KR20010106469A - 신규한 상처 세정 장치 및 방법 - Google Patents

Abstract

상처 세정 방법으로서, 상기 방법은 상처 세정액이 들어있는 저장용기 하우징 및 그에 부착가능한 배출 수단을 포함하고, 상기 배출 수단은 그를 관통하는 적어도 하나의 포트를 구비하고 있으며, 상기 포트 또는 포트들은 상기 용액의 가압 분산된 수류를 지향시키기 위한 노즐을 형성하는 것을 특징으로 한다.

Description

신규한 상처 세정 장치 및 방법{Novel wound irrigation device and method}

상처(본원에서는 조직의 임의의 손상 또는 개구(開口)를 의미하는 것으로 정의됨)의 관리 및 치료에는 세가지 주요 목적이 있다: (1)감염의 예방, (2)기능의 보존 및/또는 회복, 및 (3)미용상 외관의 보존 및/또는 회복. 이들 목적중 가장 중요한 것은 감염의 예방이다. 감염 예방의 성공은 치유 과정 및 나머지 두개의 목적, 즉 기능 및 미용상 외관이 보존 및/또는 회복될 수 있는 정도에 직접적으로 영향을 미친다.

부상을 입은 경우, 세균의 존재는 감염의 유일한 원인이다. 세균의 유형보다는 오히려 세균의 수가 상처의 감염 여부를 결정짓는 중요 요인이다. 실험적인 증거들은 세균의 임계수준이 조직 그램당 약 10⁵개임을 제시하고 있다. 이 수준 이하에서는 상처가 치유된다; 조직 그램당 10⁵세균 이상의 수준에서는 상처가 종종 감염된다. 모든 외상은 상처가 치료를 위해 의료 시설에 보여질 때까지 감염된다(Dire, Daniel I. [1990] "A comparison of Wound Irrigation Solutions Used in the Emergency Department,"Annals of Emergency Medicine19(6):704-708). 불결한 상처, 또는 6시간 이내에 치료되지 않은 상처는 상기 임계수준 보다 더 높은 수준의 세균으로 오염되기 쉽다. 상처 내부 및 주위의 세균의 수를 감소시키는 것은 감염을 피하고 상처 치유를 촉진시키기 위한 승인되고 용인된 방법이다.

상이한 상처 관리 방법들이 상처내에 존재하는 세균 수준의 감소, 즉 감염 발생빈도의 감소를 돕기 위해 개발되어 왔다. 혈병(血餠), 조직파편, 먼지, 또는 병원성 미생물을 포함한 오염물을 도입할 수 있는 기타 이물질들을 제거하기 위한 상처 및 상처 주변 부위의 세정은 상처 내부 및 주위의 세균 수준을 감소시키는데 있어 중요하다. 창상청정화(debridement), 절제(excision) 및 세정(irrigation)과 같은 수많은 상처 세정 방법들이 현재 건강관리 전문가들에 의해 사용되고 있다(참조: 예를 들면, Sinkinson Craig Alan, ed. (1989) "Maximizing A Wound's Potential For Healing,"Emergency Medicine Reports10(11):83-89; Lammers, Richard L. (1991) "Soft Tissue Procedures: Principles of Wound Management," inClinical Procedures in Emergency Medicine,Roberts and Hedges, eds., 2nd Ed., W.B. Saunders Company, pp. 515-521; Cracroft Davis (1987) "MinorLacerations and Abrasions,"Emergency Medicine: A Comprehensive Review, Kravis and Warner, eds., 2nd cd., Aspen Publishing Co., pp. 107-110; and Mulliken, John B. (1984) "Management of Wounds," inEmergency Medicine, May ed., John Wiley & Sons, pp. 283-286).

세정은 개방된 오염 상처를 세정하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 방법이다.

세정은 늘어진 사멸 조직, 세균, 혈병, 늘어진 조직파편, 및 상처에 인접하거나 상처 속에 있는 이물질을 제거하기 위하여 멸균된 용액 또는 유체를 상처에 적용하는 단계를 포함한다. 임의의 효과적인 상처 세정 방법 및/또는 장치의 두 가지 중요 요소는: (1)상처에 멸균된 세정액을 적절한 부피만큼 적용하고, (2)용액 전달시 효과적인 분산 패턴으로 오염물을 효과적으로 제거하기에 충분한 압력을 사용하는 것이다. 부피와 관련하여, 요구되는 세정액의 양은 상처의 유형 및 오염 정도에 의존할 것이다. 상처에 다량의 세균을 도입할 수 있는 부상(천자창(穿刺創) 및 교창(咬創)과 같은)은 1리터 또는 그 이상의 세정액을 필요로 할 수 있다(참조: Mulliken, 1989). 압력과 관련하여, 제곱 인치당 최소 7 파운드(pound per square inch, "psi")의 유압(stream pressure)이 상처로부터 오염물을 효과적으로 씻어내거나 제거하는데 요구됨이 주장되어 왔다. 원하는 한계를 초과하는 세정 압력(예를 들면, 25psi 또는 그 이상)은 사실상 세균 및 미립자로 된 물질을 상처속으로 더 깊숙이 들여보냄으로써 세정 과정의 목적을 좌절시킬 수 있다. 고압 세정은 또한 건강한 조직의 손상을 초래하고 조직의 방어를 방해하여 치유를 지연시킬수 있다. 따라서, 효과적인 상처 세정은 적절한 압력하에 효과적인 분산 패턴으로 상처에 전달되는, 적정 부피의 세정액의 사용 및 적용을 요구한다.

