KR20070108134A - 외과용 스테이플링 기구 - Google Patents

Abstract

외과용 스테이플링 기구(1)는 곡선 카트리지 장치(10) 및 곡선 앤빌(12)을 포함하는 스테이플 죔 조립체(2)를 포함한다. 카트리지 장치(10)는 앤빌(12)의 스테이플 형성면에 의해 형성된 스테이플의 적어도 하나의 곡선 개방 열을 포함한다. 앤빌(12)은 카트리지 장치(10)에 대해 상대적으로 이동될 수 있다. 기구의 근접 끝 영역에 있는 핸들(4)은 작동가능하게- 스테이플 죔 조립체(2)와 연결된다. 유연한 척추, 바람직하게는 내시경(6)은, 핸들(4)과 스테이플 죔 조립체(2) 사이에 배열되고 이동 장치 및 스테이플 구동 장치의 힘 전달기들(8, 9)을 안내한다.

외과용 스테이플링 기구, 카트리지 장치, 앤빌, 스테이플 죔 조립체, 내시경, 이동 장치, 스테이플 구동 장치, 힘 전달기

Description

외과용 스테이플링 기구{Surgical stapling instrument}

본 발명은 외과용 스테이플링 기구와 관련되며, 예를 들면, 하부 위장관계의 병리 진단 및/또는 치료에 사용될 수 있다.

외과용 스테이플링 기구는 국제 공개 공보 제 01/91646 호에서 알려졌다. 국제 공개 공보 제 01/91646 호에서는 스테이플링 기구의 말단 끝 영역에 위치한 스테이플 죔 조립체, 단단한 샤프트, 및 스테이플링 기구의 근접 끝 영역에 위치한 샤프트로부터 연장되는 핸들을 가진 외과용 스테이플링 기구가 공개된다. 스테이플 죔 조립체는 오목면과 볼록면을 가진 몇 개의 스테이플의 곡선 개방 열들을 포함한 곡선 카트리지 장치를 포함한다. 곡선 앤빌은 카트리지 장치의 반대편에 배열된다. 앤빌은 스테이플 형성면을 가지고 카트리지 장치로부터 나가는 끝들을 형성하기 위해 카트리지 장치와 협력하는데 적합하다. 앤빌은 조직을 사이에 위치시키기 위해 떨어진 위치로부터 조직을 조이기 위한 가까운 위치까지 카트리지 장치에 대해 상대적으로 이동할 수 있다. 더욱이, 나이프는 카트리지 장치에 포함되고 스테이플들의 적어도 하나의 열의 오목면에, 선택적으로는 스테이플들의 적어도 하나의 열의 볼록면에 위치한다.

국제 공개 공보 제 01/91646 호에 공개된 외과용 스테이플링 기구는 조직, 예를 들면, 용종들(polyps) 절개하는데 사용되고 실질적으로 즉시 출혈을 멈추는데 사용될 수 있다. 외과 수술 절차에서, 스테이플링 기구를, 예를 들면, 항문관(anal canal)에 삽입하고 제거할 조직의 위치로 이동시킨다. 카트리지 장치 및 앤빌이 떨어진 또는 개방 위치에 있을 때, 분리 조직 죔 기구(separate tissue grasping instrument)에 의해, 절개될 조직은 앤빌과 카트리지 장치 사이 영역에 잡아당겨져 들어갈 수 있다. 그 후에, 앤빌은 조직을 죄기 위해 카트리지 장치에 대해 상대적으로 이동된다. 카트리지 장치 및 앤빌이 가까운 위치에 도달했을 때, 외과의는 기구를 "발사"할 수 있고, 이는 스테이플들이 카트리지 장치로부터 나오고, 조직을 관통시키고, 그 후에 끝들은 앤빌에 의해 구부려지고 나이프는 조직을 절제하기 위해 앤빌을 향해 이동함을 의미한다. 기구는 개방될 때, 완전히 절개된 조직은 기구 자체와 함께 또는 기구 자체의 제거에 앞서 안전하게 환자의 몸으로부터 제거될 수 있다.

국제 공개 공보 제 01/91646 호에 공개된 외과용 스테이플링 기구의 특별한 장점은 일반적으로 횡단면이 아크 형상을 가진 카트리지 장치 및 앤빌, 이들이 있는 스테이플 죔 조립체의 형상이다. 이는 방해받지 않는 시야 및 카트리지 장치 및 앤빌의 오목 내부면들로의 접근을 가능하게 한다.

예를 들면, 항문관에 삽입될 때, 국제 공개 공보 제 01/91646 호에서 알려진 기구의 수술 범위가 제한되고, 제한된 샤프트 길이 때문에 직장으로부터 더 먼 조직을 절개할 때는 사용될 수 없다.

본 발명의 목적은 적어도 두 가지 주요 이익, 즉, 국제 공개 공보 제 01/91646 호에서 공개된 스테이플링 기구보다 더 넓은 수술 범위 및 국제 공개 공보 제 01/91646 호에서 공개된 스테이플링 기구보다 현저하게 더 작은 스테이플링 기구를 제공할 가능성 때문에 결장경 검사 세팅(colonoscopy setting)에서 소화기 전문의(예, GI)에 의해 사용될 가능성이 있는 외과용 스테이플링 기구를 제공하는 것이다.

이 문제는 청구항 1의 특징을 가진 외과용 스테이플링 기구에 의해 해결된다. 본 발명의 유용한 변형들은 종속항들을 따른다.

