KR20150117643A

KR20150117643A - 측방향으로 확장가능한 추간 유합 임플란트

Info

Publication number: KR20150117643A
Application number: KR1020157018372A
Authority: KR
Inventors: 클라우스 드무셰브스키
Original assignee: 패시트-링크 아이엔씨.
Priority date: 2012-12-14
Filing date: 2013-12-16
Publication date: 2015-10-20
Also published as: CA2894753A1; BR112015013493A2; EP2931182B1; JP2015536774A; AU2013357234A1; ES2684979T3; EP2931182A1; CN105025845B; IL239145A0; WO2014091029A1; MX2015007454A; ZA201504799B; AR094039A1; CN105025845A

Abstract

본 출원은 조절가능한 지지 부재(2)를 포함하는 두 개의 인접한 척골을 유합하기 위한 추간 유합 임플란트에 관한 것으로, 지지 부재의 저부 및 상단 표면(23, 34)은 인접한 척골의 단부판 상에 배치되도록 설계된다. 결합부(30)를 중심으로 측방향으로 회전될 수 있는 측부 아암(3)은 평면형 저부(34)와 평면형 상단부(33)를 갖는다. 작동 장치(4)가 측부 아암(3)을 측부 아암이 지지 부재(2)로부터 전개 위치(도 2의 b); 작동 위치)로 회전시키기 위해 제공된다. 결과적으로, 임플란트는 특히 작고, 목표 위치에 이식된 이후 확장되어 결과적으로 추간 공간에 더 큰 지지 표면을 제공하는 방식으로 작동될 수 있다. 따라서, 비교적 큰 면적의 결손을 치유하기 위해서도 최소 침습 수술법이 사용될 수 있다.

Description

측방향으로 확장가능한 추간 유합 임플란트 {Laterally expandable intervertebral fusion implant}

본 발명은 그 기부 표면과 커버 표면이 척골상에 배치되도록 구성되어 있는 조절가능한 지지 본체를 포함하는, 두 개의 인접한 척골을 유합하기 위한 추간 유합 임플란트에 관한 것이다.

척주의 추간판은 병리학적 변화나 마모의 결과로서 퇴화되게 된다. 약물 및/또는 물리요법에 의한 보전적 치료가 무효한 경우, 때때로, 수술적 치료가 바람직하다. 이에 관련하여, 퇴화된 추간판을 수용하는 추간 공간 내로 삽입되는 가동성 또는 부동성 임플란트가 공지되어 있다. 이러한 임플란트는 퇴화된 추간판의 지지 기능을 이어 받게 되고, 따라서, 인접한 척골 사이의 안정된 지지를 복원한다. 부동성 임플란트는 "유합 임플란트"라고도 지칭된다.

유합 임플란트를 이식하기 위해 다양한 수술적 기술이 알려져 있다. 전형적인 수술적 기술은 전면측 접근 경로를 동반하고, 그에 의해, 척주 내의 척수에 대한 손상 위험을 피한다. 그러나, 이러한 장점은 환자의 복강이나 흉강을 통한 매우 긴 접근 경로를 대가로 하여 얻어지는 것이다. 합병증을 유발할 수 있기 때문에, 대안적인, 즉, 배면측 방향으로부터의 접근 경로가 형성될 수 있다. 비록, 후자의 방식이 짧은 경로의 장점을 제공하지만, 척수와 충돌하거나 척수를 손상시킬 위험이 있다. 이러한 위험을 최소화하기 위하여, 일반적으로 최소 침습 수술법에 의해 집도가 이루어진다. 직접적으로 배면측 방향으로부터 또는 또한 측면으로부터의 이러한 유형의 접근법은 PLIF(posterior lumbar intervertebral fusion; 후방 요추간 유합) 또는 TLIF(transforaminal lumbar interbody fusion; 경공 요추간 유합)라 알려져 있으며, 여기서, 추간판은 각각 후방 또는 측방 방향으로부터 노출된다. 최소 침습 수술법에 의거한 접근법에서 사용되는 작은 횡단 절제부로 인해, 물론 여기서 유합 임플란트의 크기가 크게 규제되게 된다.

