KR20150007557A - Cerclage rope for the cerclage annuloplasty procedure - Google Patents
Cerclage rope for the cerclage annuloplasty procedure Download PDFInfo
- Publication number
- KR20150007557A KR20150007557A KR1020130081667A KR20130081667A KR20150007557A KR 20150007557 A KR20150007557 A KR 20150007557A KR 1020130081667 A KR1020130081667 A KR 1020130081667A KR 20130081667 A KR20130081667 A KR 20130081667A KR 20150007557 A KR20150007557 A KR 20150007557A
- Authority
- KR
- South Korea
- Prior art keywords
- rope
- wire
- cerclage
- mitral valve
- procedure
- Prior art date
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
- A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
- A61F2/2451—Inserts in the coronary sinus for correcting the valve shape
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
- A61L27/02—Inorganic materials
- A61L27/04—Metals or alloys
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
- A61L27/02—Inorganic materials
- A61L27/04—Metals or alloys
- A61L27/042—Iron or iron alloys
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
- A61L27/28—Materials for coating prostheses
- A61L27/34—Macromolecular materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/02—Inorganic materials
- A61L31/022—Metals or alloys
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/08—Materials for coatings
- A61L31/10—Macromolecular materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00743—Type of operation; Specification of treatment sites
- A61B2017/00778—Operations on blood vessels
- A61B2017/00783—Valvuloplasty
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
- A61F2250/0059—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for temporary
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2430/00—Materials or treatment for tissue regeneration
- A61L2430/20—Materials or treatment for tissue regeneration for reconstruction of the heart, e.g. heart valves
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Prostheses (AREA)
Abstract
Description
본 발명은 승모판 역류증 환자에게 시술되는 승모판막 서클라지 시술에서 사용되는 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 승모판막 서클라지 시술에서 관상정맥동과 삼천판막 및 그 주변 조직을 보호하는 조직 보호기구에 삽입되어, 최종적으로 요구되는 적절한 장력과 내구성 및 pushability를 갖는 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프에 관한 것이다.
The present invention relates to a circumferential rope used in a mitral valve closure technique used in a mitral valve closure technique performed in a mitral valve regurgitation patient. More particularly, the present invention relates to a circumferential rope used in a mitral valve closure technique, To a circumferential loop of a mitral valve circlagging inserted into a protective tissue protective device and having the appropriate final tension, durability and pushability as finally required.
심장은 혈액펌프의 역할을 하는 기관이다. 근육으로 된 이 펌프(심장)가 동작하기 위해서는 혈류가 역류되지않고 일정한 방향으로 흐르게 하는 판막 (valve)이 필요하다. 심장에는 두 개의 심방(atrium)과 두 개의 심실(ventricle) 등 4개의 방이 있으며, 이 방들은 대동맥, 정맥, 폐동맥, 폐정맥 등 4가지 혈관과 연결되어 있다.The heart is an organ that acts as a blood pump. In order for this pump (heart) with muscles to work, a valve is required which allows blood flow to flow in a certain direction without backflow. The heart has four chambers, two atria and two ventricles, which are connected to four blood vessels: the aorta, the vein, the pulmonary artery, and the pulmonary vein.
좌심방과 좌심실 사이에 있는 판막이 승모판(mitral valve, MV), 우심방과 우심실 사이에 있는 판막이 삼천판(tricuspid valve, TV), 좌심실과 대동맥 사이에 있는 판막이 대동맥판막 (aortic valve), 우심실과 폐동맥 사이에 있는 판막이 폐동맥판막 (pulmonary valve, PV)이다.The mitral valve (MV) between the left atrium and the left ventricle, the tricuspid valve (TV) between the right atrium and the right ventricle, the aortic valve between the left ventricle and the aorta, the aortic valve, The valve between the pulmonary arteries is the pulmonary valve (PV).
판막은 심장의 박동에 따라서 완전히 열리고 닫혀야 한다. 완전히 닫히지 않거나 완전히 열리지 않는 등 잘 움직이지 못하면 액이 역류하거나 흐름이 나빠진다. 이것이 심장판막질환이다. 심장판막질환은 크게 판막이 닫혀야 할 때 완전히 닫히지 않아 혈액이 새는 질환(역류, regurgitation)과, 판막이 열려야 할 때 완전히 열리지않는 질환(협착, stenosis) 로 나누어 볼 수 있다.The valve should be fully open and closed in accordance with the beating of the heart. If it does not move completely, such as not closing completely or opening completely, liquid will flow backward or flow will be deteriorated. This is heart valve disease. Heart valve disease can be divided into two major categories: valve disease (reflux, regurgitation) and valve opening (valve stenosis).
