KR20070015883A

KR20070015883A - 경피 판막 성형술의 모니터링

Info

Publication number: KR20070015883A
Application number: KR1020060072501A
Authority: KR
Inventors: 이츠학 슈바르츠
Original assignee: 바이오센스 웹스터 인코포레이티드
Priority date: 2005-08-01
Filing date: 2006-08-01
Publication date: 2007-02-06

Abstract

관상 정맥동(coronary sinus) 내로의 승모 판막 성형술 기기의 최소 침습성 전개 중에, 기기가 좌측 회선 관상 동맥을 압축하는지 또는 이러한 가능성이 있는지 여부를 판정하도록 기기의 거의 실시간 트래킹이 모니터링된다. 본 발명의 일 실시예에서, 하나 이상의 위치 센서가 협착 임플란트를 전개하는데 사용되는 카테터 내에 또는 임플란트 자체 내에 포함된다. 기기의 위치는 전개 중에 판정되고, 좌측 회선 관상 동맥의 위치에 비교되며, 이는 사전 획득 이미지에 대한 맵핑 또는 동시 심장내 초음파 영상에 의해 판정될 수 있다.

위치 센서, 임플란트, 카테터, 관상 동맥, 도플러 영상

Description

경피 판막 성형술의 모니터링{MONITORING OF PERCUTANEOUS MITRAL VALVULOPLSASTY}

도 1은 본 발명의 설명된 실시예에 따른 치료 시술 동안 환자의 심장을 영상화 및 맵핑하기 위한 시스템의 개략도.

도 2는 본 발명의 설명된 실시예에 따른, 도 1에 도시된 시스템에 사용되는 카테터의 원위 단부의 일 실시예를 개략적으로 예시하는 도면.

도 3은 본 발명의 설명된 실시예에 따른, 배치된 카테터 또는 다른 진단 이미지와의 정합을 위해 준비되어 있는 심장의 이미지의 단순화된 기하학적 표현.

도 4는 본 발명의 설명된 실시예에 따른, 도 1에 도시된 시스템에 사용하기 위한 심장의 진단 이미지의 개략적인 분해도.

도 5는 본 발명의 설명된 실시예에 따른, 경피 승모 판막 성형술 시술을 모니터링하는 방법을 예시하는 플로우차트.

도 6은 본 발명의 설명된 실시예에 따른, 그 전개 동안, 판륜 성형술 기기의 이미지와 정합하는 심장의 상부 양태의 절단 처리된 이미지의 스크린 디스플레이.

본 발명은 심장의 판막 질환의 치료를 위한 방법 및 시스템에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 경피 승모 판막 성형술 시술의 모니터링에 관한 것이다.

승모 역류(mitral regurgitation) 같은 상태를 치료하기 위해 최소 침습적 승모 판막 성형술을 실행하도록 다수의 서로 다른 치료법이 알려져 있거나 개발되고 있다. 해법 중 한가지 계열은 일반적으로 승모 판막 고리와 동일한 평면에서, 관상 정맥동이 방실 홈(atrioventricular groove)을 따라 승모 판막을 부분적으로 둘러싸고 있다는 사실의 장점을 취한다. 다수의 회사가 관상 정맥동내에 삽입되어 추후 통상적으로, 기계적 또는 열적 수단에 의해 승모 판막 고리를 조이거나 다른 방식으로 긴축시키도록 작동되는 임플란트를 개발하였다. 이는 고리의 곡률 반경을 감소시키는 경향이 있으며, 이는 판막 편(valve leaflet)의 개선된 상호적응(coadaptation)을 초래한다.

이 접근법을 예시하는 대표적 문헌은 미국 특허 출원 공보 제2003/0083538호 및 미국 특허 제6,676,702호이다. 양자 모두는 탄성 판륜 성형술 기기를 개시하고 있으며, 이는 관상 정맥동으로 경피 도입되어 승모 판막 고리를 부분적으로 둘러싼다. 작동시, 이 부재의 형상이 고정되고, 이는 승모 판막 고리 상에 실질적인 방사상 지향 변형력을 전달하며 적어도 고리의 일부를 내향 압박한다.

좌측 회선 관상 동맥(LCx)은 관상 정맥동을 따라 연장하며, 교차 지점에서, 이는 관상 정맥동 아래로 지나간다. 관상 정맥동에 현재 사용되는 시술 및 기기는 좌측 회선 관상 동맥을 압박하여 그 혈류를 저해할 위험이 있다. 예로서, 상술한 미국 특허 제6,676,702호는 좌측 회선 관상 동맥의 긴축을 피하기 위해 관상 정맥동에 배치된 기기가 회선 동맥과 관상 정맥동의 교차점을 초과하여 관상 정맥동 내로 연장하지 않게 하여야만 한다는 것을 경고하고 있다. 심지어, 이 예방 조치가 지켜지는 경우에도, 비정상 관상 혈관 해부학 구조는 여전히 환자에 대한 위험을 생성한다.

본 발명의 설명된 실시예에 따라서, 승모 판막 성형 시술은 긴축을 예상 및 회피할 수 있도록 거의 실시간으로 모니터링된다. 본 발명의 방법 및 시스템을 사용하면, 관상 정맥동에 이식된 판륜 성형술 기기에 의해 좌측 회선 관상 동맥을 손상시킬 위험을 피할 수 있다. 이식 시술 동안, 임플란트가 좌측 회선 관상 동맥을 압박하는지, 또는 압박할 가능성이 있는지 여부가 판정된다. 일부 실시예에서, 판륜 성형술 기기를 전개시키기 위해 사용되는 카테터 내에 하나 이상의 위치 센서가 포함된다. 부가적으로, 또는 대안적으로, 센서는 판륜 성형술 기기 자체에 통합될 수 있다. 판륜 성형술 기기의 위치가 이식 도안 결정되고, 일반적으로 좌측 회선 관상 동맥, 특히, 관상 정맥동과의 교차부의 공지된 위치와 비교된다. 좌측 회선 관상 동맥의 부위는 미리 획득된 이미지에 대한 맵핑 또는 대안적으로, 거의 실시간 심장내 초음파 영상에 의해 결정될 수 있다. 판륜 성형술 기기가 좌측 회선 관상 동맥에 너무 근접한 것으로 판명되는 경우, 판륜 성형술 기기는 재배치 또는 제거된다.

다른 실시예에서, 도플러 영상을 사용하여 내부의 혈류를 가시화하기 위해, 및/또는 좌측 회선 관상 동맥을 이미지화하기 위해 초음파 카테터(catheter)가 사용된다.

본 발명은 생명체의 심장의 승모 판막 고리를 변형시키는 방법을 제공하며, 이는 심장의 적어도 일부의 해부학적 이미지를 구성하는 단계 및 심장의 관상 정맥동 내에 전개 카테터를 삽입하는 단계에 의해 수행된다. 전개 카테터를 사용하여, 이 방법은 추가로, 관상 정맥동 내의 수술 부위 내로 판륜 성형술 기기를 위치 설정하는 단계 및 해부학적 이미지와 판륜 성형술 기기의 수술 부위를 정합하는 단계에 의해 수행된다. 이 방법은 추가로, 수술 부위에서의 판륜 성형술 기기의 작동이 심장의 좌측 회선 관상 동맥 내의 혈류를 손상시킬 가능성이 거의 없는 것을 판정하는 단계 및 그 후에 고리를 변형시키도록 판륜 성형술 기기를 작동시키는 단계에 의해 수행된다.

