KR20080027240A - 추간판 보철물 - Google Patents
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Abstract
추간판 보철물은 제 1 및 제 2 요소를 포함한다. 상기 요소들 중 하나는 관절화된 텅(tongue)을 구비하고 다른 하나는 상기 텅을 수용하도록 되어 있는 홈을 구비한다. 상기 제 1 및 제 2 요소는 여러 가지 평면에서 서로에 대하여 이동 가능하도록 되어 있다.
추간판, 인공, 삽입물, 디스크, 임플란트
Description
본 발명은 인공 관절 임플란트 또는 관절 보철물의 분야에 관한 것이다. 일 양태에서, 본 발명은 척추 임플란트에 관한 것이며, 특히 동적인 척추 안정을 제공하는 추간판 보철물을 포함하는 임플란트에 관한 것이다.
척추는 다양한 해부학적 요소들을 포함하는 복잡한 구조이며, 매우 유연하면서 신체에 구조와 안정성을 제공한다. 이러한 척추는 척추골로 이루어져 있으며, 각각의 척추골은 일반적으로 원통형의 복부 본체를 갖는다. 인접한 척추골 본체의 반대 표면에는 섬유 연골 재료로 된 추간판(또는 디스크)에 의하여 서로 연결되고 분리된다. 상기 척추골 본체는 과도한 운동을 제한하기 위하여 또한 안정성을 제공하기 위하여 함께 작용하는 인대의 복잡한 배열에 의하여 서로 연결되어 있다. 안정성 있는 척추는 고통, 변형, 신경학상의 절충의 무력화를 방지하는데 중요하다.
척수의 해부는 운동(정의 또는 부의 방향으로의 병진 운동 및 회전 운동)이 큰 저항이 없이 일어날 수 있도록 하나, 운동의 범위가 생리학상의 한계에 도달함에 따라서, 운동에 대한 저항이 점차로 증가하여 상기 운동이 점차적으로 또한 제 어되는 방식으로 정지에 이르게 한다.
추간판은 매우 기능적이고 복잡한 구조이다. 추간판은 물을 끌어당겨 그 부피를 증가시킬 수 있는 친수성 단백질 물질을 포함한다. 수핵(nucleus pulposis)라고도 불리는 상기 단백질은 섬유륜(annulus fibrosis)이라고 불리는 인대 구조에 의하여 포위되고 담겨 진다. 상기 디스크의 주요 기능은 하중의 지탱과 운동이다. 그의 무게 지탱 기능을 통하여, 상기 디스크는 하중을 하나의 척추골 본체로부터 다음 척추골 본체로 전달하며, 인접한 척추골 본체 사이에 쿠션을 제공한다. 상기 디스크는 인접한 척추골 본체 사이에서 운동이 일어나는 것을 허용하나 한정된 범위 내에서이며, 상기 척추에 구조와 강성을 제공한다.
나이, 손상, 질병 등과 같은 많은 요인으로 인하여, 추간판이 그 치수적 안정성을 잃고 쇠퇴하며, 줄어들고, 변위되거나, 또는 손상되는 것이 종종 발견된다. 질병이 있는 또는 손상된 디스크를 당 분야에 공지된 바와 같은 보철물 및 다양한 버전의 보철물, 또는 임플란트로 대체하는 것이 일반적이다. 하나의 공지된 방법은 손상된 디스크를 상기 디스크에 의하여 점유되는 공간 내로 삽입되는 스페이서로 대체하는 것과 관련된다. 하지만, 이러한 스페이서는 인접한 척추골을 융해시켜 그 사이에서 상대적 운동이 일어나는 것을 막는다.
보다 최근에는, 인접한 척추골 사이에서 운동이 일어나는 것을 허용하는 디스크 대체 임플란트가 제안되어 왔다. 이러한 종래의 임플란트의 예가 미국 특허 제 5,562,738 호(Boyd et al.), 제 56,179,874 호(Cauthen), 및 제 6,572,653호(Simonson)에 제공되어 있다.
불행하게도, 상기 종래 기술의 디스크 대체(즉, 임플란트) 해법은 척추의 독특한 생리학상의 기능을 고려하지 않은 점에서 일반적으로 결함이 있다. 예를 들어, 많은 공지된 인공 디스크 임플란트는 척추의 정상적인 생리학상의 운동 범위에 대해서 구속되어 있지 않다. 비록 몇몇 종래 기술의 장치가 한정된 범위의 운동을 제공하지만, 이러한 한정은 정상적인 생리학상의 운동 범위 밖인 경우가 자주 있으며, 따라서 이러한 장치가 기능적으로 구속되지 않게 한다. 또한, 상기 공지된 구속되지 않은 임플란트는, 지나친 운동을 한정하기 위하여, 정상적인 또한, 많은 경우에, 쇠퇴한 척추후관절과 같은 질병이 있는 구조에 의존한다. 이는 종종 척추후관절의 쇠퇴와 척추 요소에의 부차적인 손상을 야기한다.
따라서, 상기 종래 기술상의 해법의 적어도 몇몇의 결함을 극복하는 추간판 임플란트에 대한 요구가 존재하였다. 보다 상세하게는, 운동을 보존하고 가속화되는 쇠토로부터 척추의 영향을 받는 부분의 척추후관절을 보호하는 척추 구조의 재건을 허용하는 척추 임플란트에 대한 요구가 존재하였다.
일 양태에서, 본 발명은 소정의 범위 내에서 여러 가지 축을 따라서 단일의 또는 결합된 운동을 허용하는 인공 관절을 제공한다.
다른 양태에서, 본 발명은 추간판을 대체하는 임플란트를 제공한다.
다른 양태에서, 본 발명은 여러 가지 축을 중심으로 인접한 척추골에 소정 범위의 운동을 허용하는 인공 추간판을 제공한다. 이러한 운동은, 인접한 척추골의 운동이 인접한 척추 구조 요소의 악화를 야기하지 않는 소정 범위로 한정된다.
다른 양태에서, 여러 가지 축을 중심으로 한 상술한 운동은 보다 밀접하게 자연 운동을 자극하기 위하여 결합된다.
도 1은 척추골의 운동 범위를 개략적으로 도시한 도면이다.
도 2는 본 발명의 일 실시 예에 따른 척추 임플란트의 사시도이다.
도 3은 도 2의 임플란트의 단부도이다.
도 4는 도 2의 임플란트의 측면도이다.
도 5는 도 2의 임플란트의 평면도이다.
도 6은 도 2의 임플란트의 하부를 도시한 사시도이다.
도 7은 도 6의 하부의 단부도이다.
도 8은 도 6의 하부의 평면도이다.
도 9는 도 6의 하부의 측면도이다.
도 10은 도 2의 임플란트의 상부를 도시한 사시도이다.
도 11은 도 10의 상부의 단부도이다.
도 12은 도 10의 상부의 평면도이다.
도 13는 도 19의 상부의 측면도이다.
도 14는 도 5의 선 I-I에 따른 단부 단면도이다.
도 15는 도 5의 선 II-II에 따른 측단면도이다.
