KR20160114712A - 전자기 에너지 이동을 위한 형태 적응 전극 - Google Patents

전자기 에너지 이동을 위한 형태 적응 전극 Download PDF

Info

Publication number
KR20160114712A
KR20160114712A KR1020167023970A KR20167023970A KR20160114712A KR 20160114712 A KR20160114712 A KR 20160114712A KR 1020167023970 A KR1020167023970 A KR 1020167023970A KR 20167023970 A KR20167023970 A KR 20167023970A KR 20160114712 A KR20160114712 A KR 20160114712A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
electrode
target
present
liquid
inner cavity
Prior art date
Application number
KR1020167023970A
Other languages
English (en)
Inventor
가보르 안독스
안드라스 스자츠
올리버 스자츠
Original Assignee
온코덤 케이에프티.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 온코덤 케이에프티. filed Critical 온코덤 케이에프티.
Publication of KR20160114712A publication Critical patent/KR20160114712A/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02—Details
    • A61N1/04—Electrodes
    • A61N1/06—Electrodes for high-frequency therapy
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/40—Applying electric fields by inductive or capacitive coupling ; Applying radio-frequency signals
    • A61N1/403—Applying electric fields by inductive or capacitive coupling ; Applying radio-frequency signals for thermotherapy, e.g. hyperthermia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00053—Mechanical features of the instrument of device
    • A61B2018/00059—Material properties
    • A61B2018/00071—Electrical conductivity
    • A61B2018/00077—Electrical conductivity high, i.e. electrically conducting
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00053—Mechanical features of the instrument of device
    • A61B2018/00184—Moving parts
    • A61B2018/0019—Moving parts vibrating
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00315—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for treatment of particular body parts
    • A61B2018/00452—Skin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
    • A61B2018/1405—Electrodes having a specific shape
    • A61B2018/142—Electrodes having a specific shape at least partly surrounding the target, e.g. concave, curved or in the form of a cave
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
    • A61B2018/1465—Deformable electrodes

Abstract

본 발명은 치료될 타깃(예로서, 환자)의 형태에 맞춰질 수 있고 또한 맞춰진 형태를 가역적으로 유지할 수 있는, 발열요법에서 사용하기 위한 무선주파수 전극(RF 전극)에 관한 것이다. 이것에 의해, 치료될 타깃(예로서, 환자)와 본 발명의 RF 전극 사이의 신뢰가능하고 밀접한 접촉이 확립되며 이는 다양한 의학적 상태들 또는 미용 목적의 발열요법 치료 동안 치료될 타깃으로의 효율적이고 안전한 에너지 이동을 가능하게 한다. RF 전극은 타깃 회피 면과 성형가능한 타깃 대향 면 및 그 사이의 내부 공동을 구비하고, 내부 공동은 액체 및/또는 액체 대체물로 채울 수 있고 비울 수 있으며 관류될 수 있고, 내부 공동은 내부 공동 내에 액체 및/또는 액체 대체물이 존재할 때 배치가능한 고체 입자들을 포함하고, 타깃 대향 면의 표면의 적어도 일부분이 전기적으로 도전성이고 RF 에너지원에 접속 가능하며, 타깃 대향 면이 내부 공동 내에 고체 입자들을 배치함으로서 임의의 형태의 타깃에 맞춰질 수 있다.

