KR20090112577A - Pem and bsgi biospy devices and methods - Google Patents

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KR20090112577A
KR20090112577A KR1020090034925A KR20090034925A KR20090112577A KR 20090112577 A KR20090112577 A KR 20090112577A KR 1020090034925 A KR1020090034925 A KR 1020090034925A KR 20090034925 A KR20090034925 A KR 20090034925A KR 20090112577 A KR20090112577 A KR 20090112577A
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biopsy
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needle
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KR1020090034925A
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제시카 엠. 라임바흐
에드워드 에이. 라드
Original Assignee
에디컨 엔도-서저리 인코포레이티드
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/05—Detecting, measuring or recording for diagnosis by means of electric currents or magnetic fields; Measuring using microwaves or radio waves 
    • A61B5/055—Detecting, measuring or recording for diagnosis by means of electric currents or magnetic fields; Measuring using microwaves or radio waves  involving electronic [EMR] or nuclear [NMR] magnetic resonance, e.g. magnetic resonance imaging

Abstract

PURPOSE: A positron emission mammography and a breast-specific gamma imaging apparatus and method are provided to promote the verification of the cancerous lesions by the presence of an isotope. CONSTITUTION: A sleeve(110) has the proximal end, the distal end and the side opening which is arranged close to the distal end. A targeting assembly(50) includes a cradle assembly(60). An isotope guide conduit(400) is put into a sleeve. The elongated member(408) carries at least one isotope and can advance at a sleeve. The targeting assembly includes a sleeve assembly(100) supported by a sleeve mount(136). The sleeve assembly includes the sleeve which has an opening distal end(114) and a side organization reception port(116).

Description

양전자 방출 유방 Ｘ선 촬영（ＰＥＭ）및 유방암 전용 감마스캔（ＢＳＧＩ）장치 및 방법{PEM AND BSGI BIOSPY DEVICES AND METHODS}Positron Emission Mammography (PEM) and Gamma Scan (USB) Dedicated Breast Cancer Apparatus and Method {PEM AND BSGI BIOSPY DEVICES AND METHODS}

본 출원은 2008년 4월 28일자 출원된 미국 특허 가출원 제61/047,160호에 대해 우선권을 주장한다.This application claims priority to US Provisional Application No. 61 / 047,160, filed April 28, 2008.

본 발명은 동위체(isotope)를 채택한 영상화 방법과 관련된 생체 검사 처치에 관한 것이다.The present invention relates to biopsy procedures associated with imaging methods employing isotopes.

생체 검사 샘플들은 다양한 장치를 사용하여 다양한 방식으로 획득되었었다. 예시적인 생체 검사 장치는 미국, 오하이오, 신시내티에 소재안 에디컨 엔도-서저리 인코포레이티드사에 의해 시판되는 MAMMOTOME 장치이다. 추가의 예시적인 생체 검사 장치들은 1996년 6월 18일자 허여된 "연부 조직의 자동 생체 검사 및 수집을 위한 방법 및 장치"라는 명칭의 미국 특허 제5,526,822호; 2000년 7월 11자 허여된 "자동 외과적 생체 검사 장치를 위한 제어 장치"라는 명칭의 미국 특허 제6,086,544호; 2003년 6월 12일자 공개된 "MRI 호환 가능한 외과적 생체 검사 장치"라는 명칭의 미국 공개 특허 제2003/0109803호; 2007년 5월 24일 공개된 "외과적 생체 검사 장치를 위한 원격 썸휠(Thumbwheel)"이라는 명칭의 미국 공개 특허 제 2007/0118048호; 2006년12월 13일자 출원된 "생체 검사 시스템"이라는 명칭의 미국 특허 가출원 제60/869,736호; 2006년 12월 13일자 출원된 "생체 검사 샘플 기억 장치(storage)"라는 명칭의 미국 특허 가출원 제60/874,792호; 및 2007년 11월 21일자 출원된 "생체 검사 장치용 회전하는 조직 샘플 홀더"라는 명칭의 미국 특허 정규출원 제11/942,785호에 개시되어 있다. 상기에서 인용된 미국 특허, 미국 공개 특허, 미국 특허 가출원 및 미국 특허 정규출원의 각각의 개시물은 참조에 의해 본원에 통합된다. 이전의 생체 검사 장치의 대다수가 유방 조직으로부터 생체 검사 샘플을 획득하도록 구성되었지만, 생체 검사 샘플들은 또한 다양한 다른 부위들로부터 획득될 수 있다. Biopsy samples have been obtained in a variety of ways using a variety of devices. An exemplary biopsy device is a MAMMOTOME device sold by Edicon Endo-Surgery Inc., Cincinnati, Ohio. Further exemplary biopsy devices are described in US Pat. No. 5,526,822, entitled "Methods and Devices for Automatic Biopsy and Collection of Soft Tissues," issued June 18, 1996; US Patent No. 6,086,544 entitled "Control Unit for Automated Surgical Biopsy Devices", issued July 11, 2000; US Published Patent No. 2003/0109803 entitled “MRI Compatible Surgical Biopsy Device” published June 12, 2003; US Publication No. 2007/0118048, entitled “Thumbwheel for Surgical Biopsy Devices,” published May 24, 2007; US Provisional Application No. 60 / 869,736, filed December 13, 2006, entitled " Biotest System "; US Provisional Application No. 60 / 874,792, entitled “Biotest Sample Storage”, filed December 13, 2006; And US patent application Ser. No. 11 / 942,785, filed Nov. 21, 2007, entitled "Rotary Tissue Sample Holder for Biopsy Devices." The disclosures of each of the US patents, US published patents, US patent provisional applications, and US patent regular applications cited above are incorporated herein by reference. Although the majority of previous biopsy devices have been configured to obtain biopsy samples from breast tissue, biopsy samples can also be obtained from a variety of other sites.

다양한 생체 검사 장치들은 영상화 양식(imaging modality)으로서 X-레이, 초음파 및 자기공명 영상 장치(MRI)와 함께 작업하도록 설계될 수 있다. 예를 들어, 다양한 영상화 시스템을 구비한 생체 검사 장치들을 연결하기 위한 다양한 부품들은 2005년 11월 24일자 공개된 "MRI 생체 검사 장치"라는 명칭의 미국 공개 특허 제2005/0261581호; 2005년 11월 15일자 공개된 "슬리브 및 다중 기능 밀폐구(obturator)를 통합하는 MRI 생체 검사 장치"라는 명칭의 미국 공개 특허 제2005/0277829호; 2005년 12월 22일자 공개된 "MRI 생체 검사 장치 위치 선정 고정구"라는 명칭의 미국 공개 특허 제2005/0283069호; 2007년 7월 19일자 공개된 "영상화 가능한 관통 부분을 통합하는 MRI 생체 검사 장치"라는 명칭의 미국 공개 특허 제2007/0167736호; 2006년 10월 26일자 공개된 "유방 생체 검사 위치 선정 고정구용 폐기 가능한 안내 기점"이라는 명칭의 미국 공개 특허 제2006/0241385호; 2006년 11월 16일자 공개된 "MRI 생체 검사 장치"라는 명칭의 미국 공개 특허 제2006/0258956호; 2007년 11월 2일자 공개된 "생체 검사 장치를 위한 그리드 및 회전 가능한 입방체 안내 위치 선정 고정구"라는 명칭의 미국 공개 특허 제2007/0255168호; 2007년 11월 1일자 공개된 "생체 검사 캐뉼라 조정 가능한 깊이 스토퍼"라는 명칭의 미국 공개 특허 제2007/0255170호; 및 2008년 1월 17일자 공개된 "MRI 생체 검사 장치"라는 명칭의 미국 공개 특허 제2008/0015429호에 개시되어 있다. 각각의 이전에 공개된 특허 출원의 개시물은 참조에 의해 본원에 통합된다. Various biopsy devices can be designed to work with X-ray, ultrasound, and magnetic resonance imaging devices (MRI) as imaging modality. For example, various components for connecting biopsy devices with various imaging systems can be found in US 2005/0261581, entitled “MRI Biopsy Device,” published November 24, 2005; US Publication No. 2005/0277829, entitled “MRI Biopsy Device Incorporating Sleeves and Multi-Function Obturators,” published November 15, 2005; US Publication No. 2005/0283069, entitled “MRI Biopsy Device Positioning Fixture”, published December 22, 2005; US Publication No. 2007/0167736, entitled “MRI Biopsy Device Incorporating Imageable Penetrations,” published July 19, 2007; US Publication No. 2006/0241385, entitled “Disposable Guidance Point for Breast Biopsy Positioning Fixtures”, published October 26, 2006; US Published Patent No. 2006/0258956, entitled “MRI Biopsy Device,” published November 16, 2006; US Published Patent No. 2007/0255168, entitled "Grid and Rotatable Cube Guidance Positioning Fixture for Biological Testing Devices," published November 2, 2007; US Published Patent No. 2007/0255170, published on November 1, 2007, entitled “Biopsy Cannula Adjustable Depth Stopper”; And US Publication No. 2008/0015429, entitled "MRI Biopsy Device," published January 17, 2008. The disclosure of each previously published patent application is incorporated herein by reference.

일부 세팅에서, 생체 검사 처치 전에, 생체 검사 처치 동안, 또는 생체 검사 처치 후에, X-레이, 초음파 또는 MRI와 다른 하나 이상의 영상화 양식을 사용하는 것이 필요할 수 있다. 예를 들어, 대안적인 영상화 양식은 양전자 방출 유방 X선 단층 촬영(PET, positron emission tomography)을 포함할 수 있다. 유방 X선 촬영 배경(mammography context)에서, 이러한 영상화은 양전자 방출 유방 조영술(PEM, positron emission mammography)로서 지칭될 수 있다. 전체 인체를 스캐닝하는 대신에, PEM은 유방 및 다른 작은 인체 부분들을 영상화하기 위하여 PET의 특별한 형태로서 사용될 수 있다. 이러한 것은 해부학적 조직의 보다 상세한 영상화을 허용한다. PEM 배경에 잇어서, 환자는 글루코오스 아비드 셀(glucose avid cell)에서 축적할 수 있는 포도당 대사(FDG, fluorodeoxyglucose)로 지칭되는 유사 글루코오스인 정맥주사 물질이 주사될 수 있다. 이러한 물질은 양전자 방출 방사성 동위체(positron emitting radioactive isotope)를 운반할 수 있다. 하나 이상의 검출기들이 궁극적으로 영상을 만들도록 이러한 동위체에 의해 방출되는 양전자의 방출 을 포획하도록 사용될 수 있다(예를 들어, 결과적인 감마 전자들을 포획하는 것에 의하여). 대안적으로, PEM 영상화용 트레이싱 시약(tracing agent) 또는 다른 물질이 환자에게 주사될 수 있다. 예시적인 PEM 시스템은 미국, 캘리포니아, 샌디에이고에 소재한 Naviscan PET Systems, Inc.에 의해 시판되는 PEM FLEX SOLO Ⅱ 시스템을 포함할 수 있다.In some settings, it may be necessary to use X-rays, ultrasound, or MRI and one or more imaging modalities before, during, or after a biopsy procedure. For example, alternative imaging modalities may include positron emission tomography (PET). In mammography context, such imaging may be referred to as positron emission mammography (PEM). Instead of scanning the entire human body, PEM can be used as a special form of PET to image the breast and other small human parts. This allows for more detailed imaging of anatomical tissue. Following the PEM background, a patient may be injected with an intravenous injection, a pseudoglucose called glucose metabolism (FDG) that can accumulate in glucose avid cells. Such materials may carry positron emitting radioactive isotopes. One or more detectors can be used to capture the emission of positrons emitted by this isotope to ultimately produce an image (eg, by capturing the resulting gamma electrons). Alternatively, a tracing agent or other material for PEM imaging may be injected into the patient. Exemplary PEM systems can include PEM FLEX SOLO II systems sold by Naviscan PET Systems, Inc., San Diego, California, USA.

또 다른 대안적인 영상화 양식은 유방암 전용 감마스캔(BSGI, breast-specific gamma imaging)을 포함할 수 있다. BSGI의 사용 시에, 환자는 방사성 트레이서(radiotracer, 예를 들어, Technicium isotope T-99)가 주사될 수 있으며, BSGI 카메라는 이러한 트레이서에 의해 방출되는 감마 방사선을 포획하도록 사용될 수 있다. 암 세포는 특정 감마선 방출 방사성 트레이서를 보다 많이 흡수하는 경향이 있으며, 이러한 것은 BSGI 영상화 하에서 암단계 병변(cancerous lesions)이 눈에 띄도록 할 수 있다. 그러므로, BSGI 영상화은 조직 밀도에 기초하기 보다는 오히려 세포질 활동도에 기초하여 암 조직과 암이 아닌 조직 사이의 구별을 제공할 수 있다. 예시적인 BSGI 시스템은 미국, 버지니아, 뉴포트 뉴스에 소재한 Dilon Technologies사에 의해 시판되는 DILON 6800을 포함할 수 있다.Another alternative imaging modality may include breast-specific gamma imaging (BSGI). In the use of BSGI, a patient can be injected with a radiotracer (eg, Technicium isotope T-99), and the BSGI camera can be used to capture gamma radiation emitted by this tracer. Cancer cells tend to absorb more of a particular gamma-emitting radiotracer, which can make cancerous lesions visible under BSGI imaging. Thus, BSGI imaging can provide a distinction between cancerous and non-cancer tissues based on cellular activity rather than based on tissue density. Exemplary BSGI systems may include the DILON 6800 sold by Dilon Technologies, Inc., Newport News, Virginia, USA.

