KR20150105167A - 고농축 혈장 추출장치 및 방법 - Google Patents

고농축 혈장 추출장치 및 방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 고농축 혈장 추출장치 및 방법에 관한 것으로, 혈장에서 일정 입경을 기준으로 성분을 분리하는 멤브레인 필터기, 멤브레인 필터기에 혈장을 주입하면서 혈장 내의 혈소판이 침전 가능하도록 일정 주입속도 및 압력을 제공하는 제1수용부재, 혈장의 주입속도 및 압력을 제공하도록 제1수용부재에 연계 장착된 가압수단 및, 제1수용부재와 일정 거리를 두고 멤브레인 필터기에 장착되면서 제2공간과 통하여 개폐가능한 공기를 수용하는 제2수용부재를 포함하여 이루어짐으로써, 혈장을 멤브레인 필터기에 일정한 압력, 중력 및 진공원리를 이용하여 충분한 시간 동안 통과시키고, 이로 인해 멤브레인 필터기에 유입된 혈장 내의 혈소판이 최대한 침전되도록 하면서 혈소판이 침전된 상태에서 필터링이 이루어지도록 하고, 혈소판과 멤브레인 필터기에 내장된 필터 간의 접촉면적을 최소화하며, 궁극적으로 멤브레인에 흡착되는 혈소판의 양을 최소화하여 최대한 많은 양의 혈소판이 고농축 혈장에 함유되도록 한 것이다.
또한, 추출된 고농축 혈장을 여러 차례의 필터링을 반복하거나 칼슘을 혼입하여 쉽게 겔화된 고농축 혈장을 얻을 수 있는 효과가 있다.

Description

고농축 혈장 추출장치 및 방법 {Device and method for extractioning high rich plasma}
본 발명은 농축혈장을 추출하는 장치 및 방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는 적혈구가 제거된 혈장으로부터 고농도의 농축혈장을 추출하도록 된 고농축 혈장 추출장치 및 방법에 관한 것이다.
일반적으로, 전혈(全血;whole blood)은 크게 혈구(blood corpuscle)와 혈장(plasma)으로 나뉘어진다. 여기서, 혈구는 적혈구, 백혈구 및 혈소판으로 이루어지고, 혈장은 주로 수분으로 이루어지면서 그 외에 혈액응고인자 및 전해질 등이 포함되어 있다.
혈장에 대해 좀 더 자세히 설명하자면, 혈장은 물 60~85%, 단백질 7%, 지방 1%, 당질 0.1% 및 기타 무기질이온 0.9% 등을 포함하여 이루어져 있다. 이때, 혈장의 단백질은 황산암모늄에 대한 용해도의 차를 이용하여 알부민과 글로불린을 구분할 수 있고, 이들은 각기 여러 개의 단백질이 혼합되어 이루어져 있다. 여기서, 알부민은 단백질에서 대략 55% 정도를 차지하고, 주로 단백질의 공급과 콜로이드 삼투압 유지에 중요한 역할을 한다. 또한, 글로불린은 단백질에서 대략 38% 정도를 차지하고, 이는 다시 α, β 및 γ의 3종류로 나눌 수 있다. α-글로불린은 리포단빅잴(lipoprotein) 및 피브리노겐 등을 포함한 당단백질(糖蛋白質)을 함유하며, 비타민 및 호르몬 등의 운반에 이용되고, β-글로불린은 프로트롬빈, 혈장트롬보플라스틴, 철 및 구리성분 등을 운반하며, γ-글로불린에는 주로 면역항체가 포함되어 있다.
이와 같이, 혈액 내에서 중요한 역할을 하는 혈장은 인체에 주입하는 것만으로도 영양공급을 활발하게 하면서 유해물질을 억제하는 등의 역할을 극대화할 수 있다.
따라서, 도 1에서와 같이, 전혈(Wb)로부터 원심분리과정을 통해 적혈구층(Red Blood Cell;RBC), 혈소판농축혈장(Platelet Rich Plasma;PRP) 및 혈소판소량혈장(Platelet Poor Plasma;PPP)으로 분리하고, 통상적으로 적혈구층을 별도 분리하고, 혈소판농축혈장 및 혈소판소량혈장을 추출하여 사용하였다. 여기서, 혈소판농축혈장 및 혈소판소량혈장 등의 혈장은 상악동 거상술(sinus elevation)을 포함한 임플란트의 상처치료, 심장수술, 정형수술, 피부의학 등을 포함한 다양한 치료 및 미용분야에 이용되었다.
또한, 혈소판소량혈장(PPP)은 전혈(Wb)로부터 분리 채취되면서 미처 분리되지 못한 단백질 및 소량의 혈소판이 포함되어 있다. 따라서, 혈소판소량혈장(PPP)에 대해 다시 재분리과정을 수행하여 혈소판소량혈장(PPP) 내에 함유된 단백질 및 혈소판을 재추출하였다. 이를 위해 종래에는 혈소판소량혈장(PPP)으로부터 원심분리과정 및 필터링과정을 반복 수행하였다.
하지만, 혈장으로부터 혈소판종축혈장(PRP)을 추출하고 남은 혈소판소량혈장(PPP)에 대해 다시 원심분리 및 필터링과정을 수행하였음에도 불구하고, 혈소판소량혈장(PPP)으로부터 재추출된 농축혈장은 종래의 원심분리과정 및 필터링 과정에서 분리되지 못한 분자량이 작은 다량의 단백질이 포함되지 않은 낮은 순도를 갖는다는 문제점이 있었다. 또한, 이러한 저순도의 농축혈장을 얻게 되는 종래의 장치 및 방법에 대한 낮은 효율성에 대해서도 문제가 제기되었다.
KR20100116160 10 KR20100041436 10
상기된 문제점을 해소하기 위해 안출된 본 발명은, 적혈구를 분리한 혈장을 일정 압력과 중력 및 진공원리를 이용하여 필터에 통과시킴으로써, 혈장을 필터링하면서 최대한의 혈소판이 포함된 고농도의 농축혈장을 추출할 수 있도록 한 고농축 혈장의 추출장치 및 방법을 제공함에 그 목적이 있다.
상기된 목적을 달성하기 위해 본 발명에 따른 고농축 혈장의 추출장치는 고농축 혈장을 추출하기 위한 장치에 있어서, 혈장에서 일정 입경을 기준으로 성분을 분리하는 멤브레인 필터기; 및 멤브레인 필터기에 혈장을 주입하면서 혈장 내의 혈소판이 침전 가능하도록 일정 주입속도 및 압력을 제공하는 제1수용부재;를 포함하여 이루어진 것을 특징으로 한다.
또한, 혈장의 주입속도 및 압력을 제공하도록 제1수용부재에 연계 장착된 가압수단을 더 포함하는 것을 특징으로 한다.
여기서, 가압수단은 제1수용부재 내의 혈장이 멤브레인 필터기로 주입되도록 연계 이동하는 피스톤 및, 피스톤의 이동을 유도하도록 설치된 동력원을 포함하는 것을 특징으로 한다.
동력원은 혈장이 멤브레인 필터기에 주입 완료된 시점에서 제1수용부재 내에 일부 혈장이 잔류하도록 피스톤의 이동거리를 제한하는 것을 특징으로 한다.
또한, 동력원은 피스톤의 이동이 완료된 시점에서 일정 시간 동안 피스톤의 이동된 상태를 유지시키는 것을 특징으로 한다.
또한, 동력원은 필터링이 완료된 후에 필터 내부에 충전된 혈소판, 피브리노겐 및 단백질 등을 분리시키기 위해 피스톤을 일정속도의 역방향으로 이동시키는 것을 특징으로 한다.
