KR20080025380A - 알러젠을 스크리닝하기 위한 정전기 패치 및 이를 위한어플리케이터 - Google Patents

Abstract

본 발명은 정전기 특성을 갖는 지지체 형태의 피부 패치에 관한 것으로서, 상기는 피부에 도포될 물질로 피복되거나 또는 피복가능하다. 본 발명의 패치는 물질과 접촉하는 지지체의 표면에 미세기복지형(microreliefs)을 갖춘 것을 특징으로 한다.

Description

알러젠을 스크리닝하기 위한 정전기 패치 및 이를 위한 어플리케이터{ELECTROSTATIC PATCH FOR ALLERGEN SCREENING AND APPLICATOR FOR SAME}

본 발명의 목적은 정전기 특성을 가지며, 증가된 흡착 표면을 갖는 지지체를 포함하는 피부 패치(skin patch)이다.

본 발명의 목적은 신규한 형태의 피부 장치이다. 특히, 상기 목적은 패치 및 어플리케이터(applicator)가 집적된 장치이며, 후자는 피부의 표면에 송달될 물질이 부착된 패치를 상기 피부에 도포할 때 패치로부터 분리된다.

하기에서, 피부 패치 및 신규한 형태의 피부 장치는 다른 용도가 고려될 수도 있을지라도, 주어진 식품, 호흡, 접촉 알러젠(allergen) 등에 대한 피험체의 민감도를 스크리닝(screening)하는 것과 관련하여 기술되었다.

알러젠에 대한 민감도를 검출하기위해서 사용된 2가지 형태의 테스트법이 오늘날 시판되고 있다.

먼저, "Finn Chambers

" 명칭으로 알려져 있는 테스트법이 있다. 이 테스트법은 셀룰로스 디스크가 접착제의 부재하에 간단히 부착된 바닥부에서 작은 금속 알루미늄 컵을 부착시킨 접착 패치로 구성된다. 실제, 알러젠 용액은 즉석으로 제 조되거나 또는 상업적으로 입수할 수 있으며, 사용시에 셀룰로스 디스크에 부착된다. 그러므로, 상기 테스트법은 상이한 알러젠들로 각각 채워진 수개의 컵을 포함한다.

상기 형태의 테스트법은 몇가지 결점을 가지고 있으며, 이는 모두 취급과 관련된 위험으로 접착시에 만들어질 수 있는 본질적인 것을 포함한다(유출, 실수, 접착 지지체와 접촉, 활성 성분의 임의 투여 등에 의한 컵의 오염). 또한, 간단히 올려 놓은 셀룰로스 디스크를 구비한 금속 지지체의 견고한 부착이 존재하지 않아서 피부상에 상기 패치를 부착시킬 때 움직이는 원인이 될 수 있다. 결과적으로, 한편에는 아교(glue) 및 다른 편에는 셀룰로스 디스크가 아마도 원래 피부 및 알러젠에 대한 요구되는 비활성도(inertness)를 가지며, 사용시에 본질적인 비활성 특성이 손실된다.

US-A-4,836,217에 기술된 상기 형태의 테스트법의 특정 용도가 "True Test

"라는 명칭으로 알려져 있다. Finn Chambers

에 대한 True Test

의 독창성은 알러젠을 직접 혼입시킨 겔을 사용하고, 상기 겔은 Finn Chambers

의 금속 컵에 직접 부착된다. 상기 형태의 테스트법은 주로 무기 특성을 갖는 접촉 알러젠을 위한 것이며, 경시적 또는 특정 부형제와 접촉시에 변형되는 위험이 없는 유기 화합물과는 달리 겔로 보존성 문제가 없다.

즉, 본 발명이 해결하고자 하는 첫번째 문제는 피부 장치를 개발하는 것이다:

- 제조되는 경우 또는 최종 사용자에 의해서 도포되는 경우에 오염의 위험이 없으며,

- 접착 부분이 존재하는 경우 특정 위치에서 접착 부분이 터치되지 않으므로, 패치가 완전하게 장기간 부착되며,

- 알러젠 작용을 개질하지 않으면서 활성 성분이 보존된다.

