KR20100086404A - 임상콘텐츠의 구조 및 임상콘텐츠 모델링 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명의 목적은, 임상의가 EMR 시스템(Electronic Medical Records System: EMR System)을 사용하여 환자의 임상정보를 기록할 때, 환자진료시점(at the Point Of Care: POC)에서 상세 데이터 모델(Detailed Clinical Model: DCM) 기반으로 구조화된 데이터 입력(Structured Data Entry: SDE)이 가능하도록 하기 위한 임상콘텐츠 모델링 방법(Clinical Contents Modeling Method) 및 이 모델링의 대상이 되는 임상콘텐츠를 표현하는 구조(Clinical Contents Structure)를 제공하는 것이다. 구조화된 데이터 입력은 향후 입력된 데이터의 재활용성(임상의사결정지원, 통계자료 생성 등)을 보장하는 요건이 된다. 또한, 서로 다른 이 기종 시스템(Heterogeneous Systems) 간의 서로 다른 의료진에 의한 임상정보 활용 시, 의미적 상호운용성(Semantic Interoperability)을 보장할 수 있다.

Description

임상콘텐츠의 구조 및 임상콘텐츠 모델링 방법 {Clinical Contents Structure and the Clinical Contents Modeling Method}

본 발명은 임상의가 EMR 시스템(Electronic Medical Records System: EMR System)을 사용하여 환자의 임상정보를 기록할 때, 환자진료시점(at the Point Of Care: POC)에서 상세 데이터 모델(Detailed Clinical Model: DCM) 기반으로 구조화된 데이터 입력(Structured Data Entry: SDE)이 가능하도록 하기 위한 임상콘텐츠 모델링 방법(Clinical Contents Modeling Method) 및 이 모델링의 대상이 되는 임상콘텐츠를 표현하는 구조(Clinical Contents Structure)에 관한 것이다.

본 발명은 한국보건산업진흥원 및 재단법인 서울대학교 산학협력재단의 바이오산업화기술개발사업의 일환으로 수행한 연구로부터 도출된 것이다. [과제관리번호 A050909, 과제명: 전자건강기록 아키텍쳐 및 통합의료용어체계, 임상의사결정지원시스템연구]

임상데이터 모델링은 미국, 영국, 호주, 네덜란드 등의 선진 국가와 HL7(Health Level Seven), CEN(the European Committee for Standardization) 등의 국제 표준기구에 의해 광범위하게 전개되고 있다. 이 중 대표적인 것이 미국의 IHC(Intermountain Health Care)사의 "CEM(Clinical Element Model)"과 호주 OpenEHR의 "아키타입(Archetype)"이다(도 1 및 도 2 참조).

CEM은 미국 내 최대의 건강관리네트웍인 IHC에서 약 12년간 개발해 온 데이터 모델(Data Model)로서, 구조화된 데이터 입력(Structured Data Entry: SDE) 및 자동화된 임상자료의 처리, 임상의사결정지원시스템(Clinical Decision Support System: CDSS)에 주로 활용되고 있다. 현재 약 3,000개 이상의 CEM 인스턴스들(CEM Instances)이 CEM 저장소(CEM Repository)에 저장되어 있다.

아키타입(Archetype)은 국제적인 비 영리 재단인 OpenEHR에서 개발한 전자건강기록시스템(Electronic Health Record System: EHR System)의 핵심요소로서, EHR에서 나타나는 임상개념(Clinical Concept)들을 재사용(Reuse) 가능하도록 만든 구조화된 모델이며, OpenEHR에서 개발한 참조모델(OpenEHR Reference Model) 기반의 제약사항들(Constraints)로 표현된다. OpenEHR의 모든 EHR 관련 데이터들은 OpenEHR의 참조모델을 기반으로 OpenEHR의 아키타입 모델(OpenEHR Archetype Model)에 의해 설정되는 임상개념의 인스턴스들(Instances)이다.

그러나 CEM의 경우 현재까지도 계속 개발 중인 미완성된 데이터 모델이고, 모델링 과정에서 해결하지 못한 여러 가지 이슈들이 있다. 개발된 모델들이 미국 내 일부 병원의 병원정보시스템에 적용되었지만, 전체 EHR 시스템에 필요한 데이터의 모델링이 아니라, 주로 검사실 검사(Laboratory Test)와 의약품(Medication) 처방영역의 CDSS를 위한 데이터 모델 개발로 적용범위가 한정되어 있다. 향후, 국제 표준으로 발전 가능성에 대해서는 아직 언급된 바가 없고, 현재 수준의 모델은 많 은 고도화 과정이 필요하고, 적용 시에 나타나는 문제점을 해결해 줄 수 있는 솔루션에 대한 기반이 부족한 실정이다.

한편 아키타입은 OpenEHR의 아키타입 모델을 기반으로 개발된 인스턴스들이다. 아키타입 모델은 OpenEHR의 참조모델을 기반으로 하고, 참조모델은 OpenEHR의 EHR 아키텍처(OpenEHR Architecture)를 기반으로 한다. 따라서, 아키타입은 OpenEHR의 아키텍처와 참조모델을 기반으로 한다는 가정 하에 쓸 수 있다. 그러나 각 나라마다 각 나라의 실정에 맞는 EHR 아키텍처와 참조모델이 필요하고, OpenEHR의 아키텍처와 참조모델을 적용한다고 하더라도 개개의 나라의 환경적인 요소들을 고려하지 않은 상태로, 개발된 OpenEHR의 EHR 아키텍처와 참조모델을 그대로 적용하는 것이 쉽지는 않을 것이다. 현재, 국제 표준으로써 발전되어 가고는 있지만, 아직 완전한 표준으로 공표되지는 않았다.

국내의 경우에는 그 동안 표준용어(Standard Terminology)와 임상용어 사전(Clinical Data Dictionary)에 대한 연구들이 제한적으로 이루어지고 있었고, 일부 병원에서는 의무기록 서식항목(Clinical Document Item)에 대한 임상용어 사전을 도입하여 문서 내 데이터 항목의 표준화를 시도한 경우도 있었으나, 데이터 항목과 항목이 가지는 밸류(Value)의 일관성이 정확하게 지켜지고 있는지는 검증된 바가 없고, 평문(Free Text)으로 작성되는 임상서술문(Clinical Statements)의 경우 주로 한 번 작성한 후, 불러오기 기능을 이용하여 문서를 편집하고 있어서 반복 입력 작업을 줄일 수는 있지만, 기록된 임상정보를 데이터로 활용하기는 어려운 실정이다.

이상에서와 같이, 표준용어와 매핑된 임상콘텐츠를 공통되고 표준적으로 구조화시키는 모델링 과정을 통하여, 데이터의 재활용성 및 유연성을 보장하는 임상콘텐츠 모델링이 반드시 필요하다.

본 발명의 목적은, 임상의가 EMR 시스템(Electronic Medical Records System: EMR System)을 사용하여 환자의 임상정보를 기록할 때, 환자진료시점(at the Point Of Care: POC)에서 상세 데이터 모델(Detailed Clinical Model: DCM) 기반으로 구조화된 데이터 입력(Structured Data Entry: SDE)이 가능하도록 하기 위한 임상콘텐츠 모델링 방법(Clinical Contents Modeling Method) 및 이 모델링의 대상이 되는 임상콘텐츠를 표현하는 구조(Clinical Contents Structure)를 제공하는 것이다.

구조화된 데이터 입력은 향후 입력된 데이터의 재활용성(임상의사결정지원, 통계자료 생성 등)을 보장하는 요건이 된다. 또한, 서로 다른 이 기종 시스템(Heterogeneous Systems) 간의 서로 다른 의료진에 의한 임상정보 활용 시, 의미적 상호운용성(Semantic Interoperability)을 보장할 수 있다.

상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은

EMR 시스템(Electronic Medical Records System: EMR System)을 통하여 환자의 임상정보를 기록하기 위해, 임상콘텐츠(Clinical Contents)를 재활용(Reuse) 가 능한 의미(Meaningful) 단위로 구조화한 임상콘텐츠모델(Clinical Contents Model: CCM)로서,

임상기록에 포함된 최소의 임상적 의미단위인 임상소견(Clinical Finding), 처치(Procedure), 검사(Measurement), 약제(Medication) 등의 임상개념(Clinical Concept)을 표시하기 위하여 실제 임상영역(Clinical Domain)에서 사용되는 명칭의 이름(Name) 및 이 이름(Name)과 맵핑된 표준용어체계(Standard Terminology)의 코드(Code)를 갖는 엔티티(Entity)와

상기 엔티티의 임상개념을 설명하기 위한 것으로서 환자의 상태(State or Condition)를 나타내는 임상개념에 해당하는 용어(Term) 및 이 용어와 매핑되는 표준용어체계의 코드(Code), 환자에 대해 수행된 검사의 측정 수치를 포함하는 밸류(Value)와

상기 엔티티와 밸류의 개념 간 의미적 연결수단으로서, 상기 엔티티에 대한 부가적 내용을 기술할 수 있도록 하는 한정자(Qualifier)를 포함하는, 임상콘텐츠를 표현하는 구조를 제공한다.

여기서 상기 한정자는 엔티티의 의미를 변경하는 경우에 지정되는 변경자(Modifier)를 추가로 포함하고, 상기 밸류는 환자에게 처방된 의약품의 코드명 및 의약품 코드와, 환자가 받은 처치명과 처치코드를 추가로 포함하는 것을 특징으로 한다.

또한 상기 밸류는, 임상의가 임상정보를 상기 임상콘텐츠 모델의 구조로 구조화하여 사용할 때, 필요한 제약사항(Constraint)을 추가로 포함하는 것을 특징으 로 한다.

위에서, 상기 임상콘텐츠 모델은 XML(Extensible Markup Language) 기반의 스키마(XML Schema)로 구현되는 것을 특징으로 한다.

