KR102611674B1 - Method For Manufacturing Implants Having Micro-Texture Structure - Google Patents
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Abstract
마이크로 텍스처 구조를 포함하는 보형물 제조방법이 개시된다. 본 발명의 실시예에 따른 보형물 제조방법은, 제작하고자 하는 보형물의 부피와 형상을 가지는 내부 수납공간을 형성하는 보형물 본체부를 제작하는 본체부 형성단계; 상기 본체부 형성단계로부터 제작된 보형물 본체부의 외부면으로부터 소정 깊이만큼 만입된 구조의 만입홈을 일정 간격 이격시켜 다수 형성하는 내부면 형성단계; 상기 내부면 형성단계로부터 제작된 보형물 본체부의 외부면에 생리활성재료를 코팅하고, 만입홈과 동일한 위치에 마이크로 텍스처 안착구조를 형성하는 외부면 형성단계; 상기 외부면 형성단계로부터 형성된 마이크로 텍스처 안착구조의 표면에 마이크로 텍스처 구조를 형성하는 표면 형성단계; 및 상기 보형물 본체부 내부에 기설정된 점도를 가지는 충진물을 주입한 후 보형물 본체부를 밀봉처리하는 내부 충진단계;를 포함하는 것을 구성의 요지로 한다.
본 발명에 따르면, 인체의 코, 남성 성기 및 기타 보형물로서 활용될 수 있고, 외부면에 마이크로 텍스처 구조가 형성된 보형물을 제조할 수 있는 방법을 제공할 수 있다.A method of manufacturing an implant including a micro-textured structure is disclosed. A method of manufacturing an implant according to an embodiment of the present invention includes a body forming step of manufacturing an implant body that forms an internal storage space having the volume and shape of the implant to be manufactured; An inner surface forming step of forming a plurality of indented grooves having a structure indented to a predetermined depth at regular intervals from the outer surface of the prosthesis main body produced in the main body forming step; An outer surface forming step of coating the outer surface of the implant main body manufactured from the inner surface forming step with a bioactive material and forming a micro-textured seating structure at the same position as the indented groove; A surface forming step of forming a micro-texture structure on the surface of the micro-texture seating structure formed from the outer surface forming step; and an internal filling step of sealing the implant body after injecting a filler having a preset viscosity into the body of the implant.
According to the present invention, it is possible to provide a method for manufacturing an implant that can be used as a human nose, male genitalia, and other implants, and has a micro-textured structure formed on the outer surface.
Description
본 발명은 마이크로 텍스처 구조를 포함하는 보형물 제조방법에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 인체의 코, 남성 성기 및 기타 보형물로서 활용될 수 있는 보형물을 제조하는 방법에 관한 것이다.The present invention relates to a method of manufacturing an implant containing a micro-textured structure, and more specifically, to a method of manufacturing an implant that can be used as a human nose, male genitalia, and other implants.
이식 가능한 보철물, 특히 연성 보철 보형물(soft prosthetic implant)들은 신체 조직을 대체하거나 확대하기 위해 사용된다. 이것의 가장 일반적인 예는 유방 확대 또는 재건이지만, 이 보형물들은 예를 들어 엉덩이, 턱, 종아리, 복부 또는 팔의 연조직의 외관을 변형시키는 데에도 사용된다.BACKGROUND Implantable prosthetics, especially soft prosthetic implants, are used to replace or augment body tissue. The most common example of this is breast augmentation or reconstruction, but these implants are also used to modify the appearance of soft tissue in the buttocks, chin, calves, abdomen or arms, for example.
많은 보형물들은 표면이 텍스처화되어, 구형 구축(capsular contraction)을 줄이고 수술 후 치유 중에 보형물을 제 위치에 유지하는 데 도움을 준다. 그러나, 보형물 본체가 텍스처화된 표면을 갖는 보형물들의 사용과 역형성 대세포 림프종(ALCL, anaplastic large cell lymphoma) 사이에 가능한 관련성이 있다.Many implants have textured surfaces, which reduces capsular contraction and helps keep the implant in place during postoperative healing. However, there is a possible link between the use of implants whose body has a textured surface and anaplastic large cell lymphoma (ALCL).
이를 고려하여, 대안적인 디자인의 보형물들을 제공하는 것이 유리할 수 있다.Considering this, it may be advantageous to provide implants of alternative designs.
실리메드(Silimed)"사 및 "폴리테크 헬스 앤에스테틱스(Polytech Health and Aesthetics)"사는 각각 상표명 바이오디자인(BioDesign™) 및 마이크로탄(Microthane™)으로 실리콘 유방 보형물을 판매한다. 이러한 보형물들은 구형 구축이 감소된 제품들을 제공할 목적으로 폴리우레탄 폼(polyurethane foam)으로 완전히 캡슐화된다.Silimed and Polytech Health and Aesthetics sell silicone breast implants under the trade names BioDesign™ and Microthane™, respectively. These implants are spherical. It is fully encapsulated in polyurethane foam to provide products with reduced buildup.
종래 기술에 따르면 보형물의 표면에 다수의 텍스처 구조를 형성함에 있어 다수의 공정과 긴 제작 시간이 소요되며 이로인해 제조단자가 높다는 문제점을 가지고 있다.According to the prior art, forming multiple texture structures on the surface of an implant requires multiple processes and a long manufacturing time, which has the problem of high manufacturing costs.
따라서, 상기 언급한 종래 기술에 따른 문제점을 해결할 수 있는 기술이 필요한 실정이다.Therefore, there is a need for a technology that can solve the problems caused by the prior art mentioned above.
본 발명의 목적은, 인체의 코, 남성 성기 및 기타 보형물로서 활용될 수 있고, 외부면에 마이크로 텍스처 구조가 형성된 보형물을 제조할 수 있는 방법을 제공하는 것이다.The purpose of the present invention is to provide a method for manufacturing an implant that can be used as a human nose, male genitalia, and other implants, and has a micro-textured structure formed on the outer surface.