그리고, 가압수단은 제1수용부재 내의 혈장을 멤브레인 필터기로 주입하도록 제1수용부재에 장착된 제1플런저와 피스톤의 체결을 매개하는 어댑터(340) 및, 동력원의 작동을 제어하여 피스톤 및 제1플런저의 이동거리 및 이동속도에 따른 혈장의 주입압력 및 속도를 조정하는 제어기를 더 포함하는 것을 특징으로 한다.
또한, 가압수단은 피스톤의 이동 방향을 전환하기 위한 방향전환스위치를 더 포함하는 것을 특징으로 한다.
그리고, 멤브레인 필터기는 제1수용부재가 장착되고, 제1수용부재 내의 혈장이 유입되면 멤브레인 필터기 내의 공기가 외부로 배기되도록 양측에 각각 형성된 입구부 및, 멤브레인 필터기에서 필터링된 일정 입경 미만의 성분을 외부로 배출하기 위한 배출부가 형성된 몸체; 몸체에 내장되고, 입구부를 통해 제1수용부재 내의 혈장이 유입되면서 필터링된 일정 입경 이상의 성분이 잔류하는 제2공간을 구비한 중공형상의 필터; 및, 제1공간으로부터 필터를 통과한 일정 입경 미만의 성분이 일시 수용되면서 배출부로 배출되게 배출부와 통하도록 필터와 몸체 사이에 형성된 제1공간;을 포함하여 이루어진 것을 특징으로 한다.
또한, 멤브레인 필터기는 유입된 혈장으로부터 혈소판이 중력에 의해 침전되도록 입상으로 배치시키기 위해 몸체에 장착된 고정부재를 더 포함하는 것을 특징으로 한다.
그리고, 본 발명에 따른 고농축 혈장 추출장치는 제1수용부재 와 일정 거리를 두고 멤브레인 필터기에 장착되면서 제2공간과 통하고, 공기가 수용된 제2수용부재를 더 포함하는 것을 특징으로 한다.
여기서, 멤브레인 필터기는 입구부와 제1,2수용부재 의 결합부위에 매개로 설치되고, 제2공간과 제1수용부재는 상시 통하도록 배치되며, 제2공간에 혈장이 주입되는 경우, 제2공간과 제2수용부재는 차단되고, 필터링 이후 제2공간에 잔류하는 일정 입경 이상의 성분을 제1수용부재로 유동시키기 위한 경우, 제2수용부재 내의 공기가 제2공간에 주입될 수 있도록 제2공간과 제2수용부재가 통하도록 배치되는 밸브를 더 포함하는 것을 특징으로 한다.
한편, 본 발명에 따라 고농축 혈장을 추출하기 위한 방법에 있어서, 멤브레인 필터기에 혈장을 주입하면서 혈장 내의 혈소판을 침전되도록 하여 멤브레인 필터기에 내장된 필터를 통과못한 일정 입경 이상의 성분을 잔류하도록 필터링 하는 단계(S20); 및 멤브레인 필터기에 잔류한 일정 입경 이상의 성분을 1차 수집하는 단계(S40);를 포함하여 이루어진 것을 특징으로 한다.
또한, 본 발명에 따른 고농축 혈장을 추출하기 위한 방법은 필터링 단계(S20) 이전에, 멤브레인 필터기 내의 필터와 혈소판의 접촉 면적을 감소시키기 위해 멤브레인 필터기를 입상으로 배치하는 단계(S10);를 더 포함하는 것을 특징으로 한다.
또한, 본 발명에 따른 고농축 혈장을 추출하기 위한 방법은 혈장의 주입이 완료된 시점에서 일정 시간 동안 대기하여 일정 입경 미만의 성분이 방출되도록 멤브레인 필터기 내의 압력을 하강시키는 단계(S30);를 더 포함하는 것을 특징으로 한다.
그리고, 필터링 단계(S20)에서 혈장의 일부를 멤브레인 필터기에 주입하고, 나머지는 잔존시키며, 1차 수집 단계(S40)에서 필터링된 일정 입경 이상의 성분과 잔존하는 혈장을 한 곳에 수집하는 것을 특징으로 한다.
또한, 본 발명에 따른 고농축 혈장을 추출하기 위한 방법은 1차 수집 단계(S40) 이후에, 멤브레인 필터기 내부로 공기를 주입하여 잔류하는 일정 입경 이상의 성분과 잔존하는 혈장을 한 곳에 2차 수집하는 단계(S50);를 더 포함하는 것을 특징으로 한다.
여기서, 수집 단계를 제외한 모든 단계에서, 멤브레인 필터기의 몸체에 필터 를 내장시켜 형성된 제1공간 및 제2공간 중, 제2공간에는 혈장이 유입되어 필터에서 걸러진 일정 입경 이상의 성분이 잔류하고, 필터를 통과한 일정 입경 미만의 성분이 제1공간에 일시 수집되면서 멤브레인 필터기의 몸체에 형성된 배출부를 통해 외부로 배출되는 것을 특징으로 한다.
또한, 필터링 단계(S20)에는 혈소판이 침전할 수 있도록 혈장을 일정한 주입속도 및 압력으로 제2공간에 주입하는 단계(S23)를 더 포함하고, 혈장의 주입 압력은 필터링 중 멤브레인 필터기 내에 장착된 필터가 받는 부하 내압의 범위가 필터 의 허용 내압 이내가 되도록 하는 것을 특징으로 한다.
또한, 주입 단계(S23)에서는 혈장을 수용한 제1수용부재에 장착되어 혈장을 밀어내는 제1플런저를 가압수단으로 이동시키고, 이 가압수단의 동력원이 피스톤을 이동시키면서 피스톤에 장착된 제1플런저를 이동시켜 혈장을 제2공간에 일정한 주입속도 및 압력으로 주입하며, 혈장의 일부를 제2공간에 주입하면서 나머지는 제1수용부재에 잔존시키며, 필터링 이후 제1플런저를 복귀시켜 제2공간에 잔류하는 일정 입경 이상의 성분을 혈장이 잔류하는 제1수용부재에 수집하는 것을 특징으로 한다.
또한, 멤브레인 필터기에 장착된 제2수용부재 내의 공기를 제2공간에 주입하여 제2공간에 잔류하는 일정 입경 이상의 성분을 혈장이 잔존하는 제1수용부재에 수집하는 것을 특징으로 한다.
그리고, 제2공간과 연결되는 제1수용부재 및 제2수용부재는 2차 수집 단계(S50) 이전에는 제2공간이 제1수용부재와 통하면서 제2수용부재와 단절되고, 2차 수집 단계(S50)에는 제2공간이 제1수용부재 및 제2수용부재와 통하도록 밸브를 조작하는 것을 특징으로 한다.
한편, 필터링 단계(S20)에서 제1수용부재의 반대측이면서 멤브레인 필터기와 통하도록 설치된 밸브를 폐쇄하는 것을 특징으로 한다.
따라서, 필터리 단계(S20)에서 혈장을 주입하면 멤브레인 필터기의 일부 공간에 공기층이 형성되어 혈장의 주입 높이가 일정 높이 이하로 제한되는 것을 특징으로 한다.
또한, 압력 하강 단계(S30) 이후에 멤브레인 필터기를 완전 폐쇄하고, 멤브레인 필터기 내부에 진공압을 형성시키는 단계(S31)을 더 포함하는 것을 특징으로 한다.
그리고, 수집단계(S40)는 밸브를 개방하여 외부 공기가 멤브레인 필터기 내부에 일시에 공급되고, 이 공기에 의해 일정 입경 이상의 성분을 수집하는 것을 특징으로 한다.
또한 멤브레인 필터기(100)에 주입되는 혈장에서 여러차례의 필터링을 통하거나 칼슘을 주입하여 재차 필터링을 반복하여 혈장을 겔화하는 것을 특징으로 한다.