승모판 역류증이란 좌심방과 좌심실 사이에 있는 판막인 승모판이 닫혀야할 때 완전히 닫히지 않아서 혈액이 역류되고 이러한 결과가 심장에 부담을 줌으로써 심장 기능을 떨어뜨려 결국은 심부전을 야기하게 되는 질환이다.Mitral valve regurgitation is a condition in which the mitral valve between the left atrium and the left ventricle is not closed when the valve is closed, causing the blood to flow backwards, resulting in heart failure, resulting in heart failure and eventually heart failure.
현재까지 승모판 역류증에 대한 치료는 가슴의 흉골을 열고 심장을 절개하여 승모판막을 수선하거나 인공 판막으로 대치하는 수술적 치료가 표준 치료이다. 이는 치료의 효과는 우수하나 수술 자체만으로 인해 환자가 사망할 수 있는 위험이 많게는 5% 까지 발생할 수 있는 아주 침습적인 치료 방법이다. 이러한 한계로 인해 현재까지는 아주 심한 승모판 역류증만 수술로써 치료하는 실정이다.To date, treatment for mitral valve regurgitation is a standard treatment for the operation of opening the thoracic cavity of the chest and incising the heart to repair the mitral valve or substitute it with a prosthetic valve. This is a very invasive treatment that can cause up to 5% risk of death due to surgery alone, although the treatment is effective. To date, only very severe mitral regurgitation has been treated with surgery due to these limitations.
이러한 배경에서 최근 환자의 가슴을 열고 심장을 절개를 요구하는 수술을 하지 않고 카테터를 이용한 비교적 간단한 시술을 통해 승모판막을 수선할 수 있는 경피적 승모판 성형술의 개발에 많은 연구가 이루어 지고 있다. 이러한 국제적인 연구의 한 일환으로 최근 본 발명자는 승모판막 서클라지 시술(Mitral cerclage coronarysinus annuloplasty)(MVA)를 국제 논문에 발표한 바 있으며 이는 승모판륜(mitral annulus, MA) 주위로 원형의 압력을 가할 수 있어 치료 효과가 우수함을 증명하였다. 상기 논문의 내용은 국제특허출원(국제출원번호:PCT/US2007/023836)되었으며, 현재 국제사무국에 국제공개되었다(국제공개번호: WO2008/060553).Recently, there have been many studies on the development of percutaneous mitral valve repair that can repair the mitral valve by relatively simple procedure using a catheter without the need of opening the chest of the patient and requiring a heart incision. As part of this international study, the present inventor has recently published an international paper on mitral cerclage coronary sinus annuloplasty (MVA), which can apply a circular pressure around the mitral annulus (MA) Therefore, it is proved that the treatment effect is excellent. The contents of the above paper are international patent applications (International Application No. PCT / US2007 / 023836) and are now internationally published at the International Bureau (International Publication No. WO2008 / 060553).
