KR102625111B1 - Multilevel object segmentation-based online automated system for clinical trials of pet medications and operating method thereof - Google Patents

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KR102625111B1
KR102625111B1 KR1020230050386A KR20230050386A KR102625111B1 KR 102625111 B1 KR102625111 B1 KR 102625111B1 KR 1020230050386 A KR1020230050386 A KR 1020230050386A KR 20230050386 A KR20230050386 A KR 20230050386A KR 102625111 B1 KR102625111 B1 KR 102625111B1
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전원영
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Abstract

본원의 다양한 실시예에 따른 의약품 임상시험 온라인 자동화 시스템을 동작하는 방법은, 시험기관 서버에 의해, 제약회사 서버로부터 시험 의뢰를 수신함에 응답하여, 서버에 시험 의뢰에 대응하는 시험기관 등록 및 시험 요청 등록을 수행하는 단계; 서버에 의해, 시험기관 등록 및 시험 요청 등록에 대응하는 임상시험 승인 요청을 임상시험 승인 기관 서버에 전송하는 단계; 승인 기관 서버에 의해, 서버로 임상시험 승인 확인을 전송하는 단계; 서버에 의해, 임상시험 승인 확인을 수신함에 따라, 복수의 임상시험 참여 기관 서버가 접근 가능한 웹사이트에 임상시험 공고를 업로드하여 게시하는 단계; 서버에 의해, 복수의 임상시험 참여 기관 서버 중 적어도 하나의 임상시험 참여 기관 서버로부터, 임상시험 결과를 나타내는 데이터 및 근거자료를 수신하는 단계; 서버에 의해, 수신된 데이터 및 근거자료를 이용하여, 임상시험 결과에 대한 결과 보고서를 생성하는 단계; 서버에 의해, 생성된 결과 보고서를 시험기관 서버로 전송하는 단계를 포함할 수 있다.The method of operating the online automation system for pharmaceutical clinical trials according to various embodiments of the present application includes, by a test institute server, in response to receiving a test request from a pharmaceutical company server, registering a test agency corresponding to the test request and requesting a test on the server. performing registration; transmitting, by the server, a clinical trial approval request corresponding to the test institution registration and test request registration to the clinical trial approval institution server; transmitting, by the approval agency server, a clinical trial approval confirmation to the server; Upon receiving confirmation of clinical trial approval by the server, uploading and posting the clinical trial notice on a website accessible to servers of a plurality of clinical trial participating institutions; Receiving, by a server, data and supporting materials representing clinical trial results from at least one clinical trial participating institution server among a plurality of clinical trial participating institution servers; Generating, by a server, a result report on clinical trial results using the received data and supporting materials; It may include transmitting the generated result report by the server to the test institute server.

Description

다단계 개체분리식 애완동물 의약품 임상시험 온라인 자동화 시스템 및 그 동작 방법 {MULTILEVEL OBJECT SEGMENTATION-BASED ONLINE AUTOMATED SYSTEM FOR CLINICAL TRIALS OF PET MEDICATIONS AND OPERATING METHOD THEREOF}Multi-level individualized pet drug clinical trial online automation system and its operation method {MULTILEVEL OBJECT SEGMENTATION-BASED ONLINE AUTOMATED SYSTEM FOR CLINICAL TRIALS OF PET MEDICATIONS AND OPERATING METHOD THEREOF}

본원 발명은 임상시험 온라인 자동화 시스템에 연관되며, 구체적으로 애완동물의 의약품에 대한 임상 시험을 자동화 할 수 있는 플랫폼을 개발하여 서비스 효율을 높이는 시스템에 관한 것이다.The present invention relates to an online automation system for clinical trials, and specifically relates to a system that improves service efficiency by developing a platform that can automate clinical trials for pet medicines.

기존의 애완동물에 대한 의약품의 임상 시험은, 시험 기관이 개별 동물 병원에 접촉하며 동물에 대한 임상 시험은 수의사에 의해 오프라인으로 진행된다. 위와 같은 오프라인 상의 임상 시험의 경우, 대부분 시험 결과에 대한 데이터 기반 자료가 없어서 약품에 따라 애완동물의 몸무게 5kg, 10kg, 또는 20kg 기준으로 정하게 되며, 이 또한 수의사의 경험치에 의해 결정되는 경우가 많아 명확한 기준을 가지지 못하는 경우가 있다.In existing clinical trials of pharmaceuticals for pets, testing institutions contact individual animal hospitals, and clinical trials on animals are conducted offline by veterinarians. In the case of offline clinical trials like the above, most of the time, there is no data-based data on the test results, so it is determined based on the pet's weight of 5kg, 10kg, or 20kg depending on the drug, and this is also often determined by the veterinarian's experience, so there is no clear information. There are times when there are no standards.

따라서, 결과에 대한 체계적인 시험 결과에 대한 데이터 기반 자료관리가 되지 않아 다양한 개체(동물들)에 대해 일관된 기준을 적용하는 데 어려움이 있었다. 또한, 일정관리가 어려워 개별 병원의 임상 진행 상황을 모니터 하기 어려우며 실시간 임상 데이터를 함께 취합하기 어렵다는 단점이 존재하였다.Therefore, there was no systematic data management of test results, making it difficult to apply consistent standards to various entities (animals). In addition, there were disadvantages in that it was difficult to monitor the clinical progress of individual hospitals due to difficulty in scheduling, and it was difficult to collect real-time clinical data together.

마지막으로, 애완동물의 체중, 품종, 연령, 기타 여러가지 요소에 대한 의약품의 임상 시험을 위해서 꼭 필요한 데이터 기반으로 다양한 임상 시험하는 기술이나 시스템이 존재하지 않아 불편이 존재하였다.Lastly, there were inconveniences as there was no technology or system to conduct various clinical trials based on the data necessary for clinical trials of drugs on pets' weight, breed, age, and various other factors.

본원은 상술한 문제점을 해결하기 위한 것으로, 애완동물 의약품 시험을 온라인 자동화로 정량화하기 위해 데이터 기반으로 다단계 분석 모델을 통해 수집 및 분석하는 시스템을 제공하고자 한다.In order to solve the above-mentioned problems, our institute seeks to provide a system that collects and analyzes data through a multi-level analysis model to quantify pet drug testing through online automation.

본원의 다양한 실시예에 따른 시험기관 서버에 의해, 제약회사 서버로부터 시험 의뢰를 수신함에 응답하여, 서버에 시험 의뢰에 대응하는 시험기관 등록 및 시험 요청 등록을 수행하는 단계; 서버에 의해, 시험기관 등록 및 시험 요청 등록에 대응하는 임상시험 승인 요청을 임상시험 승인 기관 서버에 전송하는 단계; 승인 기관 서버에 의해, 서버로 임상시험 승인 확인을 전송하는 단계; 서버에 의해, 임상시험 승인 확인을 수신함에 따라, 복수의 임상시험 참여 기관 서버가 접근 가능한 웹사이트에 임상시험 공고를 업로드하여 게시하는 단계; 서버에 의해, 복수의 임상시험 참여 기관 서버 중 적어도 하나의 임상시험 참여 기관 서버로부터, 임상시험 결과를 나타내는 데이터 및 근거자료를 수신하는 단계; 서버에 의해, 수신된 데이터 및 근거자료를 이용하여, 임상시험 결과에 대한 결과 보고서를 생성하는 단계; 서버에 의해, 생성된 결과 보고서를 시험기관 서버로 전송하는 단계를 포함할 수 있다.In response to receiving a test request from a pharmaceutical company server, by a test center server according to various embodiments of the present application, registering a test center corresponding to the test request and registering a test request on the server; transmitting, by the server, a clinical trial approval request corresponding to the test institution registration and test request registration to the clinical trial approval institution server; transmitting, by the approval agency server, a clinical trial approval confirmation to the server; Upon receiving confirmation of clinical trial approval by the server, uploading and posting the clinical trial notice on a website accessible to servers of a plurality of clinical trial participating organizations; Receiving, by a server, data and supporting materials representing clinical trial results from at least one clinical trial participating institution server among a plurality of clinical trial participating institution servers; Generating, by a server, a result report on clinical trial results using the received data and supporting materials; It may include transmitting the generated result report by the server to the test institute server.

본원의 다양한 실시예에 따른 방법에 있어서, 임상시험은 서버에 의해 복수의 항목 별로 수행되고, 서버에 의해, 상기 적어도 하나의 임상시험 참여 기관 서버로부터 수신한 데이터를 복수의 항목들에 대한 내용으로 구분하여, 조사표를 생성하는 단계; 머신 러닝 기법으로 학습된 모델을 이용하여, 조사표 내용에 기초하여 임상시험의 결과 보고서를 생성하는 단계; 생성된 결과 보고서를 적어도 하나의 참여 기관 서버로 전송하는 단계를 포함할 수 있다.In the method according to various embodiments of the present application, the clinical trial is performed for a plurality of items by a server, and the server converts the data received from the server of the at least one clinical trial participating organization into content for the plurality of items. Classifying and generating a survey table; Generating a clinical trial result report based on the contents of the questionnaire using a model learned using machine learning techniques; It may include transmitting the generated result report to at least one participating organization server.

