KR20070093973A

KR20070093973A - 렌즈의 제조 동안 표면에 대한 렌즈의 부착성 억제방법

Info

Publication number: KR20070093973A
Application number: KR1020077012733A
Authority: KR
Inventors: 스티븐 씨. 페그램; 도밍고 피. 파스큐얼; 밴더너 알. 스리니버스; 조너선 피. 애덤스; 도미닉 피. 거드; 제임스 디. 글로버
Original assignee: 존슨 앤드 존슨 비젼 케어, 인코포레이티드
Priority date: 2004-11-05
Filing date: 2005-11-02
Publication date: 2007-09-19
Also published as: AU2005305130B2; BRPI0515731B1; BRPI0515731B8; US20060100113A1; HK1107707A1; JP4855410B2; AU2005305130A1; JP2008519315A; TW200630481A; CA2586404A1; AR051661A1; WO2006052532A1; EP1841849B1; AU2005305130B9; EP1841849A1; BRPI0515731A

Abstract

본 발명은 소수성 패키징재에 대한 소프트 콘택트 렌즈의 부착성을 감소시키는 방법에 관한 것이다.

소프트 콘택트 렌즈, 소수성 패키징재, 이송방법, 점착성, 계면활성제, 메틸 셀룰로스.

Description

렌즈의 제조 동안 표면에 대한 렌즈의 부착성 억제방법{Method of inhibiting the adherence of lenses to surfaces during their manufacture}

본 발명은 콘택트 렌즈의 제조방법에 관한 것이다.

관련 출원

본원은 2004년 11월 5일자로 출원된 계류중인 미국 특허원 제10/982,297호의 일부 계속 출원이다.

콘택트 렌즈는 1950년대 이래로 시력을 개선시키는 데 상업적으로 사용되어 왔다. 최초의 콘택트 렌즈는 경질 재료로 제조되었다. 이러한 렌즈는 현재 사용되고 있지만, 초기의 불편함으로 인하여 모든 환자에게 적합하지는 않다. 이후에 당해 분야에서 하이드로겔을 기재로 한 소프트 콘택트 렌즈가 개발되어 오늘날 대단히 대중적이 되었다. 당해 렌즈는 경질 재료로 제조된 콘택트 렌즈보다 산소 투과율이 보다 높고 착용하기에 종종 보다 편안하다.

산소 투과율이 높은 콘택트 렌즈는 통상적으로 소수성 재료로 제조된다. 콘택트 렌즈용 패키징 또한 소수성 재료로 제조된다. 하나의 소수성 표면이 또 다른 소수성 표면과 접촉하는 경우, 표면들은 서로 점착된다. 콘택트 렌즈가 이의 패키징에 점착되는 현상은 다수의 문제를 발생시킨다. 우선 패키징은 내부에 함유된 소프트 콘택트 렌즈보다 두껍고 보다 경질이다. 렌즈가 패키징에 점착되는 경우, 사용자가 렌즈를 꺼내려고 하면, 렌즈가 종종 찢어져서 폐기하여야 한다. 이는 렌즈의 제조시에 문제를 일으키는데, 렌즈는 손상 없이 이의 상부스트림 공정 스테이션으로부터 최종 패키징으로 이송되어야 하기 때문이다. 이러한 문제에 대한 한 가지 해결책은 패키징 용액 또는 물로 렌즈 패키지를 충전시켜 렌즈가 패키징에 점착되는 것을 방지하는 것이다. 그러나, 당해 용액은, 제조 공정의 상부스트림 단계가 용액을 패키지에 가하는 공정에 제공되는 경우에만 작용하며, 종종 제조적 제약으로 인하여, 용액은 렌즈가 패키징 속에 존재하는 후까지도 가할 수 없다. 따라서, 용액으로 충전된 패키지에 렌즈를 가할 필요가 없는, 패키징에 대한 콘택트 렌즈의 부착성을 억제하는 방법이 요구된다. 이는 다음의 발명에 의해 충족된다.