상기 논문과 상기 특허출원에서 설명되는 경피적 승모판 성형술(승모판 서클라지 시술)에 대해서 간략히 설명하면, 경정맥을 통하여 우심방에 접근한 뒤 '관상 정맥동'으로 카테터를 위치 시키고 '근위부 심실 중격 정맥(proximal septal vein)' 으로 서클라지에 필요한 실('서클라지 실'이라 명명함)을 통과 시킨다. 이러한 실은 '우심실의 페동맥 판막 하부(right ventricular outflow tract, RVOT)' 의 한 곳으로 쉽게 나올 수 있는 데 이러한 시술 방법을 저자는 승모판 서클라지 (mitral cerclage annuloplasty)로 명명하였다. 이 실은 손쉽게 우심방으로 잡아 낼 수 있게 되며 이렇게 함으로써 승모판륜( mitral annulus) 주위의 조직에 서클라지 실이 위치하게 된다. 이때 이 실에 장력을 가하면 승모판륜을 옥죄는 효과를 얻게 되며 이는 승모 판막의 두 판엽을 더욱 가까이 맞붙게 함으로써 판막의 불안전한 폐쇄 (incomplete closure)를 줄이게 된다. 이러한 원리는 승모판막륜을 직접적으로 옥죄는 수술적 치료와 아주 유사한 효과를 얻게 되며 이는 곧바로 승모판막을 통한 혈액의 역류를 줄이는 치료효과로 나타난다.Brief description of percutaneous mitral valve repair (mitral valve repair) described in the above paper and patent application is as follows: Approach the right atrium through the jugular vein, place the catheter in a 'coronary sinus', and position the proximal septal vein ) To pass the necessary room for the circle (called "circle circle room"). This procedure can be easily achieved in one of the 'right ventricular outflow tract' (RVOT). The procedure was named mitral cerclage annuloplasty. This thread can easily be caught in the right atrium and this will result in the placement of a circular seal in tissue around the mitral annulus. If tension is applied to this thread, the mitral annulus will have the effect of incarceration, which will reduce the incomplete closure of the valve by bringing the two leaflets of the mitral valve closer together. This principle is directly related to the treatment of mitral annuloplasty, which is very similar to the surgical treatment, which is a therapeutic effect to reduce the backflow of blood through the mitral valve.
그러나, 상기의 국제특허출원에서는 해결하여야 할 과제가 있었다. 첫째는, 서클라지 실에 적절한 장력을 시술의 현장에서 가할 수 있고 이를 유지시킬 수 있는 장력 보존 장치(tension locking device)가 필요하다는 점이고, 둘째는 이러한 장력의 유지가 상대적으로 아주 가는 서클라지 실에 의해 유지가 되므로 -선행 발표한 연구에서는 0.014 인치의 나일론을 사용하였으며 이 굵기는 변화될 수 있음 인접한 조직의 손상을 줄 수 있다는 문제이다.However, there has been a problem to be solved by the above-mentioned international patent application. The first is that a tension locking device is needed to apply and maintain the proper tension in the circulation chamber at the site of the procedure and the second is that the retention of such tension is relatively long in the circling chamber - In previous studies, 0.014 inch nylon was used and this thickness could be changed. It is a problem that it can damage adjacent tissues.
이러한 과제를 해결하기 위해서, 본 발명자는 한국특허출원 제2009-0080708호(2009. 08년 28일 출원)(발명의명칭: 관상정맥동과 삼천판막의 조직보호기구, 매듭전달기구 및 이들을 포함하는 승모판막 커클라지 시술용 장치)을 제안한 바 있다. In order to solve such a problem, the present inventor has proposed an apparatus for protecting tissues of a coronary sinus and a third valve, a knot transmitting mechanism, and a mitral valve including the same, A device for treating a macular collagen).
상기 특허출원에서, 서클라지 실은 관상정맥동용 튜브(CS Tube)와 삼천판막용 튜브(TV Tube)로 감싸서 인체조직의 손상을 보호하고(즉, 조직보호기구로 인체조직을 보호하고), 서클라지 실의 끝단을 묶은 매듭을 매듭전달기구를 이용하여 조직보호기구의 상단부에 전달하여 서클라지 시술을 완성하도록 제안하였다.In the above patent application, the circle seal is wrapped with a CS tube and a TV tube to protect the human tissue from damage (i.e., protect the human tissue with a tissue protecting mechanism) It is proposed that the knot tied at the end of the thread is transferred to the upper end of the tissue protection mechanism using a knot transfer mechanism to complete the circlag procedure.
상기 특허출원에서, 조직보호기구(CSTV TUBE)를 통과하는 서클라지 실은 나일론이 사용되었다. 나일론은 생체에 적합한 물질이며, 일정부분의 장력에도 변형되지 아니하며, 내구성이 있는 특징으로 지니고 있음으로, 서클라지 시술에서 서클라지 실로서 적합하다. In this patent application, a nylon was used as a circular seal passing through the tissue protection apparatus (CSTV TUBE). Nylon is a suitable material for living organisms. It is not deformed by a certain tension and has durability. Therefore, it is suitable as a circle sealer in a circling procedure.
