KR20020018909A - Device for protecting cap from open using shape memory alloy and method of making it - Google Patents

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Abstract

PURPOSE: A cap protecting device using shape memory alloy and a manufacturing method thereof are provided to allow a cap of an injector to be selectively separated according to a circumference temperature. CONSTITUTION: In an injector container(20) used to receive an injection and provided with a plug(22) for preventing the leakage of the injection, the cap protecting device comprises a cap(30) to be attached to the top portion of the injector container for preventing the separation of the plug; a stopper(32) integrated with the cap in a separable manner; and a shape memory alloy coupled to the stopper. The separation restraint device keeps both ends flaps of the stopper at a second position if a temperature around the injector container is lower than a desired critical temperature, and on the other hand, keeps the both ends flaps at a first position if the temperature is higher than the critical temperature, thus allowing the cap to be selectively separated according to the circumference temperature.

Description

형상기억합금을 이용한 캡 보호장치 및 그 제조방법{DEVICE FOR PROTECTING CAP FROM OPEN USING SHAPE MEMORY ALLOY AND METHOD OF MAKING IT}Cap protection device using shape memory alloy and manufacturing method thereof {DEVICE FOR PROTECTING CAP FROM OPEN USING SHAPE MEMORY ALLOY AND METHOD OF MAKING IT}

본 발명은 형상기억합금을 이용한 캡 보호장치 및 그 제조방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는, 주변 온도에 따라 제 1형상 또는 제 2형상으로 변형되는 형상기억합금을 이용한 스토퍼를 주사약병과 같이 저온에서 밀봉상태를 요하는 용기의 캡에 설치함으로써 냉장보관시에는 스토퍼가 제 2형상을 유지하여 주사약병 캡의 제거를 가능케 하는 반면에, 상온에서는 스토퍼가 제 1형상을 유지하여 주사약병과 같은 캡의 이탈을 제지하는 형상기억합금을 이용한 캡 보호장치 및 그 제조방법에 관한 것이다.The present invention relates to a cap protection device using a shape memory alloy and a method for manufacturing the same, and more particularly, a stopper using a shape memory alloy that is deformed into a first shape or a second shape according to ambient temperature at a low temperature such as an injection bottle. When installed in the cap of a container that needs to be sealed, the stopper maintains the second shape during refrigeration, allowing the injection bottle cap to be removed, while the stopper maintains the first shape at room temperature, thereby leaving the cap such as an injection bottle. It relates to a cap protection device using a shape memory alloy for restraining and a method of manufacturing the same.

가령, 주사약제가 들어있는 주사약병과 같은 각종 약제의 보관용기에는 보관중인 약제의 누출 및 변질을 막고 외부에서의 이물질 유입을 차단하기 위한 마개가 상부의 입구에 끼워져 있으며, 마개에는 보관 및 운반 중에 이탈되는 것을 방지함과 동시에 개봉여부를 나타내기 위한 캡이 씌워져 있다.For example, a container for storing various medicines, such as injection bottles containing injectable drugs, has a stopper fitted at the upper inlet to prevent leakage and deterioration of stored drugs and to prevent foreign substances from entering the outside, and the stopper is detached during storage and transportation. It is capped to prevent opening and to indicate whether it is opened.

도 1에는 종래의 주사액 용기가 도시되어 있다. 이것의 전체적인 구성을 보면, 주사약을 저장하게 되는 주사약병(10)과, 이 주사약병(10)의 상부 입구에 끼워지는 마개(12)와, 마개(12)의 이탈을 막기 위한 것으로 통상 알루미늄으로 제조되는 슬리브(14) 및 플라스틱 또는 알루미늄재의 커버(16)로 이루어져 있다. 조립시에는 주사약병(10)의 내부에 액상의 약제를 정량 주입한 다음에, 약병의 입구에 고무재의 마개(12)를 끼운다. 다음에, 마개(12)위에는 커버(16)가 압입 고정되어 있는 슬리브(14)를 씌운 다음에, 슬리브(14)의 하단을 주사약병(10)의 입구 가장자리에 압착시켜 이탈되지 않도록 고정한다.1 shows a conventional injection liquid container. In view of the overall configuration, the injection bottle 10, which stores the injection medicine, the stopper 12 fitted to the upper inlet of the injection bottle 10, and the stopper 12 are prevented from being detached. It consists of a sleeve 14 to be manufactured and a cover 16 made of plastic or aluminum. At the time of assembly, the liquid medicine is injected into the injection vial 10, and then a rubber stopper 12 is inserted into the vial of the vial. Next, the cover 16 is fitted with the sleeve 14 to which the cover 16 is press-fitted, and then the lower end of the sleeve 14 is pressed against the inlet edge of the injection bottle 10 so as not to be detached.

그러나, 이러한 구조의 주사약병 캡은 주변 온도에 상관없이 항상 일정한 형상을 유지하고 있으므로, 보관상태를 눈으로 쉽게 식별할 수 없으며 그로 인해 주사약병을 상온에서 장기간 보관하는 경우에는 약제의 변질이 우려된다. 또한, 캡의 개방여부를 육안으로 명확히 확인할 수 없으므로 주사약병에 들어있는 약제가 정품인지를 쉽게 판별할 수 없는 단점이 있다.However, the vial cap of this structure maintains a constant shape regardless of the ambient temperature at all times, so that the storage state cannot be easily identified by the eye, and thus, the deterioration of the drug is concerned when the vial is stored at room temperature for a long time. . In addition, since the cap can not be clearly identified by the naked eye there is a disadvantage that can not easily determine whether the drug in the injection bottle is genuine.

이러한 점을 감안하여 주사약병에 보관중인 약제가 정품인지를 표시하는 주사약병 캡이 미국특허 제 5,555,988호에 개시되어 있다. 여기에 개시된 주사액병 또는 수액병에는 정품인지를 표시하는 캡이 구비되어 있으며, 이 캡에는 구멍이 형성되어 있고 구멍의 가장자리가 내측방향으로 접혀서 캡이 유지부분과 시일 사이에 배치되며, 시일에는 캡을 지지하는 주변 비드가 형성된 구조를 갖고 있다.In view of this point, an injection bottle cap indicating whether a drug stored in an injection bottle is genuine is disclosed in US Pat. No. 5,555,988. The injection or infusion bottle disclosed herein is provided with a cap indicating whether it is genuine, the cap having a hole formed therein and the edge of the hole folded inwardly so that the cap is disposed between the holding portion and the seal, and the cap on the seal. It has a structure in which peripheral beads are formed to support them.

상기 특허 '988호에 개시된 주사약병 캡의 경우에는 시일이 변형되어 미끄러지면서 병의 네크부 안으로 떨어지는 현상을 방지할 수 있는 구조를 지니고 있으나, 이것 역시, 캡의 개방여부를 쉽게 판별할 수 없으며, 냉장보관 중인지 또는 상온보관 중인지를 육안으로는 판별할 수 없기 때문에 약제의 변질을 초래할 우려가 있다.The injection bottle cap disclosed in the patent '988 has a structure that can prevent the phenomenon of falling into the neck portion of the bottle while the seal is deformed and slipped, but also, it is not easy to determine whether the cap is opened, Since refrigeration or room temperature storage cannot be discriminated with the naked eye, there is a concern that the drug may be altered.

