KR20170015316A - Sake-yeast-containing tablets - Google Patents
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Abstract
본 발명은, 1정 중에 청주 효모를 많이 배합하여도, 경도, 붕괴성 등의 정제 물성이 충분한 청주 효모 함유 정제를 얻는 것을 과제로 한다. 즉 본 발명은, 청주 효모와 결정 셀룰로스를 함유하는 정제에 있어서, 청주 효모균체를 정제 중에 15질량% 이상 함유하고, 청주 효모균체(A)의 함유량에 대한 결정 셀룰로스의 함유량(B)의 질량비율(B/A)이 1.3 이상인, 정제를 제공한다.Disclosed is a sake yeast-containing tablet having sufficient refined properties such as hardness and collapsibility even when a large amount of sake yeast is mixed in one sieve. That is, the present invention relates to a tablet containing sake yeast and crystalline cellulose, wherein the sake yeast body is contained in the purified product in an amount of 15 mass% or more and the mass ratio (B) of the crystalline cellulose content to the content of the sake yeast body (A) (B / A) of 1.3 or more.
Description
본 발명은, 청주(淸酒) 효모를 함유하는 정제(錠劑)에 관한 것이다.The present invention relates to a tablet containing cheongju (yeast) yeast.
청주 효모에는, 비타민류, 아미노산류, 식물(食物)섬유, 미네랄분(分) 등의 영양 성분을 풍부하게 포함하고 있고, 청주 효모의 섭취는 영양 보급 등에 도움이 된다. 또한, 청주 효모 중에는, S-아데노실메티오닌(SAMe)이 비교적 많이 포함되어 있고, 이 성분은 관절통, 간(肝) 기능 개선, 우울증(鬱) 등에 효과가 있는 것, 성장 호르몬 분비 촉진 작용 및 수면의 질의 개선 작용을 갖는 것이 알려져 있고(특허 문헌 1, 2 등), 청주 효모의 섭취는, 이들 효과도 기대할 수 있다.Cheongju yeast is rich in nutrients such as vitamins, amino acids, plant fiber and minerals. The intake of sake yeast is helpful for nutritional support. In addition, the sake yeast has a relatively large amount of S-adenosylmethionine (SAMe), which is effective for joint pain, liver function improvement, depression (depression), growth hormone secretion promoting action, (Patent Literature 1, 2, etc.), and the ingestion of sake yeast can also be expected to have these effects.
상기 효과를 얻기 위해서는, 비교적 대량의 청주 효모를 섭취할 필요가 있다. 그 때문에, 청주 효모를 정제로 하는 경우, 1정 중에 포함되는 청주 효모량이 낮으면, 섭취하여야 할 정제수가 많아지기 때문에, 복용성이 나빠진다. 섭취하여야 할 정제수를 적게 하기 위해, 1정 중에 포함되는 청주 효모량을 많게 하는 것이 생각되지만, 1정 중에 포함되는 청주 효모량을 많게 하면, 성형성이 나빠지고, 정제의 갈라짐 등의 경도(硬度)의 문제가 나오기 때문에, 적당한 첨가제를 가할 필요가 생긴다. 그러나, 단지 부형제 등의 첨가제를 늘리면, 붕괴성에 문제가 나오거나, 상대적으로 1정 중에 포함되는 청주 효모량이 적어지기 때문에, 결국, 섭취하여야 할 정제수가 많아짐으로, 복용성의 문제가 재연된다.In order to obtain the above effect, it is necessary to take a relatively large amount of sake yeast. Therefore, when sake yeast is purified, when the amount of sake yeast contained in one tablet is low, the amount of purified water to be consumed is increased, and the solubility is deteriorated. In order to reduce the amount of purified water to be consumed, it is conceivable to increase the amount of sake yeast contained in one sieve. However, if the amount of sake yeast contained in one sake is increased, the formability becomes worse and the hardness ), It is necessary to add an appropriate additive. However, if an additive such as an excipient is merely added, the problem of disintegration may occur, or the amount of sake yeast contained in one tablet may be relatively small, resulting in an increase in the amount of purified water to be consumed.
본 발명은, 상기 과제를 감안하여 이루어진 것이고, 1정 중에 청주 효모를 많이 배합하여도, 경도(硬度), 붕괴성 등의 정제 물성이 충분한 청주 효모 함유 정제를 얻는 것을 목적으로 한다.The present invention has been made in view of the above problems, and an object of the present invention is to obtain a tablet containing sake yeast having sufficient refined properties such as hardness and collapsibility even when a large amount of sake yeast is contained in one sieve.
상술한 과제를 해결하고, 목적을 달성하기 위해, 청주 효모 함유 정제에 첨가하는 첨가제의 종류 및 그 배합량에 관하여 예의 검토한 결과, 당해 정제 중에, 청주 효모균체(酵母菌體)에 대한 결정 셀룰로스의 함유 비율을 조정함에 의해, 1정 중에 청주 효모를 많이 배합하여도, 충분한 정제 물성을 갖는 정제를 얻을 수 있음을 발견하고, 본 발명을 완성하는데 이르렀다.In order to solve the above-mentioned problems and to achieve the object, the inventors of the present invention have extensively studied about the kinds of the additives added to the sake yeast-containing tablets and the amount thereof. As a result, it has been found that the amount of the crystalline cellulose of the sake yeast- It has been found that a tablet having sufficient purification properties can be obtained even when a large amount of sake yeast is mixed in one tablet, thereby completing the present invention.