그러나, 서클라지 나일론 실은 승모판막 서클라지 시술에서 유도 이미지로 사용되는 fluoroscopic image(X-ray)에 전혀 보이지 않아 승모판막 서클라지 시술이 용이하지 않다는 단점이 있으며, 승모판막 서클라지 시술 과정 중에 서클라지 나일론 실을 심장 내 서클라지 목표 부위에 전달하기 위해 가는 내경을 가지는 카테터를 통해 서클라지 나일론 실을 밀어넣어야 하는 데, 나일론 실의 특성상 pushability 가 약하여 전달이 용이하지 않다는 단점이 있다.
However, there is a disadvantage in that the circular nylon thread is not easily seen in the fluoroscopic image (X-ray) used as the guiding image in the mitral valve cir- clade procedure, so it is not easy to perform the mitral valve closure procedure. In order to deliver the nylon thread to the large intracardiac circulation target area, the circular nylon thread must be pushed through a catheter having a small inner diameter. However, the pushability of the nylon thread is poor and the delivery is not easy.
본 발명의 상기의 문제점을 달성하기 위한 것으로서, 본 발명의 목적은 승모판막 서클라지 시술에서 사용되는 서클라지 나일론 실을 개량 발전시킨 것으로, 생체에 적합하며, 일정한 장력에도 변형되지 않으며, 내구성을 지닐 뿐만아니라, X-ray에서 확인할 수 있어 진행여부 및 위치를 육안으로 식별할 수 있으며, pushabiliy가 높아, 승모판막 서클라지 시술에 용이한, 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프를 제공하는 것이다. SUMMARY OF THE INVENTION The object of the present invention is to provide an improved method of producing a large-diameter nylon circular ring for use in a mitral valve circlip procedure, which is suitable for a living body, is not deformed by a predetermined tensile force, In addition, it is possible to visually identify the progress and location by X-ray, and to provide a large, pushable, circular loop rope that is easy to perform with mitral valve closure technique.
본 발명의 목적은 이상에서 언급한 목적으로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또다른 목적들은 아래의 기재로부터 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
The objects of the present invention are not limited to the above-mentioned objects, and other objects not mentioned can be clearly understood from the following description.
본 발명은 상기의 목적을 달성하기 위한 것으로서, 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프는, 내부에 스테인레스 스틸재의 와이어(12); 및 상기 와이어의 외면에 생체 적합한 나일론으로 코팅된 코팅부(14);를 포함하는 것을 특징으로 한다.In order to achieve the above object, the present invention provides a circumferential rope for use in a mitral valve circling procedure, comprising: a
본 발명의 바람직한 실시예에 따르면, 상기 와이어는 다수개의 가는 와이어를 꼬아서 만든 형태인 것을 특징으로 한다. According to a preferred embodiment of the present invention, the wire is formed by twisting a plurality of thin wires.
본 발명의 바람직한 실시예에 따르면, 상기 서클라지 로프의 단면 외경이 0.5mm이하인 것을 특징으로 한다.
According to a preferred embodiment of the present invention, the outer diameter of the circular rope is 0.5 mm or less.
이상에서 상술한 바와 같이, 본 발명의 서클라지 로프는 내부에 스테인레스 재질의 와이어가 형성되어 서클라지 로프의 진행여부 및 위치를 육안으로 식별할 수 있으며, flexability와 pushability가 높아 승모판막 서클라지 시술이 용이하며, 외면을 생체 적합한 나일론으로 코팅되어 인체에 무해하며 내구성이 높다는 장점이 있다. 또한, 기존의 압출성형방법으로 제작이 가능함으로 작업효율이 높고 경제적이라는 장점이 있다.
As described above, the circular rope of the present invention is formed of a wire made of stainless steel, so that the progress and position of the circle rope can be visually recognized, and the flexibility and pushability of the loop rope are high, And it is coated with biocompatible nylon on the outer surface, which is harmless to the human body and has high durability. In addition, since it can be manufactured by the conventional extrusion molding method, there is an advantage that the work efficiency is high and it is economical.
도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프의 단면도.
도 2는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프를 이용한 승모판막 서클라지 시술과정을 나타내는 개략도. BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS Fig. 1 is a sectional view of a circumferential rope for mitral valve closure procedure according to a preferred embodiment of the present invention; Fig.
BACKGROUND OF THE INVENTION Field of the Invention [0001] The present invention relates to a mitral annulus,
이하에서는 첨부된 도면을 참조로 하여, 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프를 보다 상세히 설명하기로 한다. DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter, a circumferential rope according to the present invention will be described in more detail with reference to the accompanying drawings.