이 방법의 일 양태에서, 해부학적 이미지를 구성하는 단계는 심장 내에 초음파 트랜스듀서를 갖는 초음파 카테터를 삽입하는 단계와, 심장의 복수의 2차원 초음파 이미지를 얻도록 초음파 카테터를 사용하는 단계, 및 2차원 초음파 이미지와 3차원 초음파 이미지를 조합하는 단계를 포함한다.

이 방법의 다른 양태는 판륜 성형술 기기가 좌측 회선 관상 동맥과 관상 정맥동의 교차를 회피하는 것을 확인하는 단계를 포함한다.

이 방법의 다른 양태에서, 해부학적 이미지는 전개 카테터를 삽입하는 단계를 수행하기 전에 구성된다.

이 방법의 또 다른 양태에서, 해부학적 이미지는 전개 카테터를 삽입하는 단 계와 동시에 구성된다.

이 방법의 또 다른 양태에서, 판륜 성형술 기기를 작동시키는 단계에 이어서, 그리고 전개 카테터가 심장 내에 잔류하는 동안, 좌측 회선 관상 동맥 내의 혈류가 측정된다.

이 방법의 부가적인 양태에서, 좌측 회선 관상 동맥내의 혈류는 좌측 회선 관상 동맥의 도플러 영상에 의해 수행된다.

이 방법의 일 양태에서, 승모 판막 혈류는 판륜 성형술 기기 작동 단계에 이어서, 그리고 전개 카테터가 심장 내에 잔류하는 동안, 측정된다.

이 방법의 다른 양태에서, 해부학적 이미지 구성 단계는 전개 카테터를 사용하여 해부학적 이미지를 획득하는 단계를 포함한다.

이 방법의 일 양태는 내부의 전기 전도를 붕괴하도록 심장의 일부 상에 절제 에너지를 지향하는 추가 단계를 포함한다.

본 발명은 생명체의 심장의 관상 정맥동 내에 판륜 성형술 기기를 삽입하도록 채택되는 전개 카테터를 포함하는 경피 승모 판막 성형술을 수행하기 위한 장치를 제공한다. 이 전개 카테터는 관상 정맥동 내의 수술 부위에서 판륜 성형술 기기를 작동하기 위해 작동한다. 이 장치는 심장 부분의 해부학적 이미지를 획득하기 위한 맵핑 카테터 및 이미지 프로세서를 구비하는 부위 위치설정 시스템을 포함한다. 이 부위 위치설정 시스템은 판륜 성형술 기기가 전개 카테터에 의해 삽입되어 있는 동안 해부학적 이미지와 판륜 성형술 기기의 수술 부위를 정합하기 위해 작동한다. 이 부위 위치설정 시스템은 심장의 좌측 회선 관상 동맥 상의 관심 지 점을 배치하기 위해 작동하여 수술자가 수술 부위에서의 판륜 성형술 기기의 작동이 좌측 회선 관상 동맥을 통하는 혈류를 포함할 수 있는지의 여부를 판정할 수 있게 한다.

이 장치의 일 양태는 부위 위치 설정 시스템 내의 초음파 드라이버를 포함하며, 맵핑 카테터는 초음파 트랜스듀서를 갖는 초음파 카테터이다. 초음파 트랜스듀서에 의해 수신된 음향 신호는 이미지 프로세서에 전송되고, 이미지 프로세서는 심장의 복수의 2차원 초음파 이미지를 구성하고 2차원 초음파 이미지를 3차원 초음파 이미지와 조합하기 위해 작동한다.

본 발명은 생명체의 심장의 관상 정맥동 내에 판륜 성형술 기기를 삽입하도록 채택된 카테터를 포함하는 경피 승모 판막 성형술을 수행하기 위한 장치를 제공한다. 카테터는 관상 정맥동 내의 수술 부위에서 판륜 성형술 기기를 작동하기 위해 작동한다. 카테터는 심장을 향해 제1 음향 신호를 전송하고 제1 음향 신호의 에코인 제2 음향 신호를 수신하기 위해 채택된 초음파 트랜스듀서를 갖는다. 이 장치는 트랜스듀서를 구동하기 위한 초음파 드라이버 및 카테터의 초음파 트랜스듀서로부터 전기 신호를 수신하고 심장 부분의 해부학적 이미지를 구성하도록 신호를 처리하는 이미지 프로세서를 포함한다. 이 부위 위치설정 시스템은 판륜 성형술 기기가 카테터에 의해 삽입되어 있는 동안 해부학적 이미지와 판륜 성형술 기기의 수술 부위를 정합하기 위해 작동한다. 이 부위 위치설정 시스템은 심장의 좌측 회선 관상 동맥 상의 관심 지점을 배치하기 위해 작동하여 수술자가 판륜 성형술 기기의 작동이 좌측 회선 관상 동맥을 통하는 혈류를 포함할 수 있는지의 여부를 판 정할 수 있게 한다.

본 발명에 대한 보다 양호한 이해를 위해, 예를 들면, 유사 구성요소에 대해 유사 참조 번호가 부여되어 있는, 하기의 도면과 결부하여 고찰되어야하는 본 발명의 상세한 설명을 참조한다.

하기의 설명에서, 본 발명의 전반적 이해를 제공하기 위하여 다수의 특정 상세가 기술되어 있다. 그러나, 당업자는 본 발명이 이들 특정 상세 없이도 실시될 수 있다는 것을 명백히 알 수 있을 것이다. 다른 예에서, 잘 알려진, 종래의 알고리즘 및 프로세스를 위한 컴퓨터 프로그램 명령의 상세, 회로, 및 제어 로직은 본 발명을 불필요하게 불명료하게 하지 않기 위해 상세히 예시되어 있지 않다.

본 발명의 양태를 구현하는 소프트웨어 프로그래밍 코드는 통상적으로, 컴퓨터 판독가능한 매체 같은 영구 저장부에 유지된다. 클라이언트-서버 환경에서, 이런 소프트웨어 프로그래밍 코드는 클라이언트 또는 서버상에 저장될 수 있다. 소프트웨어 프로그래밍 코드는 데이터 처리 시스템과 함께 사용하기 위한 임의의 다양한 공지된 미디어상에 구현될 수 있다. 이는 디스크 드라이브, 자기 테이프, 콤팩트 디스크(CD), 디지털 비디오 디스크(DVD) 같은 자기 및 광학 저장 기기 및 신호를 변조하는 반송파를 갖거나 갖지 않는 상태로 전송 매체내에 구현된 컴퓨터 명령 신호를 포함하지만, 이에 한정되지는 않는다. 예를 들면, 전송 매체는 인터넷 같은 통신 네트워크를 포함할 수 있다. 부가적으로, 본 발명은 컴퓨터 소프트웨어로 구현될 수 있지만, 본 발명의 이행하기 위해 필수적인 펑션은 대안적으로, 용도 특정 집적 회로 또는 다른 하드웨어 같은 하드웨어 콤포넌트나 하드웨어 콤포넌트와 소프트웨어의 소정의 조합을 사용하여 부분적으로 또는 전체적으로 구현될 수 있다.