이와 같은 문제점을 해결하기 위한 본 발명의 목적은 주사약병이 보관되어 있는 주변 온도에 따라서 선택적으로 캡을 분리할 수 있도록 구성하여 상온에서는 캡의 분리를 방지하는 한편, 냉장보관시나 임계온도 이하의 환경하에서만 캡을 제거할 수 있도록 하는 분리 제지수단이 구비된 형상기억합금을 이용한 캡 보호장치를 제공하는데 있다.An object of the present invention for solving such a problem is to configure the cap to be selectively removed according to the ambient temperature in which the injection bottle is stored to prevent the separation of the cap at room temperature, while refrigerated storage or environment below the critical temperature It is to provide a cap protection device using a shape memory alloy with a separate paper-making means to remove the cap only under the.

본 발명의 다른 목적은 형상기억합금으로 만들어진 캡에 부착된 스토퍼의 형상이 주변온도에 따라서 제 2형상과 제 1형상으로 변형되도록 하여 주사약병의 보관상태를 육안으로 쉽게 판별할 수 있도록 하는 보관온도 표시수단이 구비된 형상기억합금을 이용한 캡 보호장치를 제공하는데 있다.Another object of the present invention is to make the shape of the stopper attached to the cap made of the shape memory alloy into the second shape and the first shape according to the ambient temperature so that the storage condition of the injection bottle can be easily visually determined. The present invention provides a cap protection device using a shape memory alloy having display means.

본 발명의 또 다른 목적은 소정임계온도 이상의 상온에서는 캡의 분리를 제지함과 동시에, 소정임계온도 이하의 냉장 보관시에는 캡의 분리를 가능케 하는 스토퍼 기능을 갖는 주사액 용기의 캡 제조방법을 제공하는데 있다.Still another object of the present invention is to provide a cap manufacturing method of an injection liquid container having a stopper function that prevents the cap from being separated at room temperature above a predetermined threshold temperature and allows the cap to be separated during refrigerated storage below a predetermined threshold temperature. have.

본 발명의 또 다른 목적은 주변온도에 따라서 소정의 제 1형상 및 제 2형상으로 변형되는 형상기억합금을 이용하여 주사약병의 주변 보관온도를 외부에 나타낼 수 있는 표시기능을 갖는 주사액 용기의 캡 제조방법을 제공하는데 있다.Still another object of the present invention is to manufacture a cap of an injection liquid container having a display function capable of indicating the ambient storage temperature of an injection medicine bottle to the outside using a shape memory alloy deformed into a predetermined first shape and a second shape according to the ambient temperature. To provide a method.

도 1은 종래의 주사약병의 구조를 보인 분리 사시도,1 is an exploded perspective view showing the structure of a conventional injection bottle,

도 2는 본 발명에 따른 캡 보호장치가 적용된 주사약병을 보인 분리 사시도,Figure 2 is an exploded perspective view showing an injection vial with a cap protection device according to the invention,

도 3은 캡핑 전의 캡의 평면상태를 보인 사시도,3 is a perspective view showing a planar state of the cap before the capping,

도 4는 도 3에서 캡이 주사약병에 제 2형상을 유지하도록 캡핑하여 조립된 상태를 보인 사시도,Figure 4 is a perspective view showing a state in which the cap is assembled in Figure 3 capping to maintain the second shape in the injection bottle,

도 5는 도 4에 도시된 주사약병의 내부구조를 보인 단면도,Figure 5 is a cross-sectional view showing the internal structure of the injection bottle shown in Figure 4,

도 6은 도 5에서 캡 부분을 확대하여 나타낸 단면도,6 is an enlarged cross-sectional view of the cap portion of FIG.

도 7은 형상기억합금의 제 2형상을 유지한 캡의 저면도,7 is a bottom view of the cap holding the second shape of the shape memory alloy;

도 8은 소정임계온도 이상에서 스토퍼가 제 1형상을 유지하고 있는 상태를 보인 사시도,8 is a perspective view showing a state in which the stopper maintains the first shape above a predetermined threshold temperature;

도 9는 도 8에 도시한 주사약병의 내부 단면도,9 is an internal cross-sectional view of the injection bottle shown in FIG. 8;

도 10은 주사약을 사용하기 위하여 스토퍼를 제거하는 상태를 보인 사시도,10 is a perspective view showing a state in which the stopper is removed to use the injection medicine;

도 11은 도 10에 도시한 주사약병의 내부 단면도,11 is an internal cross-sectional view of the injection bottle shown in FIG. 10;

도 12는 스토퍼가 주사약병으로부터 완전 제거된 상태를 보인 사시도,12 is a perspective view showing a state in which the stopper is completely removed from the injection bottle;

도 13a는 본 발명의 다른 실시예에 따른 캡 보호장치의 형상기억합금이 제 2형상을 유지하고 있는 상태를 보인 단면도이고, 도 13b는 이 형상기억합금이 제 1형상을 유지하고 있는 상태를 보인 단면도이다.FIG. 13A is a cross-sectional view showing a shape memory alloy of a cap protection device according to another embodiment of the present invention holding a second shape, and FIG. 13B shows a state in which the shape memory alloy maintains a first shape. It is a cross section.

♣도면의 주요부분에 대한 부호의 설명♣♣ Explanation of symbols for main part of drawing ♣

20:주사약병 22:마개20: Vial 22: Stopper

24:슬리브 30:캡24: Sleeve 30: Cap

32:스토퍼 34:관통공32: stopper 34: through hole

35:플랩 40:돌기35: flap 40: protrusion

50, 60:형상기억합금50, 60: gypsum suppression alloy

상술한 목적을 달성하기 위한 본 발명에 따른 형상기억합금을 이용한 캡 보호장치는 주사약 등의 약제가 저장되고 상부 입구에는 주사약의 누출을 막는 마개가 끼워지는 주사액 용기에 있어서, 상기 마개의 이탈을 막기 위해 주사약병의 상부의 부착되는 캡과, 외력에 의해서 분리될 수 있도록 상기 캡에 일체적으로 형성되는 스토퍼와, 상기 스토퍼에 결합되어 소정임계온도 이하에서는 상기 스토퍼의 양단 플랩을 제 2위치에 유지시키고 소정임계온도 이상에서는 상기 스토퍼의 양단 플랩을 제 1위치에 유지시켜 주변 보관온도에 따라서 캡의 분리를 선택적으로 가능케 하는 분리 제지수단을 구비하는 것을 특징으로 한다.Cap protection device using a shape memory alloy according to the present invention for achieving the above object is in the injection liquid container in which a medicament such as injection drugs are stored and a stopper is inserted at the upper inlet to prevent leakage of the injection drugs, preventing the departure of the stopper A cap attached to the upper portion of the vial for injection, a stopper integrally formed with the cap to be separated by an external force, and the flap coupled to the stopper to hold the flap at both ends of the stopper in a second position below a predetermined threshold temperature. And a separation restraining means for holding the flap at both ends of the stopper at a first position above a predetermined threshold temperature to selectively separate the cap according to the ambient storage temperature.

