KR20080078851A - 섬유질 드레싱 - Google Patents

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KR20080078851A
KR20080078851A KR1020087015315A KR20087015315A KR20080078851A KR 20080078851 A KR20080078851 A KR 20080078851A KR 1020087015315 A KR1020087015315 A KR 1020087015315A KR 20087015315 A KR20087015315 A KR 20087015315A KR 20080078851 A KR20080078851 A KR 20080078851A
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dressing
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KR1020087015315A
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앤써니 씨. 대거
헬렌 플로이드
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스미쓰 앤드 네퓨 피엘씨
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Abstract

지지층 및 유체 수송관에 연결된 하나 이상의 유출관을 갖는 상처 드레싱을 포함하는 유동 경로를 포함하고, 생분해성 및/또는 생흡수성 섬유질 전기방사 지지체를 포함하는, 사용 시 상처 기저부와 접촉하는 상처접촉요소를 갖는, 상처의 흡인 및/또는 세정을 위한 장치가 제공된다.
상처 드레싱, 상처접촉요소, 전기방사 지지체, 음압 치료법, 나노섬유

Description

섬유질 드레싱{FIBROUS DRESSING}
본 발명은 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정을 위한 의료용 상처 드레싱, 및 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정을 위한 상기 장치를 사용하는 상처 치료 방법에 관한 것이다.
본 발명은 특히 다양한 상처에 용이하게 적용될 수 있지만, 특히 만성 상처에서, 상처 치유를 방해하는 물질로부터 상처를 세정하고, 몇몇 치료학적 측면에서 유리한, 특히 상처 치유에 유리한 물질을 상처 내에 분배시키고 상처로 복귀시키는데 용이하게 적용될 수 있는 상처 드레싱 및 방법에 관한 것이다.
급성, 아급성, 만성, 외상성 및 열개된 상처를 포함하는 여러 가지 피부 상처에는 음압 치료법을 적용하는 것으로 알려져 있다. 이 치료법은 상처 삼출물을 제거하고, 세균 증식의 위험 부담을 감소시키고, 육아조직의 형성을 촉진시켜, 상처 치유를 촉진하는데 사용된다. 이러한 공지된 형태의 상처 치료법에서는, 상처의 흡인 단독, 상처의 순차적 흡인 및 관주, 또는 상처의 관주 및 흡인을 유해 인자의 제거 후 세정 및 상처 기저부로의 삼출물의 재순환과 함께 수행할 수 있다.
이러한 많은 형태의 음압 상처 치료법에서는, 섬유질의 망상 또는 천공 요소를 갖는 특수 드레싱, 예를 들면 대기압 미만의 압력에 의해 상처 기저부 상에 끌어 당겨진, 음압에 의해 자극된 육아조직의 과성장을 방지한다고 말해지는 망상 스 폰지를 사용하는 경향이 있다. 그러나 통증이 음압 치료법과 연관되어 있을 수 있다. 이러한 통증은, 짧은 시간이 경과된 후의 스폰지 드레싱 또는 요소 내로의 육아조직의 내성장으로 인한 것일 수 있는데, 이렇게 상처 기저부 조직의 내성장이 이루어진 후에는, 드레싱의 제거 시 통증이 더욱 심해질 수 있다.
음압 치료법을 사용하여 상처를 치료하는 방법에 있어서, (상처와 상처 드레싱 접촉층 사이의) 상처 기저부에 지지체(scaffold)를 적용함으로써 조직 회복에 유리한 환경을 형성한다는 것도 알려져 있다. 이러한 지지체는 바이오-지지체 또는 합성 지지체일 수 있거나, 생분해성 및/또는 생흡수성(상처 내에 남아있을 수 있음)일 수 있거나, 비-생분해성 및/또는 비-생흡수성(제거될 필요가 있음)일 수 있다.
이러한 지지체는 그 아래에 존재하는 드레싱과 분리되어 있으므로, 이러한 형태의 음압 상처 치료법에서는 상처 기저부 상에 상이한 요소들을 여러번 적용해야 한다. 동일한 이유 때문에, 전체 조립체가 최적의 순응성에는 못 미치는 경향이 있다. 지지체는 육아조직 및 세포에 의해 침윤되고, 공지된 음압 치료법에서 사용되는 비-생흡수성/비-생분해성 지지체는 상처 치유 동안 또는 상처 치유 후에 제거될 필요가 있다는 단점이 있어, 제거 시 상처 기저부의 손상을 초래하고 환자에게 통증을 준다.
공지된 음압 치료법의 지지체가 갖는 단점을 갖지 않고, 다양한 상처에 용이하게 적용될 수 있는 드레싱, 특히 만성 상처에서, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치에서 사용될 수 있는 드레싱을 제공하는 것이 바람직하다.
본 발명의 발명자들은, 이것이, 음압 치료법 드레싱의 한 요소인, 예를 들면 드레싱 내 상처접촉층의 아랫면에 위치한 전기방사 지지체(electrospun scaffold)에 의해 달성될 수 있다는 것을 놀랍게도 발견하였다.