구상(球狀) 주사기(bulb syringe) 또는 중력 흐름(gravity flow) 세정 장치는 낮은 압력으로 유체를 전달하기 때문에, 상처로부터 작은 미립자로 된 물질을 제거하거나 또는 상처의 세균수를 충분히 감소시키는데 비효과적이다. 구상 주사기에 의한 세정은 약 0.05psi의 압력을 가하는데, 이는 세균수 또는 미립자로 된 오염물을 감염 예방에 충분할 정도로 감소시키지 못한다. 정맥내(IV) 관을 통해 전달된 세정 유체의 유속은 접을 수 있는 플라스틱 IV 백 주위의 혈압 커프(cuff)를 팽창시킴으로써 증가될 수 있다. 이러한 방법은 번거로우며, 플런저형 주사기에 의해 가해질 수 있는 것보다 훨씬 더 낮은 세정 압력을 제공한다.

플런저형 주사기는 현재 사용되는 가장 일반적인 세정 장치이다. 그것의 사용은 주사기의 몸통 내에 멸균된 세정액을 채우는 단계, 및 상기 용액의 단일 가압 수류(pressured stream)를 생성하고 상처 내부 및 주위에 이를 적용하여 오염물을 떨어뜨리고 씻어내기 위해 플런저를 누르는 단계를 포함한다. 이 장치는 두가지 주목할 만한 단점을 가지고 있다: (1)극도로 한정된 세정 유체 저장용기(전형적으로 35cc-용량의 몸통을 가지고 있는 주사기), 및 (2)그것은 한줄기의 농축된 용액 수류의 상처에의 분산 및 적용에 제한된다. 결과적으로, 대부분의 경우에, 주사기는 상처에 충분한 양의 세정액을 적용하기 위해서 반복적으로 재충진되어야 한다. 이것은 시간 소모적이고 멸균된 환경을 유지하려 하면서 행하기에는 번거롭다. 이러한 한계를 해결하기 위한 시도에 있어서, 주사기 및 상기 주사기 몸통을 재충진하기 위한 편리한 수단을 제공하기 위해 식염수 병에 부착된 밸브 시스템을 갖춘 IV 관으로 구성된 시스템을 포함하는 장치가 개발되어 왔다(참조: Travenol pressure irrigation set, code no. 2D2113, or irriget, Ackrad Laboratories, Garwood, NJ). 또한, 미국특허 제 4,357,937호는 다수의 주사기로부터의 액체의 흐름에 선택된 부피 및 수류 강도를 제공하도록 적합화된, 일회용의 수동으로 조작가능한 의료용 세정 장치에 대해 기술하고 있다. 이러한 장치들은 상술한 바와 같은 세정용 주사기를 사용하는데 있어서의 단점을 적절하게 해결하지 못하고, 사용상의 복잡함 및 비용 때문에 임상 진료에 통상적으로 사용되지 않는다.

플런저형 주사기로 가해질 수 있는 유압의 크기는 주사기의 플런저에 가해지는 힘과 부착된 바늘의 내경에 따라 달라진다. 적절한 정도의 압력을 가하는 플런저형 주사기 장치는, 7-8psi 범위의 유압을 생성하는 35cc 주사기에 부착된 19 게이지 바늘, 또는 전형적으로 약 7psi의 세정 압력을 생성하는 19 게이지 바늘이 부착된 30ml 주사기를 사용한다. 12cc 주사기에 부착된 22 게이지 바늘은 약 13psi의 압력을 가한다. 그러한 압력은 상처 세정에 효과적인 것으로 증명되었으나, 상술한 바와 같이, 그러한 장치는 상처에 오로지 한줄기의 용액 수류를 적용한다. 게다가, 이러한 상기 장치들은 적정 부피보다 적은 세정액을 수용하며, 따라서 시간 소모적이고 번거로운 반복적인 재충진을 요한다.

미국특허 제 5,071,104호는 세정액이 담긴 저장용기에 인접하여 배치된 압력 부레, 예를 들면 혈압 커프(blood pressure cuff)를 포함하는 상처 세정 장치, 및 상처 세정 방법을 개시하고 있다. 상기 '104 특허의 장치는 또한 저장용기로부터단일 노즐에 용액을 전달하기 위한 유연성이 있는 관상 도관을 포함한다. 상기 도관 및 저장용기는, 설치하는데 시간이 많이 들고 사용하기 불편하며 값비싼 이원 시스템을 이룬다.

미국특허 제 5,133,701호는 일회용 가압 상처 세정 장치를 개시하고 있는데, 상기 장치는 세정액의 단일 수류가 일정한 압력으로 상기 장치로부터 분출되도록 저장용기에 힘을 가하기 위한 가압 챔버를 구비하고 있다. 추진력원이 세정제 내용물을 상기 장치로부터 배출시키는데 사용된다. 이 발명은 추진력원을 필요로 하며, 노동집약적이고 특수화된 기계장비를 요하는 비교적 정교한 제조 및 충진 공정을 포함한다. 이러한 장치는 또한 사용하기 불편하고 비싸다.

본 발명은 공지의 장치 및 방법과 연관된 상술한 문제점들을 성공적으로 해결하고, 이들 공지의 장치에 의해 실현되지 못한 특질 및 장점을 제공한다.