PLIF 또는 TLIF 기술을 사용한 치료를 위해, 매우 작은 유합 임플란트가 알려져 있다. 이들은 그 작은 크기의 도움으로 최소 침습 수술법에 의거하여 이식될 수 있는 장점을 제공한다. 그러나, 그 작은 크기의 고유한 단점은 작은 치수 때문에 지지 기능이 제한되고 때때로 부적합해진다는 점이다. 비록, 큰 크기의 유합 임플란트가 지지 기능을 개선시키지만, 이는 최소 침습 수술법의 제한으로 인해 실용적이지 못하다.

본 발명은 최소 침습 수술법을 위해 통상적인 바와 같이 여전히 작은 접근로 단면을 가지면서 그럼에도 불구하고 개선된 지지 효과를 달성할 수 있는 정도로 서두에 언급한 유형의 유합 임플란트를 개선시키기 위해 수행되었다.

그 기부 표면과 커버 표면이 인접한 척골의 단부판에 배치되도록 구성되는 조절가능한 지지체를 포함하는 두 개의 인접한 척골을 유합하기 위한 추간 유합 임플란트에서, 본 발명에 따라서, 힌지를 중심으로 측방향으로 피봇될 수 있고 그 기부와 커버가 평면형 연장부를 갖는 측부 브래킷이 제공되고, 또한, 측부 브래킷을 지지체로부터 전개되는 위치(작동 위치)로 피봇시키기 위한 작동 수단이 제공된다.

본 발명은 조립 위치에서 특히 작은 치수를 가지며, 조립 이후, 예상 이식 위치에서 더 커져서 추간 공간에 지지를 위한 더 큰 지지 표면을 제공하는 방식으로 작동될 수 있는 추간 유합 임플란트를 개발하는 개념에 기초한다. 후자의 상태는 작동 위치라 지칭된다. 결과적으로, 본 발명에 따른 임플란트는 최소 침습 수술법에서 전형적인 바와 같은 비교적 작은 접근 개구를 통한 접근의 장점을 실질적으로 더 침습적인 형태로 이식되는 종래의 임플란트에서 전형적인 바와 같은 비교적 큰 지지 표면의 장점과 통합한다.

본 발명은 측방향 피봇 기구의 결과로서 임플란트를 조립을 위해 가능한 작아지도록 구성하며, 외향 피봇에 의해, 예상 이식 부위에서 가능한 크게 임플란트를 구성하는 개념에 기초한다. 여기서, 먼저, 이식을 위한 작은 크기의 목적과, 또한, 척골을 서로 유합하기 위한 가능한 큰 지지 표면의 목적의 일견 상충되는 목적들이 연합된다. 따라서, 본 발명에 따른 임플란트는 또한 엄밀히 말하면, 집도가 단지 최소 침습적 수술법에 의해 이루어지는 경우에도 추간판의 비교적 큰 면적의 결함을 치료하기에 적합하다. 종래 기술에서는 이러한 예가 존재하지 않는다.

측부 브래킷은 스프레더 아암을 갖는 피봇 아암을 포함하는 토글 확장기로서 편리하게 구성된다. 이러한 구성의 결과는 외향 피봇 아암의 양호하고 안전한 안내를 가능하게 하는 근사 삼각형 구조이며, 임플란트의 차단을 초래할 수 있는 피봇 동안의 잼현상(jamming) 위험이 이에 의해 효과적으로 상쇄된다. 스프레더 아암이 작동 위치에서 지지체 상에 로킹되는 경우 특히 편리하다. 이런 로킹은 큰 부하가 발생하는 경우에도 작동 위치가 유지되는 것을 보증한다. 검증된 실시예에서, 스프레더 아암에 활주 부재가 부착되고, 전개(spreading) 동안 작동 수단에 의해 변위, 특히, 퇴피되며, 이는 바람직하게 작동 위치가 도달될 때 만입부 내에 래칭된다. 이러한 래칭은 능동적 로킹을 초래하여 원치않는 분리에 대한 높은 안전성을 제공한다.

조립 동안 본 발명에 따른 임플란트의 최소의 가능 치수를 보증하기 위해, 측부 브래킷은 바람직하게는 지지체 내로 퇴피된다. 이러한 배치에 의해 가능한 가장 작은 디자인이 얻어진다. 그 결과, 지지체의 최대의 가능 크기가 선택될 수 있고, 따라서, 내부로 퇴피된 측부 브래킷 또한 비교적 크도록 선택될 수 있다.