도 16은 단부 대 단부 방향에 위치되었을 때의 도 2의 임플란트의 사시도이 다.
도 17은 도 16의 임플란트의 평면도이다.
도 18은 도 17의 선 III-III에 따른 측단면도이다.
도 19는 회전하여 위치하였을 때의 도 2의 임플란트의 사시도이다.
도 20은 도 19의 임플란트의 평면도이다.
도 21은 도 20의 선 IV-IV에 따른 측단면도이다.
도 22는 측방향 대 측방향으로 위치되었을 때의 도 2의 임플란트의 사시도이다.
도 23은 도 22의 임플란트의 평면도이다.
도 24는 도 23의 선 V-V에 따른 측단면도이다.
도 25는 본 발명의 다른 실시 예에 따른 임플란트의 사시도이다.
도 26은 본 발명의 다른 실시 예에 따른 임플란트의 사시도이다.
도 27은 본 발명의 다른 실시 예에 따른 임플란트의 사시도이다.
도 28은 도 27의 임플란트의 전방도이다.
도 29는 도 27의 임플란트의 측방도이다.
도 30은 도 27의 임플란트의 평면도이다.
도 31은 단부 대 단부 방향에 위치되었을 때의 도 27의 임플란트의 평면도이다.
도 32는 도 29의 임플란트의 측방 단면도이다.
도 33은 도 31의 변위된 위치에서의 도 36의 임플란트의 측방 단면도이다.
도 34는 회전하여 위치하였을 때의 도 27의 임플란트의 평면도이다.
도 35는 측방향 대 측방향으로 위치되었을 때의 도 27의 임플란트의 평면도이다.
도 36은 도 28의 임플란트의 측단면도이다.
도 37은 도 35의 변위된 위치에서의 도 36의 임플란트의 전방 단면도이다.
본 발명은 손상되거나 또는 제 기능을 할 수 없는 추간판을 대체하기 위한 인공 디스크 또는 임플란트를 제공한다. 본 발명의 임플란트는 소정을 제한을 갖는 인접한 척추골 몸통 사이에서의 운동을 유지하도록 설계되어 있다.
하기의 기술에서, "상부(superior)", "하부(inferior)" "전방(anterior)", "후방(posterior)", "측방(lateral)" 이라는 용어가 사용될 것이다. 이러한 용어들은 척추에 위치되었을 때 본 발명의 임플란트의 방향을 기술하기 위한 것들이다. 따라서, "상부"는 상기 척추가 곧게 선 위치에서의 상부를 언급하고, "후방"은 이때의 상기 몸통과 대면하는 상기 임플란트(또는 다른 척추 요소)의 부분을 언급하고 있다. 위치에 관한 용어들은 본 발명을 특정한 방향으로 제한하기 위함이 아니며 상기 임플란트의 기술을 용이하게 하기 위하여 사용됨을 이해하여야 할 것이다.
도 1은 척추골과 연관된 다양한 자유도를 나타내어 척추골 운동의 복잡성을 도시한 것이다. 생리학상의 운동의 정상적인 범위에서, 척추골은 "중립 영역(neutral zone)"와 "탄성 영역(elastic zone)" 사이에서 연장한다. 상기 중립 영 역은 인대가 상대적으로 응력을 받지 않는, 즉 인대가 운동에 상대적으로 거의 저항을 제공하지 않는 운동의 전체 범위 내에서의 영역이다. 상기 탄성 영역은 운동 범위의 한계에서 또는 그 근처에서 운동이 발생할 때 직면하게 된다. 이 영역에서, 상기 인대의 점탄성적인 성질은, 상기 운동이 중단될 때까지 그 속도를 늦추며, 상기 운동에 저항을 제공하기 시작한다. 매일의 운동의 대부분은 상기 중립 영역 내에서 일어나며 단지 때때로 탄성 영역으로 이어진다. 상기 중립 영역 내에서의 운동은 부드러운 조직 구조에 응력을 가하지 않으며, 반면 상기 탄성 영역으로의 운도은 다양한 정도의 탄성 반응을 유발한다. 따라서, 특히 운동을 상기 중립 영역을 모방한 소정의 영역으로 제한함으로써, 척추골 임플란트의 분야에서, 인접한 뼈 또는 부드러운 조직 구조로의 응력이 최소화될 것이다. 예를 들어, 운동의 이러한 제한은 척추후관절(facet joint)의 변질을 감소시킬 것이다.
일반적으로, 본 발명은 추간판을 대체하는 척추 임플란트를 제공한다. 하지만, 설계의 독특한 특성으로 인하여, 본 발명의 개념은 운동의 유지가 요구되는 다른 관절 또는 구조를 대체하고, 재구성하고 또는 변형하기 위하여 또한 사용될 수 있다. 본 발명은 인간 또는 특정의 동물에 제한되지 않으며 척추에서 또는 신체의 다른 어떤 곳에서도 사용될 수 있다. 본 발명의 임플란트는 독특한 연동 메카니즘(interlocking mechanism)에 의하여 연결되며 서로에 대하여 상대적으로 운동 가능한 두 영역(sections)을 일반적으로 포함한다. 이러한 상대 운동은 다양한 자유도를 포함하며, 스톱(stops)의 독특한 결합에 의하여, 대체할 해부 및 기능적 요구조건에 의존하는 소정의 특정 범위로 제한되지 않는다. 본원에서, 인공 추간판과 관련하여 본 발명의 실시 예에 참조가 이루어질 것이다. 하지만, 당업자라면 본 발명이 척추후관절, 무릎 관절, 허리 관절, 손가락 관절 등을 형성하기 위하여 사용될 수 있음을 이해할 것이다.
도 2는 본 발명의 일 실시 예를 도시하고 있다. 도시한 바와 같이, 상기 임플란트(10)는, 하기에 추가로 기술되는 바와 같이 연동하도록 설계된 두 영역(12,14)을 구비한다. 편의상, 상기 제 1 영역(12)은 상부 영역으로 언급되고, 상기 제 2 영역(14)은 하부 영역으로 언급될 것이다. 이러한 기술은 각 영역의 특정 배열이나 위치를 나타내기 위한 것이 아님을 이해하여야 할 것이다. 각 영역(12,14)은 각각 외부면(16,18)을 갖는다. 각 외부면(16,18)은 복잡하게 말린 형상이며, 종방향으로 연장하는 일반적으로 평행한 홈(20,22)을 구비한다. 도 2의 실시 예에 도시된 바와 같이, 상기 영역(12,14)이 서로 결합된 상태에서, 상기 임플란트(10)는 측방부(11,13)를 갖는 일반적으로 이중 원통형 형상을 갖는 본체를 포함한다. 편의상, 상기 측방부는 각각 좌측방부 및 우측방부로 언급될 것이다. 하지만, 상기 측방부의 이러한 기술은 본 발명을 공간적으로나 다른 어떤 방식으로 제한하는 것으로 고려되어서는 안된다.