본 발명에 따른 외과용 스테이플링 기구는, 곡선 카트리지 장치를 포함하는기구의 말단 끝 영역에 위치한 스테이플 죔 조립체, 및 카트리지 장치의 반대편에 있는 곡선 앤빌을 포함한다. 카트리지 장치는 오목면과 볼록면을 가진 스테이플들의 적어도 하나의 곡선 개방 열을 포함한다. 앤빌은 스테이플 형성면을 가지고 카트리지 장치로부터 나가는 스테이플들의 끝들을 형성하기 위해 카트리지 장치들과 협력하기 적합하다. 더욱이, 이동 장치는 본질적으로 평행 관계로 카트리지 장치에 대해 상대적으로, 조직을 사이에 위치시키는 떨어진 위치로부터 조직을 조이기 위한 폐쇄 위치까지, 앤빌을 이동시키는데 적합하다. 스테이플 구동 장치는 스테이플들을 카트리지 장치로부터 앤빌을 향해 구동하는데 적합하다. 기구의 근접 끝 영역에서, 핸들은 스테이플 죔 조립체와 효과적으로 연결되고 이동 장치 및 스테이플 구동 장치의 힘 전달기들에 커플링된 작동 부재들을 포함한다.

선택적으로, 스테이플링 기구는 나이프를 포함하고, 나이프는 카트리지 장치에 포함되고, 스테이플들의 적어도 하나의 열의 오목면에 위치하며 가능하게는 스테이플들의 적어도 하나의 열의 볼록면에도 위치할 수 있다. 나이프는 나이프 구동 장치에 의해 앤빌을 향해 이동될 수 있고 바람직하게는 스테이플 구동 장치에 커플링된다. 그 결과, 예를 들면, 스테이플 구동 장치의 작동 부재의 작동시, 스테이플들 및 나이프는 동시에 전진하고, 나이프는 스테이플들을 뒤따라서 조직은 스테이플링(stapling)된 후에 절단된다.

본 발명에 따르면, 유연한 척추는 핸들과 스테이플 죔 조립체 사이에 배열된다. 유연한 척추는 핸들과 스테이플 죔 조립체 사이의 유연한 샤프트 또는 유연한 연결의 일종이고, 이동 장치 및 스테이플 구동 장치의 힘 전달기들을 안내한다. 유연한 척추는 다소 길 수 있다. 스테이플링 기구가, 예를 들면, 항문관으로 삽입될 수 있고, 항문으로부터 먼 위치의 조직을 치료하기 위해 다소 긴 거리를 전진할 수 있다. 스테이플링 기구의 진보로, 유연 척추는 창자의 만곡부에 적합하다.

본 발명의 바람직한 변형으로, 유연한 척추는 유연한 내시경을 포함하고, 바람직하게는 제거가능하게 설치된다(즉, 기구의 잔여부로부터 떼어낼 수 있다). 내시경은 대개 관찰 렌즈들 및 광원, 및 선택적으로 길이 방향에 있는 작동 채널을 포함한다. 작동 채널은 외과 수술 부위에서 외과용 도구들, 예를 들면, 카트리지 장치와 앤빌 사이에 공간 속으로 조직을 끌어당기는 내시경 그리핑 기구(endoscopic gripping instrument)를 위치시키는데 활용될 수 있다. 스테이플링 기구의 척추에 있는 유연한 내시경의 적용예는 스테이플링 기구에 강도뿐만 아니라 유연성도 제공할 수 있는 표준 구성요소가 사용된다는 장점을 가진다.

스테이플링 기구는 유연한 척추의 적어도 일부를 형성하는 독립된 유연한 내시경을 사용하는 것이 적합하다. 이는 본 발명에 따른 스테이플링 기구는 내시경 없이 공급될 수 있고, 사용할 수 상태에 놓이기 위해, 독립적 또는 분리해서 공급된 내시경은 기구의 다른 부분들과 연결된다는 것을 의미한다. 대안적으로, 유연한 내시경은 스테이플링 기구의 하나의 구성요소이거나 일체로서의 구성요소이다. 이런 선택은 큰 설계 가변성 및 가격 효율성을 가능하게 한다.

본 발명의 유용한 변형으로서, 이동 장치 및 스테이플 구동 장치의 힘 전달기들이 내시경의 외부에 위치하고 다수의 떨어진 홀더들에 의해 내시경에 부착된다. 만약 나이프 작동 장치가 핸들에서 독립된 작동 부재를 가지면, 나이프 작동 장치의 힘 전달기는 내시경의 외부에 또한 배열될 수 있다. 상기 설계는 내시경을 핸들과 스테이플 죔 조립체 사이에 유일한 구조적 연결로서 사용하고 특히 단순하다.

다른 변형으로서, 유연한 척추는 유연한 가이드를 포함하고, 유연한 가이드는 내시경을 따라 배열되고 이동 장치 및 스테이플 구동 장치의 힘 전달기들을 수용한다. 상기 설계에 따라, 가이드는 구조적 의미에서 핸들과 스테이플 죔 조립체를 연결할 수 있다.