Description

전자기 에너지 이동을 위한 형태 적응 전극{SHAPE―ADAPTING ELECTRODE FOR ELECTROMAGNETIC ENERGY TRANSFER}
본 발명은 치료될 타깃(예로서, 환자)의 형태에 맞춰질 수 있으며 또한 역으로 자신이 맞춰져 온 형태를 유지할 수 있는, 발열요법(hyperthermia)에서 사용하기 위한 무선주파수 전극(RF 전극)에 관한 것이다. 이것에 의해, 다양한 의학적 상태의 발열요법 치료 동안 또는 미용 목적으로 치료될 타깃으로의 효율적이고 안전한 에너지 이동을 가능하게 하는, 치료될 타깃(예로서, 환자)과 본 발명의 RF 전극 사이의 신뢰가능하고 밀접한 접촉이 확립된다.
가열(heating)은 의학계의 다수의 영역에서 광범위하게 적용되며 또한 미용 치료를 위해서도 사용된다. 예를 들어 무선주파수/마이크로파 발열요법 디바이스가 원치않는 구조에 손상을 가하고/가하거나 표적 영역의 온도를 정상 신체 온도 위로 증가시키기 위해 조직 내에 에너지를 흡수시키도록 사용될 수 있다. 발열요법 디바이스의 일 용도는 암의 치료이다. 암 치료의 경우에서, 종양세포들이 이를 둘러싸는 건강한 세포들보다 열 및/또는 전자기장과 화학적 치료와 같은 스트레스에 더욱 민감하다. 따라서, 종양세포들을 비가역적으로 손상시키기에 충분하지만 건강한 세포들이 견딜 수 있는 에너지를 종양 조직에 펌핑하는 것이 목적이다. 발열요법 디바이스의 다른 용도는 미용(지방 연소, 지방질 왜곡(lipid-distortion), 체형 보정 등), 피부과학 및 통증 완화 치료를 위해 온도 및 혈액 순환을 증가시키는 것이다.
질병의 치유를 위한 발열요법 치료의 사용은 고대로부터 알려졌지만, 최근에 중요성을 더해왔다. 암 치료, 특히 방사선치료, 화학요법 및 수술과 같은 종래의 암 치료법들과 함께 발열요법을 사용하는 것의 효율성을 입증하는 다수의 연구가 존재한다(리뷰: Van der Zee, J.; Heating the patient: a promising approach?; Annals of Oncology 13; 2002; 페이지 1173-1184).
발열요법 치료의 세 가지 동작 모드를 대략 구별할 수 있다:
국부적 발열요법에서, 환자의 신체의 매우 제한된 영역만이, 암의 경우에는 암에 걸린 조직만이 다양한 기술에 의해 가열된다. 이것은 마이크로파, 무선주파수 또는 초음파의 형태의 에너지 사용을 포함한다. 국부적 발열요법의 특별한 변형은 소위 무선주파수 절제(RFA)이며, 이것에 의해서 신체 내부 깊숙한 곳(예로서, 종양)이 치료될 수 있다. RFA에서, 프로브(probe)(예로서, 바늘)가 마취 상태에서 타깃 조직 내에서의 시각적 안내 하에서 침습성 절차에 의해 배치되며 후속하여 무선주파수(RF) 파장을 인가함으로써 가열된다. 따라서, RFA 방법은 병변을 연소시키기 위해 무선주파수 파장을 사용함에 따라 격렬한 괴사를 발생시키는 침습성 방법이다.
지역적 발열요법에서, 신체의 더 넓은 영역(예로서, 장기, 사지)이 위에서 언급된 바와 같은 국부적 발열요법 치료 및 웜 솔루션을 이용한 복막강의 관류(perfusion)의 방법을 포함하는 다양한 수단에 의해 가열된다. 이와 다르게, 환자의 혈액 중 소량이 그의 순환계로부터 제어되고, 가열된 다음, 표적 사지 또는 장기 내에 재관류될 수 있다.
전신 발열요법에서, 거의 환자의 전신이 상승된 신체 온도를 발생시키는 열 치료를 겪는다. 가열된 침대 또는 담요의 사용뿐 아니라 가열된 배스(bath) 내의 담금, 예를 들어 적외선 캐빈 내에서의 조사(irradiative) 치료를 포함하는 전신의 온도를 증가시키기 위한 다양한 종래의 수단이 존재한다.
발열요법 치료를 위한 일반적인 요구사항은 가능한 한 높은 치료의 선택성(selectivity)이다. 이것은 타깃 조직/세포를 파괴하거나 또는 파괴를 지지하기 위해 타깃 조직/세포를 선택적으로 가열하는 동시에 둘레의 건강한 조직의 악화가 최소한으로 감소되어야 함을 의미한다.
발열요법 치료를 위한 본 발명의 RF 전극은 바람직하게는 전극들 사이의 용량성 커플링 및 환자의 타깃 조직을 통과해 흐르는 RF 전류를 사용하는 커패시터 구성 내에 포함되는 동시에 전극들 사이의 환자의 신체 일부는 유전체 재료와 같이 작용하며, 이때 타깃 조직은 타깃 조직을 통과한 전류가 열로 변환함으로써 그리고 전기장 효과를 위해 사용되는 전압 차에 의해서 발생하는 줄 열(Joule heat)(Q=I2R)에 의해 가열된다. 열이 대부분 타깃 조직 또는 질병 조직 내에서 발생하고 건강한 조직에서는 발생하지 않는 선택성은 질병 또는 타깃 조직에 대한 건강한 조직의 도전성 차이를 사용하여 획득된다. 악성 종양 조직과 같은 타깃 조직은 건강한 조직보다 더 높은 복합 또는 전체 도전성(어드미턴스)을 가지며 결과적으로 건강한 또는 정상 조직에 비교하여 타깃 조직을 통과하는 전류의 흡수율이 더 높고 그에 따라 줄 열은 대부분 전류가 타깃 조직을 통과할 때 발생된다. 본 발명의 디바이스에서 사용되는 발열요법 방법은 따라서 안테나 구성과 가장 흔한 제거(ablation)를 사용하며 괴사를 발생시킬 높은 위험도를 가지는 방사성 발열요법에 대한 중요한 차이점을 짚기 위해서 "도전성 발열요법"으로도 지칭된다. 이렇게 개별 조직들의 도전성 차이를 사용하는 것은 초점의 자동 선택으로 이어진다. 이것은 폐 또는 심장과 같이 팽창할 수 있는 장기들에 대해, 또는 한 시간을 초과할 수 있는 치료 세션 중에 환자가 이동하는 경우에 즉각적인 결과를 가진다. 종래의 디바이스에서는 종양의 실제 위치와는 독립적으로 이전에 초점이 맞춰졌던 스팟에 초점이 계속 남아있는 반면에, 본 발명은 RF 전류가 자동으로 올바른 방향으로 흐르기 때문에 타깃의 어떠한 움직임도 따라갈 수 있다.
이러한 도전성 발열요법 방법의 효율적이고 성공적인 사용을 위한 한가지 전제조건은 치료될 타깃의 표면(예로서, 환자의 피부)과 커패시터 구성의 전극들 사이의 우수하고 밀접한 접촉이다. 그러나 느슨한 접촉 영역에서 발생할 수 있는 국부적인 열 축적이 달갑지 않거나 심지어 피부에 해로운 화상으로 이어질 수 있기 때문에, 느슨한 접촉은 단지 효율성의 문제만은 아니며 환자(동물 또는 인간)의 건강에 위험을 끼칠 수 있다. 도전성 발열요법 치료에 있어서 치료 세션이 일반적으로 적어도 30분, 일반적으로는 한 시간 그리고 때때로 그보다 더 소요되기 때문에, 접촉 문제는 특히 도전성 발열요법 치료에서 두드러진다. 치료 시간 동안의 거의 막을 수 없는 환자의 움직임은 발열요법 어플리케이터가 위치를 벗어나 미끄러지게 하며, 이는 어플리케이터와 환자 사이의 접촉을 악화시킬 수 있다. 다른 한 편으로, 예를 들어 발열요법이 종래의 암 치료에 수반하여 사용되는 경우에 일반적인 것과 같이, 특히 발열요법 치료가 반복되면 화상을 입힐 수 있고 환자의 건강에 위험을 끼칠 수 있기 때문에, 환자의 움직임을 방지하기 위해 마취를 사용하는 것 또한 바람직하지 않다. 또한, 기술된 바와 같이, 접촉 문제는 표면이 넓을수록 더 많은 표면 불균일성이 단단히 커버되어야 하기 때문에 처리될 표면이 넓을수록 더욱 중요하다. 그러나, 진단학에서의 매우 한정된 가시성과 함께 그 위험성으로 인해 여전히 환자에 대해 막대한 위험을 안고 있는 암 전이와 같은 더욱 퍼진 암 징후의 치료를 촉진할 것이기 때문에, 넓은 신체 표면 또는 신체 부피의 종양 세포 선택 치료가 특히 요구된다. 따라서, 특히 암 전이의 치료 및 암 치료 후 넓은 신체 영역들의 후치료를 위해서 타깃 표면, 특히 환자의 피부에 대한 RF 전극의 밀접한 접촉이 매우 중요하다.
결과적으로 본 발명의 목적은 환자와 같은 타깃의 넓은 신체 부분들 또는 전신의 치료를 위해 특히 유용한 RF 전극을 제공하는 것이며, 이때 RF 전극은 체형에 맞춰지거나 최적의 방식으로 어떠한 체형에도 맞춰질 수 있으며 그에 따라 최적의 경우에 환자의 피부와 같은 타깃의 표면과 RF 전극의 타깃 대향 면 사이에 공간이 존재하지 않는다.
이러한 목적은 환자와 같은 임의의 형태의 타깃에 맞춰질 수 있거나 또는 조정가능한 성형가능한 타깃 대향 면(mouldable target-facing side)을 구비한 RF 전극에 의해 해결된다.
따라서, 본 발명은 타깃 회피 면(target-averted side)과 성형가능한 타깃 대향 면 및 그 사이의 내부 공동을 구비한 RF 전극 또는 백과 같은(bag-like) RF 전극에 관련되며, 내부 공동은 액체 및/또는 액체 대체물로 채울 수 있고 비울 수 있으며 관류될 수 있고(perfusable), 내부 공동은 내부 공동 내에 액체 및/또는 액체 대체물이 존재할 때 배치가능한 고체 입자들을 포함하고, 타깃 대향 면의 표면의 적어도 일부분이 전기적으로 도전성이고 RF 에너지원에 접속 가능하며, 타깃 대향 면이 내부 공동 내에 고체 입자들을 배치함으로서 임의의 형태의 타깃에 맞춰질 수 있다.
전기적으로 도전성인 에너지 이동을 적용시키는 최적화된 RF 발열요법 치료를 위해서, 커패시터의 전극의 표면, 즉 환자와 같은 타깃의 상단 상에 배치된 상부 전극의 표면과 타깃의 아래에 배치된 하부 전극(또는 카운터 전극)의 표면이, 환자의 피부와 같은 타깃의 표면과의 어떠한 공간도 없이 밀접하고 직접적으로 접촉하는 것이 바람직할 것이다. 이것은 환자의 피부를 괴사시키거나 화상을 입힐 위험 없이 최적화된 전기적으로 도전성인 에너지 이동을 가능하게 한다.
따라서 RF 전극 및 특히 타깃(예로서, 환자) 상에 배치되는 상부 RF 전극의 타깃 대향 면이 타깃(예로서, 환자)의 체형에 적응가능한 형태여야만 한다.
타깃(예로서, 환자) 아래에 배치되는 하부 RF 전극(카운터 전극)은 바람직하게는 전기적으로 도전성인 표면을 갖는 물침대(water bed)이다. 환자의 무게로 인해, 물침대는 침대에 누워있는 환자의 신체의 형태를 자동으로 따를 것이다. 따라서, 환자의 표면과 RF 전극의 도전성 표면 사이의 어떠한 공간도 없이 환자의 형태를 따르는 RF 전극의 표면을 갖기 위한 문제가 타깃 아래의, 즉 환자 아래의 카운터 전극에 있어서 상당히 쉽게 해결된다.
그러나, 환자 위의 상부 RF 전극에 있어서(즉, 오버레이(overlay) 형식), 도전성 물침대가 자신의 무게로 인해 사용될 수 없기 때문에 이러한 문제를 해결하는 것이 과제이다. 30분 내지 60분 또는 심지어 그보다 더 긴 치료 시간 동안 환자 위에 30kg, 또는 20kg 또는 10kg의 무게를 올려놓는 것은 허용될 수 없다. 이는 불편하고 또한 환자를 지치게 한다.
결과적으로 형태 적응가능하고 가벼운 상부 RF 전극이 요구된다. 환자의 다리가 치료되는 경우에, 다리는 엉덩이에서 발로 갈수록 감소하는 내부 지름을 갖는 대략적으로 원통의 형태를 갖는다. 따라서 다리의 뒷부분은 물침대(또는 다른 형태의 하부 전극) 내에 가라앉으며 이는 원통 형태를 따른다. 상부 RF 전극 또한 다리의 윗부분을 커버하도록 원통의 형태를 따라야만 한다. 또한 상부 RF 전극은 여성의 흉부를 커버해야만 하고 가슴의 형태를 따르며 가슴을 위한 공간을 제공해야만 한다. 따라서, 본 발명은 어떠한 체형에 대해서도 적응가능하거나 또는 조정가능하거나 또는 맞춰질 수 있는 RF 전극을 제공한다. 또한, 바람직한 실시예에서 체형에 또는 치료될 신체 영역의 형태에 한번 맞춰지거나 적응된 RF 전극은 RF 전극의 무게가 전극의 무게를 떠맡는 스탠드 또는 랙에 의해 캡처될 수 있도록 이러한 형태를 유지할 수 있으며 그에 따라 환자는 자신의 신체 상에서 어떠한 무게도 느끼지 못한다. 본 발명의 바람직한 실시예에서, 본 발명의 RF 전극은 소정의 움직임을 가능하게 하고 따라서 더 높은 정도의 적응가능성을 유지하게 하도록 스프링-보상 방식으로 이러한 랙 또는 스탠드에 고정된다.
본 발명은 특히 커패시터(또는 콘덴서)의 상부 RF 전극에 관련된다. 이러한 상부 RF 전극은 전극의 바닥면인 타깃 대향 면과 전극의 상부면 또는 상단면인 비-타깃 대향 면 또는 타깃 회피 면을 가진다. 타깃 회피 면은 바람직하게는 강성 및/또는 비탄성이며 이러한 RF 전극에 일반적인 형태를 부여한다. 타깃 회피 면은 바람직하게는 타깃 대향 면 위의 캡 또는 커버 또는 후드와 같은 형태를 가진다. 타깃 대향 면은 바람직하게는 거의 평평하거나 미세하게 볼록하며, 유연성있고 변형가능하거나 또는 형태-적응가능한 재료, 특히 플라스틱 재료로 제조된다.
RF 전극, 특히 상부 RF 전극은 바람직하게는 단단하거나 강성인 타깃 회피 면과 변형가능하거나 형태-적응가능한 타깃 대향 면을 갖는 백 또는 매트리스의 형태를 가진다. 타깃 대향 면은 타깃 회피 면과 함께 공동을 형성한다. 따라서, 타깃 회피 면과 타깃 대향 면 사이에는 고체 입자들로 채워지거나 부분적으로 채워지는 공동이 존재한다. 또한, 공동은 바람직하게는 액체 및/또는 액체 대체물을 위한 적어도 하나의 유입구 및 적어도 하나의 배출구를 구비하며 그에 따라 고체 입자들을 담는 이러한 타깃 회피 면과 타깃 대향 면 사이의 공동은 또한 물 또는 물과 알코올 혼합물과 같은 액체 및/또는 액체 대체물로 채울 수 있고 비울 수 있으며 관류될 수 있다. 이러한 공동 내의 고체 입자들은 액체 및/또는 액체 대체물을 위한 유입구 또는 배출구를 통과할 수 없으며 따라서 공동 내에 남아있다. 또한, 액체가 본 발명에 따라 RF 전극의 내부 공동을 부분적으로 채우기 위해 사용되는 경우에 고체 입자들은 액체 내에서 용해되거나 팽창되지 않으며 또한 액체 내에서 끈끈해지거나 끈적해지지 않는다. 따라서, 고체 입자들은 바람직하게는 액체에 대해 비활성이다. 액체 및/또는 액체 대체물은 또한 RF 전극의 타깃 회피 면과 타깃 대향 면의 재료를 변화시키거나 손상시키지 않는다. 따라서 타깃 회피 면과 타깃 대향 면의 재료는 액체 및/또는 액체 대체물에 대해 비활성이다.
본 발명의 RF 전극이 환자의 신체 또는 신체 부분과 같은 타깃 위에 배치된 경우에서(즉, 오버레이 형식에서), RF 전극의 타깃 대향 면은 유연한 또는 변형가능한 타깃 대향 면을 갖는 타깃을 에워쌈으로써 타깃의 반전(invert) 형태(또는 형상, 윤곽)를 추정한다. 바람직하게는 상부 RF 전극인 RF 전극의 위치는 이제 스탠드 또는 랙에 의해 고정될 수 있으며 그에 따라 RF 전극의 무게가 더 이상 타깃 상에 놓이지 않는다. 타깃 대향 면이 타깃의 형태에 맞춰지기 때문에, RF 전극의 타깃 대향 면과 타깃, 예로서 환자의 피부 사이가 밀착 접속된다. 이러한 밀착 접속은 RF 전극으로부터 타깃(특히 환자 또는 환자의 신체 부분)을 통해 카운터 전극으로의 최적의 도전성 에너지 이동을 제공하여 환자의 피부에 화상을 입히는 것을 방지한다.
상부 RF 전극이 바람직하게는 수평 위치에 있는 타깃 상으로 낮춰지고 이것의 타깃 대향 면이 타깃의 반전 형태를 추정한 이후, 상부 RF 전극의 위치가 상부 RF 전극이 배치되거나 장착되는 랙 또는 스탠드를 사용함으로써 고정되고 그에 따라 타깃 상에 놓이거나 타깃을 누르는 상부 RF 전극의 무게가 더이상 존재하지 않는다. 본 명세서에 개시된 모든 실시예들에서, 타깃은 바람직하게는 수평 위치에 있으며 환자의 경우에, 환자는 바람직하게는 물침대 또는 본 발명의 RF 전극 상에 누워있다.
RF 전극의 타깃 대향 면은 RF 전극의 타깃 대향 면의 형태를 변형시킬 수 있는 외부 힘(즉, RF 전극 자신에 의해 가해지지 않는 힘)이 인가되지 않는 한 타깃에 의해서 타깃 대향 면에 할당된 형태를 유지할 것이다. 이는 상부 RF 전극이 타깃으로부터 제거된다고 해도 RF 전극의 타깃 대향 면이 배치된 타깃의 형태에 의해 타깃 대향 면이 자신의 사전결정된 형태를 유지할 것임을 의미한다.
따라서, 만약 RF 발열요법 치료 중에 환자가 움직이는 경우, 이러한 움직임은 RF 전극의 타깃 대향 면에 가해졌을 때 타깃 대향 면의 형태를 변형시켜 타깃 대향 면의 형태가 환자의 보정된 형태를 따를 수 있게 하는 외부 힘을 발생시킬 수 있다. 이러한 RF 전극의 타깃 대향 면의 유연성 또는 변형가능성은 또한 환자의 움직임 동안 그리고 움직임 후에도 환자의 피부에 대한 RF 전극의 타깃 대향 면의 밀접한 접촉이 유지되는 것을 보장한다.
바람직한 실시예에서, RF 전극의 타깃 대향 면에 할당된 형태는 공동 내에 존재하는, 즉 타깃 회피 면과 타깃 대향 면 사이의 빈 공간 내에 존재하는 물과 같은 액체의 양, 및/또는 액체 대체물의 양을 감소시킴으로써 안정화될 수 있다. 이러한 안정화 효과는 "모래 효과(sand effect)"로도 지칭된다. 큰 부피의 액체 및/또는 액체 대체물이 내부 공동 내에 존재하는 경우에, 고체 입자들이 더욱 쉽게 이동할 수 있으며 그에 따라 더 낮은 힘을 인가하는 것이 이미 내부 공동 내의 고체 입자들을 이동시킴으로써 타깃 대향 면을 변형시키기에 충분하다. 내부 공동 내의 액체 및/또는 액체 대체물의 양이 감소된 경우에, 고체 입자들이 이동되기 위해 더욱 큰 힘이 요구되며 그에 따라 내부 공동 내에서 고체 입자들을 이동시키기 위해서 타깃 대향 면에 대해 더욱 큰 힘이 인가되어야만 한다. 따라서, 이러한 효과는 내부 공동 내의 액체 함유량 및/또는 액체 대체물 함유량을 감소시킴으로써 타깃 대향 면의 형태를 안정화하기 위해 또는 내부 공동 내의 액체 및/또는 액체 대체물의 양을 증가시킴으로써 타깃 대향 면을 더욱 쉽게 변형가능하게 만들기 위해 사용될 수 있다. "모래 효과"는 아래에서 더욱 자세하게 기술된다.
따라서, 본 발명은 단단한 또는 강성의 타깃 회피 면과 성형가능한 또는 변형가능한 타깃 대향 면 및 그 사이의 내부 공동을 구비한 RF 전극 또는 백과 같은 RF 전극 또는 매트리스와 같은 RF 전극에 관련되며, 내부 공동은 물과 같은 액체 및/또는 액체 대체물로 채울 수 있고 비울 수 있으며 관류될 수 있고, 내부 공동은 액체 및/또는 액체 대체물에서 비활성이고 내부 공동 내의 액체 및/또는 액체 대체물 내에서 배치가능하거나 이동가능한 고체 입자들을 포함하며, 타깃 대향 면의 표면의 적어도 일부분이 전기적으로 도전성이고 RF 에너지원에 접속 가능하며, 타깃 대향 면이 내부 공동 내에서 고체 입자들을 배치하거나 또는 이동시킴으로서 임의의 형태의 타깃에 맞춰질 수 있거나 또는 적응될 수 있다.
다시 말하면, 본 발명은 타깃 회피 면과 성형가능한 또는 변형가능한 타깃 대향 면 및 두 면들 사이의 내부 공동을 구비한 RF 전극 또는 백과 같은 RF 전극 또는 매트리스와 같은 RF 전극에 관련되며, 내부 공동은 물과 같은 액체 및/또는 액체 대체물로 채울 수 있고 비울 수 있으며 관류될 수 있고, 내부 공동은 액체 및/또는 액체 대체물에서 비활성이고 내부 공동 내의 액체 및/또는 액체 대체물 내에서 배치가능하거나 이동가능한 고체 입자들을 포함하며, 타깃 대향 면의 표면의 적어도 일부분이 전기적으로 도전성이고 RF 에너지원에 접속 가능하며, 타깃 대향 면이 내부 공동 내에서 고체 입자들을 배치하거나 또는 이동시킴으로서 임의의 형태의 타깃에 맞춰질 수 있거나 또는 적응될 수 있다.
본 발명은 또한 타깃 회피 면과 성형가능한 또는 변형가능한 타깃 대향 면 및 두 면들 사이의 내부 공동을 구비한 RF 전극 또는 백과 같은 RF 전극 또는 매트리스와 같은 RF 전극에 관련되며, 내부 공동은 적어도 하나의 유입구 및 적어도 하나의 배출구를 통해서 물과 같은 액체 및/또는 액체 대체물로 채울 수 있고 비울 수 있으며 관류될 수 있고, 내부 공동은 액체 및/또는 액체 대체물에서 비활성이고 타깃 대향 면에 임의의 형태를 부여하기 위해서 내부 공동 내의 액체 및/또는 액체 대체물 내에서 배치가능하거나 이동가능한 고체 입자들을 포함하며, 타깃 대향 면의 표면의 적어도 일부분이 전기적으로 도전성이고 RF 에너지원에 접속 가능하며, 타깃 대향 면으로의 힘 또는 외부 힘의 인가에 의해 타깃 대향 면이 내부 공동 내에서 고체 입자들을 배치하거나 또는 이동시킴으로서 임의의 형태의 타깃에 맞춰질 수 있거나 또는 적응될 수 있다.
본 발명은 또한 타깃 회피 면과 성형가능한 또는 변형가능한 타깃 대향 면 및 두 면들 사이의 내부 공동을 구비한 RF 전극 또는 백과 같은 RF 전극 또는 매트리스와 같은 RF 전극에 관련되며, 내부 공동은 물과 같은 액체 및/또는 액체 대체물로 채울 수 있고 비울 수 있으며 관류될 수 있고, 내부 공동은 액체 및/또는 액체 대체물에서 비활성이고 내부 공동 내의 액체 및/또는 액체 대체물 내에서 배치가능하거나 이동가능한 고체 입자들을 포함하며, 타깃 대향 면의 표면의 적어도 일부분이 전기적으로 도전성이고 RF 에너지원에 접속 가능하며, 액체의 존재시에 타깃 대향 면으로의 힘 또는 외부 힘의 인가 하에서 타깃 대향 면이 고체 입자들을 배치하거나 또는 이동시킴으로서 임의의 형태의 타깃에 맞춰질 수 있거나 또는 적응될 수 있다.
본 발명의 RF 전극은 바람직하게는 환자의 신체 또는 환자의 적어도 넓은 신체 부분들(예로서, 등, 흉부, 전체 상반신 등)을 커버하는 전신 RF 전극 또는 넓은 영역의 RF 전극이다.
본 명세서에서 사용되는 바와 같은 "전신"이라는 용어는, 치료될 타깃이 살아있는 존재(즉, 환자)인 경우에만 사용된다. 여기에서, "전신"이라는 용어는 환자의 전체 표면 영역을 지칭하는 것이 아니라 환자의 한 면의 표면 영역만을 지칭하며, 이러한 "환자의 면들"은 예를 들어 복부(배(belly) 면으로도 지칭됨), 등배(등 면으로도 지칭됨), 환자의 신체의 좌측 및 우측 면이다. 환자의 신체의 좌측 및 우측 면은 환자의 관점으로부터 이해된다. 또한, RF 전극이 위에 또는 아래에 배치된 환자의 해당 면의 표면 영역의 80% 이상을 커버하는 본 발명의 RF 전극이 "전신" RF 전극으로 지칭된다.
따라서, 본 발명은 또한 타깃 회피 면과 성형가능한 또는 변형가능한 타깃 대향 면 및 두 면 사이의 내부 공동을 구비한 RF 전극 또는 백과 같은 RF 전극에 관련되며, 내부 공동은 물과 같은 액체 및/또는 액체 대체물로 채울 수 있고 비울 수 있으며 관류될 수 있고, 내부 공동은 내부 공동 내의 액체 및/또는 액체 대체물의 존재시에 배치가능한 고체 입자들을 포함하며, 타깃 대향 면의 표면의 적어도 일부분이 전기적으로 도전성이고 RF 에너지원에 접속 가능하고, 타깃 대향 면이 내부 공동 내에서 고체 입자들을 배치하거나 또는 이동시킴으로써 임의의 형태의 타깃에 맞춰질 수 있으며, 이러한 RF 전극은 전신 RF 전극이다.
도 1: 강성 타깃 회피 면(5)과 성형가능한 타깃 대향 면(11) 및 그 사이의 내부 공동(3)을 구비한 (오버레이의 형태인) 본 발명의 RF 전극이 도시되었으며, 내부 공동(3)은 액체로 부분적으로 채울 수 있고 이러한 액체를 위한 유입구(6) 및 배출구(7)를 구비한다. 내부 공동(3)은 추가로 고체 입자들(4)을 포함한다. 또한, 전기적 도전성 층이 RF 전극의 타깃 대향 면(11)에 부착되며 타깃 대향 면(2)의 표면의 전기적 도전성 부분을 형성한다. 타깃(1)에 대한 적응 이전에 유연한 상태에 있는 본 발명의 RF 전극이 도시되었다. 내부 공동 내의 고체 입자들(4)은 이동을 위한 공간을 가지며 구조에 대한 유연성을 수반한다. 타깃 대향 면(11)은 전극의 바닥면이고 타깃 회피 면(5)은 전극의 상부면이다. 또한 타깃 대향 면(11)을 타깃 회피 면(5)에 접속시켜 타깃 대향 면(11)이 타깃 회피 면(5) 및 측면 부분(12)과 함께 내부 공동(3)을 형성하도록 하는 측면 부분(12)이 도시되었다.
도 2: 맞춤 프로세스 동안 도 1에 묘사된 것과 같은 본 발명의 RF 전극은 내부 공동 내의 액체 부피의 감소 및 그에 따른 내부 공동의 총 내부 부피의 감소에 의해 특징지어진다. 이러한 부피 감소는 내부 공동 내의 고체 입자들(4)의 밀도 증가 및 타깃(1)의 표면에 대한 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면(11)의 적응과 동반된다.
도 3: 맞춤 프로세스 후에 도 1에 묘사된 것과 같은 본 발명의 RF 전극은 도 2와 비교하여 내부 공동 내의 액체 부피의 추가 감소 및 그에 따른 내부 공동의 총 내부 부피의 추가 감소에 의해 특징지어진다. 이것은 내부 공동 내의 고체 입자들(4)의 추가적인 밀도 증가 및 형태의 안정화와 함께 타깃(1)의 표면에 대한 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면(11)의 최적화된 적응을 발생시킨다. 타깃(1)은 이제 본 발명의 RF 전극에 의해 절반이 에워싸여진다.
도 4: 맞춤 프로세스 후 그리고 타깃(1)의 철수 후의 도 1에 묘사된 것과 같은 본 발명의 RF 전극이 도시되었다. 내부 공동 내의 액체 부피의 감소로 인해, 내부 공동의 총 내부 부피의 수반되는 감소가 내부 공동 내의 고체 입자들(4)의 밀도 증가와 함께 하고 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면(11)은 타깃(1)이 철수되었을 때에도 자신이 적응되었던 형태를 유지한다.