[발명의 간단한 요약]

본 발명은 편리하고 효과적인 수동식 상처 세정을 위한 신규의 저렴한 방법 및 장치에 관한 것이다. 일실시양태에 있어서, 본 발명은 적정 부피의 세정액을 포함하고 있는 표준 저장용기 하우징용 배출 수단을 제공하며, 상기 배출 수단은 세정액이 관통할 수 있는 다수의 노즐을 구비한 것을 특징으로 한다. 바람직한 실시양태에 있어서, 상기 배출 수단이 부착되는 저장용기 하우징은 압축 또는 압착가능하다(예를 들면, 식염수 용액이 즉시 이용가능한 플라스틱 병). 본 발명의 장치를 사용하여 상처 세정 요법을 제공하는 의료 또는 건강관리 전문가 또는 기타 다른 사람들은 상기 저장용기 하우징을 압축하여, 먼지, 조직파편, 또는 예를 들면 병원성 세균과 같은 미생물을 포함하는 기타 입자들을 떨어뜨리기에 충분한 압력하에 세정액을 노즐을 통해 밀어낼 수 있다.

다른 실시양태에 있어서, 가늘고 긴 포트는 세정액의 수류를 원하는 대로 분산시키기 위해 사용된다.

본 발명의 목적은 적정 부피의 세정액(저장용기의 재충진 없이)을 상처를 효과적으로 세척하기에 충분한 압력 하에 분산된 수류로 전달함으로써 감염 발생빈도를 감소시킬 수 있는, 사용하기 쉽고 경제적인 상처 세정 방법 및 장치를 제공하는 것이다.

본 발명은 의료 전문가가 도움 없이 한손만으로 세정액의 적용을 용이하게 지향시키고 제어하며, 나머지 다른 한손은 세정을 더욱 촉진하기 위해 상처의 분리와 같은 다른 행동을 위해 자유로이 유지하는 것을 가능케 한다.

본 발명은 저장용기의 재충진 없이 적정 부피의 세정액을 상처를 효과적으로 세척하기에 충분한 압력 하에 분산된 수류로 전달함으로써 감염 발생빈도를 감소시킬 수 있는, 사용하기 쉽고 경제적인 상처 세정 방법 및 장치에 관한 것이다.

도 1은 압축가능한 저장용기 하우징, 및 가압 수류 또는 세정액 샤워를 상처로 지향시키기 위한 노즐을 형성하는 다수의 포트를 구비한 배출 수단을 포함하는 본 발명의 상처 세정 장치를 도시한 것이다.

도 2는 세정액의 가압 수류를 지향시키는 노즐을 형성하는 포트의 원뿔형 디자인을 묘사한 배출 수단의 단면도이다.

도 3은 공급원 (7)로부터 저장용기 (1)로 가압 가스를 공급하기 위한 주입구(6)가 도입된 본 발명의 저장용기 하우징의 일실시양태를 도시한 것이다. 상기 주입구는 그에 수송관 (8)을 부착하기 위한 피팅(fitting)의 일부일 수 있으며, 수송관 (8)은 가압 가스를 가압 가스 공급원으로부터 저장용기로 수송한다.

도 4는 되튀김 방지 차폐물 요소를 구비한, 배출 수단 및 저장용기 하우징을 포함하는 장치의 실시양태를 도시한 것이다.

본 발명은, 바람직한 실시양태에 있어서는 저장용기 하우징 및 배출 수단을 포함하는, 신규의 편리하고 저렴하며 효과적인 상처 세정용 장치이다. 본 발명은 또한 상기 장치의 사용방법을 포함한다. 본 발명의 장치 및 방법은 적절한 부피, 압력 및 분산 패턴을 갖춘 상처 세정액의 수류를 상처에 편리하고 용이하게 적용하는 것을 최초로 가능케 한다. 상처 세정 장치를 제공하고자 한 종래의 시도와는 달리, 본 발명은 특히 간단함, 및 의사에게 우수한 세정 과정 제어를 제공할 수 있는 능력면에서 잇점이 있다. 최적의 상황에서는, 본 발명의 장치 및 방법은 훈련된 응급 전문가에 의해 사용될 것이다; 그러나, 본 발명의 간단함 및 편리함 때문에, 그것은 세정을 행하는 사람의 훈련 정도에 상관없이 상처 세정의 효과를 크게 증대시키는데 사용될 수 있다.

본 발명은 아마 첨부된 도면을 참조함으로써 가장 잘 이해될 것이다. 도 1은 본 발명의 일실시양태를 도시한 것으로, 여기에서 장치는 그 안에 상처 세정 물질을 포함할 수 있는 저장용기를 형성하는 벽 (1)을 갖춘 압착가능한 저장용기 하우징을 포함한다. 상기 저장용기는 바람직하게는 상처를 세정함으로써 상처로부터 입자 또는 다른 오염물들을 제거하기 위한 상처 세정액으로서 액상 용액(예를 들면, 멸균된 식염수)을 수용할 수 있다. 상기 저장용기 하우징은 저장용기를 하우징의 외부와 연결하는 아가리 즉 개구(開口)를 가지고 있다. 배출 수단 (2)는 저장용기 하우징의 개구(開口) 위에 위치하며, 저장용기 하우징에 부착된다. 일실시양태에 있어서, 상기 배출수단은 다수의 포트 (3)를 가지고 있는데, 각각의 포트는 상기 저장용기 내의 세정액이 가압된 지향성 방식으로 관통하는 원형 노즐을 형성한다. 본원에서 기술될 때, 본 발명의 다른 실시양태들은 본 발명에 결정적인 유리한 유체 분산을 달성하기 위해 슬릿, 또는 슬릿과 원형 포트의 조합을 사용한다. 본원에서 사용될 때, 노즐이라는 용어는 원형 포트, 또는 슬릿과 같이 가늘고 긴 포트를 일컫는다. 본원에서 기술될 때, 본 발명의 결정적인 특징은, 상처로부터의 안전하고 신속한 회복을 크게 증대시킬 수 있는 효과적인 상처 세정을 달성하는데 적절한 부피, 압력 및 분산 패턴을 갖춘 세정액 수류를 용이하고 간편하게 생성하는 이러한 노즐의 독특한 사용이다.

