KR20040074602A - A stent for high frequency thermotherapy - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 형상기억합금을 이용하여 인체의 내강에 협착되는 병변부위로 삽입하여 이를 확장시키고, 상기 병변 부위에 고주파 열을 가하여 조직을 소작하여 괴사 시킴은 물론 병변 부위의 재협착을 차단하는 고주파 열치료용 스텐트에 관한것이다.The present invention inserts into the lesion site stenosis using the shape memory alloy in the lumen of the human body and expands it, by applying a high frequency heat to the lesion site to cauterize the tissue by necrosis, as well as blocking the restenosis of the lesion site It is about therapeutic stents.
일반적으로 인체내에 발생되는 질병으로 인하여 채내의 내강(內腔)이 협착되거나 폐색될 수 있고, 이 경우에 장기의 기능저하 및 기능장애 등을 유발하게 된다.In general, due to diseases occurring in the human body, the lumen of the intestine can be constricted or occluded, and in this case, it causes organ dysfunction and dysfunction.
더우기 상기와 같이 내강이 협착되거나 폐색되면, 위장, 식도, 간에서 음식물, 담즙 또는 혈관에서 혈액이 원활히 흐를 수 없게 되어 기타의 합병증을 유발할 수도 있게 되는 것이다.Moreover, when the lumen is narrowed or blocked as described above, blood may not flow smoothly in food, bile or blood vessels in the stomach, esophagus and liver, which may cause other complications.
이 때문에, 상기와 같이 협착되거나 폐색되는 내강은 이를 확장시켜 주어야만 하는데, 이를 위해 사용되는 것 중의 하나가 스텐트이다.Because of this, the stricture or occlusion lumen as described above should expand it, one of the stents used for this purpose.
이러한 스텐트는 본 출원인에 의해 선출원된 도 1 및 도 2에서와 같이, 초 탄성 형상기억합금 와이어(2)를 서로 다른 위치에서 교차시키면서 엮어 다수의 마름모 형상의 공간부(3)를 갖도록 일정한 길이를 갖는 중공식 원통형 몸체(5)를 구성하되, 그 양끝단은 일정한 간격을 두고 다수개의 만곡형상을 갖는 삽입단과 배출단을 형성하도록 제작한다. 또는 상기 원통형 몸체의 외부는 천이나 비닐재 또는 인공혈관 등으로 덮은 형태로도 제작된다.Such a stent has a constant length so as to have a plurality of rhombic spaces 3 by weaving while crossing the superelastic shape memory alloy wires 2 at different positions, as shown in FIGS. Consists of a hollow cylindrical body (5) having, both ends are manufactured to form an insertion end and a discharge end having a plurality of curved shapes at regular intervals. Alternatively, the outside of the cylindrical body is also manufactured in the form covered with a cloth or vinyl material or artificial blood vessels.
이러한 스텐트를 이용한 시술은 상기 다수의 마름모 형상의 공간부(3)를 줄게하여 중공식 원통형몸체(5)의 부피를 현격하게 줄여준 다음 삽입기구를 이용하여 병변부위로 공급한 다음 다시 삽입기구의 바깥으로 밀어 병변부위를 확장시키도록 하는 것 이었다.The procedure using this stent reduces the volume of the hollow cylindrical body 5 by reducing the plurality of rhombus-shaped spaces 3, and then supplies it to the lesion site by using an insertion device, and then again outside the insertion device. To expand the lesion.
그러나, 상기한 종래의 스텐트는 내강의 협착되는 병변부위를 확장시키기 위해서만 한정적으로 사용되었고, 상기 병변부위를 치료하려는 목적으로의 사용은 곤란하였다.However, the above-described conventional stents have been used only to expand the constricted lesions of the lumen, and their use for the purpose of treating the lesions has been difficult.
또한, 상기 스텐트에 천이나 비닐재 등을 덮은 형태의 것은 병변부위에 설치시 미끄럼움을 갖기 때문에 병변부위에서 설치 위치를 쉽게 이탈하는 문제를 갖고 있었다.In addition, the type of the cloth covered with a cloth or vinyl material on the stent had a problem of slipping the installation position from the lesion site because of the slippery when installed on the lesion site.
