KR20160139538A - 초고분자량 폴리에틸렌 섬유를 포함하는 봉합사 - Google Patents

초고분자량 폴리에틸렌 섬유를 포함하는 봉합사 Download PDF

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Abstract

본 발명은 초고분자량 폴리에틸렌 섬유(Fiber)와 이종(異種)의 유색 섬유(Fiber)를 꼬아 제조한 봉합사에 관한 것으로, 식별력이 현저히 향상되고, 또한 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)섬유의 배합량, 섬유들의 꼬임 각도 및 꼬임 간격을 최적화함으로써 직선 강력과 매듭 강력이 우수할 뿐만 아니라 매듭 안정성이 향상된 봉합사에 관한 것이다.

Description

초고분자량 폴리에틸렌 섬유를 포함하는 봉합사{SUTURE WITH ULTRA HIGH MOLECULAR WEIGHT POLYETHYLENE FIBER}
본 발명은 초고분자량 폴리에틸렌 섬유를 포함하는 봉합사에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 초고분자량 폴리에틸렌 섬유(Fiber)와 이종(異種)의 유색 섬유(Fiber)를 꼬아 제조한 봉합사로서 식별력 향상과 봉합사로의 물성을 함께 만족시킬 수 있는 봉합사에 관한 것이다.
일반적으로 수술에 사용되는 봉합사는 생체 내에서 분해 및 흡수되는 생분해성 봉합사와, 생체 내에서 분해되지 않는 비분해성 봉합사가 있으며, 이러한 봉합사는 주로 멀티필라멘트로 꼬아지거나, 모노필라멘트로 구성되며, 때때로 트위스트(twisted)된 구조로 이루어지기도 한다.
실크(Silk), 폴리프로필렌(Polypropylene), 폴리에스터(Polyester), 나일론(Nylon) 또는 초고분자량 폴리에틸렌(Ultra high molecular weight polyethylene, UHMWPE)과 같은 재료로부터 만들어지는 비분해성 봉합사는, 생체에 적합한 친화성을 나타낼 뿐만 아니라 물리적 성질이 우수하기 때문에 주로 심상, 혈관, 정형외과 수술용으로 많이 사용되고 있다.
일례로 정형외과에서는 손상된 연조직(힘줄, 인대, 근육)을 뼈에 재부착시키기 위하여 봉합 나사(Suture Anchor)를 사용한다. 상기 봉합 나사는 뼈에 고정하는 앵커 및 연조직을 연결하는 봉합사로 이루어져 있는데, 이때 상기 봉합사는 높은 강력을 갖는 초고분자량 폴리에틸렌(UHWMPE)를 사용한다.
상기 초고분자량 폴리에틸렌은 중량 평균 분자량이 약 100만 이상의 고밀도 폴리에틸렌으로, 생체에 적합하고 내마모성이 우수하며 높은 인장 강도를 나타낸다.
한편, 봉합사는 의사로 하여금 수술 중, 혈액 안에서 봉합사의 위치를 쉽게 파악하고 또 매듭을 지을 수 있도록 우수한 식별력을 갖는 것이 유리하다.
그러나 자연 재료나 합성적으로 얻어지는 봉합사의 재료는 기본적으로 무색이며, 특히 우수한 물성으로 인하여 봉합사 재료로 널리 사용하고 있는 초고분자량 폴리에틸렌은 높은 결정성(high crystallinity)로 인해 염색이 어렵다.
수술 부위를 직접 눈으로 보지 못하고 카메라를 통한 화면으로 간접적으로 확인하는 관절경 시술의 경우, 전술한 바와 같은 봉합사의 식별력 저하로 인하여 여러 가닥의 봉합사를 각각 구별하기가 어렵고, 이는 안전한 시술을 저해하는 요인으로 작용하고 있다.