본 발명의 바람직한 변형으로서, 이동 장치 및 스테이플 구동 장치의 힘 전달기들 중 적어도 하나는, 핸들의 관련 작동 부재 작동시 길이 방향 축 주위로 회전되기에 적합하고, 스테이플 죔 조립체에서 회전 운동을 길이 방향 운동으로 전환시키기에 적합한, 유연한 회전 막대를 포함한다. 용어 유연한 막대는 다소 넓은 의미로 이해된다. 예를 들면, 유연하고 토크를 전달할 수 있는 단단히 감긴 나선을 포함할 수 있고, 연결된 부재들을 포함한 설계도 포함한다. 힘이 핸들의 작동 부재로부터 스테이플 죔 조립체까지 회전 운동을 거쳐 전달될 때, 유연한 척추의 실제 곡선 형상은 회전 막대가 가이드 또는 외장에서 회전하는 회전 작동에 의해 영향받지 않는다. 반대로, 곡선 유연 샤프트에서 힘 전달기들의 전이 운동은 샤프트를 곧게하는 경향이 있고, 이런 기구의 사용에 있어 큰 단점일 수 있다.

바람직하게는, 힘 전달기들 중 적어도 하나는, 관련 작동 부재에 의해 작동되는 기어 변속기를 거쳐 회전되는 것이 적합하다. 더욱이, 힘 전달기들 중 적어도 하나는, 스크류 드라이브를 거쳐 회전 운동을 길이 방향 운동(카트리지 장치에 따라 앤빌의 상대적 운동을 위해 또는 스테이플들을 방출하기 위해 필요한)으로 전환시키는데 적합할 수 있다.

앤빌의 스테이플 형성면은 일반적으로 평면일 수 있으나 다른 형상들, 예를 들면, 파상(undulated shape)으로도 고려될 수 있다.

본 발명의 유용한 변형으로서, 스테이플 죔 조립체는 카트리지 장치 및 앤빌의 오목한 내부면들을 향해 방해받지 않고 접근가능하도록 하는데 적합하다. 일반적으로 국제 공개 공보 제 01/91646 호에서 알려진 설계는, 대개 외과 수술 절차상 스테이플링 기구의 조작을 쉽게 한다.

바람직하게는, 카트리지 장치 및 앤빌은 일반적으로 횡단면이 아크 형상을 가지고, 아크는 10°에서 350° 범위의 각도로 연장된다.

본 발명의 바람직한 변형으로서, 앤빌은 앤빌의 끝으로부터 연장되는 적어도 하나의 암에 의해 지지되고, 상기 암은 일반적으로 카트리지 장치에 대한 앤빌의 상대적 운동 방향에 평행하게 이어진다. 암은, 앤빌이 고정 카트리지 장치에 대해 이동 가능하다면, 이동 장치에 의해 작동될 수 있다. 선택적인 제 2 암은, 바람직하게는 앤빌의 다른 끝에 추가적 강도를 제공하고 카트리지 장치에 대해 앤빌의 정확한 배열을 쉽게 하며, 이는 스테이플들의 끝들과 앤빌의 스테이플 형성면과의 정확한 배열을 위해 중요하다. 이런 지지는 카트리지 장치와 앤빌 사이에 넓은 방해받지 않는 영역을 가능하게 한다.

바람직하게는, 폐쇄 위치에서 카트리지 장치와 앤빌 사이의 거리는 조정될 수 있다. 예를 들면, 이동 장치는 조정 멈추개(adjustable stop)를, 예를 들면, 핸들의 관련 작동 부재에서 카트리지 장치(또는 앤빌)가 멈춤 위치 너머로 이동하는 것을 막고 조직을 너무 조이는 것을 막기 위해, 포함할 수 있다. 또는 다른 내장 조직 멈추개들을 가진 일련의 카트리지 장치들은 조직 두께들에 따라 사용될 수 있다. 폐쇄 위치에서 카트리지 장치와 앤빌 사이에 원하는 거리에 적합한 다른 길이 방향 치수들을 가진 일련의 카트리지 장치들을 사용하는 것도 고려될 수 있다. 폐쇄 위치에서 카트리지 장치와 앤빌 사이에 거리를 조정함으로써, 기구는 두께 및 스테이플링될 조직의 유형에 맞추어질 수 있다.

외과용 스테이플링 기구의 유용한 변형으로서, 카트리지 장치는 스테이플들을 포함하는 교체가능한 카트리지를 포함한다. 이런 방법으로, 스테이플들 없이 사용된 카트리지는, 요구된다면 새것으로 교체될 수 있다. 이것은 기구가 동일 환자에 여러번 사용될 때 특히 유용하다.

바람직하게는, 스테이플 죔 조립체 및/또는 핸들은 유연한 척추에 대해 제거가능하게 설치되고, 이는 더 쉬운 조작 및/또는 스테이플링 기구의 부분 교체를 가능하게 한다.

하기에서는, 본 발명이 실시예에 의해 더욱 상세히 설명된다.

도 1은 내시경, 말단 끝 영역에 스테이플 죔 조립체, 및 근접 끝 영역에 핸들을 포함하는, 본 발명에 따른 외과용 스테이플링 기구의 제 1 실시예의 등축 종합도를 도시한다.

도 2는 도 1의 스테이플링 기구의 말단 부분의 등축도이다.

도 3은 내시경을 따라 떨어진 몇몇 홀더들 중 하나의 등축도이다.

도 4는 핸들의 내부 기계 장치의 등축도이다.

도 5는 핸들의 내부 기계 장치의 측면도이다.

도 6은 스테이플 죔 조립체가 제거된 내시경의 말단 끝의 등축도이다.