시스템 개요

이제, 도면으로 돌아가서, 본 발명의 설명된 실시예에 따른, 심장(24) 및 그 맥관 구조내에서의 판륜 성형술 기기의 전개를 수반하는 치료 시술을 수행하기 위해 적합할 수 있는, 환자의 심장(24)을 영상화 및 맵핑하기 위한 시스템(20)을 예시하는 도 1을 먼저 참조한다. 시스템은 카테터(28)를 포함하며, 이는 의사에 의해 심장의 심실 또는 맥관 구조내로 경피 삽입된다. 카테터(28)는 통상적으로, 의사에 의한 카테터 작동을 위한 핸들(29)을 포함한다. 핸들에 대한 적절한 제어는 의사가 필요에 따라 카테터의 원위 단부를 조종, 배치 및 배향할 수 있게 한다.

시스템(20)은 카테터의 부위 및 배향 좌표를 측정하는 위치설정 서브시스템을 포함한다. 본 특허 출원 전반에 걸쳐, 용어 "부위"는 카테터의 공간적 좌표를 지칭하고, 용어 "배향"은 그 각도 좌표를 지칭한다. 용어 "위치"는 부위 및 배향 좌표를 포함하는 카테터의 전체 위치 정보를 지칭한다.

일 실시예에서, 위치설정 서브시스템은 카테터(28)의 배향 및 위치를 결정하는 자기 위치 추적 시스템을 포함한다. 위치설정 서브시스템은 규정된 작업 체적 그 근방에서 자기장을 생성하고, 이들 자기장을 카테터에서 감지한다. 위치설정 서브시스템은 통상적으로 필드 발생 코일(30) 같은 외부 방사기의 세트를 포함하며, 이들은 환자의 외부의 알려진 위치에 고정 배치된다. 코일(30)은 필드, 통상 적으로 전자기장을 심장(24) 부근에 생성한다. 생성된 필드는 카테터(28) 내측의 위치 센서(32)에 의해 감지된다.

대안적인 실시예에서, 코일 같은 카테터내의 방사기가 환자의 신체 외부의 센서에 의해 수신되는 전자기장을 생성한다.

위치 센서는 감지된 필드에 응답하여, 위치 관련 전기 신호를 카테터를 통해 연장하는 케이블(33)을 거쳐 콘솔(console)(34)에 전송한다. 대안적으로, 위치 센서는 무선 링크를 거쳐 콘솔에 신호를 전송할 수 있다. 콘솔은 위치 센서(32)에 의해 전송된 신호에 기초하여 카테터(28)의 부위 및 배향을 산출하는 위치설정 프로세서(36)를 포함한다. 위치설정 프로세서(36)는 통상적으로, 카테터(28)로부터의 신호를 수신, 증폭, 필터링, 디지털화 및 기타의 방식으로 처리한다.

이 목적을 위해 사용될 수 있는 소정의 위치 추적 시스템은 예를 들면, 미국 특허 제6,690,963호, 제6,618,612호 및 제6,332,089호와, 미국 특허 출원 공보 제2002/0065455 A1호, 제2004/0147920 A1호 및 제2004/0068178 A1호에 설명되어 있으며, 그 내용은 모두 여기에 참조로 합체되어 있다. 비록, 도 1에 도시된 위치설정 서브시스템이 자기장을 사용하지만, 후술된 방법은 전자기장, 음향 또는 초음파 측정에 기초한 시스템 같은 임의의 다른 적절한 위치설정 서브시스템을 사용하여 구현될 수 있다.

대안적으로, 시스템(20)은 후술된 시술을 실행하도록 적절히 변형된 Biosense Webster, Inc.(캘리포니아 91765 다이아몬드 바아 다이아몬드 캐년 로드 3333)로부터 입수할 수 있는 Carto-Biosense^(R) Navigation System으로서 실현될 수 있다. 예를 들면, 시스템(20)은 동일 또는 다른 세션으로, 또는, 다수의 다른 조합으로, 전개 카테터의 위치의 이미지 또는 표현과 동시에, 근 실시간 초음파 이미지로 의 표시를 위해 초음파 이미지를 취득하도록 필요한 변경을 가하여, 상술한 미국 특허 제6,716,166호 및 제6,773,402호에 설명된 카테터를 채용하도록 채택될 수 있다.

치료 기기 및 임플란트를 삽입하기 위해 사용될 때, 카테터(28)는 가요성 가이드 와이어를 구비하고, 이는 심장의 관상 정맥동내의 원하는 부위에 제공된다. 부가적으로, 또는 대안적으로, 카테터(28)의 다른 실시예에서, 가요성 가이드(미도시)가 제공되며, 이는 가이드 와이어위로 심장의 관상 정맥동내로 공급되도록 채택된다. 사이드 포트(미도시) 같은 악세사리 포트가 특정 임플란트 및 치료 기기를 전개하기 위한 필요성을 수용하도록 선택적으로 제공될 수 있다.

도 2를 이제 참조하면, 도 2는 본 발명의 실시예에 따른 카테터(28)(도 1)의 원위 단부의 실시예를 개략적으로 예시하고 있다. 카테터(28)는 초음파 영상 센서를 포함한다. 초음파 센서는 통상적으로, 초음파 트랜스듀서(40)의 어레이를 포함한다. 일 실시예에서, 트랜스듀서는 압전 트랜스듀서이다. 초음파 트랜스듀서는 윈도우(41)내에 또는 그에 인접하게 배치되며, 윈도우는 카테터의 본체 또는 벽내에 개구를 형성한다. 카테터(28)는 통상적으로, 적어도 하나의 도관(37)을 가지며, 이 도관은 치료 판막 성형술 기기의 전개를 돕기 위해 가이드 와이어 및 가이 드 튜브를 도입할 수 있다.

트랜스듀서(40)는 위상화된 어레이(phased array)로서 동작하여 윈도우(23)를 통해 어레이 개구로부터 초음파 비임을 함께 전송한다. 비록, 트랜스듀서가 선형 어레이 구성으로 배열되어 있는 것으로 도시되어 있지만, 원형 또는 볼록형 같은 다른 어레이 구성이 사용될 수 있다. 일 실시예에서, 어레이는 초음파 에너지의 짧은 버스트(burst)를 전송하며, 그후, 주변 조직으로부터 반사된 초음파 신호를 수신하기 위한 수신 모드로 전환한다. 통상적으로, 트랜스듀서(40)는 원하는 방향으로 초음파 비임을 조종하기 위해 제어된 방식으로 독립적으로 구동된다. 트랜스듀서의 적절한 타이밍 설정에 의해, 트랜스듀서 어레이로부터 주어진 거리에서 비임을 집속하도록 생성된 초음파 비임에 동심으로 굽어진 웨이브 프론트가 제공될 수 있다. 따라서, 시스템(20)(도 1)은 위상화된 어레이로서 트랜스듀서 어레이를 사용하며, 2차원 초음파 이미지를 생성하도록 초음파 비임을 조종 및 집속할 수 있는 전송/수신 스캐닝 메커니즘을 구현한다.

