KR200493238Y1 - Safety device for Transoral Thyroid Surgery - Google Patents

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KR200493238Y1
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Abstract

본 고안은 수술 안전 보조 장치에 관한 것으로, 환자의 치아 모양에 맞춰 성형되어 환자의 치아에 착용 가능한 마우스피스 본체와 마우스피스에 결합되어 환자의 하악 신경구멍의 위치를 지시하는 안전 장치를 포함하며, 사용 시 환자로 하여금 안전 장치가 설치된 마우스피스를 착용하게 하여 환자의 양측의 신경구멍의 위치를 지시함으로써 수술 중 하악 신경 손상을 방지하면서 구강경유 갑상선 절제술을 진행한다. The present invention relates to a surgical safety assist device, and includes a mouthpiece body molded to fit the shape of a patient's teeth and wearable on the patient's teeth, and a safety device coupled to the mouthpiece to indicate the location of the mandibular nerve hole of the patient, In use, the patient is asked to wear a mouthpiece equipped with a safety device to indicate the position of the nerve holes on both sides of the patient, thereby preventing the mandibular nerve damage during surgery and proceeding with an oral thyroidectomy.

Description

구강경유 갑상선 수술을 위한 안전 장치{Safety device for Transoral Thyroid Surgery}Safety device for transoral thyroid surgery {Safety device for Transoral Thyroid Surgery}

본 고안은 갑상선 구강경유 절제술에 사용되는 안전 장치에 관한 것으로서, 특히 환자의 하악골 및 아랫니 모양에 맞춰 제작한 안전 장치로서 수술 중 의사로 하여금 하악 신경에 대한 손상을 피할 수 있도록 한 것이다.The present invention relates to a safety device used in trans-oral thyroid resection, and in particular, as a safety device manufactured according to the shape of the mandible and lower teeth of a patient, it allows a doctor to avoid damage to the mandibular nerve during surgery.

갑상선은 경부 기관 바로 앞 부분에서 양측으로 위치해 있고, 인체에서 가장 큰 내분비선이며, 갑상선의 정상적인 무게는 약 15 ~ 20 g이며, 갑상선 호르몬을 분비하여 체내 각 조직의 신진대사를 촉진한다. 갑상선 결절은 갑상선 세포가 비정상적으로 증식함으로써 분비선 내에 종양이 형성되는 것을 말하며, 단일 결절과 다발성 결절로 구분된다. 결절을 형성하는 위험인자는 요오드결핍, 부녀, 연장자, 가족력이 있는 사람 또는 방사선에 노출된 사람이다. 갑상선 결절 중 약 5 %는 악성 종양이다. 초음파로 갑상선 검사 시 악성 종양일 가능성이 높으면 절편 검사를 진행하고, 절편 검사 결과 악성일 경우 수술하여 절제할 것을 권장한다. 종양 크기, 침범 정도, 림프선 전이 등 임상 상황에 따라, 의사는 일측 갑상선 절제 또는 양측 갑상선 절제 수술을 권장하게 된다.The thyroid gland is located on both sides of the cervical organ, and is the largest endocrine gland in the human body. The normal weight of the thyroid gland is about 15 to 20 g, and it secretes thyroid hormones to promote the metabolism of each tissue in the body. The thyroid nodule refers to the formation of a tumor in the gland due to abnormal proliferation of thyroid cells, and is divided into a single nodule and a multiple nodule. Risk factors for forming nodules are iodine deficiency, women, elderly people, people with a family history, or people exposed to radiation. About 5% of thyroid nodules are malignant tumors. When the thyroid gland examination by ultrasound is highly likely to be a malignant tumor, it is recommended to perform a section examination, and if the slice examination results are malignant, surgical removal is recommended. Depending on the size of the tumor, the extent of the involvement, and the lymphatic metastasis, the doctor may recommend one-sided thyroidectomy or two-sided thyroidectomy.

