KR20150105628A

KR20150105628A - 의료 기술에 대한 안전 어셈블리

Info

Publication number: KR20150105628A
Application number: KR1020157017253A
Authority: KR
Inventors: 프란츠 에베츠버거; 조지 코플러
Original assignee: 그라이너 바이오-원 게엠베하
Priority date: 2012-11-29
Filing date: 2013-11-29
Publication date: 2015-09-17
Also published as: WO2014082111A1; EP2925393B1; CN104981263B; AT513668B1; US20150313525A1; AT513668A1; CN104981263A; BR112015012675A2; EP2925393A1; ES2621946T3

Abstract

본 발명은, 본체부와 고정 부착부 및 원위 단부와 근위 단부 사이에서 연장되는 종축선을 구비한 취급장치를 포함하는 의료 기술에 대한 안전 어셈블리에 관한 것이다. 또한 선회하도록 연결된 베이스부와 보호 부재를 구비한 보호 장치가 제공되며, 베이스부는 종축을 중심으로 회전하도록 취급 장치의 고정 부착부 상에 유지된다. 제1 및 제2 디텐트 부재를 구비한 고정 장치는 취급 장치에 대해 보호 장치의 상대 위치를 획정한다. 취급 장치 상에 제공된 적어도 제1 디텐트 부재는 종축선에 대해 반경 방향으로 고정 부착부에서 간격을 두고, 종축선에서 이격되어 대향하는 측 상에 있는 환형 베이스부에서 간격을 두어 배치된다. 보호 장치의 베이스부 상에 제공된 적어도 제2 디텐트 부재는 종축선에서 이격되어 대향하는 측 상에 있는 베이스부에 배치 또는 형성된다. 베이스부는 종축선을 중심으로 자유롭게 회전할 수 있도록 취급 장치의 고정 부착부 상에 장착된다.

Description

의료 기술에 대한 안전 어셈블리{SAFETY ASSEMBLY FOR MEDICAL TECHNOLOGY}

본 발명은 제1항에 기재된 바와 같이 혈액 샘플 채취를 위한 의료 기술 분야의 안전 어셈블리에 관한 것이다.

DE 10 2005 054 989 A1은 샘플 튜브에 대향하는 후방에 부착될 수 있는 바늘 홀더, 캐뉼라 및 전방에 부착되며, 캐뉼라가 사용된 후에 캐뉼라를 덮는 바늘 보호구를 갖는 혈액 샘플 채취를 위한 장치를 개시한다. 바늘 보호구는 기본 위치에서 캐뉼러 상의 위치로 선회될 수 있는 커버 부분으로 설계된다. 선회 가능한 커버 부분은 고정 부분에 유기적으로 연결되고, 고정 부분은 바늘 홀더의 고정 어깨부 상에 고정되어 유지된다. 서로 대향하는 바늘 보호구의 고정 부분의 표면과 바늘 홀더의 핀-타입 단부는 이들의 디텐트 부재 사이에 배치된다. 바늘 보호구의 고정 부분은 내면 상에 제공된 플루팅(fluting)을 갖는 중심 오리피스를 구비한다. 이 플루팅은 보완적 배치에 대향 배치된 바늘 홀더의 적어도 하나의 웨브와 협력 작용한다. 이는 바늘 홀더에 대해 바늘 보호구의 상대적인 위치 설정을 가능하게 한다. 이 시스템의 단점은 고정 부분과 바늘 홀더의 핀-타입 단부 사이의 모든 상대적인 움직임이 시트의 확대를 초래하고, 어떤 상황에서 작동 중에 재밍(jamming) 또는 바람직하지 않은 분리가 발생한다는 것이다.

취급 장치, 취급 장치와 결합될 수 있는 천공 부재 및 사용 이후 커버를 제공하는 선회 가능한 보호 장치는 WO 2004/066840 A1에 공지되어 있다. 위치 설정 장치는 보호 장치의 유지 부재와 취급 장치 사이에 제공되고, 유지 부재들이 서로 연결될 때, 취급 장치의 위치에 대하여 보호 장치의 보호 부재의 선회면이 획정된다. 취급 장치와 천공 부재 사이에 제공된 결합 장치의 결합 부재들은, 두 결합 부재가 완전히 결합 위치에 있을 때, 천공 부재의 근위 단부에서 오리피스의 짧은 오리피스 축이 선회면과 거의 평행하게 연장되거나 선회면으로 연장되도록 서로에 대해 구성된다. 여기서 단점은 취급 장치에 대하여 선회 가능한 보호 장치의 견고한 위치 설정이다. 이것의 단점은 취급 장치에 선회 가능한 보호 장치의 상대적인 강성의 위치이다.

GB 2 277 685 A는, 고정 부착부를 갖는 원위 단부와 개방인 근위 단부를 갖는 중공의 본체부를 구비한 취급 장치를 포함하는 혈액 샘플을 채취하기 위한 안전 어셈블리를 설명한다. 보호 장치는 환형 베이스부, 및 베이스부에 연결되어 해제 위치에서 보호 위치로 선회될 수 있는 선회 가능한 보호 부재를 포함한다. 따라서 취급 장치에 부착된 바늘 어셈블리는 적어도 부분적으로 보호 위치에서 덮여질 수 있다. 디텐트 부재는 본체부의 외면으로부터 외부로 연장되고, 고정 위치에서 환형 베이스부의 디텐트 리세스에 위치한다. 베이스부가 본체부 상에 고정될 때, 고정 위치는, 다시 또 다른 고정 위치에 고정되도록 종축선을 중심으로 반대 방향으로 회전 이동에 의해 해제될 수 있다. 베이스부는 이 시스템을 구비한 다른 고정 위치에 고정되는 동안 고정 부착부에 대해 자유롭게 회전될 수 없다.

US 5,139,489 A는 홀더 튜브를 수용하는 하우징 홀더를 개시하고, 하우징 홀더는 내부에서 이격되어 대향하는 측 상에 수나사와 암나사를 갖는 연장부를 구비한다. 선회 가능한 보호 장치의 베이스부는 암나사를 갖고, 이에 의해 연장부의 수나사와 나사결합될 수 있다. 중앙에, 베이스부는 오리피스를 구비하고, 그 위치의 면에서 연장부에 배치된 암나사와 일치한다. 바늘 어셈블리는 하우징 홀더의 연장부의 암사나로 나사결합될 수 있다. 이를 위해, 보호 하우징은, 나사 조작이 가능하도록 하우징 홀더를 관통해 연장되는 종축선에서 이격된 선회축을 중심으로 선회될 수 있다. 보호 하우징의 선회면에 대해 정확하게 획정한 바늘 단부의 방향은 항상 보장될 수 없다.

EP 0 812 597 A2는 바늘 어셈블리에 대한 보호 장치의 다양한 디자인을 개시하는데, 보호 장치의 베이스부는 바늘 어셈블리에 의해 종축선을 중심으로 선회될 수 있도록 홀더 상에 유지되거나, 또는 보호 부재의 베이스부는 바늘 어셈블리에 부착되거나 또는 연결된다. 생성 유닛은 표준 연결을 통해 주사기 하우징 또는 혈액 샘플 튜브를 위한 하우징 홀더에 연결될 수 있다.

US 5,277,311 A 및 US 5,312,369 A는 바늘 어셈블리에 대한 보호 장치를 각각 개시하고, 보호 장치의 선회 가능한 보호 부재의 기본체는 하우징 홀더 또는 취급 장치의 연장부 상에 배치되어 회전 또는 선회될 수 있다. 또한, 마찰-향상 구성 부재는 연장부와 베이스부 사이에 제공될 수 있어서, 종축선에 대해 보호 장치의 베이스부를 연장부 주위에 회전되도록 가해질 힘을 설정할 수 있다. 보호 부재는 조인트의 변형 가능한 부분을 통해 바늘 어셈블리가 보호 위치 또는 커버 위치로 다시 해제되는 위치에 제공될 수 있다.

