KR20000066719A - 인체내 관강에서 센서의 고정을 위한 장치 및 방법 - Google Patents

인체내 관강에서 센서의 고정을 위한 장치 및 방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 인체내 관강(lumen)으로 이식되는 센서(sensor) 지지체가 연결되어 있는 센서를 고정하기 위한 장치와 그의 고정방법에 관한 것이다. 예를 들면 확장 또는 인체내의 관강의 봉합에 의해 인체내 관강속에서 고정장치는 견고하게 된다. 또한 고정장치는 고정장치에 연결되어 있는 센서 지지체를 지니는 스텐트 이거나 데디케이티드 앵커링 링(dedicated anchoring ring) 이다. 고정장치는 인터벤션 과정이나 특별한 이식과정 동안에 삽입된다. 센서는 멀리 외부에서 인체내 관강으로 주기적으로 또는 계속적으로 신호를 받을 수 있다. 게다가 센서는 이식동안의 손상으로부터 센서를 보호하기 위한 보호 코팅을 가지고 있다.

Description

인체내 관강에서 센서의 고정을 위한 장치 및 방법
본 발명은 일반적으로 인체내 관강(lumen)에서 이식하는 동안 센서(sensor)의 고정과 센서를 보호하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.
인간의 다양한 물리적, 화학적 및 생리학적인 변화를 모니터링 및/또는 기록하기 위한 센서들은 페이스메이커(pacemaker)와 같은 매몰식 의료장치로서 인체내에 특정한 위치에 영구적으로 이식될 수 있는 센서는 미국 특허 제 4,485,813호에 알려져 있다. 이 센서는 이식되어진 물질의 어떤 물리적 및/또는 생리학적 파라미터(parameter)를 모니터 하는데 사용한다. 이 센서는 물질에 대한 정보를 계속적으로 모니터하기 위해 시간 연장 중에도 물질에서 유지될 수 있다.
미국 특허 제 4,485,813호에 기재되어 있는 센서는 페이스메이커와 같은 의료장치에서 센서의 위치를 정해야 하는 필요과 독립적으로 고정하는데의 어려움 때문에 이식할 수 있는 가능한 위치의 수를 엄격히 제한 하고 있다. 센서의 위치와 고정에 대한 제한은 관강내에 적용하기 위한 센서가 유용하지 않음을 나타내고 있다.
관강내에서 파라미터들을 모니터하기 위해 사용하는 센서들은 기계적 압력에 매우 민감한 얇은 막으로 구성된다. 그 결과 이식 또는 위치를 잡는 동안에 센서는 손상될 커다란 위험이 있다. 센서의 손상은 센서의 성능을 낮추거나 수술가능성을 없앤다. 예로, 센서의 막은 이식동안에 파괴되고, 센서를 수술할 수 없게 된다. 센서를 이식하는 과정에 동반되는 위험 때문에, 센서를 이식하는 동안에 손상되거나 파괴됨에 따른 커다란 비용과 위험들이 존재한다. 따라서 센서를 이식하고 고정하는 동안에 센서를 보호하기 위한 장치와 방법이 또한 요구되어 진다.
따라서, 본 발명은 인체내 관강에서 센서를 고정시키기 위한 장치와 방법을 제공하는 것이다. 이러한 장치와 방법을 사용하여 멀리에서 신호를 받는 센서는 인체내 관강에서 고정될 수 있다. 그러한 센서들은 관강에 함유된 유체 흐름의 압력과 속도와 같은 생리학적 파라미터와 기체류와 생화학적 성분의 수준와 같은 생화학적 파라미터를 모니터링 및/또는 기록하는데 사용되어 질 수 있다.
최근 관강의 상태를 모니터하는 것은 약간의 인터벤션(intervention)정도를 말하는 것이고, 이러한 모니터링의 회수는 필요한 인터벤션의 상대적 위험에 의하여 제한된다. 따라서 본 발명은 어떤 인터벤션이나 물리적인 인투루젼(intrusion)없이 언제라도 관강내에 일시적, 영구적으로 이식될 수 있고, 몸 표면과 같은 외부위치로부터 신호를 받을 수 있는 센서 장치를 제공한다.
도 1a는 본 발명의 바람직한 실시태양에 따른 센서의 첫 번째 고정장치를 도시한 것이다.
도 1b는 본 발명의 바람직한 실시태양에 따른 관강내에서 도 1a의 센서를 고정하기 위한 방법을 도시한 것이다.
도 2a와 2b는 본 발명의 바람직한 실시태양에 따른 확장 전과 후의 센서의 두 번째 고정장치를 각각 도시한 것이다.
도 3a와 3b는 본 발명의 바람직한 실시태양에 따른 확장 전과 후의 센서의 세 번째 고정장치를 각각 도시한 것이다.
도 4는 본 발명의 바람직한 실시태양에 따른 도 3a와 3b의 센서의 세 번째 고정장치를 이용하여 관강내에서 센서를 고정하기 위한 두 번째 방법을 도시한 것이다.
도 5는 본 발명의 바람직한 실시태양에 따른 도 3a와 3b의 센서의 세 번째 고정장치의 평평한 디자인을 에칭하기 위한 마스크(mask)를 도시한 것이다.