도 3은 도 2의 임플란트의 단부도를 도시하고 있다. 도시된 바와 같이, 조립된 임플란트에서, 상기 상부 영역(12)은 상기 하부 영역(14)에 제공되는 종방향으로 연장하는 홈(26)과 협동하도록 치수를 갖는 종방향으로 연장하는 텅(tongue)(24)을 구비한다. 상기 텅(24)은 상기 영역(12)의 상기 본체에 가까운 허리부(waist)(28)와 플레어드 단부(flared end portion)(30)를 갖는 "T"자 형상의 구조를 포함한다. 상기 하부 영역(14)에 제공되는 상기 협동하는 홈(26)은 상기 마우스, 또는 개구부(34)보다 더 넓은 기저부(32)를 갖는 "U"자 형상을 포함한다. 도면에 도시된 바와 같이, 상기 홈(26)의 상기 기저부(32)는 상기 플레어드 부분(30)보다 더 넓다. 적어도 상기 플레어드 부분(30)을 유연한 재료로 형성하고 상기 텅(24)을 상기 홈(26) 내에 강제로 넣음으로써, 상기 상부 및 하부 영역(12,14)은 "스냅 피트(snap fit)"에 의하여 서로 잠김 상태가 된다.
도 3에 도시된 실시 예에 따르면, 상기 텅(24)의 상기 플레어드 부분(30)은 상기 홈(26)의 상기 기저부(32) 너비(즉, 상기 측방부(11,13) 사이의 치수)보다 좁도록 치수가 정해지며, 비슷한 방식으로, 상기 텅(24)의 허리부(28)는 상기 홈(26)의 상기 마우스(34)보다 너비가 좁다. 또한, 상기 텅(24)과 상기 홈(26)에는 각각 서로 협동하는 오목한 표면(36)과 볼록한 표면(38)이 제공된다. 상기 표면(36,38) 모두는 상기 측방부(11,13) 사이에서 경사져 있으며, 그 굴곡부는 후술될 것이다. 따라서, 당업자에 의하여 이해될 수 있는 바와 같이, 상기 배열은, 서로에 대하여 미끄럼 운동하는 상기 볼록 및 오목한 표면(36,38)에 의하여 상기 측방부(11,13) 사이에서 상기 상부 영역이 운동할 수 있도록 하기 위하여, 상기 상부 영역(12)이 상기 하부 영역(14) 내에서 미끄럼 가능하게 결합될 수 있게 한다. 이러한 운동을 더욱 용이하게 하기 위하여, 상기 텅(24) 및 상기 홈(26)에 인접한, 상기 상부 및 하부 영역(12,14)의 각각의 접촉면에는 경사진 테두리가 제공된다. 보다 상세하게는, 도 3에 도시된 본 발명의 실시 예에서, 상기 상부 영역(12)은 2개의 하방향으로 경사진 측방 표면 즉 숄더(40a,40b)를 구비하며, 각각은 상기 텅(24)의 반대측 에 위치한다. 또한, 상기 하부 영역(14)에는 하방향으로 경사진 측방 표면 또는 숄더(42a,42b)가 제공되며, 이는 상기 표면(40a,40b)과 협동하도록 위치한다. "하방향으로(downwardly)"라는 용어는 도 3에 도시된 임플란트의 방향에 대한 편의를 위하여 본원에서 사용되었으며 어떤 식으로든지 본 발명의 임플란트의 방향을 제한하기 위한 것이 아님을 이해하여야 한다. 도시된 바와 같이, 상기 경사진 표면(40a,40b,42a,42b)의 각은 약간씩 달라 각각의 표면의 일부만이 임의의 시간에 접촉하는 결과를 가져온다. 이러한 관계는 각각의 접촉 표면 사이에서의 운동의 범위를 점차로 제한하는 역할을 하며, 따라서 상기 영역(12,14) 사이의 각각의 운동을 제한한다. 이러한 관계는 하기에 보다 상세히 후술될 것이다.
상술한 바와 같이, 상기 상부 영역(12)은, 상기 영역(12)이 상기 측방부(11,13)를 향하여 운동하도록 하기 위하여, 상기 하부 영역(14) 상에서 운동하거나 글라이딩하도록 설계되어 있다. 또한, 도 3에서 볼 수 있는 바와 같이, 상기 텅(24)과 상기 홈(26)의 배열은, 그 사이에서 약간의 상대적 운동을 허용하지만, 이러한 측방 운동의 범위를 또한 제한한다. 예를 들어, 도시된 바와 같이, 상기 상부 영역(12)은, 상기 홈(26)의 상기 마우스(34)으 벽이 상기 텅(24)의 상기 허리부(28)와 접촉할 때까지만, 상기 측방부를 향하여 운동할 수 있다. 이러한 점에서, 상기 측방부(11)를 향하는 방향으로의 상기 영역(12)의 추가적인 운동이 제한된다. 유사한 제한이 상기 측방부(13)를 향하는 운동에 대해서 존재함을 이해하여야 한다.
마지막으로, 도 3에 또한 도시된 바와 같이, 일 실시 예에서, 상기 측방 부(11,13) 사이에서 측정된 상기 상부 영역(12)의 너비는 상기 하부 영역(14)의 너비보다 약간 좁다. 본원에서 기술된 바와 같이 그리고 당업자에 의하여 이해되는 바와 같이, 이러한 치수에 있어서의 차이로 인하여, 상기 상부 영역(12)은, 상기 상부 영역(12)의 상기 엣지 상기 하부 영역(14)의 상기 엣지 상에서 연장하는 결과를 야기하지 않고, 상기 하부 영역(14) 상에서 "로크(rock)"할 수 있다.
도 4는 상기 측방부(1)의 도면으로부터 상기 임플란트(10)를 도시하고 있다. 도시한 바와 같이, 상기 영역(12,14)의 상기 인접하는 표면(40a,40b)은 각각 상기 임플란트의 단부(15,17) 사이에서 연장하는 곡선부를 구비한다. 편의상, 상기 단부(15,17)는 각각 후방 단부 및 전방 단부로 언급될 것이다. 하지만, 상기 단부의 이러한 기술은 본 발명을 공간적으로나 다른 어떤 식으로 한정하는 것으로 해석되어서는 안된다. 상기 표면(40a,40b) 상에 제공되는 굴곡부는 상기 상부 영역(12)의 상기 표면(40a)이 상기 하부 영역(14)의 상기 표면(42a)을 가로질러 글라이딩할 수 있도록 한다. 또한, 이러한 글라이딩 운동은 "로킹(rocking)"으로 기술될 수 있다.
도 5는 평면도 상에서 상기 상부 영역(12)을 도시하고 있다. 도시한 바와 같이, 본 실시 예에서, 상기 영역(12)과 상기 임플란트(10) 자체는 상기 측방부(11,13) 사이에서 연장하는 주 치수 "X"와 상기 단부(15,17) 사이에서 연장하는 부 치수 "Y"를 갖는 사각형 본체를 포함한다. 일 실시 예에서, 상기 X와 Y의 치수는 각각 18 mm와 15 mm이다. 이러한 실시 예에서, 상기 임플란트의 높이는 10 mm가 될 수 있을 것이다. 상술한 치수는 예에 의하여 본 발명의 이해를 도울 목적으로 제공되는 것일 뿐 본 발명을 어떤 식으로든지 한정하는 것을 의도로 하지 않는다. 상기 임플란트의 다양한 치수가 당업자에게 명백할 것이다.