본 발명은 또한, 상기 구조의 임상콘텐츠를 모델링하는 방법(Clinical Contents Modeling Method)을 제공한다. 구체적으로, 본 발명은 EMR 시스템(Electronic Medical Records System: EMR System)을 통하여 환자의 임상정보를 기록하기 위하여, 임상콘텐츠를 재활용(Reuse) 가능한 의미(Meaningful) 단위로 구조화하기 위한 청구항 1에 기재된 임상콘텐츠를 모델링하는 방법에 있어서,

임상기록에 포함된 최소의 임상적 의미단위인 임상소견(Clinical Finding), 처치(Procedure), 검사(Measurement), 약제(Medication) 등의 임상개념(Clinical Concept)을 표시하기 위하여 실제 임상영역(Clinical Domain)에서 사용되는 명칭의 이름(Name) 및 이 이름(Name)과 맵핑된 표준용어체계(Standard Terminology)의 코드(Code)를 갖는 엔티티(Entity)를 생성하는 단계와

상기 엔티티의 임상개념을 설명하기 위한 것으로서 환자의 상태(State or Condition)를 나타내는 임상개념에 해당하는 용어(Term)와 이 용어와 매핑되는 표준용어체계의 코드(Code), 환자에 대해 수행된 검사의 측정 수치를 포함하는 다수의 밸류(Value)를 생성하여, 이를 밸류집합 저장소(Value Set Repository)에 저장하는 단계와

상기 엔티티와 밸류의 개념 간 의미적 연결수단으로서, 상기 엔티티에 대한 부가적 내용을 기술하는 한정자(Qualifier)를 생성하여 이를 한정자 저장소(Qualifier and Modifier Repository)에 저장하는 단계와

상기 엔티티(Entity), 한정자(Qualifier), 밸류(Value)를 조합(Entity-Qualifier-Value: EQV)하여 상기 임상콘텐츠모델의 인스턴스들(CCM　Instances)을 생성하고 CCM 저장소(CCM Repository)에 저장하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 임상콘텐츠의 모델링 방법을 제공한다.

여기서 상기 한정자 생성 단계에는 상기 엔티티의 의미를 변경하는 경우를 지정하는 변경자(Modifier)를 생성하는 단계가 추가로 포함될 수 있다.

또한, 상기 밸류 생성 단계에서 생성되는 밸류에는 환자에게 처방된 의약품의 코드명과 환자가 받은 처치명이 추가로 포함될 수 있다. 또한, 상기 밸류 생성 단계에서 생성되는 밸류는 임상의가 임상정보를 상기 임상콘텐츠 모델의 구조로 구조화하여 사용할 때, 필요한 제약사항(Constraint)을 추가로 포함할 수 있다.

또한, 상기 한정자를 생성하여 한정자 저장소에 저장하는 단계는, 생성하고자 하는 한정자가 기존에 존재하는 한정자인지 또는 의미가 중복되는 한정자인지를 알기 위해 쿼리(Query)를 입력하여 한정자를 검색하는 단계와 한정자 저장소가 검색 알고리즘을 통해 쿼리에 대한 검색결과를 산출해서 보여주는 단계와 검색결과를 통해 기존에 없는 한정자임을 확인하고 한정자를 생성하는 단계와 생성한 한정자에 대한 정보를 한정자 저장소에 저장하는 단계를 포함한다.

상기 밸류를 생성하여 밸류집합 저장소에 저장하는 단계는, 생성하고자 하는 밸류가 기존에 존재하는 밸류집합에 포함되어 있는지를 알기 위해 쿼리(Query)를 입력하여 밸류집합을 검색하는 단계와 밸류집합 저장소가 검색 알고리즘을 통해 쿼리에 대한 검색결과를 산출해서 보여주는 단계와 검색결과를 통해 기존에 없는 밸류임을 확인하고 밸류를 생성하는 단계와 생성한 밸류에 대한 정보를 밸류집합 저장소에 저장하는 단계를 포함한다.

상기 엔티티(Entity), 한정자(Qualifier), 밸류(Value)를 조합(Entity-Qualifier-Value: EQV)하여 상기 임상콘텐츠모델의 인스턴스들(CCM Instances)을 생성하고, CCM 저장소(CCM Repository)에 저장하는 단계는 새로운 CCM 인스턴스를 생성하기 위하여 생성하고자 하는 CCM 인스턴스가 기존에 존재하는 것 인지 알기 위해 쿼리(Query)를 입력하여 CCM 저장소를 검색하는 단계와 CCM 저장소가 검색 알고리즘을 통해 쿼리에 대한 검색결과를 산출해서 보여주는 단계와 검색결과를 통해 기존에 없는 CCM 인스턴스임을 확인하고, CCM 인스턴스를 생성하는 단계와 CCM 저장소에 생성된 CCM 인스턴스를 저장하는 단계를 포함한다. 여기서, 상기 CCM 인스턴스를 생성하는 단계는, 만들고자 하는 CCM 인스턴스의 정보를 표현하기 위한 EQV(Entity-Qualifier-Values) 조합을 위해, 필요한 한정자, 밸류집합(Value Set)들이 존재하는지 각각의 저장소를 통해 먼저 확인하는 단계와 한정자 저장소(Qualifier and Modifier Repository)와의 연동을 통해 필요한 한정자가 있는지 확인 후, 없으면 한정자를 새로 생성하는 단계와 밸류집합 저장소(Value Set Repository)와의 연동을 통해 필요한 밸류집합이 있는지 확인 후, 없으면 새로 생성하는 단계와 한정자 저장소와 밸류집합 저장소와의 연동을 통해 필요한 한정자와 밸류집합들을 선택한 후, EQV형식의 CCM 인스턴스를 생성하는 단계를 포함할 수 있다.

본 발명에 따른 임상콘텐츠 모델링 방법은 임상콘텐츠를 표현하는 구조(Clinical Contents Structure) 및 모델링 방법(Clinical Contents Modeling Method)의 표준으로 EHR 상호운용성(Interoperability) 보장과 정보교류(Data Exchange)를 위해 요구되는 핵심적인 요소기술(Core Technology)로서, EMR 시스템(Electronic Medical Records System: EMR System)의 도입으로 기대되는 의료의 질과 효율성 향상의 목적을 달성하기 위한 필수적인 요소가 된다. 본 발명에 따른 CCM 모델링 방법을 통해서 임상정보를 논리적으로 구성할 수 있고, 임상지식(Clinical Knowledge) 수준의 의미론적 상호운용성(Semantic Interoperability) 보장이 가능하여 진료정보교류를 원활하게 할 수 있도록 한다.

본 발명의 구체적인 효과는 다음과 같다.

1. 기술적 효과

CCM은 표준용어체계(Standard Terminology)와 표준참조정보모델(Health Level Seven's Reference Information Model: HL7 RIM)을 기반으로 하는 EHR의 상호운용성(Interoperability)을 보장하는 정보모델(Information Model)이자, 임상콘텐츠(Clinical Contents)를 구조적으로 표현하는 데이터 모델(Data Model)이고, 임상 데이터를 효율적으로 저장할 수 있도록 하는 저장모델(Storage Model)이면서, 사용자들이 쉽게 사용할 수 있도록 하는 사용자모델(User Interface Model: UI Model)이다. 또한, 개개의 CCM 인스턴스들(CCM Instances)은 임상콘텐츠를 표현하는 데이터들이다. 따라서 EHR의 상호운용성을 보장하면서 임상정보를 교류(Clinical Data Exchange)하고, 교류된 데이터를 재사용(Reuse)할 수 있도록 하는 EHR의 핵심공통기술로서 활용이 가능하다.

2. 경제적 효과

CCM은 의료영역에서 사용되는 데이터 모델이자 임상콘텐츠의 표준으로서, CCM을 그대로 적용하거나 사용자 또는 적용 환경에 맞게 수정하여 적용 가능함으로서, EHR에서 필요한 구조화된 임상콘텐츠의 중복개발에 대한 비용을 줄일 수 있고, CCM을 기반으로 한 표준 EHR 시스템 개발이 가능함으로써, EHR 시스템의 구축비용도 줄일 수 있다. 또한, 개발방법론 적용에 있어서, CCM을 활용한 임상서식개발방법론을 통해 임상서식개발에 대한 추가적인 개발비용을 줄일 수 있다. 또한, 컨텐츠를 구조화된 형식으로 모델링하는 기법은 의료분야가 아닌 타 분야에서도 활용 가능함으로서, 방법론 개발에 대한 비용을 절감할 수 있다.

3. 상업적 효과

EMR 시스템을 개발하는 많은 업체들이 정보모델 기반의 표준화된 임상콘텐츠인 CCM을 기반으로 시스템을 개발함으로서, EHR의 상호운용성을 확보하는 선진시스템 개발이 가능하다. 시스템 구축에 있어서 CCM의 적용 및 CCM을 활용한 임상서식 구성의 기술을 적용할 수 있고, 임상데이터를 효율적으로 저장할 수 있는 저장모델로 활용 가능함으로써, 일관성있고 표준적인 의료정보시스템 구축이 가능하다. 이렇게 구축된 시스템은 표준 기반의 표준 의료정보시스템으로서, 한번 개발된 시스 템은 재활용 가능하고, 구축 비용 또한 절감할 수 있다.

1. CCM의 개요

A. CCM의 정의

임상콘텐츠모델, 즉, CCM(Clinical Contents Model)은 EMR 시스템(Electronic Medical Records System: EMR System)을 통하여 구조화된 형태로 환자의 임상정보를 기록하기 위하여, 임상콘텐츠(Clinical Contents)를 재활용(Reuse) 가능한 의미(Meaningful) 단위로 구조화한 것이다.

이하의 상세한 설명 및 특허청구범위에서, "CCM(Clinical Contents Model)"은 주로 "임상콘텐츠모델"이라는 의미로 사용되었지만, 특히 혼동의 염려가 없는 경우에는 "본 발명에 따른 임상콘텐츠 모델링 방법(Clinical Contents Modeling Method)"의 의미로도 혼용하였다.

