KR102505551B1 - Oral formulation containing solidified ginseng concentrate without pesticides and manufacturing process thereof - Google Patents

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Abstract

본 발명은 고형화된 무농약 인삼 분말을 함유하는 경구용 제제 및 이의 제조방법에 관한 것으로서, 본 발명의 제제는 무농약 인삼 농축액을 간단한 방법으로 고형화하고 제형화하여 보관과 휴대가 용이하고, 용출 및 붕해 시간을 조절할 수 있어 환자의 특성에 따라 적합한 방식으로 약물을 복용할 수 있게 하고 복약순응도를 향상시킬 수 있다.The present invention relates to an oral formulation containing solidified pesticide-free ginseng powder and a preparation method thereof. can be controlled so that the patient can take the drug in an appropriate way according to the characteristics of the patient and can improve medication compliance.

Description

고형화된 무농약 인삼 분말을 함유하는 경구용 제제 및 이의 제조방법{ORAL FORMULATION CONTAINING SOLIDIFIED GINSENG CONCENTRATE WITHOUT PESTICIDES AND MANUFACTURING PROCESS THEREOF}Oral preparation containing solidified pesticide-free ginseng powder and method for manufacturing the same

본 발명은 고형화된 무농약 인삼 분말을 함유하는 경구용 제제 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 상세하게는 무농약 재배된 인삼 재료들로부터 제조된 무농약 인삼 농축액을 간단한 방법으로 분말화한 다음, 이를 포함하는 경구용 제제 및 이의 제조방법에 관한 것이다. The present invention relates to an oral formulation containing solidified pesticide-free ginseng powder and a method for manufacturing the same. It relates to a formulation for use and a method for preparing the same.

인삼은 특유의 사포닌, 즉 진세노사이드(ginsenoside)를 포함하고 있어 피로회복, 혈류개선, 항산화, 기억력개선 등과 함께 항당뇨 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 하지만 지금까지 인삼 재배 과정에서 사용되는 농약으로 인해 진세노사이드 함량이 높은 인삼 엽 및 인삼 줄기 등 대신 인삼의 지하부인 뿌리만을 이용하여 왔다. 이에 따라 인삼의 진세노사이드를 최대한으로 추출하여 인삼의 치료효과를 가장 잘 활용할 수 있도록 특허문헌 1의 유기농 인삼재배시설 및 재배방법에 따라 무농약 재배된 인삼의 뿌리, 잎, 줄기 및 꽃을 이용하여, 특허문헌 2의 방법에 따라 제조된 인삼 농축액이 개발되었다. Ginseng contains unique saponin, that is, ginsenoside, and is known to have anti-diabetic effects such as fatigue recovery, blood flow improvement, antioxidant, and memory improvement. However, due to pesticides used in the ginseng cultivation process, only the root, which is the underground part of ginseng, has been used instead of ginseng leaves and ginseng stems with high ginsenoside content. Accordingly, in order to maximize the extraction of ginsenosides from ginseng and utilize the therapeutic effects of ginseng best, we use the roots, leaves, stems and flowers of ginseng grown without pesticides according to the organic ginseng cultivation facility and cultivation method of Patent Document 1. , a ginseng concentrate prepared according to the method of Patent Document 2 was developed.

그러나 인삼 농축액은 유통, 보관, 휴대의 곤란, 복용 과정 시 불편함, 정량 복용의 어려움 등의 단점이 있고, 따라서 인삼 농축액의 제형화가 요구되지만, 인삼 농축액의 물을 함유하는 특성상 과립이나 정제로 제형화하는 것이 용이하지 않다.However, ginseng concentrate has disadvantages such as difficulty in distribution, storage, and portability, inconvenience during the intake process, and difficulty in taking a fixed amount. Therefore, formulation of ginseng concentrate is required, but due to the water-containing nature of ginseng concentrate, it is formulated into granules or tablets. It is not easy to get angry.

이러한 인삼 농축액을 이용하여 제형화한 종래 선행기술로서 한국등록특허 제0813387호와 제1979351호에서는 각각 인삼농축액환과 인삼츄잉정에 대한 기술을 개시하고 있다.As conventional prior art formulated using such ginseng concentrate, Korean Patent Registration Nos. 0813387 and 1979351 disclose technologies for ginseng concentrate pills and ginseng chewing tablets, respectively.

상기 한국등록특허 제0813387호에서는 고형화를 위해 바텀 스프레이(bottom-spray) 방식을 사용하거나 건조 과정을 필요로 하여 제조공정이 복잡하고 높은 에너지를 요구한다는 단점이 있다. 또한, 약물의 방출에 대한 조절이 없어 1일 복용 횟수를 정하기 어렵고 복용법이 단일하여 환자의 특성을 고려하기 어렵다는 한계가 있어 낮은 복약순응도로 이어질 우려가 있다.Korean Patent Registration No. 0813387 uses a bottom-spray method for solidification or requires a drying process, so the manufacturing process is complicated and requires high energy. In addition, there is a limitation that it is difficult to determine the number of doses per day because there is no control over the release of the drug and it is difficult to consider the characteristics of the patient due to the single dose method, which may lead to low medication compliance.

또한, 상기 한국등록특허 제1979351호에서는 인삼 원료를 준비하고, 이를 건조시키고, 증삼하는 단계, 증삼된 원료를 건조하는 단계, 이를 다시 덖음 과정을 거쳐 제조된 농축액을 건조하고 분말화시킨 인삼농축추출분말을 여러 가지 원료와 혼합한 다음, 이를 압축하고 타정시켜 타정된 원료를 일정한 크기로 충진하여 츄잉정을 제조하는 기술을 제시하였다. In addition, in Korean Patent Registration No. 1979351, ginseng concentrate is extracted by drying and powdering the concentrate prepared through the steps of preparing ginseng raw materials, drying them, and steaming them, drying the steamed raw materials, and reheating them. A technique for producing chewing tablets by mixing the powder with various raw materials, compressing and tableting the powder and filling the compressed raw materials to a certain size has been proposed.

