KR20140078700A - 복막 투석 기기 - Google Patents

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친 구완 로우
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Abstract

복막 투석(peritoneal dialysis; PD) 기기(10)는 상기 복막 투석(PD) 기기에 의해 전력을 공급받는, 혈압 모니터(1) 및 체중계(2)를 포함한다. 상기 복막 투석(PD) 기기는 상기 혈압 모니터 및 체중계를 사용하여 취해진 환자의 혈압 및 체중의 측정값들을 상기 복막 투석 기기에서 기록 및 저장한다. 상기 측정값들이 기록되는 빈도는 또한 상기 복막 투석(PD) 기기에 의해 모니터링된다. 상기 측정값들을 기록하는 빈도가 미리 결정된 스케줄에 따르지 않게 되는 경우에, 국부 및/또는 원격 경보가 생성된다.

Description

복막 투석 기기{Peritoneal dialysis machine}
본 발명은 일반적으로 기술하면 신장 기능이 저하된 환자들에게 투석을 수행하는 기기에 관한 것이다. 좀더 구체적으로 기술하면, 본 발명은 신부전(renal failure)을 겪고 있는 환자들에게 복막 투석(peritoneal dialysis; PD)을 수행하는 복막 투석용 사이클러(cycler)에 관한 것이다.
환자가 신부전을 겪고 있는 경우, 환자 자신의 신장들은 더 이상 환자 자신의 혈액을 여과하여 대사 부산물(metabolic byproduct)들 및 과잉 체액(excess fluid)을 제거할 수 없다. 이 때문에, 상기 환자는 소정 기기가 상기 환자의 병든 신장들에 대한 부분 교체로서의 기능을 수행하게 하는 투석을 받아야 할 필요가 있다. 주요 타입의 투석에는 2가지, 즉 (1) 혈액 투석 및 (2) 복막 투석이 있다.
환자가 혈액 투석을 받는 경우에, 상기 환자의 혈액은 체액 및 가용성 폐기물이 인공막(artificial membrane)의 사용을 통해 침투작용(osmosis)으로 제거되는 곳으로 체외 순환된다. 이러한 처치는 일반적으로 상기 기기 및 처리과정의 복잡성 때문에 혈액 투석 센터, 종종 병원에서 수행된다. 이는 다른 여러 장소에서 수행될 수 있는 통상의 복막 투석 처리과정과는 반대되는 관계가 있다.
복막 투석의 경우에는, 고장액(高張液; hypertonic solution)이 환자의 장기들 및 환자의 복벽(abdominal wall) 간의 간질 공간(interstitial space) 내에 주입된다. 상기 고장액은 혈장(plasma)을 통해 대사 폐기물들을 운반하는 환자의 혈액에서 혈장을 인출한다. 그리고나서, 상기 고장액은 환자로부터 배출되어 상기 환자의 상기 폐기물들 및 일부 과잉 체액이 제거되게 해준다. 주요 복막 투석 방식에는 2가지, 즉 지속적 외래 복막 투석(Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis; CAPD) 또는 자동 복막 투석(Automated Peritoneal Dialysis; APD))이 있는데, CAPD는 하루에 걸쳐 시간 간격을 두고 수동으로 수행되고 APD는 밤에 사이클러(cycler)라 불리는 기기에 의해 수행된다. 복막 투석이 자기-관리형 처치 모드이기 때문에, 환자들은 환자들 자신의 스케줄에 따라 환자들의 처치를 조절할 수 있으며 일반적으로는 일과와 같은 일상 활동들을 시작하는 것에 비해 자유롭다.
대부분의 다른 타입들의 투석과 같이, 환자의 체액 평형의 지속적 모니터링이 필요한데, 그 이유는 통상적으로 기능을 수행하는 신장들과는 달리, 투석 기기들이 1일의 체액 섭취량의 변화들 및 환경 요인들을 조절하도록 처치 내용을 동적으로 수정할 수 없다. 과잉 체액은 위험을 유발하는데, 그 이유는 과잉 체액이 심장 합병증에 이르게 할 수 있기 때문이다. 그러나, 복막 투석이 의료 관계자의 관리에서 벗어나 수행되기 때문에, 환자들이 환자들 자신의 체액 밸런스들을 기록 및 보고할 수 없고, 이 경우에, 상기 환자들 자신의 체액 밸런스들은 일반적으로 혈압 및 체중의 대리 측정(proxy measurement)들을 통해 관찰된다. 환자 컴플라이언스(patient compliance)는 치료의 성공에 중요하다.
환자 컴플라이언스 면에서의 문제들은 투석 처치들에 국한되지 않는다. 즉 환자 컴플라이언스 면에서의 문제들은 대부분의 관리되지 않는 의료 치료에 관련된다. 예컨대, (자기 관리형 처치들에 대해 "넌컴플라이언스(noncompliance)가 일반적임"을 나타내고, 이는 자기 관리형 모니터링으로 연장될 수 있는)「Is This Patient Taking the Treatment as Prescribed?, Journal of the American Medical Association, 1993;269(21)-2779-2781」을 참조하기 바란다. 특히 모니터링에 관련하여, 환자들 자신에 의해 모니터링된 지표들의 악화를 관찰하는 환자들은 지속적인 모니터링, 즉 한층 더 나쁜 건강 결과들에 이르게 하는 주기적인 프로세스에 매우 불리할 수 있다.
의료 전문가들에 의한 빈번한 방문들 통해 컴플라이언스 문제들을 개선하는 것은 병원에 가는 대신에 환자들이 환자들 스스로 간호하게 함에 있어서 인력을 줄이는 것인 복막 투석의 주요 이점들 중 하나를 줄이려는 경향이 있다.
