KR20090018063A - 고정나사부재 및 가변성 새들부재를 이용한 뼈 안정화 시스템용 잠금장치 및 방법 - Google Patents

고정나사부재 및 가변성 새들부재를 이용한 뼈 안정화 시스템용 잠금장치 및 방법 Download PDF

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제프리 디. 무어
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워쏘우 오르쏘페딕 인코포레이티드
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Abstract

본 발명은 뼈 안정화 시스템 내로 안정화 부재를 고정하기 위해 사용되는 가변성 새들을 가진 고정나사(set screw)에 관한 것이다. 상기 뼈 안정화 시스템은 뼈 앵커, 안정화 부재, 연결기구 및 잠금 장치를 포함한다. 상기 잠금 장치는 상기 연결기구를 체결되도록 구성되며, 상기 연결기구는 상기 뼈 앵커에 안정화 부재를 연결하도록 구성된다. 상기 연결기구 내로 나사산으로 체결되도록 구성되는 상기 잠금 장치는 새들부재에 연결되는 고정 나사를 포함한다. 상기 새들부재는 가변성 물질로 제조된다. 상기 잠금 장치는 압착력을 인가하는 방식으로 상기 연결기구 내로 상기 안정화 부재를 마찰에 의해 지지하도록 형성된다.
뼈 안정화 시스템, 가변성 새들, 잠금 장치, 척추, 고정나사부재

Description

고정나사부재 및 가변성 새들부재를 이용한 뼈 안정화 시스템용 잠금장치 및 방법{LOCKING DEVICE AND METHOD, FOR USE IN A BONE STABILIZATION SYSTEM, EMPLOYING A SET SCREW MEMBER AND DEFORMABLE SADDLE MEMBER}
본 발명은 척추 손상 또는 변형을 고정하기 위하여 사용되는 정형외과용 임플란트(orthopaedic implant)에 관한 것으로, 더욱 상세하게는, 제한적이지는 않지만 변형의 교정 및 치료를 위하여 특정 척추 분절 또는 부위들을 고정하기 위한 장치에 관한 것이다.
척추 수술분야에서, (a) 비정상적인 척추 곡률(curvature of the spine)을 교정하기 위하여; (b) 적절한 척추뼈 공간(vertebral spacing)을 유지하고 부러지거나 손상된 척추뼈(vertebrae)에 대한 지지를 제공하기 위하여; 및 (c) 척주(spinal column)의 기타 치료들을 수행하기 위한 다양한 이유로 척추뼈에 임플란트를 배치하는 것이 알려져 있다.
전형적인 척추 임플란트 또는 뼈 안정화 시스템은 지지 및 안정요소로서 로드를 사용한다. 이러한 시스템에서, 일련의 둘 또는 그 이상의 뼈 파스너가 둘 또는 그 이상의 척추뼈에 삽입되어 설치된다. 로드 또는 기타 안정화 장치는 이후 뼈 파스너의 헤드 내에서 또는 부착되어 배치되거나 로드 및 뼈 파스너를 연결하는 연결기구 내로 배치된다. 다수의 이들 구성들은 이후 조여져서 다수의 척주 부위들에 대한 지지 구조물(supporting construct)을 고정시킨다.
정형외과용 임플란트 상태를 개선하기 위하여 이러한 뼈 안정화 시스템의 개선이 요망되고 이루어져야 한다.
<발명의 요약>
뼈 안정화 시스템에서 안정화 부재, 뼈 파스너 및 연결기구를 연결시키면 안정화 부재에 큰 힘이 가해져 수술 후 실패 가능성이 높아진다. 따라서, 뼈 안정화 시스템에서 안정 부재를 고정시키기 위한 가변성 재료를 사용할 필요가 있다. 안정화 부재 및 연결기구 잠금 경계에서의 가변성 재료를 도입시키면 안정화 부재에 실현되는 응력(stresses)을 줄일 것이고, 안정화 부재에 표면 응력 상승(surface stress risers) 발생을 감소시키고 뼈 안정화 시스템 내의 고정화 수준을 개선할 것이다.
