KR20180033979A - Inferior venal cava filter and surgical procedure kit for percutaneous insertion of inferior vena cava filter having the same - Google Patents

Inferior venal cava filter and surgical procedure kit for percutaneous insertion of inferior vena cava filter having the same Download PDF

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Abstract

The present invention relates to an inferior vena cava filter and a surgical procedure kit for installing an inferior vena cava filter comprising the same wherein, more specifically, the inferior vena cava filter can filter blood clots while the same is placed on a predetermined location of inferior vena cava to temporarily prevent the formation of pulmonary emboli. According to the present invention, the surgical procedure kit for installing an inferior vena cava filter comprises: an inferior vena cava filter which filters blood clots, flowing in a relevant blood vessel, while the same is inserted and placed in the blood vessel; and a catheter which is inserted in the blood vessel, while the same accommodates the inferior vena cava filter therein, and is used as a relevant tool to place the inferior vena cava filter in a predetermined location in the blood vessel or to remove the inferior vena cava filter afterwards. The inferior vena cava filter comprises: a blood clot capturing unit which is formed in the shape of a spiral cone by making one strand of iron wire into a three-dimensional shape and thus captures blood clots, flowing in a relevant blood vessel; and a tool joining head unit which is integrally formed on an upper end tip of the blood clot capturing unit and enables a relevant tool, used for installing the inferior vena cava, to be joined and operated.

Description

하대정맥 필터 및 이를 포함하는 하대정맥 필터 설치술용 시술키트{INFERIOR VENAL CAVA FILTER AND SURGICAL PROCEDURE KIT FOR PERCUTANEOUS INSERTION OF INFERIOR VENA CAVA FILTER HAVING THE SAME}TECHNICAL FIELD [0001] The present invention relates to an inferior vena cava filter and an inferior vein filter having the same. [0001] The present invention relates to an inferior vena cava filter,

본 발명은 하대정맥 필터 및 이를 포함하는 하대정맥 필터 설치술용 시술키트에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 폐색전증의 한시적 예방을 위해 하대정맥(inferior vena cava, 下大靜脈) 내 정해진 위치에 유치(留置)된 상태로 혈전을 걸러줄 수 있도록 한 하대정맥 필터 및 이를 포함하는 하대정맥 필터 설치술용 시술키트에 관한 것이다.The present invention relates to an inferior vein filter and an operation kit for an inferior vein filter installation using the same. More particularly, the present invention relates to an inferior vena cava (IVF) filter having an inferior vena cava (IVF) The present invention relates to an inferior vena cava (IVF) filter for filtering blood clots in a state in which a blood vessel is filtered and an inferior vein filter equipped with the same.

정맥혈전색전증(venous thromboembolism, 靜脈血栓塞栓症)은 심부정맥 혈전증(deep vein thrombosis)과 폐색전증(pulmonary thromboembolism / 폐동맥 색전증)을 포함하는 질환으로, 미국에서 2006년을 기준으로 인구 100,000명당 422명에게 발생하는 높은 이환률(morbidity, 罹患率)과 사망률을 보이는 중증의 질환이다.Venous thromboembolism is a disease that involves deep vein thrombosis and pulmonary thromboembolism. It occurs in 422 people in 100,000 people in 2006 in the United States. Is a serious disease with high morbidity and mortality.

특히, 입원환자의 경우 건강한 사람과 비교하여 제한된 움직임, 불안정한 혈역학적 상태로 인해 그 위험성이 높다. 정맥혈전색전증 환자의 경우 일반적으로 하지(下肢)의 부종(edema, 浮腫)과 통증 또는 흉통(chest pain, 胸痛)을 호소하지만 증상없이 우연히 발견되는 경우도 있다.In particular, hospitalized patients are at increased risk due to limited movement and unstable hemodynamic status compared to healthy individuals. In patients with venous thromboembolic complaints, it usually complains of edema (edema) and pain or chest pain (chest pain) in the lower extremities but may be found incidentally without symptoms.

이러한 정맥혈전색전증을 예방하는데 현재까지 가장 선호되는 방법은 항응고제(anticoagulant, 抗凝固劑)의 사용이며, 항응고제 사용으로 인한 합병증인 출혈은 5% 미만으로 낮게 보고되고 있다.Anticoagulant (anticoagulant) is the most preferred method to prevent venous thromboembolism. Bleeding is a low complication (less than 5%) due to the use of anticoagulants.

하지만, 적절한 항응고제 치료를 한 뒤에도 폐색전증의 유병률은 여전히 높게 보고되고 있으며, 이에 항응고제 치료와 함께 예방 또는 치료 목적의 하대정맥 필터(inferior vena cava filter; IVC filter)의 사용이 지속적으로 증가하는 추세이다.However, the prevalence of pulmonary embolism is still high after appropriate anticoagulant treatment, and the use of inferior vena cava filter (IVC filter) for prevention or treatment with anticoagulant therapy is continuously increasing.

한편, 폐색전증을 예방하기 위한 상기 하대정맥 필터 설치의 적응증(diseases for which medicine is efficacious, 適應症)은 크게 절대적, 상대적 그리고 예방적 목적으로 나눌 수 있는바, 절대적 적응증은 뇌출혈이나 활동성 장출혈과 같은 항응고제 사용의 절대적 금기증에 해당하는 경우, 항응고제 치료에 실패한 경우, 항응고제로 인해 심각한 합병증을 초래하는 경우에 해당하며, 상대적 적응증은 혈전의 범위가 크거나 점점 커지는 경우, 항응고제 단독치료만으로는 폐색전증이 발생할 가능성이 높다고 판단되는 경우, 심폐기능이 저하된 환자, 폐색전증이 자주 재발하는 경우에 해당한다.On the other hand, the indications for the establishment of the inferior vena cava filter to prevent pulmonary embolism are largely divided into absolute, relative, and preventive purposes. The absolute indications are anticoagulants such as cerebral hemorrhage or active intestinal bleeding In cases of absolute contraindication of use, failure of anticoagulant therapy, severe complications due to anticoagulant therapy, and relative indications of increased or increased thrombosis, the possibility of pulmonary embolism alone with anticoagulant therapy alone If it is judged to be high, the patient with decreased cardiopulmonary function, or when pulmonary embolism frequently recurs.