본 발명이 해결하고자 하는 두번째 문제는 액체 또는 현탁된 알러젠 및 건조 분말의 고체 형태의 알러젠을 충분한 양으로 수용할 수 있는 피부 장치를 개발하는 것이다.

WO 02/30281에서는 경피성 패치(transdermal patch)를 도포하는 시스템, 예를들면 침습성 시스템(invasive system)을 기술하고 있다. 특히, 상기 시스템은 환자가 경피성 패치, 예컨대 도포되는 경우 피부가 천공될 수 있는 스파이크(spike)를 갖춘 금속 플레이트와 조합된 패치 말단에 푸쉬-버튼(push-button)으로 구성된다. 경피성(transcutaneous) 및 경피성(transdermal) 패치에 관련되지만 피부 패치에 관련되지 않는다는 사실 외에, 상기 시스템은 사용자가 도포하기 이전에 패치를 취급할 때 오염 위험의 문제점을 해결하지 않았다.

WO 02/089717에서는 피부와 접촉되는 표면이 견고한 라이너(liner)에 의해서 보호되는 피부 패치를 기술하고 있으며, 상기 라이너는 사용시에 제거되는 2개의 탭(tab)에 견고하게 부착된다. 이전과 동일한 방법으로, 패치 및 이의 접착 부분 위험은 사용시에 오염된다. 또한, 활성 물질 일부가 제거되는 경우 라이너 표면에서 남아 있으므로, 원래 공급량을 변형시킬 것으로 기대될 수 있다.

US-A-5,236,455에서는 고막(eardrum)의 천공을 치료하기 위한 패치 설치 시스템을 기술하고 있다. 실제로, 상기 패치는 벨(bell)을 형성하는 로드(rod)의 말단에 위치하며, 상기 패치는 벨에 의해서 형성되는 공동(cavity)에서 진공을 형성함으로써 위치에 부착시킨다. 그러므로, 상기 시스템은 복합 진공 펌프 설비를 요구한다. 실제 패치는 기계적으로 구멍(hole)을 막아서 활성 물질을 포함하지 않는 간단한 막으로서 나타낸다.

본 출원인은 패치를 어플리케이터에 가역적으로 조합시킴으로써 상기 전체 문제를 해결하는데 성공하였으며, 피부에 도포될 물질은 사용시에 패치와 통합된다.

즉, 본 발명은 단일-용도 비침습성 피부 장치(non-invasive one-way-use skin device)에 관한 것으로서, 상기는 지지체 표면에 피부 표면으로 송달될 1 이상의 물질을 갖는 지지체로 구성된 패치를 포함하며, 패치의 후면은 가역적 방식으로 어플리케이터에 부착되고, 상기 어플리케이터는 패치를 피부상에 도포하고 부착시킨 후에 패치로부터 제거되는 것을 특징으로 한다.

즉, 원래 구조에 의해서, 사용시에 최종 사용자는 어플리케이터에 의해서 피부 장치를 잡을 수 있고 피부상에 활성 패치를 부착시킬 수 있다. 그러므로, 활성 패치와 사용자의 손가락 사이에 접촉은 없다. 더우기, 제시된 시스템은 어플리케이터 및/또는 패치에 의해서 피부가 준비되지 않는다는 의미에서 비침습성 시스템이다.

도 1에 따르면, 피부 장치는 물질이 보유된 공동을 갖는 패치와 상기 공동을 수용할 수 있는 하우징(housing)을 갖는 어플리케이터와 조합된다. 그러므로, 상기 공동에서 물질 및 패치는 피부에 가압되지 않으므로, 땀이나 공기가 흐를 수 있어, 적색 반점 및 염증을 일으킬 수 있는 짓무름 효과(maceration effect)를 회피할 수 있다. 또한, 혈행은 상대적 영역에서 변경되지 않는다.

더우기, 상기 패치가 피부에 부착될 수 있도록, 피부에 도포될 상기 패치 표면의 전부 또는 일부가 접착 물질로 코팅된다.

본 발명의 대표도에 따르면, 어플리케이터 표면에 패치를 장착하는 것은 가역적이다. 가역적 장착 수단이 의도될 수 있다.