현재 갑상선 수술의 표준화 수술 방법은 개방형 갑상선 수술인데 이 수술 방식은 선명한 상처를 남기므로, 경부 앞 부위의 상처 크기를 줄이기 위해 갑상선 내시경 수술방법을 포함한 많은 개량된 수술 방법이 개발되었다. 최소 침습 비디오 보조 갑상선 절제술(Minimally invasive video-assisted thyroidectomy , MIVAT)은 목에 2 ~ 4 cm의 피부를 절개하고 내시경의 보조하에 수술을 진행하기 때문에 경부 상처 길이를 줄일 수 있으나 여전히 환자의 외모에 영향을 주는 경부 흉터를 남길 수 있다. Currently, the standard surgical method of thyroid surgery is open thyroid surgery, which leaves a clear wound, so many improved surgical methods including thyroid endoscopic surgery have been developed to reduce the size of the wound in the front of the neck. Minimally invasive video-assisted thyroidectomy (MIVAT) can reduce the length of the neck wound, but it still affects the patient's appearance because the surgery is performed under the aid of an endoscope and a 2-4 cm incision in the neck. Can leave a scar on the neck.

원위부 내시경 갑상선 절제술은 수술 절개 상처가 구강 내, 겨드랑이, 유방, 헤어라인에 가려지도록 가늘고 긴 내시경과 수술기구들을 사용하여 경부 앞부분까지 닿게 하여 갑상선 수술을 진행함으로써 경부에서 상처가 보이지 않게 하려는 것이다. 현재 빠르게 발전하고 있는 수술 방법은 구강경유 갑상선 절제술(Transoral endoscopic thyroidectomy vestibular approach, TOETVA)인데 태국의사 Angkoon Anuwong에 의해 개발되었고 하순 구강 전정 점막 세 군데를 절개하여(하나는 하순 전정중선 앞측에 위치하고, 나머지 두 개는 하순 양측에 위치함) 내시경 캐뉼러를 삽입하여 내시경 및 가늘고 긴 수술기구가 경부 앞부분에 닿게 한다.Distal endoscopic thyroidectomy aims to prevent the invisible wound from the neck by performing thyroid surgery by using a long thin endoscope and surgical instruments to reach the front part of the neck using a long thin endoscope and surgical instruments so that the surgical incision is covered in the oral cavity, armpits, breast, and hairline. The currently rapidly developing surgical method is Transoral endoscopic thyroidectomy vestibular approach (TOETVA), which was developed by Thai doctor Angkoon Anuwong, and made three incisions in the vestibular mucosa of the lower lip (one located in front of the vestibular midline in the lower lip and the other. Two of them are located on both sides of the lower lip) Insert the endoscopic cannula so that the endoscope and long thin surgical instruments touch the front of the neck.

TOETVA는 수술기구의 삽입 위치가 갑상선과의 거리가 짧아 파괴성이 낮은 우세를 가지고 있으나 이 수술 또한 독특한 합병증 즉 문헌에서 보도한 바로는 발병률이 0 ~ 87.5 % 사이인 하악신경(mental nerve) 손상을 동반한다. 하악신경은 하악 신경구멍으로 뚫고 나가는데 이 신경구멍은 통상적으로 제1 및 제2 소구치 사이에 위치하며 이 신경은 하순 및 아래턱의 감각을 지배한다. 신경 손상은 통상적으로 신경 경로에서 하순 양측의 캐뉼러가 삽입되는 위치가 중선에 너무 가까운 동시에 잇몸에 접근함으로 인하여 신경 경로에서 신경 손상이 초래된다. 신경 손상은 일시적(6개월내에 자체회복됨) 또는 영구적이며, 하순 감각이 마비될 수 있고 온도 및/또는 통증에 대한 감각을 상실할 수 있다. 하악 신경이 양측에서 중간으로 확장되기 때문에 하순 중선 소대 앞측의 캐뉼러는 신경 말초 위치에 있으므로 상해 가능성이 상대적으로 낮습니다.TOETVA has the advantage of low destructiveness due to its short distance from the thyroid gland, but this surgery is also accompanied by a unique complication, namely, mental nerve damage with an incidence of 0 to 87.5% as reported in the literature. do. The mandibular nerve penetrates through the mandibular nerve hole, which is usually located between the first and second premolar, which dominates the sensation of the lower lip and lower jaw. Nerve damage is usually caused by nerve damage in the nerve pathway because the position where the cannula on both sides of the lower lip is inserted is too close to the midline and approaches the gum. Nerve damage can be temporary (self-recovering within 6 months) or permanent, and the lower lip sensation can be paralyzed and a loss of sensation to temperature and/or pain can occur. Because the mandibular nerve extends from both sides to the middle, the cannula on the anterior side of the lower midline platoon is in the nerve distal position and the likelihood of injury is relatively low.