또한, 심부정맥 혈전증이나 폐색전증을 가지고 있지 않더라도, 외상이나 큰 수술을 앞둔 환자 혹은 장기간 움직임이 제한된 환자에게 예방목적으로 상기한 하대정맥 필터를 설치한다.In addition, if the patient does not have deep vein thrombosis or pulmonary embolism, the above-mentioned inferior vein filter should be installed for the purpose of preventing trauma, major surgery, or limited long-term movement.

그러나, 현재까지 일반적으로 활용되는 대다수의 하대정맥 필터는, 다수의 철선을 이용하여 우산살 구조의 고깔모양으로 형상화하는바, 시술 이전 또는 시술 도중 각각의 철선을 접거나 펼 수 있긴 하지만, 철선의 날카로운 끝단이 혈관을 손상시켜 출혈 등의 합병증을 유발시킬 수 있고 혈관 내벽에 박힌 상태로 혈관과 유착되어 차후 필터의 제거를 불가하게 만드는 등의 여러 문제점을 야기해 왔다.However, since most of the inferior vein filters generally used up to now are formed into a conical shape of an umbrella body structure by using a plurality of iron wires, the respective iron wires can be folded or unfolded before or during the procedure, The sharp edges may damage the blood vessels, causing complications such as hemorrhage, and adhering to the blood vessels with the blood vessels being embedded in the inner wall of the blood vessels, making the removal of the subsequent filters inevitable.

이러한 문제점을 예방하기 위하여, 대한민국 공개특허 제10-2014-0023294호에서는, 체액의 일시적인 여과를 위해 혈관 내에 배치되는 흡수가능한 혈관 필터가 개시된바 있으나, 도 1에 도시된 바와 같이, 상기 혈관 필터(900) 역시 단순 고깔(conical hat)의 형태의 구조를 이루는 관계로, 포착 바스켓(910)의 하측으로 연장된 원주 지지물(920)이 혈관 내벽과 맞닿은 상태가 지속될 경우 혈관손상의 자연 치유과정으로 섬유화(Fibrosis, 纖維化)가 생기기 쉽고 이로 인해 혈관과 유착되어 일정기간이 경과하면 역시 상기 필터(900)를 제거하기가 어렵게 되는 기존의 문제점이 여전해 왔다.In order to prevent such a problem, Korean Patent Laid-Open Publication No. 10-2014-0023294 discloses an absorbable blood vessel filter disposed in a blood vessel for temporary filtration of body fluid. However, as shown in FIG. 1, 900 is also in the form of a conical line, and when the circumferential support 920 extending to the lower side of the acquisition basket 910 continues to contact the inner wall of the blood vessel, (Fibrosis) tend to occur, and as a result, the filter 900 is difficult to remove even after a certain period of time due to adhesion with blood vessels.

또한, 상기 원주 지지물(920)이 팽창 가능하다고는 하나, 편조(braid, braiding, 編組) 또는 직조(weaving, 織造)로 완성되는 구조적 특성상 부피를 축소시키는 형태변형의 정도가 미미한 관계로, 여전히 상기 필터(900)를 혈관 내부로 삽입하는데 어려움이 있고, 이 때문에 시술 도중 필터(900) 위치를 재조정하는 과정 혹은 시술자의 실수로 혈관과의 마찰이 심할 경우 혈관천공 등의 치명적인 합병증(출혈 등)을 초래해 왔다.In addition, since the circumferential support 920 is inflatable, the degree of shape deformation that reduces the volume is insignificant due to the structural characteristic that is completed by braiding, braiding, or weaving, Therefore, it is difficult to insert the filter 900 into the blood vessel. Therefore, when the position of the filter 900 is re-adjusted during the procedure or if the operator is mistakenly in contact with the blood vessel, serious complications such as vascular puncture .

대한민국 공개특허 제10-2014-0023294호(공개일자 : 2014. 02. 26.)Korean Patent Publication No. 10-2014-0023294 (Published date: 2014. 02. 26.)

본 발명의 목적은 상기와 같은 제반 문제점을 해결하기 위한 것으로, 한 가닥의 철선을 이용한 입체적 형상의 구현으로 혈전포착부가 나선형 원뿔형태를 이루도록 하여, 뾰족한 부위 부재(不在)를 통한 혈관천공의 방지와 더불어 혈관 내 삽입 유치시 혈관유착이 최대한 억제될 수 있도록 하는 하대정맥 필터를 제공함에 있다.SUMMARY OF THE INVENTION It is an object of the present invention to solve the above-mentioned problems, and it is an object of the present invention to provide a thrombus capturing part having a spiral conical shape by the implementation of a three-dimensional shape using one strand of wire, In addition, it is an object of the present invention to provide an inferior vena cava filter capable of minimizing vascular adhesion during intravascular insertion.

본 발명의 다른 목적은, 형상기억합금 소재의 채택으로 상기 혈전포착부의 형태변형 및 원형복원이 가능토록 하여, 형태변형을 통한 혈전포착부의 부피 축소로 혈관 내 삽입 유치의 유연성을 증대시키는 한편 시술 도중 및 이후 과정에서의 혈관손상을 최소화함과 동시에 향후 필터의 제거가 수월할 수 있도록 하는 하대정맥 필터를 제공함에 있다.It is another object of the present invention to provide a shape memory alloy material capable of deforming the shape of the thrombus capture part and restoring the shape of the thrombus to a circular shape and increasing the flexibility of the intravascular insertion by reducing the volume of the thrombus capture part through shape deformation, And to provide an inferior vena cava filter which can minimize the damage of the blood vessel in the following process and can easily remove the filter in the future.

본 발명의 또 다른 목적은, 상기 하대정맥 필터를 혈관(하대정맥) 내부로 삽입 및 유치시킬 때 반드시 필요한 기구인 카테터를 구비하되, 상기 카테터의 그 선단에 마커를 부착하여, 필터의 혈관 내 유치위치 선정을 위한 카테터의 위치판별이 수월할 수 있도록 하는 하대정맥 필터 및 이를 포함하는 하대정맥 필터 설치술용 시술키트를 제공함에 있다.It is still another object of the present invention to provide a catheter that is a device that is indispensable in inserting and introducing the inferior vein filter into a vein (inferior vein), wherein a marker is attached to the tip of the catheter, An inferior vena cava filter for facilitating the determination of the position of the catheter for position determination, and an operation kit for an operation for installing an inferior vein filter including the same.

