KR20040087493A - 원통형 스텐트 - Google Patents

Abstract

본 발명은 와이어로 이루어져 있으며 길이방향의 축을 가지는 원통형 스텐드에 관한 것으로서, [ⅰ] 와이어가 원주면을 따라 직선부(1a)들로 연결되는 다수의 피크부(1c)와 밸리부(1b)를 가지면서 지그재그로 일회전 하면서 형성하는 기준턴(1)들이 원통 길이방향을 따라 기준턴의 높이(h)의 2배 간격으로 서로 교차점 없이 배열되어 있는 복수개의 기준턴과, [ⅱ] 상기 기준턴의 좌·우 경사방향으로 배열되면서 겹쳐지는 기준턴의 직선부(1a)들을 코일 상으로 감아 상기 복수개의 기준턴들을 서로 연결하고 있는 연결턴(2)들이 좌·우 경사방향으로 기준턴 직선부 간의 거리(d)의 2배 간격으로 배치 되어있는 복수개의 연결턴으로 구성되는 것을 특징으로 한다. 본 발명은 오픈타입의 단위셀을 갖고 있어서 혈관 및 내강의 변형곡선과 밀착이 잘 되고, 굴곡시에도 원통형상을 그대로 유지하여 혈관 등의 흐름을 양호하게 하고, 고정용 와이어 형성도 최소화 할 수 있다.

Description

원통형 스텐트 {A cylindrical stent}

본 발명은 내강용 의료용구에 관한 것으로서, 구체적으로는 혈관 또는 식도 등의 내강이 협착된 경우 이를 확장해 주는 자기팽창형 의료용구(이하 "스텐트" 라고 한다)에 관한 것이다. 보다 구체적으로 본 발명은 최소한의 크기로 축소될 수 있을 뿐만아니라 팽창성이 우수하고, 내강의 굽어진 모양대로 잘 휘면서 유연성도 아주 우수한 스텐트에 관한 것이다.

일반적으로 인체내에 발생되는 질병에 의해 인체내의 내강들은 협착되어 기능이 저하되거나 심한 경우 아무런 기능을 할 수 없는 상태가 될 수 있다. 예컨대, 내강이 협착된 경우로는 식도암으로 식도가 협착을 일으키거나, 동맥경화증에 의해 원활한 혈액순환이 이루어지지 않을 때, 또는 간으로부터 나오는 담즙이 흐를 수 있는 트랙이 협착된 경우가 있다.

이와 같이 내강이 협착된 상태에서는 음식물이나 혈액 또는 담즙 등이 원활히 흐를 수 없기 때문에 협착된 내강을 확장시켜 통로를 유지시켜 주어야 하는데, 이 경우에 협착된 통로를 확장하여 유지시켜 주기위한 방법으로 예컨대, 스텐트(Stent)가 내강에 삽입된다.

이러한 스텐트는 대체적으로 전체적인 형상이 원통형 구조체를 이루고, 자체가 탄성력을 가지고 있어 외력을 가하여 수축시킬 수 있고 이 외력을 제거하면 자체 팽창하는 방식이 널리 사용되고 있다.

상기한 자체 팽창형 스텐트는 여러가지 특성 즉, 내강을 팽창시켜 주기 위한 팽창성과, 내강의 굽어진 부위에서 내강의 굽어진 모양을 그대로 유지하면서 유연하게 적응할 수 있는 유연성과, 일정한 직경으로 축소되기 위한 축소성 등을 보유해야 스텐트로서의 기능을 제대로 발휘할 수 있게 되는 것이다.

상기한 스텐트의 특성중 팽창성이 부족하면 내강의 최초 삽입된 위치로부터 쉽게 이동하게 되고, 유연성이 부족하면 스텐트가 내강의 굽어진 부위에서 팽창할 때 내강의 굽어진 부위에서 적응성이 떨어지게 되며, 축소성이 부족하면 스텐트를 삽입하기 위한 삽입장치의 크기가 커지게 되는 것이다.

따라서 상기한 기능을 갖는 스텐트가 다수 개발되어 왔으며, 이러한 스텐트는 크게 나선형 스텐트와 지그재그형 스탠트로 나눌 수 있다.

상기한 나선형 스텐트중 대표적인 것으로는, 단위 길이를 갖는 필라멘트를 원통형 벽면을 따라 나선상으로 감아주고 다시 지그재그 형태로 양끝단을 왕복함과 아울러 서로 교차하여 메쉬를 만들어 전체적으로 원통형상을 갖게 된다. 이러한 나선형 스텐트는 작은 직경으로 축소될 수 있어 유연성이 우수한 반면 이 유연성으로 인하여 팽창성이 크게 떨어지게 되는 단점이 있다.