US 3,658,061 A는 취급 장치, 취급 장치에 유지되거나 삽입되는 천공 부재 및 적어도 부분적으로 천공 부재의 부분 영역을 보호하는 선회 가능한 장치를 포함하는, 예를 들어 혈액 샘플 채취를 위한 의료 어셈블리를 개시한다. 보호 장치는 필연적으로 분리 가능하나 취급 장치에 고정되어 유지되고, 보호 장치의 보호 부재와 유지 부재 사이의 유연한 부분은 조인트 장치로서 작용한다. 보호 장치는 천공 부재를 해제하는 제1 위치에서 천공 부재를 덮는 제2 위치로 선회될 수 있다. 보호 부재는 천공 부재의 부분 영역을 수용하는 통로를 구비하고, 이 통로는 보호 부재가 보호 위치에서 마찰 결합 또는 클램핑 작용에 의해 천공 부재 상에 유지되도록 설계된다.

다른 보호 부재는 US 4,664,259 A에 공지되어 있고, 보호 부재의 영역에서 보호 부재는 접힌 위치, 즉 보호 위치에 설치되고, 걸쇠 부재는, 보호 부재가 천공 부재 상에서, 특히 보호 위치에서 중공의 바늘이 고정되어 유지될 수 있도록, 천공 부재가 다시 근위 단부에서 의도되지 않은 해제를 방지하고 피하도록 보호 부재를 위해 제공된다.

EP 0 626 924 B1은 의료 어셈블리에 대한 다른 보호 장치를 개시하는데, 보호 부재는 탈착되도록 취급 장치 상에 설치된다. 이 예에서, 보호 장치의 유지 부재는 종축선의 방향에서, 즉, 축 방향에서 고정된 배열로 취급 장치 상에 유지되지만, 유지 부재는 종축선을 중심으로 보호 부재와 함께 회전될 수 있다.

다른 선회 가능한 바늘 보호 장치는 EP 0 702 973 B1, EP 0 885 621 B1에서 각각 공지되어 있고, 각 경우에, 보호 장치의 보호 부재의 유지 부재는 취급 장치에서 이격되어 대향하는 영역에서 천공 부재 상에 유지된다. 이는 천공 부재, 일반적으로 보호 부재와 함께 취급 장치 내에 삽입되는 것을 가능하게 하는 유닛을 초래한다. 유사한 디자인의 보호 장치는 또한 US 6,436,086 B1, US 6,440,104 B1, US 2002/0151852 A1, US 2002/0151853 A1, US 2002/0156425 A1, US 2002/0156427 A1, US 2002/0161336 A1 및 US 2002/0193744 A1에 공지되어 있다.

본 발명의 근본적인 목적은, 완벽히 신뢰할 수 있고, 보호 장치가 취급 장치에 대해 위치되어 고정됨에도 불구하고, 취급 장치 상에서 자유롭게 회전할 수 있게 장착되는 의료 기술에 대한 안전 어셈블리를 제공하는 것이다.

본 발명의 이러한 목적은 청구항 1의 특징부에 의해 달성된다. 청구항 1의 특징부의 결과로 달성되는 이점은, 취급 장치의 고정 부착부 상에서 보호 장치의 베이스부에 대한 장착 또는 유지 수단은 이 두 구성 부재 사이의 고정 장치에서 공간적으로 분리되어 있다는 것이다. 고정 장치의 장착 지점에서의 공간적 분리는, 모든 유닛이 개별적이고 정확하게 설계될 수 있고, 그렇게 함으로써 상대적인 위치 동작의 면에서 신뢰 있는 기능을 제공하는 것을 의미한다. 예를 들어, 보호 장치 및 취급 장치에 사용된 소재에 따라, 베어링 시트는 사용 조건에 맞도록, 종축선을 중심으로 고정 부착부 상에서 완벽한 변위 및 선회 이동을 가능하게 하도록 설계될 수 있다. 이와 별도로, 고정 장치의 디텐트 부재 사이 로킹력은 베어링 시트에 영향 없이 설정될 수 있다. 게다가, 서로에 대해 회전할 수 있는 구성 요소 사이의 상호 재밍(jamming)은 방지될 수 있다. 또한, 한편으로 고정 위치에 인가된 유지력, 다른 한편으로 디텐트 부재 사이 발생된 로킹력을 극복하는데 필요한 힘이 고정될 수 있다. 고정 부착부 상에서 자유롭게 회전하는 능력은 이에 의해 영향을 주지 않고 유지된다. 이 경우에, 베이스부 주위 개별적으로 제공된 고정 위치 사이에서 디텐트 부재의 수와 위치에 따라, 베이스부와 함께 보호 장치는 베이스부에 대해 마운트를 제공하는 고정 부착부에 대해 회전될 수 있다.

청구항 2에서 정의된 다른 실시예의 장점은, 보호 장치와 취급 장치 사이에 있는 다수의 고정 위치가 원주를 중심으로 획정될 수 있고, 그렇게 함으로써 올바른 사용의 면에서 의료진의 개인적 요구에 따라 조정이 가능하다는 점이다.

청구항 3에서 정의된 디자인의 장점은 단부 벽의 외부 원주 영역 상에 안정적인 테두리가 형성되는 것이 가능하여 취급 장치에 추가적인 힘이 전달하는데 도움이 된다는 것이다. 게다가, 이는 이동하는데 방해받지 않아서 다른 돌출부에 의한 상호 재밍이 방지될 수 있다.

청구항 4에서 정의된 실시예의 결과로서, 고정 장치 및 고정 부착부 상에 유지되는 보호 장치의 베이스부가 더욱 보호될 수 있다. 안전 어셈블리의 전반적인 보안을 증가시킬 수 있으므로 조작이 어렵다. 또한 유지력뿐만 아니라 회전 이동에 요구되는 힘은 사전에 결정될 수 있다.

청구항 5에서 정의된 다른 실시예에 기초하여, 고정 부착부의 영역에서 베이스부를 위한 정의된 지지면이 생성되고, 그 결과로서 정확한 안내 활동 및 관련된 마운트는 종축선을 중심으로 이동하는 동안 보호 장치를 위해 획득된다. 또한 이는 취급 장치의 소형 설계를 초래하므로, 안전 어셈블리의 소재는 최소한의 양이 요구된다.

청구항 6에서 정의된 다른 실시예의 장점은 베이스부가 고정 부착부 또는 유지부 상에 장착됨에 상관없이, 완벽한 고정 작용, 즉 고정을 위해, 취급 장치에 대한 보호 부재의 사전에 결정된 상대적인 위치가 얻어질 수 있다는 것이다. 그러나 또한, 고정 부착부 상에 베이스부의 특정한 가압력이 얻어질 수 있다.

청구항 7에서 정의된 디자인의 장점은 베이스부와 취급 장치 사이에서 대칭적인 고정 배열이 얻어질 수 있다는 것이다. 게다가, 또한 이는 고정 부착부 상에 마운트를 제공할 뿐만 아니라 특정 중심의 정도를 초래한다. 원주 방향으로 대향하는, 슬롯-형상 리세스는, 한편으로 고정 부착부 상에서 적합한 이동을 가능하게 하고, 종축선을 중심으로 이동하는 베이스부 변형의 특정 정도를 허용하도록 추가적인 유연성 또는 탄성의 특정 정도를 전달한다.

또한 본 발명의 목적은 청구항 8에서 정의된 특징부에 기초하여 독립적으로 달성될 수 있다. 특징의 조합의 결과로서 얻어진 이점은, 취급 장치의 고정 부착부 상에 보호 장치의 베이스부의 장착 또는 유지 수단이 이 구성 요소 사이에 있는 고정 장치로부터 공간적으로 분리되어 있는 점이다. 고정 장치의 장착 지점에서의 이러한 공간적 분리는 모든 유닛이 개별적이고 정확하게 설계될 수 있고, 그렇게 함으로써 상대적인 위치 동작 면에서 더욱 정확한 기능을 제공한다는 것이다. 예를 들어, 보호 장치 및 취급 장치에 사용된 소재에 따라, 베어링 시트는 사용 조건에 맞도록, 종축선을 중심으로 고정 부착부 상에서 완벽한 변위 및 선회 이동을 가능하게 하도록 설계될 수 있다. 이와 별도로, 고정 장치의 디텐트 부재 사이 로킹력은 베어링 시트에 영향 없이 디텐트 부재의 축 높이로 인해 설정될 수 있다. 게다가, 서로에 대해 회전할 수 있는 구성 요소 사이의 상호 재밍(jamming)은 방지될 수 있다. 또한, 한편으로 고정 위치에 인가된 유지력, 다른 한편으로 디텐트 부재 사이 발생된 로킹력을 극복하는데 필요한 힘이 고정될 수 있다.