이러한 목적을 달성하기 위한 본 발명의 일 측면에 따른 보형물 제조방법은, 제작하고자 하는 보형물의 부피와 형상을 가지는 내부 수납공간을 형성하는 보형물 본체부를 제작하는 본체부 형성단계; 상기 본체부 형성단계로부터 제작된 보형물 본체부의 외부면으로부터 소정 깊이만큼 만입된 구조의 만입홈을 일정 간격 이격시켜 다수 형성하는 내부면 형성단계; 상기 내부면 형성단계로부터 제작된 보형물 본체부의 외부면에 생리활성재료를 코팅하고, 표면거칠기 50 내지 500 ㎛ 특성을 가지는 메쉬 구조를 전면에 걸쳐 형성하며, 만입홈과 동일한 위치에 마이크로 텍스처 안착구조를 형성하는 외부면 형성단계; 상기 외부면 형성단계로부터 형성된 마이크로 텍스처 안착구조의 표면에 마이크로 텍스처 구조를 형성하는 표면 형성단계; 및 상기 보형물 본체부 내부에 기설정된 점도를 가지는 보형물 본체부의 강성보다 더 유연한 특성을 가지는 충진물을 주입한 후 보형물 본체부를 밀봉처리하는 내부 충진단계;를 포함하는 구성일 수 있다.A method of manufacturing an implant according to an aspect of the present invention to achieve this objective includes a body forming step of manufacturing an implant body that forms an internal storage space having the volume and shape of the implant to be manufactured; An inner surface forming step of forming a plurality of indented grooves having a structure indented to a predetermined depth at regular intervals from the outer surface of the prosthesis main body produced in the main body forming step; A physiologically active material is coated on the outer surface of the main body of the implant produced from the inner surface forming step, a mesh structure with a surface roughness of 50 to 500 ㎛ is formed over the entire surface, and a micro-textured seating structure is formed at the same position as the indented groove. Forming an outer surface; A surface forming step of forming a micro-texture structure on the surface of the micro-texture seating structure formed from the outer surface forming step; and an internal filling step of sealing the implant main body after injecting a filler having a preset viscosity into the implant main body with characteristics more flexible than the rigidity of the implant main body.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 본체부 형성단계는, 환자의 성형 부위 의료 영상을 획득하는 성형부위 영상획득단계; 인공지능을 통해 학습된 성형부위 연골 데이터에 기초하여, 환자의 성형 부위 의료 영상으로부터 성형 부위의 피부, 뼈 및 연골을 포함하는 3차원 볼륨 렌더링 영상을 자동으로 구현하는 3D영상 생성단계; 상기 3차원 볼륨 렌더링 영상에서 성형부위 연골을 시뮬레이션 하는 연골 시뮬레이션 생성단계; 가상 보형물 모델 데이터 베이스에서 선택한 보형물 본체부를 시뮬레이션 된 성형부위 연골과 뼈 상에 안착하는 안착 시험단계; 상기 안착된 보형물 본체부의 외주면에 형성할 마이크로 텍스처 위치를 설정하는 안착위치 설정단계; 상기 안착된 보형물 본체부를 시뮬레이션 하여 맞춤형 보형물 본체부를 디자인하는 디자인 완성단계; 상기 디자인 완성단계를 통해 획득한 3D 모델을 3D 프린터로 전송하여 3D 프린터를 이용하여 주입구와 기포구를 갖는 소정 두께의 금형을 제조하는 금형 제조단계; 및 상기 금형의 주입구를 통해 실리콘을 충진시켜 소정기간 동안 경화시킨 후, 금형을 파괴하여 소정 두께를 가지는 중공 형태의 보형물 본체부를 제조하는 본체부 제조단계;를 포함하는 구성일 수 있다.In one embodiment of the present invention, the main body forming step includes a plastic surgery area image acquisition step of acquiring a medical image of the patient's plastic surgery area; A 3D image generation step of automatically creating a three-dimensional volume rendering image including the skin, bone, and cartilage of the plastic surgery area from the medical image of the patient's plastic surgery area based on plastic surgery site cartilage data learned through artificial intelligence; A cartilage simulation generation step of simulating the cartilage of the plastic surgery area in the 3D volume rendering image; A seating test step in which the implant body selected from the virtual implant model database is seated on the cartilage and bone of the simulated molded area; A seating position setting step of setting a position of a micro texture to be formed on the outer peripheral surface of the seated implant body; A design completion step of designing a customized implant body by simulating the seated implant body; A mold manufacturing step of transmitting the 3D model obtained through the design completion step to a 3D printer and manufacturing a mold of a predetermined thickness having an injection port and a bubble port using the 3D printer; and a main body manufacturing step of filling silicone through the injection port of the mold, curing it for a predetermined period of time, and then destroying the mold to manufacture a hollow prosthesis body portion having a predetermined thickness.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 성형 부위 의료 영상은, 저선량 CT 또는 저선량 CBCT(Cone Beam Computed Tomography) 영상일 수 있다.In one embodiment of the present invention, the medical image of the plastic surgery area may be a low-dose CT or low-dose CBCT (Cone Beam Computed Tomography) image.
또한, 상기 3D영상 생성단계는, 성형부위 연골이 보이는 고선량 의료 영상을 이용하여 머신러닝 또는 딥러닝 방식으로 학습된 성형부위 연골 데이터에 기초하여, 환자의 성형부위 의료 영상으로부터 성형부위 연골을 예측하는 과정;을 포함하는 구성일 수 있다.In addition, the 3D image generation step predicts the cartilage of the plastic surgery site from the medical image of the patient's plastic surgery site based on plastic surgery site cartilage data learned through machine learning or deep learning using high-dose medical images showing the cartilage of the plastic surgery site. It may be a configuration that includes a process.
또한, 상기 연골 시뮬레이션 생성단계는, 복수의 선택지에서 피부의 두께를 선택하는 피부두께 선택단계; 험프(hump) 부분의 라습(rasp) 진행 여부에 따라 성형부위 연골 및 성형부위 뼈의 일부를 깎아내는 연골 및 뼈 정형단계; 성형부위 팁 수술 진행 여부에 따라 성형부위 연골의 이동을 설정하는 연골이동 설정단계; 및 성형부위 연골의 외곽 라인을 자연스럽게 보정하는 외곽라인 보정단계;를 포함하는 구성일 수 있다.In addition, the cartilage simulation generating step includes a skin thickness selection step of selecting a skin thickness from a plurality of options; A cartilage and bone shaping step in which part of the cartilage and bone in the plastic surgery area is shaved off depending on whether the rasp of the hump area progresses; A cartilage movement setting step of setting the movement of the cartilage of the plastic surgery area depending on whether the plastic surgery area tip surgery is performed; and an outline line correction step of naturally correcting the outline of the cartilage of the plastic surgery area.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 내부면 형성단계는, 상기 본체부 형성단계로부터 제조된 보형물 본체부를 하부면과 양측면을 감싸는 형태로 고정하는 본체부 고정단계; 상기 보형물 본체부의 내부에 소정 크기의 강성을 가지는 불투명 구형입자를 주입하여 제작하고자 하는 보형물의 부피 대비 150 내지 200%의 부피로 확장한 상태로 변형시킨 후 보형물 본체부를 밀봉처리하는 본체부 확장단계; 본체부 확장단계를 통해 변형된 보형물 본체부의 외주면에 보형물 본체부의 두께 대비 50 내지 70% 깊이의 만입홈을 안착위치 설정단계를 통해 설정된 위치에 일정 간격 이격시켜 다수 형성하는 만입홈 형성단계; 상기 만입홈 형성단계를 통해 형성된 만입홈에 보형물 본체부를 구성하는 실리콘 소재 보다 150 내지 200 %의 강성을 가지는 실리콘 소재를 주입하고 만입홈의 상단으로부터 방사형태로 소정 길이의 반경을 가지는 원판형 구조의 안착판을 형성하는 텍스처위치 형성단계; 및 상기 보형물 본체부의 내부에 주입된 불투명 구형입자를 외부로 토출시켜 배출하여 보형물 본체부의 부피를 원래 상태로 복원하는 본체부 복원단계;를 포함하는 구성일 수 있다.In one embodiment of the present invention, the inner surface forming step includes a main body part fixing step of fixing the prosthesis main body manufactured from the main body forming step in a form that surrounds the lower surface and both sides; A body expansion step of injecting opaque spherical particles having a predetermined rigidity into the body of the implant, transforming the body into an expanded state of 150 to 200% of the volume of the implant to be manufactured, and then sealing the body of the implant; An indentation groove forming step of forming a plurality of indentation grooves with a depth of 50 to 70% of the thickness of the prosthesis main body on the outer peripheral surface of the prosthesis main body deformed through the main body expansion step at regular intervals at positions set through the seating position setting step; A silicone material having a stiffness of 150 to 200% of that of the silicone material constituting the implant main body is injected into the indentation groove formed through the indentation groove forming step, and a disk-shaped structure having a radius of a predetermined length radiates from the top of the indentation groove. A texture position forming step of forming a seating plate; and a main body restoration step of restoring the volume of the implant main body to its original state by discharging the opaque spherical particles injected into the main body of the implant to the outside.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 외부면 형성단계는, 상기 텍스처위치 형성단계를 통해 형성된 안착판 상에 마이크로 텍스처 안착구조를 형성할 수 있다.In one embodiment of the present invention, the outer surface forming step may form a micro-textured seating structure on the seating plate formed through the texture position forming step.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 생리활성재료는, 항생제, 항균제, 살생제, 항염증제, 스테로이드, 격리된 지방 세포들 또는 이들의 조합들을 포함하는 구성일 수 있다.In one embodiment of the present invention, the bioactive material may include antibiotics, antibacterial agents, biocides, anti-inflammatory agents, steroids, isolated fat cells, or combinations thereof.