상술된 바와 같이 본 발명에 따르면, 전혈에서 적혈구를 분리한 혈장을 멤브레인 필터기에 통과시킴으로써, 혈장으로부터 혈소판농축혈장과 혈소판소량혈장을 분리하는 종래의 과정을 생략하여 고농축 혈장을 추출하기 위한 과정을 단순화할 수 있는 효과가 있다.
또한, 혈장을 멤브레인 필터기에 일정한 압력 및 중력을 이용하여 충분한 시간 동안 통과시킴으로써, 멤브레인 필터기에 유입된 혈장 내의 혈소판이 최대한 침전되도록 하면서 혈소판이 침전된 상태에서 필터링이 이루어지도록 하고, 혈소판과 멤브레인 필터기에 내장된 필터 간의 접촉면적을 최소화하며, 이로 인해 멤브레인에 흡착되는 혈소판의 양을 최소화하여 최대한 많은 양의 혈소판이 고농축 혈장에 함유되도록 하는 효과가 있다.
또한, 멤브레인 필터기에 혈장이 일부 또는 완전히 주입된 후 멤브레인 필터기 내의 압력을 충분히 감소될 때까지 주입 압력을 일정 시간 동안 유지시킴으로써, 멤브레인 필터기 내에 잔류하는 일정 입경 이하의 성분이 완전히 배출되도록 하는 효과가 있다.
게다가, 멤브레인 필터기를 폐쇄한 상태에서 혈장을 주입함으로써, 혈장의 주입 높이가 일정 높이 이하로 제한되어 혈장과 필터 간의 접촉이 제한되고, 이를 통해 혈장 내의 성분이 필터에 부착되는 현상을 최소화할 수 있는 효과가 있다.
그리고, 폐쇄된 멤브레인 필터기를 갑자기 개방함으로써, 필터링되어 멤브레인 필터기에 잔류하는 일정 입경 이상의 성분이 일시에 유동하면서 수집되고, 이때 필터에 부착된 일부 성분이 쉽게 탈리되어 수집되는 효과가 있다.
또한, 맴브레인 필터기에서 수집된 혈장을 여러차례 필터링을 더 하게나 또는 칼슘을 주입하여 재차 필터링을 반복하여 고농축혈장을 쉽게 겔화할 수 있는 효과가 있다.
본 명세서에서 첨부되는 다음의 도면들은 본 발명의 바람직한 실시예를 예시하는 것이며, 발명의 상세한 설명과 함께 본 발명의 기술사상을 더욱 이해시키는 역할을 하는 것이므로, 본 발명은 그러한 도면에 기재된 사항에만 한정되어 해석되어서는 안된다.
도 1은 일반적으로 전혈이 원심 분리된 상태가 도시된 측면도이다.
도 2는 본 발명의 바람직한 실시 예에 따른 고농축 혈장 추출장치가 개략적으로 도시된 구성도이다.
도 3은 도 2에 도시된 멤브레인 필터기의 내부가 도시된 단면도이다.
도 4a 및 도 4b는 도 2의 작동 상태도이다.
도 4c는 도 2에 도시된 멤브레인 필터기에서 제2수용부재가 배제된 상태에서의 구성도이다.
도 5는 도 2의 추출장치를 이용한 고농축 혈장의 제1추출방법이 도시된 순서도이다.
도 6은 도 2의 추출장치를 이용한 고농축 혈장의 제2추출방법이 도시된 순서도이다.
이하에서는 첨부된 도면을 참조하여 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 본 발명을 쉽게 실시할 수 있도록 바람직한 실시예를 상세하게 설명한다. 다만, 본 발명의 바람직한 실시예에 대한 동작 원리를 상세하게 설명함에 있어 관련된 공지 기능 또는 구성에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명을 생략한다.
<구성>
도 2는 본 발명의 바람직한 실시 예에 따른 고농축 혈장 추출장치가 개략적으로 도시된 구성도이고, 도 3은 도 2에 도시된 멤브레인 필터기의 내부가 도시된 단면도이며, 도 4a 및 도 4b는 도 2의 작동 상태도이다.
본 발명에 따른 고농축 혈장 추출장치는 도 2에 도시된 바와 같이, 멤브레인 필터기(100), 제1수용부재(200), 제2수용부재(210) 및 가압수단(300)을 포함하여 이루어진다.
멤브레인 필터기(100)는 혈장에 함유된 일정 입경 미만의 성분를 배출시키기 위해 혈장을 필터링하는 부재이다. 여기서, 본 발명에서 고농축 혈장을 추출하기 위해 이용하는 혈장은 전혈(全血;whole blood)을 원심분리하여 적혈구를 분리한 상태인 것이 바람직하고, 이외에도 통상의 혈소판소량혈장(PPP)을 이용할 수도 있다.
이 멤브레인 필터기(100)는 몸체(110), 몸체(110)에 내장되어 일정 입경 미만의 성분을 통과시키는 필터(120), 몸체(110)의 양측부에 각각 형성되면서 제1,2수용부재(200,210)가 각각 장착되는 입구부(130), 몸체(110)에 장착되어 필터(120)를 통과한 일정 입경 미만의 요소를 배출하는 배출부(140), 입구부(130)를 개폐하기 위해 설치된 3방 밸브(150,3-way valve) 및, 몸체(110)를 입상(立像)인 상태로 유지시키는 고정부재(160)를 포함하여 이루어진다.
여기서, 멤브레인 필터기(100)는 혈장에 포함된 혈소판, 단백질 및 알부민 등의 성분과 물, 요산, 칼륨 및 인산염 등의 성분을 분리하는 것으로, 이들을 분리하기 위한 필터(120)의 단면적은 대략 0.04m2~0.08m2 정도이고, 더욱 바람직하게는 0.06m2정도이다.
또한, 멤브레인 필터기(100)는 멤브레인 필터기를 일 예로 선정할 수 있고, 이때 멤브레인 필터기는 혈액 투석용인 것이 바람직하다. 물론, 멤브레인 필터기(100)는 멤브레인 필터기 이외에도 혈장의 혈소판, 단백질 및 알부민 등을 포함한 일정 입경 이상의 성분을 필터링할 수 있는 통상의 필터기를 선정할 수 있다.
한편, 몸체(110)는 필터(120)가 내장되고, 양측부에 각각 입구부(130)와 배출부(140)가 형성된다. 이 몸체(110)는 통상 원기둥형상인 것이 바람직하고, 사각형을 포함한 다각형의 기둥형상일 수도 있다.
또한, 몸체(110)의 내벽과 필터(120) 사이에는 소정의 제1공간(170)이 형성되고, 이 제1공간(170)에는 필터(120)를 통과한 일정 입경 미만의 요소가 통과하여 일시 수용된다. 즉, 제1공간(170)은 입구부(130)와 단절된 독립된 공간이다.
그리고, 필터(120)는 혈장이 유동하면서 혈장 내의 일정 입경 미만의 성분이 통과되도록 하는 부재로, 혈장이 유입되는 제2공간(180)을 형성된 중공(中空)의 원기둥 또는 다각형 기둥의 형상이다. 여기서, 제2공간(180)은 입구부(130)와 직접 통하도록 하여 입구부(130)로부터 혈장이 직접 유입된다. 따라서, 혈장은 제2공간(180)에 유입되면, 혈장 내의 일정 입경 미만의 성분은 필터(120)를 통과하여 제1공간(170)으로 유동하고, 혈장 내의 일정 입경 이상의 성분은 제2공간(180)에 잔류하게 된다.
여기서, 필터(120)가 패널 형상이고, 몸체(110)의 내부를 제1공간(170)과 제2공간(180)으로 분리하며, 제1공간(170)은 배출부(140)와 통하고, 제2공간(180)은 입구부(130)와 통하도록 변형된 실시 예가 가능하다.
