KR20160079591A - Apparatus and method for analyzing kfda's unstructured drug approval document for creating patient education pictoram and patient education and automated classifying drug approval information and text-analysis - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 비정형화된 파일내에 담겨있는 의약품 허가정보를 자동화하여 분석하는 장치 및 방법에 관한것으로, 보사 상세하게는 아래아 한글등 비정형화된 형태로 구성된 의약품 허가사항정보의 정형화된 분석을 통한 2차적인 대규모 의약품 정보분석을 통한 유용한 데이터를 확보하고 분석하고, 환자 복약지도를 위한 복약안내 픽토그램을 자동적으로 생성하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.
The present invention relates to an apparatus and a method for automatically analyzing drug authorization information contained in an informal file, and more particularly, to an apparatus and a method for analyzing drug authorization information contained in an informal file, 0001] The present invention relates to an apparatus and method for acquiring and analyzing useful data through analysis of large-scale pharmaceutical information, and automatically generating a medication guidance pictogram for patient medication guidance.
본 발명의 배경이 되는 기술은 Text Analytics에 관한 분야이다.
The technology underlying the present invention is in the field of Text Analytics.
현재 우리나라에서 의약품 허가사항정보를 공지하고 있는 웹 사이트는 ezdrug(ezdrug.kfda.go.kr)이다. 이며, 실제 사이트의 모습은 아래와 같다.Currently, the web site that informs the information on drug approval matters in Korea is ezdrug (ezdrug.kfda.go.kr). And the actual site is shown below.
그러나, 상기 바이엘 아스피린 500mg정에 대한 의약품허가사항정보를 조회결과를 보면, 의약품 허가사항정보를 바로 확인할수도 없고, 허가사항 정보가 글 파일 형태로만 존재하기 때문에, 효능효과, 용법용량 , 사용상주의사항 항목의 다운로드 버튼을 클릭하여야만 글 형태의 허가사항 정보를 다운로드 받아서 볼 수가 있다. 이때 윈도우의 보안 설정등으로 파일을 다운받기 위한 절차만으로도 매우 번거로운 클릭이 필요하다. 그리고, 읽어 들인 사용상 주의사항 한글화일의 정보도 아래의 표1 의 예시와 같이,However, as a result of inquiring the information on the drug permission information on the Bayer aspirin 500mg tablets, it is impossible to directly check the information on the drug license information, and since the information on the permission information exists only in the form of a writing file, the efficacy, If you click the download button of the item, you can download the permission information of the form. At this time, it takes very cumbersome clicks just to download files with security settings of windows. Also, the information of the usage notes read in the Korean language file is as shown in the following table 1,
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 다른 살리실산제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 소화성궤양 환자
3) 아스피린천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자
4) 혈우병 환자
5) 중증의 간장애 환자
6) 중증의 신장애 환자
7) 중증의 심기능부전 환자
8) 출혈 경향이 있는 환자
9) 메트트렉세이트 15밀리그람(15mg/주) 이상의 용량을 병용 투여하는 환자
10) 임신 3기에 해당하는 임부 (7. 임부 및 수유부에 대한 투여 항 참고)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 신장애 환자 또는 심혈관 순환 기능 이상 환자(신혈관 질환, 울혈성 심부전, 체액 감소, 큰 수술, 패혈증 또는 주요 출혈 사고 등)
2) 간장애 또는 그의 병력이 있는 환자
3) 심기능이상 환자
4) 혈액 이상 또는 그 병력이 있는 환자
5) 기관지천식 환자
6) 수술전의 환자
7) 3세 이하의 유아
8) 진통제, 소염제, 항류마티스제에 대한 과민증 및 다른 알레르기 질환의 병력이 있는 환자
9) 고령자
10) 항응고제를 병용투여하는 환자 (6. 상호작용 항 참고)
11) 중증 포도당-6-인산염 탈수소효소(G6PD) 결핍증 환자. 이 약이 용혈 및 용혈성 빈혈을 유도할 수 있다. 용혈의 위험을 증가시킬 수 있는 요인은 고용량 투여, 열, 급성감염이다.
4. 이상반응
기재된 이상약물반응은 단기, 장기 경구 투여를 포함한 모든 경구 아스피린 제제의 시판 후 자발적 보고에 근거 하였다.
1) 쇼크 : 쇼크 및 아나필락시양 증상(호흡곤란, 전신홍조, 혈관부종, 두드러기 등)이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하여 이상이 확인될 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것. 이 약은 천식발작을 유발할 수 있다.
2) 과민증 : 홍반, 가려움, 코막힘, 심장-호흡기 장애, 때때로 발진, 부종, 두드러기, 비염양 증상, 결막염 등의 과민증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 피부 : 드물게 리엘증후군(중독성표피괴사증), 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 박탈성 피부염이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
4) 혈액 : 드물게 재생불량성빈혈, 빈혈, 백혈구감소, 혈소판감소, 혈소판기능 저하(출혈시간의 지연) 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다. 중증의 포도당-6-인산염 탈수소효소(G6PD) 결핍 중증 환자에서 용혈 및 용혈성 빈혈이 보고되었다.
5) 소화기계 : 식욕부진, 가슴쓰림, 위통, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있고 장기투여시 위장관에 대한 이상반응 특히 위장출혈, 소화성궤양 및 뚫림(천공)이 나타날 수 있다.
6) 정신신경계 : 귀울림, 귀 먹음, 어지러움, 두통, 흥분 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 용량을 줄이거나 투여를 중지한다.
7) 간장 : 드물게 간장애가 나타날 수 있다. 매우 드물게 간 트랜스아미나제 상승에 따른 일시적인 간손상이 보고되었다.
8) 신장 : 신장애와 급성신부전이 보고되었다.
9) 기타 : 과호흡, 대사성 산증 등이 나타날 경우에는 혈중농도가 현저하게 상승될 수 있으므로 용량을 줄이거나 투여를 중지한다.
5. 일반적 주의
1) 살리실산 제제와 레이 증후군과의 인과관계는 명확하지 않으나 관련성이 있다는 역학조사보고가 있으므로 14세 이하의 수두 또는 인플루엔자 환자에는 부득이한 경우에 한하여 신중히 투여하고, 투여후 환자의 상태를 충분히 관찰한다.
(레이증후군 : 소아에 있어 매우 드물게 수두, 인플루엔자 등의 바이러스성 질환에 뒤이어 심한 구토, 의식장애, 경련(급성뇌부종), 간이외의 장기에 지방 침착, 미토콘드리아변형, ALT, AST, LDH, CPK의 급격한 상승, 고암모니아혈증, 저프로트롬빈혈증, 저혈당 등의 증상이 단기간에 발현하는 증세로 사망율이 높음)
2) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.
3) 만성질환(만성관절류마티스, 변형성관절증 등)에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.
(1) 장기투여하는 경우 정기적인 임상검사(요검사, 혈액검사, 간기능검사 등)를 하고 이상이 있을 경우 용량을 줄이거나, 투여중지 등의 적절한 조치를 한다.
(2) 약물요법 이외의 치료법도 고려한다.
4) 급성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.
(1) 급성염증, 동통(통증) 및 발열의 정도를 고려하여 투여한다.
(2) 원칙적으로 동일한 약물의 장기투여는 피한다.
(3) 원인요법이 있으면 그것을 실시한다.
5) 환자의 상태를 충분히 관찰하고 이상반응의 발현에 유의한다. 과도한 체온강하, 허탈, 사지냉각 등이 나타날 수 있으므로 특히 고열을 수반하는 소아 및 고령자 또는 소모성 질환 환자에 있어서는 투여후 환자의 상태에 충분히 주의한다.
6) 감염증이 은폐될 수 있으므로 감염에 의한 염증에 대해서 사용하는 경우에는 적절한 항균제를 사용하고 관찰을 충분히 하면서 신중히 투여한다.
7) 고령자 및 어린이에 있어서 필요한 최소량으로 신중히 투여하고 이상반응의 발현에 특히 유의한다.
8) 수술전 1주 이내에 아스피린을 투여한 예에서 손실 혈액량의 유의성있는 증가가 보고되었다.
9) 이 약을 과량투여할 경우에는 살리실산 중독을 일으키며, 중증일 경우에는 환각, 경련, 혼수, 호흡마비, 순환기장애 등을 일으켜 사망할 수 있다.
10) 이 약을 심혈관계 또는 다른 용도로 사용할 경우는 의사, 약사와 상의해야 한다. 효능효과와 다른 용도로 자가치료할 경우 심한 이상반응이 나타날 수 있다.
11) 이 약은 복용 후 일정 기간 혈소판 응고 억제 작용을 나타내므로 수술 중 또는 수술 후 출혈 경향이 지속될 수 있다(치과 수술 등의 간단한 수술 포함).
12) 살리실산 제제는 혈소판 억제 작용으로 인해 출혈의 위험성을 증가시킬 수 있다. 수술 중 출혈, 혈종, 코피, 비뇨생식기 출혈, 잇몸출혈 등의 증상이 관찰된 바 있다. 드물게 또는 매우 드물게 위장관계 출혈, 뇌출혈(특히 조절되지 않는 고혈압 또는 다른 항지혈제와 병용시)이 나타나며 생명을 위협할 수 있다.
13) 저용량에서 아스피린은 요산 배설을 감소시켜 통풍의 소인을 가진 환자에서 통풍의 발병을 유발할 수 있다.
6. 상호작용
1) 항응고제, 혈전용해제/다른 혈소판응집억제제, 지혈제 및 당뇨병치료제(인슐린제제, 톨부타미드 등) : 이 약의 효과가 증가되어 출혈에 대한 위험성이 증가될 수 있으므로 용량을 감소시키는 등 신중히 투여한다.
2) 요산배설촉진제(벤즈브로마론, 프로베네시드) : 이 약과 병용투여시 요산배설 작용이 억제된다. 티아지드계 이뇨제의 작용을 감소시킬 수 있다.
3) 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 및 살리실산과의 병용투여로 신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로 고용량의 메토트렉세이트(15mg/주 이상)는 아스피린과 병용투여하지 않으며 병용투여하는 경우에는 저용량의 메토트렉세이트와 신중히 투여하여야 한다.
4) 리튬제제 : 이 약과 병용투여시 리튬의 혈중농도가 상승하여 리튬중독이 나타났다는 보고가 있으므로 병용시에 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.
5) 다른 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 및 살리실산 제제 : 이 약과 병용투여시 출혈이 증가되거나 신기능이 감소될 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
6) 이부프로펜 : 이 약과 병용투여시 아스피린에 의한 비가역적 혈소판 응집억제 작용이 감소된다. 심혈관계 질환에 대한 위험이 증가된 환자에게 이 약과 이부프로펜을 병용투여시 아스피린의 심혈관계 보호 효과가 제한될 수 있다.
7) 선택적 세포토닌 재흡수 억제제(SSRIs) : 이 약과 병용 투여시 상부 위장관 출혈 위험성을 증가시킬 수 있다.
8) 디곡신 : 이 약과 병용투여시 신장 배설이 감소되어 디곡신의 혈장 농도가 증가할 수 있다.
9) 전신 작용 부신피질호르몬 제제(애디슨병 대체요법용 히드로코티손 제외) : 이 약과 병용 투여시 살리실산 제제의 혈중 농도를 감소시킨다.
10) 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE inhibitor) : 이 약의 고용량과 병용 투여시 혈관확장성 프로스타글란딘의 억제로 인해 사구체 여과율이 감소하고, 혈압 강하 효과가 감소된다.
11) 발프로산 : 이 약과 병용투여시 단백결합 치환으로 인해 발프로산의 독성이 증가한다.
12) 알코올 : 이 약과 병용 투여시 위장관 점막 손상이 증가하고, 살리실산과 알코올의 상가작용에 의해 출혈시간이 연장된다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 프로스타글란딘 합성 저해는 임신 또는 태아의 발달에 불리한 영향을 줄 수 있다. 역학 연구결과, 임신초기에 프로스타글란딘 합성 저해제 사용으로 인하여 유산 및 기관 결손에 대한 위험성이 증가될 수 있다 우려가 제기되었다. 이러한 위험성은 투여 용량 및 투여 기간에 따라 증가할 것으로 예상된다. 유산 위험성과 살리실산제제 복용간의 연관성을 입증할 유효한 자료는 없다. 살리실산의 기형발생에 대한 역학 연구 자료는 일관되지는 않으나, 정중배벽갈림증(gastroschisis)에 대한 위험성 증가가 배제될 수 없다. 임신초기(1-4개월째)에 이 약을 투여한 14,800쌍의 모자에서 기형발생의 증가는 나타나지 않았다.
동물실험에서 생식독성이 나타났다.
임신 1기와 2기에는 반드시 필요한 경우가 아니라면 살리실산 함유 제제를 투여해서는 안 된다. 살리실산 함유제제를 임신하고자 하는 여성 혹은 임신 1기 및 2기에 투여할 경우, 저용량을 유지해야하며 가능한 한 최소한의 기간동안만 복용한다.
임신 3기 동안 모든 프로스타글란딘 합성 저해제들은 태아의 심폐기관 독성(동맥관의 조기 폐쇄 및 폐고혈압), 신기능 저하(이는 양수과소증(oligohydramnios))을 유발할 수 있다. 또한 임신말기에는 산모와 아이에서 출혈시간을 연장시키고, 저용량에서도 항응고작용이 나타날 수 있으며, 자궁 수축이 억제되어 분만시간이 연장 또는 지연될 수 있다. 따라서 임신 3기에 아스피린을 투여해서는 안 된다.
2) 임신 말기의 랫트에 투여한 실험에서 태자의 동맥관 수축이 보고되어 있다.
3) 이 약은 유즙으로의 이행이 일어나므로 수유부에는 투여하지 않는다.
8. 고령자에 대한 투여
고령자에는 이상반응이 나타나기 쉬우므로 소량부터 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다1. Warning
If anyone who drinks regularly over three or more times a day should take this medicine or other antipyretic pain medication, you should consult your doctor or pharmacist. When these people take this medicine, gastrointestinal bleeding can occur.
2. Do not administer to the following patients
Patients with a history of hypersensitivity to this drug or other salicylic acid
2) Patients with peptic ulcer
3) patients with aspirin asthma (induction of asthma attack by non-steroidal anti-inflammatory drugs) or patients
4) Hemophilia patients
5) Patients with severe hepatic impairment
6) Patients with severe renal disease
7) Patients with severe cardiac insufficiency
8) Patients with bleeding tendency
9) Patients receiving concomitant doses of 15 mg (15 mg / week) or more of methotrexate
10) Pregnant women corresponding to the third trimester (Refer to the administration section for pregnant and lactating women)
3. The following patients should be administered with caution
1) Patients with renal impairment or cardiovascular dysfunction (such as renal vascular disease, congestive heart failure, fluid loss, major surgery, sepsis or major bleeding)
2) Patients with hepatic impairment or his history
3) Patients with abnormal heart function
4) Patients with abnormal blood or history
5) Patients with bronchial asthma
6) Preoperative patient
7) Infants under 3 years old
8) Patients with analgesic, anti-inflammatory, hypersensitivity to antirheumatic agents and history of other allergic diseases
9) Elderly people
10) Patients taking anticoagulant (see 6. Interactions)
11) Patients with severe glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency. This drug can lead to hemolysis and hemolytic anemia. Factors that can increase the risk of hemolysis include high dose, fever, and acute infection.
4. Adverse reaction
The reported adverse drug reactions were based on post-marketing voluntary reporting of all oral aspirin preparations, including short-term and long-term oral administration.
1) Shock: Shock and anaphylactic symptoms. Sometimes symptoms such as dyspnea, systemic flushing, angioedema, urticaria may be observed. If abnormalities are observed, stop administration and take appropriate measures. This drug can cause asthma attacks.
2) Hypersensitivity: It may cause hypersensitivity such as erythema, itching, nasal congestion, heart-respiratory disorder, occasional rash, edema, urticaria, rhinitis, conjunctivitis.
3) Skin: Observe rarely because of Rial's syndrome (addictive epidermal necrolysis), Stevens-Johnson syndrome (mucocutaneous mucosa syndrome), and withdrawal dermatitis.
4) Blood: Rarely is aplastic anemia, anemia, leukocytopenia, platelet reduction, platelet function deterioration (delayed bleeding time) may be observed and should be observed enough, if abnormal, stop the administration and take appropriate measures. Hemolysis and hemolytic anemia have been reported in patients with severe glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency.
5) Digestive system: Symptoms such as anorexia, chest sores, stomach pain, nausea and vomiting may occur, and gastrointestinal bleeding, peptic ulcer, and perforation may occur during long-term administration to the gastrointestinal tract.
6) Mental nervous system: Symptoms such as ear, ear, dizziness, headache, and excitement may occur. If these symptoms occur, reduce the dose or discontinue administration.
7) Liver: Liver disorder may occur rarely. Transient liver damage due to liver transaminase elevation has been reported very rarely.
8) Kidney: Renal impairment and acute renal failure were reported.
9) Other: If hyperventilation or metabolic acidosis occurs, the blood level may be significantly elevated, so reduce the dose or discontinue administration.
