KR20150022986A - 분할 생체임피던스를 이용하여 복막 투석 동안 초여과 용적을 모니터하고 제어하는 시스템 및 방법 - Google Patents

분할 생체임피던스를 이용하여 복막 투석 동안 초여과 용적을 모니터하고 제어하는 시스템 및 방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 환자의 복강에서 분할 생체임피던스 분광법 (SBIS)에 의해 유체의 용적을 측정함으로써 환자의 복강에서 유체의 초여과 용적을 결정하는 복강 모니터 (PCM), 및 환자의 복강을 충전시키고, 초여과 용적이 시간 경과에 따라 변화하지 않거나, 현저하게 감소하거나, 상당한 속도로 감소중일 때 환자의 복강을 배수시키기 위한, 상기 PCM에 의해 제어되는 스위치를 포함하는, 환자에서 복막 투석(PD)을 수행하기 위해 소정 부피의 PD 용액을 환자의 복강에 주입시키기 위한 복막 투석(PD) 시스템에 관한 것이다.

Description

분할 생체임피던스를 이용하여 복막 투석 동안 초여과 용적을 모니터하고 제어하는 시스템 및 방법{SYSTEM AND METHOD OF MONITORING AND CONTROL OF ULTRAFILTRATION VOLUME DURING PERITONEAL DIALYSIS USING SEGMENTAL BIOIMPEDANCE}
관련 출원
본 출원은 2012년 6월 8일 출원된 미국 가특허출원 61,657,271호의 이익을 주장한다. 상기 출원의 전체 교시는 본원에 참조로서 포함된다.
신기능장애 또는 신부전, 특히 말기 신장 질환은 신체가 물 및 무기질을 제거하고, 유해 대사물질을 분비하고, 산-염기 균형을 유지하고, 전해질 및 무기질 농도를 생리적 범위내로 조절하는 능력을 잃게 한다. 요소(urea), 크레아티닌, 요산, 및 인을 포함하는 독성 요독성 폐대사물(uremic waste metabolite)이 체조직에 축적되며, 이는 신장의 여과 기능이 대체되지 않을 경우, 사망을 초래할 수 있다.
투석은 이러한 폐독소 및 과량의 물을 제거함으로써 신장 기능을 대체하는데 보편적으로 사용된다. 투석 처리의 한 유형인 복막 투석 (PD)에 있어서, 무균의 발열원 비함유 투석 용액이 환자의 복강에 주입된다. 복막은 천연 투석기로서 작용하고, 독성 요독성 폐대사물 및 여러 이온이 환자의 혈류로부터 이들의 농도 구배를 통해 막을 거쳐 투석 용액으로 확산된다. 동시에, 유체는 삼투 구배에 의해 복강으로 빨려들어간다. 투석 용액은 반연속적으로 또는 연속적으로 제거되어 폐기되고, 새로운 투석 용액으로 대체된다.
복막 투석을 받는 환자의 일상적인 치료에서, 초여과에 의한 유체의 제거는 정상적인 체액 부피 및 혈압의 유지에 중요한 역할을 한다. 문헌[Arkouche W., Fouque D., Pachiaudi C., Normand S., Laville M., Delawari E., Riou J. P., Traeger J., and Laville M., Total body water and body composition in chronic peritoneal dialysis patients, J Am Soc Nephrol 8: 1906-1914, 1997; Lindholm B., Werynski A., and Bergstrom J., Fluid transport in peritoneal dialysis, Int J Artif Organs 13:352-358, 1990; and Korbet M. S., Evaluation of ultrafiltration failure, Advances in Renal Replacement Therapy 5(3):194-204,1998]을 참조하라. 유체의 체적을 제거하는 복막의 능력은, 크레아티닌과 같은 선택된 물질(용질) 농도의 투석액 대 혈장 (D/P) 비를 측정하는 표준 복막 평형 시험(PET)에 의해 통상적으로 평가된다. 각 용질에 대해, 운반 속도는 D/P 비의 범위를 증가시킴에 있어서 낮음, 낮은 평균, 높은 평균, 및 높음으로 분류된다. 