본 발명은 소프트 렌즈를 소수성 패키징으로 이송하기 전에, 유효량의 적합한 계면활성제를 포함하는 윤활액을 소수성 패키징에 적용하는 공정을 포함하거나 당해 공정으로 본질적으로 이루어지거나 당해 공정으로 이루어진, 소프트 렌즈를 소수성 패키징재로 이송하는 방법을 포함한다.

본원에서 사용된 바와 같이, 본 발명의 "윤활액"은 수계 용액일 수 있다. 통상적인 용액은 제한하려는 것은 아니지만, 염수, 기타 완충액 및 탈이온수를 포함한다. 바람직한 수용액은 탈이온수 또는 제한하려는 것은 아니지만, 염화나트륨, 붕산나트륨, 인산나트륨, 인산수소나트륨, 인산이수소나트륨 또는 이들의 상응하는 칼륨 염을 포함하는 염들을 함유하는 염수이다. 이들 성분들은 일반적으로 배합되어 산과 이의 공액 염기를 포함하는 완충액을 형성하여, 산 및 염기를 가하면 pH가 상대적으로 조금 변화한다. 완충액은 2-(N-모르폴리노)에탄설폰산(MES), 수산화나트륨, 2,2-비스(하이드록시메틸)-2,2',2"-니트릴로트리에탄올, n-트리스(하이드록시메틸)메틸-2-아미노에탄설폰산, 시트르산, 시트르산나트륨, 탄산나트륨, 중탄산나트륨, 아세트산, 아세트산나트륨, 에틸렌디아민 테트라아세트산 등 및 이들의 배합물을 추가로 포함할 수 있다. 바람직하게는, 윤활액은 완충액 또는 인산화 염수 완충액 또는 탈이온수이다.

본원에서 사용된 바와 같이, 용어 "적용"은 윤활액을 소수성 패키징재와 접촉시키는 수단을 말한다. 이러한 수단의 예로는 소수성 패키징재를 렌즈에 근접할 패키지의 임의 표면 위에 윤활액으로 분무, 스탬핑(stamping), 스와빙(swabbing), 연무(misting) 또는 회전 피복시키는 공정을 포함한다. 윤활액의 바람직한 적용 수단은 소수성 패키징의 내부 표면 위에 용액을 분무하는 공정이다. 과도한 용액 유출 또는 열 밀봉 문제 등의 이후의 제조적 문제를 방지하기 위하여 분무는 조심스럽게 조절되어야 한다. 따라서, 윤활액을 렌즈에 근접할 패키지의 표면에만 적용하는 것이 바람직하다. 예를 들면, 윤활액 약 12 내지 약 18mg의 피막이 소프트 렌즈가 이의 소수성 패키징에 부착되는 것을 방지하는 것으로 나타났다. 분무 타이밍은 용액이 패키지에 걸쳐 균일하게 분무되도록 하는 데 결정적이며 바람직하게는 컴퓨터로 조절한다. 에어(air)는 압력을 안정화시키기 위하여 펌프를 활성화시키기 전에 켜야 한다. 에어를 펌프를 활성화시키기 약 0.1초 전에 켜는 것이 바람직하고, 펌프를 약 0.3초 동안 활성화시키는 것이 바람직하다. 윤활액을 가하고 에어를 끄는 동시에 펌프를 끝내어 건조 스폿이 전개되는 것을 방지한다. 패키지 기압, 공기 튜빙 길이 또는 펌프 속도의 치수 변화가 타이밍에 영향을 미친다.

용어 "유효량"은 렌즈가 이의 패키징에 점착되는 것을 방지하는 데 필요한 적합한 계면활성제의 양(윤활액 총 중량의 중량%로 측정됨)을 말한다. 유효량은 약 0.1%(1000ppm) 내지 약 1.0%(10,000ppm), 보다 바람직하게는 약 0.1 내지 약 0.8%이다. 가장 바람직한 유효량은 약 0.3%(3000ppm) 내지 약 0.6%(6000ppm)이다.

