KR20030022348A - 흡연을 줄이거나 금연하기 위한 방법 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 소정 기간 동안 개인의 담배 소비를 점진적으로 감소시키면서 담배로부터의 니코틴을 경피 패치 형태의 니코틴 대체 공급원으로 대체시키므로써 담배 사용 및 담배 사용과 관련된 니코틴 의존성을 줄이거나 없애는 개선된 방법에 관한 것이다.

Description

흡연을 줄이거나 금연하기 위한 방법 {METHOD FOR REDUCING OR ELIMINATING SMOKING}
본 발명은 개인의 담배 사용 습관, 특히 흡연 뿐만 아니라 담배 사용에 의해 발생하는, 관련된 니코틴 의존성을, 경피 패치 형태의 니코틴 대체 공급원을 점차 줄이거나 없애기 위한 방법에 관한 것이다. 금연까지로 줄이기에 적용하기 위한 아이디어가 지난 20년에 걸쳐 흡연 중단 방법의 개발에서 연구되었다. 그러나, 최종 목표로서 또는 금연에 대한 수단으로서의 줄이기는 최근에 거의 주목받지 않았다. 사실상, 이러한 방법은, 질병 구제 및 예방을 위한 AHCPR(Agency for Health Care Policy and Research) 센터의 흡연 중단 안내서 있는 선택 치료에 포함되지 않고 있으며, 안내서에서 권위자들은 흡연 중단을 위한 개략적인 관리 표준을 검토하고 있다[참조: U.S. Department of Health and Human Services, AHCPR Publication No. 96-0692, April 1996].
흡연 줄이기 또는 중단의 혁신적인 치료는 상당히 부족하다. 대부분의 흡연 억제 방법은 중단 방법이며, 약물학적 요법 또는 행동 요법의 보조 없이 이루어지는데, 그 이유는 이러한 요법과 연관된 중단 방법이 흡연자들이 원하는 중단법과는 일치하지 않기 때문이다. 금연에 대한 흡연자의 태도에 대한 최근 연구에서는, 갑작스런 중단과 비교하여, 금연에 관심이 있는 많은 흡연자들은 그들이 피우는 흡연량을 점진적으로 감소시키므로써 중단하는 것을 더 좋아함을 나타내고 있다. 최근의 연구에서는 점진적으로 줄이는 전략이 약물 치료없이 성공할 수 있음을 입증하고 있다. 그러나, 이러한 전략은 강력한 행동 개입이 관여되고, 항상 그들의 목표를 줄이기 보다는 흡연 중단에 둔다[참조예: Cinciripini et al., "The Effects of Smoking schedules on Cessation Outcome: Can We improve on Common Methods of Gradual And Abrupt Nicotine Withdrawal, "Journal of Consulting and Clinical Psychology, Vol. 63, No. pp. 388-399(1995), 당장 그만 두는 것에 대한 두가지 점진적으로 줄이는 금연법 비교]. 상기 신시리피니(Cinciripini) 등의 문헌에 기재된 점진적으로 줄이는 중단 방법은 (1) 담배 간격을 점진적으로 늘이는 것과 (2) 점진적으로 담배간 간격을 변동시키지 않으면서 흡연하는 담배수의 수를 점진적으로 줄이는 것이 포함된다. 모든 방법은 인지-행동 재발 예방 훈련을 사용하는 것을 포함하며, 니코틴 대체 공급원과 같은 약물 요법이 사용되지 않았다.
니코틴 대체물 없이 점진적으로 줄여 금연하려는 이러한 시도는 흔히 성공하지 못하였다. 점진적으로 줄이는 것이 실패한 원인은 담배 사용자들이 점증적으로 니코틴이 고갈되고, 결과적으로 중단 또는 계속해서 줄이기를 방해하는 니코틴 갈망과 금단현상을 경험하기 때문인 것으로 제안되었다.
줄이기를 니코틴 대체 치료의 사용과 병행하는 방법은 미국 특허 제 5,055,478호에 기술되어 있다. 일 구체예에서, 상기 특허에 기술된 방법은 먼저 대략 2주의 기간에 걸쳐 개개의 담배가 소비되는 시간을 기록하는 단계를 포함한다. 이러한 흡연 기간은 소비 기간으로서 언급되며, 반드시 시간에 맞춰 연속할필요는 없다. 이후, 담배 소비를, 추가의 담배가 소비되지 않을 때까지, 2주 간에 걸쳐 소비 회수 기간 증가(16회 소비 기간)에 있어서 담배의 사용을 니코레테?(Nicorette?) 니코틴 함유 츄잉 검(2mg 니코틴 용량)과 같은 니코틴 대체 공급원으로 대체시키므로써 감소시킨다. 검 한개 중의 니코틴은 소비 기간 동안 소비되는 모든 담배에 대한 대체물이다. 이러한 수준의 니코틴 대체 공급원의 소비를 대략 4주 동안 유지시킨다. 이러한 4주 동안, 개인은 여전히 니코틴 대체 공급원을 통해 니코틴을 수용하면서, 흡연에 대한 사회적 및 심리적 이유를 말하게 된다. 4주 기간이 경과한 후, 니코틴 대체 공급원이, 추가의 니코틴 대체 공급원이 소모되지 않을 때까지 대략 14 내지 16주 동안 주당 1회 소비 기간의 비율로 제거된다.