청구항 9에서 정의된 디자인의 결과로서, 로킹력은 취급 장치의 단부 벽과 베이스부 사이에서 베이스부와 취급 장치의 단부 벽 사이의 전단력에 기초하여 발생될 수 있다. 또한, 이는 간단하게 제조하는 구성 요소를 초래하고, 금형(mold)으로부터 쉽게 제거되며, 협력-작용하는 구성 요소 사이 신뢰할 수 있는 고정을 제공한다.

청구항 10에서 정의된 장점은 디텐트 부재를 위한 선택된 삼차원 형상에 따라, 한편으로는 로킹력 또는 고정 작용, 다른 한편으로는 변위에 영향을 미치는데 요구되는 힘이 다른 사용 조건에 따라 조정될 수 있다는 것이다.

청구항 11에서 정의된 다른 실시예의 장점은, 보호 장치와 취급 장치 사이에서 복수의 고정 위치가 원주를 중심으로 획정될 수 있고, 그렇게 함으로써 올바른 사용의 면에서 의료진의 개인적인 요구에 향상된 개별적인 조정이 가능하다는 것이다.

청구항 12에서 정의된 실시예의 장점은 고정 및 결합 위치에서, 디텐트 부재 사이에서 서로 커버 위치에 의해 조작이 방지된다는 점에서 증명된다. 그러나, 고정 장치에 불리하게 영향을 끼칠 수 있는 외부 작용 영향은 대체로 배제될 수 있다.

청구항 13에 정의된 다른 유리한 실시예에 기초하여, 대칭적인 고정 작용은 베이스부와 취급 장치 사이에서 얻어질 수 있다. 또한, 이는 고정 부착부 상에 마운트를 제공할 뿐만 아니라 중심의 특정 정도를 초래한다. 원주 방향으로 대향하는, 슬롯-형상 리세스는, 한편으로 고정 부착부 상에서 적합한 이동을 가능하게 하고, 종축선을 중심으로 이동하는 베이스부 변형의 특정 정도를 허용하도록 추가적인 유연성 또는 탄성의 특정 정도를 전달한다.

청구항 14에서 정의된 실시예의 장점은 바늘 어셈블리가 삽입될 때, 베어링 및 유지 홀드가 고정 부착부 상에 있는 베이스부를 위해 획득될 수 있다는 것이다. 또한, 그러나, 보호 장치는 모든 작동 상황에서 제거로부터 방지되고, 안전 어셈블리가 이미 사용된 경우 다시 사용된 것으로부터 방지된다.

마지막으로, 그러나, 청구항 15에서 정의된 디자인에 기초하여, 고정 부착부 상에 있는 베이스부의 축 이동의 특정 정도는 가능하나, 사전에 결정된 유지력 또는 로킹력은 고정 위치에서 항상 스프링 부재에 의해 발생된다. 그러나, 스프링 부재는 고정 부착부 상에 있는 베이스부의 축 방향 변위의 특정 정도만 허용하기 때문에, 종축을 중심으로 베이스부를 이동시키기 위해 인가될 필요한 힘은 감소 될 수 있고, 미리 선택된 고정 위치에 도달 한 후에 취급 장치에 대해 보호 장치의 위치 결정을 위한 충분한 유지력이 다시 발생된다.

명확한 이해를 위해, 본 발명은 첨부된 도면을 참조하여 더욱 상세하게 설명될 것이다.

이들은 이하에서 나타낸 매우 개략적이고 간략화한 도면이다 :
도 1은 완전히 조립된 상태의 안전 어셈블리 개략도이다.
도 2는 도 1에서 도시된 안전 어셈블리로서, 서로 이격된 위치에서 안전 어셈블리의 개별 구성 요소에 대한 개략도이다.
도 3은 도 1 및 도 2에서 도시된, 제1 디텐트 부재를 구비한 안전 어셈블리의 취급 장치에 대한 개략도이다.
도 4는 도 1 및 도 2에서 도시된, 제2 디텐트 부재를 구비한 안전 어셈블리의 보호 장치에 대한 개략도이다.
도 5는 고정 장치의 영역에서 도 1 내지 도 4에 도시된 안전 어셈블리의 축 방향 단면도이다.
도 6은 취급 장치 상에서 제1 디텐트 부재의 다른 가능한 실시예에 대한 개략도이다.
도 7은, 도 6에서 도시된, 제2 디텐트 부재를 구비한 취급 장치에 대한 안전 어셈블리의 보호 장치의 개략도이다.
도 8은 고정 장치의 영역에서 도 6 내지 도 7에서 도시된 안전 어셈블리의 축 방향 단면도이다.
도 9는 취급 장치 상에서 제1 디텐트 부재의 다른 실시예에 대한 개략도이다.

먼저, 다른 실시예에서 설명된 동일한 부분은 동일한 도면 부호로 표시되고, 동일한 구성 요소 이름과 설명을 통해 드러난 개시 내용은, 동일한 참조 번호 또는 동일한 구성 요소 이름과 관련된 동일한 부분을 의미하는 점에서 바꾸어질 수 있다. 또한, 예를 들어, 상단, 하단, 측면 등과 같이 설명의 목적을 위해 선택된 위치는 구체적으로 설명되는 도면에 관한 것이고, 다른 위치가 설명될 때 새로운 위치를 의미하는 점에서 바꾸어질 수 있다.

도 1 내지 도 5는, 적어도 하나의 취급 장치(2), 필요할 때 취급 장치에 장착될 수 있는 바늘 어셈블리(3), 적어도 바늘 어셈블리(3)의 부분 영역을 위한 선회할 수 있는 보호 장치(4)를 포함하는, 특히 의료 기술 분야에서 혈액 샘플을 채취하기 위한 안전 어셈블리(1)를 도시한다.

취급 장치(2)는, 종축선(7)의 방향으로 서로 이격되어 위치하는 원위 단부(8) 및 근위 단부(9)를 갖는, 예를 들어, 하우징 챔버(5)를 형성하거나 둘러싸는 중공의 본체부(6)의 형태로 제공될 수 있다. 이 예에서, 근위 단부(9)는 개방되어 있고, 혈액 샘플 튜브로 나타내는, 적어도 용기의 일부를 수용하는데 사용되나, 단순화하여 도시되고 상세하게 설명되지는 않을 것이다.

고정 부착부(10)는 본체부(6)의 원위 단부(8) 영역에 형성 또는 배치된다. 고정 부착부(10)는 바늘 어셈블리(3) 및/또는 보호 장치(4)를 수용하고 고정시키는데 사용되고 설계될 수 있다. 바람직하게, 원위 단부(8)는 여기서 단순화된 기준으로 도시된 단부 벽(11)으로 적어도 일부 영역이 폐쇄된다.

명세서에서 사용된 "원위"는, 사용자(의료인)에 의해 올바르게 사용될 때, 사용자로부터 멀어지는 부분 즉, 환자 쪽 부분인, 안전 어셈블리(1)의 일 부분을 항상 나타낸다. "근위"는, 사용자(의료인)에 의해 올바르게 사용될 때, 사용자 쪽 부분, 즉, 환자로부터 멀어지는 부분인, 안전 어셈블리(1)의 일 부분을 항상 나타낸다. 이에 따라, 각각의 경우에 종축선(7)의 방향으로 볼 때, 안전 어셈블리(1)의 개별적인 구성 요소는 각각 원위 단부(8) 또는 근위 단부(9)와 대향하는 단부를 갖는다.

여기에 도시된 실시예에서, 바늘 어셈블리(3)는, 캐뉼라(12), 종축선(7)의 방향으로 볼 때 종축선(7)으로부터 이격되어 위치한 캐뉼라 원위 단부(14) 및 캐뉼라 근위 단부(15) 사이에 배치된, 캐뉼라(12) 상에 배치되는 유지부(13)를 포함한다. 캐뉼라의 두 단부(14, 15)사이 연속적인 오리피스는 두 단부(14, 15)를 서로 연결시키고, 의도된 사용 중에, 유체 통로가 된다. 이는 중공의 캐뉼라(12)를 통해 유체가 유동할 수 있다.