도 7은 핸들에서 기계 장치에 의해 작동되는 스테이플 죔 조립체의 구성요소들, 즉, 앤빌을 지지하는 암 및 스테이플들을 방출하기 위해 사용되는 푸셔 베이스의 등축도이다.

도 8은 스테이플들 및 나이프가 추가된 도 7과 유사한 등축도이다.

도 9는 다른 시각에서 본 도 8의 몇 부분들의 등축도이다.

도 10은 앤빌의 스테이플 형성면 및 나이프를 안내하는데 사용되는 두 개의 가이드 레일들의 등축도이다.

도 11은 떨어진 위치에서 스테이플 죔 조립체와 앤빌이 완전히 조립된 등축도이다.

도 12는 하우징이 제거되고, 폐쇄 위치에 앤빌이 있고 스테이플들이 막 발사된 스테이플 죔 조립체의 등축도이다.

도 13은 다른 시각에서 본 도 12 부분들의 등축도이다.

도 14는 하우징이 부착되고 내시경을 포함하는 도 12와 유사한 등축도이다.

도 15는 스테이플 죔 조립체의 확대도이다.

도 16은 유연한 가이드 및 내시경을 포함하는, 본 발명에 따른 외과용 스테이플링 기구의 제 2 실시예의 등축 종합도이다.

도 17은 도 16의 실시예의 말단 끝 영역에서의 등축도이다.

도 1은 제 1 실시예에 따른 외과용 스페이플링 기구(surgical staple instrument)(1)의 등축 종합도(isometric overall view)이다. 스테이플링 기구(1)는 말단 끝 영역(distal end region)에, 스테이플 죔 조립체(staple fastening assembly)(2), 및 근접 끝 영역(proximal end region)에, 핸들(handle)(4)을 포함한다. 핸들(4) 및 스테이플 죔 조립체(2)는 유연한 내시경(flexible endoscope)(6)을 거쳐 연결된다. 실시예에서, 내시경(6)은 스테이플링 기구에 사용되기 위해 변형되지 않은 상업적으로 이용가능한 내시경이다. 내시경(6)은 유연한 척추로서 기능하고 구조적 강도를 제공한다.

도 1 및 도 2에서 도시된 바처럼, 핸들(4)에서 스테이플 죔 조립체(2)까지 연결된 두 개의 힘 전달기들(force transmitters)(8 및 9)은 내시경(6)에 의해 안내된다. 힘 전달기들은 스테이플링 기구(1)의 기능들을 수행하기 위해 핸들(4)로부터 스테이플 죔 조립체(2)까지 힘을 전달하는데 사용된다.

스테이플 죔 조립체(2)의 주요 구성부분들은 나이프뿐만 아니라 스테이플들의 몇몇 곡선 개방 열들(curved open rows)을 포함하는 카트리지 장치(cartridge device)(10), 및 스테이플 형성면을 가지고 스테이플링 기구(1)가 "발사"될 때 카트리지 장치로부터 방출된 스테이플의 끝들을 형성하기 위해 카트리지 장치와 협력하는데 적합한 곡선 앤빌(curved anvil)(12)이다.

앤빌(12)은 평행 관계에서, 즉, 내시경(6)의 말단 끝 부분의 길이 방향 축에 평행한 방향으로 카트리지 장치(10)에 대해 이동 가능하다. 도 2에서, 앤빌(12)은 카트리지 장치(10)를 향해 완전히 움직인다.

카트리지 장치(10)와 관련된 앤빌(12)을 움직이기 위해 사용되는 기계 장치(mechanism) 및 스테이플링 기구(1)의 구성요소들은 일반적으로 이동 장치(moving device)라 불리나, 반면에 스테이플들을 전진시키기 위한 기계 장치 및 구성요소들은 일반적으로 스테이플 구동 장치(staple driving device)라 불린다.

도 2에서 카트리지 장치(10) 및 앤빌(12)은 일반적으로 아크 형상을 가짐을 도시한다. 이 설계는 카트리지 장치(10)와 앤빌(12) 사이의 작동 영역에 쉽게 접근할 수 있도록 한다.

더욱이, 도 2는 내시경(6)의 말단 부분의 배열 및 스테이플 죔 조립체(2)를 도시한다. 내시경(6)의 말단 끝 면은 두 개의 개구들을 가지는데, 하나는 관찰 렌 즈(observational optics)(14)용이고, 다른 하나는 광원(light source)(15)용이다.선택적으로, 내시경은 작동 채널(working channel)을 포함할 수 있고, 내시경의 작동 채널을 통해 외과 수술 부위까지, 즉 스테이플 죔 조립체(2)의 영역까지 유연한 샤프트를 가진 외과용 기구의 삽입이 가능하다.

실시예로서, 힘 전달기들(8 및 9)은 다수의 떨어진 홀더들(spaced holders)(16)에 의해 내시경(6)에 부착된다. 도 3은 홀더들(16) 중 하나의 확대도이다. 각 홀더(16)는 고정장치(lock)(17) 및 힘 전달기들(8 및 9)을 수용하는 두 개의 오목부들(recesses)(18 및 19)을 가진다. 조립을 위해 더브테일 형상 돌출부(dovetail-shaped protrusion) 및 여기에 맞는 노치(notch)를 포함하는 고정장치(17)가 개방될 수 있다. 유연한 물질로 제조된 홀더(16)는 내시경(6)의 삽입을 가능하게 한다.

