KR20160141717A - Device for delivering particles - Google Patents
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Abstract
압력 가스를 보유한 실린더 및 입자를 보유한 카세트를 가질 수 있는 전달 장치가 기재된다. 상기 전달 장치가 작동될 때, 전달 장치는 그 목표 영역 위에 합리적으로 균일한 분포로 입자를 큰 목표 영역 위로 산포시킬 수 있으며, 또한 조용히 작동할 수 있다. 상기 입자는 카세트에 보유될 수 있다. 상기 카세트는 사용 중 입자의 70% 이상을 방출하거나 배출하도록 구성될 수 있다. 상기 장치는 장치가 의도치 않게 기동될 위험을 방지하거나 또는 최소화하기 위해 안전 인터록을 가질 수 있다. 상기 장치는 소음기를 가질 수 있다.A delivery device capable of having a cylinder holding a pressure gas and a cassette holding particles is described. When the delivery device is activated, the delivery device can dispense particles over a large target area with a reasonably uniform distribution over its target area, and can also operate quietly. The particles can be held in a cassette. The cassette may be configured to release or discharge more than 70% of the particles during use. The device may have a safety interlock to prevent or minimize the risk of unintentional activation of the device. The device may have a silencer.
Description
본 출원은 그 전체가 여기에 참조 인용된 2014년 2월 26일자로 출원된 미국 가특허출원 제61/945,021호에 대한 우선권의 이익을 청구한다.This application claims benefit of priority to U.S. Provisional Patent Application No. 61 / 945,021 filed February 26, 2014, the entirety of which is incorporated herein by reference.
피부 표면을 통해 약제를 전달하는 능력(경피 전달)은 경구 및 비경구 전달 기술에 대해 많은 이점을 제공할 수 있다. 특히, 경피 전달은 경구 전달과 관련된 주된 문제점(예를 들어, 흡수 및 신진대사의 가변율, 위장 자극, 및/또는 쓰리거나 불쾌한 약물 냄새) 또는 비경구 전달과 관련된 주된 문제점(예를 들어, 바늘 통증, 치료된 개인에게 감염을 유도할 위험성, 불시의 바늘-찔림에 의해 유발되는 건강관리 종사자의 오염 또는 감염의 위험성, 및 사용된 바늘의 제거)을 편리하게 피하는, 전형적인 약물 투여 시스템에 대해 안전하고, 편리하며, 비침습성인 대안을 제공할 수 있다. 또한, 경피 전달은 투여된 약제의 혈액 농도에 대해 고도의 제어를 허용할 수 있다.The ability to deliver medicines through the skin surface (transdermal delivery) can provide many advantages over oral and parenteral delivery technology. In particular, transdermal delivery has been associated with major problems associated with oral delivery (e.g., variable rates of absorption and metabolism, gastrointestinal irritation, and / or disgusting or unpleasant drug odor) or parenteral delivery (e.g., Safe for a typical drug delivery system that conveniently avoids the pain, the risk of inducing an infection to the treated individual, the contamination of health care workers caused by unintentional needle-piercing or the risk of infection, and the removal of used needles) And can provide a convenient, non-invasive alternative. In addition, transdermal delivery may permit a high degree of control over the blood concentration of the administered drug.
초음파 가스 흐름에 포함된 약제 입자를 전달하는 무바늘(needless) 주사기가 알려져 있다. 상기 무바늘 주사기는 분말형 약물 화합물 및 조성물의 경피 전달을 위해, 생세포 내로 유전 물질의 전달을 위해, 및 바이오약제를 피부, 근육, 혈액, 또는 림프로 전달하기 위해 사용될 수 있다. 또한, 상기 무바늘 주사기는 기관 표면, 고형 종양 및/또는 수술 공동(cavity)[예를 들어, 종양 절제 후의 종양 상(bed) 또는 공동]으로 약물 및 생물제제(biologics)를 전달하기 위해 수술과 함께 사용될 수 있다. 이론적으로, 실질적인 고형물, 미립자 형태로 준비될 수 있는 실제의 그리고 임의의 약제가 이런 장치를 사용하여 안전하고 용이하게 전달될 수 있다. Needless syringes for delivering drug particles contained in an ultrasonic gas stream are known. The needleless syringe can be used for transdermal delivery of powdered drug compounds and compositions, for delivery of genetic material into live cells, and for delivery of biopharmaceuticals to skin, muscle, blood, or lymph. In addition, the needleless needles can be used to deliver drugs and biologics to the surface of the organs, solid tumors and / or surgical cavities (e.g., tumor beds after tumor resection) Can be used together. In theory, practical and arbitrary agents that can be prepared in substantial solids, particulate form, can be safely and easily delivered using such an apparatus.
무바늘 주사기는, 초기에는 노즐을 통하는 통로를 밀폐하고 또한 실질적으로 노즐의 상류 단부에 인접하여 배치되는 파열 가능한 박막을 갖는, 세장형의 관형 수렴-분기 노즐을 가질 수 있다. 전달될 치료제의 입자는, 카세트 내에서, 상기 파열 가능한 박막에 인접하여 배치될 수 있으며, 또한 상기 박막의 상류측에 박막을 파열시키기에 충분한 기체 압력을 인가하고 그리고 그 하류 단부로부터의 전달을 위해 노즐을 통한 초음속 가스 흐름(치료제 또는 약제 입자를 포함하는)을 생산하는 활성화 수단을 사용하여 전달될 수 있다. 따라서 상기 입자는 파열 가능한 박막의 파열 시 용이하게 얻을 수 있는 매우 높은 속도로 무바늘 주사기로부터 전달될 수 있다. 따라서 상기 입자는 상기 파열 가능한 박막의 파열 시 쉽게 얻어질 수 있는 매우 빠른 속도로 상기 무바늘 주사기로부터 전달될 수 있다. 상기 노즐을 통한 통로는 목부(throat)를 통해 하류 분기부로 이어지는, 상류 수렴부를 가질 수 있다. 상기 수렴-분기 통로는 가스를 초음속으로 가속시키는데 사용된다. 가스는 먼저 목부로 마하(Mach) 1로 이동되며, 또한 하류 분기부는 이를 안정 상태의 초음속으로 가속시킨다.The needleless syringe may have a elongated tubular converging-diverging nozzle, which initially seals the passage through the nozzle and also has a rupturable membrane disposed substantially adjacent the upstream end of the nozzle. The particles of the therapeutic agent to be delivered can be placed in the cassette adjacent to the rupturable membrane and can also be used to apply a gas pressure sufficient to rupture the membrane on the upstream side of the membrane and for delivery from its downstream end May be delivered using an activation means to produce a supersonic gas flow through the nozzle (including therapeutic agent or drug particles). Thus, the particles can be delivered from the needleless syringe at a very high rate, which is readily attainable in the rupture of the rupturable membrane. So that the particles can be delivered from the needleless syringe at a very high rate that can easily be obtained upon rupture of the rupturable membrane. The passage through the nozzle may have an upstream converging portion leading to the downstream branch through the throat. The converging-branch passage is used to accelerate the gas supersonic. The gas is first transferred to the throat Mach 1, and the downstream branch also accelerates it to the supersonic state of steady state.
무바늘 주사기는 목표면을 가로질러 잠재적으로 불균일한 공간 분포를 갖는 큰 범위의 속도로 입자를 전달할 수 있다. 입자 속도의 변화는 고효능 분말형 약물, 백신, 등을 피부 내의 특정 목표층으로 전달하는 것을 어렵게 할 수 있다. 또한, 불균일한 공간 분포는 심지어 더 많은 공간 분포가 달성된다면 개선될 문제를 유발시킬 수 있다. 또한, 무바늘 주사기 내의 흐름 고려사항은 입자가 그 위에 산포될 수 있는 목표 영역의 최대 크기를 제한할 수 있어, 최대 입자 페이로드 크기를 제한한다.A needleless syringe can deliver particles over a large range of speeds with a potentially non-uniform spatial distribution across the target surface. Changes in particle velocity can make it difficult to deliver a highly efficacious powdered drug, vaccine, etc. to a particular target layer in the skin. In addition, non-uniform spatial distribution can cause problems to be improved if even more spatial distribution is achieved. In addition, flow considerations within a needleless syringe can limit the maximum size of the target area over which the particles can be dispensed, thereby limiting the maximum particle payload size.
또한 상기 파열 가능한 박막의 파열은 주사기의 작동을 상당히 소란스럽게 할 수 있으며, 이는 예를 들어 어린이를 치료할 때 단점일 수 있다. 조용하게 작동하며 또한 합리적으로 균일한 분포로 그 목표 영역 위로 입자가 더 넓은 목표 영역 위로 산포될 수 있는 무바늘 주사기를 가지면 유리할 것이다. 그 목표 영역 위로 입자 분포의 좋은 균일성으로 페이로드의 입자를 더 넓은 목표 영역 위로 산포시킴으로써, 더 큰 페이로드가 전달될 수 있다. Also, the rupture of the rupturable membrane can make the operation of the syringe quite disturbing, which can be a disadvantage, for example, when treating a child. It would be advantageous to have a needleless syringe that would operate quietly and that could distribute the particles above its target area over a wider target area with a reasonably uniform distribution. By distributing the particles of the payload over a wider target area with good uniformity of the particle distribution over the target area, a larger payload can be delivered.
분말(즉, 입자를 포함하는 고형 약물)을 제어된 분량(dose)으로 온전한 피부 내로 그리고 온전한 피부를 통해 제공하기 위해 무바늘 주사기의 사용을 수반하는 경피 약물 전달 시스템이 기재된다.A transdermal drug delivery system is described which involves the use of a needleless syringe to deliver powder (i. E., A solid drug comprising particles) into the intact skin and through the intact skin in a controlled dose.
입자를 전달하기 위한 장치가 기재된다. 상기 장치는 압력 가스로 충전된 압력 가스 용기를 가질 수 있다. 상기 장치는 누름 가능한 버튼 또는 스위치와 같은 사용자 인터페이스 및 핀과 같은 가스 용기 인터페이스를 갖는 트리거(trigger)를 가질 수 있다. 상기 장치는 트리거의 작동을 방해하도록 구성된 분리 가능한 안전 인터록(safety interlock)을 가질 수 있다. 상기 장치는 하나 또는 그 이상의 가스 흐름 통로를 가질 수 있다. 상기 장치는 입자 카세트와 같은, 입자를 포함하는 입자 용기를 가질 수 있다. 상기 장치는 전달 포트를 가질 수 있다. 상기 입자 용기는 가스 용기와 전달 포트 사이의 가스 흐름 통로에 위치될 수 있다. An apparatus for delivering particles is described. The device may have a pressure gas vessel filled with pressure gas. The device may have a user interface such as a push button or switch and a trigger with a gas container interface such as a pin. The device may have a detachable safety interlock configured to interfere with the operation of the trigger. The device may have one or more gas flow passages. The apparatus may have a particle vessel containing particles, such as a particle cassette. The device may have a delivery port. The particle vessel may be located in a gas flow passage between the gas vessel and the delivery port.
상기 장치는 커버 또는 케이스를 가질 수 있다. 상기 안전 인터록이 케이스에 고정될 수 있다. 상기 케이스는 케이스의 길이방향 축선을 따라 사용자 인터페이스에 대해 이동 가능하다. 케이스가 사용자 인터페이스에 대해 제1 로킹 위치에 있을 때, 상기 안전 인터록은 트리거의 작동을 방해하도록 구성될 수 있다. 케이스가 사용자 인터페이스에 대해 제2 언로킹 위치에 있을 때, 상기 안전 인터록은 사용자 인터페이스의 작동을 허용하도록 구성될 수 있다. The device may have a cover or a case. The safety interlock can be fixed to the case. The case is movable relative to the user interface along a longitudinal axis of the case. When the case is in the first locking position relative to the user interface, the safety interlock can be configured to interfere with the operation of the trigger. When the case is in the second unlocking position relative to the user interface, the safety interlock can be configured to allow operation of the user interface.
케이스가 사용자 인터페이스에 대해 제1 위치에 있을 때, 안전 인터록은 사용자 인터페이스와 억지끼워맞춤되어 사용자 인터페이스의 작동을 방지하도록, 사용자 인터페이스 내에 결합 가능하게 삽입될 수 있다. When the case is in the first position relative to the user interface, the safety interlock can be engageably inserted into the user interface to prevent interference with the user interface and to prevent operation of the user interface.