고정 부착부(10)는, 바늘 어셈블리(3)의 유지부(13)가 고정 부착부(10)에 연결되거나 결합될 수 있도록 결합 장치의 결합 부재로서 기능한다. 잘 알려진 바와 같이, 본 실시예에서, 이는 나사 시스템을 통해 수행된다. 또한, 이 점에서, 여러줄(multi-start) 나사가 사용될 수 있다. 고정 부착부(10)는 튜브형이고, 나사 시스템의 일부는 내부 또는 내면에 형성된다. 이에 따라, 바늘 시스템(3)은 취급 장치(2) 상에 설치될 수 있어서, 필요한 경우 분리시킬 수 있다.

캐뉼라(12)는 양 단부가 중공인 바늘의 형태로 제공되는 경우, - 실시예에서 도시된 바와 같이 - 캐뉼라(12)의 부분 영역 - 즉 캐뉼라의 원위 단부(14)-는 하우징 챔버(5)로부터 멀리 떨어진 단부 쪽으로 취급 장치(2)를 지나 외부로 연장된다. 단순화된 기준과 그 자체가 공지된 방식으로 도시된 바와 같이, 캐뉼라(12)는, 종축선(7)에 상대적으로 기울어진 방향으로 인해 거의 타원 또는 계란 형상을 갖는 오리피스(16)를 형성하는 캐뉼라 원위 단부(14)의 영역에서 경사진다. 그 결과, 오리피스(16)는 짧은 오리피스 축뿐만 아니라 긴 오리피스 축을 갖는다.

서로 결합하는 나사 시스템의 나사는, 베이스부(19)의 암나사 및 바늘 어셈블리(3)의 유지부(13) 상에서 암나사와 결합으로 이동될 수 있는 수나사의 형태로 제공된다. 바람직하게, 나사 시스템은 두 줄(two-start) 나사의 형태로 제공됨으로써, 서로 결합되고, 캐뉼라(12)와 오리피스(16)의 관련된 단부 위치가 서로 180˚가 되는 것을 가능하게 한다.

보호 장치(4)는, 선회면(17)으로 선회할 수 있게 구성된 적어도 하나의 보호 부재(18)를 갖고, 캐뉼라(12)의 부분 영역을 노출하는 제1 위치(해제 위치)에서 부분 영역을 덮고 있는 제2 위치(보호 위치)로 선회될 수 있다.

보호 장치(4)를 취급 장치(2) 상에 장착하기 위해, 보호 장치(4)는, 취급 장치(2)의 고정 부착부(10)에 유지될 수 있고, 선택적으로 분리될 수 있도록 하는 거의 관형 또는 환형인 베이스부(19)를 갖는다. 베이스부(19)와 함께, 고정 부착부(10)는 유지 및 고정 기기(20)를 구성한다. 또한 베이스부(19)는, 종축선(7)을 중심으로 회전할 수 있도록 취급 장치(2)의 고정 부착부(10) 상에 유지된다.

고정 기기(20)는, 보호 장치(4), 특히 베이스부(19)가 고정 부착부(10)와 조립되도록 즉, 고정 부착부(10)에 장착되는 것을 가능하게 한다. 그러나, 필요한 경우, 선회할 수 있는 보호 장치(4)가 취급 장치(2)로부터 탈착 또는 분리되도록 할 수 있다. 보호 장치(4)와 바늘 어셈블리(3) 둘 다 이미 개별적인 사용 위치에서 취급 장치(2)에 조립시켜, 미리 조립된 안전 어셈블리(1)를 제공하는 것이 바람직하다. 안전을 이유로, 더 이상 분리될 수 없고, 오직 의도된 목적으로만 사용되어야 하며, 보호 위치에 보호 부재(18)가 배치되도록, 전체 안전 어셈블리(1)가 배치된다. 이에 따라, 협력-작용하는 구성 요소는, 고정 연결에 의해 서로 고정되지만, 베이스부(19)가 여전히 종축선(7) 즉, 고정 부착부(10)를 중심으로 회전 가능하도록 서로 상대적으로 구성된다. 축 방향의 이동은 불가능하거나 또는 오직 경미한 정도이다.

취급 장치(2)의 본체부(6) 상에 있는 고정 부착부(10)가 거의 관 형상에 기초한 구성 요소의 형태로 제공되는 경우, 이 구성 요소의 중심 축은, 크기와 형태가 동일한 상태로 종축선(7)으로 연장되도록 지향될 수 있다. 일반적으로 고정 부착부(10)는, 단부 벽(11)에 의해 적어도 부분적으로 폐쇄된 원위 단부(8)의 영역에서 본체부(6)의 종축선(7)에 동심으로 고정 배치된다. 본체부(6)에 대한 중앙 또는 중심 배치는 양 단부(double-ended) 캐뉼라(12)인 경우에 사용되고, 이 경우에 전술한 바와 같이, 캐뉼라 원위 단부(14)는 하우징 챔버(5)로부터 멀리 떨어진 거리에서 단부 벽(11)을 지나 연장되고, 취급 장치(2)에 설치된 위치일 때, 캐뉼라 근위 단부(15)는 하우징 챔버(5) 내부 개방 근위 단부(9) 쪽 방향으로 연장된다. 취급 장치(2)에 대한 캐뉼라(12)의 배치는 이러한 형태로 알려져 있다. 이 형태가 더욱 상세하게 설명되지 않음에도 불구하고, 유연한 보호 슬리브는, 하우징 챔버(5) 내부로 연장되는 캐뉼라(12)의 일 부분을 덮는데 사용될 수 있고, 샘플 튜브 내부로 유체 연통이 설치될 때 관통되고 이동된다.

고장 부착부(10)는 하우징 챔버(5)로부터 이격된 단부 쪽으로 단부 벽(11)을 넘어 돌출한다. 거의 관 형상 또는 환형 베이스부(19)는 외부면의 영역, 특히 원통형 표면의 영역, 적어도 특정 영역의 고정 부착부(10) 둘레에 위치한다. 이에 따라, 고정 부착부(10)의 외부 치수 또는 외부 직경은 베이스부(19)의 내부 치수 또는 내부 직경과 더 동일하거나 덜 동일하고, 선택된 치수 때문에, 베이스부(19)는 축 방향으로 고정 부착부(10) 위에 눌러지거나 미끄러질 수 있다. 결합 위치에 있는 2개의 구성 요소의 분리를 방지하기 위해, 도 2 및 도 5를 비교함으로써 알 수 있는 것과 같이, 고정 기기(20)는 서로 다르게 위치할 수 있는 고정 부재(21, 22)를 포함할 수 있다. 이러한 두 고정 부재(21, 22)는, 적어도 고정 부착부(10) 또는 베이스부(19) 둘레의 특정 영역에서 서로 대향하는 측면 상에 배치될 수 있다. 그러나, 고정 부착부(10) 및 베이스부(19)는 예를 들어, 타원형, 다각형 등과 같이 임의의 다른 형상으로 될 수 있다.

여기에 도시된 실시예에서, 적어도 특정 영역에서 고정 부착부(10)의 원주를 중심으로 연속적으로 연장될 수 있음에도 불구하고, 제1 고정 부재(21)- 도 2 참조- 는, 종축선(7)에서 이격된 측 쪽으로 고정 부착부(10)에서 반경 외부로 돌출된 비드(29)(bead)의 형태로 고정 부착부(10), 즉, 관 형상에 기초한 구성 요소 상에 배치된다.

도 2 및 도 5에서 알 수 있는 것과 같이, 다른 고정 부재(22)는 종축선(7)을 대향하는 측의 관 형상 또는 환형 베이스부(19) 상에 내면에서 외부로 돌출한 다른 비드(30)의 형태로 배치된다. 다른 고정 부재(22)를 형성하는 이러한 비드(30)는 베이스부(19) 원주의 적어도 특정 영역 주위로 차례로 연장되고, 고정 위치에서, 다른 고정 부재(22)는, 단부 벽(11)과 대향하는 측에 배치된 고정 부착부(10) 상에서 제1 고정 부재(21) 뒤에 위치한다.