따라서, 본 발명의 첫번째 실시양태에서는, 상처 위에 비교적 액밀성(fluid tight) 밀봉 또는 봉합을 형성할 수 있는 상처 대향면을 갖는 지지층; 상처 대향면을 관통하고/하거나 그 아래를 통과하는, 유체 수송관에 연결된 하나 이상의 유출관(상기 유출관 또는 각각의 유출관이 상처 대향면을 관통하고/하거나 그 아래를 통과하는 지점에서 상처 위에 비교적 액밀성 밀봉 또는 봉합을 형성함); 및 사용 시 상처 기저부와 접촉하는 상처접촉요소(wound contact integer)를 포함하며, 상기 상처접촉요소가 사용 시 상처 기저부와 접촉하는 생분해성 및/또는 생흡수성 섬유질 전기방사 지지체를 포함함을 특징으로 하는, 순응성 상처 드레싱이 제공된다.
본 발명에 따라, (a) 상처 대향면을 갖는 지지층, 및 상처 대향면을 관통하고/하거나 그 아래를 통과하는, 유체 수송관에 연결된 하나 이상의 유출관을 갖는 상처 드레싱을 포함하는 유동 경로, (b) 상처 드레싱을 통해 유체를 수송하기 위한 하나 이상의 장치 및 사용 시 상처 기저부와 접촉하는 상처접촉요소를 포함하고, (c) 상기 상처접촉요소가 생분해성 및/또는 생흡수성 섬유질 전기방사 지지체를 포함함을 특징으로 하는, 상처의 흡인 및/또는 세정을 위한 장치가 제공된다.
본 발명의 첫번째 양태의 한 실시양태에서, 사용 시 상처 기저부와 접촉하는 섬유질 전기방사 지지체는 전기방사 표적물로서의 상처접촉요소 상에 직접 전기방사되어 거기에 접착된 나노섬유를 포함한다.
본 발명의 첫번째 양태의 추가의 실시양태에서, 사용 시 상처 기저부와 접촉하는 섬유질 전기방사 지지체는 조립된 드레싱 상에 직접 전기방사된 나노섬유를 포함한다.
본원에서 사용된 "나노섬유"라는 용어는 지지체 내의 대부분의 섬유의 직경이 1 ㎛ 미만인 섬유를 의미한다.
본 발명의 첫번째 양태의 드레싱은 공지된 음압 치료법의 지지체의 단점을 갖지 않는다. 이것은 다양한 상처에 용이하게 적용될 수 있는데, 특히 만성 상처에서, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정을 위한 장치에서 사용될 수 있다. 이것은 1회 적용 제품이라는 장점을 갖는다. 또한 지지체가 드레싱의 나머지 부분에 부착되므로 보다 순응성이다.
사용 시, 지지체는 상처 삼출물에 의해 드레싱의 상처접촉요소로부터 점차 이탈되는데, 이러한 작용은 드레싱의 관주에 의해 향상될 수 있어서, 드레싱의 제거 시 지지체를 상처 기저부로부터 제거할 필요가 없다. 그 결과 환자가 겪는 통증 및 불쾌감이 감소되고 국소 마취제를 사용할 필요가 적어진다.
지지체의 전기방사 물질은 나노섬유 형태인 경향이 있어서, 보다 큰 표면적, 보다 높은 기공률, 및 높은 기공률로 인한 증가된 유체 이동을 초래함으로써, 표준 바이오 지지체에 비해 더 빠른 분해를 초래한다.
본 발명의 첫번째 양태의 한 실시양태에서, 드레싱은 상처 대향면 아래의 상처 공간과 소통하는, 상처 대향면을 관통하고/하거나 그 아래를 통과하는 추가의 관을 갖지 않는다. 이러한 실시양태는 전형적으로 상처를 흡인하거나, 상처를 유 출관을 통해 유동 역류로써 순차적으로 흡인 및 관주하는데에 사용된다.
임의적으로 상처의 순차적 흡인 및 관주에서, 상처의 흡인 동안, 대기압 미만 압력의 공급원이 유체 수송관을 통해 유출관에 공급된다. 이것은 상처접촉요소를 상처 기저부 상에 끌어당기고, 이것은 대기압이 회복될 때까지 상처 기저부와 접촉한다.
본 발명의 몇몇 실시양태에서, 상처 영역에는 대기압 미만의 압력 또는 음압이 가해질 수 있다. 이러한 음압은 약 1.01 내지 100.3 kPa(0.01 내지 0.99 기압)일 수 있다. 기타 적합한 압력 범위는 60 내지 80 mmHg(0.079 내지 0.105 대기압, 9.12 내지 10.7 kPa)를 포함한다(그러나 이것으로만 제한되는 것은 아니다).
