KR20130041794A

KR20130041794A - 안내 렌즈 주입기 시스템

Info

Publication number: KR20130041794A
Application number: KR1020127028420A
Authority: KR
Inventors: 윌리엄 제이. 세이보스; 존 피. 쿨렌; 에민 엔진; 크리스토퍼 이. 와그너; 그레이엄 더블유. 비들
Original assignee: 보오슈 앤드 롬 인코포레이팃드
Priority date: 2010-03-31
Filing date: 2011-03-25
Publication date: 2013-04-25
Also published as: WO2011123345A2; US20110245840A1; WO2011123345A3; CN102843992A; EP2552354A2; US20120289969A1; CA2794514A1; JP2013523269A

Abstract

본 발명은 운반을 위해 패키징되는 안내 렌즈(IOL) 조립체(200)에 관한 것으로, 루멘 벽(232)을 갖는 IOL 주입기 구성 요소(130)와, 안내 렌즈(250)를 포함하고, 광학부 및 루멘 벽 중 적어도 하나는 원위 단부(236)를 향해 상기 루멘(L)을 통과하는 렌즈의 진행을 지체시키기 위한 제1 렌즈 보유 형상부(241)를 포함한다. IOL 주입기(110)는 상기 루멘 벽으로부터 연장하는 적어도 2개의 돌출부(310a 내지 310f)를 포함하여, 상기 부드러운 선단과 IOL과의 결합 이전과 결합 도중에 부드러운 선단(124)과 간섭하게 된다. 안내 렌즈 저장 시스템은 용기(150) 내에 리셉터클(458)과, 테이퍼진 부분(452)을 포함하며, 상기 테이퍼진 부분과 리셉터클은 사용자의 손가락이 용기 내로 뻗어서 리셉터클 내의 셔틀의 일부를 파지하고 셔틀을 제거할 수 있게 하며, 리셉터클은 액체가 담기는 체적을 형성하며, 리셉터클의 체적은 용기의 체적보다 작다.

Description

안내 렌즈 주입기 시스템{INTRAOCULAR LENS INJECTOR SYSTEM}

본 발명은 안내 렌즈 주입기 시스템에 관한 것이다.

(본 원에서 IOL 또는 간단히 렌즈로 지칭되는) 안내 렌즈(intraocular lens)는 환자의 천연 수정체에 질환이 생기거나 파손되는 경우에 이를 교체하는 데에 사용되는 인공 렌즈이다. 소정 환경하에서, 천연 렌즈는 이식된 IOL과 함께 환자의 눈에 잔류할 수도 있다. IOL은 눈의 전방 챔버 또는 후방 챔버 중 하나에서 배치될 수 있다

IOL은 다양한 형태와 재료로 이루어진다. 눈에 이러한 IOL을 이식하기 위한 다양한 기구 및 방법은 이미 공지된 바이다. 통상적으로, 절개가 환자의 각막에 이루어지며 IOL은 이 절개부를 통해 눈에 삽입된다. 일 기술로서, 외과 의사는 수술 겸자를 이용하여 IOL을 파지하고 절개부를 통해 눈에 IOL을 삽입한다. 이러한 기술은 현재에도 시행되고 있지만, 점점 더 많은 외과 의사들이, 예컨대 IOL을 눈에 삽입할 때 외과 의사에게 더 많은 제어를 제공하고 작은 절개부를 통한 IOL의 삽입을 가능하게 하는 등의 장점을 제공하는 IOL 주입기를 사용하고 있다. 상대적으로 작은 절개 크기(예컨대, 약 3mm 미만)가 상대적으로 큰 절개부(즉, 약 3.2 내지 5mm 이상)에 비해 바람직한데, 이는 절개부가 작을수록 수술 후 회복시간 및 수술로 인한 난시(induced astigmatism)와 같은 후유증을 감소시키기 때문이다.

IOL을 작은 절개부 통해 끼우기 위해서, IOL은 눈에 진입하기 전에 절첩 및/또는 압축되는데, IOL은 눈에서 원래의 비절첩/비압축 형상을 취하게 될 것이다. IOL은 매우 소형이고 섬세한 제조품이기 때문에, IOL이 주입기에 장착될 때와 환자의 눈에 주입될 때 모두에서, 취급하는 데 많은 주의가 요구된다.

IOL이 손상되지 않은 상태 및 예측가능한 배향으로 IOL 주입기의 선단으로부터 눈으로 배출되는 것이 바람직하다. IOL이 손상되거나 부정확한 배향으로 주입기로부터 배출되는 경우에, 외과 의사는 눈에서 IOL을 제거하거나 IOL을 추가로 조작할 필요가 있을 수도 있으며, 이는 눈 주위 조직에 외상을 초래할 수도 있다. IOL의 적절한 전달을 달성하기 위해서는, IOL의 주입기 장치 내로의 안정된 장착, 플런저 선단에 의한 렌즈의 안정된 결합, 및 IOL이 오정렬 또는 손상될 기회가 제한되는 상태에서 주입기 루멘을 통한 눈으로의 렌즈의 제어된 이동이 요구된다.

IOL을 눈으로 배출하는 것에 관련된 문제의 해결을 시도한 다양한 IOL 주입기 또는 다른 장치가 제안 및 생산되었지만, 눈으로의 IOL의 외과적 전달을 용이하게 하는 IOL 주입기 구성 요소에 대한 필요가 여전히 존재한다.