베이스부(19)와 고정 부착부(10)가 연결되거나 결합될 때, 협력-작용하는 고정 부재(21, 22)에 대해 다양하게 가능한 디자인 중 하나를 제외하고 나타낸 여기에서 설명된 실시예의 결과로서, 종축선(7)의 방향으로 서로에 대한 두 구성 요소의 비 의도적인 이동이 방지된다. 전술한 협력-작용하는 고정 부재(21, 22)의 구성에 기초하여, 취급 장치(2)는 고정 배치로 유지되나, 보호 장치(4)는, 취급 장치(2)에 대해 종축선(7)을 중심으로 회전하거나 돌릴 수 있다. 그러나, 고정 부재(21)는 고정 부착부(10) 상에서 하나 또는 다수의 그루브-형상의 리세스의 형태로 제공될 수 있고, 이 경우 다른 고정 부재(22)는, 베이스부(19) 상에서 하나 또는 다수 돌기의 형태로 고정 부재(21)와 협력-작용하거나 결합하도록 제공된다.

도 2에서 단순화된 기준으로 도시된 바와 같이, 보호 부재(18)는, 캐뉼라 원위 단부(14)의 영역에서 캐뉼라(12)의 적어도 부분 영역을 수용하는 통로(23)를 갖는다. 보호 부재(18)가 보호 위치 외부로 다시 의도하지 않게 선회되는 것을 방지하기 위해, 이미 종래 기술에서 알려진 바와 같이, 보호 위치에서 캐뉼라(12)의 부분 영역 상에 고정 유지시키는 적어도 하나의 유지 부재(24)가 통로(23)의 영역에 제공된다.

베이스부(19)에 대해 보호 부재(18)의 선회 이동하기 위해, 탄성 변형 가능한 웹이 이 구성 요소 사이에 제공될 수 있다. 캐뉼라(12)의 부분 영역을 덮고 있는 보호 위치에서 더 정확한 선회 이동 및 더 정확한 보호 부재(18)의 위치를 얻기 위해, 보호 부재(18)가, 선회면(17)에 직교하는 선회 축(25) 상에서 선회할 수 있는 경우 유리하고, 이 경우 바람직하게 선회 축(25)은 제공된 필름 힌지에 의해 형성된다.

또한, 적어도 제1 디텐트 부재(27)를 구비한 고정 장치(26)와 보호 장치(4)의 베이스부(19) 상에 구비된 제2 디텐트 부재(28)는 취급 장치(2) 상에 제공되고, 제1 및 제2 디텐트 부재(27, 28)가 결합될 때, 취급 장치(2)에 대해 보호 장치(4), 특히 보호 부재(18)의 위치는 고정된다. 이것은 종축선(7)에 대하여 각도 위치에 관한 보호 부재(18)의 위치에 관한 것이다.

고정 위치에서 서로 협력-작동하는 디텐트 부재(27, 28)로 인해, 거의 타원형 또는 계란형 오리피스(16)와의 시각적 접촉은, 예를 들어, 안전 어셈블리(1)가 채액 샘플을 채취하는데 사용될 때, 및/또는 의료 목적으로 유체 물질을 체내에 분배할 때 필요한 것과 같이 적절한 방향에 기초하여 조절될 수 있다. 취급 장치(2), 보호 장치(4) 및 조립된 의료 안전 어셈블리(1)는 일반적으로 혈액 샘플을 채취하는 의료 분야에 사용된다.

이에 따라, 안전 어셈블리(1)의 사용자는 보호 장치(4)의 보호 부재(18)를 사용자 및 개인적 요구 조건에 맞게 개별적으로 개조 및 조절할 수 있다. 혈액 샘플을 채취할 때, 예를 들어, 지시에 따라 사용될 때, 보호 부재(18)는, 환자의 팔과 대향하지 않게, 즉 샘플 채취시 방해되지 않도록 이동된다. 따라서 정맥 또는 동맥과 같이 신체 부분을 바늘로 찌를 때, 천공 작업이 정확하게 수행되도록 오리피스(16)를 보거나 참조하는 것이 항상 가능하다.

의료 안전 어셈블리(1)의 장점은, 보호 장치가 바늘 어셈블리(3)의 취급 장치(2) 상에 독립적으로 미리 설치될 수 있고, 사용을 위해 요구되는 시간까지 취급 장치(2) 상에 설치될 필요가 없다는 점 - 이 경우에 나사 결합 될 수 있다 - 이다. 그러나 또한, 바늘 어셈블리(3)는 미리 조립될 수 있고, 이 경우에는 이미 취급 장치(2)에 부착된다. 이는 다른 연결 작업에 대한 요구를 배제하고, 이를 통해 천공으로 인한 부상의 위험을 피할 수 있다. 그러나, 이와 관계없이, 캐뉼라(12)가 본체부(6), 특히, 고정 부착부(10)에 직접 연결될 가능성이 있다. 예를 들어, 이는 접착, 용접 또는 다른 유사한 연결 작업에 의해 수행될 수 있다.

올바르게 사용될 때, 보호 부재(18)는, 환자의 팔과 취급 장치(2) 사이에서 방해하거나 또는 예를 들어, 의사와 같은 사용자와 대향하는 캐뉼라(12)의 오리피스(16)와의 시각적 접촉을 방해하는 위치를 상정하지 않고 취급 장치(2)의 측에 배치된다.

취급 장치(2), 보호 장치(4) 및 여기에서 설명된 캐뉼라(12)를 위한 유지부(13)는 일반적으로 플라스틱으로 제조되고, 바람직하게 취급 장치(2)는 투명한 또는 빛을 통과시키는(see-through) 디자인이므로, 내부를 보는 것이 가능하다.

전술한 바와 같이, 보호 장치(4)의 베이스부(19)는 회전할 수 있도록 취급 장치(2)의 고정 부착부(10) 상에 장착되거나 유지된다. 자유 회전 작동을 방지하고, 미리 설정 가능하게 하며, 캐뉼라(12)의 완곡한 단부에 대해 보호 부재(18) 즉, 오리피스(16)의 위치 설정을 개별적으로 조정하기 위해, 고정 장치(26)가 제공된다. 여기에서 도시된 실시예에서, 취급 장치(2) 상에 제공된 적어도 제1 디텐트 부재(27)는 단부 벽(11) 상에 배치된다. 보호 장치(4)의 베이스부(19) 상에 제공된 적어도 제2 디텐트 부재(28)는, 단부 벽(11) 쪽을 향하는 베이스부(19)의 단부 면(31) 영역에 배치된다. 이들은 컷-아웃(cut-out), 리세스 또는 이와 유사한 형태로 제공될 수 있다. 특히 이 실시예에서, 단부 벽(11) 상에 있는 적어도 제1 디텐트 부재(27)는 단부 벽(11)에서 축 방향 외부로 연장된다. 예를 들어, 제1 디텐트 부재(27)는 스터드, 방사상 치형(radial tooth), 돌기(projection), 리세스를 포함하는 그룹에서 선택될 수 있다. 그러나, 제2 디텐트 부재(28)도 단부 면(31)에서 축 방향 외부로 연장될 수 있고, 이를 위해 단부 벽(11)에 제공된 리세스에 위치할 수 있다.

원주를 중심으로 여러 고정 위치를 개별적으로 설정 가능하게 하기 위해, 취급 장치(2)의 단부 벽(11) 상에 원주로 분포된 다수의 제1 디텐트 부재(27)를 제공하는 것이 가능하다.

보호 장치(4)의 베이스부(19) 상에 제2 디텐트 부재(28)를 제공하기 위해, 이 예에서, 단부 벽(11) 쪽으로 향하는 단부 면(31)의 베이스부(19) 상에 적어도 하나의 리세스(32)가 제공된다. 따라서 리세스(32)는 단부 면(31)에서 적어도 하나의 제2 디텐트 부재(28)를 제공한다. 해당하는 고정 위치에서, 제1 디텐트 부재(27)는 원주 방향에서 리세스(32)와 결합하는 적어도 하나의 측벽에 지지된다.

이 실시예에서 도시된 바와 같이, 보호 장치(4)의 베이스부(19)는 종축선(7) 쪽으로 향하는 내면(33)에 정반대인 적어도 두 개의 리세스(32)를 갖는다. 이 실시예에서, 이러한 리세스(32)는 베이스부(19)의 원위 단부 영역과 근위 단부 영역 사이에서 축 방향으로 연속하여 연장된다. 예를 들어, 리세스(32)는 슬롯-형상 또는 그루브-형상일 수 있다.