상기한 목적을 달성하기 위하여 본 발명은, 혈관 내부에 삽입 유치된 상태로, 해당 혈관을 따라 흐르는 혈전을 걸러내는 하대정맥 필터; 및, 상기 하대정맥 필터를 내재수용한 상태로, 혈관 내부로 삽입된 후 혈관 내 정해진 위치에 상기 하대정맥 필터를 유치시키거나 혹은 향후 상기 하대정맥 필터 제거함에 사용하는 관련기구인 카테터;를 포함하되, 상기 하대정맥 필터는, 한 가닥의 철선을 이용한 입체적 형상의 구현을 통해 나선형 원뿔형태를 이룸으로써 혈관 내 유치시 해당 혈관을 따라 흐르는 혈전을 중도포집하는 혈전포착부와, 상기 혈전포착부의 상단 꼭짓점에 일체로 형성되어 하대정맥 필터 설치술에 사용되는 관련기구의 연결 조작이 가능토록 한 기구결속헤드부로 구성된 것을 특징으로 한다.According to an aspect of the present invention, there is provided an under-vein filter for filtering blood clots flowing along a blood vessel while being inserted into a blood vessel. And a catheter which is an associated device for use in introducing the inferior vena cava filter into a predetermined position in a blood vessel after being inserted into a blood vessel in a state in which the inferior vena cava filter is internally accommodated or for removing the inferior vein filter in the future The lower vein filter includes a thrombus capture part for collecting a thrombus flowing along the blood vessel when the blood vessel is introduced into the blood vessel by forming a spiral conical shape through the implementation of a three-dimensional shape using one strand of wire, And a mechanism binding head unit formed integrally with the lower vein filter to enable connection operation of an associated instrument used in the installation of the lower vein filter.

또한, 상기 카테터는, 일정길이를 갖는 관체이고, 상기 하대정맥 필터가 진출되는 방향의 선단부에는, 혈관 내부로 상기 하대정맥 필터를 삽입시켜 정의된 위치에 유착시킬 때의 위치판별을 위한 마커가 더 구비된다.In addition, the catheter is a tubular body having a predetermined length, and a marker for determining the position when the inferior vein filter is inserted into the blood vessel and adhered to the defined position is further provided Respectively.

더하여, 상기 하대정맥 필터에는, 상기 기구결속헤드부로부터 연장되고, 한 가닥의 철선을 이용한 입체적 형상의 구현을 통해 미리 정한 직경을 가진 링 형태를 이룸으로써, 상기 하대정맥 필터의 혈관 내 삽입 유치시, 혈관 내벽면에 맞닿아 의지됨으로써 상기 기구결속헤드부가 어느 한 방향으로 치우치지 않고 혈관 내 중앙에 위치되도록 하는 필터균형유지부를 더 포함한다.In addition, the inferior vein filter extends from the mechanism binding head and has a ring shape having a predetermined diameter through the implementation of a three-dimensional shape using a single strand of wire. Thus, , And a filter balance holding portion for restricting the instrument binding head to be positioned at the center of the blood vessel without being biased in any one direction by abutting against the inner wall surface of the blood vessel.

또한, 상기 혈전포착부의 하측 말단에는, 혈관 내벽과 맞닿을 경우 선단이 혈관 내벽을 파고들지 않도록 하기 위한 제1내향선단이 내측으로 절곡된다.The lower end of the thrombus capture part is bent inward to prevent the distal end from digging the inner wall of the blood vessel when it comes into contact with the inner wall of the blood vessel.

더하여, 상기 혈전포착부의 하측 일정구간에는, 혈관 내벽과 맞닿을 경우의 혈관유착을 최소화하기 위한 제1유착억제튜브가 각각 피복된다.In addition, a first adhesion inhibiting tube for minimizing blood vessel adhesion in the case of abutting against the inner wall of the blood vessel is coated on the lower side of the thrombus capture part, respectively.

또한, 상기 철선은, 형상기억합금인 니티놀을 소재로 한다.The wire is made of Nitinol, which is a shape memory alloy.

더하여, 상기 필터균형유지부의 끝단에는, 혈관 내벽과 맞닿을 경우 선단이 혈관을 파고들지 않도록 하기 위한 제2내향선단이 내측으로 절곡된다.In addition, at the end of the filter balance maintaining portion, a second inward end is bent inward to prevent the distal end from digging into the blood vessel when it comes into contact with the inner wall of the blood vessel.

또한, 상기 필터균형유지부의 전체구간에는, 혈관 내벽과 맞닿을 경우의 혈관유착을 최소화하기 위한 제2유착억제튜브가 각각 피복된다.In addition, a second adhesion inhibiting tube for minimizing blood vessel adhesion in the case of abutting against the inner wall of the blood vessel is coated on the entire region of the filter balance maintaining portion.

이상의 설명에서 분명히 알 수 있듯이, 본 발명의 하대정맥 필터 및 이를 포함하는 하대정맥 필터 설치술용 시술키트는, 혈전을 걸러내는 혈전포착부가 나선형 원뿔형태를 이룸에 따라, 기존 뾰족한 부분에 의한 혈관천공 등과 같은 혈관손상의 방지는 물론이거니와 혈관유착을 최대한 억제할 수 있게 되어, 하대정맥 필터 설치술에 의한 치료효과는 높이고 합병증 발병의 억제효과는 낮출 수 있다.As can be clearly understood from the above description, the operation of the inferior vein filter according to the present invention and the inferior vein filter installation operation kit including the same according to the present invention are characterized in that the thrombus capturing part for filtering out the thrombus takes the form of a helical cone, In addition to preventing the same vascular injury, it is possible to suppress the vascular adhesion as much as possible. Therefore, the treatment effect of the inferior vein filter can be enhanced and the inhibitory effect of the complication can be lowered.