한편, 대한민국 공개특허 제 1998-67399호 등에서는, 필라멘트를 다수의 직선부와 다수의 밴딩 포인트에 의하여 이 직선부를 연결하는 피크부 및 밸리부를 이루도록 지그재그로 다수의 턴을 행하며, 상기한 어느 일턴의 밸리부는 이 일턴과 이웃하는 턴의 대응하는 피크부를 도 7 및 도 8과 같이 서로 꼬아서 연결하여 이루어진 스텐트를 제시하고 있다.

그러나, 상기 종래의 스텐트는 좁아진 내강을 확장시키는 팽창성이 우수한 반면 유연성이 떨어질 뿐만아니라 작은 크기로 축소하기 곤란하며, 내강의 굽어진부위에서 굽어진 모양을 그대로 유지하지 못하게 되는 단점이 있다.

본 발명은 상기한 문제점을 해결하기 위하여 제안된 것으로서, 본 발명의 목적은 단위셀 내에 오픈구역(3)을 갖고 있어서 최소한의 크기로 축소될 수 있고, 팽창성과 유연성이 우수하여 내강이 굽어진 부위에서 혈액 등의 흐름이 원활하도록 원통형상을 잘 유지하고 내강의 굽어진 모양대로 휘면서 내강 내벽과 잘 밀착되는 원통상 스텐트를 제공하기 위한 것이다.

도 1은 본 발명 스텐트의 정면 개략도

도 2는 본 발명 스텐트의 단위셀을 나타내는 확대도

도 3은 본 발명 스텐트의 기준턴을 나타내는 확대도

도 4 - 도 6은 본 발명 스텐트를 제조하는 방법을 설명하기 위한 도면

도 7 및 도 8은 종래 스텐트에 있어서 기준턴들의 연결상태를 나타내는 도면

※ 도면중 주요부분에 대한 부호 설명

1 : 기준턴 2 : 연결턴 3 : 오픈구역

1a : 기준턴의 직선부 1b : 기준턴의 밸리부

1c : 기준턴의 피크부 d : 기준턴의 직선부간 거리

h : 기준턴의 높이 H : 기준턴 간의 간격

D : 연결턴 간의 간격 10 : 스텐트 제작용 지그

11 : 제 1 기준핀 12 : 제 2 기준핀

이와 같은 과제를 달성하기 위한 본 발명의 원통상 스텐트는, 와이어로 이루어져 있으며 길이방향의 축을 가지는 원통형 이며, [ⅰ] 와이어가 원주면을 따라 직선부(1a)들로 연결되는 다수의 피크부(1c)와 밸리부(1b)를 가지면서 지그재그로 일회전 하면서 형성하는 기준턴(1)들이 원통 길이방향을 따라 기준턴의 높이(h)의 2배 간격으로 서로 교차점 없이 배열되어 있는 복수개의 기준턴과, [ⅱ] 상기 기준턴의 좌·우 경사방향으로 배열되면서 겹쳐지는 기준턴의 직선부(1a)들을 코일 상으로 감아 상기 복수개의 기준턴들을 서로 연결하고 있는 연결턴(2)들이 좌·우 경사방향으로 기준턴 직선부 간의 거리(d)의 2배 간격으로 배치 되어있는 복수개의 연결턴으로 구성되는 것을 특징으로 한다.

이하, 첨부한 도면 등을 통하여 본 발명을 상세하게 설명한다.

본 발명의 원통상 스텐트는 도 1의 사시개략도와 같이 단위길이를 갖는 와이어가 원주면을 따라 다수의 밴딩 포인트를 가지면서 지그재그로 일회전하면서 형성하는 다수개의 기준턴(1)을 포함한다.

상기 기준턴은 도 3과 같이 다수개의 피크부(1c)와 밸리부(1b)를 갖고, 상기 피크부(1c)와 밸리부(1b)들은 좌·우로 경사진 직선부(1a)들에 의해 연결된 구조를 갖는다. 상기 기준턴(1)들은 원통 길이방향을 따라 기준턴의 높이(h)의 2배 간격으로 서로 교차점 없이 배열된다.

한편, 본 발명의 원통상 스텐트는 도 1의 사시개략도와 같이 상기 기준턴의 좌·우 경사 방향으로 배열(기준턴의 직선부를 따라 배열)되면서 이와 겹쳐지는 기준턴의 직선부(1a)들을 코일상으로 감아 상기 복수개의 기준턴들을 서로 연결하고 있는 다수개의 연결턴(2)을 포함한다. 상기 연결턴(2)들은 기준턴 직선부(1a) 간의 거리(d)의 2배 간격으로 배열된다.

이상에서 설명한 기준턴(1)과 연결턴(2)들에 의해 본 발명의 원통상 스텐트는 도 2와 같은 단위셀을 형성한다.