본원에서 사용될 때, 용액의 "분산된" 수류란 수류가 배출되는 면적 또는 그것이 접촉하는 면적이 주사기를 사용하여 달성될 수 있는 것보다 더 넓음을 의미한다. 일실시양태에 있어서, 분산된 수류는 다수의 포트를 사용하여 달성될 수 있다. 상기 포트는 원형 패턴과 같이 다양한 패턴으로 제공될 수 있다. 이와 달리, 분산된 수류는 슬릿과 같이 가늘고 긴 포트를 사용하여 달성될 수도 있다. 슬릿의 사용은 또한 원호를 형성하는 슬릿, 또는 교차되어 "X"형 또는 별표형을 형성하는슬릿을 포함하는 다양한 패턴을 이용할 수 있다. 슬릿과 원형 포트의 조합 또한 사용될 수 있다.

일회용이거나 또는 재부착이 가능한, 제거가능한 보호 차폐물 (4)는 원한다면 캡에 포함되어 배출 수단 및 저장용기 하우징의 내용물을 보호할 수 있다.

배출 수단은 특히 본 발명의 유리한 실시양태이다. 배출수단은 저장용기 하우징에 부착될 수 있다. 배출수단은, 예를 들면, 저장용기 하우징의 개구와 대략 동일한 크기를 가진 평면형 또는 돔형의 디스크일 수 있다. 일실시양태에 있어서, 상기 배출 수단은 그를 관통하는 다수의 포트를 구비할 수 있는데, 각각의 포트는 본 발명의 사용중에 저장용기의 내용물이 직접 관통하도록 허용하는 분리된 노즐을 형성한다. 각각의 포트는 임의의 바람직한 크기일 수 있는데, 바람직하게는 직경은 1/8 인치 이하이고 약 10 게이지 내지 약 30 게이지의 피하주사 바늘만한 크기를 가지며, 가장 바람직하게는 16 게이지 내지 25 게이지의 바늘만한 크기를 가진다. 각각의 노즐-형성 포트는 동일한 크기이거나, 또는 상이한 크기 및 형태를 가질 수 있다. 포트들의 상이한 크기는 액체가 상기 배출 수단으로부터 상이한 압력으로 배출되도록 한다. 예를 들면, 16 게이지 포트는 상기 장치가 보통 성인에 의해 압착될 때 약 6psi의 압력을 지닌 수류를 허용한다; 25 게이지 포트는 각 노즐로부터 약 20psi 이상의 압력을 제공한다.

바람직한 실시양태에 있어서, 각각의 포트는 원뿔형이며, 상기 배출 수단을 관통하는 노즐을 형성한다. 상기 노즐의 직경은 배출 수단의 내면쪽이 더 크고, 외면쪽이 더 작다. 원뿔형 포트의 이러한 실시양태는 도 2에 5로서 도시된다. 일실시양태에 있어서, 원뿔형 노즐의 벽은 수직면으로부터 약 60도의 각도로 형성된다. 유리하게, 각 노즐의 원뿔 형태는 수압이 상기 노즐을 액체로 채워진 상태로 유지토록 함으로써, 세정 과정 중에 상처가 부주의하게 상기 배출 수단에 접촉하게 되는 있을 법하지 않은 경우에 상기 장치의 표면을 매끄럽게 해준다. 이와 달리, 상기 포트는 원뿔형 대신에 원통형일 수 있다.

상기 노즐들은 또한 특별히 원하는 결과를 위해 세정 작용을 최적화하고자 상이한 배열로 형성될 수도 있다. 예를 들면, 한 노즐 디자인은 원형으로 배열된 열에 의해 둘러싸인 19 게이지(바늘 크기) 중심 노즐을 포함하는데, 여기서 노즐의 열에 의해 형성된 원은 약 1cm의 직경을 갖는 것을 특징으로 한다. 상기 원형으로 배열된 열은 본 발명의 일실시양태에서는 서로로부터 균일하게 떨어진 약 8개의 노즐로 구성된다. 이들 노즐 중에서 번갈아 배열된 적어도 둘, 바람직하게는 넷은 배출 수단으로부터 배출된 액체의 수류가 상기 배출 수단의 표면으로부터 45-85도의 각도로 지향되도록 형성된다. 이들 포트의 각도는 바람직하게는 75-85도이며, 가장 바람직하게는 배출 수단의 표면으로부터 약 82도이다. 중심 노즐을 포함하여 나머지 노즐들은 수류를 정상면으로부터 약 90도의 각도로 지향시킨다. 바람직한 배열은 82도 경사진 노즐 각각으로부터의 수류가 상기 배출 수단의 외면으로부터 약 25cm 지점에서 중심 노즐로부터의 수류와 교차하도록 허용한다.