본원의 다양한 실시예에 따르면, 임상시험에 따라, 애완동물의 상태, 체중, 품종, 연령에 따라 항목 별로 분리하여 데이터가 취합될 수 있다.According to various embodiments of the present application, according to clinical trials, data may be collected separately by item according to the pet's condition, weight, breed, and age.

본원의 다양한 실시예에 따라, 복수의 항목은 일반 증상, 일반혈액검사(CBC), 혈액화학검사, 영상자료, 사진자료, 및 샘플자료의 항목들로 이루어지고, 각 항목 별 증상이 발생했던 데이터들의 평균 값과 수신된 데이터를 비교하여, 코사인 유사도를 계산하는 단계; 기저장된 데이터에 기초하여, 각 항목 별 코사인 유사도의 임계치를 설정하는 단계; 각 항목 별 코사인 유사도가 각 항목별 임계치 내인 것으로 확인되는 경우, 해당 항목의 증상에 해당하는 것으로 결정하는 단계; 서버가, 복수의 항목들 각각에 대한 가중치를 설정하는 단계; 각 항목에 대한 만족 여부 및 복수의 항목들의 가중치에 기초하여 임상 결과의 결과 값에 대한 점수를 계산하는 단계; 결과 값에 대한 점수가 높은 순으로 정렬하고, 결과 값을 디스플레이를 통해 표시하는 단계를 포함할 수 있다.According to various embodiments of the hospital, the plurality of items consists of items of general symptoms, general blood test (CBC), blood chemistry test, video data, photo data, and sample data, and data on which symptoms for each item occurred. Comparing the average value of the received data and calculating cosine similarity; Setting a threshold value of cosine similarity for each item based on pre-stored data; If the cosine similarity for each item is confirmed to be within the threshold for each item, determining that the item corresponds to a symptom; A server setting a weight for each of a plurality of items; Calculating a score for the result value of the clinical result based on whether each item is satisfied and the weight of the plurality of items; It may include the step of sorting the result values in order of highest score and displaying the result values through a display.

본원의 다양한 실시예에 따르면, 상기 메모리에 저장된 복수의 애완동물들의 데이터를 항목 별로 클러스터링하는 단계; 상기 클러스터링된 복수의 항목 별로, 항목에 대응하는 데이터의 정규 분포 상의 평균 값의 정보를 계산하는 단계; 항목 별로 계산된 상기 평균 값에 기초하여, 각각의 항목 별로 임계치를 보정하기 위한 가중치를 설정하는 단계; 각각의 항목 별로 임계치를 보정하기 위한 가중치를 이용하여, 상기 평균 값에 대하여 임계 범위를 설정하는 단계; 항목에 대응하는 데이터 값이 상기 임계 범위를 만족하는 데이터 값을 선택하는 단계를 포함할 수 있다.According to various embodiments of the present application, clustering data of a plurality of pets stored in the memory by item; For each of the plurality of clustered items, calculating average value information on a normal distribution of data corresponding to the item; setting a weight for correcting a threshold for each item based on the average value calculated for each item; setting a threshold range for the average value using a weight for correcting the threshold value for each item; The data value corresponding to the item may include selecting a data value that satisfies the threshold range.

본원의 다양한 실시예에 따라, 참여 기관 서버로부터 데이터 및 근거자료를 수신하는 경우, 서버에 의해, 데이터 및 근거자료를 복수의 항목들 별로 조사표 매핑 방식으로 자동 분류하여 데이터를 변환하고, 메모리에 저장하는 단계를 포함할 수 있다.According to various embodiments of the present application, when data and supporting materials are received from a server of a participating organization, the data and supporting materials are automatically classified by a plurality of items using a survey mapping method by the server, the data is converted, and stored in memory. It may include steps.

본원의 다양한 실시예에 따른 방법에 있어서, 서버에 의해, 제1항의 각 단계 수행 시에, 각 단계의 수행이 완료됨을 확인하는 단계; 서버에 의해, 각 단계의 수행이 완료됨을 확인하는 경우, 각 단계의 수행이 완료됨을 내는 알림 메시지를 참여 기관 서버에 전송하는 단계; 참여 기관 서버에 유선 또는 무선으로 연결된 디스플레이를 통해, 알림 메시지를 표시하는 단계를 포함할 수 있다.In the method according to various embodiments of the present application, the step of confirming, by a server, that each step of claim 1 is completed when each step is performed; When the server confirms that each step has been completed, transmitting a notification message indicating that each step has been completed to the participating organization server; It may include displaying a notification message through a display connected wired or wirelessly to the participating organization server.

본원의 다양한 의약품 임상시험 온라인 자동화 시스템에 있어서, 시험기관 서버; 제약회사 서버; 서버; 및 복수의 임상시험 참여 기관 서버를 포함하고, 시험기관 서버가, 제약회사 서버로부터 시험 의뢰를 수신함에 응답하여, 서버에 시험 의뢰에 대응하는 시험기관 등록 및 시험 요청 등록을 수행하고; 서버가, 시험기관 등록 및 시험 요청 등록에 대응하는 임상시험 승인 요청을 임상시험 승인 기관 서버에 전송하고; 승인 기관 서버가, 서버로 임상시험 승인 확인을 전송하고; 서버가, 임상시험 승인 확인을 수신함에 따라, 복수의 임상시험 참여 기관 서버가 접근 가능한 웹사이트에 임상시험 공고를 업로드하여 게시하고; 서버가, 복수의 임상시험 참여 기관 서버 중 적어도 하나의 임상시험 참여 기관 서버로부터, 임상시험 결과를 나타내는 데이터 및 근거자료를 수신하고; 서버가, 수신된 데이터 및 근거자료를 이용하여, 임상시험 결과에 대한 결과 보고서를 생성하고; 및 서버가, 생성된 결과 보고서를 시험기관 서버로 전송할 수 있다.In our hospital's online automation system for clinical trials of various drugs, a test institution server; Pharmaceutical company servers; server; and a plurality of clinical trial participating institution servers, wherein the trial institution server, in response to receiving a test request from the pharmaceutical company server, registers a test institution corresponding to the test request and registers a test request on the server; The server transmits a clinical trial approval request corresponding to the test site registration and test request registration to the clinical trial approval agency server; The approval agency server transmits the clinical trial approval confirmation to the server; Upon receiving the clinical trial approval confirmation, the server uploads and posts the clinical trial notice on a website accessible to multiple clinical trial participating institution servers; The server receives data and supporting materials representing clinical trial results from at least one clinical trial participating institution server among the plurality of clinical trial participating institution servers; The server uses the received data and supporting materials to generate a result report on the clinical trial results; And the server may transmit the generated result report to the test agency server.

도 1은 본원의 다양한 실시예에 따른 의약품 임상시험 온라인 자동화 시스템의 구성도이다.
도 2는 본원의 다양한 실시예에 따른 서버에 대한 블록도이다.
도 3은 본원의 다양한 실시예에 따른 의약품 임상시험 온라인 자동화 시스템의 동작 방법에 대한 흐름도이다.
도 4 내지 도 5는 본원의 다양한 실시예에 따른 시험 승인 기관, 시험 기관, 및 임상시험 참여 기관 간의 상호간의 동작을 도시한다.
이상의 도면들은 당업자에게 본 발명의 사상이 충분히 전달될 수 있도록 하기 위해 예로서 제공되는 것이다.
따라서, 본 발명은 이하 제시되는 도면들에 한정되지 않고 다른 형태로 구체화될 수도 있다.
또한, 명세서 전반에 걸쳐서 동일한 참조번호들은 동일한 구성요소들을 나타낸다.
또한, 이상의 도면에서는 이해를 돕기 위해서, 축척에 비례하지 않고 특정 부분을 확대하거나 축소한 점에 유의해야 한다.
1 is a configuration diagram of an online automated drug clinical trial system according to various embodiments of the present invention.
Figure 2 is a block diagram of a server according to various embodiments of the present disclosure.
Figure 3 is a flowchart of the operation method of the online automated drug clinical trial system according to various embodiments of the present application.
4 to 5 illustrate mutual operations between a test approval organization, a testing organization, and a clinical trial participating organization according to various embodiments of the present application.
The above drawings are provided as examples so that the idea of the present invention can be sufficiently conveyed to those skilled in the art.
Accordingly, the present invention is not limited to the drawings presented below and may be embodied in other forms.
Additionally, like reference numerals refer to like elements throughout the specification.
In addition, it should be noted that in the above drawings, to facilitate understanding, certain parts are enlarged or reduced not in proportion to the scale.

다양한 실시예들이 이제 도면을 참조하여 설명된다. 본 명세서에서, 다양한 설명들이 본원의 이해를 제공하 기 위해서 제시된다. 그러나, 이러한 실시예들은 이러한 구체적인 설명 없이도 실행될 수 있음이 명백하다.Various embodiments are now described with reference to the drawings. In this specification, various descriptions are presented to provide a better understanding of the disclosure. However, it is clear that these embodiments may be practiced without these specific descriptions.

