KR20060092228A - Intraocular lens for inhibiting pco and aco - Google Patents

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KR20060092228A
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조엘 핀슨
그리피쓰 이. 알트만
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보오슈 앤드 롬 인코포레이팃드
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Abstract

An intraocular lens for inhibiting posterior and anterior capsular opacification, or secondary cataract, includes an optic having a periphery provided with sharp bevels extending along arc segments defined by the juncture of the haptic-optic points of attachment and adjacent both the anterior and posterior optic surfaces.

Description

수정체 후낭 혼탁(PCO) 및 수정체 전낭 혼탁(ACO)을 방지하는 내안 렌즈{INTRAOCULAR LENS FOR INHIBITING PCO AND ACO} INTROOCULAR LENS FOR INHIBITING PCO AND ACO} Prevents Capsular Capsular Turbidity (PCO) and Capsular Capsular Turbidity (ACO)

본 발명은 예를 들어 (백내장 렌즈와 같은,) 손상 또는 질병으로 자연 렌즈가 제거된 무수정체안(無水晶體眼) 내에 이식하기 위한 내안 렌즈(IOL)에 관한 것으로서, 보다 구체적으로는 내안 렌즈와 수정체낭 사이 및 내안 렌즈 옵틱(optic) 표면 위의 렌즈 상피 세포(LEC)의 원치 않는 성장을 방지하도록 설계되는 신규한 내안 렌즈에 관한 것이다.The present invention relates to an intraocular lens (IOL) for implantation into an amorphous lens in which a natural lens has been removed, for example, by damage or disease (such as a cataract lens). A novel intraocular lens is designed to prevent unwanted growth of lens epithelial cells (LECs) between the capsular bag and on the intraocular lens optic surface.

세포 성장이 수정체 후낭(後囊) 벽을 따라 일어날 때, 이것은 당업자에게 수정체 후낭 혼탁 또는 "PCO"라고 알려져 있다. 세포 성장이 수정체 전낭 벽 및 전방 광학면을 따라 일어날 때, 이것은 당업자에게 수정체 전낭 혼탁 또는 "ACO"라고 알려져 있다.When cell growth occurs along the posterior capsular wall, it is known to those skilled in the art as a posterior capsular clouding or "PCO". When cell growth occurs along the lens anterior capsular wall and anterior optic plane, it is known to those skilled in the art as lens anterior capsular clouding or "ACO".

백내장안을 치료하는 공통적이고 바람직한 방법은 백내장 적출술이라고 알려진 외과 수술로 흐려진 자연 렌즈를 제거하고 이를 내안 렌즈로 대체하는 것이다. A common and preferred method of treating cataracts is to remove the blurred natural lens with a surgical procedure known as cataract extraction and replace it with an intraocular lens.

낭외(囊外) 적출 방법에서, 자연 렌즈는 수정체낭의 후방부(및 바람직하게는 수정체낭의 전방부의 적어도 일부)를 눈 내부에 그대로 둔 채, 수정체낭으로부터 제거된다. 이 경우, 수정체낭은 모양체소대(毛樣體小帶)를 통해 눈의 모양체에 고 정되어 있다. 낭내 적출이라고 알려진 다른 과정에서, 모양체소대를 절단하여 렌즈 및 수정체낭 양자가 그대로 제거되어, 수정체낭이 없는 눈 내부에 고정되어야 하는 내안 렌즈로 대체된다. 낭외 적출 방법은, 수정체낭이 눈의 모양체에 부착된 상태로 잔류하여, 눈 내부의 내안 렌즈에 집중 및 위치 설정 수단을 제공하기 때문에, 낭내 적출 방법이 낭외 적출 방법과 비교하여 덜 매력적인 것으로 고려된다. 수정체낭은 눈 정면의 방수(房水)와 눈 후면의 초자체(硝子體) 사이에 자연 막을 제공하는 기능도 수행한다.In the extracapsular extraction method, the natural lens is removed from the capsular bag, leaving the posterior part of the capsular bag (and preferably at least part of the anterior part of the capsular bag) inside the eye. In this case, the capsular bag is fixed to the eye's ciliary body through the ciliary platoon (毛 樣 體 小 帶). In another process known as intracapsular extraction, the ciliary platoon is cut to remove both the lens and capsular bag as is, replacing the intraocular lens that must be fixed inside the eye without the capsular bag. The extracapsular extraction method is considered less attractive than the extracapsular extraction method because the capsular bag remains attached to the ciliary body of the eye and provides a focusing and positioning means to the inner eye lens inside the eye. The capsular bag also functions to provide a natural membrane between the waterproofing of the front of the eye and the vitreous body of the back of the eye.