또한, 형상기억합금인 니티놀(Ni-Ti)을 소재로 한 상기 혈전포착부의 형태변형 및 형상복원이 가능케 됨에 따라, 부피 축소를 통한 카테터 내부로의 필터 수용 및 그 상태로의 혈관 내 삽입은 물론 필터 위치의 재조정과 향후 제거가 용이토록 하는 등의 시술 편의성과 시술 안정성을 동시에 충족하는 효과를 나타낸다.In addition, since the shape deformation and the shape restoration of the thrombus capturing part made of Nitinol (Ni-Ti), which is a shape memory alloy, are possible, the filter accommodation into the catheter through volume reduction, It is possible to achieve both convenience of operation and stability of the operation such as repositioning of the filter position and removal of the filter in the future.

이와 함께, 지금까지와 같은 각종 효과의 달성으로, 정맥혈전색전증의 한시적 예방을 위한 하지정맥 필터 설치술의 성공확률을 크게 높일 수 있어, 관련의학 기술의 발전과 더불어 의료산업 전반에 걸친 기술발전의 확립 및 이를 기반으로 한 기술개발(technical development, 技術開發) 향상에 크게 기여할 수 있는 아주 유용한 발명이다.At the same time, it is possible to greatly improve the probability of success in the installation of the lower limb vein filter for the temporary prevention of venous thromboembolism by attaining various effects as described above. Thus, along with the development of related medical technology, It is a very useful invention that can greatly contribute to the establishment and development of technical development based on this.

도 1은 종래 기술에 따른 흡수가능한 혈관 필터의 구성도.
도 2는 본 발명에 따른 하대정맥 필터의 구성관계를 나타낸 사시도.
도 3은 본 발명에 따른 카테터의 구성관계를 나타낸 단면도.
도 4a 내지 도 4f는 본 발명에 따른 하대정맥 필터 설치술의 과정을 단계적으로 나타낸 실시예시도.
도 5는 본 발명에 따른 하대정맥 필터의 다른 실시 예를 나타낸 사시도.
BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS FIG. 1 is a block diagram of an absorbable blood vessel filter according to the prior art; FIG.
FIG. 2 is a perspective view showing a configuration of an inferior vein filter according to the present invention. FIG.
3 is a cross-sectional view showing a configuration of a catheter according to the present invention;
FIGS. 4A to 4F are views showing steps of a procedure of installing an inferior vein filter according to the present invention.
5 is a perspective view showing another embodiment of an inferior vein filter according to the present invention.

이하, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 본 발명을 용이하게 실시할 수 있을 정도로 본 발명의 바람직한 실시 예를 첨부된 도면을 참조하여 상세하게 설명한다. 우선, 도면의 구성요소들에 참조부호를 부가함에 있어, 동일한 구성요소들에 대해서는 비록 다른 도면상에 표시되더라도 가능한 한 동일한 부호를 가지도록 하고 있음에 유의해야 한다. 또한, 본 발명을 설명함에 있어, 관련된 공지 구성 또는 기능에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 흐릴 수 있다고 판단되는 경우 그 상세한 설명은 생략한다.DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings so that those skilled in the art can easily carry out the present invention. First, in adding reference numerals to the constituents of the drawings, it is to be noted that the same constituents are denoted by the same reference numerals as much as possible even if they are displayed on different drawings. In the following description of the present invention, a detailed description of known functions and configurations incorporated herein will be omitted when it may make the subject matter of the present invention rather unclear.

첨부도면 중 도 2는 본 발명에 따른 하대정맥 필터의 구성관계를 나타낸 사시도이고, 도 3은 본 발명에 따른 카테터의 구성관계를 나타낸 단면도이며, 도 4a 내지 도 4f는 본 발명에 따른 하대정맥 필터 설치술의 과정을 단계적으로 나타낸 실시예시도이다.3 is a cross-sectional view showing a configuration of a catheter according to the present invention, and Figs. 4A to 4F are cross-sectional views illustrating an inferior vein filter according to the present invention. Fig. FIG. 8 is an exemplary view showing a stepwise process of installation.

도 2 및 도 3에 도시된 바와 같이, 본 발명에 따른 하대정맥 필터 및 이를 포함하는 하대정맥 필터 설치술용 시술키트는, 하반신에서 오는 정맥의 혈액을 모으는 정맥계의 본줄기인 하대정맥 내부에 삽입 유치된 상태로 해당 혈관(하대정맥)을 따라 흐르는 혈전을 걸러내는 하대정맥 필터(1)와, 상기 하대정맥 필터(1)를 내재수용한 상태로 혈관 내부로 삽입된 후 혈관 내 정해진 위치에 하대정맥 필터(1)를 유치시키거나 혹은 향후 상기 하대정맥 필터(1) 제거함에 사용하는 부가적 시술도구인 카테터(2)를 포함하여 구성된다.As shown in FIGS. 2 and 3, the inferior vein filter according to the present invention and an operation kit for an inferior vein filter installation operation including the same include an inferior vein filter inserted and retracted into the inferior vein, which is the main vein of the venous system, (1), which is inserted into the blood vessel in a state in which the inferior vein filter (1) is internally accommodated, and then placed in a predetermined position in the blood vessel, And a catheter 2 which is an additional surgical tool used to introduce the inferior vein filter 1 or to remove the inferior vein filter 1 in the future.

하대정맥 필터(IVC filter, 1)는, 하대정맥(이하 "혈관"이라 함)을 따라 흐르는 혈전을 걸러내기 위한 수단으로, 한 가닥의 철선(wire)을 이용한 입체적 형상의 구현을 통해 나선형 원뿔형태를 이룸으로써 혈관 내 유치시 해당 혈관을 따라 흐르는 혈전을 중도포집(中途捕執)하는 혈전포착부(11)와, 상기 혈전포착부(11)의 상단 꼭짓점에 일체로 형성되어 하대정맥 필터 설치술에 사용되는 관련기구(부가적 시술도구)의 연결 조작이 가능토록 한 기구결속헤드부(12)로 구성된다.The IVC filter 1 is a means for filtering blood clots flowing along the inferior vein (hereinafter, referred to as "blood vessel"). The IVC filter 1 forms a spiral conical shape through the implementation of a three- A thrombus capture part 11 for collecting a thrombus that flows along the blood vessel when the blood vessel is caught in the blood vessel capture part 11 and an upper corner of the thrombus capture part 11, And a mechanism binding head 12 for making a connection operation of an associated mechanism (additional operation tool) used in the apparatus.