그러나, 상기 특허에서는 인삼 츄잉정을 제조하는 과정이 너무 복잡하고 시간이 오래 걸리는 문제들이 있다.However, in the above patent, there are problems in that the process of manufacturing ginseng chewing tablets is too complicated and takes a long time.

따라서 기존의 기술보다 더 용이하게 무농약 인삼추출액을 고형화하고 그 분말을 이용하여 다양한 제형의 경구용 제제를 개발하는 것이 필요하다.Therefore, it is necessary to solidify the pesticide-free ginseng extract more easily than conventional techniques and to develop oral preparations of various dosage forms using the powder.

한국등록특허 10-1630950Korea Patent Registration 10-1630950 한국공개특허 2019-0085339Korean Patent Publication 2019-0085339 한국등록특허 10-0813387Korean Registered Patent 10-0813387 한국등록특허 10-1979351Korea Patent Registration 10-1979351

이에 본 발명에서는 간단한 방법으로 무농약 인삼 재료로부터 제조된 무농약 인삼 농축액으로부터 고형화된 분말을 만들고, 이를 포함하는 경구용 제제를 제공하는 데 그 목적이 있다.Accordingly, an object of the present invention is to make a solidified powder from pesticide-free ginseng concentrate prepared from pesticide-free ginseng material in a simple way, and to provide an oral preparation containing the powder.

또한, 본 발명의 다른 목적은 상기 고형화된 무농약 인삼 분말을 함유하는 경구용 제제의 제조방법을 제공하는 데도 있다.In addition, another object of the present invention is to provide a method for preparing an oral formulation containing the solidified pesticide-free ginseng powder.

본 발명에 따른 경구용 제제는 무농약 인삼 농축액 중량의 100 내지 200%의 흡착제를 혼합하여 고형화시킨 무농약 인삼 분말을 함유하는 것을 그 특징으로 한다. The oral formulation according to the present invention is characterized by containing pesticide-free ginseng powder solidified by mixing 100 to 200% of the weight of the pesticide-free ginseng concentrate with an adsorbent.

상기 무농약 인삼 농축액은 상기 제제 전체 중량 100% 중 10~40중량%의 함량으로 포함되는 것이 바람직하다. The pesticide-free ginseng concentrate is preferably included in an amount of 10 to 40% by weight based on 100% of the total weight of the formulation.

본 발명에 따른 상기 무농약 인삼 농축액은 하우스 형태를 이루되 빗물이 내부의 인삼에 직접 뿌려지지 않도록 빗물을 차단하는 빗물차단수단: 및 인삼의 생육에 필요한 물은 배관을 통해 공급하되 공급되는 물이 자화 육각수화 되는 과정을 거쳐 공급되도록 공급될 물에 자력을 가하여 자화 육각수화 하는 물분자변환살균장치:를 갖는 유기농 인삼 재배시설을 이용하여, 일체의 농약을 사용하지 않고 무농약 재배된 3~6년근의 무농약 인삼을 전체 중량 100%를 기준으로 뿌리 30~60%, 잎 20~40%, 줄기 10~20%, 및 꽃 0.1~10%로 구성된 원료로 하여 상기 원료 중에서 이물질을 제거하여 무농약 원료를 준비하는 단계, 상기 무농약 원료를 추출용매로서 정제수를 이용하여 추출된 추출액을 60~90℃에서 고형분 함량이 63~70%, 홍삼 성분 50~80mg/g이 되도록 감압 농축시키는 단계, 상기 농축된 농축액을 여과시키고, 여과된 추출액을 90~100℃에서 10~30분간 살균시키는 단계, 및 상기 살균된 농축액을 60~70℃에서 고형분 63%가 될 때까지 감압 농축시키는 단계를 거쳐 제조된 것이 바람직하다. The pesticide-free ginseng concentrate according to the present invention has a house shape, but rainwater blocking means for blocking rainwater so that rainwater is not directly sprayed on ginseng inside: and water necessary for ginseng growth is supplied through a pipe, but the supplied water is magnetized. Water molecule transformation sterilization device that magnetizes hexagonal hydration by applying magnetic force to the water to be supplied through the process of hexagonal hydration: By using organic ginseng cultivation facilities with Pesticide-free ginseng is prepared as a raw material consisting of 30 to 60% of the root, 20 to 40% of the leaf, 10 to 20% of the stem, and 0.1 to 10% of the flower based on 100% of the total weight, and removing foreign substances from the above raw materials to prepare a pesticide-free raw material step of concentrating the extract extracted using purified water as an extraction solvent for the pesticide-free raw material under reduced pressure at 60 to 90 ° C so that the solid content is 63 to 70% and the red ginseng component is 50 to 80 mg / g, the concentrated concentrate It is preferably prepared by filtering, sterilizing the filtered extract at 90 to 100 ° C for 10 to 30 minutes, and concentrating the sterilized concentrate at 60 to 70 ° C under reduced pressure until the solid content is 63%.

상기 흡착제는 메타규산알루민산 마그네슘, 규산 칼슘, 규산 마그네슘, 규산 알루미늄, 규산 나트륨, 규산 칼륨, 규산 칼슘 알루미늄, 규산 마그네슘 칼슘 및 알루미노규산 나트륨으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상이 바람직하다. The adsorbent is preferably at least one selected from the group consisting of magnesium metasilicate, calcium silicate, magnesium silicate, aluminum silicate, sodium silicate, potassium silicate, calcium aluminum silicate, calcium magnesium silicate, and sodium aluminosilicate.