보다 얕은 상처의 경우, 사용 시 상처 기저부와 접촉하는 상처접촉요소는 전형적으로, 사용 시 상처 기저부와 접촉하는 생분해성 및/또는 생흡수성 섬유질 전기방사 지지체를 갖는 상처 대향면을 갖는 지지층일 수 있다.
한편으로는, 보다 얕은 상처의 경우, 사용 시 상처 기저부와 접촉하는 상처접촉요소는 전형적으로, 사용 시 상처 기저부와 접촉하는 생분해성 및/또는 생흡수성 섬유질 전기방사 지지체를 갖는 상처 대향면을 갖는 지지층 아래의 상처 드레싱성분으로서 작용하는 상처 충전물일 수 있다.
한편으로는, 보다 얕은 상처의 경우, 사용 시 상처 기저부와 접촉하는 상처접촉요소는 전형적으로 (a) 흡인 시 상처로부터 유체를 직접 수집하고 (b) 관주 시 상처 기저부로 유체를 직접 전달하는 유입관 매니폴드로서도 작용하는 매니폴드를 한정짓는 하나 이상의 순응성 중공체를 포함하거나 본질적으로 이것들로 이루어진 지지층 아래의 상처 드레싱 성분으로서 작용하는 상처 충전물일 수 있다.
이것은 사용 시 상처 기저부와 접촉하는 생흡수성 섬유질 전기방사 지지체를 한정짓는 생분해성 및/또는 보다 순응성인 중공체를 갖는 상처 대향면을 가질 것이다.
치료법이 이러한 방식으로 사용될 때, 보다 깊은 상처의 경우, 보다 적합한 상처접촉요소는 적어도 부분적으로 고형 요소를 둘러싸는 하나 이상의 순응성 중공체를 포함하는 것일 수 있다. 이것은 예를 들면 중합체 필름, 시트 또는 멤브레인에 의해 한정지어질 수 있다. 이는 취급의 편의를 위해 보다 나은 강성을 갖는 시스템을 제공할 수 있다.
이것은 사용 시 상처 기저부와 접촉하는 생분해성 및/또는 생흡수성 섬유질 전기방사 지지체를 갖는 상처 대향면을 가질 것이다.
한편으로는, 이러한 형태에서, 하나 이상의 순응성 중공체는 (a) 흡인 시 상처로부터 유체를 직접 수집하고 (b) 관주 시 상처 기저부로 유체를 직접 전달하는 유입관 매니폴드로서도 작용하는 유출관 매니폴드를 한정지을 수 있다.
이것은 사용 시 상처 기저부와 접촉하는 생흡수성 섬유질 전기방사 지지체를 한정짓는 생분해성 및/또는 보다 순응성인 중공체를 갖는 상처 대향면을 가질 것이다.
본 발명의 첫번째 양태의 또다른 실시양태에서, 드레싱은 상처 대향면 아래의 상처 공간과 소통하는, 상처 대향면을 관통하고/하거나 그 아래를 통과하는 추가의 관을 갖는다.
이러한 실시양태는 전형적으로, 임의적으로는 유해 인자의 제거 후 세정 및 삼출물의 상처 기저부로의 재순환을 병행하는, 유동 역류를 사용하지 않는 상처의 동시적 또는 순차적 흡인 및 관주에 사용된다.
상처 대향면 아래의 상처 공간과 소통하는, 상처 대향면을 관통하고/하거나 그 아래를 통과하는 추가의 관은 전형적으로, 관주액을 상처 기저부에 공급하기 위해, 상처 대향면을 관통하고/하거나 그 아래를 통과하는, 유체 공급관에 연결되는 하나 이상의 유입관으로서 작용한다.
따라서, 본 발명의 첫번째 양태의 한 실시양태에서, 상처 위에 비교적 액밀성 밀봉 또는 봉합을 형성할 수 있는 지지층, 상처 대향면을 관통하고/하거나 그 아래를 통과하는, 유체 공급관에 연결되는 하나 이상의 유입관, 및 상처 대향면을 관통하고/하거나 그 아래를 통과하는, 유체 수송관에 연결된 하나 이상의 유출관(여기서 유입관 또는 각각의 유입관 및 유출관 또는 각각의 유출관이 상처 대향면을 관통하고/하거나 그 아래를 통과하는 지점에서는, 상처 위에 비교적 액밀성 밀봉 또는 봉합을 형성함); 및 사용 시 상처 기저부와 접촉하는 상처접촉요소를 포함하며, 상기 상처접촉요소가 사용 시 상처 기저부와 접촉하는 생분해성 및/또는 생흡수성 섬유질 전기방사 지지체를 포함함을 특징으로 하는, 순응성 상처 드레싱이 제공된다.
또한, 보다 얕은 상처의 경우, 사용 시 상처 기저부와 접촉하는 상처접촉요소는 전형적으로, 사용 시 상처 기저부와 접촉하는 생분해성 및/또는 생흡수성 섬유질 전기방사 지지체를 갖는 상처 대향면을 갖는 지지층일 수 있다.