상기 다른 목적을 달성하기 위한 본 발명에 따른 형상기억합금을 이용한 캡 보호장치는 주사약 등의 약제가 저장되고 상부 입구에는 주사약의 누출을 막는 마개가 끼워지는 주사액 용기에 있어서, 상기 마개의 이탈을 막기 위해 주사약병의 상부의 부착되는 캡과, 주변 온도에 따라서 회동될 수 있도록 상기 캡에 일체적으로 형성되는 스토퍼와, 상기 스토퍼에 결합되어 소정임계온도 이하에서는 상기 스토퍼의 양단 플랩을 제 2위치에 유지시키고 소정임계온도 이상에서는 상기 스토퍼의 양단 플랩을 제 1위치에 유지시켜 주변 보관온도를 나타내도록 하는 표시수단을 구비하는 것을 특징으로 한다.Cap protection device using a shape memory alloy according to the present invention for achieving the above another object is in the injection liquid container in which a medicament such as injection medicine is stored and a stopper is inserted at the upper inlet to prevent leakage of the injection medicine, preventing the departure of the stopper A cap attached to the upper portion of the vial for injection, a stopper integrally formed with the cap to be rotated according to the ambient temperature, and a flap at both ends of the stopper connected to the stopper at a predetermined threshold temperature or less to a second position. And holding means at both ends of the stopper at a first position above a predetermined threshold temperature to indicate an ambient storage temperature.

상기 또 다른 목적을 달성하기 위한 본 발명에 따른 형상기억합금을 이용한 캡 제조방법은 주사약 등의 약제를 저장하는 주사액 용기의 캡 제조방법에 있어서, 중앙에 관통공을 지니며 이 관통공을 둘러싸는 원주벽에는 적어도 하나의 브리지를 갖도록 캡을 성형하는 단계와, 양단의 플랩이 외력에 의해서 분리될 수 있도록 성형된 캡의 브리지를 절단하여 스토퍼를 형성하는 캡핑단계와, 소정임계온도 이하에서는 상기 스토퍼의 양단 플랩을 제 2위치에 유지시키고 소정임계온도 이상에서는 상기 스토퍼의 양단 플랩을 제 1위치에 유지시켜 주변 보관온도에 따라서 캡의 분리를 선택적으로 가능케 하는 분리 제지수단을 캡핑된 상기 스토퍼의 하부에 부착하는 단계와, 분리 제지수단이 부착된 상기 캡을 원통형 슬리브의 상부에 결합하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 한다.Cap manufacturing method using a shape memory alloy according to the present invention for achieving the above another object is a cap manufacturing method of an injection liquid container for storing a drug, such as injection medicine, having a through hole in the center surrounding the through hole Forming a cap to have at least one bridge in the circumferential wall, Capping step of forming a stopper by cutting the bridge of the formed cap so that the flaps of both ends can be separated by an external force, and the stopper at a predetermined threshold temperature or less The flap at the lower end of the stopper, holding the flap at the second end of the stopper and holding the flap at both ends of the stopper at the first position above the predetermined critical temperature to selectively separate the cap according to the ambient storage temperature. And attaching the cap to the upper portion of the cylindrical sleeve to which the separating restraining means is attached. It is characterized by.

그리고, 상기 또 다른 목적을 달성하기 위한 본 발명에 따른 주사액 용기의 캡 제조방법은 주사약 등의 약제를 저장하는 주사액 용기의 캡 제조방법에 있어서, 중앙에 관통공을 지니며 이 관통공을 둘러싸는 원주벽에는 적어도 하나의 브리지를 갖도록 캡을 성형하는 단계와, 양단의 플랩이 주변 보관온도에 의해서 소정임계온도 이상의 제 1형상과 소정임계온도 이하의 제 2형상 중에서 어느 하나의 형상을 갖도록 성형된 캡의 브리지를 절단하여 스토퍼를 형성하는 캡핑단계와, 소정임계온도 이상에서는 상기 스토퍼의 양단 플랩을 제 1위치에 유지시키고 소정임계온도 이하에서는 상기 스토퍼의 양단 플랩을 제 2위치에 유지시켜 주변 보관온도를 나타내도록 하는 표시수단을 캡핑된 상기 스토퍼의 하부에 부착하는 단계와, 표시수단이 부착된 상기 캡을 원통형 슬리브의 상부에 결합하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 한다.In addition, the cap manufacturing method of the injection liquid container according to the present invention for achieving the above another object in the cap manufacturing method of the injection liquid container for storing a drug, such as injection medicine, having a through-hole in the center surrounding the through hole Molding the cap to have at least one bridge in the circumferential wall, and the flaps at both ends are formed to have any one of a first shape above a predetermined threshold temperature and a second shape below a predetermined threshold temperature according to an ambient storage temperature. A capping step of cutting the bridge of the cap to form a stopper; and keeping the flaps at both ends of the stopper at a first position above a predetermined critical temperature, and maintaining the flaps at both ends of the stopper at a second position below a predetermined threshold temperature. Attaching a display means to indicate a temperature to a lower portion of the capped stopper, and the cap to which the display means is attached. It characterized in that it comprises the step of coupling to the top of the cylindrical sleeve.

이하, 첨부도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 본 발명에 따른 형상기억합금을 이용한 캡 보호장치 및 그 제조방법에 대하여 상세히 설명한다.Hereinafter, with reference to the accompanying drawings will be described in detail a cap protection device using a shape memory alloy according to a preferred embodiment of the present invention and a manufacturing method thereof.

먼저, 도 2에는 하나의 예로서 본 발명의 캡 보호장치가 설치된 주사약병의 구조가 도시되어 있다. 본 실시예에서는 보관중인 주변의 온도에 따라서 캡의 분리를 선택적으로 가능케 함과 동시에, 현재의 주변 보관온도에 따라 캡의 형상이 가변되도록 하는 구조를 채용하였다.First, Figure 2 shows the structure of an injection vial provided with a cap protection device of the present invention as an example. In this embodiment, the structure of the cap is selectively changed according to the ambient temperature being stored, and the shape of the cap is varied according to the current ambient storage temperature.

이를 위해서, 주사약병(20)의 상단 입구에 끼워지는 마개(22)의 이탈을 제지하기 위한 캡(30)을 원통형 슬리브(24)와 분리하여 구성하되, 이 캡(30)에는 주변 보관온도에 따라서 위치가 가변되어 선택적으로 외력을 가할 수 있도록 하는 스토퍼(32)를 형성하였다. 또한, 이 스토퍼(32)에는 소정임계온도 이상에서 스토퍼(32)의 양단 플랩(35)을 제 1위치에 유지시키고 소정임계온도 이하에서는 스토퍼(32)의 양단 플랩(35)을 제 2위치에 유지시켜 주변 보관온도에 따라서 캡(30)의 분리를 선택적으로 가능케 하는 분리 제지수단을 부착하였다.To this end, the cap 30 for restraining the detachment of the stopper 22 that is fitted to the top inlet of the injection vial 20 is configured to separate from the cylindrical sleeve 24, the cap 30 to the ambient storage temperature Therefore, the stopper 32 is formed so that the position is variable so that an external force can be selectively applied. In addition, the stopper 32 maintains the flap 35 at both ends of the stopper 32 in the first position at or above the predetermined threshold temperature, and the flap 35 at both ends of the stopper 32 is kept at the second position at or below the predetermined threshold temperature. It was attached to the separation restraining means to maintain and selectively enable the separation of the cap 30 in accordance with the ambient storage temperature.

여기에서, 분리 제지수단은 스토퍼(32)의 길이방향을 따라 하부에 부착되며, 그의 임계온도 이하에서는 스토퍼(32)의 양단 플랩(35)이 제 2위치에 유지되어 사용자 손가락 등의 유입을 허용하도록 소정의 제 2형상을 갖고 임계온도 이상에서는 스토퍼(32)의 양단 플랩(35)이 제 1위치에 유지되어 사용자 손가락 등의 유입을 제지하도록 소정의 제 1형상을 갖는 형상기억합금(50)을 이용하였다.Here, the separating and restraining means is attached to the lower portion along the longitudinal direction of the stopper 32, the flap 35 at both ends of the stopper 32 is maintained in the second position below the critical temperature to allow the inflow of the user's finger or the like. The shape memory alloy 50 having a predetermined first shape so as to have a predetermined second shape so that the flap 35 at both ends of the stopper 32 is held at the first position at a temperature higher than the critical temperature so as to prevent the inflow of a user's finger or the like. Was used.