도 5: 도 5는 꽉 찬 입자가 아니고 자신의 지름을 통과해 뚫린 구멍을 갖는다는 사실에 의해서 특징지어지는, 본 발명의 소정의 실시예들에 따라 사용될 수 있는 단일 고체 입자를 개략적으로 도시한다.
도 6: 도 6은 물침대(14)의 형태인 하부 전극과 함께 본 발명의 RF 전극(13)의 커패시터 배치를 도시하며, 여기에서 치료될 타깃(1)(여기에서는 환자)이 본 발명의 RF 전극(13)과 물침대(14)의 형태인 하부 전극 사이에 배치된다. 두 전극들은 예로서 증폭기, 보상 회로, 모듈레이터, 센서 등을 포함할 수 있는 추가의 전기적 구성요소들(8) 및 RF 에너지원(9)을 추가로 포함하는 전자 회로에 접속된다. 유입구는 특히 환자의 배(belly) 영역으로의 오버레이(13)의 형태인 본 발명의 RF 전극 그리고 특히 타깃 대향 면(2)의 전기적으로 도전성인 표면의 적응을 보여주는 두 부분으로 된 확대된 영역을 나타낸다.
본 발명은 타깃 회피 면과 성형가능한 또는 변형가능한 타깃 대향 면 및 타깃 대향 면과 타깃 회피 면 사이의 내부 공동을 구비한 무선주파수 전극(RF 전극), 백과 같은 무선주파수 전극(RF 전극) 또는 볼러스(bolus) 무선주파수 전극에 관련되며, 내부 공동은 물 또는 물과 알코올의 혼합물과 같은 액체, 및/또는 액체 대체물로 채울 수 있고 비울 수 있으며 관류될 수 있고, 내부 공동은 타깃의 반전 형태를 추정하여 타깃의 표면에 대한 타깃 대향 면의 밀접하고 직접적인 접촉을 획득하도록 타깃 대향 면이 타깃의 형태를 따르도록 하기 위해 내부 공동 내의 액체 및/또는 액체 대체물의 존재시에 배치가능한 또는 이동가능한 고체 입자들을 포함하며, 타깃 대향 면의 표면의 적어도 일부분이 전기적으로 도전성이고 무선주파수(RF) 에너지원에 접속 가능하며 타깃 대향 면에 힘을 인가함으로써 내부 공동 내의 액체 및/또는 액체 대체물에서 고체 입자들이 배치가능 또는 이동가능하다.
타깃 대향 면에 인가되는 힘은 일 측면에서는 타깃에 의해 발생되고(기계적 저항을 나타냄) 다른 한 측면에서는 바람직하게는 수평 위치에 있는 타깃 상으로 RF 전극이 낮춰질 때 전극 자신의 중량 힘에 의해 주어지며, 그에 따라 타깃 및 특히 타깃의 중요한 영역들이 성형가능한 또는 변형가능한 타깃 대향 면 내로 가라앉음에 따라 공동 내부의 액체 내의 고체 입자들을 배치시키거나 이동시키고 이를 통해 타깃 대향 면에 할당된 형태가 안정화된다.
이러한 안정화는 힘 또는 외부 힘이 타깃 대향 면에 대해 인가되었을 때 고체 입자들의 배치 또는 이동에 의해 설명될 수 있다. 타깃 대향 면과 접촉하는 타깃 또는 타깃 영역의 반전 형태인 타깃 대향 면에 주어진 형태는 힘의 인가가 중단되었다고 해도 보존된다. 액체가 채워진 백은 자신의 타깃 대향 면이 자신이 배치된 타깃의 형태를 따를 것이지만 타깃으로부터 백이 제거되었을 때에는 타깃 대향 면이 붕괴될 것이기 때문에, 이는 만약 고체 입자들이 없는 액체만이 내부 공동 내에 존재한다면 가능하지 않았을 것이다. 그러나, 본 발명의 RF 전극의 내부 공동 내의 고체 입자들의 존재로 인한 안정화도는 내부 공동 내의 액체의 부피와 고체 입자들의 부피 사이의 비율에 크게 의존한다. 다시 말하면, 이것은 내부 공동 내의 고체 입자들의 밀도에 의존한다. 이러한 양태는 아래에서 더욱 자세하게 설명될 것이다.
그러나, 타깃 대향 면에 할당된 접촉된 타깃 또는 접촉된 타깃 영역의 할당된 반전 형태가 완전히 동결되거나 단단하지 않고 타깃 대향 면에 대한 힘의 인가에 의해 다시 변형될 수 있지만, 변형을 위해 필요한 힘의 크기가 본 발명의 RF 전극의 안정화도에 의존한다. 이러한 변형은, 예를 들어 타깃이 (상부 전극의 형태인) RF 전극 하에서 움직일 때 일어난다. 타깃(또는 타깃의 표면)에 대한 타깃 대향 면의 전기적으로 도전성 표면의 밀접하고 직접적인 접촉을 갖도록 타깃의 형태에 상부 RF 전극의 타깃 대향 면을 맞춘 후에, 상부 RF 전극의 무게가 랙 또는 스탠드에 의해 보상되어 환자와 같은 타깃이 상부 RF 전극의 무게를 더 이상 느끼지 않는다. 본 발명의 바람직한 실시예에서, 본 발명의 RF 전극은 어느 정도의 움직임을 허용하는 스프링-보상 방식으로 이러한 랙 또는 스탠드에 고정되며 따라서 더 높은 정도의 적응가능성을 보유한다. 그러나, 상부 RF 전극을 랙 또는 스탠드에 고정하는 것은 자신의 형태를 유지하고 붕괴되지 않는 타깃 대향 면에 대한 힘의 중단을 의미한다. 이제 만약 타깃이 상부 RF 전극 하에서 움직이는 경우, 이는 보통 타깃의 형태가 변화되었음을 의미하며, 이러한 변화는 타깃 대향 면에 대한 새로운 함을 발생시킬 것이고 타깃 대향 면의 형태가 타깃의 (움직임으로 인한) 변화된 형태로 적응하게 할 것이다. 이러한 타깃 대향 면의 새롭게 적응된 형태는 타깃의 움직임이 중단된 후의 경우와 같이 추가의 힘이 인가되지 않는다고 해도 유지된다. 따라서, RF 전극의 타깃 대향 면은 타깃이 움직이고 이러한 움직임으로 인해 자신의 형태를 변화시킨 경우에도 타깃 대향 면과 접촉하는 타깃 또는 타깃 영역의 형태를 따른다.
본 명세서에 사용된 바와 같은 "타깃"이라는 용어는 사람 또는 동물과 같이 살아있는 존재일 수 있지만, 또한 예를 들어 생리적 염화나트륨 수용액으로 채워진 컨테이너와 같은 생명체가 아닌 구조물일 수도 있는, 치료될 대상의 신체를 지칭한다. "타깃" 및 "타깃 신체"는 본 명세서에서 동일한 의미로 사용된다. "타깃"이 살아있는 존재인 경우에, "타깃"은 또한 때때로 "환자"로 지칭된다.
본 명세서에 사용되는 것과 같은 "액체"라는 용어는 표준 주변 온도 및 압력(SATP) 조건에서 (온도 25℃; 압력 1013hPa) 흐를 수 있음을 의미하는 물체의 액체 상태에 있는 물질 물질들의 혼합물을 지칭하고, 본질적으로 압축불가능하고 정의된 부피를 갖지만 정의된 형태는 갖지 않으며, 즉 즉 자신의 컨테이너의 형태에 적응하지만 이러한 컨테이너를 채우도록 팽창하지는 않는다. 여기에서 "유체"라는 용어는 물체의 액체 상태에 있는 물질뿐 아니라 물체의 기체 상태에 있는 물질도 지칭하는 것으로 분명하게 범위가 정해졌다.
본 명세서에 사용되는 것과 같은 "고체"라는 용어는 표준 주변 온도 및 압력(SATP) 조건에서 (온도 25℃; 압력 1013hPa) 물체의 고체 상태에 있는 바디를 지칭하며, 따라서 바디를 형성하는 분자들 간의 힘이 바람직하게는 입자들이 자유롭게 이동할 수 없고 오직 진동만 할 수 있도록 강하다. 그 결과, 고체는 주어진 온도 및 압력에서 안정적이고 확실한 형태 및 확실한 부피를 가진다.
본 명세서에서 사용되는 것과 같은 "고체 입자들"이라는 용어는 물체의 고체 상태에 있고 본 발명의 RF 전극의 적어도 하나의 유입구 또는 적어도 하나의 배출구를 통과할 수 없으며 그러므로 디바이스의 동작 동안 본 발명의 RF 전극의 내부 공동 내에 남겨져 있는 입자들을 지칭한다. 따라서, 이러한 "고체 입자들"은 때때로 "갇힌 입자들( caged particles )"로도 지칭된다.
본 명세서에서 사용되는 것과 같은 "액체 대체물( liquid substitute )"이라는 용어는 물체의 고체 상태에 있지만 액체와 같이 행동하는 다수의 입자들에 의해 형성된 액체와 같은 물질을 지칭한다. 그러므로, "액체 대체물"을 형성하는 입자들은 때때로 "액체와 같은 입자들"로도 지칭된다. 낮은 마찰력으로 인해 액체 대체물은 서로와 다른 물체들에 대해 쉽게 슬라이딩하며 따라서 실제 액체와 상당히 유사하게 흐른다. 또한, 본 명세서에 사용되는 것과 같은 "액체 대체물"은 ("고체 입자들"과 대조적으로) 본 발명의 RF 전극의 적어도 하나의 유입구 및 적어도 하나의 배출구를 통과할 수 있다.
본 명세서에 사용되는 것과 같은 "성형가능한"이라는 용어는 각각의 디바이스가 유연하고 변형될 수 있음을 의미한다.
본 명세서에 사용되는 것과 같은 "타깃 대향 면"이라는 용어는 타깃의 표면에 대향하며 타깃의 표면을 향하는 본 발명의 RF 전극의 면을 지칭한다.
본 명세서에 사용되는 것과 같은 "타깃 대향 면의 표면"이라는 용어는 타깃의 표면에 대해 직접적으로 물리적 접촉을 하도록 설계된 타깃 대향 면의 표면을 지칭한다. 따라서, 타깃 대향 면의 표면은 타깃과 접촉할 수 있는 반면에 "타깃 대향 면의 접촉 면"은 타깃과 실제로 접촉하는 타깃 대향 면의 표면의 부분이다. 전기적으로 도전성인 타깃 대향 면의 표면의 부분은 때때로 "도전성 층"으로도 지칭된다. 반면에, 본 출원에서 동일한 의미로 사용되는 "타깃 비대향 면" 또는 "타깃 회피 면"이라는 용어는 타깃의 표면으로부터 멀어지는 방향을 향하거나 또는 적어도 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면에 의해 타깃의 표면으로부터 분리되는 본 발명의 RF 전극의 면을 지칭한다. 타깃 대향 면과 타깃 회피 면의 유닛은 선택적으로 본 발명의 RF 전극의 측면 부분과 함께 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 인클로징하는 소위 "인벨롭(envelope)"(또는 시스(sheath)로도 지칭됨)을 형성한다. 이러한 "측면 부분"은 본 발명의 RF 전극의 타깃 회피 면과 타깃 대향 면을 내부 공동을 감싸는 인벨롭을 폐쇄하도록 접속시킨다. 그러나, 본 발명의 다른 실시예들에서, 타깃 대향 면과 타깃 회피 면의 여백이 직접 합쳐져서 측면 부분을 필요로 하지 않고 단독으로 내부 공동의 연속적인 인벨롭을 형성하는 것 또한 고려될 수 있다.
따라서, 본 발명은 또한 타깃 회피 면과 성형가능한 또는 변형가능한 타깃 대향 면 및 이들 사이에 내부 공동을 형성하도록 타깃 회피 면과 성형가능한 타깃 대향 면을 접속시키는 측면 부분을 구비한 RF 전극에 관련되며, 내부 공동은 물과 같은 액체 및/또는 액체 대체물로 채울 수 있고 비울 수 있으며 관류될 수 있고, 내부 공동은 내부 공동 내의 액체 및/또는 액체 대체물의 존재시에 배치가능한 고체 입자들을 포함하며, 타깃 대향 면의 표면의 적어도 일부분이 전기적으로 도전성이고 RF 에너지원에 접속 가능하고, 타깃 대향 면이 내부 공동 내에서 고체 입자들을 배치함으로써 임의의 형태의 타깃에 맞춰질 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 것과 같은 "맞춰질 수 있는( fittable )"이라는 용어는 개별 디바이스 또는 그의 일부분이 디바이스 또는 그의 일부분이 배치되는 타깃의 형태(또는 윤곽)에 적응될 수 있음을 의미한다. 그러나, 이러한 용어는 디바이스 또는 그의 일부분이 자신이 적응되었던 형태를 유지하거나 또는 타깃으로부터 탈착되었을 때 자신의 초기 형태를 되찾는다는 것을 의미하지는 않는다. "맞춰질 수 있는" 및 "형태 적응성(shape-adaptive)"이라는 용어들은 본 명세서에서 동일한 의미로 사용된다.
디바이스 또는 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면과 같은 디바이스의 부분이 타깃의 형태에 맞춰질 때, 이는 타깃의 반전된(inverted) 형태에 적응된다는 것이 인지될 것 수 있다. 그 결과로, 맞춰진 디바이스(예로서, RF 전극)가 바람직하게는 예로서 수공예 분야에서 자신의 상응하는 몰드에 완벽하게 들어맞는 성형된(casted) 물체와 같이 타깃의 표면에 가깝게 커버할 수 있다.
본 발명의 바람직한 실시예에서, 본 발명의 RF 전극은 치료될 타깃의 상단 상에, 즉 타깃 또는 타깃의 적어도 부분들을 커버하는 오버레이 형식으로 배치된다. 이러한 특별한 실시예에서 그리고 특히 타깃이 환자(사람 또는 동물)인 경우 본 발명의 RF 전극이 타깃(예로서, 환자)에 대한 부담을 최소화하기 위해서 가능한 한 가벼운 것이 바람직하다.
따라서, 본 발명은 또한 타깃 회피 면과 성형가능한 또는 변형가능한 타깃 대향 면 및 이들 사이의 내부 공동을 구비한 오버레이 형식인 RF 전극에 관련되며, 내부 공동은 액체 및/또는 액체 대체물로 채울 수 있고 비울 수 있으며 관류될 수 있고, 내부 공동은 타깃 대향 면에 임의의 형태를 부여하기 위해서 내부 공동 내의 액체 및/또는 액체 대체물의 존재시에 배치가능한 고체 입자들을 포함하며, 타깃 대향 면의 표면의 적어도 일부분이 전기적으로 도전성이고 RF 에너지원에 접속 가능하고, 타깃 대향 면이 힘의 인가 하에 액체 및/또는 액체 대체물에 있는 고체 입자들을 배치함으로써 임의의 형태의 타깃에 맞춰질 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 것과 같은 "오버레이 형식인( in form of overlay)"이라는 용어는 본 발명의 실시예를 지칭하며, 여기에서 본 발명의 RF 전극은 타깃의 상단 상에 배치되도록 설계된다. 본 발명의 실시예들에서, 본 발명의 RF 전극이 오버레이 형식으로 사용되고, 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면이 RF 전극의 바닥 면이며, 즉 RF 전극의 타깃 대향 면이 중력의 방향으로 배향됨에 따라 내부 공동 내의 고체 입자들의 중력이 타깃 대향 면의 내부 표면(즉, 내부 공동 내부)에 작용한다.
따라서, 본 발명은 또한 타깃 회피 면과 성형가능한 또는 변형가능한 타깃 대향 면 및 이들 사이에 내부 공동을 구비한 RF 전극에 관련되고, 내부 공동은 액체 및/또는 액체 대체물로 채울 수 있고 비울 수 있으며 관류될 수 있고, 내부 공동은 내부 공동 내의 액체 및/또는 액체 대체물의 존재시에 배치가능한 고체 입자들을 포함하며, 타깃 대향 면의 표면의 적어도 일부분이 전기적으로 도전성이고 RF 에너지원에 접속 가능하고, 타깃 대향 면이 내부 공동 내에서 고체 입자들을 배치함으로써 임의의 형태의 타깃에 맞춰질 수 있으며, RF 전극은 타깃의 상단 상에 배치가능한 오버레이 형식이다.
다시 말하면, 본 발명은 또한 타깃 회피 면과 성형가능한 또는 변형가능한 타깃 대향 면 및 이들 사이에 내부 공동을 구비한 RF 전극에 관련되고, 내부 공동은 액체 및/또는 액체 대체물로 채울 수 있고 비울 수 있으며 관류될 수 있고, 내부 공동은 내부 공동 내의 액체 및/또는 액체 대체물의 존재시에 배치가능한 고체 입자들을 포함하며, 타깃 대향 면의 표면의 적어도 일부분이 전기적으로 도전성이고 RF 에너지원에 접속 가능하고, 타깃 대향 면이 내부 공동 내에서 고체 입자들을 배치함으로써 임의의 형태의 타깃에 맞춰질 수 있고, RF 전극은 타깃의 상단 상에 배치가능한 오버레이 형식이며, 타깃 대향 면이 RF 전극의 바닥면이고 내부 공동 내의 고체 입자들의 중력이 타깃 대향 면의 내부 표면(즉, 내부 공동 내부)에 작용하고 타깃으로 향한다.
본 발명의 RF 전극의 공간적 배향은 중요하다. 타깃 대향 면은 도 1에 도시된 바와 같이 RF 전극의 바닥면이고 타깃 대향 면의 표면은 도 1에 도시된 바와 같이 처음에 변형되지 않거나 성형되지 않은 상태이며 가장 바람직하게는 도 1에 도시된 바와 같이 수평 평면이다. 초기 상태는 전극이 타깃 상에 배치되기 이전의 타깃 대향 면의 표면의 형태를 지칭한다. 따라서 RF 전극은 고체 입자들의 중력이 타깃 대향 면의 내부 표면을 향하도록 공간적으로 배향된다. 타깃 대향 면의 내부 표면은 내부 공동 내에 있는 타깃 대향 면의 표면이다.
본 발명에 따르면, 본 발명의 RF 전극의 내부 공동이 적어도 본 발명의 디바이스의 동작상 상태에서 액체 및/또는 액체 대체물을 포함하는 것이 바람직하다. 따라서, 본 발명은 또한 타깃 회피 면과 성형가능한 또는 변형가능한 타깃 대향 면 및 이들 사이에 내부 공동을 구비한 RF 전극에 관련되고, 내부 공동은 액체 및/또는 액체 대체물뿐 아니라 내부 공동 내의 액체 및/또는 액체 대체물 내에서 배치가능한 고체 입자들을 포함하고, 내부 공동은 이러한 액체 및/또는 액체 대체물로 관류될 수 있으며, 타깃 대향 면의 적어도 일부분이 전기적으로 도전성이고 RF 에너지원에 접속 가능하고, 타깃 대향 면이 힘의 인가 하에 고체 입자들을 배치함으로써 임의의 형태의 타깃에 맞춰질 수 있다.
또한 이러한 실시예를 위해서 액체 및 고체 입자들은 비활성이고, 용해성이 없으며, 끈적이지 않는 등과 같이 본 명세서에 개시된 것과 같은 속성들을 가져야만 한다.
따라서, 본 발명은 또한 타깃 회피 면과 성형가능한 또는 변형가능한 타깃 대향 면 및 이들 사이에 내부 공동을 구비한 RF 전극에 관련되고, 내부 공동은 액체 및/또는 액체 대체물로 채울 수 있고 비울 수 있으며 관류될 수 있고, 내부 공동은 내부 공동 내의 액체 및/또는 액체 대체물의 존재시에 배치가능한 또는 이동가능한 고체 입자들을 포함하며, 타깃 대향 면의 표면의 적어도 일부분이 전기적으로 도전성이고 RF 에너지원에 접속 가능하고, 고체 입자들은 서로 접착되거나 달라붙지 않고, 전기적으로 도전성이거나 자기성이지 않으며, 만약 액체가 존재한다면 액체에 용해되지도 않는 느슨한 입자들이다.
인벨롭 및 공동
본 발명은 고체 입자들로 채워지고 적어도 동작상 상태에서 액체 및/또는 액체 대체물로도 채워지는 내부 공동을 둘러싸는 타깃 대향 면과 타깃 회피 면을 포함하는 RF 전극에 관련된다. 그러므로, 내부 공동이 고체 입자들로 완전히 채워지지 않는 것이 바람직하다. 따라서, 내부 공동은 고체 입자들로 오직 부분적으로 채워지는 것이 바람직하다. 보다 바람직하게는 내부 공동 내의 모든 고체 입자들(갇힌 입자들로도 지칭됨)의 총 부피(V p - 정의에 대해 아래 내용을 추가로 참조)가 본 발명의 RF 전극이 타깃(예로서, 환자)에 적응되지 않은 상태에 있는 내부 공동의 총 내부 부피(Vtotal - 정의에 대해 아래 내용을 추가로 참조)의 52.4% 미만, 보다 바람직하게는 50.0% 미만, 보다 바람직하게는 45.0% 미만, 보다 바람직하게는 40.0% 미만, 보다 바람직하게는 35.0% 미만, 보다 바람직하게는 30.0% 미만, 보다 바람직하게는 25.0% 미만, 보다 바람직하게는 20.0%이다. 다시 말하면, 내부 공동 내의 모든 고체 입자들(갇힌 입자들로도 지칭됨)의 총 부피(V p )는 본 발명의 RF 전극이 타깃(예로서, 환자)에 적응되지 않은 상태에 있는 내부 공동의 총 내부 부피(Vtotal)의 바람직하게는 20.0%와 52.4% 사이, 바람직하게는 25.0%와 50.0% 사이, 보다 바람직하게는 30%와 45%이다. 내부 공동의 총 내부 부피(Vtotal)가 본 발명의 RF 전극의 동작 동안 일정하지 않음이 여기에서 언급될 수 있다. RF 전극을 타깃(예로서, 환자)의 형태에 맞추는 동안(도 1 내지 3 참조), 공동 내의 액체 및/또는 액체 대체물의 부피는 적절하게 감소될 수 있으며, 이것은 내부 공동의 총 내부 부피(Vtotal)의 감소 및 내부 공동 내의 고체 입자들의 증가를 동반한다. 따라서, 본 발명의 바람직한 실시예들에서 고체 입자들에 의해 차지되는 내부 공동의 부피의 백분율이 위에서 주어진 낮은 백분율 값으로부터 더 높은 백분율 값으로 변화할 수 있다. 이러한 맥락에서 타깃(예로서, 환자)에 맞춰지는 동안 내부 공동으로부터 빼낸 액체 및/또는 액체 대체물의 부피가 바람직하게는 고체 입자들 사이의 작은 틈을 채우기에 충분하지 않은 액체(및/또는 액체 대체물)가 남겨진 정보를 초과하지 않는다. 이는 발열요법 치료 동안 예를 들어 온도 제어를 위해 액체 및/또는 액체 대체물의 연속적인 낮은 흐름을 보장할 뿐 아니라 발열요법 치료 동안 소정의 정도의 적응가능성을 허용할 필요가 있다. 따라서, 내부 공동의 총 내부 부피(Vtotal)는 오직 내부 공동의 총 내부 부피(Vtotal)가 여전히 내부 공동 내의 모든 고체 입자들의 총 부피(Vp)의 적어도 191%인 최대 범위까지 감소될 수 있다. 본 발명에 따르면, 내부 공동 내의 고체 입자들의 수는 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면의 표면을 적어도 이중 층, 바람직하게는 적어도 3중 층, 더욱 바람직하게는 적어도 4 층, 보다 바람직하게는 적어도 5 층, 더욱 바람직하게는 적어도 8 층 및 여전히 더욱 바람직하게는 적어도 10 층으로 커버하기에 충분한 것이 추가로 바람직하다. 사용된 고체 입자들의 크기에 의존하여, 본 발명이 소정의 실시예들에서, 특히 고체 입자들의 크기가 매우 작은 경우에 개별 실시예에서 사용된 고체 입자들의 수가 적어도 100 또는 1000 또는 그보다도 많은 층으로 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면을 커버하기에 충분한 것 또한 고안될 수 있다. 결과적으로, 타깃 대향 면의 표면 위의 내부 공동의 폭이 사용된 고체 입자들의 적어도 이중 층, 바람직하게는 적어도 3중 층, 또는 적어도 4 층, 또는 적어도 5 층 또는 적어도 8 층, 또는 적어도 10 층, 또는 적어도 100 층 또는 적어도 1000 층의 사용된 고체 입자들을 수용하기에 충분히 커야만 한다는 것이 당업자에게 명백하다. 그러나, 내부 공동의 전체 치수가 바람직하게는 본 발명의 RF 전극이 타깃에 적응되지 않고 개별 실시예에서 사용되는 모든 고체 입자들의 총 부피(Vp)의 5.0배 - 2.0배, 바람직하게는 4.5배 - 2.5배 범위 밖에 있는 초기 상태에 있는 내부 공동의 총 내부 부피(Vtotal)로 이어지지 않을 수 있다.
"내부 공동의 폭"은 완벽한 직사각형 형태를 갖는 본 발명의 RF 전극의 이상화된 실시예로 설명될 수 있다. 내부 공동의 폭은 모두 수평으로 배향되고 서로에 대해 완벽하게 평행한 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면과 타깃 회피 면 사이의 거리이다. 그러나, 첫째로 RF 전극이 완벽한 직사각형이 아니라 예를 들어 볼록한 타깃 대향 면을 가질 수 있고, 둘째로 본 발명의 디바이스의 맞춤 프로세스 동안 타깃 대향 면이 타깃의 윤곽에 적응되고 따라서 상이한 폭을 갖기 때문에, 당업자는 이 상황이 현실에서는 더욱 복잡하다는 것을 인지한다. 결과적으로, 본 명세서에서 사용되는 내부 공동의 폭은 일반적으로 본 발명의 RF 전극의 비-적응 상태 동안 내부 공동의 평균 폭을 지칭한다.
본 발명의 전극은 백(bag)과 유사하며 따라서 백과 같은 RF 전극으로도 지칭된다.
본 발명에 따르면, 백와 같은 RF 전극의 타깃 대향 면은 타깃의 표면에 적응할 수 있도록 성형가능할 수 있다. 이것은 한편으로는 RF 전극의 타깃 대향 면과 타깃의 표면 사이의 필수적인 밀접한 접촉을 확립하는 역할을 한다. 다른 한편으로는, 이것이 본 발명의 디바이스가 위치로부터 쉽게 미끄러지는 것을 방지하기 때문에 치료의 과정 동안에 타깃 상에 본 발명의 디바이스를 단단히 위치시키는 것을 또한 가능하게 한다. 따라서, 본 발명의 RF 전극 또는 백과 같은 RF 전극은 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 밀봉하는 인벨롭을 함께 (선택적으로 측면 부분과 함께) 형성하는 타깃 대향 면과 타깃 회피 면을 포함한다. 적어도 본 발명의 RF 전극의 동작상 상태에서, 이러한 내부 공동은 액체 및/또는 액체 대체물뿐 아니라 고체 입자들로 채워진다.
따라서, RF 전극의 타깃 대향 면의 재료가 유연해야 할 뿐만 아니라 본 발명의 디바이스의 개별 실시예에서 사용되는 액체(및/또는 액체 대체물)에 대해 누수가 없어야(leak-proof) 한다. 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면에 가능한 재료들은: 연성 폴리비닐 클로라이드(PVC), 폴리비닐리덴 클로라이드(PVdC), 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리우레탄(PU) 및 실리콘을 포함한다.
본 발명의 추가의 실시예에서, RF 전극의 내부 공동은 RF 발열요법 치료 동안 사용되는 액체 및/또는 액체 대체물이 내부 공동 내로 그리고 내부 공동 밖으로 유입 및 유출되는 것을 허용하도록 적어도 하나의 유입구 및 적어도 하나의 배출구를 구비한다. 본 발명의 바람직한 실시예에서 이러한 내부 공동 내에 담긴 고체 입자들이 적어도 하나의 유입구 및/또는 적어도 하나의 배출구를 통과하는 것을 방지하도록 하는 수단이 적어도 하나의 유입구 및/또는 적어도 하나의 배출구 내에 제공된다. 이러한 수단은 그물, 메쉬, 격자, 필터 등을 포함할 수 있다.
본 발명의 추가의 실시예에서, RF 전극의 내부 공동은 연속적인 부피를 형성하는 서로 접속된 몇몇 별개의 공동들로 분할된다. 대안적으로 본 발명의 RF 전극의 내부 공동은 서로에 접속되지 않은 몇몇 별개의 공동들로 분할될 수 있으며, 따라서 각각이 적어도 하나의 유입구 및 적어도 하나의 배출구를 구비한다. 또한 본 발명의 RF 전극의 내부 공동이 이러한 별개의 공동들 중 일부는 적어도 하나의 공동 유입구 및 적어도 하나의 공동 배출구를 가지고 서로에 접속되며; 별개의 공동들 중 다른 일부는 서로에 접속되지 않고 따라서 이들 각각이 적어도 하나의 유입구 및 적어도 하나의 배출구를 구비하는 몇몇 별개의 공동들로 분할되는 것이 고안가능하다.