일 실시예에서, 초음파 센서는 16개 내지 64개의 트랜스듀서(40), 바람직하게는 48개 내지 64개의 트랜스듀서를 포함한다. 일반적으로, 트랜스듀서는 14cm의 전형적인 침투 깊이를 갖는 5 내지 10MHz의 범위의 중심 주파수에서 초음파 에너지를 생성한다. 침투 깊이는 일반적으로 수 밀리미터 내지 대략 16cm의 범위이고, 초음파 센서 특성, 주위 조직의 특성 및 작동 주파수에 의존한다. 대안 실시예에서, 다른 적합한 주파수 범위 및 침투 깊이가 사용될 수 있다.

반사된 초음파 에코를 수신한 후에, 반사된 음향 신호 또는 에코에 기초하는 전기 신호가 카테터(28)를 통해 케이블(33)에 걸쳐 트랜스듀서(40)에 의해 콘솔(34) 내의 이미지 프로세서(42)(도 1)로 전송되고, 이는 2차원의 일반적으로 원호형 초음파 이미지로 이 신호들을 변환한다. 이미지 프로세서(42)는 일반적으로 위치 및 배향 정보를 연산하거나 판정하고, 실시간 초음파 이미지를 표시하고, 3차원 이미지 또는 체적 재구성 및 다른 기능을 수행하는데, 이들은 모두 이하에 더 상세히 설명될 것이다.

몇몇 실시예에서, 이미지 프로세서는 환자의 심장의 타겟 구조의 3차원 모델을 생성하도록 초음파 이미지 및 위치 정보를 사용한다. 3차원 모델은 디스플레이(44) 상에 2차원 투영으로서 외과 의사에 제시된다.

몇몇 실시예에서, 카테터의 원위 단부는 또한 전자 생리학 맵핑 및 무선 주파수(RF) 절제와 같은 진단 기능, 치료 기능 또는 양자 모두를 수행하기 위한 적어도 하나의 전극(46)을 포함한다. 일 실시예에서, 전극(46)이 국부 전위를 감지하기 위해 사용된다. 전극(46)에 의해 측정된 전위는 심장내 표면 상의 국부 전기 활동을 맵핑하는데 사용될 수 있다. 전극(46)이 심장(24)(도 1)의 내부면 상의 지점에 접촉하거나 접근하게 될 때, 이는 이 지점에서의 국부 전위를 측정한다. 측정된 전위는 전기 신호로 변환되어 표시를 위해 카테터를 통해 이미지 프로세서로 송신된다. 다른 실시예에서, 국부 전위는 콘솔(34)에 모두 접속된 적합한 전극 및 위치 센서를 포함하는 다른 카테터로부터 얻어진다. 몇몇 적용에서, 전극(36)은 전위가 심근에서보다 그 위치에서 더 약하기 때문에 카테터가 판막과 접촉할 때를 판정하는데 사용될 수 있다.

전극(46)은 단일 링 전극인 것으로서 도시되었지만, 카테터는 임의의 형태의 다른 수의 전극을 포함할 수 있다. 예를 들면, 카테터는 두 개 이상의 링 전극, 복수의 포인트 전극 또는 그의 어레이, 팁 전극 또는 상술한 진단 및 치료 기능을 수행하기 위한 이들 유형의 전극의 임의의 조합을 포함할 수 있다.

위치 센서(32)는 일반적으로 전극(46) 및 트랜스듀서(40)에 인접하여 카테터(28)의 원위 단부 내에 배치된다. 일반적으로, 초음파 센서의 위치 센서(32), 전극(46) 및 트랜스듀서(40) 사이의 상호 위치 및 배향 오프셋은 일정하다. 이들 오프셋은 위치 센서(32)의 측정된 위치가 주어지면, 초음파 센서 및 전극(46)의 좌표를 유도하기 위해 위치 설정 프로세서(36)에 의해 사용된다. 다른 실시예에서, 카테터(28)는 그 각각이 전극(46) 및 트랜스듀서(40)에 대한 일정한 위치 및 배향 오프셋을 갖는 두 개 이상의 위치 센서(32)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 오프셋(또는 등가 보정 파라미터)은 사전 보정되어 위치 설정 프로세서(36)에 저장된다. 대안적으로, 오프셋은 카테터(28)의 핸들(29) 내에 끼워진 메모리 장치(전기 프로그램 가능 판독 전용 메모리 또는 EPROM 등)에 저장될 수 있다.

위치 센서(32)는 일반적으로 상기에 인용된 미국 특허 제6,690,963호에 설명된 바와 같은 비동심 코일(도시 생략)을 포함한다. 대안적으로, 임의의 수의 동심 또는 비동심 코일, 홀-효과 센서 또는 자기 저항 센서와 같은 임의의 다른 적합한 위치 센서 배열이 사용될 수 있다.

통상적으로, 초음파 이미지와 위치 계측 모두는 신체 표면 심전도(ECG) 신호 또는 심장내 심전도와 관련된 동기 신호(gating signal) 및 이미지 캡쳐에 의해 심 장 주기와 동기된다. (일 실시예에서, ECG 신호는 전극(46)에 의해 생성될 수 있다.) 심장의 특징은 심장의 주기적 수축 및 팽창 중 그 형상과 위치를 변화시키기 때문에, 전체 이미지는 이러한 주기에 대한 특정한 시기에 통상적으로 수행된다. 몇몇 실시예에서, 다양한 조직 특성, 온도 및 혈류 계측 등의 계측과 같은, 카테터에 의해 취해진 추가적인 계측들도 심전도(ECG) 신호와 동기된다. 이들 계측은 위치 센서(32)에 의해 취해진 대응 위치 계측과도 연관된다. 이하 설명되는 바와 같이, 추가적인 계측은 통상적으로 재구성 3차원 모델에 오버레이 된다.

몇몇 실시예에서, 위치 계측과 초음파 이미지의 포착은 시스템(20)에 의해 생성된 내부 발생 신호에 동기된다. 예를 들어, 동기화 기구가 임의의 신호에 의해 유발된 초음파 이미지 내의 간섭을 피하기 위해 사용될 수 있다. 본 예에서, 이미지 포착과 위치 계측의 시기는 간섭 신호에 대한 특정한 오프셋으로 설정되어, 이미지는 간섭 없이 포착된다. 상기 오프셋은 비간섭 이미지 포착을 유지하기 위해 종종 조절될 수 있다. 또한, 상기 계측 및 포착은 외부 공급 동기화 신호에 동조될 수 있다.