내시경(6)과 스테이플 죔 조립체(2) 또는 핸들(4) 사이의 기계적 연결은 홀더들(16) 및 힘 전달기들(8, 9)에 의해 완전히 완성될 수 있다. 핸들(4)의 영역에서 특히, 내시경(6)에 핸들의 단단한 부착물이 없는 경우, 설계의 유연성은 유용할 수 있다. 스테이플링 기구(1)의 말단 끝 영역에서, 내시경(6)은 스테이플 죔 조립체(2)의 카트리지 장치(10)에 추가적으로, 예를 들면, 결속(bonding)에 의해 고정될 수 있다.

도 4 및 도 5는 핸들(4)의 내부 기계 장치를 도시한다. 핸들(4)은 조작자의 손바닥 및 기어 하우징(gear housing)(22)에서 안정되게 설계된 그립(grip)(20)을 포함한다.

작동 부재(actuating member)(24)는 이동 장치의 일부이다. 선회 가능하게 설치된 작동 부재(24)가 그립(20)을 향해 움직일 때, 랙(rack)(26)은 말단 방향(distal direction)으로 이동하고 기어들(gears)(28)은 회전한다. 회전 축의 방향은 피니언(29)에 의해, 이동 장치의 힘 전달기(8)의 근접 끝을 지지하는 베어링(30)의 근접 끝에서 90°변환된다.

힘 전달기(8)는, 근접 끝이 피니언(29)에 고정된 회전 막대(rotary rod)(아래 도시)를 포함한다. 그러므로, 작동 부재(24)를 누르면, 힘 전달기(8)의 회전 막대는 길이 방향 축에 대해 회전 운동한다. 기어들(28) 및 피니언(29)에 의해 제공된 기어비(gear ratio) 때문에 이 회전 운동은 상대적으로 빠르다.

비슷한 방법으로, 선회 가능하게 설치된 작동 부재(32)를 스프링(33)의 힘에 대항해 누르면("발사" 기구), 랙(34)은 말단 방향으로 이동하고 베어링(38)의 근접 끝에서 기어들(36) 및 피니언(37)을 안내하고, 스테이플 구동 장치의 힘 전달기(9) 의 회전 막대가 상대적으로 빠른 회전 운동을 하게 한다. 스테이플들이 "발사"된 후 스테이플 구동 장치를 해제(철회)시키기 위해, 릴리즈 버튼(release button)(40)은 스프링(41)에 의해 가해진 힘에 대항해 눌려져야 한다. "발사" 후 및 릴리즈 버튼(40)을 누르기 전에, 캐치(catch)(42)는 스테이플 구동 장치의 돌출부와 결합되고 랙(34)을 말단 위치에 유지시킨다. 더욱이, 작동 부재(32)가 눌려진 동안, 랙(26)은 이 기계 장치에 의해 전방에 유지되고 위치한다. 릴리즈 버튼(40)을 누르면 캐치(42)가 올라가고, 스테이플 구동장치의 돌출부를 해제한다. 그래서, 스프링(33)의 작동을 거쳐 랙(34)은 원래 근접 위치로 돌아온다.

안전 장치 특징(상세히는 미도시)은 파트(part)(44)가 작동 부재(24)의 작동시 눌려서 제거될 때까지 파트(44)에 의해 핀이 유지된다는 것이다. 이것은 작동 부재(32)가 작동 부재(24) 이전에 사용될 수 없게 보증한다.

도 6은 최말단 홀더(16) 및 내시경(6)의 말단 끝 영역을 포함하여 이동 장치의 힘 전달기(8) 및 스테이플 구동 장치의 힘 전달기(9)의 말단 끝 영역을 도시한다.

힘 전달기(8)는 유연한 외장(sheath)(51)에 회전가능하게 설치된 유연한 회전 막대(50)를 포함한다. 실시예에서, 회전 막대(50)는 모두 단독 유연 구조물이다. 다른 설계들에서는,예를 들면, 유연하게 연결된 짧고 단단한 부재들 또는 단단히 감긴 나선을 포함하는 구조물이 역시 고려될 수 있다. 그 말단 끝에서, 회전 막대(50)는 드라이브 스크류(drive screw)(53)의 근접 끝에 부착된 커넥터(connector)(52)에 고정된다. 유사한 방법으로, 힘 전달기(9)는, 외장(54)에서 안내되고 드라이브 스크류(57)에 고정된 커넥터(56)에서 끝나는 회전 막대(54)를 포함한다.

도 7은 스크류들(53 및 57)에 의해 안내된 구성요소들을 도시하나 아직까지는 이런 구성요소들을 위한 안내 부분들(guiding parts) 또는 레일들(rails)을 도시하진 않는다. 스크류(53)는 앤빌 하우징(anvil housing)(62)을 지지하는 암(arm)(60) 내부에 길이 방향으로 연장된 실을 꿴 구멍에 끼워진다. 유사하게, 스크류(57)는 푸셔 베이스(pusher base)(64) 내의 실을 꿴 구멍에 끼워진다. 그러므로, 회전하는 회전 막대들(50 또는 54)에 의해, 암(60) 및 푸셔 베이스(64)는 각각 스테이플 죔 조립체(2)의 길이방향으로 움직인다.