발명의 제1 양태는 주입기에 부착되도록 구성된 안내 렌즈(IOL) 조립체에 관한 것으로, 상기 조립체는 운반을 의해 패키징된다. 조립체는 루멘을 형성하는 루멘 벽을 갖는 IOL 주입기 구성 요소와, 루멘 내에 배치되는 광학부(optic body)를 포함하는 안내 렌즈를 포함하며, 상기 주입기 구성 요소는 종방향 축과 근위 단부 및 원위 단부를 갖는다. 광학부 및 루멘 벽 중 적어도 하나는 제1 렌즈 보유 형상부를 포함하며, 제1 렌즈 보유 형상부는 렌즈와 루멘 벽이 서로에 대해 간섭하여 원위 단부를 향해 상기 루멘을 통과하는 렌즈의 진행을 지연시키도록 배치된다.

본 발명의 제2 양태는 IOL을 주입하기 위한 IOL 주입기에 관한 것이다. 주입기는 (i) 자신을 관통하여 연장하는 루멘을 형성하는 루멘 벽 및 (ii) 상기 루멘 벽으로부터 연장하는 적어도 2개의 돌출부를 가지며, IOL을 비응력 상태로 유지하도록 구성되고 종방향 축을 갖는 주입기 본체와, 부드러운 선단을 갖는 플런저를 포함한다. 돌출부는 IOL과 상기 부드러운 선단의 결합 전과 결합 도중에 상기 부드러운 선단과 간섭하도록 구성되고 정렬된다.

본 발명의 제3 양태는 안내 렌즈 저장 시스템에 관한 것으로, 내부에 배치되는 일정량의 액체 및 길이를 갖는 용기 개방 단부를 갖는 용기와, 셔틀에 배치되는 IOL을 포함하며, 상기 셔틀은 용기 내의 리셉터클에 안착되며 리셉터클 개방 단부를 갖는다. IOL은 액체에 침지된다. 용기는 용기 개방 단부로부터 리셉터클 개방 단부까지의 거리 중 적어도 일부를 연장하는 테이퍼진 부분을 가지며, 상기 리셉터클 개방 단부의 길이는 용기 개방 단부의 길이보다 작고, 사용자의 손가락이 용기 내로 뻗어질 수 있어 셔틀의 일부를 파지하여 용기로부터 셔틀을 제거할 수 있다. 테이퍼진 부분과 리셉터클은 액체가 담기는 체적을 형성하는데, 이 체적은 용기의 체적보다 작다.

본 발명의 도시적이며 비제한적인 실시예는 첨부된 도면을 참조하여 예시적으로 기술될 것이며, 동일한 도면 부호는 상이한 도면에서 동일하거나 유사한 구성 요소를 지정하도록 사용된다.
도 1은 본 발명의 양태에 따른 주입기 시스템의 일 예의 개략적인 도면이다.
도 2a는 본 발명의 양태에 따른 IOL 조립체의 일 예를 구성하는 도 1의 셔틀 및 렌즈의 단면도를 도시한다.
도 2b는 셔틀 상부가 생략된 도 1의 셔틀 및 렌즈의 평면도를 도시한다.
도 2c는 셔틀 상부가 생략된 셔틀 및 렌즈의 대안 실시예의 평면도를 도시한다.
도 3a는 도 1의 주입기 본체, 렌즈 조립체 및 플런저의 부분 절개된 개략도이다.
도 3b는 플런저를 중심에 위치시키는 돌출부를 도시하는 주입기 본체의 절개된 개략도이다.
도 3c는 플런저를 중심에 위치시키는 6개의 돌출부를 포함한 주입기 본체의 개략도이다.
도 3d는 돌출부의 원위에서 그리고 단부캡의 근위에서 플런저의 중심 설정을 도시하는, 도 1의 주입기 본체, 렌즈 조립체 및 플런저의 개략적 절개 측면도이다.
도 3e는 렌즈가 카트리지의 벽에 의해 압축되려 하는 지점으로 플런저가 구동되는 것을 도시하는, 도 1의 주입기 본체, 렌즈 조립체 및 플런저의 개략적 절개 평면도이다.
도 4a는 (커버가 없는) 도 1의 렌즈 저장 시스템의 개략적 절개 측면도이다.
도 4b는 도 4a의 렌즈 저장 시스템의 개략적 평면도이다.

본 발명의 양태는 안내 렌즈 주입기 시스템의 다양한 특징부에 관한 것이다. 본 발명의 양태에 따른 주입기 시스템의 일 예가 도 1에 도시된다. 시스템(100)은 주입기 본체(110)와, 엄지 누름부(122) 및 부드러운 선단(124)을 구비한 플런저(120)와, (도시되지 않은) IOL을 포함한 셔틀(130)을 포함한다. 본 발명의 양태는 도시된 시스템의 구성 요소를 참조하여 더욱 상세하게 후술된다. 전체 시스템이 도 1에 도시되었지만, 후술되는 본 발명의 양태는 시스템의 구성 요소 모두와 함께 사용될 필요는 없다는 것이 이해될 것이다. 또한, 도시된 구성 요소의 구조는 예시적인 것이며 본 발명의 범주 내의 구성 요소의 설계는 변경될 수 있다. 예컨대, 셔틀은 나사식으로 결합된 커버(154)와 작은 병 기부(152)를 포함하는 작은 병으로 구성된 용기(150) 내에 보유되지만, 임의의 적절한 용기가 사용될 수 있으며; 주입기 본체가 [(i) 다른 주입기 본체 구성 요소가 부착되며 플런저(120)의 구동을 용이하게 하기 위한 핑거 플랜지(113)를 구비하는 주입기 본체 기부(112); (ii) 셔틀을 수용하고 플런저의 구동시 렌즈를 압축하는 카트리지(114); (iii) 플런저의 근위부와 간섭하는 단부캡(116)을 포함하는] 3개의 부품 구조로 도시되지만, 주입기 본체(110)는 하나 이상의 구성 요소를 포함할 수도 있다.