일 실시예에서, 시스템(20)은 초음파 트랜스듀서(40)를 구동하는 초음파 드라이버(39)를 포함한다. 이러한 목적을 위해 사용될 수 있는 적절한 초음파 드라이버의 일예는 Analogic Corp.(매사추세츠주 피보디 소재)의 AN2300™ 초음파 시스템이다. 이 실시예에서, 초음파 드라이버는 초음파 센서를 구동하고 2차원 초음파 이미지를 생성하는 이미지 프로세서(42)의 몇몇 기능을 수행한다. 초음파 드라이버는 당 기술 분야에 공지된 B-모드, M-모드, CW 도플러 및 색혈류 도플러와 같 은 다양한 이미지 모드를 지원할 수 있다.

통상적으로, 위치 설정 및 이미지 처리는 본원에 설명된 기능을 수행하는 소프트웨어로 프로그래밍된 다용도 컴퓨터를 사용하여 수행될 수 있다. 상기 소프트웨어는 예를 들어 네트워크를 통해 전자 폼으로 컴퓨터에 다운로드될 수 있거나, CD-ROM과 같은 유형의 매체에 의해 컴퓨터에 제공될 수 있다. 위치 설정 프로세서와 이미지 프로세서는 개별적인 컴퓨터를 사용하거나 하나의 컴퓨터를 사용하여 수행될 수 있거나 시스템(20)의 다른 계산 기능과 합체될 수 있다. 또한, 위치 설정 및 이미지 처리 기능 중 적어도 몇몇은 전용 하드웨어를 사용하여 수행될 수 있다.

2차원 해부학적 이미지

도 1을 다시 참조하면, 초음파, SPECT, 이미지와 같은 심장의 동기 신호가 생성되고 카테터(28)의 위치 데이터와 상관된다. 동기 이미지는 다른 이미지 또는 관상 정맥동 내의 치료 기기의 배치에 사용되는 동일하거나 상이한 카테터의 위치와 정합할 수 있다. 적절한 정합 기술은 참조에 의해 본원에 합체된, 본원의 공동 양수인의 미국 특허 제6,650,927호에 개시되어 있다. 상기 기술은 이하에서 간략하게 설명된다.

이제, 본 발명의 개시된 실시예에 따라 위치 설정된 다른 진단 이미지 또는 카테터와 정합하기 위해 준비된 심장의 이미지(54)의 간략화된 형상 표시인 도 3을 참조한다. 이미지(54)의 준비의 상세는 이하에서 더 상세하게 설명된다. 표면(56)은 심장의 표면에 대략적으로 상응한다. 표면(56) 상의 각 지점(58)이 정점(60)으로부터의 거리 R과 하향 방위(62)(즉, 대상물(26)에 대해 배와 꼬리쪽)에 대한 각 α으로 표시되는 좌표계가 정의된다(도 1). 이미지(54)와 다른 구조를 정합하기 위해, 축(64)과 정점(60)은 이미지(54)에서 식별되고, 카테터(28) 상의 센서에 의해 제공되는 위치 설정 정보를 사용하여 정합될 구조의 상응하는 위치, 경계표 또는 기준 표기와 정렬된다. 이는 자동적인 것이 바람직하지만, 시술자에 의해 수행되거나 보조될 수도 있다. 정합될 구조의 스케일은 그 치수가 가능한 정밀하게 이미지(54)의 치수와 정합하도록 조절된다.

이제, 본 발명의 개시된 실시예에 따른, 심장(24)의 진단 이미지(66)의 개략적 분해도인 도 4를 참조한다. 상기 도면은 불스아이 렌디션(bullseye rendition) 기술을 이용하여 만들어졌다. 이미지(66)는 축(64)에 수직인 평행한 슬라이스(68)의 적층체를 포함한다. 슬라이스는 축(64)을 따라 일정한 슬라이스 증가량에서 통상적으로 취해진다. 각각의 슬라이스는 섹션(70)을 도시한다.

3차원 해부학적 이미지

다시 도 1을 참조하면, 3차원 이미지 형성 단계가 참조에 의해 본원에 합체되었으며 2005년 4월 26일 출원되어 함께 양도된, 발명의 명칭이 "초음파 외형 재구성을 이용한 3차원 심장 이미지"인 미국 출원 번호 제11/115,002호에 개시된다. 상기 방법의 간략한 설명이 본 발명의 이해를 용이하게 할 것이다.

본질적으로, 개시된 방법은 상술된 바와 같이 카테터(28)의 상이한 위치에서 포착된 다수의 2차원 초음파 이미지를 대상 구조물의 단일 3차원 모델로 결합시킨다. 통상적으로, 외과 의사들은 카테터(28)를 적절한 혈관을 통해 심실로 삽입한 후, 심실 내측의 상이한 위치 사이에서 카테터를 이동시켜 대상 구조물을 스캔한 다. 각 카테터 위치에서, 이미지 프로세서(42)는 2차원 초음파 이미지를 포착하고 생성한다.

도 1을 다시 참조하면, 치료 기기 또는 임플란트의 배치 중, 시스템(20)의 위치 설정 부 시스템은 카테터(28)의 현재 위치를 계측 및 계산한다. 계산된 위치는 상응하는 슬라이스 또는 슬라이스들(68)과 함께 저장된다(도 3). 통상, 카테터(28)의 각각의 위치는 6차원 좌표(X, Y, Z 축 위치와 피치, 요, 및 회전 각 방위)와 같은 좌표 형식으로 표시된다.

이미지 프로세서(42)는 이미지의 설정 시 식별된 관심부의 외형에 3차원 좌표를 연속적으로 할당한다. 3차원 공간의 이들 이미지의 평면의 위치와 방위를 이미지와 함께 저장되는 위치 설정 정보에 의해 알 수 있다. 그 결과, 이미지 프로세서는 2차원 이미지에서 임의의 픽셀의 3차원 좌표를 결정할 수 있다. 좌표를 할당할 때, 통상 이미지 프로세서는 상술된 바와 같이 위치 센서와 초음파 센서 사이에 위치와 방위 오프셋을 포함하는 저장된 교정 데이터를 사용한다.

또한, 시스템(20)(도 1)은 3차원 모델을 재구성하지 않고 2차원 초음파 이미지의 3차원 표시 및 투사에 사용될 수 있다. 예를 들어, 외과 의사는 단일 2차원 초음파 이미지와, 관상 정맥동과 같은 이미지 상의 관심부의 태그 외형을 포착할 수 있다. 그 후, 시스템(20)은 초음파 이미지를 3차원 공간에 배향 및 투사한다. 의료 시술 중 시스템은 의료 시술을 수행하는 카테터가 정합되는 이미지를 포착한 카테터와는 다를 수 있는 의료 시술을 수행하는 카테터의 3차원 위치를 추적 및 표시한다.

다른 실시예

본 발명의 또 다른 실시예에서, 공지된 기술에 의한 좌측 회선 관상 동맥의 도플러 혈류 이미지 형성이 관상 정맥동 내의 치료 기기의 배치와 동시에 수행된다. 상술된 바와 같이, 혈류 이미지 및 카테터 위치 설정은 모두 사전에 포착된 심장의 2차원 또는 3차원 이미지와 정합된다.