따라서, 본 발명의 추가의 실시예에서, RF 전극의 내부 공동이 액체 및/또는 액체 대체물에 대한 별개의 유입구 및 배출구를 구비한 서로 접속되거나 또는 서로 접속되지 않은 몇몇 별개의 공동들로 분할될 수 있다.
이때 "배출구" 및 "유입구"라는 용어들은 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 외부, 예로서 펌핑 회로에 접속시키는 포트를 지칭하며, 본 발명의 RF 전극의 인벨롭 내의 별개의 공동들 사이의 접속을 지칭하지 않음이 언급되어야만 한다. 또한, "배출구" 및 "유입구"가 일반적으로 본 발명의 RF 전극의 타깃 회피 면 상에 위치되기 때문에, 재료의 유연성과 관련하여 본 발명의 RF전극의 타깃 대향 면과 동일한 기준을 만족시켜야 하는 것은 아니라는 점이 지적되어야만 한다.
본 발명에 따르면, 본 발명의 RF 전극 또는 백과 같은 RF 전극의 타깃 회피 면이 본 발명의 백과 같은 RF 전극의 타깃 대향 면과 동일한 물리적 및/또는 화학적 속성들을 가져야할 필요가 없다.
타깃 대향 면에 대조적으로, 본 발명의 RF 전극 또는 백과 같은 RF 전극의 타깃 회피 면은 본 발명의 바람직한 실시예에 따라 강성이거나 단단하거나 또는 변형가능하지 않을 수 있다.
본 발명의 백과 같은 RF 전극의 타깃 회피 면에 비교한 타깃 대향 면의 물리적 및/또는 화학적 속성들의 차이를 인식하기 위한 다양한 방법들이 존재한다.
일 실시예에서, 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면 및 타깃 회피 면은 서로 다른 재료 속성들을 갖지만 타깃 대향 면과 타깃 회피 면의 접합에서 서로 밀착하여 접속된(또는 접속하는 측면 부분을 통해 서로에 접속된) 서로 다른 재료들 또는 재료들의 혼합물로 이루어질 수 있다. 이러한 경우에, 유연성과 관련된 서로 다른 기계적 속성을 가짐에도, 본 발명의 백과 같은 전극의 타깃 대향 면과 타깃 회피 면 모두의 재료 또는 재료들의 혼합물이 내부 공동의 충진재로서 본 발명에 따라 사용되는 액체 및/또는 액체 대체물에 대해 누수가 없어야만 하다.
다른 실시예에서, 내부 공동을 감싸는 인벨롭은 전체가 본 발명의 백과 같은 RF 전극의 타깃 대향 면에 대해 요구되는 속성들을 갖는 재료 또는 재료들의 혼합물로 이루어질 수 있다. 그러면, 이러한 인벨롭의 타깃 회피 측면이 강성인 덮는 재료 층(예로서, 캡)에 부착되고 그에 따라 이것에 의해 지지될 수 있으며 따라서 인벨롭의 타깃 회피 측면에 견고성을 부여한다. 이러한 부착은 예를 들어 글루 또는 용접에 의해 비가역적으로 이루어질 수 있거나 또는 예를 들어 스트랩, 스냅 버튼, 훅 및 루프 고정장치(벨크로(Velcro)® 고정장치), 집(zip) 고정장치 등의 수단에 의해 탈착가능할 수 있다. 당업자는 본 발명에 따라 사용될 수 있는 이러한 부착에 대한 다른 솔루션들을 인식한다.
본 발명의 바람직한 실시예에서, RF 전극의 타깃 회피 면은 강성이며 아래와 같은 속성들을 가진다:
(1) 본 발명의 RF 전극의 전반적인 형태를 정의하고 안정화한다,
(2) 본 발명의 RF 전극의 부분인(예로서, 내부 공동으로의 유입구 및/또는 배출구로서의 포트) 컴포넌트들의 안정적이고 신뢰가능한 부착을 가능하게 한다,
(3) 본 발명의 RF 전극과 상이하지만(예로서, 회전 암(swivel arm), 펌핑 회로 등) 예를 들어 본 발명의 RF 전극이 포함되는 발열요법 디바이스의 부분인 컴포넌트들로의 접속을 추가로 가능하게 한다.
위에 나열된 포인트들은 RF 전극의 안전하고 신뢰가능한 포지셔닝에 있어서 그리고 긴급 상황으로 인해 본 발명의 RF 전극의 신속한 제거가 필요한 경우에도 특히 유용할 수 있다.
따라서, 본 발명의 바람직한 실시예는 강성 또는 변형가능하지 않은 또는 딱딱한 타깃 회피 면과 성형가능한 또는 변형가능한 타깃 대향 면 및 그 사이의 내부 공동을 구비한 RF 전극에 관련되고, 내부 공동은 액체 및/또는 액체 대체물로 채울 수 있고 비울 수 있으며 관류될 수 있고, 내부 공동은 타깃 대향 면에 임의의 형태를 부여하기 위해 내부 공동 내에 액체 및/또는 액체 대체물이 존재할 때 배치가능한 또는 이동가능한 고체 입자들을 포함하고, 타깃 대향 면의 표면의 적어도 일부분이 전기적으로 도전성이고 RF 에너지원에 접속 가능하다.
본 발명의 전반적인 형태와 관련하여, 아래에서 본 (즉, 치료될 표면의 관점에서 본) 타깃 대향 면과 타깃 회피 면에는 제한이 없다. 이것은, 본 발명의 RF 전극 및/또는 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면 및/또는 본 발명의 RF 전극의 타깃 회피 면이 아래에서 보았을 때 원형, 타원형, 삼각형, 사각형(예로서, 정사각형, 직사각형, 사다리꼴), 오각형, 육각형, 칠각형, 팔각형 등과 같은 다각형일 수 있다. 또한, 다각형 형태의 경우에, 다각형은 또한 둥근 모서리 또는 절단 에지 또는 이들의 혼합을 가질 수 있다. 당업자는 본 발명에서 구현될 수 있는 다른 형태들을 인식할 것이다.
본 발명의 일부 실시예들에서, 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면 및 본 발명의 RF 전극의 타깃 회피 면의 전반적인 형태들이 유사하다(예로서, 둘 모두가 원형 또는 둘 모두가 직사각형 등).
본 발명의 다른 실시예들에 따르면, 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면과 본 발명의 RF 전극의 타깃 회피 면이 아래에서 보았을 때(즉, 치료될 표면의 관점에서 보았을 때) 서로 다른 형태들을 가진다. 이것은 특히 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면과 본 발명의 RF 전극의 타깃 회피 면이 서로 다른 재료들로 제조된 실시예들 및/또는 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면이 본 발명의 RF 전극의 타깃 회피 면과 상이한 지름을 갖는 실시예들에서 그러하다. 예를 들어, 본 발명의 일 실시예에서 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면의 지름은 본 발명의 RF 전극의 타깃 회피 면의 지름보다 더 작다. 만약 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면이 본 발명의 RF 전극의 타깃 회피 면보다 더 작은 지름을 가진다면, 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면의 형태가 위에서가 아닌 아래에서 가장 잘 보일 수 있음이 명백하다. 본 발명의 다른 실시예에서 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면의 지름이 본 발명의 RF 전극의 타깃 회피 면의 지름보다 더 크다. 만약 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면이 본 발명의 RF 전극의 타깃 회피 면보다 더 큰 지름을 가진다면, 본 발명의 RF 전극의 타깃 회피 면의 형태가 아래에서가 아닌 위에서 가장 잘 보일 수 있음이 명백하다. 예를 들어 본 발명의 RF 전극의 타깃 회피 면이 정사각형의 전체 형태를 갖는 반면, 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면이 원형의 전체 형태를 가지는 것이 가능하다.
본 발명의 RF 전극의 전반적인 형태 및/또는 위에서 본 또는 아래에서 본 타깃 대향 면 및/또는 타깃 회피 면의 전반적인 형태가 치료될 특정 타깃에 크게 의존한다는 것이 명백하다. 치료 중에 본 발명의 전극의 타깃 대향 면이 타깃과 접촉하게 되기 때문에, 본 발명의 전극의 타깃 대향 면에 의해 커버되는 치료될 타깃의 표면은 위에서 기술된 본 발명의 전극의 타깃 대향 면의 형태, 즉 원형, 타원형, 삼각형, 사각형(예로서, 정사각형, 직사각형, 사다리꼴), 오각형, 육각형, 칠각형, 팔각형 등과 같은 다각형과 같은 형태와 일치한다.
본 명세서에서 사용되는 것과 같은 "전반적인 형태"라는 용어는 명시된 것과 같은, 예로서 아래에서 본 모습(즉, 치료될 표면의 관점에서 본 모습) 또는 위에서 본 모습과 같은 소정의 관점에서 보았을 때 객체의 2차원 윤곽을 지칭한다(여기에서는 예를 들어 RF 전극, 이것의 타깃 대향 면 또는 이것의 타깃 회피 면).
위의 설명으로부터 명백한 바와 같이, 본 발명은 고체 입자들에 더하여 내부 공동의 추가의 충전 재료로서 액체 및 액체와 같은 성분(액체 대체물) 모두로 구현될 수 있다. 그러나, 실제 액체 또는 액체 대체물이 고체 입자들과 함께 사용되었는지 여부에 의존하여 다소의 기술적 적응이 필요하기 때문에, 본 설명의 이어지는 부분은 명확성을 위하여 내부 공동 내에 고체 입자들과 액체를 갖는 실시예들(다음 챕터) 또는 본 발명의 RF 전극의 내부 공동 내에 고체 입자들 및 액체 대체물을 갖는 실시예들(하나 다음 챕터)을 다루는 두 개의 주요 챕터들로 나누어진다.
실시예들 - 내부 공동 내의 고체 입자들 및 액체
액체
본 발명에 따르면, 액체는 비점성 액체, 겔, 오일 또는 이들의 혼합물일 수 있다. 액체는 몇 가지 기능을 가진다. 내부 공동을 통과하는 액체의 관류는 온도의 제어를 목적으로, 즉 RF 전극을 냉각 또는 가열하고 그에 따라 환자의 피부와 같은 타깃을 냉각 또는 가열하기 위해서, 그리고 내부 공동 내에 존재하는 액체의 부피에 따라서 고체 입자들의 위치 및 배치를 안정화함으로써 타깃 대향 면에 할당된 형태를 안정화할 뿐 아니라 고체 입자들의 배치 또는 이동을 지원하기 위해서 사용될 수 있다("모래 효과(sand effect)"를 참조). 결과적으로 발열요법 치료 세션 동안에 내부 공동 내에 존재하는 액체의 양 또는 부피는 일반적으로 일정하지 않다.
본 발명의 바람직한 실시예에서, 본 발명의 RF 효과의 내부 공동을 채우는 액체는 물 또는 물과 에탄올의 혼합물 또는 물과 이소프로판올의 혼합물이다.
당업자는 내부 공동을 부분적으로 충전하는 액체가 액체 내에 용해되는 불가피한 양의 기체(예로서, 공기)를 포함할 수 있음을 인식하고 있을 것임이 언급되어야만 한다.
물이 아닌 다른 액체들이 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 채우는 액체로서 고려될 수 있다. 따라서, RF 전극의 내부 공동 내에 사용되기에 적합한 액체가 물, 에탄올, 이소프로판올 및 이들의 혼합물로부터 선택될 수 있다. 당업자는 본 발명의 RF 전극에서 사용하기에 적합한 다른 액체들을 인지할 것이다.
본 발명의 다른 실시예는 타깃 회피 면과 성형가능한 타깃 대향 면 및 두 면들 사이의 내부 공동을 구비한 RF 전극에 관련되고, 내부 공동은 액체로 채울 수 있고 비울 수 있으며 관류될 수 있고, 내부 공동은 내부 공동 내의 액체의 존재 하에서 배치가능하거나 이동가능한 고체 입자들을 포함하며, 타깃 대향 면의 표면의 적어도 일부분이 전기적으로 도전성이고 RF 에너지원에 접속 가능하며, 액체는 물, 에탄올, 이소프로판올 또는 이들의 혼합물이다.
바람직하게는 액체는 부피의 적어도 60%의 물, 보다 바람직하게는 부피의 적어도 70%의 물, 더욱 바람직하게는 부피의 적어도 80%의 물, 그리고 가장 바람직하게는 부피의 적어도 90%의 물로 이루어진다.
예를 들어 박테리아 또는 세균의 성장을 방지함으로써 액체의 부패하지 않는 성질을 보존하기 위해 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 채우는 액체에 물질("첨가물")을 추가하는 것 또한 고안될 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 것과 같은 "첨가물"과 같은 용어는, 일반적으로 10% 미만, 바람직하게는 8% 미만, 보다 바람직하게는 6% 미만, 더욱 바람직하게는 4% 미만, 또한 더욱 바람직하게는 2% 미만의 부피 비율로 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 채우는 액체에 추가되는 물질들을 지칭한다.
따라서, 본 발명의 다른 양태는 본 발명의 실시예에 관련되며, 여기에서 액체 및 바람직하게는 물 또는 물과 에탄올의 혼합물 또는 물과 이소프로판올의 혼합물이 적어도 하나의 세균방지, 박테리아 방지, 박테리아 방지 및/또는 조류 방지(anti-algae) 첨가물을 추가로 포함한다.
본 발명의 또 다른 양태는 서로에 대해 또는 인벨롭의 벽들에 대해 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 채우는 고체 입자들이 쉽고 충분히 글라이딩(gliding)하는 것을 보장하도록 액체에 대한 첨가물로서 글라이딩 재료(예로서, 오일 분사, MoS2 등)를 사용하는 것이다.
그러나, 임의의 첨가물이 사용된 경우에, 이러한 액체가 사고로 쏟아지는 경우에 환자에게 어떠한 해도 입히지 않도록 인간 또는 동물에게 근본적으로 무독한 농도로 첨가물을 사용하는 것이 바람직하다.
고체 입자들
본 발명의 다른 중요한 양태는 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 적어도 부분적으로 채우는 고체 입자들(갇힌 입자들로도 지칭됨)에 관련된다. 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 채우는 고체 입자들은 다양한 재료들로 구성될 수 있으며 다양한 형태들 및 크기들로 존재할 수 있다. 그러나, 이러한 고체 입자들(또는 갇힌 입자들)은 본 발명의 RF 전극의 내부 공동의 적어도 하나의 유입구 또는 적어도 하나의 배출구를 통과할 수 없다. 따라서 고체 입자들의 수는 본 발명의 디바이스의 동작 동안에 내부 공동 내에서 일정하게 유지된다.
그러므로 본 발명의 소정의 실시예들에 따르면, 고체 입자들에 의해 야기되는 장애(obstruction)를 방지하기 위해서 두 펌핑 회로 포트들(유입구, 배출구)에 필터를 배치하는 것이 바람직하다.
본 발명의 바람직한 실시예에서, 본 발명의 RF 전극의 내부 공동의 충전재의 일부로서의 고체 입자들은 재료 속성들과 관련한 다음의 기준을 만족시킬 수 있다:
(1) 본 발명에 따라 사용되는 내부 공동을 충전하는 액체 내에서 용해되지 않고,
(2) 전기적으로 비도전성이고,
(3) 비자기성이고,
(4) 특히 젖은 환경에서 서로 달라붙거나 접착되지 않고 집합체를 형성하지 않으며, 즉 느슨한 입자들이며,
(5) 사용된 액체 내에서 부풀지 않고,
(6) 발열요법 치료 조건하에서 자신의 형태를 유지하며,
(7) 본 발명에 따라 적용된 온도 및 압력 범위 내에서 근본적으로 자신의 화학적 및/또는 화학적 속성들(예로서, 재료의 형태, 상태)을 변경하지 않는다.
고체 입자들은 바람직하게는 2.4g/㎤ 미만의 밀도, 바람직하게는 2.2g/㎤ 미만의 밀도, 바람직하게는 2.0g/㎤ 미만의 밀도, 바람직하게는 1.5g/㎤ 미만의 밀도, 바람직하게는 1.2g/㎤ 미만의 밀도, 바람직하게는 1.1g/㎤ 미만의 밀도, 바람직하게는 1.0g/㎤ 미만의 밀도, 바람직하게는 0.9g/㎤ 미만의 밀도, 바람직하게는 0.8g/㎤ 미만의 밀도, 바람직하게는 0.7g/㎤ 미만의 밀도, 바람직하게는 0.6g/㎤ 미만의 밀도, 바람직하게는 0.5g/㎤ 미만의 밀도, 그리고 바람직하게는 0.4g/㎤ 미만의 밀도를 가진다. 고체 입자들이 액체의 밀도의 범위 내의 밀도를 갖는 것이 보다 바람직하며, 즉 고체 입자들이 액체의 밀도로부터 ±10% 이하, 바람직하게는 ±8% 이하, 보다 바람직하게는 ±6% 이하, 여전히 보다 바람직하게는 ±4% 이하, 그리고 가장 바람직하게는 ±2% 이하로 분산하는 밀도를 갖는 것이 보다 바람직하다. 액체가 물:에탄올(80 부피%: 20 부피%)과 같은 액체들의 혼합물인 경우에, 밀도는 혼합물의 밀도를 지칭한다. 고체 입자들이 0.4g/㎤ - 2.4g/㎤ 사이의 밀도, 보다 바람직하게는 0.5g/㎤ - 2.0g/㎤ 사이의 밀도, 보다 바람직하게는 0.6g/㎤ - 1.6g/㎤ 사이의 밀도, 또한 더욱 바람직하게는 0.7g/㎤ - 1.4g/㎤ 사이의 밀도, 보다 바람직하게는 0.8g/㎤ - 1.2g/㎤ 사이의 밀도, 여전히 더욱 바람직하게는 0.9g/㎤ - 1.1g/㎤ 사이의 밀도를 갖는 것이 추가로 바람직하다.
본 발명에 따르면 본 발명의 전극의 내부 공동의 충전재의 일부로서의 고체 입자들이 위에 나열된 7개 기준을 모두 만족하는 것이 특히 바람직하다.
따라서, 본 발명은 또한 타깃 회피 면과 성형가능한 또는 변형가능한 타깃 대향 면 및 두 면들 사이의 내부 공동을 구비한 RF 전극에 관련되고, 여기에서 내부 공동은 액체로 채울 수 있고 비울 수 있으며 관류될 수 있고, 내부 공동은 내부 공동 내의 액체의 존재시에 배치가능하거나 이동가능한 고체 입자들을 포함하며, 타깃 대향 면의 표면의 적어도 일부분이 전기적으로 도전성이고 RF 에너지원에 접속 가능하며, 고체 입자들은 느슨한 입자들이고 액체 내에서 용해되지 않고 전기적으로 비도전성이며 비자기성이다.
본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 적어도 부분적으로 충전하는 고체 입자들을 제조할 수 있는 잠재적인 재료들은: 폴리우레탄(PU), 폴리테트라플루오르에틸렌(PTFE, Teflon®), 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP), 퍼플루오로알콕시 폴리머(perfluoroalkoxy polymer; PFA), 폴리(메틸메타크릴레이트)(PMMA), 폴리카르보네이트(PC), 폴리아미드(PA), 폴리비닐 클로라이드(PVC), 폴리옥시메틸렌(POM), 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리메틸펜텐(PMP), 폴리스테린(PS) 및 이들의 혼합물을 포함한다. 당업자는 전술된 기준의 적어도 대부분을 만족하며 따라서 본 발명에 따라 사용될 수 있는 추가적인 재료들을 인식할 것이다. 또한, 본 발명에 따라, 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 적어도 부분적으로 채우는 고체 입자들의 재료가 타깃의 형태에 대한 적응을 촉직하도록 서로에 대한 부드러운 글라이딩(즉, 낮은 마찰력)을 가능하게 하는 것이 바람직하다. 물론, 본 발명에 따라, 액체가 사고로 쏟아지는 경우에 환자에게 어떠한 해도 입히지 않도록 고체 입자들이 생체에 적합한, 즉 인간 또는 동물에게 무독한 재료로 제조되는 것이 또한 요구될 수 있다.
본 발명의 소정의 실시예들에서, 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 적어도 부분적으로 채우는 고체 입자들이 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 채우는 액체보다 더 낮은 물리적 밀도를 갖는 것이 바람직하다. 이것은 본 발명의 디바이스의 무게를 감소시키는 것을 돕고 특히 본 발명의 RF 전극이 오버레이로서 사용되는 경우, 즉 타깃 객체의 위에 배치되는 경우에 바람직하다.
본 발명에 따르면 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 적어도 부분적으로 채우는 고체 입자들이 다양한 형태들과 크기들로 존재할 수 있는 것이 가능하다.
고체 입자들의 가능한 형태는 구형, 직사각형, 삼각형 및 대칭이거나 비대칭 입체구조의 다각형들을 포함하지만, 이것으로 제한되지는 않는다. 물론, 고체 입자들은 내부 공동의 인벨롭을 관통할 수 있거나 또는 환자에 불쾌한 감각을 끌어낼 수 있는 날카로운 모서리를 갖지 않아야 한다. 당업자는 본 발명에 따라 적절한 추가적인 형태를 인지할 것이다.
그러나, 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 적어도 부분적으로 채우는 고체 입자들에 관련된 본 발명의 중요한 양태는 이러한 고체 입자들이 전체 치료 시간 동안에 본 발명의 디바이스의 내부 공동을 통과하는 액체의 가변적이지만 연속적인 흐름을 허용한다는 것이다. 아래에서 더욱 자세하게 기술되는 바와 같이, 본 발명의 RF 전극의 형태 적응은 내부 공동 내의 액체의 부피의 의도적인 감소에 의해 촉진되는 반면에, 내부 공동 내의 모든 고체 입자들의 총 부피는 일정하게 남아있다. 그러므로, 내부 공동 내의 고체 입자들의 패키징은 형태 적응 동안 조밀해진다. 따라서 액체의 연속적인 흐름을 보장하기 위해, 이러한 입자들의 패키징이 조밀해진 후에도 고체 입자들 사이의 간극(interstice)을 지속시키는 것이 중요하다. 그러므로, 고체 입자들이 예로서 바람직한 구형과 같이 긴밀하게 맞물리지 않는 형태를 갖는 것이 선호될 수 있다.
물론, 고체 입자들의 크기는 전체 RF 전극의 크기 및 내부 공동의 부피에 의존한다. 그러나, 모든 실시예들에 있어서 이러한 고체 입자들이 바람직하게는 0.05㎜ 미만, 바람직하게는 0.10㎜ 미만, 바람직하게는 0.20㎜ 미만, 보다 바람직하게는 0.50㎜ 미만, 여전히 보다 바람직하게는 1.00㎜ 미만, 보다 바람직하게는 2.00㎜ 미만, 그리고 바람직하게는 3.00㎜ 미만, 보다 바람직하게는 4.00㎜ 미만, 그리고 가장 바람직하게는 5.00㎜ 미만의 지름을 갖지 않아야 한다는 것이 언급될 수 있다. 또한, 고체 입자들은 10.00㎜, 바람직하게는 12.00㎜, 바람직하게는 14.00㎜, 바람직하게는 16.00㎜, 바람직하게는 18.00㎜, 바람직하게는 20.00㎜을 초과하는 지름을 갖지 않아야 한다. 물론, 위에서 주어진 고체 입자들의 지름 값들은 바람직하게는 구형을 갖는 고체 입자들을 참조한다.
구들의 형태에 있어서의 사소한 불규칙성을 배제할 수 없기 때문에, 즉 구들이 완벽하게 둥글지 않거나 완벽하게 서로 일치하지 않음을 배제할 수 없기 때문에, 구의 지름에 대한 값들이 평균 지름이라는 점이 이해될 것이다. 그러나, 이구의 지름에 대한 이러한 평균 값으로부터의 표준 편차는 평균 값의 ±20.0%, 바람직하게는 ±10.0%, 가장 바람직하게는 ±5.0%를 초과하지 않는다.
본 명세서에서 사용되는 것과 같은 "치료 시간"이라는 용어는 본 발명의 RF 전극의 올바른 배치와 형태 적응 후에 이어지는 기간을 지칭하며, 이러한 치료 시간 중에 타깃이 실제 RF 발열요법 치료를 겪는다.
본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 적어도 부분적으로 채우는 고체 입자들의 이러한 구형 형태는 또한 형태 적응의 과정에서 이러한 입자들의 패키징이 점점 조밀해지는 것으로부터 발생하는 다른 기술적 어려움에 있어서 바람직하며: 만약 내부 공동 내에서의 액체의 부피 감소 및 내부 공동의 총 내부 부피의 수반되는 감소 후에 고체 입자들이 더욱 가깝게 접촉한다면 이들은 형태에 따라서 경사질 수 있다. 이러한 경사는 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면의 전반적인 형태의 원치 않는 변화로 이어질 수 있다.
따라서, 본 발명의 바람직한 실시예에서, 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 적어도 부분적으로 채우는 고체 입자들이 구형을 가진다.
본 발명의 다른 실시예에서, 치료 시간 동안 액체의 연속적인 흐름을 추가로 용이하게 하도록 고체 입자들을 통과하는 구멍이 뚫릴 수 있다(도 5 참조). 그러나, 본 발명의 디바이스의 동작 동안 고체 입자들이 붕괴되거나 부서지지 않도록 이러한 구멍이 고체 입자의 안정성을 위태롭게하지 않는 주의가 필요하다.