삽입을 단순화하고 주변 조직에 걸릴 위험을 상쇄하기 위해, 측부 브래킷의 기부 및 커버는 바람직하게는 이들이 조립 위치에서 지지체의 기부 및/또는 커버 표면에 대해 같은 높이에 있도록 구성된다. 이는 사이공간 없이 연속적 표면을 초래한다. 특히, 측부 브래킷의 기부와 커버가 하나의 평면에 배치되는 것, 즉, 이들이 지지체의 기부 및/또는 커버 표면과 정렬되는 것이 유용한 것으로 판명되었다. 이에 의해 전개 이후, 엄밀히 말하면 측부 브래킷의 기부 및 커버가 지지체 자체와 동일한 방식으로 두개의 인접한 척골의 단부판과 신뢰성있게 접촉하는 것이 달성된다.

본 발명에 따른 임플란트의 추간 공간 내로의 성장을 촉진하기 위해, 측부 브래킷의 기부 또는 커버 상에 및/또는 지지체의 기부 표면 및/또는 커버 표면 상에 배열되는 절삭 치형부가 제공된다. 절삭 치형부는 특히 전개 운동 동안 단부판의 트리밍을 유발하고, 그 결과로, 자연적 뼈 성장과 이에 따른 두 개의 척골의 추구되는 유합이 촉진 및 가속된다.

측부 브래킷의 자유 단부에서, 정확히 말하면, 기부 및 커버 각각에 대해 확장부가 편리하게 제공된다. 이러한 확장부는 측부 브래킷의 자유 단부의 영역에서 부하 지지 표면을 증가시킨다. 그에 의해 지지 효과가 추가로 개선된다.

지지체의 길이에 대응하는 것보다 짧게 측부 브래킷을 설계하는 것이 유용한 것으로 판명되었다. 양호한 값은 지지체의 길이의 0.7 내지 0.9배의 범위이내 이다. 실용적 요건에 대해 가장 편리한 전개 상태의 형상은 측부 브래킷을 위한 힌지가 지지체와 측부 브래킷이 전개 상태에서 근사 이등변 삼각형을 형성하는 방식으로 배치되는 경우 나타난다. 이는 특히 비교적 단단한 피질 층을 갖는 가장자리에 근접한 그 영역에서 단부판의 견고한 지지를 달성할 수 있다. 이때, 지지 효과는 그 소형 특성에 기인하여, 척골의 부하 용량이 현저히 더 작은 단부판의 중심에 위치되는 종래의 임플란트의 경우보다 현저히 더 양호하다.

측부 브래킷은 바람직하게는 적어도 지지체의 폭의 값의 세배에 대응하는 이동거리 만큼 외향 피봇하는 방식으로 구성된다. 그 결과는 추간 공간 내의 단 하나의 임프란트의 경우에도 견고한 지지가 가능한 임플란트를 위한 기부 폭이다.

실용적 용례에서, 지지체의 단부면, 바람직하게는 전방 단부면이 사면형성되고, 실질적으로 평탄한 것이 유리하다. 여기서, 전방 단부면은 이식된 상태에서 환자의 전방 측부를 지향하는 것으로 이해되며, 따라서, 후방 측부는 등쪽 방향을 지향하는 것이다. 단부면이 평탄하게 됨으로써, 척골체에 인접하는 조직, 특히, 그곳에서 연장하는 큰 맥관의 조직 자극 위험이 감소된다. 이식의 결과로서의 부상 위험이 이에 의해 크게 감소된다.

임플란트의 이식을 위해서도 제공되는 동일한 접근로를 통한 추간 유합 임플란트의 신뢰성있는 작동을 가능하게 하기 위해, 바람직하게는 작동 수단을 위한 단부면 커넥터가 바람직하게는 후방 단부면에 제공된다. 결과적으로, 접근로의 변경을 필요로 하지 않고 또는 추가적 접근로의 배설도 필요로 하지 않고 동일한 접근로를 통해 작동이 이루어질 수 있다.