저널「Peritoneal Dialysis International, Volume 27 (2007), pp. 521-526, Telemedicine System For Patients On Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis」에는, 자동 복막 투석을 받고 있는 환자를 모니터링하는 원격 의료 시스템이 개시되어 있다. 상기 원격 의료 시스템은 데이터 전송 시스템 및 (비디오 회의용) 뷰-송신 시스템으로 이루어져 있다. 비디오 회의를 통해, 환자는 병원에 있는 의사와 얼굴을 맞대고 이야기를 나눌 수 있다.
미국 특허출원공보 제2009/0275883호에는 복막 투석 체류 시간을 계산하는 복막 투석 시스템이 개시되어 있다. 상기 시스템은 복막 투석 기기를 동작시키기 위한 프로세서, 상기 프로세서의 메모리 또는 상기 프로세서가 액세스가능한 메모리로서, 복막 투석 입력 매개변수들, 복막 투석 치료 결과들, 및 상기 입력 매개변수들 및 체류 시간들에 상응하는 복막 투석 체류 시간을 포함하는 룩-업(look-up) 테이블이 저장된, 상기 메모리, 및 상기 프로세서의 메모리 또는 상기 프로세서가 액세스가능한 메모리에 저장된 소프트웨어 프로그램으로서, 환자의 적어도 하나의 바람직한 치료 결과의 입력 또는 선택을 수신하고 환자에 대한 적어도 하나의 복막 투석 치료 결과를 최적화하기 위해 환자에 대한 체류 시간을 계산하는 소프트웨으 프로그램을 포함한다.
따라서, 환자 컴플라이언스 행동을 모니터링하고 가능한 최단 시간에서 어떠한 과오들이라도 구제할 수 있는 복막 투석 기기에 대한 요구가 이루어져 있지 않다. 환자 컴플라이언스 및 체중 및 혈압 데이터의 모니터링은 투석 환자들의 양호한 의료 결과들을 보장하는데 중요하다. 본 발명은 이러한 요구들을 고려하여 개발되었다.
한 실시태양에서는, 본 발명이 복막 투석(PD) 기기를 제공하며, 상기 복막 투석(PD) 기기는,
혈압 모니터;
체중계;
상기 혈압 모니터 및 체중계를 사용하여 취해진 환자의 혈압 및 체중의 측정값들을 상기 복막 투석 기기에 기록하는 수단;
상기 측정값들이 기록되는 빈도를 모니터링하는 수단; 및
상기 측정값들을 기록하는 빈도가 미리 결정된 스케줄에 따르지 않게 되는 경우에 국부 및/또는 원격 경보를 생성하는 수단;
을 포함한다.
한 실시예에서는, 상기 측정값들을 기록하는 빈도가 미리 결정된 스케줄에 따르지 않게 될 때마다 상기 복막 투석(PD) 기기에서 이벤트가 로깅(logging)된다.
다른 한 실시예에서는, 상기 복막 투석(PD) 기기가 연속적인 넌-컴플라이언스 이벤트들의 개수의 카운트를 유지하도록 구성되어 있다.
생성된 경보의 타입은 상기 카운트의 값에 의존할 수 있다.
부가적인 실시예에서는, 상기 카운트가 수동으로 리셋가능하다.
한 실시예에서는, 상기 복막 투석(PD) 기기가 원격 경보를 전송하기 위한 통신 모듈을 포함한다.
상기 통신 모듈은 예를 들면 셀룰러 네트워크를 사용하는 무선 타입의 통신 모듈일 수 있다.
다른 한 실시예에서는, 상기 통신 모듈이 원격 경보 또는 이벤트를 서버 또는 이동 단말 장치에 자동으로 전송한다.
부가적인 실시예에서는, 상기 통신 모듈이 환자 및 의료 관계자 간의 통신을 허용한다.
상기 통신은 상기 복막 투석(PD) 기기의 모니터 디스플레이 상에 디스플레이가능한 텍스트-기반 메시지들 및 명령어들을 통해 이루어질 수 있다.
변형적으로, 또는 추가로, 상기 통신 모듈은 의료 관계자가 환자와 구두로 통신할 수 있게 하는 음성 모뎀을 포함할 수 있다.
또 부가적인 실시예에서는, 상기 넌-컴플라이언스를 환자에게 알려주도록 상기 복막 투석(PD) 기기의 모니터 디스플레이 상에 시각 정보가 생성된다.
그러한 시각 정보는 교육 비디오 프리젠테이션을 포함할 수 있다.
본 발명은 일체형 혈압 모니터 및 체중계의 사용 및 환자에 의해 취해진 측정값들의 자동 모니터링을 통해 환자의 컴플라이언스를 개선함으로써 복막 투석 치료의 성공을 개선하고자 한 것이다. 본 발명은 복막 투석(PD) 기기가 환자의 혈압 및 체중의 측정값들을 기록, 저장, 및 모니터링하는 다수의 기능을 수행하도록 하는 과제해결수단을 제공한다. 상기 복막 투석(PD) 기기는 혈압 모니터 및 체중계에 물리적으로 일체화 및 연결되어 있다. 상기 혈압 모니터 및 체중계는 상기 복막 투석(PD) 기기에 의해 전력을 공급받는다. 유리한 점으로는, 상기 복막 투석(PD) 기기에서의 혈압 모니터 및 체중계의 일체형 특성이 환자의 컴플라이언스의 실시간 모니터링을 허용한다는 것인데, 이 경우에 어떤 넌-컴플라이언스라도 상기 복막 투석(PD) 기기에 의해 즉시 검출될 수 있고 상기 복막 투석(PD) 기기가 경보를 생성함으로써 필요한 조치를 취할 수 있다. 이는 습관으로 확고해지도록 하는 과오들이 허용되지 않는 행동적 이점을 제공하고 환자가 로그(log)들, 즉 환자가 수동 기록을 하도록 요구를 받을 때 생기는 경향이 있는 실재물을 변조할 수 없게 한다.