최근에는, 뼈 안정화 시스템에 사용되는 많은 잠금기구(locking mechanism)들은, 소정의 임플란트 설계 및 특정 구조물 재료로 인하여 구성들에 가해지는 응력 수준이 높기 때문에 생체 내 수술 후 하중에 구성들 고장을 일으킬 가능성이 높다. 현재 안정화 부재들 제조에 있어서 유사한 굽힘 계수(flexural moduli)를 가지는 탄소 섬유 복합체 고분자들 및 기타 재료들이 개발 중이다. 안정화 부재 및 잠금장치 구성들이 유사하거나 동일한 재료로 제조되면 응력 집중 영역이 줄어들거나 없어지는 장점이 있다. 여기에 기재된 발명은 잠금장치 제조에 있어서 가변성 재료를 사용하여 비유사한 재료들의 사용에 따른 관련 문제들을 처리하는 것이다. 잠금장치및 안정화 부재의 제조에 있어서 유사한 재료들을 사용하면 응력 상승 발생을 줄이고, 이에 따라 고정된 안정화 부재 내에 실현되는 응력 수준을 감소시킬 것이다.
그러므로, 뼈 안정화 시스템에 사용하는 잠금 장치를 제공하여 종래 기술의 문제점을 해결하고, 추가적인 이점들을 제공하는 것으로, 상기 뼈 안정화 시스템은 뼈 앵커, 연결기구(coupling mechanism) 및 안정화 부재을 포함하고, 상기 연결기구는 뼈 앵커로 상기 안정화 부재를 연결 하도록 형성되고, 상기 잠금 장치가 고정 나사 부재 및 새들부재를 포함한다. 고정나사부재는 연결기구 내부에 안정화 부재를 고정시키기 위하여 연결기구와 체결되도록 형성된다. 상기 새들부재는 가변성 재료로 제조되어 고정나사부재에 부착된다. 상기 새들부재는 원위 경계면 및 근위 경계면을 포함하고, 안정화 부재가 연결기구에 배치될 때 원위 경계면은 부분적으로 안정화 부재를 둘러싸도록 형성된다. 새들부재의 근위 경계면은 고정나사부재와 연결되도록 형성된다.
본 발명의 한 양상으로, 본 발명은 뼈 앵커, 안정화 부재, 연결기구 및 잠금기구를 포함하는 뼈 안정화 시스템을 제공한다. 상기 연결기구는 뼈 앵커 및 안정화 부재를 작동적으로 연결하도록 형성된다. 잠금기구는 연결기구에 나사적으로 체결되는 고정나사부재 및 새들부재를 포함한다. 상기 새들부재는 고정나사부재에 부착되며 가변성 재료로 제조된다.
고정나사부재 및 가변성 새들부재를 사용하고 뼈 안정화 시스템에서 사용하기 위한 잠금기구의 개선된 측면은 안정화 부재와 동일한 재료로 제조되는 새들부재에 있다. 상기 새들부재 및 안정화 부재를 제조하는 재료는 플라스틱 종류이다. 새들부재 및 안정화 부재 제조에 사용되는 플라스틱은 가변성이고 서로 동일하거나 실질적으로 유사한 굽힘 계수를 가진다. 바람직하게는 새들부재 및 안정화 부재 제조에 사용되는 플라스틱은 폴리에테르에테르케톤(polyetheretherketone)이다. 상기 폴리에테르에테르케톤 사용의 잠재적 단점은 본질적인 노치 민감성 (notch sensitivity)로 인한 재료의 파손 용이성(susceptibility to breakage)이다.
다른 양상으로, 본 발명은 뼈 안정화 시스템을 이용하는 척주 안정화 방법을 제공한다. 상기 뼈 안정화 시스템은 뼈 앵커, 안정화 부재, 연결기구 및 잠금기구를 포함하며, 상기 연결기구는 안정화 부재를 뼈 앵커에 연결하도록 형성되며, 상기 잠금기구는 연결기구에 체결된다. 잠금기구는 연결기구에 체결되도록 형성된 고정나사부재 및 고정나사부재에 연결되는 새들부재를 포함하며, 새들부재는 가변성 재료로 제조된다. 또한 상기 방법은 안정화 부재를 연결기구 내부에 배치하는 단계 및 연결기구내로 고정나사부재를 나사산으로 체결하여 잠금기구를 연결기구로 체결하는 단계를 더 포함한다. 상기 고정나사부재는 연결기구로 전진되어 새들부재가 부분적으로 안정화 부재를 압착하여 연결기구 내부에 안정화 부재가 마찰에 의해 지지되도록(frictionally hold)한다.