즉, 본원은, 이하의 발명을 제공한다.That is, the present invention provides the following invention.
[1] 청주 효모와 결정 셀룰로스를 함유하는 정제에 있어서, 청주 효모균체(A)를 정제 중에 15질량% 이상 함유하고, 청주 효모균체(A)의 함유량에 대한 결정 셀룰로스(B)의 함유량의 질량비율(B/A)이 1.3 이상인, 정제(錠劑).[1] A tablet containing sake yeast and crystalline cellulose, wherein the sake yeast cell body (A) is contained in the purified product in an amount of 15 mass% or more and the mass of the content of the crystalline cellulose (B) relative to the content of the sake yeast cell body A tablet (tablet) having a ratio (B / A) of 1.3 or more.
[2] 카르복시메틸셀룰로스칼슘(C)을 또한 함유하는, [1]에 기재된 정제.[2] The tablet according to [1], further comprising carboxymethylcellulose calcium (C).
[3] 청주 효모균체(A)를 23질량% 이상 함유하는, [1] 또는 [2]에 기재된 정제.[3] The tablet according to [1] or [2], which contains not less than 23% by mass of sake yeast organism strain (A).
[4] 결정 셀룰로스(B)의 부피밀도(嵩密度)가 0.3g/㎤ 이하인, [1]∼[3]의 어느 하나에 기재된 정제.[4] The tablet according to any one of [1] to [3], wherein the crystalline cellulose (B) has a bulk density of 0.3 g / cm 3 or less.
[5] 결정 셀룰로스(B)의 평균입자경(平均粒子徑)이 100㎛ 이하인, [1]∼[4]의 어느 하나에 기재된 정제.[5] The tablet according to any one of [1] to [4], wherein the crystalline cellulose (B) has an average particle diameter of 100 μm or less.
본 발명에 의하면, 경도, 붕괴성 등의 정제 물성이 양호한 정제를 제공할 수 있다.INDUSTRIAL APPLICABILITY According to the present invention, it is possible to provide tablets having good refinement properties such as hardness and collapsibility.
<청주 효모><Cheongju yeast>
본 발명의 정제는, 청주 효모를 함유한다. 청주 효모란, 청주 양조에 사용되는 효모이다. 청주 양조에 사용되는 효모는, 주로 하고 사카로마이세스-세레비시아(S. cerevisiae)로 분류된다. 청주 효모로서는, 협회6호 효모(K-6), 협회7호 효모(K-7), 협회9호 효모(K-9), 협회601호 효모(K-601), 협회701호 효모(K-701), 협회901호 효모(K-901), 협회1001호 효모(K-1001), 협회1501호 효모(K-1501)(모두 공익재단법인 일본양조협회 반포)가 예시된다. 청주 효모는, 생균체(生菌體) 및 사균체(死菌體)의 어느 것이라도 좋다.The tablet of the present invention contains syrup yeast. Cheongju yeast is a yeast used in brewing sake. The yeast used for sake brewing is mainly classified as S. cerevisiae and Saccharomyces cerevisiae. As the Cheongju yeast, yeast (K-6), K-7 yeast, K-9 yeast, K-601 yeast, K-601 yeast -701), Association No. 901 Yeast (K-901), Association Association No. 1001 Yeast (K-1001), Association Association No. 1501 Yeast (K-1501). Cheongju yeast may be either live cells or dead cells.
청주 효모는, 통상은 건조균체(乾燥菌體)이다. 건조 균체란, 균체 및/또는 균체의 파쇄편(破碎片) 등 균체의 일부를 건조 처리하여 얻어지는 결과물이다. 건조 처리로서는, 동결 건조, 감압 건조, 통기(通氣) 건조, 분무 건조가 예시된다. 건조 균체는, 통상 분말상(粉末狀)이다.Cheongju yeast is usually dried bacterium. A dried cell is a result obtained by drying a part of cells such as a crushed piece of a cell and / or a cell. Examples of the drying treatment include freeze drying, vacuum drying, air drying, and spray drying. The dried cells are usually in powder form.
본 발명의 정제의 질량에 대한 청주 효모균체(A)의 함유량(건조 질량)은, 청주 효모의 정제 1정당의 함유량으로서, 통상 15질량% 이상이고, 바람직하게는 20질량% 이상이고, 보다 바람직하게는 23질량% 이상이다. 이에 의해, 섭취정 수를 적당한 범위로 억제할 수 있기 때문에, 복용성을 향상시킬 수 있다. 상한은, 70질량% 이하인 것이 바람직하고, 60질량% 이하인 것이 보다 바람직하고, 50질량% 이하인 것이 더욱 바람직하다. 이에 의해, 정제로서 충분한 경도와 양호한 붕괴성을 얻을 수 있다. 청주 효모균체(A)의 정제 1정당의 함유량은, 15질량%∼70질량%인 것이 바람직하고, 20질량%∼60질량%인 것이 보다 바람직하고, 23질량%∼50질량%인 것이 더욱 바람직하다.The content (dry mass) of the sake yeast cell body (A) relative to the mass of the tablet of the present invention is usually 15% by mass or more, preferably 20% by mass or more, more preferably 20% By mass is not less than 23% by mass. As a result, the ingestion constant can be suppressed to an appropriate range, so that the dosage can be improved. The upper limit is preferably 70 mass% or less, more preferably 60 mass% or less, still more preferably 50 mass% or less. Thereby, sufficient hardness and good collapsibility can be obtained as tablets. The content of one tablet per tablet of the sake yeast organism (A) is preferably 15 mass% to 70 mass%, more preferably 20 mass% to 60 mass%, still more preferably 23 mass% to 50 mass% Do.