안전 인터록은 래치(latch)를 가질 수 있거나 또는 래치일 수 있다.The safety interlock may have a latch or may be a latch.
안전 인터록의 적어도 일부는 케이스에 제거 가능하게 부착될 수 있다. 상기 안전 인터록은, 안전 인터록이 로킹 위치에 있을 때, 사용자 인터페이스의 적어도 일부의 내측에 있을 수 있다. 사용자 인터페이스는, 사용자 인터페이스가 기동될 때, 가스 실린더 상의 캡과 같은 가스 용기 인터페이스를 가스 용기로부터 떨어져서 파괴하도록 구성될 수 있다. At least a portion of the safety interlock can be removably attached to the case. The safety interlock may be inside at least a portion of the user interface when the safety interlock is in the locking position. The user interface may be configured to break the gas container interface, such as the cap on the gas cylinder, away from the gas container when the user interface is activated.
가스 용기 인터페이스는 가스 용기 상에 제거 가능하게 부착되는 커버를 가질 수 있다. 상기 안전 인터록은 3각형 방해 요소를 가질 수 있다. The gas container interface may have a cover removably attached on the gas container. The safety interlock may have a triangular interference element.
전달될 입자는 분말 형태의 치료제를 포함할 수 있다. 상기 치료제는 리도카인과 같은 마취제일 수 있다. The particles to be delivered may comprise a therapeutic agent in powder form. The therapeutic agent may be an anesthetic agent such as lidocaine.
입자 전달 장치 상에서 안전 인터록을 분리하는 단계를 포함할 수 있는 입자 전달 방법이 기재된다. 상기 장치는 안전 인터록, 트리거, 압력 가스, 및 전달될 입자를 가질 수 있다. 상기 방법은 트리거를 기동시키는 단계를 포함할 수 있다. 상기 트리거를 기동시키는 단계는 압력 가스를 방출하는 단계를 포함할 수 있다. 상기 방법은 방출된 가스를 입자를 향해 안내하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 상기 방법은 입자를 가속시키는 단계를 포함할 수 있다. 상기 입자 가속 단계는 입자 상에 가속력을 전달하는 방출 가스를 포함할 수 있다. Disclosed is a particle delivery method that can include separating a safety interlock on the particle delivery apparatus. The device may have a safety interlock, a trigger, a pressure gas, and particles to be delivered. The method may include activating a trigger. Activating the trigger may include releasing pressure gas. The method may further comprise guiding the emitted gas towards the particles. The method may include accelerating the particles. The particle accelerating step may comprise a release gas that transfers an accelerating force on the particles.
상기 안전 인터록의 분리 단계는 방해 요소를, 사용자 인터페이스의 작동을 방해하는 위치로부터 사용자 인터페이스의 작동을 방해하지 않는 위치로 이동시키는 단계를 포함할 수 있다. 상기 작동을 방해하는 위치로부터 방해 요소를 이동시키는 단계는, 사용자 인터페이스에 대해 케이스를 이동시키는 단계를 포함할 수 있다.The step of isolating the safety interlock may include moving the disturbance element from a position that interferes with the operation of the user interface to a position that does not disturb the operation of the user interface. Moving the disturbance element from a position that interferes with the operation may include moving the case relative to the user interface.
상기 방해 요소는 케이스로부터 케이스의 길이방향 축선과 평행하게 연장할 수 있다. 상기 안전 인터록을 분리하는 단계는, 방해 요소를 파괴하거나 굴곡시키는 단계를 포함할 수 있다. 상기 방해 요소는 케이스와 연속하고 그리고 케이스로부터 연장할 수 있다. The disturbing element may extend parallel to the longitudinal axis of the case from the case. The step of disengaging the safety interlock may include breaking or bending the obstruction element. The disturbing element may be continuous with the case and extend from the case.
상기 케이스는 방해 요소에 분리 가능하게 부착될 수 있다. 상기 안전 인터록을 분리하는 단계는, 방해 요소를 케이스로부터 분리시키는 단계를 포함할 수 있다.The case may be detachably attached to the obstruction element. The step of disengaging the safety interlock may include disengaging the interfering element from the case.
상기 방법은 장치의 가속된 입자를 출구 포트로부터 배출하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.The method may further include discharging accelerated particles of the apparatus from the outlet port.
입자를 전달하기 위한 장치가 기재된다. 상기 장치는 가스 공급부, 및 입자 카세트를 가질 수 있다. 상기 가스 공급부는 가스를 압력 하에 공급하도록 구성될 수 있다. 상기 입자 카세트는 저장조로 전달될 입자를 입자 카세트의 내측에 보유할 수 있다. 입자 카세트는 카세트 하우징을 가질 수 있으며, 상기 카세트 하우징은 암형 카세트 부분에 결합되는 수형 카세트 부분, 및 상기 수형 카세트 부분의 포트 상의 제1 박막 및 상기 암형 카세트 부분의 포트 상의 제2 박막과 같은 하나 또는 2개의 카세트 박막을 갖는다. 상기 카세트 하우징은 약 18% 내지 약 28% 비닐 아세테이트(VA), 더욱 좁게는 약 18% 내지 약 27% 의 VA, 더욱 좁게는 약 18% 내지 약 20% 의 VA, 예를 들어 18% VA 의 에틸렌 비닐 아세테이트(EVA) 코폴리머로부터 제조될 수 있다. An apparatus for delivering particles is described. The device may have a gas supply, and a particle cassette. The gas supply unit may be configured to supply gas under pressure. The particle cassette may hold particles to be delivered to the reservoir inside the particle cassette. The particle cassette may have a cassette housing, said cassette housing having a male type cassette portion coupled to the female type cassette portion, and a first thin film on the port of the male type cassette portion and a second thin film on the port of the female type cassette portion, And has two cassette thin films. The cassette housing may comprise about 18% to about 28% vinyl acetate (VA), more narrowly about 18% to about 27% VA, even more narrowly about 18% to about 20% VA, Ethylene vinyl acetate (EVA) copolymers.
카세트 하우징은 5 mm 내지 7 mm 내경을 갖는 중심 채널을 가질 수 있다. 상기 중심 채널의 직경은 하나 또는 2개의 수형 또는 암형 카세트 부분 포트 직경과 동일할 수 있다. 상기 카세트 중심 채널은 약 5.8 mm 내지 6.5 mm 내경을 가질 수 있다. The cassette housing may have a central channel with an inner diameter of 5 mm to 7 mm. The diameter of the central channel may be equal to one or two male or female cassette part port diameters. The cassette center channel may have an inner diameter of about 5.8 mm to 6.5 mm.
카세트 박막은 폴리카보네이트로부터 제조될 수 있다. 상기 카세트 박막은 100% 폴리카보네이트일 수 있다. 상기 박막은 10 내지 30 미크론 두께일 수 있다. The cassette film may be made from polycarbonate. The cassette film may be 100% polycarbonate. The thin film may be 10 to 30 microns thick.
입자를 전달하기 위한 방법이 기재된다. 상기 방법은 카세트 하우징 및 카세트 박막을 갖는 카세트에, 입자를 저장하는 단계를 포함할 수 있다. 상기 방법은 압력 가스를 카세트의 외측으로 전달하는 단계를 포함할 수 있다. 상기 방법은 카세트를, 예를 들어 카세트 박막을 압력 가스로 파열시키는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 상기 방법은 카세트로부터의 입자를 압력 가스로 가속시키는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 상기 압력 가스는 카세트의 입자의 40% 보다 많이, 더욱 협소하게는 70% 보다 많이 전달할 수 있다. 압력 가스는 카세트의 입자의 40-85%, 더욱 협소하게는 40-70%, 또는 60-85% 를 전달할 수 있다.A method for delivering particles is described. The method may include storing the particles in a cassette having a cassette housing and a cassette film. The method may include delivering pressure gas to the outside of the cassette. The method may further comprise rupturing the cassette, e.g., the cassette film, with a pressure gas. The method may further comprise the step of accelerating the particles from the cassette with a pressure gas. The pressure gas can deliver more than 40% of the particles of the cassette, and more narrowly more than 70% of the particles of the cassette. The pressurized gas can deliver 40-85%, more narrowly 40-70%, or 60-85% of the particles of the cassette.
입자를 전달하기 위한 장치가 기재된다. 상기 장치는 압력 가스 용기, 가스 흐름 통로, 입자 카세트, 및 소음기를 포함할 수 있다. 상기 소음기는 가스 흐름 통로의 방사방향 외측에 있을 수 있다. 소음기는 발포체(foam)로부터 제조될 수 있다. 상기 발포체는 다공성 폴리우레탄을 포함할 수 있다. 상기 소음기는 가스 흐름 통로에 있을 수 있다. 상기 압력 가스 용기는 25 내지 60 bar 의 압력 하의 압력 가스를 포함할 수 있다.An apparatus for delivering particles is described. The apparatus may include a pressure gas vessel, a gas flow passage, a particle cassette, and a silencer. The muffler may be radially outward of the gas flow passage. The silencer can be manufactured from a foam. The foam may comprise a porous polyurethane. The muffler may be in the gas flow passage. The pressure gas vessel may contain pressure gas under a pressure of 25 to 60 bar.
상기 장치는 노즐을 포함할 수 있다. 상기 가스 흐름 통로의 적어도 길이는 노즐을 통해 연장할 수 있다. 상기 소음기는 노즐의 방사방향 외측에 있을 수 있다. The device may comprise a nozzle. At least the length of the gas flow passage may extend through the nozzle. The muffler may be radially outward of the nozzle.
상기 노즐은 장치의 길이방향 축선을 따라 방사방향으로 팽창할 수 있다. The nozzle may expand radially along the longitudinal axis of the device.
상기 장치는 커버를 가질 수 있다. 소음기는 커버의 내측에 있을 수 있다. 상기 소음기는 커버에 매립될 수 있다. 커버는 소음기의 둘레로 사출성형될 수 있다(예를 들어, 이중 사출 성형에 의해).The device may have a cover. The muffler can be inside the cover. The silencer may be embedded in the cover. The cover may be injection molded around the muffler (e.g., by double injection molding).
상기 소음기는 노즐의 내벽을 코팅하는 발포체를 포함할 수 있다. The silencer may include a foam coating the inner wall of the nozzle.
도 1a는 전달 장치의 변형예를 도시하고 있다.
도 1b는 도 1a의 횡단면도 A-A 의 변형예이다.
도 1c 내지 1e는 도시 목적 상 각각 로킹된, 언로킹된, 및 가압된 위치의 버튼을 구비한 일부 요소만을 도시한, 도 1b의 B-B 의 확대된 변형예이다.
도 1c'는 도 1c의 B-B의 확대 변형예이다.
도 2a는 실린더 하우징의 변형예를 도시하고 있다.
도 2b는 도 2a의 횡단면도 C-C 의 변형예이다.
도 2c는 도 2a의 하우징의 사시도이다.
도 3a는 압력 가스 실린더의 변형예를 도시하고 있다.
도 3b는 도 3a의 횡단면도 D-D 의 변형예이다.
도 4a는 순응형 볼 스페이서의 변형예를 도시하고 있다.
도 4b는 도 4a의 횡단면도 E-E 의 변형예이다.
도 4c는 도 4a의 순응형 볼 스페이서의 평면도이다.
도 5a는 필터의 변형예를 도시하고 있다.
도 5b는 필터의 변형예의 횡단면도이다.
도 6a는 팽창 챔버의 변형예를 도시하고 있다.
도 6b는 팽창 챔버의 횡단면도 F-F 의 변형예이다.
도 7a는 노즐의 변형예를 도시하고 있다.
도 7b는 도 7a의 횡단면도 G-G 의 변형예이다.
도 8a는 리테이너의 변형예를 도시하고 있다.
도 8b는 도 8a의 횡단면도 H-H 의 변형예이다.
도 9a는 소음기 커버의 횡단면도의 변형예를 도시하고 있다.
도 9b는 소음기 커버의 3차원 뷰(view)의 변형예를 도시하고 있다.
도 10은 소음기 패킹의 변형예를 도시하고 있다.
도 11은 스프링의 변형예를 도시하고 있다.
도 12a는 커버의 횡단면도의 변형예를 도시하고 있다.
도 12b는 커버의 3차원 뷰의 변형예를 도시하고 있다.
도 13a는 버튼의 횡단면도의 변형예를 도시하고 있다.