다양한 생체 검사 부위 표시 장치(marker device)들이 생체 검사 부위를 표시하는데 사용하기 위해 개시된다. 하나 이상의 표시 장치들은 2005년 10월 13일자 공개된 "외과적 생체 검사 장치를 사용한 캐비티 표시기를 전개하는 표시 장치 및 방법"이라는 명칭의 미국 공개 특허 제2005/0228311호; 2006년 2월 7일자 허여된 "영상화 가능한 생체 검사 부위 표시기"라는 명칭의 미국 특허 제6,996,433호; 2006 년 1월 31일자 허여된 "생체 영상화을 위한 조직 부위 표시기"라는 명칭의 미국 특허 제6,993,375호; 2006년 5월 16일자 허여된 "생체 영상화을 위한 조직 부위 표시기"라는 명칭의 미국 특허 제7,047,063호; 2007년 6월 12일자 허여된 "생체 검사 부위를 표시하기 위한 방법"이라는 명칭의 미국 특허 제7,229,417호; 2006년 5월 16일자 허여된 "조직을 한정하고 표시하기 위한 장치"라는 명칭의 미국 특허 제7,044,957호; 2001년 5월 8일자 허여된 "인체 조직에서의 특정 위치를 표시하고 한정하기 위한 장치"라는 명칭의 미국 특허 제6,228,055호; 및 2002년 4월 16일자 허여된 "피하 캐비티 표시 장치 및 방법"이라는 명칭의 미국 특허 제6,371,904호에 개시되어 있다. 상기 인용된 각각의 미국 특허와 미국 공개 특허는 참조에 의해 본원에 통합된다. Various biopsy site marker devices are disclosed for use in marking biopsy sites. One or more display devices are described in US Patent Application Publication No. 2005/0228311 entitled “Display Devices and Methods for Deploying Cavity Indicators Using a Surgical Biopsy Device” published October 13, 2005; US Patent No. 6,996,433, entitled "Imageable Biopsy Site Indicator," issued Feb. 7, 2006; US Patent No. 6,993,375, entitled "Tissue Site Indicators for Bioimaging," issued Jan. 31, 2006; US Patent No. 7,047,063, entitled "Tissue Site Indicators for Bioimaging," issued May 16, 2006; US Patent No. 7,229,417 entitled "Method for Marking Biological Testing Sites" issued June 12, 2007; US Patent No. 7,044,957, entitled "Devices for Defining and Marking Organizations," issued May 16, 2006; US Patent No. 6,228,055, entitled "Devices for Marking and Defining Specific Locations in Human Tissues," issued May 8, 2001; And US Pat. No. 6,371,904, entitled "Subcutaneous Cavity Display Apparatus and Method," issued April 16, 2002. Each of the US patents and US published patents cited above is incorporated herein by reference.

PEM 및/또는 BSGI에 의한 생체 검사 장치의 사용은 다른 영상화 양식들과 함께 사용되는 것과 다른 특징들 또는 기술들을 보증할 수 있다. 예를 들어, X-레이에 의하면, 방사선 불투과성 생체 검사 바늘이 표적화된 조직에서의 정확한 위치에 있는지를 결정하는 것을 가능하게 하는 방사선 불투과성 생체 검사 바늘을 가지는 것이 필요하다. 초음파를 목표로 설정하도록, 상기 양식에서 보일 수 있도록 생체 검사 프로브 바늘이 양호한 양의 에코발생(echogenecity)을 가져야만 하는 것이 필요할 수 있다. MRI에 의하면, 유방에서의 생체 검사 바늘을 보는 능력은 표적으로 된 영역에서 작용하도록 바늘에서의 인공 구조가 없어야만 한다는 것을 의미한다. The use of biopsy devices by PEM and / or BSGI may warrant other features or techniques than those used with other imaging modalities. For example, with X-rays, it is necessary to have a radiopaque biopsy needle that makes it possible to determine if the radiopaque biopsy needle is in the correct position in the targeted tissue. In order to target ultrasound, it may be necessary for the biopsy probe needle to have a good amount of echogenecity to be visible in the form. According to MRI, the ability to see the biopsy needle in the breast means that there must be no artificial structure in the needle to work in the targeted area.

PEM 및/또는 BSGI 배경에서, 조직 샘플을 획득하는데 사용되는 표적화(targerting) 장치 및/또는 생체 검사 장치의 적어도 일부 내로 동위체(예를 들어 FDG 동원소, 동위체 T-99 등)를 통합하는 것이 필요할 수 있다. 생체 검사 장치에서 이러한 동위체의 존재는 표적화 된 병변에 도달되었다는 입증을 촉진하는 것과 같이 조직에서의 표적화를 허용 또는 촉진한다. 이러한 동위체는, 이후에 보다 상세하게 기술되는 바와 같이 생체 검사 바늘의 일부, 밀폐구, 또는 표적화 세트의 다양한 부분들을 포함하지만 이에 한정되지 않는 다양한 생체 검사 장치 또는 시스템 부품에 통합될 수 있다. In the PEM and / or BSGI background, it is necessary to integrate isotopes (eg, FDG isotopes, isotope T-99, etc.) into at least some of the targeting and / or biopsy devices used to acquire tissue samples. Can be. The presence of such isotopes in a biopsy device allows or facilitates targeting in tissues, such as promoting the demonstration that targeted lesions have been reached. Such isotopes can be incorporated into a variety of biopsy devices or system components, including but not limited to a portion of a biopsy needle, a closure, or various portions of a targeting set, as described in more detail below.

본 발명은 동위체를 채택하는 영상화 방법과 관련된 생체 검사 처치에서 유 용한 장치와 방법을 제공한다. The present invention provides devices and methods useful in biopsy procedures associated with imaging methods employing isotopes.

본 발명은 동일한 도면 부호가 동일한 요소를 지시하는 첨부된 도면과 관련하여 취해진 특정 예들의 다음의 설명으로부터 보다 잘 이해될 것으로 믿어진다. It is believed that the present invention will be better understood from the following description of specific examples taken in conjunction with the accompanying drawings, wherein like reference numerals designate like elements.

본 발명에 따른 생체 검사 장치에서, 동위체의 존재에 의해, 타켓으로 된 병변에 도달되었다는 입증을 촉진하며, 동위체는 생체 검사 바늘의 일부, 밀폐구, 또는 표적화 세트의 다양한 부분들을 포함하는 다양한 생체 검사 장치 또는 시스템 부품에 통합되어, 동위체를 채택하는 영상화 방법과 관련된 생체 검사 처치에서 유용한 장치와 방법을 제공할 수 있다. In the biopsy device according to the invention, the presence of an isotope facilitates the demonstration that a targeted lesion has been reached, wherein the isotope is a variety of biopsies including a portion of a biopsy needle, a closure, or various portions of a targeting set. Incorporated into a device or system component, it is possible to provide devices and methods useful in biopsy procedures associated with imaging methods employing isotopes.

본 발명의 특정 예들의 다음의 설명은 본 발명의 범위를 한정하도록 사용되지 않아야 한다. 다른 예, 특징, 양태, 실시예 및 이점들은 예시적인 방식에 의하여 본 발명을 수행하기 위하여 고려된 최선의 형태인 다음의 설명으로부터 당업자에게 명백하게 된다. 이해될 수 있는 바와 같이, 본 발명은 모두 본 발명으로부터 모두 벗어남이 없이 상이하고 자명한 양태일 수 있다. 따라서, 도면 및 상세한 설명은 특성에 있어서 예시적이고 비제한적인 것으로서 간주되어야 한다. The following description of specific examples of the invention should not be used to limit the scope of the invention. Other examples, features, aspects, embodiments and advantages will become apparent to those skilled in the art from the following description, which is the best mode contemplated for carrying out the invention in an illustrative manner. As can be appreciated, the invention may be in different and obvious aspects, all without departing from the invention. Accordingly, the drawings and detailed description are to be regarded as illustrative in nature and not restrictive.

도 1 및 도 1a는 동위체 또는 다른 방사선 방출원을 이용하는 PEM, PET, BSGI, 및 다른 핵 영상화 시스템과 함께 사용될 수 있는 본 발명에 따른 하나의 생체 검사 표적화 조립체(50)를 도시한다. 도시된 조립체는 참조에 의해 본원에 통합되는 MRI 세팅에서 사용되는 것과 같은 미국 공개 특허 제 US 2007/0255168호 및 제US 2008/0015429호 중 하나에 기술된 표적화 조립체에서 채택되는 유사한 구조를 포함할 수 있다. 부가하여, 도 1 및 도 1a에 도시된 본 예의 표적화 조립체(50)는, PET, PEM, 및/또는 BSGI, 및/또는 동위체가 표적 위치를 입증하도록 사용되는 다른 핵 기반 영상화 시스템 중 하나 또는 양쪽 하에서 보이는 동위체 부분(420, 도 2에 점선으로 도시됨)과 같은 동위체를 포함하는 안내 도관(400, introducer)을 추가로 포함한다. 1 and 1A illustrate one biopsy targeting assembly 50 in accordance with the present invention that can be used with PEM, PET, BSGI, and other nuclear imaging systems using isotopes or other radiation emitters. The assembly shown may comprise a similar structure employed in the targeting assembly described in one of US Published Patent US 2007/0255168 and US 2008/0015429, such as used in MRI settings, incorporated herein by reference. have. In addition, the targeting assembly 50 of this example, shown in FIGS. 1 and 1A, may be one or both of PET, PEM, and / or BSGI, and / or other nuclear based imaging systems in which isotopes are used to verify target location. It further includes an introducer conduit 400, which includes an isotope, such as the isotope portion 420 (shown in dashed lines in FIG. 2) as seen below.

도 1 및 도 1a를 참조하여, 표적화 조립체(50)는 슬리브 마운트(136)에 의해 지지되는 슬리브 조립체(100)를 포함할 수 있다. 조립체(50)는 크래들 조립체(60)를 또한 포함할 수 있다. 크래들 조립체(60)는 외부 생체 검사 바늘과 내부 커터를 가지는 생체 검사 장치를 위한 지지부를 제공할 수 있다. 조립체(60)는 생체 검사 도구 바늘과 슬리브(110)가 도 1에서 화살표(A)에 의해 지시된 조직 내로 향하게 되는 방향(z 방향)을 따르는 운동을 위한 것과 같이 슬리브 마운트(136)를 또한 지지할 수 있다. 슬리브 조립체(100)는 슬리브 마운트에 해제 가능하게 걸쇠가 걸릴 수 있는 확장 원위 단부 부분(140)을 포함할 수 있다. 단부 부분(140)은 세장형 부재(408, elongate member)가 슬리브 조립체(100) 내로 삽입될 때 세장형 부재(408) 주위의 밀봉을 제공하기 위한 하나 이상의 내부 밀봉부를 포함할 수 있다. 조립체는 또한 부재(408)를 수용하기 위한 관통 보어를 포함할 수 있는 캡(144)을 포함할 수 있거나, 또는 대안적으로 캡(144)은 안내 도관(400)이 슬리브(110)로부터 제거될 때 단부 부분(140)에 있는 개구를 덮을 수 있다.1 and 1A, the targeting assembly 50 can include a sleeve assembly 100 supported by a sleeve mount 136. Assembly 50 may also include cradle assembly 60. Cradle assembly 60 may provide support for a biopsy device having an external biopsy needle and an internal cutter. The assembly 60 also supports the sleeve mount 136 as for movement along the direction (z direction) in which the biopsy tool needle and sleeve 110 are directed into the tissue indicated by arrow A in FIG. 1. can do. Sleeve assembly 100 may include an extended distal end portion 140 that may be releasably latched to the sleeve mount. End portion 140 may include one or more internal seals to provide a seal around elongate member 408 when elongate member 408 is inserted into sleeve assembly 100. The assembly may also include a cap 144, which may include a through bore for receiving the member 408, or alternatively the cap 144 may have the guide conduit 400 removed from the sleeve 110. When the opening in the end portion 140 may be covered.

도시된 실시예에서, 슬리브 조립체(100)는 개방 원위 단부(114)와 측부 조직 수용 포트(116)를 가지는 슬리브(110)를 포함한다. 대안적으로, 슬리브는 폐쇄 원위 단부를 가질 수 있거나, 또는 측부 구멍(116)이 없이 개방 원위 단부를 가질 수 있다. 슬리브(110)는 임의의 적절한 금속 또는 비금속 물질로 형성될 수 있다. 한 실시예에서, 슬리브(110)는 생체친화 의료 등급 플라스틱으로 형성된다. In the illustrated embodiment, the sleeve assembly 100 includes a sleeve 110 having an open distal end 114 and a side tissue receiving port 116. Alternatively, the sleeve can have a closed distal end or can have an open distal end without side holes 116. Sleeve 110 may be formed of any suitable metal or nonmetallic material. In one embodiment, the sleeve 110 is formed of biocompatible medical grade plastic.

도시된 동위체 안내 도관(400)은 플런저(402)와, 중공 또는 실질적으로 실축 막대의 형태로 할 수 있는 세장형 부재(408)를 포함할 수 있다. 안내 도관(400)은 부재(408)의 원위 단부에 배치된 조직 천공 원위 팁(410)을 추가로 포함할 수 있다. 부재(408)가 조직 천공 원위 팁(410)을 포함하는 이러한 실시예에서, 비교적 단단한 세장형 부재(408)를 가지는 것이 유익할 수 있다. 이러한 배경에서 '비교적 단단한'이란 안내 도관(400)의 팁(410)이 대체로 직선 경로로 슬리브(110) 내로 삽입되고 팁(410)이 안내 도관(400)을 파손, 조임, 또는 그 밖의 과잉으로 변형시킴이 없이 조직 덩어리 내로 가압 또는 전진될 수 있는 것을 의미한다. 안내 도관(400)은 직접 또는 간접적으로 슬리브 조립체(100)에 안내 도관을 해제 가능하게 고정하기 위한 래치 또는 다른 구조물을 가질 수 있다. The isotope guide conduit 400 shown can include a plunger 402 and an elongate member 408 that can be in the form of a hollow or substantially solid shaft rod. Guided conduit 400 may further include a tissue puncture distal tip 410 disposed at the distal end of member 408. In such embodiments where the member 408 includes a tissue puncture distal tip 410, it may be beneficial to have a relatively rigid elongate member 408. In this context, the term 'relatively rigid' means that the tip 410 of the guiding conduit 400 is inserted into the sleeve 110 in a generally straight path and the tip 410 breaks, tightens, or otherwise excesses the guiding conduit 400. It means that it can be pressed or advanced into the tissue mass without deformation. Guide conduit 400 may have a latch or other structure for releasably securing the guide conduit to sleeve assembly 100 directly or indirectly.

안내 도관(400)은 임의의 적절한 금속 또는 비금속 물질로 형성될 수 있으며, 한 실시예에서 조직 내로 팁(410)을 전진시키도록 충분한 압축 견고성 및 강도의 비교적 강성인 의료 등급의 생체친화 플라스틱으로 형성될 수 있다. 안내 도관은 세장형 부재(408)가 슬리브(110) 내로 완전히 삽입될 때, 도 1a에 도시된 바와 같이, 원위 팁(410)이 슬리브(110)의 원위 개구(114)를 통해 연장하고 동위체 부분(420)이 측부 조직 수용 포트(116)와 대체로 정렬되도록 크기화 및 형상화될 수 있다. 안내 도관(400)은 일회용일 수 있거나, 또는 반복 사용하는데 적합할 수 있다.Guide conduit 400 may be formed of any suitable metal or nonmetallic material, and in one embodiment may be formed of a relatively rigid medical grade biocompatible plastic of sufficient compression firmness and strength to advance tip 410 into tissue. Can be. The guiding conduit is defined as the distal tip 410 extends through the distal opening 114 of the sleeve 110 and the isotope portion when the elongate member 408 is fully inserted into the sleeve 110. 420 may be sized and shaped to generally align with lateral tissue receiving port 116. Intraocular conduit 400 may be disposable or may be suitable for repeated use.