본 발명은 상기한 종래의 스텐트를 개량하여 신체의 내강에 협착되는 병변부위 확장시에 이탈방지되게 확실히 설치됨은 물론 스텐트에 고주파 열을 가하여 병변 조직을 소작시켜 괴사시키므로 병변 부위의 재 협착을 방지하도록 하는데 그 목적이 있다.The present invention improves the above-described stent to prevent the escape from the expansion of the lesion area stenosis in the body lumen, as well as applying a high frequency heat to the stent to cauterize the lesion tissue to prevent necrosis of the lesion site Its purpose is to.
더우기, 본 발명은 상기 괴사된 병변 조직이 다시 재생하는 경우에도 이에 의한 협착진행을 완전 차단하도록 하는데 그 목적이 있다.Furthermore, the present invention has an object to completely block the progression of the stenosis even when the necrotic lesion tissue regenerates again.
이러한 본 발명의 목적은, 초 탄성 형상기억합금 와이어를 서로 다른 위치에서 교차시키면서 엮은 중공식 원통형 몸체를 절연재로 피복 구성하고, 상기 몸체의 외측 중앙부위에 별도의 초 탄성 형상기억합금 와이어를 서로 다른 위치에서 교차시키면서 엮어 형성한 중공식 원통형 도전몸체를 그 일측단이나 양측단을 연결하는 형태로 이루어진 이중구조로 결합 설치한 열치료용 스텐트에 의해 달성된다.The object of the present invention is to cover the hollow cylindrical body woven by intersecting the super elastic shape memory alloy wire at different positions with an insulating material, and to separate the separate super elastic shape memory alloy wire on the outer central portion of the body A hollow cylindrical conductive body formed by interlacing while intersecting at a position is achieved by a heat treatment stent coupled to a dual structure formed in a form of connecting one or both ends thereof.
도 1은 종래의 스텐트를 보여주는 정면도.1 is a front view showing a conventional stent.
도 2는 도 1의 측 단면도.2 is a side cross-sectional view of FIG.
도 3은 본 발명의 스텐트를 보여주는 정면도.3 is a front view showing a stent of the present invention.
도 4는 도 3의 측 단면도.4 is a side cross-sectional view of FIG. 3.
도 5는 본 발명의 다른 실시 예시도,5 is another exemplary embodiment of the present invention;
도 6은 본 발명의 설치 사용상태도.6 is an installation and use state diagram of the present invention.
*도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명** Description of the symbols for the main parts of the drawings *
5: 몸체 10: 절연재5: body 10: insulation material
15: 도전몸체 20: 요부15: Challenge Body 20: Woman
30: 고주파발생기30: high frequency generator
이하, 상기한 본 발명의 목적을 달성하기 위한 바람직한 실시예를 첨부도면을 참조하여 구체적으로 살펴보기로 한다.Hereinafter, a preferred embodiment for achieving the above object of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.
즉, 본 발명의 열 치료용 스텐트는 도 3 및 도 4에서와 같이 초 탄성 형상기억합금 와이어(2)를 서로 다른 위치에서 교차시키면서 엮어 다수의 공간부(3)를 갖도록 일정한 길이를 갖는 중공식 원통형 몸체(5)를 구성하여 된 것에 있어서,That is, the heat treatment stent of the present invention is a hollow type having a predetermined length so as to have a plurality of spaces (3) weaving while intersecting the super elastic shape memory alloy wire (2) at different positions as in Figures 3 and 4 In what constituted the cylindrical body 5,
상기 몸체(5)에는 내외측으로 절연재(10)를 피복하여 구성하고,The body 5 is configured by covering the insulating material 10 to the inside and outside,
상기 몸체(5)의 외측 중앙부위에 구성한 요부(20)에 별도의 초 탄성 형상기억합금 와이어(11)를 서로 다른 위치에서 교차시키면서 엮어 형성한 중공식 원통형 도전몸체(15)를 위치시켜서 그 일측단(15a)은 상기 몸체(5)의 요부(20)에 연결하고 타측단(15b)는 개방한 상태로 결합 설치하여 이루어진다.On one side of the hollow cylindrical conductive body 15 formed by weaving while intersecting the separate super-elastic shape memory alloy wire 11 at different positions on the recessed portion 20 formed on the outer central portion of the body 5 End (15a) is connected to the main portion 20 of the body 5 and the other end (15b) is made by coupling to the open state.