본 발명에 따른 기술(technique)에 의해서 추가적인 특징 및 이점들이 실현된다. 본 발명의 다른 구현예 및 다른 양상들은 여기에 상세히 기재되고 청구된 발명의 일부로 고려된다.
<본 발명을 실시를 위한 최적의 형태>
도 1에 도시된 바와 같이, 본 발명의 한 양상에 따른 뼈 안정화 시스템 (60)의 일반적인 배열은 연결기구 (coupling mechanism, 10), 고정나사부재 (set screw member, 20) 및 새들부재 (50)를 포함하는 잠금기구(locking device), 안정화 부재 (stabilization member, 30) 및 뼈 앵커 (bone anchor, 40)를 포함한다. 척추의 다양한 부위를 고정시키기 위하여 척추에 사용될 때, 뼈 앵커 (40)는 각각의 척추뼈 내부에 배치되고 이후 연결기구 (10)는 이식된 각각의 뼈 파스너(bone fastener, 40)에 부착된다. 다수의 뼈 앵커들 및 연결기구들을 배치한 후, 손상된 척추 영역 부위를 걸치는 적당한 사이즈의 연결기구(stabilization member, 30)는 연결기구(10)들에 배치되고 다수의 잠금기구들을 사용하여 고정된다. 상기 잠금기구는 고정나사부재 (20) 및 새들부재 (50)를 포함한다. 잠금기구가 사용될 때 안정화 부재 (30)는 새들부재(50)에 의해 연결기구 (10) 및 잠금장치에 사이에 마찰에 의해 (frictionally) 지지된다. 가변성 새들부재 (50)를 가지는 잠금기구는 기술된 바와 같이, 안정화 부재 (50)와 동일 또는 유사한 재료로 제조되고 안정화 부재 (50) 형상으로 변형되는 오목 원위 경계면(concave distal interface surface)을 가짐으로써 연결기구 (10) 내부에 고정될 때 표면 응력 상승 발생을 줄여 안정화 부재 (50)에 실현되는 응력을 줄인다.
도 2 및 3을 참조하면, 뼈 안정화 시스템 (bone stabilization system, 60)은 시트(seat, 13) 및 한 쌍의 연결 암 (coupling arm, 11)으로 정의되는 채널 (14)을 가지는 연결기구 (10)를 포함한다. 연결 암 (11)은 평행하게 배치되고 시트 (13)에서 상향 돌출된다. 연결 암 (11)은 시트 (13)과 함께 U-형상의 채널 (14)을 형성하여 안정화 부재 (stabilization member, 30)를 수용한다. 연결 암 (11)의 내벽들은 암나사산 (internal thread, 12) 또는 내부 캠 표면(internal cam surface) (미도시)를 포함하여 고정나사부재 (20) (도 4-8에 도시)의 수나사산 (external thread, 21)과 체결한다. 전형적으로는, 연결기구 (10)에는 하나 이상의 관통홀 (15)이 시트 (13) 아래에 위치한다. 일 측면에서, 뼈 앵커 (40) (도 1)는 안정화 부재 (30)의 배치 이전에 홀 (15)에 삽입된다. 홀 (15)에 삽입된 후 뼈 앵커 (40)의 길이 축은 연결기구 (10)에 대하여 고정 각도 또는 홀 (15) 내부에서 선회될 수 있다. 홀 (15)은 카운터 보링, 카운터 싱킹(sunk), 슬로팅(slotted) 처리되거나 구형시트를 가지거나 키(keyed) 처리되거나, 이러한 제조법의 결합 또는 파생된 방법으로 처리되어 앵커 헤드 (anchor head, 41)의 최상부 (도 11)가 시트 바닥 (seat floor, 16) 아래에 놓이도록 처리된다.
