KR20060030074A - Percutaneous endoscopic epicardial procedure - Google Patents

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Abstract

심장 내시경을 이용한 경피적 (절개없는) 심장외막 시술법Percutaneous (incision) epidural procedure with cardiac endoscopy

{Percutaneous Endoscopic Epicardial Procedure}{Percutaneous Endoscopic Epicardial Procedure}

심장질환 치료를 위한 다양한 수술적 치료법들이 개발되고 있으나 심장을 싸고있는 심낭을 통하여 심장 외막 쪽에서 치료를 시행하는 경우 흉골 (가슴뼈)을 절개해야 하는 큰 수술이라는 어려운 점이 있음. 그러나 국소마취 후 주사를 이용해 심낭 내에 내시경을 삽입할 수 있다면 전신마취나 흉골절개 없이도 좋은 시야에서 다양한 심장 외막을 통한 시술이 가능함. Various surgical treatments have been developed for the treatment of heart disease. However, when the treatment is performed on the epicardium side through the pericardium of the heart, it is difficult to incision the sternum (thoracic bone). However, if the endoscope can be inserted into the pericardium by injection after local anesthesia, the procedure can be performed through various epicardium in a good field of view without general anesthesia or sternal incision.

이와 같이 경피적 (피부를 통해 주사침을 찔러 접근하여 절개가 필요없는) 심장 내시경 시술의 발명으로 최소 침습적 심장 시술이 가능하며 이를 응용한 부정맥 절제수술, 심부전의 세포치료, 심장 외막 국소적 약물전달 요법, 양심실 심박동기 시술의 효율 극대화가 가능함.As such, the invention of percutaneous cardiac endoscopy (no need for incision through the needle through the skin) enables minimally invasive cardiac surgery, arrhythmia surgery, cell therapy for heart failure, local epicardial drug delivery, Maximize the efficiency of biventricular cardiac pacemaker procedures.

심장 내시경, 심외막, 부정맥 절제술, 세포치료 Endoscopic cardiac, epicardium, arrhythmia, cell therapy

Description

심장 내시경을 이용한 경피적 (절개없는) 심장외막 시술법 {Percutaneous Endoscopic Epicardial Procedure}Percutaneous Endoscopic Epicardial Procedure using Heart Endoscopy

도 1. 경피적 (절개없는) 심장외막 접근용 18G Tuohy needle 및 8Fr금속 sheath (좌) Tuohy needle 첨부의 확대사진 (우) Fig. 1.Zoom in with 18G Tuohy needle and 8Fr metal sheath (left) Tuohy needle for percutaneous (incision) epicardial access (right)

도 2. 실제 환자에서 절개없는 심장외막 접근법으로 심낭 내에 8Fr 금속 sheath 삽입후 (좌) 이를 통해 0.035 유도철선 (guidewire)를 삽입한 상태 (우) Figure 2. An 8Fr metal sheath insertion into the pericardial cavity (left) with a 0.035 guidewire inserted through the incision-free epicardial approach in real patients (right).

도 3. 심낭 내에 삽입한 고주파 전극도자로 부정맥(심실빈맥) 고주파 절제술을 시행하는 장면. RAO (right anterior oblique view; 우전사); LAO (left anterior oblique view; 좌전사); Endo (심내막 전극도자); Epi (심외막 전극도자). 3. A scene where arrhythmia (ventricular tachycardia) radiofrequency ablation is performed with a high frequency electrode ceramic inserted into the pericardium. RAO (right anterior oblique view; right warrior); Left anterior oblique view (LAO); Endo (endocardial electrode conductor); Epi (electrocardial electrode).

도 4. 내시경적 심장외막 접근법을 위한 대동물 (돼지) 실험의 준비 상태. 최소절개로 심낭을 노출 시킨 상태로 다음 단계로 삽입할 천자 바늘, sheath, 유도철선이 준비됨. 4. Readiness of large animal (pig) experiments for endoscopic epicardial approach. A puncture needle, sheath, and guide wire are prepared for the next step with minimally invasive pericardium.