5. General caution
1) The causal relationship between salicylic acid and Ray's syndrome is unclear, but there is an epidemiologic report of relevance. Therefore, patients with chicken pox or influenza not more than 14 years of age should be carefully administered only if unavoidable.
(Ray syndrome: very rare in children, severe vomiting followed by viral diseases such as chicken pox and influenza), consciousness disorder, seizures (acute brain edema), fatty deposits in organs other than liver, mitochondrial deformity, abrupt ALT, AST, LDH, CPK Elevation, hyperammonemia, hypoprothrombinemia, hypoglycemia, and other symptoms are present in a short period of time.
2) Be advised that treatment with anti-inflammatory analgesic is not symptomatic but symptomatic treatment (symptom-specific treatment).
3) When used for chronic diseases (rheumatoid arthritis, arthropathy of deformity, etc.), consider the following.
(1) For long-term administration, perform periodic clinical tests (urinalysis, blood test, liver function test, etc.) and take appropriate measures such as reducing the dose or stopping the administration if there is an abnormality.
(2) Treatments other than pharmacotherapy are also considered.
4) When using for acute disease, the following points should be considered.
(1) Taking into account the degree of acute inflammation, pain (pain) and fever.
(2) In principle, long-term administration of the same drug should be avoided.
(3) We perform cause medicine if there is.
5) Observe the condition of the patient and pay attention to the expression of the adverse reaction. Excessive body temperature drop, dullness, and cooling of the extremities may occur. Therefore, patients should be fully aware of the patient's condition after administration, especially in patients with high fever, elderly patients or consuming disease.
6) Infection may be concealed, so if you are using it for inflammation caused by infection, use appropriate antimicrobial agent and be careful enough to observe.
7) Carefully administer to the elderly and children in the minimum amount necessary and pay special attention to the development of adverse events.
8) A significant increase in lost blood volume was reported in aspirin administration within 1 week before surgery.
9) Overdosage of this drug causes salicylic acid poisoning. In severe cases, it can cause hallucinations, convulsions, coma, respiratory paralysis, circulatory problems, and death.
10) If you use this medicine for cardiovascular or other purposes, you should consult with your doctor or pharmacist. Potent adverse reactions may occur when self-treatment for efficacy and other uses.
11) This drug may exhibit a platelet aggregation inhibiting action for a certain period of time after administration, so that the tendency of hemorrhage during surgery or after surgery may persist (including simple surgery such as dental surgery).
12) Salicylic acid can increase the risk of bleeding due to thrombocytopenia. Bleeding, hematoma, nosebleeds, genitourinary hemorrhage, and gum bleeding were observed during the operation. Rarely or very rarely, gastrointestinal bleeding, cerebral hemorrhage (especially when used in combination with uncontrolled hypertension or other antihypertensive agents) can be life threatening.
13) At low doses, aspirin decreases uric acid excretion and may cause gout in patients with gout.
6. Interaction
1) Anticoagulants, thrombolytic agents / other platelet aggregation inhibitors, hemostatic agents and antidiabetic agents (insulin preparations, tolbutamide, etc.): Increased risk of bleeding due to increased efficacy. .
2) uric acid excretion promoter (benzbromarone, provenesid): When administered in combination with uracil, the excretion of uric acid is inhibited. It is possible to reduce the action of the thiazide-based diuretic.
3) Methotrexate: Combined use of NSAIDs and salicylic acid may delay the excretion of methotrexate in the renal tubules and may increase the hematologic toxicity of lethal methotrexate. High doses of methotrexate (> 15 mg / week) And should be carefully administered with low-dose methotrexate.
4) Lithium preparation: It has been reported that lithium intoxication caused by increased concentration of lithium in combination with this drug.
5) Other nonsteroidal anti-inflammatory analgesics (NSAIDs) and salicylic acid preparations: Do not co-administered with NSAIDs because they may increase bleeding or reduce renal function.
6) ibuprofen: Reduced inhibition of irreversible platelet aggregation by aspirin when administered concomitantly with this drug. In patients with increased risk for cardiovascular disease, the cardiovascular protective effects of aspirin may be limited when combined with ibuprofen.
7) Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may increase the risk of upper gastrointestinal haemorrhage when used in combination with Serratum.
8) DIGOKIN: Decreased kidney excretion when administered concomitantly with this drug may increase plasma concentration of digoxin.
9) Systemic Adrenal Corticosteroids (except Hydrocortisone for Adison's Alternative Therapy): Decreases the serum concentration of salicylic acid when administered concomitantly with this drug.
10) Angiotensin converting enzyme inhibitor (ACE inhibitor): When combined with a high dose of ACE inhibitor, inhibition of vasodilatory prostaglandin decreases glomerular filtration rate and decreases blood pressure lowering effect.
11) Valproic acid: When administered in combination with paclitaxel, the toxicity of valproic acid increases due to protein-binding substitution.
12) Alcohol: In combination with this drug, gastrointestinal mucosal damage is increased, and salicylic acid and alcohols are added to increase the bleeding time.
7. Administration to pregnant and lactating women
1) Inhibition of prostaglandin synthesis may adversely affect pregnancy or fetal development. Epidemiological studies have raised concerns that the use of prostaglandin synthesis inhibitors in early pregnancy may increase the risk of miscarriage and organ failure. These risks are expected to increase with dose and duration of administration. There is no valid data to support the association between abortion risk and the use of salicylate. Epidemiological data on salicylic anomalies are not consistent, but increased risk for gastroschisis can not be ruled out. There was no increase in malformations in 14,800 pairs of capitals treated at the beginning of pregnancy (1-4 months).
Reproductive toxicity was observed in animal experiments.
Salicylic acid-containing preparations should not be given in pregnancy 1 and 2 unless it is absolutely necessary. When administering a salicylic acid-containing preparation to a woman who is pregnant or during the first and second trimester pregnancy should be kept at a low dose and should be taken for as long as possible.
During the third trimester, all prostaglandin synthesis inhibitors can cause fetal cardiopulmonary toxicity (premature occlusion of the ducts and pulmonary hypertension) and renal insufficiency (oligohydramnios). In addition, at the end of pregnancy, maternal and child prolong bleeding time, anticoagulation may occur even at low dose, and contraction of uterus may be suppressed and delivery time may be prolonged or delayed. Therefore, aspirin should not be administered to the third trimester of pregnancy.
2) In the experiment in the rat at the end of pregnancy, the contraction of the ductus of the fetus has been reported.
3) This drug is transferred to lactation and is not administered to the lactation part.
8. Administration to elderly people
Since an adverse reaction is likely to occur in elderly people, they should be carefully administered while observing the patient's condition, such as starting a small dose.
9. Precautions for storage and handling
1) Keep out of reach of children.
2) Removing medicines from their original containers and storing them in other containers may cause accidents caused by misuse of medicines or deterioration of the quality of medicines. Put them in original containers and keep them tightly closed.
비정형화된 아래아 한글 문서형태이며, 특정한 표식자 없이 항목별로만 나열된 형태이기 때문에, 해당 약품의 경고항목이 무엇인지, 금기항목이 무엇인지 그리고 특정한 환자에게 금기인 약물전체를 검토하고자 때와 같이 아래 표 2와 같은 예시처럼 세부 항목별로 분류하여 분석하고자 할때에는, 세부항목별로 허가사항을 분석하여 표현하고 DB화하는 것이 매우 필요한 기본적인 것이지만, 일일이 사람(약사등 의료전문인)이 분석하여 분류하여야 하기 때문에 기존에는, 매우 시간과 노력이 많이 소요되었다. 그러나, 본 발명은 컴퓨터 알고리즘으로 이러한 과정을 자동화하여, 의약품 허가사항정보DB를 기본적으로 매우 짧은 시간에 구현할 수 있고, 대규모의비정형화된 의약품 허가사항 정보를 분석하여 임상적으로 의미있는 2차 의약품정보를 생성해 낼 수 있는 기반을 만들 수 있고, 또한 복약픽토그램이라는 환자안내용 Pictorgram을 약학적 지식을 기반으로 생성해낼 수 있다.
Because it is an informal form of Hangul and Hangul documents, it is listed only by items without specific markers. Therefore, it is necessary to check the following items such as what warning items are, what taboo items are, 2, it is necessary to analyze and express the permission items for each detail item and to make a database. However, since it is necessary to classify each person by analysis (medical professional such as pharmacist) , It took a lot of time and effort. However, the present invention automates this process with a computer algorithm, so that the drug license information DB can be basically implemented in a very short time, and a large-scale informal drug license information is analyzed to obtain a clinically meaningful secondary drug It is also possible to create a base on which information can be generated, and a patient's pictogram, which is a medication pictogram, can be generated based on pharmacological knowledge.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
4. 이상반응
5. 일반적 주의
6. 상호작용
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
8. 고령자에 대한 투여
9. 보관 및 취급상의 주의사항1. Warning
2. Do not administer to the following patients
3. The following patients should be administered with caution
4. Adverse reaction
5. General caution
6. Interaction
7. Administration to pregnant and lactating women
8. Administration to elderly people
9. Precautions for storage and handling
또한 표3과 같이 각 세부 항목내에서 (예를들어 아래 표3에서는 부작용)에서의 소항목 수준( 1) ~ 9) )에서의 정보 분석은 아예 시도할 수 없는 상태였다.Also, as in Table 3, the analysis of information in sub-items (1) to (9)) in each sub-item (for example, side effects in Table 3) could not be attempted at all.
2) 과민증 : 홍반, 가려움, 코막힘, 심장-호흡기 장애, 때때로 발진, 부종, 두드러기, 비염양 증상, 결막염 등의 과민증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 피부 : 드물게 리엘증후군(중독성표피괴사증), 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 박탈성 피부염이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
4) 혈액 : 드물게 재생불량성빈혈, 빈혈, 백혈구감소, 혈소판감소, 혈소판기능 저하(출혈시간의 지연) 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다. 중증의 포도당-6-인산염 탈수소효소(G6PD) 결핍 중증 환자에서 용혈 및 용혈성 빈혈이 보고되었다.
5) 소화기계 : 식욕부진, 가슴쓰림, 위통, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있고 장기투여시 위장관에 대한 이상반응 특히 위장출혈, 소화성궤양 및 뚫림(천공)이 나타날 수 있다.
6) 정신신경계 : 귀울림, 귀 먹음, 어지러움, 두통, 흥분 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 용량을 줄이거나 투여를 중지한다.
7) 간장 : 드물게 간장애가 나타날 수 있다. 매우 드물게 간 트랜스아미나제 상승에 따른 일시적인 간손상이 보고되었다.
8) 신장 : 신장애와 급성신부전이 보고되었다.
9) 기타 : 과호흡, 대사성 산증 등이 나타날 경우에는 혈중농도가 현저하게 상승될 수 있으므로 용량을 줄이거나 투여를 중지한다.1) Shock: Shock and anaphylactic symptoms. Sometimes symptoms such as dyspnea, systemic flushing, angioedema, urticaria may be observed. If abnormalities are observed, stop administration and take appropriate measures. This drug can cause asthma attacks.
2) Hypersensitivity: It may cause hypersensitivity such as erythema, itching, nasal congestion, heart-respiratory disorder, occasional rash, edema, urticaria, rhinitis, conjunctivitis.
3) Skin: Observe rarely because of Rial's syndrome (addictive epidermal necrolysis), Stevens-Johnson syndrome (mucocutaneous mucosa syndrome), and withdrawal dermatitis.
4) Blood: Rarely is aplastic anemia, anemia, leukocytopenia, platelet reduction, platelet function deterioration (delayed bleeding time) may be observed and should be observed enough, if abnormal, stop the administration and take appropriate measures. Hemolysis and hemolytic anemia have been reported in patients with severe glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency.
5) Digestive system: Symptoms such as anorexia, chest sores, stomach pain, nausea and vomiting may occur, and gastrointestinal bleeding, peptic ulcer, and perforation may occur during long-term administration to the gastrointestinal tract.
6) Mental nervous system: Symptoms such as ear, ear, dizziness, headache, and excitement may occur. If these symptoms occur, reduce the dose or discontinue administration.
7) Liver: Liver disorder may occur rarely. Transient liver damage due to liver transaminase elevation has been reported very rarely.
8) Kidney: Renal impairment and acute renal failure were reported.
9) Other: If hyperventilation or metabolic acidosis occurs, the blood level may be significantly elevated, so reduce the dose or discontinue administration.
소항목 수준에서의 분석이 가능하다면, 전체 의약품 내에서 어떤 부작용뿐만 아니라, 부작용으로 분류한 소항목 분류기준을 추출하여(예, 5)번 항목의 소화기계 부작용 , 정신신경계 부작용, 간장 부작용, 신장 부작용등) 어떠한 빈도로 나타나는 지를 허가사항수준에서 체계적으로 분석하고 활용할수 있는등 그 활용가능성이 매우 크다고 하겠다.
If it is possible to analyze at the sub-item level, it is necessary to extract not only any adverse effects in the whole drug, but also the subclass classification criteria classified as side effects (eg, 5), digestive system side effects, mental nervous system side effects, hepatic side effects, ), And it is very likely to be used in such a systematic analysis and utilization at the permission level.
- Ezdrug상등에 공지된 의약품 허가사항 정보화일의 자동다운로드- Automatic download of information on drug authorization information information, known in Ezdrug
웹상에 공지된 한글파일을 자동으로 다운로드 받는 과정을 통하여 의약품 허가정보 파일을 웹으로부터 다운로드 받는 방법이다. Ezdrug 홈페이지를 이용하는데, 아래와 같은 URL을 이용하여, It is a method of downloading the drug license information file from the web through the process of automatically downloading the Korean language file known on the web. I use the Ezdrug homepage, and by using the following URL,
"http://ezdrug.kfda.go.kr/kfda2?cmd=CCBAA02L2&itemSeq=" + 품목기준코드 "http://ezdrug.kfda.go.kr/kfda2?cmd=CCBAA02L2&itemSeq=" + Item reference code
각 품목기준코드별로, 해당 URL 을 방문하여, 문서가 저장된 서버내의 특정 URL을 얻는다. 그리고, 이때 로그펜600밀리그람 의약품의 허가사항정보는 아래와 같이, 효능효과 파일, 용법용량파일, 사용상주의사항 파일로 3가지로 각각 구성되고, 각 한글문서의 식약처 서버내의 위치를 나타내는 For each item criterion code, visit the URL to obtain a specific URL in the server where the document is stored. At this time, the permission information of the 600 pills of the log pell is composed of three kinds of the efficacy effect file, the usage capacity file, and the usage precautions file as follows.
ezdrug.kfda.go.kr/jsp/com/kfda2/commen/FileDownloa.jsp?doc_id=문서아이디(아래그림 좌측 하단 참고)가 각 효능효과, 용법용량, 사용상주의사항의 파일의 위치임을 알 수 있다.ezdrug.kfda.go.kr/jsp/com/kfda2/commen/FileDownloa.jsp?doc_id= You can see that the document ID (see the bottom left of the figure below) is the file location for each efficacy, usage capacity, and usage notes .
[1] 각 품목기준코드별 허가사항 원문화일(효능효과파일, 용법용량파일, 사용상주의사항 파일)의 서버내 URL 을 얻기 위한 방법[1] Permission for each item criterion code How to obtain the URL of the server in the original text file (efficacy effect file, usage capacity file, usage note file)
- 품목기준코드별 의약품 허가정보 페이지로 이동방법 - Go to drug approval information page by item reference code
본 발명의 모든 코드는 변의상 VBA(Visual Basic For Application) Pseudo Code로 작성하였으나, 다양한 컴퓨터 언어로 변환가능함은 당연하다. 의약품은 식품의약품 안전처에서 품목기준코드라는 코드부여체계를 통해 허가사항 별로 관리하고 있는데, Ezdrug을 통해 해당 품목기준코드를 가진 약품으로 바로 접속가능한 URL은 다음과 같다.Although all of the code of the present invention is written in the VBA (Visual Basic For Application) pseudo code, it is obvious that the code can be converted into various computer languages. Medicines are managed by the Food and Drug Administration in accordance with the licensing matters through a code system called item reference code. The following URLs can be directly accessed from the Ezdrug through the drug with the applicable item reference code.
"http://ezdrug.kfda.go.kr/kfda2?cmd=CCBAA02L2&itemSeq=" + 품목기준코드
"http://ezdrug.kfda.go.kr/kfda2?cmd=CCBAA02L2&itemSeq=" + Item reference code
아래는 위와 같은 작업이 가능하도록 VBA로 구성한 코드의 작업순서 예시이다.The following is an example of the work order of the code configured with VBA to enable the above operation.
제 1단계 : Webbrowser 객체를 선언한다. (dim ie as new internetexplorer)Step 1: Declare the Webbrowser object. (dim ie as new internetexplorer)
제 2단계 : 선언된 객체를 이용하여, 상기 품목기준코드별 의약품 허가정보 페이지로이동한다. ( ie.navigate ‘http://ezdrug.kfda.go.kr/kfda2?cmd=CCBAA02L2&itemSeq= + 품목기준코드’ ) Step 2: Using the declared object, go to the drug approval information page by item reference code. (ie.navigate 'http://ezdrug.kfda.go.kr/kfda2?cmd=CCBAA02L2&itemSeq= + item reference code')
제 3단계 : 충분한 웹사이트 이동시 응답대기시간을 확보하는 로직을 추가한다.Step 3: Add logic to ensure response wait time when enough websites are moved.