도 8은 스테이플 죔 조립체(2)의 추가적 구성요소들을 도시한다. 양쪽 스크류들(53 및 57)은 스테이플 죔 조립체(2)의 아크형 베이스(arcuate base)(65) 내에 천공들(bores)에 의해 안내된다. 푸셔 베이스(64)는 푸셔 플랫폼(pusher platform)(66)을 지지한다(중간 부분(intermediate part)(67)을 거쳐). 푸셔 플랫폼으로부터 다수의 푸셔 핑거들(pusher fingers)(68)이 길이 방향으로 연장된다.각각의 푸셔 핑거들(68)은 스테이플(70)을 지지하고 스테이플들(70)의 첨단 끝들(pointed ends)은 말단 방향에 정렬된다. 푸셔 핑거들(68) 및 관련된 스테이플들(70)은 카트리지 장치(10)의 하우징에 형성된 개개의 슬롯들(slots)에서 안내된다(도 8에서 미도시). 더욱이, 중간 부분(67)은 오목면, 오목면에 반대되는 볼록 면, 절단 에지(cutting edge)(73)를 가진 아크형 나이프(arcuate knife)(72)(도 8에 도시)를 지지한다. 도 8은 또한 앤빌 하우징(62)으로부터 연장되고 암(60)과 평행한 앤빌(12)의 가이드 암(guide arm)(74)을 도시한다.

도 9는 스테이플들(70)(도 9에는 미도시 되었으나 푸셔 핑거들(68)의 위치들에 의해 지시된) 및 나이프(72)의 배열의 나은 인쇄(impression)를 제공한다. 카트리지 장치(10)는 스테이플들의 세 개의 곡선 개방 열들, 즉, 나이프(72)의 볼록면 상에 두 개의 열들(76 및 77) 및 나이프(72)의 오목면 상에 한 개의 열을 포함한다.

도 10에서 앤빌 하우징(62)(도 8에서 도시)에 설치된 스테이플 형성면(staple forming face)(80)이 도시된다. 스테이플 형성면(80)은 바람직하게는 금 속(metal)으로 만들고 스테이플들(70)의 첨단 끝들에 정렬된 스테이플 형성 함몰부(staple forming depression)(82)의 세 개의 열들을 포함한다. 더욱이, 도 10은, 나이프(72)의 절단 에지(73)에 정렬되고 바람직하게는 절단 블록(cutting block)으로 행동하는 플라스틱 물질(plastics material)로 채워지나 나이프(72)에 의해 절단될 수 있는, 나이프의 함몰부(knife depression)(84)를 도시한다.

도 10에서 도시된 바와 같이 스테이플 형성면(80)에 고정되고, 스테이플 형성면(80)에 매우 가까울 때조차도, 각각 정교하게 나이프(72)를 안내하는 측면 슬롯(lateral slot)을 가진, 두 개의 가이드 레일들(guide rails)(86 및 87)이 있다. 앤빌(12)이 이동 장치에 의해 카트리지 장치(10)에 대해 이동할 때, 가이드 레일들(86 및 87)은 길이 방향으로 이동하고 또한 중간 부분(67) 및 푸셔 플랫폼(66)에 제공된 구멍들(88 및 89)(도 9에 도시)을 통해 슬라이딩한다. 나이프(72)는 중간 부분(67)에 고정되므로, 상기 이동은 나이프(72)의 위치에 영향을 미치지 않는다.

도 11은 도 8과 유사한 도면이나, 카트리지 장치(10)가 하우징(90)에 의해 완성된다. 실시예로서, 하우징(90)은 의료용 등급 플라스틱 물질(medical grade plastic material)로 만든 사출 성형 부분(injection-molded part)이다.

도 11은 앤빌(12)이 떨어진 위치(spaced position), 즉, 카트리지 장치(10)와 앤빌(12)의 스테이플 형성면(80) 사이의 거리가 먼 위치로 이동한 상태를 도시한다. 이는 도 8에서의 드라이브 스크류(53)의 넓은 노출면과 대응한다. 상기 떨어진 위치에서, 환자의 절개될 조직은 앤빌(12)의 스테이플 형성면(80)과 카트리지 장치(10) 사이에서 당겨질 수 있다. 그 후에, 이동 장치의 작동 부재(24)는 그 립(20)을 향해 눌려지고, 이는 회전 막대(50) 및 드라이브 스크류(53)의 회전 운동을 야기하고, 결과적으로 앤빌(12)이 근접 방향으로 이동한다. 이런 방법으로, 앤빌(12)은 가까운 위치에 도달하고 조직은 조여진다.

도 12(하우징(90)이 제거된)에서 절차의 다음 단계가 도시된다. 설명한 대로, 앤빌(12)은 가까운 위치로 이동했고, 드라이브 스크류(53)의 노출면이 좁음이 분명하다. 더욱이, 작동 부재(32)가 눌려지고, 스크류(57)의 회전 운동 및 푸셔 베이스(64), 중간 부재(67), 푸셔 플랫폼(66), 푸셔 핑거들(68), 스테이플들(70) 및 나이프(72)의 말단 방향에서 길이 방향 운동이 야기된다. 여기서, 나이프(72)의 절단 에지(73)는 스테이플들(70)의 첨단 끝들을 따른다. 도 12는 스테이플들(70)이 스테이플 형성면(80)에 의해 형성된 상태를 도시한다. 도 13도 동일 상태를 도시한다.