다른 실시양태에 있어서, 상기 배출 수단은 보다 큰 수압을 생성할 수 있는 감소된 노즐 크기(22 게이지 바늘 크기)를 포함할 수 있다. 이러한 실시양태는 바람직하게는, 상기 실시양태에서 기술된 원형으로 배열된 열의 외부 또는 내부에 적어도 하나의 부수적인 원형으로 배열된 열을 포함한다. 원형으로 배열된 열들은 동심원의 형태로 배치된 노즐을 형성한다. 상기 부수적인 원형으로 배열된 노즐열은 세정 과정에 사용되는 세정액의 부피를 증가시킬 수 있다. 이와 달리, 노즐의 직경을 증가시키는 것도 더 큰 부피의 세정액이 상처에 지향되게 할 수 있다. 바람직하게는, 상기 부수적인 원형으로 배열된 열은 중심 노즐로부터 반경상 약 1cm 바깥쪽에 위치하는 8개의 부수적인 노즐로 이루어진 외부 열이다. 노즐의 수는 적게는 2에서 많게는 24 또는 그 이상까지 원하는 대로 달라질 수 있다. 상기 외부 열의 노즐 중에서 번갈아 배치된, 가장 바람직하게는 적어도 둘, 그리고 전형적으로는 넷은 병을 압착함으로써 생성된 압력에 의해 배출될 때 그 안에 함유된 용액의 수류를 75-85도의 각도로 지향시킨다. 이 개시의 은혜를 입은 당업계에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 감지되듯이, 가늘고 긴 포트(슬릿)가 본원에서 논의된 구멍을 사용하여 생성된 것과 실질적으로 동일한 분산 패턴을 달성하기 위해 사용될 수 있다.

본 발명의 일실시양태는 또한 제거가능하거나 또는 부분적으로 분리가능한 보호 차폐물을 포함하는데, 상기 차폐물은 포트와 저장용기의 내용물을 오염 또는 때이른 배출이나 누출로부터 보호하기 위해 배출 수단 위에 놓인다. 상기 보호 차폐물은 배출 수단의 목에 나사산 방식으로 맞물리는 나사 뚜껑(screw-cap), 래치, 훅 또는 다른 잠금 또는 연결 수단에 의해 배출 수단 또는 저장용기 하우징의 목에 분리가능한 방식으로 부착된 스냅-방식 뚜껑(snap-on cap), 또는 일반적으로 "플립-탑" 뚜껑이라 불리우는 힌지 커버(hinged cover)를 포함할 수 있다. 상기힌지 커버는 영구적으로 배출 수단에 부착되거나, 또는 나사산 방식으로 맞물린 나사 뚜껑 또는 보호 차폐물의 일부일 수 있다.

보호 차폐물의 두번째 유형 또한 본 장치의 구성요소로서 제공될 수 있다. 이러한 두번째 유형의 보호 차폐물은 "되튀김(back-splash)" 방지 차폐물로, 상기 되튀김 방지 차폐물은 분리가능한 방식으로 또는 영구적으로 상기 장치에, 바림직하게는 배출 수단과 압축가능한 저장용기 하우징 사이에 부착되는 것을 특징으로 한다. 상기 되튀김 방지 차폐물은 상처에 배출된 세정액이 닿을 때 상처와 뒤섞여 튀어오르는 사람 또는 동물의 체액으로부터 건강 관리 전문가를 보호해 준다.

저장용기 하우징의 벽은, 바람직하게는 충분히 견고하여 저장용기가 세정액으로 채워질 때 곧게 서 있을 수 있는 임의의 재료로부터 제조 또는 성형될 수 있다. 전형적인 실시양태에 있어서, 상기 저장용기 하우징은 저장용기의 내용물에 압력을 가하기 위해 저장용기 하우징의 벽이 손에 의해 압착 또는 압축될 수 있도록 충분히 유연한 성형된 플라스틱에 의해 형성된다. 당업계에서 용이하게 이해될 수 있듯이, 고무, 적층 제지(laminated paper) 또는 플라스틱이 배열된 제지(plastic-lined paper), 합성재 등을 포함하여 기타 다른 물질들 또한 저장용기 하우징에 사용될 수 있다. 이들 물질은 상업적으로 입수가능하다. 바람직한 실시양태는, 충분히 유연하여 손에 의해 압착될 수 있을 뿐만 아니라 더 이상 압축 또는 압착되지 않을 때 원래의 형태로 되돌아 가는 탄성을 가지고 있는 플라스틱 재료를 포함한다.

저장용기 하우징의 수평 단면 형태는 원하는 대로 또는 이미 이용가능한 대로 정방형, 장방형, 원통형, 또는 다른 기하학적 형태일 수 있다. 상기 벽은 한쪽 말단 또는 다른 한쪽을 향하여 점차 좁아질 수 있다. 이와 달리, 특별한 용도에 따라 그에 적합하게 다른 형태의 저장용기 하우징이 제조될 수도 있다. 예를 들면, 저장용기 하우징 벽의 일부는 일반적인 모래시계 형태에서와 같이 약간 만곡지거나, 또는 손에 편하게 맞도록 또는 저장용기 하우징의 취급 또는 압축이 용이하도록 인체공학적 고려에 따라 성형될 수 있다. 본 발명의 하우징에 의해 형성된 저장용기는 전형적으로 약 100 내지 1000ml, 바람직하게는 약 250 내지 약 750ml, 그리고 가장 바람직하게는 약 500ml의 부피를 수용할 수 있다.

아울러, 바람직한 실시양태에 있어서, 저장용기 하우징은 한쪽 끝에 개구 및 상기 개구 말단에 형성된 목 부위를 포함한다. 저장용기 하우징의 목 부위의 직경은 일반적으로 저장용기 하우징의 직경 또는 대각선 길이보다 적어도 약간 더 작다. 저장용기 하우징의 목 부위는 배출 수단을 그에 부착하기 위한 연결 수단, 예를 들면 나사산(threads)을 형성한다. 저장용기 하우징의 목은 바람직하게는 저장용기 하우징과 일체형으로 성형되나, 별도로 제조 또는 성형된 후 저장용기 하우징의 개구 말단에 부착될 수도 있다. 저장용기 하우징의 목 부위에 사용되는 재료는 저장용기 하우징 원통을 만드는데 사용된 재료와 동일한 것일 수 있다.