또한, 상기 마이크로 텍스처 구조는, 실리콘, 폴리우레탄, 폴리에스테르, 폴리프로필렌, 폴리카보네이트, 폴리에틸렌, 폴리부틸렌, 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리비닐 클로라이드, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리에틸렌글리콜로, 폴리에틸렌 옥사이드 또는 이들의 조합들부터 선택된 중합체를 포함하는 구성일 수 있다.In addition, the micro-textured structure includes silicone, polyurethane, polyester, polypropylene, polycarbonate, polyethylene, polybutylene, polymethyl methacrylate, polyvinyl chloride, polytetrafluoroethylene, polyethylene glycol, and polyethylene oxide. Or, it may be composed of a polymer selected from combinations thereof.
이상에서 설명한 바와 같이, 본 발명의 보형물 제조방법에 따르면, 특정 과정을 수행하는 본체부 형성단계, 내부면 형성단계, 외부면 형성단계, 표면 형성단계 및 내부 충진단계를 구비함으로써, 인체의 코, 남성 성기 및 기타 보형물로서 활용될 수 있고, 외부면에 마이크로 텍스처 구조가 형성된 보형물을 제조할 수 있는 방법을 제공할 수 있다.As described above, according to the prosthesis manufacturing method of the present invention, by providing a main body forming step, an inner surface forming step, an outer surface forming step, a surface forming step, and an internal filling step that perform a specific process, the human nose, It can be used as male genitalia and other implants, and can provide a method for manufacturing implants with a micro-textured structure formed on the outer surface.
또한, 본 발명의 보형물 제조방법에 따르면, 특정 과정을 수행하는 성형부위 영상획득단계, 3D영상 생성단계, 연골 시뮬레이션 생성단계, 안착 시험단계, 안착위치 설정단계, 디자인 완성단계, 금형 제조단계 및 본체부 제조단계를 포함하는 본체부 형성단계를 구비함으로써, 환자의 성형 부위에 맞춤 적용하여 정확한 성형 형태와 부피를 가지는 보형물 본체부를 제조할 수 있어, 결과적으로 의도하는 바와 일치하는 안정적인 수술결과를 보장할 수 있는 보형물을 제공할 수 있다.In addition, according to the prosthesis manufacturing method of the present invention, a specific process is performed including an image acquisition step of the molded area, a 3D image generation step, a cartilage simulation creation step, a seating test step, a seating position setting step, a design completion step, a mold manufacturing step, and a main body. By providing a main body forming step that includes a part manufacturing step, it is possible to manufacture the main body of the implant with an accurate molded shape and volume by customizing it to the patient's plastic surgery area, thereby ensuring stable surgical results that match the intended results. We can provide implants that can be used.
또한, 본 발명의 보형물 제조방법에 따르면, 특정 구조의 마이크로 텍스처 안착구조와 마이크로 텍스처 구조를 형성하는 외부면 형성단계와 표면 형성단계를 구비함으로써, 의도하는 질감과 강성을 가지는 구조가 적용된 보형물을 제조할 수 있어, 결과적으로 의도하는 바와 일치하는 안정적인 수술결과를 보장할 수 있는 보형물을 제공할 수 있다.In addition, according to the implant manufacturing method of the present invention, an implant having a structure having the intended texture and rigidity is manufactured by providing an external surface forming step and a surface forming step to form a micro-textured seating structure and a micro-textured structure of a specific structure. As a result, it is possible to provide an implant that can guarantee stable surgical results that match the intended results.
도 1은 종래 기술에 따른 마이크로 텍스처가 외부면에 형성된 보형물을 나타내는 사진이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 다른 보형물 제조방법을 나타내는 흐름도이다.
도 3은 도 2에 도시된 보형물 제조방법의 본체부 형성단계를 구체적으로 나타내는 흐름도이다.
도 4는 도 2에 도시된 보형물 제조방법의 연골 시뮬레이션 생성단계를 구체적으로 나타내는 흐름도이다.
도 5는 도 2에 도시된 보형물 제조방법의 내부면 형성단계를 구체적으로 나타내는 흐름도이다.
도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 보형물 제조방법을 나타내는 공정 모식도이다.
도 7은 본 발명의 일 실시예에 따른 보형물 제조방법을 나타내는 공정 모식도이다.
도 8은 본 발명의 일 실시예에 따른 본체부 형성단계의 성형부위 영상획득단계의 환자의 성형 부위 의료 영상을 나타내는 사진이다.
도 9는 본 발명의 일 실시예에 따른 본체부 형성단계의 3D영상 생성단계의 3차원 볼륨 렌더링 영상을 나타내는 사진이다.
도 10은 본 발명의 일 실시예에 따른 본체부 형성단계의 안착 시험단계를 나타내는 사진이다.
도 11은 본 발명의 일 실시예에 따른 본체부 형성단계의 안착위치 설정단계 및 디자인 완성단계의 3D모델을 나타내는 사진이다.Figure 1 is a photograph showing an implant with a microtexture formed on the outer surface according to the prior art.
Figure 2 is a flowchart showing a method of manufacturing an implant according to an embodiment of the present invention.
FIG. 3 is a flowchart specifically showing the main body portion forming step of the prosthesis manufacturing method shown in FIG. 2.
FIG. 4 is a flowchart specifically showing the cartilage simulation generation step of the prosthesis manufacturing method shown in FIG. 2.
FIG. 5 is a flowchart specifically showing the inner surface forming step of the prosthesis manufacturing method shown in FIG. 2.
Figure 6 is a process schematic diagram showing a method of manufacturing an implant according to an embodiment of the present invention.
Figure 7 is a process schematic diagram showing a method of manufacturing an implant according to an embodiment of the present invention.
Figure 8 is a photograph showing a medical image of a patient's plastic surgery site in the plastic surgery site image acquisition step of the main body forming step according to an embodiment of the present invention.
Figure 9 is a photograph showing a 3D volume rendering image of the 3D image generation step of the main body forming step according to an embodiment of the present invention.
Figure 10 is a photograph showing the seating test step of the main body forming step according to an embodiment of the present invention.
Figure 11 is a photograph showing a 3D model of the seating position setting step and design completion step of the main body forming step according to an embodiment of the present invention.
이하 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 상세히 설명하기로 한다. 이에 앞서, 본 명세서 및 청구범위에 사용된 용어나 단어는 통상적이거나 사전적인 의미로 한정하여 해석되어서는 아니되며, 본 발명의 기술적 사상에 부합하는 의미와 개념으로 해석되어야 한다.Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings. Prior to this, terms and words used in this specification and claims should not be construed as limited to their usual or dictionary meanings, but should be construed with meanings and concepts consistent with the technical idea of the present invention.