슬롯-형상 리세스(32)가 제공되는 것은 취급 장치(2)의 고정 부착부(10) 상에서 설치 이동 중에, 베이스부(19)의 추가적인 탄성의 특정 양이 달성될 수 있다는 것을 의미한다. 이는 밀거나 설치 작동 중에 큰 유연성을 야기하고, 전술한 고정 부재(21, 22)는 결합하도록 이동되고, 고정 부착부(10) 상에 충분히 견고하지만 회전 가능한 베이스부(19)의 자리가 달성될 수 있다. 따라서 리세스(32)는 이중 기능을 이행하고, 적절한 상호 방향 또는 서로에 대한 각도 위치로 단부 벽(11) 상에 있는 제1 디텐트 부재(27)와 고정 연결하도록 이동될 수 있다.

도시된 바와 같이, 바늘 어셈블리(3), 특히 유지부(13)는 플랜지-형상에 기초한 넥(34)을 구비하고, 취급 장치(2)의 고정 부착부(10)와 결합되거나 나사 결합된 위치에 있을 때, 상기 넥(34)은 베이스부(19)에서 반경 방향 외부로 적어도 부분적으로 연장된다. 이는 취급 장치(2)로부터 보호 장치(4)에서의 감소가 방지된다. 넥(34)은 또한 유지 플랜지로서 설명될 수 있다. 사용 이후에, 보호 부재(18)가, 다시 사용되는 것을 방지하는 유지 부재(24)에 의해 고정되고, 캐뉼라 원위 단부(14) 전반을 덮는 보호 위치로 선회될 때 특히 중요하다. 그렇지 않으면, 보호 부재(18)가 보호 위치에서 캐뉼라(12)에 래치된(latched) 또는 고정된 위치에 유지됨에도 불구하고, 전체 보호 장치(4)가 축 방향으로 취급 장치(2)에 의해 철회되는 것이 가능하다. 이는 넥(34)이 베이스부(19)에 고정됨으로써 방지된다.

고정 부착부(10), 베이스부(19) 및 단부 벽(11)과 단부 벽(11)에 대향하는 넥(34)의 접촉 표면 사이 축간 거리의 치수를 선택함으로써, 결합된 고정 부재(21, 22)와 함께 베이스부(19)와 결합된 디텐트 부재(27, 28)의 축 방향 틈새가 영향을 받을 수 있다.

바늘 어셈블리(3)의 영역에서 도시된 바와 같이, 개략적으로 도시된 스프링 부재(35)는 넥(34)과 베이스부(19) 사이에 제공되고, 원형 또는 도넛 구성 요소의 형태로 단순화한 기준으로 나타낸다. 이 맥락에서 스프링 부재(35)는, 적어도 축 방향으로 압축할 수 있고, 축 방향으로 변형되거나 편향될 때 압축력을 형성하거나 발생시키는 임의의 구성 요소로 이해되어야 한다. 예를 들어, 스프링 부재(35)는, 다양한 범위의 재료 또는 대안적으로 압축 스프링, 톱니 모양의 고정 와셔, 치형 고정 와셔 또는 이와 유사한 것으로 이루어지는 신축성 링일 수 있다. 이 스프링 부재(35)는, 베이스부(19)의 축 방향 유격의 특정 정도를 고정 부착부(10) 상에서 갖는 것을 가능하게 한다. 스프링 부재(35)는 베이스부(19) 쪽에서 축 방향으로 적절한 가압력을 발생시키고, 단부 면(31)이 단부 벽(11)에 안착하도록 압착된다. 고정 장치(26)는 면에서 서로 대향하게 배치된 디텐트 부재(27, 28)와 함께 배치되기 때문에, 고정 장치(26)를 고정하는 힘은 영향을 받을 수 있다. 따라서 체결력은 디텐트 부재(27, 28) 사이의 축 방향으로 작용한다.

도 6 내지 도 8은 그 자체로 독립적인 해결책으로서 선택적으로 구성될 수 있는 안전 어셈블리(1)의 다른 실시예를 도시하고, 동일한 참조 번호 및 구성 요소 이름은 도 1 내지 도 5와 관련하여 동일하게 설명된 부분을 표시하는데 사용된다. 불필요한 반복을 피하기 위해, 전술한 도 1 내지 도 5의 상세한 설명이 참조 될 수 있다.

제1 및 제2 디텐트 부재(27, 28)와 함께 여기에서 도시된 고정 장치(26)의 디자인에 대한 추가적인 선택은, 종축선(7)에 대해 원주 방향으로 보호 장치(4)의 보호 부재(18)의 상대 회전 위치를 결정하는데 사용될 수 있다. 여기에서 또한, 도시된 안전 어셈블리(1)는 원위 단부(8) 및 근위 단부(9)를 갖는 중공의 본체부(6)을 구비한 취급 장치(2)를 포함한다. 원위 단부(8)의 영역에, 고정 부착부(10) 상에 배치되어 축 방향으로 돌출한 단부 벽(11)이 제공될 수 있다. 근위 단부(9)는 개방형이고 적어도 용기의 일 부분을 수용하는데 사용되고, 예를 들어 용기는 체액을 수용하는 진공 샘플 튜브이다.

또한 보호 장치(4)는 관 형상 또는 환 형상에 기초한 베이스부(19)를 갖고, 베이스부(19)에서 보호 부재(18)가 선회하도록 연결된다.

전술한 고정 장치(26)의 디자인과 대조적으로, 이 예에서, 취급 장치(2) 상에 제공된 적어도 하나의 제1 디텐트 부재(27)는, 반경 방향에서 본 것과 같이 종축선(7)에서 이격된 대향하는 측 상에서 고정 부착부(10)로부터 떨어진 거리에 배치된다. 원주 주변에 다르게 배향된 다수의 고정 위치를 제공하기 위해서, 복수의 제1 디텐트 부재(27)는 원주 방향으로 분포된 배치로 취급 장치(2) 상에 제공될 수 있다. 복수의 제1 디텐트 부재는, 원주 방향으로 서로 이격된 거리에 배치된 개별, 상호 별도인 디텐트 부재(27)의 형태로 제공될 수 있다.

또한, 도 6 및 도 8에서 알 수 있는 것과 같이, 고정 부착부(10)로부터 반경 간격으로 인해, 제1 디텐트 부재(27)는, 보호 장치(4)의 베이스부(19)에서 반경 방향으로 이격된 거리로 취급 장치(2) 상에 제공되거나 또는 배치된다. 이에 따라, 제1 디텐트 부재(27)는 베이스부(19)의 외면 반대 방향에 배치되고, 따라서 베이스부(19)의 외부 원주 쪽으로 향해진다. 반경 방향에서 본 바와 같이, 베이스부(19)는 고정 부착부(10)와 제1 디텐트 부재(27) 사이에 배치된다.

외부로 배치된 고정 장치(26)에도 불구하고, 베이스부(19)는 자유롭게 회전할 수 있도록, 여전히 종축선(7) 쪽으로 향해 있는 내면을 구비한 고정 부착부 상에 장착된다.

여기에서 도시된 실시예에서, 복수의 제1 디텐트 부재(27)는 원주 방향으로 연속적인 관 형상 도는 환형 넥(36) 상에 배치 또는 형성된다. 이에 따라, 제1 디텐트 부재(27)는 물결 모양의 내측 톱니 종류를 형성한다. 원주 방향으로 본 바와 같이, 종축선(7)에서 다른 반경 간격은 물결 형상에 의해 형성되고, 제1 디텐트 부재(27)는 긴 반경 거리를 갖는 리세스, 또는 종축선(7) 쪽으로 향해진 리세스 사이 돌기(protuberance)에 의해 형성된다.

여기에 도시된 취급 장치(2)의 본체부(6)는, 취급 장치(2)에 배치되며 원위 단부(8) 상에서 축 방향 외부로 연장되는 고정 부착부(10)와 함께 종축선(7)에 직교하는 방향으로 향해진 단부 벽(11)뿐만 아니라 적어도 제1 디텐트 부재(27)을 갖는다. 따라서, 디텐트 부재(27, 28) 사이에서 작용하는 로킹력의 방위 및 방향은 종축선(7)에 대해 반경 방향으로 종축선(7)에 직교하는 방향으로 향한 면이다.