미국 특허 제 5,055,478호에 기술된 또 다른 방법에는 개인의 통상적인 담배 소비 패턴을 대략 2주 동안 기록하여 담배가 소비되는 일수 및 이러한 기간 동안 소비되는 담배의 양을 확인하는 개시 단계를 포함한다. 이후, 각각의 일수는 각 시간 당 소비 기간으로 나뉜다. 이후, 모든 담배 소비를 갑자기 중단시키고, 니코틴 대체 공급원(소비 기간 당 약 1.5 내지 1.75mg)을 약 2주 동안 투여한다. 상기 첫번째 방법과 관련하여, 흡연은 중단하나, 개인은 니코틴 대체 공급원을 통해 여전히 니코틴을 제공받은 다음, 개인은 흡연에 대한 사회적 및 심리적 이유를 말하게 한다. 이후, 사용자들에게 약 10일 내지 18일 동안 소비 기간당 약 1mg의 낮은 수준으로 니코틴 대체 공급원의 투여를 점진적으로 줄여나간다. 이것은 상기 낮은용량이 모든 소비 기간 동안에 소비될 때까지 소비 기간의 수를 증가시키는 동안에 저용량 니코틴 대체 공급원을 투여함으로써 이루어진다. 각각의 소비 기간에서 상기 저용량에 이르게 된 후, 저용량의 니코틴 대체 공급원은 약 2주 동안 투여된다. 이후, 사용자는 니코틴 대체 공급원이 전혀 소비되지 않을 때까지 소비 기간의 수(주당 1회)를 증가시키는 동안에 니코틴 대체 공급원의 소비를 제거시키므로써 점진적으로 니코틴 대체 공급원의 소비를 점진적으로 없앤다.
미국 특허 제 5,055,478호에 기술된 방법과 밀접한 관련된 또 다른 방법에서는 흡연 줄이기를 니코틴 대체 요법의 사용과 병행한다. 이 방법은 쿠퍼(Cooper) 등의 문헌에 기술된다[참조: "New Hope for Heavy Smokers - The cooper/Clayton Method to Stop Smoking]. 이 방법에서, 처음 2주 기록 단계 이후, 니코틴 대체 공급원은 모든 소비 기간 동안에 대체되어, 개인은 즉시 흡연을 중단한다. 이 방법의 나머지 부분은 상기 방법과 유사하나, 니코틴 대체 공급원의 제거가 처음 유지 단계의 약 3/1인 유지 수준이고, 이후 상기 기술된 최종 단계에서와 같이 점진적인 줄이기를 따른다. 이 방법에서는, 개인이 집중적인 개인 대 개인의 심리적 개입을 받게 된다.
또 다른 흡연 중단 방법은 스미쓰클라인 비참에 의해 문헌에 다음의 표제로 개시되어 있다[참조: "Nicorette?Committed Quitters™ Calendar and Smoking-Cessation Service]. 이 방법에서, 사용자는 갑작스럽게 흡연을 중단하고, 6주간 동안 매일 24조각 이하를 1 내지 2시간 마다 니코레테?(Nicorette)?검(2mg 또는4mg 용량. 일반명 니토틴 폴라크릴렉스 검(nicotine polacrilex gum) 한 조각을 소비한다. 7주 지나, 개인은 다시 3주 동안 2시간 마다 한 조각의 니코레테?(Nicorette)?검을 소비하도록 해서 줄이고 3주 동안 이 수준에서 지속한다. 10주 지나, 개인들은 4시간 마다 한 조각의 니코레테?(Nicorette)?검으로 줄인다. 12주 후에, 개인은 니코레테?(Nicorette)?검의 사용을 중단한다. 12주 기간 동안, 개인에게서 씹힌 니코레테?(Nicorette)?검의 개수 및 개인이 매일 금연을 돕게 되는 계획에 대한 실천 여부를 기록한다. 캘린더는 또한 금연에 대한 갈망 및 심리적인 면을 대처하는데 도움이 되는 힌트를 제공하고 중단에 투자된 시간을 상기시켜 준다.
발명의 요약
본 발명은 담배로부터의 니코틴을 경피 패치 형태의 니코틴 대체 공급원으로 대체하면서 소정 기간 동안 개인의 담배 사용을 점진적으로 줄이는 단계를 포함하여 담배 사용, 특히 흡연 및 담배 사용과 관련된 니코틴 의존성을 줄이거나 없애기 위한 개선된 방법이다.