도 4 및 5에 도시된 바와 같이, 연결기구 (10)는, 암나사산 (12)과 나사산으로 체결(threadably engaged) 되는 하나 이상의 고정나사부재 (20)를 포함하나, 본 분야의 기술자에 의해 예를 들면 연결 암(11)들의 내면에 위치된 내부 캠 표면(cam surface ) (미도시)과 체결되는 외부 캠 표면 (미도시)을 포함하도록 형성된 고정나사를 포함한 다른 배열이 고려될 수도 있다. 잠기지 않은 위치에서, 잠금장치(locking device, 70) (도 6, 7)는 암나사산 (12)과 체결을 개시하며 안정화 부재 (30)이 채널 (14) 내부에서 자유로이 움직일 수 있도록 한다. 잠금위치에서, 바람직하게는 잠금장치(70) (도 6, 7)는 실질적으로 암나사산 (12)과 체결되어 새들부재 (50)의 원위 경계면 (distal interface surface, 51)을 거쳐서 안정화 부재 (30)에 압축 체결(pressing engagement) 또는 압축력(compressive force)이 가해지도록 한다.
안정화 부재 (30)는 전형적으로는 연장되고 연속적인 정형외과용 임플란트로 형성되며, 바람직하게는 로드(rod)형상이다. 또한, 안정화 부재는 제한적이지는 않지만 판, 바, 테더, 케이블, 탄성 구조체 및 동적 안정화 부재 (미도시)를 포함할 수 있다. 안정화 부재 (30)는 플라스틱 재료, 바람직하게는 폴리에테르에테르케톤 (PEEK) 고분자로 제조될 수 있다. 또한, 안정화 부재는 탄소섬유 복합고분자, 생체적합성 금속(bio-compatible metal), 형상기억금속, 재흡수성 고분자(resorbable polymer), 생체-비활성 고분자 재료(bio-inert polymeric material), 열가소성 고분자, 열경화성 고분자 및 이들 재료의 결합물로 구성된 군에서 선택된 재료로 제조될 수 있다.
도 6 및 7을 참조하면, 잠금장치(70)가 도시되고 바람직하게는 연결부재 (10)와 체결되는 수나사산 (21)을 가지는 고정나사부재 (20) 및 새들부재 (50)를 포함한다. 도 6에 도시된 바와 같이, 새들부재 (50)는 고정나사부재 (20)의 원위 말단 (distal end, 25)에 인접하여 고정나사부재 (20)에 연결된다. 도 4에 보이는 바와 같이, 도구 리세스 (tool recess, 22)가 고정나사부재 (20)의 근위 말단에 위치되어 조임 도구 및 장치 (미도시) 삽입을 용이하게 한다. 도 8에 새들부재 (50)에 결합되기 전의 고정나사부재 (20)가 도시된다. 원통형 잠금 너브(nub)가 원위 말단 (25)에서 연장된다. 잠금 너브 (23)는 바람직하게는 새들부재 (50) 중앙 면에 위치된 홀에 삽입될 수 있는 크기로 형성된다. 고정나사부재 (20)은 티타늄 합금, 바람직하게는 합금 Ti-6Al-4V로 제조될 수 있다. 또한, 고정나사부재 (20)은 CP 티타늄, 코발트-크롬, 300 계열 스테인리스 스틸, 탄소섬유재료, 탄소섬유복합재, 재흡수성 고분자, 생체-비활성 고분자 재료, 열가소성 고분자, 열경화성 고분자 및 기타 이들 재료의 결합물로 이루어진 군에서 선택된 재료로 제조될 수 있다.