본 명세서 전체에서, 어떤 부재가 다른 부재 "상에" 위치하고 있다고 할 때, 이는 어떤 부재가 다른 부재에 접해 있는 경우뿐 아니라 두 부재 사이에 또 다른 부재가 존재하는 경우도 포함한다. 본 명세서 전체에서, 어떤 부분이 어떤 구성요소를 "포함" 한다고 할 때, 이는 특별히 반대되는 기재가 없는 한 다른 구성요소를 제외하는 것이 아니라 다른 구성 요소를 더 포함할 수 있는 것을 의미한다.Throughout this specification, when a member is said to be located “on” another member, this includes not only cases where a member is in contact with another member, but also cases where another member exists between the two members. Throughout this specification, when a part "includes" a certain component, this means that it may further include other components rather than excluding other components, unless specifically stated to the contrary.
도 2에는 본 발명의 일 실시예에 다른 보형물 제조방법을 나타내는 흐름도가 도시되어 있다.Figure 2 shows a flow chart showing another method of manufacturing an implant according to an embodiment of the present invention.
도 2를 참조하면, 본 실시예에 따른 보형물 제조방법(S100)은 특정 과정을 수행하는 본체부 형성단계(S110), 내부면 형성단계(S120), 외부면 형성단계(S130), 표면 형성단계(S140) 및 내부 충진단계(S150)를 구비함으로써, 인체의 코, 남성 성기 및 기타 보형물로서 활용될 수 있고, 외부면에 마이크로 텍스처 구조(130)가 형성된 보형물을 제조할 수 있는 방법을 제공할 수 있다.Referring to FIG. 2, the implant manufacturing method (S100) according to this embodiment includes a main body forming step (S110), an inner surface forming step (S120), an outer surface forming step (S130), and a surface forming step that perform a specific process. By providing (S140) and the internal filling step (S150), it is possible to provide a method of manufacturing an implant that can be used as a human nose, male genitalia, and other implants, and has a micro-texture structure 130 formed on the external surface. You can.
이하에서는 도면을 참조하여, 본 실시예에 따른 보형물 제조방법(S100)을 구성하는 각 구성에 대해 상세히 설명한다.Hereinafter, with reference to the drawings, each component constituting the implant manufacturing method (S100) according to this embodiment will be described in detail.
도 3에는 도 2에 도시된 보형물 제조방법의 본체부 형성단계를 구체적으로 나타내는 흐름도가 도시되어 있고, 도 4에는 도 2에 도시된 보형물 제조방법의 연골 시뮬레이션 생성단계를 구체적으로 나타내는 흐름도가 도시되어 있으며, 도 5에는 도 2에 도시된 보형물 제조방법의 내부면 형성단계를 구체적으로 나타내는 흐름도가 도시되어 있다.FIG. 3 shows a flow chart specifically showing the main body forming step of the prosthesis manufacturing method shown in FIG. 2, and FIG. 4 shows a flow chart specifically showing the cartilage simulation generating step of the prosthesis manufacturing method shown in FIG. 2. FIG. 5 shows a flowchart specifically showing the inner surface forming step of the prosthesis manufacturing method shown in FIG. 2.
도 6에는 본 발명의 일 실시예에 따른 보형물 제조방법을 나타내는 공정 모식도가 도시되어 있고, 도 7에는 본 발명의 일 실시예에 따른 보형물 제조방법을 나타내는 공정 모식도가 도시되어 있다. 또한, 도 8에는 본 발명의 일 실시예에 따른 본체부 형성단계의 성형부위 영상획득단계의 환자의 성형 부위 의료 영상을 나타내는 사진이 도시되어 있고, 도 9에는 본 발명의 일 실시예에 따른 본체부 형성단계의 3D영상 생성단계의 3차원 볼륨 렌더링 영상을 나타내는 사진이 도시되어 있으며, 도 10에는 본 발명의 일 실시예에 따른 본체부 형성단계의 안착 시험단계를 나타내는 사진이 도시되어 있다. 또한, 도 11에는 본 발명의 일 실시예에 따른 본체부 형성단계의 안착위치 설정단계 및 디자인 완성단계의 3D모델을 나타내는 사진이 도시되어 있다.Figure 6 shows a process schematic diagram showing a method for manufacturing an implant according to an embodiment of the present invention, and Figure 7 shows a process schematic diagram showing a method for manufacturing an implant according to an embodiment of the present invention. In addition, Figure 8 shows a photograph showing a medical image of the patient's plastic surgery area in the plastic surgery area image acquisition step of the main body forming step according to an embodiment of the present invention, and Figure 9 shows a photo showing a medical image of the patient's plastic surgery site according to an embodiment of the present invention. A photo showing a 3D volume rendering image of the 3D image generation step of the part forming step is shown, and Figure 10 shows a photo showing a seating test step of the main body forming step according to an embodiment of the present invention. In addition, Figure 11 shows a photograph showing a 3D model in the seating position setting step and design completion step of the main body forming step according to an embodiment of the present invention.
도 2 내지 도 11을 참조하면, 본 실시예에 따른 본체부 형성단계(S110)는 제작하고자 하는 보형물의 부피와 형상을 가지는 내부 수납공간을 형성하는 보형물 본체부(110)를 제작하는 과정을 수행한다.Referring to FIGS. 2 to 11, the main body forming step (S110) according to this embodiment is a process of manufacturing the implant main body 110 that forms an internal storage space having the volume and shape of the implant to be manufactured. do.
본 실시예에 따른 내부면 형성단계(S120)는 본체부 형성단계(S110)로부터 제작된 보형물 본체부(110)의 외부면으로부터 소정 깊이만큼 만입된 구조의 만입홈(120)을 일정 간격 이격시켜 다수 형성하는 과정을 수행한다.In the inner surface forming step (S120) according to this embodiment, the indented grooves 120, which are indented to a predetermined depth, are spaced at a predetermined distance from the outer surface of the prosthesis main body 110 manufactured in the main body forming step (S110). Perform a majority forming process.
본 실시예에 따른 외부면 형성단계(S130)는 내부면 형성단계(S120)로부터 제작된 보형물 본체부(110)의 외부면에 생리활성재료(111)를 코팅하고, 만입홈(120)과 동일한 위치에 마이크로 텍스처 안착구조(131)를 형성하는 과정을 수행한다. 이대, 상기 언급한 생리활성재료(111)는 항생제, 항균제, 살생제, 항염증제, 스테로이드, 격리된 지방 세포들 또는 이들의 조합들을 포함하는 구성일 수 있다.In the outer surface forming step (S130) according to this embodiment, the outer surface of the prosthesis body 110 manufactured from the inner surface forming step (S120) is coated with the bioactive material 111, and the same as the indented groove 120 is formed. The process of forming the micro-texture seating structure 131 at the location is performed. Here, the above-mentioned bioactive material 111 may be composed of antibiotics, antibacterial agents, biocides, anti-inflammatory agents, steroids, isolated fat cells, or combinations thereof.
본 실시예에 따른 표면 형성단계(S140)는 외부면 형성단계(S130)로부터 형성된 마이크로 텍스처 안착구조(131)의 표면에 마이크로 텍스처 구조(130)를 형성하는 과정을 수행한다.The surface forming step (S140) according to this embodiment performs a process of forming a micro-textured structure 130 on the surface of the micro-textured seating structure 131 formed in the outer surface forming step (S130).