도 7에서 명확하게 알 수 있는 바와 같이, 베이스부(19) 상에 제공된 적어도 제2 디텐트 부재(28)는, 베이스부(19)에서 반경 방향 외부로 연장되도록 배치된다. 보호 장치(4)가 취급 장치(2) 상에 설치되고 결합될 때, 다른 디텐트 부재(28)는, 본 실시예의 고정 위치에서 리세스의 형태로 제공된 제1 디텐트 부재(27)로 연장된다. 베이스부(19)는, 취급 장치(2)의 고정 부착부(10) 상에서 회전 또는 돌 수 있도록 다시 장착된다.

또한 여기에서 도시된 보호 장치(4)의 베이스부(19)는, 종축선(7) 쪽으로 향한 내면(33) 상에 정 반대인 적어도 두 개의 슬롯-형상의 리세스(32)를 갖는다. 리세스(32)는 원주 방향으로 연속적인 구성 요소를 형성하는 내면(33)의 영역에서 환형 베이스부(19)를 중단시킨다. 축면에 대칭이고 서로에 대해 거울상으로 배치된 2등분 된 베이스부는, 종축선(7)에서 이격된 대향 측 상에 있는 웹-형상 구성 요소에 의해 리세스(32)의 영역에서 연결된다. 다른 디텐트 부재(28)는 웹-형상 구성 요소 상에 배치 또는 형성된다. 따라서 제2 디텐트 부재(28)는, 종축선(7)에서 이격된 대향하는 베이스부(19)의 외면(37) 상에 배치된다. 리세스(32)가 제공될 때, 제2 디텐트 부재(28) 각각은 리세스(32)에 대해 대향하여 배치된다.

이미 위에서 상세히 설명한 바와 같이, 베이스부(19)는, 전술한 협력-작용하는 제1 및 제2 고정 부재(21, 22)를 갖는 고정 기기(20)에 의해 고정 부착부(10) 상에 유지 및 고정될 수 있다.

종축선(7)을 중심으로 이동하는 동안 극복될 로킹력은 반경 방향으로 작용한다는 사실을 감안하여, 베이스부(19)는, 상대적으로 작은 축 방향 틈을 가지며 회전하도록, 고정 부착부(10) 상에 장착 및 유지될 수 있다. 따라서 축 방향에 작용하는 유지력은, 고정 부재(21, 22)를 이용한 고정 기기(20) 및/또는 바늘 어셈블리(3)의 유지부(13) 상에서 반경 방향으로 돌출한 넥(34)의 유지 작용을 통해 고정 부착부(10), 즉 취급 장치(2) 상에서 소비될 수 있다.

도 9는 그 자체로 독립적인 해결책으로서 선택적으로 구성될 수 있는 안전 어셈블리(1)를 형성하는 취급 장치(2)의 다른 실시예를 도시하고, 동일한 참조 번호 및 구성 요소 이름은 도 1 내지 도 8과 관련하여 동일하게 설명된 부분을 표시하는데 사용된다. 불필요한 반복을 피하기 위해, 전술한 도 1 내지 도 8의 상세한 설명이 참조 될 수 있다.

이 예에서 도시된 고정 장치(26)의 실시예는 디자인과 작동 방법의 면에서 도 6 내지 도 8과 관련하여 위에서 설명된 것과 유사하다. 보호 장치(4), 특히 베이스부(19)는 도 6 내지 도 8에서 설명된 디자인과 동일할 수 있다.

여기에서 유일한 차이는 취급 장치(2) 상의 위치 및 다른 디텐트 부재(28)의 디자인이다. 이 예에서 고정 부착부(10)는, 종축선(7)에 직교하여 배치된 단부 벽(11) 상에 제공되지 않고, 원위 단부(8) 쪽으로 테이퍼된 본체부(6)에 반대인 전이 위치에 의해 단부 벽(11)에 연결된다.

다른 디텐트 부재(28)를 제공하고 형성하기 위해, 이 예에서 칼라(38)(collar)가 원위 단부(8) 영역의 본체부(6) 상에 제공되며, 고정 부착부(10)에 대해 거의 원주 방향으로 배치되고, 본체부(6)에서 축 방향 외부로 연장된다. 칼라(38)는, 종축선(7)에서 이격되어 대향하는 측 상에 있는 고정 부착부(10)에 대해 반경 방향으로 간격을 둔다. 적어도 제2 디텐트 부재(28)는 칼라에 배치되거나 형성된다. 제2 또는 다른 디텐트 부재(28)의 디자인은 도 5와 관련하여 이미 도시되고 전술한 것과 동일할 수 있다.

마지막으로, 정리를 위해, 안전 어셈블리(1) 구조의 명확한 이해를 제공하도록 구성 부분이 규모 중 어느 정도 및/또는 큰 규모 및/또는 작은 규모로 도시되는 점을 유의해야 한다.

독립적인 본 발명의 해결책의 기본 목적은 본 명세서에서 알 수 있다.

명세서에서 값의 범위에 관한 모든 수치는 임의의 및 모든 부분 범위를 포함하는 의미로 구성될 수 있는데, 이 경우에, 예를 들어, 1 내지 10의 범위는 하한 1에서 상한 10까지 모든 부분 범위, 즉, 예를 들어, 1 내지 1,7, 또는 3.2 내지 8.1, 또는 5.5 내지 10과 같이, 하한 1 또는 그 이상에서 시작되어 상한 10 또는 그 미만으로 종료되는 모든 부분 범위를 포함하는 의미로 이해되어야 한다.

예시적인 실시예는 안전 어셈블리(1)의 가능한 변형을 나타내고, 본 발명은 구체적으로 도시된 변형에 제한되지 않고, 개별 변형은 서로 다른 결합으로 사용될 수 있으며, 이러한 가능한 변형은 통상의 기술자가 개시된 기술적 태양에 의한 기술 분야에서 도달할 수 있는 범위 내에 있다. 이에 따라, 설명되고 도시된 각각의 변형의 내용을 결합하여 얻어질 수 있는 모든 가능한 변형이 가능하고 본 발명의 범위 내에 속한다. 따라서, 도시되고 설명된 다른 실시예로부터의 개별적인 특징 또는 특징의 조합은 본 발명에 의해 제안된 독립적인 발명의 해결책으로 구성될 수 있다.

무엇보다도, 도 1 내지 도 5; 도 6 내지 도 8; 도 9에서 도시된 주제에 대한 개별적인 실시예는 본 발명에 의해 제안된 독립적인 해결책을 형성한다. 본 발명에 의해 제안된 목적 및 관련된 해결책은 도면의 상세한 설명에서 알 수 있다.

1 안전 어셈블리
2 취급 장치
3 바늘 어셈블리
4 보호 장치
5 하우징 챔버
6 본체부
7 종축선
8 원위 단부
9 근위 단부
10 고정 부착부
11 단부 벽
12 캐뉼라
13 유지부
14 캐뉼라 원위 단부
15 캐뉼라 근위 단부
16 오리피스
17 선회면
18 보호 부재
19 베이스부
20 고정 기기
21 고정 부재
22 고정 부재
23 통로
24 유지 부재
25 선회 축
26 고정 장치
27 디텐트 부재
28 디텐트 부재
29 비드
30 비드
31 단부면
32 리세스
33 내면
34 넥
35 스프링 부재
36 넥
37 외면
38 칼라