통상 금속재료는 탄성한도 이상에서 소성변형되고 소성변형된 후에는 외력을 제거하여도 영구적으로 변형된 형상이 그대로 유지된다. 반면에, 형상기억합금은 항복점에서 변형하여 인식 가능한 정도로 변형을 일으키고, 가열하거나 변형원인이 소실되면 변형전의 형상으로 복귀되는 특성을 지니고 있는 것으로 잘 알려져 있다. 이 형상기억합금은 현재에 이르러 그 용도가 다양하여 산업의 전반에 걸쳐서 사용되고 있으며, 특히 온도와 관련하여 소정의 목적에 따라 형상 기억 열처리를 하므로 소정 특성의 소자로 될 수 있으며, 부여된 소정의 형상을 유지하는 것이 가능하다.Usually, the metal material is plastically deformed at an elastic limit or higher, and after plastic deformation, the shape permanently deformed is maintained even after the external force is removed. On the other hand, it is well known that the shape memory alloy has a property of deforming at a yield point to cause a deformable degree, and returning to a shape before deformation when heated or lost. This shape memory alloy has been used throughout the industry because of its wide variety of uses, and in particular, it can be a device having a predetermined characteristic because the shape memory heat treatment is performed according to a predetermined purpose in relation to temperature. It is possible to keep.

이러한 특성을 지닌 형상기억합금(50)을 스토퍼(32)에 일체적으로 부착함으로써, 주사약병(20)을 보관중인 주변의 온도가 가령, 냉장 또는 냉동온도와 같이 임계온도 이하일 경우에, 형상기억합금(50)은 제 2형상을 지니게 된다. 그로 인해, 스토퍼(32)의 양단 플랩(35)은 제 2위치에 유지되어 사용자가 손가락 등을 플랩(35)의 하부에 집어넣을 수 있게 된다. 반면에, 상온 등과 같이 주변 온도가 임계온도 이상일 경우에, 형상기억합금(50)은 제 1형상으로 지니게 된다. 그로 인해, 스토퍼(32)의 양단 플랩(35)은 제 1위치에 유지되어 사용자가 손가락을 플랩(35)의 하부에 집어넣을 수 없게 되며, 결과적으로 플랩(35)을 잡고 스토퍼(32)를 캡(30)으로부터 제거하는 것이 불가능하게 된다.By integrally attaching the shape memory alloy 50 having these characteristics to the stopper 32, the shape memory is stored in the case where the ambient temperature of the medicine bottle 20 is kept below the critical temperature, such as refrigeration or freezing temperature. Alloy 50 will have a second shape. Therefore, the flaps 35 at both ends of the stopper 32 are held in the second position so that the user can put his or the like finger under the flap 35. On the other hand, when the ambient temperature is above the critical temperature, such as room temperature, the shape memory alloy 50 has a first shape. As a result, the flaps 35 at both ends of the stopper 32 are held in the first position so that the user cannot insert the finger under the flap 35, and as a result, the flap 35 is held to hold the stopper 32. It becomes impossible to remove from the cap 30.

이러한 역할을 하는 스토퍼(32)는 캡핑시에 캡(30)에 회동할 수 있도록 일체적으로 형성되며, 스토퍼(32)의 중앙에는 관통공(34)이 형성되어 있다. 또한, 스토퍼(32)의 양단 플랩(35)은 캡핑시에 캡(30)의 원주벽(33) 일부가 절단되어 만들어지게 된다.The stopper 32 having such a role is integrally formed to rotate to the cap 30 at the time of capping, and a through hole 34 is formed in the center of the stopper 32. In addition, the flap 35 at both ends of the stopper 32 is made by cutting a part of the circumferential wall 33 of the cap 30 at the time of capping.

주변 온도에 따라 스토퍼(32)를 제 1위치와 제 2위치로 회동시키는 형상기억합금(50)은 그 중앙에 돌출부(52)가 형성되어 있어 조립시에 스토퍼(32)의 중앙 관통공(34)에 삽입 고정된다. 또한, 형상기억합금(50)의 연장부(54)는 중앙 돌출부(52)로부터 스토퍼(32)의 길이방향을 따라 길게 연장되어 있으며, 조립시에는 스토퍼(32)의 하부면에 부착 고정된다. 형상기억합금(50)이 부착되어 있는 캡(30)은 외주면으로부터 하방으로 연장되는 플랜지(31)를 통해서 통상 알루미늄등으로 제조되는 원통형 슬리브(24)의 상단 결합 플랜지(24a)에 안착되어 결합된다.In the shape memory alloy 50 which rotates the stopper 32 to the first position and the second position according to the ambient temperature, a protrusion 52 is formed at the center thereof so that the center through hole 34 of the stopper 32 is assembled at the time of assembly. It is fixed to insert. In addition, the extension portion 54 of the shape memory alloy 50 extends long along the longitudinal direction of the stopper 32 from the central protrusion 52, and is fixed to the lower surface of the stopper 32 during assembly. The cap 30 to which the shape memory alloy 50 is attached is seated and coupled to the upper coupling flange 24a of the cylindrical sleeve 24 made of aluminum or the like through the flange 31 extending downward from the outer circumferential surface. .

다음에, 도 3은 본 발명에 따른 캡 보호장치를 제조하기 위해 성형한 캡부재의 평면 사시도로, 캡핑 전의 상태를 나타낸다.Next, Fig. 3 is a plan perspective view of the cap member molded for producing the cap protection device according to the present invention, showing the state before capping.

주조 또는 프레스 가공 등의 성형과정을 거쳐 캡부재의 중앙 원형부(32a)에는 형상기억합금(50)의 중앙 돌출부(52)가 관통되는 관통공(34)이 형성되며, 이 관통공(34)이 형성된 스토퍼(32)의 중앙 원형부(32a)의 양측면에는 지지돌기(38)가 외측방향으로 연장 형성되어 있다. 이 지지돌기(38)는 원주벽(33)의 내벽면 상에 고정되어 있으며, 형상기억합금(50)의 작용에 의해서 스토퍼(32)의 양단 플랩(35)이 상하로 회동 가능하도록 지지함과 동시에, 주사액의 주입시에는 원주벽(33)으로부터 분리되면서 스토퍼(32)를 캡(30)에서 제거하게 된다.Through a molding process such as casting or press working, the central circular portion 32a of the cap member is formed with a through hole 34 through which the central protrusion 52 of the shape memory alloy 50 penetrates. On both sides of the central circular portion 32a of the formed stopper 32, support protrusions 38 extend outwardly. The support protrusion 38 is fixed on the inner wall surface of the circumferential wall 33, and supports the flap 35 at both ends of the stopper 32 so as to be rotatable up and down by the action of the shape memory alloy 50. At the same time, the stopper 32 is removed from the cap 30 while being separated from the circumferential wall 33 when the injection liquid is injected.