도 5. 심낭 내로 14Fr sheath가 삽입된 상태 (좌) Sheath를 통해 내시경을 삽입하여 시술을 위해 심장 외막을 내시경으로 관찰 접근하는 모습 (우) Fig. 5. 14Fr sheath is inserted into the pericardium (left). Endoscope is inserted through the sheath to observe the epicardium with the endoscope for the procedure (right).

도 6. 내시경으로 촬영한 심장 외막 측에서 본 심장의 형태. 좌심방-좌심실의 연결부위 (좌)와 우심방 우심실의 연결부위 (우). 내시경에 달린 시술용 구멍으로 전극 도자, 세포전달 도자, 심박동기 전극 등을 삽입하여 시술이 가능함. LAA (좌심방 부속기); LV lat wall (좌심실 측벽); RAA (우심방 부속기); SVC (상대정맥); Fat pad (부교감 신경절이 포함된 지방조직). 6. The shape of the heart as seen from the epicardium side taken by endoscope. Left atrium-left ventricular connection (left) and right atrium right ventricle (right). It is possible to insert the electrode, cell delivery, and pacemaker electrodes into the hole for the procedure attached to the endoscope. LAA (left atrial appendage); LV lat wall (left ventricular side wall); RAA (right atrium appendage); SVC (relative vein); Fat pad (fat tissue containing parasympathetic ganglia).

의료 심장질환 치료분야. Medical heart disease treatment field.

기존 심장수술의 경우, 심장 바로 앞에 위치하는 흉골을 절개하고 심낭을 절개한 후 심장 외막으로 접근하는 방법을 사용하였으며, 이를 위해서는 전신마취와 광범위한 피부절개, 그리고 흉골을 절개하는 대수술을 필요로 하는 어려움이 있었음.In conventional cardiac surgery, the sternum located right in front of the heart, the pericardium, the pericardium, and the approach to the epicardium were used. This requires the need for general anesthesia, extensive skin incision, and major surgery to incise the sternum. There was.

미소절개 심장수술법이 선택적으로 사용되고 있으나 제한된 시야에서 수술을 해야하는 단점이 있으며 심장의 뒤쪽으로 접근하는 것은 불가능함.Micro-incision cardiac surgery is optionally used, but it has the disadvantage of requiring surgery in a limited field of view and it is impossible to approach the back of the heart.

최근 부정맥 절제시술, 심부전의 세포 치료, 심장약물의 국소적 전달요법, 심부전의 양심실 심박동기 치료 등 심장 외막을 통해 시행되는 치료 시술 들이 새롭게 개발되고 있으나, 종래의 방법은 대수술을 거쳐야 하기 때문에 환자나 치료자의 입장에서 부담이 많고 동시에 합병증의 위험이나 입원기간이 길어지는 문제점이 있음. Recently, new treatment procedures such as arrhythmia resection, cardiac failure cell therapy, cardiac local delivery therapy, and cardiac failure bilateral ventricular cardiac pacemaker treatment have been newly developed. It is burdensome from the therapist's point of view and at the same time there is a problem of complications or lengthy hospital stay.

본 발명에서 추구하는 바는 1) 절개나 전신마취를 필요로 하지 않고 2) 시야의 제한을 받지 않으면서 3) 효과적으로 심장 외막으로 접근하여 심장 시술을 수행하는 것임. The present invention seeks to 1) do not require an incision or general anesthesia 2) without limitation of field of vision 3) effectively approach the epicardium to perform a cardiac procedure.

사용방법의 발명: 심장질환 치료를 위한 다양한 수술적 치료법들이 개발되고 있으나 심장을 싸고 있는 심낭을 통하여 심장 외막 쪽에서 치료를 시행하는 경우 흉골 (가슴뼈)을 절개해야 하는 큰 수술이라는 어려운 점이 있음. 그러나 국소마취 후 주사를 이용해 심낭 내에 내시경을 삽입할 수 있다면 전신마취나 흉골절개 없이도 좋은 시야에서 다양한 심장 외막을 통한 시술이 가능함. Invention of use: Various surgical treatments have been developed for the treatment of heart disease. However, when the treatment is performed at the pericardium of the heart through the pericardium enclosing the heart, it is difficult to make a large surgery to incise the sternum. However, if the endoscope can be inserted into the pericardium by injection after local anesthesia, the procedure can be performed through various epicardium in a good field of view without general anesthesia or sternal incision.