작동 수단은 자가 보전형 디자인을 갖는 것이 편리하다. 이는 측부 브래킷이 추가적 지지체 없이 외향 피봇된 위치에서 고정되는 것을 달성한다. 작동 수단을 위한 편리한 실시예는 작동기로서 스핀들을 제공한다. 이는 스핀들의 모든 회전 이동이 피치에 의해 사전결정된 특정 규정된 전개 양을 달성하기 때문에 위치로의 매우 정확한 이동을 가능하게 한다. 또한, 스핀들은 스프레더 아암이 선택적으로 또한 이식 동안 예상치 못한 문제가 발생하는 경우 다시 역방향으로 피봇될 수 있게 하도록 가역적 작동을 가능하게 한다. 스핀들은 고유하게 자가 보전형이라는 추가적 장점을 제공한다.

예로서, 브래킷이 어떤 경우든 로킹에 의해 그 전개 위치에 견고히 보유되기 때문에 전개가 이루어진 이후 자가 보전 특성이 필수적이지 않다면, 스핀들은 제거가능하게 이루어질 수 있다. 결과적으로, 스픈들은 이식이 완료된 이후 제거될 수 있다. 한편으로 이는 신체에 외래 재료가 반드시 남겨질 필요가 없다는 장점을 제공하며, 다른 한편, 이는 그라프트나 칩 같은 뼈 재료를 이렇게 생성된 지지체 내의 공동 내에 도입할 수 있게 된다는 장점을 제공한다. 이렇게 도입된 뼈 재료는 뼈 성장을 촉진하고, 그에 의해 인접한 척골체의 유합을 가속시킨다. 개구가 제공되는 것이 바람직하며, 작동 수단의 경우에, 이 개구를 통해 지지체 내의 공동까지 열린 접근로가 존재하게 된다. 이는 종종 작동 수단이 그를 통해 지지체 내로 도입되게 되는 개구이다.

또한, 본 발명은 안내 튜브와, 삽입 로드와 작동 로드를 포함하는, 추간 유합 임플란트를 위한 기구 세트를 포함한다. 삽입 로드는 안내 튜브 내로 삽입되고 그 후방 단부면 상에서 추간 유합 임플란트에 연결된다. 안내 튜브 상에서의 임플란트의 회전 방지식 보유를 위해, 안내 튜브는 바람직하게는 설상부를 구비하며, 이 설상부는 추간 임플란트의 지지체 내의 대응 만입부 내에 결합하도록 설계된다. 마지막으로, 작동 로드는 삽입 로드에 의해 안내 튜브를 통해 추진된다. 이는 작동 수단을 작동시키도록 기능한다. 이는 그 전방 단부의 나사부 형태일 수 있는 작동 수단의 일부를 자체적으로 보유하는 것이 바람직하며, 이 나사부는 작동 수단을 위한 스핀들로서 작용한다.

본 발명은 첨부 도면을 참조로 더 상세히 후술될 것이며 첨부 도면에는 유리한 예시적 실시예들이 도시되어 있다.

도 1은 척추체 사이의 추간 공간의 본 발명에 따른 추간 유합 임플란트의 개략도를 도시한다.
도 2는 조립 위치와 작동 위치에서 도 1에 따른 예시적 실시예의 예시도를 도시한다.
도 3은 제1 예시적 실시예의 사시도를 도시한다.
도 4는 기구 세트의 예시도를 도시한다.
도 5는 삽입 기구의 연결에 관한 상세 예시도를 도시한다.
도 6은 제2 예시적 실시예의 정면도를 도시한다.
도 7은 제2 예시적 실시예의 사시도를 도시한다.
도 8은 작동 위치에서 조립체의 완료 이후, 그리고, 조립 도중의 중간 상태를 위한 제2 예시적 실시예의 예시도들을 도시한다.
도 9는 조립 및 작동 위치에서 제3 예시적 실시예의 예시도를 도시한다.

그 전체가 참조 번호 1로 표시되어 있는 추간 유합 임플란트는 두 개의 바로 인접한 척골체(9, 9') 사이의 추간 공간(91) 내에 이식되도록 제공된다. 생리학적으로 완전한 척주에서, 추간판(90)은 척골 사이의 추간 공간 내에 위치된다. 이러한 추간판은 질환이나 마모의 결과로서 퇴화를 받게 되고, 그 결과 이는 적어도 부분적으로 절제되어 있다. 추간판 재료의 소실에도 불구하고, 추간 공간(91)의 충분한 지지를 달성하기 위해, 그리고, 그에 의해, 척주의 붕괴를 방지하기 위해, 추간 유합 임플란트(1)가 추간 공간(91) 내로 삽입된다. 이는 지지 작용을 제공하고, 따라서, 뼈 성장을 통해 자연적인 방식으로 두 개의 인접한 척골(9, 9')의 유합을 돕는다.