본 실시예에 따른 내부 충진단계(S150)는 보형물 본체부(110) 내부에 기설정된 점도를 가지는 충진물을 주입한 후 보형물 본체부(110)를 밀봉처리하는 과정을 수행한다.The internal filling step (S150) according to this embodiment performs a process of injecting a filler having a preset viscosity into the implant body 110 and then sealing the implant body 110.
구체적으로, 도 2, 도 3, 도 4, 도 6, 도 8 및 도 9에 도시된 바와 같이, 본 실시예에 따른 본체부 형성단계(S110)는 특정 과정을 수행하는 성형부위 영상획득단계(S111), 3D영상 생성단계(S112), 연골 시뮬레이션 생성단계(S113), 안착 시험단계(S114), 안착위치 설정단계(S115), 디자인 완성단계(S116), 금형 제조단계(S117) 및 본체부 제조단계(S118)를 포함하는 구성일 수 있다.Specifically, as shown in FIGS. 2, 3, 4, 6, 8, and 9, the main body forming step (S110) according to this embodiment includes an image acquisition step of the forming area performing a specific process ( S111), 3D image generation step (S112), cartilage simulation creation step (S113), seating test step (S114), seating position setting step (S115), design completion step (S116), mold manufacturing step (S117), and main body part It may be a configuration that includes a manufacturing step (S118).
본체부 형성단계(S110)의 성형부위 영상획득단계(S111)는 환자의 성형 부위 의료 영상을 획득하는 과정을 수행한다. 이때, 상기 언급한 성형 부위 의료 영상은, 저선량 CT 또는 저선량 CBCT(Cone Beam Computed Tomography) 영상임이 바람직하다.The plastic surgery area image acquisition step (S111) of the main body forming step (S110) performs a process of acquiring a medical image of the patient's plastic surgery area. At this time, the medical image of the above-mentioned plastic surgery area is preferably a low-dose CT or low-dose CBCT (Cone Beam Computed Tomography) image.
본체부 형성단계(S110)의 3D영상 생성단계(S112)는 인공지능을 통해 학습된 성형부위 연골 데이터에 기초하여, 환자의 성형 부위 의료 영상으로부터 성형 부위의 피부, 뼈 및 연골을 포함하는 3차원 볼륨 렌더링 영상을 자동으로 구현하는 과정을 수행한다. 이때, 또한, 3D영상 생성단계(S112)는, 성형부위 연골이 보이는 고선량 의료 영상을 이용하여 머신러닝 또는 딥러닝 방식으로 학습된 성형부위 연골 데이터에 기초하여, 환자의 성형부위 의료 영상으로부터 성형부위 연골을 예측하는 과정을 포함할 수 있다.The 3D image generation step (S112) of the main body forming step (S110) is based on plastic surgery site cartilage data learned through artificial intelligence, and a 3D image including the skin, bone, and cartilage of the plastic surgery site from the medical image of the patient's plastic surgery site. The process of automatically implementing volume rendering images is performed. At this time, in the 3D image generation step (S112), plastic surgery is performed from the medical image of the patient's plastic surgery site based on plastic surgery site cartilage data learned through machine learning or deep learning using high-dose medical images showing the cartilage of the plastic surgery site. It may include a process of predicting regional cartilage.
본체부 형성단계(S110)의 연골 시뮬레이션 생성단계(S113)는 3차원 볼륨 렌더링 영상에서 성형부위 연골을 시뮬레이션 하는 과정을 수행한다. 이때, 연골 시뮬레이션 생성단계(S113)는 복수의 선택지에서 피부의 두께를 선택하는 피부두께 선택단계(S113a), 험프(hump) 부분의 라습(rasp) 진행 여부에 따라 성형부위 연골 및 성형부위 뼈의 일부를 깎아내는 연골 및 뼈 정형단계(S113b), 성형부위 팁 수술 진행 여부에 따라 성형부위 연골의 이동을 설정하는 연골이동 설정단계(S113c), 및 성형부위 연골의 외곽 라인을 자연스럽게 보정하는 외곽라인 보정단계(S113d)를 포함하는 구성일 수 있다.The cartilage simulation generation step (S113) of the main body forming step (S110) performs a process of simulating the cartilage of the forming area in the 3D volume rendering image. At this time, the cartilage simulation creation step (S113) is a skin thickness selection step (S113a) in which the thickness of the skin is selected from a plurality of options, and the cartilage of the plastic surgery site and the bone of the plastic surgery site are selected depending on whether the rasp of the hump portion progresses. A cartilage and bone shaping step (S113b) that shaves off part of the plastic surgery site, a cartilage movement setting step (S113c) that sets the movement of the cartilage in the plastic surgery site depending on whether tip surgery is performed, and an outline line that naturally corrects the outer line of the cartilage in the plastic surgery site. It may be a configuration that includes a correction step (S113d).
본체부 형성단계(S110)의 안착 시험단계(S114)는 가상 보형물 모델 데이터 베이스에서 선택한 보형물 본체부(110)를 시뮬레이션 된 성형부위 연골과 뼈 상에 안착하는 과정을 수행한다. 안착위치 설정단계(S115)는 안착된 보형물 본체부(110)의 외주면에 형성할 마이크로 텍스처 위치를 설정하는 과정을 수행한다. 디자인 완성단계(S116)는 안착된 보형물 본체부(110)를 시뮬레이션 하여 맞춤형 보형물 본체부(110)를 디자인하는 과정을 수행한다. 금형 제조단계(S117)는 디자인 완성단계(S116)를 통해 획득한 3D 모델을 3D 프린터로 전송하여 3D 프린터를 이용하여 주입구와 기포구를 갖는 소정 두께의 금형을 제조하는 과정을 수행한다. 또한, 본체부 제조단계(S118)는 금형의 주입구를 통해 실리콘을 충진시켜 소정기간 동안 경화시킨 후, 금형을 파괴하여 소정 두께를 가지는 중공 형태의 보형물 본체부(110)를 제조하는 과정을 수행한다.The seating test step (S114) of the body forming step (S110) performs a process of seating the implant body portion 110 selected from the virtual implant model database onto the cartilage and bone of the simulated molded area. The seating position setting step (S115) performs a process of setting the position of the microtexture to be formed on the outer peripheral surface of the seated prosthesis main body 110. The design completion step (S116) performs a process of designing a customized implant body 110 by simulating the seated implant body 110. In the mold manufacturing step (S117), the 3D model obtained through the design completion step (S116) is transferred to a 3D printer and a mold of a predetermined thickness having an injection port and a bubble port is manufactured using the 3D printer. In addition, the main body manufacturing step (S118) involves filling silicone through the injection port of the mold, curing it for a predetermined period of time, and then destroying the mold to manufacture the hollow implant main body 110 with a predetermined thickness. .
한편, 도 2, 도 5, 도 6, 도 7, 도 10 및 도 11에 도시된 바와 같이, 본 실시예에 다른 내부면 형성단계(S120)는 특정 과정을 수행하는 본체부 고정단계(S121), 본체부 확장단계(S122), 만입홈 형성단계(S123), 텍스처위치 형성단계(S124) 및 본체부 복원단계(S125)를 포함하는 구성일 수 있다.Meanwhile, as shown in FIGS. 2, 5, 6, 7, 10, and 11, the inner surface forming step (S120) in this embodiment is a main body fixing step (S121) that performs a specific process. , the main body expansion step (S122), the indented groove forming step (S123), the texture position forming step (S124), and the main body restoration step (S125).