이와 달리, 상기 목 부위는 상이한 재질, 예를 들면, 저장용기 하우징 벽을 형성하는 압축가능한 재료보다 더 견고하거나 튼튼한 재질일 수 있다. 예를 들면, 목 부위를 제조하는데 사용된 재료는 금속 또는 경질 플라스틱 등일 수 있다.

상기 목 부위는 나사산, 래치, 또는 배출 수단을 그에 부착하기 위한 기타다른 연결 수단을 가지도록 형성될 수 있다. 상기 연결 수단은 목 부위의 외면에서 수 연결 말단(male connectiong end)을 형성하거나, 또는 목 부위의 내면에서 암 연결 말단(female connecting end)을 형성할 수 있다.

배출 수단은 상기 목 부위에 상보적이며 부착가능한 연결 수단을 구비하고 있다. 바람직한 실시양태에 있어서, 상기 목 부위 및 배출 수단은 나사산 또는 홈을 지니고 있어서, 상기 배출 수단은 분리가능한 방식으로 그리고/또는 나사산 방식으로 저장용기 하우징의 목 부위에 맞물린다. 이러한 스크류-탑 디자인은 이용가능한 세정액 병에 적합하도록 제조될 수 있다. 따라서, 본 발명의 배출 수단은, 원할 시에는 이용가능한 세정액 병과 함께 제공되는 나사 뚜껑과 상호 교환 가능하다. 상기 스크류-탑 디자인은 사용자에게 노즐-형성 포트를 갖춘 저장용기 하우징을 사용하거나, 또는 배출 수단을 나사산 방식으로 제거한 후 세정액을 따라버리거나 또는 교체할 수 있는 선택권을 제공한다.

배출 수단의 다른 실시양태는 저장용기 하우징의 개구 내로 밀어넣어질 수 있는 마개(stopper)를 포함한다. 상기 마개는, 마개가 저장용기 하우징의 개구를 완전히 통과하여 저장용기 내로 삽입되는 것을 방지함으로써 마개의 위치결정을 용이하게 하는 플랜지(flange)를 가지고 있다. 또다른 실시양태에 있어서, 배출 수단은 저장용기 하우징의 개구와 같은 높이로 맞도록, 저장용기 하우징 또는 저장용기 하우징의 목 부위에 직접 부착될 수 있다. 배출 수단의 이러한 평맞춤(flush-fitting) 실시양태는 저장용기 하우징의 일부분으로서 형성되는데, 이때 상기 배출 수단은 저장용기 하우징과 함께 성형되거나, 또는 가열 접합(heat-seal)된다. 대체 실시양태는 저장용기 하우징의 나사산이 있는 목에 나사산 방식으로 맞물리는 연결 고리에 의해 저장용기 하우징의 개구 위에 고정된 평맞춤 배출 수단이다. 상기 배출 수단은, 상기 나사산이 있는 연결 고리 상의 홈 또는 플랜지에 상응하여 맞물리는 리브(rib) 또는 홈을 구비함으로써 고정된다.

본 발명의 또다른 실시양태는 주입구, 및 가압 가스를 저장용기에 전달하기 위한 유연성이 있는 관을 부착하기 위한 피팅(fitting)을 포함하는 저장용기 하우징을 포함한다. 가압된 세정 저장용기는 외부의 압력원에 부착될 수 있는 압착가능한 저장용기 하우징의 일실시양태를 채용할 것이다. 병원, 응급실, 및 기타 다른 의료 클리닉이나 시설에서 일반적으로 이용가능한 압력원은 0-55psi의 압력을 제공한다. 상기 저장용기는 유연성이 있는 관을 통하여 압력원 커넥터, 및 본 장치의 저장용기 하우징 상에 제공되는 피팅에 연결될 것이다. 저장용기에 가압 가스의 외부 공급원을 제공함으로써, 의료 전문가는 저장용기 내의 세정액을 일정한 압력으로 배출시킬 수 있을 것이다. 저장용기를 가압하는 공기의 흐름을 멈추거나 또는 배출 수단으로부터 배출되는 세정액의 흐름을 멈추기 위해, 상기 주입구 피팅, 저장용기 하우징, 및/또는 배출 수단 내에 밸브가 설치될 수 있다. 이것은 상처 세정 과정의 중지, 및 사용자가 원하는 대로 제어하는 것을 가능케 한다. 이와 달리, 어떠한 외부 압력원도 필요하지 않도록 저장용기 그 자체가 가압될 수 있다. 이러한 실시양태에 있어서, 저장용기는 세정 유체를 원하는 압력으로 배출시키는 가압 가스를 함유하도록 제조될 수 있다. 가압 가스는, 예를 들면 격막(diaphragm)에 의해 유체으로부터 분리될 수 있다.

사용되는 세정액은 물, 식염수, 또는 균형염류용액(balanced salt solution)일 수 있다. 상기 용액은 바람직하게는 멸균되며, 세정액의 사용자 또는 제조자의 재량에 따라 항균 및/또는 항진균 성분을 추가로 포함할 수 있다. 상기 장치는 저장용기 하우징과 별도로 또는 다함께, 끓임, 압열멸균, 가스멸균 등을 포함하여 공지의 살균 기술에 의해 멸균될 수 있다.

완충된 링거액 또는 상업적으로 입수가능한 균형염류용액(예를 들면, Tis-U-Sol 또는 Physio-Sol)이 생리학적으로 적합하며, 상처 세정 과정에 통상적으로 사용된다.