이와 같이 경피적 (피부를 통해 주사침을 찔러 접근하여 절개가 필요없는) 심장 내시경 시술의 발명으로 최소 침습적 심장 시술이 가능하며 이를 응용한 부정맥 절제수술, 심부전의 세포치료, 심장 외막 국소적 약물전달 요법, 양심실 심박동기 시술의 효율 극대화가 가능함.As such, the invention of percutaneous cardiac endoscopy (no need for incision through the needle through the skin) enables minimally invasive cardiac surgery, arrhythmia surgery, cell therapy for heart failure, local epicardial drug delivery, Maximize the efficiency of biventricular cardiac pacemaker procedures.

첫째, 절개 및 전신마취 없는 시술을 위하여, 국소마취 후 주사바늘을 심낭 내로 삽입하여 심장 외막으로 들어가는 통로를 확보함 (14Fr polyethylene sheath).First, for the procedure without incision and general anesthesia, a needle is inserted into the pericardium after local anesthesia to secure a passage to the epicardium (14Fr polyethylene sheath).

둘째, 시야의 제한을 극복하고자 확보된 심낭 내 통로로 외경 23mm의 내시경을 삽입하여 심장 외막측 어느 부위로나 접근이 가능함.Second, an endoscope with an outer diameter of 23mm can be inserted into the pericardial passage to overcome the limitation of vision, allowing access to any part of the heart epicardium.

셋째, 효과적인 치료를 위하여 내시경에 부착된 시술용 구멍에 고주파 전극도자, 세포 또는 약물 전달 도자, 심박동기 심외막 전극 등을 삽입하여 심장 외막 측에서 각종 시술이 가능하며, 내시경으로 시야가 확보된 상태에서 시술하기 때문에 혈관이나 신경 등 위험 부위를 피하여 안전한 시술이 가능함.Third, various procedures can be performed on the cardiac epithelium by inserting high frequency electrode, cell or drug delivery, and pacemaker epicardial electrodes into the surgical holes attached to the endoscope for effective treatment. Because of the procedure, it is possible to do the procedure safely by avoiding dangerous parts such as blood vessels and nerves.

이와 같이 심장 내시경을 이용한 경피적 (절개없는) 심장외막 시술법을 다음과 같은 심장시술에 응용이 가능함.As such, the percutaneous (incision) epidural procedure using a cardiac endoscope can be applied to the following cardiac procedures.

1. 고주파 에너지 또는 냉동요법을 이용한 부정맥 절제술Arrhythmia Surgery Using Radiofrequency Energy or Cryotherapy

2. 심부전 및 서맥성 부정맥 치료를 위한 세포치료법 (줄기세포 또는 근섬유아세포 이식법)2. Cell therapy for the treatment of heart failure and bradycardia arrhythmias (stem or myofibroblast transplantation)

3. 심장 약물의 심낭 내 국소적 전달요법3. Topical intrathecal delivery of cardiac drugs

4. 심부전 치료를 위한 양심실 심박동기 전극의 심외막 고정법 4. Epicardial Fixation of Biventricular Pacemaker Electrodes for the Treatment of Heart Failure.

1. 경피적 (절개없는) 심장 외막 접근법1. Percutaneous (incision) epicardial approach

흉골아래 오목가슴 부위 피부에 2% lidocaine으로 국소마취를 시행한 후 18G Tuohy 바늘 (도면1)로 심낭을 천자함.Local anesthesia with 2% lidocaine was applied to the skin under the sternum and puncture the pericardium with an 18G Tuohy needle (Fig. 1).