현재 문헌 중 TOETVA 수술 가이드에 따르면, 하순 양측의 캐뉼러 삽입 위치에서 가급적 외측, 견치의 외측에 위치하고 하순 가장자리에 접근할 것을 권장한다. 하지만, 환자마다 신경구멍의 위치가 다르고 흔히 보는 동양인과 서양인의 구멍위치 또한 다르기 때문에 만약 수술 중 경험에만 의지하는 원칙으로 판단할 경우 정확한 신경구멍의 위치를 알 수 없으므로 신경 손상이 발생할 수 있다. 따라서, TOETVA 안전 장치를 개발하는 것은 아주 필요하다.According to the TOETVA surgical guide in the current literature, it is recommended to place the cannula on both sides of the lower lip as far as possible outside of the cannula and approach the rim of the lower lip. However, because the location of the nerve hole is different for each patient, and the hole location of the common Asian and Western people is also different, if judged by the principle that only relies on experience during surgery, the exact location of the nerve hole cannot be known, so nerve damage can occur. Therefore, it is very necessary to develop TOETVA safety devices.

특허문헌1: 국제공개공보 WO2016/096984(2016.06.23.)Patent Document 1: International Publication WO2016/096984 (2016.06.23.)

본 고안의 주요 목적은 구강경유 내시경 갑상선 절제술에 사용되는 안전 장치를 제공하는 것이다. 특히, 환자 개인의 하악골 형태에 맞춤 제작하여 의사가 잘못 판단하여 신경 손상을 초래하는 위험성을 줄일 수 있으며 안전 장치를 통해 수술 의사가 장치의 보조를 의해 수술 중 하악 신경구멍의 위치를 정확하게 찾아내어 캐뉼러가 삽입되는 경로를 조정하여 신경구멍을 피할 수 있도록 함으로써 하악신경에 대한 과실 손상을 더 한층 방지한다.The main purpose of the present invention is to provide a safety device used in endoscopic thyroidectomy for transoral endoscopic thyroidectomy. In particular, by customizing the shape of the mandible of the patient, it can reduce the risk of causing nerve damage due to the doctor's mistaken judgment.Through a safety device, the surgeon can accurately locate the mandibular nerve hole during surgery with the assistance of the device. It further prevents fruit damage to the mandibular nerve by adjusting the path through which the cannula is inserted so that the nerve hole can be avoided.

본 고안의 다른 목적은 구강경유 내시경 갑상선 절제술에 사용되는 안전 장치를 제공하는 것인데, 수술 중 아랫니에 씌워 환자의 치관과 결합하여 수술 중 치아를 보호하는 목적을 달성한다.Another object of the present invention is to provide a safety device for use in endoscopic thyroidectomy for trans-oral endoscopic thyroidectomy, which is applied to the lower teeth during surgery and combined with the patient's crown to achieve the purpose of protecting teeth during surgery.

상기 목적을 달성하기 위하여, 본 고안은 구강경유 갑상선 절제술의 안전 장치에 관한 것으로서, 환자의 치아(21) 모양에 맞춰 형성된 치조(11)와 결합되어 사용 시 환자의 치아에 착용 가능한 마우스피스 본체(1); 및 마우스피스 양측 가장자리에 위치하여 수술을 받는 환자의 신경구멍의 위치를 지시하여 수술 의사로 하여금 TOETVA 수술 시 양측 하악골의 신경 손상을 방지하는 안전 장치(12)를 포함한다.In order to achieve the above object, the present invention relates to a safety device for trans-oral thyroidectomy, and is combined with an alveolar 11 formed in conformity with the shape of the patient's teeth 21 to use a mouthpiece body that can be worn on the patient's teeth ( One); And a safety device 12 that is located at both edges of the mouthpiece and directs the position of the nerve hole of the patient undergoing surgery to allow the surgeon to prevent nerve damage to both mandibles during the TOETVA operation.