이제, 도 2 및 도 3의 예시도를 참조한다. 도시된 제1 예시적 실시예는 힌지(30)에 의해 피봇가능한 방식으로 측부 브래킷(3)이 그 위에 배열되어 있는 지지체(2)를 포함한다. 측부 브래킷은 2개 부분 디자인을 가지며, 힌지(30) 상의 일 단부와 피봇가능한 방식으로 이동가능하게 장착되고 마찬가지로 제2 힌지(36)에 의해 스프레더 아암(32)에 피봇가능한 방식으로 연결되어 있는 피봇 아암(31)을 구비한다. 이는 토글 처럼 외향 피봇될 수 있는 구조를 초래한다(도 2의 b) 참조).

또한, 도시된 예시적 실시예에서 통합된 작동 스핀들(41)과 활주 부재(42)를 포함하는 작동 수단(4)이 제공된다. 활주 부재(42)는 보유 핀(43)에 의해 스프레더 아암(32)의 자유 단부 상에 피봇 방식으로 이동가능하게 배열된다. 중심에서, 활주 부재(42)는 암나사를 갖는 관통 구멍을 구비한다. 작동 수단의 스핀들(41)은 그를 통해 안내되고, 스핀들은 그 헤드(44)에 의해 지지체(2)의 후방 단부 벽(22)에 장착되어 있다. 스핀들(41)이 스핀들 헤드의 회전에 의해 회전되는 경우, 활주 부재(42)는 스핀들의 전방 단부의 조립 위치(도 2의 a) 참조)로부터 시작하여 후방 방향으로 이동하고, 피봇 아암(31)과 스프레더 아암(32)은 경첩 같이 측방향으로 외향 피봇 된다.

그 전방의 전방 단부면(21)에서 지지체(2)는 평탄한 사면을 갖는다. 사면은 스핀들(41)에 의해 형성되는 지지체(2)의 종축에 대한 법선에 관하여 약 20도의 각도를 갖는다. 이 사면은 전방 단부면의 평탄한 비돌출 디자인을 달성한다. 그에 의해 척골의 전방에 배치되는 조직의 자극 위험이 최소화된다.

지지체(2)는 그 상부측부 상에 커버 표면(23)을 가지고, 대응적으로, 그 하부 측부 상에 기부 표면(24)을 갖는다. 이들은 두 개의 인접한 척골체(9, 9')의 대응 단부판(92, 93) 상에 배치되는 역할을 한다. 그와 높이가 일치되게 측부 브래킷(3)의 기부(34) 또는 커버(33)가 있다. 이는 지지체(2)로부터의 지지와 동일한 높이에서 외향 피봇된 측부 브래킷 상에 지지부가 존재하게 되는 것을 달성한다. 조립 위치에서, 커버(33)는 지지체의 커버 표면(23)과 같은 높이에 있도록 배치되고, 따라서, 기부 표면(24)에 관하여 기부(34)에도 동일한 바가 적용된다.

치형부(5)는 기부(34)와 커버(33) 상에 배열된다(미도시). 치형부는 측부 브래킷(3)이 외향 피봇될 때 이들이 관련 단부판(92, 93)으로부터 뼈 재료를 제거하고 결과적으로, 이 영역에서 뼈의 트리밍을 수행하는 방식으로 정렬된다.