또한, 스토퍼(32)의 양단에 플랩(35)을 제공하기 위해서, 원주벽(33)의 일부에는 브리지(36)가 형성되어 있으며, 이 브리지(36)는 캡핑 과정에서 절단되어 플랩(35)으로서의 역할을 한다. 캡핑 후에도 지지돌기(38)는 원주벽(33)의 내벽에 고정된 상태를 유지함으로써 스토퍼(32)의 양단 플랩(35)이 형상기억합금(50)에 의해서 상하로 회동할 수 있도록 지지한다. 이 브리지(36)는 상온에서 제 1형상을 유지하도록 형상처리된 형상기억합금을 기억하여 제지하고 상온 유통시에도 제 2형상을 유지하고 있고 냉동·냉장상태에서 캡핑과정에 이 브리지(36)가 절단되어도 제 2형상을 유지하도록 고안된 것이다.In addition, in order to provide the flaps 35 at both ends of the stopper 32, a portion of the circumferential wall 33 is formed with a bridge 36, which is cut during the capping process so that the flap 35 is formed. It serves as. Even after capping, the support protrusion 38 maintains the state fixed to the inner wall of the circumferential wall 33 so that the flaps 35 at both ends of the stopper 32 can be rotated up and down by the shape memory alloy 50. The bridge 36 stores and restrains the shape memory alloy that has been shaped to maintain the first shape at room temperature, and maintains the second shape even at the time of circulation at room temperature. It is designed to maintain the second shape even when cut.

이를 요약하여 보면, 중앙에 관통공(34)을 지니며 이 관통공(34)을 둘러싸는 원주벽(33)에는 적어도 하나의 브리지(36)를 갖도록 캡(30)을 성형하는 단계와, 양단의 플랩(35)이 외력에 의해서 분리될 수 있도록 성형된 캡(30)의 브리지(36)를 절단하여 스토퍼(32)를 형성하는 캡핑단계와, 소정임계온도 이하에서는 스토퍼(32)의 양단 플랩(35)을 제 2위치에 유지시키고 소정임계온도 이상에서는 스토퍼(32)의 양단 플랩(35)을 제 1위치에 유지시켜 주변 보관온도에 따라서 캡(30)의 분리를 선택적으로 가능케 하는 형상기억합금(50)으로 이루어진 분리 제지수단 및 표시수단을 캡핑된 스토퍼(32)의 하부에 부착하는 단계와, 분리 제지수단이 부착된 캡(30)을 원통형 슬리브(24)의 상부에 결합하는 단계로 이루어져 있다.In summary, forming the cap 30 to have at least one bridge 36 in the circumferential wall 33 having the through hole 34 in the center and surrounding the through hole 34, and both ends, A capping step of forming the stopper 32 by cutting the bridge 36 of the cap 30 formed so that the flap 35 can be separated by an external force, and flaps at both ends of the stopper 32 below a predetermined critical temperature. A shape memory for maintaining the cap 35 at the second position and holding the flap 35 at both ends of the stopper 32 at the first position above the predetermined threshold temperature to selectively separate the cap 30 according to the ambient storage temperature. Attaching the separating restraining means and the marking means made of the alloy 50 to the lower portion of the capped stopper 32, and coupling the cap 30 with the separating restraining means to the upper portion of the cylindrical sleeve 24. consist of.

이러한 캡핑 과정을 거쳐 완성된 캡(30)은 도 4와 도 5에 도시한 바와 같이 원형의 슬리브(24)위에 조립한다. 여기에서 보면, 약액이 들어있는 주사약병(20)의 상단에는 마개(22)가 끼워져 있으며, 이 마개(22)의 외곽에는 원형의 슬리브(24)가 배치되어 있고 슬리브(24)의 상부에는 스토퍼(32)를 지닌 캡(30)이 배치되어 있다. 본 명세서에서, 설명의 목적상 캡(30)과 분리하여 슬리브(24)를 별도의 부품으로설명하고 있으나, 실제로 슬리브(24)와 캡(30)이 조립된 상태의 부품을 통상의 캡이라고 보면 된다. 이때, 형상기억합금(50)은 고정편(40)에 의해서 스토퍼(32)에 고정되는데 그에 대한 결합상태가 도 6과 도 7에 상세히 도시되어 있다.The cap 30 completed through this capping process is assembled on the circular sleeve 24 as shown in FIGS. 4 and 5. In this case, a stopper 22 is fitted at the upper end of the injection bottle 20 containing the chemical liquid, and a circular sleeve 24 is disposed outside the stopper 22 and a stopper at the upper part of the sleeve 24. A cap 30 with 32 is arranged. In the present specification, the sleeve 24 is described as a separate part by separating the cap 30 from the cap 30 for the purpose of description, but the parts in which the sleeve 24 and the cap 30 are assembled are referred to as a normal cap. do. At this time, the shape memory alloy 50 is fixed to the stopper 32 by the fixing piece 40 is shown in detail in FIGS. 6 and 7.

이들 도면에 도시된 바와 같이, 조립 후에 원통형 슬리브(24)의 하단(24b)은 주사약병(20)의 상단 플랜지(20a)에 압착되며, 상단의 결합플랜지(24a)에는 본 발명의 캡(30)이 결합 고정된다. 이 캡(30)에는 상술한 바와 같이 제조된 스토퍼(32)가 지지돌기(38)에 의해서 일체로 형성되어 있으며, 스토퍼(32)의 하부에는 다수(본 실시예에서는 2개)의 고정편(40)에 의해서 형상기억합금(50)이 부착되어 있다.As shown in these figures, after assembly, the lower end 24b of the cylindrical sleeve 24 is pressed onto the upper flange 20a of the injection bottle 20, and the coupling flange 24a at the upper end of the cap 30 of the present invention. ) Is fixed fixedly coupled. The cap 30 has a stopper 32 manufactured as described above integrally formed by the support protrusion 38, and a plurality of fixing pieces (two in the present embodiment) are provided below the stopper 32. 40, the shape memory alloy 50 is attached.

여기에서, 고정편(40)은 스토퍼(32)의 중앙 원형부(32a)로부터 하방으로 돌출 형성되어 있다. 따라서 조립시에는 형상기억합금(50)을 양 고정편(40)의 사이에 배치시킨 다음에, 이들 고정편(40)을 대략 직각으로 절곡하여 형상기억합금(50)을 고정시킨다. 이때, 스토퍼(32)의 양단 플랩(35)을 상하로 이동시키도록 부착되는 형상기억합금(50)은 도면에서 스토퍼(32)의 길이보다 약간 길게 형성되어 있고, 설정임계온도 및 형상기억합금의 두께나 폭을 고려하여 적절히 설정하면 된다. 이는 주사약액의 사용을 위해 스토퍼(32)의 양단 플랩(35)을 위로 강제로 젖힐 경우 원주벽(33)의 단턱에 의해 상부로의 젖힘은 가능하나 하부로 원 위치로 복귀되면 단턱이 파괴된다. 이로써 주사약액의 사용여부를 확인하여 사고를 미연에 방지하도록 한다.Here, the fixing piece 40 protrudes downward from the central circular portion 32a of the stopper 32. Therefore, in assembling, the shape memory alloy 50 is disposed between the two fixing pieces 40, and then the fixing pieces 40 are bent at approximately right angles to fix the shape memory alloy 50. At this time, the shape memory alloy 50 attached to move the flap 35 at both ends of the stopper 32 up and down is formed slightly longer than the length of the stopper 32 in the drawing, the set threshold temperature and the shape memory alloy What is necessary is just to set it suitably in consideration of thickness and width. When the flap 35 of both ends of the stopper 32 is forcibly pushed up for the use of the injection liquid, it is possible to flip the upper part by the step of the circumferential wall 33, but the step is destroyed when it returns to the original position downward. . This confirms the use of the injection solution to prevent accidents in advance.