본 고안의 일 실시예로서 도 1과 같이 마우스피스 본체의 양단의 외측에 각각 안전 장치(12)가 설치되고, 이 안전 장치는 지시 바(122)로 하악 신경구멍(22)을 지시하여 수술 의사로 하여금 환자의 양측 신경구멍(22)의 위치를 알수 있도록 하여 캐뉼러를 삽입하는 위치가 신경구멍(22)의 외측에 위치하도록 하여 하악 신경 손상을 방지한다. 또한 안전 장치(12)는 캐뉼러의 삽입을 가이드하여 캐뉼러의 삽입이 하악신경에 손상을 주지 못하게 확보한다.As an embodiment of the present invention, safety devices 12 are installed on the outer sides of both ends of the mouthpiece body, respectively, as shown in FIG. 1, and this safety device directs the mandibular nerve hole 22 with an indication bar 122 By allowing the patient to know the location of the nerve holes 22 on both sides of the patient, the position to insert the cannula is located outside the nerve hole 22 to prevent damage to the mandibular nerve. In addition, the safety device 12 guides the insertion of the cannula to ensure that the insertion of the cannula does not damage the mandibular nerve.

이 목적을 달성하기 위하여 본 고안은 우선 의학적 검사 방법인 X-Ray, 파노렉스(panorex), 컴퓨터 단층 촬영(CT), 핵자기공명(MRI), 초음파 또는 내시경 등으로 신경구멍(22)의 위치를 찾아낸다. 이어서 신경구멍(22)으로부터 치아의 상대적 위치까지 대응되게 한 다음 마우스피스 본체(1)에서 이의 상대적 위치에 안전 장치(12)를 설치한다(도 1 참조). 환자의 치아(21) 모양에 맞춰 형성된 치조(11)(도 1 미도시, 마우스피스 내부에서 환자의 치아와 결합되는 부분)는 치아 본뜨기, 치아 구강내 스캐너 또는 치아 3D 영상 재조합 등 방식으로 제작되고, 치아 모형을 만든 후, 일정한 두께의 마우스피스를 형성하며, 현재 수많은 패키지 소프트웨어는 모형으로부터 쉘(shell)을 만드는 기능을 가지고 있어 필요한 쉘의 두께를 다시 입력하여 마우스피스의 두께로 사용할 수 있다. In order to achieve this purpose, the present invention first uses medical examination methods such as X-ray, panorex, computed tomography (CT), nuclear magnetic resonance (MRI), ultrasound, or endoscopy to locate the nerve hole 22. To find. Subsequently, from the nerve hole 22 to the relative position of the tooth, the safety device 12 is installed at its relative position in the mouthpiece body 1 (see Fig. 1). The alveolar 11 (not shown in Fig. 1, the part that is connected with the patient's teeth inside the mouthpiece) formed in accordance with the shape of the patient's teeth 21 is manufactured by a method such as tooth imprinting, a dental intraoral scanner, or 3D image recombination , After making a tooth model, a mouthpiece of a certain thickness is formed, and many package software currently has a function to create a shell from the model, so the required thickness of the shell can be entered again and used as the thickness of the mouthpiece.

안전 장치(12)는 돌기, 오목홈, 화살표, 색상 표기, 마우스피스 가장자리 또는 기타 방식으로 설치되며, 신경구멍(22)을 지시하여 수술 의사로 하여금 환자의 양측 신경구멍(22)의 위치를 알수 있도록 한다. 여기서 마우스피스는 전통적인 암(female) 몰드 주입 방식, 또는 3D프린트 방식으로 직접적으로 성형 제작될 수 있다.The safety device 12 is installed in a protrusion, a concave groove, an arrow, a color marking, the edge of the mouthpiece or other method, and by instructing the nerve hole 22, the surgeon can know the location of the nerve holes 22 on both sides of the patient. To be. Here, the mouthpiece may be directly molded and manufactured using a traditional female mold injection method or a 3D printing method.