이때, 상기 몸체(5)는 양측단이 중앙부위보다 직경을 크게 형성하여 중앙 외측으로 요부(20)를 형성하여 이 요부(20)에 상기 도전몸체(15)가 위치하도록 일측단(15a)을 연결 설치하게 된다.At this time, the body (5) has one side end (15a) so that both ends are larger in diameter than the central portion to form a recessed portion 20 to the center outward so that the conductive body 15 is located on the recessed portion (20). The connection will be installed.
물론 상기 요부(20)의 길이가 도전몸체(15)의 길이보다 길게 형성함은 당연하다.Of course, the length of the recess 20 is formed to be longer than the length of the conductive body (15).
또한, 상기 스텐트 몸체(5)의 크기는 내강의 내경 및 병변 부위의 길이에 따라서 선택적으로 사용할 수 있다.In addition, the size of the stent body 5 may be selectively used according to the inner diameter of the lumen and the length of the lesion site.
또한, 상기 절연재(10)는 Polytetrafluoroethylene(PTFE)수지, Polyester(PE)계열수지, Polyimide(PI)계열수지 등이나 난연성, 자체탄성을 구비하여 외력에 대해 그 형상의 변화가 자유롭고 세균 등의 침투를 차단하여 인체의 부작용 유발을 최소화할 수 있는 재질은 모두 적용 가능하다.In addition, the insulating material 10 has a flame retardancy and self-elasticity such as polytetrafluoroethylene (PTFE) resin, polyester (PE) resin, polyimide (PI) resin, etc. All materials that can minimize the side effects of the human body by blocking can be applied.
미설명부호로서, 30 도전몸체(15)에 와이어(31)로 연결되고 또 다른와이어(32)는 환자에 접촉된 패드(35)에 연결되는 고주파발생기, 40은 도전몸체(15)의 온도를 측정하기 위한 온도측정기를 나타내는 것이다.As described, the high frequency generator 30 is connected to the 30 conductive body 15 by a wire 31 and another wire 32 is connected to the pad 35 in contact with the patient, 40 is the temperature of the conductive body 15 It shows the temperature meter for measuring.
다음은 상기한 본 발명의 작용 및 작동에 대해 첨부한 도면 도 6에 의하여 살펴보기로 한다.Next will be described with reference to Figure 6 attached to the operation and operation of the present invention described above.
신체의 내강(100)에 암조직, 악성종양 등에 의한 협착부위가 발견되면, 삽입장치를 이용하여 본 발명의 스텐트를 통상의 방법으로 신체의 내강(100)에 삽입하여 자체 탄성으로 협착되는 병변부위(110)를 확장시키도록 하게 된다.When the stenosis site of cancer tissue, malignant tumor, etc. is found in the lumen 100 of the body, the lesion site is inserted into the lumen 100 of the body by a conventional method using the insertion device and is stenosis by elasticity itself. To expand 110.
이때, 본 발명의 스텐트는 내부에 절연재(10)로 피복된 원통형 몸체(5)와, 그 외측 중앙에 절연재가 피복되지 않은 원통형의 도전몸체(15)가 이중구조를 이루고 있다.At this time, the stent of the present invention has a double structure of a cylindrical body 5 coated with an insulating material 10 therein, and a cylindrical conductive body 15 without an insulating material coated on its outer center.
따라서, 상기 본 발명의 스텐트는 절연재가 아닌 외측의 도전몸체(15)가 내강(100)의 병변부위에 밀착되어 확장시키므로 상기 병변 부위에서 미끄럼을 방지하여 설치위치를 일정하게 유지하게 된다.Therefore, the stent of the present invention is not an insulating material, the outer conductive body 15 is in close contact with the lesion area of the lumen 100 and expands to prevent the slip at the lesion site to maintain a constant installation position.