B. CCM 정보의 단위

최소 임상적 의미(Clinical Semantics) 단위를 임상개념(Clinical Concept)으로 정의하고, 원소 단위 개념(Atomic Concept)이 CCM 정보 단위의 대상이 된다.

C. CCM의 주요 임상영역

엔티티(Entity)로 표현되는 임상개념(Clinical Concept)의 특성에 따라 크게 임상소견(Clinical Finding), 처치(Procedure), 검사(Measurement), 약제(Medication)의 4 가지 임상영역(Clinical Domain)으로 분류된다. 1) 임상소견은 환자에게 발생하는 모든 사건들 중의 문제(Problem), 증후 및 증상(Signs or Symptoms), 평가(Evaluation), 진단(Diagnosis)을 나타내고 2) 처치는 수술(Operation)을 포함한 환자가 받은 모든 처치를 3) 검사는 신체검진(Physical Examination) 및 임상병리검사 결과(Laboratory Test Result)와 진단방사선검사 결과(Radiology Test Result), 병리검사결과(Pathology Test Result)를 포함한 환자에게서 측정된 모든 검사결과를 4) 약제는 환자가 처방받은 의약품(Medication)과 의약품 처방(Order) 및 투여(Administration)를 포함한다.

D. CCM의 구조

1. 용어의 정의

a. 엔티티(Entity): 표현하고자 하는 의미있는(Meaningful) 임상개념(Clinical Concept)

b. 패널(Panel): 여러 개의 엔티티들의 조합으로 구성된 엔티티

c. 아이템(Item): 패널이 포함할 수 있는 엔티티

d. 한정자(Qualifier): 엔티티와 밸류(Value)의 개념 간 의미적 연결자

e. 변경자(Modifier): 한정자와 같은 구조로 쓰이는 엔티티의 의미를 변경하는 연결자

f. e밸류(eValue): 엔티티가 한정자를 취하지 않고 가질 수 있는 밸류(Value)

g. q밸류(qValue): 엔티티가 한정자 또는 변경자를 통해서 가질 수 있는 밸류(Value)

h. 밸류도메인(Value Domain): 엔티티가 가질 수 있는 밸류들의 집합을 나타내는 개념(Concept)

i. 밸류도메인 경로(Value Domain Path): 엔티티가 가지는 밸류집합을 지정해 주는 경로

j. 밸류집합(Value Set): 밸류도메인에 해당하는 밸류들의 집합

2. 엔티티-한정자-밸류(Entity-Qualifier-Value: EQV) 형식의 데이터 구성

임상데이터를 표현하기 위한 데이터의 표현 구조로서, EQV 표현방식의 데이터 구성 모델을 적용하였다. EQV 데이터 구성은, 임상개념(Clinical Concept)을 표현하는 엔티티(Entity)와 특정 엔티티가 표현하는 개념을 설명하기 위하여 지정되는 밸류(Value) 및 상기 엔티티와 밸류의 개념 간 의미적 연결을 한정하는 한정자(Qualifier)를 사용하여 표현하고자 하는 개념을 표현하는 구조이다. 이러한 CCM의 데이터 표현구조를 나타내는 EQV 형식을 도 3에 나타낸다.

3. CCM의 구성요소(Components)

도 4는 본 발명에 따른 CCM의 기본적인 구조를 보여주는 CCM의 개념 틀(Conceptual Framework)을 나타낸다.

a. 엔티티(Entity)

엔티티는 임상기록에서 나타날 수 있는 임상개념(Clinical Concept)으로서 임상정보의 의미 단위를 말한다. 실제 임상영역에서 사용되는 명칭으로서 이름(Name)을 가지며, 이 이름(Name)과 맵핑된 표준용어체계(Standard Terminology)의 코드(Code)를 갖는다. 원칙적으로 단일의 e밸류(eValue)를 갖지만, 필요에 따라 여러 아이템(Items)을 통한 e밸류들을 가질 수도 있다.

엔티티의 예: 각 임상영역별로 아래와 같은 임상개념이 엔티티가 될 수 있다.

- 임상소견(Clinical Finding) 영역 중 문제목록(Problem)의 예: 복통(Abdominal Pain)

- 임상소견 영역 중 징후 및 증상(Signs or Symptoms)의 예: 복부압통(Abdominal Tenderness)

- 검사(Measurement) 영역 중 임상병리검사결과(Laboratory Test Result)의 예: 백혈구 수치(WBC: White Blood Cell (Count))

- 의약품(Medication) 영역 중 의약품 처방(Medication Order)의 예: 아스피린 500mg 하루 3번 경구투약(Aspirin 500mg po Tid)

- 처치(Procedure) 영역 중 수술(Operation)의 예: 충수절제술(Appendectomy)

b. 한정자(Qualifier)

한정자는 엔티티(Entity)에 대한 부가적 내용을 기술할 수 있도록 해주는 의미적 연결자이다. 한정자 역시 EQV(Entity-Qualifier-Value) 구조로 표현되어 재사용성을 가지고, 단독으로 사용되지 않으며, 반드시 어떤 엔티티와 한정자에 대한 한정의 용도로만 사용된다. 한정자는 엔티티의 특성에 따라 한정자 그룹(Qualifier Set)으로 관리된다.

한정자 그룹의 예: 도 5는 임상소견(Clinical Finding) 임상영역의 엔티티에서 사용되는 한정자 그룹의 예를 나타내는 그림이다.

한편, 한정자와 별도로 변경자(Modifier)가 사용된다. 엔티티의 의미가 변경되는 경우(의미부정, 의미의 불확실성, 대상변경 등)에는 한정자(Qualifier)와 형식은 같지만 특별히 변경자(Modifier)로 명명하여 한정자 그룹이 아닌 변경자 그룹(Modifier Set)으로 관리한다. CCM에서 허용하는 변경자는, 엔티티의 대상을 지정하는 주체 변경자(Subject), 엔티티의 의미를 부정하는 부정 변경자(Negation), 엔티티의 불확실성을 나타내는 불확실성 변경자(Uncertainty) 등 3개의 변경자가 있다.

- 주체 변경자(Subject)의 사용 예: 도 6은 가족력(Family History) 중 아버지의 고혈압(Hypertension) 질병에 대한 정보를 표현한 것이다. 환자의 의무기록상 고혈압이 기록되어 있지만, 그 정보에 대한 주체를 주체 변경자를 이용하여 환자가 아닌 아버지(Father)로 지정함으로써, 환자의 가족력을 표현하게 된다.

- 부정 변경자(Negation)의 사용 예: 도 7은 유방암(Breast Cancer) 진단에 대해서 부정하는 것을 표현한다. 기존에 유방암에 대한 과거력이 있었는데, 현재는 유방암이 없다든지(이런 경우는 과거력으로 더 상세히 표현될 수 있다) 혹은 유방암이 의심되었으나, 검사결과 유방암이 아닌 것으로 판정된 경우 등에서 부정 변경자를 이용하여 기록된 정보를 부정(Negate)할 수 있다.

- 불확실성 변경자(Uncertainty)의 사용 예: 도 8은 환자의 가족력(Family History) 중 어머니(Mother)의 당뇨(Diabetes Mellitus)병 진단에 대한 불확실성을 나타내는 정보이다. 환자의 의무기록 상에 기록된 당뇨병에 대한 정보를 주체 변경자(Subject)를 이용하여 환자가 아닌 어머니(Mother)의 정보로 표현을 하고, 불확실성 변경자(Uncertainty)를 이용하여 환자의 가족력 중 어머니의 당뇨병에 대한 정보에 대한 불확실성을 표현한 CCM 인스턴스의 예이다.

c. 밸류도메인(Value Domain)

CCM의 밸류(Value)는 엔티티(Entity)가 가질 수 있는 e밸류(eValue)와 한정자(Qualifier)를 통해서 가질 수 있는 q밸류(qValue)의 2가지 종류가 있다. 2개의 밸류 모두 숫자를 나타내는 경우를 제외하고는 CCM에서 미리 정의한 밸류도메인(Value Domain)을 참조하고 밸류도메인 경로(Value Domain Path)를 통해서 지정된다. 밸류의 데이터타입(Value Data Type)은 국제 표준인 HL7의 데이터타입(Health Level Seven's Data Type: HL7 Data Type)을 사용한다.

- e밸류와 q밸류의 사용 예: 도 9는 "환자의 심장소리가 정상이다"라는 환자 상태를 평가한 평가형 모델(Evaluation Model)의 CCM 인스턴스(CCM Instance)로서, 엔티티의 평가결과에 대한 e밸류와 엔티티를 자세히 설명하기 위한 한정자를 통한 q밸류를 사용한 CCM 인스턴스의 예를 나타내고 있다.

- 밸류도메인과 밸류도메인 경로의 예: 도 10은 엔티티의 부가정보를 설명하기 위해 한정자를 통한 밸류 표현을 위하여 밸류도메인 경로를 통해 밸류를 지정한 예를 보여주는 CCM 인스턴스이다.

4. CCM의 밸류표현 유형(Value Representation Type)

엔티티(Entity)는 원칙적으로 하나의 e밸류(eValue)를 가질 수 있으며, e밸류를 표현하는 방식에 따라 단정형(Assertion), 평가형(Evaluation), 측정형(Measurement), 처방형(Administration), 처치형(Procedure)의 5가지로 표현될 수 있다. 1) 단정형은 환자의 상태(State or Condition)를 나타내는 명사의 밸류(Value)를 갖고 2) 평가형은 환자의 상태를 평가하는 것으로 평가 결과에 대한 명사의 밸류 또는 정상/비정상, 있음/없음 등의 이분화 밸류를 갖는다. 3) 측정형은 환자에 대해 수행된 검사의 측정치를 나타내는 것으로 숫자 밸류로 표현되고 4) 처방형은 환자에게 처방된 의약품을 나타내는 것으로 의약품의 코드명을 밸류로 가지며 5) 처치형은 환자가 받은 처치명을 밸류로 갖는다.