도 14는 동일 상태에서 카트리지 장치(10), 앤빌(12) 및 내시경(6)의 말단 끝 영역의 완성도를 도시한다. 조직이 스테이플링(stapling) 된 후에, 나이프(72)에 의해 조직이 절단되고 절개된다. 이런 방법으로 환자의 조직은 나이프(72)의 볼록면 상에 있는 스테이플들의 열들(76 및 77)에 의해 안전하게 스테이플링되며 즉시 출혈이 멈춘다. 반면에, 환자로부터 제거된 조직 부분은 스테이플 열(78)에 의해 스테이플링되고 뭉쳐진다. 스테이플링 후에, 릴리즈 버튼(40)은 눌려지고, 랙(34) 및 작동 부재(32)는 스프링(33)에 의해 가해진 힘으로 원래 위치들로 돌아간다. 추가적으로, 이는 이동 장치의 역운동을 초래하고, 조여진 조직을 풀어주고 환자로부터 스테이플링 기구(1)를 제거할 수 있게 하기 위해, 앤빌(12)과 카트리지 장치(10) 사이의 거리를 증가시킨다. 조직의 절개 부분은 스테이플 죔 조립체(2)에 남겨진다.

도 15는 이제까지 확대도에서 묘사된 실시예의 스테이플 죔 조립체(2) 구성요소들을 도시한다. 스크류들(92 및 93)은 아크형 베이스(65)를 카트리지 장치(10)의 하우징(90) 부분에 부착시키기 위해 사용된다.

도 16 및 도 17은 외과용 스테이플링 기구, 즉, 스테이플링 기구(100)의 제 2 실시예를 도시한다. 스테이플 죔 조립체(102) 및 핸들(104)은 제 1 실시예의 스테이플 죔 조립체(2) 및 핸들(4)과 유사한 설계를 가진다. 그러나, 이와 대조적으로, 힘 전달기들은 내시경(106)의 외부 둘레(outer periphery)에 노출되지 않으나 유연한 가이드(flexible guide)(108)에는 수용된다. 내시경(106) 및 유연한 가이드(108)는 스테이플링 기구(100)의 유연한 척추를 형성한다.

실시예에서, 유연한 가이드(108)는 플라스틱 물질로 만들고 이동 장치 및 스테이플 구동 장치의 힘 전달기들의 회전 막대를 안내하는 두 개의 길이 방향 채널들(longitudinal channels)을 포함한다. 개방 채널(open channel)(109)은 길이 방향으로 유연한 가이드(108)을 따라 연장된다. 도 16 및 도 17에서 도시된 바와 같이, 내시경(106)은 개방 채널(109) 내에서 안정될 수 있다.

스테이플링 기구(100)의 기능 및 사용은 스테이플링 기구(1)의 것들과 동일하다.

상기에서 논의된 몇 가지 특징들은 이미 국제 공개 공보 제 01/91646 호에서 알려졌고, 특히 카트리지 장치 및 앤빌의 아크 형상 및 앤빌의 끝으로부터 연장되는 지지 암은 외과 수술 부위로, 예를 들면, 내시경 렌즈들 또는 추가적 외과용 기구들이 접근을 쉽게 한다. 일반적으로, 본 발명에 따른 스테이플링 기구는 국제 공개 공보 제 01/91646 호에서 공개된 모든 종류의 외과 수술에서 사용될 수 있고, 참고문헌들에 의해 구체화된다. 그러나, 본 발명의 특별한 이점은 환자 몸의 개구부로부터 더 먼 위치들에서 외과 수술을 수행하는 능력 및, 국소 마취 또는 진정제 치료처럼, GI 기술들(예, 비외과적 수술)을 사용하는 것이다.

여기서, 용어 "스테이플"은 매우 일반적 의미로 사용된다. 이는 금속 스테이플들 또는 클립들(clips)을 포함하나, 역시 합성 물질로 만든 외과용 파스너들(fastners) 및 유사 파스너들도 포함한다. 합성 파스너들은 대개 앤빌에 수용된 대응부(리테이너 부재, retainer member)를 가진다. 이런 의미에서, 용어들 "앤빌" 및 "스테이플 형성면"은 두 부분 합성 파스너들의 경우에, 앤빌과 같은 도구 및 리테이너 부재들이 수용된 면, 및 유사한 장치들을, 포함하는 역시 넓은 의미이다.

Claims (17)

1. 오목면 및 볼록면을 가지는 스테이플들(70)의 적어도 하나의 곡선 개방 열(76, 77, 78)을 포함하는 곡선 카트리지 장치(10)를 포함하고, 카트리지 장치(10)의 반대편에 있으며, 스테이플 형성면(80)을 가지고 카트리지 장치(10)로부터 나가는 스테이플들(70)의 끝들을 형성하기 위해, 카트리지 장치(10)와 협력하는데 적합한 곡선 앤빌(12)을 포함하는, 기구(1; 100)의 말단 끝 영역에 있는 스테이플 죔 조립체(2; 102),

   상기 카트리지 장치(10)에 대해, 본질적으로 평행 관계로 상기 앤빌(12)을, 조직을 사이에 위치시키기 위해 떨어진 위치로부터 조직을 조이기 위한 폐쇄 위치까지, 상대적으로 이동시키는데 적합한 이동 장치(8, 24, 26, 28, 29, 30, 53, 60),

   상기 카트리지 장치(10)로부터 상기 앤빌(12)을 향해 상기 스테이플들(70)을 구동하는데 적합한 스테이플 구동 장치(9, 32, 34, 36, 37, 38, 57, 64),

   작동가능하게 상기 스테이플 죔 조립체(2; 102)에 연결되고, 상기 이동 장치 및 상기 스테이플 구동 장치의 힘 전달기(8, 9)와 커플링된 작동 부재들(24, 32)을 포함하는, 기구(1; 100)의 근접 끝 영역에 있는 핸들(4; 104)을 포함하고,