다음에는 도 8 내지 도 11을 참조하여 본 발명의 캡 보호장치에 대한 작동원리를 설명한다.Next, the operating principle of the cap protection device of the present invention will be described with reference to FIGS.

먼저, 도 8과 도 9는 스토퍼(32)가 상온이거나 임계온도이상에서 소정시간 방치되어서 제 1위치에 유지되어 있는 상태를 나타낸다. 위에서 설명한 바와 같이, 형상기억합금(50)은 소정임계온도 이상에서는 제 1형상을 유지하게 된다. 이때, 형상기억합금(50)의 양단 연장부(54)는 중앙 돌출부(52)를 중심으로 하방으로 수축된 상태를 유지하게 되며, 그에 따라, 형상기억합금(50)이 부착된 스토퍼(32)의 양단 플랩(35)은 하방으로 하강되어 있는 제 1위치를 유지하게 된다. 그에 따라, 양단 플랩(35)의 하부에는 손가락이나 기타 도구를 집어넣는 것이 불가능하게 되며, 그로 인해 임계온도 이상의 상온에서는 스토퍼(32)를 제거할 수 없게 된다.First, FIG. 8 and FIG. 9 show a state in which the stopper 32 is kept at the first position because it is left at a predetermined temperature or above a threshold temperature for a predetermined time. As described above, the shape memory alloy 50 maintains the first shape above a predetermined threshold temperature. At this time, both ends of the shape memory alloy 50, the extension portion 54 is maintained in the contracted downward state around the central protrusion 52, accordingly, the stopper 32 is attached to the shape memory alloy 50 Both ends of the flap 35 is to maintain the first position is lowered downward. As a result, it is impossible to insert a finger or other tool into the lower portion of the flap 35 at both ends, whereby the stopper 32 cannot be removed at room temperature above the critical temperature.

이러한 상태에서, 스토퍼(32)는 형상기억합금(50)에 의해 제 1위치에 유지되어 있으므로, 사용자는 스토퍼(32)의 위치를 보고 육안으로 보관중인 주변온도를 쉽게 파악할 수 있게 되기 때문에, 본 발명의 캡 보호장치는 표시수단으로서의 기능도 지니게 된다. 따라서, 사용자는 스토퍼(32) 양단 플랩(35)의 위치를 보고 약액의 사용가능성을 판단할 수 있다.In this state, the stopper 32 is held in the first position by the shape memory alloy 50, so that the user can easily grasp the ambient temperature stored by the naked eye by looking at the position of the stopper 32. The cap protection device of the invention also has a function as display means. Therefore, the user can determine the usability of the chemical liquid by looking at the position of the flap 35 at both ends of the stopper 32.

다음에, 도 10과 도 11은 스토퍼(32)가 냉동·냉장온도이거나 임계온도 이하에서 보관된 약액을 사용하기 위한 스토퍼(32)의 플랩(35)을 제거하는 사시도이다.Next, FIGS. 10 and 11 are perspective views in which the stopper 32 removes the flap 35 of the stopper 32 for using the chemical liquid stored at the freezing / refrigerating temperature or below the critical temperature.

위에서 설명한 바와 같이, 형상기억합금(50)은 소정임계온도 이하에서는 제 2형상을 유지하게 된다. 이때, 형상기억합금(50)의 양단 연장부(54)는 캡핑시에 중앙 돌출부(52)를 중심으로 평형 상태를 유지하게 된다. 이 상태에서는 양단 플랩(35)의 하부에 손가락 등을 집어넣을 수 있으며, 손가락으로 플랩(35)을 잡은 상태에서 스토퍼(32)를 잡아당기면 된다. 그에 따라, 스토퍼(32)는 도 12에 도시한바와 같이 캡(30)으로부터 완전 분리하는 것이 가능하다.As described above, the shape memory alloy 50 maintains the second shape below the predetermined threshold temperature. At this time, both ends of the shape memory alloy 50, 54 is maintained at the equilibrium state around the central protrusion 52 when capping. In this state, a finger etc. can be put in the lower part of the flap 35 at both ends, and the puller 32 can be pulled out in the state which grasped the flap 35 with a finger. Accordingly, the stopper 32 can be completely separated from the cap 30 as shown in FIG.

또한, 이와 같이 스토퍼(32)가 형상기억합금(50)에 의해 제 2위치에 유지되어 있으므로, 사용자는 스토퍼(32)의 위치를 보고 육안으로 주사약병의 냉장 보관상태를 쉽게 확인 할 수 있다.In addition, since the stopper 32 is maintained in the second position by the shape memory alloy 50, the user can easily check the refrigerated storage state of the injection bottle by visually looking at the position of the stopper 32.

또한, 사용시에 스토퍼(32)는 캡(30)으로부터 완전 분리되도록 구성할 수도 있으나, 환경보호 및 재활용 차원에서 지지돌기(38)의 한쪽을 다른쪽보다 폭 또는 두께를 크게 형성하여 제거시에는 양단의 지지돌기(38)중에서 폭 또는 두께가 작은 쪽은 분리되고 반대쪽은 그대로 부착되어 있어 제거후에도 스토퍼(32)가 캡(30)에 부착되어 있도록 구성하는 것이 바람직하다.In addition, the stopper 32 may be configured to be completely separated from the cap 30 in use, but both ends of the support protrusion 38 may have a width or a thickness larger than the other side in order to protect the environment and recycle. Among the supporting projections 38, the smaller width or thickness is separated and the opposite side is attached as it is, so that the stopper 32 is preferably configured to be attached to the cap 30 after removal.

다음에, 도 13은 본 발명의 다른 실시예에 따른 캡 보호장치를 보인 도면으로, 도 13a는 본 발명의 다른 실시예에 따른 캡 보호장치의 형상기억합금이 제 2형상을 유지하고 있는 상태를 보인 단면도이고, 도 13b는 이 형상기억합금이 제 1형상을 유지하고 있는 상태를 보인 단면도이다.Next, Figure 13 is a view showing a cap protection device according to another embodiment of the present invention, Figure 13a is a state in which the shape memory alloy of the cap protection device according to another embodiment of the present invention maintains the second shape 13B is a sectional view showing the state in which the shape memory alloy maintains the first shape.

본 실시예에서는 상기 막대형 형상기억합금 대신에 원형의 형상기억합금 링(60)을 예시하였다. 이 형상기억합금 링(60)은 일부에 스토퍼(32')가 형성되는 원주벽을 감싼 상태로 배치되어 있으며, 그의 임계온도 이하에서는 도 13a에 도시한 바와 같이, 사용자 손가락 등의 유입을 허용하도록 소정의 제 2형상을 갖는 한편, 임계온도 이상에서는 도 13b에 도시한 바와 같이 화살표 방향을 따라 수축되면서 링(60')이 스토퍼(32')의 양단 플랩(35')의 하방에 위치되어 사용자 손가락 등의 유입을 제지하도록 수축된 제 1형상을 갖는다.In the present embodiment, instead of the rod-shaped memory alloy, a circular shape memory alloy ring 60 is illustrated. The shape memory alloy ring 60 is disposed in a state of wrapping a circumferential wall on which a stopper 32 'is formed, and at a temperature below its critical temperature, as shown in FIG. While having a predetermined second shape, the ring 60 'is positioned under the flap 35' at both ends of the stopper 32 'while being contracted in the direction of the arrow as shown in FIG. 13B above the critical temperature. It has a first shape shrunk to restrain the inflow of a finger or the like.