- 단정형의 예: 도 11은 "환자가 열이 있다"라는 환자 상태를 나타내는 단정형 모델(Assertion Model)의 CCM 인스턴스(CCM Instance)로서, 엔티티를 자세히 설명하기 위해 한정자(Qualifier)와 밸류(Value)를 사용한 예제이다.

- 평가형의 예: 도 12는 "환자의 심장소리가 정상이다"라는 환자 상태를 평 가한 평가형 모델(Evaluation Model)의 CCM 인스턴스(CCM Instance)를 설명하기 위한 도면이다. 참고로, 도 12는 도 9와 동일한 도면이지만, 도 9에서는 엔티티의 평가결과에 대한 e밸류와 엔티티를 자세히 설명하기 위한 한정자를 통한 q밸류를 사용한 CCM 인스턴스를 예시하기 위하여 게재한 것인 반면에, 도 12는 평가형 모델로서의 CCM 인스턴스를 예시하기 위하여 게재한 것이다.

- 측정형의 예: 도 13은 환자의 체중을 측정하여 나타낸 측정치를 나타낸 측정형 모델(Measurement Model)의 CCM 인스턴스(CCM Instance)로서, "환자의 체중이 45kg이다"라는 측정 결과에 대한 e밸류와 엔티티를 더 자세히 설명하기 위한 한정자와 q밸류들을 사용한 예제이다.

5. CCM 구조

CCM의 개념틀(Conceptual Framework)과 EQV(Entity-Qualifier-Value) 구조에 의해서 표현되는 임상개념(Clinical Concept)들이 표현하는 임상정보를 임상진술문(Clinical Statement)이라 하고, 임상진술문은 단순진술문(Simple Statement)과 패널(Panel)의 2개 구조로 표현된다. 단순진술문은 조합되지 않은 최소단위의 CCM을 나타내고, 패널은 하나 이상의 CCM이 조합된 형태이다.

도면 14와 15a는 CCM 구조에 따른 CCM 인스턴스(CCM Instance)의 예를 보여주는 참고도이다.

- 단순진술문(Simple Statement)의 예: 도면 14는 단순진술문을 나타내는 단일 CCM으로서, Systolic Blood Pressure(수축기 혈압)와 관련된 측정 형(Measurement)의 CCM 인스턴스의 예를 보여준다.

- 패널(Panel)의 예: 도면 15a는 패널 형태인 2개의 엔티티(Entity)가 조합되어 표현된 CCM으로서, Blood Pressure와 관련된 측정형(Measurement)의 CCM 인스턴스의 예를 보여준다.

6. CCM의 계층구조(Hierarchy)

CCM은 모델 간의 계층구조는 CCM 조합을 통한 패널(Panel) 구성 시에 모델 조합의 구성에 따른 계층구조를 가지고, CCM의 엔티티(Entity)에 해당하는 임상개념(Clinical Concept)이 표준용어체계(Standard Terminolgy) 내의 계층구조 정보를 참조하는 경우, 해당 용어체계 내의 논리적인 계층구조를 기반으로 필요한 CCM 계층구조의 생성을 허용한다.

E. 정보모델(Information Model)로서의 CCM의 특징

CCM은 EHR의 의미적 상호운용성(Semantic Interoperability)에 입각한 임상정보의 데이터 교환(Data Exchange) 및 재활용(Reuse)을 지원하기 위해 정보 모델을 기반으로 한 데이터 모델(Data Model)로서, 다음과 같은 특징을 갖는다.

1. 표준용어체계(Standard Terminology)와의 매핑(Mapping)

CCM에 사용된 모든 용어(Term)는 개념(Concept)단위로 표준용어체계와 매핑된다.

2. HL7의 참조정보모델(Health Level Seven's Reference Information Model: HL7 RIM)의 사상 반영

EHR의 상호운용성(Interoperability)을 보장하기 위한 국제표준 참조정보모델인 HL7 RIM의 사상을 반영하였다. HL7 RIM에서 정의한 속성(Attribute)들을 분석하여, CCM의 속성들과의 매핑을 통해 CCM의 속성으로 반영하였다.

3. HL7의 데이터타입(Health Level Seven's Data Type: HL7 Data Type) 적용 (표: CCM에 적용된 HL7 데이터타입)

CCM의 밸류도메인(Value Domain)을 이루는 밸류들의 데이터타입(Value Data Type)은 국제표준인 HL7의 데이터타입을 사용하였다.

CCM에서 사용한 HL7 데이터타입: EHR 데이터의 상호운용성 보장과 데이터 교환을 위한 표준 데이터타입으로 HL7 데이터타입을 사용하였다. 아래 표는 CCM의 밸류 데이터타입에 적용된 HL7 데이터타입의 예를 나타낸다.

HL7 데이터타입	정의	사용 예
CD(Concept Descriptor)	코드 시스템에서 정의한 코드의 컨셉(Concept)을 밸류로 표현	- code="48856004" - codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96" - codeSystemName="SNOMED CT" - displayName="Skin of palmer surface of index finger" - qualifier · name code="78615007" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96" codeSystemName="SNOMED CT" displayName="with laterality" · value code="7771000" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96" codeSystemName="SNOMED CT" displayName="left"
INT(Integer Number)	수치 데이터, 표현하고자 하는 정수를 밸류로 표현	- 8
PQ(Physical Quantity)	표준 단위로 표현되는 물리적인 양	예 1. - value="20" - unit="mg" 예 2. - value ="1.77" - unit="m" - translation · value="69.7" · code="in_I" · codeSystem="2.16.840.1.113883.6.8" · codeSystemName="UCUM"
ST(Character String)	문자(Text) 형태의 데이터타입	- Text = "This is simple text"
TS(Point in Time)	시간을 나타내는 데이터타입	- YYYYMMDDhhmmss.uuuu[+|-ZZxx] - 20080521

4. 카디날리티(Cardinality) 정의 (표: CCM 밸류의 카디날리티 유형)

CCM을 구성하는 밸류(Value)를 선택할 때 상황(Context)에 적합한 밸류를 선택할 수 있도록 지원하는 밸류 선택에 대한 카디날리티를 갖는다. 아래 표는 CCM에서 정의한 카디날리티의 유형을 예시한다.

카디날리티 유형	가능한 밸류 수	정의
0	없음	밸류를 가질 수 없음.
1	1개	밸류를 오직 1개만 가질 수 있음.
0-1	0에서 1개	밸류를 가지지 않거나, 가지면 하나만 가질 수 있음.
0-M	0에서 여러 개	밸류를 가질지 않거나, 가지면 여러 개를 가질 수 있음.
1-M	1개 이상	최소한 하나 이상의 밸류를 가짐.

5. 제약사항(Constraint) 정의

실제 임상의가 구조화된 CCM을 사용하여 임상정보를 기록할 때, 필요한 제약사항들(Constraints)을 갖는데, 제약사항은 제약사항 경로(Constraint Path)와 제약된 밸류들(Values)로 구성된다.

6. XML(Extensible Markup Language) 기반의 CCM 표현언어(Clinical Contents Model Language: CCML)를 통한 표현

XML 기반의 정보모델(Information Model)로써 CCM을 표현하기 위한 XML 스키마(Schema)를 갖고 CCML로 표현될 수 있다. 도 15b는 CCML로 표현된 CCM의 인스턴스(CCM Instance)를 보여주는 참고도이다.

F. CCM 개발 방법론

CCM은 다음과 같은 2단계 모델링(Two Level Modeling) 방법론을 통해 개발된다.

1. 일반모델(Generic Model)과 상세모델(Detailed Model)

추상 레벨(Abstract Level)에서 일반모델(Generic Model)을 먼저 정의한 후, 단계별로 모델을 구체화하면서 상세화된 모델(Detailed Model)로 개발한다. 상세 모델은 일반모델의 속성을 상속(Inherit)받는다. CCM은 HL7 RIM(Health Level Seven's Reference Information Model)의 일반모델을 기반으로 정의된 상세화된 모델이다.

2. 저장모델(Storage Model)과 사용모델(User Interface(UI) Model)

CCM은 사용목적에 따라 저장모델(Storage Model)과 사용모델(UI Model)로 개발된다. 저장모델은 모델의 임상콘텐츠(Clinical Contents)를 저장매체에 효율적으로 저장하기 위한 모델로서, 하나의 임상정보 단위(엔티티: Entity)에 하나의 모델이 존재하고, 주로 원소 단위의 개념(Atomic Concept)이 엔티티가 된다. 사용모델은 임상정보를 기록할 때 사용자가 원하는 용어를 중심으로 임상정보를 표현할 수 있도록 하기 위해 개발된 모델로서, 저장모델을 기반으로 하여 생성되고, 하나의 임상정보 단위별로 사용에 따라 여러 개의 사용모델이 가능하다.