이식 목적을 위해, 도 4에 도시된 기구 세트(7)가 제공된다. 이는 삽입 로드(70), 안내 튜브(73) 및 작동 로드(76)를 포함한다. 삽입 로드는 안내 튜브(73)를 통해 추진되고, 그 전방 단부가 추간 유합 임플란트(1)의 지지체(2)에 부착된다. 이렇게 생성된 그룹은 예로서, PLIF(후방 요추간 유합) 방법의 범주 내에서 생성된 최소 침습 접근로를 통해 추간 공간(91) 내로 도입될 수 있다. 그후, 이는 도 2의 a)에 도시된 위치를 취한다. 다음 단계에서, 작동 수단에 의해 전개가 이루어진다. 도 2 및 도 3에 따른 도시된 예시적 실시예에서, 적절한 스크류 구동부가 이를 위해 작동 스핀들(41)의 스크류 헤드(44) 내로 삽입되고, 측부 브래킷(3)이 그에 의해 스핀들(41)을 회전시키는 것에 의해 외향 피봇된다. 이는 회전되는 스핀들(41)에 의해 활주 부재(42)가 후방 방향으로, 즉, 스크류 헤드(44)를 향해 당겨지고, 그에 부착된 스프레더 아암(32)이 측부 아암(31)을 외향 피봇시키는 방식으로 이루어진다. 마지막으로, 도 2의 b)에 도시된 조립 위치가 도달된다.

도 2의 b)에서, 특히, 점선으로 표시된 척추체의 경질 피질 가장자리가 측부 브래킷(3) 상에 제공된 확장부(39)와 지지체(2)의 전방 단부면 및 후방 단부면의 영역에서의 힘 전달에 편리한 방식으로 커버 표면 또는 기부 표면 상의 넓은 표면 상에 지탱되는 것을 볼 수 있다. 이러한 넓은 디자인의 도움으로, 비교적 작은 임플란트로 매우 양호한 힘 전달이 달성될 수 있다.

도 9에 도시된 제3 예시적 실시예는 제1 예시적 실시예의 변형이다. 도 1 내지 도 3에 도시된 제1 실시예에서와 같이 전방 단부가 아니라, 힌지(30')를 사용하여 후방 단부 상에 측부 브래킷(3)이 힌지결합되는 점이 실질적으로 다르다. 따라서, 제3 실시예에 따른 추간 유합 임플란트는 이에 따라 반대 방향, 즉, 전방 방향으로 전개된다. 결과적으로, 작동 스핀들(41)을 위한 스크류 헤드(44')는 힌지(30')와 동일한 측부에 배치되고, 이는 대응적으로 여기서 충분한 설치 공간을 제공하기 위해 측방향 오프셋을 갖는다. 또한, 전방 단부면(23')도 본 실시예에서 가능한 매끄러운 종결부를 달성하도록 사면형성되어 있으며 주변 조직을 자극할 위험을 갖지 않는다. 그 이외에, 상술한 제1 예시적 실시예와 동일한 부분은 그와 동일한 기능을 갖는다. 이들에게는 또한 동일한 참조 번호가 부여되어 있다. 이에 관하여, 상술한 설명을 참조한다.

제2 예시적 실시예가 도 5 내지 도 8을 참조로 설명된다. 이는 제1 예시적 실시예와 실질적으로 동일한 디자인을 가지며, 동일 또는 유사한 요소는 동일 참조 번호로 표시되어 있다. 이는 작동 수단(4')에 관한 것만이 다르다. 따라서, 작동 수단(4')은 활주 부재(42)를 제공하고, 이에 의해, 측부 브래킷(3)의 전개는 제1 예시적 실시예와 동일한 형태로 달성된다. 그러나, 작동 수단(4')은 그 소유의 스핀들을 포함하지 않으며, 대신, 지지체의 후방 단부면(22) 상의 확장된 개구(25)에 대응 스핀들 장착부만을 포함한다. 이 확장된 개구(25)는 암나사를 구비할 수 있다. 그 직경은 힌지 부재를 통해 이어지는 나사부를 갖는 관통 구멍의 크기의 대략 두배이다.

또한, 단부면(22)으로부터 연장하는 U-형 만입부(27)가 지지체(2)의 기부 측부(24)에 제공된다. 이는 후술된 바와 같이, 기구 세트의 고정 설상부를 보유하는 역할을 한다.

또한, 만입부(28)는 활주 부재(42)가 작동 위치에서 위치되게 되는 지지체의 영역에서 커버 및 기부 표면(23, 24) 상에 배열된다. 이들 만입부는 이들이 능동적 로킹 방식으로 스프레더 아암(32)의 활주 부재측 단부를 보유하는 방식으로 성형된다. 이러한 형태에서, 스프레더 아암은 전방/후방 방향으로 로킹되고, 그 결과, 피봇 아암(31)도 그 외향 피봇된 위치에서 로킹된다. 견고하고 능동적인 로킹을 보증하기 위해, 스프레더 아암(32)의 힌지부재측 단부는 결합 에지(38)를 구비한다. 따라서, 만입부(28, 38)는 함께 로킹 수단(8)을 형성한다.