문헌[Twardowski Z. J., Nolph K. O., Khanna R., Prowant B. F., Ryan L. P., Moore H. L., and Nielsen M. P., Peritoneal Equilibration Test, Perit Dial Bull 7: 138-147, 1987; and Smit W., Estimates of peritoneal membrane function-new insights, Nephrol Dial Transplant 21: ii16-ii19, 2006] (이하에서 "Smit")을 참조하라. 크레아티닌의 높은 D/P 비는 투석액으로부터 환자의 혈액으로의 글루코스와 같은 저분자량 삼투제의 높은 흡수율, 및 이에 따라 환자에서 투석액으로의 유체의 제거를 가능케 하는 삼투 구배의 신속한 소실과 관련되므로, 초여과 실패를 반영하는 것이다. 문헌[Smit]을 참조하라. 삼투 구배의 소실 후에, 투석액으로부터 유체는 복막을 거쳐 다시 환자에게 재흡수될 수 있다. 그러한 과-흡수 환자에서, 배수 부피는 초기 충전 용적 미만일 수 있고, 바람직한 최대 초여과 용적보다 확실히 적다. 그러나, PET는 PD 치료가 투여되는 동안 유체의 체적을 제거하는 복막의 능력을 모니터하는데 이용될 수 없다. 전통적으로, 총 초여과 용적 (UFVM)은 총 충전 용적 및 PD 치료의 끝에 배수 용적의 중량간 차이로부터 결정되므로, 과-흡수 환자는 치료 사이클에서 조기에 확인될 수 없다.
따라서, 복막 투석을 받는 환자에 대해 초여과에 의한 유체 제거의 개선된 모니터링이 요구된다.
발명의 개요
본 발명은 일반적으로 환자의 복막 투석에 관한 것이다.
한 구체예에서, 환자에서 복막 투석을 수행하기 위해 소정 부피의 PD 용액을 환자의 복강에 주입시키는 복막 투석 (PD) 시스템은 환자의 복강에서 분할 생체임피던스 분광법 (SBIS)에 의해 유체의 용적을 측정함으로써, 환자의 복강에서 유체의 초여과 용적을 결정하는 복강 모니터 (PCM), 및 환자의 복강을 충전시키고, 초여과 용적이 시간 경과에 따라 변화하지 않거나, 현저하게 감소하거나, 상당한 속도로 감소중일 때 환자의 복강을 배수시키기 위한, 상기 PCM에 의해 제어되는 스위치를 포함한다. 대안적으로, 스위치 대신에, 복막 투석 (PD) 시스템은 초여과 용적이 시간 경과에 따라 변화하지 않거나, 현저하게 감소하거나, 상당한 속도로 감소중일 때 환자의 복강이 배수되어야 할 시기를 나타내기 위한, 상기 PCM에 의해 제어되는 알람을 포함할 수 있다.
또 다른 구체예에서, 환자의 복막 투석 방법은 소정 부피의 복막 투석 용액을 환자의 복강에 도입시키고, 주기적으로 환자의 복강에서 유체의 용적을 분할 생체임피던스 분광법 (SBIS)에 의해 측정함으로써 환자의 복강에서 유체의 초여과 용적을 결정하는 것을 포함한다. 게다가 상기 방법은 초여과 용적이 시간 경과에 따라 변화하지 않거나, 현저하게 감소하거나, 상당한 속도로 감소중일 때 환자의 복강을 배수시키는 것을 포함한다. 상기 방법은 또 다른 부피의 복막 투석 용액으로 환자의 복강을 재충전하는 것을 포함할 수 있다.
본 발명은 측정된 부피의 유체가 환자의 복강내에 축적된 후에 유체가 바람직하지 않게 환자로 다시 재흡수되는 것을 최소화하기 위해 환자의 복강을 배수시킴으로써, 요망되는 부피의 유체가 환자로부터 제거된 후에 투석 치료 사이클을 방해하지 않도록 하거나, 이러한 용적이 환자로 다시 재흡수됨에 의해 추가로 감소하기 전에 초여과 용적에서의 상당한 감소를 인지하도록 하며, 복강을 배수시키고 이를 또 다른 부피의 투석 유체로 재충전시키고 투석 치료를 계속하도록 하는 능력을 포함하는, 많은 이점을 지닌다.
도면의 간단한 설명
상기는 유사한 참조 번호가 다른 도면에 걸쳐서 동일한 부분을 지칭하는 첨부된 도면에 설명된 바와 같은 본 발명의 바람직한 구체예의 하기 더욱 구체적인 설명으로부터 명백해질 것이다. 도면은 반드시 일정한 비례가 아니며, 대신 본 발명의 구체예를 예시하기 위한 것임이 강조되어야 한다.