G. CCM 인스턴스(CCM Instance)

1. CCM 인스턴스 (표: CCM 인스턴스의 기본 정보)

구분	속성	정의	가능한 밸류 예
CCM 기본 정보	File Name	CCM 인스턴스 XML 파일의 이름	ModelNamePanel, ModelNameAssert, ModelNameEval, ModelNameMeas, ModelNameAdmin, ModelNameProc
	Model Name	CCM 인스턴스 모델의 이름	ModelNamePanel, ModelNameAssert, ModelNameEval, ModelNameMeas, ModelNameAdmin, ModelNameProc
	Model Type	CCM 인스턴스 모델의 종류	Panel, Simple Statement
	Value Representation Type	CCM 인스턴스 모델의 밸류 표현 유형	Assertion, Evaluation, Measurement, Administration, Procedure
	Clinical Domain	CCM 인스턴스 모델이 속하는 임상영역	Clinical Finding - Symptom, Measurement - Physical, Examination, Medication, Procedure
Entity	Entity Name	엔티티에 해당하는 개념명(SNOMED의 우선용어(Preferred Term)를 기준으로 함.)	Entity Name
	External Standard Terminology(EST)	엔티티의 개념명과 매핑되는 외부 표준용어체계명	SNOMED-CT 2008, UMLS 2008AA, UCUM
	EST_Mapping Code_CUI	엔티티의 개념명과 매핑되는 외부 표준용어체계의 개념 식별자	SNOMED-CT Concept Identifier
	EST_Concept Preferred Term	엔티티의 개념명과 매핑되는 외부 표준용어체계의 우선용어(Preferred Term) 또는 동의어(Synonym)	SNOMED-CT Concept의 우선용어(Preferred Term)
Qualifier/Modifier	eValue_Datatype	Model이 가지는 e밸류에 대한 데이터타입	CD, INT, PQ, TS, ST …
	Component Type	해당 Model의 엔티티가 가질 수 있는 구성요소(Component)의 종류를 기재(e밸류 or 한정자 or 변경자인지 구분)하되, 해당 CCM의 계층구조(Hierarchy)에 포함되는 정보를 같이 기재함(Item, Simple Statement).	Qualifier, Modifier, eValue, Item, Simple Statement
	Component Model Name	해당 CCM의 엔티티가 가질 수 있는 구성요소 모델(Component Model)의 모델명을 기재(qualifierModelName or modifierModelName)하고, 해당 CCM의 계층구조(Hierarchy)에 포함되는 모델명도 같이 기재함(itemModelName or simpleStatementModelName).	qualifierModelName, modifierModelName, itemModelName, simpleStatementName
Value	Value Domain Path	한정자 또는 변경자에 할당될 수 있는 밸류도메인의 경로	valueDomainName.valueSetName
	Value Set Name	벨류집합의 이름	valueSetName
Constraint	Constraint Path	해당 CCM에서 필요한 Constraint 경로

a. CCM 인스턴스 기본정보의 표현

도 16은 CCM 인스턴스의 기본정보 표현의 예로서 BloodPressurePanel을 예시하고 있다.

b. CCM 인스턴스 엔티티(Entity) 정보의 표현

도 17은 CCM 인스턴스의 엔티티 정보 표현의 예로서 BloodPressurePanel을 예시하고 있다.

c. CCM 인스턴스 한정자(Qualifier) 또는 변경자(Modifier) 정보의 표현

도 18은 CCM 인스턴스의 한정자 또는 변경자 정보 표현의 예로서 BloodPressurePanel을 예시하고 있다.

d. CCM 인스턴스 밸류(Value) 정보의 표현

도 19는 CCM 인스턴스의 밸류 지정을 위한 밸류도메인 경로(Value Domain Path), 밸류도메인(Value Domain), 밸류집합(Value Set)의 정보 표현의 예로서 BloodPressurePanel을 예시하고 있다.

2. CCM 인스턴스의 이력(History) (표: CCM 인스턴스의 이력정보)

- 아래 표는 CCM 인스턴스의 이력(History) 정보를 나타낸다.

구분	속성	정의	가능한 밸류 예
History 정보	개발자	개발한 사람
	개발날짜	개발한 날짜
	Issues	CCM 인스턴스 개발 시 고려하였던 사항 또는 주요 이슈, 추후 타 분야와 추가 협의가 필요한 사항 기재
	새로운 한정자	현재 개발된 한정자로 충분한 임상적인 의미가 표현되지 않아서 추가하였거나, 추가되었으면 하는 한정자를 표시하시고 그 의미와 사용 예를 기재
	수정사항	이전 버전(Version)의 내용에서 수정한 주요내용을 간략하게 기재, 예) 제시된 엔티티명을 의무기록에서 주로 사용하는 다른 용어로 변경하는 경우 등
	권장되는 엔티티	CCM 인스턴스 개발 시 해당 모델의 사용 및 활용을 위하여 추가로 필요한 엔티티가 있는 경우 기재 또는 현재 모델과 유사한 한정자-밸류집합을 적용할 수 있는 엔티티를 제안 하고자 할 때 기재
	기타	기타 필요한 사항 기재

도 20은 CCM 인스턴스의 이력 정보 표현의 예로서 BloodPressurePanel을 예시하고 있다.

3. CCM 한정자(Qualifier), 변경자(Modifier) 및 밸류도메인(Value Domain) (표: CCM 한정자 및 변경자의 CCM 인스턴스의 기본 정보)

- 아래 표는 CCM 한정자와 변경자의 CCM 인스턴스의 기본 정보를 나타낸다.

구분	속성	정의	가능한 밸류 예
CCM 기본 정보	File Name	CCM 한정자, 변경자 인스턴스 모델의 파일 이름 (Excel or XML 파일 이름)	QualifierName, ModifierName
	Model Name	CCM 한정자, 변경자 인스턴스 모델의 이름	qualifierName, modifierName
	Model Type	CCM 한정자, 변경자 인스턴스 모델의 종류	qualifier, modifier
Qualifier/Modifier	Model Name	CCM 한정자, 변경자 이름	qualifierName, modifierName
	External Standard Terminology(EST)	CCM 한정자, 변경자의 개념과 매핑되는 외부 표준용어체계명	SNOMED-CT 2008, UMLS 2008AA, UCUM
	EST_Mapping Code_CUI	CCM 한정자, 변경자의 개념명과 매핑되는 외부표준용어체계의 개념식별자	SNOMED-CT Concept Identifier
	EST_Concept Preferred Term	CCM 한정자, 변경자의 개념명과 매핑되는 외부 표준용어체계의 우선용어(Preferred Term) 또는 동의어(Synonym)	SNOMED-CT Concept의 우선용어(Preferred Term)
	Model_Datatype	CCM 한정자, 변경자 모델이 가지는 밸류에 대한 데이터타입	CD, INT, PQ, TS, ST …
	Model_Cardinality	CCM 한정자, 변경자 모델이 가질 수 있는 밸류에 대한 카디날리티	0, 0-1, 0-M, 1, 1-M
Value Domain	Value Domain	밸류도메인의 개념명, 밸류집합의 밸류도메인 이름	valueDomainName
	External Standard Terminology(EST)	밸류도메인의 개념과 매핑되는 외부 표준용어체계명	SNOMED-CT 2008, UMLS, 2008AA UCUM
	EST_Mapping Code_CUI	밸류도메인의 개념과 매핑되는 외부 표준용어체계의 개념 식별자	SNOMED-CT Concept Identifier
	EST_Concept Preferred Term	밸류도메인의 개념과 매핑되는 외부 표준용어체계의 우선용어(Preferred Term) 또는 동의어(Synonym)	SNOMED-CT Concept의 우선용어(Preferred Term)
	Value Domain Path	한정자 또는 변경자에 할당될 수 있는 밸류집합의 경로	valueDomainName.valueSetName
Value Set	Value Set Name	밸류집합의 이름, 밸류집합의 개념명	valueSetName
	External Standard Terminology(EST)	밸류집합의 개념과 매핑되는 외부 표준용어체계명	SNOMED-CT 2008, UMLS 2008AA, UCUM
	EST_Mapping Code_CUI	밸류집합의 개념과 매핑되는 외부 표준용어체계의 개념 식별자	SNOMED-CT Concept Identifier
	EST_Concept Preferred Term	밸류집합의 개념과 매핑되는 외부 표준용어체계의 우선용어(Preferred Term) 또는 동의어(Synonym)	SNOMED-CT Concept의 우선용어(Preferred Term)
	Value Set_Datatype	CCM 한정자, 변경자 모델이 가지는 밸류에 대한 데이터타입	CD, INT, PQ, TS, ST …
	Value_Cardinality	CCM 한정자, 변경자 모델이 가질 수 있는 밸류에 대한 카디날리티	0, 0-1, 0-M, 1, 1-M
Value	Value	밸류에 해당하는 용어(Term)	valueName
	External Standard Terminology(EST)	밸류와 매핑되는 외부 표준용어체계명	SNOMED-CT 2008, UMLS 2008AA, UCUM
	EST_Mapping Code_CUI	밸류와 매핑되는 외부 표준용어체계의 개념 식별자	SNOMED-CT Concept Identifier
	EST_Concept Preferred Term		밸류와 매핑되는 외부 표준용어체계의 우선용어(Preferred Term) 또는 동의어(Synonym)	SNOMED-CT Concept의 우선용어(Preferred Term)

a. CCM 한정자와 변경자 인스턴스의 기본정보 표현

- 한정자: 도 21은 "patientPosition" CCM 한정자 인스턴스의 기본정보 표현의 예를 나타내고 있다.

- 변경자: 도 22는 "subject" CCM 변경자 인스턴스의 기본정보 표현의 예를 나타내고 있다.

b. CCM 한정자와 변경자 인스턴스의 정보 표현

- 한정자: 도 23은 "patientPosition" CCM 한정자 인스턴스의 한정자 정보 표현의 예를 나타내고 있다.

- 변경자: 도 24는 "subject" CCM 변경자 인스턴스의 변경자 정보 표현의 예를 나타내고 있다.

c. 한정자와 변경자에 지정된 밸류도메인(Value Domain)의 정보 표현

- 한정자: 도 25는 "patientPosition" CCM 한정자 인스턴스에 지정된 "patientPosition" 밸류도메인의 정보 표현의 예를 나타내고 있다.

- 변경자: 도 26은 "subject" CCM 변경자 인스턴스에 지정된 "relative" 밸류도메인의 정보 표현의 예를 나타내고 있다.

d. 한정자와 변경자에 지정된 밸류집합(Value Set)의 정보 표현

- 한정자: 도 27은 밸류도메인 경로(Value Domain Path)에 의해 "patientPositon" CCM 한정자 인스턴스에 할당된 "bodyPosition" 밸류집합의 정보 표현의 예를 나타내고 있다.