이상으로 설명한 본 발명에 의하면, 주사약병 캡에 보관온도를 나타낼 수 있는 표시수단이 구비되어 있으므로, 약제의 보관상태를 눈으로도 쉽게 식별할 수 있도록 하며, 주사액이 담겨져 있는 주사약병 캡에 형상기억합금이 부착된 스토퍼가 구비되어 있어, 냉장보관시인 소정임계온도 이하에서는 제 2형상을 유지하여 캡을 제거할 수 있도록 하고 소정임계온도 이상의 상온에서는 제 1형상을 유지하여 캡의 이탈을 제지할 수 있다. 또한, 사용시에는 캡으로부터 스토퍼를 완전 제거할 수 있기 때문에, 캡의 개방상태를 육안으로 확실하게 구분함으로써 사용유무를 쉽게 확인할 수 있는 이점이 있다.According to the present invention described above, the injection bottle cap is provided with a display means for indicating the storage temperature, so that it is easy to visually identify the storage state of the drug, the shape memory in the injection bottle cap containing the injection liquid A stopper with an alloy is provided, so that the cap can be removed by maintaining the second shape below the predetermined critical temperature at the time of refrigeration, and the cap can be restrained by maintaining the first shape at room temperature above the predetermined critical temperature. have. In addition, since the stopper can be completely removed from the cap during use, there is an advantage that the presence or absence of the cap can be easily confirmed by clearly distinguishing the open state of the cap.

Claims (12)