여기서, 상기 혈전포착부(11)의 형상구현을 위한 상기 철선의 소재는, 기하학적 모양을 만들었을 때 외부의 힘에 의해 쉽게 모양이 변형될 수는 있으나 외력이 상실되면 본래의 모양으로 복원되는 특성을 발휘하는 형상기억합금인 니티놀(nitinol)을 그 소재로 한다.Here, the material of the wire for realizing the shape of the thrombus capture part 11 can be easily deformed by an external force when a geometric shape is formed, but can be restored to its original shape when an external force is lost Nitinol, which is a shape memory alloy, is used as its material.

그리고, 상기 혈전포착부(11)의 하말단(下末端)에는, 최대 직경을 갖는 최하측 나선부의 그 선단이 혈관 내벽을 파고들지 않도록 하기 위하여 내측으로 절곡된 제1내향선단(111)이 형성되어 있다.A first inwardly bent first end 111 is formed at the lower end of the thrombus capture unit 11 so that the tip of the lowermost spiral having the maximum diameter does not penetrate the inner wall of the blood vessel. .

또한, 상기 기구결속헤드부(12)에는, 하대정맥 필터 설치술에 사용되는 관련기구 중 하나인 별도의 올가미를 걸어매어 혈관 내부에 유착된 필터를 꺼내 제거함이 가능토록 한 걸이홈(121)이 둘레면 일측에 형성되고, 혈관 내부로 필터를 삽입하거나 또는 유치 위치를 재조정하거나 혹은 혈관 내부에 이미 유치된 필터를 꺼내어 제거하는데 필요한 하대정맥 필터 설치술에 사용되는 관련기구 중 다른 하나인 연결철선의 선단에 형성된 수나사산의 대응체결이 가능토록 하는 암나사홀(122)이 상단에 내향형성되어 있다.In addition, a hooking groove 121 is formed in the instrument coupling head 12 so that a separate snare, which is one of the related mechanisms used in the installation of the inferior vein filter, is attached to remove the filter adhered to the inside of the blood vessel. The other one of the related devices used for the installation of the inferior vein filter necessary for inserting the filter into the blood vessel or resetting the retracted position or removing the filter already taken in the blood vessel, And a female screw hole 122 is formed inwardly at the upper end so as to enable the corresponding fastening of the male screw thread formed at the tip end.

이와 함께, 필터의 혈관 내 삽입 유치시 혈관 내벽면과 맞닿게 되는 상기 혈전포착부(11) 최하측의 일정구간에는, 혈관유착을 최대한 방지하기 위한 제1유착억제튜브(112)가 피복(mulching, 被覆)됨이 바람직하다.In addition, a first adhesion suppressing tube 112 for preventing vascular adhesion to the utmost is provided at a lower end of the blood thrombus capture unit 11, which is in contact with the inner wall surface of the blood vessel when the filter is inserted into the blood vessel, , Coated).

여기서, 상기 제1유착억제튜브(112)는, 상기 혈전포착부(11)의 형태변형에 대응 가능한 유연성을 지니며, 대체보형물의 소재로 널리 알려진 실리콘(silicone) 등과 같이 인체에 무해한 소재로 됨이 바람직하다. 그리고, 튜브 또는 필름 등의 다양한 형태로 구비될 수 있으며 시술조건에 따라 그 구성의 생략(분리)이 가능하다.Here, the first adhesion suppressing tube 112 has flexibility capable of responding to the deformation of the thrombus capture portion 11, and is made of a material harmless to the human body such as silicone widely known as a material of an alternative implant. . In addition, it may be provided in various forms such as a tube or a film, and its configuration may be omitted according to a procedure condition.

카테터(catheter, 2)는, 상기 하대정맥 필터(1)를 이용한 하대정맥 필터 설치술에 필요한 부가적 시술도구인 것으로, 상기 하대정맥 필터(1)를 양방향에서 끌어당겨 선형과 유사한 형태로 변형시켜 길게 늘어뜨리더라도 충분한 내재수용이 가능한 길이를 갖는 관체(pipe, 管體)이다.The catheter 2 is an additional treatment tool necessary for installing the inferior vein filter using the inferior vein filter 1. The inferior vein filter 1 is pulled in both directions and deformed into a shape similar to a linear shape It is a pipe (pipe) with a length enough to accommodate the intrinsic value even if it hangs long.

또한, 상기 하대정맥 필터(1)가 진출되는 방향의 선단부에는 위치식별을 위한 마커(marker, 21)가 구비되어 있다. 이는, 혈관 내부로 상기 하대정맥 필터(1)를 삽입시켜 정의된 위치에 유착시킬 때의 위치판별 및 위치선정이 용이토록 하기 위함이다.In addition, a marker 21 for position identification is provided at the distal end in the direction in which the lower vein filter 1 advances. This is for the purpose of position determination and position selection when the inferior vein filter 1 is inserted into a blood vessel and the blood vessel is adhered to a defined position.

한편, 도 5는 본 발명에 따른 하대정맥 필터의 다른 실시 예를 나타낸 사시도로써, 상기 하대정맥 필터(1)의 구조를 달리하여, 필터의 혈관 내 유치시 해당 혈관과 필터가 상호 일직선을 유지한 상태로 유지될 수 있도록 함이 가능하다.FIG. 5 is a perspective view illustrating another embodiment of an inferior vein filter according to the present invention. FIG. 5 is a perspective view illustrating an inferior vein filter according to another embodiment of the present invention. It is possible to keep it in a state of being in a state of being.

이를 위해, 도 5에 도시된 바와 같이, 상기 기구결속헤드부(12)로부터 연장되고 상기 혈전포착부(11)와 마찬가지로 한 가닥의 철선을 이용한 입체적 형상의 구현을 통해 미리 정한 직경을 가진 링(ring) 형태를 이룸으로써, 필터의 혈관 내 유치시 해당 혈관의 내벽면에 맞닿아 의지되어 상기 기구결속헤드부(12)가 어느 한 방향으로 치우치지 않도록 하는 필터균형유지부(13)를 더 포함한다.To this end, as shown in FIG. 5, a ring (not shown) extending from the mechanism binding head 12 and having a predetermined diameter through the implementation of a three-dimensional shape using a single strand of wire similar to the thrombus capture portion 11 ring shape, and further includes a filter balance holding portion (13) that is held in contact with the inner wall surface of the blood vessel when the filter is held in the blood vessel so that the mechanism binding head portion (12) do.