동위체 부분(420)은 PET 및/또는 BSGI 중 하나 하에서 보일 수 있는 하나 이상의 동위체들을 포함하며, 하나 이상의 동위체를 덮기 위한 하나 이상의 바인더 물질 또는 캡슐화 코팅과 같은 다른 물질을 부가적으로 포함할 수 있다. 동위체 부분(420)은 액체, 고체, 가스, 또는 그 조합을 포함할 수 있다. 동위체 부분은 부재(408) 내로 몰딩되는 것과 같이, 또는 부재(408) 내의 캐비티 내에 배치되는 것과 같이 세장형 부재(408) 내에 배치될 수 있다. Isotope portion 420 includes one or more isotopes that may be visible under one of PET and / or BSGI, and may additionally include one or more binder materials or other materials, such as encapsulation coatings, to cover one or more isotopes. Isotope portion 420 may comprise a liquid, a solid, a gas, or a combination thereof. The isotope portion may be disposed within the elongate member 408, such as molded into the member 408, or such as disposed within a cavity within the member 408.

도 1 및 도 1a에 도시된 슬리브(110)는 개방 원위 단부(114)에 가까이 배치된 조직 수용 측부 개구(116)를 가진다. 개구(116)는 생체 검사 바늘에 있는 횡방향(측부) 개구와 일치할 수 있으며, 조직은 바늘을 통해 수용된다. 동위체 부분(420)이 슬리브(110)에 위치된 후에, 동위체(420)를 구비한 슬리브는 조직 덩어리와 함께 위치되고, 조직 덩어리에 대한 측부 개구(116)의 위치를 결정하도록 PET 및/또는 BSGI를 사용하여 영상화될 수 있다.The sleeve 110 shown in FIGS. 1 and 1A has a tissue receiving side opening 116 disposed close to the open distal end 114. The opening 116 may coincide with the lateral (lateral) opening in the biopsy needle, and tissue is received through the needle. After the isotope portion 420 is positioned in the sleeve 110, the sleeve with the isotope 420 is positioned with the tissue mass and the PET and / or BSGI to determine the position of the side opening 116 relative to the tissue mass. Can be imaged using.

안내 도관(400)은 그런 다음 슬리브(110)로부터 제거될 수 있으며, 생체 검사 장치 바늘은 바늘 측부 개구가 측부 개구(116)와 실질적으로 정렬되도록 슬리브 내로 삽입될 수 있다. 생체 검사 프로브 내의 중공 커터는 그런 다음 슬리브(110)에 있는 측부 개구(116)와 생체 검사 장치에 있는 측부 개구를 통해 탈수되거나 또는 수용된 조직(진공에 의해 흡인되는 것과 같은)을 절단하도록 바늘 내에서 병진되고(translated) 회전될 수 있다. Guide conduit 400 may then be removed from sleeve 110, and the biopsy device needle may be inserted into the sleeve such that the needle side opening is substantially aligned with side opening 116. The hollow cutter in the biopsy probe is then in the needle to cut through the side opening 116 in the sleeve 110 and the side opening in the biopsy device or to cut the received tissue (such as aspirated by vacuum). It can be translated and rotated.

도 1의 예에 있는 동위체 안내 도관(400)은 슬리브(110)에 삽입된다. 상기되고 도 1 및 도 1a에 도시된 안내 도관(400)은 슬리브(110)가 조직 내로 삽입되는 동안 밀폐구로서 수행할 수 있다. 대안적으로, 별도의 밀폐구가 제공되어 조직 내로 슬리브와 함께 삽입될 수 있으며, 밀폐구는 그런 다음 슬리브가 영상화될 조직에 있는 동안 슬리브로부터 제거되고, 안내 도관(400)은 슬리브가 조직에 있는 동안 동위체 부분(420)이 측부 개구(116)와 실질적으로 정렬되도록 슬리브(110) 내로 삽입될 수 있다. 여전히 또 다른 실시예에서, 동위체 안내 도관(400)은 그 밖의 별도의 밀폐구 내로 삽입될 수 있다. The isotope guide conduit 400 in the example of FIG. 1 is inserted into the sleeve 110. The guide conduit 400 described above and shown in FIGS. 1 and 1A may perform as a closure while the sleeve 110 is inserted into tissue. Alternatively, a separate closure may be provided and inserted with the sleeve into the tissue, the closure being then removed from the sleeve while the sleeve is in the tissue to be imaged, and the guide conduit 400 is removed while the sleeve is in the tissue. An isotope portion 420 may be inserted into the sleeve 110 to be substantially aligned with the side opening 116. In yet another embodiment, the isotope guide conduit 400 can be inserted into another separate closure.

영상화 양식 하에서 동위체 막대의 특정 부분이 보이는 것을 슬리브가 방지하는 정도 까지, 슬리브에 있는 측부 개구는 윈도우를 제공할 수 있으며, 동위체 막대는 윈도우를 통해 사용시에 영상화 시스템 하에서 보다 용이하게 보여질 수 있다. 그러므로, 이러한 가시성(visibility)은 슬리브의 측부 개구의 위치를 지시하는 것을 도울 수 있으며, 이는 차례로 동위체 막대가 후퇴된 후에 그 바늘이 슬리브 내로 삽입되는 생체 검사 장치에 의해 포획되는 조직의 위치를 지시할 수 있다. 그러므로, 동위체의 위치 및 측부 개구와의 정렬은 조직의 표적화를 제공할 수 있다.To the extent that the sleeve prevents certain portions of the isotope rod from being visible under the imaging modality, the side openings in the sleeve can provide a window, and the isotope rod can be more easily seen under the imaging system when in use through the window. Therefore, this visibility may help to indicate the position of the side opening of the sleeve, which in turn may indicate the position of the tissue captured by the biopsy device where the needle is inserted into the sleeve after the isotope rod is retracted. Can be. Therefore, the position of the isotope and its alignment with the lateral opening can provide targeting of the tissue.

일부 사용시에, 표적 조직의 위치는 사전 결정될 수 있으며, 슬리브는 표적에 도달하도록 삽입될 수 있고, 슬리브(110)와 안내 도관(400)은 측부 개구(116)의 적절한 배치를 확인하도록 PEM 및/또는 BSGI 하에서 보여질 수 있다. 대안적으로, 슬리브의 위치는, 횡방향 개구를 통하여 보이는 동위체 막대에 의해 지시된 바와 같이 측부 개구(116)의 위치와 의심이 가는 병변 모두를 보면서 실시간으로 조정될 수 있다.In some uses, the location of the target tissue may be predetermined, the sleeve may be inserted to reach the target, and the sleeve 110 and guide conduit 400 may be PEM and / or to confirm proper placement of the side openings 116. Or under BSGI. Alternatively, the position of the sleeve can be adjusted in real time while looking at both the position of the side opening 116 and the suspected lesion as indicated by the isotope rods seen through the lateral opening.

도 1 및 도 1a에 도시된 장치를 사용하는 하나의 방법에 따라서, 방법은 PET 및/또는 BSGI 하에서 보이게 되는 특정 조직 덩어리 세포(예를 들어, 암 세포)를 확인 또는 표지를 하는 환자에 대한 기질(composition)을 제공하는 단계, PET 및/또는 BSGI를 사용하여 유방을 영상화하는 단계, 관심이 가는 조직 덩어리의 위치를 결정하는 단계, 동위체 부분(420)을 측부 개구(116)의 실질적으로 정렬하도록 슬리브 조립체(100) 내로 동위체 안내 도관(400)을 삽입하는 단계, 유방 내의 관심이 가는 조직 덩어리의 위치에 기초하여 슬리브 조립체에 대한 삽입 깊이(예를 들어, z 스토퍼)를 설정하는 단계, 원위 팁(410)이 먼저 전진하도록 안내 도관(400)과 함께 슬리브 조립체를 유방 내로 전진시키는 단계, 및 관심이 가는 조직 덩어리에 대한 동위체 부분(420, 그래서 측부 개구(116))을 보거나 또는 영상화하는 단계를 포함할 수 있다.According to one method of using the device shown in FIGS. 1 and 1A, the method is a substrate for a patient identifying or labeling a particular tissue mass cell (eg, cancer cell) that is visible under PET and / or BSGI. providing composition, imaging the breast using PET and / or BSGI, determining the location of the tissue mass of interest, and substantially aligning the isotope portion 420 of the side opening 116 Inserting the isotope guide conduit 400 into the sleeve assembly 100, setting the insertion depth (eg, z stopper) for the sleeve assembly based on the location of the tissue mass of interest in the breast, distal tip Advancing the sleeve assembly with the guiding conduit 400 into the breast so that 410 advances first, and the isotope portion 420, so the side opening 116, for the tissue mass of interest. Viewing or imaging.

도 2, 도 2a, 및 도 2b는 본 발명의 또 다른 실시예를 예시한다. 도 2는 밀폐구 밀봉 캡(510), 밀폐구 조립체(520)의 형태로 하는 동위체 안내 도관, 및 밀봉 조립체(560)를 포함하는 표적화 조립체(500)를 예시한다. 밀폐구 밀봉 캡(510)은 밀폐구 조립체(520)의 밀폐구 허브(522)에 대해 캡(510)을 록킹 및/또는 위치시키는데 적합한 특징부(512)를 가질 수 있다. 2, 2A, and 2B illustrate another embodiment of the present invention. 2 illustrates a targeting assembly 500 that includes a seal seal cap 510, an isotope guide conduit in the form of a seal assembly 520, and a seal assembly 560. The seal sealing cap 510 may have features 512 suitable for locking and / or positioning the cap 510 relative to the seal hub 522 of the seal assembly 520.

밀폐구 조립체(520)는 슬리브 조립체(560)에 대해 밀폐구 허브(522)를 록킹 및/또는 위치시키는데 적합한 특징부(524)를 가지는 밀폐구 허브(522)를 포함할 수 있다. 중공 샤프트일 수 있는 밀폐구 샤프트(526)는 허브(522)로부터 원위 방향으로(distally) 연장하며, 조직 천공 원위 팁(530)을 가질 수 있다. 도시된 밀폐구 샤프트(526)는 오목부, 노치, 또는 캐비티의 형태로 할 수 있는 표면 특징부(528)를 포함하며, 동위체 부분(540)이 특징부에 배치될 수 있다. 도시된 바와 같은 특징부(528)는 팁(530)의 근위 방향으로(proximally) 배치된 오목부(528)와 함께 중공 샤프트(526)의 벽을 통하여 연장하는 오목부를 포함하고, 오목부(528)는 샤프트(526)의 근위 개구(523)로부터 원위 방향으로 연장하는 내강(internal lumen)과 연통할 수 있다. 동위체 부분(540)은 오목부(528)에 배치된 고체, 액체, 및/또는 가스를 포함할 수 있거나, 또는 오목부(528)를 충전 또는 부분적으로 충전하도록 몰딩되거나 또는 형성된 부품일 수 있다.The closure assembly 520 can include a closure hub 522 having features 524 suitable for locking and / or positioning the closure hub 522 relative to the sleeve assembly 560. The closure shaft 526, which may be a hollow shaft, extends distal from the hub 522 and may have a tissue puncture distal tip 530. The illustrated closure shaft 526 includes surface features 528 that may be in the form of recesses, notches, or cavities, and isotope portions 540 may be disposed on the features. Feature 528 as shown includes a recess extending through the wall of hollow shaft 526 with a recess 528 proximally disposed of tip 530, and recess 528. ) May be in communication with an internal lumen extending in the distal direction from the proximal opening 523 of the shaft 526. Isotope portion 540 may comprise a solid, liquid, and / or gas disposed in recess 528, or may be a part molded or formed to fill or partially fill recess 528.

도 2에 도시된 슬리브 조립체(560)는 근위 슬리브 베이스(562), 및 근위 단부(567)를 가지며 베이스(562)로부터 원위 방향으로 연장하는 슬리브(564)를 포함한다. 도시된 슬리브(564)는 근위 단부(567)와 원위 개방 단부(568) 사이에서 연장하는 루멘과 함께, 측부 개구(566)와 원위 개방 단부(568)를 가진다. 슬리브 조립체(560)는 밀폐구 샤프트(526)가 슬리브 조립체(560)로부터 제거될 때 밀봉부를 제공하기 위한 덕빌(duckbill) 밀봉부(570), 밀폐구 샤프트(526)가 슬리브 조립체(560) 내에 배치될 때 샤프트(526) 주위에 밀봉을 제공하기 위한 와이퍼 밀봉부 또는 립(lip) 밀봉부와 같은 밀봉부(572), 및 베이스(562)에 있는 보어 내에서 밀봉부(570, 572)들을 유지하는데 적합한 밀봉부 리테이너(574)를 추가로 포함할 수 있다. Sleeve assembly 560 shown in FIG. 2 includes a proximal sleeve base 562, and a sleeve 564 having a proximal end 567 and extending distal from the base 562. The illustrated sleeve 564 has a side opening 566 and a distal open end 568, with lumens extending between the proximal end 567 and the distal open end 568. Sleeve assembly 560 includes a duckbill seal 570 for providing a seal when the seal shaft 526 is removed from the sleeve assembly 560, and the seal shaft 526 within the sleeve assembly 560. Seals 572, such as wiper seals or lip seals, to provide a seal around shaft 526 when disposed, and seals 570, 572 in a bore in base 562. A seal retainer 574 suitable for holding may further be included.

도 2a는, 밀폐구 샤프트(526, 및 동위체 부분(540))에 있는 오목부(528)가 슬리브에 있는 측벽에 형성된 측부 개구(566)로부터 떨어져 하향 대면하도록, 그리고 동위체(540)가 실질적으로 개구(566)와 정렬하도록(길이 방향으로), 개구(566)와 마주하는 샤프트(526)의 바닥면(527, 도 2a에서 개구(566)를 통해 보이도록 도시된 표면(527))을 구비한 슬리브(564) 내에 배치되는 밀폐구 샤프트(526)를 구비한 밀폐구 조립체(520)의 형태로 하는 동위체 안내 도관을 도시한다.2A shows that the recess 528 in the closure shaft 526 and isotope portion 540 faces downwardly away from the side opening 566 formed in the sidewall in the sleeve, and the isotope 540 is substantially faced. With a bottom surface 527 of the shaft 526 facing the opening 566 (surface 527 shown to be visible through the opening 566 in FIG. 2A) to align with the opening 566 (in the longitudinal direction). An isotope guide conduit is shown in the form of a closure assembly 520 with a closure shaft 526 disposed within one sleeve 564.