본 발명의 다른 양태는 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 적어도 부분적으로 채우는 고체 입자들의 크기에 관련된다. 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 적어도 부분적으로 채우는 고체 입자들의 크기를 선택할 때 고려되어야 할 중요한 거래(trade off)가 존재한다: 입자들이 작을수록 타깃의 윤곽에 대한 적응이 더욱 부드러워지지만 또한 이러한 입자들 사이의 간극이 더욱 작아진다. 후자는 본 발명의 RF 전극의 내부 공동 내의 액체의 흐름을 악화시킬 수 있다. 번갈아, 입자들이 클수록 타깃에 대한 적응성이 떨어지지만 입자들 사이의 간극이 더욱 커진다. 그러므로, 더욱 큰 입자들은 본 발명의 RF 전극의 내부 공동 내부의 액체의 흐름을 용이하게 할 수 있지만, 적응성을 악화시킬 수 있고 또한 살아있는 존재(사람 또는 동물)가 치료될 타깃인 경우에 개별 입자들의 불쾌한 감각을 이끌어낼 수 있다. 따라서, 타깃의 형태에 대한 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면의 충분한 적응성을 보장하는 동시에 치료 시간 동안 내부 공동 내의 액체의 연속적인 흐름을 가능하게 하도록 입자 크기의 선택이 이루어져야만 한다. 또한, 본 발명의 디바이스가 환자(사람 또는 동물) 상에서 사용되는 경우에, 이러한 입자들의 지각으로 인한 불쾌한 감각이 방지되어야만 한다. 특히 후자의 양태는 RF 전극의 타깃 대향 면의 재료 및 두께에도 크게 의존한다. 고체 입자들의 지름과 함께 타깃 대향 면의 두께는, 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면이 타깃의 표면(예로서, 환자의 피부)에 부드럽게 적응할 수 있도록 선택되어야만 하며, 여기에서 부드럽다는 것은 개별적인 고체 입자들이 환자에 의해 지각될 수 있는 타깃 대향 면 내에 자국(indentation)을 생성하지 않음을 의미한다. 결과적으로, 최적의 입자 크기는 본 발명의 RF 전극의 의도된 응용 또는 정확한 실시예에 의존하며 따라서 실험적으로 결정되어야만 함이 당업자에게 명백할 것이다. 그러나 본 발명의 다른 실시예에서, 타깃 대향 면의 두께는 바람직하게는 0.5㎜ - 10.0㎜ 사이, 여전히 보다 바람직하게는 1.0㎜ - 8.0㎜ 사이, 보다 바람직하게는 1.5㎜ - 7.0㎜ 사이, 여전히 보다 바람직하게는 2.0㎜ - 6.0㎜ 사이, 보다 바람직하게는 2.5㎜ - 5.0㎜ 사이, 그리고 특히 바람직하게는 3.0㎜ - 4.0㎜이다.
생산 프로세스로 인한 재료의 두께에서의 사소하고 피할 수 없는 불규칙성을 배제할 수 없기 때문에, 타깃 대향 면의 두께에 대해 주어진 값들은 평균 값이라는 점이 이해되어야만 한다. 그러나, 타깃 대향 면의 두께에 대한 이러한 평균 값으로부터의 표준 편차는 평균 값의 ±10.0%, 바람직하게는 ±5.0%, 가장 바람직하게는 ±2.5%를 초과하지 않아야만 한다.
그러나, 본 발명의 바람직한 실시예에서, 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 채우는 고체 입자들은 구형을 가지며, 여기에서 개별 입자들은 0.05㎜와 20.00㎜ 사이, 바람직하게는 0.10㎜와 18.00㎜ 사이, 바람직하게는 0.20㎜와 15.00㎜ 사이, 바람직하게는 0.50㎜와 12.00㎜ 사이, 바람직하게는 1.00㎜와 10.00㎜ 사이, 바람직하게는 2.00㎜와 8.00㎜ 사이, 그리고 보다 바람직하게는 3.00㎜와 6.00㎜ 사이의 범위 내에 있는 지름을 가진다.
실시예들 - 내부 공동 내의 고체 입자들 및 액체 대체물
고체 입자들(또는 갇힌 입자들)이 액체 대체물과 함께 사용되는 본 발명의 RF 전극의 실시예들에서, 사용된 고체 입자들이 액체 대체물을 형성하는 입자들보다 적어도 10배, 바람직하게는 적어도 20배, 보다 바람직하게는 적어도 30배, 보다 더 바람직하게는 적어도 50배, 여전히 더욱 바람직하게는 적어도 100배, 그리고 가장 바람직하게는 적어도 1000배 더 큰 지름을 가진다. 다시 말하면, 고체 입자들은 액체 대체물을 형성하는 입자들보다 훨씬 더 크다. 본 발명에 따르면, 고체 입자들이 0.5㎜보다 더 큰 경우에 액체 대체물을 형성하는 개별 입자들의 지름은 50㎛보다 더 작은 것이 바람직하다는 점이 인지되어야만 한다. 따라서 액체 대체물의 입자들의 최대 크기가 50㎛인 것이 바람직하다.
액체 대체물
본 발명에 따르면, 액체 대체물은 실제 액체와 유사한 속성들을 갖는 임의의 유형의 입자들로 구성될 수 있으며, 즉 액체와 유사한 입자들 사이에서 낮은 마찰력만이 존재하여 실제 액체와 유사한 흐름 속성들을 갖는 것을 가능하게 하는 액체 대체물을 형성한다. 액체 대체물이 또한 온도 제어 목적을 위한 역할을 수행하기 위해서 우수한 열 도전성을 갖는 것이 더욱 바람직하다. 액체 대체물은 일반적으로 위의 실시예들에서의 액체와 동일한 기능을 가진다. 내부 공동을 통과하는 액체의 관류는 온도 제어 목적, 즉 RF 전극을 냉각 또는 가열하고 그에 따라 환자의 피부와 같은 타깃을 냉각 또는 가열하기 위해서, 그리고 내부 공동 내에 존재하는 액체 대체물의 부피에 따라 고체 입자들의 위치 및 배치를 안정화함으로써 타깃 대향 면에 할당된 형태를 안정화할 뿐 아니라 고체 입자들의 배체 또는 이동을 지원하기 위해 ("모래 효과(sand effect)"를 참조) 사용될 수 있다. 결과적으로 발열요법 치료 세션 동안에 내부 공동 내에 존재하는 액체 대체물의 양 또는 부피가 일반적으로 일정하지 않다.
본 발명의 다른 실시예는 타깃 회피 면과 성형가능한 타깃 대향 면 및 두 면들 사이의 내부 공동을 구비한 RF 전극에 관련되고, 내부 공동은 액체 대체물로 채울 수 있고 비울 수 있으며 관류될 수 있고, 내부 공동은 내부 공동 내의 액체 대체물의 존재 하에서 배치가능하거나 이동가능한 고체 입자들을 포함하며, 타깃 대향 면의 표면의 적어도 일부분이 전기적으로 도전성이고 RF 에너지원에 접속 가능하다.
본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 적어도 부분적으로 충전하는 액체 대체물을 형성하는 입자들이 제조될 수 있는 잠재적인 재료들은: 그래파이트, 몰리브덴 이황화물, 폴리우레탄(PU), 폴리테트라플루오르에틸렌(PTFE, Teflon®), 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP), 퍼플루오로알콕시 폴리머(PFA), 폴리(메틸메타크릴레이트)(PMMA), 폴리카르보네이트(PC), 폴리아미드(PA), 폴리비닐 클로라이드(PVC), 폴리옥시메틸렌(POM), 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리메틸펜텐(PMP), 폴리스테린(PS) 및 이들의 혼합물을 포함한다. 그러나 액체 대체물을 형성하는 입자들에 특히 바람직한 재료들은 그래파이트, 몰리브덴 이황화물(MoS2) 및 폴리테트라플루오르에틸렌(PTFE, Teflon®)이다. 물론, 본 발명에 따라, 액체가 사고로 쏟아지는 경우에 환자에게 어떠한 해도 입히지 않도록 고체 입자들이 생체에 적합한, 즉 인간 또는 동물에게 무독한 재료로 제조되는 것이 또한 다시 바람직하다.
본 발명에 따르면, 액체 대체물을 나타내는 개별 입자들이 대략 구형의 형태를 갖는 것이 바람직하다.
실제 액체와 유사한 흐름 양상을 나타내기 위해서, 액체 대체물을 형성하는 개별 입자들이 매우 작은 것이 바람직하다. 이것은 또한 개별 입자들이 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 통해 펌핑되는 것을 가능하게 하며, 이는 발열요법 치료 동안, 즉 치료 시간 동안에 액체 대체물의 연속적인 흐름을 가능하게 하기 위해 필요하다. 따라서 본 발명에 따르면, 액체 대체물을 형성하는 개별 입자들이 바람직하게는 50㎛ 미만, 바람직하게는 30㎛ 미만, 바람직하게는 20㎛ 미만, 보다 바람직하게는 10㎛ 미만, 여전히 보다 바람직하게는 5㎛ 미만, 그리고 여전히 보다 바람직하게는 1㎛ 미만의 지름을 가져야만 하는 것이 바람직하다.
고체 입자들
본 발명에 따른 실시예들(내부 공동 내의 고체 입자들 및 액체 대체물)의 다른 중요한 양태는 다시 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 적어도 부분적으로 채우는 고체 입자들(갇힌 입자들로도 지칭됨)에 관련된다. 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 적어도 부분적으로 채우는 고체 입자들은 다양한 재료들로 구성될 수 있으며 다양한 형태들 및 크기들로 존재할 수 있다. 그러나, 이러한 고체 입자들(또는 갇힌 입자들)은 본 발명의 RF 전극의 내부 공동의 적어도 하나의 유입구 또는 적어도 하나의 배출구를 통과할 수 없다.
그러므로 본 발명의 소정의 실시예들에 따르면, 고체 입자들에 의해 야기되는 장애를 방지하기 위해서 두 펌핑 회로 포트들(유입구, 배출구)에 필터를 배치하는 것이 바람직하다.
본 발명의 바람직한 실시예에서, 본 발명의 RF 전극의 내부 공동의 충전재의 일부로서의 고체 입자들은 재료 속성들과 관련한 다음의 기준을 만족시킬 수 있다:
(1) 전기적으로 비도전성이고,
(2) 비자기성이고,
(3) 서로 달라붙거나 접착되지 않고 집합체를 형성하지 않으며, 즉 느슨한 입자들이며,
(4) 발열요법 치료 조건하에서 자신의 형태를 유지하며,
(5) 본 발명에 따라 적용된 온도 및 압력 범위 내에서 근본적으로 자신의 화학적 및/또는 화학적 속성들(예로서, 재료의 형태, 상태)을 변경하지 않는다.
고체 입자들은 바람직하게는 2.4g/㎤ 미만의 밀도, 바람직하게는 2.2g/㎤ 미만의 밀도, 바람직하게는 2.0g/㎤ 미만의 밀도, 바람직하게는 1.5g/㎤ 미만의 밀도, 바람직하게는 1.2g/㎤ 미만의 밀도, 바람직하게는 1.1g/㎤ 미만의 밀도, 바람직하게는 1.0g/㎤ 미만의 밀도, 바람직하게는 0.9g/㎤ 미만의 밀도, 바람직하게는 0.8g/㎤ 미만의 밀도, 바람직하게는 0.7g/㎤ 미만의 밀도, 바람직하게는 0.6g/㎤ 미만의 밀도, 바람직하게는 0.5g/㎤ 미만의 밀도, 그리고 바람직하게는 0.4g/㎤ 미만의 밀도를 가진다. 고체 입자들이 0.4g/㎤ - 2.4g/㎤ 사이의 밀도, 보다 바람직하게는 0.5g/㎤ - 2.0g/㎤ 사이의 밀도, 보다 바람직하게는 0.6g/㎤ - 1.6g/㎤ 사이의 밀도, 또한 더욱 바람직하게는 0.7g/㎤ - 1.4g/㎤ 사이의 밀도, 보다 바람직하게는 0.8g/㎤ - 1.2g/㎤ 사이의 밀도, 여전히 더욱 바람직하게는 0.9g/㎤ - 1.1g/㎤ 사이의 밀도를 갖는 것이 추가로 바람직하다.
본 발명에 따르면 본 발명의 전극의 내부 공동의 충전재의 일부로서의 고체 입자들이 위에 나열된 5개 기준을 모두 만족하는 것이 특히 바람직하다.
따라서, 본 발명은 또한 타깃 회피 면과 성형가능한 또는 변형가능한 타깃 대향 면 및 두 면들 사이의 내부 공동을 구비한 RF 전극에 관련되고, 여기에서 내부 공동은 액체 대체물로 채울 수 있고 비울 수 있으며 관류될 수 있고, 내부 공동은 내부 공동 내의 액체 대체물의 존재시에 배치가능하거나 이동가능한 고체 입자들을 포함하며, 타깃 대향 면의 표면의 적어도 일부분이 전기적으로 도전성이고 RF 에너지원에 접속 가능하며, 고체 입자들은 느슨한 입자들이고 전기적으로 비도전성이며 비자기성이다.
본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 적어도 부분적으로 충전하는 고체 입자들을 제조할 수 있는 잠재적인 재료들은: 유리, 폴리우레탄(PU), 폴리테트라플루오르에틸렌(PTFE, Teflon®), 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP), 퍼플루오로알콕시 폴리머(perfluoroalkoxy polymer; PFA), 폴리(메틸메타크릴레이트)(PMMA), 폴리카르보네이트(PC), 폴리아미드(PA), 폴리비닐 클로라이드(PVC), 폴리옥시메틸렌(POM), 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리메틸펜텐(PMP), 폴리스테린(PS) 및 이들의 혼합물을 포함한다. 당업자는 전술된 기준의 적어도 대부분을 만족하며 따라서 본 발명에 따라 사용될 수 있는 추가적인 재료들을 인식할 것이다. 또한, 본 발명에 따라, 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 적어도 부분적으로 채우는 고체 입자들의 재료가 타깃의 형태에 대한 적응을 촉직하도록 서로에 대해(즉, 낮은 마찰력) 그리고 액체 대체물에 대해 부드러운 글라이딩을 가능하게 하는 것이 바람직하다. 물론, 본 발명에 따라, 액체가 사고로 쏟아지는 경우에 환자에게 어떠한 해도 입히지 않도록 고체 입자들이 생체에 적합한, 즉 인간 또는 동물에게 무독한 재료로 제조되는 것이 또한 요구될 수 있다.
본 발명의 소정의 실시예들에서, 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 적어도 부분적으로 채우는 고체 입자들이 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 채우는 액체 대체물보다 더 낮은 물리적 밀도를 갖는 것이 바람직하다. 이것은 본 발명의 디바이스의 무게를 감소시키는 것을 돕고 특히 본 발명의 RF 전극이 오버레이로서 사용되는 경우, 즉 타깃 객체의 위에 배치되는 경우에 바람직하다.
본 발명에 따르면 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 적어도 부분적으로 채우는 고체 입자들이 다양한 형태들과 크기들로 존재할 수 있는 것이 가능하다.
고체 입자들의 가능한 형태는 구형, 직사각형, 삼각형 및 대칭이거나 비대칭 입체구조의 다각형들을 포함하지만, 이것으로 제한되지는 않는다. 물론, 고체 입자들은 내부 공동의 인벨롭을 관통할 수 있거나 또는 환자에 불쾌한 감각을 끌어낼 수 있는 날카로운 모서리를 갖지 않아야 한다. 당업자는 본 발명에 따라 적절한 추가적인 형태를 인지할 것이다.
그러나, 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 적어도 부분적으로 채우는 고체 입자들에 관련된 본 발명의 중요한 양태는 이러한 고체 입자들이 전체 치료 시간 동안에 본 발명의 디바이스의 내부 공동을 통과하는 액체 대체물의 가변적이지만 연속적인 흐름을 허용한다는 것이다. 아래에서 더욱 자세하게 기술되는 바와 같이, 본 발명의 RF 전극의 형태 적응은 내부 공동 내의 액체 대체물의 부피의 의도적인 감소에 의해 촉진되는 반면에, 내부 공동 내의 고체 입자들의 총 부피는 일정하게 남아있다. 그러므로, 내부 공동 내의 고체 입자들의 패키징은 형태 적응 동안 조밀해진다. 따라서 액체 대체물의 연속적인 흐름을 보장하기 위해, 이러한 입자들의 패키징이 조밀해진 후에도 고체 입자들 사이의 간극을 지속시키는 것이 중요하다. 그러므로, 고체 입자들이 예로서 바람직한 구형과 같이 긴밀하게 맞물리지 않는 형태를 갖는 것이 선호될 수 있다.
물론, 고체 입자들의 크기는 전체 RF 전극의 크기 및 내부 공동의 부피에 의존한다. 그러나, 모든 실시예들에 있어서 이러한 고체 입자들이 0.05㎜ 미만, 바람직하게는 0.10㎜ 미만, 바람직하게는 0.20㎜ 미만, 보다 바람직하게는 0.50㎜ 미만, 여전히 보다 바람직하게는 1.00㎜ 미만, 보다 바람직하게는 2.00㎜ 미만, 그리고 바람직하게는 3.00㎜ 미만, 보다 바람직하게는 4.00㎜ 미만, 그리고 가장 바람직하게는 5.00㎜ 미만의 지름을 갖지 않아야 한다는 것이 언급될 수 있다. 또한, 고체 입자들은 10.00㎜, 바람직하게는 12.00㎜, 바람직하게는 14.00㎜, 바람직하게는 16.00㎜, 바람직하게는 18.00㎜, 바람직하게는 20.00㎜을 초과하는 지름을 갖지 않아야 한다.
구들의 형태에 있어서의 사소한 불규칙성을 배제할 수 없기 때문에, 즉 구들이 완벽하게 둥글지 않거나 완벽하게 서로 일치하지 않음을 배제할 수 없기 때문에, 구의 지름에 대한 값들이 평균 지름이라는 점이 이해될 것이다. 그러나, 이구의 지름에 대한 이러한 평균 값으로부터의 표준 편차는 평균 값의 ±20.0%, 바람직하게는 ±10.0%, 가장 바람직하게는 ±5.0%를 초과하지 않는다.
액체 대체물과 함께 사용될 때, 고체 입자들은 액체 대체물을 형성하는 개별 입자들의 지름보다 적어도 10배, 바람직하게는 적어도 20배, 보다 바람직하게는 적어도 30배, 보다 더 바람직하게는 적어도 50배, 여전히 더욱 바람직하게는 적어도 100배, 그리고 가장 바람직하게는 적어도 1000배 더 큰 지름을 가질 수 있다. 본 발명에 따르면, 고체 입자들의 지름이 0.5㎜보다 더 큰 경우에 액체 대체물을 형성하는 개별 입자들의 지름은 50㎛보다 더 작은 것이 바람직하다는 점이 인지되어야만 한다.
본 명세서에서 사용되는 것과 같은 "치료 시간"이라는 용어는 본 발명의 RF 전극의 올바른 배치와 형태 적응 후에 이어지는 기간을 지칭하며, 이러한 치료 시간 중에 타깃이 실제 RF 발열요법 치료를 겪는다.
본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 적어도 부분적으로 채우는 고체 입자들의 이러한 구형 형태는 또한 형태 적응의 과정에서 이러한 입자들의 패키징이 점점 조밀해지는 것으로부터 발생하는 다른 기술적 어려움에 있어서 바람직하며: 만약 내부 공동 내에서의 액체의 대체물의 부피 감소 및 내부 공동의 총 내부 부피의 수반되는 감소 후에 고체 입자들이 더욱 가깝게 접촉한다면 이들은 형태에 따라서 경사질 수 있다. 이러한 경사는 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면의 전반적인 형태의 원치 않는 변화로 이어질 수 있다.
따라서, 본 발명의 바람직한 실시예에서, 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 적어도 부분적으로 채우는 고체 입자들이 구형을 가진다.
본 발명의 다른 실시예에서, 치료 시간 동안 액체 대체물의 연속적인 흐름을 추가로 용이하게 하도록 고체 입자들을 통과하는 구멍이 뚫릴 수 있다(도 5 참조). 그러나, 본 발명의 디바이스의 동작 동안 고체 입자들이 붕괴되거나 부서지지 않도록 이러한 구멍이 고체 입자의 안정성을 위태롭게하지 않는 주의가 필요하다.
본 발명의 다른 양태는 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 적어도 부분적으로 채우는 고체 입자들의 크기에 관련된다. 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 적어도 부분적으로 채우는 고체 입자들의 크기를 선택할 때 고려되어야 할 중요한 거래(trade off)가 존재한다: 입자들이 작을수록 타깃의 윤곽에 대한 적응이 더욱 부드러워지지만 또한 이러한 입자들 사이의 간극이 더욱 작아진다. 후자는 본 발명의 RF 전극의 내부 공동 내의 액체 대체물의 흐름을 악화시킬 수 있다. 번갈아, 입자들이 클수록 타깃에 대한 적응성이 떨어지지만 입자들 사이의 간극이 더욱 커진다. 그러므로, 더욱 큰 입자들은 본 발명의 RF 전극의 내부 공동 내부의 액체 대체물의 흐름을 용이하게 할 수 있지만, 적응성을 악화시킬 수 있고 또한 살아있는 존재(사람 또는 동물)가 치료될 타깃인 경우에 개별 입자들의 불쾌한 감각을 이끌어낼 수 있다. 따라서, 타깃의 형태에 대한 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면의 충분한 적응성을 보장하는 동시에 치료 시간 동안 내부 공동 내의 액체 대체물의 연속적인 흐름을 가능하게 하도록 입자 크기의 선택이 이루어져야만 한다. 또한, 본 발명의 디바이스가 환자(사람 또는 동물) 상에서 사용되는 경우에, 이러한 입자들의 지각으로 인한 불쾌한 감각이 방지되어야만 한다. 특히 후자의 양태는 RF 전극의 타깃 대향 면의 재료 및 두께에도 크게 의존한다. 결과적으로, 최적의 입자 크기는 본 발명의 RF 전극의 의도된 응용 또는 정확한 실시예에 의존하며 따라서 실험적으로 결정되어야만 함이 당업자에게 명백할 것이다. 그러나 본 발명의 다른 실시예에서, 타깃 대향 면의 두께는 바람직하게는 0.5㎜ - 10.0㎜ 사이, 여전히 보다 바람직하게는 1.0㎜ - 8.0㎜ 사이, 보다 바람직하게는 1.5㎜ - 7.0㎜ 사이, 여전히 보다 바람직하게는 2.0㎜ - 6.0㎜ 사이, 보다 바람직하게는 2.5㎜ - 5.0㎜ 사이, 그리고 특히 바람직하게는 3.0㎜ - 4.0㎜이다.
생산 프로세스로 인한 재료의 두께에서의 사소하고 피할 수 없는 불규칙성을 배제할 수 없기 때문에, 타깃 대향 면의 두께에 대해 주어진 값들은 평균 값이라는 점이 이해되어야만 한다. 그러나, 타깃 대향 면의 두께에 대한 이러한 평균 값으로부터의 표준 편차는 평균 값의 ±10.0%, 바람직하게는 ±5.0%, 가장 바람직하게는 ±2.5%를 초과하지 않아야만 한다.
그러나, 본 발명의 바람직한 실시예에서, 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 적어도 부분적으로 채우는 고체 입자들은 구형을 가지며, 여기에서 개별 입자들은 0.05㎜와 20.00㎜ 사이, 바람직하게는 0.10㎜와 18.00㎜ 사이, 바람직하게는 0.20㎜와 15.00㎜ 사이, 바람직하게는 0.50㎜와 12.00㎜ 사이, 바람직하게는 1.00㎜와 10.00㎜ 사이, 바람직하게는 2.00㎜와 8.00㎜ 사이, 그리고 보다 바람직하게는 3.00㎜와 6.00㎜ 사이의 범위 내에 있는 지름을 가진다.
본 발명의 다른 실시예에 따르면, 고체 입자들(또는 갇힌 입자들)에 더하여 본 발명의 RF 전극의 내부 공동의 충진재로서 액체 및 액체 대체물의 혼합물이 고안될 수 있다. 여기에서, 액체 대체물은 내부 공동 내의 고체 입자들의 부드러운 글라이딩을 허용하는 추가의 윤활제로서의 역할을 할 수 있다. 따라서, 본 발명은 또한 타깃 회피 면과 성형가능한 타깃 대향 면 및 이들 사이에 내부 공동을 구비한 RF 전극에 관련되며, 내부 공동은 액체 및 액체 대체물로 채울 수 있고 비울 수 있으며 관류될 수 있고, 내부 공동은 내부 공동 내의 액체 및 액체 대체물의 존재시에 배치가능한 고체 입자들을 포함하며, 타깃 대향 면의 표면의 적어도 일부분이 전기적으로 도전성이고 RF 에너지원에 접속 가능하고, 타깃 대향 면이 내부 공동 내에서 고체 입자들을 배치함으로써 임의의 형태의 타깃에 맞춰질 수 있다.
고체 입자들이 액체 및 액체 대체물의 혼합물과 함께 사용되는 실시예에서 고체 입자들에 대해 위에서 나열된 기준들("실시예들 - 내부 공동 내의 고체 입자들 및 액체"의 상응하는 단락 참조), 액체에 대해 위에서 나열된 기준들("실시예들 - 내부 공동 내의 고체 입자들 및 액체"의 상응하는 단락 참조) 및 액체 대체물에 대해 위에서 나열된 기준들("실시예들 - 내부 공동 내의 고체 입자들 및 액체 대체물"의 상응하는 단락 참조)이 여기에서도 유효함은 말할 필요가 없다. 특히 사용된 고체 입자들이 액체 대체물을 형성하는 입자들보다 적어도 10배, 바람직하게는 적어도 20배, 보다 바람직하게는 적어도 30배, 보다 더 바람직하게는 적어도 50배, 여전히 더욱 바람직하게는 적어도 100배, 그리고 가장 바람직하게는 적어도 1000배 더 큰 지름을 가진다는 것이 강조된다. 다시 말하면, 고체 입자들은 액체 대체물을 형성하는 입자들보다 훨씬 더 큰다.
가능한 제한과 관련하여, 액체가 액체 대체물과 함께 사용될 때, 특히 젖은 환경에서 함께 달라붙거나 접착되지 않고 집합체를 형성하지 않으며, 즉 느슨한 입자들이어야 한다는 점이 강조되었다. 이것은 액체 대체물이 자신의 윤활 효과를 잃는 것을 방지하며 또는 본 발명의 RF 전극의 유입구 또는 배출구를 막는 것을 방지하는 역할을 한다. 또한 액체 대체물을 형성하는 입자들은 사용된 액체 내에서 부풀지 않아야만 한다. 다시 말하면 액체 대체물을 형성하는 입자들은 사용되는 액체 내에서 비활성이어야 한다.
지금부터의 설명에서는, 상세한 설명의 이어지는 챕터들("도전성 층", "전체 디바이스", "동작 모드", "가능한 응용들")이 고체 입자들(또는 갇힌 입자들)이 본 발명의 RF 전극의 내부 공동의 충전 재료로서 액체와 함께 사용되는 실시예들, 고체 입자들(또는 갇힌 입자들)이 본 발명의 RF 전극의 내부 공동의 충전 재료로서 액체 대체물과 함께 사용되는 실시예들 모두와, 또한 고체 입자들(또는 갇힌 입자들)이 본 발명의 RF 전극의 내부 공동의 충전 재료로서 액체 및 액체 대체물과 함께 사용되는 실시예들을 다시 참조한다는 점이 강조되어야만 한다.
도전성 층
위에서 언급된 바와 같이, 본 발명은 타깃 대향 면이 성형가능한, 즉 타깃의 표면의 형태에 적응할 수 있는 RF 전극에 관련된다. 따라서, 전극으로서 기능하기 위해서 RF 전극의 타깃 대향 면의 표면의 적어도 일부분이 전기적으로 도전성인 것이 요구되지만 또한 유연해야만 하며, 따라서 타깃의 윤곽에 순응할 수 있어야 할 것이 요구된다. 타깃의 표면에 대한 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 표면의 우수하고 밀접한 접촉은 효율적이고 안전한 에너지 이동을 위한 필수적인 중요성을 가진다. 특히 타깃이 환자(동물 또는 사람)이고 본 발명의 RF 전극이 오버레이(overlay)로서 사용되는 경우에, 타깃 대향 면을 포함하는 전체 RF 전극이 환자(동물 또는 사람)의 부담을 감소시키기 위해 가능한 한 가벼운 무게를 갖는 것이 추가로 중요하다.