상기 경구용 제제에는 친수성 서방폴리머, 붕해제, 희석제, 활택제, 및 결합제로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상의 첨가제를 포함할 수 있다.The oral formulation may include at least one additive selected from the group consisting of a hydrophilic sustained-release polymer, a disintegrant, a diluent, a lubricant, and a binder.

상기 친수성 서방폴리머는 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 히드록시에틸셀룰로오스, 에틸셀룰로오스, 메틸셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스, 폴리아크릴산, 폴리비닐피롤리돈, 폴리에틸렌글리콜, 폴리에틸렌옥사이드로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상이며, 상기 경구용 제제 전체 중량 100% 중 10 내지 35중량%로 포함되는 것이 바람직하다. The hydrophilic sustained-release polymer is selected from the group consisting of hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxyethylcellulose, ethylcellulose, methylcellulose, carboxymethylcellulose, polyacrylic acid, polyvinylpyrrolidone, polyethylene glycol, and polyethylene oxide It is one or more, and it is preferably included in 10 to 35% by weight of 100% of the total weight of the oral preparation.

상기 붕해제는 크로스카르멜로스 나트륨, 크로스포비돈 (가교결합된 폴리비닐피롤리돈), 나트륨 전분 글리콜레이트, 및 전분으로 이루어진 군에서 선택된 1종 혹은 2종 이상이며, 상기 경구용 제제 전체 중량 100% 중 1 내지 20중량%로 포함되는 것이 바람직하다. The disintegrant is one or two or more selected from the group consisting of croscarmellose sodium, crospovidone (crosslinked polyvinylpyrrolidone), sodium starch glycolate, and starch, and the total weight of the oral preparation is 100% It is preferably included in 1 to 20% by weight of.

상기 희석제는 유당 수화물, 전분, 만니톨, 미결정 셀룰로오스, 및 인산 일수소칼슘으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상이며, 상기 경구용 제제 전체 중량 100% 중 5 내지 40중량%로 포함되는 것이 바람직하다. The diluent is at least one selected from the group consisting of lactose hydrate, starch, mannitol, microcrystalline cellulose, and calcium monohydrogen phosphate, and 5 to 100% of the total weight of the oral formulation It is preferably included in 40% by weight.

상기 활택제는 스테아린산 마그네슘, 스테아릴 퓨마린산 나트륨, 탈크 중에서 선택된 1종 이상을 상기 경구용 제제 전체 중량 100% 중 1 내지 5중량%로 포함되는 것이 바람직하다. Preferably, the lubricant includes 1 to 5% by weight of at least one selected from among magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, and talc, based on 100% of the total weight of the oral formulation.

상기 결합제는 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리비닐피롤리돈, 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨, 포비돈, 전젤라틴화 전분 중에서 선택되는 1종 이상을 상기 경구용 제제 전체 중량 100% 중 1 내지 5중량%로 포함되는 것이 바람직하다. The binder includes 1 to 5% by weight of at least one selected from hydroxypropyl cellulose, polyvinylpyrrolidone, sodium carboxymethylcellulose, povidone, and pregelatinized starch based on 100% of the total weight of the oral formulation. desirable.

상기 경구용 제제는 추가적으로 메트포르민 염산염을 전체 제제 중량의 15 내지 40 중량%를 포함되는 것이 바람직하다. It is preferable that the oral preparation additionally contains 15 to 40% by weight of metformin hydrochloride based on the total weight of the preparation.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 상기 메트포르민 염산염을 포함하는 경구용 제제는 당뇨병의 치료 및 예방용으로 사용되는 것이 바람직하다.According to one embodiment of the present invention, the oral preparation containing metformin hydrochloride is preferably used for the treatment and prevention of diabetes.

또한, 본 발명에 따른 상기 경구용 제제는 정제, 캡슐제, 과립제, 산제 중에서 선택된 어느 하나의 제형으로 제조되는 것일 수 있다.In addition, the oral formulation according to the present invention may be prepared in any one formulation selected from tablets, capsules, granules, and powders.

상기 정제는 보통의 정제, 속붕해정, 분산정, 발포정, 서방정, 또는 장용정 중에서 선택된 어느 하나의 제형으로 제조되는 것일 수 있다.The tablet may be prepared in any one formulation selected from ordinary tablets, rapidly disintegrating tablets, dispersion tablets, effervescent tablets, sustained-release tablets, and enteric-coated tablets.

본 발명에 따른 경구용 제제는 (a) 무농약 인삼 농축액과 흡착제를 혼합하여 고형화시켜 무농약 인삼 분말을 제조하는 단계; (b) 상기 무농약 인삼 분말에 친수성 서방 폴리머, 붕해제, 희석제, 활택제, 및 결합제로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상의 첨가제를 혼합하여 혼합물을제조하는 단계; 및 (c) 상기 혼합물을 타정하여 경구용 제제를 제조하는 단계를 포함하여 제조될 수 있다. The oral preparation according to the present invention comprises the steps of (a) preparing pesticide-free ginseng powder by mixing and solidifying pesticide-free ginseng concentrate and an adsorbent; (b) preparing a mixture by mixing one or more additives selected from the group consisting of a hydrophilic sustained-release polymer, a disintegrant, a diluent, a lubricant, and a binder with the pesticide-free ginseng powder; and (c) tableting the mixture to prepare an oral formulation.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 상기 (b) 단계의 혼합물은 메트포르민 염산염을 더 포함하여 당뇨병의 치료 및 예방을 위하여 사용될 수 있다. According to one embodiment of the present invention, the mixture of step (b) may be used for the treatment and prevention of diabetes by further including metformin hydrochloride.