백내장 낭외 적출술에 있어서 공지된 하나의 문제점은, 렌즈 상피 세포의 증식 및 이동이 내안 렌즈 후방 표면 뒤에 수정체 후낭을 따라 발생하여 옵틱 축을 따라 수정체의 혼탁을 야기하는 수정체 후낭 혼탁 또는 2차적인 백내장이다. 이것은 수정체 후낭을 열어서 옵틱 축을 세척하기 위해 Er(야그(Yag) 레이저 피막절개술)과 같은 후속 수술을 요한다. 피막절개술 후에는 바람직하지 않은 합병증이 따를 수 있다. 예를 들어, 수정체 후낭은 눈의 후부인 초자체와 눈의 전부인 방수 사이에 자연 막을 제공하기 때문에, 수정체 후낭을 제거함으로써 초자체가 방수로 이동하게 되어, 그 결과로 심각한 시력을 위협하는 합병증이 생길 수 있다. 따라서, 수정체 후낭 혼탁을 먼저 방지하여, 이에 따라 후속의 후방 피막절개술의 필요를 제거하는 것이 매우 바람직하다.One known problem with cataract capillary extraction is posterior capsular clouding or secondary cataract, in which proliferation and migration of lens epithelial cells occurs along the posterior capsular bag behind the intraocular lens posterior surface resulting in clouding of the lens along the optic axis. This requires follow-up surgery such as Er (Yag laser capsulotomy) to open the capsular bag and clean the optic axis. Undesired complications may follow after capsulotomy. For example, because the capsular bag provides a natural membrane between the posterior vitreous of the eye and the waterproofing of the entire eye, the removal of the capsular follicles causes the vitreous to move to the waterproofing, which can result in serious vision-threatening complications. . Therefore, it is highly desirable to first prevent posterior capsular clouding, thus eliminating the need for subsequent posterior capsulotomy.

수정체 후낭 혼탁 및 이에 따른 그 결과로서 요구되는 Er(야크 레이저 피막절개술)의 횟수를 방지하거나 적어도 최소화하기 위한 다양한 방법들이 당업계에서 제안되었다. 이러한 수정체 후낭 혼탁 방지 방법은 두 개의 주된 카테코리, 즉 기 계적인 수단 및 의약 수단을 포함한다.Various methods have been proposed in the art to prevent or at least minimize the number of lens capsular turbidity and consequently the required number of Er (yak laser capsulotomy). This method of preventing posterior capsular clouding comprises two main categories: mechanical and medical means.

수정체 후낭 혼탁 방지의 기계적인 수단 카테고리에는, 수정체 후낭 벽 내에 예리한 불연속 밴드(bend)를 생성하는데 많은 노력이 경주되었으며, 이는 수정체 후낭 혼탁을 최소화하는데 효과적인 수단으로 당업자에게 널리 알려져 있다. 예를 들어, 1999년 1월자, 백내장과 굴절 수술지 제 25권, 니시(Nishi)의 "수정체 후낭 혼탁"을 참조하라. 수정체 후낭 벽 내의 이러한 불연속 밴드는 내안 렌즈의 주위 벽으로 예리한 에지를 생성하는 후방 에지를 갖는 내안 렌즈를 사용하여 형성할 수 있다. In the category of mechanical means of prevention of capsular bag turbidity, much effort has been made to create a sharp discontinuous band in the posterior capsular wall, which is well known to those skilled in the art as an effective means of minimizing capsular bag clouding. See, for example, January 1999, Vol. 25, Cataract and Refractive Surgery, Nishi's "Capsular Posterior Caps Turbidity". Such discontinuous bands in the posterior capsular wall may be formed using an intraocular lens having a posterior edge that produces a sharp edge into the peripheral wall of the intraocular lens.

지금까지 내안 렌즈의 후방 표면 위에 렌즈 상피 세포의 형성을 방지하기 위한 가장 유망한 방법은, 예를 들어, 내안 렌즈가, 구체적으로 후방 표면 및 원주 에지의 접합부에 예리한 원주 에지를 포함해서 수정체 후낭 벽에 불연속 밴드를 생성하도록 설계하는 기계적인 수단이다. 수정체 후낭 벽 내의 이러한 불연속 밴드는, 이러한 밴드를 지나서 내안 렌즈 표면을 따라 렌즈 상피 세포가 이동 및 성장하는 것을 방지하는 것으로 임상적으로 증명되었다. 평(平) 볼록 내안 렌즈의 이러한 수정체 후낭 혼탁 방지 효과에 관한 초기 보고서 중의 하나는, 1996년 3월자, 백내장과 굴절 수술지 제 22권 제 273면, 니시(Nishi) 등의 "자연 후방 탈구 후의 내향 수정체(endocapsule) 후방 챔버 렌즈의 설명"에서 발견될 수 있는데, 여기서 저자는 내안 렌즈의 후방 표면이 평면이고 내안 렌즈의 주위 에지로 정방형 에지를 형성한 외식된 평 볼록 PMMA 내안 렌즈를 시험했다. To date, the most promising methods for preventing the formation of lens epithelial cells on the posterior surface of the intraocular lens include, for example, the intraocular lens having a sharp circumferential edge at the junction of the posterior surface and the circumferential edge to the posterior capsular wall. It is a mechanical means of designing to create discrete bands. This discontinuous band in the posterior capsular wall has been clinically proven to prevent the migration and growth of lens epithelial cells along the inner eye lens surface beyond this band. One of the earliest reports of these convex posterior capsule opacification effects of flat convex intraocular lenses was published in March 1996, after natural posterior dislocation of cataract and refractive surgery, Vol. 22, page 273, Nishi et al. Description of the endocapsule posterior chamber lens, wherein the authors tested an explanted flat convex PMMA eye lens in which the posterior surface of the eye lens was planar and formed a square edge with the peripheral edge of the eye lens.