또는, 보다 얕은 상처의 경우, 사용 시 상처 기저부와 접촉하는 상처접촉요소는 전형적으로, 사용 시 상처 기저부와 접촉하는 생분해성 및/또는 생흡수성 섬유질 전기방사 지지체를 갖는 상처 대향면을 갖는 지지층 아래의 상처 드레싱성분으로서 작용하는 상처 충전물일 수 있다.
또는, 보다 얕은 상처의 경우, 사용 시 상처 기저부와 접촉하는 상처접촉요소는 전형적으로, (a) 흡인 시 상처로부터 유체를 직접 수집하는 유출관 매니폴드, 또는 (b) 보다 흔히는, 관주 시 상처 기저부로 유체를 직접 전달하는 유입관 매니폴드를 한정짓는 하나 이상의 순응성 중공체를 포함하거나 본질적으로 이것들로 이루어진 지지층 아래의 상처 드레싱 성분으로서 작용하는 상처 충전물일 수 있다. 이것은 사용 시 상처 기저부와 접촉하는 생흡수성 섬유질 전기방사 지지체를 한정짓는 생분해성 및/또는 보다 순응성인 중공체를 갖는 상처 대향면을 가질 것이다.
치료법이 이러한 방식으로 사용될 때, 보다 깊은 상처의 경우, 보다 적합한 상처접촉요소는 적어도 부분적으로 고형 요소를 둘러싸는 하나 이상의 순응성 중공체를 포함하는 것일 수 있다. 이것은 예를 들면 중합체 필름, 시트 또는 멤브레인에 의해 한정지어질 수 있다.
이것은 취급의 편의를 위해 보다 나은 강성을 갖는 시스템을 제공할 수 있다. 이것은 사용 시 상처 기저부와 접촉하는 생분해성 및/또는 생흡수성 섬유질 전기방사 지지체를 갖는 상처 대향면을 가질 것이다.
한편으로는, 이러한 형태에서, 하나 이상의 순응성 중공체는 (a) 흡인 시 상처로부터 유체를 직접 수집하는 유출관 매니폴드, 또는 (b) 더욱 흔히는, 관주 시 상처 기저부로 유체를 직접 전달하는 유입관 매니폴드를 한정지을 수 있다.
이것은 사용 시 상처 기저부와 접촉하는 생흡수성 섬유질 전기방사 지지체를 한정짓는 생분해성 및/또는 보다 순응성인 중공체를 갖는 상처 대향면을 가질 것이다.
적합한 생분해성 및/또는 생흡수성 섬유질 전기방사 지지체의 예는 전기방사 섬유의 부직 매트, 패드, 롤 및 와딩, 전기방사 섬유의 직물 또는 임의의 형태의 지지체, 동결건조물, 겔, 또는 알긴산염과 같은 임의의 기타 물질들 사이에 삽입된 것을 포함한다.
본 발명의 어떤 실시양태에서는, 상처접촉요소는 생분해성 및/또는 생흡수성 섬유질 전기방사 지지체/물질을 갖는 가제, 발포체 또는 기타 다공질 물질을 포함할 수도 있다.
본 발명의 장치는 또한 어떤 실시양태에서는 상처 드레싱의 지지층 아래의 충전물로서 가제 또는 발포체 또는 기타 다공질 물질을 가질 수도 있다.
적합한 생분해성 및/또는 생흡수성 전기방사 섬유의 예는, 연속 또는 절단 섬유에 있어서, 직경이 100 ㎚ 미만 내지 100 ㎛ 초과인 전기방사 섬유를 포함한다.
전기방사 섬유의 적합한 직경은 150 ㎛ 내지 90 ㎚, 50 ㎛ 내지 50 ㎚, 75 ㎛ 내지 75 ㎚, 90 ㎛ 내지 90 ㎚, 80 ㎛ 내지 90 ㎚, 110 ㎛ 내지 90 ㎚ 또는 120 ㎛ 내지 105 ㎚일 수 있다.
지지체의 적합한 깊이의 예는 50 ㎛ 미만 내지 3 ㎜ 초과이다.
지지체의 적합한 깊이는 25 ㎛ 내지 3.1 ㎜, 40 ㎛ 내지 3.1 ㎜, 45 ㎛ 내지 3.25 ㎜, 49 ㎛ 내지 3.1 ㎜ 또는 50 ㎛ 내지 2.5 ㎜를 포함할 수도 있다.
드레싱 상처접촉요소의 표면에 침착 및/또는 부착되기에 적합한 생분해성 및/또는 생흡수성 물질의 예는 폴리락트산, 폴리글리콜산, 폴리(D-)락트산, 폴리글리콜릭락트산, 케라틴, 라미닌, 엘라스틴, 콜라겐 및 천연 세포외기질 단백질, 폴리디옥사논, 폴리카프로락톤, 및 이것들의 블렌드 및 공중합체와 같은 생분해성 및/또는 생흡수성 물질을 포함한다.