본 발명의 정제에서의 청주 효모균체(A)는, 청주 효모 중에 함유된다. 청주 효모와 청주 효모균체(A)는, 동일한 경우도 있다. 또한 청주 효모 중에 청주 효모균체(A) 이외의 성분이 함유되어 있어도 좋다. 당해 청주 효모균체(A) 이외의 성분으로서는, 예를 들면, 발효액, 배양 상청(上淸) 등을 들 수 있다.The sour flavor yeast body (A) in the tablet of the present invention is contained in sake yeast. The syrup yeast and the syrup yeast body (A) may be the same. In addition, components other than sake yeast organism strain (A) may be contained in syrup yeast. Examples of components other than the sake yeast organism (A) include a fermentation broth, a culture supernatant, and the like.
<결정 셀룰로스><Crystalline cellulose>
본 발명의 정제는, 결정(結晶) 셀룰로스(B)를 함유한다. 결정 셀룰로스(B)는, 결정 구조를 갖는 셀룰로스이고, 미결정 셀룰로스(미결정 구조를 갖는 셀룰로스)라도 좋다. 결정 셀룰로스의 제조 조건은 특히 한정되지 않고, α-셀룰로스를 부분적으로 해중합(解重合)하여 생성한 것이라도 좋고, 펄프 등의 원료를 가수분해하여 비결정 부분을 제거하여 제조하여도 좋다. 결정 셀룰로스(B)는, 미결정(微結晶) 셀룰로스라고 불리고 있는 것이라도 좋다. 결정 셀룰로스(B)로서는, 예를 들면, 아사히가세이케미칼즈주식회사제의 UF, KG PH, FD 등의 그레이드의 세오라스(등록상표)를 들 수 있다. 바람직하게는, 세오라스(등록상표)FD-101, 세오라스(등록상표)UF-F702, 세오라스(등록상표)UF-F711을 들 수 있다.The tablets of the present invention contain crystalline (crystalline) cellulose (B). The crystalline cellulose (B) is a cellulose having a crystal structure and may be microcrystalline cellulose (cellulose having a microcrystalline structure). The conditions for producing the crystalline cellulose are not particularly limited, and may be produced by partially depolymerizing? -Cellulose, or by hydrolyzing raw materials such as pulp to remove the amorphous portion. Crystalline cellulose (B) may also be referred to as microcrystalline cellulose. As the crystalline cellulose (B), for example, SEORAS (registered trademark) of grades such as UF, KG PH and FD manufactured by Asahi Chemical Industry Co., Ltd. may be mentioned. Preferably, Seoras (registered trademark) FD-101, Seoras (registered trademark) UF-F702, Seoras (registered trademark) UF-F711 can be mentioned.
본 발명의 정제에 충분한 경도 및 붕괴성을 부여하기 위해서는, 결정 셀룰로스(B)의 부피밀도는, 0.3g/㎤ 이하가 바람직하고, 0.25g/㎤ 이하가 보다 바람직하고, 0.1g/㎤ 이상이 바람직하고, 0.15g/㎤ 이상이 보다 바람직하다. 또한, 마찬가지로, 본 발명의 정제에 충분한 경도 및 붕괴성을 부여하기 위해서는, 결정 셀룰로스(B)의 평균입자경은 100㎛ 이하가 바람직하고, 80㎛ 이하가 보다 바람직하고, 60㎛ 이하가 더욱 바람직하고, 1μ 이상이 바람직하고, 20μ 이상이 보다 바람직하고, 30μ 이상이 더욱 바람직하다.The bulk density of the crystalline cellulose (B) is preferably 0.3 g / cm3 or less, more preferably 0.25 g / cm3 or less, and more preferably 0.1 g / cm3 or more in order to impart sufficient hardness and collapsibility to the tablet of the present invention More preferably 0.15 g / cm < 3 > or more. Similarly, in order to impart sufficient hardness and collapsibility to the tablet of the present invention, the average particle diameter of the crystalline cellulose (B) is preferably 100 占 퐉 or less, more preferably 80 占 퐉 or less, and even more preferably 60 占 퐉 or less , Preferably 1 mu m or more, more preferably 20 mu m or more, and still more preferably 30 mu m or more.
부피밀도는, 제16 개정 일본약국방의 일반 시험법의 중의 부피 밀도 및 탭 밀도 측정법 제2법에 의거하여, 측정할 수 있다. 구체적으로는, 내경 30㎜(실측(實測) 용적 25㎜)의 원통 용기에 시료를 JIS 규격의 1.0㎖의 체를 통과하여, 용기의 상방부터 균일하게 공급하고, 윗면을 밀어깎아(すり切って) 칭량함에 의해 구할 수 있다.The bulk density can be measured based on the bulk density and tap density measurement method 2 in the General Test Methods of the Japanese Pharmacopeia 16th Edition. Specifically, a sample was uniformly supplied from above the container through a 1.0 mL sieve of JIS standard to a cylindrical container having an inner diameter of 30 mm (actual measurement volume: 25 mm), and the upper surface was cut off ). ≪ / RTI >
평균입자경은, 결정 셀룰로스(B)를 물(水)에 분산시켜, 레이저 회절식 입자 분포 측정 장치로 측정할 때(굴절율의 설정 ; 표준, 분산액 ; 1%Tween20 용액, 초음파 분산 시간 2분)의 체적기준입도분포에서의 50% 지름(미디언 지름, 체적 기준)이다.The average particle size was determined by measuring the average particle diameter of the crystalline cellulose (B) dispersed in water (water) and measuring the average particle diameter of the crystalline cellulose (B) by measuring the refractive index when measuring with a laser diffraction particle distribution analyzer (setting of refractive index; standard, dispersion; 1% Tween20 solution, And 50% diameter (median diameter, volume basis) in the volume-based particle size distribution.