이러한 문제점을 해결하기 위하여 유럽등록특허 제2,158,344호에서 겔방사 공정시에 파란색 염료를 첨가하여 연한 파란색의 원사를 방사하고, 상기 원사를 꼬아 연한 파란색을 띄는 초고분자량 폴리에틸렌 봉합사를 제작하는 방법을 개시하고 있다.
그러나 상기 방법은 초고분자량 폴리에틸렌의 물리화학적 특성으로 인하여 염색 가능한 색상이 푸른색에만 한정되어 있을 뿐만 아니라 염색된 염료가 박리되거나 식별력이 여전히 향상되지 않았다는 문제점이 있다.
한편, 유럽등록특허 제1,293,218호에는 초고분자량 폴리에틸렌과 염색된 다른 재료의 멀티필라멘트 또는 모노필라멘트를 함께 꼬아 봉합사를 제조하는 방법을 개시하고 있다.
그러나 상기 방법은 초고분자량 폴리에틸렌과 함께 사용된 다른 재료로 인하여, 제조된 봉합사의 강도가 저하될 우려가 있을 뿐만 아니라 흰색의 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)와 함께 꼰 색상을 구별할 수 있는 원사의 꼬인 구조가 매우 단순하여, 관절경의 좁은 시야와 강한 빛이 비춰질 경우에는 색상이 흰색과 쉽게 구별되는 않는 문제점을 내포하고 있다.
유럽등록특허 제2,158,344호 유럽등록특허 제1,293,218호
본 발명은 상기 상술한 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 식별력이 향상된 봉합사를 제공하는데 그 목적이 있다.
또한 본 발명은 매듭 강력과 직선 강력이 우수한 봉합사를 제공하는데 그 목적이 있다.
또한 본 발명은 매듭 안정성이 우수한 봉합사를 제공하는데 그 목적이 있다.
상기 목적을 달성하기 위한 본 발명의 봉합사는 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)섬유와 유색의 섬유(Fiber)를 꼬아 제조된 것을 특징으로 한다.
또한 본 발명의 봉합사는 상기 유색의 섬유는 자연 유래 섬유 또는 합성 섬유인 것을 특징으로 한다.
또한 본 발명의 봉합사는 상기 자연 유래 섬유는 실크(Silk) 또는 면(Cotton)이고, 상기 합성 섬유는 폴리프로필렌(Polypropylene), 나일론(Nylon), 폴리테트라 플루오로에틸렌(PTFE, Polytetrafluoroethylene), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET, polyethylene terephthalate), 폴리부틸렌테레프탈렌(PBT, poly-butylene-terephthalate), 탄소 섬유(Carbon Fiber), 폴리글리코산(PGA), 폴리락트산(PLA), 폴리글리-co-락트산(PGLA), 폴리다이옥사논(PDO), 폴리카프로락톤(PCL) 또는 폴리글리-co-카프로락톤(PGCL)인 것을 특징으로 한다.
또한 본 발명의 봉합사는 상기 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)섬유는 봉합사 전체 기준으로 35중량% 내지 90중량% 함유되고, 상기 봉합사의 꼬임 간격(PPI)은 봉합사 길이 1인치당 40~60회; 및 상기 봉합사의 꼬임 각도는 25°~45°인 것을 특징으로 한다.
또한 본 발명의 봉합사는, 상기 봉합사가 USP 2-0인 경우 상기 직선강력(N) 100이상 및 매듭강력(N) 50이상이고, 상기 봉합사가 USP 0인 경우 상기 직선강력(N) 120이상 및 매듭강력(N) 55이상이고, 상기 봉합사가 USP 1인 경우 상기 직선강력(N) 150이상 및 매듭강력(N) 80이상이고, 상기 봉합사가 USP 2인 경우 상기 직선강력(N) 200이상 및 매듭강력(N) 100이상이고, 상기 봉합사가 USP 3&4인 경우 상기 직선강력(N) 250이상 및 매듭강력(N) 130이상이고, 상기 봉합사가 USP 5인 경우 상기 직선강력(N) 300이상 및 매듭강력(N) 160이상이고, 상기 봉합사가 USP 6인 경우 상기 직선강력(N) 320이상 및 매듭강력(N) 180이상이고, 상기 봉합사가 USP 7인 경우 상기 직선강력(N) 340이상 및 매듭강력(N) 200이상인 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 봉합사는 무색의 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)섬유와 유색의 섬유(Fiber)를 꼬아 제조함으로써 식별력이 현저히 향상되는 장점이 있다.