본 명세서에서 사용되는 용어 "컴포넌트", "모듈", "시스템" 등은 컴퓨터-관련 엔티티, 하드웨어, 펌웨어, 소프트웨어, 소프트웨어 및 하드웨어의 조합, 또는 소프트웨어의 실행을 지칭한다. 예를 들어, 컴포넌트는 프로세서 상에서 실행되는 처리과정(procedure), 프로세서, 객체, 실행 스레드, 프로그램, 및/또는 컴퓨터일 수 있지만, 이들로 제한되는 것은 아니다. 예를 들어, 전자 장치에서 실행되는 애플리케이션 및 전자 장치 모두 컴포넌트일 수 있다. 하나 이상의 컴포넌트는 프로세서 및/또는 실행 스레드 내에 상주할 수 있다. 일 컴포넌트는 하 나의 컴퓨터 내에 로컬화 될 수 있다. 일 컴포넌트는 2개 이상의 컴퓨터들 사이에 분배될 수 있다. 또한, 이러한 컴포넌트들은 그 내부에 저장된 다양한 데이터 구조들을 갖는 다양한 컴퓨터 판독가능한 매체로부터 실행할 수 있다. 컴포넌트들은 예를 들어 하나 이상의 데이터 패킷들을 갖는 신호(예를 들면, 로컬 시스템, 분산 시스 템에서 다른 컴포넌트와 상호작용하는 하나의 컴포넌트로부터의 데이터 및/또는 신호를 통해 다른 시스템과 인터넷과 같은 네트워크를 통해 전송되는 데이터)에 따라 로컬 및/또는 원격 처리들을 통해 통신할 수 있다.As used herein, the terms “component,” “module,” “system,” and the like refer to a computer-related entity, hardware, firmware, software, a combination of software and hardware, or an implementation of software. For example, a component may be, but is not limited to, a process running on a processor, a processor, an object, a thread of execution, a program, and/or a computer. For example, both an application running on an electronic device and the electronic device can be a component. One or more components may reside within a processor and/or thread of execution. A component can be localized within one computer. A component may be distributed between two or more computers. Additionally, these components can execute from various computer-readable media having various data structures stored thereon. Components can communicate, for example, with one or more data packets (e.g., data and/or signals from one component interacting with other components in a local system, distributed system, other systems and networks such as the Internet). Depending on the data being transmitted, the communication may be carried out locally and/or remotely.

더불어, 용어 "또는"은 배타적 "또는"이 아니라 내포적 "또는"을 의미하는 것으로 의도된다. 즉, 달리 특정되지 않거나 문맥상 명확하지 않은 경우에, "X는 A 또는 B를 이용한다"는 자연적인 내포적 치환 중 하나를 의미하는 것으로 의도된다. 즉, X가 A를 이용하거나; X가 B를 이용하거나; 또는 X가 A 및 B 모두를 이용하는 경우, "X는 A 또는 B를 이용한다"가 이들 경우들 어느 것으로도 적용될 수 있다. 또한, 본 명세서에 사용된 "및/또는"이라 는 용어는 열거된 관련 아이템들 중 하나 이상의 아이템의 가능한 모든 조합을 지칭하고 포함하는 것으로 이해 되어야 한다. Additionally, the term “or” is intended to mean an inclusive “or” and not an exclusive “or.” That is, unless otherwise specified or clear from context, “X utilizes A or B” is intended to mean one of the natural implicit substitutions. That is, either X uses A; X uses B; Or, if X uses both A and B, “X uses A or B” can apply to either of these cases. Additionally, the term “and/or” as used herein should be understood to refer to and include all possible combinations of one or more of the related listed items.

또한, "포함한다" 및/또는 "포함하는"이라는 용어는, 해당 특징 및/또는 구성요소가 존재함을 의미하는 것으로 이해되어야 한다. 다만, "포함한다" 및/또는 "포함하는"이라는 용어는, 하나 이상의 다른 특징, 구성요소 및/또 는 이들의 그룹의 존재 또는 추가를 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다. 또한, 달리 특정되지 않거나 단수 형태를 지시하는 것으로 문맥상 명확하지 않은 경우에, 본 명세서와 청구범위에서 단수는 일반적으로 "하나 또는 그 이상"을 의미하는 것으로 해석되어야 한다. Additionally, the terms “comprise” and/or “comprising” should be understood to mean that the corresponding feature and/or element is present. However, the terms “comprise” and/or “comprising” should be understood as not excluding the presence or addition of one or more other features, elements and/or groups thereof. Additionally, unless otherwise specified or the context is clear to indicate a singular form, the singular terms herein and in the claims should generally be construed to mean “one or more.”

그리고, "A 또는 B 중 적어도 하나"이라는 용어는, "A만을 포함하는 경우", "B 만을 포함하는 경우", "A와 B의 구성으로 조합된 경우"를 의미하는 것으로 해석되어야 한다.And, the term “at least one of A or B” should be interpreted to mean “a case containing only A,” “a case containing only B,” and “a case of combining A and B.”

당업자들은 추가적으로 여기서 개시된 실시예들과 관련되어 설명된 다양한 예시적 논리적 블록들, 구성들, 모듈들, 회로들, 수단들, 로직들, 및 알고리즘 단계들이 전자 하드웨어, 컴퓨터 소프트웨어, 또는 양쪽 모두의 조합 들로 구현될 수 있음을 인식해야 한다. 하드웨어 및 소프트웨어의 상호교환성을 명백하게 예시하기 위해, 다양한 예시적 컴포넌트들, 블록들, 구성들, 수단들, 로직들, 모듈들, 회로들, 및 단계들은 그들의 기능성 측면에서 일반적으로 위에서 설명되었다. 그러한 기능성이 하드웨어로 또는 소프트웨어로서 구현되는지 여부는 전반적인 시스템에 부과된 특정 어플리케이션(application) 및 설계 제한들에 달려 있다. 숙련된 기술자들은 각각의 특정 어플리케이션들을 위해 다양한 방법들로 설명된 기능성을 구현할 수 있다. 다만, 그러한 구현의 결정들이 본 개 시내용의 영역을 벗어나게 하는 것으로 해석되어서는 안된다. Those skilled in the art will additionally recognize that the various illustrative logical blocks, components, modules, circuits, means, logic, and algorithm steps described in connection with the embodiments disclosed herein may be implemented using electronic hardware, computer software, or a combination of both. It must be recognized that it can be implemented with To clearly illustrate the interchangeability of hardware and software, various illustrative components, blocks, configurations, means, logics, modules, circuits, and steps have been described above generally in terms of their functionality. Whether such functionality is implemented in hardware or software will depend on the specific application and design constraints imposed on the overall system. A skilled technician can implement the described functionality in a variety of ways for each specific application. However, such implementation decisions should not be construed as taking the scope beyond the scope of this disclosure.

제시된 실시예들에 대한 설명은 본원의 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 본 발명을 이용하거나 또는 실시할 수 있도록 제공된다. 이러한 실시예들에 대한 다양한 변형들은 본원의 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 명백할 것이다. 여기에 정의된 일반적인 원리들은 본원의 범위를 벗어남이 없이 다른 실시예들 에 적용될 수 있다. 그리하여, 본 발명은 여기에 제시된 실시예 들로 한정되는 것이 아니다. 본 발명은 여기에 제시된 원리들 및 신규한 특징들과 일관되는 최광의의 범위에서 해석되어야 할 것이다. The description of the presented embodiments is provided to enable any person skilled in the art to make or use the present invention. Various modifications to these embodiments will be apparent to those skilled in the art. The general principles defined herein may be applied to other embodiments without departing from the scope of the disclosure. Therefore, the present invention is not limited to the embodiments presented herein. The present invention is to be interpreted in the broadest scope consistent with the principles and novel features presented herein.

본원에서 네트워크 함수와 인공 신경망 및 뉴럴 네트워크(neural network)는 상호 교환 가능하게 사용될 수 있다.Network function, artificial neural network, and neural network may be used interchangeably herein.

여기에 설명되는 다양한 실시예는 예를 들어, 소프트웨어, 하드웨어 또는 이들의 조합된 것을 이용하여 컴퓨터 또는 이와 유사한 장치로 읽을 수 있는 기록매체 및 저장매체 내에서 구현될 수 있다.Various embodiments described herein can be implemented, for example, in recording and storage media readable by a computer or similar device using software, hardware, or a combination thereof.

하드웨어적인 구현에 의하면, 여기에 설명되는 실시예는 ASICs (application specific integrated circuits), DSPs (digital signal processors), DSPDs (digital signal processing devices), PLDs (programmable logic devices), FPGAs (field programmable gate arrays, 프로세서(processors), 제어기(controllers), 마이크로 컨트롤러(micro-controllers), 마이크로 프로세서(microprocessors), 기타 기능 수행을 위한 전기적인 유닛 중 적어도 하나를 이용하여 구현될 수 있다. 일부의 경우에 본 명세서에서 설명되는 실시예들이 전자 장치의 프로세서 자체로 구현될 수 있다According to hardware implementation, the embodiments described herein include application specific integrated circuits (ASICs), digital signal processors (DSPs), digital signal processing devices (DSPDs), programmable logic devices (PLDs), and field programmable gate arrays (FPGAs). It may be implemented using at least one of processors, controllers, micro-controllers, microprocessors, and other electrical units for performing functions. In some cases, as described herein, The described embodiments may be implemented in the processor of the electronic device itself.