도 6은 본 발명의 바람직한 실시태양에 따른 도 2a와 2b의 센서의 두 번째 고정장치의 평평한 디자인을 에칭하기 위한 마스크(mask)를 도시한 것이다.
도 7은 본 발명의 바람직한 실시태양에 따른 확장 전의 센서의 네 번째 고정 장치를 나타낸 것이다.
도 8은 본 발명의 바람직한 실시태양에 따른 도 7의 센서의 네 번째 고정장치의 평평한 디자인을 에칭하기 위한 마스크(mask)를 도시한 것이다.
도 9a와 9b는 본 발명의 두 개의 다른 포인트 a'와 a' 사이에서 형성된 선을 따라 도 3a로부터 센서지지체 단면의 측면를 확대한 것을 나타낸 것이다.
본 발명은 인체내 관강에서 특별하게 원하는 위치 및/또는 바람직한 자리에 이러한 센서를 고정하기 위한 장치 및 방법을 제공한다. 이러한 센서의 고정은 필요되어지는 외과적인 인터벤션이나 독립적인 카테테르 삽입(catheterization)에 의해 이루어 질 수 있다. 게다가, 센서는 바이패스(bypass)의 봉합(stitches), 동맥류의 복구장치(aneurismal repair device), 스텐트(stent) 등과 같은 복구장치와 연관되어 있거나, 센서만의 전용의 고정 장치로 설치되어 질 수 있다.
센서는 센서의 말단 주위에 홀(hole)을 포함하여 그 자리에 직접 센서를 붙이는 것과 외과적인 접착제를 이용하여 외과수술 동안 바이패스의 봉합에 붙이는 것을 포함하여 여러 가지 방법에 의해 관강의 내부에 고정화 될 수 있다. 센서는 복구장치 근처나 인접한 자리에 스텐트나 동맥류의 보정 장치(correction divice)와 같은 복구장치의 일부이거나 연결되어진 담체 또는 지지체(어느 모양이나 크기)를 사용하여 관강내부에 위치를 정할 수 있다. 더욱이, 센서는 앵커링 링(anchoring ring)과 같은 전용의 장치를 사용하여 관강내에서 위치를 정할 수 있고, 카테테르 풍선(catheter balloon)에 의한 확장으로 관강내에서 유지되어 지고 그 자리에 고정되어 진다. 앵커링 링은 반드시 원형의 모양을 가져야 하는 것은 아니고 대신에 위치하기에 가장 적당한 타원형이나 다른 모양을 가질 수 있다. 게다가, 앵커링 링은 센서를 지지하기 위해서 분리된 담체 또는 지지체를 가질 수 있다. 담체 또는 지지체는 원형, 직사각형, 다이아몬드형 및 굽거나 곡선의 말단을 가지거나 가지지 않거나 하는 직선의 모양 등과 같은 어느 크기와 모양을 가질수 있으며, 단지 보더(border)나 고체 물질로서도 제조될 수 있다.
담체들을 복합 센서들에 붙일 수도 있는데, 수관(sleeve) 주위의 가능한 리크(leak)를 모니터하기 위해서 예를 들어 스텐트의 각각에 담체가 위치하는 두 센서들, 바이패스 섹션(bypass section)의 양 연결부분에 담체를 붙인 두 센서들 및 동맥류 수관(sleeve)의 입구와 수관의 외부에 담체를 붙인 센서들이 있다. 게다가, 센서는 두 개의 앵커링 링 사이에서 지지되어 지고 담체를 가지거나 가지지 않는 센서를 관강내에서 지지하는 복합 복구장치나 전용의 장치를 가질 수 있다.
센서는 담체부분이 삽입되어 질 수 있도록 센서에 그루브(groove) 같은 침하(depression) 또는 노취(notch) 같은 침하를 만들어 담체에 연결되어 질 수 있거나 담체에 의해 지지될 있고, 담체에 의해 지지되어지는 담체의 면적을 더 넓히기 위해서 립(lip) 같은 확장 또는 돌출로 센서부분을 배열(configure)할 수 있다. 게다가 담체를 용접(welding), 고착(glueing) 또는 전기 방법의 조합에 의해서 센서에 붙일 수 있다.
동맥류 장치 이식, 경피적 관동맥 혈관 재건법(percutaneous transluminal coronary: PTCA), 심장 이식 수술 등과 같은 인터벤션 과정중에 센서가 관강에 고정된 후, 수술과정 동안의 유효성을 평가하거나 다양한 파라미터들를 탐지하기 위해서 주기적으로 센서를 모니터 할 수 있다. 예를 들어, 교정 결과의 악화(deterioration of the corrective effect) 또는 장기간의 경과와 병과 관련된 증후의 경과를 진단하기 위해서 주기적으로 센서를 모니터 할 수 있다.
복합 센서들은 관강을 따른 변화도와 복구장치 또는 섹션(section)을 가로질러 변화도를 얻기 위해서 각각 또는 동시에 이식될 수 있고 모니터 될 수 있다. 이러한 센서들은 스텐트를 가지거나 가지지 않고 PTCA 의해 처치되어진 상처 양쪽, 바이패스 섹션(bypass section)의 양쪽 및 동맥류 복구장치 앞, 뒤 및 주위 등과 같이 관강내의 여러 위치에 고정 될 수 있다.