또한 본 발명에 따른 봉합사는 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)섬유의 배합량, 섬유들의 꼬임 각도 및 꼬임 간격을 최적화함으로써 직선 강력과 매듭 강력이 우수할 뿐만 아니라 매듭 안정성이 향상된 봉합사를 제공할 수 있다는 효과가 있다.
도 1은 본 발명에 따른 봉합사의 구조를 나타낸 도면이다.
도 2은 봉합사의 꼬임각도와 피치를 나타낸 도면이다.
도 3의 (a)는 본 발명에 따른 봉합사, (b)는 종래 기술에 따른 봉합사의사진이다.
이하, 본 발명의 바람직한 실시예를 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있도록 상세히 설명하기로 한다. 본 발명의 실시 형태는 여러 가지 다른 형태로 변형될 수 있으며, 본 발명의 범위가 이하 설명하는 실시 형태로 한정되는 것은 아니다.
이하에서는 본 발명의 봉합사에 관하여 구체적으로 설명하기로 한다.
본 발명의 봉합사는 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)섬유와 유색의 섬유(Fiber)를 꼬아 제조된 것으로, 상기 봉합사의 꼬임 간격(PPI)은 봉합사 길이 1인치당 40~60 및 꼬임 각도 25°~45°이며, 이 때 상기 봉합사가 USP 2-0(봉합사 직경 0.330 ~ 0.369 mm)인 경우에는 직선강력(N) 100이상 및 매듭강력(N) 50이상이고, 상기 봉합사가 USP 0(봉합사 직경 0.380 ~ 0.429 mm)인 경우에는 직선강력(N) 120이상 및 매듭강력(N) 55이상이고, 상기 봉합사가 USP 1(봉합사 직경 0.450 ~ 0.549 mm)인 경우에는 직선강력(N) 150이상 및 매듭강력(N) 80이상이고, 상기 상기 봉합사가 USP 2(봉합사 직경 0.550 ~ 0.649 mm)인 경우에는 직선강력(N) 200이상 및 매듭강력(N) 100이상이고, 상기 봉합사가 USP 3&4(봉합사 직경 0.650 ~ 0.749 mm)인 경우에는 직선강력(N) 250이상 및 매듭강력(N) 130이상이고, 상기 봉합사가 USP 5(봉합사 직경 0.750 ~ 0.849 mm)인 경우에는 직선강력(N) 300이상 및 매듭강력(N) 160이상이고, 상기 봉합사가 USP 6(봉합사 직경 0.850 ~ 0.949 mm)인 경우에는 직선강력(N) 320이상 및 매듭강력(N) 180이상이고, 상기 봉합사가 USP 7(봉합사 직경 0.950 ~ 1.499 mm)인 경우에는 직선강력(N) 340이상 및 매듭강력(N) 200이상인 것을 특징으로 하고 있다.
여기서, 상기 봉합사의 종류별 바람직한 직선강력과 매듭강력이 상이한 것은 봉합사의 직경에 따라 요구되는 강력이 상이하기 때문이다.
상기 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)섬유는 공지의 방법으로 제조할 수 있으며, 또한 스펙트라(등록상표) 또는 다이니마(등록상표) 등급으로서 상업적으로 입수하여 사용할 수 있다.
공지의 방법으로는 초고분자량 폴리에틸렌의 용액으로부터 섬유사로 방적하는 단계; 수득된 섬유사를 냉각시켜 겔 섬유사를 형성하는 단계; 상기 겔 섬유사로부터 방적 용매를 제거하는 단계; 및 방적 용매를 제거하기 전, 도중 또는 후에 1회 이상의 인발(drawing) 단계로 섬유사를 인발시키는 단계를 포함하여 제조할 수 있다.