주사약 등의 약제가 저장되고 상부 입구에는 주사약의 누출을 막는 마개가 끼워지는 주사액 용기에 있어서,In an injection liquid container in which a medicament such as an injection medicine is stored and a cap which prevents leakage of the injection medicine is fitted at the upper inlet, 상기 마개의 이탈을 막기 위해 주사약병의 상부의 부착되는 캡과,A cap attached to the upper portion of the vial to prevent detachment of the stopper; 외력에 의해서 분리될 수 있도록 상기 캡에 일체적으로 형성되는 스토퍼와,A stopper formed integrally with the cap to be separated by an external force, 상기 스토퍼에 결합되어 소정임계온도 이하에서는 상기 스토퍼의 양단 플랩을 제 2위치에 유지시키고 소정임계온도 이상에서는 상기 스토퍼의 양단 플랩을 제 1위치에 유지시켜 주변 보관온도에 따라서 캡의 분리를 선택적으로 가능케 하는 분리 제지수단을 구비하는 것을 특징으로 하는 형상기억합금을 이용한 캡 보호장치.The cap is coupled to the stopper to maintain the flap at both ends of the stopper at the second position below the predetermined threshold temperature, and to maintain the flap at both ends of the stopper at the first position above the predetermined threshold temperature, thereby selectively separating the cap according to the ambient storage temperature. Cap protection device using a shape memory alloy characterized in that it comprises a separate papermaking means enabling. 제 1항에 있어서,The method of claim 1, 상기 분리 제지수단은 상기 스토퍼의 길이방향을 따라 하부에 부착되며, 그의 임계온도 이하에서는 상기 스토퍼의 양단 플랩이 제 2위치에 유지되어 사용자 손가락 등의 유입을 제지하도록 소정의 제 2형상을 갖고 임계온도 이상에서는 상기 스토퍼의 양단 플랩이 제 1위치에 유지되어 사용자 손가락 등의 유입을 제지하도록 소정의 제 1형상을 갖는 형상기억합금인 것을 특징으로 하는 형상기억합금을 이용한 캡 보호장치.The separating and holding means is attached to the lower portion along the longitudinal direction of the stopper, and below its critical temperature, both ends of the stopper are held in a second position to have a predetermined second shape so as to restrain the inflow of a user's finger or the like. Above the temperature, the cap protection device using the shape memory alloy, characterized in that the flap at both ends of the stopper is a shape memory alloy having a predetermined first shape so as to restrain the inflow of the user's finger or the like. 제 2항에 있어서,The method of claim 2, 상기 스토퍼에는 양단이 원주벽의 내벽에 고정된 상태에서 형상기억합금의 작용에 의해 그의 양단이 제 1위치와 제 2위치로 선택적으로 이동되도록 지지하는 지지돌기가 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 형상기억합금을 이용한 캡 보호장치.The stopper has a shape memory, characterized in that a support protrusion for supporting both ends of the stopper is selectively moved to the first position and the second position by the action of the shape memory alloy while both ends are fixed to the inner wall of the circumferential wall. Cap protector made of alloy. 제 2항 또는 3항에 있어서,The method of claim 2 or 3, 상기 형상기억합금은 상기 스토퍼의 하면에 돌출 형성된 고정편에 의해서 스토퍼와 일체적으로 움직이도록 고정되는 것을 특징으로 하는 형상기억합금을 이용한 캡 보호장치.And the shape memory alloy is fixed to move integrally with the stopper by a fixing piece protruding from the bottom of the stopper. 제 1항에 있어서,The method of claim 1, 상기 형상기억합금은 일부에 상기 스토퍼가 형성되는 원주벽을 감싼 상태로 배치되며 그의 임계온도 이하에서는 스토퍼를 제거하도록 확장된 제 2형상을 갖고 임계온도 이상에서는 스토퍼를 제거할 수 없도록 수축된 제 1형상을 갖는 원형의 형상기억합금 링인 것을 특징으로 하는 형상기억합금을 이용한 캡 보호장치.The shape memory alloy is disposed in a state of enclosing the circumferential wall in which the stopper is formed, and has a second shape extended to remove the stopper below the critical temperature and contracted so that the stopper cannot be removed above the critical temperature. Cap protection device using a shape memory alloy, characterized in that the circular shape memory alloy ring having a shape. 주사약 등의 약제가 저장되고 상부 입구에는 주사약의 누출을 막는 마개가 끼워지는 주사액 용기에 있어서,In an injection liquid container in which a medicament such as an injection medicine is stored and a cap which prevents leakage of the injection medicine is fitted at the upper inlet, 상기 마개의 이탈을 막기 위해 주사약병의 상부의 부착되는 캡과,A cap attached to the upper portion of the vial to prevent detachment of the stopper; 주변 온도에 따라서 회동될 수 있도록 상기 캡에 일체적으로 형성되는 스토퍼와,A stopper formed integrally with the cap to be rotated according to the ambient temperature, 상기 스토퍼에 결합되어 소정임계온도 이하에서는 상기 스토퍼의 양단 플랩을 제 2위치에 유지시키고 소정임계온도 이상에서는 상기 스토퍼의 양단 플랩을 제 1위치에 유지시켜 주변 보관온도를 나타내도록 하는 표시수단을 구비하는 것을 특징으로 하는 형상기억합금을 이용한 캡 보호장치.And a display means coupled to the stopper to maintain the flap at both ends of the stopper at a second position below a predetermined threshold temperature, and to maintain the flap at both ends of the stopper at a first position above a predetermined threshold temperature to indicate an ambient storage temperature. Cap protection device using a shape memory alloy, characterized in that. 제 6항에 있어서,The method of claim 6, 상기 표시수단은 상기 스토퍼의 길이방향을 따라 하부에 부착되며, 그의 임계온도 이하에서는 상기 스토퍼의 양단 플랩이 제 2위치에 유지되어 소정의 임계온도 이하에서 정상 보관 중이었음을 나타내도록 소정의 제 2형상을 갖고 임계온도 이상에서는 상기 스토퍼의 양단 플랩이 제 1위치에 유지되어 임계온도 이상에서 소정시간 방치되었음을 나타내도록 소정의 제 1형상을 갖는 형상기억합금인 것을 특징으로 하는 형상기억합금을 이용한 캡 보호장치.The display means is attached to the lower portion along the longitudinal direction of the stopper, and below its threshold temperature, the predetermined second temperature is indicated to indicate that flaps at both ends of the stopper are held in the second position and are in normal storage below a predetermined threshold temperature. Cap having a shape and a shape memory alloy having a predetermined first shape to indicate that the flap at both ends of the stopper at the first position and left for a predetermined time above the critical temperature above the critical temperature. Protection. 제 7항에 있어서,The method of claim 7, wherein 상기 스토퍼에는 양단이 원주벽의 내벽에 고정된 상태에서 형상기억합금의 작용에 의해 그의 양단이 제 1위치와 제 2위치로 선택적으로 이동되도록 지지하는 지지돌기가 형성되고, 그의 하면에는 스토퍼가 일체적으로 움직일 수 있도록 고정되는 고정편이 돌출 형성된 것을 특징으로 하는 형상기억합금을 이용한 캡 보호장치.The stopper has a support protrusion for supporting both ends of the stopper to be selectively moved to the first position and the second position by the action of the shape memory alloy while both ends are fixed to the inner wall of the circumferential wall. Cap protection device using a shape memory alloy, characterized in that the fixing piece is formed to protrude so as to be movable. 주사약 등의 약제를 저장하는 주사액 용기의 캡 제조방법에 있어서,In the cap manufacturing method of the injection liquid container for storing a drug such as an injection drug, 중앙에 관통공을 지니며 이 관통공을 둘러싸는 원주벽에는 적어도 하나의 브리지를 갖도록 캡을 성형하는 단계와,Forming a cap having at least one bridge in the circumferential wall surrounding the through hole with a through hole in the center; 양단의 플랩이 외력에 의해서 분리될 수 있도록 성형된 캡의 브리지를 절단하여 스토퍼를 형성하는 캡핑단계와,A capping step of forming a stopper by cutting a bridge of a cap formed so that flaps at both ends thereof can be separated by an external force; 소정임계온도 이하에서는 상기 스토퍼의 양단 플랩을 제 2위치에 유지시키고 소정임계온도 이상에서는 상기 스토퍼의 양단 플랩을 제 1위치에 유지시켜 임계온도에 따라서 캡의 분리를 선택적으로 가능케 하는 분리 제지수단을 캡핑된 상기 스토퍼의 하부에 부착하는 단계와,A separation restraining means which maintains the flap at both ends of the stopper at a second position below a predetermined threshold temperature, and maintains the flap at both ends of the stopper at a first position above a predetermined threshold temperature to selectively separate the cap according to a critical temperature. Attaching to the bottom of the capped stopper; 분리 제지수단이 부착된 상기 캡을 원통형 슬리브의 상부에 결합하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 형상기억합금을 이용한 캡 제조방법.A cap manufacturing method using a shape memory alloy, characterized in that it comprises the step of coupling the cap attached to the upper portion of the cylindrical sleeve with a separate papermaking means. 제 9항에 있어서,The method of claim 9, 상기 분리 제지수단은 그의 임계온도 이하에서 상기 스토퍼의 양단 플랩이 제 2위치에 유지되어 사용자 손가락 등의 유입을 허용하도록 소정의 제 2형상을 갖고 임계온도 이상에서는 상기 스토퍼의 양단 플랩이 제 1위치에 유지되어 사용자 손가락 등의 유입을 제지하도록 소정의 제 1형상을 갖는 형상기억합금이며,The separating and stopping means has a predetermined second shape such that the flaps at both ends of the stopper are kept at the second position below the critical temperature thereof so as to allow the inflow of a user's finger or the like. Is a shape memory alloy having a predetermined first shape so as to be held in the 상기 형상기억합금을 상기 스토퍼의 하면에 돌출 형성된 고정편을 이용하여 스토퍼와 일체적으로 움직이도록 고정하는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로하는 형상기억합금을 이용한 캡 제조방법.And fixing the shape memory alloy to move integrally with the stopper using a fixing piece protruding from the bottom surface of the stopper. 주사약 등의 약제를 저장하는 주사액 용기의 캡 제조방법에 있어서,In the cap manufacturing method of the injection liquid container for storing a drug such as an injection drug, 중앙에 관통공을 지니며 이 관통공을 둘러싸는 원주벽에는 적어도 하나의 브리지를 갖도록 캡을 성형하는 단계와,Forming a cap having at least one bridge in the circumferential wall surrounding the through hole with a through hole in the center; 양단의 플랩이 주변 보관온도에 의해서 소정임계온도 이하의 제 2형상과 소정임계온도 이상의 제 1형상중 어느 하나의 형상을 갖도록 성형된 캡의 브리지를 절단하여 스토퍼를 형성하는 캡핑단계와,A capping step of forming a stopper by cutting a bridge of a cap formed such that the flaps at both ends have a shape of one of a second shape below a predetermined threshold temperature and a first shape above a predetermined threshold temperature according to an ambient storage temperature; 소정임계온도 이하에서는 상기 스토퍼의 양단 플랩을 제 2위치에 유지시키고 소정임계온도 이상에서는 상기 스토퍼의 양단 플랩을 제 1위치에 유지시켜 주변 보관온도를 나타내도록 하는 표시수단을 캡핑된 상기 스토퍼의 하부에 부착하는 단계와,Lower than the stopper capping the display means to maintain the flap at both ends of the stopper in the second position below the predetermined threshold temperature and to maintain the flap at both ends of the stopper in the first position above the predetermined threshold temperature. Attaching to, 표시수단이 부착된 상기 캡을 원통형 슬리브의 상부에 결합하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 형상기억합금을 이용한 캡 제조방법.A cap manufacturing method using a shape memory alloy, characterized in that it comprises the step of coupling the cap attached to the upper portion of the cylindrical sleeve with the display means. 제 11항에 있어서,The method of claim 11, 상기 표시수단은 상기 스토퍼의 길이방향을 따라 하부에 부착되며, 그의 임계온도 이상에서는 상기 스토퍼의 양단 플랩이 제 1위치에 유지되어 상온에 노출되었음을 나타내도록 소정의 제 1형상을 갖고 임계온도 이하에서는 상기 스토퍼의 양단 플랩이 제 2위치에 유지되어 냉장 보관중임을 나타내도록 소정의 제 2형상을 갖는 형상기억합금이며,The display means is attached to the lower portion along the longitudinal direction of the stopper, and has a predetermined first shape to indicate that the flaps at both ends of the stopper are kept at the first position and exposed to room temperature above the critical temperature. A shape memory alloy having a predetermined second shape to indicate that the flaps at both ends of the stopper are held in a second position and are being refrigerated; 상기 형상기억합금을 상기 스토퍼의 하면에 돌출 형성된 고정편을 이용하여 스토퍼와 일체적으로 움직이도록 고정하는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 형상기억합금을 이용한 캡 제조방법.And fixing the shape memory alloy to move integrally with the stopper by using a fixing piece protruding from the bottom surface of the stopper.
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