본 발명은 고형화된 무농약 인삼 분말을 포함하는 경구용 제제 및 그의 제조방법에 관한 것으로서, 무농약 인삼 농축액을 간단한 방법으로 고형화하고 제형화하여 보관과 휴대가 용이하다. The present invention relates to an oral formulation containing solidified pesticide-free ginseng powder and a method for manufacturing the same, and the pesticide-free ginseng concentrate is solidified and formulated in a simple way so that it is easy to store and carry.

또한, 본 발명은 고형화된 무농약 인삼 분말을 포함하는 경구용 제제의 용출 및 붕해 시간을 조절할 수 있게 하여 환자의 특성에 따라 적합한 방식으로 약물을 복용할 수 있게 한다. 이를 통해 환자의 복약 순응도를 크게 개선할 수 있다.In addition, the present invention makes it possible to control the dissolution and disintegration time of the oral formulation containing the solidified pesticide-free ginseng powder, so that the drug can be taken in a suitable manner according to the characteristics of the patient. This can greatly improve the patient's medication compliance.

또한, 본 발명에 따른 고형화된 무농약 인삼 분말을 포함하는 경구용 제제는 선택적으로 메트포르민 염산염을 더 포함하여 당뇨병의 치료 및 예방을 위하여 사용될 수 있다. In addition, the oral preparation containing the solidified pesticide-free ginseng powder according to the present invention may optionally further contain metformin hydrochloride to be used for the treatment and prevention of diabetes.

도 1은 본 발명에 따라 제조된 고형화된 무농약 인삼 분말을 함유하는 경구용 제제를 보여주는 사진이다.
도 2는 본 발명의 실시예 2~5에서 제조된 정제의 용출 결과이다.
도 3은 본 발명의 실시예 6에서 제조된 정제의 용출 결과이다.1 is a photograph showing an oral preparation containing solidified pesticide-free ginseng powder prepared according to the present invention.
Figure 2 is the dissolution results of the tablets prepared in Examples 2 to 5 of the present invention.
Figure 3 is the dissolution result of the tablet prepared in Example 6 of the present invention.

이하에서 본 발명을 더욱 상세하게 설명하면 다음과 같다.Hereinafter, the present invention will be described in more detail.

본 명세서에서 사용된 용어는 특정 실시예를 설명하기 위하여 사용되며, 본 발명을 제한하기 위한 것이 아니다.Terms used in this specification are used to describe specific embodiments and are not intended to limit the present invention.

본 명세서에서 사용된 바와 같이, 단수 형태는 문맥상 다른 경우를 분명히 지적하는 것이 아니라면, 복수의 형태를 포함할 수 있다. 또한, 본 명세서에서 사용되는 경우 "포함한다(comprise)" 및/또는 "포함하는 (comprising)"은 언급한 형상들, 숫자, 단계, 동작, 부재, 요소 및/또는 이들 그룹의 존재를 특정하는 것이며, 하나 이상의 다른 형상, 숫자, 동작, 부재, 요소 및/또는 그룹들의 존재 또는 부가를 배제하는 것이 아니다.As used herein, the singular form may include the plural form unless the context clearly indicates otherwise. Also, when used herein, "comprise" and/or "comprising" specifies the presence of the recited shapes, numbers, steps, operations, elements, elements, and/or groups thereof. and does not exclude the presence or addition of one or more other shapes, numbers, operations, elements, elements and/or groups.

본 발명에 따른 경구용 제제는 무농약 인삼 농축액 중량의 100 내지 200%의 흡착제를 혼합하여 고형화시킨 무농약 인삼 분말을 함유할 수 있다.The oral preparation according to the present invention may contain pesticide-free ginseng powder solidified by mixing 100 to 200% of the weight of the pesticide-free ginseng concentrate with an adsorbent.

즉, 본 발명은 무농약 인삼 농축액을 제조하고, 여기에 흡착제를 혼합하는 간단한 방법으로 무농약 인삼을 분말화하여 이를 경구용 제제에 포함시킨 것으로, 다음 도 1은 본 발명에 따른 무농약 인삼 농축액과 이로부터 제조된 경구용 제제의 실제 사진을 나타낸 것이다.That is, in the present invention, pesticide-free ginseng is powdered by a simple method of preparing pesticide-free ginseng concentrate and mixing an adsorbent thereto, and including it in an oral formulation. It shows the actual photograph of the prepared oral preparation.

또한, 본 발명의 명세서 전반에 걸쳐 사용된 '무농약 인삼 농축액'은 본 출원인의 기 등록특허인 10-1630950에 제시된 유기농 인삼재배시설 및 재배방법에 따라 일체의 농약을 사용하지 않고 재배된 인삼 재료로부터 제조된 농축액을 의미한다. 또한, 상기 유기능 인삼재배시설 및 재배방법에 따라 무농약 재배된 인삼의 뿌리, 잎, 줄기 및 꽃을 이용하여, 본 출원인의 공개특허인 2019-0085339에 제시된 방법에 따라 제조된 것을 사용하며, 상기 특허들은 그 내용 그대로 모두 본 발명에 병합될 수 있다.In addition, the 'pesticide-free ginseng concentrate' used throughout the specification of the present invention is from ginseng materials grown without using any pesticides according to the organic ginseng cultivation facility and cultivation method presented in the applicant's registered patent No. 10-1630950. means the prepared concentrate. In addition, using the roots, leaves, stems and flowers of ginseng grown without pesticides according to the above organic ginseng cultivation facilities and cultivation methods, it is used that is prepared according to the method presented in the present applicant's published patent 2019-0085339, All patents may be incorporated into the present invention in their entirety.