여기서, 본 발명에서의 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)섬유는 아무런 색상을 부여하지 않는다. 즉, 종래에는 봉합사의 식별력을 높일 목적으로 겔방사 공정 시 색상이 없는 초고분자량폴리에틸렌(UHMWPE)에 파란색 안료(구리 프탈로시아닌 안료, C.I. Pigment Blue 15, [Phthalocyaninati(2-)] copper)를 첨가하여 연한 파란색의 원사를 방사한 사례가 있으나, 여전히 식별력이 곤란하고 또 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE) 원사 자체의 높은 결정성(high crystallinity)로 인해 염색이 쉽게 되지 않는다는 문제점도 있다.
따라서 본 발명에서는 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)섬유에는 아무런 색상을 부여하지 않는 반면, 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)섬유와 함께 브레이딩할 섬유에만 색상을 부여함으로써 종래 봉합사에 비해 식별력이 현저히 향상된 봉합사를 제공할 수 있다.
상기 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)섬유와 함께 브레이딩되는 섬유로는 색상 부여가 용이한 소재라면 특별히 제한하지 않지만, 바람직하게는 자연 유래 섬유 또는 합성 섬유이다.
상기 자연 유래 섬유로서는 실크(Silk) 또는 면(Cotton)인 것이 바람직하고, 상기 합성 섬유는 폴리프로필렌(Polypropylene), 나일론(Nylon), 폴리테트라 플루오로에틸렌(PTFE, Polytetrafluoroethylene), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET, polyethylene terephthalate), 폴리부틸렌테레프탈렌(PBT, poly-butylene-terephthalate), 탄소 섬유(Carbon Fiber) 등의 비 흡수성 합성 섬유(fiber)를 비롯하여, 폴리글리코산(PGA), 폴리락트산(PLA), 폴리글리-co-락트산(PGLA), 폴리다이옥사논(PDO), 폴리카프로락톤(PCL), 폴리글리-co-카프로락톤(PGCL) 등의 흡수성 합성 섬유인 것이 바람직하다.
첨부된 도 1 및 2를 참조하여 본 발명에 따른 봉합사의 구조를 살펴보면, 중심의 코어(Core)와 코어(Core)를 둘러싼 여러 가닥의 시스(Sheath)로 이루어져 있으며, 상기 코어와 시스를 블레이딩하여 봉합사를 제조하게 된다.
여기서, 상기 코어에 해당되는 섬유는 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE) 또는 이종(異種)의 유색 섬유이다.
즉, 상기 코어(Core)로서 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)을 사용하는 경우에는 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)과 이종(異種)의 유색 섬유가 시스(Sheath)로서 배치되며, 반대로 이종(異種)의 유색 섬유가 코어(Core)인 경우에는 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)과 이종(異種)의 유색 섬유가 시스(Sheath)가 되는 것이다.
한편, 본 발명에서 코어(Core) 또는 시스(Sheath)로 사용되는 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)섬유는 봉합사 전체 기준으로 35중량% 이상 90중량% 이하로 포함되는 것이 바람직하다. 상기 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)섬유의 함량이 35중량%를 미달하는 경우에는 후술할 꼬임 정도를 조절하더라도 봉합사로의 충분한 물성을 얻을 수 없고, 90중량%를 초과하는 경우에는 봉합사의 식별력이 떨어지고 너무 유연하고 매끄러워 매듭안정성이 급격히 저하되는 등 문제점이 발생하므로, 상기 범위로 사용하는 것이 바람직하다.