본원에서 사용된 바와 같이, "적합한 계면활성제"는 소수성 패키징재에 대한 부착성을 억제하지만 소수성 패키징재를 퇴화시키지 않거나 렌즈 직경, 기본 곡선 또는 수분 등의 렌즈의 물리적 파라미터를 변화시키지 않는 계면활성제이다. 바람직한 적합한 계면활성제는 메틸 셀룰로스이다. 메틸 셀룰로스는 중합체이며 중합체의 바람직한 분자량은 750,000달톤 초과, 보다 바람직하게는 약 1,000,000달톤 이다. 바람직한 메틸 셀룰로스의 공급자는 메톡실화 27.5 내지 31.5%인, 피셔 사이언티픽(Fisher Scientific)의 상표 M352이고, 이의 2% 용액의 점도는 3,000 내지 5,600cP(centipoise)이다. 기타 계면활성제로서 이들로 한정하려는 것은 아니지만, 덱스트란(Dextran) 70, 하이드록시 에틸셀룰로스, 하이드록시프로필 메틸셀룰로스, 하이드록시메틸 셀룰로스, 하이드록시에틸 메틸셀룰로스 및 글루카메이트(Glucamate) DOE 120을 사용하려는 시도를 해보았다. 그러나, 이들중 어떠한 계면활성제도 이의 렌즈(예를 들면, 렌즈의 치수 뒤틀림 또는 렌즈 재료와의 인력) 또는 소수성 패키징과의 인력으로 인하여 적합하지 않았다.

본원에서 사용된 바와 같이, "소프트 렌즈"는 눈 내에 또는 눈 위에 위치시키는 안과용 장치를 말한다. 당해 장치는 광학 보정을 제공할 수 있거나 미안용일 수 있다. 용어 "렌즈"는 이들로 한정하려는 것은 아니지만, 소프트 콘택트 렌즈, 안내 렌즈, 오버레이 렌즈, 접안 삽입물 및 광학 삽입물을 포함한다. 본 발명의 바람직한 렌즈는 실리콘 탄성중합체 또는 하이드로겔로 제조된 소프트 콘택트 렌즈이며, 이는 이들로 한정하려는 것은 아니지만, 실리콘 하이드로겔 및 플루오로하이드로겔을 포함한다. 소프트 콘택트 렌즈 제형은 미국 특허 제5,710,302호, 제WO 9421698호, 유럽 특허공보 제406161호, 일본 공개특허공보 제2000016905호, 미국 특허 제5,998,498호, 미국 특허원 제09/532,943호, 미국 특허 제6,087,415호, 미국 특허 제5,760,100호, 미국 특허 제5,776,999호, 미국 특허 제5,789,461호, 미국 특허 제5,849,811호 및 미국 특허 제5,965,631호에 기재되어 있다. 선행 문헌은 이로써 본원에 전체적으로 참조로 인용된다. 본 발명의 특히 바람직한 렌즈는 에타필콘 A, 겐필콘 A, 갈리필콘 A, 세노필콘 A, 레네필콘 A, 로트리필콘 A, 로트리필콘 B, 발리필콘 A 또는 폴리마콘으로 제조된다. 본 발명의 보다 특히 바람직한 렌즈는 이들로 한정하려는 것은 아니지만, 갈리필콘 A, 세노필콘 A 및 "내부 습윤제를 함유하는 생의학 장치"를 발명의 명칭으로 하는, 2001년 9월 10일자로 출원된 미국 특허원 제60/318,536호 및 동일한 발명의 명칭을 갖는 이의 비계류 부본인, 2002년 9월 6일자로 출원된 미국 특허원 제10/236,538호, 미국 특허 제6,087,415호, 미국 특허 제5,760,100호, 미국 특허 제5,776,999호, 미국 특허 제5,789,461호, 미국 특허 제5,849,811호 및 미국 특허 제5,965,631호에 기재된 렌즈를 포함한다. 이들 특허 문헌과 본원에 기재된 기타 특허 문헌은 전체적으로 본원에 참조로 인용된다.