구체적으로는 하우스 형태를 이루되 빗물이 내부의 인삼에 직접 뿌려지지 않도록 빗물을 차단하는 빗물차단수단: 및 인삼의 생육에 필요한 물은 배관을 통해 공급하되 공급되는 물이 자화 육각수화 되는 과정을 거쳐 공급되도록 공급될 물에 자력을 가하여 자화 육각수화 하는 물분자변환살균장치:를 갖는 유기농 인삼 재배시설을 이용하여, 일체의 농약을 사용하지 않고 무농약 재배된 3~6년근의 무농약 인삼을 전체 중량 100%를 기준으로 뿌리 30~60%, 잎 20~40%, 줄기 10~20%, 및 꽃 0.1~10%로 구성된 원료로 하여 상기 원료 중에서 이물질을 제거하여 무농약 원료를 준비하는 단계, 상기 무농약 원료를 추출용매로서 정제수를 이용하여 추출된 추출액을 60~90℃에서 고형분 함량이 63~70%, 홍삼 성분 50~80mg/g이 되도록 감압 농축시키는 단계, 상기 농축된 농축액을 여과시키고, 여과된 추출액을 90~100℃에서 10~30분간 살균시키는 단계, 및 상기 살균된 농축액을 60~70℃에서 고형분 63%가 될 때까지 감압 농축시키는 단계를 거쳐 제조될 수 있다.Specifically, rainwater blocking means that forms a house but blocks rainwater so that rainwater is not directly sprayed on ginseng inside: and water necessary for the growth of ginseng is supplied through a pipe, through the process of magnetization and hexagonal hydration of the supplied water A water molecule conversion sterilization device that applies magnetism to hexagonal hydration by applying magnetic force to the water to be supplied to be supplied. By using an organic ginseng cultivation facility with a total weight of 100 Preparing pesticide-free raw materials by removing foreign substances from the raw materials with raw materials consisting of 30-60% of roots, 20-40% of leaves, 10-20% of stems, and 0.1-10% of flowers based on %, the pesticide-free raw materials Concentrating the extracted extract using purified water as an extraction solvent under reduced pressure at 60 to 90 ° C so that the solid content is 63 to 70% and the red ginseng component is 50 to 80 mg / g, the concentrated concentrate is filtered, and the filtered extract is It can be prepared by sterilizing at 90 ~ 100 ℃ for 10 ~ 30 minutes, and concentrating the sterilized concentrate at 60 ~ 70 ℃ under reduced pressure until the solid content is 63%.

따라서, 본 발명에 따른 인삼 농축액은 유기농 인삼 재배시설을 이용함으로써 일체의 농약을 쓰지 않고도 인삼의 재배가 가능하고, 이로 인해 종래에는 사포닌 성분이 다량 함유되어 있음에도 버려지던 인삼 뿌리 이외의 잎, 줄기, 꽃 등을 모두 사용할 수 있어 경제적으로도 매우 유리한 무농약 인삼 농축액이다.Therefore, the ginseng concentrate according to the present invention can grow ginseng without using any pesticides by using organic ginseng cultivation facilities, and thus, even though it contains a large amount of saponin components, leaves, stems, It is a pesticide-free ginseng concentrate that is economically advantageous as all flowers can be used.

본 발명에서는 상기 무농약 인삼 농축액 중량의 100 내지 200%의 적절한 흡착제를 혼합한 다음, 이를 고형화시킴으로써 무농약 인삼 분말을 제조할 수 있다. 상기 흡착제는 무농약 인삼 농축액의 성상을 고체화시키기 위해 사용되며, 상기 무농약 인삼 농축액과 단순 혼합함으로써 용이하게 무농약 인삼 농축액을 분말화시킬 수 있다. In the present invention, pesticide-free ginseng powder can be prepared by mixing an appropriate adsorbent of 100 to 200% of the weight of the pesticide-free ginseng concentrate and then solidifying it. The adsorbent is used to solidify the properties of the pesticide-free ginseng concentrate, and the pesticide-free ginseng concentrate can be easily powdered by simply mixing with the pesticide-free ginseng concentrate.

다만, 상기 흡착제는 무농약 인삼 농축액 중량의 100 내지 200중량%로 포함될 때, 고형화가 가능하며 흡착제를 100중량% 미만으로 사용할 경우 타정시 스티킹(sticking) 등이 발생하고 안식각이 55°를 넘어 분말을 전달하는데 유용하지 않을 수 있으며, 200중량%를 초과하여 사용할 경우 활성성분의 함량이 너무 적어져서 무농약 인삼 농축액의 치료효과를 발휘할 수 없다는 문제가 있다. However, when the adsorbent is included in 100 to 200% by weight of the non-pesticide-free ginseng concentrate, it can be solidified. It may not be useful for delivering, and when used in excess of 200% by weight, there is a problem that the content of the active ingredient is too low to exert the therapeutic effect of the pesticide-free ginseng concentrate.

상기 무농약 인삼 농축액을 고형화시키는 데 사용되는 상기 흡착제는 메타규산알루민산 마그네슘, 규산 칼슘, 규산 마그네슘, 규산 알루미늄, 규산 나트륨, 규산 칼륨, 규산 칼슘 알루미늄, 규산 마그네슘 칼슘 및 알루미노규산 나트륨으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상일 수 있고, 바람직하게는 메타규산알루민산 마그네슘 및 규산 칼슘을 사용할 수 있다.The adsorbent used to solidify the pesticide-free ginseng concentrate is from the group consisting of magnesium metasilicate, calcium silicate, magnesium silicate, aluminum silicate, sodium silicate, potassium silicate, calcium aluminum silicate, calcium magnesium silicate and sodium aluminosilicate It may be one or more selected, and preferably, magnesium metasilicate aluminate and calcium silicate may be used.