본 발명의 또 다른 실시예에서, 사전에 포착된 해부학적 이미지와 관상 정맥동과 같은 관심부의 심장 위치의 결정은 심장 CT 또는 MR 이미지, SPECT와 PET를 이용한 심장 신경전달 이미지와 같은 비침습성 이미지 형성 방법을 사용하여 얻어질 수 있거나, 심장 외부 전자 맵을 사용하여 발견될 수 있다. 그 후, 이러한 위치들은 심장의 맵 또는 이미지에 표시되어, 최소 침습성 또는 비침습성 치료를 위한 타겟이 된다.

승모 판막 성형술을 요하는 환자의 대부분도 심방 부정맥, 특정 심방 잔떨림을 겪는다. 절제 치료가 예를 들어, 본원에 참조에 의해 합체되고 함께 양도된 미국 특허 공개 제2003/0144658호 및 제2004/0102769호에 개시된 초음파 및 무선주파수 절제 기술을 사용하여, 판막 성형술과 같은 동일한 세션 중에 편리하게 사용될 수 있다. 다른 공지된 절제 기술이 사용될 수도 있다. 즉, 이러한 기술들은 심방 또는 폐정맥 오스타아의 벽으로 절제 에너지를 유도함으로써 하여 바람직하지 않은 전도성 경로의 분열을 야기하는 병변(lesion)의 생성을 포함한다.

작동

이제, 본 발명의 개시된 실시예에 따른, 경피 승모 판막 성형술을 모니터링 하는 방법을 도시한 순서도인 도 5를 참조한다. 개시 단계(72)에서, 심장의 해부학적 이미지가 포착된다. 이 실시예에서, 상술된 바와 같이 경피 심장 도관술을 사용하여 포착된 3차원 초음파 이미지가 제공된다. 관상 정맥동과 좌측 회선 관상 동맥의 교차저의 좌표를 포함하는 관상 정맥동과 좌측 회선 관상 동맥의 좌표 위치가 기록된다. 또한, 해부학적 이미지는 상술된 다른 임의의 기술을 사용하여 얻어질 수 있다. 임의의 경우에, 이미지는 판막 성형술 기기를 배치하여 얻어진 새로운 데이터와 정합하게 된다. 이 지점에서, 절제 판륜 성형술 기기를 선택하기 위해 해부학적 이미지를 연구하는 것이 종종 편리하다. 선택은 통상적으로 승모 판막 고리의 직경의 계측과 관상 정맥동의 해부학의 평가를 기초로 이루어진다. 또한, 좌측 회선 관상 동맥의 해부학과 관상 정맥동의 관계는 관상 정맥동 내의 판륜 성형술 기기의 최적의 위치를 계획하기 위해 이미지에서 평가될 수 있다.

선택적으로, 삽입 전에, 선택된 판륜 성형술 기기의 모델과 시뮬레이션이 수행될 수 있으며, 배치되었을 때 그 효과는 예측될 수 있다. 시뮬레이션에 의해 제공된 정보는 시술을 개선할 뿐만 아니라, 시술의 후속 이식 평가를 개선한다. 모델링과 시뮬레이션을 위한 적용 가능한 기술은 "승모 판막 판륜 성형술의 시뮬레이션을 위한 3-D 컴퓨터 모델"(보타 데밀리아노 외, 플로리다주 키 비스카인 소재의 소네스타 비치 리조트에서 개최된 2003 여름 생체공학 회의, 2003년 6월 25 -29일)과, "3차원 심장 초음파 검사를 이용한 역류 승모 판막의 형태 분석 방법"(맥냅, 에이.(macnab, A.) 외 2004, 심장 90:771-776)에 개시된다.

다음, 선택적 단계 74에서, 초기 단계 72로부터 또는 대상의 해부학적 구조 의 이전의 연구로부터 이미 적절하게 공지되어 있지 않은 경우, 가이드 와이어가 좌측 회선 관상 동맥 내로 삽입되고, 그의 코스가 정밀하게 맵핑될 수 있다. 본 특허 출원의 양수인에게 양도되고 그의 개시 내용이 본원에 참조에 의해 합체되어 있는 2005년 1월 7일 출원된 미국 특허 출원 제11/030,944호에 설명되어 있는 임피던스 검출 시스템이 이 단계에서 좌측 회선 관상 동맥을 맵핑하는데 적합하다. 대안적으로, 혈관 조영 이미지가 상술한 바와 같이 도입되어 정합될 수 있다.

다음, 단계 76에서, 관성 정맥동이 초기 단계 72에서 사용된 것과 동일하거나 상이한 카테터 또는 프로브를 사용하여 접근된다. 일반적으로, 이 단계는 위치 센서를 갖는 카테터를 관상 정맥동 내로 먼저 진행시킴으로써 수행된다. 카테터의 도입 중에, 상술한 바와 같은 위치 트래킹 시스템을 사용하여 그의 현재 위치가 거의 실시간으로 트래킹된다. 카테터의 위치가 초기 단계 72에서 획득된 해부학적 이미지와 정합하여 표시된다. 디스플레이는 심장 구조에 관하여 유리하게 카테터를 나타내도록 필요에 따라 관찰각을 변경하고 줌인 및 줌아웃하고 표시된 이미지를 다른 방식으로 조작하도록 시술 중에 외과 의사에 의해 조절된다.

단계 76의 수행 중에 그리고 시술의 후속 단계에서, 좌측 회선 관상 동맥의 코스 및 관상 정맥동으로부터의 그의 절대 거리가, 관상 정맥동 내에서 교대로 삽입되고 수축되는 초음파 카테터 또는 가이드와이어에 의해 묘사될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 영상 센서가 판륜 성형술 기기의 전달 메커니즘 내로 합체되고 상술한 부위 위치 설정 기술을 사용하여 좌측 회선 관상 동맥과 관상 정맥동 사이의 거리의 변화를 연속적으로 측정하기 위해, 그리고 에코-도플러 영상에 의해 관상 동맥 내의 혈류의 변화를 동적으로 평가하기 위해 사용된다. 이미지는 또한 판륜 성형술 기기의 최적 위치 및 최종 결과를 검증하는데 사용되고, 그 후에 영상 와이어 또는 카테터가 후퇴된다. 이 프로세스의 부가의 상세는 이하에 제시된다.

다음, 단계 78에서, 일반적인 판륜 성형술 기기가 관상 정맥동 내에 도입된다. 단계 78의 상세는 이용되는 특정 판륜 성형술 기기에 따라 변경된다. 몇몇 경우에, 판륜 성형술 기기는 카테터를 통해 직접 전개된다. 다른 경우에, 가이드와이어가 카테터를 통해 관상 정맥동으로 진행한다. 다음, 가이드 튜브가 카테터의 루멘을 통해 가이드 와이어의 상부로 진행한다. 종종 판륜 성형술 기기가 부착되는 도입기가 가이드 튜브 내의 가이드와이어를 따라 승모 판막 내로 삽입된다. 몇몇 실시예에서, 판륜 성형술 기기는 또한 위치 센서를 구비하고, 그의 위치가 직접 트래킹될 수 있다. 다른 실시예에서, 판륜 성형술 기기의 동시 위치가 카테터의 원위 단부와의 그의 현재 오프셋으로부터 계산된다. 좌측 회선 관상 동맥의 기준선 유동 측정이 이 시점에 취해질 수 있다.