또한, 입구부(130)는 몸체(110)의 양측부에 각각 형성되고, 일측에는 혈장이 수용된 제1수용부재(200)가 장착되며, 타측에는 공기가 수용된 제2수용부재(210)가 장착된다. 이 입구부(130)는 필터(120)의 제2공간(180)과 직접 연결되도록 형성되고, 이는 제1수용부재(200)의 혈장이 제2공간(180)에 직접 유입되도록 함과 더불어, 제2수용부재(210)의 가압력에 의해 제2공간(180)에 잔류하는 일정 입경 이상의 성분이 제1수용부재(200)로 유입되도록 하기 위함이다. 이러한 입구부(130)와 관련된 기타 설명은 3방밸브(150)와 더불어 후술한다.
또한, 배출부(140)는 몸체(110)의 일측 또는 양측부에 제1공간(170)과 통하도록 형성된다. 이는 필터(120)를 통과하여 제1공간(170)으로 유동한 일정 입경 미만의 성분을 외부로 배출시키기 위함이다.
또한, 3방밸브(150)는 입구부(130)와 제1,2수용부재(200,210)의 각각의 결합부위에 설치된다. 이 3방밸브(150)는 제1수용부재(200) 내의 혈장이 멤브레인 필터기(100)의 제2공간(180)에 유입되는 동안 제1수용부재(200) 및 제2공간(180)과 제2수용부재(210)가 단절되도록 조작된다. 또한, 이 3방밸브(150)는 혈장의 필터링이 완료된 이후 제2수용부재(210) 내의 공기가 제2공간(180)에 주입되어 제2공간(180)에 잔류하는 일정 입경 이상의 성분이 제1수용부재(200)로 유동시키도록 제2수용부재(210)와 제2공간(180) 및 제1수용부재(200)가 통하도록 조작된다.
그리고, 고정부재(160)는 멤브레인 필터기(100)를 입상(立像)을 유지하기 위한 부재로서, 몸체(110)를 꽂거나 매달거나 끼우거나 파지할 수 있는 통상의 모든 부재를 이용할 수 있다. 또한, 멤브레인 필터기(100)가 입상이 아닌 상태로 사용되는 경우, 고정부재(160)는 배제된다. 이를 위해 하부가 넓은 형태로 멤브레인 필터기(100)가 제작되거나, 원기둥 형상의 멤브레인 필터기(100)가 눕혀서 사용될 때, 입구부(130)에 의해 혈장이 배출되지 않도록 제작되는 등의 멤브레인 필터기(100)의 형태가 다양하게 제작되어 혈소판이 침전되면서 필터(120)와 최소한의 접촉면적을 갖도록 한다면 굳이 멤브레인 필터기(100)를 세워서 작업할 필요가 없게 된다.
여기서, 멤브레인 필터기(100)가 입상인 상태로 고정부재(160)에 의해 고정되는 이유는 몸체(110)의 하부에서 혈장이 유입되도록 하고, 혈장 내의 혈소판이 중력에 의해 침전된 상태에서 필터링이 진행되도록 하기 위함이다. 이러한 혈소판의 침전은 혈소판과 필터(120)의 접촉 면적을 최소화하여 필터(120)에 혈소판이 흡착되는 현상을 최소화함으로써, 혈소판이 필터(120)에 흡착되어 손실되는 양을 최소화하고, 차후 추출된 고농출 혈장에 최대한 많은 양의 혈소판이 함유되도록 하기 위함이다.
한편, 제1수용부재(200)는 혈장을 수용하여 멤브레인 필터기(100)에 주입하고, 필터링된 혈장 즉, 고농축 혈장을 수집하기 위한 부재이다. 이 제1수용부재(200)는 혈장을 수용하거나 필터링 이후 고농축 혈장을 수용하는 제1수용부(201) 및, 제1수용부(201) 내의 혈장을 멤브레인 필터기(100)의 제2공간(180)으로 밀어내도록 설치된 제1플런저(202)를 포함하여 이루어진다. 이 제1수용부재(200)는 일 예로, 바늘이 배제된 상태의 주사기인 것이 바람직하고, 2개 이상의 별도의 부재를 이용하여 혈장을 수용하거나 밀어내고, 또는 필터링 이후 고농축 혈장을 수용할 수 있는 구성으로 이루어질 수 있다.
또한, 제2수용부재(210)는 공기를 수용하고, 이 공기를 필터링 이후 멤브레인 필터기(100)의 제2공간(180)에 주입하여 제2공간(180)에 잔류하는 일정 입경 이상의 성분을 제1수용부재(200)로 밀어내기 위한 부재이다. 이 제2수용부재(210)는 공기를 수용하는 제2수용부(211) 및, 제2수용부(211) 내의 공기를 멤브레인 필터기(100)의 제2공간(180)으로 주입하도록 설치된 제2플런저(212)를 포함하여 이루어진다. 이 제2수용부재(210)는 일 예로, 바늘이 배제된 상태의 주사기인 것이 바람직하고, 2개 이상의 부재를 구비하여 공기를 수용하거나 밀어낼 수 있는 구성으로 이루어질 수 있다. 여기서, 제1수용부재(200)와 제2수용부재(210)의 장착위치는 각각 하부와 상부이고, 이들 위치는 상호 교체될 수도 있다.
한편, 가압수단(300)은 일정 압력으로 제1수용부재(200) 내의 혈장을 제2공간(180)으로 주입하기 위한 수단으로, 제1플런저(202)를 밀거나 당기도록 설치된 피스톤(311)을 구비한 동력원(310)을 포함하여 이루어진다. 이외에도 가압수단(300)은 동력원(310)의 작동을 제어하도록 설치된 제어기(320), 동력원(310)에 설치된 감속기(330), 제1플런저(202)와 피스톤(311)의 결합을 매개하도록 설치된 어댑터(340) 및, 피스톤(311)의 방향을 전환하도록 설치된 방향전환스위치(350) 등을 더 구비하여 이루어질 수 있다. 여기서, 제1플런저(202)를 배제한 채 피스톤(311)이 직접 제1수용부재(200) 내부를 슬라이딩 이동할 수도 있다.
먼저, 동력원(310)은 제1수용부재(200)의 제1플런저(202)를 밀거나 당기기 위해 제1플런저(202)에 결합된 피스톤(311)이 왕복 이동하도록 이루어진 기기이다. 이 동력원(310)은 일 예로 모터인 것이 바람직하며, 이외에도 별도로 피스톤(311)을 장착하고, 이 피스톤(311)을 왕복 이동시킬 수 있는 기기도 가능하다.
여기서, 혈장을 멤브레인 필터기(100)에 주입하는 압력 즉, 동력원(310)에 의해 제공되는 압력은 필터(120)의 허용 내압 이하로 제공된다. 일 예로, 필터(120)의 허용 내압이 500mmHg인 경우, 필터링 중 필터(120)의 부하 내압이 대략 300~45mmHg 정도인 것이 바람직하다.
또한, 동력원(310)은 혈장이 제2공간(180)에 주입되면서 혈장 내의 혈소판이 중력에 의해 침전될 수 있는 주입속도를 제공한다.
또한, 제어기(320)는 동력원(310)의 작동 여부, 토크(torque) 즉, 혈장이 제2공간(180)에 주입되는 압력의 크기, 작동 시간, 피스톤(311)의 이동거리, 피스톤(311)의 이동 방향, 피스톤(311)의 이동 후 대기 시간, 혈장의 주입압력 및 주입속도 등을 포함한 동력원(310)의 모든 기능을 제어한다.