환자의 혈압을 샘플링하는 바람직한 방법은 환자가 앉아 있는 동안 환자의 혈압을 측정하고 순서를 따라 3개의 측정값을 취하여 검출된 압력에서 과도적 변화들을 제거하는 것이다.
한 실시예에서는, 환자의 측정값을 기록하는 빈도가 미리 결정된 스케줄에 따르지 않게 되는 경우에, 다시 말하면 넌-컴플라이언스가 검출되는 경우에, 국부 및/또는 원격 경보가 생성된다. 상기 복막 투석(PD) 기기에서 사전에 구성되어 있는 권고된 처치 또는 해결책들에 기반하여, 상기 복막 투석(PD) 기기는 상기 넌-컴플라이언스를 처리하도록 필요한 조치를 취한다. 현재의 이벤트에 이르게 하는 연속적인 넌-컴플라이언스 이벤트들의 미리 결정된 합계에 기반하여, 상기 복막 투석(PD) 기기는 국부 경보를 디스플레이하여서 환자에게 프롬프트를 제공하거나 교육 비디오를 디스플레이하도록 사전에 구성될 수도 있고 원격 경보를 시동하여서 차후에 상기 복막 투석(PD) 기기로 불러들일 수 있는 간호사에게 환자와 직접 이야기를 나눌 것을 알려주도록 사전에 구성될 수도 있다. 상기 복막 투석(PD) 기기는 연속적인 넌-컬플라이언스 이벤트들의 개수의 카운트를 유지하도록 구성될 수 있는데, 이 경우에 생성된 경보의 타입은 상기 카운트의 값에 의존한다. 상기 카운트는 수동으로 리셋가능할 수 있다. 상기 넌-컴플라이언스 이벤트 및 상기 처치는 상기 복막 투석(PD) 기기의 내부 데이터베이스에서 로깅 및 저장된다.
다른 한 실시예에서는, 치료 전에 환자가 환자 자신의 체중 및 혈압을 기록할 수 없는 경우, 상기 복막 투석(PD) 기기가 조회 목적을 위해 상기 복막 투석(PD) 기기의 내부 데이터베이스에서 로깅 및 저장되어 있는 국부 경보를 생성한다. 이러한 정보의 저장은 사전에 결정된 스케줄에 따른 내진시 환자의 상태를 모니터링하는 의사에게 도움을 주는데 유용한데, 이 경우에 수집된 데이터의 근접 모니터링은 의사가 의사 자신의 환자와의 상호작용을 조절하여 복막 투석(PD) 기기에 대한 환자의 컴플라이언스를 개선할 수 있게 한다.
다른 한 실시예에서는, 환자가 복막 투석(PD) 치료의 중단을 선택할 경우, 중단 지시들은 기록 목적을 위해 상기 복막 투석(PD) 기기에서 자동으로 저장된다. 이러한 정보는 처치 요약 정보와 함께, 매일 중앙 서버에 무선으로 전송된다.
다른 한 실시예에서는, 환자의 치료 전의 체중 및 치료 후의 체중이 체중계를 사용하여 측정되고 상기 복막 투석(PD) 기기에서 저장됨으로써 치료 과정 동안, 과잉 체액이 환자의 체내에 남아 있지 않게 한다. 상기 복막 투석(PD) 기기의 안전 특성으로서, 상기 과잉 체액의 검출시, 상기 복막 투석(PD) 기기는 경보를 생성하여 환자에게 프롬프트를 제공하는데, 이 경우에 상기 복막 투석(PD) 기기와의 접속 단선 전에, 수동 배출 시퀀스는 과잉 체액 축적을 방지하도록 개시되어야 한다. 체액 축적은 각각의 사이클에서 완전한 배출을 필요로 하지 않은 자동 사이클러들의 사용시 중요한 문제이다. 상기 원격 경보는 또한 이동 장치를 사용하여 간호사 또는 의사에게 송신될 수 있다.
당업자라면 최선의 형태가 선택된 특정의 구현에 의해 변하게 되는 경우에 상기 혈압 모니터 및 체중계 및 상기 복막 투석(PD) 기기가 데이터를 전송할 수 있는 다양한 방법이 있음을 알 수 있을 것이다. 이들은 사적인 프로토콜(proprietary protocol)들 또는 가상 시리얼 포트들의 사용을 포함한다. 양자 모두의 매개변수들은 온-보드 데이터베이스에서 저장되며 중앙 서버에 전송될 수도 있고 중앙 서버에 전송되지 않을 수도 있거나 통신 모듈을 통해 의사에게 직접 전송될 수도 있고 통신 모듈을 통해 의사에게 직접 전송되지 않을 수도 있다.
다른 한 실시예에서는, 상기 복막 투석(PD) 시스템이 일체형 유닛을 형성하도록 상기 복막 투석 기기와 혈압 모니터 및 체중계 전자기기를 물리적으로 일체화하는 것을 포함하며 유니버설 시리얼 버스(Universal Serial Bus; USB)를 통해 접속된 외부 체중계와 결합되어 있는 내부의 권고 표준 232(RS-232) 시리얼 헤더에 물리적 케이블을 사용하여 내부적으로 접속되어 있다. 이는 혈압 모니터 또는 체중계에 전력을 공급함과 아울러 상기 혈압 모니터 또는 혈압계로부터 데이터를 제공하는 잠재적인 이점을 제공한다.