   유연한 척추(6; 106,108)가 상기 핸들(4; 104)과 상기 스테이플 죔 조립체(2; 102) 사이에 배열되고, 유연한 척추(6; 106,108)는 상기 이동 장치 및 상기 스테이플 구동 장치의 상기 힘 전달기(8, 9)를 안내하는 것을 특징으로 하는 외과 용 스테이플링 기구.
2. 제 1 항에 있어서,

   나이프(72)는 상기 카트리지 장치에 포함되며 상기 스테이플들(70)의 적어도 하나의 열(76, 77)의 상기 오목면에 위치하고,

   나이프 작동 장치(9, 32, 34, 36, 37, 38, 57, 64)는 상기 나이프(72)를 상기 앤빌(12)로 향하게 이동시키는데 적합하고, 바람직하게는 상기 스테이플 구동 장치에 커플링된 것을 특징으로 하는 외과용 스테이플링 기구.
3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,

   상기 유연한 척추(6; 106, 108)는 유연한 내시경(6; 106)을 포함하고 바람직하게는 제거가능하게 설치된 것을 특징으로 하는 외과용 스테이플링 기구.
4. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,

   상기 스테이플링 기구(1; 100)는 상기 유연한 척추(6; 106, 108)의 적어도 부분을 형성하는 독립된 유연한 내시경(6; 106)이 사용되는데 적합한 것을 특징으로 하는 외과용 스테이플링 기구.
5. 제 3 항 또는 제 4 항에 있어서,

   상기 이동 장치 및 상기 스테이플 구동 장치의 상기 힘 전달기들(8, 9)은 상 기 내시경(6)의 외부에 위치하고 다수의 떨어진 홀더들(16)에 의해 상기 내시경(6)이 부착된 것을 특징으로 하는 외과용 스테이플링 기구.
6. 제 3 항 또는 제 4 항에 있어서,

   상기 유연한 척추(106, 108)는 유연한 가이드(108)를 포함하고, 상기 유연한 가이드(108)는 상기 내시경(106)을 따라 배열되고 상기 이동 장치 및 상기 스테이플 구동 장치의 상기 힘 전달기를 수용하는 것을 특징으로 하는 외과용 스테이플링 기구.
7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,

   상기 이동 장치 및 상기 스테이플 구동 장치의 상기 힘 전달기들(8, 9) 중 적어도 하나는 상기 핸들(4)의 관련된 작동 부재(24, 32)의 작동시 길이 방향 축 주위로 회전하는데 적합하고, 그 회전 운동을 상기 스테이플 죔 조립체(2)에서 길이 방향 운동으로 전환시키는데 적합한 유연한 회전 막대(50, 54)를 포함하는 것을 특징으로 하는 외과용 스테이플링 기구.
8. 제 7 항에 있어서,

   상기 힘 전달기들(8, 9) 중 적어도 하나는 상기 관련된 작동 부재(24, 32)에 의해 작동되는 기어 변속기(26, 28, 29; 34, 36, 37)를 거쳐 회전하는데 적합한 것을 특징으로 하는 외과용 스테이플링 기구.
9. 제 7 항 또는 제 8 항에 있어서,

   상기 힘 전달기들(8, 9) 중 적어도 하나는 스크류 드라이브(53, 57)를 거쳐 회전 운동을 길이 방향 운동으로 전환시키는데 적합한 것을 특징으로 하는 외과용 스테이플링 기구.
10. 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,

    상기 스테이플 죔 조립체(2)는 상기 카트리지 장치(10) 및 상기 앤빌(12)의 오목한 내부면들을 향해 방해받지 않고 접근하는데 적합한 것을 특징으로 하는 외과용 스테이플링 기구.
11. 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,

    상기 앤빌(12)의 상기 스테이플 형성면(80)이 일반적으로 평면인 것을 특징으로 하는 외과용 스테이플링 기구.
12. 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,

    상기 카트리지 장치(10) 및 상기 앤빌(12)은 일반적으로 횡단면이 아크 형상을 가지고 상기 아크는 10°내지 350° 범위의 각도로 연장되는 것을 특징으로 하는 외과용 스테이플링 기구.
13. 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,

    상기 앤빌(12)은 상기 앤빌(12)의 끝으로부터 연장되는 적어도 하나의 암(60, 74)에 의해 지지되고 상기 암은 일반적으로 상기 카트리지 장치(10)에 대한 상기 앤빌(12)의 상대적 운동 방향에 평행하게 이어지는 것을 특징으로 하는 외과용 스테이플링 기구.
14. 제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,

    상기 폐쇄 위치에서 상기 카트리지 장치(10)와 상기 앤빌(12) 사이의 거리가 조정가능한 것을 특징으로 하는 외과용 스테이플링 기구.
15. 제 1 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서,

    상기 카트리지 장치는 상기 스테이플들을 포함하는 교체 가능한 카트리지를 포함하는 것을 특징으로 하는 외과용 스테이플링 기구.
16. 제 1 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서,

    상기 스테이플 죔 조립체는 제거가능하게 설치되는 것을 특징으로 하는 외과용 스테이플링 기구.
17. 제 1 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 있어서,

    상기 핸들은 제거가능하게 설치되는 것을 특징으로 하는 외과용 스테이플링 기구.

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