또한, 혈장으로부터 고농축 혈장을 얻기 위한 일 실시 예로, 추출된 5㎖의 고농축 혈장은 제2공간(180)에 잔류하는 일정 입경 이상의 성분 3㎖와, 제1수용부재(200)에 잔류하는 혈장 2㎖를 합하여 얻게 된다. 이를 위해 제1수용부재(200)에서 제1플런저(202)는 제1수용부재(200)의 2㎖ 눈금까지만 이동한 후, 일정 입경 미만의 성분이 배출부(140)를 통해 완전히 배출될 때까지 멈추게 되고, 이러한 제1플런저(202)의 이동과 연계된 피스톤(311)을 제어기(320)가 제어하게 된다. 물론, 고농축 혈장 5㎖는 제1수용부재(200)의 혈장 모두를 멤브레인 필터기(100)에 주입하고, 필터링되어 제2공간(180)에 잔류하는 일정 입경 이상의 성분만을 수득하여 얻을 수도 있다.
또한, 혈장으로부터 고농축 혈장을 얻기 위한 다른 실시 예로, 추출된 6㎖ 또는 7㎖의 고농축 혈장은 제2공간(180)에 잔류하는 일정 입경 이상의 성분 3㎖와, 제1수용부재(200)에 잔류하는 혈장 3㎖ 또는 4㎖를 합하여 얻게 된다. 이때의 제1플런저(202)는 제1수용부재(200)의 3㎖ 또는 4㎖의 눈금까지만 이동한 후 멈추게 되고, 이때의 피스톤(311) 이동을 제어기(320)가 역시 제어하게 된다.
즉, 제어기(320)는 멤브레인 필터기(100)에서 얻고자하는 일정 입경 이상의 성분의 양에 따라 제1수용부재(200)에 잔류하는 혈장의 양을 조정하도록 피스톤(311)의 이동을 제어한다.
반면, 이 제어기(320)는 단순히 동력원(310)의 토크 정도만 설정할 수도 있고, 설정된 토크 이내에서만 동력원(310)이 작동하도록 제어할 수 있다. 이때에는 상술된 동력원(310)의 기타 기능은 별도의 스위치 및 조작버튼에 의해 각각 또는 2이상의 기능을 동시에 조작하도록 이루어질 수 있다.
또한, 감속기(330)는 동력원(310)의 토크를 향상시키면서 안정적으로 발생하도록 한다.
또한, 어댑터(340)는 피스톤(311)과 제1플런저(202)의 안정적인 결합을 위한 매개체로, 일측은 제1플런저(202)와 단단히 체결되고, 타측은 피스톤(311)과 고착하도록 설치된다.
그리고, 방향전환스위치(350)는 혈장을 제2공간(180)에 주입하거나, 필터링 이후 제2공간(180)에 잔류하는 일정 입경 이상의 성분을 제1수용부재(200)로 수집하기 위한 피스톤(311)의 이동 방향을 전환하도록 설치된다. 이 방향전환스위치(350)가 배제될 수도 있고, 이때에는 동력원(310) 자체에서 피스톤(311)의 이동 방향을 전환하게 된다. 일 예로, 동력원(310)이 모터인 경우, 회전 방향을 전환시킴으로써 피스톤(311)의 이동 방향 역시 전환시키게 된다.
<실시 예>
도 4c는 도 2에 도시된 멤브레인 필터기에서 제2수용부재가 배제된 상태에서의 구성도이다.
이 도 4c는 도 2와 거의 동일한 구성이고, 단지 제2수용부재(210)가 배제된 점이 상이하다. 이러한 도 4c의 구성은 후술된 제2방법을 수행하기 위한 것으로, 이에 대한 자세한 설명은 제2방법을 설명하면서 언급하도록 한다.
<제1방법>
도 5는 도 2의 추출장치를 이용한 고농축 혈장의 추출방법이 도시된 순서도이다.
먼저, 멤브레인 필터기(100)를 입상으로 고정한다(S10). 이는 혈장 내의 혈소판이 중력에 의해 침전되도록 한 다음 혈장을 필터링하기 위한 배치이다. 이를 통해 혈소판과 필터(120) 간의 접촉면적을 최소화하고, 필터(120)에 흡착되어 손실되는 혈소판의 양을 최소화할 수 있다.
다음으로, 멤브레인 필터기(100)에 혈장을 주입하고, 혈소판이 침전되도록 하면서 필터링한다(S20). 이를 위해, 제1수용부재(200)에 혈장을 수용한 다음, 멤브레인 필터기(100)에 장착하는 단계(S21)가 포함된다. 이때, 제1수용부재(200)는 멤브레인 필터기(100)의 몸체(110) 일측의 입구부(130)에 장착되면서 몸체(110) 내부의 제2공간(180)과 통하게 된다. 여기서, 제1수용부재(200)와 입구부(130)는 3방밸브(150)를 매개로 장착되고, 3방밸브(150)의 조작으로 제1수용부재(200)와 제2공간(180)은 개폐될 수 있고, 혈장을 제2공간(180)에 주입하기 위해 제1수용부재(200)와 제2공간(180)은 개방된다. 또한, 차후 필터링되어 제2공간(180)에 잔류하는 고농축 혈장을 제1수용부재(200)에 수집하기 위해서는 계속하여 제1수용부재(200)와 제2공간(180)은 개방되어야 하고, 궁극적으로 3방밸브(150) 이외에 2방밸브(150)가 사용될 수도 있고, 밸브 없이 제1수용부재(200)가 입구부(130)에 장착될 수도 있다.
여기서, 혈장은 일 예로, 9㎖의 전혈과 1㎖의 항응고제를 혼합하고, 이를 원심분리한 후 적혈구를 분리시켜 대략 4~5.5㎖ 정도 추출된 것이다. 물론, 더 많은 양의 혈장을 얻기 위해 더 많은 전혈과 항응고제를 혼합하여 원심분리 및 적혈구 분리를 통해 추출할 수 있다.
또한, 이 단계(S20)에서는 제2수용부재(210)에 공기를 수용한 다음, 멤브레인 필터기(100)에 장착하는 단계(S22)를 더 포함한다. 이때, 제2수용부재(210)는 몸체(110) 타측의 입구부(130)에 3방밸브(150)를 매개로 장착되고, 3방밸브(150)의 조작으로 제2공간(180)과 개폐될 수 있다. 여기서, 장착단계(S22)는 후술된 2차 수집단계(S50) 직전에 수행될 수도 있고, 장착단계(S22)가 생략된 채 2차 수집단계(S50)에서 외부 공기를 제2공간(180)에 주입할 수도 있다.
그리고, 혈장을 제2공간(180)에 주입할 때, 제2수용부재(210)측 입구부(130)가 외부와 통하도록 하여 멤브레인 필터기(100) 내의 공기가 배기되도록 3방밸브(150)를 조작한다. 또한, 필터링 이후 제2공간(180) 내의 일정 입경 이상의 성분을 제1수용부재(200)에 수집할 때, 입구부(130)에 제2수용부재(210)를 장착하여 외부와 멤브레인 필터기(100)의 제2공간과 외부가 차단되면서 제2수용부재(210)와 통하도록 3방밸브(150)를 조작한다. 따라서, 제2수용부재(210)와 입구부(130)는 3방밸브(150) 이외에 2방밸브 또는 밸브 없이 장착될 수도 있다.