발명의 제1 양태는 주입기에 부착되도록 구성된 안내 렌즈(IOL) 조립체에 관한 것으로, 조립체는 원격의 제조 또는 보관 위치로부터 수술실로 운반하기 위해 패키징된다. 도 2a 및 도 2b는 본 발명의 양태에 따른 IOL 조립체(200)의 일예를 도시한다. 조립체(200)는 IOL(250)과 셔틀(130)로 도시된 주입기 구성 요소를 포함한다. 혼동을 피하기 위해, 도 2a 및 도 2b에서는 패키징이 생락되었지만, 패키징의 일예는 도 1에서 작은 병으로 도시된다. 패키징은 조립체를 멸균 상태로 유지하기 위한 1차 패키징 및/또는 예컨대, 상업 및/또는 물류 목적으로 유리할 수 있는 2차 패키징을 구비할 수도 있다는 것이 이해될 것이다. 여러 렌즈 또는 여러 유형의 렌즈가 단일 주입기와 함께 사용되는 경우, 재고 목적에 있어서 이러한 렌즈 조립체의 개별 패키징이 유리할 수도 있으며; 그에 따라, 개별 패키징되었을 때 적절한 렌즈가 수술실에서 적절한 주입기와 쌍을 이룰 수 있다는 것이 이해될 것이다.

IOL 주입기 구성 요소는 루멘(L)을 형성하는 루멘 벽(232), 종방향 축(LA), 근위 단부(234) 및 원위 단부(236)를 갖는다. 광학부(252)를 포함하는 안내 렌즈(250)는 루멘(L) 내에 배치된다. 조립체(200)는 조립체의 루멘이 안내 렌즈 주입기 본체(110)의 루멘과 정렬된 상태로 (도 1에 도시된) 안내 렌즈 주입기 본체(110)에 결합될 수 있어서, 상기 렌즈는 상기 루멘을 통해 환자 눈으로 이동될 수 있다. 도시된 실시예에 있어서, 렌즈는 통상적으로 깔때기 형상을 갖는 루멘을 통해 이동함에 따라 압축될 것이다. 이후에 논의되는 바와 같이, 렌즈 지지부(haptic)(254)는 안정된 렌즈 전달을 용이하게 하도록 조작될 수 있다. 특히, 광학부의 진행은 지체될 수 있으며, 이로 인해 압축 도중에 지지부 중 하나 이상이 안전한 전달을 위해 위치 설정될 수 있다.

도시된 실시예에서, 렌즈는 종방향 축(LA)을 따라, 렌즈가 종방향 축(LA)에 수직으로 측정되었을 때 최대폭(W)을 갖는 위치(S)를 가지며, 루멘 벽은 제1 렌즈 보유 형상부(241a)를 구성하는 돌출부를 포함한다. 돌출부는 위치(S)로부터 원격 배치되고 종방향 축에 수직하게 측정된 루멘폭(W₁)을 형성하고, 이 루멘폭은 광학부의 직경(W)보다 작아서 루멘을 통과하는 원위 단부(236)로의 플런저(120)(도 1에 도시됨)의 구동 중에 렌즈의 진행을 지체시킨다.

도시된 실시예는 루멘 벽에 배치되는 렌즈 보유 형상부를 도시하지만, 본 발명의 이익을 달성하기 위해서, 루멘 벽과 광학부 중 적어도 하나는 제1 렌즈 보유 형상부를 포함하는 것이 바람직하며, 이때 제1 렌즈 보유 형상부는 렌즈와 루멘 벽이 서로 간섭하여 루멘(L)을 통과하는 원위 단부(236)로의 렌즈의 진행을 지체시키도록 배치된다는 것이 이해될 것이다. 일부 실시예에 있어서, 예컨대, 렌즈는 루멘 벽의 형상부(도시 생략)와 간섭하도록 제1 렌즈 보유 형상부를 구성하는 돌출부(도시 생략)를 포함하여 원위 단부를 향한 렌즈의 진행을 지체시킨다. 진행을 지체시킴으로써, 플런저 선단(124)에 의한 지지부(254)의 결합은 루멘을 통과하는 광학부의 실질적인 이동없이 지지부가 광학부 부근에 위치될 수 있게 할 것이라는 점이 이해될 것이다. 도 3e에 도시된 바와 같이, 일부 실시예에 있어서, 지지부의 가요성 및 진행에 대한 지체는 지지부가 광학부(252)의 상부 상에서(또는 아래에서) 이동될 수 있도록 선택되어, 환자 눈으로의 렌즈의 전달 도중에 지지부를 손상시킬 가능성을 감소시킨다. 또한, 렌즈는 진행이 어느 정도 지체되는 동안에 그로 인해 지지부가 렌즈의 상부 위 또는 아래에 위치될 수 있게 하는 부드럽고 절첩가능한 재료로 이루어져서, 플런저로부터의 압력이 증가되면, 렌즈는 절첩되거나 만곡되어 주입기 본체의 원위 단부를 향해 렌즈 보유 형상부를 통과하여 이동한다는 것이 이해될 것이다.