-변경자: 도 28은 밸류도메인 경로에 의해 "subject" CCM 변경자 인스턴스에 할당된 "subjectOfInformation" 밸류집합의 정보 표현의 예를 나타내고 있다.

e.지정된 밸류집합의 밸류(Value)의 정보 표현

- 한정자: 도 29는 "patientPosition" CCM 한정자 인스턴스의 "bodyPosition" 밸류집합에 대한 밸류 정보 표현의 예를 나타내고 있다.

- 변경자: 도 30은 "subject" CCM 한정자 인스턴스의 "subjectOfInformation" 밸류집합에 대한 밸류 정보 표현의 예를 나타내고 있다.

4. CCM 단위 밸류도메인(Unit Value Domain)

- 아래 표는 CCM 단위 밸류도메인의 기본 정보를 나타낸다.

구분	속성	정의	가능한 밸류 예
Value Domain	Value Domain	밸류도메인의 개념명, 밸류집합의 밸류도메인 이름(단위 밸류도메인(Unit Value Domain)에 해당하는 밸류집합의 밸류도메인은 모두 단위(Unit)으로 표기됨)	unit
	External Standard Terminology(EST)	밸류도메인의 개념과 매핑되는 외부 표준용어체계명 ("Unit" 밸류도메인은 SNOMED-CT 2008과 매핑되었음.)	SNOMED-CT 2008
	EST_Mapping Code_CUI	밸류도메인의 개념과 매핑되는 외부 표준용어체계의 개념 식별자 ("Unit"과 매핑된 SNOMED-CT 2008의 Concept Identifier는 258666001임.)	258666001
	EST_Concept Preferred Term	밸류도메인의 개념과 매핑되는 외부 표준용어체계의 우선용어(Preferred Term) 또는 동의어(Synonym) ("Unit"과 매핑된 SNOMED-CT 2008의 우선용어(Preferred Term)는 “unit” 임.)	unit
	Value Domain Path	단위 밸류도메인(Unit Value Domain)에 할당될 수 있는 밸류집합의 경로(unit.valueSetName으로 표기됨.)	unit.valueSetName
Value Set	Value Set Name	밸류집합의 이름, 밸류집합의 개념명	valueSetName
	External Standard Terminology(EST)	밸류집합의 개념과 매핑되는 외부 표준용어체계명	SNOMED-CT 2008, UMLS 2008AA, UCUM
	EST_Mapping Code_CUI	밸류집합의 개념과 매핑되는 외부 표준용어체계의 개념 식별자	SNOMED-CT Concept Identifier
	EST_Concept Preferred Term	밸류집합의 개념과 매핑되는 외부 표준용어체계의 우선용어(Preferred Term) 또는 동의어(Synonym)	SNOMED-CT Concept의 우선용어(Preferred Term)
	Value Set_Datatype	밸류집합이 가지는 밸류에 대한 데이터타입	CD, INT, PQ, TS, ST …
	Value_Cardinality	밸류집합이 가질 수 있는 밸류에 대한 카디날리티	0, 0-1, 0-M, 1, 1-M
Value	Value	밸류에 해당하는 용어	valueName
	External Standard Terminology(EST)	밸류와 매핑되는 외부 표준용어체계명	SNOMED-CT 2008, UMLS 2008AA, UCUM
	EST_Mapping Code_CUI	밸류와 매핑되는 외부 표준용어체계의 개념 식별자	SNOMED-CT Concept Identifier
	EST_Concept Preferred Term	밸류와 매핑되는 외부 표준용어체계의 우선용어(Preferred Term) 또는 동의어(Synonym)	SNOMED-CT Concept의 우선용어(Preferred Term)

이상에서와 같이, 본 발명에 따르면 CCM 조합을 통하여 임상서식템플릿(Template) 또는 임상서식템플릿을 구성하는 임상서식의 영역(Clinical Document Section)과 항목(Clinical Document Component; CDC)을 구조화된 형태로 유연하게 구성할 수 있다. EMR 시스템(Electronic Medical Records System: EMR System)에서 환자의 임상정보를 재활용(Reuse) 가능한 구조화된 형태로 사용자가 원하는 용어를 기반으로 입력할 수 있도록 해주고, 시스템에 효율적인 구조로 환자의 임상정보가 저장될 수 있도록 해준다. 또한, 저장된 데이터에서 유용한 정보를 추출하고, 임상의사결정지원시스템(Clinical Decision Support System: CDSS)을 지원하기 위한 기반이 되는 데이터 모델(Data Model)로서 활용이 가능하다. EHR시스템의 상호운용성(Interoperability) 보장을 위한 정보 교환(Data Exchange)시, HL7 CDA(Health Level Seven's Clinical Document Architecture) 기반의 문서단위의 정보교환에서 CDA를 구성하는 컨텐츠로 활용 가능하다.

2. 본 발명에 따른 임상콘텐츠 모델(Clinical Contents Model: CCM)의 구조적 관리

도 31에서와 같이 다양한 기관이나 병원 등에 산재해 있는 CCM 연구자 및 임상정보기록 목적의 사용자, 기타 목적의 사용자들이 임상콘텐츠모델 저장소(CCM Repository)(10)에 접근하여 필요한 임상콘텐츠(Clinical Contents)를 활용할 수 있게 된다.

1. 기능 (도 31 참조)

- CCM을 저장하고 있는 임상콘텐츠모델 저장소(CCM Repository)(10)의 한정자 및 변경자 저장소(Qualifier and Modifier Repository)(11)를 통해서 한정자 및 변경자의 생성, 수정, 삭제가 가능하다.

- 밸류집합 저장소(Value Set Repository)(12)를 통해서 밸류도메인(Value Domain), 밸류집합(Value Set) 및 밸류(Value)의 생성, 수정, 삭제가 가능하다.

- EQV 저장소(EQV Repository)(13)에는 EQV 형태로 조합된 CCM이 저장되는데, CCM 관리자(20)에 의해서 CCM의 생성, 수정, 삭제 등의 CCM의 구조적인 관리가 가능하다.

- 한정자 및 변경자 저장소(11)에 저장된 한정자와 변경자 및 밸류집합 저장소(12)에 저장된 밸류집합은 EQV 저장소(EQV Repository)(13)와 상관없이 별도로 관리되고, EQV 저장소(13)와의 연계를 통해 EQV(Entity-Qualifier-Value) 구조로 조합된 CCM 생성 및 관리를 지원한다.

- 각 저장소에서는 별도로 각각의 이력(History)정보가 관리된다.

2. 각 저장소별 프로세스 처리의 예

a. 한정자 및 변경자 저장소(Qualifier and Modifier Repository)(11)

- CCM 관리자(20)가 한정자 또는 변경자를 생성, 수정, 삭제하기 위하여 생성하고자 하는 한정자가 기존에 존재하는 것 인지 또는 의미가 중복되는 것 인지를 알기 위해 한정자 또는 변경자를 검색한다.

- 한정자 및 변경자 저장소(11)는 검색 알고리즘을 통해 쿼리(Query)에 대한 검색결과를 산출해서 보여준다.

- CCM 관리자(20)는 검색결과를 통해 기존에 없는 것임을 확인하고, 새로운 한정자 또는 변경자를 생성한다.

- 한정자 및 변경자 저장소(11)는 CCM 관리자가 생성한 한정자 또는 변경자에 대한 정보를 저장한다.

b. 밸류집합 저장소(Value Set Repository)(12)

- CCM 관리자(20)가 밸류집합(Value Set)을 생성, 수정, 삭제하기 위하여 생성하고자 하는 밸류집합이 기존에 존재하는 밸류집합인지 또는 같은 의미의 밸류들(Values)을 포함하고 있는 밸류집합이 있는지를 알기 위해 밸류집합을 검색한다.

- 밸류집합 저장소(12)는 검색 알고리즘을 통해 쿼리에 대한 검색결과를 산출해서 보여준다.

- CCM 관리자(20)는 검색결과를 통해, 기존에 없는 밸류집합임을 확인하고, 밸류집합를 생성한다.

- 밸류집합 저장소(12)는 CCM 관리자가 생성한 밸류집합에 대한 정보를 저장한다.

c. EQV 저장소(EQV Repository)(13)

- CCM 관리자(20)가 임상 현장의 요구에 의해서 새로운 CCM을 생성, 기존 CCM을 수정 또는 삭제하기 위하여 생성하고자 하는 CCM이 기존에 존재하는 CCM인지 알기 위해 EQV 저장소(13)를 검색한다.

- EQV 저장소(13)는 검색 알고리즘을 통해 쿼리(Query)에 대한 검색결과를 산출해서 보여준다.

- CCM 관리자(20)는 검색결과를 통해 기존에 없는 CCM임을 확인하고, CCM을 생성한다. 1) CCM의 EQV 조합을 위해 만들고자 하는 CCM의 정보를 표현하기 위한 한정자(Qualifier) 또는 변경자(Modifier), 밸류집합(Value Set)들이 존재하는지 각각의 저장소를 통해 먼저 확인한다. 2) 한정자 및 변경자 저장소(Qualifier and Modifier Repository)(11)와의 연동을 통해, 필요한 한정자 또는 변경자가 있는지 확인 후, 없으면 새로 생성한다. 3) 밸류집합 저장소(Value Set Repository)(12)와의 연동을 통해, 필요한 밸류집합이 있는지 확인 후, 없으면 새로 생성한다. 4) CCM 관리자(20)는 한정자 및 변경자 저장소(11), 밸류집합 저장소(12)와의 연동을 통해, 필요한 한정자와 변경자, 밸류집합들을 선택한 후, EQV 형식의 CCM을 생성한다.

- EQV 저장소(13)는 CCM 관리자(20)가 생성한 CCM에 대한 정보를 저장한다.

3. 본 발명의 활용

(1) 전자의무기록시스템(EMR System)에서 환자의 임상정보를 재활용 가능한 구조적인 형태로 저장 가능 - 도 32 참조

미리 구조화된 임상콘텐츠(Clinical Contents)인 CCM을 이용하여 의사가 기록한 환자의 임상정보를 재활용이 가능한 구조적인 형태로 저장할 수 있다. 도 32를 참조하여 설명한다.