도 1은 본원의 다양한 실시예에 따른 의약품 임상시험 온라인 자동화 시스템의 구성도이다.1 is a configuration diagram of an online automated drug clinical trial system according to various embodiments of the present invention.

본원의 다양한 실시예에 따르면, 의약품 임상시험 온라인 자동화 시스템이 제공될 수 있다. 의약품 임상시험 온라인 자동화 시스템은, 서버(100), 제약회사 서버(110), 시험기관 서버(120), 승인기관 서버(130), 참여기관 서버(140), 및 임상개체(150)으로 구성될 수 있다. According to various embodiments herein, an online automation system for pharmaceutical clinical trials may be provided. The pharmaceutical clinical trial online automation system is composed of a server 100, a pharmaceutical company server 110, a testing agency server 120, an approval agency server 130, a participating agency server 140, and a clinical entity 150. You can.

서버(100)는, 제약회사 서버(110), 시험기관 서버(120), 승인기관 서버(130), 참여기관 서버(140)와 통신하며 의약품 임상시험 온라인 자동화 시스템의 전체 동작을 제어하는 서버를 통칭할 수 있다. 제약회사 서버(110)는, 임상시험을 신청하는 제약회사의 서버를 통칭할 수 있다. 시험기관 서버(120)는 임상시험을 진행하는 기관의 서버를 통칭할 수 있다. 승인기관 서버(130)는 임상시험 결과를 수신하여 승인 여부를 통지하는 기관의 서버를 통칭할 수 있다. 참여기관 서버(140)는 임상시험 결과에 대해 안내를 받고자 하는 업체, 예를 들어 병원 등의 서버를 통칭할 수 있다. The server 100 is a server that communicates with the pharmaceutical company server 110, the testing agency server 120, the approval agency server 130, and the participating agency server 140 and controls the overall operation of the online automated pharmaceutical clinical trial system. It can be referred to collectively. The pharmaceutical company server 110 may refer to the servers of pharmaceutical companies applying for clinical trials. The test institution server 120 may refer to the server of the institution conducting the clinical trial. The approval agency server 130 may refer to the server of the agency that receives the clinical trial results and notifies them of approval. Participating institution server 140 may collectively refer to servers of companies, such as hospitals, that wish to receive information about clinical trial results.

도 2는 본원의 다양한 실시예에 따른 서버의 내부 구성도에 대한 블록도이다. Figure 2 is a block diagram of the internal configuration of a server according to various embodiments of the present disclosure.

도2에 도시된 서버(120)의 구성은 간략화하여 나타낸 예시일 뿐이다. 본원의 일 실시예에서 서버(120)는 서버(120)의 컴퓨팅 환경을 수행하기 위한 다른 구성들이 포함될 수 있고, 개시된 구성들 중 일부만이 서버(120)를 구성할 수도 있다.The configuration of the server 120 shown in Figure 2 is only a simplified example. In one embodiment of the present disclosure, server 120 may include different configurations for performing the computing environment of server 120, and only some of the disclosed configurations may constitute server 120. There is also a possibility.

서버(120)는 프로세서(210), 메모리(220), 및 통신 모듈(230)을 포함할 수 있다. 프로세서(210)는 하나 이상의 코어로 구성될 수 있으며, 서버(120)의 중앙 처리 장치(CPU: central processing unit), 범용 그래픽 처리 장치 (GPGPU: general purpose graphics processing unit), 텐서 처리 장치(TPU: tensor processing unit) 등의 데이터 분석, 딥러닝을 위한 프로세서를 포함할 수 있다. 프로세서(210)는 메모리에 저장된 컴퓨터 프로그램을 판독하여 본원의 일 실시예에 따른 기계 학습을 위한 데이터 처리를 수행할 수 있다. 또한, 프로세서(210)는 서버(120)의 구성이 동작하도록 제어하며, 전반적인 시스템(100)의 동작을 구현할 수 있다.Server 120 may include a processor 210, memory 220, and communication module 230. The processor 210 may be composed of one or more cores, including a central processing unit (CPU) and a general purpose graphics processing unit (GPGPU) of the server 120. unit), tensor processing unit (TPU: It can include a processor for data analysis and deep learning, such as a tensor processing unit. The processor 210 can read a computer program stored in a memory and perform data processing for machine learning according to an embodiment of the present application. Additionally, the processor 210 controls the configuration of the server 120 to operate and can implement the overall operation of the system 100.

예를 들어, 프로세서(210)는 통상적으로 서버(120)의 전반적인 동작을 제어할 수 있다. 프로세서(210)는 위에서 살펴본 구성요소들을 통해 입력 또는 출력되는 신호, 데이터, 정보 등을 처리하거나 메모리(220)에 저장된 응용 프로그램을 구동함으로써, 사용자에게 적절한 정보 또는 기능을 제공 또는 처리할 수 있다.For example, the processor 210 may typically control the overall operation of the server 120. The processor 210 can provide or process appropriate information or functions to the user by processing signals, data, information, etc. input or output through the components discussed above, or by running an application program stored in the memory 220.

또한, 프로세서(210)는 메모리(220)에 저장된 응용 프로그램을 구동하기 위하여, 서버(120)의 구성요소들 중 적어도 일부를 제어할 수 있다. 나아가, 프로세서(210)는 상기 응용 프로그램의 구동을 위하여, 서버(120)에 포함된 구성요소들 중 적어도 둘 이상을 서로 조합하여 동작시킬 수 있다.Additionally, the processor 210 may control at least some of the components of the server 120 to run an application program stored in the memory 220. Furthermore, the processor 210 may operate at least two of the components included in the server 120 in combination with each other in order to run the application program.

프로세서(210)는 중앙처리 장치로서 중앙에서 모든 모듈을 관리하여 시스템에 동작 최적으로 구동하게 하는 것으로 다양한 프로세서를 처리할 수 있는 쓰레드 기능과 인터럽트 처리, 스토리지 관리 및 백업 기능을 수행할 수 있다.The processor 210 is a central processing unit that manages all modules centrally to operate the system optimally. It can perform thread functions that can handle various processors, interrupt processing, storage management, and backup functions.

또한, 프로세서(210)는 임상 개체(애완동물)에 대한 실시간 임상정보가 전달되면, 데이터를 복수의 항목 별로 다단계로 분리하여 저장하고, 단계에 맞는 프로세스를 구동하여 기준 지표를 판단할 수 있는 근거를 제공할 수 있다. 추후에 다른 의약품 임상 시험을 하게 되는 경우 출력 레포트를 기반하여 또한 임상 시험을 정교하게 하는 기반 데이터베이스가 될 수 있다.In addition, when real-time clinical information about a clinical entity (pet) is delivered, the processor 210 separates and stores the data into multiple stages for each plurality of items and runs a process appropriate for each stage to provide the basis for determining the standard indicator. can be provided. If other pharmaceutical clinical trials are conducted in the future, the output report can be used as a base database to refine the clinical trial.

또한, 프로세서(210)는 시험기관과 시험참여기관의 가입 등록절차를 관할하고, 등록된 시험기관의 임상시험 프로젝트 요청 시 그에 부응하는 승인 및 시작 절차를 진행하게 하기 위한 가입자 관리를 수행할 수 있다. 시험기관 서버는 시험을 제약회사로부터 의뢰 받아 시험을 대행하는 기관이 운영하는 서버이고 시험 참여기관을 애완동물을 관리하는 동물병원 같은 기관이나 동물 사육 기관이 될 수 있다.In addition, the processor 210 is in charge of the subscription registration process of test institutions and trial participating institutions, and can perform subscriber management to proceed with the corresponding approval and start procedures when a clinical trial project is requested by a registered test institution. . The test agency server is a server operated by an agency that conducts the test upon request from a pharmaceutical company, and the test participating agency can be an institution such as a veterinary hospital that manages pets or an animal breeding institution.

프로세서(210)는, 시험 참여기관 서버가 임상 결과를 온라인으로 업로드하는 방식으로 서버에 전송하면, 그 데이터를 수집하여, 다단계 분석 모듈이 처리할 수 있는 형태로 변환하여 전달하는 기능을 수행할 수 있다.The processor 210 can perform the function of collecting the data when the trial participating institution server transmits the clinical results to the server by uploading them online, converting the data into a form that can be processed by the multi-step analysis module, and delivering it. there is.

프로세서(210)는, 통신 모듈을 통해, 시스템의 모든 데이터를 송수신할 수 있는 통신을 수행할 수 있다. 프로세서(210)는 유무선 통신 모듈이 tcp/ip 통신에 의해서 전달될 수 있도록 백그라운드 TCP 서버가 항상 구동되고, 통신의 항시성을 유지하게 할 수 있다.The processor 210 can perform communication to transmit and receive all data in the system through a communication module. The processor 210 can always run a background TCP server so that wired and wireless communication modules can be transmitted through TCP/IP communication and maintain constancy of communication.