도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프의 단면도이다. BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS Fig. 1 is a sectional view of a circumferential rope for mitral valve closure procedure according to a preferred embodiment of the present invention. Fig.
도 1을 참조하면, 본 발명의 서클라지 로프(10)는 내부에는 금속재질의 와이어(12)가 형성되고, 외면은 나일론 재질의 코팅부(14)가 형성된 구조를 지닌다. 즉, 본 발명의 서클라지 로프(10)는 승모판막 서클라지 시술 중에 X-ray를 통해 진행여부를 확인할 수 있도록 금속제 특히 코팅부의 부분 손실시에 인체에 접촉하더라도 부식성이 없는 스테인레스 스틸 재질의 와이어(12)가 사용되며, 와이어를 감싸는 외면은 생체적합한 합성수지인 나일론(nylon)재질의 코팅부(14)가 형성된다. Referring to FIG. 1, the
승모판막 서클라지 시술에서 나일론 재질의 서클라지 실을 대체하여, 본 발명의 서클라지 로프가 사용된다. Circle ropes of the present invention are used in place of the nylon-made circular rings in the mitral valve circlip procedure.
서클라지 로프(10) 내부의 와이어(12)는 금속제, 바람직하게는 인체에 접촉하더라도 부식성이 없는 스테인레스 스틸이 사용된다. 예를 들어, AISI304 재질이 사용될 수 있으며, 물론 이에 한정되는 것은 아니다. The
와이어(12)는 단선이 사용될 수도 있으나, 바람직하게는 다수개의 가는 와이어를 꼬아서 만든 형태가 사용된다. 도 2에서는 가장 바람직한 형태의 서클라지 로프(12)를 도시하고 있는 바, 단면 직경 0.035mm ~ 0.06mm의 가는 스테인레스 와이어 7가닥으로 스트란드를 만들고, 이 스트란드 7개를 꼬아서 도시된 바와 같은 형태를 만들게 된다. The
서클라지 시술에서 요구되는 서클라지 로프의 인장력(파단강도)은 100N이상이며, 인장강도(T/S)는 2250N/m2 이상을 요구한다. 도 2에서 도시된 총 49(7*7) 가닥의 가는 스테인레스 스틸 와이어를 꼬아서 많든 서클라지 로프는 이상과 같은 인장력과 인장강도를 보장하게 된다. 즉, 단선의 와이어가 아니라 다수개의 가는 와이어를 꼬아서 만든 본 발명의 서클라지 로프는 인장력과 인장강도가 높으며, 유연성(flexiblility)이 높을 뿐만아니라, pushability가 높다는 장점이 있다. The tensile strength (T / S) of the circumferential rope required in the circlag procedure is not less than 100 N and the tensile strength (T / S) is not less than 2250 N / m 2 . A total of 49 (7 * 7) strands of fine stainless steel wire shown in FIG. 2 are twisted together to ensure tensile strength and tensile strength as described above. That is, the circular rope of the present invention, which is formed by twisting a plurality of thin wires rather than a single wire, has a high tensile strength and tensile strength, has a high flexibility, and has a high pushability.
코팅부(14)는 상기 와이어(12)를 감싸는 부분으로서, 생체적합한 합성수지, 바람직하게는 나일론으로 코팅된다. 코팅부를 포함하는 서클라지 로프 전체 단면 외경(D)은 0.5mm이하로 형성함이 바람직하며, 코팅시 표면은 매끈해야 하며, 재료의 탄 흔적이 없어야 한다. 이는 서클라지 시술시에 서클라지 로프가 카테터를 통해 신체 내부로 들어가야 하기 때문이다. The
와이어(12)에 나일론 코팅부를 형성하는 방법은 통상의 압출성형 방법을 이용하여 이루어진다. 즉, 압출성형기에서 와이어가 계속공급되는 상태에서 고상의나일론을 녹인 젤 타입이 와이어 표면을 감싼 후, 물에 냉각되는 방식으로 제조된다.The method of forming the nylon coating portion on the
이상과 같이, 본 발명의 서클라지 로프는 내부에 스테인레스 재질의 와이어가 형성되어 서클라지 시술시 서클라지 로프의 진행여부 및 위치를 육안으로 식별할 수 있으며, flexability와 pushability가 높아 승모판막 서클라지 시술이 용이하며, 외면을 생체 적합한 나일론으로 코팅되어 인체에 무해하며 내구성이 높다는 장점이 있다. As described above, the circular rope of the present invention is formed of a stainless steel wire in the inside thereof, so that it is possible to visually recognize the progress and position of the circle rope when performing the circlag procedure, and the flexibility and pushability are high, And the outer surface is coated with biocompatible nylon, which is harmless to the human body and has high durability.