여기서, 상기 필터균형유지부(13)의 형상구현을 위한 상기 철선의 소재는, 상기한 혈전포착부(11)와 마찬가지로, 기하학적 모양을 만들었을 때 외부의 힘에 의해 쉽게 모양이 변형될 수는 있으나 외력이 상실되면 본래의 모양으로 복원되는 특성을 발휘하는 형상기억합금인 니티놀(nitinol)을 그 소재로 함이 바람직하다.The material of the wire for realizing the shape of the filter balance holding part 13 can be easily deformed by an external force when the geometric shape is formed like the thrombus capture part 11 described above But it is preferable to use nitinol which is a shape memory alloy exhibiting a property of being restored to its original shape when an external force is lost.

또한, 상기 필터균형유지부(13)의 끝단에는, 상기한 제1내향선단(111)과 마찬가지로, 혈관 내벽과 맞닿을 경우 선단이 혈관 내벽을 파고들지 않도록 하기 위하여 내측으로 절곡된 제2내향선단(131)이 형성된다.Similarly to the first inwardly directed tip 111, an end of the inwardly bent second inwardly bent tip end portion of the filter balance maintaining portion 13 is bent inwardly in order to prevent the tip end of the inwardly bent blood vessel wall from colliding with the inner wall of the blood vessel. (131) is formed.

더불어, 필터의 혈관 내 삽입 유치시 혈관 내벽면과 맞닿게 되는 상기 필터균형유지부(13)의 전체구간에도, 혈관유착을 최대한 방지하기 위한 제2유착억제튜브(132)가 피복될 수 있다.In addition, the second adhesion inhibiting tube 132 may be coated on the entire region of the filter balance maintaining portion 13 that is in contact with the inner wall surface of the blood vessel when the filter is inserted into the blood vessel.

미 설명부호, (b)는 앞서 수시로 언급한 혈관(하지정맥)이고, (t)는 하대정맥을 따라 흐르는 혈전이며, (810)과 (820)은 하대정맥 필터 설치술에 사용하는 부가 시술도구에 포함되는 연결철선과 올가미이다.(T) is the thrombus that flows along the inferior vein, and (810) and (820) are the additional vessels used in the preparation of the inferior vein filter And the lasso.

상기와 같은 구성으로 되는 본 발명에 따른 하대정맥 필터 및 이를 포함하는 하대정맥 필터 설치술용 시술키트의 작용을 구체적으로 설명하면 다음과 같다.The operation of the inferior vein filter according to the present invention constructed as described above and the operation kit for the inferior vein filter installation operation including the same will be described in detail as follows.

먼저, 폐색전증(pulmonary embolism)의 한시적 예방을 위해 혈관(b, 하대정맥) 내부에 본 발명의 하대정맥 필터(1)를 삽입 유치시켜 혈전을 걸러내도록 하는바, 이러한 하대정맥 필터 설치술을 시술함에 있어 여러 가지 관련기구들이 필요하다.First, in order to temporarily prevent pulmonary embolism, an inferior vein filter 1 of the present invention is inserted into a blood vessel (b, an inferior vein) to filter blood clots. There are many related organizations that are needed.

즉, 상기 하대정맥 필터(1)를 혈관 내부로 삽입시키기 위해서는 상기 카테터(2)와 더불어 연결철선(810)이 관련기구로 더 사용되고, 차후 상기 하대정맥 필터(1)를 혈관 내부로부터 꺼내어 제거하기 위하여는 상기한 연결철선(810)과 더불어 상기 올가미(820)가 관련기구로 더 사용된다.That is, in order to insert the inferior vein filter 1 into the blood vessel, a connecting wire 810 is used as an associated mechanism together with the catheter 2, and then the inferior vein filter 1 is removed from the blood vessel In addition to the connection wire 810, the snare 820 is further used as an associated mechanism.

이후, 상기 관련기구를 이용하여, 본 발명에 따른 하대정맥 필터(1)를 혈관 내부에 삽입 유치시키는 하대정맥 필터 설치술을 시술하게 되는바, 우선, 도 4a에 도시된 바와 같이, 상기 하대정맥 필터(1)의 혈전포착부(11)를 잡아당겨 선형과 유사한 형태가 되도록 형태를 변형시켜 상기 하대정맥 필터(1)를 상기 카테터(2) 내부로 수월히 내재수용시킬 수 있는 것이며, 그 이전에 상기 연결철선(810)의 선단부에 형성된 수나사산을 상기 기구결속헤드부(12)의 암나사홀(122)에 대응체결시켜 기구결속헤드(12)와 연결철선(810)이 일체를 이루도록 함을 통해, 상기 연결철선(810)을 이용하여 하대정맥 필터(1)를 혈관 내부로 용이하게 삽입 유치시킬 수 있다.4A, the inferior vein filter 1 according to the present invention is inserted into the blood vessel using the above-described related mechanism. First, as shown in FIG. 4A, The thrombus capturing portion 11 of the filter 1 is pulled out to deform the shape so as to have a shape similar to a linear shape so that the inferior vena cava filter 1 can be accommodated in the catheter 2 Screw thread formed on the distal end of the connecting wire 810 is fastened to the female screw hole 122 of the mechanism connecting head 12 so that the connecting wire 12 and the connecting wire 810 are integrated The inferior vein filter 1 can be easily inserted into and introduced into the blood vessel using the connecting wire 810.

이어서, 도 4b에 도시된 바와 같이, 상기 하대정맥 필터(1)가 내재수용된 상기 카테터(2)를 혈관(b) 내부로 삽입시킨 후 정해진 위치에 유치시키는바, 도 4c에 도시된 바와 같이, 상기 연결철선(810)으로 단단히 고정시킨 상태에서 카테터(2)를 후퇴시키는 것으로 가능하다.4B, the catheter 2 in which the inferior vein filter 1 is housed is inserted into the blood vessel b and is held at a predetermined position. As shown in Fig. 4C, It is possible to retreat the catheter 2 in a state of being firmly fixed to the connecting wire 810.