밀폐구 샤프트(526)는 슬리브(564) 내로 삽입될 수 있어서, 팁(530)은 슬리브(564)의 원위 개방 단부(530)로부터 연장하고, 동위체(540)는 개구(566)로부터 떨어져서 대면한다. 동위체 부분(540)이 실질적으로 슬리브(564)의 측벽에 형성된 측부 개구(566)와 정렬하지만 이로부터 떨어져 대면하도록 슬리브(564) 내로 샤프트(526)를 삽입하는 것에 의하여, 동위체 부분과의 조직 접촉이 피할 수 있고, 샤프트(526)에 의해 지지되는 동위체 부분(540)과 개구(566) 사이의 추가의 슬리브 또는 보호 커버에 대한 필요성이 방지된다. The closure shaft 526 can be inserted into the sleeve 564, such that the tip 530 extends from the distal open end 530 of the sleeve 564, and the isotope 540 faces away from the opening 566. . Tissue contact with the isotopic portion by inserting the shaft 526 into the sleeve 564 such that the isomeric portion 540 substantially aligns with, but away from, the side opening 566 formed in the sidewall of the sleeve 564. This can be avoided and the need for an additional sleeve or protective cover between the isotope portion 540 and the opening 566 supported by the shaft 526 is avoided.

도 2b는 다수의 관통 개구(582)들을 가지는 그리브 부재(580)에서 지지되는 슬리브 조립체(560)를 구비한 표적화 조립체(500)를 도시한다. 슬리브 조립체(560)는 하나 이상의 개구(582)들에 수용되는 크기 및 형상의 가이드 부재(590)에 있는 개구를 통하여 연장하다. 가이드 부재(590)는 그리드 부재(580)에 대해 동위체 안내 도관/밀폐구 및 슬리브 조립체를 지지한다. 그리드 부재(580)는 유방 압축 부재의 일부분을 제공할 수 있으며 및/또는 환자의 유방에 대해 가동 가능하게 지지될 수 있다. 2B shows the targeting assembly 500 with the sleeve assembly 560 supported in the grease member 580 having a plurality of through openings 582. Sleeve assembly 560 extends through an opening in guide member 590 of size and shape that is received in one or more openings 582. Guide member 590 supports an isotope guide conduit / closer and sleeve assembly relative to grid member 580. Grid member 580 may provide a portion of the breast compression member and / or may be movably supported relative to the breast of the patient.

도 2, 도 2b 및도 2b에 도시된 장치를 사용하는 하나의 방법에서, 환자의 유방은 기준 프레임에 대한 표적화된 조직 병변의 위치(예를 들어 x, y, z 직교좌표와 같은 특별한 좌표)를 결정하도록 PET 및/또는 BSGI를 사용하여 영상화된다. 가이드 부재(590)는 그런 다음 표적화된 조직 병변의 결정된 위치(예를 들어, x, y 좌표)에 기초하여 개구(582)들 중 하나에 배치될 수 있다. 밀폐구 조립체는 동위체 부분(540)이 실질적으로 슬리브 조립체에 있는 측부 개구(566), 그러나 아래로 대면하는 동위체 부분(540)과 실질적으로 정렬되도록, 실질적으로 반대편 개구(566)와 마주하도록 슬리브 조립체 내에 위치될 수 있다. In one method using the device shown in FIGS. 2, 2B and 2B, the patient's breast is positioned of a targeted tissue lesion relative to a frame of reference (e.g., special coordinates such as x, y, z Cartesian coordinates). Is imaged using PET and / or BSGI to determine. The guide member 590 may then be placed in one of the openings 582 based on the determined location (eg, x, y coordinate) of the targeted tissue lesion. The closure assembly is such that the sleeve assembly faces substantially the opposite opening 566 such that the isotope portion 540 is substantially aligned with the side opening 566 in the sleeve assembly, but with the facing body portion 540 facing down. Can be located within.

깊이 링 스토퍼(596, 도 2b)와 같은 z-스토퍼 기구는 유방 내로 측부 개구(566) 및/또는 팁(530)의 삽입 깊이(z 좌표)를 설정하도록 채택될 수 있다. 슬리브와 밀폐구가 유방 내로 삽입됨으로써, 사용자는 실시간으로 유방을 침투함에 따라서 병변 부위에 삽입되는 표적화 세트를 보도록 PET 및/또는 BSGI를 사용할 수 있다. A z-stopper mechanism, such as depth ring stopper 596 (FIG. 2B), can be employed to set the insertion depth (z coordinate) of side opening 566 and / or tip 530 into the breast. By inserting the sleeve and closure into the breast, the user can use PET and / or BSGI to see a targeting set that is inserted into the lesion site as it penetrates the breast in real time.

밀폐구 샤프트(526)의 바닥면(527)과 슬리브(564)는 조합하여 동위체가 유방 조직과 접촉하는 것을 방지하는(예를 들어 살균 이유 때문에) 커버로서 작용할 수 있다. 위치가 확인되면, 밀폐구는 동위체와 함께 제거될 수 있으며, 생체 검사 장치의 바늘은 조직 샘플을 취하도록 슬리브(564) 내로 삽입될 수 있다. The bottom surface 527 of the closure shaft 526 and the sleeve 564 can in combination serve as a cover that prevents the isotope from contacting the breast tissue (eg for sterilization reasons). Once the position is confirmed, the closure can be removed with the isotope and the needle of the biopsy device can be inserted into the sleeve 564 to take a tissue sample.

다른 변형예에서, 슬리브 및/또는 밀폐구는 하나 이상의 동위체 부분(예를 들어, 슬리브 및/또는 밀폐구의 원위 단부 가까이 있는)들을 포함할 수 있다. 이러한 동위체 부분들은 내부(예를 들어, 함침된 것(impregnated) 등) 및/또는 외부(예 를 들어, 코팅 또는 스티커 등) 부분일 수 있다. In other variations, the sleeve and / or closure may comprise one or more isotope portions (eg, near the distal end of the sleeve and / or closure). Such isotope portions can be internal (eg, impregnated, etc.) and / or external (eg, coatings or stickers, etc.).

도 2c는 그리드(580)를 채택하는 또 다른 실시예를 도시한다. 도 2c에서, 도시된 가이드(590)는 그리드(580)에 있는 개구에 삽입된다. 가이드는 가이드(590)를 통하여 연장하도록 보어에 삽입된 생체 검사 바늘(1200)을 수용 및 지지하는 크기 및 형상의 관통 보어를 가진다. 2C illustrates another embodiment employing a grid 580. In FIG. 2C, the illustrated guide 590 is inserted into an opening in the grid 580. The guide has a through bore of size and shape that receives and supports the biopsy needle 1200 inserted into the bore to extend through the guide 590.

도 2c에 도시된 생체 검사 바늘(1200)은 바늘(1200) 내에 배치된 중공 커터(1290)를 드러내도록 부분적으로 절단되고, 커터(1290)는 중공 커터(1290) 내에 배치된 동위체 안내 도관(300)을 드러내도록 부분적으로 절단된다.The biopsy needle 1200 shown in FIG. 2C is partially cut to reveal the hollow cutter 1290 disposed within the needle 1200, and the cutter 1290 is isotope guide conduit 300 disposed within the hollow cutter 1290. Partly cut to reveal).

도시된 바늘(1200)은 조직 천공 원위 팁(1202)과 팁(1202)의 원위 방향으로 배치된 조직 수용 측부 개구(276)를 가진다. 도시된 생체 검사 바늘(1200)은 또한 바늘의 외부면 상의 다수의 깊이(z 방향) 지시 표시(1204)를 가진다. 깊이 지시 표시(1204)는 대체로 바늘의 길이 방향 축을 따라서 등간격으로 이격될 수 있으며, 예를 들어 선, 리브, 만입부, 및/또는 스코어 마크와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 표시는 환자의 유방 내에서 필요한 깊이(z-좌표)에서의 바늘의 위치에 대한 수치 또는 색상 코드 정보를 포함할 수 있다. The needle 1200 shown has a tissue puncture distal tip 1202 and a tissue receiving side opening 276 disposed in the distal direction of the tip 1202. The illustrated biopsy needle 1200 also has a number of depth (z direction) indications 1204 on the outer surface of the needle. Depth indication marks 1204 may generally be spaced at equal intervals along the longitudinal axis of the needle, and may take any suitable form such as, for example, lines, ribs, indentations, and / or score marks. The indication may include numerical or color coded information about the position of the needle at the required depth (z-coordinate) within the patient's breast.

도 2c에서, 도시된 커터(1290)의 원위 커팅 가장자리(1292)는 바늘(1200)의 내강으로부터 측부 개구(1276)를 폐쇄하도록 측부 개구(1276)를 지나 원위 방향으로 전진된다. 하나의 실시예에서, 커터(1290)에 의해 폐쇄된 측부 개구(1276)를 구비한 바늘(1200)은 가이드(590)를 통해 환자의 유방 내로 전진될 수 있다. 동위체 안내 도관(300)은 그런 다음 중공 커터(1290) 내에서 원위 방향으로 전진될 수 있 어서, 안내 도관(1290)의 원위 단부에 결합된 동위체 부분(340)은 바늘(1200)의 측부 개구(1276)와 실질적으로 정렬하여 위치된다. 안내 도관(300)은 중공 커터(1290)를 통과하는 크기 및 형상의 비교적 유연한 또는 비교적 강성의 막대의 형태를 할 수 있다. 동위체 부분(340)은 안내 도관(300, 도 2c에 도시된 바와 같은)의 원위 단부 내에 배치될 수 있거나, 또는 부분(340)은 안내 도관(300)의 원위 단부에 부착될 수 있다.In FIG. 2C, the distal cutting edge 1292 of the cutter 1290 shown is advanced in the distal direction past the side opening 1276 to close the side opening 1276 from the lumen of the needle 1200. In one embodiment, the needle 1200 with the side opening 1276 closed by the cutter 1290 may be advanced through the guide 590 into the patient's breast. The isotope guide conduit 300 may then be advanced distally in the hollow cutter 1290 such that the isotope portion 340 coupled to the distal end of the guide conduit 1290 is a side opening ( 1276). Guide conduit 300 may take the form of a relatively flexible or relatively rigid rod of size and shape passing through hollow cutter 1290. Isotope portion 340 may be disposed within the distal end of guide conduit 300 (as shown in FIG. 2C), or portion 340 may be attached to the distal end of guide conduit 300.

도 2c에 위치된 바와 같은 커터(1290)는 차폐물로서 작용할 수 있거나, 또는 동위체 부분이 환자의 조직과 직접적인 접촉을 차폐 또는 분리할 수 있다. 측부 개구(1276)와 정렬된 동위체 부분(340)의 위치는 관심이 있는 조직 덩어리에 대해 개구(1276)가 정확하게 위치된 것을 입증하도록 PET, PEM, BSGI, 및/또는 임의의 다른 적절한 핵 영상화 처치를 사용하여 영상화될 수 있다. 필요하다면, 개구(1276)의 위치는 선택된 영상화 처치로부터의 영상 정보를 사용하여 실시간으로 관심이 있는 조직에 대하여 변할 수 있다. 개구(1276)가 필요한 위치에 위치되면, 안내 도관과 동위체 부분은 커터로부터 후퇴될 수 있으며, 커터는 개구(1276)에 근접한 위치에 커터 원위 단부(1292)를 위치시키도록 근위 방향으로 후퇴될 수 있다. 진공은 개구(1276) 내로 조직을 흡인하도록 커터 및/또는 별도의 진공 루멘을 통해 제공될 수 있다. 커터는 그런 다음 개구(1276) 내로 흡인된 조직을 절단하도록 원위 방향으로 전진될 수 있다. The cutter 1290, as located in FIG. 2C, may act as a shield, or the isotope portion may shield or isolate direct contact with the patient's tissue. The location of the isotope portion 340 aligned with the side opening 1276 is a PET, PEM, BSGI, and / or any other suitable nuclear imaging procedure to demonstrate that the opening 1276 is correctly positioned with respect to the tissue mass of interest. Can be imaged using. If desired, the position of opening 1276 can be varied relative to the tissue of interest in real time using image information from the selected imaging procedure. Once the opening 1276 is positioned in the required position, the guide conduit and isotope portion may be retracted from the cutter, and the cutter may be retracted in the proximal direction to position the cutter distal end 1292 in a position proximate to the opening 1276. have. Vacuum may be provided through a cutter and / or a separate vacuum lumen to suck tissue into opening 1276. The cutter may then be advanced in the distal direction to cut tissue sucked into the opening 1276.

도 3 및 도 3a는 동위체 안내 도관 조립체(600)가 생체 검사 장치에 대해 동위체를 도입 및/또는 위치시키도록 사용될 수 있는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 동위체 안내 도관 조립체(600)를 도시한다. 도 3에 도시된 안내 도관 조립체(600)는 슬리브(610), 슬리브(610)의 근위 개방 단부(612)에 또는 이에 인접하여 배치된 파지부(620, 파지부는 도 3a에 도시되지 않음), 및 플런저(632)와 막대(634)의 형태를 하는 세장형 안내 도관 부재를 구비하는 안내 도관 부품(630)을 포함한다. 슬리브(610)와 막대(634)는 모두 비교적 유연할 수 있다. 3 and 3A show an isotope guide conduit assembly 600 according to another embodiment of the present invention in which the isotope guide conduit assembly 600 can be used to introduce and / or position the isotope relative to the biopsy device. . The guide conduit assembly 600 shown in FIG. 3 includes a sleeve 610, a grip 620 disposed at or adjacent to the proximal open end 612 of the sleeve 610 (the grip is not shown in FIG. 3A), And a guide conduit component 630 having an elongated guide conduit member in the form of a plunger 632 and a rod 634. Both sleeve 610 and rod 634 can be relatively flexible.

이러한 배경에서 "비교적 유연한"이란 슬리브(610)와 부재(634)가 생체 검사 장치에서의 삽입을 위한 것과 같이 비선형 경로를 따라서 삽입되는 것을 허용하도록 슬리브(610, 또는 슬리브 내에 있는 부재(634))를 파손시킴이 없이 적어도 60°의 각도를 통하여 슬리브(610)와 부재(634)가 탄성적으로 굽혀지거나 또는 탄성적으로 변형될 수 있다는 것을 의미한다. In this context, “relatively flexible” means that the sleeve 610 and the member 634 are to be inserted along a non-linear path, such as for insertion in a biopsy device, the sleeve 610 or the member 634 within the sleeve). It means that the sleeve 610 and the member 634 can be elastically bent or elastically deformed through an angle of at least 60 ° without damaging it.

