KR19980024501A - 카테테르의 몰드리스 경사 절단 방법 - Google Patents

Abstract

기하학적으로 동일한 카테테르 베벨로 형성되는 정맥 카테테르를 제조하기 위한 몰드리스 방법에 관한 것이다. 이 방법은 제1 및 제2베벨 프로파일 블레이드 사이에서 중앙 원통형 지지체에 장착된 경사절단되지 않은 카테테르를 배치하는 단계를 포함한다. 각각의 베벨 프로파일 블레이드는 카테테르의 표면에 부여될 베벨 형상의 블레이드 표면을 갖고, 카테테르의 먼단부에서의 비교적 가파른 베벨 각도 블레이드 표면 및 이와 인접하는 비교적 얕은 베벨 각도 블레이드 표면을 갖는다. 상기 제1 및 제2베벨 프로파일 블레이드블레이드 표면은 제1축을 따라 경사절단되지 않은 카테테르의 반대 측부에 배치된다. 제1 및 제2베벨 프로파일 블레이드는 가열되고, 제1축에 수직한 제2축을 따라 경사절단되지 않은 카테테르를 향하여 반대 반향으로 병진이동된다. 이 작업중에, 병진이동 블레이드는 그 사이에서 경사절단되지 않은 카테테르를 압착 및 회전하여 카테테르를 베벨 프로파일 블레이드에 의해 형성된 경사절단된 표면을 갖도록 핀치오프 및 성형된다. 제1 및 제2베벨 프로파일 블레이드는 이후 경사절단된 카테테르로부터 후퇴되고, 최종 마무리된 경사절단된 카테테르는 경사절단 스테이션으로부터 제거된다.

Description

카테테르의 몰드리스 경사절단 방법

본 발명은 카테테르의 몰드리스 경사절단(beveling) 방법 특히, 카테테르 경사절단 몰드의 사용없이 기하학적으로 동일한 카테테르 베벨을 형성하는 카테테르 경사절단 방법에 관한 것이다. 본 발명은 경사절단된 정맥내의 (Ⅳ) 카테테르 특히, 폴리우레탄 또는 테플론 같은 플래스틱재의 얇은 벽의 카테테르를 상업적으로 생산하는데 있어서, 저단가, 저소비 및 고효율을 제공하는 방법을 제공하는 것이다.

상기 정맥내 카테테르는 혈액, 플라즈마 또는 다른 액체를 환자의 순환계안으로 유입시키기 위한 의학적 적용분야에 특별히 사용된다. Ⅳ 카테테르는 특히, 여러형태로 이용될 수 있지만, 통상 형태의 카테테르는 비교적 길고 중공의 캐뉼러(바늘)를 가벼운 마찰 끼워맞춤으로 장착되도록 구성된다. 허브는 카테테르의 일단에 부착되고, Ⅳ 유체 공급선에 접속 및 분리 가능하도록 설계된다. 카테테르를 환자에게 삽입시키기 위해, 캐뉼러와 카테테르가 함께 환자의 피부를 통해 정맥내로 삽입된 후, 캐뉼러는 퇴출되고 카테테르는 제위치에 남아있게 된다.

제조에 있어서, 카테테르는 환자의 피부를 통해 삽입된 단부인 말단를 갖는다. 뭉툭한 말단이나 선단을 가진 카테테르의 사용은 뭉툭한 팁이 피부안으로의 삽입을 어렵게 하는 경향이 있어 바람직하지 않으며, 그래서 그에 따른 어려움이 증가되며 삽입의 쇼크를 가중시킨다. 또한, 뭉툭한 카테테르 팁의 삽입은 주변 조직에 대한 자극을 증가시키고 그 결과 삽입시 환자의 고통을 배가시키게 한다.

종래 기술에서, 상기 팁이나 Ⅳ 카테테르는 전술한 문제점을 제거하도록 테이퍼형성되거나 경사절단된다. 그러나, 이러한 경사절단 팁을 제공하는 방법은 비교적 거의 없고, 종종 대중적으로 사용되지 않고 있다. 더욱이, 폴리우레탄 카테테르는 특히 어렵고, 그래서, 비교적 거의 공지되지 않은 방법이 사용되고 있어 폴리우레탄 카테테르상에 경사절단 팁이 형성된다.

따라서, 균일한 경사절단 팁을 제공하는 Ⅳ 카테테르 경사절단 방법이 요구되고 있으며, 상업적으로 대형용량의 카테테르의 경사절단을 허용하도록 충분히 신속하고 간단한 방법을 가진 경사절단 방법이 요구되고 있다.