도 1은 복강에서 유체 용적의 측정을 위한 전극의 예시적인 배치의 개략도이다.
도 2는 복강에서 전극의 또 다른 예시적인 배치 및 유체 용적의 측정의 개략도이다.
도 3은 도 2에 도시된 전극 및 앉은 자세의 환자의 복강의 측면도이다.
도 4는 PD 치료 및 투석액 제어의 개략도이다. 스위치 (SW)를 이용하여 복강 모니터 (PCM)로부터의 신호에 따라 복강으로부터 또는 복강으로의 유체의 배수 또는 충전을 제어한다.
도 5는 복막 투석 치료의 측정 및 제어를 위한 장치의 예의 블록 다이아그램이다.
도 6은 SBIS를 이용한 PD 치료 동안 유체 교환을 결정하기 위한 흐름도이다.
도 7은 환자 #5의 복강에서 시간(분)의 함수로서 유체 용적에서의 변화(%)의 그래프이다.
본 발명의 상세한 설명
본 발명은 일반적으로 환자의 복막 투석에 관한 것이다. 환자의 복막 투석 방법은 소정 부피의 복막 투석 유체를 환자의 복강에 도입시키는 것을 포함한다. 당 분야에 공지된 임의의 적합한 복막 투석 용액 (즉, 복막 투석 유체)(예컨대, Delflex®, Fresenius Medical Care North America, Waltham MA)을 이용할 수 있다. PD 유체의 부피는 약 1.5 L 내지 약 2.5 L의 범위, 바람직하게는 약 2 L일 수 있다. 이러한 알려진 부피를 이용하여 부피의 생체임피던스 측정을 조정한다. 상기 방법은 PD 치료 시간 동안, 예를 들어 약 1분, 약 5분, 약 30분 등의 시간 간격으로 환자의 복강에서 유체의 용적을 주기적으로 측정하는 것을 포함한다. 더욱 빈번한 측정은 높은 시간 해상도를 제공하여, 초여과 용적에서의 빠른 변화를 검출할 수 있게 한다. 유체 용적 측정은 분할 생체임피던스 분광법 (SBIS)에 의해 이루어진다. 문헌[Zhu F., Hoenich N. A., Kaysen G., Ronco C., Schneditz D., Murphy L., Santacroce S., Pangilinan A., Gotch F., and Levin N. W., Measurement of Intraperitoneal Volume by Segmental Bioimpedance Analysis During Peritoneal Dialysis, American Journal of Kidney Diseases, 42: 167-172, 2003 (이하에서 "Zhu et al."); and U.S. Patent No. 7,354,417 to Levin et al. 2008]을 참조하라. 이러한 SBIS 방법에서, 8개의 전극(110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 및 180)(예컨대, 표준 ECG 전극)이 도 1에 도시된 대로 신체에 배치된다. 4개의 전극(110, 120, 130, 및 140)은 전류를 주입하기 위한 전극이다. 전극(150 및 170, 및 160 및 180)은 거리 L 사이의 전압을 측정하기 위한 2쌍의 전극이다. 주입 및 측정 전극 사이의 거리는 D이다. 케이블 홀더(185)를 이용하여 전극 케이블(186)을 밴드(187)에 고정시킬 수 있다. 복강에서의 유체의 부피 V는 관계에 기초하여 결정된다:
Figure pct00001
상기 식에서, Kp는 피검체-특이적 교정 상수이고, σ는 복강에서 유체의 전도도이고, R은 RL과 RR의 평균이고, 여기서 RL=ΦL/I 및 RR=ΦR/I이고, 이 때 ΦL은, 각각 전극 120과 140 (좌측), 및 전극 110과 130 (우측) 사이에 전류 I 주입시, 전극 160과 180 사이에서 측정된 전압이고, ΦR은 전극 150과 170 사이에서 측정된 전압이다. Kp는, 임의의 유체를 복강에 도입시키기 전에 RLB 및 RRB를 수득한 다음, 소정 부피 VC의 유체 (예컨대, 2L)를 환자의 복강에 도입시킨 후에 RLA 및 RRA를 수득하고 (여기서 VC는 시간 A와 시간 B 사이에 유체 용적에서의 변화(ΔV)이다), 이어서 하기 방정식으로부터 Kp를 결정함에 의해 결정될 수 있다:
Figure pct00002
상기 식에서, RB=(ΦLB + ΦRB)/(2I)이고 RA=(ΦLA + ΦRA)/(2I)이다.