운반을 위해 패키징된 안내 렌즈(IOL) 조립체의 일부 실시예에 있어서, IOL 주입기 구성 요소는 루멘(L)을 형성하는 루멘 벽(232), 종방향 축(LA), 근위 단부(234), 원위 단부(236) 및 루멘(L)에 배치된 광학부(252)를 포함하는 안내 렌즈(250)를 갖는다. 그러나, 보유 형상부는 광학부 또는 루멘 벽 상에 돌출부를 포함하지 않으며, 오히려, 도 2c에 도시된 바와 같이, 루멘 벽은 보이드(237)를 가지며, IOL의 에지(E)가 이러한 보이드 내로 연장하여, 루멘 벽의 에지가 보유 형상부(239)를 형성한다. 보이드는 루멘 벽을 통해 전체 거리를 연장하거나(이로 인해, 벽 내에 구멍이 존재) 또는 벽 내로 어느 정도까지만 연장할 수 있다는 것이 이해될 것이다. 이러한 일부 실시예에 있어서,

렌즈가 종방향 축(LA)에 수직으로 측정되었을 때 최대폭(W)을 가지는, 종방향 축(LA)을 따르는 위치(S)에 대해 원격에 위치되는 루멘의 전체 부분은 렌즈의 최대폭(W)보다 작은 폭(W₃)을 갖는다. 이에 따라, 루멘 벽의 에지가 제1 렌즈 보유 형상부(239)를 형성하고, 상기 제1 렌즈 보유 형상부(239)는 광학부와 루멘 벽이 서로에 대해 간섭하여 루멘(L)을 통과하는 원위 단부(236)로의 렌즈의 진행을 지체시키도록 배치된다. 도시된 실시예는 보이드 내로 연장하는 광학부의 일부를 도시하지만, 다른 실시예에 있어서, (광학부가 아닌) 렌즈의 다른 형상부 또는 지지부의 일부(예컨대, 광학부로부터 연장하는 형상부)가 보이드 내로 연장하여, 루멘 벽의 에지는 렌즈 보유 형상부로 구성될 수도 있다.

도 2a 및 도 2b를 다시 참조하면, 선택적으로, 루멘(L)은 대향하는 광학 에지 부분(E, optic edge portion)들이 연장하는 종방향 축(LA)의 방향으로 연장하는 대향하는 리세스(238a, 238b)를 추가로 포함한다. 리세스의 근위 단부는 도 2a에 도시되며, 광학부 에지(E)가 안착되는 선반부를 형성하는 리세스의 하반부는 도 2b에 도시된다. 리세스 내에 광학부의 에지를 위치시킴으로써, 광학부의 배향이 제어될 수 있으며, 그로 인해 눈으로의 렌즈의 전달의 안정성에 기여할 수 있다. 도시된 실시예에 있어서, 제1 렌즈 보유 형상부(241a)는 리세스(238a) 내에 배치되고, 이에 따라, 렌즈 보유 형상부는 리세스의 공간 일부를 차지하여, 보유 형상부는 루멘을 통과하는 렌즈 진행의 지체를 촉진하게 한다.

도 2b에 도시된 바와 같이, 도시된 실시예에 있어서, 대향된 리세스는 종방향 축에 대체로 평행한 방향으로 연장한다. 예컨대, 대략 2 내지 3도의 미미한 드래프트(draft)가 몰딩 공정을 촉진시키도록 루멘 벽 상에 제공될 수 있다. 대안적으로, 상당한 드래프트(예컨대, 10 초과)가 렌즈 압축 공정을 촉진시키기 위해 제공될 수도 있다. 도시된 바와 같이, 광학 에지 부분(E)은 부분(P₁ 및 P₂) 위에서 종방향 축에 평행하게 연장하며, 루멘 리세스는 종방향 축(LA)의 방향으로 상기 에지 부분에 평행하게 연장하는 측벽(243a 및 243b)을 포함한다. 이러한 구성은 에지(E)와 루멘 벽 사이의 접촉 영역을 증가시켜서 렌즈 회전을 방지한다는 것이 이해될 것이다.

도 3a를 참조하면, 플런저 구성은 주입기 시스템에 의한 렌즈의 안정된 전달에 추가로 기여한다. 도 3a에 도시된 바와 같이, 플런저(120)는, 렌즈의 적어도 하나의 지지부(254)와 결합하고 전술된 바와 같이 렌즈가 제1 렌즈 보유 형상부(241a)에 의해 지체되는 동안 지지부를 광학부를 향해 이동시키도록 구성 및 정렬되는 선단(124)을 갖는다. 플런저 선단이 광학부의 근위 에지와 결합하도록 플런저가 구성되는 종래의 주입기와 달리, 지지부가 결합되는 시스템은 렌즈 압축 도중에 렌즈의 상부 위에서(또는 아래에서) 지지부를 이동시킴으로써 지지부 조작에 기여한다. 도시된 실시예에 있어서, 플런저 선단은 단지 하나의 지지부와 결합하도록 정렬된다. 그러나, (도시되지 않은) 다른 실시예에 있어서, 4개의 지지부를 갖는 렌즈를 사용하는 예에 대해, 플런저는 렌즈의 적어도 2개의 지지부와 결합하도록 정렬된다. 이러한 렌즈의 예는 보당(Vaudant) 등에게 2009년 8월 4일자로 허여된 미국 출원 제7,569,073호에 개시된다.