종래 기술에서, 베벨을 가진 카테테르는 이를통해 돌추하는 관통핀을 갖고 경사절단 형태의 카테테르를 한정하는 카테테르 경사절단 몰드의 카테테르를 성형함으로써 제조된다. 기본적으로 경사절단 형태의 카테테르는 카테테르의 기본적인 베벨 기하학을 한정하고 몰드 전체에 걸쳐 자유롭게 변형시키고 유동시키도록 중합체의 튜브를 가열함으로써 카테테르 경사절단 모드에 성형된다.

따라서, 본 발명의 주목적은 카테테르의 몰드리스 경사절단 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의다른 목적은 기하학적으로 동일한 카테테르 베벨로 형성된 정맥내 카테테르를 상업적으로 생산하기 위한 몰드리스 방법을 제공하는 것이다.

본원의 기술사상에 따르면, 본 발명은 카테테르를 경사절단하는 방법으로서, 중앙 원통형 지지체에 장착된 경사절단되지 않은 카테테르를 반대방향으로 이동하도록 장착된 제1 및 제2베벨 프로파일 블레이드 사이에 배치하는 단계를 포함한다. 각각의 베벨 프로파일 블레이드는 카테테르의 표면에 부여될 베벨 형상의 블레이드 표면을 갖고 환자에게 삽입될 카테테르의 먼단부에서의 비교적 가파른 베벨 각도 블레이드 표면 및 이와 인접하는 비교적 얕은 베벨 각도 블레이드 표면을 가진다. 상기 제1 및 제2베벨 프로파일 블레이드의 블레이드 표면은 제1축을 따라 경사절단되지 않은 카테테르의 반대측부에 배치된다. 제1 및 제2의 가열된 베벨 프로파일 블레이드는 가열되고, 제1축에 수직한 제2축을 따라 경사절단되지 않은 카테테르를 향해 반대방향으로 병진이동된다. 이 작업중에, 병진이동하는 블레이드는 그 사이에서 경사절단되지 않은 카테테르를 압착 및 회전하여 카테테르를 베벨 프로파일 블레이드에 의해 형성된 경사절단된 표면을 갖도록 핀치오프 및 성형한다. 제1 및 제2베벨 프로파일 블레이드는 이후 경사절단된 카테테르로부터 후퇴되고, 최종 마무리된 경사절단되 카테테르는 경사 절단 스테이션으로부터 제거된다.

보다 상세히 말하면, 각각의 블레이드 프로파일 블레이드는 단부 표면을 가지며, 비교적 가파른 베벨 각도 블레이드 표면이 베벨 프로파일 블레이드의 병진이동 방향을 따라 연장되는 상기 단부표면으로 연장되어 이와 함께 측방향 블레이드 에지를 형성한다 측방향 블레이드 에지는 베벨 프로파일 블레이드의 병진이동 방향을 따라 연장되며, 중앙 원토형 지지체에 바로 인접한 위치로 돌출한다. 각각의 베벨 프로파일 블레이드는 또한 그 블레이드의 병진이동 방향으로 정의되는 블레이드의 전방부로부터 측방 블레이드 에지로 연장되는 만곡 블레이드 에지를 구비한다. 양호한 실시예에서, 상기 비교적 가파른 베벨 각도는 장착된 카테테르의 종축에 대해 27°이며, 장착된 카테테르의 종축에 대한 비교적 얕은 베벨 각도는 3°이다.

상기 중앙 원통형 지지체는 플라스틱 허브 삽입 니들(PHIN)을 포함할수 있으며, 이 니들은 오프 캐뉼러 경사절단에 의해 요구되는 초과 조작 단계와, 캐뉼러를 경사절단된 카테테르에 삽입하는 단계를 제거한다. 이와 달리, 중앙 원통형 지지체는 지지핀을 포함할 수 있다.

자동화된 경사절단 스테이션에서, 경사절단되지 않은 카테테르는 베벨 프로파일 블레이드의 병진이동 방향에 수직한 제1축을 따르는 방향으로 인덱싱 됨으로써 베벨 프로파일 블레이드 사이로 한번에 한번씩 도입된다. 각각이 베벨 프로파일 블레이드는 베벨 프로파일 블레이드의 병진이동 방향을 따른 제2축을 따라 연장되는 안내 지지체에 병진이동하도록 장착된다. 더구나, 각각의 안내 지지체는 안내 지지촤 그 내부에 장착되는 베벨 프로파일 블레이드를 가열하기 위한 가열소자를 구비한다. 본 발명에 의해 제공되는 여러 장점에는 베벨 블레이드의 세척, 정밀검사 및 유지가 포함되며, 베벨 블레이드는 카테테르 경사절단 몰드보다 제조가 저럼하며, 또한 오프 캐뉼러 경사절단 방법이 필요로 하는 추가 조절 단계가 제거되는 것도 장점이다.