한편, 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)만으로 이루어진 봉합사에서 일정한 길이 안에 함유되어 있는 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)의 양을 100으로 가정할 경우, 봉합사의 식별력을 향상시키기 위하여 이종(異種)의 유색 섬유와 함께 꼬아준 봉합사는 의사들이 수술, 특히 관절경 수술 시 봉합사의 이동방향을 쉽게 확인할 수 있도록 도와주지만, 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)의 함유량이 감소할 수 밖에 없어 이로 인한 직선 강력과 매듭 강력 등 물성 저하를 초래할 수 있다.
즉, 봉합사는 상처나 찢어진 부위를 꿰매는 데 쓰는 실을 의미하는 것으로, 봉합사로서 요구되는 물성으로는 상기 식별력 외에도 강도가 우수하고 또 매듭이 쉽게 풀리지 않는 매듭안정성이 요구된다. 정형외과에서는 손상된 연조직(힘줄, 인대, 근육 등)을 뼈에 부착시키는 수술시, 회복 시간을 짧게 하기 위하여 최소한으로 절개한 후, 관절경을 이용하여 시술하며, 이때 연조직을 재 부착하기 위해서는 봉합 나사(Suture Anchor)를 사용하게 된다. 이 봉합 나사(Suture Anchor)는 뼈에 박는 앵커 부분과 연조직 부분을 끌어당기기 사용되는 봉합사 부분으로 이루어져 있으며, 따라서 근육 등의 연조직을 뼈에 부착, 고정시키기 위해서는 이에 상응할 수 있을 정도의 강도가 반드시 필요하다.
따라서 상기한 봉합사의 강도와 매듭안정성을 확보하기 위해서는 꼬임정도의 최적조건을 선정하는 것이 매우 중요하다. 즉, 꼬임정도가 적절하지 못하면 너무 뻣뻣하거나 헐겁고 또 매듭안정성이 떨어져 봉합사로서 그 기능을 충분히 발휘할 수 없다.
특히, 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)과 색상을 띈 이종(異種)의 섬유를 꼬아 봉합사를 제조하는 경우에는 꼬임조건의 역할이 더욱 중요하다고 할 수 있다.
여기서, 일반적으로 봉합사를 꼬을 때, 꼬임 정도는 꼬임 간격인 PPI(Pitch per inch)와 꼬임 각도로 나타낼 수 있으며, 꼬임 각도는 봉합사 길이 1인치 당 꼬인 수, 꼬임 각도는 0도에서 90도까지 나타낸다.
본 발명에서는 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)과 이종(異種)의 유색 섬유를 꼬아 봉합사를 제작함에 있어 발생할 수 있는 상기와 같은 문제점에 대처하기 위하여, 꼬임 간격 40~60 PPI, 꼬임 각도 25°~45° 인 것을 특징으로 한다.
상기 꼬임 간격이 40 PPI 미만인 경우에는 직선강력과 매듭강력이 지나치게 낮아 봉합사로 요구되는 강도에 미달되게 되고, 60 PPI를 초과하는 경우에는 봉합사가 너무 뻣뻣하여 유연성이 떨어져 사용시 다루기가 힘들다.
또한 상기 꼬임 각도가 25°미만인 경우에도 지나치게 허술하게 꼬여지기 때문에, 직선 및 매듭 강력이 낮아지고, 45°초과하는 경우에는 너무 촘촘하게 꼬아지기 때문에 봉합사의 유연성이 떨어진다.
따라서 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)과 이종(異種)의 유색 섬유를 블레이딩 한 본 발명의 봉합사를 제공함에 있어, 우수한 식별성과 함께 봉합사로서 요구되는 강력과 매듭안정성을 확보하기 위해서는 상기 꼬임 간격은 40~60 PPI, 꼬임 각도는 25°~45°로 조절되는 것이 바람직하다.
이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 바람직한 실시예를 제시한다. 그러나 하기의 실시예는 본 발명을 보다 쉽게 이해하기 위하여 제공되는 것일 뿐, 이에 의해 본 발명의 내용이 한정되는 것은 아니다.