"소수성 패키징재"는 최종 사용자가 렌즈를 사용하기 전에 렌즈 제조용 용기를 제조하는 데 사용되는 물질을 말한다. 이러한 패키징재는 소프트 콘택트 렌즈를 사용자의 눈에 놓은 후에 사용자에 의해 폐기된다. 소수성 패키징재의 예로는 이들로 한정하려는 것은 아니지만, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 나일론, 올레핀 공중합체, 아크릴, 고무, 우레탄, 폴리카보네이트 또는 불화탄소를 포함한다. 바람직한 재료는 메탈로센 중합체 및 ASTM D1238로 측정한 용융 유량이 약 15 내지 약 44g/10분인, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌으로 제조된 공중합체이다. 소수성 패키징재로 제조된 용기는 다수의 형태일 수 있다. 당해 용기는 단일 렌즈 또는 다수의 렌즈를 저장할 수 있다. 단일 렌즈 저장 단위의 예는 블리스터(blister) 패키지, 예를 들면, 미국 특허 제D435,966 S호, 제4,691,820호, 제5,467,868호, 제5,704,468호, 제5,823,327호 및 제6,050,398호에 기재된 패키지이며, 당해 문헌들은 본원에 전체적으로 참조로 인용된다. 다중 렌즈 저장 단위 장치의 예는 본원에서 전체적으로 참조로 인용되는, 미국 특허 제4,640,489호에 나타낸 콘택트 렌즈를 제조하는 데 사용되는 소수성 금형을 포함한다. 기타 예로는 트레이 또는 소프트 렌즈를 제조하는 공정에 사용되는 기타 용기가 포함된다. 다음 실시예는 본 발명을 설명하지만 이를 한정하려는 것은 아니다.

렌즈 이송

실시예 1

갈리필콘 A 콘텍트 렌즈를 형성하는 단량체 혼합물을 웅형 금형 반쪽과 자형 금형 반쪽 사이에서 경화시켰다. 경화된 렌즈를 금형에서 꺼내어 수화시키고 검사하였다. 렌즈를 검사 트레이에서 꺼내었다. 폴리프로필렌으로 제조된 단일 콘택트 렌즈 패키지의 어레이를 IVEK 스프레이 노즐 열하에 위치시켰다. 이들 각각의 노즐은 분무 노즐 에어 밸브와 내부 유체 노즐을 갖는다. 패키지를 정돈하고, 에어 밸브를 활성화시키고 10 내지 40psi의 기압을 내부 유체 노즐 주위로 유동시켰다. 당해 기압은 유체 노즐 주위의 안정화 저압 영역을 생성시키고 그 직후에 정확한 양의 배치 피스톤 유형의 유체 펌프가 탈이온수 중의 메틸 셀룰로스 0.43% 용액(4300ppm)을 패키지 어레이로 주입하여 패키지 내부 표면을 용액 12 내지 18mg으로 피복하였다. 피복된 패키지를 그 다음의 공정 스테이션으로 이동시키고 수화 렌즈를 적재시켰다. 렌즈중 어느 것도 패키징에 점착하지 않았다. 메틸 셀룰로스 용액이 사용되지 않는 경우, 렌즈는 이송시 패키지에 점착되어 사용할 수 없다. 렌즈 적재 후, 염수 패키징 용액을 가하고(950㎕, 약 60ppm의 최종 메틸 셀룰로스 농도 제공) 패키지에 대해 남아 있는 공정 단계를 진행시켰다.