도 1은 경사절단(beveling)하지 않은 카테테르의 대향측면위에 위치된, 지지핀 또는 플라스틱 허브 도입 니드(PHIN)과 한쌍의 가열된 베벨 블레이드상에 장착된 경사 절단 스테이션으로 들어가고, 반대 방향에서 인덱스되어 카테테르를 회전, 경사 절단 및 제거하는 카테테르 경사 절단 스테이션의 정면도.

도 2는 도1의 카테테르의 경사 절단 스테이션의 평면도.

도 3는 카테테르가 도 1 및 도 2의 경사 절단 스테이션에서 경사 절단되어 제거된 후, 핀 또는 PHIN위에 지지된 경사 절단된 카테테르의 정면도.

도 4 및 도 5는 각각 완성된 경사 절단된 카테테르의 정면도 및 평면도.

*도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명*

10:경사 절단 스테이션12:카테테르 튜브

14:중앙 지지체 16,18;경사면

24:제1블레이드면26:제2블레이드면

30:블레이드 에지

도 1 및 도 2는 각각 경사 절단되지 않은 카테테르 튜브(12)상의 2개의 경사면을 기계가공하기 위한 경사 절단 스테이션(10)의 정면도 및 평면도이다. 카테테르 튜브는 종종 폴리우레탄 또는 테프론(Teflon) 등의 적당한 재료의 압출에 의해 형성되고, 이후 압출된 튜브는 적당한 길이의 카테테르 튜브로 절단된다. 도 1 및 도 2는 지지핀 또는 플라스틱 허브 도입 니들(PHIN)등의 중앙 지지체(14)상에 장착되고, 카테테르 튜브위에 2개의 경사면(16,18)을 각각 형성하도록 설계된 경사 절단 스테이션(10)내에 위치된 경사 절단되지 않은 카테테르 튜브(12)를 나타낸다. 환자의 피부를 통해 삽입될 단부는 카테테르의 말단부에는 카테테르의 길이방향 축에 대해 27°경사진 제1경사면(16)이 통상 형성된다. 제1경사면은 통상적으로 카테테르의 길이방향 축에 대해 3°경사진 제2경사면(18)에 인접한다.

도 1 및 도 2에 도시된 경사 절단 스테이션(10)은 블레이드가 경사 절단 스테이션에 장착되기 때문에 경사 절단하지 않은 튜브의 제1 및 제2측면상에 장착된 제1 및 제2베벨 프로파일 블레이드(20,22)를 구비한다. 상업적인 생산을 도모하기 위해, 도시한 바와 같이 중앙 지지체(14)위에 장착된 경사 절단되지 않은 카테테르 튜브(12)가 베벨 프로파일 블레이드(20,22) 사이에 지지되어 있는 도 1 및 도 2에 도시된 위치로 화살표(23)의 방향으로 적절한 컨베이어 시스템에 의해 기계적으로 인덱스되어도 된다.

도 1에 나타낸 것과 같이, 각 베벨 프로파일 블레이드(20,22)는 카테테르의 길이방향 축에 대해 상대적으로 급한 경사각을 이루는 제1블레이드면(24)과 카테테르의 길이방향 축에 대해 상대적으로 완만한 경사각을 이루는 제2블레이드면을 형성한다. 각 베벨 프로파일 블레이드는 상부 또는 끝면(28)을 포함하고, 상대적으로 급한 경사각 블레이드면(24)은 베벨 프로파일 블레이드의 이동방향에 따라 연장하는 끝면을 갖춘 측면 블레이드 에지(30)로 연장하여 이를 형성하고, 측면 블레이드 에지(30)는 중앙의 원통형 지지체(14)에 바로 인접하는 위치로 돌출한다. 각 베벨 프로파일 블레이드는 또한 이동방향으로 정의된 바와 같이, 블레이드의 전면(36)으로부터 측면 블레이드 에지(30)로 연장하는 각진 블레이드 에지(34)를 포함한다. 최선의 실시예에 있어서, 상대적으로 급한 경사각은 장착된 카테테르의 길이 방향 축에 대해 대략 27°의 각도를 형성하고, 상대적으로 완만한 경사각은 장착된 카테테르의 길이방향 축에 대해 대략 3°의 각을 형성한다.