도 13b는 버튼의 3차원 뷰의 변형예를 도시하고 있다.
도 13c는 버튼의 평면도의 변형예를 도시하고 있다.
도 14는 카세트의 변형예를 도시하고 있다.
도 15a는 수형 카세트 부분의 변형예를 도시하고 있다.
도 15b는 도 15a의 횡단면도 J-J 의 변형예이다.
도 16a는 수형 카세트 부분의 변형예를 도시하고 있다.
도 16b는 도 16a의 횡단면도 K-K 의 변형예이다.Fig. 1A shows a modification of the delivery device.
Fig. 1B is a modification of the cross-sectional view AA of Fig. 1A.
1C-1E are enlarged variations of BB of FIG. 1B, showing only some of the elements with buttons in their respective locked, unlocked, and pressed positions for illustrative purposes.
Fig. 1C 'is an enlarged modification of BB in Fig. 1C.
2A shows a modification of the cylinder housing.
Figure 2B is a variation of the cross-sectional view CC of Figure 2A.
Figure 2c is a perspective view of the housing of Figure 2a.
Fig. 3A shows a modification of the pressure gas cylinder.
Figure 3B is a variation of the cross-sectional view DD of Figure 3A.
4A shows a modified example of an adaptive ball spacer.
Figure 4b is a variation of the cross-sectional view EE of Figure 4a.
Figure 4c is a top view of the conformable ball spacer of Figure 4a.
5A shows a modification of the filter.
5B is a cross-sectional view of a modification of the filter.
6A shows a modification of the expansion chamber.
6B is a modification of the cross-sectional view FF of the expansion chamber.
Fig. 7A shows a modified example of the nozzle.
Fig. 7B is a modification of the cross-sectional view GG of Fig. 7A.
8A shows a modification of the retainer.
Fig. 8B is a modification of the cross-sectional view HH of Fig. 8A.
9A shows a modified example of a cross-sectional view of a silencer cover.
Fig. 9B shows a modification of the three-dimensional view of the silencer cover.
Fig. 10 shows a modification of the silencer packing.
Fig. 11 shows a modification of the spring.
12A shows a modification of the cross-sectional view of the cover.
12B shows a modification of the three-dimensional view of the cover.
13A shows a modification of the cross-sectional view of the button.
13B shows a modification of the three-dimensional view of the button.
Fig. 13C shows a modification of the button top view.
Fig. 14 shows a modification of the cassette.
15A shows a modification of the male cassette portion.
15B is a modification of the cross-sectional view JJ in Fig. 15A.
16A shows a modification of the male cassette portion.
16B is a modification of the cross-sectional view KK of Fig. 16A.
도 1a는 분말형 제제 전달 장치(1)(즉, 무바늘 주사기)가 입자를 피부나 진피(dermis)와 같은 기관 표면과 같은, 치료 표면으로 전달할 수 있는 것을 도시하고 있다. 상기 전달 장치(1)는 전달 장치 길이방향 축선(32), 전달 장치 횡방향 축선(34), 및 전달 장치 길이(36)를 가질 수 있다. 상기 전달 장치 길이(36)는 약 1400 mm 내지 1700 mm, 더욱 협소하게는 약 1600 mm 내지 1675 mm, 예를 들어 약 1450 mm, 약 1500 mm, 약 1550 mm, 약 1600 mm, 약 1650 mm, 약 1675 mm, 및 약 1700 mm 일 수 있다.Figure 1a shows that a powdered pharmaceutical delivery device 1 (i.e., a needleless syringe) can deliver particles to a treatment surface, such as an engine surface, such as the skin or dermis. The
도 1b는 전달 장치(1)가 실린더 하우징(2), 압력 가스 용기, 압력 용기, 또는 압력 실린더(4), 순응형 볼 스페이서(compliant ball spacer)(CBS)(6), 필터(8), 및 팽창 챔버(10), 노즐(12), 리테이너(14), 소음기 커버(16), 소음기 패킹 재료 또는 패킹(18), 스프링(20), 케이스 또는 커버(22), 버튼(24)의 사용자 인터페이스, 수형 카세트 부분(26) 및 암형 카세트 부분(28)을 갖는 카세트(200), 전달 장치 개구(30), 또는 그 임의의 조합물을 가질 수 있음을 도시하고 있다. Figure 1b shows that the
상기 소음기는 전달 장치(1)가 작동될 때 소음을 감소시킬 수 있다. 소음기는 소음기 커버(16) 및 소음기 패킹(18)을 가질 수 있다. The muffler can reduce noise when the
전달 장치(1)는 표면 상에 입자의 균일성을 생성할 수 있다. The
도 1c 및 1c'는 장치가 안전 인터록(114)을 가질 수 있음을 도시하고 있다. 상기 안전 인터록은 케이스(22)에 고정되어 이로부터 연장할 수 있다. 안전 인터록(114)은 버튼(24)이 안착되는 케이스(22)의 구멍의 한 지점 또는 한쪽 측부의 둘레로 연장하는, 연속적인 일체형의 3각형 래치일 수 있다. 상기 안전 인터록은 버튼의 방사방향 내측에 있을 수 있으며(도 1c에 도시) 및/또는 버튼(24)의 가압 및 기동, 장치의 의도치 않은 기동 위험(즉, 압력 가스의 방출 및 입자의 전달)의 최소화 및 제거를 방해하는, 버튼(24)의 노치 또는 홈으로서 구성되는 버튼 시트(208) 내로 삽입될 수 있다. 1C and 1C 'illustrate that the device may have a
상기 안전 인터록(114)은 버튼(24)의 방사방향 외면 위에 탭(tab) 또는 안전 커버를 가질 수 있다. 상기 탭 또는 안전 커버는, 장치(1)를 언로킹하기 전에, 버튼(24)으로부터 비켜나서 굴곡되거나 또는 안전 인터록(114)의 나머지로부터 파괴될 수 있다. The
상기 안전 인터록(114)은 버튼 시트(208)에 남아 있도록 편향되거나 또는 버튼 시트에 대해 가압되며, 또는 그렇지 않으면 버튼의 가압을 손상시키거나 간섭하는 위치에 있을 수 있다. The
스프링(20)은 화살표에 의해 도시된 바와 같이 장치(1)의 말단부를 향해 장치의 길이방향 축선과 평행한 힘을 전달하여, 실린더 하우징(2)을 말단으로 가압한다. 상기 실린더 하우징(2)은 버튼 핀(48) 및 버튼(24)에 길이방향으로 고정될 수 있다. 스프링힘은 실린더 하우징(2)을 통해 버튼(24)으로 전달되어, 스프링 힘에 맞서기에 충분히 큰 외력이 없을 때 안전 인터록(114)에 대해 버튼(24)의 로킹 위치를 유지한다.The
도 1d는 버튼(24)(및 상기 트리거의 나머지와 같은, 상기 버튼에 고정된 다른 요소)이 상기 스프링힘을 극복하여, 화살표 204 에 의해 도시된 바와 같이, 장치 길이방향 축선(32)(및/또는 케이스 길이방향 축선)과 평행한 케이스(22)에 대해 미끄럼 가능하게 이동될 수 있는 것을 도시하고 있다. 버튼(24) 및/또는 케이스(22)는 버튼(24)으로부터 안전 인터록(114)의 억지끼워맞춤을 분리하기 위해 서로에 대해 이동될 수 있으며, 후자는 화살표(206)에 의해 도시되었다. 버튼(24)의 계단식 부분(116a)의 방사방향 외면은 케이스(22)의 내측에 대해 미끄러질 수 있다. 안전 인터록(114)이 버튼(24)으로부터 분리된 후, 버튼(24)은 안전 인터록(114)에 의한 방해 없이 가압될 수 있다(즉, 장치의 중심을 향해 방사방향으로 또는 횡방향으로 이동된다).Figure 1d shows that the button 24 (and other elements that are secured to the button, such as the rest of the trigger) overcome the spring force to cause the device
전달 장치(1)의 말단부가, 소음기 커버(16)의 말단부를 가압하는 것처럼, 표면에 대해[예를 들어, 사용자의 손바닥, 그 손의 이면(backside), 또는 입자가 전달될 피부에 대해] 가압될 때, 실린더 하우징(2)은 화살표(205)에 의해 도시된 바와 같이 케이스(22)에 대해 기부쪽으로 이동할 수 있다. 실린더 하우징(2)은 화살표(204)에 의해 도시된 바와 같이 버튼(24)을 케이스(22)에 대해 기부쪽으로 이동시킬 수 있다. 그 후, 버튼(24)이 방해 없이 안전 인터록(114)으로부터 분리, 언로킹될 수 있다. The distal end of the
도 1e는 안전 인터록(114)이 분리된 후, 버튼(24)이 화살표에 의해 도시된 바와 같이 접촉 부분(116b) 상으로 가압 및/또는 작동되는 것을 도시하고 있다. 버튼(24)이 가압 및/또는 작동될 때, 압력 가스(예를 들어, 헬륨)를 보유하고 있는 실린더(4)가 파괴될 수 있다. 실린더(4)가 파괴될 때, 상기 압력 가스가 실린더(4)로부터 탈출할 수 있다. 가스는 CBS(6)를 통해 실린더의 임의의 부분(예를 들어, 상부 부분, 중간 부분, 또는 바닥 부분)으로부터 가스 흐름 경로를 통해 갈 수 있다. 상기 가스는 필터(8)를 통해 갈 수 있다. 가스는 팽창 챔버(10)에 들어갈 수 있다. 팽창 챔버(10)에 압력이 축적되었을 때, 가스가 카세트(200)에 들어갈 수 있다. 가스는 필름을 파괴함으로써 카세트에 들어갈 수 있다. 가스는 카세트(200)에 위치된 입자(예를 들어, 약물 입자, 치료제, 고체, 약물 제제, 또는 그 임의의 조합물)를 취할 수 있으며, 그리고 노즐(12)을 통해 이들을 슈팅(shoot)할 수 있다. 상기 노즐(12)은 가스 및/또는 입자의 속도를 가속시킬 수 있다. 가스 및/또는 입자는 전달 장치 개구(30)를 통해 빠져나올 수 있다. 1E shows that after the