"외식된 내안 렌즈 및 수정체 피막을 육안으로 관찰한 결과 수정체 피막의 직경이 9.5mm였다. 개방 원형 고리가 수정체 피막 적도를 따라 잘 끼워졌다. 햅틱과 접촉하지 않는 수정체 피막 적도도 잘 유지되었다(도3). 햅틱과 옵틱 사이에 불투명 렌즈 메스(쇰머링의 링 백내장)가 관찰되었다. 내안 렌즈 옵틱을 마주하는 수정체 후낭은 투명했다."The visual observation of the exfoliated internal lens and the capsular film showed a diameter of 9.5 mm. An open circular ring was fitted along the capsular equator. The capsular equator, which did not contact the haptic, was well maintained (Fig. 3) An opaque lens scalpel (Hummering's ring cataract) was observed between the haptic and the optic, and the lens posterior capsule facing the internal lens optic was transparent.

외식된 수정체의 조직 병리학적 조사를 통해 수정체 후낭 위에 상피 세포(LEC)가 거의 없음이 밝혀졌다. 고리와 옵틱 사이에, 옵틱의 에지에서 축적된 렌즈 메스가 관찰되었다(도4). 이 부위에서 수정체 후낭 내에 분명한 밴드가 있었다." (강조됨) Histopathological examination of the explanted lens revealed little epithelial cells (LECs) on the capsular bag. Between the rings and the optics, accumulated lens scalpel was observed at the edge of the optics (FIG. 4). There was a clear band in the capsular bag at this site. ”(Highlighted)

따라서, 이러한 보고서 이후 수년 간, 예리한 후방 에지를 가진 내안 렌즈를 생성해서 수정체 후낭 벽 내에 예리한 불연속 밴드를 생성하는 데에 산업계에서 많은 연구가 있었다. 예리한 후방 에지를 갖는 내안 렌즈가, 후방 표면 및 주위 에지 접합부에 둥근 에지를 갖는 내안 렌즈와 비교하여 수정체 후낭 혼탁을 방지하지만, 특히 내안 렌즈 원주와 수정체낭의 불균형한 접촉 및 힘이 존재한다면, 수정체 후낭을 따라 내안 렌즈 표면 뒤에서 렌즈 상피 세포가 이동할 가능성이 여전히 남아 있다. 예를 들어, 수술 후 내안 렌즈가 수정체낭 내부에서 움직인다면 이러한 일이 발생할 수 있다.Thus, for many years after this report, there has been much research in the industry to create a sharp inner edge lens with a sharp rear edge to produce a sharp discontinuous band in the posterior capsular wall. The intraocular lens with a sharp posterior edge prevents capsular posterior capsule clouding compared to the intraocular lens with rounded edges at the posterior surface and peripheral edge junction, but especially if there is an unbalanced contact and force between the inner lens circumference and the capsular bag. There remains a possibility that lens epithelial cells migrate behind the inner eye lens surface along the posterior capsule. For example, this can happen if the intraocular lens moves inside the capsular bag after surgery.

수정체 후낭 벽을 따라 발생하는 수정체 후낭 혼탁에 관해 널리 알려지고 검토된 이러한 문제 이외에, 렌즈 상피 세포가 분리된 수정체 전낭를 따라 이동하여 내안 렌즈 옵틱의 전방 표면을 따라 계속해서 이동하면서, 수정체 전낭 혼탁(ACO)도 발생할 수 있다. 이러한 문제는 특히 친수성 재료로 만들어진 내안 렌즈에서 쉽게 발생한다. 따라서, 수정체 후낭 및 전낭 양자를 따라 렌즈 상피 세포가 이동하는 문제 및 후속되어 수정체 후낭 혼탁, 수정체 전낭 혼탁이 형성되는 문제 각각을 해결하는 개량된 내안 렌즈 구조에 대한 요구가 남아 있다. In addition to these issues that are well known and reviewed for lens capsular turbidity that occurs along the capsular wall of the capsular bag, lens epithelial clouding may occur as the epithelial cells move along the isolated capsular bag and continue along the anterior surface of the intraocular lens optics. ACO) may also occur. This problem occurs particularly easily in eyeglass lenses made of hydrophilic materials. Thus, there remains a need for an improved intraocular lens structure that solves the problem of lens epithelial cell migration along both the capsular and anterior capsules, followed by the formation of lens posterior capsule turbidity, lens capsular turbidity, respectively.