이러한 물질을 해당 분야의 숙련자에게 공지된 임의의 수단을 사용하여 전기방사하여 드레싱 상처접촉요소의 표면에 침착 및/또는 부착시킬 수 있다.
바람직하게는, 전기방사 공정에 통합될 수 있는, 해당 분야의 숙련자에게 공지된 임의의 기타 첨가제, 용매, 중합체, 생체활성물질, 약제, 금속, 금속 산화물 또는 세포 또는 세포질 성분, 및 용액 형태 또는 나노입자 형태의, 염화나트륨, 염화마그네슘, 이수소인산칼륨, 요오드산칼륨 및 인산칼륨 탄산칼슘, 인산칼슘 및 락트산칼슘과 같은 적당한 첨가제를 함유하는, 디메틸포름아미드, 메틸렌 클로라이드, 클로로포름, 디클로로메탄, 아세토니트릴, 메탄올, N-메틸피롤리돈, 헥사플루오로이소프로판올 및 디메틸 술폭사이드와 같은 적당한 용매를 사용하여 용매 방사를 수행한다.
본 발명에 따라, 사용 시 상처 기저부와 접촉하는 상처 드레싱의 상처접촉요소 상에 생분해성 및/또는 생흡수성 섬유질 물질을 전기방사하는 단계를 포함하는, 상처 드레싱의 제조 방법이 제공된다.
본 발명에 따라, 음압을 상처에 가하여 제 1 항에 따르는 장치를 사용하여 상처 치유를 촉진하는 상처 치료 방법이 제공된다.
본 발명은 하기 도면 및 실시예에 의해 예시된다.
도 1은 알레빈(ALLEVYN, 등록상표) 비-점착성 드레싱으로부터 부분적으로 박리된 전기방사 폴리카프로락톤 섬유 매트를 보여준다.
도 2는 진공 중에서 6 시간 45 분 후에 돼지고기 표면에 부착된 전기방사 폴리카프로락톤 섬유 매트로부터 알레빈 비-점착성 드레싱을 제거하는 것을 보여준다.
도 3은 진공 중에서 6 시간 45 분 후에 돼지고기 표면으로부터 전기방사 폴리카프로락톤 섬유 매트를 제거하는 것을 보여준다.
도 4는 알레빈 비-점착성 드레싱 상에 침착된 전기방사 폴리카프로락톤 섬유 매트의 전자현미경 사진을 보여준다.
도 5는 젖은 알레빈 점착성 드레싱으로부터 부분적으로 박리된 전기방사 폴리카프로락톤 섬유 매트를 보여준다.
도 6은 알레빈 점착성 드레싱 상에 침착된 전기방사 폴리카프로락톤 섬유 매트의 전자현미경 사진을 보여준다.
도 7은 폴리우레탄 발포체로부터 부분적으로 박리된 전기방사 폴리카프로락톤 섬유 매트를 보여준다.
도 8은 진공 중에서 6 시간 45 분 후에 돼지고기 표면에 부착된 전기방사 폴리카프로락톤 섬유 매트로부터 폴리우레탄 발포체를 제거하는 것을 보여준다.
도 9는 진공 중에서 6 시간 45 분 후에 돼지고기 표면으로부터 전기방사 폴리카프로락톤 섬유 매트를 제거하는 것을 보여준다.
도 10은 폴리우레탄 발포체 상에 침착된 전기방사 폴리카프로락톤 섬유 매트의 전자현미경 사진을 보여준다.
도 11은 폴리우레탄 발포체로부터 부분적으로 박리된 전기방사 폴리(락트산/글리콜산) 공중합체 섬유 매트를 보여준다.
도 12는 폴리우레탄 발포체 상에 침착된 전기방사 폴리(락트산/글리콜산) 공중합체 섬유 매트의 전자현미경 사진을 보여준다.
도 13은 폴리(에틸렌/비닐 아세테이트)/폴리스티렌 필름으로부터 부분적으로 박리된 전기방사 폴리(락트산/글리콜산) 공중합체 섬유 매트를 보여준다.
도 14는 전기방사 폴리카프로락톤 섬유의 층을 갖는, 팽창된 호일/중합체 라미네이트 중공체를 보여준다.
도 15는 호일/라미네이트 중공체 상에 침착된 전기방사 폴리카프로락톤 섬유 매트의 전자현미경 사진을 보여준다.
도 16은 전기방사 폴리(락트산/글리콜산) 공중합체 섬유의 층을 갖는, 팽창된 호일/중합체 라미네이트 중공체를 보여준다.
도 17은 호일/라미네이트 중공체 상에 침착된 전기방사 폴리(락트산/글리콜산) 공중합체 섬유 매트의 전자현미경 사진을 보여준다.