구체적으로, 내부면 형성단계(S120)의 본체부 고정단계(S121)는 본체부 형성단계(S110)로부터 제조된 보형물 본체부(110)를 하부면과 양측면을 감싸는 형태로 고정하는 과정을 수행한다. 본체부 확장단계(S122)는 보형물 본체부(110)의 내부에 소정 크기의 강성을 가지는 불투명 구형입자(150)를 주입하여 제작하고자 하는 보형물의 부피 대비 150 내지 200%의 부피로 확장한 상태로 변형시킨 후 보형물 본체부(110)를 밀봉처리하는 과정을 수행한다. 만입홈 형성단계(S123)는 본체부 확장단계(S122)를 통해 변형된 보형물 본체부(110)의 외주면에 보형물 본체부(110)의 두께 대비 50 내지 70% 깊이의 만입홈(120)을 안착위치 설정단계(S115)를 통해 설정된 위치에 일정 간격 이격시켜 다수 형성하는 과정을 수행한다. 텍스처위치 형성단계(S124)는 만입홈 형성단계(S123)를 통해 형성된 만입홈(120)에 보형물 본체부(110)를 구성하는 실리콘 소재 보다 150 내지 200 %의 강성을 가지는 실리콘 소재를 주입하고 만입홈(120)의 상단으로부터 방사형태로 소정 길이의 반경을 가지는 원판형 구조의 안착판(121)을 형성하는 과정을 수행한다. 또한, 본체부 복원단계(S125)는 보형물 본체부(110)의 내부에 주입된 불투명 구형입자(150)를 외부로 토출시켜 배출하여 보형물 본체부(110)의 부피를 원래 상태로 복원하는 과정을 수행한다.Specifically, the main body part fixing step (S121) of the inner surface forming step (S120) performs a process of fixing the prosthetic body part 110 manufactured from the main body forming step (S110) in a form that surrounds the lower surface and both sides. . In the main body expansion step (S122), opaque spherical particles 150 having a predetermined size and rigidity are injected into the implant main body 110 to expand the body to a volume of 150 to 200% of the volume of the implant to be manufactured. After deformation, a process of sealing the implant body 110 is performed. In the indentation groove forming step (S123), an indentation groove 120 with a depth of 50 to 70% of the thickness of the prosthesis main body 110 is seated on the outer peripheral surface of the prosthesis main body 110 transformed through the main body expansion step S122. In the position setting step (S115), a process of forming a plurality of units is performed by spacing them out at regular intervals at a set location. In the texture position forming step (S124), a silicone material having a stiffness of 150 to 200% of that of the silicone material constituting the implant main body 110 is injected and indented into the indented groove 120 formed through the indented groove forming step (S123). A process is performed to form a seating plate 121 having a disk-shaped structure having a radius of a predetermined length in a radial form from the top of the groove 120. In addition, the main body restoration step (S125) is a process of restoring the volume of the implant main body 110 to its original state by discharging the opaque spherical particles 150 injected into the implant main body 110 to the outside. Perform.
한편, 본 실시예에 따른 외부면 형성단계(S130)는 텍스처위치 형성단계(S124)를 통해 형성된 안착판(121) 상에 마이크로 텍스처 안착구조(131)를 형성하는 과정을 수행할 수 있다.Meanwhile, the outer surface forming step (S130) according to this embodiment may be performed by forming a micro-texture seating structure 131 on the seating plate 121 formed through the texture position forming step (S124).
이때, 마이크로 텍스처 구조(130)는, 실리콘, 폴리우레탄, 폴리에스테르, 폴리프로필렌, 폴리카보네이트, 폴리에틸렌, 폴리부틸렌, 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리비닐 클로라이드, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리에틸렌글리콜로, 폴리에틸렌 옥사이드 또는 이들의 조합들부터 선택된 중합체를 포함하는 구성임이 바람직하다.At this time, the micro-texture structure 130 is made of silicone, polyurethane, polyester, polypropylene, polycarbonate, polyethylene, polybutylene, polymethyl methacrylate, polyvinyl chloride, polytetrafluoroethylene, and polyethylene glycol, It is preferable that the composition includes a polymer selected from polyethylene oxide or combinations thereof.
이상에서 설명한 바와 같이, 본 발명의 보형물 제조방법에 따르면, 특정 과정을 수행하는 본체부 형성단계(S110), 내부면 형성단계(S120), 외부면 형성단계(S130), 표면 형성단계(S140) 및 내부 충진단계(S150)를 구비함으로써, 인체의 코, 남성 성기 및 기타 보형물로서 활용될 수 있고, 외부면에 마이크로 텍스처 구조(130)가 형성된 보형물을 제조할 수 있는 방법을 제공할 수 있다.As described above, according to the prosthesis manufacturing method of the present invention, a main body forming step (S110), an inner surface forming step (S120), an outer surface forming step (S130), and a surface forming step (S140) are performed to perform a specific process. And by providing an internal filling step (S150), it is possible to provide a method of manufacturing an implant that can be used as a human nose, male genitalia, and other implants, and has a micro-texture structure 130 formed on the external surface.
또한, 본 발명의 보형물 제조방법에 따르면, 특정 과정을 수행하는 성형부위 영상획득단계(S111), 3D영상 생성단계(S112), 연골 시뮬레이션 생성단계, 안착 시험단계(S114), 안착위치 설정단계(S115), 디자인 완성단계(S116), 금형 제조단계(S117) 및 본체부 제조단계(S118)를 포함하는 본체부 형성단계(S110)를 구비함으로써, 환자의 성형 부위에 맞춤 적용하여 정확한 성형 형태와 부피를 가지는 보형물 본체부(110)를 제조할 수 있어, 결과적으로 의도하는 바와 일치하는 안정적인 수술결과를 보장할 수 있는 보형물을 제공할 수 있다.In addition, according to the prosthesis manufacturing method of the present invention, a specific process is performed including an image acquisition step of the molded area (S111), a 3D image generation step (S112), a cartilage simulation generation step, a seating test step (S114), and a seating position setting step ( By providing a main body forming step (S110) including a design completion step (S116), a mold manufacturing step (S117), and a main body manufacturing step (S118), it can be tailored to the patient's molded area to create an accurate molded form. It is possible to manufacture the implant main body 110 having a volume, and as a result, it is possible to provide an implant that can ensure stable surgical results consistent with the intended results.
또한, 본 발명의 보형물 제조방법에 따르면, 특정 구조의 마이크로 텍스처 안착구조(131)와 마이크로 텍스처 구조(130)를 형성하는 외부면 형성단계(S130)와 표면 형성단계(S140)를 구비함으로써, 의도하는 질감과 강성을 가지는 구조가 적용된 보형물을 제조할 수 있어, 결과적으로 의도하는 바와 일치하는 안정적인 수술결과를 보장할 수 있는 보형물을 제공할 수 있다.In addition, according to the implant manufacturing method of the present invention, by providing an external surface forming step (S130) and a surface forming step (S140) to form the micro-textured seating structure 131 and the micro-textured structure 130 of a specific structure, It is possible to manufacture an implant with a structure that has the desired texture and rigidity, and as a result, it is possible to provide an implant that can guarantee stable surgical results that match the intended results.