작동 수단(4)에 독립적인 로킹 수단(8)의 결과로, 측부 브래킷(3)을 외향 피봇한 이후 임플란트를 유지하기 위해 스핀들(41)이 더 이상 필요하지 않다. 상기 스핀들은 따라서 제거될 수 있다. 결과적으로, 스핀들 헤드(44)를 보유하기 위해 제공되는 개구(25)는 점유되지 않으며, 지지 본체(2)의 내부 공간(20)으로의 접근 개구로서 작용할 수 있다. 결과적으로, 뼈 재료를 갖는 그라프트 또는 칩이 임플란트를 삽입하고 작동 위치로 전개 이후에 최소 침습적 접근로를 통해 도입될 수 있고 그에 의해, 두 개의 인접한 척골체(9, 9')의 유합을 촉진할 수 있다.

이하의 내용에서, 도 4에 도시된 바와 같은 기구 세트에 관하여 이식이 설명된다. 안내 튜브(73)는 지지체(2)의 만입부(27)에 능동적 로킹 방식으로 결합하며 따라서 안내 튜브(73) 상에서 회전불가 상태로 지지체가 고정되게 하는 설상부(74)를 그 전방 단부에 구비한다. 삽입 로드(70)는 안내 튜브(73)를 통해 추진되고, 전방 단부의 그 나사부(71)는 개구(25)의 암나사 내로 나사결합된다. 결과적으로, 안내 튜브(73)에서 임플란트는 삽입 로드(70)상에 견고히 보유된다(도 5 참조). 다음 단계에서, 작동 로드(76)는 삽입 로드(70)를 통해 안내되고, 삽입 로드는 이 목적을 위해 중공 천공되어 있다. 그 나사부(77)에 의해, 작동 로드(76)는 활주 부재(42) 내에 결합한다. 결과적으로, 임플란트(1')는 도 6에 도시된 바와 같은 그 조립 위치에서 기구 세트 상에 보유된다. 그후, 이는 최소 침습적 접근로를 통해 추간 공간(91) 내로 도입될 수 있다. 그후, 활주 부재(42)는, 작동 수단(4)을 위한 스핀들로서 작용하는 작동 로드(76)를 회전시킴으로써 후방 방향으로 이동되고, 그 결과, 스프레더 아암(32)이 외향 이동되고, 피봇 아암(31)이 따라서, 측방향 방향으로 외향 피봇된다. 완전히 외향 피봇된 피봇 아암(31)을 갖는 조립 위치는 로킹 수단(8)의 디텐트(38)가 만입부(28)와 결합할 때 도달된다. 결과적으로, 임플란트가 로킹된다. 그후, 작동 로드(76)는 취출되고, 삽입 핀(70)을 갖는 안내 튜브(73)도 마찬가지로 제거될 수 있다.