실시예 1
폴리우레탄 드레싱 상처접촉층 상에 전기방사된 섬유 매트
폴리락틱글리콜산(25% 락타이드, 75% 글리콜라이드) 공중합체의 10% 용액을 디클로로메탄 중에서 제조하였다. 이것을 0.03 ㎖/min의 유속으로 바늘에 관통시키고, 15 ㎝의 작업 거리를 사용하여 20 kV의 DC 전기 포텐셜을 가함으로써, 접지된 스테인레스강 표적물 상에 놓인 알레빈 비-점착성 드레싱(스미쓰 앤드 네퓨(Smith & Nephew))의 상처접촉층 상에 전기방사시켰다. 얇은 전기방사 물질 매트를 약 10 분 이내에 상처접촉층 상에 침착시키고, 이것을 공기 건조시켰다. 이러한 전기방사 매트는 상처접촉층의 표면에 잘 부착된 것으로 밝혀졌고 매우 순응성이었다.
실시예 2
폴리우레탄 드레싱 상에 전기방사된 섬유 매트
폴리카프로락톤 단독중합체의 20% 용액을 디클로로메탄 중에서 제조하였다. 이것을 0.03 ㎖/min의 유속으로 바늘에 관통시키고 15 ㎝의 작업 거리를 사용하여 6.5 내지 25 kV의 DC 전기 포텐셜을 가함으로써, 회전하는 접지된 스테인레스강 맨드럴 상에 놓인 알레빈 비-점착성 폴리우레탄 드레싱(스미쓰 앤드 네퓨)의 상처접촉층 상에 전기방사시켰다. 직경이 6.5 내지 8.7 ㎛인 섬유를 포함하는 150 내지 200 ㎛ 두께의 전기방사 물질 매트를 136 분 이내에 상처접촉층 상에 침착시켰다. 이러한 전기방사 섬유 매트는 상처접촉층의 표면에 잘 부착된 것으로 밝혀졌지만, 직접 힘을 가하면 온전히 박리될 수 있었다.
전기방사 섬유층을 갖는 알레빈 드레싱을 생 돼지고기의 표면에 부착하고, 진공 오븐에서 실온 및 10 mbar 이하의 압력에서 3시간 이상 동안 건조시킨 후에 는, 알레빈 드레싱을 전기방사 섬유층으로부터 용이하게 박리시킬 수 있었고, 전기방사 섬유층은 돼지고기 표면 상에 온전히 남아 있었다. 전기방사 섬유층을 갖지 않는 알레빈 드레싱의 대조용 단편은 동일한 조건에서 돼지고기 표면에 부착되어 있었다.
실시예 3
폴리우레탄 드레싱 상에 전기방사된 섬유 매트
폴리카프로락톤 단독중합체의 20% 용액을 디클로로메탄 중에서 제조하였다. 이것을 0.03 ㎖/min의 유속으로 바늘에 관통시키고 15 ㎝의 작업 거리를 사용하여 7.0 kV의 DC 전기 포텐셜을 가함으로써, 회전하는 접지된 스테인레스강 맨드럴 상에 놓인 알레빈 점착성 폴리우레탄 드레싱(스미쓰 앤드 네퓨)의 상처접촉층 상에 전기방사시켰다. 직경이 6.7 내지 9.1 ㎛인 섬유를 포함하는 전기방사 물질 매트를 70 분 이내에 상처접촉층 상에 침착시켰다. 이러한 전기방사 섬유 매트는 상처접촉층의 표면에 잘 부착된 것으로 밝혀졌지만, 드레싱의 표면을 적신 후 직접 힘을 가하면 온전히 박리될 수 있었다. 박리된 전기방사 섬유 매트는 두께가 70 내지 90 ㎛였다.
실시예 4
폴리우레탄 발포체 상에 전기방사된 섬유 매트
폴리카프로락톤 단독중합체의 20% 용액을 디클로로메탄 중에서 제조하였다. 이것을 0.03 ㎖/min의 유속으로 바늘에 관통시키고 15 ㎝의 작업 거리를 사용하여 7.0 kV의 DC 전기 포텐셜을 가함으로써, 회전하는 접지된 스테인레스강 맨드럴 상 에 놓인, 상처접촉층 또는 지지층을 갖지 않는 알레빈 폴리우레탄 드레싱(스미쓰 앤드 네퓨)의 3 ㎜ 두께의 폴리우레탄 발포체 성분 상에 전기방사시켰다. 직경이 7.4 내지 9.3 ㎛인 섬유를 포함하는 70 내지 100 ㎛ 두께의 전기방사 물질 매트를 60 분 이내에 발포체 표면 상에 침착시켰다. 이러한 전기방사 섬유 매트는 발포체의 표면에 잘 부착된 것으로 밝혀졌지만, 직접 힘을 가하면 온전히 박리될 수 있었다.