제4단계 : Explorere 객체안의 document.body.innerHTML 값내에 저장된 상기 의약품 품목기준코드별 페이지의 HTML을 확보 Step 4: Obtain the HTML of the page according to the above-mentioned drug item reference code stored in the document.body.innerHTML value in the Explorere object.
제 5단계:확보된 HTML에 대한 구문분석을 시행하여, 상기 허가사항 효능효과,용법용량,사용상주의사항 원본파일의 URL만 별도로 확보하여 품목기준코드별 URL정보를 저장한다.
Step 5: Parse the obtained HTML to save the URL of the item reference code by securing only the URL of the original file of the permission effectiveness effect, the usage capacity, and the usage notes.
위의 방식은 WebBrowser control을 이용하여, 직접 해당 웹페이지를 방문하여, 데이터를 가져오는 방식이었는데, 이 방식은, 속도가 느린편이기 때문에, 직접 윈도우즈의 URLDownloadToFile API를 이용하여, 해당 URL상의 페이지가 가지고 있는 HTML 을 직접 가져오는 방식을 추가로 고안하였다. 이 방식에 따르면 1단계~ 4단계는 한가지 단계로 간소화 된다.
In the above method, the WebBrowser control is used to directly visit the web page to fetch the data. Since this method is slow, it is possible to directly use the URLDownloadToFile API of Windows to display the page on the URL I have also devised a way to import the HTML directly. According to this method, steps 1 to 4 are simplified to one step.
1단계 : kfda_url = "http://ezdrug.kfda.go.kr/kfda2?cmd=CCBAA02L2&itemSeq=품목기준코드 선언
Step 1: kfda_url = "http://ezdrug.kfda.go.kr/kfda2?cmd=CCBAA02L2&itemSeq = Declaration of item basis code
2단계 : URL상의 웹페이지의 HTML을 직접 로컬컴퓨터의 특정화일이름으로 저장한다. Step 2: Save the HTML of the web page on the URL directly to a specific file name on the local computer.
Results = URLDownloadToFile(0,kfda_url, [저장될화일명], 0, 0)
Results = URLDownloadToFile (0, kfda_url, [filename to be saved], 0, 0)
3단계: 확보된 HTML에 대한 구문분석을 시행하여, 상기 허가사항 원본파일의 URL만 별도로 확보하여 품목기준코드별 URL정보를 저장한다.
Step 3: Parse the acquired HTML to secure the URL of the permission original file separately, and store the URL information of each item reference code.
4단계 : 모든 품목기준코드에 대하여, 1단계를 반복한다. Step 4: Repeat Step 1 for all item reference codes.
이렇게 1단계~4단계까지의 과정이 끝나면 아래표와 같은 품목기준코드별 의약품허가사항 원문파일의 URL이 효능효과, 용법용량, 사용상 주의별로 저장된 테이블이 생성된다.
After the steps 1 to 4 are completed, the table of the URL of the medicinal product approval document according to the item standard code as shown in the table below is stored according to the efficacy, usage capacity, and usage notes.
상기와 같이 의약품 허가사항(효능효과, 용법용량,사용상주의사항에 대한 HWP문서화일이 저장된 서버내 URL 주소를 모두 확보하여 별도 테이블에 저장해둔다.
As described above, all the URL addresses in the server storing the HWP document file on the drug approval items (efficacy, usage capacity, usage precautions, etc.) are stored and stored in a separate table.
[2] 각 품목기준코드별 허가사항 원문화일(효능효과파일, 용법용량파일, 사용상주의사항 파일)의 서버내 URL 을 통해 자동적으로 다운로드[2] Permission for each item reference code Automatically download the original text file (efficacy effect file, usage capacity file, usage note file) via the server's URL
1) 두 번째 단계로, 실제로 이와 같이 각 품목기준코드별로, 의약품 허가사항 원문화일이 저장된 서버상의 URL을 확보하였다면, 각 품목기준코드별로, 실제 URL주소에서 허가사항 원문화일을 효능효과, 용법용량, 사용상 주의사항 파일을 직접 다운로드 받는다. 표4은 위의 사항을 구체화한 내용이다.1) In the second step, if the URL of the server on which the original text file of the drug approval document is stored is obtained for each item reference code, the original text of the permission text is read from the actual URL address for each item reference code, , Usage precautions Download the file directly. Table 4 details the above points.
1단계 : 품목기준코드별 효능효과,용법용량,사용상주의사항의 한글화일 문서 URL을 이용하여, URLdownloadToFile API를 호출하여, 실제 로컬컴퓨터의 파일로 저장한다.
Results1 = URLDownloadToFile(0,[효능효과문서주소], [효능효과 원문화일명], 0, 0)
Results2 = URLDownloadToFile(0,[용법용량문서주소], [용법용량 원문화일명], 0, 0)
Results3 = URLDownloadToFile(0,[사용상주의문서주소], [사용상주의 원문화일명], 0, 0)
2단계 : 모든 품목기준코드에 대하여 상기 1단계를 반복한다. 로컬컴퓨터에 저장되는 원문화일명은 사용자지정의 중복이 되지 않도록 명칭을 자동화하여 지정할 수 있다.
Step 1: Call URLdownloadToFile API and store it as a file of the actual local computer by using the document URL of the Korean version of the efficacy effect, usage capacity, and usage notes for each item standard code.
Results1 = URLDownloadToFile (0, [efficacy document address], [efficency effect original file name], 0, 0)
Results2 = URLDownloadToFile (0, [Usage Capacity Document Address], [Usage Capacity Original File Name], 0, 0)
Results3 = URLDownloadToFile (0, [Usage Attention Document Address], [Original File Name of Using Resident], 0, 0)
Step 2: Repeat Step 1 above for all item reference codes. The original text file name stored on the local computer can be specified by automating the name so that it is not a duplicate of the user's designation.
[2-1] 각 품목기준코드별로 다운로드받은 효능효과,용법용량,사용상 주의사항 파일에 대한 자동화된 편집 에디팅[2-1] Efficacy, usage capacity, usage notes downloaded for each item reference code Automated editing of files Editing
1) 만약에 식약처등에서 받은 허가사항 정보화일에서 편집기술을 적용하거나, 사용자 지정의 editing을 자동화된 형태로 진행하고자 할 수 있다. 이와 같은 기술을 구현하기 위하여, HWP의 API를 이용하여, 정보의 typing, 편집디자인작업을 수행할 수 있으며, HWP가 아닌 PPT, WORD, EXCEL의 경우에서도 VBA를 이용하여, 사전에 자동화된 편집 에디팅 작업이 가능하다.
1) If you want to apply the editing technique in the permission information file received from the hospital or the user, or you want to perform user-specified editing in an automated form. In order to implement such a technology, information typing and editing design work can be performed using HWP API. In case of PPT, WORD, EXCEL instead of HWP, VBA can be used to perform automatic editing editing Work is possible.
[3] 각 품목기준코드별로 다운로드받은 효능효과,용법용량,사용상 주의사항에 대한 TEXT형태 파일 변환[3] TEXT-style file conversion for the efficacy, usage capacity, and usage precautions downloaded for each item reference code
1) 만약에 식약처등의 웹사이트에서 직접 상12기와 같은 방식으로 받아오지 않고, 각 품목기준코드별로 의약품 허가사항 원문화일을 직접 받아올 수 있다면, 상기 [1].[2] 과정은 필요치 않다. 특히 공공데이터 개방정책에 따라, 원문화일을 직접 공공데이터 포털등을 통하여 확보할 수 있는 경우라면 이에 해당한다. 이와같이 원문화일을 직접 확보할 수 있다고 한다면, 바로 [3] 스텝에서, 구문분석을 위하여 HWP화일형태를 HTML화일형태등 TEXT화일 형태로 변환하여야 한다. 표5는 이러한 HWP파일의 HTML 또는 TEXT형태로 변환가능한 모습을 표현하였다.[1]. [2] If it is possible to directly receive the original text of the drug approval item by each reference code, No process is required. This is particularly the case when the original text file can be secured directly through public data portals, etc., in accordance with the policy on opening the public data. In this way, if the original text file can be directly obtained, the HWP file format must be converted into a TEXT file format, such as an HTML file format, for parsing in step [3]. Table 5 shows how the HWP file can be converted into HTML or TEXT format.
2단계 : 각 품목기준코드별로 허가사항 원문화일을 자동적으로 읽어들이면서, HWP(아래아한글) 컨트롤의 SAVEAS API를 이용하여, TEXT형태의 “구문분석이 가능한 형태의 파일로 변화시킨다.” 본 발명에서는 실시례로 HTML로 변환시키는 방법에 대하여 보이고자 한다. 물론 XML형태등 다양한 형태로 변환하여 구문분석이 가능하다.
HWP.saveas [허가사항원문화일명],[변환형식화일명],"HTML"
3단계 : 모든 품목기준코드별로 효능효과,용법용량,사용상주의사항 원문화일에 대하여 2과 같은 과정을 반복함.Step 1: Declare Use of Post Control
Step 2: Automatically read the original text file of each item criterion code, and use the SAVEAS API of the HWP control to convert it into a TEXT-type "parsable file". We will show how to convert to HTML as an example. Of course, parsing can be done by converting to various forms such as XML format.
HWP.saveas [Permission original text file name], [Conversion format file name], "HTML"
Step 3: Efficacy, Dosage, Usage Precautions for All Item Standard Codes
만약에, 다운받거나 제공받은 허가사항 원문화일이 MS-WORD 또는 EXCEL화일일 경우에는, VBA를 이용하여, WORD 파일 또는 EXCEL화일을 HTML파일로 형식을 변경하여 저장할 수 있다. 아래 표6 및 표7의 실시례는 VBA를 이용하여 글이 아닌 형태의 파일로 다운받았을 경우의 파일변환 방법이다. If the original text of the received permission or permission is an MS-WORD or EXCEL file, VORD can be used to save the WORD file or EXCEL file as an HTML file. The examples in Tables 6 and 7 below show how to convert files when they are downloaded as non-text files using VBA.
xlsapp.Open [허가사항원문화일명]
xlsapp.SaveAs
Filename:=[형식변환파일명], _
FileFormat:=xlHtml, ReadOnlyRecommended:=False, CreateBackup:=False
Dim docapp as new Word.application
docapp.Open [허가사항원문화일명]
docapp.SaveAs FileName:=[형식변환파일명], FileFormat:= _
wdFormatFilteredHTML, LockComments:=False, Password:="", AddToRecentFiles
:=True, WritePassword:="", ReadOnlyRecommended:=False, EmbedTrueTypeFonts _
:=False, SaveNativePictureFormat:=False, SaveFormsData:=False, _
SaveAsAOCELetter:=FalseDim xlsapp as new Excel.application
xlsapp.Open [Permission original file name]
xlsapp.SaveAs
Filename: = [format conversion filename], _
FileFormat: = xlHtml, ReadOnlyRecommended: = False, CreateBackup: = False
Dim docapp as new Word.application
docapp.Open [Permission original text file name]
docapp.SaveAs FileName: = [format conversion filename], FileFormat: = _
wdFormatFilteredHTML, LockComments: = False, Password: = "", AddToRecentFiles
: = True, WritePassword: = "", ReadOnlyRecommended: = False, EmbedTrueTypeFonts _
: = False, SaveNativePictureFormat: = False, SaveFormsData: = False, _
SaveAsAOCELetter: = False
[4] 각 품목기준코드별로 TEXT형태(HTML, XML, .... )화일로 변환된 정보 분석[4] Analyze information converted into TEXT format (HTML, XML, ....) by each item reference code
[4-0] HTML형태의 변환을 통한 허가사항 정보의 직접적인 웹서비스 기능[4-0] Direct web service function of permission information through HTML type conversion
확보된 의약품허가정보 파일(한글 또는 워드)등 전자문서화된 파일을 HTML화일로 변환한 결과는 바로 웹페이지상에서 실제 한글과 거의 동일한 형태로 HTML이 변환되기 때문에, 일일이 식약처 홈페이지의 한글파일을 HTML을 수작업으로 변환하여 구축한 DB와 달리 즉시 빠른 속도로 웹형태로 제공이 가능하다.
As a result of converting the electronic document file such as secured drug information file (Hangul or Word) into HTML file, the HTML is converted into the almost same form as the actual Hangul on the web page. Therefore, Unlike the DB which is constructed by converting manually, it can be provided in a web form at a high speed immediately.
[4-1] 각 품목기준 코드별 허가사항 항목별 자동분류[4-1] Automatic Classification by Item for each Item Criteria Code
1) 먼저 HTML 등 TEXT화일 형태로 변환된 의약품허가사항 정보중에서, 효능효과, 용법용량정보는 별도의 파일단위로 제공되기 때문에, 의약품허가항목별 분류로직은 사용상주의사항 파일에 적용할 수 있다. 의약품 사용상 주의사항은 총 14개 항목으로 구분이 되는데, 이때 분류 RULE DB에 따라 사용자가 원하는 형태의 다양한 추가항목으로 언제든지 구분할 수 있다. 1) First, since the efficacy effect and usage capacity information are provided in a separate file unit among the drug approval information items converted into the TEXT file format such as HTML, the classification logics according to the drug permission items can be applied to the usage notes file. There are a total of 14 items for drug use precautions. At this time, according to the classification RULE DB, various additional items of the form desired by the user can be distinguished at any time.
허가사항 항목별 자동분류작업은 아래와 같다. 아래 실시례는 HTML화일로 변환되었을때의 기준을 의미한다.The automatic classification operation by permission item is as follows. The following example refers to the standard when converted to an HTML file.
1단계 : HTML화일을 분석을 용이하게 하기 위하여 분석에 불필요한 HTML 속성정보 등을 정리하여 필요한 HTML element 및 필요한 속성정보만을 걸러낸다.(HTML filtering) Step 1 : In order to facilitate the analysis of the HTML file, unnecessary HTML attribute information is analyzed to filter only the necessary HTML elements and necessary attribute information (HTML filtering).
2단계 :Step 2:
: HTML 파일로부터, 각 항목명과 각 항목의 내용을 구분한다.: Separates each item name and each item from an HTML file.
원본허가사항 파일이 1. 2. 3. 4. ... 과 같이 끝나는 경우가 대부분인데, 실제로는 Most of the time the original license file ends with 1. 2. 3. 4. ...
아래와 같이 허가사항의 각 항목들의 형식의 예시이다. The following is an example of the format of each item of permission.
1. 경고 1. Warning
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 2. Do not administer to the following patients
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 3. The following patients should be administered with caution
4. 이상반응 4. Adverse reaction
5. 일반적 주의 5. General caution
6. 상호작용 6. Interaction
7. 임부 및 수유부에 대한 투여 7. Administration to pregnant and lactating women
8. 고령자에 대한 투여 8. Administration to elderly people
9. 보관 및 취급상의 주의사항
9. Precautions for storage and handling
이렇게 항목명은 HTML 로 변환되엇을 때, 아래와 같이 변환이 되는데,When the item name is converted to HTML, it is converted as below,
1) <P>1. ~~~ </P> 와 같이 끝나는 경우가 항목명을 의미한다 1) <P> 1. The ending of ~~~ </ P> means the item name
이렇게 <P>숫자. ~~~ </P> 와 같은 형태를 가진 것을 항목명으로 간주하고 이 정보들을 가져온다. 이때 숫자는 1~20까지로 하였다. <P> numbers like this. ~~~ </ P> is considered as the item name, and this information is fetched. The number is from 1 to 20.
단, 허가사항상 항목명 규칙은, <P>에 한정되지 않고, HTML구문을 분석한 허가사항 항목명 규칙DB를 구성하여, <HTML element>숫자. ~~~ </HTML element> 와 같은 형태로 규칙DB의 갱신이 물론 가능하다. 항목명은 이 숫자.~~~~ 이며, 이 것의 길이가 너무 길경우에도 항목이 아니므로, 이에 대한 조건을 규칙DB에 저장하여 둔다.However, the item name rule is not limited to <P> under the permission item, and it constitutes a permission item name rule DB analyzing the HTML syntax, and the <HTML element> number. It is possible to update the rule DB in the form of ~~~ </ HTML element>. The item name is this number. ~~~~. Even if this item is too long, it is not an item, so we store the condition in the rule database.
또한, 허가사항항목에 따라 (숫자) 형태, 숫자) 형태등 다양한 목차형태가 있을수 있으며, 이에 대해서도 규칙DB에 별도로 추출기준을 저장하여 두고 적용한다.
In addition, according to the permission item, there may be various types of contents such as (numeric) type, numeric) type, and the extraction standard is separately stored in the rule DB.
3단계 : 각 항목명아래의 항목의 실제 내용추출 Step 3: Extract the actual content of the item under each item name
2단계에서, In step 2,
<P>(숫자). ~~~ </P> 가 어떤 항목명이고,
<P> (number). ~~~ </ P> is an item name,
<P>(숫자+1). ~~~ </P> 이라면,
<P> (number +1). ~~~ </ P>
해당 항목의 항목내용은 상기 표의 위치에 해당할 것이다. 이 위치를 파서로 가져오고 항목의 내용으로 저장한다.