본 발명은 또한 이식 동안 센서를 보호하기 위한 장치와 방법을 제공한다. 이식하는 동안 센서를 보호하고 이식하거나 자리를 잡는 과정에 센서의 손상과 파괴의 위험을 제거하기 위해서 센서들을 수용액에 녹는 보호층으로 코팅하고, 이 보호층은 곧 또는 인체에서 센서가 배치된후 없어진다. 코팅의 두께와 강도를 위해 사용하는 물질은 센서의 위치, 센서의 타입, 보호수준 정도 및 바람직한 용해속도에 따라 다양하다.
고정장치는 첫 번째 바람직한 패턴으로 평평한 판의 금속, 비금속 또는 생흡수성 물질과 같은 얇은 스테인리스강 판금속 또는 다른 물질로 제조한다. 평평한 패턴은 디자인을 금속 박판에 에칭(etching)하거나, 예리한 레이저로 짜르거나 하는 등과 같은 적합한 기술로 생산될 수 있다.
금속 물질은 자르고 나면 만족하는 디자인을 에칭하기 위해 변형되어 진다. 평평한 금속 패턴으로부터 고장장치를 만들기 위해 평평한 금속을 가장자리가 합쳐질때까지 굴린다. 고정장치의 주변을 따라 위치하고 있는 센서를 지지하는 부분은 고정장치에 의해서 형성된 링의 단면에 직각으로 위치하거나, 고정장치에 의해서 형성된 링으로부터 다른방식으로 위치한다. 가장자리들이 만나는 위치들은 약간의 용접에 의해 함께 맞붙어 진다. 그후에 고정장치는 물리적으로 전기화학적으로 닦아진다.
언급된 도 1a와 1b는 본 발명의 바람직한 실시태양에 따른 관강내에서 센서의 고정장치와 센서를 고정하기 위한 첫 번째 방법을 각각 도시한 것이다.
도 1a에서는 관강내에서 봉합(sutures)에 부착하기 위해서 센서의 말단에 2개의 홀(3번)을 가지고 있는 센서(1번)를 나타내고 있다. 도 1b에서는 대동맥(7번)에서 시작하여 차단되어진(occulusion : 9번) 심장 동맥(5번)을 나타내고 있다. 바이패스(11번)는 대동맥의 부분(13번)과 차단되어진 곳(9번)을 지난 부분(15번) 사이에 연결되어 있다. 센서(1번)는 인접하는 오스티엄(ostium : 17번)이나 바이패스(19번)의 가까운 부분에 위치한다. 대신에 센서(1번)는 말단 오스티엄(21번), 말단 오스티엄 앞의 끝부분(23번) 또는 말단 오스티엄 뒤의 끝부분(25번)에 위치할 수 있다. 여러개의 센서를 사용할 때에는 상기 위치의 조합이나 어떤 다른 바람직한 곳에 위치할 수 있다. 센서(1번)는 봉합(suture)에 부착하기 위해 두 개의 홀(3번)을 사용하여 그 위치에 고정된다. 대신에 센서(1번)는 외과적인 접착제 또는 외과의 실을 사용하여 그 자리에 고정될 수 있다.
도 2a와 2b에 대해 설명하면, 본 발명의 바람직한 실시태양에 따른 확장 전과 후의 센서의 두 번째 고정장치를 각각 나타낸 것이다.
도 2a에서는 첫 번째 센서지지체(32번)와 두 번째 센서지지체(34번)를 가진 확장되지 않은 상태의 스텐트(30번)를 나타내고 있다. 대신에 스텐트(30번)는 하나 또는 두 개 이상의 센서지지체를 포함하고 있다. 예를들어 세 번째 센서지지체는 첫 번째 센서지지체(32번)의 반대편에 위치할 것이다. 도 2b에서는 도 2a의 스텐트(30번)가 확장된 상태를 나타내고 있다. 확장은 풍선 카테테르 삽입법(balloon catheterization)이나 다른 과정에 의해 이루어 진다. 관강내에 센서를 고정하기 위해서 스텐트(30번)는 스텐트를 사용하는 의료 과정동안 센서가 정상적일 때 자리를 잡게 된다. 확장에 앞서서 관강내에 스텐트(30번)를 이식하기 전이나 후에 센서는 첫 번째 센서지지체(32번)와 또는 두 번째 센서지지체(34번)의 안이나 위에 놓여지거나 붙여진다. 그런후 스텐트(30번)는 확장되거나 관강으로 이식되어지고 그후 확장되어 진다. 상기의 과정은 해당하는 센서지지체의 안이나 위에 각각의 센서를 놓거나 붙이는 과정을 추가하여 관강내에서 여러 센서를 고정하는데 사용한다.
도 3a와 3b에 대해 설명하면, 본 발명의 바람직한 실시태양에 따른 확장 전과 후의 센서의 세 번째 고정장치를 각각 나타낸 것이다.