또한, 이 단계(S20)에서는 가압수단(300) 즉, 동력원(310)에 의해 피스톤(311)이 일방향으로 이동하여 제1수용부재(200)의 제1플런저(202)를 이동시킴으로써 혈장을 제2공간(180)에 주입하는 단계(S23)를 더 포함한다. 이때, 가압수단(300)이 혈장을 제2공간(180)에 주입하는 압력은 멤브레인 필터기(100)의 필터(120) 허용 내압 이내의 일정 범위이고, 필터(120)의 허용 내압이 500mmHg인 경우, 필터링 중 필터(120)의 부하 내압이 300mmHg~450mmHg의 범위 즉, 대략 60~90% 정도의 범위를 갖도록 한다. 또한, 가압수단(300)이 혈장을 제2공간(180)에 주입하는 속도는 제2공간(180)에 주입된 혈장에서 혈소판이 침전되고, 침전된 상태에서 지속적으로 혈장이 주입될 수 있는 범위이다. 이들 압력 및 속도는 동력원(310)과 감속기(330)에 의해 조정되고, 동력원(310)이 모터인 경우 감속기(330)가 모터의 회전속도를 제어하여 조정된다.
또한, 일 예로, 주입 압력이 1,200kg인 경우, 중력을 계산해야 하므로 필터(120)의 단위 면적당 압력은 1,200kg/s2=0.5kg/cm2이 되고, 이를 기초로 하여 주입 압력 및 속도를 계산할 수 있다.
그리고, 혈장이 주입되면서 멤브레인 필터기(100) 내의 공기는 제2수용부재(210)측 3방밸브(150)를 통해 외부로 배기된다.
다음으로, 혈장 주입이 완료되면, 완료된 시점에서 일정 시간 동안 대기하여 멤브레인 필터기(100) 내의 압력을 하강시킨다(S30). 이를 통해, 멤브레인 필터기(100)의 필터(120) 내의 압력을 충분히 하강시키면서 혈소판의 침전이 더욱 활성화되도록 하며, 제2공간(180)에서 필터(120)를 통과하여 제1공간(170)에 일시 수용된 일정 입경 미만의 성분이 배출부(140)를 통해 완전히 배출되도록 한다.
여기서, 혈장 주입이 완료된 시점에서 제1수용부재(200) 내에 일정량의 혈장을 잔류시키기 때문에 제1플런저(202)는 특정 위치에서 멈추게 된다. 이는, 제1수용부재(200)에 일정량의 혈장을 잔존시키기 위함이다. 일 예로, 5㎖의 고농축 혈장을 추출하는 경우, 멤브레인 필터기(100)의 필터링을 통해 얻은 일정 입경 이상의 성분 대략 3㎖ 정도와, 제1수용부재(200)에 잔존하는 혈장 2㎖ 정도를 합하여 얻게 된다. 따라서, 일정량의 고농축 혈장은 멤브레인 필터기(100)의 필터링을 통해 얻는 일정 입경 이상의 성분의 양과, 제1수용부재(200)에 잔존하여 얻는 양이 합산되는 것으로, 멤브레인 필터기(100)에서 얻는 양을 기준으로 제1수용부재(200)에 잔존하는 양을 정할 수도 있고, 제1수용부재(200)에 잔존시킬 양을 기준으로 멤브레인 필터기(100)에서 얻는 양을 정할 수도 있다.
반면, 제1플런저(202)를 이동 한계지점까지 이동시켜 멈추게 하여 제1수용부재(200)의 혈장을 전부 멤브레인 필터기(100)에 주입하고, 멤브레인 필터기(100)에서 필터링된 고농축 혈장만을 수득할 수도 있다.
물론, 제1플런저(202)의 이동 및 정지는 제1플런저(202)와 장착된 피스톤(311)의 이동에 의해 수행되고, 피스톤(311)은 동력원(310)에 의해 이동된다.
다음으로, 멤브레인 필터기(100)에 잔류하는 일정 입경 이상의 성분을 제1수용부재(200)로 1차 수집한다(S40). 이때, 동력원(310)에 의해 피스톤(311)이 후퇴하는 동시에 제1플런저(202)가 후퇴하게 되면 멤브레인 필터기(100)의 제2공간(180) 내의 일정 입경 이상의 성분의 대부분이 제1수용부재(200)로 유동하게 된다. 여기서, 피스톤(311)의 후퇴 이동을 위해 방향전환스위치(350)를 조작할 수 있다.
끝으로, 멤브레인 필터기(100) 내부로 공기를 주입하여 잔류하는 일정 입경 이상의 성분을 제1수용부재(200)로 2차 수집한다(S50). 이를 위해 제2수용부재(210)측 3방밸브(150)를 조작하여 제2수용부재(210)와 제2공간(180)이 통하도록 한 다음, 제2플런저(212)를 이동시켜 제2수용부재(210) 내의 공기를 제2공간(180)에 주입하면, 제2공간(180) 내의 잔류하는 일정 입경 이상의 성분 모두가 제1수용부재(200)로 유동하게 된다. 물론, 일정 입경 이상의 성분을 완전히 제1수용부재(200)로 유동시키기 위해 이 단계(S50)를 반복 수행할 수 있다.
<제2방법>
도 6은 도 2의 추출장치를 이용한 고농축 혈장의 제2추출방법이 도시된 순서도이다. 본 발명에 따른 제2방법은 제2수용부재(210)를 배제한 상태에서 일정 입경 이상의 성분을 수집하기 위한 방법으로, 제1방법과 비교하여 전체적인 단계는 유사하고, 다만 그 단계를 시행하는데 약간의 차이가 있다. 따라서, 제1방법의 단계들 중에서 동일한 단계 및 유사한 단계들 마다 언급된 설명에 대해서는 공통 내용으로 하고, 필요시 간략히 언급하기로 한다.
먼저, 멤브레인 필터기(100)를 입상으로 고정한다(S10). 이 단계(S10)는 제1방법과 동일하다.
다음으로, 제1수용부재(200)의 반대측이면서 제2공간(180)과 통하도록 설치된 밸브(150)를 폐쇄하고, 멤브레인 필터기(100)에 혈장을 주입하여 혈소판이 침전되도록 하면서 필터링한다(S20). 이처럼 밸브(150)를 폐쇄함에 따라 제2공간(180)은 배출부(140)만을 통해 외부와 통하기 때문에 제1방법과 동일하거나 더 강한 압력으로 제1수용부재(200)의 제1플런저(202)를 가압하여 제2공간(180)에 혈장을 주입하게 된다. 이때의 밸브(150)는 3방밸브일 수도 있지만, 제2수용부재(210)가 배제되었으므로 양방밸브인 것이 바람직하다.
따라서, 이 단계(S20)에는 제1방법에서의 제1수용부재(200)를 멤브레인 필터기(100)에 장착하는 단계(S21)과, 동력원(310)에 의해 피스톤(311)이 일방향으로 이동하여 제1수용부재(200)의 제1플런저(202)를 이동시켜 혈장을 제2공간(180)에 주입하는 단계(S23)는 포함하고, 제2수용부재(210)를 멤브레인 필터기(100)에 장착하는 단계(S22)는 생략된다.
또한, 제2공간(180)이 대부분 폐쇄된 상태이므로 혈장이 주입되는 동안 제2공간(180) 중에서 제1수용부재(200)의 반대측 공간에는 공기층이 형성되고, 이 공기층에 의해 혈장이 일정 높이 이상 침범하지 못하게 된다. 이를 통해 혈장 내의 비교적 부착력이 강한 혈소판 등과 같은 성분 역시 일정 높이 이하에 머물게 되고, 혈장의 성분이 필터(120)에 부착되는 범위를 최대한 제한되는 것이다.
물론, 필터링되는 동안 배출부(140)를 통해 필터(120)를 통과한 일정 입경 미만의 성분은 외부로 배출된다.
다음으로, 혈장 주입이 완료되면, 완료된 시점에서 일정 시간 동안 대기하여 멤브레인 필터기(100) 내의 압력을 하강시킨다(S30). 이 단계(S120) 역시 제1방법과 동일하다.