다음은 본 발명의 서클라지 로프를 이용하여 승모판막 서클라지 시술하는 과정을 설명하기로 한다. Hereinafter, a procedure of performing the mitral valve seal ring procedure using the circumferential rope of the present invention will be described.
먼저, 카테터 내부에 와이어를 삽입하여 와이어와 함께 카테터를 신체 조직 내의 원하는 부분으로 점진적으로 밀어넣는다(a). 와이어는 pushability가 있음으로 와이어를 조금 밀어넣고 다음 카테터를 밀어넣는 방식, 즉 와이어가 앞서가고 카테터가 따라가는 방식으로 점진적으로 신체 조직 내의 원하는 부분으로 와이어와 함께 카테터를 밀어넣는다. 이 때 사용하는 와이어는 심장 중재술에 현재 사용되고 있는 통상의 와이어(PTCA wire)를 주로 사용하며, 카테터의 재질은 연성을 지니는 고무재 또는 합성수지재가 사용된다. First, insert a wire into the catheter and push the catheter with the wire gradually into the desired portion of the body tissue (a). The wire has pushability and pushes the catheter along with the wires to the desired portion of the body tissue in a manner that pushes the wire a little and pushes the next catheter, ie, the wire goes ahead and the catheter follows. The wire used in this procedure is mainly a conventional wire (PTCA wire) currently used for cardiac intervention, and the material of the catheter is a soft rubber material or a synthetic resin material.
다음으로, 와이어를 신체 외부로 빼낸다(b). 그럼 카테터만이 남게 된다. Next, the wire is pulled out of the body (b). Then the catheter is left.
그런 다음, 카테터의 내부로 본 발명의 서클라지 로프를 삽입한다(c). 본 발명의 서클라지 로프는 flexibility와 pushability가 높음으로 원할히 카테터 내를 순환하여 삽입되게 된다. The circumferential rope of the present invention is then inserted into the interior of the catheter (c). The circular rope of the present invention has a high flexibility and pushability and is inserted into the catheter by circulation.
서클라지 로프가 완전히 삽입되면, 카테터를 신체 외부로 빼낸다(d).When the circle rope is fully inserted, the catheter is pulled out of the body (d).
그런 다음 마지막으로, 본 발명자가 고안한 조직보호기구(CSTV tube)를 삽입하여(e), 승모판막 서클라지 시술을 완료하게 된다. Then, finally, a tissue protective device (CSTV tube) designed by the present inventor is inserted (e) to complete the procedure of the mitral valve closure.
앞서 설명한 승모판막 서클라지 시술하는 과정에서, 본 발명자가 고안한 조직보호기구(CSTV tube)를 사용하는 경우에 대해서 설명하였으나, 반드시 조직 보호기구(CSTV tube)가 필요한 것은 아니며, 본 발명의 서클라지 로프는 그 자체가 생체 적합한 나일론으로 코팅되고, 높은 flexability와 높은 pushability를 지님으로, 조직 보호기구(CSTV tube) 없이 단독으로 사용될 수 있음은 물론이다. Although the case of using the tissue protecting mechanism (CSTV tube) designed by the present inventor in the procedure of the above-described mitral valve seal ring procedure has been described, it is not necessarily required to use the tissue protecting mechanism (CSTV tube) The rope itself is coated with a biocompatible nylon, has high flexibility and high pushability, and can of course be used alone without a CSTV tube.
이상과 같이, 승모판막 서클라지 시술에서, 본 발명의 서클라지 로프는 아주 중요한 역할을 하며, 서클라지 시술의 성패를 좌우는 핵심이라 할 것이다. As described above, the circumferential rope of the present invention plays a very important role in the mitral valve circlip procedure, and it is said that the success or failure of the circulation procedure is the key.