따라서, 본 발명의 실시예에 따라 전기적으로 도전성인 타깃 대향 면의 적어도 부분(도전성 층)이 자유롭게 접히거나 심지어 원통형으로 형성될 수도 있는 도전성 금속이 코팅된 유연성 재료 또는 금속성 네트워크로 형성된다. 따라서, 본 발명의 RF 전극의 전기적으로 도전성인 타깃 대향 표면의 적어도 부분은 점진적인 곡선과 날카로운 곡선에 순응할 수 있다.
따라서, 본 발명의 RF 전극의 바람직한 실시예에서, RF 전극의 타깃 대향 면의 전기적으로 도전성인 부분은 유연성 캐리어 상의 코팅 또는 금속성 네트의 형태인 적어도 하나의 도전성 금속 전극 재료로 이루어진다.
코팅된 유연성 캐리어 또는 금속성 네트 대신에 금속성 섬유 네트워크 또한 사용될 수 있다.
그러므로, 직물이 유연성 캐리어로서 적합하지만, 직조(woven) 또는 부직조(non-woven)의 유연성과 유사한 유연성을 갖는 임의의 재료가 본 발명에서 또한 사용될 수 있다. 따라서, 임의의 유형의 직물, 직조 직물, 부직조 직물 및 비직물 재료조차도 유연성 캐리어로서 적합하다. 이러한 유연성 캐리어는 또한 유연성 고체 재료 또는 유연성 고체 지지부로서 명명될 수도 있다. 이러한 캐리어, 재료 또는 지지부는 특정 형태로 제한되지 않고 직물의 한 조각 또는 섬유 또는 천의 한 조각의 텍스처 및/또는 컨시스턴시(consistency)를 가진다. 결과적으로 폴리아미드(Nylon®), 폴리-ε-카프로락톤, 폴리-파라-디옥사논, 폴리안하이드라이드, 폴리히드록시메타크릴레이트, 피브린, 폴리에테르에스터, 폴리에틸렌 글리콜(PEG), 폴리(부틸렌테레프탈레이트), 폴리카르보네이트, 폴리(N-비닐)-피롤리돈, 폴리비닐알코올, 폴리에스테르아마ㅣ드, 폴리에틸렌옥사이드, 폴리프로필렌옥사이드, 폴리우레탄, 피브리노겐, 전분, 콜라겐, 제인, 카제인, β-시클로덱스트린, 폴리아크릴레이트, 폴리아크릴아미드, 폴리이미드, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리테트라플루오로에틸렌, 플루오로실리콘, 레이온, 폴리설폰, 실리콘, 폴리실록산, 폴리비닐 할로겐 및 공중합체 또는 들 물질들의 혼합물들과 같은 모든 알려진 자연 및 합성 재료들이 본 발명에 따른 유연성 캐리어 또는 재료 또는 지지부로서 사용될 수 있다.
금속성 코팅에 대해 우수한 접착력을 제공하는 위에서 언급된 것과 같은 재료, 캐리어 또는 지지부가 선호된다. 또한 재료, 캐리어 또는 지지부가 직조 직물과 같은 복수의 단일 섬유들로 제작되거나 구성되는 것이 바람직하며, 이때 단일 섬유들의 하나의 세트는 직물의 전체 길이에 따라 실질적으로 어느 정도 평행한 방식으로 연장하는 동시에 섬유들의 다른 세트는 섬유들의 제 1 세트에 사선으로 실질적으로 평행한 방식으로 배치된다. 따라서 이러한 섬유들을 포함하는 직물의 길이와 유사한 길이를 갖는 섬유들이 선호된다.
본 발명의 다른 실시예에서, 재료, 캐리어 또는 지지부의 단일 섬유들이 튜브와 같이 코팅되며 이는 섬유의 표면의 일부분만이 코팅되는 것이 아니라 코팅이 섬유 전체에 둘러 도포됨을 의미한다.
도전성 금속 코팅은 바람직하게는 다중 층 코팅이다. 바람직하게는 층들 중 하나가 우수한 박테리아 방지 효과를 가지고 우수한 무선주파수(RF) 전도를 제공하는 은(silver) 층이다. 또한, 은은 중간 정도의 발한방지 활동과 함께 냄새 억제 효과를 가진다. 이러한 효과는 은이 미용, 의료 및 웰빙 분야 응용에서 선호되도록 한다. 그러나 다른 도전성 금속 코팅들 또한 사용될 수 있다. 바람직하게는 도전성 금속 코팅의 비전자(자동촉매) 침착(deposition)이 사용되고, 이는 부식 방지 및 마모 방지를 위한 코팅의 제조를 위해 가장 흔하게 사용되는 방법들 중 하나이다.
본 발명의 바람직한 실시예에서 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면의 타깃 대향 표면의 유연성 및 도전성 부분이 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면으로 단단하게 통합되며 따라서 그로부터 탈착되지 않는다. 이러한 단단한 통합은 예를 들어 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면의 표면을 도전성 층으로 직접 코팅함으로써, 또는 이러한 도전성 층을 RF 전극의 타깃 대향 면 내에 글루, 용접 또는 몰딩함으로써 구현될 수 있다.
그러나, 본 발명의 다른 실시예에서, RF 전극의 타깃 대향 면의 도전성 부분은 RF 전극의 타깃 대향 면에 부착된 탈착가능한 층으로서 존재한다. 이러한 도전성 층의 탈착가능한 고정은 예를 들어 스트랩, 스냅 버튼, 훅 앤 룹(hook and loop) 고정장치(Velcro® 고정장치), 집 고정장치(zip fastener) 등에 의해서 구현될 수 있다.
본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면의 도전성 부분은 바람직하게는 타깃(예로서, 환자의 피부)의 표면을 향해 절연를 갖지 않으며, 따라서 시스템의 전체 임피던스가 종래의 볼러스(bolus) 전극에서보다 더 낮다. 그러나, 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 표면의 도전성 부분이 바람직하게는 타깃의 표면(예로서, 환자의 피부)을 향해 매우 낮은 레벨의 절연을 갖는 것이 고안될 수 있다. 따라서, 종래의 볼러스 전극과 비교하여, 동일한 전력의 사용이 더 높은 전류를 생성하며, 이는 물론 가열에 적합하다.
그러나, 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 표면의 도전성 부분은 본 발명의 RF 전극의 공동을 포함하는 액체를 향해 절연되어야만 한다.
본 발명의 다른 양태는 본 발명의 RF 전극의 도전성 층이 타깃 바디에 1kW(본 발명의 RF 전극의 전체 표면에 걸친 합산)에 이르는 에너지를 전달할 수 있다는 것이다. 그러나, 더 높은 에너지가 본 발명의 RF 전극의 도전성 층에 의해 타깃 바디에 전달될 수 있는 것 또한 고안될 수 있다.
그러나, 안전상의 이유로 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 표면의 도전성 부분을 통해 타깃에 인가되는 에너지는 일반적으로 이러한 RF 전극의 동작 중에 시간당 0.45 W/㎠로 제한된다.
그러므로, 본 발명의 다른 실시예는 타깃 회피 면과 성형가능한 타깃 대향 면 및 이들 사이에 내부 공동을 구비한 RF 전극에 관련되며, 내부 공동은 액체로 채울 수 있고 비울 수 있으며 관류될 수 있고, 내부 공동은 내부 공동 내의 액체의 존재시에 배치가능한 또한 이동가능한 고체 입자들을 포함하며, 타깃 대향 면의 표면의 적어도 일부분이 전기적으로 도전성이고 RF 에너지원에 접속 가능하고, RF 전극의 타깃 대향 면의 표면의 전기적으로 도전성인 부분이 금속성 네트 또는 금속성 코팅의 형태인 적어도 하나의 도전성 금속 전극 재료로 구성된다.
전체 디바이스
본 발명은 또한 본 발명에 따른 RF 전극 및 본 발명에 따른 RF 전극을 포함하는 커패시터(또는 콘덴서)를 포함하는 발열요법 디바이스에 관련된다. 가장 바람직하게는, 본 발명의 RF 전극이 커패시터 및 발열요법 디바이스 내의 상부 전극이고 수평 위치에 있는 타깃 또는 환자 위에 놓이는 동시에, 타깃 또는 환자 아래의 RF 전극인 카운터 전극이 물침대 또는 다른 본 발명의 RF 전극이다(도 6 참조).
다시 말하면, 본 발명은 또한 본 발명에 따른 RF 전극에 관련되며, 이러한 RF 전극이 발열요법 디바이스에 통합된다.
본 명세서에서 사용되는 것과 같은 "발열요법(hyperthermia)"이라는 용어는, 타깃 또는 타깃의 소정의 부분들을 환경 평형상태 온도보다 더 높게 가열하는 것을 지칭한다. 따라서, 본 발명의 RF 전극을 포함하는 전술된 디바이스는 단지 사람 또는 동물을 치료하기에 적합할 뿐 아니라 임의의 생물 또는 비생물 타깃의 발열요법 치료를 위해서도 적합하며 RF 용접, 납땜 및 글루칠에서 또는 유전체 재료들과 같은 가스, 고체, 유체, 액체와 같은 임의의 유형의 타깃 재료를 따뜻하게 유지시키는 데에도 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 RF 전극은 전기장 커플링된 전극(용량성 커플링 전극), 자기장 커플링된 전극(유도성 커플링 전극), 또는 방사성 전극(방사성 커플링 또는 안테나 어레이 전극)일 수 있다. 바람직하게는 본 발명의 RF 전극이 전기장 커플링된 전극(용량성 커플링 전극)이다.
용량성 커플링을 획득하기 위해서, 서로 대향하게 위치되고(일반적으로 커패시터 플레이트들로 지칭됨) 유전체(절연체)에 의해서 분리되는 두 개의 전기적으로 도전성인 소자들(예로서, 전극들, RF 전극들)을 가장 단순한 타입으로 포함하는 커패시터 배치가 필요하다. 커패시터 플레이트들의 쌍은 또한 때때로 "전극" 및 "카운터 전극"으로 지칭된다.
따라서 본 발명의 바람직한 실시예는 본 발명의 RF 전극에 관련되며, 이때 RF 전극의 타깃 대향 면의 표면의 전기적을 도전성인 부분은 적어도 하나의 카운터-전극 또는 하나의 반대 전하의 용량성 전극에 반대편에 위치된다.
다시 말하면, 본 발명의 바람직한 실시예는 본 발명의 RF 전극에 관련되고, 여기에서 RF 전극은 커패시터의 부분이다. 이러한 커패시터에서 본 발명의 RF 전극은 타깃이 수평 위치에 놓여있는 동안 환자와 같은 타깃의 위에 있는 상부 전극이다. 카운터 RF 전극은 타깃 또는 환자가 두 개의 RF 전극들 사이의 유전체 재료(유전체 매개물)인 동안에 상부 RF 전극에 대향하도록 존재한다. 따라서, 상부 RF 전극은 RF 전극의 타깃 대향 면의 표면의 전기적으로 도전성인 부분이 적어도 하나의 카운터 전극 또는 반대 전하의 용량성 전극에 대향하게 위치되는 방식으로 배치된다.
전술된 바와 강티, 커패시터 배치는 두 개의 도전성 소자들(일반적으로 커패시터 플레이트들, 또는 전극 및 카운터 전극으로 지칭됨)을 포함한다. 따라서, 본 발명에 따르면 본 발명의 RF 전극이 오직 두 개의 커패시터 플레이트들 중 상부 커패시터 플레이트를 나타내고 다른 타입의 전극이 하부 커패시터 플레이트를 나타내는 것이 고안될 수 있다. 그러나, 두 개의 커패시터 플레이트들 모두가 본 발명의 RF 전극에 의해 각각 나타내어지는 것 또한 고안될 수 있으며, 이때 두 개의 본 발명의 RF 전극이 완전히 유사할 필요는 없다.
따라서, 본 발명의 다른 양태는 본 발명에 따른 RF 전극에 관련되고, 이때 커패시터 배치의 두 개의 커패시터 플레이트들 중 상부만이 본 발명에 따른 RF 전극에 의해 제조되거나 또는 두 개의 커패시터 플레이트들 모두가 본 발명에 따른 RF 전극에 의해 각각 제조된다.
만약 본 발명의 RF 전극이 커패시터의 부분이라면, 두 개의 커패시터 플레이트들이 타깃의 표면(예로서, 환자의 피부) 상에 서로 대향하게 배치되거나 위치된다. 적어도 두 개의 커패시터 플레이트들 사이에 위치된 타깃(예로서, 환자)는 전류가 타깃(예로서, 환자)를 통과하고 따라서 치료를 위해 지정되고 물론 두 개의 커패시터 플레이트들 사이에 위치된 타깃의 부분(예로서, 질병 조직)을 통과할 때 커패시터의 일부가 된다. 그 결과, 위에서 이미 언급된 바와 같이, 두 개의 커패시터 플레이트들(전극 및 카운터 전극)은 커패시터 플레이트들(전극 및 카운터 전극)이 부착되거나 커패시터 플레이트들(전극 또는 카운터 전극)에 의해 커버되는 타깃의 표면(예로서, 환자의 피부)에 대해 절연되어서는 안되거나 또는 매우 낮은 정도로 절연되어야만 한다.
타깃의 표면(예로서, 환자의 피부)에 대한 커패시터 플레이트들(전극 및 카운터 전극)의 직접적이고 밀접한 접속은 타깃(예로서, 환자)을 통한 직류 흐름을 허용하며 이는 어떠한 이전의 솔루션보다도 인가된 전압을 더 낮게 유지하는 것을 가능하게 한다. 이전의 용량성 솔루션에서, 전극들은 (바람직하게는 실리콘으로 제작된) 물 볼러스들에 의해 강하게 절연되엇다. 이렇게 강하게 절연되는 층들은 직렬 임피던스들과 같은 회로의 부분이었다. 높은 임피던스는 U2=P*Z이기 때문에 정의된 전력에서 높은 전압을 요구하며, 이때 U는 전압이고 P는 전력이며 Z는 실제 임피던스이다. 동일한 경우에서 전류는 낮다(I2=P/Z, 이때 I는 전류). 만약 절연 층들이 제거된다면 임피던스가 극적으로 낮춰질 수 있으며, 그에 따라 에너지 이동을 향상시키고 방사선 손실을 억제하기 위해서 비례적으로 전압 제곱이 감소되고 전류 제곱이 증가된다. 이것은 다시 종양과 같은 질병 조직에서 열을 포커싱하고 건강한 조직의 화상을 방지하기 위해 중요하다.
본 발명의 다른 중요한 양태는 무선주파수(RF) 에너지원으로의 접속이 단일 케이블을 통해 제조되는 본 발명에 따른 RF 전극에 관련된다.
임의의 공동 무선주파수(RF) 에너지원은, 무선주파수 에너지원이 바람직하게는 10kHz 내지 50MHz의 범위 내의 무선주파수 장을 제공할 수 있는 한 사용될 수 있으며, 치료 수요에 따라 안전하게 제어될 수 있다. 공급되는 주파수들의 범위는 실질적으로 검출가능한 한도(효율적으로 0MHz로 측정됨) 미만으로부터 500MHz, 바람직하게는 10kHz 내지 100MHz, 보다 바람직하게는 10kHz 내지 45MHz의 범위에 있을 수 있으며 가장 바람직하게는 13.56MHz 또는 정수에 의한 곱셈 또는 나눗셈, 바람직하게는 40으로의 나누기에 의해 획득된 임의의 값일 수 있다. 따라서, 아래의 주파수들이 가장 바람직하다: 13.56MHz, 또는 13.56MHz의 1/100, 1/40, 1/20, 1/10, 1/2배, 2배 또는 3배 등(즉, 6.78MHz, 27.12MHz 또는 40.68MHz). 치료될 조직 및 특히 방사선 소스가 접착 또는 부착되는 피부 상에 화상을 쉽게 발생시키는 조직에 대한 조사(radiation) 대신 정의된 전도 상태를 만들기 위해서 낮은 주파수들이 바람직하다.
본 발명의 다른 실시예는 본 발명의 RF 전극에 관련되며, 이때 무선주파수(RF) 에너지원으로의 접속은 단일 케이블을 통해 이루어지고 무선주파수(RF) 에너지원에 의해 공급되는 주파수는 10kHz와 50MHz 사이, 보다 바람직하게는 130kHz와 42MHz 사이, 가장 바람직하게는 135.6kHz ± 5%, 339kHz ± 5%, 678kHz ± 5%, 1.356MHz ± 5%, 3.39MHz ± 5%, 6.78MHz ± 5%, 13.56MHz ± 5%, 27.12MHz ± 5%, 및 40.68MHz ± 5%이다.
본 발명의 다른 실시예는 본 발명의 RF 전극에 관련되고, 이때 무선주파수(RF) 에너지원으로의 접속이 단일 케이블을 통해 이루어지고 무선주파수(RF) 에너지원에 의해 공급되는 주파수는 13.56MHz이거나 또는 정수와 13.56MHz이 곱 또는 나누기에 의해 획득된 임의의 값, 바람직하게는 40으로 나눈 값이다.
동작 모드 - 역학적 및 모래 효과
본 발명의 다른 특별한 특성은 타깃의 표면의 형태(또는 윤곽)으로의 맞춤을 용이하게 하는 본 발명의 RF 전극의 동작 모드이다.
(고체 입자들이 없는) 종래의 볼러스 전극에서, 유체로 충전된 볼러스는 일반적으로 유연하고 원리적으로는 소정의 정도까지 타깃에 적응할 수 있다. 그러나, 이러한 볼러스의 내부 압력은 형태의 임의의 적응에 대응하는 힘을 나타낸다. 이것은 위치에서 미끄러지게 하는 종래의 볼러스 전극의 증가된 감수성을 발생시키며, 이미 전술된 바와 같이 이는 매우 바람직하지 않고 환자에 심각한 위험을 일으키는 현상이다. 따라서, 타깃 바디의 형태에 종래의 볼러스 전극의 적응을 가능하게 하는 힘이 필요하다. 이러한 힘은 예를 들어 볼러스 전극의 상단 위에 놓인 타깃(예로서, 환자)의 무게 힘일 수 있다. 만약 볼러스 전극이 타깃의 상단 상에 배치되면(즉, 오버레이의 형태) 힘은 볼러스 자체의 무게 힘 및/또는 집도 중인 개인에 의해 역학적으로 인가되는 추가적인 힘일 수 있다. 볼러스 전극의 대응 내부 압력에 대해 형태의 적응을 가능하게 하는 이러한 힘은 전체 절차 동안에 유지되어야만 한다. 이것은 환자에게 문자 그대로 무거운 부담일 수 있으며, 특히 더 넓은 영역이 치료되는 경우 더욱 크고 무거운 볼러스 전극이 요구된다. 종래의 볼러스 전극이 타깃 바디로부터 탈착되자마자 자신의 초기 형태를 되찾는다.
본 발명이 전제하는 원리는 (고체 입자들이 없는) 종래의 볼러스 전극과 상당히 다르며 타깃에 대한 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면의 맞춤을 최적화한다. 아마도 전제하는 원리는 해변의 모래와 비교함으로써 비유적으로 가장 잘 설명될 수 있을 것이며 따라서 이는 위에서 간략하게 기술된 바와 같이 "모래 효과"로도 지칭된다. 만약 모래의 수분 함유량이 모래 결정들의 총 부피에 비교하여 높다면(즉, 수분 초과) 모래의 결정들은 문자 그대로 물 속을 헤엄칠 것이다. 그러므로, 이러한 모래에 누군가 발자국을 남긴다면, 발자국은 발을 뗀 후에 빠르게 소멸될 것이다. 누군가 완전히 마른 모래에 발자국을 남긴 경우에 다소 유사한 상황이 발생할 것이다. 대신, 제 1 예시에 비교하여 낮은 수분 함유량을 갖는 젖은 모래 샘플을 고려하면, 모래의 결정들이 제 1 예시에서와 같이 자유롭게 이동할 수 없다. 만약 이러한 모래 샘플에 발자국을 남기면, 발자국은 외부 힘이 발자국에 가해지지 않는 한 발을 뗀 후에도 지속될 것이다.
이것의 더욱 상세한 고려가 본 발명과 관련하여 아래에서 개략화될 것이지만, 주어진 값들은 단지 예시를 들기 위한 것이며 본 발명의 범주를 제한하지 않는다: 본 발명의 바람직한 실시예에서 초기의 유연한 상태에서의 내부 공동 내부이자 고체 입자들 밖의 액체(및/또는 액체 대체물)의 부피(VLO)와 내부 공동 내의 고체 입자들의 총 부피(VP) 사이의 비율이 4:1이다. 그러므로, 적어도 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 채우는 고체 입자들은 자유롭게 이동하기 위한 공간을 가지며 따라서 쉽게, 즉 적은 힘을 가함으로써 시프트될 수 있다. 본 발명의 RF 전극의 유연성과 안정화된 상태 사이의 전이는 내부 공동 내의 액체(및/또는 액체 대체물)의 부피를 크게 감소시킴으로써 구현되는 한편, 내부 공동 내의 모든 고체 입자들의 총 부피(VP)는 일정하게 남아있다. 그 결과 내부 공동의 총 내부 부피(Vtotal)가 감소된다. 만약 본 발명의 RF 전극이 타깃 상에 또는 아래에 배치된다면, 내부 공동 내부의 액체(및/또는 액체 대체물)의 부피의 감소 및 Vtotal의 수반되는 감소는 (RF 전극이 오버레이인 경우에) RF 전극의 무게 힘 또는 (RF 전극이 타깃 아래에 배치된 경우에) 타깃의 무게 힘을 이용하여 타깃의 형태에 대한 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면의 맞춤을 촉진할 것이다. 동시에 그리고 Vtotal의 감소로 인해, 위에서 이미 기술된 바와 같이, 고체 입자들의 밀도가 내부 공동 내에서 상승한다. 그러므로, 이러한 고체 입자들은 이동에 더욱 제한을 겪으며 이는 RF 전극에 강성(rigidity)을 부여한다. 따라서, 안정화된 상태에서, 본 발명의 RF 전극은 자신이 맞춰진 타깃의 반전된 형태를 역으로 유지한다(도 1 내지 4 참조). 본 발명의 RF 전극을 유연한 상태에서 안정화된 상태로 전이시킴으로써, 타깃에 대한 맞춤이 촉진될 뿐 아니라 할당된 형태가 안정화된다. 그럼에도, 안정화된 상태에서 소정의 정도의 유연성 및 적응가능성이 남아있다. 그러나, 안정화된 상태에서 RF 전극의 타깃 대향 면의 형태를 변화시키기 위해 필요한 힘은 유연한 상태에 비교하여 훨씬 더 높다.
물론, 내부 공동 내의 액체(및/또는 액체 대체물)의 부피를 다시 증가시킴으로써, 본 발명의 RF 전극이 유연한 상태로 다시 전이되어 자신의 초기 형태를 되찾는다.
본 명세서에서 사용되는 것과 같은 "V total "이라는 용어는 내부 공동 내에 담긴 모든 구성성분들을 고려한 본 발명의 RF 전극의 내부 공동의 총 내부 부피를 지칭한다.
본 명세서에서 사용되는 것과 같은 "V P "라는 용어는 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 적어도 부분적으로 채우는 모든 고체 입자들의 총 부피를 지칭하며, 단일 고체 입자의 부피를 지칭하지 않는다. 그러나, VP는 단지 고체 입자들의 외부 형태에만 관련되고 고체 입자들이 완전한 입자들인지(즉, 뚫린 구멍이 없음) 또는 자신을 통과하는 뚫린 구멍을 갖는 입자들인지 여부는 무시한다. 이는 10mm의 지름을 갖는 꽉 찬 10개의 둥근 고체 입자들이 각 고체 입자의 중간을 직선으로 통과하는 1mm 지름의 구멍이 뚫린 10mm의 지름을 갖는 10개의 둥근 고체 입자들과 동일한 VP를 가짐을 의미한다. 지금부터는 고체 입자들의 고체 성분의 부피만을 특징지으며 따라서 잠재적인 뚫린 구멍들을 계산에 넣는 용어는 "V Ps "로 한정짓는다. 이는 10mm의 지름을 갖는 꽉 찬 10개의 둥근 고체 입자들이 각 고체 입자의 중간을 직선으로 통과하는 1mm 지름의 구멍이 뚫린 10mm의 지름을 갖는 10개의 둥근 고체 입자들보다 더 높은 VPs를 가짐을 의미한다. 속이 빈, 그러나 빈 공간이 고체 입자의 외부로부터 접근가능하지 않은, 즉 액체 또는 액체 대체물로 채워질 수 없는 고체 입자들은 뚫린 구멍이 없는 고체 입자와 같이 꽉 찬 입자들로서 처리되어야 함이 이해될 것이다.
본 명세서에서 사용되는 것과 같은 "V Lo "라는 용어는 본 발명의 RF 전극의 내부 공동 내에 있지만 이러한 내부 공동을 채우는 고체 입자들 외부에 있는 액체(및/또는 액체 대체물)의 부피를 지칭한다. 본 명세서에서 사용되는 것과 같은 "고체 입자들 외부"는 VP의 외부를 의미하며, 따라서 고체 입자들을 통해 뚫린 구멍들의 부재 또는 존재와 무관하게 고체 입자들의 외부 형태만이 관련된다. 지금부터는 전체 입자가 고체 입자로서 사용되는 경우에 0인, 고체 입자들 내부의 액체(및/또는 액체 대체물)의 부피를 "V LP "로 한정짓는다. 이러한 이해에서, 고체 입자를 통해 뚫린 구멍을 채우는 액체(및/또는 액체 대체물)은 해당 고체 입자 내부에 있을 것이다. VLO와 VLP를 합산하면 본 발명의 RF 전극의 내부 공동 내부에 담긴 액체(및/또는 액체 대체물)의 총 부피인 "V Ltot "가 된다.
본 발명의 실시예가 전체 입자들 또는 구멍 뚫린 입자들을 사용하는지 여부와 무관하게 VLO와 VLP 사이의 바람직한 부피 비율 및 결과적인 내부 공동의 총 내부 부피(Vtotal)의 비교성을 허용하기 때문에 VLO와 VLP 사이의 차와 고체 입자를 통해 뚫린 구멍을 무시한 VP의 정의에서의 제한은 중요한 양태이다. Vtotal의 총 부피와 맞춤 프로세스의 과정 동안의 그 변화가 본 발명에 따른 맞춤 프로세스에 있어서 중요한 요인이기 때문에 이것은 중요하다. 만약 VPs와 VLtot을 맞춤 프로세스를 기술하기 위한 기준 부피로서 선택하고 꽉 찬 입자들의 사용을 뚫린 구멍이 있는 입자들의 사용과 비교한다면, VLtot의 부분이 고체 입자들의 구멍을 차지한다. 그 결과, 동일한 백과 같은 RF 전극을 사용하여 결국 꽉 찬 입자 대신 구멍이 있는 입자를 사용할 때 형태에 대한 영향을 가지며 따라서 바람직하지 않은 내부 공동의 상이한 부피(Vtotal)를 갖게 될 것이며, 또는 동일한 Vtotal을 획득하기 위해 상이한 부피 비율을 적용하는 것이 필요할 것이다.
후자의 양태는 이어지는 예시적인 비교에 의해 설명되고, 여기에서 내부 공동의 충진재로서 고체 입자들 및 액체를 사용하는 실시예가 기술된다(표 1을 또한 참조): 유연한 상태에서 500㎤의 내부 공동의 총 내부 부피를 갖는 두 개의 동일한 RF 전극들이 주어졌다(케이스 A 및 B). 두 경우에서 고체 입자들은 동일한 양으로 추가되고 동일한 지름을 가지며, 따라서 100㎤의 동일한 VP를 가진다. 케이스 A에서는 꽉 찬 입자들이 사용되고(VP = VPs) 케이스 B에서는 고체 입자들의 부피의 절반이 뚫린 구멍에 의해 표현된다(VP = 2 × VPs). 두 경우에서 모두 동일한 Vtotal을 획득할 수 있도록, 케이스 B에서 고체 입자들 내의 구멍이 증가된 VLtot에 의해 보상되어야만 한다. 이러한 예의 두 경우에서 Vtotal은 유연한 상태로부터 안정화된 상태로의 전이 동안 1.67의 인자만큼 감소된다. 그러나, 만약 VLtot 및 VPs가 기준 부피들로서 선택되면, 부피 비율(VLtot:VPs)은 케이스 A에서는 유연한 상태로부터 안정화된 상태로의 전이 동안 4:1에서 2:1로 변화하지만, 케이스 B에서는 9:1로부터 5:1로 변화한다. 대신, 만약 VLo 및 VP가 기준 부피들로서 사용되면 부피 비율(VLo:VP)은 두 케이스 모두에서 유연한 상태로부터 안정화된 상태로 4:1로부터 2:1로 변화한다.
A) 꽉 찬 입자들 B) 구멍이 있는 입자들
유연함 안정화됨 유연함 안정화됨