도 3a에서는 센서지지체(44번)에 연결되어진 확장되지 않은 상태의 앵커링 링(42번)의 형태를 가진 고정장치(40번)를 나타내고 있다. 고정장치(40번)는 확장후에 원래의 모습으로 자동적으로 되돌아가지 않고 펴서 늘릴 수 있는 물질로 형성된다. 앵커링 링(42번)은 링을 형성하기 위한 타원형의 긴부분의 가운데가 서로 연결되어져 있는 많은 타원형 면(46번)으로 구성되어 있다. 센서지지체(44번)는 작은 부분만(49번) 타원형 면(46번)의 하나에 연결되어 있고, 원형의 면을 가진 앵커링 링(42번)의 단면에 수직이다. 센서지지체(44번)는 다이아몬드 모양을 하고 있으나, 어떤 바람직한 모양도 가능하다. 게다가 앵커링 링(42번)에 붙여진 복합 센서지지체들도 가능하다. 대신에 앵커링 링(42번)은 관강에 대해 지지기능을 하지 못하므로 한 개 또는 그 이상의 피크(peaks)에 붙어 있는 센서지지체를 가진 한 개의 사인곡선 링으로 구성될 수 있다.
도 3b에서는 확장된 상태의 고정장치(40번)을 나타내고 있다. 관강내에 센서를 고정시키기 위해서 고정장치(40번)는 예를 들어 인터벤션과정 동안과 풍선 카테테르 삽입법(balloon catheterization)이나 다른 과정에 의해 확장되면서 관강내에서 위치를 정한다. 확장에 앞서서 관강내에 고정장치(40번)를 이식하기 전이나 후에 센서는 센서지지체(42번)의 안이나 위에 놓여지거나 붙여진다. 그런후 고정장치(40번)는 확장되거나 관강으로 이식되어지고 그후 확장되어 진다. 상기의 과정은 해당하는 센서지지체의 안이나 위에 각각의 센서를 놓거나 붙이는 과정을 추가하여 관강내에서 여러 센서를 고정하는데 사용한다.
도 4에 대해 설명하면, 본 발명의 바람직한 실시태양에 따른 도 3a와 3b의 센서의 세 번째 고정장치를 이용하여 관강내에서 센서를 고정하기 위한 두 번째 방법을 도시한 것이다. 도 1b에서 나타낸 것과 같이, 대동맥(7번)에서 시작해서 차단된 곳(9번)을 가지는 심장동맥(5번)에는 대동맥의 부분(13번)과 차단된 곳(9번)을 지난부분(15번) 사이에 연결되어 있는 바이패스(11번)가 달려 있다. 도 3a와 3b의 앵커링 링(42번)에 연결된 센서지지체(44번) 의해 지지되는 센서(50번)는 인접하는 바이패스(19번)의 가까운 부분이나 말단 오스티엄(ostium : 21번)에 위치하고, 말단 오스티엄 앞의 끝부분(23번)이나, 말단 오스티엄 뒤의 끝부분(25번)에 위치할 수 있다. 여러개의 센서가 사용되어 질때에는 앵커링 링이 사용될 수 있는 곳에서 상기 위치의 조합에 의해 위치할 수 있고, 어떤 다른 바람직한 곳에 위치할 수 있다. 센서(50번)는 풍선 카테테르 삽입법에 의한 확장으로 그 자리에 고정된다.
도 5에 대해 설명하면, 본 발명의 바람직한 실시태양에 따른 도 3a와 3b의 센서의 고정장치의 평평한 디자인을 에칭하기 위한 마스크(mask)를 도시한 것이다. 마스크(52번)는 고정장치의 평면디자인을 에칭(etching)하기 위해 만든다. 그런 후 평면 디자인을 얇은 판 금속 또는 다른 펴서 늘릴 수 있는 물질위에 에칭한다. 그다음 평면 디자인을 예리한 레이저로 박판의 금속에서 자른다. 그런 후 잘린 평면 디자인을 닦고 원형이나 다른 모양으로 굽힌다. 54번 지점과 56번 지점은 평면 디자인을 굽힌 후 용접(welding)에 의해 연결되어진 평면디자인의 위치를 나타낸 것이다. 용접으로 앵커링 링을 만든다. 앵커링 링(58번)은 거의 마스크(52번)의 중앙에 위치하나, 다른 위치도 기능하다. 게다가 여러개의 센서지지체들은 고정장치 디자인의 양쪽에 위치할 수 있다.
도 6에 대해 설명하면, 본 발명의 바람직한 실시태양에 따른 도 2a와 2b의 센서의 고정장치의 평면 디자인을 에칭하기 위한 마스크(mask)를 도시한 것이다. 마스크(60번)는 스텐트의 평면디자인을 에칭(etching)하기 위해 만든다. 그런 후 평면 디자인을 얇은 판 금속 또는 다른 펴서 늘릴 수 있는 물질위에 새긴다. 그다음 평면 디자인을 예리한 레이저로 박판의 금속에서 자른다. 그런 후 잘린 평면 디자인을 닦고 원형이나 다른 모양으로 굽히고, 굽힌 후 용접(welding)에 의해 연결한다. 센서지지체는(62번)은 거의 마스크(60번)의 중앙에 위치하나, 다른 위치도 기능하다. 게다가 여러개의 센서지지체는 고정장치 디자인의 양쪽에 위치할 수 있다.