이상의 설명은 본 발명의 기술 사상을 예시적으로 설명한 것에 불과한 것으로, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 다양한 수정 및 변형이 가능할 것이다. 따라서, 본 발명에 개시된 실시예들은 본 발명의 기술 사상을 한정하기 위한 것이 아니라, 설명하기 위한 것이고, 이러한 실시예에 의하여 본 발명의 기술 사상의 범위가 한정되는 것도 아니다. 본 발명의 보호 범위는 아래 특허청구범위에 의하여 해석되어야 하며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 기술사상은 본 발명의 권리범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.
While the present invention has been particularly shown and described with reference to exemplary embodiments thereof, it is to be understood that the invention may be embodied otherwise without departing from the spirit and scope of the invention. Therefore, the embodiments disclosed in the present invention are not intended to limit the scope of the present invention, but are intended to be illustrative, and the scope of the present invention is not limited by these embodiments. The scope of protection of the present invention should be construed according to the following claims, and all technical ideas within the scope of the claims should be construed as being included in the scope of the present invention.
10: 서클라지 로프
12: 와이어
14: 코팅부10: Circle Ropes
12: Wire
14:
Claims (5)
내부에 스테인레스 스틸재의 와이어(12); 및
상기 와이어의 외면에 생체 적합한 나일론으로 코팅된 코팅부(14);를 포함하는 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프. In a circumferential rope for mitral valve closure procedure,
A wire 12 made of stainless steel inside; And
And a coated portion (14) coated on the outer surface of the wire with a biocompatible nylon.
상기 와이어는 다수개의 가는 와이어를 꼬아서 만든 형태인 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프. The method according to claim 1,
Wherein the wire is formed by twisting a plurality of thin wires.
상기 서클라지 로프의 단면 외경이 0.5mm이하인 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프. The method according to claim 1,
Wherein the outer diameter of the circular rope is 0.5 mm or less.
내부에 금속제 재질의 와이어가 삽입되고, 상기 로프의 외면이 생체적합한 합성수지 재질로 코팅된 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프. In a circumferential rope for mitral valve closure procedure,
Wherein a wire made of a metal material is inserted into the inside of the rope and the outer surface of the rope is coated with a biocompatible synthetic resin material.
상기 금속제는 스테인레스 스틸제이며, 상기 합성수지는 나일론인 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프. 5. The method of claim 4,
Wherein the metal is made of stainless steel and the synthetic resin is nylon.
Priority Applications (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
KR1020130081667A KR101589903B1 (en) | 2013-07-11 | 2013-07-11 | Cerclage rope for the cerclage annuloplasty procedure |
PCT/KR2014/006191 WO2015005690A1 (en) | 2013-07-11 | 2014-07-10 | Cerclage rope for mitral valve cerclage annuloplasty |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
KR1020130081667A KR101589903B1 (en) | 2013-07-11 | 2013-07-11 | Cerclage rope for the cerclage annuloplasty procedure |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
KR20150007557A true KR20150007557A (en) | 2015-01-21 |
KR101589903B1 KR101589903B1 (en) | 2016-01-29 |
Family
ID=52280286
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
KR1020130081667A KR101589903B1 (en) | 2013-07-11 | 2013-07-11 | Cerclage rope for the cerclage annuloplasty procedure |
Country Status (2)
Country | Link |
---|---|
KR (1) | KR101589903B1 (en) |
WO (1) | WO2015005690A1 (en) |
Families Citing this family (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US11980545B2 (en) | 2016-05-06 | 2024-05-14 | Transmural Systems Llc | Annuloplasty procedures, related devices and methods |
US11039923B2 (en) | 2016-05-06 | 2021-06-22 | Transmural Systems Llc | Annuloplasty procedures, related devices and methods |
US11007059B2 (en) | 2016-05-06 | 2021-05-18 | Transmural Systems Llc | Annuloplasty procedures, related devices and methods |
KR102654995B1 (en) | 2016-05-06 | 2024-04-04 | 더 유나이티드 스테이츠 오브 어메리카, 애즈 리프리젠티드 바이 더 세크러테리, 디파트먼트 오브 헬쓰 앤드 휴먼 서비씨즈 | Annuloplasty procedures, related devices and methods |
EP3672532B1 (en) | 2017-08-26 | 2022-08-03 | Transmural Systems LLC | Implantable cardiac pacing system |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH1043304A (en) * | 1996-08-02 | 1998-02-17 | Asahi Intec Kk | Medical guide wire and its molding method |