위의 실시예들에서는, 상기 국부 경보가 상기 복막 투석(PD) 기기상의 표시자와 같은 시각 경고, 부저 또는 비프음 스피커와 같은 청각 경고, 및 상기 장치의 디스플레이 모니터 상에의 환자에 대한 텍스처 및/또는 이미지-기반 명령어들의 프리젠테이션 중 어느 하나 또는 그 이상을 포함하는 여러 형태를 취할 수 있다.
위의 실시예들에서의 원격 경보는 상기 복막 투석(PD) 기기에 일체화된 통신 모듈을 통해 전송되는 것이 바람직하다. 상기 통신 모듈은 무선 타입의 통신 모듈인 것이 바람직하며 데이터의 전송을 위해 GSM, 3G, WiMax, LTE와 같은 셀룰러 무선 네트워크 프로토콜들을 이용할 수 있다. 가장 단순한 형태로서의 경보는 의사 또는 대기 간호사(standby nurse)와 같은 다른 의료 관계자에게 직접 단문 메시지 서비스(Short Message Service; SMS) 또는 멀티미디어 메시지 서비스(Multimedia Message Service; MMS)를 사용하여 전송될 수 있다. 그러한 메시지들은 환자의 판독값들을 알려주거나, 또는 단순히 이벤트를 수신자에게 알려주고 동일한 사항들을, 전체 세부사항들이 회수될 수 있는 웹 서버로 보내도록 하는 데이터를 포함할 수 있다.
원격 경보들의 생성과는 별도로, 상기 통신 모듈은 정기적으로, 예를 들면 매일 상기 웹 서버에 환자의 데이터 판독값을 송신하는 것이 바람직하다. 상기 통신 모듈은 또한 이동 단말기 장치에 환자의 데이터를 송신할 수 있다. 이러한 방식으로, 의사는 어느 때라도 환자의 진전 및 상태를 체크 및 평가할 수 있다. 상기 데이터는 MMS, GPRS, EDGE, HSPA, HSPA+ 등과 같은 무선 프로토콜들을 사용하여 전송될 수 있다.
바람직하게는, 상기 통신 모듈이 쌍방향 통신을 허용하며, 그럼으로써 의사가 실시간으로 그리고 OTA(over-the-air) 방식으로 상기 복막 투석(PD) 기기에 최근에 기록된 환자 데이터를 회수 및 뷰잉(viewing)하도록 요구할 수 있다. 상기 통신 모듈은 어떠한 방식으로 환자의 처치를 정정하거나 수정해야 할 지에 대한 명령어들을 환자에게 원격 송신하는 것을 허용할 수 있다. 예를 들면, 상기 복막 투석(PD) 기기는 상기 통신 모듈을 통해 원격 소스로부터 수신된 명령들에 응답하여 상기 복막 투석 기기의 디스플레이 모니터상에 텍스트 또는 다른 형태들의 명령어 메시지들을 제시할 수 있다.
다른 한 실시예에서는, 상기 통신 모듈이 의사 또는 간호사가 상기 복막 투석 기기에의 다이얼링-업(dialing-up)을 통해 환자와 직접 이야기를 나눌 수 있게 하는 셀룰러 음성 모뎀을 포함한다. 이는 환자가 직시할 수 있는 어떠한 문제들이라도 의료 관계자가 즉시 검토할 수 있게 한다. 음성 모뎀의 사용은 전혀 읽고 쓸 수 없거나 거의 읽고 쓸 수 없는 환자들의 경우에 텍스트 기반 메시지들 및 명령어들에 비해 바람직하다.
본 발명은 첨부도면들에 관련지어 취해진 이하 본 발명의 실시예들에 대한 구체적인 내용으로 예시되어 있지만, 이에 국한되지 않는다.
첨부도면들에서는, 유사한 참조부호들이 여러 도면 전반에 걸쳐 유사한 부품들을 나타내는데 사용된다. 이하에서 설명되는 실시예들의 특징들은 달리 특별히 언급되거나 문맥상 요구되지 않는 한 모든 실시예들에 일반적인 것들이다.
도 1은 본 발명의 한 실시예에 따른 복막 투석(PD) 기기를 사시도로 보여주는 도면이다.
도 2는 상기 복막 투석(PD) 기기의 주요 하드웨어 및 소프트웨어 구성요소들을 개략적인 블록도로 보여주는 도면이다.
도 3a 및 도 3b는 환자가 체중 및 혈압의 측정값들을 각각 취할 경우 상기 복막 투석(PD) 기기의 디스플레이 상의 스크린샷들을 보여주는 도면들이다.
도 4는 본 발명의 한 실시예에 따른 환자의 데이터를 기록 및 모니터링하고 경보들을 생성하는 프로세스를 흐름도로 보여주는 도면이다.
도 5는 환자에 의한 넌-플라이언스의 정도에 따른 경보들을 전송하는 프로세스를 흐름도로 보여주는 도면이다.
도 6은 상기 복막 투석(PD) 기기로의 전송 그리고 상기 복막 투석(PD) 기기로부터의 전송을 흐름도로 보여주는 도면이다.
도 1에는 혈압(BP) 모니터(1) 및 체중계(2)의 구성요소들을 지니는 복막 투석(PD) 기기(10)의 제1 실시예가 사시도로 예시되어 있다. 상기 복막 투석(PD) 기기의 전면(front side) 상에는, 상기 복막 투석(PD) 기기(10)의 동작 상태를 제어 및 리셋하는데 사용되는 전력 버튼이 존재한다. 상기 복막 투석(PD) 기기(10)에는 사용자가 상기 복막 투석(PD) 기기(10)에 명령들을 입력하도록 터치 스크린 패널(도 2 참조)이 적절하게 합체되어 있다. 변형적으로는, 모니터 디스플레이(도 2 참조)에 합체된 물리적 키패드 또는 터치 스크린 인터페이스는 이러한 목적으로 제공될 수 있다.