본 발명은 옵틱 물체의 전방 및 후방 원주 에지 양자를 따라 예리한 에지를 포함하는 원주를 갖는 내안 렌즈를 제공함으로써, 수정체 전낭 혼탁 형성 및 수정체 후낭 혼탁 형성 양자의 문제를 해결한다. 예리한 에지는 햅틱이 옵틱에 부착되는 부분을 포함하여 내안 렌즈 물체의 전체 원주에 걸쳐 있다. 예리한 에지는 햅틱이 부착되는 부분 뿐만 아니라 옵틱의 외주 주변에 뾰족한 정점을 갖는 베벨(bevel) 형태로 형성될 수 있다. 이러한 내안 렌즈 옵틱의 외주 구조는 내안 렌즈 옵틱에서 전방 및 후방으로 렌즈 상피 세포가 이동하는 것에 대한 개량된 막을 제공한다는 점에서, 종래의 옵틱 구조에 비해 상당히 개량된 것이다. 옵틱 외주 구조는 렌즈 상피 세포의 이동을 방지하기 위해 종래 기술에서 제안된 다른 더 복잡한 내안 렌즈 외주 구조와 비교할 때 상대적으로 제조하기 쉽다. 예를 들어, 다양한 내안 렌즈 옵틱 외주 구조를 개시하는 특허 및 특허 출원공개 참조하면 다음과 같다.The present invention solves the problem of both capsular capsular turbidity formation and lens capsular turbidity formation by providing a circumferential lens having a circumference comprising sharp edges along both the front and rear circumferential edges of the optic object. The sharp edge spans the entire circumference of the inner lens object, including the portion where the haptic is attached to the optic. The sharp edge may be formed in a bevel shape having pointed vertices around the outer circumference of the optic as well as the portion to which the haptic is attached. The outer structure of these intraocular lens optics is a significant improvement over conventional optics in that it provides an improved membrane for the movement of lens epithelial cells from the inner lens optics forward and backward. The optic circumferential structure is relatively easy to manufacture as compared to other more complex inner lens circumferential structures proposed in the prior art to prevent migration of lens epithelial cells. For example, referring to patents and patent application publications that disclose various inner lens optical outer periphery structures are as follows.

1992년 12월 15일자로 니쉬(Nishi)에 허여된 미국 특허 제 5,171,320호US Patent No. 5,171,320, issued to Nishi on December 15, 1992.

1997년 12월 2일자로 워핀덴(Woffinden) 등에 허여된 미국 특허 제 5,693,093호US Patent No. 5,693,093 to Woffinden et al. On December 2, 1997.

2000년 12월 19일자로 디컨(Deacon)에 허여된 미국 특허 제 6,162,249호U.S. Patent No. 6,162,249 to Deacon, dated December 19, 2000.

도1은 눈의 수정체낭 내부의 자연 렌즈를 도시하는 인간의 눈의 단면도이다.1 is a cross-sectional view of the human eye showing a natural lens inside the capsular bag of the eye.

도2는 자연 렌즈가 제거되고 종래 기술의 내안 렌즈로 대체된 상태를 도시하는 인간의 눈의 단면도이다.Fig. 2 is a cross sectional view of the human eye showing a state where a natural lens has been removed and replaced with a prior art internal lens.

도3은 본 발명의 실시예에 따른 내안 렌즈의 사시도이다.3 is a perspective view of an inner lens according to an embodiment of the present invention.

도4는 본 발명의 실시예에 따른 내안 렌즈의 측입면도이다.4 is a side elevational view of an intraocular lens according to an embodiment of the present invention.

도5는 본 발명의 내안 렌즈의 외주의 벽 형상을 상세히 도시하는 확대 부분 단면도이다.Fig. 5 is an enlarged partial cross-sectional view showing in detail the wall shape of the outer circumference of the inner lens of the present invention.

도면을 참조하면, 도1에서 홍채(30)에 의해 분리되는 전방 챔버(12)와 후방 챔버(14)를 갖는 인간의 눈(10)의 단면도가 도시된다. 눈의 자연 수정체(17)를 지지하는 모양체(16)가 후방 챔버(14) 내에 존재한다. 빛은 각막(18)을 거쳐 수정체로 통과함으로써 눈으로 유입되는데, 각막 및 수정체는 함께 작용하여 빛을 눈의 후부에 위치하는 망막(20) 위에 빛을 유도하고 초점을 맞춘다. 망막은 이미지를 해석하기 위해 망막이 수신한 이미지를 뇌로 전달하는 시신경(22)에 연결된다.Referring to the drawings, a cross-sectional view of the human eye 10 with front chamber 12 and rear chamber 14 separated by iris 30 in FIG. 1 is shown. A ciliary 16 supporting the natural lens 17 of the eye is present in the posterior chamber 14. The light enters the eye by passing through the cornea 18 and into the lens. The cornea and the lens work together to direct and focus the light on the retina 20 located at the back of the eye. The retina is connected to the optic nerve 22 which delivers the image received by the retina to the brain to interpret the image.