새들부재 (50)는 바람직하게는 연결기구 (10) 내부에서 잠금장치(70) (도 6, 7)에 의한 안정화 부재 (30) 고정 후, 원위 말단 (25)와 접촉하는 근위 경계면 (proximal interface surface, 54) (도 10)을 포함한다. 도 9 및 10에 도시된 바와 같이, 새들부재 (50)는 바람직하게는 안정화 부재 (50)를부분적으로 둘러싸도록 형성된 원위 경계면 (51)을 포함할 수 있다. 원위 경계면 (51)의 형상 및 재료로 인하여 새들부재 (50)는, 잠금장치(70)가 연결기구 (10)에 나사산으로(threadingly) 전진될 때, 안정화 부재 (30)를 탄성적으로 변형시키고 마찰에 의해 지지할 수 있다. 전형적으로는, 도 9에 보이는 바와 같이, 원위 경계면 (51)의 외주는 직사각형 형상이다. 도 10에 도시된 바와 같이, 원위 경계면 (51)의 중앙 면에 오목한 수용 채널이 배치되어 직사각형 외주의 긴 축에 실질적으로 평행하게 연장된다. 새들부재 (50)는, 바람직하게는 근위 경계면 (54)을 통과하여 원위 경계면 (51)에 이르는 하나 이상의 홀 (52)을 가진다. 홀 (52)은 새들부재 (50)의 중앙 영역에 배치될 수 있다. 홀의 중앙선은 근위 경계면 (54)에 대하여 거의 수직하다 (normal). 홀 (52)의 내부 직경은 잠금 너브 (23)를 수용할 수 있는 크기로 형성된다. 도 9에 도시된 바와 같이, 홀 (52)은 바람직하게는 카운터 보어 (counter bore, 53)을 포함하고, 원위 경계면 (51)에 대한 이의 깊이는 구조물 재료에 따라 변하지만 0.5mm 내지 1.0mm 사이의 범위이다. 도 12에 도시된 바와 같이, 카운터 보어 (53)는, 잠금장치(70)가 완전히 체결되어 연결부재 (10) 내부에 안정화 부재 (30)를 마찰로 고정시키는 하중이 인가할 때, 원위 경계면 (51) 아래에 유지되고 안정화 부재 (30)의 외면과 접촉하지 않는 플레어 (flare, 24) 말단을 위한 형상 및 크기로 제공된다. 새들부재 (50)는 가변성 플라스틱 재료, 바람직하게는 폴리에테르에테르케톤 (PEEK) 고분자로 제조된다. 또한, 새들부재는 탄소섬유 복합고분자, UHMWPE, 형상기억금속, 재흡수성 고분자, 생체-비활성 고분자 재료, 열가소성 고분자, 열경화성 고분자 및 이들 재료의 조합으로 이루어진 군에서 선택되는 가변성 재료들로 제조될 수 있다. 바람직하게는, 새들부재 (50)를 구성하는 재료는 안정화 부재 (30)의 굽힘 계수와 동일하거나 유사한 굽힘 계수를 가질 것이다. 새들부재 (50)의 바람직한 굽힘 계수 범위는 약 30 내지 115MPa이다.
도 11에 도시된 바와 같이, 뼈 앵커 (40)는 전형적으로는 뼈 나사로 형성되며, 예를 들면 제한적이지 않지만 뼈 고정포스트 (미도시), 뼈 스테플 (미도시), 훅 (미도시), 및 이동성 헤드 나사 (미도시)를 포함한 다른 뼈 앵커가 사용될 수 있다. 본 발명의 당업자는 뼈 앵커-연결기구 구조체는 단지 예시를 위한 것이며 일체적으로 뼈 앵커 (40)에 결합되어 형성된 연결기구 (10)를 포함한 다른 형상들이 사용될 수 있다는 것을 이해할 것이다.
상기 새들부재 (50)를 고정나사부재 (20)에 연결하는 조립공정은 전형적으로는 고정나사부재 (20)를 원위 말단 (25)이 평면에 직립하도록 배치하는 것을 포함한다. 근위 경계면 (54)은 원위 말단 (25)에 배치된다. 새들부재 (50)는 잠금 너브 (23)가 홀 (52)을 통과하여 카운터 보어 (53) 에지 위에 돌출되도록 정렬되어야 한다. 조립공정에서 다음 단계는 변형 하중을 잠금 너브 (23)끝에 가하는 것이고, 이에 따라 도 12에 도시된 바와 같이 잠금 너브 (23)끝에 플레어 (flare, 24)를 생성하는 것이다. 도 12에 보이는 바와 같이 플레어 (24)는 카운터 보어 (52)의 내부 턱과 접촉되어 고정나사부재 (20)에 대한 새들부재 (50)의 어떠한 축 방향 병진이동을 방지한다. 플레어 (24)는 고정나사부재 (20)에 대한 새들부재 (50)의 회전 이동은 가능하도록 한다.