본원에서 기술되는 본 발명은 개인의 담배 사용 습관, 특히 흡연 뿐만 아니라 이러한 습관과 관련된 니코틴 의존성을 줄이거나 없애는 방법이다. 본 발명의 방법은 개인이 담배 사용을 현저히 줄이거나 없앨 때까지 소정 기간 동안 담배 사용을 점진적으로 감소시키는 단계를 포함한다. 담배 사용을 줄이거나 없애는 것은 점진적으로 담배 사용을 줄이면서 니코틴 함유 경피 패치와 같은 니코틴 대체 요법을 사용하여 행동 간섭이 있든 없든 간에 달성된다. 이러한 전략은 니코틴 대체 요법을 갑작스런 담배 사용 중단으로부터 점진적으로 줄이것으로 확대시킨 것이다. 흡연하는 담배의 수 또는 사용되는 그 밖의 니코틴 제품을 점진적으로 줄이면서 담배로부터의 니코틴을 니토킨 함유 경피 패치와 같은 니코틴 대체 공급원으로 대체시키는 것은 니코틴 열망과 금단현상을 줄이는데 도움이 되며, 이에 따라 담배 사용을 줄이거나 없애는 것을 용이하게 한다.
본 발명의 방법은 담배 및 시가와 같은 흡연가능한 담배 및 츄잉 담배 및 코담배와 같은 무연 담배를 포함하는 담배 제품의 사용을 줄이고/거나 중단시키는데 적용될 수 있는 것으로 의도된다.
니코틴 대체 공급원은 니코틴 물질을 포함하는 경피 패치의 형태이다. 니코틴 대체 공급원은 경피적으로 니코틴 물질의 투여량을 전달하여 담배 사용에 대한 열망 및 금단 현상을 줄이도록 도와 준다.
본원에서 사용되는 "니코틴 물질"은 니코틴일 수 있으며, 니코틴과 유사한 심리적 효과를 내는 로벨린 술페이트(lobeline sulfate)와 같은 모든 공지된 화합물 및/또는 조성물, 또는 니코틴과 같은 유사한 심리적 효과를 내는 이들의 혼합물을 포함하는 니코틴과 동등하거나 유사한 물질일 수 있다.
당해 공지된 경피 패치는 본 발명의 사용에 공지된 방법에 의해 용이하게 적용될 수 있다. 본 발명에 사용하기에 적합한 경피 패치는 미국 특허 제 5,004,610호, 제 5,342,623호, 제 5,344,656호, 제 5,364,630호, 제 5,462,745호 및 제 5,508,038호에 기술된 것들을 포함한다. 바람직한 경피 패치는 약 7mg 내지 약 21mg의 니코틴 용량을 포함한다. 이러한 경피 패치는 본 발명의 바람직한 방법에 사용하기 위해 약 7, 약 14 또는 약 21mg의 니코틴 용량을 포함한다. 바람직한 경피 패치는 상표명 니코덤 시큐(NICODERM CQ)로 스미쓰클라인 비참(SmithKline Beecham, Pittsburgh, Pennsylvania)에 의해 판매되는 니코틴 경피 시스템에 사용되는 것들이다. 이러한 패치는 착색된 이면과 투명한 폴리에스테르 이면 사이에 에틸렌 비닐-아세테이트-공중합체, 폴리이소부틸렌 및 고밀도 폴리에틸렌을 포함한다. 다른 적합한 패치는 미국 특허 제 5,077,104호, 제 5,268,209호, 제 4,908,027호, 제 5,633,008호, 제 4,839,174호, 제 4,943,435호 및 제 5,167,242호에 기술되어 있다. 이러한 경피 패치는 일반적인 절차, 예를 들어, 건조하고, 깨끗하고 털이 나 있지 않은 피부에 도포되어, 24시간 동안 부착하고(패치를 24시간 부착하고 있는 동안에 수면을 방해하는 경우가 있다면, 이러한 패치는 수면 시간(약 16시간 후)에는 제거하고, 다음날 일어나서 새로운 것을 부친다); 매일 대략 동일 시간에 패치를 제거하고 대체시키는 것과 같은 절차에 따라 일반적으로 사용될 것이다.
본 발명의 방법은 소정 기간 동안 개인의 담배 사용을 점진적으로 줄이면서 담배로부터의 니코틴의 전부 또는 일부를 경피 패치 형태의 니코틴 대체 공급원으로 대체시키는 단계를 포함한다. 담배 사용 줄이기의 수준 및 패턴, 이러한 담배 사용 줄이기가 발생하는 기간 및 니코틴 대체 공급원을 투여하기 위한 섭생은 예를들어, 담배 사용 줄이기와 관련하여 개인의 담배 사용 패턴 및/또는 개인의 선호에 있어서의 차이를 반영하여 조정될 수 있다. 치료되는 개인은 바람직하게는 치료 기간 동안 담배를 사용하는 사회적 및 심리적 이유를 말하게 하는 것이 바람직하다.