도 7에 대해 설명하면, 본 발명의 바람직한 실시태양에 따른 확장 전의 센서의 네 번째 고정 장치를 나타낸 것이다. 이중의 앵커링 링의 형태를 가진 고정장치(70번)는 첫 번째 링(72번)과 두 번째 링(74번)으로 구성되고, 확장되지 않은 상태의 두 개의 링(72번과 74번)사이에 센서지지체(76번)를 가지고 있다. 고정장치(70번)는 확장후에 원래의 모습으로 자동적으로 되돌아가지 않고 펴서 늘릴 수 있는 물질로 형성된다. 센서지지체(76번)는 원형판을 형성하는 링(72번과 74번)의 단면에 수직한 앵커링 링(72번과 74번)의 각 부분(78번)에 연결되어 있고, 두 개의 링(72번과 74번) 사이에 위치하고 있다. 센서지지체(44번)는 다이아몬드 모양을 하고 있으나, 어떤 바람직한 모양도 가능하다. 게다가 고정장치(70번)에 붙여진 복합 센서지지체들도 가능하다. 대신에 고정장치(70번)는 관강에 대해 지지기능을 하지 못하므로 한 개 또는 그 이상의 피크(peaks)에 붙어 있는 센서지지체를 가진 한 개의 사인곡선 링으로 구성될 수 있다. 고정장치(70번)는 센서지지체의 양쪽에 두 개의 스텐트로 구성되어 있거나, 고정장치에 붙여진 복합 센서지지체를 가질 수 있다.
도 8에 대해 설명하면, 본 발명의 바람직한 실시태양에 따른 도 7의 센서의 고정장치의 평평한 모양을 새기기 위한 마스크(mask)를 도시한 것이다. 마스크(80번)는 고정장치의 평면디자인을 에칭(etching)하기 위해 만든다. 그런 후 평면 디자인을 얇은 판 금속 또는 다른 펴서 늘릴 수 있는 물질위에 새긴다. 그다음 평면 디자인을 예리한 레이저로 박판의 금속에서 자른다. 그런 후 잘린 평면 디자인을 닦고 원형이나 다른 모양으로 굽힌다. 82번 지점과 83번 지점, 84번과 85번은 평면 디자인을 굽힌 후 용접(welding)에 의해 연결되어진 평면디자인의 위치를 나타낸 것이다. 용접으로 앵커링 링을 만든다. 센서(87번)는 거의 마스크(80번)의 중앙에 위치하나, 다른 위치도 기능하다. 게다가 여러개의 센서지지체는 고정장치 디자인의 양쪽에 위치할 수 있다.
도 9a와 9b에 대해 설명하면, 본 발명의 두 개의 다른 포인트 a'와 a' 사이에서 형성된 선을 따라 도 3a로부터 센서지지체 단면의 측면을 확대한 것을 나타낸 것이다.
도 9a에서 그루브(90번)는 철톱으로 자르고, 에칭을 하고 레이저로 자르는 등의 과정을 통해 센서(92번)의 말단에 두부분으로 형성되고, 그런 후 센서(92번)의 지지를 제공하는 그루브(90번)에 센서지지체(44번)의 두 부분을 자리잡게 하기 위해서 센서(92번)를 센서지지체(44번)에 삽입한다. 그루브들 대신에 센서지지체(44번)의 두부분이 자리잡을 수 있는 센서(92번)의 말단에 두 개의 노취(notch)를 만들 수 있다.
도 9b에서는 센서의 윗 부분(98번) 주위에 립(lip : 96번)을 가지고 있는 센서(94번)를 나타내고 있다. 대신에 센서(94번)는 센서의 윗 부분(98번)의 가장자리를 따라 하나 또는 그 이상의 돌출부위를 가질 수 있다. 대신에 립이나 돌출부분은 센서의 아래 부분이나 다른 부분에 위치할 수 있다. 센서(94번)는 접착제, 용접 또는 납땜 등과 같은 방법으로 센서지지체(44번)에 연결되고, 립(96번)이나 돌출부분은 센서지지체의 가장자리(99번)에 연결된다. 대신에 센서(94번)는 센서지지체(44번)에 놓여질 것이고 립(96번)이나 돌출에 의해서 지지되어 진다.
센서는 모니터하는데 사용하는 센서의 감도 때문에 기계적인 압력에 매우 민감한 얇은 막을 가지고 있으며, 센서를 배치하는 동안에 손상 또는 파괴로부터 보호하기 위해서 코팅되어져 있다. 코팅은 수용액에 용해성인 보호층으로 만들어 지고, 센서가 배치되자마자 곧 녹아야만 한다. 코팅의 두께와 강도를 위해 사용되는 물질은 센서의 위치, 센서의 타입 및 생리학적인 관련, 측정되는 파라미터와 바람직한 배치속도를 포함하는 다양한 요소들에 의존한다.
코팅 물질의 첫 번째 예로는 거의 동량의 글루코스와 수크로스로 만들어진 굳어진 슈가 시럽 조성물이다. 글루코스와 수크로스의 비율은 다양하나 적용에 따라 다르다.
코팅 물질의 두 번째 예로는 하이드록시프로필메틸 셀룰로오스(hydroxy propyl methyl cellulose), 하이드록시 프로필 셀룰로오스(hydroxy propyl cellulose) 및 콜로이달 실리콘 다이옥사이드(colloidal silicone dioxide)로 구성된 혼합물로, 모두 곱게 분쇄하여 물에서 혼합시키고, 코팅환제로 사용되며 통상적으로 Opadry-Oy-34817(Coloron Ltd., Italy)로 사용가능하다.