액체
 VLtot 400㎤ 200㎤ 450㎤ 250㎤
VLo 400㎤ 200㎤ 400㎤ 200㎤
VLP 0㎤ 0㎤ 50㎤ 50㎤

고체 입자들
 VP 100㎤ 100㎤ 100㎤ 100㎤
VPs 100㎤ 100㎤ 50㎤ 50㎤
Vtotal 500㎤ 300㎤ 500㎤ 300㎤
비율
 VLtot:VPs 4:1 2:1 9:1 5:1
VLO:VP 4:1 2:1 4:1 2:1
위의 비교는 VLo 및 VP의 사용이 유연한 상태로부터 안정화된 상태로의 전이 동안에 그리고 따라서 본 발명의 맞춤 프로세스 동안에 부피 비율의 변화를 분명하게 특징화하기에 가장 적합한 것임을 나타낸다. 표 1에서 주어진 한정된 부피 값들은 단지 이슈의 예시를 들기 위한 것이며 본 출원의 범주를 제한하지 않고, 따라서 본 발명이 이러한 값들로 제한되지 않음이 언급되어야만 한다.
타깃의 형태에 대한 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면의 촉진된 맞춤 및 완벽한 맞춤으로 인한 위치로부터 벗어나 미끄러지는 위험성의 감소 외에도, 내부 공동 내의 액체(및/또는 액체 대체물)의 부피의 의도적인 감소 및 그에 따른 Vtotal의 의도적인 감소는 본 발명의 전체 RF 전극의 무게를 또한 크게 감소시킨다. 이것은 일 측면에서 치료 동안 환자의 부담을 감소시키고 다른 측면에서는 본 발명의 RF 전극이 더 가볍기 때문에 긴급 상황의 경우에 환자로부터 이것의 탈착을 더 쉽게 한다. 본 발명의 RF 전극의 감소된 무게 및 증가된 안전성은 또한 환자의 전체 사지 또는 전신에 대해 사용하기에 적합한 더욱 큰 RF 전극의 구성을 허용한다.
본 발명의 다른 양태는 본 발명의 RF 전극이 바람직하게는 유연한 상태로부터 안정화된 상태로 전이가능하고 그에 따라 타깃 대향 면의 할당된 형태를 안정화하는 것이다.
다시 말하면, 본 발명의 다른 양태는 본 발명에 따른 RF 전극이 내부 공동 내의 액체 및/또는 액체 대체물의 양을 감소시킴으로써 바람직하게는 유연한 상태로부터 안정화된 상태로 전이될 수 있다는 것이다.
본 발명의 RF 전극의 유연한 상태로부터 안정화된 상태로의 전이 동안의 부피 변화를 정의하기 위한 대안적인 방법은 유연한 상태로부터 안정화된 상태로의 전이 동안에 본 발명의 RF 전극의 내부 공동의 총 내부 부피(Vtotal)가 인자 1.2만큼, 바람직하게는 1.4만큼, 보다 바람직하게는 1.6만큼, 여전히 더욱 바람직하게는 1.8만큼, 또한 더욱 바람직하게는 2.0만큼, 보다 바람직하게는 2.2만큼, 보다 바람직하게는 2.5만큼, 그리고 보다 바람직하게는 2.6만큼 감소되는 동시에, 내부 공동을 채우는 고체 입자들의 부피가 일정하게 남아있음을 명시하는 것일 수 있다. 그러나, 내부 공동의 총 내부 부피(Vtotal)가 액체 및/또는 액체 대체물로 채워질 입자들 사이의 간극을 가능하게 하도록 내부 공동 내의 모든 고체 입자들의 총 부피(VP)의 191%보다 더 가소되지 않아야만 한다는 점이 언급될 수 있다. 따라서, 부피 감소의 최대 가능 인자가 특히 고체 입자들의 부피(VP) 및 또한 고체 입자들(VP)과 액체 및/또는 액체 대체물(VLo) 사이의 초기 부피 비율에도 의존한다는 것이 당업자에게 명백할 것이다. 예시로서, 고체 입자들(VP)과 액체 및/또는 액체 대체물(VLo) 사이의 초기 부피 비율 1:3을 갖는 본 발명의 RF 전극의 실시예에서, 본 발명의 RF 전극의 내부 공동의 총 내부 부피(Vtotal)가 대략 2.09의 인자까지 감소될 수 있으며 여전히 위의 필요조건(Vtotal = 1.91 × VP)을 충족시킨다. 반면에, 고체 입자들(VP)과 액체 및/또는 액체 대체물(VLo) 사이의 초기 부피 비율 1:4를 갖는 본 발명의 RF 전극의 실시예에서, 본 발명의 RF 전극의 내부 공동의 총 내부 부피(Vtotal)가 대략 2.61의 인자까지 감소될 수 있으며 여전히 위의 필요조건(Vtotal = 1.91 × VP)을 충족시킨다.
다시 말하면, 본 발명의 다른 양태는 본 발명에 따른 RF 전극이 유연한 상태로부터 안정화된 상태로 전이가능하고 그에 따라 타깃 대향 면의 할당된 형태를 안정화시키며, 이 경우에 본 발명의 RF 전극의 내부 공동의 총 내부 부피(Vtotal)가 유연한 상태로부터 안정화된 상태로의 전이 동안 예를 들어 인자 1.2만큼, 바람직하게는 1.4만큼, 보다 바람직하게는 1.6만큼, 여전히 더욱 바람직하게는 1.8만큼, 또한 더욱 바람직하게는 2.0만큼, 보다 바람직하게는 2.2만큼, 보다 바람직하게는 2.5만큼, 그리고 보다 바람직하게는 2.6만큼 감소되는 동시에, 내부 공동 내의 고체 입자들의 총 부피(VP)가 일정하게 남아있고 내부 공동의 총 내부 부피(Vtotal)가 내부 공동 내의 모든 고체 입자들의 총 부피(VP)의 191%보다 더 감소되지 않아야 한다는 것이다.
그러나, 다수의 요인들, 특히 치료될 타깃의 크기, 유연한 상태에서의 액체 및/또는 액체 대체물에 대한 고체 입자들의 초기 비율 및 원하는 적응 정도와 같은 인자들에 의존하기 때문에, 적응 프로세스 동안에, 즉 본 발명의 RF 전극이 유연한 상태로부터 안정화된 상태로 전이될 때, 액체 감소(및/또는 액체 대체물 감소)의 양 또는 비율을 정확하게 수량화하기는 어렵다. 예를 들어, 환자의 상반신에 오버레이의 형태로 본 발명의 RF 전극을 적응시키는 것이 바람직할 수 있다. 큰 배를 가진 환자에 있어서, 전체 상반신에 전극을 적응시키기 위해 작은 배를 가진 사람에 대한 것보다 더 높은 정도까지 내부 공동 내의 액체(및/또는 액체 대체물)의 부피를 감소시키는 것이 필요할 것이며, 즉 그에 따라 이것이 흉부뿐 아니라 복부도 커버할 것이다. 다른 한 편으로, 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면의 원치 않는 구김으로 이어져 타깃 대향 면과 타깃의 표면 사이에 간격을 가지는 불량한 맞춤을 발생시킬 수 있기 때문에, 원하는 적응에 필요한 것보다 더 많은 액체(및/또는 액체 대체물)가 빼내어져서는 안된다. 본 발명의 RF 전극의 내부 공동 내의 액체의 부피(및/또는 액체 대체물의 부피)의 감소는 따라서 현재의 치료 상황 및 특히 전극의 타깃 대향 면과 접촉하게 되는 환자의 신체 형태와 같은 타깃에 대해 조정되어야만 한다. 그러므로, 본 발명의 바람직한 실시예에서 적응 프로세스 동안, 즉 본 발명의 RF 전극이 유연한 상태로부터 안정화된 상태로 전이될 때, 원하는 적응 정도를 획득하기 위해서 빠져나간 액체 및/또는 액체 대체물의 부피가 타깃이 대체하는 부피와 동일하다(도 1 내지 3 참조). 그러나, 맞춤 절차 동안 내부 공동으로부터 빠져나간 액체 및/또는 액체 대체물의 부피가 바람직하게는 고체 입자들 사이의 간극을 채우기에 충분하지 않은 액체(및/또는 액체 대체물)가 빠져나가는 정도를 초과하지 않는다는 점에 집중해야 한다. 이는 예로서 발열요법 치료 동안의 온도 제어를 위해 액체 및/또는 액체 대체물의 연속적인 낮은 흐름을 보장하기 위해서뿐 아니라, 발열요법 치료 동안 소정의 적응가능 정도를 가능하게 하기 위해서도 필요하다. 따라서, 내부 공동 내의 액체 및/또는 액체 대체물의 부피(VLo)는 바람직하게는 내부 공동 내의 액체 및/또는 액체 대체물의 부피(VLo)가 여전히 내부 공동 내의 모든 고체 입자들의 총 부피(VP)의 적어도 91%인 최대 범위까지만 감소되어야 한다. 다시 말하면, 내부 공동 내의 액체 및/또는 액체 대체물의 부피(VLo)는 여전히 내부 공동 내의 모든 고체 입자들의 총 부피(VP)의 적어도 191%인 최대 범위까지만 감소되어야 한다. 위의 설명으로부터 명확하지만, 꽉 찬 고체 입자들이 아닌 뚫린 구멍을 갖는 고체 입자들이 사용되는 경우에, 이러한 뚫린 구멍을 채우기 위해 필요한 액체 또는 액체 대체물의 부피(VLP)는 퍼내어져서는 안되며 따라서 내부 공동 내의 액체 및/또는 액체 대체물의 부피의 감소와 관련된 모든 고려는 오직 내부 공동 내의 그러나 고체 입자들 외부의 VLtot를 제외한 액체 및/또는 액체 대체물의 부피(VLo)만을 고려함이 다시 강조되어야만 한다.
물론, 액체 및/또는 액체 대체물은 내부 공동으로부터 완전히 제거되지 않을 것이다.
본 명세서에서 사용되는 것과 같은 "유연한" 또는 "유연한 상태"라는 용어는, 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면이 타깃에 매우 적응가능하지만 타깃으로부터 철수되면 자신의 초기 형태를 되찾는 본 발명의 RF 전극의 상태를 지칭한다. 두 속성들에 대한 이유는 모든 고체 입자들의 총 부피에 비교하여 본 발명의 RF 전극의 내부 공동 내의 액체(및/또는 액체 대체물)의 큰 부피이다. 이러한 액체의 큰 부피는 고체 입자들이 쉽게 배치될 수 있도록 고체 입자들이 내부 공동 내에서 더욱 자유롭게 이동하는 것을 가능하게 한다.
본 명세서에서 사용되는 것과 같은 "안정화된" 또는 "안정화된 상태"라는 용어는, 내부 공동 내의 액체(및/또는 액체 대체물)의 감소된 부피 및 결과적인 감소된 Vtotal 및 내부 공동 내의 고체 입자 밀도의 수반되는 증가로 인해 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면의 형태가 안정화되는 본 발명의 RF 전극의 상태를 지칭한다. 그러나, 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면은 임의의 "안정화된 상태"에서도 소정의 정도의 적응가능성을 유지하지만, 고체 입자들이 "유연한 상태"에서만큼 자유롭게 이동할 수 없기 때문에, 이들을 재배치하기 위해 필요한 힘은 "유연한 상태"에 비교하여 "안정화된 상태"에서 더 높다. 따라서 하나의 유연한 상태 및 하나의 안정화된 상태만이 존재하는 것이 아니라고 말할 수 있다. 여러가지 유연한 상태들 및 또한 여러가지 안정화된 상태들이 존재한다. 매우 정확하지는 않지만 일반적인 규칙으로서, 액체(및/또는 액체 대체물)의 부피 또는 양이 높을수록 타깃 대향 면의 유연성 또는 성형가능성이 더 크다고 말할 수 있다. 따라서 액체(및/또는 액체 대체물)의 양 또는 부피가 적을수록 타깃 대향 면의 형태가 보다 안정화된다. "유연한" 또는 "유연한 상태" 및 "안정화된" 또는 "안정화된 상태"는 예로서 고체 입자들과 액체 및/또는 액체 대체물 사이의 정의된 부피비에 의해서 정확하게 특징지어지는 절대적인 상태가 아니지만, 서로에 대해 관련되어야만 한다는 점이 이해되어야 한다. 고체 입자들의 부피(VP)가 일정하게 유지되는 동안 타깃에 대한 맞춤 프로세스 중의 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 부분적으로 채우는 액체 및/또는 액체 대체물의 부피(VLo)의 감소는 본 발명의 RF 전극을 (보다) 유연한 상태로부터 (보다) 안정화된 상태로 전이시킨다. 고체 입자들과 액체 및/또는 액체 입자들 사이의 초기 부피비 또는 맞춤 동안의 부피 감소의 정도는 치료될 타깃뿐 아니라 본 발명의 RF 전극의 개별 실시예에 크게 의존한다.
따라서, 본 발명은 또한 본 발명의 RF 전극을 타깃의 표면에 맞추기 위한 방법에도 관련되며, 이 방법은 다음의 단계들을 포함한다:
a) 본 발명에 따른 RF 전극을 제공하는 단계,
b) 타깃의 표면 위에 RF 전극을 위치시키는 단계,
c) RF 전극을 타깃의 표면 상으로 낮춤으로써 RF 전극의 타깃 대향 면의 표면의 전기적으로 도전성인 부분을 타깃의 표면과 접촉하게 하는 단계,
d) 펌핑 디바이스에 의해서 RF 전극의 내부 공동 내에 액체 및/또는 액체 대체물의 부피를 감소시킴으로써 RF 전극을 유연한 상태에서 안정화된 상태로 전이시키는 단계를 포함하며, 역에서 내부 공동 내의 모든 고체 입자들의 총 부피가 일정하게 남아있다.
그러나, 전체 치료 시간 동안 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 통한 액체(및/또는 액체 대체물)의 낮은 압력의 흐름이 유지되는 것이 본 발명의 다른 양태이다. 이러한 액체(및/또는 액체 대체물)의 흐름 및 맞춤 절차 동안의 액체의 부피(및/또는 액체 대체물의 부피)의 의도적인 감소는 본 발명의 RF 전극의 적어도 하나의 유입구 및/또는 적어도 하나의 배출구를 적어도 하나의 조정가능한 펌핑 디바이스에 접속시킴으로써 구현될 수 있다. 당업자는 본 발명에서 사용하기에 적합한 방법들 및 디바이스들을 인지한다. 그러나, 본 발명의 바람직한 실시예들에서 본 발명의 RF 전극의 적어도 하나의 유입구 및/또는 적어도 하나의 배출구가 펌핑 디바이스를 포함할 뿐만 아니라 이퀄라이저 탱크도 포함하는 펌핑 회로에 접속된다. 펌핑 회로 내의 이러한 이퀄라이저 탱크는 타깃에 대한 적응 동안에 본 발명의 RF 전극으로부터 빠져나오는 액체 및/또는 액체 대체물의 양을 따라잡기 위한 역할을 한다.
본 발명의 다른 실시예에서, 적어도 하나의 전기적 수단이 진동을 발생시키고 이를 본 발명의 RF 전극의 내부 공동에 전달하는 본 발명의 RF 전극의 일부로서 추가로 제공되며, 이때 이러한 진동의 파워가 조정될 수 있고 진동을 발생시키기 위한 이러한 수단은 운영자(예로서, 의료진)에 의해 스위치온 및 스위치오프될 수 있다.
따라서 본 발명은 또한 타깃 회피 면과 성형가능한 타깃 대향 면 및 이들 사이에 내부 공동을 구비한 RF 전극에 관련되며, 내부 공동은 액체 및/또는 액체 대체물로 채울 수 있고 비울 수 있으며 관류될 수 있고, 내부 공동은 내부 공동 내의 액체 및/또는 액체 대체물의 존재시에 배치가능한 고체 입자들을 포함하며, 타깃 대향 면의 표면의 적어도 일부분이 전기적으로 도전성이고 RF 에너지원에 접속 가능하고, 타깃 대향 면이 내부 공동 내에서 고체 입자들을 배치함으로써 임의의 형태의 타깃에 맞춰질 수 있으며, 적어도 하나의 전기적 수단이 고체 입자들의 배치를 지원하도록 진동의 발생을 위해 제공된다.
적응 프로세스 동안, 즉 본 발명의 RF 전극이 타깃 상에 또는 아래에 배치될 때, 진동의 발생을 위한 이러한 전기적 수단을 스위칭하고 그에 따라 본 발명의 RF 전극을 래틀링(rattling)함으로써, 본 발명의 RF 전극의 내부 공동 내의 고체 입자들의 재배치 및 그에 따른 적응 프로세스가 용이하게 된다. 바람직하게는 진동의 발생을 위한 이러한 전기적 수단이 적응이 완료된 후에(즉, 위의 단계 d) 후에) 그리고 발열요법 치료의 시작 전에 스위치오프된다.
따라서, 본 발명의 다른 실시예는 단계 a) 내지 d)에 의해 위에서 기술된 것과 같이 본 발명의 RF 전극을 타깃의 표면에 맞추기 위한 방법에 관련되고, 이러한 방법은 아래의:
e) RF 전극의 내부 공동 내의 고체 입자들의 배치를 용이하게 하도록 RF 전극을 래틀링하는 추가 단계를 포함하며,
단계 e)가 단계들 a) 내지 d) 중 하나 이상의 단계 후에 실행될 수 있거나 또는 단계들 a) 내지 d) 중 하나 이상의 단계와 동시에 실행될 수 있다.
당업자는 본 발명의 RF 전극의 내부 공동 내의 고체 입자들의 배치를 용이하게 하기 위해 본 발명의 RF 전극의 래틀링을 포함하는 단계가 전술된 바와 같은 진동의 발생을 위한 전기적 수단에 반드시 의존하지는 않으며, 다른 수단에 의해서, 예를 들어 운영자(예로서, 의료진)에 의해서 수동으로 수행될 수도 있음을 인지할 것이다.
본 발명의 바람직한 실시예에서본 발명의 RF 전극의 유입구에 액체(및/또는 액체 대체물)를 전달하는 공급선 내의 어딘가에 온도조절장치가 배치된다. 이것이 정확히 구현되는 방식은 최신 기술이고 당업자에게 알려져 있으며 따라서 본 발명의 일부는 아니다. 그러나, 이러한 방식으로, 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 채우는 액체(및/또는 액체 대체물)의 온도를 제어 및 조정하는 것이 가능하다. 그러므로, 필요에 따라 본 발명의 RF 전극을 가열시키거나 냉각시키는 것이 가능하다. 예시로서, 환자에게 쾌적한 온도를 획득하기 위해서 본 발명의 RF 전극을 약간 따뜻하게 하는 것이 선호될 수 있다. 다른 한 편으로, 절차 동안에 환자가 땀을 흘리는 것을 방지하기 위해서 본 발명의 디바이스를 약간 서늘하게 하는 것이 도움이 될 수 있다.
따라서, 본 발명의 다른 실시예는 이러한 액체를 이용한 내부 공동의 관류에 의해 RF 전극이 온도-제어가능한 본 발명의 RF 전극에 관련된다.
본 발명의 또 다른 실시예는 이러한 액체 대체물을 이용한 내부 공동의 관류에 의해 RF 전극이 온도-제어가능한 본 발명의 RF 전극에 관련된다.
본 발명의 또 다른 실시예는 이러한 액체 및 액체 대체물을 이용한 내부 공동의 관류에 의해 RF 전극이 온도-제어가능한 본 발명의 RF 전극에 관련된다.
본 발명의 또 다른 실시예는 이러한 액체 및/또는 액체 대체물을 이용한 내부 공동의 관류에 의해 RF 전극이 온도-제어가능한 본 발명의 RF 전극에 관련된다.
당업자는 본 발명의 RF 전극의 내부 공동을 통한 액체(및/또는 액체 대체물)의 연속적인 흐름의 파라미터들이 원하는 응용분야 및 실제 조건에 크게 의존하기 때문에 이러한 파라미터들을 명시하는 것이 어렵다는 점을 인지할 것이다.
가능한 응용분야
본 발명의 추가적인 양태는 예를 들어 암, 류머티스성 관절염, 류머티즘, 통풍, 강직성 척추염, 낭창, 천식, 알레르기성 비염, 보통 감기, 치료받은 영역의 해독에 의한 피로, 근경련, 및/또는 근육 부상을 포함하는 환자(사람 또는 동물)의 다양한 의학적 질환을 치료하기 위한 개선된 방법을 제공하기 위해서 본 발명의 RF 전극을 포함하는 무선주파수(RF) 발열요법 디바이스를 사용하는 것이다.
암은 선암, 맥락막 흑색종, 급성 백혈병, 청신경초종, 유두암종, 항문암종, 성상 세포종, 기저세포암종, 췌장암, 데스모이 종양(desmoid tumour), 방광암, 기관지암종, 비소 세포 폐암 (NSCLC), 유방암, 버킷 림프종, 음경암, CUP-증후군(원발부위 미상암), 대장암, 소장암, 소장 종양, 난소암, 자궁내막암, 상의 세포종, 상피암 종류, 유잉 종양(Ewing's tumour), 위장관 종양, 위암, 담낭암, 담즙 방광 암종, 자궁 경부암, 자궁암, 교아세포종, 부인과 종양, 귀, 코 및 목 종양, 혈액 종양 형성, 털세포 백혈병, 요도암, 피부암, 피부 고환암, 뇌종양(신경아교종), 뇌전, 고환암, 뇌하수체 종양, 유암종, 카포시 육종, 후두암, 배아세포종, 골암, 대장암, 머리와 목 종양, 결직장암, 머리와 목 종양(귀, 코, 목 영역의 종양), 결장암, 두개인두종, 경구암(구강 영역 내 및 입술 위의 암), 중추 신경계의 암, 간암, 간 전이, 백혈병, 눈꺼풀 종양, 폐암, 림프절 암(호지킨/비호지킨), 림프종, 위장 암, 악성 흑색종, 악성 신생물, 악성 종양 위장관, 유방암종, 직장암, 수아세포종, 흑색종, 수막종, 호지킨병, 균상식육종, 비강암, 신경초종, 신경모세포종, 신장암, 콩팥세포암종, 비호지킨 림프종, 핍지교종, 식도암종, 골용해성암종 및 골형성암종, 골육종, 난소암종, 췌장암종, 음경암, 형질세포종, 두경부 편평상피암종(SCCHN), 전립선암, 인두암, 대장암종, 망막모세포종, 질암, 갑상선암종, 네버 질환(Schneeberger disease), 식도암, 슈피날리움(Spinalioms), T세포 림프종(균 상식육종), 흉선종, 튜브암종, 안구 종양, 비뇨기계 종양, 요로상피암종, 외음암, 사마귀, 연조직 종양, 연조직 육종, 윌름스 종양(Wilm's tumour), 자궁경부암종과 설암으로부터 선택될 수 있다. 특히 치료에 적합한 것은, 예를 들어, 성상세포종, 교아세포종, 췌장암, 기관지암, 유방암, 대장암, 난소암, 위암, 후두암, 악성 흑색종, 식도암, 자궁경부암, 간암, 방광암 및 신세포암이다.
본 발명의 RF 전극은 또한 다른 형태의 암 치료, 예를 들어 화학치료, 방사선 및 수술과 함께 사용될 수도 있다.
발열요법 디바이스 내에 포함된 본 발명의 RF 전극은 세포증식억제 및/또는 세포독성 약물을 이용한 항암화학요법 치료와 함께 사용될 수 있다. 일부 세포증식억제 및/또는 세포독성 약물의 예는 악티노마이신 D, 아미노글루테티미드, 암사크린(amsacrin), 아나스트로졸, 퓨린과 피리미딘 염기의 길항제, 안트라시클린, 아로마타제 억제제, 아스파라기나제, 항발정 호르몬, 벡사로텐, 블레오마이신, 부셀레린(buselerin), 부슬판(busulfan), 캄프토테신 유도체, 카페시타빈(capecitabin), 카보플라틴, 카무스틴, 클로람부실, 시스플라틴, 클라드리빈(cladribin), 시클로포스파미드, 시타라빈(cytarabin), 시토신아라비노시드(cytosinarabinoside), 알킬화 세포증식억제, 다카르바신(dacarbacin), 닥티노마이신, 다우노루비신, 도세탁셀, 독소루비신(아드리아마이신), 독소루비신 리포(doxorubicin lipo), 에피루비신, 에스트라무스틴, 에토포시드, 엑세메스탄(exemestan), 플루다라빈(fludarabin), 프루오로우라실, 엽산 길항제, 포르메스탄(formestan), 젬시타빈, 글루코코티코이드(glucocorticoides), 고셀레린(goselerin), 호르몬 및 호르몬 길항제, 히캄틴, 히드록시 유레아, 이다루비신, 이포스파미드(ifosfamid), 이마티니브(imatinib), 이리노테칸(irinotecan), 레트로졸, 류프로렐린(leuprorelin), 로무스틴, 멜팔란, 메르캅토퓨린, 메토트렉세이트, 밀테포신, 미토마이신, 유사분열 억제제, 미톡산트론, 니무스틴, 옥살리플라틴, 파클리탁셀, 펜토스타틴, 프로카르바신, 타목시펜, 테모졸로미드, 테니포시드, 테스토락톤, 티오테파, 티오구아닌, 토포이소머라제 억제제, 토포테칸, 트레오슬판, 트레티노인, 트립토렐린, 트로포스파미드, 빈블라스틴, 빈크리스틴, 빈데신, 비노렐빈, 및 세포독성 활동 항생제이다. 모든 현재 및 미래의 세포증식억제 또는 유전자 치료를 포함하는 다른 약제가 발열요법 디바이스에 통합된 본 발명의 RF 전극과 함께 치료를 위해 적용될 수 있다.
본 발명의 RF 전극이 넓은 신체 부분들 또는 전신에 대한 RF 전극의 형태인 실시예가 선택된 경우에, 치료될 정확한 부위는 (위에서 기술된) 적용된 발열요법 방법의 자동-포커싱(auto-focussing) 성능으로 인해 치료되었을 수 있는 넓은 부피(예로서, 환자의 전신)로부터 자동으로 선별적으로 선택된다. 전신 발열요법 디바이스의 형태인 본 발명의 발열요법 디바이스는 따라서 특히 암의 치료 및 암 전이의 치료에 유용하다.
본 발명의 다른 양태는 상부 호흡기 질병에 대한 발열요법 치료의 개선된 방법을 제공하도록 발열요법 디바이스 내에 포함된 본 발명의 RF 전극을 사용하는 것이다. 상부 호흡기 감염은 중심 신체 온도보다 낮은 최적의 성장 및 생존 온도를 갖는 바이러스 및 박테리아에 의해 발생된다. 따라서, 이러한 감염 또한 발열요법 치료법을 이용하여 치료될 수 있다. 예를 들어, 호흡기계의 상부의 박테리아 감염예로서, 일반 감기)에서 가열 인가의 긍정적인 효과가 잘 알려져 있다. 점막은 매우 높은 도전성을 가진다. 종양 조직에서와 유사하게, (천식 치료에서와 같이) 열 효과 또한 집중된다. 결과적으로, 발열요법 디바이스 내에 포함된 본 발명의 RF 전극은 다른 가열 기술들보다 더 높은 선택성을 가지고 사용될 수 있다. 따라서, 생물학적 조직들의 서로 다른 임피던스들로 인해 자동화된 포커싱에 의존함으로써, 발열요법 디바이스 내에 포함된 본 발명의 RF 전극은 또한 비염 및 다른 상부 호흡기 감염 치료에 유용하다. 상부 호흡기 감염을 발생시키는 바이러스들의 예는 리노 바이러스, 코로나 바이러스, 아데노 바이러스, 점성 바이러스, 콕사키 바이러스, 에코 바이러스, 파라 인플루엔자 바이러스, 호흡기 세포 융합 바이러스 및 인플루엔자 바이러스이다. 상부 호흡기 감염을 발생시키는 박테리아들의 예는 폐렴 미코 플라스마, 클라미디아 뉴모니아, 폐렴구균, 코리네박테리움 디프테리에 및 헤모필루스 인플루엔자이다.
따라서, 본 발명의 다른 양태는 암, 류머티스성 관절염, 류머티즘, 통풍, 강직성 척추염, 낭창, 천식, 알레르기성 비염, 보통 감기, 치료받은 영역의 해독에 의한 피로, 근경련, 및/또는 근육 부상의 방지, 치료 또는 후치료를 위한 발열요법 디바이스의 제조를 위해 본 발명에 따른 RF 전극을 사용하는 것이다.
본 발명의 다른 양태는 암, 류머티스성 관절염, 류머티즘, 통풍, 강직성 척추염, 낭창, 천식, 알레르기성 비염, 보통 감기, 치료받은 영역의 해독에 의한 피로, 근경련, 및/또는 근육 부상의 방지, 치료 또는 후치료를 위해, 그리고 미용 목적, 예를 들어 셀룰라이트 관리, 지방 감소 및 조직 리프팅을 위한 발열요법 디바이스의 제조를 위해 본 발명에 따른 RF 전극을 사용하는 것이다. 특히 암 및 암 전이의 방지 및 치료를 위한 발열요법 디바이스의 제조를 위해 본 발명에 따른 RF 전극을 사용하는 것이 바람직하다.
본 발명의 다른 양태는 암, 류머티스성 관절염, 류머티즘, 통풍, 강직성 척추염, 낭창, 천식, 알레르기성 비염, 보통 감기, 치료받은 영역의 해독에 의한 피로, 근경련, 및/또는 근육 부상의 방지 및 치료에서, 그리고 미용 목적, 예를 들어 셀룰라이트 관리, 지방 감소 및 조직 리프팅을 위해 본 발명에 따른 RF 전극을 사용하는 것이다. 특히 암 및 암 전이의 방지 및 치료에서 본 발명에 따른 전신 RF 전극을 사용하는 것이 바람직하다.
따라서, 본 발명의 다른 양태는 발열요법 디바이스에 의해 환자의 암, 류머티스성 관절염, 류머티즘, 통풍, 강직성 척추염, 낭창, 천식, 알레르기성 비염, 보통 감기, 치료받은 영역의 해독에 의한 피로, 근경련, 근육 부상, 셀룰라이트 관리, 또는 지방 감소를 치료하기 위한 방법에 관련되고, 여기에서 상부 RF 전극이 타깃 회피 면과 성형가능한 또는 변형가능한 타깃 대향 면 및 이들 사이에 내부 공동을 구비하고, 내부 공동은 액체 및/또는 액체 대체물로 채울 수 있고 비울 수 있으며 관류될 수 있고, 내부 공동은 내부 공동 내의 액체 및/또는 액체 대체물의 존재시에 배치가능한 또는 이동가능한 고체 입자들을 포함하고, 타깃 대향 면의 표면의 적어도 일부분이 전기적으로 도전성이고 RF 에너지원에 접속 가능하며, 타깃 대향 면이 내부 공동 내에서 고체 입자들을 배치함으로써 임의의 형태의 타깃에 맞춰질 수 있다.
염증성 질환의 치료를 위해 사용되는 경우 본 발명의 발열요법 디바이스는 예를 들어: 알코페낙(alcofenac), 아세클로페낙, 설린닥, 톨메틴, 에토돌락, 페노프렌, 티아프로페닉산, 메클로페나믹산, 멜록시캄, 테녹시캄, 로목시캄, 나부메톤, 아세트아미노펜, 페나세틴, 에텐자미드, 술피린, 메파나믹산, 플루페산, 디클로페낙 나트륨, 록소프로펜 나트륨, 페닐부타존, 인도메타신, 이부프로펜, 케토프로펜, 나프록센, 옥사, 플루르비프로펜, 펜부펜(fenbufen), 프라노, 플록타페닌, 피록시캄, 에피리졸, 티아라미드 염산염, 잘토프로펜, 가벡세이트의 메실레이트, 카모스타트의 메실레이트, 우리나스타틴, 콜히친, 프로베네시드, 술핀, 벤즈브로마론, 알로푸리놀, 살리실산, 아트로핀, 스코폴라민, 레보르파놀, 케토롤락, 테부페론, 테니답, 클로페존, 옥시펜부타존, 프렉사존, 아파존, 벤지다민, 부콜롬, 킨코펜, 클로니신, 디트라졸, 에피리졸, 페노프로펜, 프록타페닌, 글라페닌, 인도프로펜, 니플룸산과 프로펜, 또는 스테로이드성 항염증 약물, 예를 들어, 덱사메타손, 헥세스트롤, 메티마졸, 베타메타손, 트리암시놀론, 플루오시노나이드, 프레드니솔론, 메틸 프레드니솔론, 히드로코르티손, 플루오로메톨론, 베클로메타손디프로피오네이트, 에스트리올, 클로베타솔, 디플로라손 디 아세테이트, 할베토살 프로피오네이트, 아미시노나이드, 데속시타손, 할시노나이드, 모메타손프로에이트, 플루티카손프로피오네이트, 플루란드레놀리드, 클로코르탈론, 프리딘카르바이트, 아클로메타손 디프로피오네이트 및 데소사이드와 같은 비스테로이드성 소염제(NSAID)와 같은 염증 방지 약물 치료와 함께 사용될 수 있다.
본 발명의 다른 양태는 미용 목적, 미용 족적을 위한 지방 방소 및 조직 리프팅을 위해 본 발명에 따른 RF 전극을 사용하는 것이다.
따라서 본 발명의 다른 양태는 미용 목적, 지방 감소, 셀룰라이트 관리 및/또는 조직 리프팅 및/또는 암, 류머티스성 관절염, 류머티즘, 통풍, 강직성 척추염, 낭창, 천식, 알레르기성 비염, 보통 감기, 치료받은 영역의 해독에 의한 피로, 근경련, 및/또는 근육 부상의 방지, 치료 또는 후치료를 위해 본 발명의 RF 전극을 사용하는 것이다.
본 발명의 장점은 타깃 대향 면의 형태를 타깃의 형태에 적응시키고 그에 따라 환자의 피부에 화상을 입는 것을 방지함으로써 최적화된 용량성 커플링된 에너지 이동을 획득하기 위한, 환자의 피부에 대한 상부 RF 전극의 타깃 대향 면의 밀접하고 직접적인 접촉이다. 본 발명은 처음으로 환자의 넓은 신체 영역 또는 전이의 치료에 특히 유용한 목구멍에서부터 발까지의 환자의 전신에 걸친 용량성 커플링된 발열요법 치료를 가능하게 한다.
실시예
예시 1: 오버레이의 형태인 본 발명의 RF 전극의 구조 유형
본 발명의 RF 전극은 자신의 유연한 상태를 참조하는 아래의 기술적 특성들을 갖는 오버레이의 형태로 제공된다: RF 전극은 대략 원통 형태를 가지고, 타깃 대향 면과 타깃 회피 면은 각각 원통의 바닥면과 상단면을 나타낸다. 전기적으로 도전성인 층이 RF 전극의 타깃 대향 면에 부착되고 145mm의 지름을 가지며 따라서 165㎠의 표면 면적을 갖는 타깃 대향 면의 표면의 전기적으로 도전성인 부분을 형성한다. 이렇게 타깃 대향 면에 부착된 전기적으로 도전성인 층은 0.57mm의 두께를 가지며 매우 도전성이 높은 금속성 다중 층으로 코팅된 유연한 직물로 제조되고, 이러한 다중 층의 최외곽 층(타깃과 직접 접촉하는 층)은 은이다. (함께 인벨롭이라 지칭되는) 타깃 대향면과 타깃 회피 면에 의해 둘러싸이는 내부 공동은, 약 1,040㎤의 총 내부 부피(Vtot)를 가진다. 이러한 내부 공동은 외부 펌핑 회로로의 내부 공동의 접속을 가능하게 하는 6mm의 내부 지름을 갖는 타깃 회피 면 상의 두 포트(유입구, 배출구)를 구비한다. 이러한 포트들은 고체 입자들이 이들 포트를 통과하는 것을 방지하도록 내부 공동의 측면 상에 폴리프로필렌 격자(격자 거리 2mm)를 가진다. 이러한 내부 공동은 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE, Teflon®)으로 제조되고 5mm의 지름을 갖는 6,500개의 구형 고체 입자들로 채워진다. 따라서 내부 공동 내의 모든 고체 입자들의 총 부피(VP)는 425㎤이고 이들은 7보다 많은 층으로 타깃 대향 면의 전기적으로 도전성인 층의 표면 면적을 차지할 수 있다. 고체 입자들에 의해 차지되지 않은 내부 공동의 잔여 부피는 약 615㎤이며 세균의 성장을 방지하기 위해서 25%의 에탄올을 함유하는 물로 채워진다. 그러므로 고체 입자대 액체 비율은 비-적응된 상태에서 대략 1:1.45이다. 따라서 이러한 상태에서, 내부 공동의 부피(Vtotal)가 모든 고체 입자들의 총 부피(VP)의 대략 2.45배이다.
예시 2: 오버레이의 형태인 본 발명의 RF 전극의 다른 구조 유형
본 발명의 이러한 실시예에서 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE, Teflon®)으로 제조된 오직 4,000개의 고체 입자들만이 사용되었다는 차이점을 제외하고, 예시 1에 따른 오버레이의 형태인 본 발명의 RF 전극이 제공된다. 이러한 고체 입자들은 다시 5mm의 지름을 갖지만 자신의 부피의 10%를 차지하는 자신의 지름을 통과해 뚫린 구멍을 가진다(도 5와 비교). 따라서 이러한 실시예에서 내부 공동 내의 모든 고체 입자들의 총 부피(VP)는 262㎤이고 내부 공동의 총 내부 부피(Vtot)는 다시 1,040㎤로 주어지고, 내부 공동 내의 남아있는 부피는 고체 입자들 내부의 액체 부피(VLP = 26㎤)뿐 아니라 고체 입자들 외부의 액체 부피(VLo = 778㎤)를 포함하여 대략 804㎤이다. 고체 입자들을 통과하는 구멍은 내부 공동을 통한 액체의 흐름을 개선하고 그에 따라 열 에너지의 교환 능력을 향상시키는 역할을 한다.
예시 3: 발열요법 디바이스의 일부로서 오버레이의 형태인 본 발명의 RF 전극의 동작
예시 1에 따른 오버레이의 형태인 본 발명의 RF 전극이 전체 발열요법 디바이스의 하부 전극(또는 카운터 전극)을 나타내는 물침대 상에 누워있는 환자 내의 종래의 화학요법과 함께 식도암의 발열요법 치료에서 사용하도록 제공되었다.
오버레이의 형태인 RF 전극(즉, 상부 전극)은 강성 타깃-회피 면을 통해 고정적인 그러나 스프링-보상 방식으로 조정가능한 레버에 고정된다. 또한 RF 전극의 유입구 및 배출구가 온도조절장치를 포함하는 펌핑 회로에 접속된다. 펌핑 회로는 임의의 공기 또는 다른 기체들로부터 쉽게 고갈된다. 펌핑 회로 내의 온도조절장치에 의해서 RF 전극의 내부 공동을 부분적으로 채우는 물/에탄올 혼합물의 온도가 22℃로 조정된다. 레버를 통해서 RF전극이 환자의 흉부 영역 상으로 낮춰지며 그에 따라 본 발명의 전극의 타깃 대향 면의 표면이 환자의 맨 피부와 접촉한다. 이제, 내부 공동 내의 물/에탄올 혼합물의 부피가 대략 615㎤로부터 대략 440으로, 즉 인자 1.4만큼 감소되어 환자의 흉부에 RF 전극을 맞추고 전극을 유연한 상태로부터 안정화된 상태로 전이하는 것을 촉진한다. 인자 1.4만큼의 내부 공동 내의 액체의 감소는 인자 1.2만큼의 내부 공동의 부피의 감소(Vtotal)를 동반한다. 내부 공동 내의 물/에탄올 혼합물의 지속적인 흐름 속도는 100㎤/분으로 조정된다. 그러므로, 내부 공동 내의 물/에탄올 혼합물의 부피의 감소로 인해, 본 발명의 RF 전극의 타깃 대향 면의 표면이 원하는 바와 같이 환자의 흉부 영역을 부분적으로 에워싸며, 해당 영역의 반전된 형태에 적응한다. 이러한 방식으로 환자의 피부와 전극의 타깃 대향 면의 전기적으로 도전성 표면 사이의 밀접하고 신뢰가능한 접촉이 구현된다. 오버레이(상부 전극) 및 물침대(하부 전극)의 형태인 본 발명의 RF 전극은 모두가 RF 에너지원에 접속된다. 환자는 252kJ 에너지를 제공하는 (지속시간은 1시간) 70W를 갖는 깊은 발열요법에 의해 가열된다(13..56MHz, 사인 전류, 용량성 커플링, 환자를 통한 RF-전류 흐름). 발열요법 치료는 환자의 치유를 돕기 위해 종래의 화학요법과 함께 수행된다.
1 - 타깃
2 - 타깃 대향 면의 표면의 전기적으로 도전성인 부분(도전성 층)
3 - RF 전극의 내부 공동
4 - 고체 입자들
5 - RF 전극의 타깃 회피 면
6 - 유입구
7 - 배출구
8 - 추가의 전기적 구성요소들
9 - RF 에너지원
10 - RF 에너지
11 - RF 전극의 타깃 대향 면
12 - RF 전극의 측면 부분
13 - (커패시터의 상부 전극으로서의) 본 발명의 RF 전극
14 - 물침대의 형태인 카운터 전극