척주 안정화 방법의 단계들은, 먼저 뼈 앵커 (40), 안정화 부재 (30), 연결부재 (10) 및 잠금부재 (70)를 포함한 안정화 시스템 (60)을 제공하는 단계를 포함한다. 연결기구 (10)는 안정화 부재 (30)를 뼈 앵커 (40)와 연결한다. 잠금장치(70)는 연결기구 (10)와 작동하여 체결되도록 형성된다. 잠금부재는 고정나사부재 (20)와 연결되는 새들부재 (50)를 포함하며, 새들부재 (50)는 가변성 재료로 제조된다. 다음 단계는 안정화 부재 (30)를 연결기구 (10) 내부에 위치된 채널 (14)에 배치하는 것이다. 다름 단계는 잠금장치(70)를 연결기구 (10)로 체결을 개시하는 것이다. 척주 안정화 방법의 마지막 단계는 고정나사부재 (20)를 연결 암 (11) 내부로 하향 나사적으로 전진시켜, 새들부재 (50)가 채널 (14) 내부에서 안정화 부재 (30)와 접촉하여 부분적으로 압착시키는 것이다. 바람직하게는, 연결기구 (10) 내부에서 안정화 부재 (30)를 마찰에 의해 지지하도록 잠금장치(70)는 충분히 전진한다.
본 발명의 바람직한 구현예는 상세하게 도시되고 설명되었지만, 이것은 다양한 변경, 추가 및 대체가 다음의 청구 범위 내에서 고려되어지고 본질에서 벗어남 없이 형성될 수 있는 것으로 당업자에게 이해될 것이다.
본 발명으로 고려되는 주제는 본 명세서 결말에서 특히 지적되고 구별되어 청구된다. 본 발명의 상기 및 기타 목적, 특징 및 장점들은 첨부 도면들과 연관하여 설명되는 상세한 설명에서 명백하다.
도 1은 본 발명의 한 양상에 따른 뼈 안정화 시스템에 대한 일구현예의 사시도이다.
도 2는 본 발명의 한 양상에 따른 연결기구에 대한 일구현예의 사시도이다.
도 3은 본 발명의 한 양상에 따라, 도 2의 선 3-3를 취한 연결기구의 단면도이다.
도 4는 본 발명의 한 양상에 따른 도 2 및 3의 연결기구 내로 나사산으로 체 결된 잠금 장치에 대한 일구현예의 사시도이다.
도 5는 본 발명의 한 양상에 따른 도 4의 잠금 장치 및 상기 연결기구에 대한 구현예에 대한 측면도이다.
도 6은 본 발명의 한 양상에 따른 도 4 및 도 5의 잠금장치에 대한 구현예의 측면도이다.
도 7은 본 발명의 한 양상에 따른 도 4-6의 상기 잠금 장치에 대한 구현예의 원위 사시도이다.
도 8은 본 발명의 한 양상에 따른 고정나사부재에 대한 일 구현예의 원위 사시도이다.
도 9는 본 발명의 한 양상에 따른 새들부재에 대한 일 구현예의 원위 사시도이다.
도 10은 본 발명의 한 양상에 따른 도 9의 새들부재의 측면도이다.
도 11은 본 발명의 한 양상에 따른 뼈 앵커에 대한 일 구현예의 측면도 이다.
도 12는 본 발명의 한 양상에 따라, 도 6의 선12-12에서 취한 잠금 장치에 대한 단면도이다.

Claims (13)

  1. 뼈 안정화 시스템(bone stabilization system)에 사용하는 잠금 장치(locking device)로서, 상기 뼈 안정화 시스템은 뼈 앵커(bone anchor), 연결기구(coupling mechanism) 및 안정화 부재(stabilization member)를 포함하고, 상기 연결기구는 뼈 앵커에 안정화 부재를 연결하도록 구성되며, 상기 잠금 장치는:
    연결기구 내부로 안정화 부재를 고정하는 연결기구와 작동적으로 연결되는 고정나사부재 ; 및
    고정 나사부재(set screw member)에 부착되고, 가변성 물질로 제조되며 원위 경계면(distal interface surface) 및 근위 경계면(proximal interface surface)을 포함하고, 상기 원위 경계면은 안정화 부재를 부분적으로 둘러싸도록 형성되며, 상기 근위 경계면은 상기 고정나사부재에 연결하도록 구성되는 새들부재(saddle member)를 포함하는 뼈 안정화 시스템용 잠금 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 가변성 재료는 제 1 플라스틱 물질을 포함하고, 상기 안정화 부재는 제 2 플라스틱 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 뼈 안정화 시스템용 잠금 장치.
  3. 제 2항에 있어서, 상기 제 1 플라스틱 물질 및 제 2 플라스틱 물질 중 하나 이상은 폴리에테르에테르케톤(polyetheretherketone) 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 뼈 안정화 시스템용 잠금 장치.