또한, 본 발명에 따른 상기 무농약 인삼 농축액은 상기 경구용 제제 전체 중량 100% 중 10~40중량%의 함량으로 포함되는 것이 바람직하다. In addition, the pesticide-free ginseng concentrate according to the present invention is preferably included in an amount of 10 to 40% by weight based on 100% of the total weight of the oral preparation.

한편, 본 발명에 따른 경구용 제제는 상기 무농약 인삼 농축액을 흡착제를 사용하여 분말화시킨 무농약 인삼 분말에 친수성 서방 폴리머, 붕해제, 희석제, 활택제, 및 결합제로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상의 첨가제를 포함할 수 있다. On the other hand, the oral formulation according to the present invention adds one or more additives selected from the group consisting of a hydrophilic sustained-release polymer, a disintegrant, a diluent, a lubricant, and a binder to the pesticide-free ginseng powder obtained by pulverizing the pesticide-free ginseng concentrate using an adsorbent. can include

본 발명의 경구용 제제에 포함되는 친수성 서방 폴리머는 약 3~12시간 동안 일정한 양의 수분을 흡수하는 특징을 가지기 때문에 상기 경구용 제제가 외부의 용액에 포함된 수분에 의해 습윤되어 겔화되도록 하는 역할을 한다. 따라서, 겔화된 상기 경구용 제제는 그 안에 포함될 수 있는 여러 가지 성분들, 예를 들면, 약물(본 발명에서는 무농약 인삼 분말) 등이 일정하게 서방형 방출되도록 하는 효과를 가진다. Since the hydrophilic sustained-release polymer included in the oral formulation of the present invention has a characteristic of absorbing a constant amount of moisture for about 3 to 12 hours, the oral formulation is wetted by the moisture contained in the external solution to form a gel. do Therefore, the gelled oral preparation has an effect of allowing various components that may be included therein, for example, a drug (in the present invention, pesticide-free ginseng powder), etc. to be released in a constant and sustained release manner.

이러한 상기 친수성 서방 폴리머를 전체 제제 중량의 10 내지 35중량%를 혼합할 경우, 무농약 인삼 농축액의 방출을 지연시킬 뿐만 아니라, 목표하는 시간에 용출되도록 용출률을 조절할 수 있다. 친수성 서방 폴리머를 10중량% 미만으로 사용할 경우 활성성분의 용출이 빨라져 서방성을 나타내기 어려울 수 있으며, 35중량%를 초과하여 사용할 경우 활성성분의 용출이 너무 지연되어 적정 치료효과를 유지할 수 없는 문제가 있다.When 10 to 35% by weight of the hydrophilic sustained-release polymer is mixed with the total weight of the formulation, the release rate of the non-pesticide-free ginseng concentrate can be delayed and the dissolution rate can be adjusted so as to be released at a target time. If the hydrophilic sustained-release polymer is used at less than 10% by weight, the dissolution of the active ingredient may be accelerated, making it difficult to show sustained-release. there is

본 발명에 있어서, 친수성 서방 폴리머로는 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 히드록시에틸셀룰로오스, 에틸셀룰로오스, 메틸셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스, 폴리아크릴산, 폴리비닐피롤리돈, 폴리에틸렌글리콜, 및 폴리에틸렌옥사이드로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상일 수 있다. 또한, 상기의 군에서 선택되는 둘 이상의 친수성 서방 폴리머가 혼합된 것일 수 있다. 본 발명에서는 친수성 서방 폴리머로서 점도 3,000 내지 120,000 cps인 히드록시프로필메틸셀룰로오스를 사용하는 것이 바람직하다.In the present invention, the hydrophilic sustained-release polymer includes hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxyethylcellulose, ethylcellulose, methylcellulose, carboxymethylcellulose, polyacrylic acid, polyvinylpyrrolidone, polyethylene glycol, and polyethylene. It may be one or more selected from the group consisting of oxides. In addition, two or more hydrophilic sustained-release polymers selected from the above groups may be mixed. In the present invention, it is preferable to use hydroxypropylmethylcellulose having a viscosity of 3,000 to 120,000 cps as a hydrophilic sustained-release polymer.

또한, 본 발명의 경구용 제제에 포함되는 상기 붕해제는 약물의 빠른 붕해를 유도함으로써 신속한 붕해(2분 이내) 및 초기 용출률을 나타낼 수 있으며, 구강 내 붕해를 가능하게 하여 간편한 복용을 가능하게 할 수 있다. In addition, the disintegrant included in the oral formulation of the present invention can exhibit rapid disintegration (within 2 minutes) and an initial dissolution rate by inducing rapid disintegration of the drug, and enables easy intake by enabling disintegration in the oral cavity. can

이러한 붕해제로는 크로스카르멜로스 나트륨, 크로스포비돈 (가교결합된 폴리비닐피롤리돈), 나트륨전분글리콜레이트, 및 전분으로 이루어진 군에서 선택된 1종 혹은 2종 이상을 적절히 혼합하여 사용하는 것이 가능하다. 상기 붕해제의 함량은 전체 제제 중량 100% 중 1 내지 20중량%일 수 있다. 상기 붕해제의 함량이 제제의 총 중량에 대하여 1 중량% 미만으로 포함될 경우 붕해가 과도하게 지연되어 2분 내의 빠른 붕해 시간을 얻을 수 없고, 20 중량% 초과로 포함될 경우 타정성이 저하되고 붕해제의 습윤성으로 인한 팽윤 현상으로 제제의 성상 및 품질 적합성을 확보할 수 없다.As such a disintegrant, it is possible to properly mix and use one or two or more selected from the group consisting of croscarmellose sodium, crospovidone (crosslinked polyvinylpyrrolidone), sodium starch glycolate, and starch. . The content of the disintegrant may be 1 to 20% by weight based on 100% of the total weight of the formulation. When the content of the disintegrant is included in less than 1% by weight based on the total weight of the formulation, disintegration is excessively delayed and a rapid disintegration time within 2 minutes cannot be obtained. Due to the swelling phenomenon due to the wettability of the formulation, it is not possible to secure the conformity to the properties and quality of the formulation.