대안적으로, SBIS는, 예를 들어 표준 PET 동안, 누운 자세의 환자에 대해 하기 기재된 대로 변형된 Hydra 생체임피던스 장치를 이용하여 수행될 수 있다. 문헌[Zhu et al.; Hydra 4200 Analyzer, Xitron Technologgies Inc., San Diego, CA]를 참조하라. 도 2에 도시된 대로, 상기 방법은 전류를 주입시키기 위해 각각의 손 (210, 및 230) 및 발 (220 및 240)에 각각 배치된 4개의 전극(210, 220, 230, 및 240), 및 신체의 양측에서 늑골 밑 (250 및 270) 및 둔부 (260 및 280)에 배치된 4개의 측정 전극 (250, 260, 270, 및 280)을 포함한다. 교류 (예컨대, 5 kHz, 약 0.05 mA 내지 약 0.7 mA의 범위)가 측정 동안 연속적으로 주입된다. 이러한 센서 정렬과 함께, 주입된 전류는 신체의 양측에서 복강을 관통한다. 단 하나의 세그먼트를 측정하기 위해 Hydra 4200 분석기를 이용할 수 있으므로, 신체의 어느 한쪽에서 세그먼트들 사이에 스위치를 첨가시킴에 의해 분석기를 변형시켰다 (도시되지 않음). 한 쪽에서 전극 250과 260 사이 및 다른 쪽에서 전극 270과 280 사이의 세그먼트의 길이 L을, 예를 들어 가요성 테이프로 측정할 수 있다. 관심 영역(255) 내에 함유된 분할 세포외 용적 V를 하기로부터 계산한다:
Figure pct00003
상기 식에서, R은 길이 L을 가로질러 신체의 양측 사이에서 측정된 평균 분절 저항이고, σ는 세포외 용적의 전도도 (21.28 mS/cm)이고, Ks는 제 1 충전 부피 (V1) 및 빈 곳 (RE) 및 충전된 복강 (RF)의 저항으로부터 하기 방정식을 이용하여 결정된 교정 인자이다:
Figure pct00004
저항에서의 변화 및 복강(255)의 유체 용적 사이의 관계를 확립하기 위한 SBIS 방법의 교정은, 도 3에 도시된 대로, 공지된 부피의 투석액을 치료의 시작시에 도입시킴에 의해 수행된다. 이러한 방법에 대한 교정 인자 Ks는 상기 기재된 8개의 전극 방법에 대한 교정 인자 Kp와 상이할 수 있다. 드웰 시간 동안 복강에서의 유체 부피의 증가는 이러한 기간 동안 발생하는 순 초여과 용적 (UFVSBIS)과 동일한 것으로 간주된다. 배수 부피 (DVM)는 마지막 배수 용적을 칭량함에 의해 측정된다.
다시 도 1로 돌아가서, 연결 케이블(188)을 이용하여 신호를 전극으로부터 복강 모니터 (PCM)(190)로 전송한다. PCM을 이용하여, 하기 추가로 기재된 대로 임피던스를 측정하고 무선 신호를 전송함으로써 도 4에 도시된 스위치 (SW)(410)를 제어하여 복강(255)을 충전시키거나 배수구(420)로 배수시킨다. 대안적으로, 비자동화 PD (예컨대, 지속 외래 복막 투석 (CAPD))에 사용하는 경우, 소리 또는 진동 알람이 환자나 주치의에게 즉시 배수시킬 것을 경고할 수 있다. 복강 (255) 밖으로 유체의 첫 번째 배수, 및 전형적으로 4시간의 드웰 시간 동안 복강(255)으로의 2 리터의 유체의 주입 후에, 복강(255)의 유체의 부피를 SBIS에 의해 주기적으로 모니터하여, 복강에서의 유체 부피 (VPC)를 모니터한다. 복강(255)에서의 부피가 최대 용적에 도달한 경우, 또는 약 0.3 L에 상당하거나 이를 초과하는 상대 부피 감소와 같이, 복강(255)에서의 부피가 현저하게 감소하는 경우, 또는 복강(255)에서의 부피가 10분 초과와 같은 시간 간격 동안 현저하게 감소하거나, 약 10분 내지 약 30분의 범위, 바람직하게는 약 10분의 시간의 기간 동안 안정하게 (즉, 변화되지 않고) 유지되는 경우, 복강(255)을 배수시킬 수 있고, 그 후에 치료의 끝까지 (전형적으로 4시간) 새로운 PD 투석액 부피 (예컨대, 2 L)가 주입될 수 있다. 복강(255)에서 유체의 부피에서의 현저한 감소율은 약 0.03 L/min에 상당하거나 이보다 큰 부피 감소율일 수 있다. 대안적으로, 복강(255)에서 유체의 부피에서의 현저한 감소는 약 0.3 L에 상당하거나 이보다 큰 상대 부피 감소일 수 있다.