(예를 들어, 백내장으로 흐려지는 것처럼,) 자연 수정체가 손상된 눈에서, 자연 수정체는 더 이상 적합하게 유입하는 빛을 망막으로 유도하고 초점을 맞출 수 없고 이미지는 흐려진다. 이러한 상황을 치료하는 잘 알려진 외과 기술로는 손상된 수정체를 제거하고 도2에서 도시되는 종래 기술의 내안 렌즈(24)와 같은 내안 렌즈(IOL)라고 알려진 인공 렌즈로 교체할 수 있다. 눈 내부의 내안 렌즈의 정확한 배치 및 내안 렌즈의 디자인은 다양할 수 있지만, 본 발명은 눈(10)의 실질적으 로 난(卵)형의 수정체 피막(16) 내부에 이식을 위한 내안 렌즈 자체만 관련된다.In eyes in which the natural lens is damaged (eg, as blurred as a cataract), the natural lens can no longer guide and focus properly the incoming light into the retina and the image is blurred. Well known surgical techniques for treating this situation can remove the damaged lens and replace it with an artificial lens known as an intraocular lens (IOL), such as the prior art intraocular lens 24 shown in FIG. While the precise placement of the intraocular lens within the eye and the design of the intraocular lens may vary, the present invention is directed only to the intraocular lens itself for implantation into the substantially oval lens capsule 16 of the eye 10. Related.

이러한 이식 기술은 일반적으로 당업계에서 "인더백" 기술이라고 불린다. 이러한 외과 기술에서, 수정체 후낭(16a)은 손대지 않고 여전히 모양체에 고정된 상태로 두고, 수정체낭의 전방부의 일부가 절취된다("캡슐로헥시스(capsulorhexis)"라고 불린다).Such implantation techniques are generally referred to in the art as "in-the-bag" techniques. In this surgical technique, the posterior capsular bag 16a is left untouched and still fixed to the ciliary body, and a portion of the anterior part of the capsular bag is cut out (called "capsulorhexis").

따라서, 내안 렌즈 수술의 "인더백" 기술에서, 내안 렌즈는 눈의 후방 챔버(14) 내에 홍채(30) 뒤에 위치하는 수정체 피막(16) 내부에 배치된다. 내안 렌즈는 빛을 망막 위로 유도하고 초점을 맞춤으로써 추출된 자연 렌즈를 모방하는 중심 옵틱부(24a)를 포함하고, 수정체낭 내부에서 적합한 위치에 옵틱을 고정하기 위한 수단을 더 포함한다. 옵틱을 고정하기 위한 일반적인 내안 렌즈 구조는, 옵틱의 주위로부터 밖으로 방사 방향으로 확장하는 탄성 구조체인 햅틱(haptic)이라 불린다. 특히, 일반적인 내안 렌즈 디자인에서, 두 개의 햅틱(24b,24c)은 옵틱의 반대 측으로부터 확장되고 만곡되어, 수정체 피막의 내부에 대해 편향력을 제공하여 수정체 피막 내부에 적합한 위치에서 옵틱을 고정한다(도2 참조).Thus, in the "in-the-bag" technique of intraocular lens surgery, the intraocular lens is placed inside the capsular coating 16 located behind the iris 30 in the posterior chamber 14 of the eye. The intraocular lens includes a central optic 24a that mimics the extracted natural lens by directing and focusing light onto the retina and further includes means for securing the optic at a suitable location inside the capsular bag. A common inner lens structure for fixing an optic is called a haptic, an elastic structure that extends radially outward from the perimeter of the optic. In particular, in a typical intraocular lens design, the two haptics 24b and 24c extend and bend from opposite sides of the optic, providing a bias against the interior of the lens capsule to fix the optic at a suitable location inside the lens capsule ( 2).

본 명세서의 배경 기술 란에서 언급한 바와 같이, 수정체 후낭 혼탁(PCO)이라고 알려진 바람직하지 않은 수술 후 상태가 일어날 수 있으며, 그 결과 이식된 내안 렌즈는 흐려지게 되고, 이에 따라 더 이상 적합하게 빛을 유도하고 초점을 맞출 수 없게 된다. 이러한 상태의 주된 원인은 렌즈 상피 세포(LEC)가 수정체 피막의 후방 표면을 가로질러 내안 렌즈의 옵틱 뒤로 유사 분열하고 이동하는데 있다. 도2에서 도시하는 바와 같이, 수정체 피막(16)의 후방 표면(16a)은 내안 렌즈의 옵 틱(24a)의 후방 표면을 접촉한다. 손상된 자연 렌즈가 수술에 의해 제거될 때, 많은 수의 렌즈 상피 세포가 수정체(16) 피막 내부에, 특히 배종 렌즈 상피 세포의 주요 발생원인 적도에서 잔류할 수 있다. 외과의가 내안 렌즈 이식 수술 시에 수정체낭으로부터 모든 렌즈 상피 세포를 제거하려고 시도할 수 있지만, 모든 렌즈 상피 세포를 제거하는 것은 불가능에 가깝다. 잔류하는 렌즈 상피 세포는 번식하여 수정체 후낭 벽(16a)을 따라 이동할 수 있다. 이는 둥근 에지를 갖는 내안 렌즈에 특히 실제화되는데, 수술 후 3년이 지나면, 임상적으로 상당한 수정체 후낭 혼탁(PCO)이 환자의 약 20 내지 50%에게 나타난다고 발견되었다. 수정체 후낭 혼탁을 방지하는 현재 보편화된 효과적인 방법은 본 명세서의 배경기술에서 설명한 바와 같이, 수정체 후낭 벽(16a) 내에 불연속적인 급격히 꺾이는 밴드(bend)를 생성하는 것이다. As mentioned in the Background section of this specification, an undesired postoperative condition, known as lens posterior capsular opacity (PCO), may occur, resulting in the implanted intraocular lens becoming blurred and thus no longer suitably lighted. It can't be guided and focused. The main cause of this condition is that lens epithelial cells (LECs) mitosis and migrate across the posterior surface of the lens capsule behind the optics of the intraocular lens. As shown in Fig. 2, the rear surface 16a of the capsular coating 16 contacts the rear surface of the optics 24a of the intraocular lens. When damaged natural lenses are surgically removed, a large number of lens epithelial cells may remain inside the capsular 16 coating, particularly at the equator, which is the major source of embryonic lens epithelial cells. Surgeons may attempt to remove all lens epithelial cells from the capsular bag during intraocular lens implantation, but removing all lens epithelial cells is nearly impossible. Residual lens epithelial cells can multiply and migrate along the posterior capsular wall 16a. This is particularly true for intraocular lenses with rounded edges, and three years after surgery, clinically significant posterior capsular clouding (PCO) was found in about 20-50% of patients. A currently popular and effective way to prevent capsular bag clouding is to create a discontinuous sharp bend in the capsular bag wall 16a, as described in the background herein.