상기 체중계(2)는 계량이 행해질 수 있도록 상기 복막 투석(PD) 기기(10)의 하부에 위치해 있다. 상기 체중계(2)는 환자의 치료 전 및 치료 후의 체중을 측정하는 기능을 수행한다. 취해진 측정값들은 상기 복막 투석(PD) 기기(10)의 내부 데이터베이스에서 저장된다. 한 사이클에서는, 치료 전 및 치료 후 동안의 환자의 체중 측정의 비교가 상기 복막 투석 치료 후 환자의 체내에 남아 있는 어떠한 과잉 체액에 대한 모니터링을 허용한다.
상기 혈압 모니터(1)는 상기 복막 투석(PD) 치료를 받는 환자의 혈압을 측정 및 모니터링한다. 바람직하게는, 환자가 앉아 있는 위치에 있는 동안 환자의 혈압이 측정되고 검출된 압력에서 과도적 변화들을 제거하도록 3개의 측정값이 취해진다. 상기 복막 투석(PD) 기기(10)는 상기 혈압 모니터(1)로부터 데이터를 수신하고 수집된 데이터를 상기 복막 투석(PD) 기기(10)의 내부 데이터베이스에서 저장한다.
상기 혈압 모니터(1)는 아암 커프(arm cuff) 및 차후에 일체형 압력 센서들을 갖는 압축기에 연결되어 있는 적합한 플러그/소켓을 통해 상기 복막 투석(PD) 기기에 상기 아암 커프를 연결하기 위한 호스(hose)로 이루어져 있다. 바람직하게는, 압력 판독값들을 계산하는 전자기기가 상기 복막 투석(PD) 기기 내측에 구축됨으로써, 상기 아암 커프 및 호스가 낮은 비용으로 이루어질 수 있게 하며 필요한 경우에 손상 또는 마모로 인해 대체될 수 있다.
매 번의 복막 투석(PD) 처치 전에 그리고 매 번의 복막 투석(PD) 처치 후에, 환자의 혈압 및 체중이 측정된다. 환자의 측정값들을 기록하는 빈도의 문턱값은 환자가 상기 복막 투석(PD) 치료 동안 측정값들을 기록하지 않은 횟수의 한도에 의해 정의된다. 일단 상기 문턱값이 초과된 경우에는, 상기 복막 투석(PD) 기기(10)가 경보를 생성한다. 상기 경보는 상기 복막 투석(PD) 기기상의 섬광(閃光; flashing light) 형태로 이루어진 표시자와 같은 시각용 경고를 하나 이상 포함하는 여러 형태를 취할 수 있다. 상기 경보는 또한 부저 또는 비프음 스피커와 같은 청각 경고, 및 상기 복막 투석(PD) 기기(10)의 디스플레이 상에의 환자에 대한 텍스처 및/또는 이미지-기반 명령어들의 프리젠테이션의 형태로 이루어질 수 있다.
도 2를 참조하면, 상기 복막 투석(PD) 기기(10)의 하드웨어 구성요소들에 대해, 바람직한 실시예는 적어도 하나의 USB 포트(6) 및 적어도 하나의 RS-232 포트(7)를 지니는 x86 싱글 보드 컴퓨터(single board computer; SBC)(5), 예를 들면 SBS Science and Technology Co. Ltd.에 의해 제조된 SBS-CDM1351을 이용한다. USB 체중계(2)는 상기 싱글 보드 컴퓨터(SBC)의 USB 포트들 중 하나에 직접 연결됨으로써 상기 싱글 보드 컴퓨터(SBC; 5)에 의해 전력을 공급받아 상기 싱글 보드 컴퓨터(SBC; 5)와 통신하게 되지만, USB 허브 또는 무선 USB 포워딩 장치의 사용이 가능하다. 상기 혈압 모니터 모듈은 상기 싱글 보드 컴퓨터(SBC; 5) 내부 RS-232 헤더들 중 하나를 통해 연결되며 상기 복막 투석(PD) 기기(10)의 샤시(chassis) 내부에 설치된다. 상기 싱글 보드 컴퓨터(SBC; 5)는 부착된 여러 저장소 및 메모리 모듈과 동작하게 될 수 있다. 이러한 실시예는 상기 싱글 보드 컴퓨터(SBC; 5)의 패러렐 ATA 포트들을 사용하여 연결된 4 기가바이트 RAM(8) 및 32 기가바이트 고체 상태 저장소 시스템(SSD; 9)을 사용하지만 여러 메모리 및 저장소 구성요소들이 선택된 특정 구현예에 의해 필요에 따라 사용될 수 있다. 통신 부속-시스템은 RS-232(7)를 통해 연결된 모뎀(3), 예를 들면 Cinterion MC55i Terminal이다. 변형적으로는, Huawei E1550 모듈 또는 등가 모듈과 같은 USB 모듈이 사용될 수 있다. 상기 모뎀(3)에는 통신 서비스 제공자(telecommunications service provider)로부터의 SIM 카드가 설치된다.
바람직한 실시예에서는 무선 모뎀(3)이 사용되지만, 변형적으로는 적합한 모뎀과의 고정 회선 접속을 사용하거나 기존의 이더넷 유선 네트워크와 접속하는 것이 가능하다.
최선 형태의 복막 투석(PD) 기기(10)의 소프트웨어 구성요소들에 대하여는, 상기 싱글 보드 컴퓨터(SBC; 5)가 Windows XP 임베디드(Win XP Embedded) SP3을 실행한다. 상기 USB 체중계(2) 및 혈압 모니터(1)는 제조자 특유의 사적인 통신 프로토콜을 사용하여 인터페이스된다. 양자 모두의 인터페이스들은 .Net 플랫폼상에 구축한 비주얼 베이직 프로그램에 의해 제어된다. 상기 모뎀과의 통신은 AT 명령들, 즉 표준 Hayes AT 명령 셋의 일부가 공급되는 시리얼 터미널의 사용을 통해 이루어진다.