결정 셀룰로스(B)의 함유량은, 특히 한정되지 않는다. 그러나, 결정 셀룰로스(B)정제 1정당의 함유량은, 통상 0.5질량% 이상이고, 바람직하게는 10질량% 이상이다. 상한은, 85질량% 이하이고, 바람직하게는 75질량% 이하이다. 이에 의해, 정제로서의 충분한 정제 경도와 양호한 붕괴성을 얻을 수 있다. 결정 셀룰로스의 함유량은, 0.5질량%∼85질량%인 것이 바람직하고, 10질량%∼75질량%인 것이 보다 바람직하다.The content of the crystalline cellulose (B) is not particularly limited. However, the content of one crystal of the crystalline cellulose (B) is usually 0.5% by mass or more, and preferably 10% by mass or more. The upper limit is 85 mass% or less, preferably 75 mass% or less. Thereby, sufficient tablet hardness and good collapsibility as a tablet can be obtained. The content of the crystalline cellulose is preferably 0.5% by mass to 85% by mass, more preferably 10% by mass to 75% by mass.
<결정 셀룰로스/청주 효모의 질량비><Mass ratio of crystalline cellulose / syrup yeast>
본 발명의 정제에 있어서, 청주 효모균체(A)의 함유량에 대한 결정 셀룰로스(B)의 함유량의 질량비율(B/A)이 1.3 이상이고, 2.5 이상인 것이 바람직하다. 이에 의해, 경도 및 붕괴성의 양쪽에 우수한 정제를 얻을 수 있다.In the tablet of the present invention, the mass ratio (B / A) of the content of the crystalline cellulose (B) to the content of the sake yeast organism body (A) is preferably 1.3 or more and 2.5 or more. As a result, it is possible to obtain tablets excellent in both hardness and collapsing property.
상기 질량비(B/A)의 상한치에 특히 제한은 없지만, 최대 5.7이기 때문에, 이 값이 상한인 것이 바람직하고, 3.7 미만인 것이 바람직하다. 이에 의해 정제의 복용성을 양호하게 유지할 수 있다.The upper limit of the mass ratio (B / A) is not particularly limited, but it is preferably at most 5.7, and more preferably at most 3.7. This makes it possible to maintain satisfactory tabletability.
<카르복시메틸셀룰로스칼슘>≪ Carboxymethylcellulose calcium &
본 발명의 정제는, 카르복시메틸셀룰로스칼슘(별명 : 카르멜로스칼슘)(C)를 또한 함유하는 것이 바람직하다. 카르복시메틸셀룰로스칼슘(C)을 배합함에 의해, 정제의 붕괴성을 더욱 향상시킬 수 있다. 카르복시메틸셀룰로스칼슘(C)의 배합량은, 0.5질량% 이상인 것이 바람직하고, 1질량% 이상인 것이 보다 바람직하고, 1.5질량% 이상인 것이 더욱 바람직하다. 상한은, 30질량% 이하인 것이 바람직하고, 20질량% 이하인 것이 바람직하고, 10질량% 이하인 것이 보다 바람직하다. 카르복시메틸셀룰로스칼슘(C)의 함유량은, 0.5∼30질량%인 것이 바람직하고, 보다 바람직하게는 1∼20질량%이고, 더욱 바람직하게는 1.5∼10질량%이다.The tablet of the present invention preferably further contains carboxymethylcellulose calcium (also known as Carmelous calcium) (C). By blending the carboxymethylcellulose calcium (C), the collapsibility of the tablet can be further improved. The blending amount of carboxymethyl cellulose calcium (C) is preferably 0.5% by mass or more, more preferably 1% by mass or more, and further preferably 1.5% by mass or more. The upper limit is preferably 30 mass% or less, more preferably 20 mass% or less, and further preferably 10 mass% or less. The content of carboxymethylcellulose calcium (C) is preferably 0.5 to 30 mass%, more preferably 1 to 20 mass%, and still more preferably 1.5 to 10 mass%.
본 발명의 효과에 악영향을 미치지 않는 한, 본 발명의 효과를 손상시키지 않는 정도의 양으로, 다른 의약품, 의약 부외품, 식품 등의 정제의 제조에 사용되고 있는 기타의 성분, 예를 들면, 부형제, 결합제, 붕괴제, 장용성(腸溶性) 폴리머, 수불용성 폴리머, 활택제, 계면활성제, 착색제, 교미제(矯味劑), 흡착제, 대전방지제, 붕괴연장제, 발포제 등을 포함하고 있어도 좋다.Other ingredients used in the production of tablets such as other medicines, quasi-drugs, foods, etc., such as excipients, binders, and the like, in such an amount as not to impair the effects of the present invention unless adversely affecting the effects of the present invention , A disintegrant, an enteric polymer, a water-insoluble polymer, a lubricant, a surfactant, a colorant, a flavoring agent, an adsorbent, an antistatic agent, a collapse extender, and a foaming agent.