도 3b는 바늘(1200)의 근위 단부로부터 근위 방향으로 후퇴된 중공 커터(1290)의 원위 커팅 가장자리(1292)와 함께, 생체 검사 바늘(1200)의 근위 단부에서 삽입을 위해 약 60° 내지 90°사이의 각도(A)를 통해 변형된 슬리브(610)를 도시한다. 슬리브(610)는 개방 근위 단부(612)와 폐쇄 원위 단부(614)를 가지는 얇은 벽의 중공 튜브의 형태를 할 수 있다. 도 3a에 도시된 바와 같이, 슬리브(610)는 부재(634)가 슬라이딩 가능하게 삽입되는 내강(618)을 가질 수 있다. 3B shows about 60 ° to 90 ° for insertion at the proximal end of biopsy needle 1200, with distal cutting edge 1292 of hollow cutter 1290 retracted proximally from the proximal end of needle 1200. The deformed sleeve 610 is shown through an angle A in between. Sleeve 610 may be in the form of a thin walled hollow tube having an open proximal end 612 and a closed distal end 614. As shown in FIG. 3A, the sleeve 610 may have a lumen 618 into which the member 634 is slidably inserted.

동위체 부분(640)은 부재(634)의 원위 부분과 작동 가능하게 결합될 수 있다. 예를 들어, 도 3a에서, 동위체 부분(640, 점선으로 도시됨)는 동위체 부분(640) 주위에서 부재(634)를 몰딩하는 것에 의하여 또는 부재(634) 내에서 부분(640)을 캡슐화하는 것에 의해 부재(634) 내에 배치될 수 있다. 도 3a에서, 동위 체 부분(640)은 부재(634)가 슬리브(610)의 내강(618) 내로 완전히 삽입될 때 슬리브(610)의 원위 단부로부터 사전 결정된 거리(D)에 배치된다. 대안적으로, 부분(640)은 부재(634)의 원위 단부에 결합될 수 있거나, 또는 여전히 또 다른 실시예에서, 동위체 부분은 슬리브(610)의 원위 단부로부터 필요한 거리(D)까지 부재(634)에 의해 밀려진다. 여전히 또 다른 실시예에서, 막대(634)는 제거될 수 있으며, 동위체는 슬리브(610)의 단부로부터 사전 결정된 거리에 있는 중공 슬리브(610) 내에 고정되는 것과 같이 슬리브(610) 내에 부착되거나 또는 배치될 수 있다.The isotope portion 640 may be operatively coupled with the distal portion of the member 634. For example, in FIG. 3A, the isotope portion 640 (shown in dashed lines) is used to encapsulate the portion 640 within or within the member 634 by molding the member 634 around the isotope portion 640. By means of a member 634. In FIG. 3A, the isotope portion 640 is disposed at a predetermined distance D from the distal end of the sleeve 610 when the member 634 is fully inserted into the lumen 618 of the sleeve 610. Alternatively, portion 640 may be coupled to the distal end of member 634, or in still another embodiment, the isotope portion may have member 634 up to the required distance D from the distal end of sleeve 610. Pushed by). In yet another embodiment, the rod 634 can be removed and the isotope attached or disposed within the sleeve 610 as fixed in the hollow sleeve 610 at a predetermined distance from the end of the sleeve 610. Can be.

동위체 부분(640)은 부재(634)의 원위 부분의 경도에 기여할 수 있다. 하나의 실시예에서, 부재(634)는 부분(640)의 축선 길이의 적어도 10배의 거리까지 부분(640)으로부터 근위 방향으로 연장하고, 부재(634)는 플런저(632)와 동위체 부분(640) 중간에서 연장하는 근위 부분을 가지며, 근위 부분은, 동위체 부분(640)과 결합되고 동위체 부분을 캡슐화할 수 있는 부재(634)의 원위 부분보다 유연하다. 따라서, 부분(640)이 비교적 짧고 단단한, 비교적 단단한 부품인 경우에, 안내 도관 부재(634)의 비교적 유연한 근위 부분은 부분(640)이 비선형 경로를 따라서 필요한 위치로 전진되는 것을 허용한다. The isotope portion 640 may contribute to the hardness of the distal portion of the member 634. In one embodiment, member 634 extends proximally from portion 640 to a distance of at least 10 times the axial length of portion 640, and member 634 is plunger 632 and isotopic portion 640. ) Having a proximal portion extending in the middle, the proximal portion being more flexible than the distal portion of member 634 that is coupled to the isotope portion 640 and can encapsulate the isotope portion. Thus, where the portion 640 is a relatively short and rigid, relatively rigid component, the relatively flexible proximal portion of the guide conduit member 634 allows the portion 640 to be advanced to the required position along a non-linear path.

슬리브(610)가 생체 검사 바늘과 같은 생체 검사 장치 내로 삽입될 때, 조직 수용 측부 개구와 같이 생체 검사 바늘의 특징부에 대한 동위체 부분의 상대 위치는 예를 들어 생체 검사 바늘의 길이와 거리(D)와 같은 다양한 치수에 기초하여 확립될 수 있다. 동위체는 슬리브(610)의 원위 부분에 위치될 수 있어서, 동위체는 슬리브(610)가 생체 검사 장치 내에서 완전히 전진될 때 조직 수용 측부 개구(표적 설정 슬리브 또는 생체 검사 바늘에 있는)와 정렬된다. PET, PEM, BSGI, 또는 다른 적절한 핵 영상화 방법들을 사용하여, 관심이 가는 병변에 대한 동위체(그래서 조직 수용 측부 개구)의 위치가 확인될 수 있다. When the sleeve 610 is inserted into a biopsy device, such as a biopsy needle, the relative position of the isotope portion with respect to the features of the biopsy needle, such as the tissue receptacle side opening, is for example the length and distance D of the biopsy needle. Can be established based on various dimensions, such as The isotope may be located in the distal portion of the sleeve 610 such that the isotope is aligned with the tissue receiving side opening (in the targeting sleeve or biopsy needle) when the sleeve 610 is fully advanced within the biopsy device. Using PET, PEM, BSGI, or other suitable nuclear imaging methods, the position of the isotope (and thus the tissue receptive side opening) relative to the lesion of interest can be identified.

필요하다면, 안내 도관의 키트가 제공되며, 안내 도관(600)의 적어도 일부는 상이한 특징적 치수(D)를 가지며 및/또는 안내 도관들의 적어도 일부는 슬리브(610) 및/또는 상이한 길이를 구비한 안내 도관 부재를 가진다. 키트는 또한 하나 이상의 슬리브(610), 다수의 부재(634)를 구비할 수 있으며, 하나 이상의 부재(634)들이 부재(634)의 길이를 따라서 상이한 위치에 배치된 동위체 부분(640)을 가지는 경우에, 각각의 부재(634)는 적어도 하나의 슬리브에서 삽입 가능하다. 부재(634)와 동위체 부분(640)은 폐기 가능하거나 또는 재사용 가능하다. 거리(D)는 동위체가 생체 검사 장치 및/또는 표적 슬리브에 있는 조직 수용 측부 개구와 정렬되도록 제공될 수 있다.If desired, a kit of guiding conduits is provided, wherein at least some of the guiding conduits 600 have different characteristic dimensions D and / or at least some of the guiding conduits have a sleeve 610 and / or guiding with different lengths. Has a conduit member. The kit may also have one or more sleeves 610, a plurality of members 634, where the one or more members 634 have an isotope portion 640 disposed at different locations along the length of the member 634. Each member 634 is insertable in at least one sleeve. Member 634 and isotope portion 640 are disposable or reusable. The distance D may be provided such that the isotope is aligned with the tissue receiving side opening in the biopsy device and / or the target sleeve.

하나의 대안에 있어서, 슬리브(610)는 측부 구멍을 또한 포함할 수 있다. 부재(634)는 영상화을 위하여 동위체 부분(640)을 위치시키도록 슬리브(610) 내로 삽입될 수 있다. 부재(634)는 그런 다음 제거될 수 있으며, 하나 이상의 생체 검사 표시기들이 슬리브에 있는 측부 개구를 통해 전개되도록 슬리브를 통해 보내질 수 있다. 생체 검사 표시기들은 단독으로 슬리브를 통해 보내질 수 있거나, 또는 표시기들은 관형 표시기 어플라이어(applier)와 함께 슬리브를 통해 전달될 수 있다. In one alternative, the sleeve 610 may also include side holes. Member 634 may be inserted into sleeve 610 to position isotope portion 640 for imaging. The member 634 can then be removed and sent through the sleeve such that one or more biopsy indicators are deployed through the side openings in the sleeve. The biopsy indicators can be sent alone through the sleeve, or the indicators can be delivered through the sleeve with a tubular indicator applier.

또 다른 실시예에서, 슬리브(610)는 측부 개구를 가질 수 있으며, 슬리브는 생체 검사 바늘의 측부 조직 개구가 슬리브(610)의 측부 개구와 정렬되도록 생체 검사 바늘을 수용하는 크기일 수 있다. 측부 개구가 필요한 위치에 있는 것을 확인하도록 동위체 부분(640)이 슬리브(610)의 측부 개구와 함께 영상화된 후에, 부재(634)는 슬리브(610)로부터 제거될 수 있으며, 생체 검사 바늘은 슬리브(610) 내로 전진될 수 있다. 커터는 슬리브와 생체 검사 바늘에 있는 정렬된 측부 개구들을 통해 수용된 조직을 절단하도록 생체 검사 바늘을 통해 전진될 수 있다. 생체 검사 바늘은 그런 다음 제거될 수 있으며, 하나 이상의 표시기들은 슬리브를 통해 전달될 수 있다. 대안적으로, 생체 검사 바늘은 슬리브에서 적소에 유지될 수 있으며, 커터는 후퇴될 수 있고, 표시기들은 슬리브(610)와 생체 검사 바늘에 있는 정렬된 측부 개구들로 생체 검사 바늘을 통해 전달될 수 있다.In another embodiment, the sleeve 610 may have a side opening, and the sleeve may be sized to receive the biopsy needle such that the side tissue opening of the biopsy needle is aligned with the side opening of the sleeve 610. After the isotope portion 640 is imaged with the side opening of the sleeve 610 to confirm that the side opening is in the required position, the member 634 can be removed from the sleeve 610 and the biopsy needle is removed from the sleeve ( 610 may be advanced. The cutter may be advanced through the biopsy needle to cut the received tissue through aligned side openings in the sleeve and the biopsy needle. The biopsy needle can then be removed and one or more indicators can be delivered through the sleeve. Alternatively, the biopsy needle may be held in place in the sleeve, the cutter may be retracted and the indicators may be delivered through the biopsy needle to aligned side openings in the sleeve 610 and the biopsy needle. have.

또 다른 실시예에서, 동위체는 슬리브(610)의 길이를 따르는 다수의 사전 결정된 위치들에 위치될 수 있다. 예를 들어, 부재(634)는 부재(634)의 길이를 따라서 이격된 외부 리브 또는 융기부들을 포함할 수 있다. 부재(634)가 슬리브(610)로부터 전진 또는 후퇴됨으로써, 슬리브의 근위 단부(612)와 정렬될 때, 리브 또는 융기부들은 상이한 사전 결정된 거리(D)에 대응하게 된다. 대안적으로, 부재(634)는 부재(634)들이 상이한 거리(D)를 제공하도록 슬리브(610) 내에서 삽입 또는 후퇴될 수 있는 사전 결정된 위치를 지시하도록 부재(634)의 길이를 따라서 채색 코딩된 선, 수치 지시기, 또는 다양한 구성 및/또는 폭의 선, 및/또는 다른 지시기들과 같은 표시를 가질 수 있다.In yet another embodiment, the isotope may be located in a number of predetermined locations along the length of the sleeve 610. For example, member 634 may include outer ribs or ridges spaced along the length of member 634. As the member 634 is advanced or retracted from the sleeve 610, the ribs or ridges correspond to different predetermined distances D when aligned with the proximal end 612 of the sleeve. Alternatively, the member 634 is color coded along the length of the member 634 to indicate a predetermined position where the members 634 can be inserted or retracted within the sleeve 610 to provide a different distance D. Indicia, numerical indicators, or lines of various configurations and / or widths, and / or other indicators.

예를 들어, 도 3a에서, 2개의 표시들은 부재(634) 주위에서 연장하는 비교적 가는 선(636A)과 비교적 두꺼운 선(636B)의 형태로 도시된다. 부재(634)가 슬리브(610)로부터 전진 또는 후퇴됨으로써, 슬리브(610)의 단부(612)에 있는 각각의 표시(636A/636B)의 위치는 팁(614)에 대한 동위체(640)의 2개의 상이한 사전 결정된 거리(D)에 대응한다. For example, in FIG. 3A, two marks are shown in the form of a relatively thin line 636A and a relatively thick line 636B extending around the member 634. As the member 634 is advanced or retracted from the sleeve 610, the position of each mark 636A / 636B at the end 612 of the sleeve 610 is determined by the two of the isotopes 640 relative to the tip 614. Corresponds to a different predetermined distance D.

도 4는 파지부(710)와, 세장형 부재(720)의 원위 단부와 작동 가능하게 결합된 동위체 부분을 가지는 세장형 부재(720)를 구비하는 동위체 안내 도관을 포함하는 동위체 안내 도관 장치(700)를 도시한다. 동위체 부분(740)은 접착 결합, 몰딩 또는 체결구에 의한 것을 포함하는 임의의 적절한 결합 방법을 사용하여 부재(720)의 원위 단부에 결합될 수 있다. 대안적으로, 부분(740)은 사전 결정 거리만큼 부재(720)의 원위 단부로부터 이격될 수 있다. 부재(720)는 의료 등급의 생체친화 플라스틱으로 형성된 비교적 유연한 막대 또는 튜브를 포함할 수 있다. 도 4에 있는 안내 도관은 플런저를 요구함이 없이 생체 검사 장치에서 필요한 위치로 영상화 가능한 동위체를 도입하기 위한 단일 부분 장치를 제공한다. 4 is an isotope guide conduit device 700 including an isotope guide conduit having a grip 710 and an elongate member 720 having an isotope portion operatively coupled to the distal end of the elongate member 720. ). Isotope portion 740 may be coupled to the distal end of member 720 using any suitable bonding method, including by adhesive bonding, molding, or fasteners. Alternatively, portion 740 may be spaced apart from the distal end of member 720 by a predetermined distance. Member 720 may include a relatively flexible rod or tube formed of medical grade biocompatible plastic. The guide conduit in FIG. 4 provides a single part device for introducing an imageable isotope to the required position in the biopsy device without requiring a plunger.

여전히 또다른 변형예로서, 안내 도관 장치는 도 4에 도시된 형태의 하나 이상의 유연성 부재(720)들과, 부재(720)의 원위 부분에 해제 가능하게 결합될 수 있는 다수의 팁들을 포함하는 키트를 포함할 수 있다. 상기 키트는 다양한 길이, 지름 및/또는 동위체 조성의 팁을 포함할 수 있다. 여전히 또 다른 실시예에서, 동위체는 유연성 부재(720)의 일부에 부착될 수 있는 스티커 또는 전사(decal)로서 제공될 수 있다. As yet another variation, the guide conduit device includes a kit comprising one or more flexible members 720 of the type shown in FIG. 4 and a plurality of tips releasably coupled to the distal portion of the member 720. It may include. The kit may include tips of various lengths, diameters and / or isotopic compositions. In yet another embodiment, the isotope can be provided as a sticker or decal that can be attached to a portion of the flexible member 720.