일 구체예에서, 본 발명은
(a) 제 1 소정 기간 동안 하루에 한번 니코틴 물질을 포함하는 경피 패치 형태의 니코틴 대체 물질을 투여하는 단계로서, 제 1 소정 기간 동안 개인이 담배 사용을 현저히 줄이는 단계(이 단계는 "줄이기 단계"로 기술될 수 있다) 및 선택적으로,
(b) 제 2 소정 기간 동안 하루에 한번 니코틴 물질을 포함하는 경피 패치 형태의 제 2 니코틴 대체 물질을 투여하는 단계로서, 제 2 니코틴 대체 공급원은 바람직하게는 제 1 니코틴 대체 공급원보다 높은 니코틴 물질 용량을 포함하고, 제 2 소정 기간 동안 개인은 담배를 전혀 사용하지 않는 단계(이 단계는 "중지 단계" 또는 "중단 단계"로서 기술될 수 있다)를 포함한다.
본 발명의 방법에서, 소정 기간의 기간, 니토틴 물질 용량 및 중단 이전에 담배 사용 줄이기는 예를 들어, 개인의 담배 사용 패턴 및/또는 줄이거나 중단하는 시간과 관련된 개인의 선호도에 있어서의 차이를 반영하도록 조정될 수 있다.
제 1 소정 기간(줄이기 단계)은 바람직하게는 실질적으로 약 2 내지 3주이다. 이 기간 동안, 개인은 바람직하게는 담배 사용을 약 33% 이상(즉, 본원에서는 약 1/3 이상), 보다 바람직하게는 약 50% 이상(즉, 본원에서는 약 1/2 이상), 또는약 67% 이상(즉, 본원에서는 약 3/2 이상)(이러한 비율 또는 줄이기는 담배 줄이기 또는 중단 치료의 개시 시점에서 평균 담배 소비에 대한 것이다) 만큼 담배 사용을 줄인다. 이 기간 동안 사용되는 경피 패치는 담배 사용에 대한 갈망 및 금단 현상을 줄이는 것을 도와주도록 선택된다. 바람직한 구체에에서, 줄이기 단계에서 사용된 경피 패치는 약 7 또는 약 14mg, 보다 바람직하게는 약 14mg의 니코틴 용량을 포함한다.
바람직한 구체예에서, 줄이기 단계는 두개 이상의 소정 기간을 포함하며, 니코틴 대체 공급원 중의 니코틴 물질 용량 및/또는 담배 사용의 줄이기는 소정 기간 사이에서 변화될 수 있다. 예를 들어, 니코틴 물질이 니코틴인 경우에, 상기 줄임 단계에는 하기의 것들이 포함된다:
(a) 2개의 소정 기간으로서, 제 1 기간에는 담배 사용량이 약 50%까지 감소되고 경피 패치에는 약 14mg의 니코틴 용량이 함유되며, 제 2 기간에는 새로운 수준의 담배 사용량이 유지되거나 추가로 줄어들고 경피 패치에는 약 14mg의 니코틴 용량이 함유되거나;
(b) 3개의 소정 기간으로서, 제 1 기간에는 담배 사용량이 약 33%까지 감소되고 경피 패치에는 약 7mg의 니코틴 용량이 함유되며, 제 2 기간에는 담배 사용량이 약 67%까지 감소되고 경피 패치에는 약 14mg의 니코틴 용량이 함유되며, 제 3 기간에는 새로운 수준에서 담배 사용량이 유지되거나 경피 패치에는 약 14mg의 니코틴 용량이 함유되거나;
(c) 3개의 소정 기간으로서, 제 1 기간 동안에 담배 소비량이 약 33%까지 감소되고 경피 패치에는 약 14mg의 니코틴 용량이 함유되며, 제 2 기간 동안에 담배 소비량이 약 67%까지 감소되고 경피 패치에는 약 14mg의 니코틴 용량이 함유되며,제 3 기간 동안에 새로운 수준에서 담배 소비량이 유지되거나 추가로 줄어들고 경피 패치에는 약 14mg의 니코틴 용량이 함유된다.
중단 단계에서는, 개인이 니코틴 물질을 포함하는 경피 패치 형태의 니코틴 대체 요법의 도움을 받으면서 담배 사용을 중단한다. 상기 니코틴 대체 요법은 각 개인으로부터 니코틴이 제거되는 것을 점진적으로 보조하도록 바람직하게 선택된다. 이러한 중단 단계는 일반적으로 소정의 기간을 포함하는데, 이 기간에 개인은 상대적으로 고용량의 니코틴 물질, 예를 들어 약 21mg의 니코틴을 함유하는 경피 패치를 투여받은 후에, 바람직하게는 하나 이상의 소정 기간을 거치는데, 이 하나 이상의 소정 기간에 개인은 적은 용량의 니코틴 물질, 예를 들어 약 7mg 또는 14mg의 니코틴을 함유하는 경피 패치를 투여받는다. 소정 기간의 횟수 및 기간과 니코틴 물질 용량은 개인이 완전한 금연 및 완전한 니코틴 제거를 달성하기 위한 개인의 요구 또는 선호도에 있어서의 차이를 반영하도록 조절될 수 있다. 이러한 중단 단계의 기간은 일반적으로 거의 8 내지 12주, 보다 일반적으로는 거의 약 10주일 것이다. 일반적으로, 상대적으로 고용량의 니코틴 물질이 약 6주의 소정 기간 동안 투여된 다음, 하나 이상의 보다 적은 용량의 니코틴 물질이 약 2 내지 4주의 총 소정 기간 동안 투여된다.