버튼(24)은 장치의 중심을 향해 방사방향으로 연장하는 해머(hammer) 또는 버튼 핀(48)을 가질 수 있다. 버튼(24)이 가압되었을 때, 버튼 핀(48)은 실린더(4)를 가압하거나 파괴하여 개봉하며, 또는 2차(예를 들어, 실린더 하우징) 핀을 가압하여, 예를 들어 실린더(4)의 단부에 있는 캡을 파괴하여 개봉하거나 가압함으로써 실린더(4)에 저장된 압력 가스를 방출한다. 버튼(24), 버튼 핀(48) 및 가능하기로는 실린더(4)의 단부에 있는 2차 핀 및/또는 캡은 압력 가스를 방출하여 장치를 기동시켜 입자를 전달하기 위해 트리거의 일부 또는 전부일 수 있다. The
도 2a 내지 2c는 실린더(4)(예를 들어, 압력 헬륨, 산소, 이산화탄소, 또는 그 조합물로 충전된)를 보유할 수 있는 실린더 하우징(2)을 도시하고 있다. 실린더 하우징(2)은 하우징 길이(44), 하우징 개구(38), 하우징 포트(40), 하우징 브래킷(42), 하우징 팁(tip)(52), 또는 그 임의의 조합물을 가질 수 있다. 상기 실린더 하우징(2)은 폴리카보네이트로 제조될 수 있거나, 또는 임의의 다른 재료가 실린더 하우징(2)을 위해 삽입된다. 상기 하우징 길이(44)는 약 90 mm 내지 120 mm, 더욱 협소하게는 약 100 mm 내지 115 mm, 일예로, 약 105 mm , 약 108 mm, 약 108.5 mm, 약 110 mm, 및 약 115 mm 일 수 있다.2A-2C illustrate a
상기 하우징 개구(38)는 실린더 하우징(2)의 말단부 상에 있다. 하우징 개구(38)는 실린더(4)가 실린더 하우징(2) 내로 삽입될 수 있게 한다. 가스는 트리거가 작동되었을 때 하우징 개구(38)를 빠져나올 수 있다. The housing opening (38) is on the distal end of the cylinder housing (2). The housing opening (38) allows the cylinder (4) to be inserted into the cylinder housing (2). The gas may exit the
상기 하우징 포트(40)는 실린더 하우징(2)의 기부 단부 또는 말단부 상에 위치될 수 있다. 하우징 포트(40)는 실린더 하우징(2)의 횡방향 측에 위치될 수 있다. 상기 하우징 포트(40)는 실린더 하우징(2)의 길이방향 축선과 직교할 수 있다. 하우징 포트(40)는 버튼(24)에 결합될 수 있다. 상기 하우징 포트(40)는 전달 장치(1)가 버튼(24)에 의해 작동되었을 때 핀(48)이 들어가는 것을 허용할 수 있다. 상기 핀(48)은 실린더(50)의 상부 부분을 파괴할 수 있다. The
상기 하우징 브래킷(42)은 실린더 하우징(2)을 커버(22) 내에 안정시킬 수 있다. 하우징 브래킷(42)은 원형 래치일 수 있다. 하우징 브래킷(42)은 실린더 하우징(2)의 길이방향 축선으로부터 방사방향으로 외향하여 연장할 수 있다. 하우징 팁(52)은 실린더 하우징(2) 및/또는 전달 장치(1)의 기부 단부 상에 있을 수 있다. 상기 하우징 팁(52)은 스프링(20)에 결합될 수 있다. The
실린더 하우징(2)은 전자적 또는 기계적 센서를 가질 수 있다. 전자적 또는 기계적 센서는 실린더(4)가 실린더 하우징(2)에 고정되는 것을 보장하도록 사용자에게 경고할 수 있다. 실린더 하우징(2)은 실린더(4)가 충만되었을 때 및/또는 비었을 때를 결정하기 위한 센서를 가질 수 있다. 실린더 하우징(2)은 배출 기구를 가질 수 있다. 상기 배출 기구는 실린더 하우징(2) 상에 및/또는 전달 장치(1)의 나머지 상에 있을 수 있다. 배출 기구는 실린더 하우징(2)으로부터 실린더(4)를 배출할 수 있다. The
도 3a 및 3b는 압력 가스를 보유할 수 있는 실린더(4)를 도시하고 있다. 실린더(4)는 실린더 길이(54), 실린더 격벽(56), 실린더 베벨(bevel)(58), 실린더 상부 부분(50), 또는 그 임의의 조합물을 가질 수 있다. 실린더(4)는 알루미늄, 강철, 폴리카보네이트, 또는 그 임의의 조합물로 제조될 수 있다. 실린더 길이(54)는 약 65 mm 내지 75 mm, 더욱 협소하게는 약 69 mm 내지 73 mm, 예를 들어 약 70 mm, 약 70.8 mm, 약 71 mm, 약 71.3 mm, 및 약 72 mm 일 수 있다.Figs. 3A and 3B show a
상기 실린더 격벽(56)은 압력 가스를 보유할 수 있다. 실린더 격벽(56)은 내벽 및 외벽을 가질 수 있다. 압력 가스는 약 10 bar 보다 높이, 또는 더욱 협소하게는 약 100 bar 보다 높이 충전될 수 있다. 상기 압력 가스는 약 25 내지 약 60 bar 로 충전될 수 있다. 전달 장치(1)가 작동되었을 때(예를 들어, 버튼을 가압함으로써), 고속의 압력 가스가 입자를 의도한 목표 지역으로 이송할 수 있다. The
상기 실린더 상부 부분(50)은 장치(1)의 기부 단부 또는 말단부 상에 위치될 수 있다. 실린더 상부 부분(50)은 실린더 격벽(56)으로 이어지는 테이퍼진 목부를 가질 수 있다. 실린더 상부 부분(50)에 파괴가 있을 때, 압력 가스가 탈출할 수 있다. 상기 파괴는 트리거가 작동되었을 때 발생할 수 있다. 예를 들어, 실린더 상부 부분(50)의 파괴는 제어될 수 있는 및/또는 버튼(24)에 결합될 수 있는 핀(48)의 작동에 의해 발생할 수 있다. 상기 핀(48)은 실린더 상부 부분(50)의 일부를 단절시킬 수 있다. The cylinder
실린더 상부 부분(50)은 전달 장치(1)가 작동되기 전에 가스가 누설되는 것을 방지하기 위해 스크린을 가질 수 있다. 상기 장치(1)가 작동될 때, 스크린은 가스가 실린더(4)로부터 탈출하는 것을 허용하도록 천공될 수 있다. The cylinder
상기 실린더 베벨(58)은 실린더(4)의 말단부 또는 기부 단부 상에 위치될 수 있다. 실린더 베벨(58)은 오목부를 가질 수 있다. 상기 실린더 베벨(58)은 실린더 격벽(56)을 향해 내향으로 굴곡될 수 있다. 실린더 베벨(58)은 CBS(6)에 결합될 수 있다. 상기 실린더 베벨(58)은 가스가 누설되는 것을 방지하기 위해 스크린을 가질 수 있다. 상기 스크린은 전달 장치(1)가 작동될 때 압력 가스에 의해 파괴될 수 있다. The
도 4a 내지 4c는 순응형 스페이서 볼(CBS)(6)이 가스켓일 수 있는 것을 도시하고 있다. 상기 CBS(6)는 적어도 하나, 2개, 3개, 4개, 또는 그 이상의 중공 부분(60), CBS 베이스(61), CBS 팁(62), CBS 높이(64), CBS 직경(66), 또는 그 임의의 조합물을 가질 수 있다. CBS 는 산토프렌(Santoprene), 고충격 폴리스티렌(high impact polystyrene)(HIPS), 또는 그 임의의 조합물로 제조될 수 있다. 예를 들어, CBS 팁(62)은 산토프렌으로 제조될 수 있으며, 상기 CBS 베이스(61)는 HIPS 로 제조될 수 있다. 상기 CBS 직경(66)은 약 15 mm 내지 20 mm, 더욱 협소하게는 약 18 mm 내지 19 mm, 예를 들어 약 18 mm, 약 18.8 mm, 및 약 19 mm 일 수 있다. CBS 높이는 약 8 mm 내지 10 mm, 예를 들어 약 8.8 mm, 약 9 mm, 및 약 9.2 mm 일 수 있다. CBS(6)는 원형, 정사각형, 3각형, 또는 그 임의의 조합물일 수 있다. CBS(6)는 실린더(4), 필터(8), 노즐(12), 카세트(200)[즉, 수형 카세트 부분(26), 암형 카세트 부분(28)], 팽창 챔버(10), 또는 그 임의의 조합물에 결합될 수 있다. 예를 들어, CBS 팁(62)은 실린더(4)에 결합될 수 있으며 및/또는 실린더와 마주할 수 있다. CBS 베이스(61)는 필터(8)에 결합될 수 있다. 상기 CBS(6)는 가스의 누설을 방지/감소시킬 수 있다. Figures 4a-4c illustrate that compliant spacer balls (CBS) 6 may be gaskets. The
상기 중공 부분(60)은 가스가 카세트(200)에 들어가는 것을 허용할 수 있다. 중공 부분(60)은 CBS 팁에 제1 개구(60a)를 가질 수 있다. 상기 중공 부분(60)은 CBS 베이스에 제2 개구(60b)를 가질 수 있다. 가스는 제1 개구(60a)로부터 제2 개구(60b)를 통해 흐를 수 있다. 상기 제1 개구(60a)는 제2 개구(60b)와 동일한, 더 작은, 또는 더 큰 직경일 수 있다. 중공 부분(60)은 원형, 타원형, 정사각형, 3각형, 또는 그 임의의 조합물일 수 있다.The
도 5a는 가스 내의 임의의 이물질을 여과할 수 있는 적어도 하나, 2개, 또는 그 이상의 필터(8)를 도시하고 있다. 상기 필터(8)는 강철(예를 들어, 316L 스테인리스 스틸), 플라스틱(예를 들어, 폴리프로필렌), 또는 그 임의의 조합물로 제조될 수 있다. 필터(8)는 원형, 타원형, 3각형, 직사각형, 정사각형, 또는 그 임의의 조합물일 수 있다. 필터(8)는 다공성, 메시, 또는 가스가 이를 통해 흐를 수 있는 임의의 다른 재료일 수 있다. 필터(8)는 세공(pore)을 가질 수 있다. 상기 세공은 3각형, 정사각형, 직사각형, 타원형, 원형, 또는 그 임의의 조합물일 수 있다. FIG. 5A shows at least one, two, or
상기 필터(8)는 CBS(6)의 단부[예를 들어, 제2 개구(60b)], 팽창 챔버(10), 노즐(12), 실린더, 또는 그 임의의 조합물에 결합될 수 있다. 필터(8)는 전달 장치(1) 내에 삽입될 수 있는 크기를 가질 수 있다. 예를 들어, 필터(8)는 CBS(6)와 팽창 챔버(10) 사이에 삽입되는 크기를 가질 수 있다.The
필터는 필터 직경(67)을 가질 수 있다. 상기 필터 직경(67)은 약 17 mm 내지 20 mm, 더욱 협소하게는 약 18 mm 내지 19 mm, 예를 들어 약 18 mm, 약 18.5 mm, 및 약 19 mm 일 수 있다.The filter may have a
도 5b는 필터 두께(68)를 가질 수 있는 필터(8)를 도시하고 있다. 상기 필터 두께(68)는 약 0.1 mm 내지 약 0.25 mm, 더욱 협소하게는 약 0.1 mm 내지 0.2 mm, 예를 들어 약 0.1 mm, 약 0.15 mm, 및 0.2 mm 일 수 있다. Fig. 5b shows a
도 6a 및 6b는 카세트(200)를 제 위치에 보유할 수 있는 팽창 챔버(10)를 도시하고 있다. 상기 팽창 챔버(10)는 충전된, 부분적으로 충전된, 또는 비워진 카세트(200)를 제 위치에 보유할 수 있다. 팽창 챔버(10)는 실린더(4)로부터의 가스 압력이 축적되는 것을 허용할 수 있다. 상기 팽창 챔버(10)는 가스를 가속시키기 위해 압력을 축적할 수 있다. 팽창 챔버(10)는 고충격 폴리스티렌으로 제조될 수 있다. 상기 팽창 챔버(10)는 필터(8), CBS(6), 카세트(200), 노즐(12), 또는 그 임의의 조합물에 결합될 수 있다.6A and 6B illustrate an