수정체 후낭 혼탁의 문제에 추가하여, 선명한 시야를 방해하는 효과를 갖는 수정체 전낭 혼탁(ACO)라고 알려진 다른 수술 후 상태가 발생할 수 있다. 이러한 상태에서, 렌즈 상피 세포는 수정체 전낭의 잔류 부분을 따라 이동하고 그 후, 내안 렌즈 옵틱의 전방 표면을 따라 그 위로 이동한다. 이러한 현상은 친수성 재료, 특히 약 18 내지 26% 범위에서 수분을 함유하는 친수성 재료로 만들어진 내안 렌즈에서 발생한다. 이러한 현상이 발생하면, 내안 렌즈는 바람직하지 않게 눈에 새로운 내안 렌즈를 외식 및 이식하는 것이 필요할 가능성이 있다. In addition to the problem of posterior capsular clouding, other postoperative conditions, known as capsular capsular clouding (ACO), may have the effect of obstructing clear vision. In this state, the lens epithelial cells migrate along the remaining portion of the anterior capsular lens capsule and then along the anterior surface of the inner lens optic. This phenomenon occurs in hydrophilic materials, in particular eyeglass lenses made of hydrophilic materials containing moisture in the range of about 18 to 26%. If this happens, the inner eye lens may unnecessarily need to eat out and implant a new inner eye lens in the eye.

도3, 도4 및 도5를 참조하면, 본 발명의 내안 렌즈(32)의 실시예가 도시된다. 내안 렌즈(32)는 대향의 전방 및 후방의 표면(34a,34b)을 각각 갖는 중심 옵 틱부(34)를 포함하도록 도시되고 있다. 눈 내부에 이식될 때, 전방 옵틱 표면(34a)은 각막(18)을 향하며 후방 옵틱 표면(34b)은 망막(20)을 향한다. 내안 렌즈의 이러한 특정한 유형에서, 두 개의 햅틱 쌍(34a,34b 및 36c,36d)이 옵틱(34)의 주위의 대향의 측에 부착되고 연장되어, 캡슐(16)의 내부에 대해 편향력을 제공하여 그 안에 내안 렌즈(32)를 적합하게 위치하도록 구성된다. 보다 구체적으로는, 햅틱(36a 내지 36d)은 수정체낭에 내안 렌즈를 이식할 때, 햅틱이 수정체낭의 내부 표면과 결합하도록 구성된다. 햅틱과 수정체 피막 사이의 결합은, 내안 렌즈 옵틱의 후방 표면(34b)이 수정체 피막(16)의 수정체 후낭 벽(16a)에 대해 강하게 누르는 경우, 내안 렌즈 옵틱(34)이 후방으로 망막을 향해 도약하는 원인이 되는 편향력을 생성한다. 본 발명은 본 명세서에서 도시된 내안 렌즈의 유형에 한정되지는 않지만, 다양한 수 및 유형의 햅틱 요소를 갖는 내안 렌즈에서 보다 유용하다. 더욱이, 상술한 세포 친화적인 재료로 형성된 내안 렌즈에서 특히 유용하지만, 내안 렌즈(32)는, 예를 들어 폴리메틸 메타크릴레이트(PMMA), 실리콘, 히드로겔 및 그 복합 재료와 같은 적합한 내안 렌즈 재료로 형성될 수 있다. 내안 렌즈(32)는 (동일하거나 비유사한 재료의 단일한 블록으로 형성된) 단일편이거나, (예를 들어 옵틱이 형성된 후 옵틱에 햅틱이 부착되는 경우와 같은) 다중편 구조일 수 있다.3, 4 and 5, an embodiment of the inner lens 32 of the present invention is shown. The inner lens 32 is shown to include a central optic 34 having opposing front and rear surfaces 34a and 34b, respectively. When implanted inside the eye, the front optic surface 34a faces the cornea 18 and the back optic surface 34b faces the retina 20. In this particular type of inner lens, two haptic pairs 34a, 34b and 36c, 36d are attached and extended on opposite sides around the optic 34 to provide a bias against the interior of the capsule 16. It is configured to suitably position the inner lens 32 therein. More specifically, the haptics 36a-36d are configured to engage the haptic with the inner surface of the capsular bag when implanting an intraocular lens in the capsular bag. Coupling between the haptic and the capsular film leaps back toward the retina when the posterior surface 34b of the intraocular lens optic is pressed strongly against the posterior capsular wall 16a of the capsular film 16. Creates a biasing force that causes The present invention is not limited to the type of eyeglass lens shown herein, but is more useful in eyeglass lenses having various numbers and types of haptic elements. Moreover, although particularly useful in intraocular lenses formed of the cell-friendly materials described above, the intraocular lens 32 is a suitable intraocular lens material such as, for example, polymethyl methacrylate (PMMA), silicone, hydrogels and composites thereof. It can be formed as. The inner lens 32 may be a single piece (formed from a single block of the same or dissimilar material) or a multi-piece structure (such as when the haptic is attached to the optic after the optic is formed).