제1 실시양태에서, 어플리케이터상에 가역적으로 장착된 패치는 패치 후면 및/또는 패치가 장착되는 어플리케이터 표면의 전부 또는 일부상에 도포되는 "재장착 가능한(repositionable)" 접착제에 의해서 수득된다.

제2 실시양태에서, 어플리케이터 및 패치는 상보적 형태의 공동을 가지며, 하나의 수컷(male) 공동(패치)이고 다른 것은 암컷(female) 공동(어플리케이터)이며, 어플리케이터상에 가역적으로 장착된 패치는 2개의 공동들을 피팅(fitting)시킴으로써 수득된다. 예를들면 피트(fit)는 암컷 성분의 치수 및 수컷 성분의 치수로부터 기인된다.

가역적 장착은 암컷 부분 주변에서 만들어진 작은 날(teeth) 또는 돌출부(protrusion)에 의해서 수득되며, 상기 날 또는 돌출부는 탄성이 있는 패치에 의해서 형성되는 수컷 부분에 걸릴 것이다. 상기 양쪽의 경우에, 패치 및/또는 어플리케이터용 탄성 물질의 사용은 피팅을 촉진시키므로 서로 다른 것위에 가역적으로 장착된다.

또다른 실시양태에 따르면, 어플리케이터, 조립체(assembly)의 암컷 부분은 플라스틱 물질(예컨대, 폴리프로필렌)로 제조되며, 패치에 장착시에 약간 변형되는 유연성(flexible) 탭을 포함하며, 이의 주변에 약간 가압함으로써 유지시킨다.

또다른 실시양태에서, 탄성 물질로 단일 부분으로 제조된 패치는 하기 중 하나에 의해서 피팅을 이용하는 형태를 갖는다:

- 변형(deformation), 또는

- 어플리케이터의 상보 부분이 조절되는 홈(groove)의 존재.

사용자의 손가락과 패치사이의 접촉 위험을 회피하기위해서, 어플리케이터를 손잡이(prehension) 수단으로 제공한다.

상기 패치는 혼입되는 물질에 따라서 상이한 특성을 가질 수 있다.

제1의 특히 유익한 실시양태에 따르면, 상기 물질은 건조 형태, 특히 개별 입자 또는 압축된 입자로 나타낼 수 있다.

상기 경우에, 상기 패치는 정전기 특성을 갖춘 지지체(support)로 구성되며, 개별 입자 또는 압축된 입자 형태의 물질은 정전기력에 의해서 지지체의 표면과 접촉한다.

상기 형태의 패치는 본 출원인에 의해서 개발되었으며, 진단, 치료, 화장 또는 예방 목적을 갖는 물질, 예컨대 알러젠과 같은 "생물학적 활성 물질"과 관련하여 WO 02/071950에 명시되어 있다. 상기 패치의 잇점들 중 하나는 보조제(adjuvant)의 부재하에 순수하고, 네이티브(native)이며, 전부 또는 분획 형태의 알러젠을 직접 부착시킬 수 있다는 것이다.

상기 알러젠이 액체 형태, 예컨대 우유인 경우, 후자는 건조되거나 또는 동결-건조된 후 분말 형태를 수득하기위해서 분쇄된다.

또다른 실시양태에서, 액체 형태를 건조시키지 않고, 비활성 물질상에 흡착시킨다. 특히, 상기 경우에, 활성 물질은 건조 물질이 흡착되는 정전기 지지체 상에 액적의 형태로 부착된다. 상기 경우에, 건조 물질은 한편으로는 지지체상에 생물학적 활성 물질을 포함하는 액적을 전개시킬 수 있고 또 다른 한편으로는 상기 액체와 접촉시에 겔(gel)을 형성할 수 있는 비활성 물질이다. 실제로, 상기 비활성 물질은 덱스트란 유도체 또는 셀룰로스 유도체를 포함하는 그룹으로부터 선택된다.

따라서, 본 발명의 목적은 정전기력에 의해서 개별 입자 또는 압축된 입자의 형태로 1 이상의 물질을 유지하고, 피부에 도포되는 정전기 지지체를 포함하는 피부 패치에 관한 것이며, 상기 물질은 한편으로는 지지체의 습윤성을 향상시키고 또 한편으로는 생물학적 활성 액체 물질과 접촉시에 겔을 형성할 수 있는 순수한 형태 또는 현탁된 형태의 비활성 물질인 것을 특징으로 한다.