이와 같은 본 발명의 스텐트는 상기 도전몸체(15)에 연결된 와이어(31)를 고주파발생기(30)에 연결하고, 또 고주파발생기(30)의 다른 와이어(32)를 별도의 패드(35)에 연결하여 상기 패드는 신체 외부에 접촉시키게 된다.As described above, the stent of the present invention connects the wire 31 connected to the conductive body 15 to the high frequency generator 30, and also connects another wire 32 of the high frequency generator 30 to a separate pad 35. The pad is in contact with the outside of the body.
이와 같은 상태에서 상기 고주파발생기(30)의 전원을 온 작동하면, 상기 병변부위(110)로 삽입 설치된 도전몸체(15)로 고주파에 의한 열이 발생되면서 도전몸체(15)의 인근 내강조직, 특히 협착되는 암조직이나 악성종양과 같은 병변부위(110)를 소작시켜 괴사시키게 된다.In such a state, when the power source of the high frequency generator 30 is turned on, heat is generated by the high frequency into the conductive body 15 inserted into the lesion part 110, and the adjacent lumen tissue of the conductive body 15, in particular, Necrosis is caused by cauterizing lesions 110 such as cancerous tissues or malignant tumors that are narrowed.
이때, 상기 절연재(10)로 피복된 원통형 몸체(5)가 접촉된 부위로는 고주파 공급이 차단되고, 오직 상기 도전몸체(15)가 접촉된 부위로만 고주파가 공급되어 이 부위의 병변부위만(110)을 소작하여 괴사시키게 되는 것이다.At this time, the high frequency supply is cut off to the site where the cylindrical body 5 covered with the insulating material 10 is in contact, and only the lesion site of this area is supplied due to the high frequency being supplied only to the area where the conductive body 15 is in contact. Cauterize 110) to necrosis.
또한, 본 발명은 온도측정기(40)에 의해 상기 도전몸체(15)의 온도를 확인 할 수 있는데, 이러한 온도 감지에 따라 고주파 열 공급을 높게 또는 낮게 조절하므로 병변부위(110)의 괴사 정도를 조절할 수 있게 된다.In addition, the present invention can check the temperature of the conductive body 15 by the temperature measuring device 40, and adjusts the degree of necrosis of the lesion site 110 by adjusting the high frequency heat supply high or low in accordance with the temperature detection. It becomes possible.
이와 같이 병변부위의 괴사가 완료되면 상기 도전몸체(15)에 연결된 와이어(31)를 잡아 당겨 인출하므로 본 발명의 스텐트만이 병변부위(110)를 확장 상태로 설치됨을 유지하게 되는 것이다.When necrosis of the lesion site is completed as described above, the wire 31 connected to the conductive body 15 is pulled out so that only the stent of the present invention maintains the lesion site 110 in an expanded state.
더우기, 상기와 같이 병변부위를 괴사시킨 경우에도 이 부위의 병변 부위가 재생되면서 다시 협착이 진행될 수 있는데, 이 경우 상기 본 발명의 스텐트는 절연재(10)가 피복된 원통형 몸체(5)와 그 외측의 도전몸체(15)가 이중구조를 이루고 있어 상기 협착 진행되는 병변부위가 몸체(5)의 전연부(10)에 의해 차단되어 몸체(5)의 공간부(3)를 통해 그 내측으로 삐져 나올수 없도록 차단하게 된다.In addition, even when the lesion is necrotic as described above, the lesion may be re-stented while the lesion is regenerated. In this case, the stent of the present invention has a cylindrical body 5 coated with an insulating material 10 and the outside thereof. The conductive body 15 of the dual structure is formed so that the lesion progressing the narrowing is blocked by the leading edge portion 10 of the body 5 can be protruded inward through the space portion 3 of the body 5 Will be blocked.
즉, 상기 이중구조를 갖는 본 발명의 스텐트에 의해 다시 협착진행되는 병변부위의 협착을 완전 차단하게 되는 것이다.That is, the stenting of the present invention having the dual structure completely blocks the narrowing of the lesion site.