Claims

소프트 렌즈를 소수성 패키징으로 이송하기 전에, 유효량의 적합한 계면활성제를 포함하는 윤활액을 소수성 패키징에 적용함을 포함하는, 소수성 패키징재로의 소프트 렌즈의 이송방법.
제1항에 있어서, 적합한 계면활성제가 메틸 셀룰로스인, 소수성 패키징재로의 소프트 렌즈의 이송방법.
제1항에 있어서, 적합한 계면활성제의 유효량이 약 0.1 내지 약 0.8%인, 소수성 패키징재로의 소프트 렌즈의 이송방법.
제3항에 있어서, 적합한 계면활성제가 메틸 셀룰로스인, 소수성 패키징재로의 소프트 렌즈의 이송방법.
제1항에 있어서, 적합한 계면활성제가 메틸 셀룰로스이고, 이의 유효량이 약 0.3 내지 약 0.6%인, 소수성 패키징재로의 소프트 렌즈의 이송방법.
제1항에 있어서, 윤활액이 탈이온수를 포함하는, 소수성 패키징재로의 소프트 렌즈의 이송방법.
제5항에 있어서, 윤활액이 탈이온수를 포함하는, 소수성 패키징재로의 소프트 렌즈의 이송방법.
제5항에 있어서, 패키징 용액이 붕산염 완충액 또는 인산염 염수 완충액인, 소수성 패키징재로의 소프트 렌즈의 이송방법.
제1항에 있어서, 적합한 계면활성제가 소프트 렌즈의 물리적 특성을 변화시키지 않는, 소수성 패키징재로의 소프트 렌즈의 이송방법.
제9항에 있어서, 적합한 계면활성제가 소프트 렌즈의 직경, 기본 곡선 또는 함수율을 변화시키지 않는, 소수성 패키징재로의 소프트 렌즈의 이송방법.
제9항에 있어서, 적합한 계면활성제가 소프트 렌즈의 직경 또는 기본 곡선을 변화시키지 않는, 소수성 패키징재로의 소프트 렌즈의 이송방법.
제9항에 있어서, 적합한 계면활성제가 소프트 렌즈의 함수율을 변화시키지 않는, 소수성 패키징재로의 소프트 렌즈의 이송방법.
제9항에 있어서, 적합한 계면활성제가 렌즈의 함수율을 약 1%를 초과하는 비 율로 증가시키거나 감소시키지 않는, 소수성 패키징재로의 소프트 렌즈의 이송방법.
제9항에 있어서, 적합한 계면활성제가 렌즈의 함수율을 약 0.8%를 초과하는 비율로 증가시키거나 감소시키지 않는, 소수성 패키징재로의 소프트 렌즈의 이송방법.
제13항에 있어서, 적합한 계면활성제가 메틸 셀룰로스인, 소수성 패키징재로의 소프트 렌즈의 이송방법.
제1항에 있어서, 소프트 렌즈가 겐필콘 A, 갈리필콘 A, 세노필콘 A, 레네필콘 A, 로트리필콘 A, 로트리필콘 B 또는 발리필콘 A를 포함하는, 소수성 패키징재로의 소프트 렌즈의 이송방법.
제1항에 있어서, 소프트 렌즈가 갈리필콘 A 또는 세노필콘 A를 포함하는, 소수성 패키징재로의 소프트 렌즈의 이송방법.
제9항에 있어서, 소프트 렌즈가 갈리필콘 A 또는 세노필콘 A를 포함하는, 소수성 패키징재로의 소프트 렌즈의 이송방법.
제9항에 있어서, 소프트 렌즈가 겐필콘 A, 갈리필콘 A, 세노필콘 A, 레네필콘 A, 로트리필콘 A, 로트리필콘 B 또는 발리필콘 A를 포함하는, 소수성 패키징재로의 소프트 렌즈의 이송방법.
제13항에 있어서, 소프트 렌즈가 겐필콘 A, 갈리필콘 A, 세노필콘 A, 레네필콘 A, 로트리필콘 A, 로트리필콘 B 또는 발리필콘 A를 포함하는, 소수성 패키징재로의 소프트 렌즈의 이송방법.