센서를 보호하는 코팅으로서 다른 물질도 사용할 수 있다. 보호 코팅은 이식동안 센서의 손상과 파괴를 보호하기에 충분히 단단하고 두꺼운 다른 물질로 만들고, 이식되자마자 곧 녹고 센서를 배치하려고 하는 위치에서 인체에 독이나 해가 없다.
센서는 센서에 코팅 물질을 스프레이, 액체 용액조(liquid bath)에 담금, 코팅 물질을 붓거나 담금 및 코팅 물질을 도포하는 등과 같은 코팅 물질에 대한 유용한 방법으로 코팅될 수 있다. 게다가, 코팅은 단지 센서의 막을 덮을 수도 있고, 센서의 더 넓은 부분이나 전체부분을 덮을 수도 있다.
따라서, 본 발명의 효과는 인체내 관강에서 센서를 고정시키기 위한 장치와 방법을 제공하는 것이다. 이러한 장치와 방법을 사용하여 멀리에서 신호를 받는 센서는 인체내 관강에서 고정될 수 있다. 그러한 센서들은 관강에 함유된 유체 흐름의 압력과 속도와 같은 생리학적 파라미터와 기체류와 생화학적 성분의 수준와 같은 생화학적 파라미터를 모니터링 및/또는 기록하는데 사용되어 질 수 있다. 또한 본 발명은 어떤 인터벤션이나 물리적인 인투루젼(intrusion)없이 언제라도 관강내에 일시적, 영구적으로 이식될 수 있고, 몸 표면과 같은 외부위치로부터 신호를 받을 수 있는 센서 장치를 제공하는 것이다.

Claims (69)

  1. 고정장치와 고정장치에 연결된 센서 지지체로 구성된 인체내 관강(lumen)에서 센서의 고정기구
  2. 제 1항에 있어서, 고정 장치는 스텐트임을 특징으로 하는 고정기구
  3. 제 2항에 있어서, 말단을 가진 스텐트와 스텐트의 말단에 연결된 센서지지체를 가짐을 특징으로 하는 고정기구
  4. 제 1항에 있어서, 고정장치는 동맥류 복구장치임을 특징으로 하는 고정기구
  5. 제 1항에 있어서, 고정장치는 앵커링 링임을 특징으로 하는 고정기구
  6. 제 5항에 있어서, 앵커링 링은 파라미터를 형성하는 적어도 하나의 물질로 구성하고, 앵커링 링의 단면에 수직인 적어도 하나의 사인곡선으로 위치함을 특징으로 하는 고정기구
  7. 제 6항에 있어서, 센서지지체는 앵커링 링의 사인곡선의 피크에 연결되어 있음을 특징으로 하는 고정기구
  8. 제 5항에 있어서, 앵커링 링은 긴 부분과 작은 부분을 가진 다수의 타원형 면으로 구성하고, 긴부분의 중간 부분은 거의 서로 연결되어 있음을 특징으로 하는 고정기구
  9. 제 8항에 있어서, 센서지지체는 앵커링 링의 타원형의 짧은 부분의 중간 부분에서 거의 서로 연결되어 있음을 특징으로 하는 고정기구
  10. 제 1항에 있어서, 고정장치는 적어도 첫 번째 앵커링 링과 두 번째 앵커링 링을 포함하고, 센서지지체는 첫 번째 앵커링 링과 두 번째 앵커링 링 사이에 연결되어 있음을 특징으로 하는 고정기구
  11. 제 1항에 있어서, 고정장치는 적어도 첫 번째 스텐트와 두 번째 스텐트를 포함하고, 센서지지체는 첫 번째 스텐트와 두 번째 스텐트 사이에 연결되어 있음을 특징으로 하는 고정기구
  12. 제 1항에 있어서, 센서지지체는 관강내에서 서로 떨어져 있는 적어도 첫 번째 센서와 두 번째 센서로 구성됨을 특징으로 하는 고정기구
  13. 제 12항에 있어서, 고정장치는 첫 번째 말단과 두 번째 말단을 가지고 있고, 첫 번째 센서지지체는 일반적으로 첫 번째 말단에 인접해 있으며, 두 번째 센서지지체는 일반적으로 두 번째 말단에 인접해 있음을 특징으로 하는 고정기구
  14. 제 1항에 있어서, 고정장치는 팽창할 수 있음을 특징으로 하는 고정기구
  15. 제 1항에 있어서, 센서는 센서의 말단에 적어도 한 개의 노취(notch) 같은 침하를 가지고 있고, 센서지지체의 적어도 한 부분은 적어도 한 개의 노취 같은 침하내에 위치하고 있음을 특징으로 하는 고정기구
  16. 제 1항에 있어서, 센서는 센서의 적어도 말단의 한 부분에 그루브(groove) 같은 침하를 가지고 있고, 센서지지체의 적어도 한 부분은 그루브 같은 침하내에 위치하고 있음을 특징으로 하는 고정기구
  17. 제 1항에 있어서, 센서는 센서의 적어도 말단의 한 부분에 립(lip) 같은 확장을 가지고 있고, 적어도 립(lip) 같은 확장의 한 부분은 센서지지체의 가장 깊숙한 부분까지 확장됨을 특징으로 하는 고정기구
  18. 제 1항에 있어서, 센서는 센서의 말단에 적어도 한 개의 돌출(protrusion)을 가지고 있고, 적어도 한 개의 돌출은 센서지지체의 가장 깊숙한 부분까지 확장됨을 특징으로 하는 고정기구