프로세서(210)는, 시험기관 서버가 프로젝트 시작을 요청하여 승인기관 서버에서 의약품 임상시험 승인이 나도록 진행하고, 실행단계에서 임상시험 참여기관 서버를 공고하여 모집한 후 프로젝트 계정을 부과하여 시험에 참여하여 일정에 맞춘 데이터 수집을 할 수 있다. 또한, 프로세서(210)는 프로젝트의 종료 단계에서 모든 수집된 다단계 분석 데이터를 기반으로 보고서를 시험기관 서버에 전달할 수 있다.The processor 210 requests the test agency server to start the project, so that the drug clinical trial is approved by the approval agency server. In the execution stage, the processor 210 announces and recruits clinical trial participating agency servers and then assigns a project account to participate in the trial. This allows data collection according to the schedule. Additionally, the processor 210 may deliver a report to the testing agency server based on all collected multi-step analysis data at the end of the project.

도 1에 도시된 다른 서버들은 서버(100)와 유사한 구성을 포함할 수 있다.Other servers shown in FIG. 1 may include a similar configuration to server 100.

통신모듈(230)은, 무선 통신이 가능한 하드웨어 컴포넌트들을 모두 통칭할 수 있다. 통신모듈(230)은 통상의 기술자에게 자명한 사항이므로, 자세한 설명은 생략하기로 한다.The communication module 230 may collectively refer to all hardware components capable of wireless communication. Since the communication module 230 is self-evident to those skilled in the art, detailed description will be omitted.

도 3은 본원의 다양한 실시예에 따른 의약품 임상시험 온라인 자동화 시스템의 동작 방법에 대한 흐름도이다. Figure 3 is a flowchart of the operation method of the online automated drug clinical trial system according to various embodiments of the present application.

단계 310에서, 시험기관 서버에 의해, 제약회사 서버로부터 시험 의뢰를 수신함에 응답하여, 서버에 시험 의뢰에 대응하는 시험기관 등록 및 시험 요청 등록을 수행할 수 있다. 시험 의뢰는, 의약품에 대한 임상 시험 의뢰를 의미할 수 있다. 시험기관 등록은, 의약품에 대한 시험을 주관할 수 있는 기관으로서의 등록을 의미할 수 있다. 시험 요청 등록은, 임상 시험을 주관하겠다는 계획 또는 의사를 나타내는 메시지를 포함하는 요청을 의미할 수 있다.In step 310, in response to receiving a test request from the pharmaceutical company server, the test institute server may register a test institute corresponding to the test request and register a test request on the server. A test request may mean a request for a clinical trial of a pharmaceutical product. Registration as a testing agency may mean registration as an organization that can supervise testing for pharmaceutical products. Registering a trial request may refer to a request containing a message indicating a plan or intention to host a clinical trial.

단계 320에서, 서버에 의해, 시험기관 등록 및 시험 요청 등록에 대응하는 임상시험 승인 요청을 임상시험 승인 기관 서버에 전송할 수 있다.In step 320, a clinical trial approval request corresponding to the test institution registration and trial request registration may be transmitted by the server to the clinical trial approval institution server.

단계 330에서, 승인 기관 서버에 의해, 서버로 임상시험 승인 확인을 전송할 수 있다. 위 절차에 의해, 임상시험 승인이 이루어질 수 있다.At step 330, a clinical trial approval confirmation may be transmitted to the server by the approval agency server. Through the above procedures, clinical trial approval can be achieved.

단계 340에서, 서버에 의해, 임상시험 승인 확인을 수신함에 따라, 복수의 임상시험 참여 기관 서버가 접근 가능한 웹사이트에 임상시험 공고를 업로드하여 게시할 수 있다. 단계 340에서는 웹사이트에 임상시험이 이루어질 예정임을 알리는 임상시험 공고를 게시하는 것으로 기재되었지만, 복수의 임상시험 참여기관 서버에 알림을 전송하는 등의 다양한 방식으로 이루어질 수 있다.In step 340, upon receipt of clinical trial approval confirmation by the server, the clinical trial notice may be uploaded and posted on a website accessible to a plurality of clinical trial participating institution servers. In step 340, it is described that a clinical trial notice notifying that a clinical trial is scheduled to be conducted is posted on a website, but this can be done in various ways, such as sending a notification to the servers of multiple clinical trial participating institutions.

단계 350에서, 서버에 의해, 복수의 임상시험 참여 기관 서버 중 적어도 하나의 임상시험 참여 기관 서버로부터, 임상시험 결과를 나타내는 데이터 및 근거자료를 수신할 수 있다. 데이터 및 근거자료는, 의약품을 이용하여 수행한 임상시험을 통해 획득한 결과 값 및 해당 결과 값이 나타내는 지표(성공 또는 실패) 등을 의미할 수 있다.In step 350, data representing clinical trial results and supporting materials may be received by the server from at least one clinical trial participating institution server among the plurality of clinical trial participating institution servers. Data and supporting data may refer to the results obtained through clinical trials using pharmaceuticals and the indicators (success or failure) indicated by the results.

단계 360에서, 서버에 의해, 수신된 데이터 및 근거자료를 이용하여, 임상시험 결과에 대한 결과 보고서를 생성할 수 있다. 단계 370에서, 서버에 의해, 생성된 결과 보고서를 시험기관 서버로 전송할 수 있다. 결과보고서는, 서버에 의해 생성된 양식에 데이터 및 근거자료가 기재된 보고서일 수 있다.In step 360, a result report on the clinical trial results may be generated by the server using the received data and supporting materials. At step 370, the generated result report may be transmitted by the server to the test laboratory server. The result report may be a report in which data and supporting materials are written in a form generated by a server.

일실시예에 따라, 임상시험은 서버에 의해 복수의 항목 별로 수행될 수 있다. 임상시험에 따라, 애완동물의 상태, 체중, 품종, 연령 등에 대한 정보 별로 분리되여 데이터가 취합될 수 있다. 복수의 항목은 일반 증상, 일반혈액검사(CBC), 혈액화학검사, 영상자료, 사진자료, 및 샘플자료의 항목들로 이루어질 수 있다.According to one embodiment, clinical trials may be performed for a plurality of items by a server. Depending on the clinical trial, data may be collected separately by information on the pet's condition, weight, breed, age, etc. Multiple items may consist of items such as general symptoms, general blood test (CBC), blood chemistry test, video data, photo data, and sample data.

일실시예에 따라, 서버는 적어도 하나의 임상시험 참여 기관 서버로부터 수신한 데이터를 복수의 항목들에 대한 내용으로 구분하여, 조사표를 생성할 수 있다. 서버는, 머신 러닝 기법으로 학습된 모델을 이용하여, 조사표 내용에 기초하여 임상시험의 결과 보고서를 생성할 수 있다. 생성된 결과 보고서는 적어도 하나의 참여 기관 서버로 전송될 수 있다. 조사표는 임상시험의 결과를 파악하기 위한 목적으로 작성하는 표 형식의 문서를 통칭할 수 있다. 조사표에는 조사하고자 하는 애완동물에 대하여 명시하고, 이를 어떻게 조사하고 평가할지에 대한 기준을 세우도록 할 수 있다. 임상시험의 결과 보고서는, 임상시험의 결과 값을 나타낼 수 있다.According to one embodiment, the server may divide data received from the server of at least one clinical trial participating institution into contents of a plurality of items and generate a survey sheet. The server can generate a clinical trial result report based on the contents of the questionnaire using a model learned using machine learning techniques. The generated result report may be transmitted to at least one participating organization server. A survey sheet can refer to a tabular document prepared for the purpose of understanding the results of a clinical trial. The survey sheet can specify the pet you wish to survey and establish standards for how to survey and evaluate it. A clinical trial result report may indicate the results of a clinical trial.

일실시예에 따라, 서버는, 각 항목 별 증상이 발생했던 데이터들의 평균 값과 수신된 데이터를 비교하여, 코사인 유사도를 계산할 수 있다. 서버는, 기저장된 데이터에 기초하여, 각 항목 별 코사인 유사도의 임계치를 설정할 수 있다. 서버는, 각 항목 별 코사인 유사도가 각 항목별 임계치 내인 것으로 확인되는 경우, 해당 항목의 증상에 해당하는 것으로 결정할 수 있다. 서버가, 복수의 항목들 각각에 대한 가중치를 설정할 수 있다. 서버는, 각 항목에 대한 만족 여부 및 복수의 항목들의 가중치에 기초하여 임상 결과의 결과 값에 대한 점수를 계산할 수 있다. 서버는, 결과 값에 대한 점수가 높은 순으로 정렬하고, 결과 값을 디스플레이를 통해 표시할 수 있다. 이와 같이, 각 항목 별 문제가 발생했거나 증상이 발생한 애완동물군의 데이터와 유사도를 계산하여, 수신된 데이터의 값에 대한 정량적 평가를 통해 각 항목별 해당여부를 판단할 수 있다.According to one embodiment, the server may calculate cosine similarity by comparing the received data with the average value of data in which symptoms for each item occurred. The server may set a threshold value of cosine similarity for each item based on pre-stored data. If the server determines that the cosine similarity for each item is within the threshold for each item, it may determine that the item corresponds to a symptom. The server may set a weight for each of a plurality of items. The server may calculate a score for the clinical result based on whether each item is satisfied and the weight of the plurality of items. The server can sort the result values in order of highest score and display the result values on a display. In this way, by calculating the similarity with the data of the pet group in which a problem or symptom has occurred for each item, it is possible to determine whether each item is applicable through a quantitative evaluation of the value of the received data.