현재 상처 관리에 가장 일반적으로 사용되는 방부제는 다음을 포함한다:

포비돈-요오드액(Betadine 조제) - 수용성 유기 복합체인 폴리비닐피롤리돈(PVP) 담체에 첨가된 요오드; 이러한 조합은 옥소단체(iodophor)라 불리운다. Betadine 조제 표준 용액은 10 퍼센트이다.

포비돈-요오드 외과용 스크럽(Betadine 스크럽) - 옥소단체 PVP-I 및 음이온 세정제(pH 4.5).

pHisoHex - 음이온성 세정제, 엔트술폰, 라놀린 콜레스테롤, 페트롤라툼 및 헥사키오로펜의 에멀젼(pH 5.5).

Hi-Bi-clens - 클로로헥시딘 글루코네이트 + 거품이 이는 염기(pH 5.1-6.5).

녹색 비누 팅크제 - 올레산 칼륨, 이소프로판올, 코코넛 오일 칼륨, 비누.

다킨액(Dakin's solution) - 0.2 퍼센트 하이포아 염소산염 용액.

과산화수소 - 산화제.

벤잘코늄 클로라이드(Zephiran) - 양이온성 계면활성제로 작용하는 4원소 암모늄 화합물.

비이온성 계면활성제 - Pluronic F-68(Shur-Clens) 및 Poloxamer-188(Pharma Clens)-항균 활성이 전혀 없는 제제(pH 7.1).

상술한 장치에 대한 설명으로부터, 본 장치를 사용하는 방법은 당업계에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 쉽게 이해되고 적응가능할 것이다. 저장용기 하우징은 원하는 세정액으로 충진된다. 상기 세정액은 충진 전후에 멸균된다. 저장용기 하우징 및 내용물은 무균 환경, 예를 들면 사용 직전에 개봉되는 멸균 포장 내에 보관될 수 있다. 바람직한 사용예에서, 보호 차폐물은 제거되고, 이어서 원하는 방향으로 그리고 원하는 압력으로 용액을 방출하여 상처 세정이 오염물 또는 조직파편을 제거하도록, 저장용기 하우징은 상처를 향하여 지향된 후 압착 또는 압축될 수 있다. 하기에 제공되는 실시예를 참조하라.

상술한 배출 수단은 저장용기 하우징과 별도로 포장될 수 있다는 사실 또한 이해될 것이다. 배출 수단은 무균 환경하에서 포장된다. 배출 수단이 저장용기 하우징과 별도로 제공되는 실시양태의 바람직한 사용에 있어서, 멸균된 세정액, 예를 들면 보통 식염수가 들어있는 쉽게 입수가능한 압착가능한 세정 병의 뚜껑은 본 배출 수단으로 교체된다. 이제 본 배출 수단이 부착 또는 맞물려 있는 상기 병은 본원에 기술된 바와 같이 사용될 수 있다.

중요하게, 상처로부터 큰 표면적을 가지고 있는 입자(예를 들면, 먼지, 모래, 또는 우종)를 제거하는 것보다 작은 표면적을 가지고 있는 입자(예를 들면, 세균)를 제거하는데 더 많은 힘이 요구되는 것으로 알려져 있다. 세정액의 최소 권장 부피는 다양하나, 보통 크기의 잠재적으로 감염된 상처, 예를 들면 길이가 3-6cm이고 깊이가 2cm 이하인 열상(裂傷)의 경우 200-300ml이 사용되어야 한다. 보다 크거나 또는 심하게 오염된 상처의 경우에는 더 큰 부피, 즉 약 1-2 리터가 요구될 수 있다. 세정은 눈에 보이는 흩어진 미립자 물질들이 모두 제거될 때까지 계속되어야 한다.

하기는 가장 바람직한 방식을 포함하여 본 발명을 수행하기 위한 과정을 설명하는 실시예이다. 이러한 실시예는 제한적인 것으로 이해되어서는 안된다. 달리 언급되지 않는 한, 모든 백분율은 중량비이고 모든 용매 혼합 비율은 부피비이다.

실시예 1-상처 세정 방법

환자가 당업계의 숙련된 의료 또는 기타 건강 관리 전문가에게 상처를 내보일 때, 그 의료 전문가는 생명을 위협하는 다른 모든 부상을 포함하여 환자가 입은 부상의 정도를 평가한다. 이러한 생명을 위협하는 부상과 관련된 적절한 조치가 취해지며, 병력이 기록된다. 모든 상처는 실질적인 치료 과정이 시작될 때까지 더 이상의 오염을 최소화하기 위해 덮어 가리워진다.

상처의 검사를 위해, 의료 전문가는 다음을 포함하나 그에 제한되지 않는 조직 손상 정도를 정밀하게 평가했을 것으로 추측된다: 해부학적인 영역의 고려, 상처의 깊이, 상처의 유형(예를 들면, 좌상, 천자창(穿刺創), 교창(咬創), 미사일, 날카로운 물건에 의한 절단, 또는 기타 등등). 오염 유형(들)의 결정, 부상의 발생에서부터 진찰까지 경과된 시간, 상처의 전체적인 오염도, 및 감염 발생빈도의 증가와 연관된 기타 다른 의학적 인자(예를 들면, 당뇨병 환자, AIDS 환자, 및 화학치료요법 환자)의 결정이 이러한 검사에 포함될 것이다.

상처 및 주변 조직은, 건강 관리 전문가의 선택에 따라, 상처 세정 방법이 시작되기 전에 국소 또는 전신 마취제를 사용하여 마취될 수 있다.