차후에 서버로 정보를 전송하는 게이트웨이 모뎀에 SMS로서 페이로드 데이터를 송신하도록 상기 모뎀에 지시하는 AT 명령들을 상기 모뎀에 공급함으로써 상기 서버와의 통신이 수행된다. 그러한 방식으로 이루어지는 현재 바람직한 형태는 상기 모뎀을 정기적으로 폴링(polling)함으로써 수신된 메시지들을 SQL 호환 데이터베이스(SQL compatible database) 내로 배치하는 시판 SMS 패키지의 사용을 포함한다. 주요 치료 제공자(primary care provider)와의 통신은 AT 명령어를 사용하여 주요 치료 제공자의 이동 전화에 직접 SMS를 송신함으로써 직접 수행될 수 있다. 이러한 주요 치료 제공자는 간호사나 가족일 수 있다.
음성 통신은 모뎀 특유의 AT 명령을 사용하여 유사한 방식으로 상기 복막 투석(PD) 기기(10)에 의해 개시될 수 있다. 사운드 정보를 전후로 반송(搬送)하는 데이터스트림은 E1550에 흔한 경우이지만, 차후에 출력용 Windows XP 표준 오디오 드라이버에 채널링되는 USB 인터페이스를 통하거나, 또는 상기 모뎀 상에서 아날로그 오디오 출력에 물리적으로 연결되어 있고 상기 모뎀으로부터 수신된 오디오 출력과 상기 싱글 보드 컴퓨터(SBC; 5)로부터의 다른 오디오 출력을 믹싱하는 믹서에 연결되어 있는 아날로그 오디오 케이블을 통해 전송될 수 있다. 오디오 입력은 유사한 방식으로 USB를 통해서나 또는 상기 SBC의 포트에서의 라인 또는 마이크로폰에 대한 물리적 아날로그 접속을 통해 핸들링된다.
도 3a 및 도 3b는 환자가 측정값들을 취하는 과정에서 디스플레이되는 복막 투석(PD) 기기(10)의 디스플레이에 대한 스크린샷들을 보여주는 도면들이다. 이러한 실시예에서는, 복막 투석(PD) 치료 절차의 개시시, 환자가 환자의 아암 상에 혈압 커프를 배치하고 상기 복막 투석(PD) 기기(10) 상의 "넥스트(Next)" 버튼을 클릭하여 혈압 관리를 개시한다. 그리고나서, 체중 측정이 취해지도록 상기 복막 투석(PD) 기기의 바닥에 근접 위치해 있는 체중계(2)를 밟을 필요가 있다. 만약 상기 복막 투석(PD) 기기(10)가 어떠한 착신 데이터도 검출하지 못하거나 상기 착신 데이터가 미리 결정된 기간(예를 들면 2분) 후에 어떠한 판독값도 나타내지 않는 것으로 상기 복막 투석(PD) 기기(10)가 검출한다고 하면, 환자가 측정값을 취하지 못했다고 상기 복막 투석(PD) 기기(10)가 가정하고, 국부 경보가 생성되게 한다. 상기 복막 투석(10) 기기(10)가 생리학적으로 가능하지 않은 데이터를 수신하는 경우에, 말초성 기능부전(peripheral malfunction)이 있었다고 상기 복막 투석(PD) 기기(10)가 가정하고 기기 진단 루틴을 개시한다. 상기 복막 투석(PD) 기기(10)가 생리적 한도 내에서 데이터를 수신하는 경우에, 상기 복막 투석(PD) 기기(10)는 추세 그래프들을 디스플레이하기 시작하고 처치를 속행한다.
도 4는 상승 경보 레벨들의 생성을 예시하는 흐름도이다. 상기 복막 투석(PD) 치료 과정 동안, 상기 복막 투석(PD) 기기(10)가 어떠한 착신 데이터도 검출하지 못하거나 상기 착신 데이터가 미리 결정된 기간(예를 들면 30초 내지 1분) 후에 어떠한 판독값도 나타내지 않는 것으로 상기 복막 투석(PD) 기기(10)가 검출하는 경우에, 환자가 측정값을 취하지 못했다고 상기 복막 투석(PD) 기기(10)가 가정하고, 국부 경보가 생성되게 한다. 넌-컴플라이언스의 검출시, 상기 복막 투석(PD) 기기(10)는 먼저 환자가 측정 프로세스를 재시도하고 싶어하는지에 대한 국부 경보를 생성함으로써 환자에게 프롬프트를 제공한다. 환자가 수락하는 경우에, 상기 측정 프로세스가 반복된다. 환자는 상기 경보를 무시하고 상기 치료를 속행하도록 하는 옵션을 지닐 수 있다. 상기 복막 투석(PD) 기기(10)가 생리학적으로 가능하지 않은 데이터를 수신하는 경우에, 말초성 기능부전(peripheral malfunction)이 있었다고 상기 복막 투석(PD) 기기(10)가 가정하고 기기 진단 루틴을 개시한다. 상기 복막 투석(PD) 기기(10)가 생리적 한도 내에서 데이터를 수신하는 경우에, 상기 복막 투석(PD) 기기(10)는 추세 그래프들을 디스플레이하기 시작하고 처치를 속행한다. 모든 넌-컴플라이언스 이벤트들은 이벤트를 로깅하고 연속적인 이전의 넌-컴플라이언스 이벤트들의 개수에 대해 복막 투석(PD) 기기(10)의 데이터베이스를 폴링하는 복막 투석(PD) 기기(10)의 내부 데이터베이스에서 조회 목적을 위해 로깅 및 저장된다.