도 5에 예시된 대로, PCM(190)은 낮은 주파수 범위 내에서 (예컨대, 약 1 kHz 내지 약 300 kHz) 전극 어레이 (505)로부터 임피던스 데이터를 지속적으로 수집한다(임피던스 검출기 510). 신호 발생기(525)에서 생성된 고 주파수 신호 (예컨대, 5 MHz)를 이용하여 임피던스 신호(535)를 리시버(530)에 보내기 위해 무선 트랜스미터(520)를 이용할 수 있다. 리시버(530)는 안테나(540)로부터 임피던스 신호(535)를 획득하고 신호 처리기(550)를 이용하여 도 6에 도시된 흐름도에 따라 충전 또는 배수를 위해 스위치(SW)(410)를 열어야 하는지 또는 닫아야 하는지를 결정하여, 그 결과를 디스플레이(560) 상에 나타낸다. 도 6에 도시된 대로, 상기 방법은 단계 610에서 환자의 생체임피던스 분석(BIA)으로 시작된 후에, 단계 620에서, 소정 부피(예컨대, 2 L)의 투석액을 환자의 복강에 충전시킨다. 그 후에, 단계 630은 KP를 결정하기 위한, 충전의 개시로부터 충전의 끝까지의 간격 L에 걸친 저항에서의 변화의 교정 단계이다. 복강에 있는 투석액의 부피는 후속하여 단계 640에서 계산되고, 5분 동안 VPC의 변화 기울기의 기준인 SVPC는 단계 650에서 확립된다. SVPC가 단계 655에서 역치 값 (예컨대, 0.03 L/min) 미만인 경우, 스위치(410)(SW)는 단계 660에서 배수를 위해 열린다. VPC에서의 변화의 절대 값 (ΔVPC)이 단계 665에서 30분의 기간 동안 소정의 양 (예컨대, 0.1 L) 미만이면, 스위치(410)(SW)는 단계 670에서 배수를 위해 열린다. 조건 655 및 665 중 어떤 것도 충족되지 않으면, 치료는, 단계 675에서, 치료 시간이 종료될 때까지 계속되고, 치료는 단계 680에서 끝난다. 의사 또는 간호사와 같은 당업자는 본원에 제공된 설명에 기초하여 특정 환자에게 적절한 배수를 위해 다른 조건을 조정하거나 고안할 수 있다.
PCM은 환자에 대해 복막 투석을 수행하기 위해 환자의 복강으로 주입되어야 하는 소정 부피의 PD 용액, 분할 생체임피던스 분광법 (SBIS)에 의해 환자의 복강에서 유체의 부피를 측정함으로써 환자의 복강에 누적된 유체의 초여과 용적을 결정하기 위한 복강 모니터(PCM), 및 환자의 복강을 충전시키고, 초여과 용적이 변화하지 않거나, 현저하게 감소하거나, 상당한 속도로 감소중일 때 환자의 복강을 배수시키기 위한, 상기 PCM에 의해 제어되는 스위치를 포함할 수 있는, Liberty® Cycler와 같은 복막 투석 (PD) 시스템으로 통합될 수 있다. Liberty® Cycler, Fresenius Medical Care North America, Waltham, MA; [US Patent No. 7,935,074 and US Application No. 12/709,039 published as US 2010/0222735 A1]을 참조하라.