이때, 상기 하대정맥 필터(1)가 정해진 위치에 도달하였는지는 상기 카테터(2)의 선단부에 구비된 마커(21)의 위치판별을 통한 카테터(2)의 삽입위치 확인과 더불어 쉽게 파악할 수 있다.At this time, whether or not the inferior vein filter 1 has reached the predetermined position can be easily grasped together with confirmation of the insertion position of the catheter 2 by determining the position of the marker 21 provided at the distal end of the catheter 2.

계속해서, 상기 카테터(2)를 후퇴시켜 상기 하대정맥 필터(1)가 카테터(2)로부터 빠져오게 되면, 도 4d에 도시된 바와 같이, 상기 혈전포착부(11)가 본래의 나선형 원뿔형태로 형상이 복원되고, 이로써 혈관(b)을 따라 흐르는 혈전(t)을 걸러낼 수 있게 되는 것이다.Subsequently, when the catheter 2 is withdrawn and the inferior vein filter 1 is withdrawn from the catheter 2, as shown in Fig. 4 (d), the thrombus capture portion 11 is formed into an original helical conical shape So that the thrombus t flowing along the blood vessel b can be filtered out.

마지막으로, 지금까지 설명한 바에 의거 혈관(b) 내 미리 정한 위치에 상기 하대정맥 필터(1)의 삽입 유치가 완료되면, 도 4e에 도시된 바와 같이, 상기 연결철선(810)을 상기 기구결속헤드부(12)로부터 분리시키는 것을 끝으로 하대정맥 필터 설치술을 최종 마무리할 수 있다.Finally, as shown in FIG. 4E, when the insertion of the inferior vein filter 1 is completed at a predetermined position in the blood vessel b as described above, the connecting wire 810 is inserted into the mechanism binding head 1, (12), it is possible to finish the installation of the inferior vena cava filter.

반면, 하대정맥 필터 설치술을 통한 폐색전증의 한시적 예방 종료시 혈관(b) 내부에 유치되어 있는 상기 하대정맥 필터(1)를 제거하게 되는바, 도 4f에 도시된 바와 같이, 상기 연결철선(810)을 기구결속헤드부(12)의 암나사홀(122)에 대응체결시켜 상기 기구결속헤드(12)와 연결철선(810)이 다시 일체를 이루도록 하고, 상기 연결철선(810)으로 단단히 고정한 상태에서 상기 카테터(2)를 혈관(b) 안으로 다시 삽입시킨 후 하대정맥 필터(1)가 내재수용되도록 한다.On the other hand, at the end of the temporary prevention of pulmonary embolism through the installation of the inferior vein filter, the inferior vein filter 1 held inside the blood vessel b is removed. As shown in FIG. 4F, And the connecting wire 810 is formed integrally with the tool binding head 12 and the connecting wire 810 in a state where the connecting wire 810 is firmly fixed to the female screw hole 122 of the apparatus binding head 12, The catheter 2 is inserted again into the blood vessel b so that the inferior vein filter 1 is internally accommodated.

이후, 상기 올가미(820)를 기구결속헤드부(12)의 둘레면 일부위에 형성된 걸이홈(121)에 걸어맨 다음, 상기 카테터(2)에 의해 혈관(b)과 분리된 하대정맥 필터(1)를 상기 올가미(820)를 이용하여 간편히 꺼내 제거할 수 있게 되는 것이다.Thereafter, the snare 820 is hooked on the hooking groove 121 formed on a part of the circumferential surface of the instrument binding head portion 12, and then the lower vein vein filter 1 (1) separated from the blood vessel b by the catheter 2 Can be easily taken out and removed by using the snare 820.

정리하자면, 본 발명에 따른 하대정맥 필터 및 이를 포함하는 하대정맥 필터 설치술용 시술키트를 이용하여, 혈관을 따라 흐르는 혈전을 걸러내기 위한 상기 하대정맥 필터(1)를 혈관 내부로 삽입 유치시키는 하대정맥 필터 설치술의 시술이 용이케 되는 효과를 거둘 수 있고, 또한 향후 혈관 내부로부터 꺼내어 제거하는 과정이 수월토록 하는 효과를 거둘 수 있다.To summarize, an inferior vein filter according to the present invention and an inferior vein filter insertion operation kit for inserting the inferior vein filter 1 for filtering a blood clot flowing along a vein, The effect of facilitating the operation of the filter installation technique can be obtained, and the process of removing and removing from the inside of the blood vessel can be facilitated.

또한, 전술한 바와 같은 하대정맥 필터 설치술을 시술하는 과정에서의 혈관손상 및 혈관유착을 최대한 억제할 수 있으며, 이를 통해 하대정맥 필터 설치술의 성공확률 및 치료효과의 극대화는 물론 시술과정에서의 혈관손상으로 인한 출혈 등과 같은 합병증의 유발을 최대한 방지함이 가능케 되는 효과를 거둘 수 있다.In addition, it is possible to minimize the vascular injury and vascular adhesion during the operation of installing the inferior vein filter as described above, thereby maximizing the success probability and the therapeutic effect of the inferior vein filter installation, It is possible to prevent the occurrence of complications such as hemorrhage due to vascular injury to the utmost.

이상의 설명은 본 발명의 기술사상을 예시적으로 설명한 것에 불과한 것으로서, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위 내에서 다양한 수정과 변경 및 치환이 가능할 것이다. 따라서, 본 발명에 개시된 실시 예 및 첨부된 도면들은 본 발명의 기술사상을 한정하기 위한 것이 아니라 설명하기 위한 것이고, 이러한 실시 예 및 첨부된 도면에 의하여 본 발명의 기술사상의 범위가 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 보호범위는 아래의 특허청구범위에 의하여 해석되어야 하며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 기술사상은 본 발명의 권리범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.It will be apparent to those skilled in the art that various modifications and variations can be made in the present invention without departing from the spirit and scope of the invention as defined by the appended claims. will be. Therefore, the embodiments disclosed in the present invention and the accompanying drawings are intended to illustrate and not to limit the technical spirit of the present invention, and the scope of the technical idea of the present invention is not limited by these embodiments and the accompanying drawings . The scope of protection of the present invention should be construed according to the following claims, and all technical ideas within the scope of the claims should be construed as being included in the scope of the present invention.