Claims

의료 기술, 특히 혈액 샘플 채취를 위한 안전 어셈블리(1)로,
고정 부착부(10)를 갖는 원위 단부(8)와 적어도 용기의 일부를 수용하기 위해 개방인 근위 단부(9)를 갖는 중공의 본체부(6)를 구비한 취급 장치(2), 및
상기 원위 단부(8)와 상기 근위 단부(9) 사이에서 연장되는 종축선(7), 및
상기 취급 장치(2)의 고정 부착부(10) 상에 유지되어 상기 종축선(7)을 중심으로 회전될 수 있는 환형 베이스부(19) 및 해제 위치에서 보호 위치로 선회될 수 있는, 상기 베이스부(19)에서 선회하도록 연결된 보호 부재(18)를 구비하여, 상기 보호 위치에서 상기 취급 장치(2)에 부착될 수 있는 바늘 어셈블리(4)를 적어도 부분적으로 덮을 수 있는 보호 장치(4), 및
상기 취급 장치(2) 상에 있는 적어도 하나의 제1 디텐트 부재(27)와 상기 보호 장치(4)의 베이스부(19) 상에 있는 적어도 하나의 제2 디텐트 부재(28)를 구비한 고정 장치(26)를 포함하며,
상기 보호 장치(4)의 상대 위치는, 상기 제1 및 제2 디텐트 부재(27, 28)가 결합될 때 상기 취급 장치(2)로 획정되고, 상기 취급 장치(2) 상에 제공된 상기 적어도 제1 디텐트 부재(27)는, 상기 종축선(7)에서 이격되어 대향하는 측 상에 대해 반경 방향으로 상기 고정 부착부(10)에서 간격을 두고, 상기 종축선(7)에서 이격되어 대향하는 측 상에 대해 반경 방향으로 상기 베이스부(19)에서 간격을 두어 배치되고, 상기 보호 장치(4)의 베이스부(19) 상에 제공된 상기 적어도 제2 디텐트 부재(28)는, 상기 종축선(7)에서 이격되어 대향하는 측에서 상기 베이스부(19) 상에 배치 또는 형성되며, 상기 베이스부(19)는 상기 종축선(7)을 중심으로 자유롭게 회전할 수 있도록 상기 취급 장치(2)의 고정 부착부(10) 상에 장착되는 것을 특징으로 하는 안전 어셈블리.
제1항에 있어서,
상기 복수의 제1 디텐트 부재(27)는 상기 취급 장치(2)를 중심으로 원주 방향으로 분포되는 것을 특징으로 하는 안전 어셈블리.
제2항에 있어서,
상기 제1 디텐트 부재(27)는 원주 방향으로 연장된 관 형상 넥(36) 상에 배치되거나 형성되는 것을 특징으로 하는 안전 어셈블리.
선행하는 청구항들 중 한 항에 있어서,
축 방향으로 돌출된 칼라(38)는, 상기 원위 단부(8)의 영역에서 상기 고정 부착부(10)와 동심으로 상기 본체부(6)에 제공되고, 상기 종축선(7)에서 이격되어 대향하는 측에서 상기 종축선(7)으로부터 이격된 고정 부착부(10)에 대해 반경 방향으로 간격을 두며, 상기 적어도 제1 디텐트 부재(27)는 칼라(38)에 배치 또는 형성되는 것을 특징으로 하는 안전 어셈블리.
제1항 내지 제3항 중 한 항에 있어서,
상기 취급 장치(2)의 본체부(6)는, 상기 고정 부착부(10) 양쪽에서 종방향 축(7)과 직교하는 방향으로 향하는 단부 벽(11)을 상기 원위 단부(8)에서 구비하고, 적어도 제1 디텐트 부재(27)가 배치되거나 형성되는 것을 특징으로 하는 안전 어셈블리.
선행하는 청구항들 중 한 항에 있어서,
상기 베이스부(19)에 구비된 적어도 제2 디텐트 부재(28)는 상기 베이스부(19)에서 반경 방향으로 돌출하여 배치되는 것을 특징으로 하는 안전 어셈블리.
선행하는 청구항들 중 한 항에 있어서,
상기 보호 장치(4)의 베이스부(19)는, 상기 종축선(7)에 대향하는 내면(33)상에 적어도 2개의 정반대인 슬롯-형상 리세스(32)를 구비하고, 상기 제2 디텐트 부재(28)는, 상기 리세스(32)의 반대쪽에 개별적으로 위치하며, 상기 종축선(7)으로부터 이격된 상기 베이스부(19)의 외면(37) 상에 배치되는 것을 특징으로 하는 안전 어셈블리.
의료 기술, 특히 혈액 샘플 채취를 위한 안전 어셈블리(1)로,
고정 부착부(10)를 갖는 원위 단부(8)와 적어도 용기의 일부를 수용하기 위해 개방인 근위 단부(9)를 갖는 중공의 본체부(6)를 구비한 취급 장치(2), 및
상기 원위 단부(8)와 상기 근위 단부(9) 사이에서 연장되는 종축선(7), 및
상기 취급 장치(2)의 고정 부착부(10) 상에 유지되어 상기 종축선(7)을 중심으로 회전될 수 있는 환형 베이스부(19) 및 해제 위치에서 보호 위치로 선회될 수 있는, 상기 베이스부(19)에서 선회하도록 연결된 보호 부재(18)를 구비하여, 상기 보호 위치에서 상기 취급 장치(2)에 부착될 수 있는 바늘 어셈블리(4)를 적어도 부분적으로 덮을 수 있는 보호 장치(4), 및
상기 취급 장치(2) 상에 있는 적어도 하나의 제1 디텐트 부재(27)와 상기 보호 장치(4)의 베이스부(19) 상에 있는 적어도 하나의 제2 디텐트 부재(28)를 구비한 고정 장치(26)를 포함하며,
상기 보호 장치(4)의 상대 위치는, 상기 제1 및 제2 디텐트 부재(27, 28)가 결합될 때 상기 취급 장치(2)로 획정되고, 상기 취급 장치(2)의 본체부(6)는, 종방향 축(7)과 직교하는 방향으로 향하는 단부 벽(11)을 상기 원위 단부(8)에서 구비하며, 상기 고정 부착부(10)는 상기 단부 벽(11)에서 돌출하여 배치되고, 상기 취급 장치(2) 상에 제공된 상기 적어도 제1 디텐트 부재(27)는 상기 단부 벽(11)에 배치되며, 상기 보호 장치(4)의 베이스부(19) 상에 제공된 상기 적어도 제2 디텐트 부재(28)는, 상기 단부 벽(11)과 대향하는 베이스부(19)의 단부 면(31)의 영역에 배치되고, 상기 베이스부(19)는, 상기 종축선(7)을 중심으로 자유롭게 회전할 수 있도록 상기 취급 장치(2)의 고정 부착부(10) 상에 장착되는 것을 특징으로 하는 안전 어셈블리.
제8항에 있어서,
상기 제1 디텐트 부재(27)는 축 방향으로 돌출한 단부 벽(11) 상에 배치되는 것을 특징으로 하는 안전 어셈블리.
제8항 또는 제9항에 있어서,
적어도 제1 디텐트 부재(27)는, 스터드, 방사상 치형, 돌기, 리세스를 포함하는 그룹에서 선택되는 것을 특징으로 하는 안전 어셈블리.
제8항 내지 제10항 중 한 항에 있어서,
복수의 제1 디텐트 부재(27)는 상기 취급 장치(2)의 단부 벽(11) 주변에 원주 방향으로 분포되는 것을 특징으로 하는 안전 어셈블리.
제8항 내지 제11항 중 한 항에 있어서,
상기 보호 장치(4)의 베이스부(19)는, 상기 단부 벽(11)에 대향하는 단부 면(31) 상에 제2 디텐트 부재(28)를 형성하는 적어도 하나의 리세스(32)를 갖는 것을 특징으로 하는 안전 어셈블리.
제8항 내지 제11항 중 한 항에 있어서,
상기 보호 장치(4)의 베이스부(19)는, 제2 디텐트 부재(28)를 형성하는, 정반대에 위치한 적어도 두 개의 리세스(32)를 갖되, 상기 종축선(7)과 대향하는 내면(33) 상에 슬롯-형상의 리세스(32)인 것을 특징으로 하는 안전 어셈블리.
제1항 내지 제7항 또는 제8항 내지 제13항 중 한 항에 있어서,
상기 종축선(7) 방향으로 서로 이격된 지점에 위치하는 캐뉼라 근위 및 원위 단부(14, 15)를 구비한 캐뉼라(12), 및 사용 위치일 때 상기 취급 장치(2)의 고정 부착부(10)에 연결되고, 캐뉼라 단부(14, 15) 사이의 캐뉼라(12)에 배치된 유지부(13), 및 베이스부(19)로부터 적어도 부분적으로 반경 방향 외부로 연장되며, 특히 유지부(13) 상에 배치된 플랜지-형상의 넥(34)을 구비한 바늘 어셈블리(3)를 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 어셈블리.
제14항에 있어서,
상기 바늘 어셈블리(3)의 유지부(13) 상에서 넥(34)과 상기 보호 장치(4)의 베이스부(19) 사이에 스프링 부재(35)가 배치되는 것을 특징으로 하는 안전 어셈블리.