도 5는 하우징(1100), 하우징으로부터 원위 방향으로 연장하는 생체 검사 바 늘(1200), 및 하우징(1100)의 근위 단부에 배치된 조직 샘플 용기(1400)를 포함하는 포괄적인 생체 검사 장치(1000)를 도시한다. 도시된 생체 검사 바늘(1200)은 측부 조직 수용 구멍(1216)과 원위 천공 팁을 가진다. 도 1 내지 도 4에 도시되 하나 이상의 부품들을 가지는 안내 도관 장치 중 하나와 같은 동위체 안내 도관은 생체 검사 장치의 중공 커터와 통하는 조직 샘플 구획(1400)에 있는 근위 개구와 같은 생체 검사 장치(100)의 근위 단부 내로 삽입된다. 5 illustrates a comprehensive biopsy device 1000 that includes a housing 1100, a biopsy needle 1200 extending distal from the housing, and a tissue sample container 1400 disposed at the proximal end of the housing 1100. ). The illustrated biopsy needle 1200 has a lateral tissue receiving hole 1216 and a distal puncture tip. An isotope guide conduit, such as one of the guide conduit devices having one or more components shown in FIGS. 1-4, may be a biopsy device 100 such as a proximal opening in a tissue sample compartment 1400 that communicates with a hollow cutter of a biopsy device. Is inserted into its proximal end.

도 5에서, 안내 도관은 구획(1400)에 근접하여 배치된 플런저(1502)로부터 도 5에 있는 조직 수용 측부 개구와 정렬되어 개구를 통해 보이는 안내 도관의 원위 부분(1530)으로 생체 검사 장치(1000)의 전체 길이를 실질적으로 연장시키도록 충분한 길이를 구비한다. 원위 부분(1530)은 동위체 부분을 운반 또는 봉입할 수 있거나, 또는 대안적으로 원위 부분(1530)은 동위체 부분일 수 있다. In FIG. 5, the guiding conduit is from the plunger 1502 disposed proximate to the compartment 1400 from the plunger 1502 to the distal portion 1530 of the guiding conduit aligned through the opening and aligned with the tissue receiving side opening in FIG. 5. Sufficient length to substantially extend the entire length of the < RTI ID = 0.0 > Distal portion 1530 may carry or enclose an isotope portion, or alternatively, distal portion 1530 may be an isotope portion.

생체 검사 장치가 생체 검사 바늘(1200) 내에서 병진 및 회전하는 중공의 내부 커터를 포함하는 이러한 실시예에서, 동위체 안내 도관과 동위체 부분은 중공의 내부 커터를 통과하는 크기 및 형상일 수 있다. 생체 검사 장치는 내부 커터의 중공 루멘과 통하는 근위 개구를 포함할 수 있다. 커터는 바늘에 있는 측부 개구를 폐쇄하도록 원위 방향으로 전진될 수 있어서, 커터의 원위 부분은 바늘(1200)의 원위 부분에 배치된다. In this embodiment where the biopsy device includes a hollow inner cutter that translates and rotates within the biopsy needle 1200, the isotope guide conduit and the isotope portion may be sized and shaped to pass through the hollow inner cutter. The biopsy device may include a proximal opening in communication with the hollow lumen of the inner cutter. The cutter may be advanced in the distal direction to close the side opening in the needle, such that the distal portion of the cutter is disposed at the distal portion of the needle 1200.

동위체 부분은 그런 다음 동위체가 바늘에 있는 측부 개구와 정렬되지만 커터에 의해 바늘에 있는 측부 개구로부터 이격되도록 중공 커터를 통해 전진될 수 있다. 이러한 배열은 생체 검사 바늘에 있는 측부 개구에 인접한 조직과 동위체 부 분 사이의 직접적인 접촉을 커터가 방지하는 이점을 가진다. 도 5a는 커터의 상부 측벽이 측부 개구(1276)를 폐쇄하도록, 생체 검사 바늘(1200) 내에서 측부 개구(1276)의 원위 단부 너머로 원위 방향으로 전진되는 원위 개방 커팅 가장자리(1292)를 가지는 중공 커터(1290)를 도시한다. 도 5a는 또한 중공 커터 내로 전진되어 측부 개구(1276)와 커터 내에서 정렬된 동위체 부분(1530)을 도시한다. 동위체가 측부 개구(1276)의 위치를 확인하도록 영상화되면, 동위체는 커터를 통해 근위 방향으로 후퇴될 수 있고, 커터는 측부 개구(1276)를 개방하도록 근위 방향으로 후퇴될 수 있으며, 조직은 개구(1276)를 통해 흡인될 수 있으며(예를 들어, 진공에 의해), 커터는 커팅 가장자리(1292)로 조직을 절단하도록 원위 방향으로 전진될 수 있다. 대안적으로, 커터는 생체 검사 바늘 개구의 근위 방향으로 후퇴될 수 있으며, 동위체는 생체 검사 바늘을 통해 전진될 수 있으며, 실질적으로 생체 검사 바늘(1200)에 있는 조직 수용 측부 개구와 정렬될 수 있다.The isotope portion can then be advanced through the hollow cutter such that the isotope is aligned with the side opening in the needle but spaced apart from the side opening in the needle by the cutter. This arrangement has the advantage that the cutter prevents direct contact between tissue and isotope portions adjacent to the side openings in the biopsy needle. 5A illustrates a hollow cutter with distal open cutting edge 1292 advanced distally over the distal end of side opening 1276 in biopsy needle 1200 such that the top sidewall of the cutter closes side opening 1276. 1290 is shown. 5A also shows an isotope portion 1530 advanced into the hollow cutter and aligned within the cutter with side opening 1276. Once the isotope is imaged to confirm the position of the side opening 1276, the isotope may be retracted in the proximal direction through the cutter, the cutter may be retracted in the proximal direction to open the side opening 1276, and the tissue may be retracted into the opening ( 1276 may be aspirated (eg, by vacuum), and the cutter may be advanced in the distal direction to cut tissue to the cutting edge 1292. Alternatively, the cutter may be retracted in the proximal direction of the biopsy needle opening, and the isotope may be advanced through the biopsy needle and substantially aligned with the tissue receiving side opening in the biopsy needle 1200. .

동위체는 유방 내로 바늘(1200)의 삽입에 앞서 생체 검사 바늘(1200)에 위치될 수 있다. 일반적으로, 바늘(1200)이 유방에 삽입될 때 폐쇄 또는 적어도 실질적으로 폐쇄된 조직 수용 측부 개구(1276)를 가지는 것이 필요하다. 개구(1276)는 개구(1276)를 폐쇄하도록 커터를 전진시키는 것에 의해 폐쇄될 수 있거나, 또는 대안적으로, 동위체 부분과 안내 도관 부재는 개구(1276)를 폐쇄하도록 커터를 통해 전진될 수 있거나(동위체 부분과 안내 도관 부재가 중공의 내부 커터의 내측을 아래로 끼워 맞추는 크기 및 형상인 경우에), 또는 중공의 내부 커터는 후퇴될 수 있으며, 동위체 부분과 안내 도관은 개구(1276)를 폐쇄하도록 전진될 수 있다. 예를 들 어, 도 5에서, 도시된 동위체 안내 도관의 원위 부분(1530)은 개구(1276)를 폐쇄한다. 바늘 내에 배치된 동위체를 구비한 바늘(1200)은 PET 또는 BSGI에 의한 것과 같이 영상화될 수 있다. 그런 다음, 동위체와 안내 도관은 바늘(1200)로부터 제거될 수 있으며, 내부 중공 커터는 개구(1276)에 수용된 조직을 절단하도록 전진될 수 있다.The isotope may be positioned at the biopsy needle 1200 prior to insertion of the needle 1200 into the breast. In general, it is necessary to have the tissue receiving side opening 1276 closed or at least substantially closed when the needle 1200 is inserted into the breast. The opening 1276 may be closed by advancing the cutter to close the opening 1276, or alternatively, the isotope portion and the guide conduit member may be advanced through the cutter to close the opening 1276 ( The isotope portion and the guide conduit member are sized and shaped to fit the inside of the hollow inner cutter down), or the hollow inner cutter may be retracted, and the isotope portion and the guide conduit may be closed to close the opening 1276. Can be advanced. For example, in FIG. 5, the distal portion 1530 of the isotope guide conduit shown closes the opening 1276. Needle 1200 with isotopes disposed within the needle may be imaged, such as by PET or BSGI. The isotope and guide conduit can then be removed from the needle 1200 and the inner hollow cutter can be advanced to cut the tissue contained in the opening 1276.

일부 변형예에서, 막대가 횡방향 개구를 통해 조직을 건드리는 것을 방지하도록 동위체 막대의 적어도 일부분이 덮여지는 것을 허용하는 가동성 슬리브 또는 다른 부품이 바늘(1200) 주위에 제공된다. 대안적으로, 바늘 내에 있는 커터는 상기된 바와 같이 동위체 막대를 위한 일정 정도의 커버를 제공할 수 있다. 부재는 동위체를 도입하도록(예를 들어 운반 또는 미는 것에 의해) 사용될 수 있으며, 부재는 외부 바늘 내에 배치된 중공의 관형 커터의 내경 내에 끼워 맞추어지도록 구성된다. 커터는 바늘이 조직 내로 삽입됨으로써 원위 방향으로 전진될 수 있으며(예를 들어, 횡방향 개구를 "폐쇄시키도록"), 커터는 바늘이 조직에 배치될 때 동위체 막대를 "드러내도록" 적어도 부분적으로 후퇴될 수 있다.In some variations, a movable sleeve or other component is provided around the needle 1200 that allows at least a portion of the isotope rod to be covered to prevent the rod from touching the tissue through the lateral opening. Alternatively, the cutter in the needle may provide some degree of cover for the isotope rod as described above. The member can be used to introduce (eg by conveying or pushing) an isotope and the member is configured to fit within the inner diameter of the hollow tubular cutter disposed in the outer needle. The cutter may be advanced in the distal direction by inserting the needle into the tissue (eg, to "close" the transverse opening) and the cutter at least partially to "draw" the isotope rod when the needle is placed in the tissue. Can be retracted.

도 6a 및 도 6b는 PET 및/또는 BSGI 하에서 조직 수용 개구의 영상화을 제공하도록 생체 검사 바늘에 제공될 수 있는 변형예를 도시한다. 도 6a는 바늘(1400)의 평면도이며, 도 6b는 도 6a의 선 6-6을 따라서 취한 개략 단면도이다. 6A and 6B show variations that may be provided to a biopsy needle to provide imaging of tissue receiving apertures under PET and / or BSGI. 6A is a plan view of needle 1400, and FIG. 6B is a schematic cross-sectional view taken along line 6-6 of FIG. 6A.

도 6a 및 도 6b의 생체 검사 바늘(1400)은 조직 천공 폐쇄 단부(1423), 측부(횡방향) 개구(1416), 개구(1416) 밑에 배치된 절취된 진공 벽(1434)을 가진다. 진공 벽(1434)은 진공 통로(1438)를 통하여 제공된 진공을 연통시키기 위한 다수의 관통 개구(1436)들을 가진다. 진공 통로(1438)는 내부 중공 커터(1600) 밑에 배치된다. 커터(1600)는 원위 개방 커팅 단부(1610)를 가지며, 커터(1600)는 바늘(1400)의 커터 루멘 내에서 병진 및 회전 가능하다. The biopsy needle 1400 of FIGS. 6A and 6B has a tissue puncture closed end 1423, a side (lateral) opening 1416, and a cut vacuum wall 1434 disposed below the opening 1416. The vacuum wall 1434 has a plurality of through openings 1434 for communicating a vacuum provided through the vacuum passage 1438. The vacuum passage 1438 is disposed below the inner hollow cutter 1600. The cutter 1600 has a distal open cutting end 1610, and the cutter 1600 is translatable and rotatable within the cutter lumen of the needle 1400.

도면에 도시된 바와 같이, PET 및/또는 BSGI 하에서 영상화 가능한 동위체는 진공 벽(1434) 상에 배치될 수 있다. 따라서, 개구(1416)는 PET 및/또는 BSGI 하에서 비교적 보다 잘 보이게 된다. 벽(1434)이 이 예에서의 바늘의 길이의 단지 부분을 연장하는 것으로 도시되었지만, 다른 변형예들은 바늘의 전체 길이를 연장하는 벽을 가질 수 있다.As shown in the figure, isotopes imageable under PET and / or BSGI may be disposed on vacuum wall 1434. Thus, opening 1416 becomes relatively better visible under PET and / or BSGI. Although wall 1434 is shown as extending only a portion of the length of the needle in this example, other variations may have a wall extending the entire length of the needle.

예를 들어, 벽(1434)은 동위체가 코팅 또는 함침될 수 있다. 따라서, 커터(1600)가 근위 방향으로 후퇴되는 것과 같이, 벽이 바늘의 횡방향 개구를 통해 "드러날" 때, 벽은 PEM 및/또는 BSGI 영상화을 통해 보일 수 있다. 바늘 내에 있는 벽 상에 또는 벽에 있는 것은 동위체가 조직(예를 들어, 커터에 의해 절단되지 않는 조직)과 직접적인 접촉하는 것을 방지할 수 있다. 일부 적용에 있어서, 동위체는 커터가 원위 방향으로 병진될지라도(예를 들어, 벽이 영상화 기술을 사용하여 커터를 통해 "보이게 될" 수 있다), PEM 및/또는 BSGI를 통해 영상화 가능할 수 있다.For example, wall 1434 may be coated or impregnated with an isotope. Thus, as the cutter 1600 is retracted in the proximal direction, when the wall "draws" through the lateral opening of the needle, the wall may be visible through PEM and / or BSGI imaging. Being on or on the wall in the needle may prevent the isotope from making direct contact with the tissue (eg, tissue not cut by the cutter). In some applications, the isotope may be imageable via PEM and / or BSGI, even if the cutter is translated in the distal direction (eg, a wall may be “visible” through the cutter using imaging techniques).