  19. 센서는 센서 담체에 의해 지지되고, 폭을 분별할 수 있는 페리미터(perimeter)를 형성하는 고정장치, 첫 번째 말단과 두 번째 말단을 지닌 고정장치 ; 고정장치의 첫 번째 말단에 연결되어 있으며 두 번째 말단으로부터 직선 방향에서 페리미터에 일반적으로 평형으로 뻗어있는 적어도 한 개의 센서지지체로 구성된 인체내 관강(lumen)에서 센서의 고정기구
  20. 그곳을 통하여 확장하는 적어도 두 개의 홀을 지닌 센서로 구성된 인체내 관강(lumen)에서 센서의 고정기구
  21. 그곳을 통하여 확장하는 적어도 두 개의 홀을 지닌 보더(border)를 가진 센서로 구성된 인체내 관강(lumen)에서 센서의 고정기구
  22. 제 21항에 있어서, 각 홀은 보더의 다른 방향에 위치하고 있음을 특징으로 하는 고정기구
  23. 제 21항에 있어서, 각 홀은 서로 거의 같은 거리에 위치하고 있음을 특징으로 하는 고정기구
  24. 센서를 고정장치가 연결된 센서지지체의 위에 놓고 ; 고정장치를 인체내 관강(lumen)으로 이식하고 ; 및 인체내 관강(lumen)에 고정장치를 견고하게 하는 단계로 구성된 인체내 관강(lumen)에 센서를 고정하는 방법
  25. 센서를 고정장치가 연결된 센서지지체의 안에 놓고 ; 고정장치를 인체내 관강(lumen)으로 이식하고 ; 및 인체내 관강(lumen)에 고정장치를 견고하게 하는 단계로 구성된 인체내 관강(lumen)에 센서를 고정하는 방법
  26. 제 24항에 있어서, 고정 장치는 스텐트임을 특징으로 하는 고정방법
  27. 제 24항에 있어서, 고정장치는 동맥류 복구장치임을 특징으로 하는 고정방법
  28. 제 24항에 있어서, 고정장치는 앵커링 링임을 특징으로 하는 고정방법
  29. 제 24항에 있어서, 게다가 센서를 센서지지체에 연결하는 단계를 구성함을 특징으로 하는 고정방법
  30. 제 29항에 있어서, 연결(coupling)은 센서를 센서지지체에 고착(glueing)으로 함을 특징으로 하는 고정방법
  31. 제 29항에 있어서, 연결은 센서를 센서지지체에 용접(welding)으로 함을 특징으로 하는 고정방법
  32. 제 25항에 있어서, 게다가 센서를 센서지지체에 연결하는 단계를 구성함을 특징으로 하는 고정방법
  33. 제 32항에 있어서, 연결은 센서의 적어도 한 개의 그루브(groove) 같은 침하에서 적어도 센서지지체의 한 부분을 위치하게 함을 특징으로 하는 고정방법
  34. 제 32항에 있어서, 연결은 센서의 적어도 한 개의 노취(notch) 같은 침하에서 적어도 센서지지체의 한 부분을 위치하게 함을 특징으로 하는 고정방법
  35. 제 24항에 있어서, 이식은 인터벤션(intervention) 과정 동안에 이루어짐을 특징으로 하는 고정방법
  36. 제 24항에 있어서, 견고하게 하는 것은 고정장치의 확장에 의해 이루어짐을 특징으로 하는 고정방법
  37. 제 36항에 있어서, 확장은 풍선 카테테르 삽입법(balloon catheterization)에 의해 이루어짐을 특징으로 하는 고정방법
  38. 센서를 인체내 관강(lumen)속에 이식하고 ; 센서를 인체내 관강(lumen)의 섹션(section)에 연결하는 단계로 구성된 인체내 관강(lumen)에 센서를 고정하는 방법
  39. 제 38항에 있어서, 센서를 봉합(sutures)을 사용하여 인체내 관강(lumen)의 섹션에 연결함을 특징으로 하는 고정방법
  40. 제 38항에 있어서, 센서를 접착제(adhesive)를 사용하여 인체내 관강(lumen)의 섹션에 연결함을 특징으로 하는 고정방법
  41. 마스크(mask)를 형성하고 ; 물질(material)의 일부위에 고정장치와 센서지지체의 평평한 디자인과 첫 번째 말단과 두 번째 말단을 지닌 고정장치에 평평한 디자인을 에칭하고 ; 및 고정장치의 평평한 디자인의 첫 번째 말단과 두 번째 말단을 연결하는 단계로 구성된 인체내 관강(lumen)에 센서를 고정하는 기구를 만드는 방법
  42. 제 41항에 있어서, 고정 장치는 스텐트임을 특징으로 하는 방법
  43. 제 41항에 있어서, 물질(material)은 얇은 판 금속임을 특징으로 하는 방법
  44. 제 41항에 있어서, 물질(material)은 스테인리스 강(stainless steel)임을 특징으로 하는 방법
  45. 제 41항에 있어서, 물질(material)은 생흡수성(bioabsorbable) 물질임을 특징으로 하는 방법
  46. 제 46항에 있어서, 평평한 디자인의 첫 번째 말단과 두 번째 말단의 연결은 용접(welding)으로 함을 특징으로 하는 방법