도 6 내지 도 9는 상기 상부 영역에 연결되지 않았을 때의 도 2의 상기 임플란트의 상기 하부 영역(14)의 다양한 도면을 도시하고 있다. 도시한 바와 같이, 상기 홈(26)은 상기 단부(15,17) 사이에서 상기 영역(14)을 가로질러 종방향으로 연장한다. 또한, 도시된 바와 같이, 상기 홈(26)의 상기 기저부를 형성하는 상기 볼록한 표면(38)은 상기 영역(14)의 상기 단부(15,17) 사이에서 연장하는 부가적인 볼록한 굴곡부를 구비한다. 하기에 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 대응하는 오목한 굴곡부가 상기 상부 영역(12)의 상기 텅(24) 상에 제공된다.
도 6 내지 도 8에 도시된 바와 같이, 상기 하부 영역(14)에는 일반적으로 타원 형상의 페그(44)가 제공되어 있다. 당업자에게 다른 다양한 형상의 페그(44)가 가능함이 이해될 것이다. 상기 페그(44)는 상기 표면(38)으로부터 상기 홈(26) 내로 연장하며, 일반적으로 상기 영역(14)의 중심에 제공된다. 본 실시 예에서, 상기 페그(44)에는 테이퍼진 상부 부분(46)이 제공된다. 바람직하게, 상기 페그(44)는 상기 영역(14)의 나머지와 일체로 형성된다. 상기 페그(44)의 목적은 하기에 추가로 설명될 것이다.
다른 실시 예에서, 상기 페그(44) 및 슬롯(48)은, 기술된 바와 같이, 독특한 스냅 로크 메카니즘이 설계된 바와 같이 기능하도록 하면서 압축성에 대한 저항을 허용하도록 변형될 수 있다. 이는 상기 페그, 상기 슬록, 또는 양자의 변형을 통하여 달성될 수 있다. 상기 페그는 상기 영역(14)과는 별도로 제작될 수 있다. 이는 부분적으로 또는 전체적으로 하이드로겔과 같은 다양한 정도의 압축성을 수용하는 재료로부터 제작될 수 있다. 압축성 물질이 짧아진 페그에 접착되거나 고정되어, 동일한 전체적인 높이와 기능을 압축에 대한 저항 벗이 허용할 수 있다. 상기 페그의 상기 단부의 상기 기저부는 압축을 허용하는 코일 형태의 메카니즘에 의하여 부분적으로 또는 전체적으로 대체될 수 있다.
상기 슬롯(48)은 하이드로겔과 같은 압축성 재료로 상기 슬롯을 부분적으로 또는 충전하는 것을 허용하도록 상기 영역(12) 내로 깊이 들어갈 수 있다. 이때, 상기 페그가 상기 슬롯 내에서 상기 압축성 재료에 대항하여 밀며, 따라서 압축에 대한 저항을 형성하는 것이 기대된다. 따라서, 이러한 저항은, 특히 임플란트될 때, 상기 디스크에 적용되는 축방향 힘을 흡수하는데 기여할 것이다.
상기 페그 및 슬롯 메카니즘의 변형은 슬롯(48)의 상기 영역(14) 내로의 형성을 포함하며, 슬롯이 양측에 형성되는 결과를 가져온다. 이는 하이드로겔과 같은 압축성 물질의 "블록"으로 충전될 수 있는 상기 영역(14,12) 사이의 공동(cavity)을 형성할 수 있을 것이다. 이때, 이는 상기 페그로서 동일한 방식으로 작용하며, 이동 가능하고, 서로에 대하여 상기 두 파트가 이동할 때, 상기 "공동"내에서 이동할 것이다.
도 10 내지 도 13은 상기 임플란트(10)의 상기 상부 영역(12)을 도시하고 있다. 도시된 바와 같이, 상기 텅(24)의 상기 곡면(36)에는 상기 단부(15,17) 사이에서 연장하는 다른 곡률 반경이 제공되며, 따라서 상기 표면(36)에 추가적인 오목한 구조를 제공한다. 상술한 바와 같이, 상기 표면(36)의 상기 2개의 곡률 반경은 상기 홈(26)의 상기 표면(38)의 동일한 것과 협동한다.
특히, 도 10 및 도 12에 도시된 바와 같이, 상기 텅에는 상기 하부 영역(14)의 상기 페그(44)를 수용하도록 되어 있는 슬롯(48)이 제공되어 있다. 상기 슬롯(48)은 상기 페그(44)보다 약간 큰 치수를 가지며, 따라서, 상기 페그(44) 및 슬롯(48)이 결합되어 있을 때, 모든 방향으로의 한정된 운동을 허용한다. 본원에서 언급된 다른 목적 외에, 상기 페그(44) 및 슬롯(48)은 서로 결합될 때 상기 영역(12,14)을 긍정적으로 위치시키는데 기여함을 이해하여야 한다.
도 6 내지 도 8을 참조하여, 상기 하부 영역(14)의 상기 마우스(34)의 상기 개구는 반대되는 텅(39a,39b)에 의하여 정의되며, 각각은 상기 측방부(11,13) 상에서 각각 서로를 향하여 연장한다. 상기 텅(39a,39b)은 반대되게 볼록한 형상이며, 상기 마우스(34) 내로 돌출하는 굴곡부를 구비한다. 이러한 배열은 상기 마우스(34)가 상기 개구의 중심에서(상기 페그(44)에 가장 가까운 영역에서) 좁은 간격을 가지며, 상기 단부(15,17)에서 넓은 간격을 갖도록 한다. 도 10 내지 도 12에 도시된 바와 같이, 상기 허리부(28)는 상기 측방부(11,13) 상에 홈(41a,41b)을 각각 갖는다. 일실시 예에서, 상기 홈(41a,41b)은 일반적으로 평행하며, 상기 허리부(28)에는 상기 단부 사이에 일정한 너비가 제공되어 있다. 하지만, 다른 실시 예에서는, 상기 홈은 반대되게 볼록한 형상이며, 상기 허리부에 상기 중심에서(상기 슬롯(48)에 가장 가까운 영역에서) 큰 너비를 제공하며 상기 단부(15,17)에서 작은 너비를 제공한다. 상술한 기술 및 첨부된 도면으로부터, 상기 텅(39a,39b)이, 상기 영역(12,44)이 연결될 때, 상기 홈(41a,41b) 내에서 각각 수용되도록 되어 있음을 이해하여야 한다. 또한, 적어도 상기 텅(39a,39b)의 볼록한 굴곡부로 인하여, 상기 영역(12,14)이 중심축을 중심으로 서로에 대하여 회전될 수 있음을 이해하여야 한다. 이러한 운동은 하기에 기술될 것이다. 또한, 상기 텅(39a,39b) 및/또는 각 홈(41a,41b)의 곡률 반경을 조절함으로써, 상기 영역(12,14)의 상대 운동의 허용 범위를 증가시키거나 감소시키는 것이 가능함을 당업자라면 이해할 수 있을 것이다.