상기 도 2의 단위셀에는 서로 인접하는 기준턴의 직선부(1a)들을 연결하는 연결턴(2)들이 배열되지 않은 구역, 다시말해 오픈구역(Open Area)이 있어서 스텐트의 유연성을 크게 향상시키게 된다. 이로 인해 스텐트를 적은 크기로 축소할 수 있으며, 내강의 굴곡부분에서도 스텐트가 원형을 그대로 유지할 수 있어서 혈액 등의 흐름을 양호하게 한다.

또한, 본 발명은 연결턴(2)들이 이와 겹쳐지는 기준턴의 직선부(1a)들을 코일상으로 감고 있어서 팽창성도 우수하다. 연결턴(2)이 기준턴의 직선부(1a)를 감는 회수는 2-10회인 것이 바람직 하다. 기준턴(1) 및 연결턴(2)을 이루고 있는 와이어는 형상기억 합금인 니타놀인 것이 바람직 하다.

본 발명의 원통상 스텐트를 제조하는 방법 일례를 살펴보면 다음과 같다.

먼저, 도 4와 같이 스텐트 제작용 지그(10)의 제 1 기준핀(11)과 제 2 기준핀(12)을 따라 와이어를 지그재그로 일회전하여 하나의 기준턴(1)을 형성하고, 상기와 같이 형성된 기준턴으로부터 지그(10)의 아래방향으로 기준턴 높이(h)의 2배 간격만큼 떨어진 위치에 상기와 동일한 방법으로 또하나의 기준턴(1)을 형성하는 작업을 반복하여 원통길이 방향을 따라 서로 교차점 없이 배열 되어있는 복수개의 기준턴들을 형성한다.

다음으로는, 도 5 및 도 6과 같이 기준턴의 직선부(1a)들을 좌·우 경사방향으로 연결하는 연결턴(2)을 형성한다. 이때, 연결턴(2) 간의 간격은 기준턴 직선부간 거리(d)의 2배가 되도록 조정하며, 연결턴(2)과 겹쳐지는 기준턴의 직선부(1a)는 연결턴(2)으로 감아준다.

상기한 연결턴(2)의 형성이 완료되면 와이어가 지그(10)의 제 1 기준핀(11)으로 위치하게 되며, 이때 와이어를 매듭하면 스텐트의 세선 작업이 완료 된다.

본 발명은 상기의 연결턴(2)의 매듭이 스텐트를 내강에 고정시키는 고정용 와이어 역할을 수행하기 때문에, 별도로 고정용 와이어를 제작, 부착하는 것을 최소화 할 수 있는 장점이 있다.

다음으로는, 세선작업이 완료된 스텐트를 스텐트 제작용 지그(10)와 함께400℃-600℃로 세팅된 가열오븐에서 10-20분 동안 가열한 후 상온에서 30분-4시간 서냉하고, 스텐트를 지그(10)로 부터 분리하고, 마무리 작업을 하면 스텐트의 제조가 완료 된다.

본 발명에서는 스텐트 제조를 위한 가열 및 서냉 조건을 특별하게 한정하는 것은 아니다.

본 발명의 원통상 스텐트는 단위셀 내에 오픈구역을 갖고 있어서 유연성과 팽창성이 매우 우수하다. 그 결과 최소한의 크기로 축소될 수 있고, 내강의 굽어진 부위에서 원형상을 그대로 유지할 수 있고, 내강의 굽어진 부위와의 밀착성이 우수하다. 또한, 본 발명은 별도의 고정용 와이어 개수를 최소화 할 수 있다.

Claims (3)

1. 와이어로 이루어져 있으며 길이방향의 축을 가지는 원통형 스텐드에 있어서,

   [ⅰ] 와이어가 원주면을 따라 직선부(1a)들로 연결되는 다수의 피크부(1c)와 밸리부(1b)를 가지면서 지그재그로 일회전 하면서 형성하는 기준턴(1)들이 원통 길이방향을 따라 기준턴의 높이(h)의 2배 간격으로 서로 교차점 없이 배열되어 있는 복수개의 기준턴과,

   [ⅱ] 상기 기준턴의 좌·우 경사방향으로 배열되면서 겹쳐지는 기준턴의 직선부(1a)들을 코일 상으로 감아 상기 복수개의 기준턴들을 서로 연결하고 있는 연결턴(2)들이 좌·우 경사방향으로 기준턴 직선부 간의 거리(d)의 2배 간격으로 배치 되어있는 복수개의 연결턴으로 구성되는 것을 특징으로 하는 원통형 스텐트.
2. 1항에 있어서, 와이어가 형상기억 합금인 니타놀로 이루어져 있는 것을 특징으로 하는 원통형 스텐트.
3. 1항에 있어서, 연결턴(2)이 이와 겹쳐지는 기준턴의 직선부(1a)들을 2-10회 감싸고 있는 것을 특징으로 하는 원통형 스텐트.