또한, 본 발명의 경구용 제제에 포함되는 희석제는 약효에 영향을 미치지 아니하는 범위 내에서 약제학적으로 통상 사용되는 물질을 전체 제제 중량의 5 내지 40중량%로 사용될 수 있다. 구체 예로는, 유당 수화물, 전분, 만니톨, 미결정 셀룰로오스, 및 인산 일수소칼슘으로 이루어진 군에서 선택된 것을 사용할 수 있고, 상기의 군에서 선택되는 둘 이상의 희석제를 혼합할 수 있다. 상기 희석제는 붕해제 혹은 서방기제와 혼합하여 약물의 붕해와 용출을 조절할 수 있으며, 활성물질의 특성에 따라 종류와 비율을 조절할 수 있다. 또한, 정제의 경도 및 마손도에 영향을 미치며 정제의 성상에 따라 조절할 수 있다. 본 발명의 바람직한 구체예에서는 유당 수화물과 미결정 셀룰로오스를 병행하여 사용함으로써 붕해 시간을 조금 더 늦추는 효과를 가지도록 하였다.In addition, the diluent included in the oral formulation of the present invention may be used in an amount of 5 to 40% by weight of the total formulation weight of a substance commonly used pharmaceutically within a range that does not affect the drug effect. As a specific example, one selected from the group consisting of lactose hydrate, starch, mannitol, microcrystalline cellulose, and calcium monohydrogen phosphate may be used, and two or more diluents selected from the above group may be mixed. The diluent may be mixed with a disintegrant or sustained-release agent to control disintegration and dissolution of the drug, and the type and ratio may be adjusted according to the characteristics of the active substance. In addition, it affects the hardness and friability of the tablet and can be adjusted according to the properties of the tablet. In a preferred embodiment of the present invention, lactose hydrate and microcrystalline cellulose are used in parallel to have the effect of slightly delaying the disintegration time.

또한, 본 발명의 경구용 제제에 포함되는 활택제는 타정 시 정제의 표면이 타정 펀치에 부착되는 문제는 방지하고, 과립의 유동성을 상승시킬 수 있다. 구체적인 예로 스테아린산 마그네슘, 스테아릴퓨마린산 나트륨, 탈크 등을 사용할 수 있다. 본 발명에 사용되는 상기 첨가제의 양은 정해져있지 않으며 약제학적 지식에 기반으로 양을 조절할 수 있으나, 바람직하게 본 발명에서는 스테아린산 마그네슘을 전체 제제 중량의 1 내지 5중량%로 포함할 수 있다.In addition, the lubricant included in the oral formulation of the present invention can prevent the surface of the tablet from adhering to a tableting punch during tableting and increase the flowability of the granules. As specific examples, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, talc, and the like may be used. The amount of the additive used in the present invention is not defined and can be adjusted based on pharmaceutical knowledge, but preferably in the present invention, magnesium stearate may be included in 1 to 5% by weight of the total weight of the formulation.

또한, 본 발명의 경구용 제제에 포함되는 결합제는 타정 시 발생할 수 있는 장해인 스티킹(sticking), 라미네이팅(laminating), 캡핑(capping) 등을 예방 및 개선하고자 첨가하였으며 구체적인 예로 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리비닐피롤리돈, 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨, 포비돈, 전젤라틴화 전분 등을 사용할 수 있다. 바람직하게 본 발명에서는 폴리비닐피롤리돈을 전체 제제 중량의 1 내지 5중량% 범위 내에서 사용할 수 있다.In addition, the binder included in the oral formulation of the present invention is added to prevent and improve sticking, laminating, capping, etc., which may occur during tableting, and specific examples include hydroxypropyl cellulose, Polyvinylpyrrolidone, carboxymethyl cellulose sodium, povidone, pregelatinized starch and the like can be used. Preferably, in the present invention, polyvinylpyrrolidone may be used within the range of 1 to 5% by weight of the total weight of the formulation.

또한, 본 발명에 따른 경구용 제제는 위장관에서 당 생성을 조절하고 근육에서의 당 이용률을 증가시켜 혈당 강하 작용을 발휘하며 지질 대사를 개선시켜 당뇨병 합병증 발생 및 악화를 예방 및 치료해줄 수 있는 약물로서 메트포르민 염산염을 더 포함할 수 있으며, 이는 화학적으로 비구아나이드(Biguanide)계 약물이다. 상기 경구용 제제는 항당뇨효과가 있는 것으로 널리 알려진 무농약 인삼 농축액과 메트포르민 염산염을 병용할 수 있다. 또한, 메트포르민 염산염의 용출 양상을 확인함으로써 상기 경구용 제제의 활성성분의 용출 양상을 예측하고 생체이용률을 사용 목적에 맞게 조절할 수 있다.In addition, the oral preparation according to the present invention is a drug capable of preventing and treating the occurrence and exacerbation of diabetic complications by controlling glucose production in the gastrointestinal tract, increasing glucose utilization in muscle, exhibiting a hypoglycemic effect, and improving lipid metabolism. It may further include metformin hydrochloride, which is chemically a biguanide-based drug. The oral preparation may be combined with pesticide-free ginseng concentrate and metformin hydrochloride, which are widely known to have antidiabetic effects. In addition, by checking the dissolution pattern of metformin hydrochloride, the dissolution pattern of the active ingredient of the oral formulation can be predicted and the bioavailability can be adjusted according to the purpose of use.