니코틴 물질이 니코틴인 경우에, 바람직한 중단 단계에서 개인이 사실상 약 6주의 소정 기간 동안 21mg의 니코틴 용량을 함유하는 경피 패치에 이어서, 약 2주의 소정 기간 동안에 14mg의 니코틴 용량을 함유하는 경피 패치를 사용할 것이다.
치료 중인 개인에게 하나 이상의 단계, 바람직하게는 담배 줄임 또는 중단 치료 단계 동안에 담배 사용에 대한 사회 및 심리학적 요인에 대처하도록 한다.
바람직한 일 구체예에서, 본 발명의 방법은 하기 단계를 포함한다:
(a) 개인이 담배 사용을 현저하게 줄이게 되는 제 1 소정 기간 동안에, 하루에 한번씩 니코틴 물질을 포함하는 경피 패치 형태의 제 1 니코틴 대체 공급원을 투여하는 단계;
(b) 개인이 (a) 단계에서 달성된 담배 사용 수준을 유지하거나 담배 사용을 추가로 줄이게 되는 제 2 소정 기간 동안에, 하루에 한번씩 상기 제 1 니코틴 대체 공급원을 투여하는 단계;
(c) 제 1 니코틴 대체 공급원보다 더 많은 용량의 니코틴 물질을 포함하는 제 2 니코틴 대체 공급원을, 제 3 소정 기간 동안에 하루에 한번씩 니코틴 물질을 포함하는 경피 패치 형태의 제 2 니코틴 대체 공급원을 투여하는 단계;
(d) 제 1 니코틴 대체 공급원과 거의 동일한 용량의 니코틴 물질을 포함하는 제 3 니코틴 대체 공급원을, 제 4 소정 기간 동안에 하루에 한번씩 니코틴 물질을 포함하는 경피 패치 형태의 제 3 니코틴 대체 공급원을 투여하는 단계; 및
(e) 제 1 니코틴 대체 공급원보다 더 적은 용량의 니코틴 물질을 포함하는 제 4 니코틴 대체 공급원을, 제 5 소정 기간 동안에 하루에 한번씩 니코틴 물질을 포함하는 경피 패치 형태의 제 4 니코틴 대체 공급원을 투여하는 단계; 및
상기 제 3, 제 4 및 제 5 소정 기간 동안에 개인은 담배를 전혀 사용하지 않는다.
바람직한 일 구체예에서, (a) 내지 (e) 단계의 니코틴 물질은 니코틴이다. 보다 바람직하게는, 제 1 경피 패치는 약 14mg의 니코틴 용량을 포함하며, 제 2 경피 패치는 약 21mg의 니코틴 용량을 포함하며, 제 3 경피 패치는 약 14mg의 니코틴 용량을 포함하며, 제 4 경피 패치는 약 7mg의 니코틴 용량을 포함한다.
바람직하게는, 제 1 소정 기간은 거의 1주이며; 제 2 소정 기간은 거의 1주이며; 제 3 소정 기간은 거의 6주이며; 제 4 소정 기간은 거의 2주이며; 제 5 소정 기간은 거의 2주이다. 치료할 개인에게 바람직하게는 제 1 내지 제 5 소정 기간 동안에 담배 사용에 대한 사회 및 심리학적 요인에 대처하게 한다.
제 1 소정 기간 동안에, 개인은 담배 줄임 또는 중단 치료를 시작할 때의 이들의 평균 담배 사용에 대해 바람직하게는 약 50% 이상까지 담배 사용을 줄인다. 제 2 소정 기간 동안에, 개인은 바람직하게는 신규한 수준의 담배 사용을 유지하거나 치료 시작할 때의 담배 사용에 대해 약 67% 이상까지 담배 사용을 추가로 줄인다.
본 발명의 일 구체예에서, 경피 패치 형태의 니코틴 대체 공급원이 거의 하기한 대로 지시받는 흡연자에게 투여된다:
(a) (제 1주) 제 1일부터 제 7일까지 14mg의 패치를 사용하고, 담배의 숫자를 줄이기 시작한다. 제 7일까지 흡연량의 50%를 감소시킨다.
(b) (제 2주) 제 8일부터 제 14일까지 14mg의 패치를 계속적으로 소모시킨다. 2주 내에 흡연량을 계속적으로 감소시키고 금연을 준비한다.