서버는, 상기 메모리에 저장된 복수의 애완동물들의 데이터를 항목 별로 클러스터링할 수 있다. 서버는, 상기 클러스터링된 복수의 항목 별로, 항목에 대응하는 데이터의 정규 분포 상의 평균 값의 정보를 계산할 수 있다. 서버는, 항목 별로 계산된 상기 평균 값에 기초하여, 각각의 항목 별로 임계치를 보정하기 위한 가중치를 설정할 수 있다. 서버는, 각각의 항목 별로 임계치를 보정하기 위한 가중치를 이용하여, 상기 평균 값에 대하여 임계 범위를 설정할 수 있다. 서버는, 항목에 대응하는 데이터 값이 상기 임계 범위를 만족하는 데이터 값을 선택할 수 있다. 이와 같이, 임계 범위 기반으로 클러스터링된 항목 별로 임계 범위를 설정하여, 더욱 정확한 판단이 가능해질 수 있다.The server may cluster data on a plurality of pets stored in the memory by item. The server may calculate information on the average value of the normal distribution of data corresponding to the item for each of the plurality of clustered items. The server may set a weight for correcting the threshold for each item based on the average value calculated for each item. The server can set a threshold range for the average value using a weight for correcting the threshold for each item. The server may select a data value corresponding to an item that satisfies the threshold range. In this way, by setting a critical range for each clustered item based on the critical range, more accurate judgment can be made.

서버는, 참여 기관 서버로부터 데이터 및 근거자료를 수신하는 경우, 데이터 및 근거자료를 복수의 항목들 별로 조사표 매핑 방식으로 자동 분류하여 데이터를 변환하고, 메모리에 저장할 수 있다.When receiving data and supporting materials from a participating organization server, the server can automatically classify the data and supporting materials into a plurality of items using a questionnaire mapping method, convert the data, and store it in memory.

일실시예에 따라, 서버는, 제1항의 각 단계 수행 시에, 각 단계의 수행이 완료됨을 확인할 수 있다. 서버는, 각 단계의 수행이 완료됨을 확인하는 경우, 각 단계의 수행이 완료됨을 내는 알림 메시지를 참여 기관 서버에 전송할 수 있다. 서버는, 참여 기관 서버에 유선 또는 무선으로 연결된 디스플레이를 통해, 알림 메시지를 표시할 수 있다.According to one embodiment, when performing each step of clause 1, the server may confirm that the performance of each step is completed. When the server confirms that each step has been completed, it can transmit a notification message indicating that each step has been completed to the participating organization server. The server may display a notification message through a display connected wired or wirelessly to the participating organization server.

도 4 내지 도 5는 본원의 다양한 실시예에 따른 시험 승인 기관, 시험 기관, 및 임상시험 참여 기관 간의 상호간의 동작을 도시한다.4 to 5 illustrate mutual operations between a test approval organization, a testing organization, and a clinical trial participating organization according to various embodiments of the present application.

도 4를 참고하면, 임상시험 요청이 발생한 경우 임상시험 참여기관 서버의 참여 정보가 서버에 저장되어 시험기관 서버에 저장될 수 있다. 도 4에서는 임상시험 참여기관 서버로부터 시험기관 서버로 직접 전송된 것으로 도시되었으나, 도 1에 도시된 바와 같이 서버를 통해 전송될 수 있다.Referring to Figure 4, when a request for a clinical trial occurs, the participation information of the server of the clinical trial participating institution may be stored on the server and stored on the test institution server. In Figure 4, it is shown as being transmitted directly from the server of the clinical trial participating institution to the test institution server, but it can be transmitted through the server as shown in Figure 1.

등록된 서류 또는 데이터를 시스템의 등록 모듈을 통해 자동 참여검토를 한 후 시험기관 서버에서 등록서류를 기반으로 임상 시험 계획을 조사표 매핑 형태로 승인기관 서버에 제출할 수 있다. 그 과정에서, 참여기관에 해당하는 참여병원이 등록될 수 있고, 임상시험 계획이 서버를 통해 등록 및 저장될 수 있다. 시험기관 서버에서 승인기관 서버로 등록된 서류 또는 데이터가 직접 전송될 수도 있고, 서버를 통해 전송될 수도 있다.After automatic participation review of registered documents or data through the system's registration module, the clinical trial plan can be submitted to the approval agency server in the form of survey mapping based on the registration documents on the test agency server. In the process, participating hospitals corresponding to participating institutions can be registered, and clinical trial plans can be registered and stored through the server. Documents or data registered from the testing agency server to the approval agency server may be transmitted directly or through the server.

임상시험이 승인기관 서버에서 반려된 경우에는 시험기관 서버는 시험계획을 보완하여 임상시험 계획을 승인기관에 재요청하여, 승인이후에 임상 시험을 수행할 수 있다. 상술한 시험참여 기관의 가입 및 시험 시행 절차, 시험기관의 시험 시작하는 모든 절차가 자동화 되도록, 서버가 모든 인터페이스를 주관할 수 있다.If the clinical trial is rejected by the approval agency server, the test agency server can supplement the test plan, re-request the clinical trial plan to the approval agency, and conduct the clinical trial after approval. The server can manage all interfaces so that the above-mentioned procedures for signing up and conducting tests by participating testing institutions and starting tests by testing institutions are automated.

도 5를 참고하면, 임상시험 참여기관 서버가 다단계 시험 항목별 결과를 서버에 제출하면, 서버는 데이터를 다단계 분석 모듈에 의해 조사표 매핑이 될 수 있도록 시험 항목을 정리할 수 있다. 또는 도 5에 도시된 것과 같이 임상시험 참여 기관 서버로부터 시험기관 서버로 직접 시험항목별 결과가 제출될 수 있다. 또는, 모든 시험이 완료 되면 시험결과는 시험기관의 검토를 경유해서 시험 승인기관에 자동 전달되므로 임상시험이 완료될 수 있다. 조사표에 포함되는 항목들은 전술한 바와 같이 시험 동물의 종합적인 결과자료로 일반증상, 혈액검사, 화학검사, 영상자료, 샘플자료 등이 될 수 있다. 임상시험이 종료 되면 자동으로 시험 참여기관에 보상이 서버를 통해 전달될 수 있다.Referring to Figure 5, when the server of a clinical trial participating institution submits the results of each multi-step test item to the server, the server can organize the test items so that the data can be mapped to a survey table by the multi-step analysis module. Alternatively, as shown in Figure 5, the results for each test item can be submitted directly from the server of the clinical trial participating institution to the test institution server. Alternatively, when all tests are completed, the test results are automatically delivered to the test approval agency through review by the testing agency, so the clinical trial can be completed. As mentioned above, the items included in the survey table are comprehensive result data of test animals and can include general symptoms, blood tests, chemical tests, imaging data, and sample data. When a clinical trial is completed, compensation can be automatically delivered to the trial participating organizations through the server.

본원의 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자는 정보 및 신호들이 임의의 다양한 상이한 기술들 및 기법들을 이용하여 표현될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 예를 들어, 위의 설명에서 참조될 수 있는 데이터, 지시들, 명령들, 정보, 신호들, 비트들, 심볼들 및 칩들은 전압들, 전류들, 전자기파들, 자기장들 또는 입자들, 광학장들 또는 입자들, 또는 이들의 임의의 결합에 의해 표현될 수 있다. Those skilled in the art will understand that information and signals can be represented using any of a variety of different technologies and techniques. For example, data, instructions, commands, information, signals, bits, symbols and chips that may be referenced in the above description include voltages, currents, electromagnetic waves, magnetic fields or particles, optical fields. It can be expressed by particles or particles, or any combination thereof.