The item content of the item will correspond to the position of the above table. Import this location into the parser and save it as the contents of the item.
4단계: 각 항목별 관련 미리 지정된 카테고리로 자동분류 Step 4: Automatically classify each item into its associated predefined categories
3단계에서, <P>(숫자). ~~~ </P> 가 어떤 항목명이고, 그 항목의 구체적인 내용은 ~~~ 에 포함되어 있다. 이 ~~~ 는 의약품허가사항별로 같은 항목에 해당될지라도 통일화되어 있지 않아서 여러 가지 통일되지 않은 용어들로 구성되어 있다.
In step 3, <P> (number). ~~~ </ P> is an item name, and the specific contents of the item are included in ~~~. This ~~~ consists of several unconventional terms that are not uniformized even though they fall under the same category for each drug licensing matter.
따라서, 경험적으로 “특정한 키워드” 들의 존재여부를 통해 해당 항목으로 분류하도록 분류규칙DB를 구성하고, 분류규칙DB에 따라서, 항목명에 대하여 특정 분류로 자동적으로 분류하도록 할 수 있고, 분류규칙DB는 계속적으로 학습시켜서 update할 수있다.
Therefore, it is possible to construct the classification rule DB so as to classify it into the corresponding items through the existence of the "specific keywords" empirically, and to automatically classify the item names into the specific classification according to the classification rule DB, Can be updated.
RULE DB에는 “키워드” 규칙뿐만 아니라, 다양한 문맥, 조사, 조건식, 특정 단어들사이의 거리등이 실제 수많은 허가사항 정보를 분석하여 나온 기준에 따라 적용되어 항목명의 여러 가지 언어적 특성을 고려하여 가장 적합한 카테고리로 이동하도록 학습이 가능하도록 고안할 수 있다.In RULE DB, not only "keyword" rules but also various contexts, investigations, conditional expressions, distances between specific words, etc. are applied according to the criterion based on analysis of a large number of permission information, It can be designed to allow learning to move to the appropriate category.
1)특정 키워드 들의 존재여부1) The existence of specific keywords
2)NOT 조건, OR조건등 조건식의 채용2) adoption of conditional condition such as NOT condition, OR condition
3)형태소 분석을 통한 의미분석3) Semantic analysis through morpheme analysis
4)복합적인 조건의 부가등
4) Addition of complex conditions
[4-2] 각 품목기준 코드별 허가사항 항목별 자동분류 결과내에서 소항목별 추가분류[4-2] Permission items for each item criterion code Additional classification by sub-item within automatic classification result by item
아래는 특정 품목기준코드에 따른 부작용 항목 내용이 다음 표7과 같다면,The following is a list of side effects according to a specific item criterion code,
항목내용중에서, 각 소항목별로 분리 추출하는 방법에 대한 절차이다.This is the procedure for separating and extracting each sub item from the item contents.
2) 과민증 : 홍반, 가려움, 코막힘, 심장-호흡기 장애, 때때로 발진, 부종, 두드러기, 비염양 증상, 결막염 등의 과민증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 피부 : 드물게 리엘증후군(중독성표피괴사증), 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 박탈성 피부염이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
4) 혈액 : 드물게 재생불량성빈혈, 빈혈, 백혈구감소, 혈소판감소, 혈소판기능 저하(출혈시간의 지연) 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다. 중증의 포도당-6-인산염 탈수소효소(G6PD) 결핍 중증 환자에서 용혈 및 용혈성 빈혈이 보고되었다.
5) 소화기계 : 식욕부진, 가슴쓰림, 위통, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있고 장기투여시 위장관에 대한 이상반응 특히 위장출혈, 소화성궤양 및 뚫림(천공)이 나타날 수 있다.
6) 정신신경계 : 귀울림, 귀 먹음, 어지러움, 두통, 흥분 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 용량을 줄이거나 투여를 중지한다.
7) 간장 : 드물게 간장애가 나타날 수 있다. 매우 드물게 간 트랜스아미나제 상승에 따른 일시적인 간손상이 보고되었다.
8) 신장 : 신장애와 급성신부전이 보고되었다.
9) 기타 : 과호흡, 대사성 산증 등이 나타날 경우에는 혈중농도가 현저하게 상승될 수 있으므로 용량을 줄이거나 투여를 중지한다.
1) Shock: Shock and anaphylactic symptoms. Sometimes symptoms such as dyspnea, systemic flushing, angioedema, urticaria may be observed. If abnormalities are observed, stop administration and take appropriate measures. This drug can cause asthma attacks.
2) Hypersensitivity: It may cause hypersensitivity such as erythema, itching, nasal congestion, heart-respiratory disorder, occasional rash, edema, urticaria, rhinitis, conjunctivitis.
3) Skin: Observe rarely because of Rial's syndrome (addictive epidermal necrolysis), Stevens-Johnson syndrome (mucocutaneous mucosa syndrome), and withdrawal dermatitis.
4) Blood: Rarely is aplastic anemia, anemia, leukocytopenia, platelet reduction, platelet function deterioration (delayed bleeding time) may be observed and should be observed enough, if abnormal, stop the administration and take appropriate measures. Hemolysis and hemolytic anemia have been reported in patients with severe glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency.
5) Digestive system: Symptoms such as anorexia, chest sores, stomach pain, nausea and vomiting may occur, and gastrointestinal bleeding, peptic ulcer, and perforation may occur during long-term administration to the gastrointestinal tract.
6) Mental nervous system: Symptoms such as ear, ear, dizziness, headache, and excitement may occur. If these symptoms occur, reduce the dose or discontinue administration.
7) Liver: Liver disorder may occur rarely. Transient liver damage due to liver transaminase elevation has been reported very rarely.
8) Kidney: Renal impairment and acute renal failure were reported.
9) Other: If hyperventilation or metabolic acidosis occurs, the blood level may be significantly elevated, so reduce the dose or discontinue administration.
1단계 : HTML화일을 분석을 용이하게 하기 위하여 분석에 불필요한 HTML 속성정보 등을 정리하여 필요한 HTML element 및 필요한 속성정보만을 걸러낸다.(HTML filtering) Step 1: In order to facilitate the analysis of the HTML file, unnecessary HTML attribute information is analyzed to filter only the necessary HTML elements and necessary attribute information (HTML filtering).
2단계 :Step 2:
: HTML 파일로부터, 소항목별로 분리한다.: Separate from the HTML file by sub-item.
원본허가사항 파일이 1) 2) 3) 4) ... 과 같이 끝나는 경우가 대부분인데, 실제로는 The original permissions file is often terminated as 1) 2) 3) 4) ...
2) 과민증 : 홍반, 가려움, 코막힘, 심장-호흡기 장애, 때때로 발진, 부종, 두드러기, 비염양 증상, 결막염 등의 과민증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 피부 : 드물게 리엘증후군(중독성표피괴사증), 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 박탈성 피부염이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
4) 혈액 : 드물게 재생불량성빈혈, 빈혈, 백혈구감소, 혈소판감소, 혈소판기능 저하(출혈시간의 지연) 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다. 중증의 포도당-6-인산염 탈수소효소(G6PD) 결핍 중증 환자에서 용혈 및 용혈성 빈혈이 보고되었다.1) Shock: Shock and anaphylactic symptoms. Sometimes symptoms such as dyspnea, systemic flushing, angioedema, urticaria may be observed. If abnormalities are observed, stop administration and take appropriate measures. This drug can cause asthma attacks.
2) Hypersensitivity: It may cause hypersensitivity such as erythema, itching, nasal congestion, heart-respiratory disorder, occasional rash, edema, urticaria, rhinitis, conjunctivitis.
3) Skin: Observe rarely because of Rial's syndrome (addictive epidermal necrolysis), Stevens-Johnson syndrome (mucocutaneous mucosa syndrome), and withdrawal dermatitis.
4) Blood: Rarely is aplastic anemia, anemia, leukocytopenia, platelet reduction, platelet function deterioration (delayed bleeding time) may be observed and should be observed enough, if abnormal, stop the administration and take appropriate measures. Hemolysis and hemolytic anemia have been reported in patients with severe glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency.
상기 표8은 허가사항의 각 항목들의 형식의 예시이다. Table 8 is an example of the format of each item of the permission item.
이렇게 소항목명은 HTML 로 변환되엇을 때, 아래와 같이 변환이 되는데,When the subtitle name is converted to HTML, the conversion is as follows,
1) <P>1) ~~~ </P> 와 같이 끝나는 경우가 항목명을 의미한다 1) <P> 1) Ending with ~~~ </ P> means the item name
이렇게 <P>숫자) ~~~ </P> 와 같은 형태를 가진 것을 항목명으로 간주하고 이 정보들을 가져온다. 이때 숫자는 1~20까지로 하였다. <P> number) ~~~ </ P> is considered as the item name, and this information is fetched. The number is from 1 to 20.
단, 허가사항상 항목명 규칙은, <P>에 한정되지 않고, HTML구문을 분석한 허가사항 항목명 규칙DB를 구성하여, <HTML element>숫자. ~~~ </HTML element> 와 같은 형태로 규칙DB의 갱신이 물론 가능하다. 항목명은 이 숫자.~~~~ 이며, 이 것의 길이가 너무 길경우에도 항목이 아니므로, 이에 대한 조건을 규칙DB에 저장하여 둔다.However, the item name rule is not limited to <P> under the permission item, and it constitutes a permission item name rule DB analyzing the HTML syntax, and the <HTML element> number. It is possible to update the rule DB in the form of ~~~ </ HTML element>. The item name is this number. ~~~~. Even if this item is too long, it is not an item, so we store the condition in the rule database.
또한, 소항목에 따라 (숫자) 형태, 숫자) 형태등 다양한 목차형태가 있을수 있으며, 이에 대해서도 규칙DB에 별도로 추출기준을 저장하여 두고 적용한다.
In addition, according to the sub-item, there may be various types of contents such as (numeric) type and numeric) type, and the extraction standard is separately stored in the rule database.
3단계 : 각 소항목의 실제 내용추출 Step 3: Extract the actual content of each subclause
2단계에서, In step 2,
<P>숫자) ~~~~~~~~~ <P> number) ~~~~~~~~~
<P>숫자+1) ~~~~~~~ 이라면,
<P> number +1) If it is ~~~~~~~,
“<P>숫자)” 다음부터 “<P>숫자+1)” 앞까지의 값이 소항목의 실제 내용이다."<P> number)" from the following "<P> number +1)" is the actual content of the sub-item.
이땟 '숫자+1)'은 숫자가 2이면, 숫자) 는 '2)'를 의미하고 따라서 '숫자+1)' 은 3) 을 의미한다.
The number '+1') means '2)' if the number is 2, so 'number +1' means 3).
4단계: 각 소항목별 키워드분석을 통하여 특정 정보를 찾아낸다. Step 4: Identify specific information through keyword analysis for each sub-category.
3단계에서, 소항목의 실제적인 내용은 ~~~~~~ 에 포함되어 있다. 이 ~~~~~ 에 담겨있는 키워드 및 허가사항 항목분류결과를 조합하여 분류결과를 저장할 수 있다.
In Step 3, the actual contents of the sub-items are included in ~~~~~~. The classification result can be stored by combining the keyword classification result and the permission category classification result contained in the ~~~~~.
따라서, 경험적으로 “특정한 키워드” 들의 존재여부와 해당 허가사항항목의 분류결과를 조합하여, 보다 더 의미있는 결과를 분석할 수 있는데, 예를들어, “부작용” 항목에 “골격근계” 라는 키워드가 있다면 “골격근계 부작용” 이 있다는 내용일 수가 있고, 여기에 소항목의 내용중에 “때때로”라는 항목이 들어있다면 특정 약품/부작용빈도/부작용 내용을 DB화할 수 있다.
Therefore, it is possible to empirically analyze the more meaningful result by combining the existence of the " specific keywords " with the classification result of the corresponding permission item. For example, a keyword " skeletal muscle group " If there is a "skeletal muscle side effect", if there is an item "occasionally" in the subclause, the contents of the specific drug / side effect frequency / side effect can be DB.
5단계 : 이러한 분석을 전체 품목기준코드에 따라 진행하면, “임부” 중에 “금기”인 약물을 전체적으로 자동화하여 분석도 가능하며, “간 손상자”가 “금기”인 약물도 식약처 허가사항 기준으로 자동화한 분석도 가능해진다.
Step 5: If this analysis is carried out according to the entire item criterion code, it is possible to automate and analyze the medicines totally "taboo" during "pregnancy" and the medicines whose "liver damage" is "taboo" Can be analyzed automatically.
5)처리된 파싱결과를 분석하여, 각 항목별로 약물정보를 연결하여, 부작용/금기/효능/신중투여/금기환자등 허가사항중 주요 정보요소와 관련하여, 부작용 분포에 대한 분석, 특정환자가 금기, 신중투여해야 할 의약품에 대한 분석등 다양한 2차적 분석이 가능해진다.
5) Analyzing the processed parsing results and linking drug information to each item to analyze the distribution of adverse effects related to major information elements among admission factors such as side effects / contraindication / efficacy / cautious administration / It is possible to perform a variety of secondary analyzes such as analysis of contraindications and medicines to be administered carefully.
[5] 웹등에 자동적으로 writing하기 위한 방법[5] A method for automatically writing to the Web
구체적인 알고리즘(실시례)Specific Algorithms (Example)
[1]네이버 블로그에 대규모로 의약품 허가사항 DB를 자동적으로 구축한 사례[1] Automatically construct a database of drug authorization data on Naver blog
네이버등 특정 사이트에 자동적으로 이렇게 구축된 의약품 정보를 저장할 수 있는데, 그러한 방법은 사이트 분석결과에 따라 각기 다르다. 그러나 기본적으로, 사이트에서, 목적정보를 넣을 HTML element 의 element ID, NAME 에 접근하여, 해당 element에 값을 자동적으로 입력한뒤, 목적정보를 서버로 전송하기 위한 HTML element 요소의 ID,NAME에 접근하여 해당 element에 필요한 event를 일으켜줌으로써 웹페이지로의 자동적인 입력과 전송이 가능해진다.
It is possible to store drug information that is automatically constructed on a specific site such as Naver, depending on the results of the site analysis. However, basically, the site accesses the element ID and NAME of the HTML element to which the destination information is to be inserted, automatically inputs the value to the element, and accesses the ID and NAME of the HTML element element for transmitting the destination information to the server So that it is possible to automatically input and transmit to a web page by causing an event necessary for the element.
[6] 부작용 정보 분석방법[6] Method of analyzing side effect information
의약품 허가사항 정보에서 어떤 부작용이 존재하는지를 자동화된 방식으로 대량으로 확인해볼 수 있는 방법은, WHO-ART 092 버전의 한글화된 부작용명이 허가사항 정보에 있는지를 확인하는 방법이 있고, 이 한글화된 부작용명을 기준으로 보다 정교한 부작용명에 대한 RULE을 담을 수 있는 RULE DB를 이용하여 의약품 각 품목당 부작용정보를 집계할 수 있다.
There is a way to check in large quantities what side effects are present in the medication clearance information in an automated way is to check whether the localized side effect name of the WHO-ART 092 version is in the permission information, The RULE DB, which can contain RULE for more sophisticated side effects, can be used to compile side effects information for each item of medicines.
본 발명을 이용하면, 현재 비정형화된 아래아 한글 문서형태등인 의약품 허가사항 정보에 대하여, 특정한 표식자 없이 항목별로만 나열된 형태이기 때문에, 해당 약품의 경고항목이 무엇인지, 금기항목이 무엇인지 그리고 특정한 환자에게 금기인 약물전체를 검토하고자 때와 같이 아래 표 2와 같은 예시처럼 세부 항목별로 분류하여 분석하고자 할때에는, 세부항목별로 허가사항을 분석하여 표현하고 DB화하는 것이 매우 필요한 기본적인 것이지만, 일일이 사람(약사등 의료전문인)이 분석하여 분류하여야 하기 때문에 기존에는, 매우 시간과 노력이 많이 소요되었다. 그러나, 본 발명은 컴퓨터 알고리즘으로 이러한 과정을 자동화하여, 의약품 허가사항정보DB를 기본적으로 매우 짧은 시간에 구현할 수 있고, 대규모의비정형화된 의약품 허가사항 정보를 분석하여 임상적으로 의미있는 2차 의약품정보를 생성해 낼 수 있는 기반이 될 수 있다.The present invention can be applied to drug information items, such as non-standardized Korean and Chinese language document information, which are currently listed only on items without specific markers. Therefore, When analyzing the entire drug taboo to the patient, as shown in Table 2 below, it is necessary to analyze and express the permission items for each detailed item and to make a database. However, (Medical professionals such as pharmacists) should analyze and classify them, so it took a lot of time and effort in the past. However, the present invention automates this process with a computer algorithm, so that the drug license information DB can be basically implemented in a very short time, and a large-scale informal drug license information is analyzed to obtain a clinically meaningful secondary drug It can be a basis for generating information.