방사선 조영 하에서 Tuohy 바늘로 조영제를 1mL가량 주입하여 심낭내 공간으로 삽입된 것을 확인함(도면 2). After irradiation, 1 mL of contrast agent was injected into the Tuohy needle to confirm that it was inserted into the pericardial space (Fig. 2).

Tuohy 바늘로 0.035 유도철선 (guidewire)를 삽입한 다음 Tuohy 바늘은 제거함 (도면2 우).Insert a 0.035 guidewire into the Tuohy needle, then remove the Tuohy needle (Fig. 2 right).

유도철선을 따라 14Fr polyethylene sheath를 삽입한 다음 유도철선을 제거함 (도면5 좌).Insert 14Fr polyethylene sheath along the guide wire and remove the guide wire (figure 5 left).

2. 경피적 (절개없는) 심낭내 내시경 시술2. Percutaneous (incision) Endocardial Endoscopy

14Fr polyethylene sheath를 통하여 외경 23mm의 내시경 (fiberoptic endoscopy)을 삽입함 (도면 5 우).A fiberoptic endoscopy with an outer diameter of 23 mm was inserted through a 14 Fr polyethylene sheath (figure 5).

내시경으로 혈관 및 심장의 해부학적 부위를 확인하면서 이동함 (도면 6).Endoscopy moves while identifying blood vessels and anatomical regions of the heart (Figure 6).

내시경의 심장 외막 위치는 방사선 조영으로 중간중간 확인함.The location of the epicardium of the endoscope is confirmed by radiography.

내시경에 부착된 시술용 구멍으로 필요한 장비나 도자(catheter)를 삽입하여 심장 외막에 시술적 치료를 시행함.The surgical hole attached to the endoscope is inserted into the cardiac epithelium with the necessary equipment or catheter inserted.

3. 내시경을 이용한 경피적 (절개없는) 심외막 부정맥 절제술3. Endoscopic Percutaneous Arrhythmia Resection with Endoscopy

기존의 부정맥 절제 시술은 대부분 심장 내막 (안쪽에서)으로 시행되고 있으며, 일부 제한적으로 심장 외막에서 시행하는 경우, 흉골을 절개하는 외과적 수술을 요함. Most conventional arrhythmia resections are performed in the inner endocardium (inside), and some limited surgical procedures in the endocardium require surgical removal of the sternum.

그러나 심방세동이나 심실빈맥 중 심장 외막에 위치한 부정맥 병소에 대한 경피적 (절개없는) 접근방법은 아직까지 개발된 바 없음.However, no percutaneous (incision) approach to arrhythmia lesions located in the epicardium of atrial fibrillation or ventricular tachycardia has been developed.

심낭 내 내시경으로 기존에 사용 중인 4~5mm tip 전극도자 절제도자 (catheter)를 삽입하여 고주파(radiofrequency) 또는 냉동용법(cryotherapy) 부정맥 절제술을 시행함.Pericardioscopic endoscopy is performed with a radiofrequency or cryotherapy arrhythmia with a 4 ~ 5mm tip electrode catheter.

4. 내시경을 이용한 경피적 (절개없는) 심장 외막 세포치료4. Endoscopic Percutaneous (incision) Epicardial Cell Therapy

심부전 환자에 대한 세포치료 (줄기세포 또는 근섬유아 세포)나 세포를 이용한 심박동 대체술 (biopacemaker)에 대한 연구가 활발히 진행되고 있으나 수술을 피하고 덜 침습적인 세포전달 방법의 개발이 필요함.Research into cell therapy (stem cells or myofibroblasts) or cardiac heartbeat replacement (biopacemaker) for patients with heart failure has been actively conducted, but it is necessary to avoid surgery and develop a less invasive cell delivery method.