(c) 15일째에, 모든 담배 피우는 것을 중단한다. 패치의 양을 21mg으로 증가시킨다. 피검자가 어느 정도로 흡연량을 줄이고자 하는 것과는 상관없이 흡연을 중단한다. 최선의 결과를 얻기 위해서, 금연한 첫날 아침에 21mg의 패치를 사용한다. 흡연에 대한 피검자의 갈망을 감소시키고 담배로부터 자유로워지도록 6주 동안 21mg의 패치를 계속적으로 소비한다.
(d) (제 9주) 제 9주에 피검자의 니코틴 용량을 감소시키기 위해서 패치의 양을 14mg로 감소시켰다. 이 단계에서는 피검자의 흡연에 대한 갈망을 계속적으로 감소시킬 보다 낮은 강도를 갖는 패치를 제공한다. 2주 동안 14mg의 패치를 소비한다.
(e) (제 11주) 제 11주에 피검자의 니코틴 흡수량을 더욱 더 감소시키기 위해서 패치량을 7mg으로 감소시킨다. 니코틴을 제거시키기 위해서 2주 동안 7mg의 패치를 소비한다.
12주의 기간 동안에, 각 피검자에게는 또다른 니코틴 공급원을 통해 지속적으로 니코틴을 흡수하게 하면서, 흡연에 대한 사회심리학적 이유에 대해서 말하게 하였다.
12주의 기간 동안에 또한, 개인이 바람직하게는 흡연 감소 및 중단에 있어서의 체크 및 격려 과정을 돕기 위한 도구를 사용한다. 예를 들어, 제 1주가 시작될 때, 개인은 1주 동안의 흡연량 감소 목적을 인지하고, 과정을 체크하도록 일력(daily calendar)을 사용하기 시작한다. 상기 일력을 통해, 바람직하게는 1주 및 2주에 걸친 각각의 날에 대한 계획된 담배 감소량이 확인된다; 금연일까지 담배사용량 정도를 체크한다; 담배에 대한 갈망을 감소시키고자 소모된 패치량을 매일 체크한다; 패치의 사용량에 따라 횟수 및 강도(예를 들어, 1 내지 5의 단위로)의 측면에서 갈망을 체크한다. 상기 일력으로부터 바람직하게는 치료 프로그램 단계, 예를 들어 줄임(제 1주), 계속적으로 줄임(제 2주), 금연(제 3주), 금연 지속(제 1주), 니코틴의 완전한 제거(제 11주 내지 제 12주)가 확인된다. 또한, 상기 일력에 의해서 갈망을 제어하기 위한 도움이 될만한 힌트와 금연의 심리학적 측면, 및/또는 금연에 소비된 시간량에 대한 리마인더가 제공될 수 있다. (컨셉 또는 그밖의 것에 의한) 상기 단계 및 패치 강도를 확인하는 각 개인의 일력에 사용하기 위한 스티커가 바람직하게는 중요한 날짜를 마크하는데 사용된다. 제품 및 도구, 예를 들어, 일력 및 스티커는 바람직하게는 치료 프로그램 단계로 암호화된 컬러이다.
사용될 수 있는 그밖의 도구에는, 개인이 담배 사용을 줄이거나 중단함에 따라 이들의 지지를 형성하는데 도움을 주기 위해, 친구, 가족 등에게 줄 카드; 금연에 대한 이유를 확인하는 리스트; 금연 상태를 지속하기 위한 팁; 담배 사용을 줄이기 위한 방법에 대한 팁; 및/또는 줄임 기간인 제 1주 및 제 2주 동안에 사용할 것으로 계획되는, 담배를 저장하기 위한 박스와 같은 용기가 포함된다.
또한, 본 발명은 반드시 담배를 제거하지 않아도 담배 사용을 감소시키는 방법에 관한 것이다. 이러한 구체예에서, 일단 개인이 목적하는 담배 사용 수준에 도달하기만 하면, 이러한 개인은 특수한 수준에서 경피 패치의 형태로 된 니코틴 대체 공급원을 계속적으로 사용하면서 목적하는 양의 담배를 계속적으로 사용한다.예를 들어, 개인이 흡연량을 일당 4개의 담배를 흡연하는 것 및 하루에 한번 7mg 내지 14mg의 패치를 사용하는 경우에, 개인은 이러한 흡연 계획을 지속할 수 있다. 당연하게도, 이러한 대안적인 구체예에서는 궁극적인 목표로서 담배 사용을 줄인 후에 담배 사용을 중단할 때까지 상기 구체예에 기재된 방법을 바로 지속하는 것, 또는 일정 기간 동안 줄임 계획을 유지한 후에 담배 사용을 중단할 때까지 상기 구체예에 따른 방법을 지속하는 것이 배제되는 것은 아니다.