다음으로, 배출부(140)를 막아 제2공간(180)을 폐쇄한 후 제1수용부재(200)의 제1플런저(202)를 후퇴시켜 멤브레인 필터기(100) 내부에 진공압을 형성시킨다(S31). 즉, 배출부(140)를 막으면 밸브(150)도 막힌 상태에서 제2공간(180)이 완전히 폐쇄되고, 이때 동력원(310)에 의해 피스톤(311)이 후퇴하여 제1플런저(202)가 후퇴하게 되면 멤브레인 필터기(100) 내부에는 강한 진공압이 형성된다.
끝으로, 밸브(150)를 순간 개방하여 제2공간(180)에 잔류한 일정 입경 이상의 성분을 일시에 제1수용부재(200)로 수집한다(S40). 이처럼 순식간에 유입된 외부 공기에 의해 필터(120)에 부착되었던 성분들이 수월하게 탈리되어 제1수용부재(200)로 유동하여 수집된다.
이러한 감압방식은 필터링 도중 필터(120)에 부착된 성분을 필터(120)로부터 최대한 많이 탈리시켜 수집할 수 있는 잇점이 있다. 물론, 단계(S31) 및 단계(S40)을 수동, 반자동 및 자동으로 반복 수행할 수 있고, 이때 밸브(150)는 제어기(320)를 통해 솔레노이드밸브를 제어하는 방식으로 그 동작을 제어할 수 있다.
위와 같은 제1방법 및 제2방법을 통해 혈장으로부터 고농축 혈장을 추출한다. 이때, 본 발명에 의해 추출된 고농축 혈장은 종래의 원심분리를 통해 얻은 농축혈장과 비교하여 보면 혈소판의 농축비가 대략 4~5배 정도이다. 또한, 본 발명에 따른 고농축 혈장과 전혈을 비교하여 보면 아래 [표1]과 같다.
전혈 고농축 혈장
혈소판 4~11배
단백질 2~4배
피브리노겐 3~5배
백혈구 3~5배
적혈구 0.2~0.4배
특히 혈장을 겔화하여 다양한 용도에 사용될 수 있는데, 기존에는 항 응고제가 포함된 혈장을 겔화할 때 보바인 트롬빈(bovine thrombin) 또는 콜라겐을 농축 혈장에 첨가하여 겔화 하였으나, 보바인 트롬빈은 가축에서 추출한 물질로 인체에 해로울 수 있는 성분(광우병 인자 등)이 혼합될 문제가 있었다.
따라서 본원 발명은 혈장을 멤브레인 필터를 이용하여 혈장을 수차례 필터링을 반복하거나 보다 바람직하게는 칼슘를 혼입하여 혈액응고 메카니즘의 첫단계인 프로트롬빈(prothrombin을 트롬빈(thrombin)으로 변화 촉진시키는 것으로 혈장중의 프로트롬빈으로부터 다량의 트롬빈을 형성시킨다, 상기 다량의 트롬빈은 피브리노겐을 피브린(fibrin) 모노머(monomer)로 변화시키는 인자로서 작용을 하며, 피브린 모노머를 형성 할 만큼의 충분한 양이 되므로 다량의 피브린 모노머를 형성 시킨다. 최종적으로 피브린 모노머는 피브린 덩어리(colt)을 형성함으로써 겔화된 고농축혈장을 추출하여 다양한 목적에 유용하게 사용할 수 있는 것이다.
이상에서 설명한 바와 같이, 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 기술자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 상술한 실시예 들은 모든 면에 예시적인 것이며 한정적인 것이 아닌 것으로서 이해해야만 한다.
본 발명의 범위는 상세한 설명보다는 후술하는 특허청구범위에 의하여 나타내어지며, 특허청구범위의 의미 및 범위 그리고 등가 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.
100:멤브레인 필터기 110:몸체
120:필터 130:입구부
140:배출부 150:밸브
160:고정부재 170:제1공간
180:제2공간 200:제1수용부재
201:제1수용부 202:제1플런저
210:제2수용부재 211:제2수용부
212:제2플런저 300:가압수단
310:동력원 311:피스톤
320:제어기 330:감속기
340:어댑터 350:방향전환스위치.

Claims (26)

  1. 고농축 혈장을 추출하기 위한 장치에 있어서,
    혈장에서 일정 입경을 기준으로 성분을 분리하는 멤브레인 필터기(100); 및
    상기 맴브레인 필터기(100)에 혈장을 주입하여 상기 혈장 내의 혈소판이 침전 가능하도록 일정 주입속도 및 압력을 제공하는 제1수용부재(200);를 포함하여 이루어진 것을 특징으로 하는 고농축 혈장 추출장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 혈장의 주입속도 및 압력을 제공하도록 상기 제1수용부재(200)에 연계 장착된 가압수단(300)을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 고농축 혈장 추출장치.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 가압수단(300)은 상기 제1수용부재(200) 내의 혈장이 맴브레인 필터기(100)로 주입되도록 연계 이동하는 피스톤(311) 및, 상기 피스톤(311)의 이동을 유도하도록 설치된 동력원(310)을 포함하는 것을 특징으로 하는 고농축 혈장 추출장치.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 동력원(310)은 상기 혈장이 상기 맴브레인 필터기(100)에 주입 완료된 시점에서 상기 제1수용부재(200) 내에 일부 혈장이 잔류하도록 상기 피스톤(311)의 이동거리를 제한하는 것을 특징으로 하는 고농축 혈장 추출장치.
  5. 제3항 또는 제4항에 있어서,
    상기 동력원(310)은 상기 피스톤(311)의 이동이 완료된 시점에서 일정 시간 동안 상기 피스톤(311)의 이동된 상태를 유지시키는 것을 특징으로 하는 고농축 혈장 추출장치.
  6. 제3항에 있어서,
    상기 가압수단(300)은 상기 제1수용부재(200) 내의 혈장을 상기 맴브레인 필터기(100)로 주입하도록 상기 제1수용부재(200)에 장착된 제1플런저(202)와 상기 피스톤(311)의 체결을 매개하는 어댑터(340) 및, 상기 동력원(310)의 작동을 제어하여 피스톤(311) 및 제1플런저(202)의 이동거리 및 이동속도에 따른 상기 혈장의 주입압력 및 속도를 조정하는 제어기(320)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 고농축 혈장 추출장치.
  7. 제3항 또는 제6항에 있어서,
    상기 가압수단(300)은 상기 피스톤(311)의 이동 방향을 전환하기 위한 방향전환스위치(350)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 고농축 혈장 추출장치.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 멤브레인 필터기(100)는
    상기 제1수용부재(200)가 장착되고, 상기 제1수용부재(200) 내의 혈장이 유입되면 상기 멤브레인 필터기(100) 내의 공기가 외부로 배기되도록 양측에 각각 형성된 입구부(130) 및, 상기 맴브레인 필터기(100)에서 필터링된 일정 입경 미만의 성분을 외부로 배출하기 위한 배출부(140)가 형성된 몸체(110);
    상기 몸체(110)에 내장되고, 상기 입구부(130)를 통해 상기 제1수용부재(200) 내의 혈장이 유입되면서 필터링된 일정 입경 이상의 성분이 잔류하는 제2공간(180)을 구비한 중공형상의 필터(120); 및,
    상기 제1공간(170)으로부터 상기 필터(120)를 통과한 일정 입경 미만의 성분이 일시 수용되면서 상기 배출부(140)로 배출되게 상기 배출부(140)와 통하도록 상기 필터(120)와 상기 몸체(110) 사이에 형성된 제1공간(170);을 포함하여 이루어진 것을 특징으로 하는 고농축 혈장 추출장치.
  9. 제1항 또는 제8항에 있어서,
    상기 맴브레인 필터기(100)는 유입된 상기 혈장으로부터 혈소판이 중력에 의해 침전되도록 입상으로 배치시키기 위해 상기 몸체(110)에 장착된 고정부재(160)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 고농축 혈장 추출장치.