부형제로서는, 예를 들면, 전분, 콘스타치, 그라뉴당, 만니톨, 탄산마그네슘, 탄산칼슘, 정제 백설탕, 포도당, 함수 포도당, 젖당(乳糖), 2산화규소(별명 : 무수규산, 미립 2산화규소), 저치환도 히드록시프로필셀룰로스 등을 들 수 있다. 부형제의 함유량은 특히 한정되지 않지만, 0.1질량%∼80질량%인 것이 바람직하고, 0.3질량%∼74질량%인 것이 더욱 바람직하다.Examples of the excipient include starch, corn starch, granulated sugar, mannitol, magnesium carbonate, calcium carbonate, refined white sugar, glucose, glucose, lactose, silicon dioxide (aka silicic acid anhydride, Low-substituted hydroxypropyl cellulose, and the like. The content of the excipient is not particularly limited, but is preferably 0.1% by mass to 80% by mass, more preferably 0.3% by mass to 74% by mass.
결합제로서는, 예를 들면, 자당, 젤라틴, 아라비아고무말(末), 메틸셀룰로스, 히드록시프로필셀룰로스, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 카르복시메틸셀룰로스, 카르복시메틸셀룰로스나트륨, 폴리비닐피롤리돈, 풀룰란, 덱스트린, α화전분 등을 들 수 있다. 결합제의 함유량은 특히 한정되지 않지만, 0.1∼10질량%가 바람직하고, 1∼5질량%인 것이 더욱 바람직하다.Examples of the binder include cellulose derivatives such as sucrose, gelatin, gum arabic, methylcellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, carboxymethylcellulose, carboxymethylcellulose sodium, polyvinylpyrrolidone, pullulan, Dextrin, and α-modified starch. The content of the binder is not particularly limited, but is preferably from 0.1 to 10% by mass, more preferably from 1 to 5% by mass.
붕괴제로서는, 예를 들면, 크로스카르멜로스나트륨, 크로스링크드 인솔루블 폴리비닐피롤리돈, 부분 알파화 전분, 크로스포비돈, 카르복시메틸스타치나트륨, 콘스타치 등을 들 수 있다. 붕괴제의 함유량은 특히 한정되지 않지만, 합계로 0.1∼30질량%가 바람직하고, 1∼20질량%인 것이 더욱 바람직하다.Examples of the disintegrator include croscarmellose sodium, crosslinked insoluble polyvinylpyrrolidone, partially alpha-starch, crospovidone, carboxymethylstarch sodium, and cornstarch. The content of the disintegrant is not particularly limited, but is preferably 0.1 to 30 mass%, more preferably 1 to 20 mass%, in total.
장용성 폴리머로서는, 예를 들면, 히드록시프로필메틸셀룰로스프탈레이트, 셀룰로스아세테이트프탈레이트, 카르복시메틸에틸셀룰로스 등을 들 수 있다.Examples of the enteric polymer include hydroxypropylmethylcellulose phthalate, cellulose acetate phthalate, and carboxymethylethylcellulose.
수불용성 폴리머로서는, 예를 들면, 아미노알킬메타아크릴레이트 코폴리머(예를 들면, 오이도라기도E, 오이도라기도RS 등), 메타크릴산 코폴리머 등(예를 들면, 오이도라기토L30-55 등)이 들 수 있다.Examples of the water-insoluble polymer include aminoalkyl methacrylate copolymers (e.g., Oidolagido E, Oidolagido RS, etc.), methacrylic acid copolymers (e.g., Oidolageto L30-55 Etc.).
활택제로서는, 예를 들면, 폴리에틸렌글리콜, 탈크, 스테아린산 또는 그 염(예 : 스테아린산칼슘), 자당지방산에스테르 등을 들 수 있다. 활택제의 함유량은 특히 한정되지 않지만, 0.001∼5질량%가 바람직하고, 0.01∼3질량%인 것이 더욱 바람직하다. 그 자당지방산에스테르로서는, 예를 들면, 자당라우린산에스테르, 자당미리스틴산에스테르, 자당팔미틴산에스테르, 자당스테아린산에스테르 등을 들 수 있다. 자당라우린산에스테르로서는, 자당모노라우레이트, 자당디라우레이트, 자당트리라우레이트 등이, 자당미리스틴산에스테르로서는, 자당모노미리스테이트, 자당디미리스테이트, 자당트리미리스테이트 등이, 자당팔미틴산에스테르로서는, 자당모노팔미테이트, 자당디팔미테이트, 자당트리팔미테이트 등이, 자당스테아린산에스테르로서는, 자당모노스테아레이트, 자당디스테아레이트, 자당트리스테아레이트 등을 들 수 있다.Examples of the lubricant include polyethylene glycol, talc, stearic acid or a salt thereof (e.g., calcium stearate), and sucrose fatty acid esters. The content of the lubricant is not particularly limited, but is preferably 0.001 to 5% by mass, more preferably 0.01 to 3% by mass. Examples of the sucrose fatty acid esters include sucrose lauric acid esters, sucrose myristic acid esters, sucrose palmitic acid esters, and sucrose stearic acid esters. Examples of the sucrose lauric acid esters include sucrose monolaurate, sucrose dilaurate and sucrose trilactate. Examples of the sucrose myristic acid esters include sucrose monomyristate, sucrose dimyristate, sucrose triarylate and the like, sucrose palmitic acid Examples of the ester include sucrose monopalmitate, sucrose dimalmitate, and sucrose tripalmitate. Examples of the sucrose stearate ester include sucrose monostearate, sucrose distearate, and sucrose tristearate.