상기 팽창 챔버(10)는 제1 팽창 챔버 개구(70a), 제2 팽창 챔버 개구(70b), 중간 부분(72), 내벽, 및 외벽을 가질 수 있다. 상기 제1 팽창 챔버 개구(70a)는 제1 팽창 챔버 개구(70a)의 단부(즉, 엣지)에 제1 테이퍼 부분(74a)을 가질 수 있다. 상기 제1 테이퍼 부분(74a)은 팽창 챔버(10)에 대해 내향으로 테이퍼질 수 있다. 상기 제1 팽창 챔버 개구(70a)는 직선형 부분을 가질 수 있다. 상기 직선형 부분은 제1 테이퍼 부분(74a)에 연결될 수 있다. 제1 팽창 챔버 개구(70a)는 제2 팽창 챔버 개구(70b)와 동일한, 더 작은, 또는 더 큰 직경을 가질 수 있다. 제2 팽창 챔버 개구(70b)는 제2 팽창 챔버 개구(70b)의 단부에 제2 테이퍼 부분(74b)을 가질 수 있다. 상기 제2 테이퍼 부분(74b)은 팽창 챔버(10)에 대해 내향으로 테이퍼질 수 있다. 상기 제2 팽창 챔버 개구(70b)는 굴곡 부분을 가질 수 있다. 상기 굴곡 부분은 제2 테이퍼 부분(74b)에 연결될 수 있다. 상기 중간 부분(72)은 제1 팽창 챔버 개구(70a) 및/또는 제2 팽창 챔버 개구(70b) 보다 협소할 수 있는(또는 더 작은 직경을 가질 수 있는) 부분을 가질 수 있다. 상기 중간 부분(72)은 굴곡되거나, 직선형이거나 또는 그 임의의 조합물일 수 있다. The
도 7a 및 7b는 방출된 가스가 가속될 수 있게 하는 노즐(12)을 도시하고 있다. 상기 노즐(12)은 고충격 폴리스티렌으로 제조될 수 있다. 노즐(12)은 팽창 챔버(10), 필터(8), 카세트(200), 실린더(4), 또는 그 임의의 조합물에 결합될 수 있다. 상기 노즐(12)은 세장형의 관형 닥트일 수 있다. 노즐(12)은 20 bar 보다 크거나 또는 이와 동일한 압력을 취급할 수 있다. 노즐(12)은 약 50 mm 내지 75 mm, 더욱 협소하게는 약 55 mm 내지 65 mm, 예를 들어 약 60 mm 의 노즐 길이(76)를 가질 수 있다. Figures 7a and 7b show the
상기 노즐(12)은 적어도 하나, 2개, 3개, 4개, 또는 그 이상의 핀(fin)(78)을 가질 수 있다. 핀(12)은 원뿔형 튜브(79), 커버(22), 하우징(2), 또는 그 임의의 조합물에 결합될 수 있다. 상기 핀은 원뿔형 튜브(79) 상에 방사방향으로 위치될 수 있다. 핀(78)은 노즐(12)의 길이방향 축선에 대해 외향으로 연장할 수 있다. 상기 핀(78)은 구조적 강성도를 제공할 수 있다.The
노즐(12)은 상부 수렴 부분(80), 하부 분기 부분(82), 및 상기 상부 수렴 부분(80)과 하부 분기 부분(82)을 연결하는 목 부분(84)을 가질 수 있다. 수렴-분기 부분은 가스를 초음속으로 또는 임의의 다른 원하는 속도로 가속시키는데 사용될 수 있다. 가스는 먼저 마하 1 로 또는 임의의 다른 원하는 속도로 목 부분으로 이동될 수 있다. 하류 분기부는 가스를 안정된 상태의 초음속으로 또는 임의의 다른 원하는 속도로 가속시키는데 사용될 수 있다. 노즐(12)은 팽창 챔버(10)의 기부 단부에 중공 공동을 가질 수 있다. The
도 8a 및 8b는 노즐-하우징 조립체를 제 위치에 보유할 수 있는 적어도 하나, 2개, 또는 그 이상의 리테이너(14)를 도시하고 있다. 제1 및 제2 리테이너(14a, 14b)는 전달 장치(1)의 횡방향 측에 위치될 수 있다. 상기 리테이너(14)는 폴리카보네이트로 제조될 수 있다. 리테이너(14)는 리테이너 개구(85)를 가질 수 있다. 상기 리테이너 개구(85)는 리테이너(14)의 상부에 있을 수 있다. 리테이너 개구(85)는 설치를 도울 수 있다. 리테이너(14)는 리테이너 공간(87)을 가질 수 있다. 상기 리테이너 공간(87)은 노즐(12)을 제 위치에 로킹할 수 있다. 8A and 8B illustrate at least one, two, or
도 9a 및 9b는 소음기 패킹(18)을 보유할 수 있는 소음기 커버(16)를 도시하고 있다. 상기 소음기 커버(16)는 고충격 폴리스티렌, 폴리우레탄, 또는 그 임의의 조합물로 제조될 수 있다. 소음기 커버(16)는 실린더 형태를 가질 수 있다. 상기 소음기 커버(16)는 소음기 패킹(18), 노즐(12), 필터(8), 커버(22), 하우징(2), 리테이너(14), 또는 그 임의의 조합물에 결합될 수 있다. 소음기 커버(16)는 노즐(12)의 전부 또는 일부를 포위하거나 및/또는 둘러쌀 수 있다. 소음기 커버(16)는, 소음기 커버(16)의 일부[예를 들어, 소음기 커버(16)의 말단부]가 커버(22)에 의해 덮이거나 둘러싸이지 않도록, 커버(22) 내에 삽입될 수 있는 크기를 가질 수 있다. 소음기 커버(16)의 일부는 커버(22)로부터 연장할 수 있다. 소음기 커버(16)는 소음기 커버 외경(88), 소음기 커버 내경(90), 소음기 커버 길이(92), 적어도 하나, 2개, 3개, 4개, 5개, 6개, 또는 그 이상의 갭(gap)(94), 소음기 갭 폭(96), 소음기 갭 길이(98), 소음기 커버 길이방향 축선(100), 또는 그 임의의 조합물을 가질 수 있다. Figures 9a and 9b show a
상기 소음기 커버 외경(88)은 약 25 mm 내지 35 mm, 더욱 협소하게는 약 25 mm 내지 30 mm, 예를 들어 약 29 mm 및 약 30 mm 일 수 있다. 소음기 커버 내경(90)은 약 15 mm 내지 20 mm, 더욱 협소하게는 약 16 mm 내지 18 mm, 예를 들어 약 17 mm 일 수 있다. 소음기 커버 길이(92)는 약 50 mm 내지 100 mm, 더욱 협소하게는 약 60 mm 내지 70 mm, 예를 들어 약 64 mm 및 약 64,6 mm, 및 약 65 mm 일 수 있다. 소음기 갭 폭(96)은 약 5 mm 내지 10 mm, 더욱 협소하게는 약 6 mm 내지 9 mm, 예를 들어 약 7 mm 및 약 8 mm 일 수 있다. 소음기 갭 길이(98)는 약 5 mm 내지 15 mm, 더욱 협소하게는 약 8 mm 내지 12 mm, 예를 들어 약 10 mm, 약 11 mm, 및 약 12 mm 일 수 있다.The muffler cover
상기 갭(94)은 소음기 커버(16) 상에 위치될 수 있다. 상기 갭은 가스가 탈출하는 것을 허용할 수 있다. 갭(94)은 원형, 3각형, 정사각형, 직사각형, 다이아몬드형, 또는 그 임의의 조합물일 수 있다. 적어도 제1 갭(94a), 제2 갭(94b), 및/또는 제3 갭(94c)은 제1 열(row)에 있을 수 있다. 적어도 제4 갭(94d), 제5 갭(94e), 및/또는 제6 갭(94f)은 제2 열에 있을 수 있다. 상기 제1 열 및 제2 열은 소음기 커버(16)의 동일측 상에 있을 수 있다. 제1 열은 제2 열 바로 위에 있을 수 있다. 제1 열 및 제2 열은 소음기 커버(16)의 대향측 상에 있을 수 있다. 제1 갭(94a) 및 제2 갭(94b)은 서로 인접할 수 있다. 제1 갭(94a)은 제1 측을 가질 수 있으며, 제2 갭(94b)은 제1 측을 가질 수 있다. 제1 갭(94a)의 제1 측 및 제2 갭(94b)의 제1 측은 서로 평행하거나 또는 서로 직교할 수 있다.The
도 10은 전달 장치(1)가 작동될 때 생성되는 소음을 완화시킬 수 있는 소음기 패킹(18)을 도시하고 있다. 상기 소음기 패킹(18)은 일체형 부재(one piece)일 수 있다. 소음기 패킹(18)은 제1 부분 및 제2 부분을 가질 수 있다. 소음기 패킹(18)은 완화형 또는 소음형 발포체로부터 제조될 수 있다. 소음기 발포체는 소음기 공동 내에 액체로서 사출되어, 경화 및 고화될 수 있다. 상기 소음기 발포체는 소음기 공동의 내면 상에 분사 코팅되어, 경화 및 고화될 수 있다. UV 노출 및/또는 공기에의 노출 및/또는 시간 경과에 의해, 경화가 수행될 수 있다. Fig. 10 shows a silencer packing 18 which can alleviate the noise generated when the
소음기 발포체는 고체 발포체의 큰 부재로부터 다이-커팅된 가요성의 또는 경성의 고체 부재일 수 있다. 소음기 패킹(18)은 우레탄(예를 들어, 다공성 폴리우레탄)으로 제조될 수 있다.The silencer foam may be a solid or rigid member that is die-cut from a large piece of solid foam. The silencer packings 18 may be made from urethane (e.g., porous polyurethane).
소음기 패킹(18)은 소음기 커버(16)의 내측에 삽입될 수 있다. 케이스(22)는 소음기 패킹(18)을 보유하도록 구성된 소음기 공동(220)을 가질 수 있다. 상기 소음기 공동(220)은 소음기 커버(16)의 일부 또는 전부에 의해 형성될 수 있다. 상기 고체 발포체는 소음기 공동(220) 내로 미끄럼 가능하게 삽입될 수 있다. 소음기 발포체는 소음기 공동 내로의 삽입 전에 원통형 형상을 가질 수 있으며, 또는 도 10에 도시된 바와 같은 형상일 수 있으며, 또한 소음기 공동 내로 삽입될 때 굴곡 가능하게 변형될 수 있다. 소음기 커버는 예를 들어 액체 소음기 패킹(18)을 수용하는 흡입 포트 및 액체 소음기 패킹(18)을 사출하였을 때 압력을 통기시키는 출구 포트를 제외하고는 모든 측부 상에서 밀폐될 수 있다.The silencer packings 18 may be inserted into the
상기 소음기 패킹(18)은 소음기 커버(16)의 내주에 부착될 수 있다. 소음기 패킹(18)은 소음기 커버(16)의 내주를 덮을 수 있다. 상기 소음기 패킹(18)은 소음기 커버(16)의 외주를 둘러쌀 수 있다. 소음기 패킹(18)은 전체 노즐(12) 또는 노즐(12)의 일부를 둘러쌀/에워쌀 수 있다. 소음기 패킹(18)은 이중 사출 성형에 의해 생산될 수 있다. 상기 소음기 패킹(18)은 소음기 커버(16)의 내측에 성형될 수 있다. 소음기 패킹(18)은 정사각형, 직사각형, 원형, 타원형, 또는 그 임의의 조합물일 수 있다.The silencer packings 18 may be attached to the inner periphery of the
상기 소음기 패킹(18)은 약 60 mm 내지 70 mm, 예를 들어 약 66 mm 의 소음기 패킹 길이(102)를 가질 수 있다. 소음기 패킹(18)은 약 40 mm 내지 55 mm, 예를 들어 약 49 mm 의 소음기 패킹 높이(104)를 가질 수 있다. 상기 소음기 패킹(18)은 약 0.01 mm 내지 2 mm, 예를 들어 약 1.8 mm 의 소음기 패킹 폭(즉, 두께)(106)을 가질 수 있다. The silencer packings 18 may have
소음기 패킹(18)은 가스 통로와 접촉하는 노즐(12)의 내측면 상에 코팅될 수 있다. The silencer packings 18 may be coated on the inner surface of the
상기 소음기 패킹(18)을 포함하는 소음기는 장치(1)의 진동 완화기 및 소음 장벽으로서 작용할 수 있다. 소음기 패킹(18)은 전달 장치(1)가 작동될 때 생산되는 소음을 최소화할 수 있다. 폴리우레탄의 다공성 특성은, 장치(1)가 작동된 후, 가스가 탈출하는 것을 허용할 수 있다. 세공을 통한 가스의 탈출은 노즐(12) 영역에서의 가스를 방지 또는 감소시킬 수 있다. 가스의 축적은 방출된 약물 제제의 양, 약물 제제의 균일성, 및/또는 방출력에 영향을 끼칠 수 있는 배압을 생성할 수 있다. 예를 들어, 소음기 패킹(18)에 의한 소음 레벨은 가스의 축적 없이 사용 중에는 약 85 dB 보다 작을 수 있다. 소음기 패킹(18)의 세공은 원형, 정사각형, 직사각형, 다이아몬드형, 타원형, 3각형, 또는 그 임의의 조합물일 수 있다. The silencer comprising the silencer packings 18 may serve as a vibration dampener and a noise barrier for the