이미 명시한 바와 같이, 상기 지지체는 정전기 지지체인 것이 유익하다.

표현 "정전기 지지체(electrostatic support)"라는 것은 표면에서 정전기 전하를 발생시키고 유지하면서, 마찰, 가열 및 전기 조건화, 이온화 또는 당분야의 통상의 지식을 가진 사람에게 알려져 있는 다른 기술로 힘을 발생시키거나 또는 유지시킬 수 있는 물질로 제조된 지지체를 의미한다.

정전기 지지체 또는 패치는 "일렉트레트(electret)"라고 불리는 것을 형성하며; 그의 표면에서 포지티브(positive) 또는 네가티브(negative) 표시의 영구 전기장을 가지며, 당분야에 공지된 적당한 측정 수단에 의해서 검출될 수 있다.

지지체의 표면 중 한면에서 나타나는 전하는 상기 지지체를 제조하는 물질 및 이들이 나타나도록 사용된 수단에 따라서 포지티브이거나 또는 네가티브이다. 모든 경우에, 지지체의 표면에 분포된 포지티브 또는 네가티브 전하는 물질들, 상기 경우에 개별 입자 또는 압축된 입자로서 알러젠을 실시하거나 또는 실시하지 않는 인력(attractive force)이 원인이다. 또한, 입자가 이온화된 후 입자들과 지지체 사이에 동일한 형태의 정전기적 인력이 발생될 수 있다. 또한, 정전기적 인력은 전기장의 존재때문에 입자의 분극이 발생될 수 있다.

실제로, 임의의 물질이 지지체로서 사용될 수 있으며, 단 상기는 요구되는 정전기 특성을 갖는다. 특히, 상기 지지체는 셀룰로스 플라스틱(CACP), 폴리비닐 클로라이드, 폴리프로필렌, 폴리스티렌, 폴리카르보네이트, 폴리아크릴, 폴리올레핀, 폴리에스테르, 폴리에틸렌, 에틸렌 비닐 아크릴레이트(EVA)로 이루어진 그룹으로부터 선택된 폴리머, 또는 유리를 포함한다.

정전기 지지체가 공동을 갖는 실시양태에서, 상기 공동은 그후 열간 또는 냉간 몰딩[열성형(thermoforming) 또는 플라스틱 사출 성형]에 의해서 지지체에서 직접 형성될 수 있다.

또다른 실시양태에서, 공동은 공동의 바닥부에 대응하는 제1 정전기 지지체 및 피부에 도포될 제2 지지체를 조합시킴으로써 수득되며, 상기 지지체는 공동이 원형인 경우에 고리(ring) 형태로 1 ㎜ 내지 2 ㎜의 두께를 갖는 물질에 의해서 이들의 주변에 견고하게 부착된다. 상기 경우에, 어플리케이터상에 가역적으로 장착된 패치는 피트(fit)에 의해서 수득된다.

유익한 실시양태에서, 정전기 지지체의 표면은 매끄럽지 않고 굴곡(contour)을 갖는다. 지지체의 표면에서 미세 굴곡(micro-contour)의 존재는 매끄러운 지지체와 비교하여 알러젠이 조절될 수 있는 작은 오목부(recesses)를 형성시키므로, 이용가능한 표면적이 증가되어 알러젠의 양이 지지체에 존재한다. 상기 오목부내에 보유된 알러젠은 피부의 표면에서 점차로 염처리된다. 물론, 굴곡은 매우 작은 크기를 가지며, 깊이는 몇 마이크로미터 내지 몇 밀리미터이다.

따라서, 본 발명은 또한 패치, 특히 피부 패치에 관한 것으로서, 정전기 특성을 구비하며, 피부에 도포될 1 이상의 물질, 유익하게는 생물학적 활성 물질, 특히 알러젠으로 피복되거나 또는 피복가능한 지지체로서 나타내며, 물질과 접촉하는 지지체의 표면은 미세 굴곡(micro-contour)을 갖는 것을 특징으로 한다.