환자에게 프롬프트를 제공하여 측정 프로세스를 재시도하도록 생성된 국부 경보 후에, 어떠한 착신 데이터도 존재하지 않거나 상기 착신 데이터가 미리 결정된 기간 후에 어떠한 판독값도 나타내지 못하는 경우, 상기 넌-컴플라이언스 이벤트가 상기 복막 투석(PD) 기기(10)에서 로깅 및 저장된다. 어떠한 착신 데이터도 존재하지 않거나 상기 착신 데이터가 어떠한 판독값도 나타내지 못하는 미리 결정된 기간 후에, 현재의 이벤트에 이르게 하는 연속적인 넌-컴플라이언스 이벤트들의 합계가 1이거나 3보다 큰 경우에, 상기 복막 투석(PD) 기기(10)는 국부 경보를 디스플레이하여서 상기 복막 투석(PD) 치료 절차에 따르도록 환자에게 프롬프트를 제공한다. 그리고나서, 상기 넌-컴플라이언스 이벤트 및 상기 처치는 상기 복막 투석(PD) 기기(10)의 내부 데이터베이스에서 로깅 및 저장된다.
현재의 이벤트에 이르게 하는 연속적인 넌-컴플라이언스 이벤트들의 합계가 2인 경우에, 상기 복막 투석(PD) 기기(10)는 상기 모니터 디스플레이 상에 교육 비디오를 디스플레이하여, 컴플라이언스의 요구에 대한 기초가 되는 근본적인 이유를 환자에게 알려준다. 그리고나서, 상기 넌-컴플라이언스 이벤트 및 상기 처치는 상기 복막 투석(PD) 기기(10)의 내부 데이터베이스에서 로깅 및 저장된다.
현재의 이벤트에 이르게 하는 연속적인 넌-컴플라이언스 이벤트들의 합계가 3인 경우에, 상기 복막 투석(PD) 기기(10)는 차후에 상기 복막 투석(PD) 기기(10)에 설치된 음성-모뎀으로 불러낼 수 있는 간호사에게 알려주도록 간호 센터에 SMS 통신의 형태로 원격 경보를 개시한다. 그리고나서, 상기 복막 투석(PD) 기기(10)는 적합한 AT 명령을 사용하여 호(call)를 받게 되는데, 이 경우에 간호사는 환자와 직접 이야기를 나눌 수 있다. 간호사는 환자를 설득하여 상기 복막 투석(PD) 치료 절차에 따르게 하도록 시도할 수 있다. 그리고나서, 상기 넌-컴플라이언스 이벤트 및 상기 처치는 상기 복막 투석(PD) 기기(10)의 내부 데이터베이스에서 로깅 및 저장된다.
도 5는 환자에 의한 넌-컴플라이언스의 정도에 따른 경보들을 전달하는 프로세스의 흐름도이다. 어떠한 판독도 수행되지 않았다고 상기 복막 투석(PD) 기기(10)가 검출하는 경우에, 상기 복막 투석(PD) 기기(10)는 환자의 넌-컴플라이언스가 만성적 문제인지 또는 이러한 것이 간호사 및 의사에 의해 설정된 플래그인 비교적 드문 예인지를 확인하도록 체크한다. 만성적 비-순응자들은 기기에 의해 매개되는 응답들에 의해 영향을 받을 것 같지 않음으로써 리마인더(reminder)가 디스플레이되고 통지가 의사 인터페이스에서 나타나게 되는 경우에 환자의 파일에 기록되도록 통지가 무선 모델을 통해 중앙 서버에 송신된다. 부가적인 조치는 인식 행동 치료사의 도움을 받은 의사의 재량에 따르게 된다.
만약 비-순응이 만성적이지 않은 경우에는, 환자의 담당 간호사에게 즉시 알려주어 즉각적인 처치를 허용하도록 하는 SMS 형태의 경보가 생성된다. 그리고나서, 간호사는 상기 복막 투석(PD) 기기(10)에 설치된 음성 모뎀을 불러낼 수 있게 되는데, 이 경우에 간호사는 환자와 직접 이야기를 나눌 수 있다.
변형적인 실시예는 이틀 연속의 넌-컴플라이언스로 간호사 측에서의 직접적인 처치를 단계적으로 강화하는 치료의 모니터링 구성요소들을 통해 컴플라이언스의 필요성을 설명하는 교육 비디오를 환자에게 보여줌으로써 상기 복막 투석(PD) 기기(10)가 개시됨을 포함한다. 처치 후에, 간호사가 웹 서비스로서 액세스하게 되는 환자의 파일에서 간호사가 넌-컴플라이언스 이벤트 및 상기 처리를 로깅하게 된다.
다른 한 변형적인 실시예는 중앙 서버에게 상기 넌-컴플라이언스 이벤트를 즉시 알려주고 선택된 간호사에게 알려주기 전에 간호사 선택 알고리즘을 상기 서버가 실행하게 하는 것을 포함한다. 간호사 선택 알고리즘들은 환자에 대한 단일의 충실한 간호사와는 대조적으로 교대 근무하는 간호사를 식별하여, 준비된 간호사들의 풀로부터 한 간호사를 인구통계학적으로 부합하거나 준비된 간호사들과 환자 선호도들을 부합하는 것을 포함한다.