- 임상의, 즉, 본 발명에 따른 CCM 사용자(100)가 환자에 대한 임상정보를 기록하기 위해 EMR 시스템(Electronic Medical Records System: EMR System)(30)에 접속한다.

- 대상 환자를 선택하고, 환자의 정보를 기록하기 위해 원하는 정보를 기록하기 위한 입력화면을 선택한다.

- 입력화면에는 미리 정의된 입력해야 할 항목들이 구조화되어 보여지고, 입력 항목에 필요한 입력내용에 맞는 CCM이 화면에 같이 보여진다.

- 임상의는 펼쳐진 입력화면에서 구조화된 형태로 미리 정의되어 제공되는 CCM을 이용하여, 환자의 정보를 기록한다.

- 기록된 정보는 CCM 구조로 EMR 저장소(EMR Repository)(35)에 대상 환자의 임상정보로 저장된다.

(2) CCM 조합을 통해 사용자가 원하는 임상서식템플릿(Template) 생성 가능 - 도 33 참조

사용자가 필요한 임상서식템플릿을 설계할 때, 임상서식를 구성하는 항목과 항목에 해당하는 필요한 임상콘텐츠(Clinical Contents)를, 미리 정의된 CCM을 이용하여 구성할 수 있다. 도 33을 참조하여 설명한다.

- 병원의 임상서식템플릿(Template) 관리자 혹은 임상의(100')가 직접 원하는 임상서식를 만들기 위해, 임상서식템플릿 관리도구(Template Designer)(40)에 접속한다.

- 임상서식템플릿 관리도구(40)는 CCM 저장소(CCM Repository)(10)와 연동되어, 임상서식을 만들 때 사용자가 필요한 CCM을 검색하고, 불러올 수 있도록 해 준다.

- 사용자(100')는 필요한 서식의 항목과 내용에 맞게 CCM을 배치한다.

- 사용자(100')는 CCM으로 구성된 임상서식을 생성한다.

- 임상서식템플릿 저장소(Template Repository)(45)는 생성된 임상서식을 저장한다.

이상과 같이 구성되는 본 발명에서 아래의 항목에 대해서 다양한 실시 예로 구현가능하다. 그 일례를 들면 다음과 같다.

1. 임상영역(Clinical Domain)의 변경 가능성

현재 크게 4개의 주요 임상영역으로 구분하고, 임상영역의 계층구조(Clinical Domain Hierarchy)를 허용하고 있다. 향후, 각 임상영역별 세부 임상영역(Sub-Clinical Domain)의 개발로 인한 임상영역의 계층구조가 형성될 수 있다.

2. CCM 밸류 표현유형(Value Representation Type)의 변경 가능성

현재는 CCM의 밸류의 속성에 따라 5개의 밸류 표현유형으로 정의된다. 그러나, 같은 임상적인 의미를 표현하더라도 실제 모델의 사용목적에 따라 포함되는 임상콘텐츠의 밸류의 표현이 달라질 수 있다. 따라서, 사용목적을 고려한 밸류 표현유형이 추가되거나 변경될 수 있다.

3. CCM 계층구조(CCM Hierarchy) 구성 방법의 변경 가능성

현재 CCM의 계층구조는 패널(Panel) 모델 구성에 의한 계층구조를 허용하고, CCM의 정보단위인 엔티티(Entity)에 해당하는 개념(Concept)의 표준용어체계(Standard Terminology) 내의 계층구조 참조를 통해서 CCM의 계층구조를 형성할 수 있다. 향후, CCM 조합을 통한 정보단위 구성의 사용 단계인 임상서식(Template) 생성에서 나타날 수 있는 계층구조(Hierarchy)가 생길 수 있고, 참조되는 표준용어체계 내의 후조합 규칙(Post-Coordination Rule)에 의한 계층구조가 생성될 수 있다.

4. 정보모델(Information Model) 및 XML(Extensible Markup Language)기반의 CCML(Clinical Contents Model Language) 구조의 변경 가능성

HL7 RIM(Health Level Seven's Reference Information Model) 기반의 사상을 반영하여 정보모델의 속성을 정의하고, XML을 기반으로 하여 CCM을 표현할 수 있는 XML 스키마(XML Schema)와 CCML을 개발하였다. 정보모델의 변화 또는 기존 속성의 필요 여부에 따라 CCM의 속성이 추가 또는 변경될 수 있고, 이에 따른 CCM의 XML 스키마와 CCML의 구조가 변경될 수 있는 가능성이 있다.

도면에 포함된 설명 부분에서는 당업자가 더 이해하기 쉽도록 할 필요가 있을 때에는 영어 용어를 그대로 사용하였다. 영어 용어에 대해서는 발명의 상세한 설명에서 모두 국어 용어로 소개하고 있다.

도 1은 미국 IHC(Intermountain Health Care)의 CEM(Clinical Element Model)으로서, Blood Pressure의 예시도

도 2는 호주 OpenEHR의 아키타입(Archetype)으로서, Blood Pressure의 예시도

도 3은 CCM의 임상데이터 표현 구조: 엔티티(Entity)-한정자(Qualifier)-밸류(Value)(EQV) 표현 구조

도 4는 임상콘텐츠모델(Clinical Contents Model; CCM)의 기본구조

도 5는 임상소견(Clinical Finding) 임상영역(Clinical Domain)의 엔티티(Entity)가 가질 수 있는 한정자 그룹(Qualifier Set)의 예를 나타내는 그림

도 6은 주체 변경자(Modifier)인 "subject"를 사용하여 가족력(Family History) 중 아버지의 고혈압(Hypertension) 질병에 대한 정보를 표현한 CCM 인스턴스(CCM Instance) 예시도

도 7은 부정 변경자(Modifier)인 "Negation"를 사용하여 유방암(Breast Cancer) 진단에 대해서 부정하는 정보를 표현한 CCM 인스턴스(CCM Instance) 예시도

도 8은 주체 변경자(Modifier)인 "subject"와 불확실성 변경자(Modifier)인 "Uncertainty"를 사용하여 환자의 가족력 중 어머니(Mother)의 당뇨(Diabetes Mellitus)병 진단에 대한 불확실성의 정보를 나타내는 CCM 인스턴스(CCM Instance) 예시도

도 9는 "환자의 심장소리가 정상이다"라는 환자 상태를 평가한 평가형 모델(Evaluation Model)의 CCM 인스턴스(CCM Instance)로서, 엔티티(Entity)의 평가결과에 대한 e밸류(eValue)와 엔티티(Entity)를 자세히 설명하기 위한 한정자를 통한 q밸류(qValue)를 사용한 CCM 인스턴스(CCM Instance)의 예시도

도 10은 엔티티(Entity)의 부가정보를 설명하기 위해 한정자(Qualifier)를 통한 밸류(Value) 표현을 위하여 밸류도메인 경로(Value Domain Path)를 통해 밸류를 지정한 예

도 11은 "환자가 열이 있다"라는 환자 상태를 나타내는 단정형 모델(Assertion Model)의 CCM 인스턴스(CCM Instance)로서, 엔티티(Entity)를 자세히 설명하기 위해 한정자(Qualifier)와 한정자를 통한 밸류(Value)를 사용하여, 환자 상태에 대한 임상정보를 나타내는 CCM 인스턴스의 예시도

도 12는 도 9와 동일한 도면이지만, "환자의 심장소리가 정상이다"라는 환자 상태를 평가하는 평가형 모델(Evaluation Model)로서의 CCM 인스턴스(CCM Instance)를 예시하기 위하여 게재하는 도면

도 13은 환자의 체중을 측정하여 나타낸 측정치를 나타낸 측정형 모델(Measurement Model)의 CCM 인스턴스(CCM Instance)로서, "환자의 체중이 45kg이다"라는 측정 결과와 엔티티(Entity)를 더 자세히 설명하기 위한 한정 자(Qualifier)와 한정자를 통한 밸류(Value)를 사용하여, 측정 결과에 대한 임상정보를 나타내는 CCM 인스턴스의 예시도

도 14는 CCM의 단순진술문(Simple Statement)의 예로서, Systolic Blood Pressure를 예시

도 15a는 CCM의 패널(Panel)의 예로서, Blood Pressure를 예시

도 15b는 CCML(Clinical Contents Model Language)로 표현된 CCM의 인스턴스(Instance)의 예

도 16은 CCM 인스턴스(CCM Instance)의 기본정보 표현의 예로서, BloodPressurePanel을 예시

도 17은 CCM 인스턴스(CCM Instance)의 엔티티(Entity) 정보 표현의 예로서, BloodPressurePanel을 예시

도 18은 CCM 인스턴스(CCM Instance)의 한정자와 변경자(Qualifier and Modifier) 정보 표현의 예로서, BloodPressurePanel을 예시

도 19는 CCM 인스턴스(CCM Instance)의 밸류(Value) 지정을 위한 밸류도메인 경로(Value Domain Path), 밸류도메인(Value Domain), 밸류집합(Value Set)의 정보 표현의 예로서, BloodPressurePanel을 예시

도 20은 CCM 인스턴스(CCM Instance)의 이력(History) 정보 표현의 예로서, BloodPressurePanel을 예시

도 21은 CCM 한정자 인스턴스(Qualifier Instance)의 기본정보 표현의 예로서, patientPosition을 예시

도 22는 CCM 변경자 인스턴스(Modifier Instance)의 기본정보 표현의 예로서, subject를 예시

도 23은 CCM 한정자 인스턴스(Qualifier Instance)의 정보 표현의 예로서, patientPosition을 예시

도 24는 CCM 변경자 인스턴스(Modifier Instance)의 정보 표현의 예로서, subject를 예시

도 25는 CCM 한정자 인스턴스(Qualifier Instance)의 밸류도메인(Value Domain) 정보 표현의 예로서, "patientPosition" 한정자에 대한 "patientPosition" 밸류도메인을 예시