  10. 제8항에 있어서,
    상기 제1수용부재(200)와 일정 거리를 두고 맴브레인 필터기(100)에 장착되면서 상기 제2공간(180)과 통하고, 공기가 수용된 제2수용부재(210)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 고농축 혈장 추출장치.
  11. 제10항에 있어서,
    상기 맴브레인 필터기(100)는 상기 입구부(130)와 상기 제1,2수용부재(200,210)의 결합부위에 매개로 설치되고,
    상기 제2공간(180)과 상기 제1수용부재(200)는 상시 통하도록 배치되며,
    상기 제2공간(180)에 혈장이 주입되는 경우, 상기 제2공간(180)과 제2수용부재(210)는 차단되고, 필터링 이후 제2공간(180)에 잔류하는 일정 입경 이상의 성분을 제1수용부재(200)로 유동시키기 위한 경우, 제2수용부재(210) 내의 공기가 제2공간(180)에 주입될 수 있도록 상기 제2공간(180)과 제2수용부재(210)가 통하도록 배치되는 밸브를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 고농축 혈장 추출장치.
  12. 고농축 혈장을 추출하기 위한 방법에 있어서,
    맴브레인 필터기(100)에 혈장을 주입하면서 상기 혈장 내의 혈소판을 침전되도록 하여 상기 맴브레인 필터기(100)에 내장된 필터(120)를 통과하지 못한 일정 입경 이상의 성분을 잔류하도록 필터링 하는 단계(S20); 및
    상기 맴브레인 필터기(100)에 잔류한 일정 입경 이상의 성분을 수집하는 단계(S40);를 포함하여 이루어진 것을 특징으로 하는 고농축 혈장 추출방법.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 필터링 단계(S20) 이전에, 상기 맴브레인 필터기(100) 내의 필터(120)와 상기 혈소판의 접촉 면적을 감소시키기 위해 상기 맴브레인 필터기(100)를 입상으로 배치하는 단계(S10);를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 고농축 혈장 추출방법.
  14. 제12항에 있어서,
    상기 혈장의 주입이 완료된 시점에서 일정 시간 동안 대기하여 일정 입경 미만의 성분이 방출되도록 상기 맴브레인 필터기(100) 내의 압력을 하강시키는 단계(S30);를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 고농축 혈장 추출방법.
  15. 제12항에 있어서,
    상기 필터링 단계(S20)에서 상기 혈장의 일부를 맴브레인 필터기(100)에 주입하고, 나머지는 잔존시키며,
    상기 1차 수집 단계(S40)에서 필터링된 일정 입경 이상의 성분과 잔존하는 상기 혈장을 한 곳에 수집하는 것을 특징으로 하는 고농축 혈장 추출방법.
  16. 제15항에 있어서,
    상기 1차 수집 단계(S40) 이후에, 상기 맴브레인 필터기(100) 내부로 공기를 주입하여 잔류하는 일정 입경 이상의 성분과 잔존하는 상기 혈장을 한 곳에 재차 수집하는 단계(S50);를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 고농축 혈장 추출방법.
  17. 제12항 또는 제14항 또는 제15항 또는 제16항에 있어서,
    상기 수집 단계를 제외한 모든 단계에서,
    상기 맴브레인 필터기(100)의 몸체(110)에 필터(120)를 내장시켜 형성된 제1공간(170) 및 제2공간(180) 중, 상기 제2공간(180)에는 상기 혈장이 유입되어 필터(120)에서 걸러진 일정 입경 이상의 성분이 잔류하고, 상기 필터(120)를 통과한 일정 입경 미만의 성분이 상기 제1공간(170)에 일시 수집되면서 상기 맴브레인 필터기(100)의 몸체(110)에 형성된 배출부(140)를 통해 외부로 배출되는 것을 특징으로 하는 고농축 혈장 추출방법.
  18. 제17항에 있어서,
    상기 필터링 단계(S20)에는 상기 혈소판이 침전할 수 있도록 상기 혈장을 일정한 주입속도 및 압력으로 상기 제2공간(180)에 주입하는 단계(S23)를 더 포함하고,
    상기 혈장의 주입 압력은 필터링 중 상기 맴브레인필터기(100) 내에 장착된 필터(120)가 받는 부하 내압의 범위가 상기 필터(120)의 허용 내압 이내가 되도록 하는 것을 특징으로 하는 고농축 혈장 추출방법.
  19. 제18항에 있어서,
    상기 주입 단계(S23)에서는 상기 혈장을 수용한 제1수용부재(200)에 장착되어 상기 혈장을 밀어내는 제1플런저(202)를 가압수단(300)으로 이동시키고,
    상기 가압수단(300)의 동력원(310)이 피스톤(311)을 이동시키면서 상기 피스톤(311)에 장착된 제1플런저(202)를 이동시켜 상기 혈장을 제2공간(180)에 일정한 주입속도 및 압력으로 주입하며, 상기 혈장의 일부를 제2공간(180)에 주입하면서 나머지는 제1수용부재(200)에 잔존시키며, 필터링 이후 상기 제1플런저(202)를 복귀시켜 상기 제2공간(180)에 잔류하는 일정 입경 이상의 성분을 상기 혈장이 잔류하는 상기 제1수용부재(200)에 수집하는 것을 특징으로 하는 고농축 혈장 추출방법.
  20. 제19항에 있어서,
    상기 맴브레인 필터기(100)에 장착된 제2수용부재(210) 내의 공기를 상기 제2공간(180)에 주입하여 상기 제2공간(180)에 잔류하는 일정 입경 이상의 성분을 상기 혈장이 잔존하는 상기 제1수용부재(200)에 수집하는 것을 특징으로 하는 고농축 혈장 추출방법.
  21. 제20항에 있어서,
    상기 제2공간(180)과 연결되는 제1수용부재(200) 및 제2수용부재(210)는 상기 2차 수집 단계(S50) 이전에는 상기 제2공간(180)이 제1수용부재(200)와 통하면서 제2수용부재와 단절되고, 상기 2차 수집 단계(S50)에는 상기 제2공간(180)이 제1수용부재(200) 및 제2수용부재와 통하도록 밸브(150)를 조작하는 것을 특징으로 하는 고농축 혈장 추출방법.
  22. 제14항에 있어서,
    상기 필터링 단계(S20)에서 상기 제1수용부재(200)의 반대측이면서 맴브레인 필터기(100)와 통하도록 설치된 밸브(150)를 폐쇄하는 것을 특징으로 하는 고농축 혈장 추출방법.
  23. 제22항에 있어서,
    상기 필터링 단계(S20)에서 상기 혈장을 주입하면 상기 맴브레인 필터기(100)의 일부 공간에 공기층이 형성되어 상기 혈장의 주입 높이가 일정 높이 이하로 제한되는 것을 특징으로 하는 고농축 혈장 추출방법.
  24. 제22항에 있어서,
    상기 압력 하강 단계(S30) 이후에 상기 맴브레인 필터기(100)를 완전 폐쇄하고, 상기 맴브레인 필터기(100) 내부에 진공압을 형성시키는 단계(S31)을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 고농축 혈장 추출방법.
  25. 24항에 있어서,
    상기 수집단계(S40)는 상기 밸브(150)를 개방하여 외부 공기가 상기 맴브레인필터기(100) 내부에 일시에 공급되고, 이 공기에 의해 일정 입경 이상의 성분을 수집하는 것을 특징으로 하는 고농축 혈장 추출방법.
  26. 제12항에 있어서,
    맴브레인 필터기(100)에 주입되는 혈장을 여러차례 필터링을 반복하거나 또는 칼슘를 주입하여 필터링을 반복하여 고농축 혈장을 겔화할 수 있는 것을 특징으로 하는 고농축 혈장 추출방법.

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