이상의 본 발명의 상세한 설명에서는 그에 따른 특별한 실시예에 대해서만 기술하였다. 하지만 본 발명은 상세한 설명에서 언급되는 특별한 형태로 한정되는 것이 아닌 것으로 이해되어야 하며, 오히려 첨부된 청구범위에 의해 정의되는 본 발명의 정신과 범위 내에 있는 모든 변형물과 균등물 및 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.In the above detailed description of the present invention, only special embodiments thereof have been described. However, it should be understood that the present invention is not limited to the particular form mentioned in the detailed description, but rather is understood to include all modifications, equivalents and substitutes within the spirit and scope of the present invention as defined by the appended claims. It has to be.
즉, 본 발명은 상술한 특정의 실시예 및 설명에 한정되지 아니하며, 청구범위에서 청구하는 본 발명의 요지를 벗어남이 없이 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 누구든지 다양한 변형 실시가 가능하며, 그와 같은 변형은 본 발명의 보호 범위 내에 있게 된다.That is, the present invention is not limited to the specific embodiments and descriptions described above, and various modifications may be made by anyone skilled in the art without departing from the gist of the present invention as claimed in the claims. is possible, and such modifications fall within the scope of protection of the present invention.
100: 보형물
110: 보형물 본체부
111: 생리활성재료
120: 만입홈
121: 안착판
122: 안착기둥
130: 마이크로 텍스처 구조
131: 마이크로 텍스처 안착구조
140: 충진물
150: 불투명 구형입자
S100: 보형물 제조방법
S110: 본체부 형성단계
S111: 성형부위 영상획득단계
S112: 3D영상 생성단계
S113: 연골 시뮬레이션 생성단계
S113a: 피부두께 선택단계
S113b: 연골 및 뼈 정형단계
S113c: 연골이동 설정단계
S113d: 외곽라인 보정단계
S114: 안착 시험단계
S115: 안착위치 설정단계
S116: 디자인 완성단계
S117: 금형 제조단계
S118: 본체부 제조단계
S120: 내부면 형성단계
S121: 본체부 고정단계
S122: 본체부 확장단계
S123: 만입홈 형성단계
S124: 텍스처위치 형성단계
S125: 본체부 복원단계
S130: 외부면 형성단계
S140: 표면 형성단계
S150: 내부 충진단계100: Implants
110: Prosthesis main body
111: Bioactive materials
120: Indented groove
121: Seating plate
122: Seating pillar
130: Micro-textured structure
131: Micro texture seating structure
140: Filling
150: Opaque spherical particle
S100: Implant manufacturing method
S110: Main body forming step
S111: Image acquisition step of plastic surgery area
S112: 3D image creation step
S113: Cartilage simulation creation step
S113a: Skin thickness selection step
S113b: Cartilage and bone shaping stage
S113c: Cartilage movement setting step
S113d: Outline line correction step
S114: Seating test step
S115: Seating position setting step
S116: Design completion stage
S117: Mold manufacturing step
S118: Main body manufacturing stage
S120: Internal surface forming step
S121: Main body fixing step
S122: Main body expansion step
S123: Indentation groove formation step
S124: Texture position formation step
S125: Main body restoration step
S130: Outer surface forming step
S140: Surface formation step
S150: Internal filling step
Claims (5)
상기 본체부 형성단계(S110)로부터 제작된 보형물 본체부(110)의 외부면으로부터 소정 깊이만큼 만입된 구조의 만입홈(120)을 일정 간격 이격시켜 다수 형성하는 내부면 형성단계(S120);
상기 내부면 형성단계(S120)로부터 제작된 보형물 본체부(110)의 외부면에 생리활성재료를 코팅하고, 표면거칠기 50 내지 500 ㎛ 특성을 가지는 메쉬 구조를 전면에 걸쳐 형성하며, 만입홈(120)과 동일한 위치에 마이크로 텍스처 안착구조(131)를 형성하는 외부면 형성단계(S130);
상기 외부면 형성단계(S130)로부터 형성된 마이크로 텍스처 안착구조(131)의 표면에 마이크로 텍스처 구조(130)를 형성하는 표면 형성단계(S140); 및
상기 보형물 본체부(110) 내부에 기설정된 점도를 가지는 보형물 본체부(110)의 강성보다 더 유연한 특성을 가지는 충진물을 주입한 후 보형물 본체부(110)를 밀봉처리하는 내부 충진단계(S150);
를 포함하는 것을 특징으로 하는 보형물 제조방법.
A body forming step (S110) of manufacturing an implant body 110 that forms an internal storage space having the volume and shape of the implant to be manufactured;
An inner surface forming step (S120) of forming a plurality of indented grooves 120 having a structure indented to a predetermined depth from the outer surface of the prosthesis main body 110 produced in the main body forming step (S110) at regular intervals;
A physiologically active material is coated on the outer surface of the prosthesis main body 110 manufactured from the inner surface forming step (S120), a mesh structure having a surface roughness of 50 to 500 ㎛ is formed over the entire surface, and an indented groove 120 is formed. ), an external surface forming step (S130) of forming a micro-textured seating structure 131 at the same position as (S130);
A surface forming step (S140) of forming a micro-textured structure 130 on the surface of the micro-textured seating structure 131 formed from the outer surface forming step (S130); and
An internal filling step (S150) of sealing the implant body 110 after injecting a filler having a preset viscosity into the implant body 110 and having characteristics more flexible than the rigidity of the implant body 110;
A method of manufacturing an implant comprising:
상기 본체부 형성단계(S110)는,
환자의 성형 부위 의료 영상을 획득하는 성형부위 영상획득단계(S111);
인공지능을 통해 학습된 성형부위 연골 데이터에 기초하여, 환자의 성형 부위 의료 영상으로부터 성형 부위의 피부, 뼈 및 연골을 포함하는 3차원 볼륨 렌더링 영상을 자동으로 구현하는 3D영상 생성단계(S112);
상기 3차원 볼륨 렌더링 영상에서 성형부위 연골을 시뮬레이션 하는 연골 시뮬레이션 생성단계(S113);
가상 보형물 모델 데이터 베이스에서 선택한 보형물 본체부(110)를 시뮬레이션 된 성형부위 연골과 뼈 상에 안착하는 안착 시험단계(S114);
상기 안착된 보형물 본체부(110)의 외주면에 형성할 마이크로 텍스처 위치를 설정하는 안착위치 설정단계(S115);
상기 안착된 보형물 본체부(110)를 시뮬레이션 하여 맞춤형 보형물 본체부(110)를 디자인하는 디자인 완성단계(S116);
상기 디자인 완성단계(S116)를 통해 획득한 3D 모델을 3D 프린터로 전송하여 3D 프린터를 이용하여 주입구와 기포구를 갖는 소정 두께의 금형을 제조하는 금형 제조단계(S117); 및
상기 금형의 주입구를 통해 실리콘을 충진시켜 소정기간 동안 경화시킨 후, 금형을 파괴하여 소정 두께를 가지는 중공 형태의 보형물 본체부(110)를 제조하는 본체부 제조단계(S118);
를 포함하는 것을 특징으로 하는 보형물 제조방법.