도 26은 CCM 변경자 인스턴스(Modifier Instance)의 밸류도메인(Value Domain)의 정보 표현의 예로서, "subject" 한정자에 대한 "relative" 밸류도메인을 예시

도 27은 밸류도메인 경로(Value Domain Path)에 의해 지정된 CCM 한정자 인스턴스(Qualifier Instance)의 밸류집합(Value Set) 정보 표현의 예로서, "patientPositon.bodyPosition" 밸류도메인 경로에 의한 "patientPosition" 한정자에 대한 "bodyPosition" 밸류집합을 예시

도 28은 밸류도메인 경로(Value Domain Path)에 의해 지정된 CCM 변경자 인스턴스(Modifier Instance)의 밸류집합(Value Set) 정보 표현의 예로서, "relative.subjectOfInformation" 밸류도메인 경로에 의한 "subject" 한정자에 대한 "subjectOfInformation" 밸류집합을 예시

도 29는 CCM 한정자 인스턴스(Qualifier Instance)의 밸류집합(Value Set) 정보 표현의 예로서, "patientPosition" 한정자에 대한 "bodyPositon" 밸류집합을 예시

도 30은 CCM 변경자 인스턴스(Modifier Instance)의 밸류집합(Value Set) 정보 표현의 예로서, "subject" 한정자에 대한 "subjectOfInformation" 밸류집합을 예시

도 31은 CCM 서비스 및 사용 참고도

도 32는 EMR 데이터 저장과 관련된 CCM 서비스 및 사용 참고도

도 33은 임상서식템플릿(Template) 생성과 관련된 CCM 서비스 및 사용 참고도

Claims (13)

1. 임상콘텐츠모델(Clinical Contents Model: CCM)은 EMR 시스템(Electronic Medical Records System: EMR System)을 통하여 환자의 임상정보를 기록하기 위하여, 임상콘텐츠(Clinical Contents)를 재활용(Reuse) 가능한 의미(Meaningful) 단위로 구조화한 임상콘텐츠모델로서,

   임상기록에 포함된 최소의 임상적 의미단위인 임상소견(Clinical Finding), 처치(Procedure), 검사(Measurement), 약제(Medication) 등의 임상개념(Clinical Concept)을 표시하기 위하여 실제 임상영역(Clinical Domain)에서 사용되는 명칭의 이름(Name) 및 이 이름(Name)과 맵핑된 표준용어체계(Standard Terminology)의 코드(Code)를 갖는 엔티티(Entity)와

   상기 엔티티의 임상개념을 설명하기 위한 것으로서 환자의 상태(State or Condition)를 나타내는 임상개념에 해당하는 용어(Term)와 이 용어와 매핑되는 표준용어체계의 코드, 환자에 대해 수행된 검사의 측정 수치를 포함하는 밸류(Value)와

   상기 엔티티와 밸류의 개념 간 의미적 연결수단으로서, 상기 엔티티에 대한 부가적 내용을 기술하는 한정자(Qualifier)를 포함하는, 임상콘텐츠를 표현하는 구조.
2. 제1항에 있어서, 상기 한정자(Qualifier)는

   엔티티(Entity)의 의미를 변경하는 경우에 지정되는 변경자(Modifier)를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 임상콘텐츠(Clinical Contents)의 구조.
3. 제1항에 있어서, 상기 밸류(Value)는 환자에게 처방된 의약품의 코드명과 환자가 받은 처치명을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 임상콘텐츠의 구조.
4. 제1항에 있어서, 상기 밸류(Value)는 임상의가 임상정보를 상기 임상콘텐츠모델로 구조화하여 사용할 때, 필요한 제약사항(Constraint)을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 임상콘텐츠의 구조.
5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 임상콘텐츠모델은 XML(Extensible Markup Language) 기반의 스키마(XML Schema)로 구현되는 것을 특징으로 하는 임상콘텐츠의 구조.
6. EMR 시스템(Electronic Medical Records System: EMR System)을 통하여 환자의 임상정보를 기록하기 위하여, 임상콘텐츠(Clinical Contents)를 재활용(Reuse) 가능한 의미(Meaningful) 단위로 구조화하기 위한 청구항 1에 기재된 임상콘텐츠를 모델링하는 방법에 있어서,

   임상기록에 포함된 최소의 임상적 의미단위인 임상소견(Clinical Finding), 처치(Procedure), 검사(Measurement), 약제(Medication) 등의 임상개념(Clinical Concept)을 표시하기 위하여 실제 임상영역(Clinical Domain)에서 사용되는 명칭의 이름(Name) 및 이 이름(Name)과 맵핑된 표준용어체계(Standard Terminology)의 코드(Code)를 갖는 엔티티(Entity)를 생성하는 단계와

   상기 엔티티의 임상개념을 설명하기 위한 것으로서 환자의 상태(State or Condition)를 나타내는 임상개념에 해당하는 용어(Term)와 이 용어와 매핑되는 표준용어체계의 코드, 환자에 대해 수행된 검사의 측정 수치를 포함하는 다수의 밸류들(Values)을 생성하여, 이를 밸류집합 저장소(Value Set Repository)에 저장하는 단계와

   상기 엔티티와 밸류의 개념 간 의미적 연결수단으로서, 상기 엔티티에 대한 부가적 내용을 기술하는 한정자(Qualifier)를 생성하여 이를 한정자 저장소(Qualifier and Modifier Repository)에 저장하는 단계와

   상기 엔티티(Entity), 한정자(Qualifier), 밸류(Value)를 조합(Entity-Qualifier-Value: EQV)하여 상기 임상콘텐츠모델의 인스턴스들(CCM Instances)을 생성하고 CCM 저장소(CCM Repository)에 저장하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 임상콘텐츠의 모델링 방법.
7. 제6항에 있어서, 상기 한정자(Qualifier) 생성 단계에

   상기 엔티티(Entity)의 의미를 변경하는 경우에 지정하는 변경자(Modifier)를 생성하는 단계가 추가로 포함되는 것을 특징으로 하는 임상콘텐츠의 모델링 방법.
8. 제6항에 있어서, 상기 밸류(Value) 생성 단계에서 생성되는 밸류에

   환자에게 처방된 의약품의 코드명과 환자가 받은 처치명이 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 임상콘텐츠의 모델링 방법.
9. 제6항에 있어서, 상기 밸류(Value) 생성 단계에서 생성되는 밸류는

   임상의가 임상정보를 상기 임상콘텐츠모델로 구조화하여 사용할 때, 필요한 제약사항(Constraint)을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 임상콘텐츠의 모델링 방법.
10. 제6항에 있어서, 상기 한정자(Qualifier)를 생성하여 한정자 저장소(Qualifier and Modifier Repository)에 저장하는 단계는

    생성하고자 하는 한정자가 기존에 존재하는 한정자인지 또는 의미가 중복되는 한정자인지를 알기 위해 쿼리(Query)를 입력하여 한정자를 검색하는 단계,

    한정자 저장소가 검색 알고리즘을 통해 쿼리에 대한 검색결과를 산출해서 보여주는 단계,

    검색결과를 통해 기존에 없는 한정자임을 확인하고 한정자를 생성하는 단계,

    생성한 한정자에 대한 정보를 한정자 저장소에 저장하는 단계를 포함하는 임상콘텐츠의 모델링 방법.
11. 제6항에 있어서, 상기 밸류(Value)를 생성하여 밸류집합 저장소(Value Set Repository)에 저장하는 단계는,

    생성하고자 하는 밸류가 기존에 존재하는 밸류집합(Value Set)에 포함되어 있는지를 알기 위해 쿼리(Query)를 입력하여 밸류집합을 검색하는 단계,

    밸류집합 저장소가 검색 알고리즘을 통해 쿼리에 대한 검색결과를 산출해서 보여주는 단계,

    검색결과를 통해 기존에 없는 밸류임을 확인하고 밸류를 생성하는 단계,

    생성한 밸류에 대한 정보를 밸류집합 저장소에 저장하는 단계를 포함하는 임상콘텐츠의 모델링 방법.
12. 제6항에 있어서 상기 엔티티(Entity), 밸류(Value), 한정자(Qualifier)를 조합하여 상기 임상콘텐츠모델의 인스턴스(CCM Instance)를 생성하고 CCM 저장소(CCM Repository)에 저장하는 단계는

    새로운 CCM을 생성하기 위해 생성하고자 하는 CCM이 기존에 존재하는 CCM인지 알기 위해 쿼리(Qquery)를 입력하여 CCM 저장소를 검색하는 단계,

    CCM 저장소가 검색 알고리즘을 통해 쿼리에 대한 검색결과를 산출해서 보여주는 단계,

    검색결과를 통해 기존에 없는 CCM임을 확인하고 CCM을 생성하는 단계,

    CCM 저장소에 CCM을 저장하는 단계를 포함하는 임상콘텐츠의 모델링 방법.
13. 제12항에 있어서 상기 CCM을 생성하는 단계는

    CCM의 EQV(Entity-Qualifier-Value) 조합을 위해 만들고자 하는 CCM의 정보를 표현하기 위한 한정자(Qualifier), 밸류집합(Value Set)들이 존재하는지 각각의 저장소를 통해 먼저 확인하는 단계,

    한정자 저장소(Qualifier and Modifier Repository) 와의 연동을 통해 필요한 한정자가 있는지 확인 후 없으면 한정자를 새로 생성하는 단계,

    밸류집합 저장소(Value Set Repository)와의 연동을 통해 필요한 밸류집합이 있는지 확인 후 없으면 새로 생성하는 단계,

    한정자 저장소와 밸류집합 저장소와의 연동을 통해 필요한 한정자와 밸류집합들을 선택한 후, EQV형식의 CCM을 생성하는 단계를 포함하는 임상콘텐츠의 모델링 방법.

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