일부 실시예에 있어서, 지지부와 플런저 선단의 결합을 촉진하기 위해, 플런저 선단은 IOL이 비압축 상태일 때 적어도 하나의 지지부가 배치되는, 종방향 축(LA)을 따르는 일 위치에서 루멘(L)을 실질적으로 충전하여 지지부 결합을 보장하도록 크기와 형상이 설정된다. 도시된 실시예에서, 선단은 전체 루멘을 충전하지만, 일부 실시예에서는, 선단이 루멘의 사실상 전체 높이를 [즉, 광학축(OA)에 평행하게 연장하는 방향으로] 연장하는 반면에, 선단은 사실상 루멘의 전체폭을 [광학축(OA)을 가로지르는 방향으로] 충전하지 않는다.

다시 도 2b를 참조하면, 일부 실시예에 있어서, 루멘은 최대폭(S)의 위치에 근접하게 배치되는 제2 렌즈 보유 형상부(241b)를 포함한다. 제2 렌즈 보유 형상부는 제1 렌즈 보유 형상부(241a)가 배치되는 루멘 벽의 표면에 대향하는 루멘 벽의 표면상에 배치된다. 제2 렌즈 보유 형상부는 상기 루멘을 통과하는 근위 단부를 향한 렌즈의 이동을 지체시키도록 구성 및 정렬된다. 제2 렌즈 보유 형상부는 광학부의 직경(W)보다 작으며 종방향 축에 수직으로 측정되는 루멘폭(W₂)을 형성한다. 이러한 정렬은 단일 렌즈 보유 형상부(241a)로 달성될 수 있는 것 이상으로 플런저에 의한 렌즈의 이동 중에 렌즈 회전을 추가로 방지한다는 것이 이해될 것이다.

일부 실시예에 있어서, 루멘은 광학부의 전방면의 부분(P_A) 및 후방면의 부분(P_B) 중 적어도 하나와 접촉을 피하도록 크기가 정해지는 것이 유리하다. 일부 실시예에 있어서, 루멘은 광학부의 전방면의 부분(P_A) 및 후방면의 부분(P_B) 모두와의 접촉을 피하도록 크기가 형성된다. 이러한 구성은 눈으로의 렌즈의 전달 및 압축 중에 플런저에 의한 렌즈의 이동 시에 렌즈 전진에 대한 저항을 감소시키는 데에 유리할 수 있다.

셔틀(130)은 결이 형성된 손잡이(225)를 가지며, 이러한 손잡이에 의해 셔틀(130)은 파지될 수 있어 IOL과의 직접적인 접촉 없이도 IOL(250)이 이동될 수 있다. 표면(132)은 하부 표면(134)이 주입기 본체와 접촉하지 않은 상태에서 셔틀이 (도 1에 도시된) 주입기 본체(110)에 배치되는 것을 허용하도록 배열된다. 접근 형상부(136)는 렌즈 조립체의 조립 중에 겸자를 사용하여 IOL이 셔틀 내로 위치되는 것을 용이하게 한다.

발명의 다른 양태는 플런저 안정성과, 플런저가 눌려서 IOL이 루멘을 통해 환자 눈으로 이동됨에 따라 주입기의 조작자에게 제공되는 느낌에 관한 것이다. 주입기 종방향 축(LX)을 따른 안정된 이동과 이동에 대한 일관된 저항이 IOL의 전달의 제어를 제공할 수도 있다는 것이 이해될 것이다. 본 발명의 이러한 양태는 도 3a 내지 도 3e를 참조하여 논의될 것이다.

도 3a 내지 도 3e는 IOL(250)을 비응력 상태로 유지하도록 구성되고 종방향 축(LX)을 갖는 주입기 본체(110)를 포함하는 주입기를 도시한다. 전술된 바와 같이, 주입기 본체(110)는 자신을 관통하여 연장하는 루멘(L)을 형성하는 루멘 벽(115)를 갖는다. 주입기 본체는 루멘 벽으로부터 연장하는 돌출부(310a 내지 310f)를 포함한다. 돌출부는 IOL(250)과 부드러운 선단의 결합 전과 결합 도중에 부드러운 선단(124)과 간섭하도록 구성 및 정렬된다. 부드러운 재료로 인해, 돌출부는 부드러운 선단 내로 가압(즉, 만입)되어, 플런저 전방 이동에 대한 저항을 제공하고 조작자에게 제공되는 느낌에 기여하게 된다는 것이 이해될 것이다.