또는 이렇게 대량으로 전체 품목기준 코드별로 허가사항화일을 다운로드 받은뒤 이를 DB화하여야 하는데, 이를 위해서는 VBA 및 한글ActiveX를 이용하여 효능효과, 용법용량, 사용상 주의사항 허가사항화일을 HTML 형식으로 자동적으로 변환한뒤, 통합한다. 그리고 이 결과값을 메모리로 읽어 파싱을 한다. 이때 의약품표시기재를 기준으로 HTML 로 변환된 허가정보의 목차정보를 분석하여 16개의 허가사항표시기재 항목별로 정보를 자동적으로 분류한다. 분류과정에서 키워드를 기준으로 분류하는데, 예를들어 “금기”항목의 경우, “투여하지” 와 “말 것” 의 키워드를 가진 목차 또는 “투여” 와 “말 것”을 가진 목차등을 각각 처리하여 금기항목으로 분류를 하게 된다. 본 발명을 통해 16개의 허가정보 항목으로 자동적으로 분류된 허가정보는 각각 DB 필드에 저장되고, SPL structure가 구성된다. 모든 In order to do this, it is necessary to convert the file of validity effect, usage capacity, usage precautions and permission text into HTML format automatically by using VBA and Hangul ActiveX. Then, integrate. The result is read into memory and parsed. At this time, the table of contents information of permission information converted into HTML is analyzed based on the description of medicines, and the information is automatically classified according to the items of 16 permission items. For example, in the case of a "taboo" item, a table of contents having the keywords "do not administer" and "do not" or a table of contents having "do" And classified as a taboo item. According to the present invention, permission information that is automatically classified into 16 permission information items is stored in the DB field, and an SPL structure is configured. all
품목기준코드(약5만 7천건)에 대한의약품허가정보의 표시기재지침에 따른 항목별 DB화 및 SPL structure 구조로의 변화가 매우 빠르고 효과적으로 가능하다. 또한 자동화된 정보구축 기반이므로, XML , HTML, Javascript등으로 다양하게 변화시켜 컨텐츠화할 수 있기 때문에 손쉽게 약물정보데이터 베이스를 구축할 수 있게 되었다. 또한 DB화가 됨으로써 특정 항목 예를들어 “금기” 항목에서 “녹내장” 환자가 포함된 약의 리스트와 관련 정보를 매우 빠르게 검토가 가능하다.It is possible to change to DB structure and SPL structure structure according to the labeling instructions of drug approval information for item reference code (about 57,000) very quickly and effectively. Also, since it is an automated information building base, it can be easily converted into a content database by changing various contents such as XML, HTML and Javascript. Also, by DB, it is possible to review the list of drugs including "glaucoma" patients and related information very quickly in a specific item, for example, "taboo".
참고로, SPL structure는 Stuctured Product Labeling의 약자로서, FDA에서 허가하는 모든 의약품에 대한 허가정보를 구조화한 document markup standard로서, 의약품라벨 문서의 SPL markup은 평이하게 읽을수있고, semantic markup을 제공하여 어떤 특정한 목적을 위해서 관련자료 추출이 매우 효과적이고,For reference, the SPL structure stands for Stuctured Product Labeling. It is a document markup standard structured with permission information for all drugs approved by the FDA. The SPL markup of the drug label document can be read plainly, provided with a semantic markup, For the purpose, the related data extraction is very effective,
SPL문서는 변형을 거치지 않고, 시스템간 상호자료교환이 가능하고, 정보접근성을 향상시켜 의약품라벨 내용에 대한 자료화 능력을 높이고, 성별,나이,질병,환자의 특성에 대한 평가를 가능하게 한다. 또한 의약품부작용 보고와 같은 다른 기술적,임상적 사례의 분류,저장이 가능하고, 다양한 의약정보 데이터로 활용이 가능하다.
The SPL document enables mutual exchange of data between systems without modification, improves information accessibility, improves the ability to document drug label contents, and enables evaluation of gender, age, disease, and patient characteristics. It can also classify and store other technical and clinical cases such as reports of adverse drug reactions, and it can be used as various medical information data.
도1은 식약처의 의약품허가사항 정보 홈페이지인 Ezdrug으로부터 의약품 품목기준코드를 기준으로 의약품 허가사항 정보의 3가지 요소인 효능효과, 용법용량,사용상주의사항 파일을 자동적으로 다운로드 받아서, 분류하고, 이 정보를 웹페이지에 자동적으로 담는 과정을 표현한 그림이다.Fig. 1 automatically downloads and classifies the efficacy effect, usage capacity and usage precautions file, which are the three elements of the drug license information, based on the drug item reference code, from Ezdrug, This is an illustration of the process of automatically placing information on a web page.
- Ezdrug상등에 공지된 의약품 허가사항 정보화일의 자동다운로드- Automatic download of information on drug authorization information information, known in Ezdrug
웹상에 공지된 한글파일을 자동으로 다운로드 받는 과정을 통하여 의약품 허가정보 파일을 웹으로부터 다운로드 받는 방법이다. Ezdrug 홈페이지를 이용하는데, 아래와 같은 URL을 이용하여, It is a method of downloading the drug license information file from the web through the process of automatically downloading the Korean language file known on the web. I use the Ezdrug homepage, and by using the following URL,
"http://ezdrug.kfda.go.kr/kfda2?cmd=CCBAA02L2&itemSeq=" + 품목기준코드 "http://ezdrug.kfda.go.kr/kfda2?cmd=CCBAA02L2&itemSeq=" + Item reference code
각 품목기준코드별로, 해당 URL 을 방문하여, 문서가 저장된 서버내의 특정 URL을 얻는다. 이 URL이 가리키는 페이지는 다음과 같다.For each item criterion code, visit the URL to obtain a specific URL in the server where the document is stored. This URL points to the following page.
그리고, 이때 로그펜600밀리그람 의약품의 허가사항정보는 아래와 같이, 효능효과 파일, 용법용량파일, 사용상주의사항 파일로 3가지로 각각 구성되고, 각 한글문서의 식약처 서버내의 위치를 나타내는 At this time, the permission information of the 600 pills of the log pell is composed of three kinds of the efficacy effect file, the usage capacity file, and the usage precautions file as follows.
ezdrug.kfda.go.kr/jsp/com/kfda2/commen/FileDownloa.jsp?doc_id=문서아이디(아래그림 좌측 하단 참고)가 각 효능효과, 용법용량, 사용상주의사항의 파일의 위치임을 알 수 있다.ezdrug.kfda.go.kr/jsp/com/kfda2/commen/FileDownloa.jsp?doc_id= You can see that the document ID (see the bottom left of the figure below) is the file location for each efficacy, usage capacity, and usage notes .
[1] 각 품목기준코드별 허가사항 원문화일(효능효과파일, 용법용량파일, 사용상주의사항 파일)의 서버내 URL 을 얻기 위한 방법[1] Permission for each item criterion code How to obtain the URL of the server in the original text file (efficacy effect file, usage capacity file, usage note file)
- 품목기준코드별 의약품 허가정보 페이지로 이동방법 - Go to drug approval information page by item reference code
본 발명의 모든 코드는 변의상 VBA(Visual Basic For Application) Pseudo Code로 작성하였으나, 다양한 컴퓨터 언어로 변환가능함은 당연하다. Although all of the code of the present invention is written in the VBA (Visual Basic For Application) pseudo code, it is obvious that the code can be converted into various computer languages.
의약품은 식품의약품 안전처에서 품목기준코드라는 코드부여체계를 통해 허가사항 별로 관리하고 있는데, Ezdrug을 통해 해당 품목기준코드를 가진 약품으로 바로 접속가능한 URL은 다음과 같다.Medicines are managed by the Food and Drug Administration in accordance with the licensing matters through a code system called item reference code. The following URLs can be directly accessed from the Ezdrug through the drug with the applicable item reference code.
"http://ezdrug.kfda.go.kr/kfda2?cmd=CCBAA02L2&itemSeq=" + 품목기준코드
"http://ezdrug.kfda.go.kr/kfda2?cmd=CCBAA02L2&itemSeq=" + Item reference code
아래는 위와 같은 작업이 가능하도록 VBA로 구성한 코드의 작업순서 예시이다.The following is an example of the work order of the code configured with VBA to enable the above operation.
제 1단계 : Webbrowser 객체를 선언한다. (dim ie as new internetexplorer)Step 1: Declare the Webbrowser object. (dim ie as new internetexplorer)
제 2단계 : 선언된 객체를 이용하여, 상기 품목기준코드별 의약품 허가정보 페이지로이동한다. ( ie.navigate ‘http://ezdrug.kfda.go.kr/kfda2?cmd=CCBAA02L2&itemSeq= + 품목기준코드’ ) Step 2: Using the declared object, go to the drug approval information page by item reference code. (ie.navigate 'http://ezdrug.kfda.go.kr/kfda2?cmd=CCBAA02L2&itemSeq= + item reference code')
제 3단계 : 충분한 웹사이트 이동시 응답대기시간을 확보해야하는데, 아래 표9 또는 표10과 같은 코드들이 예시로 사용될 수 있겠다.Step 3: You need to secure a response waiting time when you move enough websites. The codes shown in Table 9 or Table 10 below can be used as an example.
if ie.readystate = 4 and ie.busy = false then exit do
doevents
loopdo
if ie.readystate = 4 and ie.busy = false then exit do
doevents
loop
nw_timer = timer
if abs(nw_timer-st_timer)>=10 then goto re_navi:
if ie.readystate = 4 and ie.busy = false then exit do
doevents
loopdo
nw_timer = timer
if abs (nw_timer-st_timer)> = 10 then goto re_navi:
if ie.readystate = 4 and ie.busy = false then exit do
doevents
loop
제4단계 : Explorere 객체안의 document.body.innerHTML 값내에 저장된 상기 의약품 품목기준코드별 페이지의 HTML을 확보Step 4: Obtain the HTML of the page according to the above-mentioned drug item reference code stored in the document.body.innerHTML value in the Explorere object.
제 5단계:확보된 HTML에 대한 구문분석을 시행하여, 상기 허가사항 효능효과,용법용량,사용상주의사항 원본파일의 URL만 별도로 확보하여 품목기준코드별 URL정보를 저장한다. 
Step 5: Parse the obtained HTML to save the URL of the item reference code by securing only the URL of the original file of the permission effectiveness effect, the usage capacity, and the usage notes.
위의 방식은 WebBrowser control을 이용하여, 직접 해당 웹페이지를 방문하여, 데이터를 가져오는 방식이었는데, 이 방식은, 속도가 느린편이기 때문에, 직접 윈도우즈의 URLDownloadToFile API를 이용하여, 해당 URL상의 페이지가 가지고 있는 HTML 을 직접 가져오는 방식을 추가로 고안하였다. 이 방식에 따르면 1단계~ 4단계는 한가지 단계로 간소화 된다. In the above method, the WebBrowser control is used to directly visit the web page to fetch the data. Since this method is slow, it is possible to directly use the URLDownloadToFile API of Windows to display the page on the URL I have also devised a way to import the HTML directly. According to this method, steps 1 to 4 are simplified to one step.
1단계 : kfda_url = "http://ezdrug.kfda.go.kr/kfda2?cmd=CCBAA02L2&itemSeq=품목기준코드 선언 Step 1 : kfda_url = "http://ezdrug.kfda.go.kr/kfda2?cmd=CCBAA02L2&itemSeq = Declaration of item basis code
2단계 : URL상의 웹페이지의 HTML을 직접 로컬컴퓨터의 특정화일이름으로 저장한다. Step 2 : Save the HTML of the web page on the URL directly to a specific file name on the local computer.
Results = URLDownloadToFile(0,kfda_url, [저장될화일명], 0, 0)
Results = URLDownloadToFile (0, kfda_url, [filename to be saved], 0, 0)
상기처럼 허가정보 페이지 소스 자체를 개인PC에 받을 경우 다운로드 속도가 익스플로러를 이용한 웹서핑시보다 향상되고, Ezdrug사이트에서의 불필요한 ActiveX 다운로드 및 팝업창 처리를 하지 않아도 되기 때문에 속도향상이 가능하다. 본 연구에서 필요로 하는 것은 전체 홈페이지의 디자인된 페이지와 ActiveX 다운로드가 아니고, 단지 허가정보 페이지 소스내의 효능효과,용법용량,사용상주의사항 파일의 URL과 기타 제품정보들만 필요로 하기 때문에, 이러한 방법을 통해 핵심 정보만을 추출하기 때문에 검색시간을 매우 단축하였다.
As described above, if the source of the permission information page itself is received on a personal PC, the speed of downloading is improved as compared to surfing the web using the explorer, and unnecessary downloading of ActiveX and processing of a popup window on the Ezdrug site are not required. We need not only the designed page and ActiveX download of the entire homepage, but only the efficacy, usage capacity, usage notes file URL and other product information in the permission information page source. The search time is greatly shortened because only the key information is extracted.
상기 표11과 같이 개인PC로 다운로드 받은 HTML소스화일(C:\허가정보200104829.html)을 분석하면 아래와 표12와 같이 제품별로 구체적인 효능효과,용법용량,사용상주의를 가리키는 document의 고유 id인 doc_id값을 가지고 있는 URL을 찾을 수 있다. Analysis of the HTML source file (C: \ permission information 200104829.html) downloaded to the personal PC as shown in Table 11 above shows that the doc_id, which is the unique id of the document indicating the specific efficacy effect, usage capacity, You can find the URL that has the value.
<TD align=middle>
<A href="../../jsp/com/kfda2/common/FileDownload.jsp?doc_id=121740646303500091">
<IMG border=0 align=absMiddle src="../../images/img/ico_download.gif" width=14 height=13> 다운로드</A></TD>
<TD vAlign=center rowSpan=3 align=middle>
<A href="javascript:Open_File('121740646303500091,121740646303500094,121740646303500097');">
<IMG align=absMiddle src="../../images/img/ico_search_01.gif"></A> </TD></TR>
<TR class=table_td01_bg>
<TD><B>용법용량</B></TD>
<TD align=middle>
<A href="../../jsp/com/kfda2/common/FileDownload.jsp?doc_id=121740646303500094">
<IMG border=0 align=absMiddle src="../../images/img/ico_download.gif" width=14 height=13> 다운로드</A></TD></TR>
<TR class=table_td01_bg>
<TD><B>사용상의주의사항</B></TD>
<TD align=middle>
<A href="../../jsp/com/kfda2/common/FileDownload.jsp?doc_id=121740646303500097">
<IMG border=0 align=absMiddle src="../../images/img/ico_download.gif" width=14 height=13> 다운로드</A></TD></TR><!--drb_item 의 DOC_ID를 뿌린다. 2007.2.12 끝--></TBODY></TABLE></TD></TR></TBODY></TABLE><BR></TD></TR></TBODY></TABLE>
<TD><B> Effectiveness </ B></TD>
<TD align = middle>
<A href=" ../../jsp/com/kfda2/common/FileDownload.jsp?doc_id=121740646303500091 ">
<IMG border = 0 align = absMiddle src = "../../ images / img / ico_download.gif" width = 14 height = 13>
<TD vAlign = center rowSpan = 3 align = middle>
<A href="javascript:Open_File('121740646303500091,121740646303500094,121740646303500097');">
<IMG align = absMiddle src = "../../ images / img / ico_search_01.gif"></A></TD></TR>
<TR class = table_td01_bg>
<TD><B> Usage Capacity </ B></TD>
<TD align = middle>
<A href="../../jsp/com/kfda2/common/FileDownload.jsp?doc_id=121740646303500094">
<IMG border = 0 align = absMiddle src = "../../ images / img / ico_download.gif" width = 14 height = 13> download </A></TD>
<TR class = table_td01_bg>
<TD><B> Precautions </ B></TD>
<TD align = middle>
&Nbsp;
<IMG border = 0 align = absMiddle src = "../../ images / img / ico_download.gif" width = 14 height = 13> Download </A></TD></ Sprinkle the DOC_ID of -drb_item. </ Td></td></td></td></td></td>
다만 상기 표에서와 같이 bold체로 표시된 URL은 상대주소 형태이기 대문에, 절대주소로 바꾸기 위해 "../.." 문자를 http://ezdrug.kfda.go.kr/kfda2로 교체하여생성한 URL을 추출하여 품목기준코드와 허가정보의 한글문서의 URL만을 모아서 별도의 테이블에 저장하였다.
However, as shown in the above table, the URL displayed in the bold form is a relative address form, and is generated by replacing the character "../ .." with http://ezdrug.kfda.go.kr/kfda2 to convert to the absolute address URLs were extracted and only the URLs of Hangul documents of item reference code and permission information were collected and stored in a separate table.
3단계: 확보된 HTML에 대한 구문분석을 시행하여, 상기 허가사항 원본파일의 URL만 별도로 확보하여 품목기준코드별 URL정보를 저장한다. Step 3: Parse the acquired HTML to secure the URL of the permission original file separately, and store the URL information of each item reference code.
4단계 : 모든 품목기준코드에 대하여, 1단계를 반복한다.
Step 4: Repeat Step 1 for all item reference codes.