각각의 제1 및 제2경사진 프로파일 블레이드(20,22)는 가열된 안내 지지체(38,40)내에 장착된다. 각각의 가열된 안내 지지체(38,40)는 베벨 프로파일 블레이드를 적절한 온도로 가열하기 위해, 전기 가열소자 등의 적절한 가열기를 포함한다. 더욱이, 각 가열된 안내 지지체는 도 2에 화살표(42,44)로 나타낸 것과 같은 경사 절단되지 않은 카테테르를 향해 베벨 프로파일 블레이드를 이동시킨 후, 경사 절단 작업이 종료된 후 블레이드를 후퇴시키는 적절한 인덱싱 기구를 포함한다. 인덱싱 기구는 구동 모터와 기어가 블레이드의 병진운동을 제어하도록 된 베벨 프로파일 블레이드의 길이를 따라 위치된 기어 치형부(46)의 선형 트랙이어도 된다. 각각의 경사 절단 작업전에, 베벨 프로파일 블레이드(20,22)는, 특정 중합체의 용융 온도(TM)등의 적절한 성형 및 기계가공 온도로 블레이드가 가열되는 이들 각각의 가열 안내 지지체(38,40)내에서 처음부터 후퇴되어 있다. 제1 및 제2베벨 프로파일 블레이드(20,22)의 블레이드면은 화살표(23)의 방향으로 연장하는 제1축을 따라 경사 절단되지 않은 카테테르의 반대측위에 위치된다. 제1 및 제2가열된 베벨 프로파일 블레이드(20,22)는 제1축에 대략 수직인 제2축을 따르는, 화살표(42,44)의 방향을 따라 경사 절단되지 않은 카테테르를 향해 반대방향으로 이동된다. 이러한 작업중, 이동하는 가열된 블레이드는 이들사이의 경사 절단되지 않은 카테테르를 지지체(14) 주위에 가압하고 회전시켜 베벨 프로파일 블레이드에 의해 규정된 경사면(24,26)을 갖추 카테테르를 제거한다. 제1 및 제2베벨 프로파일 블레이드는 이후 경사 절단된 카테테르로부터 후퇴되고, 완성된 경사절단된 카테테르는 카테테르 경사 절단 스테이션으로부터 제거된다.

블레이드(20,22)는 충분한 거리를 전진하여 카테테르의 전체 외주와 완전히 접촉한다. 경사 절단 작업의 완료시, 튜브(50)의 작은 부스러기 조각(50)은 카테테르 지지핀위에 장착된 채로 남고, 나중에 카테테르 지지핀으로부터 제거된다. 블레이드는 이후 가열된 안내 지지체내로 후퇴된다. 경사 절단된 카테테르는 경사 절단 스테이션을 벗어나, 도 1 및 도 2에 나타낸 것과 같이, 좌측으로 인덱스되고, 다른 경사 절단되지 않는 카테테르는 우측에서 경사 절단 스테이션내로 인덱스된다.

카테테르를 몰드리스 경사 절단하기 위한 본 발명의 몇몇 실시예 및 변형예에 대해 상세히 기술하였으나, 당업자라면 본 발명의 개시 및 사상을 많은 변형 설계에 응용할 수 있다는 것은 명백하다.

내용없음

Claims (15)

1. 환자에게 삽입될 먼단부를 갖는 카테테르를 경사절단하는 방법으로서,

   중앙 원통형 지지체에 장착된 경사절단되지 않은 카테테르를 반대방향으로 이동하도록 장착된 제1 및 제2베벨 프로파일 블레이드 사이에 배치하는 단계로서, 각각의 베벨 프로파일 블레이드는 카테테르이 표면에 부여될 베벨 형상의 블레이드 표면을 갖고 카테테르의 먼단부에서 비교적 가파른 베벨 각도 블레이드 표면 및 이와 인접하는 비교적 얕은 베벨 각도 블레이드 표면을 가지며, 상기 제1 및 제2베벨 프로파일 블레이드의 블레이드 표면은 제1축을 따라 경사절단되지 않은 카테테르의 반대 측부에 배치되고 제1 및 제2베벨 블레이드는 반대방향으로 이동되는 단계와,