상기 방법은, 확인된 바와 같은 흡연에 대한 낮은 인내력으로 야기된 현대의 흡연 습관에 특히 적합하다. 흡연에 대한 사회적 인식의 변화로부터 흡연자들은 담배를 더 적게 소비하게 되고 종종 더 설자리가 없어지게 된다. 상기 방법에 사용된 니코틴 대체 공급원의 사용이 점진적으로 증가함에 따라, 금연 기간 동안에 자연스럽게 일어나는 흡연에 대한 갈망도 적어지게 된다. 흡연에 대한 갈망이 줄어들면, 사용자가, 담배를 완전히 제거하거나 니코틴 대체 공급원이 일정한 간격의 소비 기간 동안에만 사용되는 경우보다 용이하게 계획대로 실천할 수 있게 된다.
본 발명에 따른 방법을 실시함에 있어서, 개인에게 엄격한 지시를 제공할 필요는 없으나, 상기 단계를 수행하기 위한 간단한 서면상의 지시만을 제공할 수 있다. 따라서, 본 발명은 상담원 또는 심리학자와의 집중적인 일대일 접촉없이 담배 사용을 줄이거나 중단하는 점진적인 방법에서 사용되는 효능있는 니코틴 대체 요법을 제공함으로써 종래 방법에서의 장애를 극복하려는 경향이 있다.
본 발명의 상기 설명은 예시 및 설명을 목적으로 제공된다. 이것은, 본 발명을 개시된 상세한 구체예 또는 단계로 한정하거나 강조하려는 것이 아니다. 이러한 측면에서 명백한 변형예가 가능하다. 상기 구체예는 본 발명의 원리 및 이것의 실제적인 용도를 가장 잘 설명하여, 당업자가 본 발명을 다양한 구체예로 활용하고 고려된 구체적인 용도로 최적화된 다양한 변형예로 적용할 수 있도록 선택되고 서술되었다. 이러한 모든 변형예는 이들이 정당하고 합법적으로 그리고 정당하게 부여된 범위에 따라 해석되는 경우에 첨부된 청구 범위에서 결정되는 바와 같이 본 발명의 범주 내에 있다.

Claims (21)

  1. 개인의 담배 사용 습관을 점진적으로 줄이거나 없애기 위한 방법으로서, 개인의 담배 사용을 소정 기간 동안 점진적으로 감소시키면서, 담배의 니코틴을 경피 패치 형태의 니코틴 대체 공급원으로 대체시키는 단계를 포함하는 방법.
  2. 개인의 담배 사용 습관을 점진적으로 줄이거나 없애기 위한 방법으로서,
    (a) 소정 기간 동안 하루에 한번 니코틴 물질을 포함하는 경피 패치의 형태로 니코틴 대체 공급원을 투여하는 단계로서, 이 기간 동안 개인이 계속 담배를 사용하나, 담배 사용을 현저히 줄이는 단계를 포함하는 방법.
  3. 제 2항에 있어서,
    (b) 제 2 소정의 시간 동안 하루에 한번 니코틴 물질을 포함하는 경피 패치 형태의 제 2 니코틴 대체 공급원을 투여하는 단계로서, 이 기간 동안 개인이 전혀 담배를 사용하지 않는 단계를 추가로 포함하는 방법.
  4. 제 3항에 있어서, 제 2 니코틴 대체 공급원이 제 1 니코틴 대체 공급원보다 고용량의 니코틴 물질을 포함함을 특징으로 하는 방법.
  5. 제 2항 내지 제 4항 중의 어느 한 항에 있어서, 제 1 소정 기간이 실질적으로 2 내지 3주임을 특징으로 하는 방법.
  6. 제 2항 내지 제 5항 중의 어느 한 항에 있어서, 제 1 소정 기간 동안 개인이 담배 사용을 약 33% 이상 줄임을 특징으로 하는 방법.
  7. 제 2항 내지 제 5항 중의 어느 한 항에 있어서, 제 1 소정 기간 동안 개인이 담배 사용을 약 50% 이상 줄임을 특징으로 하는 방법.
  8. 제 2항 내지 제 5항 중의 어느 한 항에 있어서, 제 1 소정 기간 동안 개인이 담배 사용을 약 67% 이상 줄임을 특징으로 하는 방법.
  9. 제 2항 또는 제 3항에 있어서, 단계 (a)가 두개 이상의 소정 기간을 포함하며, 소정 기간 사이에 니코틴 대체 공급원 중의 니코틴 물질 용량 및 담배 사용줄이기가 변화됨을 특징으로 하는 방법.