한 구체예에서, 환자의 복강을 배수시키고, 임의로, 도 6에 도시된 대로 PC 치료 동안 투석액을 교환 (즉, 환자의 복강을 재충전)하는 결정은 2가지 기준에 기반한다: 1) 복강의 부피 변화의 기울기 (SVPC)가 약 -0.03 L/min 미만이고, 다시 말해, VPC가 10분 동안 약 0.3 L 넘게 감소하거나, 2) VPC가 30분 동안 변화하지 않는다. 전체 치료 시간 동안, 조건 1) 또는 2)가 충족되는 경우, 스위치(SW)는 배수를 위해 자동으로 열리고, 복강이 배수된 후에, 치료가 완료될 때까지 새로운 2 L 부피의 투석액이 복강으로 주입될 것이다. 대안적으로, 알람(예컨대, 소리 또는 진동 알람)은 환자나 주치의에게 배수시킬 것을 경고할 수 있다.
실시예
상기 기재된 대로 변형된 Hydra 4200 분석기를 이용한 분할 생체임피던스 분광법 (SBIS)을 표준 PET 동안 누운 자세의 환자에게 수행하였다. 문헌[Zhu et al.]을 참조하라. 전류를 주입하기 위한 4개의 전극이 각 손과 발에 배치되었다. 4개의 측정 전극이 신체 양측의 늑골 밑과 둔부에 배치되었다. 저항에서의 변화 및 복강의 유체 용적 사이의 관계를 확립하기 위한 SBIS 방법의 교정은 공지된 부피의 투석액을 치료의 시작시에 도입시킴에 의해 수행되었다. 드웰 시간 동안 복강에서의 유체 부피의 증가는 이러한 기간 동안 발생하는 순 초여과 용적 (UFVSBIS)과 동일한 것으로 간주되었다. 배수 부피 (DVM)는 마지막 배수 용적을 칭량함에 의해 측정되었다. 투석액 크레아티닌 농도 (DCre)는 0, 2시간 시점, 및 마지막에 측정되었다. 혈장 크레아티닌 농도 (PCre)는 PET의 시작시에 측정되었다. D/P를 DCre/ PCre에 의해 계산하였다.
표 1에 제시된 대로, UFVDiff는 개시 및 후속 측정 시간 사이의 순 UFVSBIS에서의 변화를 나타낸다. UFVM (0.64, 0.63 및 0.26 L) 및 UFVSBIS (0.42, 0.54 및 0.05 L)는 각 환자 1, 2, 및 3에서 각각 관찰되었다. 평균 UFVM은 순 UFVSBIS와 차이가 없었고 (0.51±0.22 vs 0.34±0.26 L), 평균 DVM (각 환자에 대해 2.62, 2.5 및 2.25 L)은 SBIS에 의해 예측된 DVSBIS (각각에 대해 2.0, 2.2 및 2.21 L)와 대략 동일하였다 (2.46±0.19 vs 2.13±0.13 L).
표 1에 도시된 결과는 PET 동안 UFV의 변화 및 크레아티닌의 수송 사이의 관계에 대한 정보를 제공한다. 초여과 용적의 동적 정보의 이용가능성은 복막의 특성을 이해하는데 도움이 된다. 상기 정보는 복막의 개별 특성에 따라 PD 절차를 조정하기 위해 임상 실시에 유용할 수 있다.
추가로, 초여과 용적의 주기적인 측정은 최대 UFVDiff로 또는 최대 UFVDiff에 가깝게 환자의 복강을 배수시키는 것을 가능하게 하고, 이는 표 1에 제시된 대로, 약 2시간의 드웰 시간에 환자 1에서 그리고 약 3시간의 드웰 시간에 환자 2에서 발생하였으며, 또한 상기 측정은 복막이 치료의 개시시점부터 투석액으로부터 유체를 흡수하여 환자 3과 같이 음성 UFVDiff를 나타내는 환자를 확인할 수 있게 한다.