세포치료의 혈관을 통한 전달법은 세포이식 효율이 낮고, 심내막적 전달법은 색전증과 같은 심각한 합병증의 위험이 있으며, 심외막적 전달법은 효율과 안정성이 가장 좋으나 흉골절개와 같은 대수술을 필요로 하는 단점이 있음.Vascular delivery of cell therapy has low cell transplantation efficiency, and endocardial delivery has the risk of serious complications such as embolism, and epicardial delivery has the best efficiency and stability but requires major surgery such as sternal incision. The disadvantage is that.

심낭내 내시경으로 적절한 세포전달 위치를 확인하고 혈관이나 신경을 피하여 세포를 주입할 경우 절개 없이도 안전하고 효율적인 세포치료가 가능함.Intrapericardial endoscopy confirms proper cell delivery position, and safe and efficient cell treatment is possible without incision when cells are injected by avoiding blood vessels or nerves.

내시경에 부착된 시술구멍으로 세포주입용 카테터를 주입하여 세포이식이 필요한 적절한 부위를 내시경으로 관찰하면서 세포를 이식함.Inject the catheter for cell injection into the procedure hole attached to the endoscope, and transplant the cells while observing the appropriate area that needs cell transplantation by endoscope.

5. 내시경을 이용한 경피적 (절개없는) 심외막 심박동기 전극 고정술5. Percutaneous (incision) Pericardial Pacemaker Electrode Fixation Using Endoscopy

심부전 환자에서 양심실 조율과 같은 새로운 심박동기 치료가 심부전 환자의 사망률과 입원률을 감소시키는 것으로 증명됨.New pacemaker treatments, such as biventricular tuning, have been shown to reduce mortality and hospitalization in heart failure patients.

현재 좌심실 심장 외막 전극고정술은 관정맥동과 관정맥을 통하여 가는 전극을 삽입하는 방법을 사용하고 있으나, 혈관의 가지가 제한적일 경우 시술 자체가 불가능하거나 횡격막 자극, 부적절한 조율역치와 같은 다양한 문제점이 있음.At present, the left ventricular epicardial electrodelective technique uses a method of inserting a thin electrode through the coronary sinus and the coronary vein.

심장 외막에서 적절한 위치를 눈으로 직접 확인하면서 좌심실 심장 외막 전극을 고정할 수 있으면 가장 안전하고 효율적인 양심실 조율이 되지만 이를 위해서는 개흉을 요하는 대수술이 필요함.If the left ventricular epicardial electrode can be fixed while visually confirming the proper position in the epicardium, it is the safest and most efficient biventricular coordination, but this requires major surgery requiring thoracotomy.

심낭내 내시경으로 적절한 전극고정 위치를 확인하고 혈관이나 신경을 피하여 전기조율을 시행할 경우 절개없이도 안전하고 효율적인 양심실 조율 치료가 가능함.If periendoscopic endoscopy confirms proper electrode fixation and avoids blood vessels or nerves, electrical tuning can be performed safely and efficiently.

내시경에 부착된 시술구멍으로 심박동기 심장 외막 전극을 고정하는 집게 (forceps)을 삽입하고 또 다른 경피적 접근법으로 심박동기용 전극을 삽입하여 적절한 위치에 심장 외막 전극을 고정함.Insert the forceps to fix the pacemaker cardiac epicardium electrode into the surgical hole attached to the endoscope, and in another percutaneous approach, insert the cardiac pacemaker electrode to fix the cardiac epicardium electrode in place.

1. 부정맥 중 심방세동의 유병률은 전 인구의 1.5%에 달하며 65세 이상 고령층의 5%에 해당됨. 특히 년간 6~10%의 허혈성 뇌졸중의 합병증 위험이 동반됨.1. The prevalence of atrial fibrillation in arrhythmia accounts for 1.5% of the total population and 5% of elderly people over 65 years old. In particular, the risk of complications of ischemic stroke is 6-10% per year.

2. 현재 발작성 심방세동의 경우 심내막적 시술로 성공률 85% 이상에 달하고 있으나 실제 심방세동의 대부분을 차지하는 지속성 심방세동의 경우 심내막적 시술 성공률은 60%에 불과함. 2. In paroxysmal atrial fibrillation, the endocardial procedure is more than 85% successful, but in case of persistent atrial fibrillation, which accounts for most of the actual atrial fibrillation, the endocardial procedure is only 60% successful.