계면활성제로서는, 예를 들면, 알킬황산나트륨 등의 아니온계 계면활성제, 폴리옥시에틸렌소르비탄지방산에스테르, 폴리옥시에틸렌지방산에스테르 및 폴리옥시에틸렌피마자유 유도체 등의 비이온계 계면활성제 등을 들 수 있다.Examples of the surfactant include nonionic surfactants such as anionic surfactants such as sodium alkylsulfate, nonionic surfactants such as polyoxyethylene sorbitan fatty acid esters, polyoxyethylene fatty acid esters and polyoxyethylene castor oil derivatives.
착색제로서는, 예를 들면, 타르 색소, 캐러멜, 철단, 산화티탄, 리보플라빈류, 녹차 추출물, 구리클로로필린나트륨, 식용황색5호, 식용적색2호, 식용청색2호 등의 식용색소, 식용레이크색소 등을 들 수 있다.Examples of the coloring agent include a coloring matter such as tar color, caramel, iron oxide, titanium oxide, riboflavin, green tea extract, copper chlorophyllin sodium, edible yellow No. 5, edible red No. 2, edible blue No. 2, And the like.
교미제로서는, 예를 들면, 감미제(예, 사카린나트륨, 글리시리진산2칼륨, 아스파르탐, 스테비아, 타우마틴 등의 인공 감미료 등), 항료(예, 레몬, 레몬라임, 오렌지, l-멘톨, 박하유, 페퍼민트미크론X-8277-T, 드라이코트말차(抹茶)#421 등), 산미료(예, 구연산, 주석산, 사과산 등), 녹차말 등을 들 수 있다.Examples of the mating agent include sweeteners (e.g., artificial sweeteners such as sodium saccharin, dipotassium glycyrrhizinate, aspartame, stevia, and tautin), fats (such as lemon, lemon lime, orange, Peppermint micron X-8277-T, and dry coat green tea # 421), acidifiers (e.g., citric acid, tartaric acid, malic acid, etc.) and green tea horses.
흡착제로서는, 예를 들면, 특수 규산칼슘(플로라이트) 등을 들 수 있다.Examples of the adsorbent include special calcium silicate (flourite) and the like.
대전방지제로서는, 예를 들면, 경질 무수규산(에아로질) 등을 들 수 있다.Examples of the antistatic agent include light anhydrous silicic acid (eeloid) and the like.
발포제로서는, 예를 들면, 중조(重曹) 등을 들 수 있다.As the foaming agent, for example, sodium bicarbonate and the like can be mentioned.
정제의 제조 방법은 특히 한정되지 않고, 필요에 응하여 습식 조립(造粒), 건식 조립 등의 방법을 이용하여 조립하여도 좋다. 또한 다른 방법의 예로서는, 청주 효모, 결정 셀룰로스와 상기 첨가물을 혼합하여 타정(打錠)하는 직접 타정법, 압축 성형에 의한 건식 과립(顆粒)으로 한 후, 또는 물의 혼합 용매를 가하여 연합(練合), 조립, 건조하여 습식 과립으로 한 후, 또는 물 등의 용매에 첨가물을 용해시키고 분무 건조하여 습식 과립으로 한 후, 압축 정제를 만드는 간접 타정법, 또한 이들을 조합한 방법을 들 수 있다. 이 중 직접 타정법이 바람직하다.The preparation method of the tablets is not particularly limited, and may be assembled by wet granulation, dry granulation, or the like in accordance with necessity. Examples of other methods include a direct tableting method in which syrup yeast, crystalline cellulose and the above additives are mixed and tableted, dry granules prepared by compression molding, or a mixed solvent of water is added, ), An indirect tableting method in which wet granules are prepared by dissolving the additives in a solvent such as water, followed by spray drying to form wet granules, followed by compression tableting, and a combination thereof. Of these, the direct method is preferable.
정제는, 코팅제에 의한 코팅 처리가 시행되어 있어도 좋다. 코팅제로서는, 카르멜로스, 히드록시프로필셀룰로스, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 메틸셀룰로스, 에틸셀룰로스 등의 셀룰로스류, 폴리비닐알코올, 폴리비닐피롤리돈 등의 합성 고분자, 폴리에틸렌글리콜, 프로필렌글리콜, 글리세린 등의 다가알코올, 트리아세틴, 구연산트리에틸, 글리세린지방산에스테르 등의 합성 에스테르류, 셸락, 풀룰란 등의 천연 물질, 또는 이들의 조합이 예시된다. 또한, 필요에 응하여 산화티탄, 산화철 등의 안료, 만니톨, 세탄올, 라우릴황산나트륨 등의 임의 성분을 가하여도 좋다. 또한, 필름 코팅 후에, 광택화제로서 카르나우바납(蠟) 등을 가하는 것도 가능하다.The tablet may be coated with a coating agent. Examples of the coating agent include cellulose such as carmelose, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, methylcellulose and ethylcellulose, synthetic polymers such as polyvinyl alcohol and polyvinylpyrrolidone, polyethylene glycol, propylene glycol, glycerin and the like Synthetic esters such as polyhydric alcohol, triacetin, triethyl citrate, and glycerin fatty acid ester, natural materials such as shellac and pullulan, and combinations thereof. In addition, optional components such as pigments such as titanium oxide and iron oxide, mannitol, cetanol, and sodium lauryl sulfate may be added as needed. It is also possible to add carnauba wax or the like as a polish agent after film coating.