도 11은 전달 장치(1) 안전 인터록 기능을 도울 수 있는 스프링(20)을 도시하고 있다. 상기 스프링(20)은 전달 장치(1) 안전 인터록 기능부[즉, 3각형 래치 또는 안전 인터록(114)]와 결합 및 분리할 수 있다. 스프링(20)은 니켈 코팅된 스테인리스 스틸(예를 들어, 스테인리스 스틸 302)로 제조될 수 있다. 상기 스프링(20)은 장치(1)의 기부 단부에 위치될 수 있다. 스프링(20)은 전달 장치(1)가 표면에 대해 가압될 때 압축될 수 있다. 상기 스프링(20)은 하우징 팁(52)에 결합될 수 있다. 스프링(20)은, 달리 힘이 인가되지 않을 때, 예를 들어 트리거[예를 들어, 버튼(24)및 핀(48)]를 포함하는 장치(1)의 일부 부품을 케이스(22)에 대해 케이스(22)의 말단부를 향해 편향시킬 수 있다. 예를 들어, 스프링(20)은 버튼(24)을 케이스(22)에 대해 이동시켜 버튼(24)을 언로킹하도록 외력이 인가되지 않을 때, 버튼(24)을 안전 인터록(114)에 대해 로킹 위치로 강제할 수 있다. Fig. 11 shows a
도 12a 및 12b는 전달 장치(1)의 외부 쉘(shell)일 수 있는 커버(22)를 도시하고 있다. 커버는 사용자가 한 손으로 전달 장치(1)를 작동시킬 수 있게 한다. 상기 커버(22)는 고충격 폴리스티렌으로 제조될 수 있다. 커버(22)는 사용자를 위해 인체공학적일 수 있다. 커버(22)의 외부는 매끄러울 수 있다. 상기 커버(22)의 외부는 라운드형일 수 있다. 커버(22)의 외부는 엣지가 없을 수 있다. 상기 커버(22)는 테이퍼진 형상을 가질 수 있다. 커버(22)는 펜 형상을 가질 수 있다. 상기 커버(22)는 일체형 부재를 형성하도록 실린더 하우징(2)과 조합될 수 있다. 커버(22) 및/또는 실린더 하우징(2)은 본 출원에 열거된 부품의 임의의 조합을 포함할 수 있다. Figures 12a and 12b show a
상기 커버(22)는 버튼(24)을 위한 개구를 가질 수 있다. 커버(22)는 커버 개구(108)를 가질 수 있다. 상기 커버 개구(108)는 소음기 커버(16)의 일부가 외부로 연장하는 것을 허용할 수 있다. 커버(22)는 커버측 개구(110)를 가질 수 있다. 상기 커버측 개구(110)는 실린더 하우징(2)을 위한 래치 개구일 수 있다. 상기 커버(22)는 버튼(24)의 일부를 둘러싸는 V 형 융기부(112)를 가질 수 있다. 상기 융기부(112)는 버튼(24)을 보호할 수 있다. 커버(22)는 실린더 하우징(2)을 위한 포지셔닝 핀을 가질 수 있다.The
도 13a 내지 13c는 버튼(24)이 폴리카보네이트로 제조될 수 있음을 도시하고 있다. 상기 버튼(24)은 3각형, 원형, 타원형, 정사각형, 또는 그 임의의 조합물일 수 있다. 버튼(24)은 버튼 표면(116)을 가질 수 있다.13A-13C illustrate that
상기 버튼 표면(116)은 장치 길이방향 축선에 대해 경사지거나 또는 기울어질 수 있다. 버튼 표면(116)은 접촉 부분(116b) 보다 낮은 계단식 부분(116a)을 가질 수 있다. 상기 접촉 부분(116b)의 일부는 융기부(112)와 동일한 레벨로 위치될 수 있다.The button surface 116 may be inclined or tilted relative to the device longitudinal axis. The button surface 116 may have a stepped
버튼은 장치(1)의 중심을 향해 연장하는 하나 또는 그 이상의 캐치(catch)(119)를 가질 수 있다. 상기 캐치(119)는 하우징(2)에 결합될 수 있다. 캐치(119)는 버튼이 장치(1)의 나머지로부터 방사방향으로 분리되는 것을 방지하기 위해, 장치(1)의 내부 립(lip)과 결합할 수 있다. The button may have one or
버튼(24)은 홈, 슬롯, 노치, 또는 버튼 시트(208)와 같은, 안전 인터록 결합 인터페이스를 가질 수 있다[여기에 도시된 안전 인터록 결합 인터페이스는 암형이고, 안전 인터록은 수형이지만, 그러나 상기 안전 인터록 결합 인터페이스는 예를 들어 탭, 래치, 브래드(brad), 갈퀴(prong), 또는 그 조합물과 같은 수형일 수 있고, 상기 안전 인터록은 홈, 슬롯, 노치, 시트, 또는 그 조합물과 같은 암형일 수 있다].The
상기 안전 인터록 결합 인터페이스와 안전 인터록 사이의 상호작용은 버튼(24)이 커버(22) 및/또는 버튼(24) 상에서 작은 3각형 래치(114)에 의해 자립적으로 작동되는 것을 방지할 수 있다. 상기 3각형 래치(114)는 장치(1)의 기부 단부 또는 말단부 상에 있을 수 있다. 3각형 래치(114)는 버튼(24)의 기부 단부 또는 말단부 상에 있을 수 있다.The interaction between the safety interlock engagement interface and the safety interlock can prevent the
전달 장치(1)의 소음기 커버(16)의 단부가 표면 상에서 또는 표면에 대해 가압될 때, 버튼(24)은 3각형 래치(114)로부터 상승될 수 있다. 예를 들어, 버튼(24)은 버튼(24)에 대해 기부로 또는 말단으로 이동하는 3각형 래치(114)에 의해 3각형 래치(114)로부터 상승될 수 있다. 버튼(24)이 3각형 래치(114)로부터 상승될 때, 버튼(24)은 가압될 수 있다. 상기 버튼(24)은 가스 실린더(4)가 개방되게 하여[예를 들어, 핀(48)에 의해 실린더(50)의 상부 부분을 파열시킴으로써], 가스를 방출하고 또한 장치(1)에 가스 흐름을 생성하여, 카세트(200)의 입자를 전달한다. 전달 장치(1)가 작동된 후, 버튼(24)은 가압된 상태로 존재할 수 있다. 버튼(24)은 전달 장치(1)가 작동된 후 그 본래의 위치로 복귀할 수 없다.The
도 14는 카세트(200)가 카세트 하우징(204), 하우징 포트(예를 들어, 보이지 않는 곳에서 상부에 하나 그리고 바닥에 하나), 및 하나 또는 2개의 카세트 박막 입자 격벽을 가질 수 있다. 카세트(200)는 카세트(200)의 내측에 카세트 저장조를 가질 수 있다. 카세트 하우징(204)은 단일 부분으로 또는 2개의 부분으로, 즉 수형 카세트 부분(26) 및 암형 카세트 부분(28)으로 제조될 수 있으며, 이들은 입자를 포위하도록 결합될 수 있다. 상기 카세트 저장조는 치료 입자(예를 들어, 리도카인, 인슐린, 에피네프린과 같은 마취제) 또는 진단 입자와 같은 입자의 분량(dosage)을 포함할 수 있다.14 illustrates that
카세트(200)는 하우징의 일측 또는 양측 상에 개방된 카세트 포트(208)를 가질 수 있다. 상기 카세트 포트(208)는 예를 들어 입자(즉, 분말)를 포함하는 카세트 채널 또는 저장조와 유체 연통(즉, 액세스)될 수 있다. 상기 개방된 카세트 포트(208)는 카세트 박막(210)에 의해 덮일 수 있다. 카세트 박막(210)은 폴리카보네이트, 예를 들어 100% 폴리카보네이트로 제조될 수 있다. 상기 카세트 박막(210)은 카세트 하우징(204)에 가열 밀봉될 수 있다.The
카세트 하우징(204)은 약 2 mm 내지 약 5 mm, 더욱 협소하게는 약 3.5 mm 내지 약 4 mm, 예를 들어 3,79 mm 또는 약 4 mm 의 카세트 하우징 높이(214)를 가질 수 있다. 상기 하우징(204)은 약 5 mm 내지 약 15 mm, 더욱 협소하게는 약 10 mm 내지 약 15 mm, 예를 들어 11 mm 또는 약 11.1 mm 의 카세트 하우징 직경(212)을 가질 수 있다. The
카세트 하우징(204)은 폴리머, 예를 들어 에틸 비닐 아세테이트(EVA)로 제조될 수 있다. EVA 는 에틸렌과 비닐 아세테이트(VA)의 코폴리머이다. EVA 는 나머지가 에틸렌 코폴리머인 VA 일 수 있다. 그 특성을 결정할 2개의 주요한 매개변수는 코폴리머의 중량 퍼센트 비닐 아세테이트 및 용융 지수(melt index)(MI)이다. 비닐 아세테이트가 폴리머에 더 많이 첨가될수록, 이는 폴리에틸렌 결정도를 파괴할 수 있으며, 이는 용융점, 계수, 및 경도를 낮출 수 있다. VA 는 폴리머를 더 많은 극성(polar)으로 할 수 있으며, 이는 극성 기질(필름)에 대한 고착을 향상시키고 용해도를 도울 수 있다.The
아래의 표는 EVA 코폴리머의 변형예의 열 특성을 도시하고 있다. EVA 는 40% VA 일 수 있다. 환구(ring and ball) 연화점은 고온 특성을 예측할 수 있다. EVA 수지에 대한 환구값은 DSC 융점 및 폴리머 점도의 반영값이다. DSC 에 의해 측정된 바와 같이 낮은 용융 폴리머를 갖는 것이 가능하며, 이는 높은 환구 수자를 갖는다. 예를 들어, EVA 수지는 28% VA 이고 또한 74℃ 에서 용융될 수 있지만, 그러나 그 높은 용융 강도로 인해 이는 171℃ 의 환구를 가질 수 있다. 용융 지수의 변경이 용융점을 변경시키지는 않는다. EVA 수지는 28% VA 일 수 있고, MI 는 약 3 부터 약 43 까지 변할 수 있으며, 용융점은 1℃ 강하할 수 있다.The table below shows the thermal properties of the EVA copolymer variants. EVA can be 40% VA. Ring and ball softening points can predict high temperature properties. The conversion value for EVA resin is a reflection value of DSC melting point and polymer viscosity. It is possible to have a low melting polymer as measured by DSC, which has a high rounding count. For example, the EVA resin is 28% VA and can be melted at 74 占 폚, but due to its high melt strength it can have a warmth of 171 占 폚. The change of the melt index does not change the melting point. The EVA resin can be 28% VA, the MI can vary from about 3 to about 43, and the melting point can drop by 1 占 폚.
표 2는 높은 MI(낮은 점도) 폴리머에 대한 DSC 결과를 도시하고 있다. 동일한 VA 레벨에 대해, 용융점 대 낮은 MI(높은 점도) 상대에서 강하가 있었다.Table 2 shows DSC results for high MI (low viscosity) polymers. For the same VA level, there was a decrease in melting point vs. lower MI (high viscosity) relative.
폴리머의 용융점은 접착제에 대한 상단부 사용 온도를 반영하고 있다. 용융점 위에서, 폴리머는 점성 액체이며, 또한 크리이프(creep)되거나 실패할 수 있다. 폴리머의 응고점은 설정 속도에 영향을 끼칠 수 있다. 폴리머는 예를 들어 80℃ 또는 40℃ 에서 응고될 수 있으며, 또한 높은 응고점을 갖는 폴리머가 더 빨리 설정될 것이다.The melting point of the polymer reflects the upper end use temperature for the adhesive. On the melting point, the polymer is a viscous liquid and can also creep or fail. The freezing point of the polymer can affect the set speed. The polymer can be solidified, for example, at 80 캜 or 40 캜, and a polymer having a high freezing point will be set up sooner.