발명의 이러한 양태에 따르면, 상기 루멘 벽으로부터 연장하는 적어도 2개의 돌출부(예컨대, 루멘 벽의 상부면으로부터 연장하는 돌출부 및 루멘 벽의 하부면으로부터 연장하는 돌출부)가 존재하며, 플런저는 부드러운 선단을 포함한다. 돌출부가 선단(124)과 접촉하는 선단(124)의 부분은 플런저의 이동에 대한 특정한 저항을 달성하도록 선택될 수도 있다. 도 3b에 도시된 바와 같이, 일부 실시예에 있어서, 돌출부는 돌출부의 높이가 원위 방향으로 증가하도록 종방향 축 방향으로 테이퍼져서, 선단은 IOL과의 접촉 전에 렌즈 조립체의 종방향 축(LA)과 정렬되는 위치로 안내된다. 일부 실시예에 있어서, 돌출부(310e 및 310f)는 루멘 벽의 측방향 표면으로부터 연장하여, 플런저 선단을 좌우로 중심 설정할 수 있다.

도 3d 및 도 3e에 도시된 바와 같이, (즉, 압축이 시작될 때까지 IOL과의 결합으로부터의) 플런저의 스트로크를 따르는 느낌을 유지하기 위해서, 선단은 플런저 샤프트를 따라 길이(L)를 연장하는 길이를 가질 수 있으며, 이는 종래에 공지된 것보다 길다. 일부 실시예에 있어서, 선단(124) 및 돌출부(310)는, IOL이 압축되기 시작할 때까지[예컨대, 루멘 벽이 광학부의 대향 에지들과 접촉하여 렌즈의 압축을 유발하도록 내향으로 집중(funneling)되는 경우] 돌출부 상의 최고점(돌출부가 연장되어 있는 루멘 벽으로부터 측정됨)과의 접촉이 IOL(250)과의 접촉 전에 적어도 종방향 위치로부터 플런저 부드러운 선단과의 접촉을 형성하도록 구성 및 배열된다. 렌즈의 압축이 시작된 후에, 플런저는 돌출부 사이의 저항과 압축 렌즈로 인한 진행에 대한 저항에 직면할 것이며 부드러운 선단은 필요하지 않거나 바람직하지 않을 수 있다는 것이 이해될 것이다.

일부 실시예에 있어서, 다중 돌출부는 플런저의 향상된 안정성을 제공하도록 위치될 수 있다. 예컨대, 2개, 3개, 4개 또는 그 이상의 돌출부가 존재할 수도 있다. 도시된 실시예에 있어서, 4개의 돌출부(310a 내지 310d)는 루멘 벽으로부터 연장하여, 부드러운 선단은 다음과 같이 가상 평면을 이용하여 사등분으로 분할될 수 있다. 부드러운 선단은 원위 단부의 중심을 통해 연장하여 선단을 우측부(R)와 좌측부(L)로 분할하는 제1 평면(V)과 원위 단부의 중심을 통해 연장하여 선단을 상단부(T)와 하단부(B)로 분할하는 제2 평면(H)을 갖는다. 도시된 실시예에 있어서, 상기 돌출부 중 2개는 상부 부분과 접촉하는데, 하나는 좌측부에서 접촉하고 하나는 우측부에서 접촉하며, 상기 돌출부중 2개는 상부 부분과 접촉하는데, 하나는 좌측부에서 접촉하고 하나는 우측부에서 접촉한다. 또한, 도시된 실시예에서, 돌출부(310e 및 310f)는 측방향 제어를 위해 플런저 선단의 측부와 접촉한다.

주입기 본체와 플런저 샤프트가 돌출부로부터 떨어진 돌출부 부근의 위치에서 서로에 대해 접촉하도록 구성 및 배열되면, 플런저는 더욱 안정화될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 근접 접촉 위치는 실질적으로 주입기 본체의 근위 단부(320)에 존재한다. 도 3d에 도시된 바와 같이, 본 실시예에 있어서, 단부캡(116)은 근접 접촉을 제공한다.

일부 실시예에 있어서, 부드러운 선단의 원위 단부는 타원형 주연부를 가지며 오목하다. 그러나, 선단은 임의의 적절한 주연부 형태(예컨대, 원형, 사각형, 둥근형, 오각형 또는 육각형) 및 임의의 적절한 단부 형상(예컨대, 평탄 또는 볼록)을 가질 수도 있다.

본 발명의 다른 양태들은 IOL의 저장 및 로딩을 용이하게 하는 렌즈 저장 시스템에 관한 것이다. 이들 양태는 도 4a 및 도 4b를 참조하여 기술될 것이다. 렌즈 저장 시스템은 IOL를 위한 1차 패키징을 구성하는 용기(150)와, 용기와 전술된 주입기와 같은 주입기 사이에서 IOL을 운반하기 위한 렌즈 셔틀(130)을 포함한다.

용기(150)는 그 내부에 배치된 (도시되지 않은) 일정량의 액체(예컨대, 식염수 용액)를 가지는 기부(152)를 포함한다. 용기는 액체와 IOL이 도입 또는 제거되는 개방 단부(456)를 갖는다. 개방 단부는 길이(D₁)(예컨대, 직경)를 갖는다.

IOL(250)은 용기 내의 셔틀(130) 내에 배치된다. 본 출원인은 셔틀(및 IOL) 제거를 용이하게 하도록 셔틀로의 접근을 제공하면서 용기가 용이하게 조작되는 것이 유리하다는 것을 발견하였다. 본 발명의 추가 장점은 IOL이 용기(150)의 배향에 관계없이 액체에 침지된 상태로 유지되는 것을 보장하는 데에 필요한 체적 액체(volume liquid)를 제한하면서 전술된 설계 목적이 달성된다는 것이다.