본 발명에 의하면, 복용성에 우수하고, 경도, 붕괴성 등의 정제 물성에 우수한 정제를 제공할 수 있다.INDUSTRIAL APPLICABILITY According to the present invention, it is possible to provide tablets excellent in the solubility and excellent in refinement properties such as hardness and collapsibility.
정제의 경도는, 경도계(예를 들면, 도야마산업주식회사제, TH-203CP)를 이용하여 측정할 수 있다. 경도가 5㎏f 이상이면, 정제가 갈라짐, 일그러짐 등의 문제의 발생을 억제할 수 있다. 정제에 코팅 등이 처리를 시행하는 경우에는, 경도가 6㎏f 이상이면, 그 처리할 때의 작업성을 향상할 수 있다.The hardness of the tablet can be measured using a hardness meter (for example, TH-203CP manufactured by Toyama Kogyo Co., Ltd.). When the hardness is 5 kgf or more, occurrence of problems such as cracking and distortion of tablets can be suppressed. When the tablets are subjected to a treatment such as coating, when the hardness is 6 kgf or more, the workability in the treatment can be improved.
붕괴성은, 일본 약국방 일반 시험법에 기재된 방법을 이용하여 붕괴 시간을 측정하여 평가할 수 있다. 붕괴 시간은, 60분 미만인 것이 바람직하고, 40분 미만인 것이 보다 바람직하다. 붕괴 시간이 짧을수록 즉효성에 우수한 정제라고 평가할 수 있다.The collapse property can be evaluated by measuring the decay time using the method described in the Japanese Pharmacopoeia General Test Methods. The decay time is preferably less than 60 minutes, more preferably less than 40 minutes. The shorter the disintegration time, the better the immediate effect.
실시례Example
이하에, 실시례를 참조하여 본 발명을 보다 상세히 설명하지만, 본 발명의 실시형태는, 이 실시례로 한정되는 것이 아니다.Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to examples, but the embodiments of the present invention are not limited to these examples.
[실시례 1∼6 및 비교례 1∼3][Examples 1 to 6 and Comparative Examples 1 to 3]
청주 효모(SAMe 함유 건조 효모, 미츠비시가스화학(주)제, 효모 분말 중의 균체량 70%), 결정 셀룰로스, 카르복시메틸셀룰로스칼슘(E. C. G-FA, 니치린화학공업(주)제)을 혼합한 후, 스테아린산칼슘(스테아린산칼슘, 타이헤이화학산업(주)제)을 첨가 혼합하고, 직타법에 의해 5kN로 타정하였다. 또한, 결정 셀룰로스로서는 세오라스(등록상표)FD-101(아사히가세이케미칼즈(주)제)를 사용하였다.(Manufactured by Mitsubishi Gas Chemical Co., Ltd., a cell mass of 70% in yeast powder), crystalline cellulose and carboxymethylcellulose calcium (EC G-FA, manufactured by Nichiyu Kagaku Kogyo Co., Ltd.) , Calcium stearate (calcium stearate, manufactured by Taihei Kagaku Kogyo Co., Ltd.) were added and mixed and kneaded at 5 kN by a direct method. SEALAS (registered trademark) FD-101 (manufactured by Asahi Kasei Chemicals Co., Ltd.) was used as the crystalline cellulose.
얻어진 각 정제의 경도와 붕괴 시간을 측정하였다. 경도의 측정은, 경도계(TH-203CP, 도야마산업(주)제)에 의해 행하고, 하기한 기준에 의해 판정하였다. 붕괴 시간의 측정은, 제16 개정 일본 약국방에 수재(收載)되는 정제의 붕괴 시험법에 준하여 붕괴 시험을 행하고, 붕괴 시간(분)을 측정하였다. 붕괴 시험액은 이온 교환수를 사용하고, 수욕(水浴) 온도는 37℃로 하였다. 측정 회수 6회의 평균치를 산출하고, 하기한 기준에 의해 판정하였다.The hardness and collapse time of each tablets obtained were measured. The hardness was measured by a hardness tester (TH-203CP, manufactured by Toyama Kogyo Co., Ltd.) and was judged according to the following criteria. The disintegration time was measured by a disintegration test according to the disintegration test method of tablets collected in the 16th Japanese Pharmacopoeia, and the disintegration time (minute) was measured. Ion exchange water was used as the test solution for collapse, and the water bath temperature was set at 37 캜. The average of six measurements was calculated and judged according to the following criteria.
[경도의 판정 기준][Judgment Criteria of Hardness]
경도가 5㎏f 이상이면 허용으로 판단하였다.When the hardness was 5 kgf or more, it was judged that it was acceptable.