측정방법
1. 직선 강력 측정방법
하기 실시예 및 비교예의 봉합사에는 2개의 클램프가 부착되어 있으며, 이 중 1개의 클램프를 300mm/min의 일정한 속도로 이동시겼다. 이때 2개의 클램프 사이 봉합사의 길이는 200mm이며, 봉합사가 절단될 때의 힘을 측정하였다.
2. 매듭 강력 측정방법
하기 실시예 및 비교예의 봉합사에는 2개의 클램프가 부착되어 있으며, 이 중 1개의 클램프를 250mm/min의 일정한 속도로 이동시켰다. 이때 2개의 클램프 사이 봉합사의 길이는 200mm이며, 매듭은 simple knot방식으로 묶어 클램프 사이 중간점에 매듭이 위치하도록 하였고, 봉합사가 절단될 때의 힘을 측정하였다.
3. 매듭 안정성
고무(rubber) 튜브 둘레에 Surgeon’s knot으로 매듭을 묶고, 매듭 반대편의 봉합사를 절단한다. 클램프 중간점에 매듭이 위치하도록 하고 절단된 양 끝은 2개의 클램프에 고정시킨다. 이동 클램프를 이동시키면서, 봉합사가 절단 될 때의 힘을 측정하고 측정 도중에 매듭이 풀리면 매듭 안정성이 없는 것으로 간주한다.
실시예 1 내지 5
초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)과 이종(異種) 섬유로서 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET, polyethylene terephthalate)를 봉합사 재료로 선정하였다. 봉합사의 식별력을 향상시키기 위하여 상기 이종(異種) 섬유는 방사 시 블루 혹은 그린 염료로 염색하였다. 이 중 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE) 또는 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET, polyethylene terephthalate)는 코어, 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)을 시스로 사용하면서 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET, polyethylene terephthalate)는 선택적으로 첨가하였다.
초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE) 배합비를 35 ~ 90중량%로 변화시키면서, 꼬임각도 30°~45°, 꼬임간격 45~60 PPI로 조절하면서 봉합사를 제조하였다. 한편 실시예에서는 직경 0.550 ~ 0.649 mm에 해당되는 USP 2 사이즈를 갖는 봉합사를 사용하였다.
비교예 1 내지 5
상기 실시예와 동일한 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)과 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET, polyethylene terephthalate) 이종(異種) 섬유를 사용하되, 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE) 배합비, 꼬임각도, 꼬임간격을 달리하여 봉합사를 제조하였다.
실험예
상기 실시예 1 내지 4 및 비교예 1 내지 4에서 제조된 봉합사에 대하여 직선강력, 매듭강력 및 매듭안정정을 측정하였으며 그 결과를 하기 표 1 및 도 3에 나타냈었다.
구분 UHMWPE
함량
(중량%)		 꼬임각도
(°)		 꼬임간격
(PPI)		 직선강력
(N)		 매듭강력
(N)		 매듭안정성
실시예 1 40 30 45 200 109 O
실시예 2 40 30 54 238 118 O
실시예 3 60 30 54 229 113 O
실시예 4 70 30 54 240 125 O
실시예 5 90 30 54 250 131 O
비교예 1 100 30 54 276 145 X
비교예 2 40 15 25 263 87 X
비교예 3 40 20 35 226 87 X
비교예 4 40 35 68 219 92 O
비교예 5 30 30 54 108 47 O
상기 표 1에서 알 수 있는 바와 같이, 초고분자량 폴리에틸렌의 함량이 40중량% 내지 90중량%, 꼬임각도 30°꼬임간격 45PPI 내지 54PPI에 해당되는 실시예 1 내지 5에서는 직선강력 200 N 이상 및 매듭강력 100 N 이상으로 얻어져 봉합사로서 충분한 강도가 얻어졌을 뿐만 아니라 매듭안정성에도 전혀 문제점이 없는 것을 알 수 있다.
반면, 색깔이 있는 이종 섬유를 섞지 않은 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE) 100 %의 섬유인 비교예 1은, 무색에 해당되어 봉합사의 식별이 불가능할 뿐만 아니라 매듭안정성이 좋지 않아 미끄러지는 현상이 발생한다.