다음, 판정 단계 80에서, 좌측 회선 관상 동맥에 대한 판륜 성형술 기기의 현재 위치가 참조되고, 판륜 성형술 기기의 작동이 동맥을 손상시킬 가능성이 거의 없을 수 있는지가 판정된다. 특히, 상술한 바와 같이, 판륜 성형술 기기는, 작동될 때 좌측 회선 관상 동맥과의 교차점에 대해 압력을 인가하지 않도록 위치 설정되어야 한다.

판정 단계 80에서의 판정이 부정적이면, 제어는 판륜 성형술 기기의 위치의 조절을 위해 단계 78로 복귀한다.

판정 단계 80에서의 판정이 긍정적이면, 제어는 단계 82로 진행한다. 판륜 성형술 기기는 전개 상태를 취하도록 작동한다. 작동은 상이한 방식으로 수행될 수 있다. 예를 들면, 몇몇 스텐트 기기에서, 본원에 참조에 의해 합체되어 있는 미국 특허 출원 공개 제2004/0102840호에 설명된 방식으로 견인력이 스텐트의 부분에 인가될 수 있다. 대안적으로, 판륜 성형술 기기는 당 기술 분야에 공지된 바와 같이 벌룬을 사용하여 전개 상태로 팽창되고 이어서 열처리되는 니티놀 또는 다른 형상 기억 재료로 형성될 수 있다. 이 유형의 작동은 본원에 참조에 의해 합체되어 있는 미국 특허 출원 공개 제2003/0083538호에 설명되어 있다.

제어는 이제 좌측 회선 관상 동맥 내의 혈류가 단계 82에서의 판륜 성형술 기기의 작동을 만족스럽게 추종하는지를 판정하는 판정 단계 84로 진행한다. 이 판정은 관상 혈류를 평가하는 통상의 방법을 사용하여 이루어질 수 있다. 바람직하게는, 좌측 회선 관상 동맥의 동시의 에코 도플러 유동 영상이 수행되고 판륜 성형술 기기의 작동에 앞서 취해진 기준선 유동 측정치에 비교될 수 있다.

판정 단계 84가 부정적이면, 제어는 판륜 성형술 기기를 제거할 필요가 있을 수 있는 단계 86으로 진행한다. 시술은 카테터가 후퇴되는 최종 단계 88에서 실패로 종료한다. 대안적으로, 도 5에 파선으로 지시된 바와 같이, 제어는 동일하거나 상이한 판륜 성형술 기기를 위치 설정하기 위한 다른 시도를 위해 단계 78로 복귀될 수 있다.

판정 단계 84에서의 판정이 긍정적이면, 선택적으로 판륜 성형술 기기가 승모 판막 부전을 성공적으로 개선하는지의 여부가 판정 단계 90에서 판정될 수 있 다. 바람직하게는, 이 판정은 당 기술 분야에 공지된 바와 같이 도플러 초음파 카테터를 사용하여 승모 판막을 통한 혈류를 측정함으로써 수술 중에 이루어진다.

판정 단계 84에서의 판정이 부정적이면, 제어는 단계 86으로 진행하거나 또는 선택적으로 다른 판막 성형술 시도를 위해 단계 78로 복귀될 수 있다.

판정 단계 84에서의 판정이 긍정적이면, 판정 단계 84가 수행되지 않는 실시예에서, 제어는 최종 단계 92로 진행한다. 카테터가 후퇴되고 시술이 성공적으로 종료된다.

예

이제, 본 발명의 개시된 실시예에 따른 카테터(100)를 사용하여 전개될 수 있는 판륜 성형술 기기(98)의 이미지와 정합하여 심장(96)의 상부 양태의 절결 처리도를 도시하는 스크린 디스플레이(94)인 도 6을 참조한다. 심방의 상부 부분 및 대혈관이 제거된다. 심장의 이미지는 상술한 부위 위치 설정 시스템 및 해부학적 영상 기술 중 하나를 사용하여 사전 획득되고, 다음에 이미지 프로세서에 의해 처리되고 보강될 수 있다. 대안적으로, 심장의 이미지는 도 1에 도시된 바와 같이 카테터(28)를 사용하여 카테터(100)의 전개 중에 획득될 수 있다. 판륜 성형술 기기(98) 및 카테터(100)의 이미지는 예를 들면 시스템(20)(도 1)을 사용하여 수술 중에 구성된다. 도 6에서 볼 수 있는 심장(96)의 특징은 그의 관상 정맥동(102) 및 구멍(104), 좌측 주 관상 동맥(106), 하행전동맥(108), 좌측 회선 관상 동맥(110), 대동맥 판막(112), 승모 판막(114) 및 관상 정맥동(102)과 좌측 회선 관 상 동맥(110)의 교차부(116)를 포함한다. 카테터(100)는 구멍(104)을 통해 삽입되어 상부에 판륜 성형술 기기(98)를 지지한 상태로 도시되어 있다. 판륜 성형술 기기(98)는 관상 정맥동(102) 내에 위치하지만 교차부(116)로 연장되지는 않는다.

본 발명은 상기에 특정하게 도시하고 설명되어 있는 것들에 한정되지 않는다는 것이 당업자들에 의해 이해될 수 있을 것이다. 오히려, 본 발명의 범주는 상술된 다양한 특징의 조합 및 하위 조합, 뿐만 아니라 상기 설명의 숙독시에 당업자들에게 수행될 수 있는 종래 기술에는 존재하지 않은 그의 변경 및 수정을 포함한다.

본 발명의 설명된 실시예에 따라서, 승모 판막 성형 시술은 긴축을 예상 및 회피할 수 있도록 거의 실시간으로 모니터링된다. 본 발명의 방법 및 시스템을 사용하면, 관상 정맥동에 이식된 판륜 성형술 기기에 의해 좌측 회선 관상 동맥을 손상시킬 위험을 피할 수 있다.