전기방사 섬유층을 갖는 폴리우레탄 발포체를 생 돼지고기의 표면에 부착하고, 진공 오븐에서 실온 및 10 mbar 이하의 압력에서 3시간 이상 동안 건조시킨 후에는, 폴리우레탄 발포체를 전기방사 섬유층으로부터 용이하게 박리시킬 수 있었고, 전기방사 섬유층은 돼지고기 표면 상에 온전히 남아 있었다. 전기방사 섬유층을 갖지 않는 알레빈 드레싱의 대조용 단편은 동일한 조건에서 돼지고기 표면에 부착되어 있었다.
실시예 5
폴리우레탄 발포체 상에 전기방사된 섬유 매트
폴리(락트산/글리콜산)(10% 락타이드, 90% 글리콜라이드) 공중합체의 10% 용액을 헥사플루오로이소프로판올 중에서 제조하였다. 이것을 0.03 ㎖/min의 유속으로 바늘에 관통시키고 15 ㎝의 작업 거리를 사용하여 5.0 kV의 DC 전기 포텐셜을 가함으로써, 회전하는 접지된 스테인레스강 맨드럴 상에 놓인, 상처접촉층 또는 지지층을 갖지 않는 알레빈 폴리우레탄 드레싱(스미쓰 앤드 네퓨)의 4 ㎜ 두께의 폴리우레탄 발포체 성분 상에 전기방사시켰다. 직경이 1.7 내지 2.7 ㎛인 섬유를 포 함하는 60 내지 80 ㎛ 두께의 전기방사 물질 매트를 120 분 이내에 발포체 표면 상에 침착시켰다. 이러한 전기방사 섬유 매트는 발포체의 표면에 잘 부착된 것으로 밝혀졌지만, 직접 힘을 가하면 온전히 박리될 수 있었다.
실시예 6
폴리(에틸렌/비닐 아세테이트)/폴리스티렌 필름 상에 전기방사된 섬유 매트
폴리(락트산/글리콜산)(10% 락타이드, 90% 글리콜라이드) 공중합체의 10% 용액을 헥사플루오로이소프로판올 중에서 제조하였다. 이것을 0.03 ㎖/min의 유속으로 바늘에 관통시키고 15 ㎝의 작업 거리를 사용하여 7.0 kV의 DC 전기 포텐셜을 가함으로써, 회전하는 접지된 스테인레스강 맨드럴 상에 놓인 폴리(에틸렌/비닐 아세테이트)/폴리스티렌 필름 상에 전기방사시켰다. 필름은 알레빈 캐비티(Cavity)(스미쓰 앤드 네퓨)의 상처접촉층의 제조에서 사용된 비-천공 폴리(에틸렌/비닐 아세테이트)/폴리스티렌 필름을 포함하였다. 70 내지 90 ㎛ 두께의 전기방사 물질 매트를 120 분 이내에 중합체 필름 상에 침착시켰다. 이러한 전기방사 섬유 매트는 중합체 필름의 표면에 잘 부착된 것으로 밝혀졌지만, 직접 힘을 가하면 온전히 박리될 수 있었다.
실시예 7
호일/중합체 라미네이트로부터 형성된 중공체 상에 전기방사된 섬유 매트
폴리카프로락톤 단독중합체의 20% 용액을 디클로로메탄 중에서 제조하였다. 이것을 0.03 ㎖/min의 유속으로 바늘에 관통시키고 15 ㎝의 작업 거리를 사용하여 7.0 kV의 DC 전기 포텐셜을 가함으로써, 회전하는 접지된 스테인레스강 맨드럴 상 에 놓인 호일/중합체 라미네이트 중공체의 폴리프로필렌 층 상에 전기방사시켰다. 폴리프로필렌층이 외부 층을 형성하도록, 배향 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 알루미늄 호일 및 폴리에틸렌을 포함하는 4층 라미네이트(FR 2175-B, 코발런스 코티드 프로덕츠(Covalence Coated Products))의 시트 2장을 함께 열밀봉함으로써, 중공체를 제조하였다. 직경이 7.0 내지 9.7 ㎛인 섬유를 포함하는 130 내지 240 ㎛ 두께의 전기방사 물질 매트를 90 분 이내에 중공체 상에 침착시켰다. 이러한 전기방사 섬유 매트는 중공체의 표면에 잘 부착된 것으로 밝혀졌지만, 직접 힘을 가하면 온전히 박리될 수 있었다. 전기방사 섬유 매트는 여러 주기의 팽창 및 수축 후에도 중공체로부터 떨어지지 않았다.