  4. 제1항에 있어서, 원위 말단, 근위 말단 및 상기 원위 말단 및 상기 근위 말단 사이로 연장하는 중심축을 포함하고, 잠금 너브는 상기 원위 말단에서 연장하고, 상기 근위 말단은 삽입 도구(insertion tool)를 이용하여 잠금 너브와 연결을 용이하게 하도록 형성되는 것을 특징으로 하는 뼈 안정화 시스템용 잠금 장치.
  5. 제1항에 있어서, 상기 고정나사부재는 상기 연결기구와 나사산으로 체결(threadably engage)하도록 형성되고, 상기 고정나사부재 내로 상기 고정나사부재의 나사산 끼움은 상기 새들부재에 로드를 인가하여 상기 뼈 앵커에 결합된 새들부재 및 상기 연결기구 사이로 상기 안정화 부재를 고정하는 것을 특징으로 하는 뼈 안정화 시스템용 잠금 장치.
  6. 뼈 안정화 시스템으로서, 상기 뼈 안정화 시스템은:
    뼈 앵커; 안정화 부재;
    상기 뼈 앵커 및 상기 안정화 부재에 동작적으로 연결되도록 형성된 연결기구; 및
    연결기구 내로 상기 안정화 부재를 고정하도록 연결기구에 작동적으로 연결하는 잠금 장치를 포함하고,
    상기 잠금 장치는:
    상기 연결기구를 나사산으로 끼워 체결하도록 형성된 고정나사부재; 및
    상기 고정나사부재에 부착되고 가변형 물질로 제조되는 새들부재를 포함하는 뼈 안정화 시스템.
  7. 제6항에 있어서, 상기 새들부재는 원위 경계면 및 근위 경계면을 포함하고, 상기 원위 경계면은 안정화 부재가 상기 연결기구 및 상기 잠금 장치 사이로 고정될 경우에 상기 안정화 부재를 부분적으로 둘러싸도록 형성되며, 상기 근위 경계면은 상기 고정나사부재에 연결되도록 형성되는 것을 특징으로 하는 뼈 안정화 시스템.
  8. 제6항에 있어서, 상기 새들부재는 제 1 가변성 물질을 포함하고, 상기 안정화 부재는 제 2 가변성 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 뼈 안정화 시스템.
  9. 제8항에 있어서, 상기 제 1 가변성 물질 및 제 2 가변성 물질 중 하나 이상은 폴리에테르에테르케톤 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 뼈 안정화 시스템.
  10. 제6항에 있어서, 상기 안정화 부재는 제 1 말단, 제 2 말단 및 제 1 말단 및 제 2 말단 종축 사이로 연장하는 길이 축을 가지는 정형외과용 로드를 포함하고, 상기 잠금 장치가 사용될 경우에, 상기 안정화 부재는 상기 연결기구 내로 수용되고, 상기 잠금 장치는 상기 길이 축을 따라 상기 안정화 부재와 체결하는 것을 특징으로 하는 뼈 안정화 시스템.
  11. 제10항에 있어서, 상기 안정화 부재는 하나 이상의 노치-민감(notch-sensitive)한 물질 및 부서지기 쉬운(breakable) 물질로 제조되는 것을 특징으로 하는 뼈 안정화 시스템.
  12. 제6항에 있어서, 상기 고정나사부재는 원위 말단(distal end), 근위 말단(proximal end) 및 상기 원위 말단 및 근위 말단 사이로 연장하는 중심축을 포함하고, 잠금 너브(locking nub)는 상기 원위 말단에서 연장하고, 상기 근위 말단 은 삽입 도구를 이용하여 잠금 너브와 용이하게 결합하도록 형성되는 것을 특징으로 하는 뼈 안정화 시스템.
  13. 제6항에 있어서, 상기 고정나사부재는 연결기구와 나사산으로 체결하도록 형성되고, 상기 연결기구에 상기 고정나사부재가 나사산으로 체결되어 상기 새들부재에 하중을 인가하여 새들부재 및 상기 뼈 앵커에 결합되는 상기 연결기구 사이로 상기 안정화 부재를 고정하는 것을 특징으로 하는 뼈 안정화 시스템.
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