카세트는 예를 들어 약 18% 내지 약 28% VA 의 EVA 로부터 제조될 수 있다. 연화 온도는 150℃ 아래일 수 있으며, 응고점은 약 40℃ 부터 약 50℃ 까지일 수 있다. 150℃ 의 연화 온도는 EVA 카세트 하우징(204)이 용융되어 카세트 박막(210)(예를 들어, 폴리카보네이트 필름)에 부착되는 것을 허용할 수 있다. 냉각 중, 카세트 박막(210)은 카세트 하우징(204)에 고착되어 영구 결합을 형성할 수 있다.The cassette may be made, for example, from about 18% to about 28% VA EVA. The softening temperature may be below 150 ° C and the freezing point may be from about 40 ° C to about 50 ° C. A softening temperature of 150 占 폚 may allow the
카세트 하우징(204)의 전부 또는 일부는 약 18 내지 28% VA(즉, 약 18% 내지 약 28% 의 VA 를 가지며 나머지가 에틸렌 코폴리머인), 더욱 협소하게는 약 18% 내지 약 27% VA, 좀 더 협소하게는 약 18% 내지 약 20% VA, 예를 들어 약 18% VA 일 수 있는 EVA 코폴리머로부터 제조될 수 있다. EVA 코폴리머의 조성물은, 열이 가해졌을 때 EVA 의 낮은 용융 특성이 EVA 로 하여금 폴리카보네이트 필름[예를 들어, 카세트 박막(210)으로서 사용되는]과의 영구적인 단단한 밀봉을 형성할 수 있게 하기 때문에, 카세트 하우징(204)의 형성에 사용하기 적합할 수 있다. All or a portion of the
도 15a 및 15b는 수형 카세트 부분(26)이 수형 카세트 외경(120)을 구비한 제1 수형 부분(118a), 및 수형 카세트 내경(122)을 구비한 제2 수형 부분(118b)을 가질 수 있음을 도시하고 있다. 상기 수형 카세트 외경(120)은 수형 카세트 내경(122) 보다 클 수 있다. 상기 수형 카세트 외경(120)은 약 5 mm 내지 15 mm, 더욱 협소하게는 10 mm 내지 15 mm, 예를 들어 약 11 mm 및 약 11.2 mm 일 수 있다. 수형 카세트 내경(122)은 약 4 mm 내지 10 mm, 더욱 협소하게는 5 mm 내지 7 mm, 예를 들어 약 6 mm 및 약 6.1 mm 일 수 있다. Figures 15A and 15B show that the
도 16a 및 16b는 암형 카세트 부분(28)이 수형 카세트 부분(26)과 동일한 재료로부터 제조될 수 있음을 도시하고 있다. 16A and 16B illustrate that the
암형 카세트 부분(28)은 암형 카세트 외경(126)을 구비한 제1 암형 부분(124a), 및 암형 카세트 내경(128)을 구비한 제2 암형 부분(124b)을 가질 수 있다. 상기 암형 카세트 외경(126)은 수형 카세트 내경(128) 보다 클 수 있다. 상기 암형 카세트 외경(126)은 약 5 mm 내지 15 mm, 더욱 협소하게는 10 mm 내지 15 mm, 예를 들어 약 11 mm 및 약 11.1 mm 일 수 있다. 암형 카세트 내경(128)은 약 4 mm 내지 10 mm, 더욱 협소하게는 5 mm 내지 7 mm, 예를 들어 약 6 mm 및 약 6.1 mm 일 수 있다. The
상기 제2 수형 부분(118b)은 제1 암형 부분(124a)에 삽입되거나 이에 결합할 수 있는 크기를 가질 수 있다. 수형 카세트 및 암형 카세트는, 장치(1)의 작동 전에 입자가 탈출할 수 없도록, 타이트한 밀봉을 형성할 수 있다. The second
카세트 박막(210) 또는 필름은 PET(폴리에틸렌 테레프탈레이트), PEEK(폴리에테르 에테르 케톤), 폴리카보네이트, 또는 그 임의의 조합물로 제조될 수 있다. 예를 들어, 카세트 박막은 100% PET; 100% PEEK; 100% 폴리카보네이트; 33.3% PET; 33.3% PEEK, 및 33.3% 폴리카보네이트일 수 있거나; 또는 50% PET 또는 PEEK, 및 50% 폴리카보네이트일 수 있다. 카세트(200)는 카세트 박막(210)으로 일측 또는 양측 상에 가열 밀봉될 수 있다. 상기 카세트 박막(210)은 두께가 약 10 미크론 내지 약 30 미크론, 더욱 협소하게는 약 15 미크론 내지 24 미크론, 예를 들어 약 12 미크론, 약 15 미크론, 약 20 미크론, 및 약 25 미크론으로 형성될 수 있다. 박막(210)은 약물 제제, 분말, 또는 입자를 카세트(200)의 저장조 내에 보유하기 위한 장벽 또는 밀폐부일 수 있다. 에너지원(예를 들어, 10-40 bar 의 압축된 가스)이 인가되었을 때, 상기 에너지원은 먼저 상류 박막(210)을 파열시키고, 그 후 하류 박막(210)을 파열시킬 수 있으며, 또한 저장조로부터 가스 흐름 통로 아래로(예를 들어, 그 지점에서 예를 들어 통로 또는 경로의 노즐 길이) 입자를 가속시키고, 그 후 카세트(200)의 입자(예를 들어, 약물 제제)를 목표물(예를 들어, 피부 표면)로 방출 및 전달한다.The
카세트 박막(210)은 약 10 bar 내지 약 40 bar 의 파열 압력을 가질 수 있다. 카세트 박막(210)이 파열될 때, 상기 압축된 가스가 카세트를 통과할 수 있다.The
본 발명에 있어서, "결합된(coupled)"이라는 용어는 나사결합된, 인터록된, 비틀린, 열 밀봉된, 밀봉된, 용접된, 삽입될 수 있는 크기의, 클리핑된, 그 위에 또는 그 사이에 안착된, 스냅결합된, 본 기술분야의 숙련자에게 알려진 임의의 다른 알려진 결합, 또는 그 임의의 조합을 의미하지만, 그러나 이에 제한되지 않는다.In the context of the present invention, the term "coupled" refers to a threaded, interlocked, twisted, heat sealed, sealed, welded, insertable size, clipped, But is not limited to, any other known coupling known to those skilled in the art, or any combination thereof.
본 발명의 정신 및 범주로부터의 일탈 없이 본 발명에 다양한 변화 및 수정이 이루어질 수 있고 또한 등가물이 사용될 수 있음이 본 기술분야의 숙련자에게 자명하다. 임의의 변형을 갖는 것으로 도시된 시스템의 요소, 장치, 및 방법은 특정한 실시예를 위한 예시이며, 조합하여 또는 달리 본 발명 내의 다른 실시예에 사용될 수 있다.It will be apparent to those skilled in the art that various changes and modifications may be made and equivalents may be substituted without departing from the spirit and scope of the invention. The elements, apparatus, and methods of a system shown as having any variation are exemplary for a particular embodiment and may be used in combination or otherwise in other embodiments of the invention.
Claims (72)
가스를 압력 하에 공급하도록 구성된 가스 공급부;
입자, 카세트 하우징, 및 카세트 박막을 포함하며, 상기 카세트 하우징이 18% 내지 27% 비닐 아세테이트(VA)의 에틸렌 비닐 아세테이트(EVA) 코폴리머를 포함하는, 입자 카세트를 포함하는, 입자 전달 장치. An apparatus for delivering particles comprising:
A gas supply configured to supply gas under pressure;
A particle cassette comprising a particle, a cassette housing, and a cassette film, wherein the cassette housing comprises an ethylene vinyl acetate (EVA) copolymer of 18% to 27% vinyl acetate (VA).
상기 카세트 하우징은 5 mm 내지 7 mm 의 내경을 갖는 중심 채널을 갖는, 입자 전달 장치. The method according to claim 1,
Wherein the cassette housing has a center channel having an inner diameter of 5 mm to 7 mm.
상기 카세트 하우징은 5.8 mm 내지 6.5 mm 의 내경을 갖는 중심 채널을 갖는, 입자 전달 장치. The method according to claim 1,
Wherein the cassette housing has a center channel having an inner diameter of 5.8 mm to 6.5 mm.
상기 박막은 폴리카보네이트를 포함하는, 입자 전달 장치. The method according to claim 1,
Wherein the thin film comprises a polycarbonate.
상기 박막은 두께가 10 내지 30 미크론인, 입자 전달 장치. The method of claim 4,
Wherein the thin film has a thickness of 10 to 30 microns.
상기 카세트 하우징은 18% 내지 20% VA 의 EVA 코폴리머를 포함하는, 입자 전달 장치. The method according to claim 1,
Wherein the cassette housing comprises an EVA copolymer of 18% to 20% VA.
상기 박막은 폴리카보네이트를 포함하는, 입자 전달 장치. The method of claim 6,
Wherein the thin film comprises a polycarbonate.
상기 박막은 두께가 10 내지 30 미크론인, 입자 전달 장치. The method of claim 7,
Wherein the thin film has a thickness of 10 to 30 microns.
상기 카세트 하우징은 18% VA 의 EVA 코폴리머를 포함하는, 입자 전달 장치. The method according to claim 1,
Wherein the cassette housing comprises an EVA copolymer of 18% VA.
상기 박막은 폴리카보네이트를 포함하는, 입자 전달 장치. The method of claim 9,
Wherein the thin film comprises a polycarbonate.
상기 박막은 두께가 10 내지 30 미크론인, 입자 전달 장치. The method of claim 10,
Wherein the thin film has a thickness of 10 to 30 microns.
가스를 압력 하에 공급하도록 구성된 가스 공급부;
입자, 카세트 하우징, 및 카세트 박막을 포함하며, 상기 박막이 폴리카보네이트를 포함하는 입자 카세트를 포함하는, 입자 전달 장치. An apparatus for delivering particles comprising:
A gas supply configured to supply gas under pressure;
A particle, a cassette housing, and a cassette film, wherein the film comprises a particle cassette comprising a polycarbonate.
상기 박막은 두께가 10 내지 30 미크론인, 입자 전달 장치. The method of claim 12,
Wherein the thin film has a thickness of 10 to 30 microns.
상기 박막은 100% 폴리카보네이트인, 입자 전달 장치. The method of claim 12,
Wherein the thin film is 100% polycarbonate.
카세트 하우징 및 카세트 박막을 갖는 카세트에 입자를 저장하는 단계;
압력 가스를 상기 카세트의 외부로 전달하는 단계;
상기 카세트를 압력 가스로 파열시키는 단계; 및
상기 카세트로부터의 입자를 압력 가스로 가속시키는 단계를 포함하며,
상기 압력 가스에 의해 40% 보다 더 많은 입자가 전달되는, 입자 전달 방법.A method for delivering particles comprising:
Storing particles in a cassette having a cassette housing and a cassette thin film;
Conveying a pressure gas to the outside of the cassette;
Rupturing the cassette with a pressure gas; And
And accelerating particles from the cassette with a pressure gas,
Wherein more than 40% of the particles are delivered by the pressure gas.
상기 압력 가스에 의해 70% 보다 더 많은 입자가 전달되는, 입자 전달 방법. 16. The method of claim 15,
Wherein more than 70% of the particles are delivered by said pressure gas.
상기 압력 가스에 의해 40-85% 의 입자가 전달되는, 입자 전달 방법. 16. The method of claim 15,
Wherein 40-85% of the particles are delivered by the pressure gas.
상기 압력 가스에 의해 40-70% 의 입자가 전달되는, 입자 전달 방법. 16. The method of claim 15,
Wherein 40-70% of the particles are delivered by the pressure gas.
상기 압력 가스에 의해 60-85% 의 입자가 전달되는, 입자 전달 방법. 16. The method of claim 15,
Wherein 60-85% of the particles are delivered by the pressure gas.
상기 카세트 하우징은 18% 내지 28% EVA 의 코폴리머를 포함하는, 입자 전달 방법. 16. The method of claim 15,
Wherein the cassette housing comprises a copolymer of 18% to 28% EVA.
상기 카세트 하우징은 18% EVA 의 코폴리머를 포함하는, 입자 전달 방법. 16. The method of claim 15,
Wherein the cassette housing comprises a copolymer of 18% EVA.
상기 카세트 박막은 폴리카보네이트를 포함하는, 입자 전달 방법. 16. The method of claim 15,
Wherein the cassette film comprises a polycarbonate.
상기 박막은 두께가 10 내지 30 미크론인, 입자 전달 방법. 16. The method of claim 15,
Wherein the thin film has a thickness of 10 to 30 microns.
압력 가스를 포함하는 압력 가스 용기;
사용자 인터페이스 및 가스 용기 인터페이스를 포함하는 트리거;
상기 트리거의 작동을 방해하도록 구성된 분리 가능한 안전 인터록;
가스 흐름 통로;
상기 입자를 포함하는 입자 용기; 및
전달 포트를 포함하며,
상기 입자 용기는 상기 가스 용기와 전달 포트 사이에서 가스 흐름 통로에 위치되는, 입자 전달 장치.An apparatus for delivering particles comprising:
A pressure gas vessel containing a pressure gas;
A trigger including a user interface and a gas container interface;
A detachable safety interlock configured to disrupt operation of the trigger;
A gas flow passage;
A particle container containing the particles; And
A forwarding port,
Wherein the particle vessel is located in the gas flow passage between the gas container and the delivery port.
케이스를 더 포함하며, 상기 안전 인터록이 상기 케이스에 고정되는, 입자 전달 장치.27. The method of claim 24,
Further comprising a case, wherein the safety interlock is secured to the case.
상기 케이스는 상기 사용자 인터페이스에 대해 이동 가능한, 입자 전달 장치. 26. The method of claim 25,
Wherein the case is movable relative to the user interface.