1 : 하대정맥 필터, 2 : 카테터, 11 : 혈전포착부
12 : 기구결속헤드부, 13 : 필터균형유지부, 21 : 마커
111 : 제1내향선단, 112, 제1유착억제튜브, 121 : 걸이홈
122 : 암나사홀, 131 : 제2내향선단, 132 : 제2유착억제튜브
1: inferior vein filter, 2: catheter, 11: thrombus capture part
12: Mechanism binding head part, 13: Filter balance maintaining part, 21: Marker
111: first inward end, 112, first adhesion inhibiting tube, 121:
122: female screw hole, 131: second inward end, 132: second adhesion inhibiting tube

Claims (8)

혈관 내부에 삽입 유치된 상태로, 해당 혈관을 따라 흐르는 혈전을 걸러내는 하대정맥 필터; 및,
상기 하대정맥 필터를 내재수용한 상태로, 혈관 내부로 삽입된 후 혈관 내 정해진 위치에 상기 하대정맥 필터를 유치시키거나 혹은 향후 상기 하대정맥 필터 제거함에 사용하는 관련기구인 카테터;를 포함하되,
상기 하대정맥 필터는, 한 가닥의 철선을 이용한 입체적 형상의 구현을 통해 나선형 원뿔형태를 이룸으로써 혈관 내 유치시 해당 혈관을 따라 흐르는 혈전을 중도포집하는 혈전포착부와, 상기 혈전포착부의 상단 꼭짓점에 일체로 형성되어 하대정맥 필터 설치술에 사용되는 관련기구의 연결 조작이 가능토록 한 기구결속헤드부로 구성된 것을 특징으로 하는 하대정맥 필터 설치술용 시술키트.
An inferior vein filter for filtering thrombus flowing along the blood vessel while being inserted into the blood vessel; And
And a catheter, which is an associated device used for introducing the inferior vein filter into a predetermined position in the blood vessel after insertion into the blood vessel, or for removing the inferior vein filter in the state where the inferior vein filter is internally accommodated,
The lower vein filter includes a thrombus capture part for collecting a thrombus flowing along the blood vessel when the blood vessel is introduced into a spiral conical shape through the implementation of a three-dimensional shape using one strand of wire, And a mechanism binding head which is integrally formed to allow a connection operation of a related apparatus used for installing an inferior vena cava filter.
제1항에 있어서,
상기 카테터는, 일정길이를 갖는 관체이고,
상기 하대정맥 필터가 진출되는 방향의 선단부에는, 혈관 내부로 상기 하대정맥 필터를 삽입시켜 정의된 위치에 유착시킬 때의 위치판별을 위한 마커가 더 구비됨을 특징으로 하는 하대정맥 필터 설치술용 시술키트.
The method according to claim 1,
The catheter is a tubular body having a predetermined length,
Further comprising a marker for determining a position when the inferior vein filter is inserted into the blood vessel and the blood vessel is adhered to a defined position, at a distal end in the direction in which the inferior vein filter is advanced.
제1항에 있어서,
상기 하대정맥 필터에는, 상기 기구결속헤드부로부터 연장되고, 한 가닥의 철선을 이용한 입체적 형상의 구현을 통해 미리 정한 직경을 가진 링 형태를 이룸으로써,
상기 하대정맥 필터의 혈관 내 삽입 유치시, 혈관 내벽면에 맞닿아 의지됨으로써 상기 기구결속헤드부가 어느 한 방향으로 치우치지 않고 혈관 내 중앙에 위치되도록 하는 필터균형유지부를 더 포함함을 특징으로 하는 하대정맥 필터 설치술용 시술키트.
The method according to claim 1,
The lower vein filter has a ring shape having a predetermined diameter through the implementation of a three-dimensional shape extending from the mechanism binding head portion and using a single strand of wire,
Further comprising a filter balance retaining portion that rests on the inner wall surface of the blood vessel so as to be positioned at the center of the blood vessel without being biased in any one direction by being abutted against the inner wall surface of the blood vessel when the insertion of the inferior vein filter is performed. Intravenous filter installation.
제1항에 있어서,
상기 혈전포착부의 하측 말단에는, 혈관 내벽과 맞닿을 경우 선단이 혈관 내벽을 파고들지 않도록 하기 위한 제1내향선단이 내측으로 절곡됨을 특징으로 하는 하대정맥 필터 설치술용 시술키트.
The method according to claim 1,
Wherein a first inward tip is bent inward to prevent the distal end from digging the inner wall of the blood vessel when the inner wall of the blood vessel catching portion comes into contact with the inner wall of the blood vessel.
제1항에 있어서,
상기 혈전포착부의 하측 일정구간에는, 혈관 내벽과 맞닿을 경우의 혈관유착을 최소화하기 위한 제1유착억제튜브가 각각 피복됨을 특징으로 하는 하대정맥 필터 설치술용 시술키트.
The method according to claim 1,
And a first adhesion inhibiting tube for minimizing blood vessel adhesion when the blood vessel is in contact with an inner wall of the blood vessel is coated on a lower side of the thrombus capture unit.
제1항 또는 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 철선은, 형상기억합금인 니티놀을 소재로 함을 특징으로 하는 하대정맥 필터 설치술용 시술키트.
4. The method according to any one of claims 1 to 3,
Wherein the wire is made of Nitinol, which is a shape memory alloy.
제3항에 있어서,
상기 필터균형유지부의 끝단에는, 혈관 내벽과 맞닿을 경우 선단이 혈관을 파고들지 않도록 하기 위한 제2내향선단이 내측으로 절곡됨을 특징으로 하는 하대정맥 필터 설치술용 시술키트.
The method of claim 3,
Wherein a second inward end of the filter balance maintaining portion is bent inward to prevent the tip of the filter balance holder from digging into the blood vessel when it comes into contact with the inner wall of the blood vessel.
제3항에 있어서,
상기 필터균형유지부의 전체구간에는, 혈관 내벽과 맞닿을 경우의 혈관유착을 최소화하기 위한 제2유착억제튜브가 각각 피복됨을 특징으로 하는 하대정맥 필터 설치술용 시술키트.
The method of claim 3,
And a second adhesion inhibiting tube for minimizing blood vessel adhesion when the blood vessel is in contact with the inner wall of the blood vessel is coated on the entire region of the filter balance maintaining portion.
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