   상기 제1 및 제2베벨 프로파일 블레이드를 가열하는 단계와,

   상기 제1 및 제2가열된 베벨 프로파일 블레이드를 제1축에 수직한 제2축을 따라 경사절단되지 않은 카테테르를 향해 반대방향으로 병진이동시키는 단계로서, 상기 블레이드를 병진이동시키는 블레이드 사이의 경사절단되지 않은 카테테르는 압착 및 회전되어 베벨 프로파일 블레이드에 의해 형성된 경사절단된 표면을 갖는 카테테르를 핀치오프 및 성형하는 단계 및, (4) 상기 제1 및 제2베벨 프로파일 블레이드를 경사절단된 카테테르로부터 후퇴시켜 제거하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 카테테르 경사절단 방법.
2. 제1항에 있어서, 상기 각 베벨 프로파일 블레이드는 단부 표면을 가지며, 비교적 가파른 베벨 각도 블레이드 표면이 베벨 프로파일 블레이드의 병진이동 방향을 따라 연장되는 상기 단부표면으로 연장되어 이와 함께 측방향 블레이드 에지를 형성하고, 측방향 블레이드 에지는 중앙 원통형 지지체에 바로 인접한 위치로 돌출하는 것을 특징으로 하는 카테테르 경사절단 방법.
3. 제2항에 있어서, 각각의 베벨 프로파일 블레이드는 블레이드의 병진이동 방향으로 정의되는 블레이드의 전방부로부터 측방 블레이드 에지로 연장되는 만곡 블레이드 에지를 구비하는 것을 특징으로 하는 카테테르 경사절단 방법.
4. 제3항에 있어서, 상기 비교적 가파른 베벨 각도는 장착된 카테테르의 종축에 대해 27°이며, 장착된 카테테르의 종축에 대한 비교적 얕은 베벨 각도를 3°인 것을 특징으로 하는 카테테르 경사절단 방법.
5. 제4항에 있어서, 상기 중앙 원통형 지지체는 플라스티 허브 삽입 니들(PHIN)을 포함하며, 이 니들을 오프 캐뉼러 경사절단에 의해 요구되는 초과 조작단계와, 캐뉼러를 경사절단된 카테테르에 삽입하는 단계를 제거하는 것을 특징으로 하는 카테테르 경사절단 방법.
6. 제4항에 있어서, 상기 중앙 원통형 지지체는 지지핀을 포함하는 것을 특징으로 하는 카테테르 경사절단 방법.
7. 제4항에 있어서, 상기 경사절단되지 않은 카테테르는 베벨 프로파일 블레이드의 병진이동 방향에 수직한 제1축을 따르는 방향으로 인덱싱됨으로써 베벨 프로파일 블레이드 사이로 한번에 하나씩 도입되는 것을 특징으로 하는 카테테르 경사절단 방법.
8. 제7항에 있어서, 각각 베벨 프로파일 블레이드는 베벨 프로파일 블레이드의 병진이동 방향에 따른 제2축을 따라 연장되는 안내 지지체에 병진이동하도록 장착된 것을 특징으로 하는 카테테르 경사절단 방법.
9. 제8항에 있어서, 각각의 안내 지지체는 안내 지지체와 그 내부에 장착되는 베벨 프로파일 블레이드를 가열하기 위한 가열 소자를 구비하는 것을 특징으로 하는 카테테르 경사절단 방법.
10. 제1항에 있어서, 상기 비교적 가파른 베벨 각도는 장착된 카테테르의 종축에 대해 27°이며, 비교적 얕은 베벨 각도는 장착된 카테테르의 종축에 대해 3°인 것을 특징으로 하는 카테테르 경사절단 방법.
11. 제1항에 있어서, 상기 중앙 원통형 지지체는 플라스틱 허브 삽입 니들(PHIN)을 포함하며, 이 니들은 오프 캐뉼러 경사절단에 의해 요구되는 초과 조작단계와, 캐뉼러를 경사절단된 카테테르에 삽입하는 단계를 제거하는 것을 특징으로 하는 카테테르 경사절단 방법.
12. 제1항에 있어서, 상기 중앙 원통형 지지핀을 포함하는 것을 특징으로 하는 카테테르 경사절단 방법.
13. 제1항에 있어서, 상기 경사절단되지 않은 카테테르는 베벨 프로파일 블레이드의 병진이동 방향에 수직한 제1축을 따르는 방향으로 인덱싱됨으로써 베벨 프로파일 블레이드 사이로 한번에 하나씩 도입되는 것을 특징으로 하는 카테테르 경사절단 방법.
14. 제1항에 있어서, 각각의 베벨 프로파일 블레이드는 베벨 프로파일 블레이드의 병진이동 방향을 따른 제2축을 따라 연장되는 안내 지지체에 병진이동하도록 장착된 것을 특징으로 하는 카테테르 경사절단 방법.
15. 제14항에 있어서, 각각의 안내 지지체는 안내 지지체와 그 내부에 장차되는 베벨 프로파일 블레이드를 가열하기 위한 가열 소자를 구비하는 것을 특징으로 하는 카테테르 경사절단 방법.