  10. 제 9항에 있어서, 단계 (a)가
    (a) 2개의 소정 기간으로서, 제 1 기간에는 담배 사용량이 약 50%까지 감소되고 경피 패치에는 약 14mg의 니코틴 용량이 함유되며, 제 2 기간에는 새로운 수준의 담배 사용량이 유지되거나 추가로 줄어들고 경피 패치에는 약 14mg의 니코틴 용량이 함유되거나;
    (b) 3개의 소정 기간으로서, 제 1 기간에는 담배 사용량이 약 33%까지 감소되고 경피 패치에는 약 7mg의 니코틴 용량이 함유되며, 제 2 기간에는 담배 사용량이 약 67%까지 감소되고 경피 패치에는 약 14mg의 니코틴 용량이 함유되며, 제 3 기간에는 새로운 수준에서 담배 사용량이 유지되거나 경피 패치에는 약 14mg의 니코틴 용량이 함유되거나;
    (c) 3개의 소정 기간으로서, 제 1 기간 동안에 담배 소비량이 약 33%까지 감소되고 경피 패치에는 약 14mg의 니코틴 용량이 함유되며, 제 2 기간 동안에 담배 소비량이 약 67%까지 감소되고 경피 패치에는 약 14mg의 니코틴 용량이 함유되며,제 3 기간 동안에 새로운 수준에서 담배 소비량이 유지되거나 추가로 줄어들고 경피 패치에는 약 14mg의 니코틴 용량이 함유되는 단계를 포함함을 특징으로 방법.
  11. 제 1항 내지 제 10항 중의 어느 한 항에 있어서, 니코틴 물질이 니코틴임을 특징으로 하는 방법.
  12. 개인의 담배 사용 습관을 점진적으로 줄이거나 없애는 방법으로서,
    (a) 개인이 담배 사용을 현저하게 줄이게 되는 제 1 소정 기간 동안에, 하루에 한번씩 니코틴 물질을 포함하는 경피 패치 형태의 제 1 니코틴 대체 공급원을 투여하는 단계;
    (b) 개인이 (a) 단계에서 달성된 담배 사용 수준을 유지하거나 담배 사용을 추가로 줄이게 되는 제 2 소정 기간 동안에, 하루에 한번씩 상기 제 1 니코틴 대체공급원을 투여하는 단계;
    (c) 제 1 니코틴 대체 공급원보다 더 많은 용량의 니코틴 물질을 포함하는 제 2 니코틴 대체 공급원을, 제 3 소정 기간 동안에 하루에 한번씩 니코틴 물질을 포함하는 경피 패치 형태의 제 2 니코틴 대체 공급원을 투여하는 단계;
    (d) 제 1 니코틴 대체 공급원과 거의 동일한 용량의 니코틴 물질을 포함하는 제 3 니코틴 대체 공급원을, 제 4 소정 기간 동안에 하루에 한번씩 니코틴 물질을 포함하는 경피 패치 형태의 제 3 니코틴 대체 공급원을 투여하는 단계; 및
    (e) 제 1 니코틴 대체 공급원보다 더 적은 용량의 니코틴 물질을 포함하는 제 4 니코틴 대체 공급원을, 제 5 소정 기간 동안에 하루에 한번씩 니코틴 물질을 포함하는 경피 패치 형태의 제 4 니코틴 대체 공급원을 투여하는 단계; 및
    상기 제 3, 제 4 및 제 5 소정 기간 동안에 개인은 담배를 전혀 사용하지 않음을 특징으로 하는 방법.
  13. 제 12항에 있어서, 단계 (a)-(e)에서의 니코틴 물질이 니코틴임을 특징으로 하는 방법.
  14. 제 13항에 있어서,
    제 1 경피 패치가 약 14mg의 니코틴 용량을 포함하고,
    제 2 경피 패치가 약 21mg의 니코틴 용량을 포함하고,
    제 3 경피 패치가 약 14mg의 니코틴 용량을 포함하고,
    제 4 경피 패치가 약 7mg의 니코틴 용량을 포함함을 특징으로 하는 방법.
  15. 제 11항 내지 제 14항 중의 어느 한 항에 있어서,
    제 1 소정 기간이 실질적으로 1주이고,
    제 2 소정 기간이 실질적으로 1주이고,
    제 3 소정 기간이 실질적으로 6주이고,
    제 4 소정 기간이 실질적으로 2주이고,
    제 5 소정 기간이 실질적으로 2주임을 특징으로 하는 방법.
  16. 제 11항 내지 제 15항 중의 어느 한 항에 있어서, 제 1 내지 제 5 소정 기간 동안 개인이 담배 사용에 대한 사회적 및 심리적 이유를 말하게 함을 특징으로 하는 방법.
  17. 제 11항 내지 제 16항 중의 어느 한 항에 있어서, 제 1 소정 기간 동안, 개인이 약 33% 이상 담배 사용을 줄임을 특징으로 하는 방법.
  18. 제 11항 내지 제 16항 중의 어느 한 항에 있어서, 제 1 소정 기간 동안 개인이 담배 사용을 약 50% 이상 줄임을 특징으로 하는 방법.
  19. 제 11항 내지 제 16항 중의 어느 한 항에 있어서, 제 2 소정 기간 동안 개인이 담배 사용을 약 66% 이상 줄임을 특징으로 하는 방법.
  20. 제 1항 내지 제 19항 중의 어느 한 항에 있어서, 담배 사용이 흡연임을 특징으로 하는 방법.
  21. 제 1항 내지 제 20항 중의 어느 한 항에 있어서, 담배 사용이 무연 담배 형태의 사용임을 특징으로 하는 방법.
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