3. 절개없이 또는 최소절개를 이용한 심장 외막을 통한 부정맥 절제술 방법으로, 합병증을 최소화 하면서 지속성 심방세동에 대한 시술 성공률의 현저한 개선이 기대됨.3. Arrhythmia resection without or without minimal incision through the epicardium is expected to significantly improve the success rate for persistent atrial fibrillation with minimal complications.

4. 심부전의 유병률은 전 인구의 2%, 75세 이상 고령층의 10%에 달함. 4. The prevalence of heart failure is 2% of the population and 10% of the elderly aged 75 or older.

5. 심부전 유병률은 지난 20년간 165% 증가함. 2040년에는 전인구의 8%에 달할 것으로 예상됨. 5. The prevalence of heart failure has increased by 165% over the last 20 years. It is expected to reach 8% of the population by 2040.

6. 줄기세포 이식치료법은 허혈성 심부전에 국한되어 연구되어 왔으나 향후 비허혈성 심부전으로의 확대가 요망됨. 6. Stem cell transplantation therapy has been limited to ischemic heart failure, but it is expected to be expanded to non-ischemic heart failure in the future.

7. 개심 수술 시에만 가능하던 세포치료 요법을 심낭 내 접근법으로 덜 침습적이고 덜 선택적인 세포치료 요법 개발이 요망됨. 7. It would be desirable to develop a less invasive and less selective cell therapy regimen with an intracardiac approach, which was only available during open heart surgery.

8. 심박동기를 이용한 양심실 전기조율이 효과적인 심부전 치료법으로 정립되고 있으며, 양심실 전기조율과 세포치료법을 동시에 시행하여 보다 안전하고 효과적인 치료 효과가 기대됨. 8. Bilateral ventricular electrocoordination using pacemakers has been established as an effective treatment for heart failure, and safer and more effective treatment effect is expected by simultaneously performing biventricular electrocoordination and cell therapy.

9. 본 발명의 결과를 통해 1. 지속성 심방세동의 부정맥 절제술 성공률의 향상, 2. 심장 외막 세포치료를 이용한 심부전 및 서맥성 부정맥 치료법 개발, 3. 심장약물의 심낭내 국소적 전달 요법의 개발, 4. 심부전 환자에 대한 심장 외막적 양심실 조율법 개발이 가능해 질 것으로 전망함. 9. Through the results of the present invention 1. Improved success rate of arrhythmia resection of persistent atrial fibrillation, 2. Development of cardiac failure and bradycardia arrhythmia treatment using epicardial cell therapy, 3. Development of intracardiac local delivery therapy of cardiac drugs, 4. The development of epicardial biventricular tuning for heart failure patients is expected to be possible.

Claims (1)

    4.1 청구항 1 : 내시경을 이용한 경피적 (절개없는) 심장 외막 접근으로 시행하는 부정맥 절제술4.1 Claim 1 Arrhythmia Surgery with Endoscopic Percutaneous (without Incision) Epicardial Approach     4.2 청구항 2 : 내시경을 이용한 경피적 (절개없는) 심장 외막 접근으로 시행하는 세포치료 요법4.2 Claim 2: Cell Therapy Therapy with Percutaneous (incision) Epicardial Approach Using Endoscopy 4.3 청구항 3 : 내시경을 이용한 경피적 (절개없는) 심장 외막 접근으로 시행하는 국소적 약물전     4.3 Claim 3: Topical pharmacovigilance with percutaneous (no incision) epicardial approach using endoscopy 달 치료 요법                             Moon therapy 4.4 청구항 4 : 내시경을 이용한 경피적 (절개없는) 심장 외막 접근으로 시행하는 심박동기 심장    4.4 Claim 4: Cardiac pacemaker cardiac with percutaneous (no incision) epicardial approach using endoscopy 외막 전극 고정법Outer membrane electrode fixation
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