실시예 8
호일/중합체 라미네이트로부터 형성된 중공체 상에 전기방사된 섬유 매트
폴리(락트산/글리콜산)(10% 락타이드, 90% 글리콜라이드) 공중합체의 10% 용액을 헥사플루오로이소프로판올 중에서 제조하였다. 이것을 0.03 ㎖/min의 유속으로 바늘에 관통시키고 15 ㎝의 작업 거리를 사용하여 5.0 내지 7.0 kV의 DC 전기 포텐셜을 가함으로써, 회전하는 접지된 스테인레스강 맨드럴 상에 놓인 호일/중합체 라미네이트 중공체 상에 전기방사시켰다. 폴리프로필렌층이 외부 층을 형성하도록, 배향 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 알루미늄 호일 및 폴리에틸렌을 포함하는 4층 라미네이트(FR 2175-B, 코발런스 코티드 프로덕츠)의 시트 2장을 함께 열밀봉함으로써, 중공체를 제조하였다. 직경이 1.2 내지 2.4 ㎛인 섬유를 포함하는 30 내지 90 ㎛ 두께의 전기방사 물질 매트를 90 분 이내에 중공체 상에 침착시켰다. 이 러한 전기방사 섬유 매트는 중공체의 표면에 잘 부착된 것으로 밝혀졌지만, 직접 힘을 가하면 온전히 박리될 수 있었다. 전기방사 섬유 매트는 여러 주기의 팽창 및 수축 후에도 중공체로부터 떨어지지 않았다.

Claims (21)

  1. (a) 상처 대향면을 갖는 지지층, 및 상처 대향면을 관통하고/하거나 그 아래를 통과하는, 유체 수송관에 연결된 하나 이상의 유출관을 갖는 상처 드레싱을 포함하는 유동 경로,
    (b) 상처 드레싱을 통해 유체를 수송하기 위한 하나 이상의 장치 및 사용 시 상처 기저부와 접촉하는 상처접촉요소를 포함하고,
    (c) 상기 상처접촉요소가 생분해성 및/또는 생흡수성 섬유질 전기방사 지지체를 포함함을 특징으로 하는, 상처의 흡인 및/또는 세정을 위한 장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 지지층이 상처 위에 비교적 액밀성 밀봉 또는 봉합을 형성할 수 있는 것인 장치.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 유체 관주를 위해 지지층을 관통하고/하거나 그 아래를 통과하는 유입관을 갖는 장치.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 유입관/유출관 또는 각각의 유입관/유출관이 지지층을 관통하고/하거나 그 아래를 통과하는 지점에서, 상처 위에 비교적 액밀성 밀봉 또는 봉합을 형성할 수 있는 장치.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 지지체의 섬유질 전기방사 섬유가 전기방사 표적물로서의 상처접촉요소 상에 직접 전기방사되고 부착된 장치.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 지지체의 섬유질 전기방사 섬유가 조립된 상처 드레싱 상에 직접 전기방사된 장치.
  7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 섬유질 전기방사 지지체가 나노섬유를 포함하는 장치.
  8. 제 3 항에 있어서, 상처를 순차적으로 흡인 및 관주하는 장치.
  9. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서, 대기압 미만의 압력 또는 음압의 공급원을 상처에 적용하는 장치.
  10. 제 9 항에 있어서, 상처 주위의 영역에 1.01 내지 100.3 kPa(0.01 내지 0.99 기압)의 음압을 가하는 장치.
  11. 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서, 상처접촉요소가 지지층의 상처 대향면인 장치.
  12. 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서, 상처접촉요소가 상처 충전물이고, 상처 충전물이 지지층 아래에 위치한 상처 드레싱 성분인 장치.
  13. 제 12 항에 있어서, 상처 충전물이 매니폴드를 한정짓는 하나 이상의 중공체로 이루어진 장치.
  14. 제 13 항에 있어서, 매니폴드를 한정짓는 하나 이상의 중공체가, 상처접촉요소의 생분해성 및/또는 생흡수성 섬유질 전기방사 지지체를 갖는 상처 대향면을 갖는 것인 장치.
  15. 제 1 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서, 생분해성 및/또는 생흡수성 섬유질 전기방사 지지체가, 부직 매트, 패드, 롤, 와딩, 직물, 동결건조물, 겔 또는 라미네이팅된 유형 또는 물질로 이루어진 군에서 선택된 물질을 포함하는 것인 장치.
  16. 제 1 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서, 생분해성 및/또는 생흡수성 섬유질 전기방사 지지체가, 직물 또는 임의의 유형의 지지물 내로 또는 지지물 상에 전기방사된 섬유를 갖는 것인 장치.
  17. 제 1 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 있어서, 생분해성 및/또는 생흡수성 전기방사 섬유가, 연속 또는 절단 섬유에 있어서, 직경이 100 ㎚ 내지 100 ㎛인 전기방사 섬유를 포함하는 것인 장치.
  18. 제 1 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 있어서, 지지체의 적합한 깊이가 50 ㎛ 내지 3 ㎜인 장치.
  19. 사용 시 상처 기저부와 접촉하는 상처 드레싱의 상처접촉요소 상에 생분해성 및/또는 생흡수성 섬유질 물질을 전기방사하는 단계를 포함하는, 상처 드레싱의 제조 방법.
  20. 제 1 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 따르는 장치를 사용하여 상처 치유를 촉진시키는 상처 치료 방법.
  21. 음압을 상처에 가하는, 제 1 항에 따르는 장치를 사용하여 상처 치유를 촉진시키는 상처 치료 방법.
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