이에 따라, 셔틀은 용기 내에서 리셉터클(458)에 존재하며, 셔틀은 용기의 체적보다 실질적으로 작은 체적을 갖는다. 상기 리셉터클 개방 단부의 길이(D₂)가 개방 단부(456)의 상기 길이보다 작도록, 용기는 상기 개방 단부(456)로부터 상기 리셉터클 개방 단부로 연장하는 테이퍼진 부분(452)를 갖는다. 테이퍼진 부분은 용기 개방 단부로부터 리셉터클 개방 단부까지의 거리 중 일부만을 연장하면 되지만, 전체 거리 또는 사실상 전체 거리를 연장할 수도 있다는 것이 이해될 것이다. 추가로, 테이퍼진 부분(452) 및 용기(150)는, [예컨대, 셔틀에 연결된 손잡이(225)를 이용하여] 셔틀(130)의 일부를 파지하고 셔틀을 용기로부터 제거할 수 있도록, 사용자의 손가락이 개방 단부(456)를 통해 상기 용기 내로 뻗어질 수 있게 구성된다.

테이퍼진 부분과 리셉터클은 액체가 담기는 체적을 형성하며, 체적은 용기 체적보다 작다는 것이 이해될 것이다. 테이퍼진 부분은 손가락(예컨대, 엄지 및 검지)이 용기(150)로 진입하는 것을 허용하도록 크기 및 형상이 설정되지만, 존재하는 액체량은 비교적 소량이다. 부분(452)은 테이퍼진 부분이로 지칭되지만, 상기 부분은 모든 단면적이 감소될 필요가 없다는 것이 이해될 것이다. 예컨대, 도시된 실시예에 있어서, 테이퍼진 부분은 단면(X-X)을 따라 좁아지지만, 단면(Y-Y)을 따라서는 좁아지지 않는다.

IOL이 액체에 침지되도록, 소정량의 액체가 리셉터클에 존재한다. 하나 이상의 채널(420₁-420₄)이 유체의 이동을 용이하게 하기 위해 용기에 제공되어, IOL은 용기의 배향과 관계없이 액체에 침지된다는 것이 이해될 것이다. 전술된 바와 같이, 일부 실시예에 있어서, 셔틀(130)은 IOL 주입기의 일부를 포함한다. 이러한 실시예에 있어서, IOL은 용기로부터 제거되어 IOL과의 직접적인 접촉없이 주입기 내로 장착되며, 장착 후에, IOL은 (도 1에 도시된) 플런저(120)의 구동만으로 주입되도록 준비된다.

본 발명의 개념 및 여러 예시적인 실시예를 기술함으로써, 본 발명이 여러 방식으로 구현될 수 있다는 것이 본 기술 분야의 통상의 기술자에게 이해될 것이며, 변경 및 개선이 그러한 통상의 기술자에게 용이하게 이루어질 수 있을 것이다. 따라서, 실시예는 제한하는 것으로 의도된 것이 아니라 단지 예로서 제공된다. 본 발명은 후속하는 청구항 및 그 등가물에 의해 요구된 것으로만 제한된다.