이렇게 1단계~4단계까지의 과정이 끝나면 아래표와 같은 품목기준코드별 의약품허가사항 원문파일의 URL이 효능효과, 용법용량, 사용상 주의별로 저장된 테이블이 생성된다.After the steps 1 to 4 are completed, the table of the URL of the medicinal product approval document according to the item standard code as shown in the table below is stored according to the efficacy, usage capacity, and usage notes.
상기와 같이 의약품 허가사항(효능효과, 용법용량,사용상주의사항에 대한 HWP문서화일이 저장된 서버내 URL 주소를 모두 확보하여 별도 테이블에 저장해둔다.
As described above, all the URL addresses in the server storing the HWP document file on the drug approval items (efficacy, usage capacity, usage precautions, etc.) are stored and stored in a separate table.
[2] 각 품목기준코드별 허가사항 원문화일(효능효과파일, 용법용량파일, 사용상주의사항 파일)의 서버내 URL 을 통해 자동적으로 다운로드[2] Permission for each item reference code Automatically download the original text file (efficacy effect file, usage capacity file, usage note file) via the server's URL
1) 두 번째 단계로, 실제로 아래 표 13과 같이 각 품목기준코드별로, 의약품 허가사항 원문화일이 저장된 서버상의 URL을 확보하였다면, 각 품목기준코드별로, 실제 URL주소에서 허가사항 원문화일을 효능효과, 용법용량, 사용상 주의사항 파일을 직접 다운로드 받는다. 아래 표14는 실제 VBA 코드 예시이다.1) In the second step, if the URL of the server on which the original text file of the drug approval document is stored for each item criterion code as shown in Table 13 below, the original text file of the permission text is referred to as an efficacy , Usage capacity, Usage precautions Download the file directly. Table 14 below shows actual VBA code examples.
Results1 = URLDownloadToFile(0,[효능효과문서주소], [효능효과 원문화일명], 0, 0)
Results2 = URLDownloadToFile(0,[용법용량문서주소], [용법용량 원문화일명], 0, 0)
Results3 = URLDownloadToFile(0,[사용상주의문서주소], [사용상주의 원문화일명], 0, 0)
2단계 : 모든 품목기준코드에 대하여 상기 1단계를 반복한다. 로컬컴퓨터에 저장되는 원문화일명은 사용자지정의 중복이 되지 않도록 명칭을 자동화하여 지정할 수 있다.Step 1: Call URLdownloadToFile API and store it as a file of the actual local computer by using the document URL of the Korean version of the efficacy effect, usage capacity, and usage notes for each item standard code.
Results1 = URLDownloadToFile (0, [efficacy document address], [efficency effect original file name], 0, 0)
Results2 = URLDownloadToFile (0, [Usage Capacity Document Address], [Usage Capacity Original File Name], 0, 0)
Results3 = URLDownloadToFile (0, [Usage Attention Document Address], [Original File Name of Using Resident], 0, 0)
Step 2: Repeat Step 1 above for all item reference codes. The original text file name stored on the local computer can be specified by automating the name so that it is not a duplicate of the user's designation.
(0,0,"http://ezdrug.kfda.go.kr/kfda2/jsp/com/kfda2/common/FileDownload.jsp?doc_id=121740646303500097",”c:\사용사주의사항.hwp")Call URLdownloadtoFile
(0,0, "http://ezdrug.kfda.go.kr/kfda2/jsp/com/kfda2/common/FileDownload.jsp?doc_id=121740646303500097", "c: \ Usage notes.hwp")
상기 코드는 위의 1단계의 코드를 실제로 구현한 사례이다.The code above is an actual implementation of the code in Step 1 above.
Ezdrug상의 특정 의약품의 사용상주의사항이 c:\사용상주의사항.hwp 화일로 로딩되게 된다.
Usage precautions for certain medicines on Ezdrug will be loaded into c: \ Usage notes .hwp file.
[2-1] 각 품목기준코드별로 다운로드받은 효능효과,용법용량,사용상 주의사항 파일에 대한 자동화된 편집 에디팅[2-1] Efficacy, usage capacity, usage notes downloaded for each item reference code Automated editing of files Editing
1) 만약에 식약처등에서 받은 허가사항 정보화일에서 편집기술을 적용하거나, 사용자 지정의 editing을 자동화된 형태로 진행하고자 할 수 있다. 이와 같은 기술을 구현하기 위하여, HWP의 API를 이용하여, 정보의 typing, 편집디자인작업을 수행할 수 있으며, HWP가 아닌 PPT, WORD, EXCEL의 경우에서도 VBA를 이용하여, 사전에 자동화된 편집 에디팅 작업이 가능하다.
1) If you want to apply the editing technique in the permission information file received from the hospital or the user, or you want to perform user-specified editing in an automated form. In order to implement such a technology, information typing and editing design work can be performed using HWP API. In case of PPT, WORD, EXCEL instead of HWP, VBA can be used to perform automatic editing editing Work is possible.
[3] 각 품목기준코드별로 다운로드받은 효능효과,용법용량,사용상 주의사항에 대한 TEXT형태 파일 변환[3] TEXT-style file conversion for the efficacy, usage capacity, and usage precautions downloaded for each item reference code
1) 만약에 식약처등의 웹사이트에서 직접 상기와 같은 방식으로 받아오지 않고, 각 품목기준코드별로 의약품 허가사항 원문화일을 직접 받아올 수 있다면, 상기 [1].[2] 과정은 필요치 않다. 특히 공공데이터 개방정책에 따라, 원문화일을 직접 공공데이터 포털등을 통하여 확보할 수 있는 경우라면 이에 해당한다. 이와같이 원문화일을 직접 확보할 수 있다고 한다면, 바로 [3] 스텝에서, 구문분석을 위하여 HWP화일형태를 HTML화일형태등 TEXT화일 형태로 변환하여야 한다. 아래 표15는 이와같은 단계를 요약한 내용이다.[1] [2] If it is possible to directly receive the original text of the drug approval information for each item reference code without receiving it directly from the website of the drug store or the like, No process is required. This is particularly the case when the original text file can be secured directly through public data portals, etc., in accordance with the policy on opening the public data. In this way, if the original text file can be directly obtained, the HWP file format must be converted into a TEXT file format, such as an HTML file format, for parsing in step [3]. Table 15 below summarizes these steps.
2단계 : 각 품목기준코드별로 허가사항 원문화일을 자동적으로 읽어들이면서, HWP(아래아한글) 컨트롤의 SAVEAS API를 이용하여, TEXT형태의 “구문분석이 가능한 형태의 파일로 변화시킨다.” 본 발명에서는 실시례로 HTML로 변환시키는 방법에 대하여 보이고자 한다. 물론 XML형태등 다양한 형태로 변환하여 구문분석이 가능하다.
HWP.saveas [허가사항원문화일명],[변환형식화일명],"HTML"
3단계 : 모든 품목기준코드별로 효능효과,용법용량,사용상주의사항 원문화일에 대하여 2과 같은 과정을 반복함.Step 1: Declare Use of Post Control
Step 2: Automatically read the original text file of each item criterion code, and use the SAVEAS API of the HWP control to convert it into a TEXT-type "parsable file". We will show how to convert to HTML as an example. Of course, parsing can be done by converting to various forms such as XML format.
HWP.saveas [Permission original text file name], [Conversion format file name], "HTML"
Step 3: Efficacy, Dosage, Usage Precautions for All Item Standard Codes
아래예시는 위의 2단계를 실제로 구현한 VBA 예시코드이다.The following example is a VBA example code that actually implemented the above two steps.
Hwp.SaveAs “c:\사용상주의사항.hwp", "HTML"
Hwp.SaveAs "c: \ Usage notes .hwp", "HTML"
만약에, 다운받거나 제공받은 허가사항 원문화일이 MS-WORD 또는 EXCEL화일일 경우에는, VBA를 이용하여, WORD 파일 또는 EXCEL화일을 HTML파일로 형식을 변경하여 저장할 수 있다. 아래 표16 및 표17는 VBA를 이용하여 글이 아닌 형태의 파일로 다운받았을 경우의 파일변환 방법이다. If the original text of the received permission or permission is an MS-WORD or EXCEL file, VORD can be used to save the WORD file or EXCEL file as an HTML file. Tables 16 and 17 below show how to convert files when they are downloaded as non-text files using VBA.
xlsapp.Open [허가사항원문화일명]
xlsapp.SaveAs
Filename:=[형식변환파일명], _
FileFormat:=xlHtml, ReadOnlyRecommended:=False, CreateBackup:=FalseDim xlsapp as new Excel.application
xlsapp.Open [Permission original file name]
xlsapp.SaveAs
Filename: = [format conversion filename], _
FileFormat: = xlHtml, ReadOnlyRecommended: = False, CreateBackup: = False
docapp.SaveAs FileName:=[형식변환파일명], FileFormat:= _
wdFormatFilteredHTML, LockComments:=False, Password:="", AddToRecentFiles
:=True, WritePassword:="", ReadOnlyRecommended:=False, EmbedTrueTypeFonts _
:=False, SaveNativePictureFormat:=False, SaveFormsData:=False, _
SaveAsAOCELetter:=Falsedocapp.Open [Permission original text file name]
docapp.SaveAs FileName: = [format conversion filename], FileFormat: = _
wdFormatFilteredHTML, LockComments: = False, Password: = "", AddToRecentFiles
: = True, WritePassword: = "", ReadOnlyRecommended: = False, EmbedTrueTypeFonts _
: = False, SaveNativePictureFormat: = False, SaveFormsData: = False, _
SaveAsAOCELetter: = False
[4] 각 품목기준코드별로 TEXT형태(HTML, XML, .... )화일로 변환된 정보 분석[4] Analyze information converted into TEXT format (HTML, XML, ....) by each item reference code
[4-0] HTML형태의 변환을 통한 허가사항 정보의 직접적인 웹서비스 기능[4-0] Direct web service function of permission information through HTML type conversion
확보된 의약품허가정보 파일(한글 또는 워드)등 전자문서화된 파일을 HTML화일로 변환한 결과는 바로 웹페이지상에서 실제 한글과 거의 동일한 형태로 HTML이 변환되기 때문에, 일일이 식약처 홈페이지의 한글파일을 HTML을 수작업으로 변환하여 구축한 DB와 달리 즉시 매우 빠른 속도로 웹형태로 제공이 가능하다.As a result of converting the electronic document file such as secured drug information file (Hangul or Word) into HTML file, the HTML is converted into the almost same form as the actual Hangul on the web page. Therefore, Unlike the DB which is constructed by converting manually, it can be provided in a web form at a very high speed immediately.
예를들어, 바라크르두정0.5mg의 사용상주의사항 원문화일은 글 로 10페이지에 달하고, 15,034 글자의 방대한 분량이다.
For example, the precautions for using 0.5 mg of Barracuda dodeca are 10 pages in total and 15,034 letters.
특히, 사용상주의사항 중에는, 다음과 같이 다수의 표가 있어서, 이와 같은 표를 웹상에서 서비스하기 위하여는 HTML로 일일이 수작업으로 바꾸어 주는등 매우 작업효율이 낮았는데, 이를 자동적으로 모두 HTML로 변환시켜 주기 때문에 매우 작업능률을 향상 시킬 수 있다. 또한 단순히 HTML로의 변환이 아니라, 각 허가사항 항목별로 분류로직에 따라 자동분류하면서, HTML로 변환하여 주기 때문에 매우 강력하다.In particular, there are a number of tables in the usage precautions as follows. In order to service such a table on the web, the operation efficiency is very low, for example, the manual operation is changed to HTML manually. Because it can greatly improve the efficiency of operation. It is very powerful because it does not simply convert to HTML, but automatically classifies it according to classification logic for each permission item, and converts it to HTML.
[4-1] 각 품목기준 코드별 허가사항 항목별 자동분류[4-1] Automatic Classification by Item for each Item Criteria Code
1) 먼저 HTML 등 TEXT화일 형태로 변환된 의약품허가사항 정보중에서, 효능효과, 용법용량정보는 별도의 파일단위로 제공되기 때문에, 의약품허가항목별 분류로직은 사용상주의사항 파일에 적용할 수 있다. 의약품 사용상 주의사항은 총 14개 항목으로 구분이 되는데, 이때 분류 RULE DB에 따라 사용자가 원하는 형태의 다양한 추가항목으로 언제든지 구분할 수 있다. 참고로 의약품표시기재에 따른 의약품허가사항 16개 항목은 다음 표18과 같다.
1) First, since the efficacy effect and usage capacity information are provided in a separate file unit among the drug approval information items converted into the TEXT file format such as HTML, the classification logics according to the drug permission items can be applied to the usage notes file. There are a total of 14 items for drug use precautions. At this time, according to the classification RULE DB, various additional items of the form desired by the user can be distinguished at any time. For reference, the 16 items of the approval items of medicines according to the labeling of medicines are shown in Table 18 below.
2. 용법용량
3. 경고
4. 금기
5. 신중투여
6. 부작용
7. 일반적 주의
8. 상호작용
9. 임부에 대한 투여
10. 수유부에 대한 투여
11. 소아고령자에 대한 투여
12. 적용상 주의
13. 과량투여시의 처치
14. 임상검사치에의 영향
15. 보관 및 취급상 주의
16. 기타1. Effectiveness
2. Dosage Dosage
3. Warning
4. Tab
5. Careful administration
6. Side Effects
7. General Precautions
8. Interaction
9. Administration to pregnant women
10. Administration to breastfeeding
11. Administration to children in the elderly
12. Application note
13. Treatment of overdose
14. Influence on clinical test results
15. Storage and Handling Precautions
16. Other
허가사항 항목별 자동분류작업은 아래와 같다. 아래 실시례는 HTML화일로 변환되었을때의 기준을 의미한다.
The automatic classification operation by permission item is as follows. The following example refers to the standard when converted to an HTML file.
1단계 : HTML화일을 분석을 용이하게 하기 위하여 분석에 불필요한 HTML 속성정보 등을 정리하여 필요한 HTML element 및 필요한 속성정보만을 걸러낸다.(HTML filtering)
Step 1 : In order to facilitate the analysis of the HTML file, unnecessary HTML attribute information is analyzed to filter only the necessary HTML elements and necessary attribute information (HTML filtering).
2단계 :Step 2:
: HTML 파일로부터, 각 항목명과 각 항목의 내용을 구분한다.: Separates each item name and each item from an HTML file.
원본허가사항 파일이 1. 2. 3. 4. ... 과 같이 끝나는 경우가 대부분인데, 실제로는 Most of the time the original license file ends with 1. 2. 3. 4. ...
아래와 같이 허가사항의 각 항목들의 형식의 예시이다. The following is an example of the format of each item of permission.
1. 경고 1. Warning
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 2. Do not administer to the following patients
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 3. The following patients should be administered with caution
4. 이상반응 4. Adverse reaction
5. 일반적 주의 5. General caution
6. 상호작용 6. Interaction
7. 임부 및 수유부에 대한 투여 7. Administration to pregnant and lactating women
8. 고령자에 대한 투여 8. Administration to elderly people
9. 보관 및 취급상의 주의사항
9. Precautions for storage and handling
이렇게 항목명은 HTML 로 변환되엇을 때, 아래와 같이 변환이 되는데,When the item name is converted to HTML, it is converted as below,
1) <P>1. ~~~ </P> 와 같이 끝나는 경우가 항목명을 의미한다 1) <P> 1. The ending of ~~~ </ P> means the item name
이렇게 <P>숫자. ~~~ </P> 와 같은 형태를 가진 것을 항목명으로 간주하고 이 정보들을 가져온다. 이때 숫자는 1~20까지로 하였다. <P> numbers like this. ~~~ </ P> is considered as the item name, and this information is fetched. The number is from 1 to 20.
단, 허가사항상 항목명 규칙은, <P>에 한정되지 않고, HTML구문을 분석한 허가사항 항목명 규칙DB를 구성하여, <HTML element>숫자. ~~~ </HTML element> 와 같은 형태로 규칙DB의 갱신이 물론 가능하다. 항목명은 이 숫자.~~~~ 이며, 이 것의 길이가 너무 길경우에도 항목이 아니므로, 이에 대한 조건을 규칙DB에 저장하여 둔다.However, the item name rule is not limited to <P> under the permission item, and it constitutes a permission item name rule DB analyzing the HTML syntax, and the <HTML element> number. It is possible to update the rule DB in the form of ~~~ </ HTML element>. The item name is this number. ~~~~. Even if this item is too long, it is not an item, so we store the condition in the rule database.
또한, 허가사항항목에 따라 (숫자) 형태, 숫자) 형태등 다양한 목차형태가 있을수 있으며, 이에 대해서도 규칙DB에 별도로 추출기준을 저장하여 두고 적용한다.
In addition, according to the permission item, there may be various types of contents such as (numeric) type, numeric) type, and the extraction standard is separately stored in the rule DB.
3단계 : 각 항목명아래의 항목의 실제 내용추출 Step 3: Extract the actual content of the item under each item name
2단계에서, In step 2,
<P>(숫자). ~~~ </P> 가 어떤 항목명이고,
<P> (number). ~~~ </ P> is an item name,
<P>(숫자+1). ~~~ </P> 이라면,
<P> (number +1). ~~~ </ P>
해당 항목의 항목내용은 상기 표의 위치에 해당할 것이다. 이 위치를 파서로 가져오고 항목의 내용으로 저장한다.