미세 굴곡은 다양한 형태를 가질 수 있으며, 다양한 방법으로 수득될 수 있다.

제1 실시양태에서, 굴곡은 예를들면 열간 성형에 의해서 실제 지지체로부터 수득된다. 굴곡은 다양한 형태, 사각형, 육각형, 원형, 방사성 형태, 등을 가질 수 있는 오목부 및 융기부(bump)를 형성한다.

제2 실시양태에서, 지지체상에 양면의 접착제 필름을 사용하여 1 이상의 납땜질되거나 또는 풀칠된 층들의 중첩(superposition)을 통해 수득되며, 지지체는 방수처리되고 매끄러운 "배킹(backing)"을 가지며, 상기 층들은 펀칭되어 다수의 구멍을 가지므로 실제 구멍들에서 및 층들사이에서 알러젠을 조절할 수 있다.

제3 실시양태에서, 미세 굴곡은 지지체 상에 매우 미세하고 매우 짧은 스트랜드(strand) 또는 "헤어(hairs)"를 부착시켜서, 모세관 작용을 통해 배출된 물질, 특히 부착된 알러젠을 수용 및 보유될 수 있는 카페트(carpet)을 형성함으로써 수득된다. 지지체가 정전기 지지체인 경우에, 헤어의 가장자리 또는 작은 치수의 존재는 팁 효과(tip effect)에 의해서 정전기적 인력을 증가시킬 수 있다.

미세 굴곡의 존재는 지지체가 수개의 생물학적 활성 물질을 혼입하여 패치가 제조될 수 있다. 상기 물질은 다양한 깊이에서 지지체로 도입될 수 있으며, 제1 활성 성분은 지지체의 두께에 위치하는 제2 활성 성분이 방출되기 이전에 땀에 의해서 먼저 방출된다. 예를들면 활성 성분들 중 하나는 두번째 성분의 특성에 작용하는 보조제의 역할을 한다(희석, 생물학적 작용의 누출, 등). 또한 경피성 트랜지트(transit)를 촉진시키고, 국부적 혈관화(vascularization)를 증가시키고, 통상 국부 물리적 또는 화학적 특성을 변형에 의해서 피부상에서 작용할 수 있다.

"배킹(backing)"의 다층 실시양태에서, 활성 성분은 수개의 층으로 놓고, 상기 활성 성분의 방출을 조절할 수 있다. 상기 형태의 패치로, 활성 성분의 방출양과 방출 유속을 조절할 수 있다.

생물학적 활성 물질, 특히 알러젠이 그후 액체 또는 현탁액으로 나타나는 경우, 분말로서 사용할 뿐만 아니라 자연적 형태로 사용하는 것이 바람직하며, 알러젠은 그 후 패치에 즉시 혼입된다. 상기 경우에, 패치는 액체로서 알러젠을 흡착시킬 수 있어야 한다.

상기 기술된 실시양태에서, 분말로서 건조 비활성 물질은 정전기력에 의해서 지지체상에 유지되며, 상기 물질은 액체로서 활성 물질과 접촉시에 겔화될 수 있다. 상기 경우에, 활성 물질을 패치에 도포하기 직전에 비활성 물질과 접촉시킨다. 상기 비활성 물질은 겔화되어 포함하고 있는 활성 물질을 점차로 방출한다.

제2 실시양태에 따르면, 지지체는 정전기 지지체가 아니며, 단독으로 또는 혼합물로서 천연 섬유(예컨대, 셀룰로스) 또는 합성 섬유(예컨대, 폴리프로필렌)계 직포 또는 부직포 형태의 단층 또는 다층 물질의 형태를 가지며, 상기 지지체의 표면 중량은 25~120 g/㎡이다.

제3 실시양태에서, 지지체는 흡착 표면의 습윤성을 증가시킴으로써 부착된 액적을 패치상에 널리 펴지도록 물리-화학적 처리된 폴리머에 근거한 필름의 형태이다.