Claims

주입기에 부착되도록 구성되며 운반을 위해 패키징되는 안내 렌즈(IOL) 조립체이며,
종방향 축과 근위 단부 및 원위 단부를 가지며 루멘을 형성하는 루멘 벽을 갖는 IOL 주입기 구성 요소와,
상기 루멘 내에 배치되는 광학부를 포함하는 안내 렌즈를 포함하고,
상기 광학부 및 상기 루멘 벽 중 적어도 하나는 제1 렌즈 보유 형상부를 포함하며,
상기 제1 렌즈 보유 형상부는 렌즈와 루멘 벽이 서로에 대해 간섭하여 상기 원위 단부를 향해 상기 루멘을 통과하는 상기 렌즈의 진행을 지체시키도록 배치되는
안내 렌즈 조립체.
제1항에 있어서,
상기 렌즈는 종방향 축에 수직으로 측정되었을 때 최대폭의 위치를 가지며, 상기 루멘 벽은 제1 렌즈 보유 형상부를 구성하는 돌출부를 포함하고, 상기 돌출부는 상기 위치의 원격에 배치되어 상기 원위 단부를 향해 상기 루멘을 통과하는 렌즈 진행을 지체시키는
안내 렌즈 조립체.
제1항에 있어서,
상기 렌즈는 제1 렌즈 보유 형상부를 구성하는 돌출부를 포함하여 상기 원위 단부를 향한 렌즈 진행을 지체시키는
안내 렌즈 조립체.
제1항에 있어서,
상기 루멘 벽은 광학부의 에지가 연장되는 적어도 하나의 보이드를 가져서, 상기 루멘 벽의 에지가 제1 렌즈 보유 형상부를 형성하는
안내 렌즈 조립체.
제1항에 있어서,
상기 루멘은 대향된 광학 에지 부분들이 연장되는, 종방향 축의 방향으로 연장하는 대향 리세스들을 추가로 포함하며, 상기 렌즈 보유 형상부는 상기 리세스 중 하나에 배치되는
안내 렌즈 조립체.
제5항에 있어서,
상기 대향 리세스는 상기 종방향 축에 실질적으로 평행한 방향으로 연장하는
안내 렌즈 조립체.
제1항에 있어서,
상기 안내 렌즈는 지지부를 포함하고, 상기 조립체는 선단을 갖는 플런저를 추가로 포함하고, 상기 플런저는 상기 렌즈의 적어도 하나의 지지부와 결합하고 상기 렌즈가 제1 렌즈 보유 형상부에 의해 지체되는 동안 광학부를 향해 지지부를 이동시키도록 구성 및 정렬되는
안내 렌즈 조립체.
제7항에 있어서,
상기 플런저는 단지 하나의 지지부와 결합시키도록 정렬되는
안내 렌즈 조립체.
제8항에 있어서,
상기 플런저 선단은 적어도 하나의 지지부가 배치되는 위치에서 루멘을 실질적으로 충전하도록 크기 및 형상이 결정되는
안내 렌즈 조립체.
제7항에 있어서,
상기 플런저부는 상기 렌즈의 적어도 2개의 지지부와 결합하도록 정렬되는
안내 렌즈 조립체.
제10항에 있어서,
상기 플런저 선단은 적어도 2개의 지지부가 배치되는 위치에서 상기 루멘을 실질적으로 충전하도록 크기 및 형상이 설정되는 것을 특징으로 하는
안내 렌즈 조립체.
제5항에 있어서,
상기 광학 에지 부분은 상기 종방향 축과 평행하게 연장되고, 상기 리세스는 상기 에지부에 평행하게 연장하는 측벽을 포함하는
안내 렌즈 조립체.
제1항에 있어서,
상기 루멘은 상기 제1 렌즈 보유 형상부가 배치되는 표면에 대향되는 표면상에 배치되는 제2 렌즈 보유 형상부를 포함하여, 상기 제2 렌즈 보유 형상부는 상기 원위 단부를 향해 상기 루멘을 통과하는 렌즈의 이동을 지체시키는
안내 렌즈 조립체.
제1항에 있어서,
상기 루멘은 광학부의 전방 표면과 후방 표면의 적어도 일부와의 접촉을 피하도록 크기가 결정되는
안내 렌즈 조립체.
IOL을 주입하기 위한 IOL 주입기이며,
(i) 자신을 관통하여 연장하는 루멘을 형성하는 루멘 벽 및 (ii) 상기 루멘 벽으로부터 연장하는 적어도 2개의 돌출부를 가지며, IOL을 비응력 상태로 유지하도록 구성되고, 종방향 축을 갖는 주입기 본체와,
부드러운 선단을 갖는 플런저를 포함하며,
상기 돌출부는 IOL과 상기 부드러운 선단의 결합 전과 결합 도중에 상기 부드러운 선단과 간섭하도록 구성되고 정렬되는
IOL 주입기.
제15항에 있어서,
렌즈의 압축이 발생하는, 종방향 축을 따른 부분으로 상기 렌즈가 전진할 때까지 상기 돌출부는 상기 부드러운 선단과 간섭하도록 구성 및 정렬되는
IOL 주입기.
제15항에 있어서,
상기 플런저는 플런저 샤프트를 추가로 포함하고,
상기 주입기 본체 및 플런저는 상기 주입기 본체 및 플러저 샤프트가 돌출부에서 떨어진 돌출부 부근의 위치에서 서로 접촉하도록 구성되는
IOL 주입기.
제17항에 있어서,
상기 위치는 실질적으로 상기 주입기 본체의 근위 단부에 존재하는
IOL 주입기.
제15항에 있어서,
상기 부드러운 선단은, 상기 부드러운 선단의 상기 원위 단부의 중심을 통해 연장하여 상기 선단을 우측부와 좌측부로 분할하는 제1 평면과, 상기 부드러운 선단의 상기 원위 단부의 중심을 통해 연장하여 상기 선단을 상단부와 하단부로 분할하는 제2 평면을 가지며, 상기 적어도 2개의 돌출부는 적어도 4개의 돌출부를 포함하며,
상기 돌출부 중 2개는 상부 부분과 접촉하는데, 하나는 좌측부에서 접촉하고 하나는 우측부에서 접촉하며,
상기 돌출부중 2개는 상부 부분과 접촉하는데, 하나는 좌측부에서 접촉하고 하나는 우측부에서 접촉하는
IOL 주입기.
안내 렌즈 저장 시스템이며,
내부에 배치되는 일정량의 액체, 및 길이를 갖는 용기 개방 단부를 갖는 용기와,
셔틀에 배치되는 IOL을 포함하고,
상기 셔틀은 용기 내의 리셉터클에 안착되며 리셉터클 개방 단부를 갖고,
IOL은 액체에 침지되고,
상기 리셉터클 개방 단부의 길이가 상기 용기 개방 단부의 길이보다 작고, 사용자의 손가락이 상기 셔틀의 일부를 파지하여 상기 용기로부터 상기 셔틀을 제거하도록 용기 내로 뻗어질 수 있도록, 상기 용기는 상기 용기 개방 단부로부터 상기 리셉터클 개방 단부까지의 거리 중 적어도 일부를 연장하는 테이퍼진 부분을 가지며,
상기 테이퍼진 부분과 상기 리셉터클은 액체가 담기는 체적을 형성하는데, 이 체적은 용기의 체적보다 작은
안내 렌즈 저장 시스템.
제20항에 있어서,
상기 셔틀은 IOL 주입기의 일부를 포함하는
안내 렌즈 저장 시스템.