The item content of the item will correspond to the position of the above table. Import this location into the parser and save it as the contents of the item.
4단계: 각 항목별 관련 미리 지정된 카테고리로 자동분류 Step 4: Automatically classify each item into its associated predefined categories
3단계에서, <P>(숫자). ~~~ </P> 가 어떤 항목명이고, 그 항목의 구체적인 내용은 ~~~ 에 포함되어 있다. 이 ~~~ 는 의약품허가사항별로 같은 항목에 해당될지라도 통일화되어 있지 않아서 여러 가지 통일되지 않은 용어들로 구성되어 있다.
In step 3, <P> (number). ~~~ </ P> is an item name, and the specific contents of the item are included in ~~~. This ~~~ consists of several unconventional terms that are not uniformized even though they fall under the same category for each drug licensing matter.
따라서, 경험적으로 “특정한 키워드” 들의 존재여부를 통해 해당 항목으로 분류하도록 분류규칙DB를 구성하고, 분류규칙DB에 따라서, 항목명에 대하여 특정 분류로 자동적으로 분류하도록 할 수 있고, 분류규칙DB는 계속적으로 학습시켜서 update할 수있다.
Therefore, it is possible to construct the classification rule DB so as to classify it into the corresponding items through the existence of the "specific keywords" empirically, and to automatically classify the item names into the specific classification according to the classification rule DB, Can be updated.
분류규칙DB는 아래와 같은 예시로도 표현가능하다 The classification rule DB can also be expressed by the following example
(1)즉, 200606991 품목기준코드의 경우, 항목명이 “1. 이상반응” 이었는데, “이상” 이란 단어와 “반응”이란 다어가 두가지 모두 있을 경우엔 “부작용” 항목으로(BOXID=6) 분류하라는 분류RULE_DB의 규칙에 따라서, 분류가 되었다. (1) That is, in case of 200606991 item standard code, the item name is "1. Adverse reaction "was classified according to the rule of classification RULE_DB to classify as" side effect "(BOXID = 6) when both" abnormal "and" reaction "
(2) 또한, 201308031 의 금기사항의 경우, 항목명은 “2. 다음 환자에는 투여하지 말 것” 이었고, “투여” 와 “하지” 와 “말것”이라는 단어가 들어가면 “금기”항목으로(BOXID=4)분류하는 RULE DB의 규칙에 따라서 분류가 되었다.
(2) In the case of taboos of 201308031, the item name is "2. And "Do not administer to the next patient", and classified according to the rule of RULE DB which classifies as "taboo" (BOXID = 4) when "dosing" and "not" and "
(3)역시 201308031 의 임부에 대한 투여의 경우에 항목명은 “8. 임부, 수유부 및 소아에 대한 투여” 였는데, “임부” 와 “수유부”란 단어가 모두 들어있는 경우 “임부에 대한 투여”로 분류하라는 RULE DB의 규칙에 따라 분류를 하였다.
(3) In the case of administration to pregnant women of 201308031, the item name is "8. , "Pregnancy", "pregnancy", "pregnancy", "pregnancy", "pregnancy" and "pregnancy".
(4) 또한 과량투여시의 처치의 경우에도, “10. 과량투여시의 처치”가 항목명이었는데,(“과량투여” 또는 “과량”) 이라는 단어와 (“처치” 또는 “대처법”) 이라는 단어가 모두 들어있는 경우에 과량투여시 처치로 분류하는 RULE DB에 따라 분류를 하였다.
(4) In the case of treatment at the time of overdose, " 10. ("Overdose" or "overdose") and the words "treatment" or "treatment" were included in the RULE DB Respectively.
이때 “미리 지정된 카테고리”는 허가사항상의 16개 항목에 국한하지 않고, 별도의 카테고리를 만들어서, 해당 키워드를 가진 경우에 RULE DB에 정의하면, 새로운 카테고리로 분류가 될 것이다.At this time, the "predetermined category" is not limited to the 16 items on the permission item, but a separate category is created, and if the keyword is defined in the RULE DB, it will be classified into a new category.
RULE DB에는 “키워드” 규칙뿐만 아니라, 다양한 문맥, 조사, 조건식, 특정 단어들사이의 거리등이 실제 수많은 허가사항 정보를 분석하여 나온 기준에 따라 적용되어 항목명의 여러 가지 언어적 특성을 고려하여 가장 적합한 카테고리로 이동하도록 학습이 가능하도록 고안할 수 있다.In RULE DB, not only "keyword" rules but also various contexts, investigations, conditional expressions, distances between specific words, etc. are applied according to the criterion based on analysis of a large number of permission information, It can be designed to allow learning to move to the appropriate category.
1)특정 키워드 들의 존재여부1) The existence of specific keywords
2)NOT 조건, OR조건등 조건식의 채용2) adoption of conditional condition such as NOT condition, OR condition
3)형태소 분석을 통한 의미분석3) Semantic analysis through morpheme analysis
4)복합적인 조건의 부가등
4) Addition of complex conditions
RULE DB의 예시는 다음과 같이 보일 수 있다. 이 예시는 그야말로 예시이며, 계속적으로 분류를 위한 RULE DB는 계속적으로 업데이트가 될 것이다. 아래 표19는 Rule DB의 예시이다.An example of a RULE DB might look like this: This example is just an example, and the RULE DB for classification will continue to be updated continuously. Table 19 below shows an example of the Rule DB.
[4-2] 각 품목기준 코드별 허가사항 항목별 자동분류 결과내에서 소항목별 추가분류[4-2] Permission items for each item criterion code Additional classification by sub-item within automatic classification result by item
아래와 같이 특정 품목기준코드에 따른 부작용 항목 내용이 다음 표20과 같다면,If the contents of side effects according to the specific item criterion code are as shown in the following Table 20,
항목내용중에서, 각 소항목별로 분리 추출하는 방법에 대한 절차이다.This is the procedure for separating and extracting each sub item from the item contents.
2) 과민증 : 홍반, 가려움, 코막힘, 심장-호흡기 장애, 때때로 발진, 부종, 두드러기, 비염양 증상, 결막염 등의 과민증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 피부 : 드물게 리엘증후군(중독성표피괴사증), 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 박탈성 피부염이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
4) 혈액 : 드물게 재생불량성빈혈, 빈혈, 백혈구감소, 혈소판감소, 혈소판기능 저하(출혈시간의 지연) 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다. 중증의 포도당-6-인산염 탈수소효소(G6PD) 결핍 중증 환자에서 용혈 및 용혈성 빈혈이 보고되었다.
5) 소화기계 : 식욕부진, 가슴쓰림, 위통, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있고 장기투여시 위장관에 대한 이상반응 특히 위장출혈, 소화성궤양 및 뚫림(천공)이 나타날 수 있다.
6) 정신신경계 : 귀울림, 귀 먹음, 어지러움, 두통, 흥분 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 용량을 줄이거나 투여를 중지한다.
7) 간장 : 드물게 간장애가 나타날 수 있다. 매우 드물게 간 트랜스아미나제 상승에 따른 일시적인 간손상이 보고되었다.
8) 신장 : 신장애와 급성신부전이 보고되었다.
9) 기타 : 과호흡, 대사성 산증 등이 나타날 경우에는 혈중농도가 현저하게 상승될 수 있으므로 용량을 줄이거나 투여를 중지한다.
1) Shock: Shock and anaphylactic symptoms. Sometimes symptoms such as dyspnea, systemic flushing, angioedema, urticaria may be observed. If abnormalities are observed, stop administration and take appropriate measures. This drug can cause asthma attacks.
2) Hypersensitivity: It may cause hypersensitivity such as erythema, itching, nasal congestion, heart-respiratory disorder, occasional rash, edema, urticaria, rhinitis, conjunctivitis.
3) Skin: Observe rarely because of Rial's syndrome (addictive epidermal necrolysis), Stevens-Johnson syndrome (mucocutaneous mucosa syndrome), and withdrawal dermatitis.
4) Blood: Rarely is aplastic anemia, anemia, leukocytopenia, platelet reduction, platelet function deterioration (delayed bleeding time) may be observed and should be observed enough, if abnormal, stop the administration and take appropriate measures. Hemolysis and hemolytic anemia have been reported in patients with severe glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency.
5) Digestive system: Symptoms such as anorexia, chest sores, stomach pain, nausea and vomiting may occur, and gastrointestinal bleeding, peptic ulcer, and perforation may occur during long-term administration to the gastrointestinal tract.
6) Mental nervous system: Symptoms such as ear, ear, dizziness, headache, and excitement may occur. If these symptoms occur, reduce the dose or discontinue administration.
7) Liver: Liver disorder may occur rarely. Transient liver damage due to liver transaminase elevation has been reported very rarely.
8) Kidney: Renal impairment and acute renal failure were reported.
9) Other: If hyperventilation or metabolic acidosis occurs, the blood level may be significantly elevated, so reduce the dose or discontinue administration.
1단계 : HTML화일을 분석을 용이하게 하기 위하여 분석에 불필요한 HTML 속성정보 등을 정리하여 필요한 HTML element 및 필요한 속성정보만을 걸러낸다.(HTML filtering) Step 1: In order to facilitate the analysis of the HTML file, unnecessary HTML attribute information is analyzed to filter only the necessary HTML elements and necessary attribute information (HTML filtering).
2단계 :Step 2:
: HTML 파일로부터, 소항목별로 분리한다.: Separate from the HTML file by sub-item.
원본허가사항 파일이 1) 2) 3) 4) ... 과 같이 끝나는 경우가 대부분인데, 실제로는 아래 표21와 같다. The original license file ends in 1) 2) 3) 4) ... in most cases.
2) 과민증 : 홍반, 가려움, 코막힘, 심장-호흡기 장애, 때때로 발진, 부종, 두드러기, 비염양 증상, 결막염 등의 과민증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 피부 : 드물게 리엘증후군(중독성표피괴사증), 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 박탈성 피부염이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
4) 혈액 : 드물게 재생불량성빈혈, 빈혈, 백혈구감소, 혈소판감소, 혈소판기능 저하(출혈시간의 지연) 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다. 중증의 포도당-6-인산염 탈수소효소(G6PD) 결핍 중증 환자에서 용혈 및 용혈성 빈혈이 보고되었다.1) Shock: Shock and anaphylactic symptoms. Sometimes symptoms such as dyspnea, systemic flushing, angioedema, urticaria may be observed. If abnormalities are observed, stop administration and take appropriate measures. This drug can cause asthma attacks.
2) Hypersensitivity: It may cause hypersensitivity such as erythema, itching, nasal congestion, heart-respiratory disorder, occasional rash, edema, urticaria, rhinitis, conjunctivitis.
3) Skin: Observe rarely because of Rial's syndrome (addictive epidermal necrolysis), Stevens-Johnson syndrome (mucocutaneous mucosa syndrome), and withdrawal dermatitis.
4) Blood: Rarely is aplastic anemia, anemia, leukocytopenia, platelet reduction, platelet function deterioration (delayed bleeding time) may be observed and should be observed enough, if abnormal, stop the administration and take appropriate measures. Hemolysis and hemolytic anemia have been reported in patients with severe glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency.
아래와 같이 허가사항의 각 항목들의 형식의 예시이다. The following is an example of the format of each item of permission.
이렇게 소항목명은 HTML 로 변환되엇을 때, 아래와 같이 변환이 되는데,When the subtitle name is converted to HTML, the conversion is as follows,
1) <P>1) ~~~ </P> 와 같이 끝나는 경우가 항목명을 의미한다 1) <P> 1) Ending with ~~~ </ P> means the item name
이렇게 <P>숫자) ~~~ </P> 와 같은 형태를 가진 것을 항목명으로 간주하고 이 정보들을 가져온다. 이때 숫자는 1~20까지로 하였다. <P> number) ~~~ </ P> is considered as the item name, and this information is fetched. The number is from 1 to 20.
단, 허가사항상 항목명 규칙은, <P>에 한정되지 않고, HTML구문을 분석한 허가사항 항목명 규칙DB를 구성하여, <HTML element>숫자. ~~~ </HTML element> 와 같은 형태로 규칙DB의 갱신이 물론 가능하다. 항목명은 이 숫자.~~~~ 이며, 이 것의 길이가 너무 길경우에도 항목이 아니므로, 이에 대한 조건을 규칙DB에 저장하여 둔다.However, the item name rule is not limited to <P> under the permission item, and it constitutes a permission item name rule DB analyzing the HTML syntax, and the <HTML element> number. It is possible to update the rule DB in the form of ~~~ </ HTML element>. The item name is this number. ~~~~. Even if this item is too long, it is not an item, so we store the condition in the rule database.
또한, 소항목에 따라 (숫자) 형태, 숫자) 형태등 다양한 목차형태가 있을수 있으며, 이에 대해서도 규칙DB에 별도로 추출기준을 저장하여 두고 적용한다.
In addition, according to the sub-item, there may be various types of contents such as (numeric) type and numeric) type, and the extraction standard is separately stored in the rule database.
3단계 : 각 소항목의 실제 내용추출 Step 3: Extract the actual content of each subclause
2단계에서, In step 2,
<P>숫자) ~~~~~~~~~ <P> number) ~~~~~~~~~
<P>숫자+1) ~~~~~~~ 이라면,
<P> number +1) If it is ~~~~~~~,
“<P>숫자)” 다음부터 “<P>숫자+1)” 앞까지의 값이 소항목의 실제 내용이다.
"<P>number)" from the following "<P> number +1)" is the actual content of the sub-item.
4단계: 각 소항목별 키워드분석을 통하여 특정 정보를 찾아낸다. Step 4: Identify specific information through keyword analysis for each sub-category.
3단계에서, 소항목의 실제적인 내용은 ~~~~~~ 에 포함되어 있다. 이 ~~~~~ 에 담겨있는 키워드 및 허가사항 항목분류결과를 조합하여 분류결과를 저장할 수 있다.
In Step 3, the actual contents of the sub-items are included in ~~~~~~. The classification result can be stored by combining the keyword classification result and the permission category classification result contained in the ~~~~~.
따라서, 경험적으로 “특정한 키워드” 들의 존재여부와 해당 허가사항항목의 분류결과를 조합하여, 보다 더 의미있는 결과를 분석할 수 있는데, 예를들어, “부작용” 항목에 “골격근계” 라는 키워드가 있다면 “골격근계 부작용” 이 있다는 내용일 수가 있고, 여기에 소항목의 내용중에 “때때로”라는 항목이 들어있다면 특정 약품/부작용빈도/부작용 내용을 추출하여 DB화할 수 있다.
Therefore, it is possible to empirically analyze the more meaningful result by combining the existence of the " specific keywords " with the classification result of the corresponding permission item. For example, a keyword " skeletal muscle group " If there is a "skeletal muscle side effect", if there is an item "occasionally" in the subclause, the specific drug / side effect frequency / side effect contents can be extracted and DB can be made.
아래와 표 22와 같이 “부작용” 허가사항 분류결과에서, 소항목이 도출되었다면, “과민증” 이라는 키워드를 통해, “과민증”이 “부작용”이라는 것을 명확하게 알게되고, 상세한 부작용이 도출된다. 그리고, “투여를 중지”한다는 문구분석을 통해If the sub-item is derived from the "side effect" classification as shown below in Table 22, the keyword "hypersensitivity" makes it clear that "hypersensitivity" is a "side effect" and leads to detailed side effects. And, by analyzing the phrase "stop the administration"
A라는 약은 “부작용”으로서 “과민증” 이 발생하는데, “투여중지”라는 메시지를 도출해낼 수 있다.A drug can produce a message of "discontinuation of administration" when "irritability" occurs as a "side effect".
여기에서, 부작용에 대한 복약픽토그램 및 복약안내문을 약학적 판단에 따라 자동적으로 제공할 수 있는데,Here, the medication pictogram and the medication announcement about the side effect can be automatically provided according to the pharmaceutical judgment,
"부작용"항목에 "과민증" 이라는 내용을 확인할 수 있으므로, 아래와 같은 픽토그램을 자동적으로 생성하여 제공할 수 있다. 물론 픽토그램의 디자인과 그림의 내용을 매우 다양할 수 있을것이나, "과민증" 부작용에 대한 "투여중지"의 의미를 나타낼 수 있으면 된다. Since the content of "irritability" can be confirmed in the "side effect" item, the following pictogram can be automatically generated and provided. Of course, the design of the pictogram and the contents of the picture can be very diverse, but it is only necessary to be able to express the meaning of "discontinuation" of the "hypersensitivity" side effect.
한편, "과민증" 부작용 발생 환자에 대해 "투여금지"라는 사항에 대해서, 약학적으로 해당 약물의 해당부작용 발생시의 대응방안에 대한 정보를 복약지도 형태로 출력하여 제공할 수 있다. On the other hand, information about the countermeasures for the side effects of the drug in terms of "inhibition of administration" for patients suffering from "hypersensitivity" side effects can be output in the form of a drug guidance .