제4 실시양태에서, 지지체는 습윤성을 향상시키며, 분말로서 알러젠과 관련하여 기재된 것과 동일하게 수득되는 굴곡, 형태 및 방법을 갖도록 물리-화학적 처리된 지지체, 유익하게는 플라스틱 물질, 특히 필름이다.

피부 장치가 제조되는 경우 직접 혼입될 수 있는 건조 알러젠과는 달리, 액체 알러젠이 사용되는 경우 패치에 흡착된다. 상기를 실시하기 위해서, 피부 장치는 어플리케이터의 표면과 협동된 리드(lid)를 구비하며, 상기 패치는 보관하는 동안 보호될 수 있다. 상기 경우에, 상기 리드는 알러젠 통과를 위한 구멍을 가지며, 리드는 알러젠이 패치상에 흡착되는 경우 제거된다.

상기 리드의 또다른 잇점은 상기 패치를 놓을 때까지(존재하는 경우) 후자가 박리가능한 보호성 필름으로 코팅되지 않는 정도로 패치의 접착 표면을 보호하는 것이다.

물론, 상기 패치 및 어플리케이터는 다양한 형태를 가질 수 있다. 유익하게, 상기 패치 및 어플리케이터는 원형 형태를 갖는다.

보관하는 동안 오염 가능성이 없는 피부 장치를 제조하기위해서, 후자는 박리가능한 캡(cap) 수단에 의해서 밀폐되는 블리스터(blister)에서 유지시키는 것이 유익하다.

본 발명 및 본 발명으로부터 수득된 잇점은 첨부된 도면을 지지하기위해서 하기 예증된 실시양태에서 더 명백해 질 것이다.

도 1은 본 발명의 피부 장치의 확대도를 나타낸다.

도 2는 베이스 단면도를 나타낸다.

도 3은 생물학적 활성 물질을 혼입할 수 있는 패치를 나타낸다.

도 4는 본 발명의 피부 장치의 예시적 조절을 나타낸다.

본 발명에 따르면, 피부 패치는 생물학적 활성 물질을 포함하는 패치(2)와 어플리케이터(1)가 조합된다. 도 1에 개시된 바와 같은 실시양태에서, 어플리케이터는 3개의 부품, 베이스(3), 손잡이 수단(4), 및 리드(5)를 각각 구비하며, 3개의 부품은 원형 단면을 갖는다. 손잡이 수단은 약 50 ㎜의 크기를 가지며, 사용자의 손가락에 의해서 용이하게 잡을 수 있다. 실제로, 상기 중공 부분은 플라스틱으로 제조된다. 상응하는 형태를 갖는 베이스(3)상에 놓는다. 특히, 도 2의 단면도에서 개시된 베이스(3)는 패치(2)의 상응하는 공동(7)이 조절될 수 있는 하우징(6)을 갖는다. 최종적으로, 일단 패치가 상기 하우징에 위치하면, 리드(5)는 보관하는 동안 및 사용시에 포함되는 활성 물질 및 패치를 보호하기위해서 클립으로 고정된 베이스(3)과 결합될 수 있다. 실제로, 베이스의 직경은 31 ㎜이다.

패치(2)는 도 3의 단면도에서 더 구체적으로 개시되었다. 상기 특정 실시양태에서, 공동(7)의 바닥부(8)는 정전기 물질, 이 경우에 셀룰로스 아세테이트로 적어도 제조된다. 공동의 바닥부는 공동(7)을 형성할 수 있는 발포체(9)에 의해서 패치(2)로부터 분리된다. 상기 패치는 피부에 도포될 표면의 전부 또는 일부에서 접착제(10)로 피복된 플라스틱 물질로 제조된다. 베이스(3)의 표면에서 패치(2)를 가역적으로 장착하기위해서, 공동(7)의 직경 뿐만아니라 발포체 고리(9)의 직경은 공동(6)에 맞게 선택된다.

상기 공동은 생물학적 활성 물질로서 건조 알러젠을 포함하는 경우, 상기 알러젠은 그후 피부 장치가 제조될 때 혼입된다. 한편, 상기가 액체 알러젠인 경우, 후자는 리드(5)의 표면에 제공되는 도시되지 않은 구멍을 통해서 즉시 혼입된다.