도 7은 원위 천공 팁(1810)과 측부 개구(1800)를 가지는 생체 검사 바늘(1800)을 포함하는 생체 검사 장치(1600)를 도시한다. 도 7의 실시예에서, PEM 및/또는 BSGI 하에서 보일 수 있는 동위체는 개구(1816)의 주변의 적어도 일부분과 결합된다. 도 7에서, 도시된 동위체는 PEM 및/또는 BSGI 하에서 개구(1816)의 주변 의 영상화을 제공하도록 개구(1816)를 실질적으로 둘러싸는 전사(1840)의 형태를 한다. 7 shows a biopsy device 1600 that includes a biopsy needle 1800 having a distal puncture tip 1810 and a side opening 1800. In the embodiment of FIG. 7, isotopes that can be seen under the PEM and / or BSGI are associated with at least a portion of the perimeter of the opening 1816. In FIG. 7, the depicted isotopes are in the form of a transfer 1840 substantially surrounding the opening 1816 to provide imaging of the periphery of the opening 1816 under PEM and / or BSGI.

동위체를 포함하는 전사는 바늘이 제조될 때에 대비되는 바와 같이 생체 검사 처치 바로 전에 바늘에 적용될 수 있다. 생체 검사 처치가 완료된 후에, 스티커는 바늘로부터 제거되어 적절하게 배치될 수 있다. 전사(1840)는 습기에 대해 실질적으로 불침투성인 코팅 또는 막 층과 같은 제 1 외부층, 및 영상화에 사용되는 동위체를 포함하는 제 2 내부 층을 포함할 수 있다. 외부 층은 조직과의 동위체의 접촉을 방지하도록 채택될 수 있다. 대안적으로, 측부 개구의 주변은 동위체가 함침될 수 있거나, 또는 동위체가 개구의 주변 주위의 코팅으로서 제공될 수 있다.Transcription containing isotopes can be applied to the needle just before the biopsy procedure, as opposed to when the needle is made. After the biopsy procedure is complete, the sticker can be removed from the needle and placed appropriately. The transfer 1840 may include a first inner layer, such as a coating or membrane layer that is substantially impermeable to moisture, and a second inner layer comprising an isotope used for imaging. The outer layer can be adapted to prevent contact of the isotope with the tissue. Alternatively, the perimeter of the side opening may be impregnated with an isotope, or the isotope may be provided as a coating around the perimeter of the opening.

본 예의 동위체 스티커가 횡방향 개구의 전체 주변 주위로 연장하는 것으로서 도 7에 도시되었지만, 동위체 스티커(또는 다른 형태의 동위체 표시)가 횡방향 개구의 전체 주변 주위로 연장할 필요가 없다는 것을 예측할 것이다. 예를 들어, 일부 형태에서, 단지 원위 및 근위 가장자리 만이 표시된다. 어떠한 경우에도, 본 예의 동위체 스티커가 PEM 및/또는 BSGI 영상화 하에서 눈에 띄는 프로브 바늘의 횡방향 개구를 만들 수 있으며, 이는 실시간 표적화 및/또는 상기된 바와 같은 적절한 바늘 위치의 구성을 용이하게 할 수 있다는 것을 예측할 것이다. Although the isotope sticker of this example is shown in FIG. 7 as extending around the entire perimeter of the transverse opening, it will be appreciated that the isotope sticker (or other form of isotope marking) need not extend around the entire perimeter of the transverse opening. For example, in some forms, only distal and proximal edges are displayed. In any case, the isotope stickers of this example can make the transverse openings of the probe needles prominent under PEM and / or BSGI imaging, which can facilitate real time targeting and / or construction of appropriate needle positions as described above. Will predict.

도 8은 파지부(2020)와, 파지부(2020)로부터 원위 방향으로 연장하는 세장형 부재(2010)를 포함하는 동위체 안내 도관 장치(2000)의 사시도를 도시한다. 세장형 부재는 유연성 막대 또는 튜브일 수 있거나, 또는 대안적으로, 세장형 부재(2010)는 비교적 강성인 막대 또는 튜브의 형태를 할 수 있다. 동위체 부분(2040)은 부 재(2010)의 원위 단부(2012)로부터 사전 결정된 이격 관계에서와 같이 부재(2010)의 외부면에 배치될 수 있다. 동위체 부분(2040)은 부재(2010)에 적용된 해제 가능한 전사 또는 코팅의 형태를 할 수 있다. 생체 검사 처치가 완료된 후에, 스티커는 부재(2010)로부터 제거되어 적절하게 배치될 수 있다. FIG. 8 shows a perspective view of an isotope guide conduit device 2000 that includes a gripping portion 2020 and an elongate member 2010 extending distal from the gripping portion 2020. The elongate member may be a flexible rod or tube, or alternatively, the elongate member 2010 may be in the form of a relatively rigid rod or tube. The isotope portion 2040 may be disposed on the outer surface of the member 2010 as in a predetermined separation relationship from the distal end 2012 of the member 2010. The isotope portion 2040 may be in the form of a releasable transfer or coating applied to the member 2010. After the biopsy procedure is completed, the sticker may be removed from the member 2010 and properly placed.

한 실시예에서, 하나 이상의 안내 도관 장치(2000)를 가지는 키트가 제공될 수 있다. 장치(2000)는 장치들의 원위 단부들에 대한 상이한 위치들에 배치된 상이한 길이 및/또는 동위체 부분들을 가지는 세장형 부재를 구비할 수 있다. 동위체 운반 전사는 키트에 제공될 수 있거나, 또는 분리하여 제공될 수 있어서, 세장형 부재 상의 동위체의 위치는 사용 시에 선택될 수 있다. 전사들은 상이한 크기의 동위체 안내 도관 및/또는 생체 검사 장치들을 수용하도록 상이한 길이 및/또는 폭들로 제공될 수 있다. In one embodiment, a kit having one or more guide conduit devices 2000 may be provided. The device 2000 may have an elongate member having different lengths and / or isotope portions disposed at different locations relative to the distal ends of the devices. Isotope transport transcription may be provided in a kit or may be provided separately, such that the position of the isotope on the elongate member may be selected at use. Transcriptions may be provided in different lengths and / or widths to accommodate different sized isotope guide conduits and / or biopsy devices.

일부 특정의 동위체들이 본 명세서에서 언급되었지만, 임의의 다른 적절한 동위체가 사용될 수 있을 뿐만 아니라, 임의의 적절한 동위체들의 조합이 사용될 수 있다는 것을 예측할 것이다. 이러한 대안적인 동위체들은 양전자, 감마 방사선의 방출, 또는 임의의 다른 적절한 형태의 방사선의 방출을 제공할 수 있다. 또한, PEM 및 BSGI가 예시적인 영상화 양식으로서 본 명세서의 많은 예에서 기술되었지만, 그 조합을 포함하는 임의의 다른 적절한 영상화 양식들이 사용될 수 있다는 것을 예측할 것이다. 다시 말하면, 본 명세서에 개시된 장치들은 MRI, x-레이, 환자로부터 방출되는 방사선을 검출하는 양식 등을 포함하지만 이에 한정되지 않는 PEM 및 BSGI와 다른 일부 영상화 양식 또는 양식들이 사용될 수 있는 것을 포함하는 다 양한 세팅으로 사용될 수 있다. 적절한 대안적인 영상화 양식들은 본 발명의 교시의 관점에서 당업자에게 자명하게 된다. 대안적인 영상화 양식들이 사용되는 정도까지, 기술된 장치들은 본 명세서에 기술된 장치에 대한 추가의 변형으로 또는 추가의 변형 없이 이러한 대안적인 영상화 양식과 함께 사용될 수 있다. PEM 또는 BSGI 영상화 또는 임의의 다른 영상화 양식들과 함게 사용하기 위해 본 명세서에 기술된 장치들에 대한 적절현 변형은 본 발명의 교시의 관점에서 당업자에게 자명하게 된다. While some specific isotopes are mentioned herein, it will be appreciated that not only any other suitable isotope can be used, but also any combination of suitable isotopes can be used. Such alternative isotopes can provide for positron, gamma radiation, or any other suitable form of radiation. In addition, although PEM and BSGI have been described in many examples herein as exemplary imaging modalities, it will be appreciated that any other suitable imaging modality may be used, including combinations thereof. In other words, the devices disclosed herein include those in which some imaging modalities or modalities other than PEM and BSGI can be used, including but not limited to MRI, x-rays, modalities for detecting radiation emitted from a patient, and the like. Can be used in a variety of settings. Suitable alternative imaging modalities will be apparent to those skilled in the art in view of the teachings of the present invention. To the extent that alternative imaging modalities are used, the described apparatuses may be used with such alternative imaging modalities, with or without further modifications to the apparatus described herein. Appropriate modifications to the devices described herein for use with PEM or BSGI imaging or any other imaging modality will be apparent to those skilled in the art in view of the teachings of the present invention.

본 발명의 실시예들은 종래의 내시경 검사 및 개방 수술 도구에서의 적용 뿐만 아니라 로봇 도움 수술에서의 적용을 가질 수 있다. Embodiments of the present invention may have applications in robotic assisted surgery as well as applications in conventional endoscopy and open surgical instruments.

본 명세서에 기술된 장치들의 실시예는 단일의 사용 후에 폐기되도록 설계될 수 있거나, 또는 다수회 사용되도록 설계될 수 있다. 어느 하나 또는 두 경우에, 실시예들은 적어도 한번 사용 후에 재사용하도록 재조정될 수 있다. 재조정은 장치의 분해 단계 후에, 특정 부분의 세정 또는 재배치 및 일련의 재조립하는 단계들의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 장치의 실시예들은 분해될 수 있으며, 장치의 임의의 수의 특정 부분 또는 부품들은 임의의 조합으로 선택적으로 재배치 또는 제거될 수 있다. 특정 부품들의 세정 및/또는 배치로, 장치의 실시예들은 수술 처치 바로 전에 재조정 도구에서 또는 수술 팀에 의해 연속적인 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당업자는 장치의 재조정이 다양한 분해, 세정/재배치, 및 재조립을 이용할 수 있다는 것을 예측할 것이다. 이러한 기술 및 결과적인 재조정된 장치의 사용은 모두 본 발명의 범위 내에 있는 것이다.Embodiments of the devices described herein may be designed to be discarded after a single use, or may be designed to be used multiple times. In either or both cases, embodiments may be readjusted for reuse after at least one use. Reconditioning may include any combination of cleaning or repositioning a particular portion and a series of reassembly steps after the disassembly step of the device. In particular, embodiments of the device may be disassembled, and any number of specific parts or parts of the device may be selectively rearranged or removed in any combination. With cleaning and / or placement of certain parts, embodiments of the device may be reassembled for continuous use in a readjustment tool or by a surgical team just prior to surgical intervention. Those skilled in the art will anticipate that recalibration of the device may utilize various disassembly, cleaning / repositioning, and reassembly. The use of these techniques and the resultant readjusted apparatus are all within the scope of the present invention.

단지 예의 방식에 의해, 본 명세서에 기술된 실시예들은 수술 전에 처리될 수 있다. 먼저, 신규의 또는 사용된 도구가 얻어질 수 있으며, 필요하면 세정될 수 있다. 도구는 그런 다음 살균될 수 있다. 하나의 살균 기술에서, 도구는 플라스틱 또는 TYVEK 백과 같은 폐쇄 및 밀봉된 용기에 배치된다. 용기와 도구는 그런 다음 감마 방사선, x-레이, 또는 고에너지 전자와 같은 용기를 침투할 수 있는 방사장에 배치될 수 있다. 방사선은 도구 및 용기에 있는 박테리아를 죽일 수 있다. 살균된 도구는 그런 다음 무균 용기에 저장될 수 있다. 밀봉된 용기는 의료 도구에서 개방될 때까지 도구 무균 상태를 유지할 수 있다. 장치는 또한 베타 또는 감마 방사선, 에틸렌 산화물, 또는 증기를 포함하지만 이에 한정되지 않는 종래에 공지된 임의의 다른 기술을 사용하여 살균될 수 있다.By way of example only, embodiments described herein may be processed prior to surgery. First, a new or used tool can be obtained and cleaned if necessary. The tool can then be sterilized. In one sterilization technique, the tool is placed in a closed and sealed container, such as a plastic or TYVEK bag. The vessel and tool may then be placed in a radiation field that can penetrate the vessel, such as gamma radiation, x-rays, or high energy electrons. Radiation can kill bacteria in tools and containers. The sterilized tool can then be stored in a sterile container. The sealed container can remain aseptic as the tool until it is opened from the medical instrument. The device may also be sterilized using any other technique known in the art, including but not limited to beta or gamma radiation, ethylene oxide, or vapor.

본 발명의 다양한 실시예들이 도시되고 기술되었지만, 본 명세서에 기술된 방법 및 시스템들의 추가의 개조가 본 발명의 범위로부터 벗어남이 없이 당업자에 의한 적절한 변형에 의해 달성될 수 있다. 이러한 잠재적인 변형들 중 몇 개가 기술되었으며, 다른 것들은 당업자에게 자명하게 된다. 예를 들어, 상기된 예, 실시예, 기하학적 형태, 재료, 치수, 비율, 단계 등은 예시적인 것이고 불가피한 것은 아니다. 따라서, 본 발명의 범위는 다음의 청구항들에 의해 고려되어지며, 명세서 및 도면에 기술 및 도시된 상세한 구조 및 작업으로 한정되지 않는 것으로 이해될 것이다.While various embodiments of the invention have been shown and described, further modifications of the methods and systems described herein may be accomplished by appropriate modifications by those skilled in the art without departing from the scope of the invention. Some of these potential variations have been described, and others will be apparent to those skilled in the art. For example, the examples, embodiments, geometric shapes, materials, dimensions, ratios, steps, and the like described above are illustrative and not inevitable. Accordingly, it is to be understood that the scope of the present invention is contemplated by the following claims and is not limited to the detailed structure and operation described and illustrated in the specification and drawings.

도 1은 개방 원위 단부와 측부 구멍을 가지는 슬리브 내로 삽입되는 밀폐구 막대와 같은 비교적 강성인 부재로서, 슬리브 내로 삽입될 때 슬리브에 있는 측부 구멍과 대체로 정렬되는 동위체 부분을 가지는 비교적 강성인 막대를 구비하는 동위체 안내 도관을 예시하는 예시적인 생체 검사 표적화 조립체의 사시도.1 is a relatively rigid member, such as a closure rod inserted into a sleeve having an open distal end and a side hole, an isotope having a relatively rigid rod having an isotope portion generally aligned with the side hole in the sleeve when inserted into the sleeve. A perspective view of an exemplary biopsy targeting assembly illustrating the guiding conduit.

도 1a는 동위체 부분(점선으로 도시됨)이 슬리브에 있는 측부 구멍과 정렬되도록 슬리브에 위치된 도 1의 비교적 강성인 부재를 도시한 도면.1A shows the relatively rigid member of FIG. 1 positioned in the sleeve such that the isotope portion (shown in dashed lines) is aligned with the side holes in the sleeve.

도 2는 표적화 조립체의 대안 적인 실시예의 분해도.2 is an exploded view of an alternative embodiment of the targeting assembly.