이러한 것과 유사한 사례로서 광과민증의 예를들면, 아래와 같이, "부작용"가운데 "광과민성" 이라는 키워드가 추출되면 아래와 같이 픽토그램을 자동적으로 제시할 수 있고, 제시된 부작용에 대한 약학적 대응방안에 대한 DB를 검색하여, 광과민성일 경우에의 대처방안 그리고 약물복용상 주의점에 대한 복약지도문을 출력할 수있다. 즉, "외출시에 소매가 긴 옷을 입고 나갈것" 을 조언하거나 다른 약물로 바꿀것을 권유해볼 수 있다.As a similar example to this case, if the keyword "photosensitivity" is extracted from the "side effects" as shown below, for example, the following pictogram can be automatically presented and a DB about pharmacological countermeasures against the proposed side effects can be searched , It is possible to output a medication instruction for the countermeasures for the case of photosensitivity and the precautions for taking the medication. In other words, you can advise to "go out with long sleeves when going out" or recommend to change to another drug.
또는 A라는 약은 상기 표23처럼 “부작용”으로서 “쇼크”가 발생하는데, “투여중지”라는 메시지를 도출할 수 있고, “호흡곤란” , “전신홍조”, “혈관부종”, "두드러기“, ”천식발작“ 이 쇼크의 구체적이 부작용 정보로서 확인이 되고 이를 코드화 할 수 있고, 복약픽토그램 또는 복약안내문으로 자동제공이 가능하다.
Or "A" may result in a "shock" as a "side effect" as shown in Table 23 above and may result in a message of "discontinuation of administration", and may include "difficulty breathing", "systemic flushing", "angioedema" , And "asthma attack" can be confirmed as concrete specific side effect information of shock and can be codified, and can be automatically provided as a medication pictogram or a medication announcement message.
따라서, 종합하면, 아래그림과 같이 품목기준코드별로 허가사항 분류항목으로 나눈뒤에, 각 허가사항 항목별로 소항목 단위에서, 세분화 할 수 있다.Therefore, as a whole, it can be subdivided into subcategories of each permit item after dividing it into permission category items according to item standard code as shown below.
상기 그림처럼, 3번째 줄을 보면, “201100216” 품목기준코드를 가진 약물은 “금기” 사항이 있는데, 키워드 분석을 통해 “임부” , “수유부” 인 경우에 금기라는 정형화된 정보를 추출해 낼수 있다. As shown in the above picture, in the third line, drug having item code of "201100216" has "taboo", and it can extract formal information called "taboo" in case of "pregnant" or "lactating part" .
식약처 품목기준 코드 "201100216" 품목기준코드를 가진 약물의 금기사항으로서 "임부" 인 경우에, 이 약물은 임부투여 금기사항이므로, In the case of "pregnant" as a taboo for drugs with item reference code "201100216" Item reference code, this drug is contraindicated in pregnancy,
아래와 같은 복약안내 픽토그램을 자동적으로 제공할 수 있다.한편 이렇게 임부투여 금기라는 정보를 제공하고 대응방안으로 관련된 201100216 품목기준코드에 해당하는 약물이 속하는 다른 계열의 약물(이때의 계열은 ATC 코드상의 동일 단계 혹은 그 상위단계의 약물들) 중에 임부투여가 가능한 약물을 약학적 지식에 기반하여 추가로 제공할 수가 있다. 예를들어, Beta-blocker중에 임부투여가 가능한 약물이 많지 않은데 이러한 경우에 아래와같은 임부투여 금기라는 정보와 함께 FDA C 등급인 Labetalol을 사용할 수 있다는 추가적이 정보가 제공가능하다 The following types of medicines belonging to the category of reference 201100216 (corresponding to the same code in the ATC code) can be provided automatically. Step or upper level drugs) can be additionally provided based on pharmacological knowledge. For example, there are not many medicines available for pregnancy in the beta-blocker. Additional information can be provided in this case, including the following information on pregnancy contraception and the use of the FDA Class C Labetalol
그리고, 4번째 줄을 보면, “간 손상자”의 경우에도 금기라는 정형화된 정보를 추출해 낼 수 있다. 그리고 아래의 예와 같은 복약픽토그램을 자동적으로 생성하여 제공가능하다. 또한 해당약물이 속한 계열의 다른약가운데 간손상환자에게 적용가능한 다른 약물을 자동적으로 추천할 수 있다. And, in the fourth line, it is possible to extract stereotyped information called "taboo" even in the case of "liver damage". It is possible to automatically generate and provide a medication pictogram as shown in the following example. It may also automatically recommend other drugs in the family to which the drug belongs, as well as other drugs applicable to patients with liver damage.
5단계 : 이러한 분석을 전체 품목기준코드에 따라 진행하면, “임부” 중에 “금기”인 약물을 전체적으로 자동화하여 분석도 가능하며, “간 손상자”가 “금기”인 약물도 식약처 허가사항 기준으로 자동화한 분석도 가능해진다.
Step 5: If this analysis is carried out according to the entire item criterion code, it is possible to automate and analyze the medicines totally "taboo" during "pregnancy" and the medicines whose "liver damage" is "taboo" Can be analyzed automatically.
아래는 이러한 예시로서 부작용에 대한 종합분석결과를 정리하였다.The following example summarizes the results of the comprehensive analysis of adverse events.
먼저 이를 위해서 WHO-ART 코드표가 필요하다.To do this, we need the WHO-ART code table.
WHO-ART코드표에 따라, “부작용” 항목별로, 표준화된 부작용 용어로 정형화할수 있다.According to the WHO-ART code table, "side effects" items can be formatted into standardized side effect terms.
허가사항 항목별 자동분류작업은 아래와 같다. 아래 실시례는 HTML화일로 변환되었을때의 기준을 의미한다.
The automatic classification operation by permission item is as follows. The following example refers to the standard when converted to an HTML file.
5)처리된 파싱결과를 분석하여, 각 항목별로 약물정보를 연결하여, 부작용/금기/효능/신중투여/금기환자등 허가사항중 주요 정보요소와 관련하여, 부작용 분포에 대한 분석, 특정환자가 금기, 신중투여해야 할 의약품에 대한 분석등 다양한 2차적 분석이 가능해진다.
5) Analyzing the processed parsing results and linking drug information to each item to analyze the distribution of adverse effects related to major information elements among admission factors such as side effects / contraindication / efficacy / cautious administration / It is possible to perform a variety of secondary analyzes such as analysis of contraindications and medicines to be administered carefully.
[5] 웹등에 자동적으로 writing하기 위한 방법[5] A method for automatically writing to the Web
구체적인 알고리즘(실시례)Specific Algorithms (Example)
[1]네이버 블로그에 대규모로 의약품 허가사항 DB를 자동적으로 구축한 사례[1] Automatically construct a database of drug authorization data on Naver blog
네이버등 특정 사이트에 자동적으로 이렇게 구축된 의약품 정보를 저장할 수 있는데, 그러한 방법은 사이트 분석결과에 따라 각기 다르다. 그러나 기본적으로, 사이트에서, 목적정보를 넣을 HTML element 의 element ID, NAME 에 접근하여, 해당 element에 값을 자동적으로 입력한뒤, 목적정보를 서버로 전송하기 위한 HTML element 요소의 ID,NAME에 접근하여 해당 element에 필요한 event를 일으켜줌으로써 웹페이지로의 자동적인 입력과 전송이 가능해진다.It is possible to store drug information that is automatically constructed on a specific site such as Naver, depending on the results of the site analysis. However, basically, the site accesses the element ID and NAME of the HTML element to which the destination information is to be inserted, automatically inputs the value to the element, and accesses the ID and NAME of the HTML element element for transmitting the destination information to the server So that it is possible to automatically input and transmit to a web page by causing an event necessary for the element.
예를들어, 아래 표24와 같이 HTML element 의 선언부와 HTML element collection 선언부를 구성하고,For example, the HTML element declaration section and the HTML element collection declaration section are constructed as shown in Table 24 below,
Dim anchor As HTMLAnchorElement
Dim frame As HTMLFrameElement
Dim frame2 As HTMLFrameElement
Dim buttons As IHTMLElementCollection
Dim anchors As IHTMLElementCollection
Dim frames As IHTMLElementCollection
Dim frames2 As IHTMLElementCollection
Dim iedoc As HTMLDocument
Dim iedoc2 As HTMLDocument
Dim ta As HTMLTextAreaElement
Dim tas As IHTMLElementCollection
Dim button As HTMLButtonElement
Dim anchor As HTMLAnchorElement
Dim frame As HTMLFrameElement
Dim frame2 As HTMLFrameElement
Dim buttons As IHTMLElementCollection
Dim anchors As IHTMLElementCollection
Dim frames As IHTMLElementCollection
Dim frames2 As IHTMLElementCollection
Dim iedoc As HTMLDocument
Dim iedoc2 As HTMLDocument
Dim ta As HTMLTextAreaElement
Dim tas As IHTMLElementCollection
이후 특정 목적 element tag의 이름과 해당 tag의 ID ,Classname, Name등 속성정보를 기초로 해당되는 조건의 element에 대하여 Click event등 정보입력에 필요한 event를 자동적으로 일으킬 수가 있다. 아래는 A element 들, BUTTON element들, TEXTAREA element들에 대하여 target이 되는 element들을 찾고 이에 대해 필요한 값 입력, event를 일으키는 방법의 실시례를 각각 아패 표25에서 보여준다.Then, based on the attribute information such as the name of the specific object element tag, ID, Classname, and Name of the corresponding tag, an event necessary for inputting information such as a click event can be automatically generated for the element of the corresponding condition. Below is an example of how to find the target elements for the A elements, BUTTON elements, and TEXTAREA elements, input the required values, and generate the event.
For Each anchor In anchors
If anchor.className = "col _checkBlock _rosRestrict" Then
anchor.Click
Do
If ie.Busy = False And ie.ReadyState = 4 Then Exit Do
DoEvents
Loop
Exit For
End If
Next
Set anchors = ie.Document.getElementsByTagName ("A")
For Each anchor In anchors
If anchor.className = "col _checkBlock _rosRestrict" Then
anchor.Click
Do
If ie.Busy = False And ie.ReadyState = 4 Then Exit Do
DoEvents
Loop
Exit For
End If
Next
For Each button In buttons
If button.className = "se2_to_html" Then
button.Click: Exit For
End If
Next
Set buttons = ie.Document.getElementsByTagName ("BUTTON")
For Each button In buttons
If button.className = "se2_to_html" Then
button.Click: Exit For
End If
Next
For Each ta In tas
If ta.className = "se2_input_syntax se2_input_htmlsrc" Then
ta.innerHTML = "테스트2"
End If
ta.innerText = tt
Exit For
End If
Next
Set tas = ie.Document.getElementsByTagName ("TEXTAREA")
For Each ta In tas
If ta.className = "se2_input_syntax se2_input_htmlsrc" Then
ta.innerHTML = "Test 2"
End If
ta.innerText = tt
Exit For
End If
Next
[6] 부작용 정보 분석방법[6] Method of analyzing side effect information
의약품 허가사항 정보에서 어떤 부작용이 존재하는지를 자동화된 방식으로 대량으로 확인해볼 수 있는 방법은, WHO-ART 092 버전의 한글화된 부작용명이 허가사항 정보에 있는지를 확인하는 방법이 있고, 이 한글화된 부작용명을 기준으로 보다 정교한 부작용명에 대한 RULE을 담을 수 있는 RULE DB를 이용하여 의약품 각 품목당 부작용정보를 집계할 수 있다. There is a way to check in large quantities what side effects are present in the medication clearance information in an automated way is to check whether the localized side effect name of the WHO-ART 092 version is in the permission information, The RULE DB, which can contain RULE for more sophisticated side effects, can be used to compile side effects information for each item of medicines.
일 실시례로서, 의약품의 품목기준코드(198800495) 를 가진 (주)마더스 제약의 “로그펜정” 에 대하여 허가사항 정보 분석을 통하여, 부작용 정보만 별도로 분류한뒤, 부작용에 대한 키워드 분석을 통해 의약품 부작용 발생현황을 TABLE로 생성할 수 있다. 이렇게 집계된 의약품 부작용 발생현황 테이블로부터, 의약품 품목기준코드를 기반으로 - 의약품 주성분코드 - 의약품ATC코드 매핑테이블을 구성할 수 있다.In one embodiment, only the side effect information is separately classified through the permission information analysis for the "log cage" of Mothers Pharmaceutical Co., Ltd., which has the item standard code (198800495) of the medicines, The occurrence status can be generated by TABLE. Based on the table of drug side-effect occurrence table thus compiled, the drug main ingredient code-drug ATC code mapping table can be configured based on the drug item reference code.
궁극적으로는 의약품 ATC 코드별 - 의약품 부작용 내역 TABLE이 생성가능하다.Ultimately, ATC Code - Drug Side Effects Table can be generated.
이렇게 하여, 관심 의약품 또는 의약품 계열별로 해당 부작용별 또는 부작용의 분류정보별로 아래 표26과 같이 ROR/PRR/IC값등의 약물역학 지표를 이용하여, 부작용의 유의성을 확인할 수 있다.Thus, the significance of the side effects can be confirmed by using the drug epidemiological indicators such as the ROR / PRR / IC values as shown in Table 26 for each side effect or classification of side effects according to the drug or drug series of interest.
PRR 및 ROR값을 계산하기 위하여는 아래의 산식을 이용하다.To calculate the PRR and ROR values, use the following formula.
이때 a,b,c,d 는 해당 약물의 갯수이다. Where a, b, c, and d are the number of the drug.
PRR = (a / (a+b)) / (c / (c+d))PRR = a / a + b / c / c + d)
ROR = (a/b) / (c/d)
ROR = (a / b) / (c / d)
이러한 부작용 분석을 위한 실시례로서,As an example of this side effect analysis,
의약품중에서, 스티븐스 존슨 증후군 부작용이 존재하는 약물과 그렇지 않은 약물을 구분하여 분석이 가능하였다. 아래와 같이, ATC 코드 분류별로, 스티븐스 존스 증후군이 주로 발현되었던 약물계열정보를 아래와 같이 확인할 수 있었다. 이 데이Among the medicines, it was possible to distinguish between drugs with and without Stevens-Johnson syndrome side effects. As shown below, we could confirm the drug sequence information that Stevens Jones syndrome mainly manifested by ATC code classification as follows. This day
터는 ATC코드별 약물계열별로 부작용 항목에 스티븐슨 존스증후군이 나타난 약품의 갯수를 계산함으로써 얻어질 수 있었다.Could be obtained by calculating the number of drugs with Stevenson-Jones syndrome in adverse effects for each ATC code-specific drug series.
그리고, 최초에 ezdrug 의약품정보사이트내에 파일형화일형 존재하여 매우 활용성이 떨어졌던 허가정보를 VBA를 이용하여 자동으로 다운로드받고, 형변환한뒤, 원하는 형태로 분류하고 가공하여 SPL 구조화 가능하도록 하였고, DB화할수 있는 형태로 만들 수 있었다. 여기에서 의약품 허가정보를 파싱(parsing) 하여 추가적인 정보를 획득할 수 있었는데, 예를들면 의약품 부작용 분석을 위한 부작용 keyword추출 또는 효능 keyword 추출, 상병명 keyword추출등을 진행하였다. 방법은 의약품허가정보에서 의약품용어사전 또는 상병명사전을 참조하여 해당 분류결과내에 용어가 존재할 경우, 분류카테고리와 용어간의 통계를 낼 수 있다.In the first step, permission information, which is in a file type format in the ezdrug drug information site, is automatically downloaded, typed, and classified into a desired form using VBA so that SPL can be structured, It can be made into a DB-like form. Here, we could obtain additional information by parsing the drug approval information. For example, we extracted the side effect keyword, the efficacy keyword extraction, and the disease name keyword extraction for the analysis of side effects of medicines. The method can refer to the drug term dictionary or the disease name dictionary in the drug license information, and can generate statistics between classification categories and terminology when the term exists in the classification result.
그리고, 분류된 상병명 분석결과를 기초로 어떠한 의약품이 어떠한 상병명이 허가되었는지에 대한 통계도 구축이 가능하다.
Based on the results of the classified disease analysis, it is also possible to construct statistical data on which diseases have been licensed.
Claims (2)
Detailed description of specific embodiments for carrying out the invention
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| KR1020140191237A KR20160079591A (en) | 2014-12-28 | 2014-12-28 | Apparatus and method for analyzing kfda's unstructured drug approval document for creating patient education pictoram and patient education and automated classifying drug approval information and text-analysis |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN108363774A (en) * | 2018-02-09 | 2018-08-03 | 西北大学 | A kind of drug relationship sorting technique based on multilayer convolutional neural networks |
-
2014
- 2014-12-28 KR KR1020140191237A patent/KR20160079591A/en not_active Application Discontinuation
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN108363774A (en) * | 2018-02-09 | 2018-08-03 | 西北大学 | A kind of drug relationship sorting technique based on multilayer convolutional neural networks |
| CN108363774B (en) * | 2018-02-09 | 2020-10-27 | 西北大学 | Drug relationship classification method based on multilayer convolutional neural network |
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