일실시양태에 있어서, 본 장치는 상술한 바와 같이 배출 수단을 덮는 보호 차폐물을 갖춘, 저장용기 하우징에 부착된 배출 수단을 구비하고 있다. 본 장치를 사용하는 건강 관리 전문가는 배출 수단을 노출시키기 위해 보호 차폐물을 제거할 것이다. 본 장치는 사용자에 의해 선호되는 어느 한 손에 쥐어질 수 있다. 일반적으로, 그것은 우세한 손에 병을 쥐는 방식으로 쥐어진다. 이는 의료 관리 전문가가 필요하다면, 바람직하게는 멸균 장갑에 의해 보호되는 반대손으로, 상처를 부드럽게 벌려 상처 바닥을 노출시키는 것을 가능케 한다.

일단 상처 바닥이 노출되면, 배출 수단이 부착된 저장용기 하우징의 말단은 상처를 향해 지향된다. 상기 배출 수단의 노즐을 통해 세정액을 배출하기 위해서, 수동으로 또는 기계적으로 생성된 압력이 상기 저장용기 하우징에 적용된다. 상처는 눈에 보이는 오염 흔적이 모두 제거될 때까지 이러한 방식으로 세정되어야 한다. 임의의 크기의 잠재적으로 오염된 상처는 최소 200-300ml의 세정액으로 세정되어야 한다. 심하게 오염되거나 크기가 큰 상처는 2-3 리터의 세정액을 필요로할 수도 있다. 건강 관리 전문가는 오염물을 떨어뜨리는 것을 돕기 위해, 상기 배출 수단으로부터 배출된 세정액이 상처와 이루는 각도를 달리할 수 있다. 이러한 각도 변화는 또한 되튀기는 양을 감소 또는 증가시킬 것이다. 따라서, 되튀김을 감소시키는 방식으로 세정하는 것이 중요하다. 되튀김의 최소화는 상처면에 대하여 예각으로 세정함으로써 달성된다.

상처의 초기 세정화에 이어, 상처의 재검사가 이루어져야 한다. 상처는 눈에 보이는 이물질 또는 오염물이 전혀 남아있지 않다는 것을 확인하기 위해 기저까지 조사되어야 한다. 만일 이물질 또는 오염물이 발견되면, 상처 세정 과정을 반복하고 재검사해야 한다. 이것은 수회 반복될 수도 있다.

일단 세정이 완료되면, 즉 눈에 보이는 오염물이 전혀 남아있지 않으면, 상처는 표준적인 허용된 방식으로 치료될 것이다.

본원에 기술된 실시예 및 실시양태들은 단지 설명의 목적을 위한 것으로, 그에 비추어 다양한 변형 또는 변화가 당업계에서 통상의 지식을 가진 자에게 제안될 것이며, 본원의 정신 및 권한, 그리고 첨부된 청구항의 범위내에 포함되어야 함이 이해되어야 한다.

본 발명의 상처 세정 장치 및 방법을 사용하면, 적절한 부피, 압력 및 분산 패턴을 갖춘 상처 세정액의 수류를 상처에 편리하고 용이하게 적용하여 감염 발생빈도를 감소시킬 수 있다.

Claims (2)

1. (a) 그를 관통하는 적어도 하나의 포트를 포함하는 고정된 배출 수단을 구비한, 압축가능하거나 또는 가압된 저장용기 하우징 내에 멸균된 상처-세정액을 채우는 단계로서, 상기 포트는 상기 용액의 가압 수류를 지향시키기 위한 노즐을 형성하고, 상기 포트 또는 포트들의 형태 및 배열은 상기 용액의 분산된 수류를 초래하는 것을 특징으로 하는 단계;

   (b) 상기 상처-세정액을 상처를 향하여 배출시키기 위해서 상기 배출 수단 및 저장용기 하우징을 지향시키는 단계; 및

   (c) 상기 배출 수단의 노즐-형성 포트 또는 포트들을 통해 상기 저장용기 하우징으로부터 상처-세정액을 배출시켜 상처에 지향된 상처-세정액의 분산 수류를 생성하는 단계로서, 상기 분산 수류는 오염물을 떨어뜨리기에 충분한 힘으로 적용됨으로써 상처를 효과적으로 세정하고, 상기 수류가 배출되는 면적 또는 그것이 접촉하는 면적은 주사기를 사용하여 달성될 수 있는 것보다 더 큰 것을 특징으로 하는 단계

   를 포함하는 상처 세정 방법.
2. (a) 그를 관통하는 적어도 두개의 포트를 포함하는 고정된 배출 수단을 구비한, 압축가능하거나 또는 가압된 저장용기 하우징 내에 멸균된 상처-세정액을 채우는 단계로서, 상기 포트는 상기 용액의 가압 수류를 지향시키기 위한 노즐을 형성하고, 상기 포트들의 형태 및 배열은 상기 용액의 분산된 수류를 초래하는 것을 특징으로 하는 단계;

   (b) 상기 상처-세정액을 상처를 향하여 배출시키기 위해서 상기 배출 수단 및 저장용기 하우징을 지향시키는 단계; 및

   (c) 상기 배출 수단의 노즐-형성 포트들을 통해 상기 저장용기 하우징으로부터 상처-세정액을 배출시켜 상처에 지향된 상처-세정액의 분산 수류를 생성하는 단계로서, 상기 분산 수류는 오염물을 떨어뜨리기에 충분한 힘으로 적용됨으로써 상처를 효과적으로 세정하고, 상기 수류가 배출되는 면적 또는 그것이 접촉하는 면적은 주사기를 사용하여 달성될 수 있는 것보다 더 큰 것을 특징으로 하는 단계

   를 포함하는 상처 세정 방법.