본 발명은 또한 상부도(도 4A) 및 단면도(도 4B)로 도 4에 개시된 피부 장치를 보관하는 장치에 관한 것이다.

특히, 보관 장치는 개시된 바와 같은 실시양태에서 2개의 피부 장치를 포함하며, 박리가능한 캡(12)으로 피복된 블리스터(11)로서 나타낸다. 이를 도포하는 경우, 사용자는 1 이상의 박스(box), 또는 수개의 개별 알러젠이 시험되는 수개의 박스를 가질 것이다. 블리스터(11)가 개봉되면, 사용자는 손잡이 수단(4)으로 이를 잡아당김으로써 피부 장치를 제거한다. 리드(5)는 그 후 클립으로 고정하지 않음으로써 제거되고, 피부 장치를 피부 표면, 예를들면 아이 피부에 직접 도포한다. 동일한 전개(manoeuvre)가 제2 피부 장치 등에 대해서 반복된다.

알러젠이 액체로서 나타나는 경우, 피부 장치의 리드(5)는 즉시 제조될 수 있는 알러젠이 통과할 수 있는 구멍을 갖는다. 상기 리드는 그 후 제거된 후, 피부 장치가 사용자의 피부상에 도포된다.

본 발명의 잇점은 상기 명세서로부터 명백할 수 있다. 사용자에 의한 패치 오염이 없을 뿐만 아니라 건조 또는 액체 형태의 생물학적 물질의 형태, 특히 알러젠을 수용할 수 있는 가능성은 특히 명확할 것이다.

Claims (22)

1. 피부에 도포될 1 이상의 물질로 피복되거나 또는 피복가능하고, 정전기 특성을 갖는 지지체 형태인 피부 패치(skin patch)로서,

   상기 물질과 접촉하는 지지체의 표면이 미세 굴곡(micro-contour)을 갖는 것을 특징으로 하는 피부 패치.
2. 제 1 항에 있어서,

   상기 미세 굴곡은 실제 지지체를 사용하여 열간 몰딩(hot moulding)을 통해 수득되는 것을 특징으로 하는 피부 패치.
3. 제 1 항에 있어서,

   상기 미세 굴곡은 지지체상에 양면의 접착제 필름을 사용하여 1 이상의 납땜질되거나 또는 풀칠된 층들의 중첩(superposition)을 통해 수득되며, 지지체는 방수처리되고 매끄러우며, 상기 층들은 펀칭되어 다수의 구멍을 갖는 것을 특징으로 하는 피부 패치.
4. 제 1 항에 있어서,

   상기 미세 굴곡은 지지체상에 다수의 스트랜드(strands)를 고정시키고, 모세관 작용을 통해 배출된 물질을 수용 및 보유할 수 있는 카페트(carpet)를 형성함으 로써 수득되는 것을 특징으로 하는 피부 패치.
5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,

   상기 지지체는 셀룰로스 플라스틱(CA, CP), 폴리비닐 클로라이드(PVC), 폴리프로필렌, 폴리스티렌, 폴리우레탄, 폴리카르보네이트, 폴리아크릴, 폴리올레핀, 폴리에스테르, 폴리에틸렌, 에틸렌 비닐 아크릴레이트(EVA)로 이루어진 그룹으로부터 선택된 폴리머, 또는 유리를 포함하는 것을 특징으로 하는 피부 패치.
6. 제 1 항에 있어서,

   상기 물질은 개별 입자 또는 압축된 입자의 형태인 것을 특징으로 하는 피부 패치.
7. 제 6 항에 있어서,

   상기 물질은 진단, 치료, 화장, 또는 예방 목적을 위한 생물학적 활성 물질, 특히 알러젠(allergen)인 것을 특징으로 하는 피부 패치.
8. 제 6 항에 있어서,

   상기 물질은 비활성이며, 진단, 치료, 화장 또는 예방 목적을 위한 액체 형태의 생물학적-활성 물질과 접촉시에 겔(gel)이 될 수 있는 것을 특징으로 하는 피부 패치.
9. 정전기력에 의해서 개별 또는 압축된 입자 형태의 1 이상의 물질을 유지하고, 피부에 도포되는 정전기 지지체를 포함하는 피부 패치로서,