따라서, 상술한 기술로부터, 상기 상부 및 하부 영역(12,14)의 협동하는 곡면의 특정 설계 및 배열이 다음과 같은 특성을 제공함을 이해하여야 할 것이다. (1`) 상기 두 영역(12,14)을 위한 스냅 인 및 로킹 메카니즘; 및 (2) 다양한 방향으로의 상기 두 영역 사이에서의 상대적인 운동을 한정하는 소프트 스톱 메카니즘. 또한, 상기 영역(12,14)의 협동하는 표면은 다양한 방향의 운동이 동시에 일어나는 것을 가능하게 함을 이해하여야 할 것이다. 예를 들어, 본 발명은 굴곡, 측방 회전, 및 측방 굽힘과 연관되는 운동을 상기 디스크가 허용하게 한다. 상술한 바와 같이, 이러한 운동의 범위는, 상기 임플란트가 인공 추간판(또는 추간 디스크)을 포함하는 본 발명의 일 측면과 관련하여 정의된다. 다른 관절에 대하여, 척추 관절과 연관된 운동의 자유도가 필요하지 않을 수도 있음을 이해하여야 한다. 예를 들어, 손가락 관절에 대하여, 단일 평면 상의 운동으로도 충분할 수 있다.
첫째로, 상술한 바와 같이, 상기 상부 및 하부 영역은, 상기 텅(240를 상기 홈(26) 내로 도입하기 위하여, 상기 영역(12,14)의 대면하는 표면과 접촉함으로써 서로 스냅된다. 상기 두 영역의 로킹은 "스냅 피트"를 형성하도록 상기 홈 내로 상기 텅을 강제로 넣음으로써 달성된다. 상기 스냅 인 메카니즘은 상기 상부 영 역(12)의 상기 텅(24)의 상기 허리부(28)를 상기 하부 영역(14)의 상기 홈(26)의 상기 마우스(340보다 약간 크게 형성하여, 상기 텅을 상기 홈 내로 강제로 집어 넣기 위하여 작은 힘이 필요하도록 함으로써 달성된다. 이러한 스냅 피트는, 상기 페그(44)가 상기 슬롯(48) 내로 들어 가도록 상기 페그(44)와 상기 슬롯(48)이 정렬될 때만 발생할 것이다. 바람직하게, 상기 영역들은 한번 함께 스냅되면 분리하기가 극히 어렵도록 설계되어 있다. 상기 스냅 인 텅 및 홈 메카니즘은 상기 2개의 인접한 영역(12,14) 사이에서 가변적인 반구속적인 운동을 가져온다. 상기 메카니즘은 소정의 가변적인 범위를 넘어서 과도한 운동을 제한하는 동시에 운동을 여전히 허용한다. 또한, 상술한 바와 같이, 상기 상부 영역(12)의 상기 슬롯(48)을 상기 하부 영역(14)의 상기 페그(44)보다 약간 크게 함으로써, 소정의 범위를 넘어서 모든 운동 평면에서 상기 페그 및 슬롯에 의하여 부과되는 구속을 넘어서 운동이 일어나는 것을 방지한다. 바람직하게, 이 양자의 경우에 있어서의 소정의 범위는 상술한 바와 같은 소정의 범위 내에서의 운동에 한정될 것이다.
둘째로, 본 발명의 "소프트 스톱" 메카니즘에 관하여, 상술한 바와 같이, 상기 영역(12,14)의 각각의 인접하는 관절의 표면(즉, 표면(36,38,40a,42a,40b,42b))은, 지정된 영역에서 마모를 최소화시키기 위하여 부드러운 관절을 위한 형상을 갖고 최적화되며, 다른 영역에서, 소프트 스톱 메카니즘을 형성하는 운동에 대한 저항을 상기 관절 표면이 증가시키도록 최적화된다. 상기 소프트 스톱 메카니즘은 상기 상부 및 하부 엔드 플레이트의 관절 측방을 구성하는 볼록 및 오목한 표면을 배열함으로써 형성될 수 있다. 특히, 본 발명의 각 볼록 및 오목한 표면의 곡률 반경 은 상기 두 영역(12,14)이 서로에 대하여 운동함에 따라서 서로에 대하여 변화한다. 이 점에서, 상기 임플란트의 상기 볼곡한 표면에는 대응하는 오목한 표면보다 작은 곡률 반경이 제공되어 있다. 이러한 방식으로, 상기 볼록한 표면이 상기 오목한 표면을 따라서 미끄럼 운동할 때, 운동에 대한 저항이 처음에는 최소화되고, 다시 운동의 범위가 상기 중립 영역으로부터 증가함에 따라서, 운동에 대한 저항이 점차로 증가한다. 이러한 배열은 본원에서 "소프트 스톱"으로서 언급된다. 상기 저항이 증가함에 따라서, 운동의 용이함은 감소하고, 상기 운동이 계속하여 증가하면, "하드 스톱"(즉, 예를 들어, 상기 텅(24)의 벽이 상기 홈(26)의 벽과 접촉할 때)에 도달하게 될 것이다. 이는 상기 볼록한 표면이 상기 오목한 표면을 따라서 오르막으로 미끄럼 운동함에 따라서, 업힐 운동(uphill motion)에 대한 저항으로 설명될 수 있다. 저항에 있어서의 점진적인 증가는 상기 하드 스톱에 도달하기 전에 형성되는 "버퍼 영역"의 결과를 가져온다. 전체 범위의 운동에 있어서 이 버퍼 영역은 융해/고정 표면을 운동과 갑작스런 하드 스톱에 대한 낮는 저항을 갖는 종래의 임플란트와 연관된 갑작스런 전단력으로부터 보호한다. 따라서, 이러한 "버퍼 영역"을 형성함으로써, 상기 스톱이 상기 장치의 설계 내로 구성됨에 따라서 본 발명은 인접하는 부드러운 조직을 과도한 응력으로부터 보호하고, 정상적으로 기능하는 구조 또는 인대나 척추후관절과 같은 질병이 있는 구조에 의존하지 않는다.
상기 로킹 메카니즘 및 상기 소프트 스톱의 성질로 인하여, 본 발명의 임플란트는, 상기 쌍을 이루는 척추후관절의 기능이 상기 임플란트 설계 자체 내로 구성되기 때문에, 인접한 척추골의 척추후관절에 독립적으로 기능하는 능력을 갖는 다. 따라서, 발명의 임플란트는 후방 요소들이 없는 경우에도 척추에 안정성을 제공한다. 이는 외상이나 다른 불안정한 경우와 같은 소정의 응용에서 본 발명이 극히 유용하게 만든다.
본 발명의 디스크는 경부, 흉부, 요추를 포함하는 척추의 다양한 영역에서 임플란트될 수 있음을 이해하여야 한다.
상기 영역(12,14)의 상대적 운동은 하기의 도면을 참조하여 기술될 것이다.