  47. 물질(material)의 일부로부터 레이저로 고정장치와 센서지지체의 평평한 디자인을 자르고, 첫 번째 말단과 두 번째 말단을 지닌 고정장치에 평평한 디자인 ; 고정장치의 평평한 디자인의 첫 번째 말단과 두 번째 말단을 연결하는 단계로 구성된 인체내 관강(lumen)에 센서를 고정하는 기구를 만드는 방법
  48. 멀리서 모니터할 수 있는 적어도 한 개의 센서를 인체내 관강(lumen)속에 고정시키고 ; 인체내 관강의 외부에서 적어도 한 개의 센서로 신호를 보내는 단계로 구성된 인체내 관강(lumen)에서 적어도 한 개의 생리학적 파라미터를 멀리서 모니터링하는 방법
  49. 제 48항에 있어서, 적어도 한 개의 센서는 센서지지체를 지닌 고정장치를 사용하여 인체내 관강(lumen)에 고정됨을 특징으로 하는 방법
  50. 제 49항에 있어서, 고정 장치는 스텐트임을 특징으로 하는 방법
  51. 제 49항에 있어서, 고정 장치는 앵커링 링임을 특징으로 하는 방법
  52. 제 48항에 있어서, 신호를 보내는 것은 주기적(periodic)임을 특징으로 하는 방법
  53. 제 48항에 있어서, 신호를 보내는 것은 연속적(continuous)임을 특징으로 하는 방법
  54. 제 48항에 있어서, 신호를 보내는 것은 인체의 밖으로부터 행하여짐을 특징으로 하는 방법
  55. 용해성 보호층을 센서에 입히고 ; 센서를 고정장치가 연결된 센서지지체의 안에 놓고 ; 고정장치를 인체내 관강(lumen)으로 이식하고 ; 및 인체내 관강(lumen)에 고정장치를 견고하는 단계로 구성된 인체내 관강(lumen)에 센서를 고정하는 방법
  56. 제 55항에 있어서, 보호층(protective layer)은 단단한 코팅임을 특징으로 하는 고정방법
  57. 제 55항에 있어서, 보호층(protective layer)은 글루코스와 수크로스로 구성함을 특징으로 하는 고정방법
  58. 제 57항에 있어서, 글루코스와 수크로스는 거의 동량임을 특징으로 하는 고정방법
  59. 제 55항에 있어서, 보호층은 곱게 분쇄한 하이드록시프로필메틸 셀룰로오스(hydroxy propyl methyl cellulose), 하이드록시 프로필 셀룰로오스(hydroxy propyl cellulose), 콜로이달 실리콘 다이옥사이드(colloidal silicone dioxide) 및 물로 구성됨을 특징으로 하는 고정방법
  60. 제 55항에 있어서, 보호층은 수용액에 잘 용해됨을 특징으로 하는 고정방법
  61. 제 55항에 있어서, 보호층은 이식후에 빨리 용해됨을 특징으로 하는 고정방법
  62. 제 55항에 있어서, 보호층은 스프레이로 센서에 코팅됨을 특징으로 하는 고정방법
  63. 제 55항에 있어서, 보호층은 센서를 담금(dipping)에 의해 코팅됨을 특징으로 하는 고정방법
  64. 제 55항에 있어서, 보호층은 센서를 도포함(painting)에 의해 코팅됨을 특징으로 하는 고정방법
  65. 글루코스와 수크로스로 구성되고 글루코스와 수크로스는 거의 동량인 것을 특징으로 하는 인체내 관강(lumen)에 이식되는 센서를 위한 보호층
  66. 곱게 분쇄한 하이드록시프로필메틸 셀룰로오스(hydroxy propyl methyl cellulose), 하이드록시 프로필 셀룰로오스(hydroxy propyl cellulose), 콜로이달 실리콘 다이옥사이드(colloidal silicone dioxide) 및 물로 구성됨을 특징으로 하는 인체내 관강(lumen)에 이식되는 센서를 위한 보호층
  67. 녹는 보호층을 센서에 입히는 단계를 구성하고, 보호층은 이식과 센서가 적절하게 작동할 수 있도록 고정된 후 녹는 것을 특징으로 하는 인체내 관강(lumen)에 이식하고 고정하는 동안의 손상으로부터 멀리서 모니터할 수 있는 센서를 보호하기 위한 방법
  68. 제 66항에 있어서, 녹는 보호층은 글루코스와 수크로스로 구성되고 글루코스와 수크로스는 거의 동량인 것을 특징으로 하는 인체내 관강(lumen)에 이식되는 센서를 위한 보호층
  69. 제 66항에 있어서, 녹는 보호층은 곱게 분쇄한 하이드록시프로필메틸 셀룰로오스(hydroxy propyl methyl cellulose), 하이드록시 프로필 셀룰로오스(hydroxy propyl cellulose), 콜로이달 실리콘 다이옥사이드(colloidal silicone dioxide) 및 물로 구성됨을 특징으로 하는 인체내 관강(lumen)에 이식되는 센서를 위한 보호층
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