   상기 물질은 비활성 물질이며, 한편으로는 지지체의 습윤성을 향상시키고 다른 한편으로는 액체의 생물학적-활성 물질과 접촉시에 겔이 될 수 있는 것을 특징으로 하는 피부 패치.
10. 지지체 표면에 피부 표면으로 송달될 1 이상의 물질을 갖는 지지체로 구성된 패치(2)를 포함하며, 패치의 후면은 가역적 방식으로 어플리케이터(1)에 고정되고, 상기 어플리케이터는 패치(2)를 피부상에 도포하고 부착시킨 후에 패치로부터 제거되는 것을 특징으로 하는 단일-용도 비침습성 피부 장치(single-use non-invasive skin device).
11. 제 10 항에 있어서,

    - 상기 패치(2)는 상기 물질을 보유하는 공동(cavity, 7)을 가지며;

    - 상기 어플리케이터(1)는 상기 공동을 수용할 수 있는 하우징(6)을 갖는 것을 특징으로 하는 피부 장치.
12. 제 10 항 또는 제 11 항에 있어서,

    피부에 도포될 패치 표면의 전부 또는 일부가 접착제(adhesive)로 코팅되는 것을 특징으로 하는 피부 장치.
13. 제 11 항에 있어서,

    어플리케이터(1)에 가역적으로 장착된 패치(2)는 공동(7) 및 하우징(6)을 조절함으로써 수득되는 것을 특징으로 하는 피부 장치.
14. 제 10 항에 있어서,

    상기 어플리케이터는 손잡이(prehension) 수단(4)을 구비한 것을 특징으로 하는 피부 장치.
15. 제 10 항에 있어서,

    패치(2)를 포함하는 지지체는 이의 표면에 영구 정전기장을 갖는 것을 특징으로 하는 피부 장치.
16. 제 10 항에 있어서,

    상기 물질은 개별 입자 또는 압축된 입자의 형태인 것을 특징으로 하는 피부 장치.
17. 제 16 항에 있어서,

    상기 물질은 진단, 치료, 화장 또는 예방 목적을 위한 생물학적 활성 물질, 특히 알러젠인 것을 특징으로 하는 피부 장치.
18. 제 16 항에 있어서,

    상기 물질은 지지체의 습윤성을 증가시킬 수 있는 비활성 물질이며, 진단, 치료, 화장 또는 예방 목적을 위한 액체 형태의 생물학적-활성 물질과 접촉시에 겔이 될 수 있는 것을 특징으로 하는 피부 장치.
19. 제 10 항에 있어서,

    패치(2)를 포함하는 지지체는 셀룰로스 플라스틱(CA, CP), 폴리비닐 클로라이드(PVC), 폴리프로필렌, 폴리스티렌, 폴리우레탄, 폴리카르보네이트, 폴리아크릴, 폴리올레핀, 폴리에스테르, 폴리에틸렌, 에틸렌 비닐 아크릴레이트(EVA)로 이루어진 그룹으로부터 선택된 폴리머, 또는 유리를 포함하는 것을 특징으로 하는 피부 장치.
20. 제 10 항에 있어서,

    패치(2)를 포함하는 지지체는 천연 섬유 또는 합성 섬유를 사용하여 단독으로 또는 다른 섬유와 조합된 직포 또는 부직포 형태의 단층 또는 다층을 가지며, 상기 패치의 중량은 25~120 g/㎡인 것을 특징으로 하는 피부 장치
21. 제 10 항에 있어서,

    상기 어플리케이터 표면(1)과 협동된 리드(lid, 5)를 추가로 포함하며, 상기 리드(5)는 상기 물질이 즉석으로 제조된 생물학적-활성 물질인 경우 상기 물질을 통과시킬 수 있는 구멍을 갖는 것을 특징으로 하는 피부 장치.
22. 제 10 항 내지 제 21 항 중 어느 한 항에 따른 1 이상의 피부 장치가 보관된 보호성 케이스 형태(protective casing type, 11)를 포함하며, 상기 보호성 케이스는 밀폐(12)되어 있는 것을 특징으로 하는 피부 장치용 보관 장치.

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