본원의 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자는 여기에 개시된 실시예들과 관련하여 설명된 다양한 예시적인 논리 블록들, 모듈들, 프로세서들, 수단들, 회로들 및 알고리즘 단계들이 전자 하드웨어, (편의를 위해, 여기에 서 소프트웨어로 지칭되는) 다양한 형태들의 프로그램 또는 설계 코드 또는 이들 모두의 결합에 의해 구현될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 하드웨어 및 소프트웨어의 이러한 상호 호환성을 명확하게 설명하기 위해, 다양한 예시적인 컴포넌트들, 블록들, 모듈들, 회로들 및 단계들이 이들의 기능과 관련하여 위에서 일반적으로 설명되었다. 이러한 기능이 하드웨어 또는 소프트웨어로서 구현되는지 여부는 특정한 애플리케이션 및 전체 시스템에 대하여 부과되는 설계 제약들에 따라 좌우된다. 본원의 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자는 각각의 특정 한 애플리케이션에 대하여 다양한 방식들로 설명된 기능을 구현할 수 있으나, 이러한 구현 결정들은 본원의 범위를 벗어나는 것으로 해석되어서는 안 될 것이다. Those of skill in the art will understand that the various illustrative logical blocks, modules, processors, means, circuits and algorithm steps described in connection with the embodiments disclosed herein may be used in electronic hardware, (for convenience) It will be understood that the implementation may be implemented by various forms of program or design code (referred to herein as software) or a combination of both. To clearly illustrate this interoperability of hardware and software, various illustrative components, blocks, modules, circuits and steps have been described above generally with respect to their functionality. Whether this functionality is implemented as hardware or software depends on the specific application and design constraints imposed on the overall system. A person skilled in the art may implement the described functionality in a variety of ways for each specific application, but such implementation decisions should not be construed as departing from the scope of the present application.

여기서 제시된 다양한 실시예들은 방법, 장치, 또는 표준 프로그래밍 및/또는 엔지니어링 기술을 사용한 제조 물품(article)으로 구현될 수 있다. 용어 제조 물품은 임의의 컴퓨터-판독가능 저장장치로부터 액세스 가능한 컴퓨터 프로그램, 캐리어, 또는 매체(media)를 포함한다. 예를 들어, 컴퓨터-판독가능 저장매체는 자기 저장 장 치(예를 들면, 하드 디스크, 플로피 디스크, 자기 스트립, 등), 광학 디스크(예를 들면, CD, DVD, 등), 스마트 카드, 및 플래쉬 메모리 장치(예를 들면, EEPROM, 카드, 스틱, 키 드라이브, 등)를 포함하지만, 이들로 제한되는 것은 아니다. 또한, 여기서 제시되는 다양한 저장 매체는 정보를 저장하기 위한 하나 이상의 장치 및/또는 다른 기계-판독가능한 매체를 포함한다. The various embodiments presented herein may be implemented as a method, apparatus, or article of manufacture using standard programming and/or engineering techniques. The term article of manufacture includes a computer program, carrier, or media accessible from any computer-readable storage device. For example, computer-readable storage media includes magnetic storage devices (e.g., hard disks, floppy disks, magnetic strips, etc.), optical disks (e.g., CDs, DVDs, etc.), smart cards, and Includes, but is not limited to, flash memory devices (e.g., EEPROM, cards, sticks, key drives, etc.). Additionally, various storage media presented herein include one or more devices and/or other machine-readable media for storing information.

제시된 프로세스들에 있는 단계들의 특정한 순서 또는 계층 구조는 예시적인 접근들의 일례임을 이해하도록 한 다. 설계 우선순위들에 기반하여, 본원의 범위 내에서 프로세스들에 있는 단계들의 특정한 순서 또는 계층 구조가 재배열될 수 있다는 것을 이해하도록 한다. 첨부된 방법 청구항들은 샘플 순서로 다양한 단계들의 엘리먼트들을 제공하지만 제시된 특정한 순서 또는 계층 구조에 한정되는 것을 의미하지는 않는다. It is to be understood that the specific order or hierarchy of steps in the processes presented is an example of illustrative approaches. It is to be understood that the specific order or hierarchy of steps in processes may be rearranged within the scope of the present disclosure, based on design priorities. The appended method claims present elements of the various steps in a sample order but are not meant to be limited to the particular order or hierarchy presented.

제시된 실시예들에 대한 설명은 임의의 본원의 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 본원을 이용하거 나 또는 실시할 수 있도록 제공된다. 이러한 실시예들에 대한 다양한 변형들은 본원의 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 명백할 것이며, 여기에 정의된 일반적인 원리들은 본원의 범위를 벗어남이 없이 다른 실 시예들에 적용될 수 있다. 그리하여, 본원은 여기에 제시된 실시예들로 한정되는 것이 아니라, 여기에 제시된 원리들 및 신규한 특징들과 일관되는 최광의의 범위에서 해석되어야 할 것이다.The description of the presented embodiments is provided to enable any person skilled in the art to use or practice the present disclosure. Various modifications to these embodiments will be apparent to those skilled in the art, and the general principles defined herein may be applied to other embodiments without departing from the scope of the disclosure. Accordingly, the disclosure is not limited to the embodiments presented herein, but is to be construed in the broadest scope consistent with the principles and novel features presented herein.

Claims (8)