도 2a는 도 2의 표적화 조립체의 동위체 안내 도관을 도시한 도면.FIG. 2A shows an isotope guide conduit of the targeting assembly of FIG. 2. FIG.

도 2b는 표적화 조립체의 근위 부분이 위치 선정 그리드의 일측부에 배치되고, 동위체 부분을 포함하는 표적화 조립체의 원위 부분이 위치 선정 그리드의 다른 측부 상에 배치되도록, 위치 선정 그리드에 있는 다수의 개구들 중 하나에 삽입되는 가이드 구조물에 위치된 도 2의 표적화 조립체를 도시한 도면.2B illustrates a plurality of openings in the positioning grid such that the proximal portion of the targeting assembly is disposed on one side of the positioning grid and the distal portion of the targeting assembly comprising the isotope portion is disposed on the other side of the positioning grid. 2 shows the targeting assembly of FIG. 2 positioned in a guide structure inserted into one of the two.

도 2c는 생체 검사 바늘은 위치 선정 그리드에 삽입된 가이드 구조물을 통해 연장하고, 중공의 커터가 조직 수용 측부 개구를 폐쇄하도록 바늘에서 원위 방향으로 전진되며, 바늘에 있는 측부 조직 개구와 실질적인 정렬로 동위체를 위치시키도록 커터 내에서 원위 방향으로 전진된 동위체를 안내 도관이 운반하는, 조직 수용 측부 개구를 가지는 생체 검사 바늘을 도시한 도면.2C shows that the biopsy needle extends through a guide structure inserted into the positioning grid, the hollow cutter is advanced distal from the needle to close the tissue receiving side opening, and isotope in substantial alignment with the side tissue opening in the needle 2. A biopsy needle having a tissue receptive side opening, in which a guiding conduit carries an isotope advanced in the distal direction within the cutter so as to position.

도 3은 유연성 생체 검사 표시기 적용에서 사용되는 형태와 같은 비교적 유연한 중공 튜브와, 유연성 중공 튜브에 슬라이딩 가능하게 삽입 가능한 비교적 유 연한 세장형 부재를 포함하는 안내 도관로서, 세장형 부재는 유연성 중공 튜브의 길이를 따라서 사전 결정된 거리에 동위체 부분을 위치시키는 크기 및 형상이며, 생체 검사 장치에 또는 생체 검사 장치를 통해 동위체 부분을 위치시키는데 유용한 안내 도관의 사시도.FIG. 3 is a guide conduit comprising a relatively flexible hollow tube, such as the form used in flexible biopsy indicator applications, and a relatively flexible elongate member slidably insertable into the flexible hollow tube, wherein the elongated member is a member of the flexible hollow tube. A perspective view of a guiding conduit that is sized and shaped to position an isotope portion at a predetermined distance along a length and is useful for positioning the isotope portion in or through a biopsy device.

도 3a는 중공 튜브의 폐쇄된 원위 단부로부터 사전 결정된 거리(D) 이격되어 점섬으로 도시된 안내 도관이 중공 튜브에 위치된 상태를 도시한 도면.FIG. 3A shows a state in which a guiding conduit, shown in dots, spaced a predetermined distance D from the closed distal end of the hollow tube is located in the hollow tube. FIG.

도 3b는 유연성 중공 튜브가 생체 검사 장치에 있는 측부 개구와 실질적으로 정렬하여 동위체를 위치시키도록 비선형인 경로를 따라서 생체 검사 바늘 내로 전진될 수 있도록 각도(A)를 통해 변형되는 비교적 유연한 중공 튜브를 도시한 도면.3B illustrates a relatively flexible hollow tube that is deformed through an angle A such that the flexible hollow tube can be advanced into the biopsy needle along a non-linear path to position the isotope substantially in alignment with the side opening in the biopsy device. Figure shown.

도 4는 유연성 샤프트의 원위 단부에 동위체 부분을 부착하는 것에 의하여 또는 샤프트의 원위 단부 부분에 동위체 부분을 인베딩(inbedding)하는 것에 의한 것과 같이 그 원위 단부에 배치된 동위체 부분을 구비한 대체로 유연한 샤프트를 가지는 안내 도관의 또 다른 실시예의 사시도.4 shows a generally flexible shaft with an isotope portion disposed at its distal end, such as by attaching the isotope portion to the distal end of the flexible shaft or by inbedding the isotope portion at the distal end portion of the shaft. Perspective view of yet another embodiment of a guiding conduit having.

도 5는 안내 도관의 근위 단부가 생체 검사 장치의 근위 단부로부터 근위 방향으로 연장하고, 동위체 부분과 결합된 안내 도관의 원위 단부가 생체 검사 장치의 외부 바늘 내에 배치되도록, 생체 검사 장치를 통해 연장하는 동위체 부분을 포함하는 안내 도관의 사시도.5 extends through the biopsy device such that the proximal end of the guide conduit extends in the proximal direction from the proximal end of the biopsy device and the distal end of the guide conduit associated with the isotope portion is disposed within the outer needle of the biopsy device. Perspective view of a guiding conduit comprising an isotope portion.

도 5a는 바늘에 있는 측부 조직 개구를 폐쇄하도록 생체 검사 바늘과 함께 전진된 중공 커터와, 커터 내로 전진되고 측부 조직 개구와 정렬된 동위체를 도시한 도면. 5A shows a hollow cutter advanced with a biopsy needle to close the lateral tissue opening in the needle, and an isotope advanced into the cutter and aligned with the lateral tissue opening.

도 6a는 동위체를 통합하는 예시적인 생체 검사 바늘의 평면도.6A is a top view of an exemplary biopsy needle incorporating an isotope.

도 6b는 생체 검사 바늘 내에 배치된 중공 커터와 바늘에 있는 측부 조직 수용 개구 밑에 위치된 바늘의 일부분과 결합된 동위체를 도시한 도 6a의 생체 검사 바늘의 측면 측단면도.FIG. 6B is a side cross-sectional side view of the biopsy needle of FIG. 6A showing a hollow cutter disposed within the biopsy needle and an isotope associated with a portion of the needle positioned under the side tissue receiving opening in the needle;

도 7은 생체 검사 바늘의 조직 수용 측부 개구의 적어도 일부분 주위에 배치된 동위체를 통합하는 생체 검사 장치를 도시한 도면.FIG. 7 illustrates a biopsy device incorporating an isotope disposed around at least a portion of the tissue receptive side opening of the biopsy needle.

도 8은 막대의 원위 단부로부터 이격된 관계로 막대 상에 배치된 코팅 또는 전사의 형태를 하는 동위체를 가지는 막대의 형태를 하는 세장형 부재를 가지는 안내 도관의 사시도.8 is a perspective view of a guiding conduit having an elongate member in the form of a rod having an isotope in the form of a coating or transfer disposed on the rod in a spaced apart relationship from the distal end of the rod;

Claims (19)

근위 단부, 원위 단부, 및 상기 원위 단부에 근접하여 배치된 측부 개구를 가지는 슬리브; 및A sleeve having a proximal end, a distal end, and side openings disposed proximate the distal end; And 상기 슬리브에서 전진 가능하고, 적어도 하나의 동위체를 운반하는 세장형 부재를 포함하는 생체 검사 표적화 조립체.A biopsy targeting assembly comprising an elongate member that is advanceable in the sleeve and carries at least one isotope. 제 1 항에 있어서, 상기 슬리브는 원위 개방 단부를 가지며, 상기 세장형 부재는 조직 천공 팁을 가지는 생체 검사 표적화 조립체.The biopsy targeting assembly of claim 1, wherein the sleeve has a distal open end and the elongate member has a tissue puncture tip. 제 1 항에 있어서, 상기 동위체는, 상기 세장형 부재가 상기 슬리브 내에서 전진될 때 상기 동위체가 상기 슬리브에 있는 측부 개구와 실질적으로 정렬되도록, 상기 세장형 부재에 의해 운반되는 생체 검사 표적화 조립체.The biopsy targeting assembly of claim 1, wherein the isotope is carried by the elongate member such that the isotope is substantially aligned with a side opening in the sleeve when the elongate member is advanced within the sleeve. 제 1 항에 있어서, 상기 세장형 부재는 Technicium Isotope T-99 및 포도당 대사 중 적어도 하나를 운반하는 생체 검사 표적화 조립체.The biopsy targeting assembly of claim 1, wherein the elongate member carries at least one of Technicium Isotope T-99 and glucose metabolism. 제 1 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 동위체는 상기 세장형 부재 내에 배치되는 생체 검사 표적화 조립체.The biopsy targeting assembly of claim 1, wherein the at least one isotope is disposed within the elongate member. 가이드 조립체;Guide assembly; 상기 가이드 조립체에 대해 위치 가능한 슬리브 마운트;A sleeve mount positionable with respect to the guide assembly; 상기 슬리브 마운트에 해제 가능하게 지지되는 슬리브; 및A sleeve releasably supported by the sleeve mount; And 상기 슬리브에서 전진 가능하고, 상기 적어도 하나의 동위체를 운반하는 부재를 포함하는 생체 검사 표적화 조립체.A biopsy targeting assembly that is advanceable in the sleeve and includes a member for carrying the at least one isotope. 다수의 개구들을 구비하는 그리드 플레이트;A grid plate having a plurality of openings; 상기 그리드 플레이트 개구들 중 하나에 삽입 가능하고, 적어도 하나의 관통 가이드 통로를 가지는 가이드;A guide insertable into one of said grid plate openings, said guide having at least one through guide passageway; 상기 가이드의 가이드 통로에 삽입 가능한 슬리브; 및A sleeve insertable into the guide passage of the guide; And 상기 슬리브에서 전진 가능하고, 적어도 하나의 동위체를 운반하는 부재를 포함하는 생체 검사 표적화 조립체.A biopsy targeting assembly that is advanceable in the sleeve and includes a member for carrying at least one isotope. 개방 근위 단부를 가지는 비교적 유연한 중공 튜브;A relatively flexible hollow tube having an open proximal end; 상기 튜브에서 전진 가능한 세장형 부재; 및An elongate member advanceable in the tube; And 상기 튜브 내에 배치되는 적어도 하나의 동위체를 포함하는 생체 검사 장치.At least one isotope disposed within the tube. 제 8 항에 있어서, 상기 동위체는 상기 세장형 부재에 의해 운반되는 생체 검사 장치.The biopsy device of claim 8, wherein the isotope is carried by the elongate member. 제 8 항에 있어서, 상기 동위체는 상기 튜브의 원위 단부로부터 이격된 사전 결정된 거리에 배치되는 생체 검사 장치.The biopsy device of claim 8, wherein the isotope is disposed at a predetermined distance spaced from the distal end of the tube. 제 8 항에 있어서, 상기 튜브는 폐쇄 원위 단부를 가지는 생체 검사 장치.The biopsy device of claim 8, wherein the tube has a closed distal end. 제 8 항에 있어서, 상기 세장형 부재는 비금속인 생체 검사 장치.The biopsy device of claim 8, wherein the elongate member is a nonmetal. 제 8 항에 있어서, 상기 동위체는 상기 튜브를 따라서 다수의 사전 결정된 위치에 위치 가능한 생체 검사 장치.The biopsy device of claim 8, wherein the isotope is positionable at a plurality of predetermined locations along the tube. 조직 천공 원위 팁과, 조직 수용 측부 개구를 가지는 외부 생체 검사 바늘;An external biopsy needle having a tissue puncture distal tip and a tissue receiving side opening; 상기 바늘의 적어도 일부분 내에서 병진 가능하고, 상기 조직 수용 측부 개구에 수용된 조직을 절단하기 위한 원위 커팅 가장자리를 가지는 중공의 내부 커터; 및A hollow internal cutter translatable within at least a portion of the needle, the hollow inner cutter having a distal cutting edge for cutting tissue received in the tissue receiving side opening; And 상기 커터와 상기 생체 검사 바늘 중 하나의 일부분에 배치되는 동위체를 포함하는 생체 검사 장치.And a isotope disposed on a portion of one of the cutter and the biopsy needle. 제 14 항에 있어서, 상기 동위체는 상기 조직 수용 측부 개구 밑에서 상기 바늘 내에 배치되는 생체 검사 장치.The biopsy device of claim 14, wherein the isotope is disposed within the needle below the tissue receiving side opening. 제 14 항에 있어서, 상기 동위체는 상기 바늘에 해제 가능하게 배치되는 생체 검사 장치.The biopsy device of claim 14, wherein the isotope is releasably disposed in the needle. 생체 검사 장치의 일부분을 영상화하는 방법으로서, A method of imaging a portion of a biopsy device, 비금속 슬리브에 있는 횡방향 개구와 동위체를 실질적으로 정렬시키도록 상기 슬리브 내에 상기 동위체를 위치시키는 단계; 및Positioning the isotope within the sleeve to substantially align the isotope with the transverse opening in the non-metallic sleeve; And 상기 동위체를 영상화하는 것에 의해 상기 슬리브에 있는 횡방향 개구의 위치를 확인하는 단계를 포함하는, 생체 검사 장치의 일부분의 영상화 방법.Identifying the location of the transverse opening in the sleeve by imaging the isotope. 제 17 항에 있어서, 상기 슬리브 내에 동위체를 위치시키는 단계는 상기 슬리브 내에 상기 동위체를 운반하는 밀폐구를 삽입하는 단계를 포함하는, 생체 검사 장치의 일부분의 영상화 방법.18. The method of claim 17, wherein positioning the isotope in the sleeve comprises inserting a closure carrying the isotope in the sleeve. 조직 천공 팁과 슬리브 내에 있는 적어도 하나의 동위체를 가지는 밀폐구의 상기 팁이 슬리브의 원위 단부를 통하여 연장하고 상기 동위체가 상기 슬리브에 있는 측부 개구와 실질적으로 정렬되도록 상기 밀폐구를 위치시키는 단계;Positioning the closure such that the tip of the closure having a tissue puncture tip and at least one isotope in the sleeve extends through the distal end of the sleeve and the isotope is substantially aligned with the side opening in the sleeve; 조직 덩어리 내로 상기 밀폐구와 상기 슬리브를 전진시키는 단계;Advancing the closure and the sleeve into a tissue mass; PET 및 BSGI 중 적어도 하나를 사용하여 상기 측부 개구와 정렬된 동위체를 영상화하는 단계;Imaging the isotope aligned with the side opening using at least one of PET and BSGI; 상기 슬리브로부터 상기 밀폐구를 제거하는 단계;Removing the closure from the sleeve; 상기 슬리브 내로 커터를 가지는 생체 검사 장치를 삽입하는 단계; 및Inserting a biopsy device having a cutter into the sleeve; And 상기 생체 검사 장치로 조직 샘플을 획득하는 생체 검사 방법.A biopsy method for obtaining a tissue sample with the biopsy device.
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