Claims

생명체의 심장내의 승모 판막 고리(mitral valve annulus)를 변형시키는 방법으로서,

상기 심장의 일부의 해부학적 이미지를 구성하는 단계와;

상기 심장의 관상 정맥동(coronary sinus) 내에 전개 카테터를 삽입하는 단계와;

상기 전개 카테터를 사용하여 상기 관상 정맥동 내의 수술 부위 내로 판륜 성형술 기기(annuloplasty device)를 위치 설정하는 단계와;

상기 위치 설정 단계를 수행하면서, 상기 해부학적 이미지와 상기 판륜 성형술 기기의 상기 수술 부위를 정합하는 단계와;

상기 정합 단계에 응답하여, 상기 수술 부위에서의 상기 판륜 성형술 기기의 작동이 상기 심장의 좌측 회선 관상 동맥(left circumflex coronary artery) 내의 혈류를 손상시킬 가능성이 거의 없는 것을 판정하는 단계; 및

그 후에 상기 고리를 변형시키도록 상기 판륜 성형술 기기를 작동시키는 단계를 포함하는 생명체의 심장의 승모 판막 고리 변형 방법.
제1 항에 있어서, 상기 해부학적 이미지를 구성하는 단계는,

초음파 트랜스듀서를 갖는 초음파 카테터를 상기 심장 내에 삽입하는 단계와;

상기 심장의 복수의 2차원 초음파 이미지를 얻도록 상기 초음파 카테터를 사용하는 단계; 및

상기 2차원 초음파 이미지와 3차원 초음파 이미지를 조합하는 단계를 포함하는 생명체의 심장의 승모 판막 고리 변형 방법.
제1 항에 있어서, 상기 판정 단계는, 상기 판륜 성형술 기기가 상기 좌측 회선 관상 동맥과 상기 관상 정맥동의 교차를 회피하는 것을 확인하는 단계를 포함하는 생명체의 심장의 승모 판막 고리 변형 방법.
제1 항에 있어서, 상기 해부학적 이미지는 상기 전개 카테터를 삽입하는 단계를 수행하기 전에 구성되는 생명체의 심장의 승모 판막 고리 변형 방법.
제1 항에 있어서, 상기 해부학적 이미지는 상기 전개 카테터를 삽입하는 단계와 동시에 구성되는 생명체의 심장의 승모 판막 고리 변형 방법.
제1 항에 있어서, 상기 작동 단계에 이어서, 그리고 상기 전개 카테터가 상기 심장 내에 잔류하는 동안, 상기 좌측 회선 관상 동맥 내의 상기 혈류를 측정하는 단계를 추가로 포함하는 생명체의 심장의 승모 판막 고리 변형 방법.
제6 항에 있어서, 상기 측정 단계는 상기 좌측 회선 관상 동맥의 도플러 영 상(Doppler imaging)에 의해 수행되는 생명체의 심장의 승모 판막 고리 변형 방법.
제1 항에 있어서, 상기 작동 단계에 이어서, 그리고 상기 전개 카테터가 상기 심장 내에 잔류하는 동안, 승모 판막 혈류를 측정하는 단계를 추가로 포함하는 생명체의 심장의 승모 판막 고리 변형 방법.
제1 항에 있어서, 상기 해부학적 이미지 구성 단계는 상기 전개 카테터를 사용하여 상기 해부학적 이미지를 획득하는 단계를 포함하는 생명체의 심장의 승모 판막 고리 변형 방법.
제1 항에 있어서, 내부의 전기 전도를 중단시키기 위해 상기 심장의 일부 상에 절제 에너지(ablative energy)를 지향하는 단계를 추가로 포함하는 생명체의 심장의 승모 판막 고리 변형 방법.
경피 승모 판막 성형술을 수행하기 위한 장치로서,

생명체의 심장의 관상 정맥동 내에 판륜 성형술 기기를 삽입하도록 채택되고, 상기 관상 정맥동 내의 수술 부위에서 상기 판륜 성형술 기기를 작동하기 위해 작동하는 전개 카테터; 및

상기 심장 부분의 해부학적 이미지를 획득하기 위한 맵핑 카테터 및 이미지 프로세서를 포함하고, 상기 판륜 성형술 기기가 상기 전개 카테터에 의해 삽입되어 있는 동안 상기 해부학적 이미지와 상기 판륜 성형술 기기의 수술 부위를 정합하기 위해 작동하고, 상기 심장의 좌측 회선 관상 동맥 상의 관심 지점을 배치하기 위해 작동하여 수술자가 상기 수술 부위에서의 상기 판륜 성형술 기기의 작동이 상기 좌측 회선 관상 동맥을 통하는 혈류를 포함할 수 있는지의 여부를 판정할 수 있게 하는 부위 위치 설정 시스템을 포함하는 경피 승모 판막 성형술 수행용 장치.
제11 항에 있어서, 상기 부위 위치 설정 시스템 내의 초음파 드라이버를 추가로 포함하고, 상기 맵핑 카테터는 초음파 트랜스듀서를 갖는 초음파 카테터이고, 상기 초음파 트랜스듀서에 의해 수신된 음향 신호가 상기 이미지 프로세서에 전송되고, 상기 이미지 프로세서는 상기 심장의 복수의 2차원 초음파 이미지를 구성하고, 상기 2차원 초음파 이미지를 3차원 초음파 이미지와 조합하기 위해 작동하는 경피 승모 판막 성형술 수행용 장치.
제11 항에 있어서, 상기 부위 위치 설정 시스템은 상기 전개 카테터가 삽입되는 동안 상기 해부학적 이미지를 구성하기 위해 작동하는 경피 승모 판막 성형술 수행용 장치.
경피 승모 판막 성형술을 수행하기 위한 장치로서,

생명체의 심장의 관상 정맥동 내에 판륜 성형술 기기를 삽입하도록 채택되고, 상기 관상 정맥동 내의 수술 부위에서 상기 판륜 성형술 기기를 작동하기 위해 작동하고, 상기 심장을 향해 제1 음향 신호를 전송하고 상기 제1 음향 신호의 에코(echoes)인 제2 음향 신호를 수신하기 위해 채택된 초음파 트랜스듀서를 갖는 카테터; 및

상기 트랜스듀서를 구동하기 위한 초음파 드라이버 및 상기 카테터의 초음파 트랜스듀서로부터 전기 신호를 수신하고 상기 심장 부분의 해부학적 이미지를 구성하도록 상기 신호를 처리하는 이미지 프로세서를 포함하고, 상기 판륜 성형술 기기가 상기 카테터에 의해 삽입되어 있는 동안 상기 해부학적 이미지와 상기 판륜 성형술 기기의 수술 부위를 정합하기 위해 작동하고, 상기 심장의 좌측 회선 관상 동맥 상의 관심 지점을 배치하기 위해 작동하여 수술자가 상기 판륜 성형술 기기의 작동이 상기 좌측 회선 관상 동맥을 통하는 혈류를 포함할 수 있는지의 여부를 판정할 수 있게 하는 부위 위치 설정 시스템을 포함하는 경피 승모 판막 성형술 수행용 장치.
제14 항에 있어서, 상기 이미지 프로세서는 상기 심장의 복수의 2차원 초음파 이미지를 구성하도록 상기 전기 신호를 처리하고 상기 2차원 초음파 이미지를 3차원 초음파 이미지와 조합하기 위해 작동하는 경피 승모 판막 성형술 수행용 장치.
제14 항에 있어서, 상기 이미지 프로세서는 상기 해부학적 이미지를 구성하고 상기 관상 정맥동 내로의 상기 판륜 성형술 기기의 삽입과 동시에 상기 해부학 적 이미지와 상기 판륜 성형술 기기의 수술 부위를 정합하기 위해 작동하는 경피 승모 판막 성형술 수행용 장치.