WO2008089044A2 (en) * | 2007-01-12 | 2008-07-24 | The Trustees Of Columbia University | Mitral valve repair device |
KR101116867B1 (en) | 2009-08-28 | 2012-03-06 | 김준홍 | The device for delivering optimal tension safaely and effectively in cerclage annuloplasty procedure |
Family Cites Families (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US7722667B1 (en) * | 1998-04-20 | 2010-05-25 | St. Jude Medical, Inc. | Two piece bioprosthetic heart valve with matching outer frame and inner valve |
WO2012043898A1 (en) * | 2010-09-29 | 2012-04-05 | Kim June-Hong | Tissue protective device for coronary sinus and tricuspid valve, knot delivery device, and device for mitral valve cerclage, containing same |
-
2013
- 2013-07-11 KR KR1020130081667A patent/KR101589903B1/en active IP Right Grant
-
2014
- 2014-07-10 WO PCT/KR2014/006191 patent/WO2015005690A1/en active Application Filing
Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH1043304A (en) * | 1996-08-02 | 1998-02-17 | Asahi Intec Kk | Medical guide wire and its molding method |
JP3763895B2 (en) * | 1996-08-02 | 2006-04-05 | 朝日インテック株式会社 | Medical guide wire and molding method thereof |
WO2008089044A2 (en) * | 2007-01-12 | 2008-07-24 | The Trustees Of Columbia University | Mitral valve repair device |
KR101116867B1 (en) | 2009-08-28 | 2012-03-06 | 김준홍 | The device for delivering optimal tension safaely and effectively in cerclage annuloplasty procedure |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
WO2015005690A1 (en) | 2015-01-15 |
KR101589903B1 (en) | 2016-01-29 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
KR101581025B1 (en) | Cerclage rope unified with coronary sinus arch in the cerclage annuloplasty procedure | |
KR101116867B1 (en) | The device for delivering optimal tension safaely and effectively in cerclage annuloplasty procedure | |
KR101563172B1 (en) | Tissue protective device for the cerclage annuloplasty procedure | |
EP3158940B1 (en) | Tissue protection device for tricuspid regurgitation surgery | |
JP5592016B2 (en) | Tissue protector for coronary sinus and tricuspid valve | |
US7695510B2 (en) | Annuloplasty device having shape-adjusting tension filaments | |
JP5198431B2 (en) | Annuloplasty device with helical anchor | |
KR101589903B1 (en) | Cerclage rope for the cerclage annuloplasty procedure | |
KR101677193B1 (en) | Rope used to configurate a loop in the mitral cerclage coronary sinus annuloplasty | |
JP2014525809A (en) | Mitral valve circular surgery device | |
KR101581021B1 (en) | Tissue protective device for the cerclage annuloplasty procedure in use of the coil spring, and tissue protective device making method | |
KR20150125371A (en) | Apparatus for blood pressure in Coronary Sinus for angina pectoris | |
KR101296604B1 (en) | Sheath and cerclage thread for mitral cerclage annuloplasty | |
KR20160029548A (en) | Catheter for preventing the damage of tricuspid valve in the mitral cerclage coronary sinus annuloplasty | |
KR101467373B1 (en) | Stopper for myocardial protection and cerclage annuloplasty procedure apparatus with the same | |
JP2023545328A (en) | Valve regurgitation treatment device | |
KR20160026289A (en) | Intra-cardiac exchanage catheter between cerclage rope unified with coronary sinus arch and guidewire, apparatus and inserting method in the mitral cerclage coronary sinus annuloplasty procedure | |
KR102228627B1 (en) | Wire device with articulated coronary sinus protector | |
KR20160002107A (en) | Tricuspid valve tube end of the tissue protective device for the cerclage annuloplasty procedure |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A201 | Request for examination | ||
N231 | Notification of change of applicant | ||
E902 | Notification of reason for refusal | ||
E701 | Decision to grant or registration of patent right | ||
GRNT | Written decision to grant | ||
FPAY | Annual fee payment |
Payment date: 20190110 Year of fee payment: 4 |
|
FPAY | Annual fee payment |
Payment date: 20200113 Year of fee payment: 5 |