중립 위치
도 14 및 도 15는 각각 평면 I-I 및 II-II에 따른 도 5의 임플란트의 단면도이다. 도시된 바와 같이, 양 영역(12,14)은 상기 임플란트가 상기 중립 위치에 있을 때 정렬된다. 도 14는 상기 반대되는 표면의 오직 소정의 부분만이 접촉함을 보여 줌으로써 상기 영역(12,14)의 상기 다양한 협동하는 곡면의 곡률 반경에 있어서의 차이를 도시하고 있다. 도 14 및 도 15는 또한 상기 페그(44)와 상기 슬롯(48) 사이의 치수 차이를 도시하고 있다. 도시한 바와 같이 또한 하기의 기술에서 보다 명백하여지는 바와 같이, 상기 슬롯은 그 길이부, 즉 상기 단부(15,17) 사이에서 측정되었을 때의 치수를 따라서 큰 치수의 차이를 가진다.
굴곡 및 연장
도 16 내지 도 18은 단부 대 단부 방식으로 배치되었을 때, 즉 상기 영역 중의 하나, 예를 들어, 상기 상부 영역(12)이 다른 영역, 예를 들어, 상기 하부 영역(14)에 대하여 상기 단부(15,17) 중의 하나를 향하여 운동할 때의 도 2의 임플란트를 도시하고 있다. 이러한 변위는 상기 임플란트를 포함하는 척추 영역이 후방으 로부터 전방으로(굴곡) 또는 전방으로부터 후방으로(연장)의 방향으로 이동할 때 발생한다. 언급된 바와 같이, 상기 임플란트의 상기 상부 및 하부 영역(12,14) 사이에서의 운동의 범위는 두 방식으로 한정될 수 있다. 첫째로, 상기 상부 영역(12)이 상기 후방 단부(15)를 향하여 이동하는 운동 중에, 상기 텅(24)의 상기 플레어드 부분(30)은, 전방 단부(17)에서, 상부를 향하여 상승하여, 상기 하부 영역(14)의 상기 홈(26)의 상기 마우스(34)의 벽과 접촉한다. 이러한 운동의 제한은 도 16에 도시되어 있다. 또한, 도 18에 도시된 바와 같이, 상기 후방 단부(15)를 향한 상기 상부 영역의 운동은, 더 이상의 운동이 저지되는 상기 페그(44)와 상기 슬롯의 상기 전방 벽(50)이 접촉할 때까지 계속될 것이다. 도 18에 도시된 바와 같이, 상기 상부 영역(12)의 운동은 상기 영역의 단부 벽이 변위각(θ1)에 의하여 오프셋될 때까지 계속된다. 일 실시 예에서, 이 변위각은 각 방향에 대하여 4.25도일 수 있다. 따라서, 굴곡 및 연장의 완벽한 범위에 대해서, 상기 임플란트에 의하여 제공되는 운동의 범위는 8.5도가 될 것이다. 이러한 범위는 단순히 예시적이며 본 발명을 어떤 방식으로든지 한정하는 것으로 해석되어서는 아니됨을 이해하여야 할 것이다.
2) 회전 운동
도 19 내지 도 21은 상기 상부 영역(12)이 수직축을 중심으로 상기 하부 영역(14)에 대하여 축방향으로 회전될 때의 본 발명의 임플란트를 도시하고 있다. "수직"이라는 용어는 편의상 사용되었으며 어떠한 특별한 공간 방향으로 본 발명을 한정하는 것으로 해석되어서는 안될 것이다. 도 19 및 도 21에 도시된 바와 같이, 상기 상부 영역(12)의 회전 운도은 상기 텅(39a,39b)(도시되지 않음)이 각각 상기 홈(41a,41b)(도시되지 않음)과 접촉하는 지점에서 제한된다. 중앙축 지점(P)을 중심으로 한 상기 상부 영역(12)의 회전은 각(θ2)까지 허용될 수 있다. 상술한 기술의 견지에서 이해될 수 있는 바와 같이, 상기 축 지점(P)은 상기 텅(39a,39b)의 볼록한 형상에 의하여 상기 디스크의 중심에 필수적으로 놓이게 된다. 상술한 바와 같이, 상기 다양한 운동을 제한하는 요소의 상대적 치수는 본 발명에 개시된 내용을 검토하면 당업자에게 자명할 것이다. 예를 들어, 상기 요소들의 치수는 한 방향으로 4도의 회전각(θ2)을 허용하도록 결정될 수 있다. 따라서, 상기 임플란트에 의하여 제공되는 축방향 회전의 전체 범위는 8도가 될 것이다. 이러한 범위는 단순히 예시적이며 본 발명을 어떤 방식으로든지 한정하는 것으로 해석되어서는 안됨을 이해하여야 할 것이다..
3)
측방향
굽힘
도 22 내지 도 24는 측방부 대 측방부 또는 측방 굴곡 운동에서의 상기 임플란트의 상기 상부 영역(22)의 운동을 도시하고 있다. 측방부 대 측방부 또는 측방 굴곡에 의하여, 이는 상기 임플란트의 우측방부(13)를 향하여 측방향으로 상기 상부 영역(12)이 운동하는 운동의 방향을 의미한다. 이해되는 바와 같이, 상기 영역(12)은 또한 상기 좌측방부(11)를 향하여 운동할 수 있다. 도 22 및 도 24에 도시된 예에서, 상기 상부 영역(12)의 운동은 상기 텅(24)의 좌측의 상기 플레어드 부분(30)이 상기 마우스(34)의 상기 벽과 인접할 때 한정된다. 이러한 한정은 상기 하부 영역(14)의 상기 표면(42a)과 인접하는 상기 상부 영역(12)의 상기 표면(40b)에 의하여 발생한다. 상기 상부 영역(12)의 상기 운동은 각각의 방향에서, 예를 들어, 4도와 같은 각(θ3) 상에서 계속되도록 허용될 수 있다. 따라서, 상기 임플란트에 의하여 제공되는 측방 운동의 총 운동 범위는 8도가 될 것이다. 이러한 범위는 단순히 예시적이며 본 발명을 어떤 방식으로든지 한정하는 것으로 해석되어서는 안됨을 이해하여야 할 것이다.
다른 실시 예
본 발명의 다른 측면에서, 상기 영역(12,14)의 상기 외부 또는 융해 표면은 뼈의 안으로 자라남을 촉진하는 것으로 취급될 수 있으며 또는 인접한 뼈 구조에 상기 임플란트를 고정하는 것을 촉진하는 형상이 될 수 있다. 표면 준비의 다양한 방법은 인접한 뼈와의 단단한 통합을 위한 상기 임플란트의 골전도성 성질을 향상시키기 위하여 채용될 수 있다. 예를 들어, 플라즈마, 티타늄 또는 하이드록시아파타이트로 다르게 코팅될 수 있다. 또한, 상기 임플란트에는 인접한 뼈 구조로의 고정을 촉진하는 다른 특성 뿐만아니라 홀 또는 마이크로 공극, 스파이크, 또는 핀이 제공될 수 있다.