Claims (15)

  1. 타깃 회피 면(target-averted side)(5)과 성형가능한 타깃 대향 면(mouldable target-facing side)(11) 및 그 사이의 내부 공동(3)을 구비한 RF 전극으로서,
    상기 내부 공동(3)은 액체 및/또는 액체 대체물로 채울 수 있고 비울 수 있으며 관류될 수 있고(perfusable), 상기 내부 공동은 상기 내부 공동(3) 내에 액체 및/또는 액체 대체물이 존재할 때 배치가능한 고체 입자들(4)을 포함하고, 상기 타깃 대향 면(11)의 표면(2)의 적어도 일부분이 전기적으로 도전성이고 RF 에너지원(9)에 접속 가능하며, 상기 내부 공동(3) 내에 상기 고체 입자들(4)을 배치함으로서 상기 타깃 대향 면(11)이 임의의 형태의 타깃(1)에 맞춰질 수 있는, RF 전극.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 타깃 회피 면(5)은 강성인(rigid), RF 전극.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 RF 전극은 상기 액체 및/또는 액체 대체물을 이용한 상기 내부 공동(3)의 관류에 의해 온도가 제어될 수 있는, RF 전극.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 RF 전극은 상기 타깃(1)의 상단 상에 배치가능한 오버레이(overlay) 형식이고, 상기 타깃 대향 면(11)이 상기 RF 전극의 바닥 면이고 상기 내부 공동(3) 내의 상기 고체 입자들(4)의 중력이 상기 타깃 대향 면의 내부 표면에 작용하며 상기 타깃(1)을 향하는 것으로 특징지어지는, RF 전극.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 RF 전극은 전신 RF 전극인, RF 전극.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 액체는 물, 에탄올, 이소프로판올 또는 이들의 혼합물인, RF 전극.
  7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 고체 입자들(4)은 서로 접착하거나 달라붙지 않고, 전기적으로 도전성이거나 자성이 아니며, 또한 액체가 존재하는 경우 이에 용해되지 않는 느슨한(loose) 입자들인, RF 전극.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 RF 전극의 상기 타깃 대향 면(2)의 상기 표면의 상기 전기적으로 도전성인 부분이 금속 네트(net) 또는 금속 코팅의 형태인 적어도 하나의 도전성 금속 전극 재료로 구성되는, RF 전극.
  9. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 RF 전극은 진동 발생을 위한 적어도 하나의 전기적 수단을 더 포함하는, RF 전극.
  10. 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 RF 전극의 상기 타깃 대향 면(11)의 형태는 상기 공동(3) 내의 액체 및/또는 액체 대체물의 양을 감소시킴으로써 유연한 상태로부터 안정화된 상태로 전이가능한, RF 전극.
  11. 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 따른 RF 전극이 상부 전극인 커패시터.
  12. 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 따른 RF 전극 또는 제 11 항의 커패시터를 포함하는 발열요법(hyperthermia) 디바이스.
  13. 미용 목적, 지방 감소, 셀룰라이트 관리 및/또는 조직 리프팅 및/또는 암, 류머티스성 관절염, 류머티즘, 통풍, 강직성 척추염, 낭창, 천식, 알레르기성 비염, 보통 감기, 치료받은 영역의 해독에 의한 피로, 근경련, 및/또는 근육 부상의 방지, 치료 또는 후치료를 위한 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 따른 RF 전극 또는 제 11 항의 커패시터 또는 제 12 항의 발열요법 디바이스.
  14. 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 따른 RF 전극을 타깃의 표면에 맞추는 방법으로서,
    a) 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 따른 RF 전극을 제공하는 단계,
    b) 상기 타깃의 표면 위에 상기 RF 전극을 위치시키는 단계,
    c) 상기 RF 전극을 상기 타깃의 표면 상으로 낮춤으로써 상기 RF 전극의 타깃 대향 면(2)의 표면의 전기적으로 도전성인 부분을 상기 타깃의 표면에 접촉하게 하는 단계,
    d) 펌핑 디바이스에 의해서 상기 RF 전극의 내부 공동(3) 내에 액체 및/또는 액체 대체물의 부피를 감소시킴으로써 상기 RF 전극을 유연한 상태에서 안정화된 상태로 전이시키는 단계를 포함하며, 상기 내부 공동(3) 내의 모든 고체 입자들(4)의 총 부피가 일정하게 남아있는, 방법.
  15. 제 14 항에 따른 RF 전극을 맞추는 방법으로서,
    e) 상기 RF 전극의 상기 내부 공동(3) 내의 고체 입자들(4)의 배치를 용이하게 하도록 상기 RF 전극을 래틀링(rattling)하는 추가 단계를 포함하며,
    상기 단계 e)가 상기 단계들 a) 내지 d) 중 하나 이상의 단계 후에 실행될 수 있거나 또는 상기 단계들 a) 내지 d) 중 하나 이상의 단계와 동시에 실행될 수 있는, 방법.
KR1020167023970A 2014-01-30 2015-01-29 전자기 에너지 이동을 위한 형태 적응 전극 KR20160114712A (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP14153349.7A EP2901951A1 (en) 2014-01-30 2014-01-30 Shape-adapting electrode for electromagnetic energy transfer
EP14153349.7 2014-01-30
PCT/EP2015/051778 WO2015114038A1 (en) 2014-01-30 2015-01-29 Shape-adapting electrode for electromagnetic energy transfer

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20160114712A true KR20160114712A (ko) 2016-10-05

Family

ID=50028889

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020167023970A KR20160114712A (ko) 2014-01-30 2015-01-29 전자기 에너지 이동을 위한 형태 적응 전극

Country Status (10)

Country Link
US (1) US20170157394A1 (ko)
EP (2) EP2901951A1 (ko)
JP (1) JP2017504459A (ko)
KR (1) KR20160114712A (ko)
CN (1) CN105939685A (ko)
CA (1) CA2936297A1 (ko)
ES (1) ES2584314T3 (ko)
HU (1) HUE029404T2 (ko)
RU (1) RU2016135045A (ko)
WO (1) WO2015114038A1 (ko)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2023101231A1 (ko) * 2021-12-02 2023-06-08 (주)클래시스 화상 방지용 피부 미용 치료용 rf 전극 카트리지 및 이를 포함한 피부 미용 치료용 핸드피스

Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9687288B2 (en) 2013-09-30 2017-06-27 Arrinex, Inc. Apparatus and methods for treating rhinitis
US9763743B2 (en) 2014-07-25 2017-09-19 Arrinex, Inc. Apparatus and method for treating rhinitis
WO2017139805A1 (en) 2016-02-11 2017-08-17 Arrinex, Inc. Method and device for image guided post-nasal nerve ablation
WO2017218854A1 (en) 2016-06-15 2017-12-21 Arrinex, Inc. Devices and methods for treating a lateral surface of a nasal cavity
US10939965B1 (en) 2016-07-20 2021-03-09 Arrinex, Inc. Devices and methods for treating a nerve of the nasal cavity using image guidance
US11253312B2 (en) 2016-10-17 2022-02-22 Arrinex, Inc. Integrated nasal nerve detector ablation-apparatus, nasal nerve locator, and methods of use
EP3614940A4 (en) 2017-04-28 2021-01-20 Arrinex, Inc. SYSTEMS AND METHODS FOR LOCATING BLOOD VESSELS IN THE TREATMENT OF RHINITIS
WO2019139878A1 (en) * 2018-01-10 2019-07-18 Medtronic, Inc. Directionally focused ablation device
CN110353677A (zh) * 2018-04-11 2019-10-22 上海傲意信息科技有限公司 一种生物电传感器及假肢接受腔
USD971415S1 (en) 2019-12-30 2022-11-29 Cynosure, Llc Flexible applicator
CN113319886A (zh) * 2021-07-16 2021-08-31 北京软体机器人科技有限公司 柔性夹具

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0713691A3 (de) * 1994-11-25 1996-11-20 Gore W L & Ass Gmbh Lagerungshilfe zur Lagerung von Patientenkörperteilen
US6430446B1 (en) * 1995-05-05 2002-08-06 Thermage, Inc. Apparatus for tissue remodeling
DE19618988C2 (de) * 1996-05-10 2001-12-13 Gore W L & Ass Gmbh Körperspule mit Vakuumkissen
US20040044341A1 (en) * 2002-08-27 2004-03-04 Csaba Truckai Electrosurgical device and method of use

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2023101231A1 (ko) * 2021-12-02 2023-06-08 (주)클래시스 화상 방지용 피부 미용 치료용 rf 전극 카트리지 및 이를 포함한 피부 미용 치료용 핸드피스

Also Published As

Publication number Publication date
HUE029404T2 (en) 2017-02-28
CN105939685A (zh) 2016-09-14
CA2936297A1 (en) 2015-08-06
WO2015114038A1 (en) 2015-08-06
EP2901951A1 (en) 2015-08-05
EP2943138B1 (en) 2016-05-25
EP2943138A1 (en) 2015-11-18
ES2584314T3 (es) 2016-09-27
RU2016135045A (ru) 2018-03-05
JP2017504459A (ja) 2017-02-09
US20170157394A1 (en) 2017-06-08

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR20160114712A (ko) 전자기 에너지 이동을 위한 형태 적응 전극
RU2509579C2 (ru) Устройство для гипертермии
US9532899B2 (en) Devices and systems for stimulation of tissue
EP2208506A1 (en) Intraluminar oncothermia catheter
RU2508136C2 (ru) Портативное радиочастотное устройство для гипертермии с гибким терапевтическим электродом для емкостно-связанного переноса энергии электрического поля
JP5650137B2 (ja) エネルギー誘導域を用いた電動筋肉刺激システム及び方法
ES2240954T3 (es) Aparato para la cauterizacion terapeutica de volumenes predeterminados de tejido biologico.
CA2877125C (en) Devices and systems for stimulation of tissues
JP7066685B2 (ja) 望ましくない組織を治療するためのシステム
WO2008034607A1 (en) Prevention of overheating of low dielectric constant tissue
Egawa et al. Hyperthermic therapy of deep seated tumors: comparison of the heating efficiencies of an annular array applicator and a capacitively coupled radiofrequency system
Haemmerich et al. RF ablation at audio frequencies preferentially targets tumor-a finite element study
RU78659U1 (ru) Установка и устройство для лечения опухолевых заболеваний
Szasz Conference Paper ‘‘Quo Vadis’’Oncologic Hyperthermia?

Legal Events

Date Code Title Description
WITN Application deemed withdrawn, e.g. because no request for examination was filed or no examination fee was paid