도 2는 본 고안의 다른 실시예로서, 안전 장치(12)는 마우스피스의 가장자리(121)와 지시 바(122)를 포함하며, 두 가닥의 평행되지 않는 직선이 한 점에서 교차하는 특성을 이용하여 마우스피스의 가장자리(121)와 지시 바(122)가 연장되어 하악골의 하악 신경구멍의 위치를 지시하여 수술 의사로 하여금 환자의 양측의 신경구멍(22)의 위치를 더욱 명확하게 알수 있도록 한다. 방법은 상술한 실시예와 동일한데 먼저 환자의 하악 신경구멍의 위치를 찾아내고 그 다음 신경구멍에서 치아의 상대적 위치에 대응되게 하며 마우스피스 본체(1)에 가장자리(121)와 지시 바(122)를 설치하여 안전 장치(12)를 형성한다.2 is another embodiment of the present invention, the safety device 12 includes an edge 121 and an indication bar 122 of the mouthpiece, and uses a characteristic in which non-parallel straight lines of two strands intersect at one point. Thus, the edge 121 and the indication bar 122 of the mouthpiece are extended to indicate the position of the mandibular nerve hole of the mandible so that the surgeon can more clearly know the position of the nerve hole 22 on both sides of the patient. The method is the same as in the above-described embodiment. First, the position of the mandibular nerve hole of the patient is found, and then the nerve hole is made to correspond to the relative position of the tooth, and the edge 121 and the indication bar 122 are placed on the mouthpiece body 1. To form the safety device 12.

또 다른 실시예로서, 도 3에 표시한 바와 같이 신경구멍(22)의 위치의 윗부분에 접근하며 마우스피스(1)의 양측의 안전 장치(12)에 두 개의 지시 바(122)가 설치되고, 두 개의 지시 바(122)는 연장되어 하악 신경구멍(22)의 위치를 가리켜서 수술 의사로 하여금 환자의 양측의 신경구멍(22)의 위치를 더욱 명확하게 알수 있도록 한다.In another embodiment, as shown in FIG. 3, two indication bars 122 are installed on the safety devices 12 on both sides of the mouthpiece 1 and approaching the upper part of the position of the nerve hole 22, The two indication bars 122 are extended to indicate the position of the mandibular nerve hole 22 so that the surgeon can more clearly know the position of the nerve hole 22 on both sides of the patient.

도 1은 본 고안에 따른 마우스피스의 양측에 각각 안전 장치를 설치한 실시예를 나타내는 모식도이다.
도 2는 본 고안에 따른 마우스피스의 양측에 각각 가장자리와 지시 바를 통해 안전 장치를 형성한 실시예를 나타내는 모식도이다.
도 3은 본 고안에 따른 마우스피스의 양측에 각각 두 개의 지시 바를 통해 안전 장치를 형성한 실시예를 나타내는 모식도이다.1 is a schematic diagram showing an embodiment in which safety devices are installed on both sides of a mouthpiece according to the present invention.
Figure 2 is a schematic diagram showing an embodiment in which a safety device is formed through an edge and an instruction bar on both sides of the mouthpiece according to the present invention.
3 is a schematic diagram showing an embodiment in which a safety device is formed through two indicator bars on both sides of the mouthpiece according to the present invention.

본 고안의 실시 형태는 우선 의학적 검사 방법인 X-Ray, 파노렉스, 컴퓨터 단층 촬영(CT), 핵자기공명(MRI), 초음파 또는 내시경 등으로 신경구멍의 위치를 찾아낸다. 이어서 신경구멍으로부터 치아의 상대적 위치까지 대응되게 한 다음 마우스피스 본체(1)에서 이의 상대적 위치에 안전 장치(12)를 설치한다(도 1 참조). 환자의 치아(21) 모양에 맞춰 형성된 치조(11)는 우선 치아 본뜨기, 치아 구강내 스캐너 또는 치아 3D 영상 재조합 등 방식으로 치아 모형을 만들고 이 치아 모형으로부터 일정한 두께의 마우스피스를 형성하여 환자가 착용할 수 있는 마우스피스를 제작하며, 마우스피스에는 안전 장치(12)가 설치되어 있다.According to an embodiment of the present invention, first, a location of a nerve hole is found using a medical examination method such as X-ray, panorex, computed tomography (CT), nuclear magnetic resonance (MRI), ultrasound or an endoscope. Subsequently, from the nerve hole to the relative position of the tooth, the safety device 12 is installed at its relative position in the mouthpiece body 1 (see Fig. 1). The alveolar 11 formed in accordance with the shape of the patient's teeth 21 is first made a tooth model by a method such as tooth imprinting, a dental intraoral scanner, or 3D image recombination of the tooth, and a mouthpiece of a certain thickness is formed from the tooth model and worn by the patient. A mouthpiece that can be used is manufactured, and a safety device 12 is installed on the mouthpiece.