한편, 본 발명의 스텐트는 몸체(5)의 양측단 내경이 중앙부분보다 크게 형성하여 중앙부위의 외측에 요부(20)를 형성하고, 이 부위에 도전몸체(15)가 설치되도록 하므로서 전체적으로 일정한 직경을 갖도록 제공되어 신체의 내강에 삽입 설치가 용이하게 제공되고, 또한 상기 도전몸체(15)는 그 일측만이 몸체(5)에 연결되는구조로서 부피의 신축이 용이하게 제공되어 삽입 설치작업을 우수하게 제공할 수 있게 되는 것이다.On the other hand, the stent of the present invention is formed in the inner diameter of both ends of the body 5 larger than the central portion to form a recessed portion 20 on the outside of the central portion, the conductive body 15 is installed in this portion as a whole a constant diameter It is provided so as to be easily inserted and installed in the lumen of the body, and the conductive body 15 is a structure that is connected only to one side of the body 5, the expansion and contraction of the volume is easily provided excellent insertion installation work Will be able to provide.
또한, 본 발명의 스텐트는 와이어(2)를 엮는 형태를 다소 달리하도록 변경 실시할 수 있으나 이와 같은 단순한 스텐트의 구조 변경정도는 본 발명의 권리범위에 귀속됨을 밝혀둔다.In addition, the stent of the present invention can be modified to vary the shape of the wire 2, but the degree of structural change of such a simple stent is to be understood that belongs to the scope of the present invention.
또한 본 발명은 상기한 첨부한 도면 3의 경우와 같이 도전몸체(15)를 어느 한쪽에 해당하는 일측단(15a)을 몸체(5)의 요부(20)에 고정하는 반면에 타측단(15b)는 개방된 상태를 유지하게 되는데 이러한 개방부에 해당하는 타측단(15b)에 열집중 현상이 발생할 수 있다.In addition, according to the present invention, the one end 15a corresponding to either side of the conductive body 15 is fixed to the recessed portion 20 of the body 5, as in the case of the attached drawing 3, while the other end 15b is fixed. While maintaining the open state, heat concentration may occur at the other end 15b corresponding to the open portion.
이러한 문제점은 상기한 도전몸체(15)의 일측단(15a)을 몸체(5)의 요부(20)에 연결하는 것과 같이 상기 도전몸체(15)의 타측단(15b)도 첨부한 도면 도 5에서 도시하고 있는 바와 같이 몸체(5)의 요부(20)상에 연결하는 방법에 의하여 설치함으로서 해결할 수 있다.This problem is such that the one end 15a of the conductive body 15 is connected to the recessed portion 20 of the body 5, and the other end 15b of the conductive body 15 is also attached in FIG. 5. As shown, it can be solved by installing by the method of connecting on the recessed portion 20 of the body (5).
이와 같이 타측단(15b)를 몸체(5)의 요부(20)상에 연결설치한 경우에도 상기에서 첨부한 도면 도면 도 6에서 도시하여 설명하고 있는 바와 같이 사용하면 될 것이다.Thus, even when the other end 15b is connected and installed on the main portion 20 of the body 5, it may be used as illustrated in FIG.
이상에서 살펴본 바와 같이 본 발명의 고주파 열치료용 스텐트는 절연재가 피복된 몸체와 절연재가 피복되지 않은 도전몸체의 이중구조를 제공하므로서, 내강의 협착되는 병변부위를 확장시 그 설치상태를 확실히 유지하게 되고, 도전몸체에의한 고주파 열로 병변 부위를 소작시켜 괴사시킴은 물론 상기 병변부위가 재생하여 다시 협착진행되는 것을 절연재가 피복된 몸체에 의해 완전 차단하므로서 사용상의 신뢰도를 극대화하는 효과를 갖는 것이다.As described above, the high-frequency heat treatment stent of the present invention provides a dual structure of a body coated with an insulating material and a conductive body not coated with an insulating material, so that the installation state is surely maintained when expanding the constricted lesion site of the lumen. In addition, as a result of cauterizing the lesion area by high frequency heat by the conductive body, necrosis of the lesion part is performed, and the restoring and restenosis of the lesion part is completely blocked by the body coated with an insulating material, thereby maximizing reliability in use.
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