표 1. PD 치료 동안 3명의 환자에 대한 초여과 용적 결과
Figure pct00005
최적 드웰 시간 실시예
2쌍의 전극을 복부의 양측 측면에 배치시켰다. 분할 분광법 (sBIS)을 이용하여 드웰 동안 유체 변화를 지속적으로 모니터하였다. 2 L의 PD 유체 주입 후에 UFV를 복막내 유체 용적에서의 변화로부터 계산하였다. 최적 드웰 시간 (ODT)은 PD의 개시 및 유체 재흡수가 검출되는 시점 사이의 시간이다. 환자는 수동 PD를 이용하여 누운 자세로 2회 연구되었다: 1) 연구1, 교환 내내 sBIS 모니터하면서, 4시간의 드웰 시간(DT)을 이용한 일반 절차; 2) 연구2 ODT 절차, 유체 부피에서의 변화율이 음성이 되었거나(유체가 흡수됨) 10분 넘게 일정한 (즉, 변화하지 않음) 경우 투석액을 배수시켰다. 실제 UFV (aUFV)는 배수 및 충전 부피 간의 중량 차이로서 정의되었다.
세 환자의 예비 결과 (표 2)는 aUFV가 sBIS에 의해 예측된 UFV와 동일하였음을 보여준다. 두 번째 연구에서, 배수하기에 최적 시간은 드웰의 처음 2시간 이내였다. 도 7은 환자 #5에서 PD 동안 복강 유체 부피에서의 변화를 나타낸다.
표 2
Figure pct00006
복강내 유체 부피에서의 변화를 연속하여 모니터함에 의해, sBIS는 DT를 최적화함으로써 UFV의 최대화를 가능케 한다. UFV에서의 임의의 플래토 또는 감소는 투석액 배수를 유발할 것이다. ODT는 매 교환 동안 제공될 수 있으며, 이는 자동화 PD에서 특히 유리하다. 비록 추가 교환이 Kt/V 표적에 도달하기 위해 요구될 수 있으나, 기술의 중요한 이점은 초여과 용적을 최대화할 수 있는 이의 능력에 있다.
본원에 인용된 모든 특허, 공개 출원 및 참고문헌의 관련 교시내용은 전체내용이 참조로서 본원에 포함된다.
본 발명은 특히 바람직한 구체예를 참조하여 도시되고, 기술되었으나, 당업자는 첨부되는 청구의 범위에 의해 포함되는 본 발명의 범주로부터 벗어나지 않고 형태 및 세부 사항에 있어서 여러 변경이 이루어질 수 있음을 이해할 것이다.

Claims (5)

  1. 분할 생체임피던스 분광법 (SBIS)에 의해 환자의 복강에서 유체의 부피를 측정함으로써, 환자의 복강에서 유체의 초여과 용적을 결정하는 복강 모니터 (PCM); 및
    환자의 복강을 충전시키고, 초여과 용적이 시간 경과에 따라 변화하지 않거나, 현저하게 감소하거나, 상당한 속도로 감소중일 때. 환자의 복강을 배수시키기 위한, 상기 PCM에 의해 제어되는 스위치를 포함하는, 환자에서 복막 투석(PD)을 수행하기 위해 소정 부피의 PD 용액을 환자의 복강에 주입시키기 위한 복막 투석(PD) 시스템.
  2. 분할 생체임피던스 분광법 (SBIS)에 의해 환자의 복강에서 유체의 부피를 측정함으로써, 환자의 복강에서 유체의 초여과 용적을 결정하는 복강 모니터 (PCM); 및
    초여과 용적이 시간 경과에 따라 변화하지 않거나, 현저하게 감소하거나, 상당한 속도로 감소중일 때. 환자의 복강이 배수되어야 할 시기를 나타내기 위한, 상기 PCM에 의해 제어되는 알람을 포함하는. 환자에서 복막 투석(PD)을 수행하기 위해 소정 부피의 PD 용액을 환자의 복강에 주입시키기 위한 복막 투석(PD) 시스템.
  3. 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 스위치가 무선 통신에 의해 PCM에 의해 제어되는 복막 투석 (PD) 시스템.
  4. a) 소정 부피의 복막 투석 용액을 환자의 복강에 도입시키고;
    b) 분할 생체임피던스 분광법 (SBIS)에 의해 환자의 복강에서 유체의 부피를 주기적으로 측정함으로써, 환자의 복강에서 유체의 초여과 용적을 결정하고;
    c) 초여과 용적이 시간 경과에 따라 변화하지 않거나, 현저하게 감소하거나, 상당한 속도로 감소중일 때, 환자의 복강을 배수시키는 것을 포함하는, 환자의 복막 투석 방법.
  5. 제 4항에 있어서, 환자의 복강을 또 다른 부피의 복막 투석 용액으로 재충전시키는 것을 추가로 포함하는 방법.
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