도 25 및 도 26은 본 발명의 다른 가능한 실시에를 도시하고 있다. 도 25는 상기 임플란트(10a)가 일반적으로 원통형 형상인 "단일 다우얼(single dowel)"을 도시하고 있다. 상기 임플란트(10a)는 상술한 실시 예에서와 같이 상부 및 하부 영 역(12a,14a)을 포함하며, 모든 유사한 특성을 구비한다. 도 25에는 각각 상기 상부 영역 및 하부 영역의 외부면(16a,18a) 상에 제공될 수 있는 다양한 홀(60)과 스파이크(62)가 도시되어 있다. 상술한 바와 같이, 상기 홀(60) 및 상기 스파이크(62)는 뼈의 안으로 자라남을 용이하게 하거나 촉진하여 상기 임플란트(10a)를 고정하는데 기여한다.
도 26은 상기 임플란트가 일반적으로 사각형 형상이며, 각각 상부 및 하부 영역(12b.14b)을 갖는 본 발명의 임플란트의 다른 실시 예를 도시하고 있다. 이전의 도면에서와 같이, 상기 영역(12b,14b)의 외부면(16b,18b)에는 다수의 홀(60)과 스파이크(62)가 제공될 수 있다.
본 발명의 다른 실시 예가 도 27 내지 도 37에 도시되어 있으며, 상술한 실시 예에서와 균등한 요소는 동일한 참조부호가 부여되었으며, 편의상 접두사 "1"이 부여되어 있다. 도시된 바와 같이, 상기 인공 디스크 또는 임플란트(110)는 상부 영역(112)과 하부 영역(114)을 구비하며, 각각은 (척추에 임플란트되었을 때, 상기 임플란트의 상부면과 하부면을 각각 형성하는) 외부면(116,118)을 갖는다. 이전의 실시 예와 마찬가지로, 상기 상부 영역(112)은 상기 하부 영역(114)의 홈(126) 내에 수용되도록 되어 있는 텅(124)을 구비한다. 상기 디스크(110)는 전방 단부(117)와 후방 단부(115) 그리고 좌우 측방부(111,113)를 각각 구비한다. 바람직하게, 도 17 내지 도 37의 실시 예는 척추의 경부 부분에 추간판(또는 추간 디스크)을 대체하기 위하여 사용된다. 하지만, 상기 디스크는 상기 척추의 다른 부분(즉, 흉부 또는 요부)에 이식될 수도 있다.
도 27 내지 도 30의 실시 예에서, 상기 상부 및 하부 표면(116,118)에는 탭(64,66)이 각각 제공된다. 일 측면에서, 상기 탭(64,66)은 표면(116,118)에 일반적으로 수직인 방향으로 상기 각 표면으로부터 연장하는 일반적으로 원통형 형상인 돌출부이다. 상기 탭(64,66)은 이식될 때 상기 디스크(110)를 고정하는데 기여하며, 상기 탭은 상기 추골 내에서 이식된다. 상기 디스크의 상기 탭 및/또는 다른 표면에는, 인접한 고유의 구조에 상기 임플란트를 고정하는 것을 향상시키기 위하여 직물 또는 코팅이 제공될 수 있음을 이해하여야 한다.
도 30에서 특히 도시된 바와 같이, 일 측면에서, 상기 디스크(110)에는 일반적으로 정방향 "풋 프린트"가 제공되어 있다. 또한, 바람직한 측면에서, 상기 디스크(110)의 상기 후방 단부(115)는 상기 전방 단부(117)보다 큰 너비(즉, 측방부(111,113) 사이의 치수)를 갖는다. 도 30에 도시된 바와 같이, 이는 상기 전방 단부의 모서리를 라운딩함으로써 달성될 수 있다. 이러한 기하학적 형상은 상기 디스크(110)를 상기 디스크가 연결되는 일반적으로 비대칭의 추골에 조화시키는데 기여한다. 이러한 방식으로, 인접한 추골의 뼈 조직과 접촉하는 상기 디스크의 표면 영역이 최대화되고 상기 디스크 내로의 뼈의 자라나감의 정도를 최대화한다. 당업자에 의하여 이해될 수 있는 바와 같이, 인접한 뼈 표면과의 상기 디스크(110)의 접촉의 최대화는 상기 추골의 더 부드러운 조직 내에서 상기 디스크의 정착을 최소화하고 방지하는데 기여한다. 후자의 경우에, 이러한 "정착(settling)"의 최소화는 임플란트 후 상기 추골/디스크 조합체의 높이를 유지시킨다.
도 27 내지 도 30은 상기 중립 상태에서의 본 발명의 디스크를 도시하고 있 다. 하기의 도면은 변위되었을 때 상기 디스크를 도시할 것이다. 도 31 내지 도 37에 도시된 바와 같이 그리고 하기에 기술되는 바와 같이, 이러한 도면에 도시된 본 발명의 실시 예는 상술한 바와 같은 동일한 "스톱" 메카니즘을 구비한다.
도 31은 시상 봉합 평면(sagittal plane)에서 전방에 위치되었을 때 도 30의 디스크를 도시하고 있다. 즉, 상기 상부 영역(112)은 상기 후방 영역(114)에 대하여 전방으로 (즉, 단부(117)를 향하여) 운동한다. 이러한 운동은 도 32 및 도 33과 교하여 보다 명백히 도시되어 있다. 도 32는 중립 위치에서의 상기 디스크(110)의 측방 단면도를 도시하고 있으며, 도 33은 도 31의 변위된 위치에서의 상기 디스크를 도시하고 있다. 도 32 및 도 33은 상술한 운동용의 "스톱" 중의 하나를 제공하기 위하여 결합하는 상기 디스크의 페그(144)와 대응하는 슬롯(148)을 도시하고 있다. 도면에 도시된 바와 같이, 상기 상부 영역(112)은, 상술한 실시 예에서의 운동 범위와 동일한 각(θ1)을 가로질러 상기 영역의 상기 중심축이 운동하는 지점까지의 운동을 허용한다. 일 실시 예에서, 상기 각(θ1)은 4.25도이고, 8.5도의 운동 범위를 허용한다.
도 34는 중심축을 중심으로 회전 변위되었을 때의 도 27의 실시 예의 평면도를 도시하고 있다. 도 34는 상기 상부 영역(112)이 상기 측방부(111)를 향하는 방향으로 상기 하부 영역에 대하여 회전하는 것을 보여 준다. 상술한 것들과 필수적으로 같은, 상기 디스크 상에 제공되는 다양한 "스톱"은 상기 영역 중의 하나가 약 θ2의 각으로 회전하는 것을 허용한다. 이전의 실시 예에서와 같이, 이 각은 각각의 방향으로 4도일 수 있으며, 8도의 회전 범위를 제공한다.