한편 비교예 2 및 3으로부터는 초고분자량 폴리에틸렌의 함량은 본 발명의 바람직한 범위에 해당되지만, 꼬임각도 15°와 꼬임간격 25PPI(비교예 2), 꼬임각도 20°와 꼬임간격 35PPI(비교예 3)로서, 꼬임각도와 꼬임간격이 지나치게 낮은 경우에는 매듭강력과 매듭안정성에 문제점이 발생함을 알 수 있다.
또한 꼬임간격이 68PPI로서 지나치게 높은 경우에는 매듭강력이 100N미만으로 역시 봉합사로서 부적합함을 비교예 4로부터 알 수 있다.
꼬임각도와 꼬임간격은 본 발명의 바람직한 범위에 해당되나, 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)함량이 지나치게 낮은 30중량%인 비교예 5에서는 직선강력과 매듭강력이 낮아 봉합사로서 사용할 수 없음을 알 수 있다.
한편, 도 3에서 알 수 있는 바와 같이, 종래기술에 따른 봉합사에 비하여 본 발명의 실시예 2에 따른 초고분자량 폴리에틸렌의 함량을 낮추고 이종(異種)의 유색 섬유를 함께 사용함으로써 식별력도 현저히 상승된 것을 알 수 있다.

Claims (5)

  1. 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)섬유와 유색의 섬유(Fiber)를 꼬아 제조된 봉합사.
  2. 제1항에 있어서, 상기 유색의 섬유는 자연 유래 섬유 또는 합성 섬유인 것을 특징으로 하는 봉합사.
  3. 제2항에 있어서, 상기 자연 유래 섬유는 실크(Silk) 또는 면(Cotton)이고, 상기 합성 섬유는 폴리프로필렌(Polypropylene), 나일론(Nylon), 폴리테트라 플루오로에틸렌(PTFE, Polytetrafluoroethylene), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET, polyethylene terephthalate), 폴리부틸렌테레프탈렌(PBT, poly-butylene-terephthalate), 탄소 섬유(Carbon Fiber), 폴리글리코산(PGA), 폴리락트산(PLA), 폴리글리-co-락트산(PGLA), 폴리다이옥사논(PDO), 폴리카프로락톤(PCL) 또는 폴리글리-co-카프로락톤(PGCL)인 것을 특징으로 하는 봉합사.
  4. 제1항에 있어서, 상기 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)섬유는 봉합사 전체 기준으로 35중량% 내지 90중량%로 함유되고, 상기 봉합사의 꼬임 간격(PPI)은 봉합사 길이 1인치당 40 ~ 60회; 및 상기 봉합사의 꼬임 각도는 25°~ 45°인 것을 특징으로 하는 봉합사.
  5. 제4항에 있어서, 상기 봉합사가 USP 2-0인 경우 상기 직선강력(N) 100이상 및 매듭강력(N) 50이상이고,
    상기 봉합사가 USP 0인 경우 상기 직선강력(N) 120이상 및 매듭강력(N) 55이상이고,
    상기 봉합사가 USP 1인 경우 상기 직선강력(N) 150이상 및 매듭강력(N) 80이상이고,
    상기 봉합사가 USP 2인 경우 상기 직선강력(N) 200이상 및 매듭강력(N) 100이상이고,
    상기 봉합사가 USP 3&4인 경우 상기 직선강력(N) 250이상 및 매듭강력(N) 130이상이고,
    상기 봉합사가 USP 5인 경우 상기 직선강력(N) 300이상 및 매듭강력(N) 160이상이고,
    상기 봉합사가 USP 6인 경우 상기 직선강력(N) 320이상 및 매듭강력(N) 180이상이고,
    상기 봉합사가 USP 7인 경우 상기 직선강력(N) 340이상 및 매듭강력(N) 200이상인 것을 특징으로 하는 봉합사.
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