시스템의 옵션 구성요소는 또한 현장에서의 원조를 제공하여 컴플라이언스 행동들을 강화하도록 가족들 또는 의학적인 지식을 가지지 않은 다른 사람들에게 신호를 전송할 수 있다. 수신자의 이동 장치로의 신호 전송은 SMS를 통해서 이루어지는 것이 바람직하다. 상기 원조는 환자에게 개별적으로 이야기를 나누는 것을 포함할 수 있지만 근육 기억(muscle memory)에서 필요한 물리적 조치들을 강화하도록 환자를 물리적으로 원조하는 것을 포함할 수 있다.
도 6은 상기 복막 투석(PD) 기기(10)로의 전송 및 상기 복막 투석(PD) 기기(10)로부터의 전송을 예시하는 흐름도이다. 상기 복막 투석(PD) 기기 및 주요 치료 제공자 간의 통신은 AT 명령어를 사용하여 주요 치료 제공자의 이동 전화에 직접 SMS를 전송함으로써 직접 수행된다. 이러한 주요 치료 제공자는 간호사 또는 가족일 수 있다.
웹 서버 및 간호 센터의 간호사 간의 통신은 간호사가 상기 웹 서버에 저장된 복막 투석(PD) 기기(10)로부터 획득된 환자의 데이터를 회수할 수 있는 경우에 수행된다. 환자의 데이터에 기반하여, 간호사는 이때 참고로 상기 데이터를 사용하고 상기 복막 투석(PD) 기기에 설치된 음성 모뎀을 불러낼 수 있게 되는데, 이 경우에 간호사는 환자와 직접 이야기를 나눌 수 있다.
병원에 있는 의사 및 웹서버 간의 통신은 쌍방향 통신을 허용함으로써, 의사가 상기 웹서버에 저장된 환자의 요약(summary), 처치 처방들 및 환자의 상태에 대한 정보를 회수할 수 있다. 변형적으로는, 의사가 최근에 기록된 환자 데이터를 회수 및 뷰잉(viewing)하도록 상기 복막 투석(PD) 기기(10)에 다이얼링-업할 수 있다. 이러한 방식으로, 의사는 어느 때라도 환자의 진전 및 상태를 체크 및 평가할 수 있다. 통신 모듈은 어떠한 방식으로 환자의 처치를 정정하거나 수정해야 할 지에 대한 명령어들을 환자에게 원격 송신하는 것을 허용할 수 있다. 예를 들면, 상기 복막 투석(PD) 기기(10)는 상기 통신 모듈을 통해 원격 소스로부터 수신된 명령들에 응답하여 상기 복막 투석(PD) 기기(10)의 디스플레이 모니터상에 텍스트 또는 다른 형태들의 명령어 메시지들을 제시할 수 있다.
본 발명은 또한 본 발명의 범위로부터 벗어나지 않고서도 본원 명세서에 특별히 기재된 것들과는 다른 여러 방식으로 구체화될 수 있다.

Claims (14)

  1. 복막 투석(peritoneal dialysis; PD) 기기(10)로서,
    상기 복막 투석(PD) 기기는,
    혈압 모니터(1);
    체중계(2);
    상기 혈압 모니터 및 체중계를 사용하여 취해진 환자의 혈압 및 체중의 측정값들을 상기 복막 투석 기기에 기록하는 수단;
    상기 측정값들이 기록되는 빈도를 모니터링하는 수단; 및
    상기 측정값들을 기록하는 빈도가 미리 결정된 스케줄에 따르지 않게 되는 경우에 국부 및/또는 원격 경보를 생성하는 수단;
    을 포함하는, 복막 투석(PD) 기기.
  2. 제1항에 있어서, 상기 측정값들을 기록하는 빈도가 미리 결정된 스케줄에 따르지 않게 될 때마다 상기 복막 투석(PD) 기기에서 이벤트가 로깅(logging)되는, 복막 투석(PD) 기기.
  3. 제1항에 있어서, 상기 복막 투석(PD) 기기는 연속적인 넌-컴플라이언스 이벤트들의 개수의 카운트를 유지하도록 구성되어 있는, 복막 투석(PD) 기기.
  4. 제3항에 있어서, 생성된 경보의 타입은 상기 카운트의 값에 의존하는, 복막 투석(PD) 기기.
  5. 제3항 또는 제4항에 있어서, 상기 카운트가 수동으로 리셋가능한, 복막 투석(PD) 기기.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 복막 투석(PD) 기기는 원격 경보를 전송하기 위한 통신 모듈을 더 포함하는, 복막 투석(PD) 기기.
  7. 제6항에 있어서, 상기 통신 모듈은 무선 통신 모듈인, 복막 투석(PD) 기기.
  8. 제7항에 있어서, 상기 무선 통신 모듈은 셀룰러 네트워크를 사용하는, 복막 투석(PD) 기기.
  9. 제6항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 통신 모듈은 원격 경보 또는 이벤트를 서버 또는 이동 단말 장치에 자동으로 전송하는, 복막 투석(PD) 기기.
  10. 제6항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 통신 모듈은 환자 및 의료 관계자 간의 통신을 허용하는, 복막 투석(PD) 기기.
  11. 제10항에 있어서, 상기 통신은 상기 복막 투석(PD) 기기의 모니터 디스플레이 상에 디스플레이가능한 텍스트-기반 메시지들 및 명령어들을 통해 이루어지는, 복막 투석(PD) 기기.
  12. 제10항 또는 제11항에 있어서, 상기 통신 모듈은 의료 관계자가 환자와 구두로 통신할 수 있게 하는 음성 모뎀을 포함하는, 복막 투석(PD) 기기.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 넌-컴플라이언스를 환자에게 알려주도록 상기 복막 투석(PD) 기기의 모니터 디스플레이 상에 시각 정보가 생성되는, 복막 투석(PD) 기기.
  14. 제13항에 있어서, 상기 시각 정보는 교육 비디오 프리젠테이션을 포함하는, 복막 투석(PD) 기기.
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