Claims

기부 표면 및 커버 표면(23, 24)이 인접한 척골(9, 9')의 단부판(92, 93) 상에 배치되도록 구성된 조절가능한 지지체(2)를 포함하는, 두 개의 인접한 척골(9, 9')을 유합하기 위한 추간 유합 임플란트에 있어서,
측부 브래킷(3)이 제공되고, 측부 브래킷은 힌지(30)를 중심으로 측방향으로 피봇될 수 있으며, 측부 브래킷의 기부(34) 및 커버(33)가 평면형 디자인을 갖고,
측부 브래킷(3)을 지지체(2)로부터 전개 위치(작동 위치)로 외향 피봇시키기 위한 작동 수단(4)이 제공되는
것을 특징으로 하는 추간 유합 임플란트.
제1항에 있어서, 측부 브래킷(3)은 피봇 아암(31)과 스프레더 아암(32)을 갖는 토글 확장기로서 구성되는 것을 특징으로 하는 추간 유합 임플란트.
제2항에 있어서, 스프레더 아암(32)은 작동 위치에서 지지체(2)상에 로킹되는 것을 특징으로 하는 추간 유합 임플란트.
제3항에 있어서, 활주 부재(42)가 스프레더 아암(32)에 부착되고, 전개 동안 작동 수단(4)에 의해 변위되며, 바람직하게는 작동 위치가 도달될 때 만입부(28) 내에 래칭되는 것을 특징으로 하는 추간 유합 임플란트.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 측부 브래킷(3)은 조립 위치에서 지지체(2) 내로 퇴피되는 것을 특징으로 하는 추간 유합 임플란트.
제5항에 있어서, 측부 브래킷(3)의 기부(34) 및/또는 커버(33)는 조립 위치에서 지지체(2)의 기부 및/또는 커버 표면(23, 24)에 대해 높이가 일치하도록 배치되는 것을 특징으로 하는 추간 유합 임플란트.
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 측부 브래킷(3)의 기부(34) 및/또는 커버(33)는 지지체(2)의 기부 및/또는 커버 표면(23, 24)과 정렬되는 것을 특징으로 하는 추간 유합 임플란트.
제7항에 있어서, 절삭 치형부(5)가 기부(34) 및/또는 커버(33) 상에 배열되는 것을 특징으로 하는 추간 유합 임플란트.
제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 기부(34) 및/또는 커버(33)의 확장부(39)가 측부 브래킷(3)의 자유 단부에 제공되는 것을 특징으로 하는 추간 유합 임플란트.
제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 측부 브래킷(3)은 지지체(2)의 길이의 약 0.7 내지 0.9배의 길이를 갖는 것을 특징으로 하는 추간 유합 임플란트.
제10항에 있어서, 측부 브래킷(3)을 위한 힌지(30)는 지지체(2)와 전개된 측부 브래킷(3)이 대략 이등변 삼각형을 형성하는 방식으로 위치되는 것을 특징으로 하는 추간 유합 임플란트.
제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 측부 브래킷(3)은 적어도 지지체(2)의 폭의 값의 3배에 대응하는 이동거리만큼 외향 피봇되는 것을 특징으로 하는 추간 유합 임플란트.
제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 지지체(2)의 단부면(21), 바람직하게는 전방 단부면은 사면형성되고, 실질적으로 평탄한 것을 특징으로 하는 추간 유합 임플란트.
제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 단부면(22), 바람직하게는 후방 단부면 상에 작동 수단(4)을 위한 커넥터(44)가 제공되는 것을 특징으로 하는 추간 유합 임플란트.
제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 작동 수단(4)은 자가 보전형인 것을 특징으로 하는 추간 유합 임플란트.
제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 작동 수단(4)은 작동기로서 스핀들(41)을 구비하는 것을 특징으로 하는 추간 유합 임플란트.
제16항에 있어서, 스핀들(41)은 제거가능한 것을 특징으로 하는 추간 유합 임플란트.
제1항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 개구(25)가 제공되고, 작동 수단(4)이 제거될 때, 이 개구를 통해 지지체(2) 내의 공동(20)까지 열린 접근로가 존재하는 것을 특징으로 하는 추간 유합 임플란트.
제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 삽입 로드(70)를 위한 부착부가 지지체(2) 상에 바람직하게는 암나사를 갖는 개구(25)로서 배열되는 것을 특징으로 하는 추간 유합 임플란트.
제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 토크 지지를 위한 결합부(27)가 지지체(2) 상에 배열되는 것을 특징으로 하는 추간 유합 임플란트.
제1항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서, 측부 브래킷(3)을 위한 로킹 수단(8)이 지지체(2) 상에 제공되는 것을 특징으로 하는 추간 유합 임플란트.
제1항 내지 제21항 중 어느 한 항에 기재된 추간 유합 임플란트를 위한 기구 세트에 있어서, 기구 세트(7)는 안내 튜브(73)와, 삽입 로드(70)와 작동 로드(76)를 포함하는 것을 특징으로 하는 기구 세트.
제22항에 있어서, 추간 유합 임플란트의 지지체(2) 내로 결합되는 설상부(74)가 안내 튜브(73)의 전방 단부에 배열되는 것을 특징으로 하는 기구 세트.
제22항 또는 제23항에 있어서, 작동 로드(76)는 작동 수단(4)을 위한 스핀들로서 작용하는 나사부(77)를 그 전방 단부에 구비하는 것을 특징으로 하는 기구 세트.