시험기관 서버에 의해, 제약회사 서버로부터 시험 의뢰를 수신함에 응답하여, 서버에 시험 의뢰에 대응하는 시험기관 등록 및 시험 요청 등록을 수행하는 단계;
서버에 의해, 시험기관 등록 및 시험 요청 등록에 대응하는 임상시험 승인 요청을 임상시험 승인 기관 서버에 전송하는 단계;
승인 기관 서버에 의해, 서버로 임상시험 승인 확인을 전송하는 단계;
서버에 의해, 임상시험 승인 확인을 수신함에 따라, 복수의 임상시험 참여 기관 서버가 접근 가능한 웹사이트에 임상시험 공고를 업로드하여 게시하는 단계;
서버에 의해, 복수의 임상시험 참여 기관 서버 중 적어도 하나의 임상시험 참여 기관 서버로부터, 임상시험 결과를 나타내는 데이터 및 근거자료를 수신하는 단계;
서버에 의해, 수신된 데이터 및 근거자료를 이용하여, 임상시험 결과에 대한 결과 보고서를 생성하는 단계;
서버에 의해, 생성된 결과 보고서를 시험기관 서버로 전송하는 단계;
를 포함하고,
임상시험은 서버에 의해 복수의 항목 별로 수행되고,
서버에 의해, 상기 적어도 하나의 임상시험 참여 기관 서버로부터 수신한 데이터를 복수의 항목들에 대한 내용으로 구분하여, 조사표를 생성하는 단계;
서버에 의해, 머신 러닝 기법으로 학습된 모델을 이용하여, 조사표 내용에 기초하여 임상시험의 결과 보고서를 생성하는 단계;
생성된 결과 보고서를 적어도 하나의 참여 기관 서버로 전송하는 단계;
를 포함하고,
복수의 항목은 일반 증상, 일반혈액검사(CBC), 혈액화학검사, 영상자료, 사진자료, 및 샘플자료의 항목들로 이루어지고,
각 항목 별 증상이 발생했던 데이터들의 평균 값과 수신된 데이터를 비교하여, 코사인 유사도를 계산하는 단계;
기저장된 데이터에 기초하여, 각 항목 별 코사인 유사도의 임계치를 설정하는 단계;
각 항목 별 코사인 유사도가 각 항목별 임계치 내인 것으로 확인되는 경우, 해당 항목의 증상에 해당하는 것으로 결정하는 단계;
서버가, 복수의 항목들 각각에 대한 가중치를 설정하는 단계;
각 항목에 대한 만족 여부 및 복수의 항목들의 가중치에 기초하여 임상 결과의 결과 값에 대한 점수를 계산하는 단계;
결과 값에 대한 점수가 높은 순으로 정렬하고, 결과 값을 디스플레이를 통해 표시하는 단계;
를 포함하고,
메모리에 저장된 복수의 애완동물들의 데이터를 항목 별로 클러스터링하는 단계;
상기 클러스터링된 복수의 항목 별로, 항목에 대응하는 데이터의 정규 분포 상의 평균 값의 정보를 계산하는 단계;
항목 별로 계산된 상기 평균 값에 기초하여, 각각의 항목 별로 임계치를 보정하기 위한 가중치를 설정하는 단계;
각각의 항목 별로 임계치를 보정하기 위한 가중치를 이용하여, 상기 평균 값에 대하여 임계 범위를 설정하는 단계;
항목에 대응하는 데이터 값이 상기 임계 범위를 만족하는 데이터 값을 선택하는 단계;
를 포함하고,
서버에 의해, 각 단계의 수행이 완료됨을 확인하는 단계;
서버에 의해, 각 단계의 수행이 완료됨을 확인하는 경우, 각 단계의 수행이 완료됨을 내는 알림 메시지를 참여 기관 서버에 전송하는 단계;
참여 기관 서버에 유선 또는 무선으로 연결된 디스플레이를 통해, 알림 메시지를 표시하는 단계를 포함하는, 의약품 임상시험 온라인 자동화 시스템을 동작하는 방법.
In response to receiving a test request from the pharmaceutical company server, by the test agency server, registering a test agency corresponding to the test request and registering a test request on the server;
transmitting, by the server, a clinical trial approval request corresponding to the test institution registration and test request registration to the clinical trial approval institution server;
transmitting, by the approval agency server, a clinical trial approval confirmation to the server;
Upon receiving confirmation of clinical trial approval by the server, uploading and posting the clinical trial notice on a website accessible to servers of a plurality of clinical trial participating organizations;
Receiving, by a server, data and supporting materials representing clinical trial results from at least one clinical trial participating institution server among a plurality of clinical trial participating institution servers;
Generating, by a server, a result report on clinical trial results using the received data and supporting materials;
Transmitting, by the server, the generated result report to the test institute server;
Including,
Clinical trials are performed for multiple items by the server,
generating, by a server, data received from the server of the at least one clinical trial participating organization into contents of a plurality of items to create a questionnaire;
Generating, by a server, a clinical trial result report based on the contents of the questionnaire using a model learned using machine learning techniques;
transmitting the generated result report to at least one participating institution server;
Including,
Multiple items consist of general symptoms, general blood test (CBC), blood chemistry test, video data, photo data, and sample data.
Comparing the received data with the average value of data in which symptoms for each item occurred, and calculating cosine similarity;
Setting a threshold value of cosine similarity for each item based on pre-stored data;
If the cosine similarity for each item is confirmed to be within the threshold for each item, determining that the item corresponds to a symptom;
A server setting a weight for each of a plurality of items;
Calculating a score for the result value of the clinical result based on whether each item is satisfied and the weight of the plurality of items;
Sorting the result values in order of highest score and displaying the result values on a display;
Including,
Clustering data of a plurality of pets stored in memory by item;
For each of the plurality of clustered items, calculating average value information on a normal distribution of data corresponding to the item;
setting a weight for correcting a threshold for each item based on the average value calculated for each item;
setting a threshold range for the average value using a weight for correcting the threshold value for each item;
selecting a data value corresponding to an item satisfying the threshold range;
Including,
Confirming, by the server, that each step has been completed;
When the server confirms that each step has been completed, transmitting a notification message indicating that each step has been completed to the participating organization server;
A method of operating an online automated drug clinical trial system, comprising displaying a notification message through a display connected wired or wirelessly to a participating institution server.
제1항에 있어서,
임상시험에 따라, 애완동물의 상태, 체중, 품종, 연령에 대한 정보 별로 분리하여 데이터가 취합되는 것인, 의약품 임상시험 온라인 자동화 시스템을 동작하는 방법.
According to paragraph 1,
A method of operating an online automated drug clinical trial system in which data is collected separately by information on the pet's condition, weight, breed, and age, depending on the clinical trial.
제2항에 있어서,
참여 기관 서버로부터 데이터 및 근거자료를 수신하는 경우, 서버에 의해, 데이터 및 근거자료를 복수의 항목들 별로 조사표 매핑 방식으로 자동 분류하여 데이터를 변환하고, 메모리에 저장하는 단계를 포함하는, 의약품 임상시험 온라인 자동화 시스템을 동작하는 방법.
According to paragraph 2,
When receiving data and supporting data from a server of a participating institution, the server automatically classifies the data and supporting data into a plurality of items using a questionnaire mapping method, converts the data, and stores it in memory. How to operate the online testing automation system.
의약품 임상시험 온라인 자동화 시스템에 있어서,
시험기관 서버;
제약회사 서버;
서버; 및
복수의 임상시험 참여 기관 서버를 포함하고,
시험기관 서버가, 제약회사 서버로부터 시험 의뢰를 수신함에 응답하여, 서버에 시험 의뢰에 대응하는 시험기관 등록 및 시험 요청 등록을 수행하고;
서버가, 시험기관 등록 및 시험 요청 등록에 대응하는 임상시험 승인 요청을 임상시험 승인 기관 서버에 전송하고;
승인 기관 서버가, 서버로 임상시험 승인 확인을 전송하고;
서버가, 임상시험 승인 확인을 수신함에 따라, 복수의 임상시험 참여 기관 서버가 접근 가능한 웹사이트에 임상시험 공고를 업로드하여 게시하고;
서버가, 복수의 임상시험 참여 기관 서버 중 적어도 하나의 임상시험 참여 기관 서버로부터, 임상시험 결과를 나타내는 데이터 및 근거자료를 수신하고;
서버가, 수신된 데이터 및 근거자료를 이용하여, 임상시험 결과에 대한 결과 보고서를 생성하고; 및
서버가, 생성된 결과 보고서를 시험기관 서버로 전송하고,
임상시험은 서버에 의해 복수의 항목 별로 수행되고,
서버가, 상기 적어도 하나의 임상시험 참여 기관 서버로부터 수신한 데이터를 복수의 항목들에 대한 내용으로 구분하여, 조사표를 생성하고,
서버가, 머신 러닝 기법으로 학습된 모델을 이용하여, 조사표 내용에 기초하여 임상시험의 결과 보고서를 생성하고,
서버가, 생성된 결과 보고서를 적어도 하나의 참여 기관 서버로 전송하고,
복수의 항목은 일반 증상, 일반혈액검사(CBC), 혈액화학검사, 영상자료, 사진자료, 및 샘플자료의 항목들로 이루어지고,
서버가, 각 항목 별 증상이 발생했던 데이터들의 평균 값과 수신된 데이터를 비교하여, 코사인 유사도를 계산하고,
서버가, 기저장된 데이터에 기초하여, 각 항목 별 코사인 유사도의 임계치를 설정하고,
서버가, 각 항목 별 코사인 유사도가 각 항목별 임계치 내인 것으로 확인되는 경우, 해당 항목의 증상에 해당하는 것으로 결정하고,
서버가, 복수의 항목들 각각에 대한 가중치를 설정하고,
서버가, 각 항목에 대한 만족 여부 및 복수의 항목들의 가중치에 기초하여 임상 결과의 결과 값에 대한 점수를 계산하고,
서버가, 결과 값에 대한 점수가 높은 순으로 정렬하고, 결과 값을 디스플레이를 통해 표시하고, 메모리에 저장된 복수의 애완동물들의 데이터를 항목 별로 클러스터링하고, 상기 클러스터링된 복수의 항목 별로, 항목에 대응하는 데이터의 정규 분포 상의 평균 값의 정보를 계산하고, 항목 별로 계산된 상기 평균 값에 기초하여, 각각의 항목 별로 임계치를 보정하기 위한 가중치를 설정하고, 각각의 항목 별로 임계치를 보정하기 위한 가중치를 이용하여, 상기 평균 값에 대하여 임계 범위를 설정하고, 항목에 대응하는 데이터 값이 상기 임계 범위를 만족하는 데이터 값을 선택하고,
서버가, 각 단계의 수행이 완료됨을 확인하고, 각 단계의 수행이 완료됨을 확인하는 경우, 각 단계의 수행이 완료됨을 내는 알림 메시지를 참여 기관 서버에 전송하고, 참여 기관 서버에 유선 또는 무선으로 연결된 디스플레이를 통해, 알림 메시지를 표시하는,
의약품 임상시험 온라인 자동화 시스템.

In the online automation system for pharmaceutical clinical trials,
Test laboratory server;
Pharmaceutical company servers;
server; and
Contains multiple clinical trial participating institution servers,
The test institute server, in response to receiving a test request from the pharmaceutical company server, performs test agency registration and test request registration corresponding to the test request on the server;
The server transmits a clinical trial approval request corresponding to the test site registration and test request registration to the clinical trial approval agency server;
The approval agency server transmits the clinical trial approval confirmation to the server;
Upon receiving the clinical trial approval confirmation, the server uploads and posts the clinical trial notice on a website accessible to multiple clinical trial participating institution servers;
The server receives data and supporting materials representing clinical trial results from at least one clinical trial participating institution server among the plurality of clinical trial participating institution servers;
The server uses the received data and supporting materials to generate a result report on the clinical trial results; and
The server transmits the generated result report to the test institute server,
Clinical trials are performed for multiple items by the server,
The server divides the data received from the server of the at least one clinical trial participating institution into contents of a plurality of items and generates a questionnaire,
The server uses a model learned using machine learning techniques to generate a report on the results of the clinical trial based on the contents of the questionnaire,
The server transmits the generated result report to at least one participating institution server,
Multiple items consist of general symptoms, general blood test (CBC), blood chemistry test, video data, photo data, and sample data.
The server calculates the cosine similarity by comparing the average value of the data in which the symptom for each item occurred with the received data,
The server sets the threshold of cosine similarity for each item based on pre-stored data,
If the server confirms that the cosine similarity for each item is within the threshold for each item, it determines that the item corresponds to the symptom,
The server sets a weight for each of the plurality of items,
The server calculates a score for the clinical result based on whether each item is satisfied and the weight of the plurality of items,
The server sorts the result values in order of high score, displays the result values on the display, clusters the data of the plurality of pets stored in the memory by item, and corresponds to the item for each of the clustered plurality of items. Calculate information on the average value on the normal distribution of data, set a weight for correcting the threshold for each item based on the average value calculated for each item, and set a weight for correcting the threshold for each item. Using this, set a threshold range for the average value and select a data value whose data value corresponding to the item satisfies the threshold range,
When the server confirms that the performance of each step has been completed, it transmits a notification message indicating that the performance of each step has been completed to the participating organization server, and sends a notification message to the participating organization server by wire or wirelessly. Displaying notification messages through a connected display,
Online automation system for pharmaceutical clinical trials.

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JP2011081758A (en) * 2009-10-09 2011-04-21 Tsunenori Okane System for automating concurrent discovery of appropriate medicine for animal clinical test
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