☆ : 8㎏f 이상☆: more than 8㎏f
◎ : 6㎏f 이상 8㎏f 미만◎: Less than 6㎏f and less than 8㎏f
○ : 5㎏f 이상 6㎏f 미만○: 5 kgf or more and less than 6 kgf
× : 5㎏f 미만X: less than 5 kgf
[붕괴성의 판정 기준][Decision criteria of collapsibility]
붕괴 시간이 60분 미만이면 허용으로 판단하였다.If the collapse time was less than 60 minutes, it was judged to be acceptable.
◎ : 40분 미만◎: Less than 40 minutes
○ : 40분 이상, 60분 미만○: 40 minutes or more, less than 60 minutes
× : 60분 이상×: more than 60 minutes
각 정제의 성분과 평가를, 표 1 및 2에 표시한다.The components and evaluation of each tablet are shown in Tables 1 and 2.
[표 1][Table 1]
[표 2][Table 2]
[표 중의 각주(脚注)][Footnote in the table]
※ 청주 효모 중의 청주 효모균체(A)로서의 양(量)(청주 효모균체(A)량 = 청주 효모량×0.7)[건조 질량](Amount of sake yeast body (A) = amount of sake yeast * 0.7) [Dry mass] As the amount of sake yeast body (A) in sake yeast,
각 성분의 함유량의 단위 : ㎎/정Unit of content of each component: mg / tablet
표 1 및 2에서, 실시례 1∼6으로는 경도 및 붕괴성이 양호하였음에 대해, 결정 셀룰로스를 포함하지 않은 비교례 1에서는 경도가 낮고 붕괴성의 판정조차 할 수가 없었고, 청주 효모균체의 함유량(A)에 대한 결정 셀룰로스의 함유량(B)의 질량비율(B/A)이 1.3 미만인 비교례 2 및 3에서는 경도가 낮았다. 이 결과는, 본 발명의 정제가, 경도, 붕괴성 등의 정제 물성이 우수한 것을 나타내고 있다.In Tables 1 and 2, the hardness and collapsibility were good in Examples 1 to 6, whereas in Comparative Example 1, which did not include crystalline cellulose, the hardness was low and the collapsibility was not even judged. In Comparative Examples 2 and 3 in which the mass ratio (B / A) of the content (B) of crystalline cellulose to A) was less than 1.3, the hardness was low. These results indicate that the tablet of the present invention is excellent in refinement properties such as hardness and collapsibility.
[실시례 7∼9][Examples 7 to 9]
결정 셀룰로스로서 표 3에 기재된 결정 셀룰로스를 사용하고, 타정압을 4kN으로 한 외는, 실시례 1이라고 마찬가지로 하여 정제를 작성하였다. 얻어진 각 정제의 경도와 붕괴 시간을 실시례 1과 마찬가지로 측정하였다. 각 정제의 성분과 평가를 표 3에 표시한다. 또한, 미립 2산화규소로서는 카푸렉스 FPS-500(DSL. 재팬(주)제)을 사용하고, 결정 셀룰로스로서는, 세오라스(등록상표)FD-101, UF-F702, 및 UF-F711(모두 아사히가세이케미칼즈(주)제)를 사용하였다.Tablets were prepared in the same manner as in Example 1 except that the crystalline cellulose described in Table 3 was used as the crystalline cellulose and the pressure was changed to 4 kN. The hardness and the collapse time of each of the obtained tablets were measured in the same manner as in Example 1. The components and evaluation of each tablet are shown in Table 3. < tb > < TABLE > As the crystalline cellulose, Seoras (registered trademark) FD-101, UF-F702, and UF-F711 (both manufactured by Asahi Kasei Corporation) were used as the fine particulate silicon oxide, Capurex FPS- Kasei Chemicals Co., Ltd.) was used.
[표 3][Table 3]
[표 중의 각주][Footnote in the table]
※ 청주 효모 중의 청주 효모균체(A)로서의 양(청주 효모균체(A)량=청주 효모량×0.7)[건조 질량](Amount of sake yeast body (A) = amount of sake yeast * 0.7) [Dry mass]
각 성분의 함유량의 단위 : ㎎/정Unit of content of each component: mg / tablet
표 3에서, 실시례 7∼9에서는 어느 것이나 경도 및 붕괴성이 양호하였었던 것, 그 중에서도 부피밀도가 0.25 미만인 결정 셀룰로스를 사용한 실시례 9에서는 정제 경도 및 붕괴성이 보다 우수한 것이 분명하다.It is apparent from Table 3 that in Examples 7 to 9, both hardness and collapsibility were good, and in Example 9 using a crystalline cellulose having a bulk density of less than 0.25, tablet hardness and collapsibility were more excellent.
Claims (5)
카르복시메틸셀룰로스칼슘(C)을 또한 함유하는 것을 특징으로 하는 정제.The method according to claim 1,
Characterized in that it also contains carboxymethylcellulose calcium (C).
청주 효모균체(A)를 23질량% 이상 함유하는 것을 특징으로 하는 정제.3. The method according to claim 1 or 2,
A tablet characterized by containing at least 23 mass% of sake yeast organism strain (A).
결정 셀룰로스(B)의 부피밀도가 0.3g/㎤ 이하인 것을 특징으로 하는 정제.4. The method according to any one of claims 1 to 3,
Wherein the bulk density of the crystalline cellulose (B) is 0.3 g / cm 3 or less.
결정 셀룰로스(B)의 평균입자경이 100㎛ 이하인 것을 특징으로 하는 정제.5. The method according to any one of claims 1 to 4,
Wherein the average particle size of the crystalline cellulose (B) is 100 占 퐉 or less.
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