도3, 도4 및 도5를 참조하면, 내안 렌즈 옵틱(34)은 옵틱 외주(OP)를 갖는다. 본 명세서에서의 설명의 목적상, 옵틱 외주(OP)의 아크부는 각각 식별된다. 특히, 도면 부호(38a 내지 38d)에 의해 참조되는 햅틱 사이에 걸쳐진 이러한 아크부 는 도면 부호(40a 내지 40d)에 의해 참조되는 햅틱과 인접하여 걸쳐진 부분들에 의해 조정된다.3, 4, and 5, the inner lens optic 34 has an optical outer circumference O P. For the purposes of the description herein, the arc portions of the optical periphery O P are each identified. In particular, this arc portion spanned between the haptics referenced by reference numerals 38a to 38d is adjusted by the portions spanned adjacent to the haptic referenced by reference numerals 40a to 40d.

햅틱(38a-38d) 사이에 걸쳐진 아크부는 각각 전방 옵틱 표면(34a)에 인접하여 정의되는 예리한 에지(Eant)와 후방 옵틱 표면(34b)에 인접하여 정의되는 예리한 에지(Epost)을 포함한다. 에지(Eant,Epost)는 도시되는 바와 같이, 예를 들어 실질적으로 직각으로 단순하게 형성되거나, 예를 들어 후술하는 햅틱의 옵틱과의 접합부에 관하여 본 명세서에 도시되는 에지 배치들, 또는 공공으로 양도된 미국 특허 제 6,558,419호에서 도시된 바와 같이, 렌즈 상피 세포의 이동을 방지하도록 다른 적합한 배치를 취할 수 있다. 예리한 에지(Eant,Epost)는 내안 렌즈가 상술한 바와 같이 수정체낭 내에 이식될 때 옵틱 외주의 합체된 아크부(38a 내지 38d)를 따라 수정체 전낭 및 후낭 벽 내에 밴드를 형성하는데 효과적이다. 에지가 전방 및 후방 옵틱 표면 양자에 인접하여 제공되기 때문에, 렌즈 상피 세포의 이동은 마찬가지로, 합체된 아크부(38a 내지 38d)을 따라 수정체 전낭 및 후낭 벽 양자를 따라 방지된다.The arc portions spanning between the haptics 38a-38d each include a sharp edge E ant defined adjacent to the front optic surface 34a and a sharp edge E post defined adjacent to the rear optic surface 34b. . The edges E ant, E post are, for example, simply formed at substantially right angles, or for example edge arrangements, or hollow, shown herein with respect to the junction with the optics of the haptic described below. As shown in US Pat. No. 6,558,419, assigned to, other suitable arrangements can be taken to prevent migration of lens epithelial cells. The sharp edges E ant, E post are effective for forming bands in the anterior capsular and posterior capsular walls along the coalesced arc portions 38a-38d when the intraocular lens is implanted into the capsular bag as described above. Since the edges are provided adjacent to both the anterior and posterior optical surfaces, movement of the lens epithelial cells is likewise prevented along both the anterior capsular and posterior capsular walls along the coalesced arcs 38a-38d.