도 35는 측방부 대 측방부 방향(즉, 두정 평면에) 위치되었을 때의 도 27의 디스크를 도시하며, 보다 상세하게는, 상기 상부 영역(112)은 상기 하부 영역(114)에 대하여 상기 우측 측방부(113)를 향하여 변위된다. 도 36은 중립 위치에서 상기 디스크(110)의 전방 단면도를 도시하며, 도 37은 도 35의 변위된 위치에서 상기 디스크를 도시하고 있다. 도시한 바와 같이, 상기 상부 영역(112)은 운동이 상술한 실시 예에서와 같이 동일한 방식으로 한정되는 상태에서, 각(θ3)에 의하여 그 중심축이 오프셋되는 지점으로 이동하는 것이 허용된다. 일 실시 예에서, 상기 각(θ3)은 4도이고, 두정 평면에서 8도의 운동 범위를 허용한다. 이전의 실시 예에서와 같이, 상기 두정 평면에서의 상기 영역(112)의 운동 범위는 상기 홈(126)의 상기 마우스(134)와 접촉하는 상기 플레어드 부분(130)에 의하여 한정된다.
추판판용의 대체물로서의 척추의 임플란트를 참조하여 본 발명의 다양한 실시 예가 기술되었다. 하지만, 당업자라면 본 발명의 임플란트(또는 디스크)가 신체의 다양한 다른 관절 영역에서 응용될 수 있음을 알 수 있을 것이다.
본 발명이 특정 실시 예를 참조하여 기술되었으나, 본원에 기재된 본 발명의 목적 및 범위를 이탈하지 않고 다양한 변형이 가능함이 당업자에게 자명할 것이다. 상술한 모든 참조사항의 기재는 본원에서 참조에 의하여 결합된다.
Claims (18)
- 협동하는 제 1 및 제 2 요소를 포함하는 추간판 보철물에 있어서,상기 제 1 및 제 2 요소는 전방 및 후방 단부와 측방을 가지며;상기 제 1 요소는 외부면과 상기 제 2 요소를 향하는 내부면을 구비하며;상기 제 2 요소는 외부면과 상기 제 1 요소를 향하는 내부면을 구비하며;상기 제 1 요소의 상기 내부면은 상기 제 1 요소의 상기 전방 및 후방 단부 사이에서 연장하는, 일반적으로 중심부에 위치하며 종방향으로 연장하며 관절이 있는 텅, 및 상기 텅의 반대측에서 종방향으로 연장하며 관절이 있는 제 1 쌍의 숄더를 구비하며;상기 제 2 요소의 상기 내부면은 상기 제 2 요소의 상기 전방 및 후방 단부 사이에서 연장하는, 일반적으로 중심부에 위치하며 종방향으로 연장하는 관절이 있는 홈, 및 상기 홈의 반대측에서 종방향으로 연장하며 관절이 있는 제 2 쌍의 숄더를 구비하며;상기 홈이 상기 텅을 그 안에서 이동 가능하게 수용하도록, 상기 텅과 상기 홈은 협동적으로 배치되어 있으며;상기 보철물이 조립된 상태에 있을 때, 상기 제 1 요소의 숄더가 상기 제 2 요소의 숄더에 대항하여 누르도록, 상기 제 1 및 제 2 숄더는 협동적으로 배치되어 있는 것을 특징으로 하는 보철물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 텅은 상기 제 1 요소의 상기 내부면에 가까우며 폭이 좁은 제 1 단부 및 상기 제 1 단부에 반대측에 있으며 폭이 넓은 터미널 단부를 포함하며, 상기 홈은 상기 텅의 상기 터미널 단부의 폭보다 좁은 개구부 및 상기 텅의 상기 터미널 단부를 수용하기 위한 기저부를 포함하는 것을 특징으로 하는 보철물.
- 제 2 항에 있어서, 상기 텅의 터미널 단부와 상기 홈의 기저부는 상기 전방 및 후방 단부 사이에서 상기 제 1 및 제 2 요소의 상대적 병진 운동을 허용하기 위한 그리고 상기 제 1 및 제 2 요소의 상대적 측방 운동을 허용하기 위한 협동하는 관절을 구비하는 것을 특징으로 하는 보철물.
- 제 3 항에 있어서, 상기 텅의 상기 터미널 단부와 상기 홈의 상기 개구부 사이의 치수의 차이는 상기 병진 및 측방 운동의 양을 제한하며, 상기 운동은 상기 텅이 상기 홈의 상기 개구부와 접촉할 때 제한되는 것을 특징으로 하는 보철물.
- 제 4 항에 있어서, 상기 홈의 상기 기저부는 상기 제 1 및 제 2 요소 사이에 서의 상대적 축방향 회전을 허용하기 위한 상기 텅의 상기 터미널 단부보다 더 넓은 것을 특징으로 하는 보철물.
- 제 5 항에 있어서, 상기 홈의 상기 기저부와 상기 텅의 상기 터미널 단부 사이의 치수의 차이는 상기 회전 운동의 양을 제한하며, 상기 운동은 상기 텅의 상기 터미널 단부가 상기 홈의 상기 기저부를 형성하는 상기 벽과 접촉할 때 제한되는 것을 특징으로 하는 보철물.
- 제 6 항에 있어서, 상기 제 1 및 제 2 요소 중의 하나는 그 내부면으로부터 연장하는 일반적으로 중앙에 위치하는 페그(peg)를 구비하며 상기 제 1 및 제 2 요소 중의 다른 하나는 상기 페그를 수용하기 위한 리세스를 구비하는 것을 특징으로 하는 보철물.
- 제 7 항에 있어서, 상기 리세스는 상기 페그보다 큰 것을 특징으로 하는 보철물.
- 제 8 항에 있어서, 상기 리세스는 상기 페그가 그 내에서 운동할 수 있도록 치수가 정하여지는 것을 특징으로 하는 보철물.
- 제 9 항에 있어서, 상기 페그의 상기 리세스의 상기 벽과의 접촉은 상기 제 1 및 제 2 요소 사이의 상대적 운동을 제한하는 것을 특징을 하는 보철물.
- 제 10 항에 있어서, 상기 리세스는 기저부를 포함하는 탄성 재료를 포함하는 것을 특징으로 하는 보철물.
- 제 11 항에 있어서, 상기 페그는 상기 제 2 요소 상에 제공되며 상기 리세스는 상기 제 1 요소 상에 제공되는 것을 특징으로 하는 보철물.
- 제 12 항에 있어서, 상기 제 1 및 제 2 요소의 외부면에는 하나 또는 그 이상의 뼈 고정 수단이 제공되는 것을 특징으로 하는 보철물.
- 제 13 항에 있어서, 상기 뼈 고정 수단은 하나 또는 그 이상의 물리적 및 화학적 고정 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 보철물.
- 제 14 항에 있어서, 상기 뼈 고정 수단은 페그, 핀, 공극, 틈새, 접착제, 및 조직 성장 프로모터로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 보철물.
- 제 15 항에 있어서, 상기 제 1 및 제 2 요소의 상기 외부면은 그 전방-후방 축에 수직한 횡 평면에 대하여 일반적으로 오목한 것을 특징으로 하는 보철물.
- 제 16 항에 있어서, 상기 제 1 및 제 2 요소의 상기 외부면에는 상기 전방-후방 축을 따라서 연장하는 홈이 제공되는 것을 특징으로 하는 보철물.
- 제 15 항에 있어서, 상기 제 1 및 제 2 요소의 상기 외부면은 일반적으로 평면인 것을 특징으로 하는 보철물.
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