According to paragraph 1,
In the main body forming step (S110),
A plastic surgery area image acquisition step (S111) of acquiring a medical image of the patient's plastic surgery area;
Based on plastic surgery site cartilage data learned through artificial intelligence, a 3D image generation step (S112) of automatically creating a 3D volume rendering image including the skin, bone, and cartilage of the plastic surgery site from a medical image of the patient's plastic surgery site;
A cartilage simulation generation step (S113) that simulates the cartilage of the plastic surgery area in the 3D volume rendering image;
A seating test step (S114) in which the implant body portion 110 selected from the virtual implant model database is seated on the cartilage and bone of the simulated molded area;
A seating position setting step (S115) of setting the position of the microtexture to be formed on the outer peripheral surface of the seated implant body portion 110;
A design completion step (S116) of designing a customized implant body 110 by simulating the seated implant body 110;
A mold manufacturing step (S117) of sending the 3D model obtained through the design completion step (S116) to a 3D printer and manufacturing a mold of a predetermined thickness having an injection port and a bubble port using the 3D printer; and
A main body manufacturing step (S118) of filling silicone through the injection port of the mold, curing it for a predetermined period of time, and then destroying the mold to manufacture a hollow implant body 110 having a predetermined thickness;
A method of manufacturing an implant comprising:
상기 성형 부위 의료 영상은,
저선량 CT 또는 저선량 CBCT(Cone Beam Computed Tomography) 영상이고,
상기 3D영상 생성단계(S112)는,
성형부위 연골이 보이는 고선량 의료 영상을 이용하여 머신러닝 또는 딥러닝 방식으로 학습된 성형부위 연골 데이터에 기초하여, 환자의 성형부위 의료 영상으로부터 성형부위 연골을 예측하는 과정;
을 포함하고,
상기 연골 시뮬레이션 생성단계(S113)는,
복수의 선택지에서 피부의 두께를 선택하는 피부두께 선택단계(S113a);
험프(hump) 부분의 라습(rasp) 진행 여부에 따라 성형부위 연골 및 성형부위 뼈의 일부를 깎아내는 연골 및 뼈 정형단계(S113b);
성형부위 팁 수술 진행 여부에 따라 성형부위 연골의 이동을 설정하는 연골이동 설정단계(S113c); 및
성형부위 연골의 외곽 라인을 자연스럽게 보정하는 외곽라인 보정단계(S113d);
를 포함하는 것을 특징으로 하는 보형물 제조방법.
According to paragraph 2,
The medical image of the plastic surgery area is,
It is a low-dose CT or low-dose CBCT (Cone Beam Computed Tomography) image,
In the 3D image generation step (S112),
A process of predicting plastic surgery site cartilage from a patient's plastic surgery site medical image based on plastic surgery site cartilage data learned through machine learning or deep learning using high-dose medical images showing plastic surgery site cartilage;
Including,
In the cartilage simulation creation step (S113),
A skin thickness selection step (S113a) of selecting a skin thickness from a plurality of options;
A cartilage and bone shaping step (S113b) in which part of the cartilage and bone in the plastic surgery area is shaved off depending on whether the rasp of the hump area progresses;
A cartilage movement setting step (S113c) that sets the movement of the cartilage in the plastic surgery area depending on whether the surgery is performed on the tip of the plastic surgery area; and
An outline line correction step (S113d) that naturally corrects the outline of the cartilage in the plastic surgery area;
A method of manufacturing an implant comprising:
상기 내부면 형성단계(S120)는,
상기 본체부 형성단계(S110)로부터 제조된 보형물 본체부(110)를 하부면과 양측면을 감싸는 형태로 고정하는 본체부 고정단계(S121);
상기 보형물 본체부(110)의 내부에 소정 크기의 강성을 가지는 불투명 구형입자(150)를 주입하여 제작하고자 하는 보형물의 부피 대비 150 내지 200%의 부피로 확장한 상태로 변형시킨 후 보형물 본체부(110)를 밀봉처리하는 본체부 확장단계(S122);
본체부 확장단계(S122)를 통해 변형된 보형물 본체부(110)의 외주면에 보형물 본체부(110)의 두께 대비 50 내지 70% 깊이의 만입홈(120)을 안착위치 설정단계(S115)를 통해 설정된 위치에 일정 간격 이격시켜 다수 형성하는 만입홈 형성단계(S123);
상기 만입홈 형성단계(S123)를 통해 형성된 만입홈(120)에 보형물 본체부(110)를 구성하는 실리콘 소재 보다 150 내지 200 %의 강성을 가지는 실리콘 소재를 주입하고 만입홈(120)의 상단으로부터 방사형태로 소정 길이의 반경을 가지는 원판형 구조의 안착판(121)을 형성하는 텍스처위치 형성단계(S124); 및
상기 보형물 본체부(110)의 내부에 주입된 불투명 구형입자(150)를 외부로 토출시켜 배출하여 보형물 본체부(110)의 부피를 원래 상태로 복원하는 본체부 복원단계(S125);
를 포함하는 것을 특징으로 하는 보형물 제조방법.
According to paragraph 2,
The inner surface forming step (S120) is,
A main body part fixing step (S121) of fixing the prosthetic body part 110 manufactured from the main body forming step (S110) in a shape that surrounds the lower surface and both sides;
Inject opaque spherical particles 150 having a predetermined size of rigidity into the implant main body 110, transform them into an expanded state of 150 to 200% of the volume of the implant to be manufactured, and then form the implant main body ( A main body expansion step (S122) of sealing 110);
An indented groove 120 with a depth of 50 to 70% of the thickness of the implant body 110 is formed on the outer peripheral surface of the implant body 110, which has been modified through the main body expansion step (S122), through the seating position setting step (S115). A step of forming indented grooves (S123) in which a plurality of indented grooves are formed at predetermined intervals at a set position;
A silicone material having a stiffness of 150 to 200% of that of the silicone material constituting the implant body 110 is injected into the indentation groove 120 formed through the indentation groove forming step (S123) and injected from the top of the indentation groove 120. A texture position forming step (S124) of forming a seating plate 121 of a disk-shaped structure having a radius of a predetermined length in a radial form; and
A body restoration step (S125) in which the opaque spherical particles 150 injected into the implant body 110 are discharged to the outside to restore the volume of the implant body 110 to its original state;
A method of manufacturing an implant comprising:
상기 외부면 형성단계(S130)는,
상기 텍스처위치 형성단계(S124)를 통해 형성된 안착판(121) 상에 마이크로 텍스처 안착구조(131)를 형성하고,
상기 생리활성재료는,
항생제, 항균제, 살생제, 항염증제, 스테로이드, 격리된 지방 세포들 또는 이들의 조합들을 포함하고,
상기 마이크로 텍스처 구조(130)는,
실리콘, 폴리우레탄, 폴리에스테르, 폴리프로필렌, 폴리카보네이트, 폴리에틸렌, 폴리부틸렌, 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리비닐 클로라이드, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리에틸렌글리콜로, 폴리에틸렌 옥사이드 또는 이들의 조합들부터 선택된 중합체를 포함하는 것을 특징으로 하는 보형물 제조방법.
According to paragraph 4,
In the outer surface forming step (S130),
Forming a micro-texture seating structure 131 on the seating plate 121 formed through the texture position forming step (S124),
The physiologically active material is,
Contains antibiotics, antibacterial agents, biocides, anti-inflammatory agents, steroids, isolated fat cells, or combinations thereof,
The micro-texture structure 130 is,
A polymer selected from silicone, polyurethane, polyester, polypropylene, polycarbonate, polyethylene, polybutylene, polymethyl methacrylate, polyvinyl chloride, polytetrafluoroethylene, polyethylene glycol, polyethylene oxide, or combinations thereof. A method of manufacturing an implant comprising:
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2023
- 2023-08-31 KR KR1020230115690A patent/KR102611674B1/en active IP Right Grant
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