상기 케이스는 상기 사용자 인터페이스에 대해 제1 위치에 있으며, 상기 안전 인터록은 트리거의 작동을 방해하도록 구성되는, 입자 전달 장치. 27. The method of claim 26,
Wherein the case is in a first position relative to the user interface, and wherein the safety interlock is configured to interfere with the operation of the trigger.
상기 케이스가 상기 사용자 인터페이스에 대해 제1 위치에 있을 때, 상기 안전 인터록은 사용자 인터페이스의 작동을 방해하도록 구성되는, 입자 전달 장치. 27. The method of claim 26,
Wherein the safety interlock is configured to interfere with operation of the user interface when the case is in the first position relative to the user interface.
상기 케이스가 상기 사용자 인터페이스에 대해 제1 위치에 있을 때, 상기 안전 인터록은 사용자 인터페이스의 작동을 방지하도록 상기 사용자 인터페이스 내에 결합 가능하게 삽입되는, 입자 전달 장치. 29. The method of claim 28,
Wherein the safety interlock is engageably insertable within the user interface to prevent operation of the user interface when the case is in the first position relative to the user interface.
상기 케이스가 상기 사용자 인터페이스에 대해 제2 위치에 있을 때, 상기 안전 인터록은 사용자 인터페이스의 작동을 허용하도록 구성되는, 입자 전달 장치. 29. The method of claim 28,
Wherein the safety interlock is configured to allow operation of the user interface when the case is in the second position relative to the user interface.
상기 사용자 인터페이스는 안전 인터록에 대해 이동 가능하며, 상기 트리거는 안전 인터록에 대해 제1 위치 및 상기 안전 인터록에 대해 제2 위치를 갖는, 입자 전달 장치. 27. The method of claim 24,
Wherein the user interface is movable relative to the safety interlock, the trigger having a first position for the safety interlock and a second position for the safety interlock.
상기 안전 인터록은 래치를 포함하는, 입자 전달 장치. 27. The method of claim 24,
Wherein the safety interlock comprises a latch.
케이스를 더 포함하며, 상기 안전 인터록의 적어도 일부가 상기 케이스에 제거 가능하게 부착되는, 입자 전달 장치. 27. The method of claim 24,
Further comprising a case, wherein at least a portion of the safety interlock is removably attached to the case.
상기 안전 인터록은, 안전 인터록이 로킹 위치에 있을 때, 상기 사용자 인터페이스의 적어도 일부의 내측에 있는, 입자 전달 장치. 27. The method of claim 24,
Wherein the safety interlock is inside at least a portion of the user interface when the safety interlock is in the locked position.
상기 사용자 인터페이스는, 사용자 인터페이스가 기동될 때, 가스 용기로부터 떨어져서 가스 용기 인터페이스를 파괴하도록 구성되는, 입자 전달 장치. 27. The method of claim 24,
Wherein the user interface is configured to break the gas container interface away from the gas container when the user interface is activated.
상기 사용자 인터페이스는 누름 가능한 버튼을 포함하는, 입자 전달 장치. 27. The method of claim 24,
Wherein the user interface comprises a push button.
상기 가스 용기 인터페이스는 가스 용기 상에 제거 가능하게 부착되는 커버를 포함하는, 입자 전달 장치. 27. The method of claim 24,
Wherein the gas container interface comprises a cover removably attached to the gas container.
상기 안전 인터록은 3각형의 방해 요소를 포함하는, 입자 전달 장치. 27. The method of claim 24,
Wherein the safety interlock comprises a triangular interference element.
상기 입자는 분말 형태의 치료제를 포함하는, 입자 전달 장치. 27. The method of claim 24,
Wherein the particles comprise a therapeutic agent in powder form.
상기 치료제는 마취제를 포함하는, 입자 전달 장치. 42. The method of claim 39,
Wherein the therapeutic agent comprises an anesthetic agent.
압력 가스를 포함하는 압력 가스 용기;
사용자 인터페이스 및 가스 용기 인터페이스를 포함하는 트리거;
상기 트리거의 작동을 방해하도록 구성된 분리 가능한 안전 인터록을 포함하는 케이스;
가스 흐름 통로;
상기 입자를 포함하는 입자 용기; 및
전달 포트를 포함하는, 입자 전달 장치.An apparatus for delivering particles comprising:
A pressure gas vessel containing a pressure gas;
A trigger including a user interface and a gas container interface;
A case including a detachable safety interlock configured to disrupt operation of the trigger;
A gas flow passage;
A particle container containing the particles; And
And a delivery port.
상기 입자 용기는 상기 가스 용기와 전달 포트 사이에서 가스 흐름 통로에 위치되는, 입자 전달 장치. 42. The method of claim 41,
Wherein the particle vessel is located in the gas flow passage between the gas container and the delivery port.
안전 인터록, 트리거, 압력 가스, 및 입자를 포함하는 입자 전달 장치 상에서 안전 인터록을 분리하는 단계;
압력 가스를 방출하는 단계를 포함하는, 트리거 기동 단계;
상기 방출된 가스를 입자를 향해 안내하는 단계;
상기 입자를 가속시키는 단계를 포함하며,
상기 입자를 가속시키는 단계는 입자 상에 가속력을 전달하는 방출 가스를 포함하는, 입자 전달 방법.A method for delivering particles comprising:
Separating the safety interlock on a particle delivery device comprising a safety interlock, a trigger, a pressure gas, and particles;
Releasing the pressure gas;
Guiding the released gas towards the particles;
And accelerating the particles,
Wherein the step of accelerating the particles comprises a release gas that delivers an acceleration force on the particles.
상기 트리거는 사용자 인터페이스를 포함하며, 상기 안전 인터록을 분리하는 단계는 방해 요소를, 사용자 인터페이스의 작동을 방해하는 위치로부터 상기 사용자 인터페이스의 작동을 방해하지 않는 위치로 이동시키는 단계를 포함하는, 입자 전달 방법. 46. The method of claim 43,
Wherein the trigger comprises a user interface and wherein separating the safety interlock comprises moving the disturbance element from a position that disturbs operation of the user interface to a position that does not disturb operation of the user interface. Way.
상기 장치는 케이스를 더 포함하며, 상기 안전 인터록은 상기 케이스에 고정되고, 상기 방해 요소를 작동을 방해하는 위치로부터 이동시키는 단계는 상기 사용자 인터페이스에 대해 케이스를 이동시키는 단계를 포함하는, 입자 전달 방법. 46. The method of claim 43,
Wherein the device further comprises a case, wherein the safety interlock is secured to the case, and moving the disturbing element from a position disturbing operation comprises moving the case relative to the user interface. .
상기 방해 요소는 케이스의 길이방향 축선과 평행하게 케이스로부터 연장하는, 입자 전달 방법. 46. The method of claim 45,
Wherein the obstruction element extends from the case in parallel with the longitudinal axis of the case.
상기 안전 인터록을 분리하는 단계는 상기 방해 요소를 파괴하는 단계를 포함하는, 입자 전달 방법. 46. The method of claim 43,
Wherein separating the safety interlock comprises breaking the obstruction element.
상기 장치는 케이스를 포함하며, 상기 방해 요소는 케이스와 연속하고 그리고 케이스로부터 연장하는, 입자 전달 방법. 46. The method of claim 43,
Wherein the device comprises a case, the obstruction continuing to and extending from the case.
상기 장치는 케이스를 포함하며, 상기 케이스는 방해 요소에 분리 가능하게 부착되며, 상기 안전 인터록의 분리 단계는 케이스로부터 방해 요소를 분리시키는 단계를 포함하는, 입자 전달 방법. 46. The method of claim 43,
Wherein the device comprises a case, the case is detachably attached to the obstruction element, and the step of separating the safety interlock comprises separating the obstruction element from the case.
상기 장치는 입자 및 박막을 포함하는 카세트를 더 포함하는, 입자 전달 방법. 46. The method of claim 43,
Wherein the apparatus further comprises a cassette comprising particles and a thin film.
상기 가속된 입자를 장치의 출구 포트로부터 배출하는 단계를 더 포함하는, 입자 전달 방법. 46. The method of claim 43,
And discharging the accelerated particles from an outlet port of the apparatus.
압력 가스 용기;
가스 흐름 통로;
입자 카세트; 및
소음기를 포함하는, 입자 전달 장치. An apparatus for delivering particles comprising:
Pressure gas container;
A gas flow passage;
Particle cassette; And
A particle delivery device comprising a silencer.
상기 소음기는 가스 흐름 통로의 방사방향 외측에 있는, 입자 전달 장치. 53. The method of claim 52,
Wherein the silencer is radially outward of the gas flow passage.
상기 소음기는 발포체를 포함하는, 입자 전달 장치. 54. The method of claim 53,
Wherein the silencer comprises a foam.
상기 소음기는 가스 흐름 통로에 있는, 입자 전달 장치. 53. The method of claim 52,
Wherein the silencer is in a gas flow passage.
상기 소음기는 발포체를 포함하는, 입자 전달 장치. 55. The method of claim 55,
Wherein the silencer comprises a foam.
상기 압력 가스 용기는 25 내지 60 bar 의 압력 하에 압축된 가스를 포함하는, 입자 전달 장치. 53. The method of claim 52,
Wherein the pressure gas vessel comprises a compressed gas under a pressure of 25 to 60 bar.
노즐을 더 포함하며, 상기 가스 흐름 통로의 적어도 길이는 상기 노즐을 통해 연장하고, 상기 소음기는 노즐의 방사방향 외측에 있는, 입자 전달 장치. 53. The method of claim 52,
Further comprising a nozzle, wherein at least a length of the gas flow passage extends through the nozzle, and wherein the silencer is radially outward of the nozzle.
상기 노즐의 적어도 길이는 장치의 길이방향 축선에 대해 방사방향으로 팽창하는, 입자 전달 장치. 53. The method of claim 52,
Wherein at least the length of the nozzle expands radially with respect to the longitudinal axis of the device.
상기 소음기는 발포체를 포함하는, 입자 전달 장치. 53. The method of claim 52,
Wherein the silencer comprises a foam.
상기 발포체는 다공성 폴리우레탄을 포함하는, 입자 전달 장치. 61. The method of claim 60,
Wherein the foam comprises a porous polyurethane.
상기 소음기는 가스 흐름 통로의 방사방향 내면 상에 코팅을 포함하는, 입자 전달 장치. 53. The method of claim 52,
Wherein the silencer comprises a coating on the radially inner surface of the gas flow passage.
상기 코팅은 폴리우레탄을 포함하는, 입자 전달 장치. 63. The method of claim 62,
Wherein the coating comprises a polyurethane.
상기 코팅은 발포체를 포함하는, 입자 전달 장치. 63. The method of claim 62,
Wherein the coating comprises a foam.
커버;
상기 커버 내측의 소음기;
압력 가스 용기;
가스 흐름 통로; 및
압력 가스에 의해 전달되도록 구성되는 입자를 포함하는, 입자 전달 장치. An apparatus for delivering particles comprising:
cover;
A muffler inside the cover;
Pressure gas container;
A gas flow passage; And
And a particle configured to be delivered by pressure gas.
상기 소음기는 커버에 매립되는, 입자 전달 장치. 65. The method of claim 65,
Wherein the silencer is embedded in a cover.
상기 소음기는 발포체를 포함하는, 입자 전달 장치. 65. The method of claim 65,
Wherein the silencer comprises a foam.
상기 발포체는 다공성 폴리우레탄을 포함하는, 입자 전달 장치. 65. The method of claim 67,
Wherein the foam comprises a porous polyurethane.
상기 커버는 소음기를 둘러싸는, 입자 전달 장치. 65. The method of claim 65,
The cover surrounding the muffler.
케이스;
압력 가스 용기;
가스 흐름 통로;
입자 카세트; 및
소음기를 포함하며,
상기 소음기는 커버 코팅의 내측에 이중-사출 성형되는, 입자 전달 장치. An apparatus for delivering particles comprising:
case;
Pressure gas container;
A gas flow passage;
Particle cassette; And
Including a silencer,
Wherein the silencer is double-injection molded inside the cover coating.
상기 소음기는 발포체를 포함하는, 입자 전달 장치. 69. The method of claim 70,
Wherein the silencer comprises a foam.
상기 발포체는 다공성 폴리우레탄을 포함하는, 입자 전달 장치. 72. The method of claim 71,
Wherein the foam comprises a porous polyurethane.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
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