옵틱 외주에 햅틱이 부착되는 포인트에 인접하여 걸쳐진 잔여 아크부를 따라 렌즈 상피 세포의 이동을 방지하기 위해, 예리한 에지(Ha 내지 Hd)가 각각 전방 옵틱 표면(34a)에 인접하여, 아크부(40a 내지 40d)를 따라 제공되고, 예리한 에지(He-Hh)는 각각 후방 옵틱 표면(34b)에 인접하여, 아크부(40a 내지 40d)를 따라 제공된다. 예 리한 에지(Ha 내지 Hh)는 각각, 베벨 정점(Bapex)이 일반적으로 베벨과 통합된 햅틱 요소로부터 멀어지는 방향으로 향하는 예리한 베벨로 형성될 수 있다. 그러나, 예리한 에지(Ha 내지 Hh)의 정확한 형상은 변화할 수 있으며, 렌즈 상피 세포가 상기 포인트를 넘어 이동하는 것을 방지하기 위해, 에지가 작용하여 수정체 피막 벽의 합체된 부분 내에 밴드를 형성한다는 조건이 있을 뿐이다.Sharp edges H a to prevent movement of the lens epithelial cells along the remaining arc spanning adjacent to the point at which the haptic is attached to the optic periphery To H d ) are adjacent to the front optic surface 34a, respectively, and arc portions 40 a to. 40 d ), the sharp edges He e -H h are each adjacent to the rear optic surface 34b, with arcs 40 a to 40 d ). Sharp edge (H a To H h ) may each be formed with a sharp bevel with the bevel vertex B apex facing away from the haptic element that is generally integrated with the bevel. However, the sharp edge (H a To The exact shape of H h ) can vary and there is only a condition that the edges act to form bands in the coalesced portion of the capsular capsular wall to prevent lens epithelial cells from moving beyond this point.

현재 내안 렌즈 옵틱(34) 내에 다수의 예리한 에지 형상을 형성하는 바람직한 방법은 내안 렌즈 옵틱이 고정구에 장착되어 밀(mill)이 사용되어 그 둘레에서 후방 옵틱 표면으로 절삭하는 밀링 작업을 포함한다. 원주의 에지 배치를 형성하는데 사용될 수 있는 다른 방법으로는 예를 들어, 선반 가공과 몰딩이 포함된다. 내안 렌즈(32)는 에지 배치를 형성하기 전에 텀블 폴리싱(tumble polishing) 처리하여 에지(Eant,Epost,Ha-h)가 예리함을 유지하도록 보장하는 것이 바람직하다.Presently, a preferred method of forming a number of sharp edge shapes within the eye lens optic 34 includes a milling operation in which the eye lens optic is mounted to a fixture and a mill is used to cut around the rear optic surface. Other methods that can be used to form circumferential edge placement include, for example, lathe machining and molding. Medial lens 32 is preferred to ensure a tumble polishing processes (tumble polishing) prior to the formation of an edge disposed in an edge (E ant, E post, H ah) to preserve the sharpness.

Claims (6)

인간의 눈에 이식하기 위한 내안 렌즈이며,Inner lens for implantation into the human eye, 옵틱의 외주에 의해 한정되는 대향의 전방 및 후방 표면들을 갖는 렌즈 옵틱과, A lens optic having opposing front and rear surfaces defined by the outer periphery of the optic, 상기 옵틱의 외주에 부착되어 상기 옵틱으로부터 연장되는 하나 이상의 햅틱을 포함하고,One or more haptics attached to an outer periphery of the optic and extending from the optic, 각각의 상기 햅틱과 옵틱의 외주의 접합부는 아크부를 형성하고,The junction of the outer circumference of each said haptic and optic forms an arc, 상기 전방 표면 및 상기 후방 표면에 인접하여, 각각의 상기 아크부를 따라 각각 예리한 정점이 형성되는 제 1 및 제 2 베벨을 각각 포함하는 내안 렌즈Adjacent lenses each comprising first and second bevels adjacent to the front surface and the back surface, each having a sharp vertex formed along each arc portion 제1항에 있어서, 상기 내안 렌즈 옵틱은 친수성 재료로 형성되는 내안 렌즈.The eye lens of claim 1, wherein the eye lens optic is formed of a hydrophilic material. 제2항에 있어서, 상기 내안 렌즈는 약 18 내지 약 26% 범위의 수분을 함유하는 친수성 재료로 형성되는 내안 렌즈.The eye lens of claim 2, wherein the eye lens is formed of a hydrophilic material containing water in the range of about 18 to about 26%. 제1항에 있어서, 상기 햅틱-옵틱의 접합부들 사이에서 연장된 상기 옵틱의 외주는 상기 전방 및 후방 표면들에 인접하여 예리한 에지(Eant,Epost)를 각각 포함하는 내안 렌즈.The inner lens of claim 1, wherein the outer periphery of the optic extending between the haptic-optic junctions includes sharp edges (E ant , E post ) adjacent the front and rear surfaces, respectively. 제1항에 있어서, 상기 렌즈 옵틱 및 상기 하나 이상의 햅틱은 일체형으로 함께 형성되는 내안 렌즈.The eye lens of claim 1, wherein the lens optics and the one or more haptics are integrally formed together. 제1항에 있어서, 상기 렌즈 옵틱 및 상기 하나 이상의 햅틱은 분리되어 형성되어 차후에 함께 부착되는 내안 렌즈.The eye lens of claim 1, wherein the lens optics and the one or more haptics are formed separately and subsequently attached together.
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