수술 시, 환자로 하여금 상술한 안전 장치(12)가 설치된 마우스피스를 착용하게 하고 수술 의사는 안전 장치(12)를 통해 환자의 양측의 신경구멍(22)의 위치를 알수 있으며, 캐뉼러를 삽입하는 위치를 조정하여 신경구멍을 피하여 구강경유 내시경 갑상선 절제술을 완성한다.During surgery, the patient is made to wear the mouthpiece with the safety device 12 installed, and the surgeon can know the location of the nerve holes 22 on both sides of the patient through the safety device 12, and insert the cannula. To complete the endoscopic thyroidectomy by adjusting the position to avoid the nerve hole.

상술한 내용은 본 고안의 바람직한 실시예로 예를 든 것일 뿐 본 고안의 실시범위를 한정하는 것은 아니다. 본 고안의 청구범위 내에서 진행한 균등한 변화 및 수정은 본 특허범위 내에 포함되며 심사관께서 현명한 판단으로 본 안에 대해 특허권을 부여해줄 것을 앙망하는 바입니다.The above-described contents are merely illustrative of the preferred embodiments of the present invention and are not intended to limit the scope of the present invention. Equal changes and modifications made within the scope of the claims of the present invention are included within the scope of this patent, and we hope that the examiner will grant a patent right to this item with wise judgment.

1: 마우스피스 11: 치조 12: 안전 장치
121: 마우스피스 가장자리 122: 지시 바 21: 치아
22: 신경구멍1: mouthpiece 11: alveolar 12: safety device
121: mouthpiece edge 122: indicator bar 21: tooth
22: nerve hole

Claims (5)

환자의 치아 모양에 맞춰 형성되고 환자의 치아에 착용 가능한 마우스피스 본체; 및
마우스피스에 결합하여 환자의 하악 신경구멍의 위치를 지시하는 안전 장치를 포함하며，
사용 시 환자로 하여금 안전 장치가 설치된 마우스피스를 착용하게 하여 환자의 양측의 신경구멍의 위치를 지시함으로써 수술 중 하악 신경 손상을 방지하면서 구강경유 갑상선 절제술을 진행하되,
상기 안전 장치는 상기 마우스피스의 양측 가장자리에 위치하여, 상기 마우스피스의 가장자리에서 환자의 하악 신경구멍의 위치를 지시하는 수술 안전 보조 장치.Mouthpiece body formed to fit the shape of the patient's teeth and wearable on the patient's teeth; And
It includes a safety device that is coupled to the mouthpiece to indicate the position of the patient's mandibular nerve hole,
During use, by instructing the patient to wear a mouthpiece equipped with a safety device and instructing the position of the nerve holes on both sides of the patient to prevent damage to the mandibular nerve during surgery, proceed with oral thyroidectomy,
The safety device is located on both sides of the mouthpiece, the surgical safety assist device for indicating the position of the mandibular nerve hole of the patient at the edge of the mouthpiece. 삭제delete 제1항에 있어서, 양측에 각각 지시 바를 더 포함하고 마우스피스의 가장자리와 지시 바의 지시 방향이 하악 신경구멍 위치에서 교차하는 수술 안전 보조 장치.The apparatus of claim 1, further comprising an instruction bar on both sides, and wherein an edge of the mouthpiece and an instruction direction of the instruction bar intersect at a position of the mandibular nerve hole. 제1항에 있어서, 안전 장치는 마우스피스 양측에 모두 각각 2 개의 지시 바가 있으며 2 개의 지시 바의 지시 방향이 하악 신경구멍 위치에서 교차하는 수술 안전 보조 장치.The apparatus of claim 1, wherein the safety device has two indication bars on both sides of the mouthpiece, and the indication directions of the two indication bars intersect at a position of the mandibular nerve hole. 제1항에 있어서, 안전 장치는 돌기, 오목홈, 화살표 또는 색상 표기의 방식으로 하악 신경구멍의 위치를 지시하는 수술 안전 보조 장치.The surgical safety assist device of claim 1, wherein the safety device indicates the position of the mandibular nerve hole in a manner of a projection, a concave groove, an arrow, or a color marking.
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