또한, 메트포르민 염산염의 경우, 500 ~ 1000 mg을 1회에 복용하는 것이 일반적이나, 1회에 여러 정을 복용할 수 있는 생약 제제의 특성상 1정의 메트포르민 염산염의 양을 적절하게 조절하는 것이 필수적이다. 구체예에 있어서, 메트포르민 염산염을 전체 제제 중량의 15 내지 40 중량%를 포함할 수 있다.In addition, in the case of metformin hydrochloride, it is common to take 500 to 1000 mg at one time, but it is essential to appropriately control the amount of metformin hydrochloride in one tablet due to the nature of herbal preparations that can be taken in several tablets at once. In a specific embodiment, metformin hydrochloride may be included in an amount of 15 to 40% by weight of the total weight of the formulation.

또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 상기 경구용 제제는 정제, 캡슐제, 과립제, 산제 중에서 선택된 어느 하나의 제형으로 제조될 수 있으며, 바람직하기로는 정제 형태를 가질 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다. In addition, the oral preparation according to an embodiment of the present invention may be prepared in any one formulation selected from tablets, capsules, granules, and powders, preferably in the form of tablets, but is not limited thereto.

또한, 본 발명에 따른 경구용 제제가 정제인 경우, 보통의 정제, 속붕해정, 분산정, 발포정, 서방정, 또는 장용정 중에서 선택된 어느 하나의 제형으로 제조될 수 있으며, 바람직하게는 보통의 정제, 속붕해정, 서방정이다. In addition, when the oral preparation according to the present invention is a tablet, it may be prepared in any one formulation selected from ordinary tablets, rapidly disintegrating tablets, dispersed tablets, effervescent tablets, sustained-release tablets, and enteric-coated tablets, preferably ordinary tablets, Sokbung Haejeong, Seobangjeong.

상기 본 발명에 따른 고형화된 무농약 인삼 분말을 함유하는 경구용 제제의 제조방법은 다음과 같다. The method for preparing an oral formulation containing the solidified pesticide-free ginseng powder according to the present invention is as follows.

(a) 무농약 인삼 농축액과 흡착제를 혼합하여 고형화시켜 무농약 인삼 분말을 제조하는 단계; (b) 상기 무농약 인삼 분말에 친수성 서방 폴리머, 붕해제, 희석제, 활택제, 및 결합제로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상의 첨가제를 혼합하여 혼합물을 제조하는 단계, 및 (c) 상기 혼합물을 타정하여 소정의 경구용 제제를 제조하는 단계를 포함할 수 있다.(a) preparing pesticide-free ginseng powder by mixing and solidifying pesticide-free ginseng concentrate and an adsorbent; (b) preparing a mixture by mixing the pesticide-free ginseng powder with at least one additive selected from the group consisting of a hydrophilic sustained-release polymer, a disintegrant, a diluent, a lubricant, and a binder, and (c) tableting the mixture to obtain a predetermined It may include the step of preparing an oral formulation of.

본 발명에 따른 경구용 제제는 우선 (a) 본 출원인의 기 등록특허인 10-1630950에 제시된 유기농 인삼재배시설 및 재배방법에 따라 무농약 재배된 인삼의 뿌리, 잎, 줄기 및 꽃을 이용하여, 본 출원인의 공개특허인 2019-0085339에 제시된 방법인 무농약 재배된 3~6년근의 무농약 인삼을 전체 중량 100%를 기준으로 뿌리 30~60%, 잎 20~40%, 줄기 10~20%, 및 꽃 0.1~10%로 구성된 원료로 하여 상기 원료 중에서 이물질을 제거하여 무농약 원료를 준비하는 단계, 상기 무농약 원료를 추출용매로서 정제수를 이용하여 추출된 추출액을 60~90℃에서 고형분 함량이 63~70%, 홍삼 성분 50~80mg/g이 되도록 감압 농축시키는 단계, 상기 농축된 농축액을 여과시키고, 여과된 추출액을 90~100℃에서 10~30분간 살균시키는 단계, 및 상기 살균된 농축액을 60~70℃에서 고형분 63%가 될 때까지 감압 농축시키는 단계를 거쳐 무농약 인삼 농축액을 제조한다.The oral preparation according to the present invention is first prepared by using (a) the root, leaf, stem and flower of ginseng grown without pesticides according to the organic ginseng cultivation facility and cultivation method presented in the present applicant's registered patent No. 10-1630950, Based on 100% of the total weight, 30-60% of roots, 20-40% of leaves, 10-20% of stems, and flowers Preparing a pesticide-free raw material by removing foreign substances from the raw material as a raw material composed of 0.1 to 10%, using the pesticide-free raw material as an extraction solvent, extracting the extracted liquid at 60 to 90 ° C. with a solid content of 63 to 70% , Concentrating the red ginseng component under reduced pressure to 50-80 mg/g, filtering the concentrated concentrate, and sterilizing the filtered extract at 90-100 ° C for 10-30 minutes, and sterilizing the sterilized concentrate at 60-70 ° C. Through the step of concentration under reduced pressure until the solid content is 63%, pesticide-free ginseng concentrate is prepared.

상기 방법에 따라 제조된 무농약 인삼 농축액은 사포닌 성분이 높은 함량으로 포함되어 있어, 경구용 제제에 사용될 때 사포닌 성분이 가지는 여러 가지 효과를 발휘할 수 있다.The non-pesticide-free ginseng concentrate prepared according to the above method contains a high content of saponin components, and thus can exert various effects of saponin components when used in oral preparations.

본 발명에서는 상기 제조된 무농약 인삼 농축액에 흡착제를 혼합한 다음, 고형화시키는 간단한 방법으로 무농약 인삼 분말을 제조할 수 있다. 상기 흡착제는 상기 무농약 인삼 농축액 중량의 100 내지 200%의 함량으로 포함됨으로써, 별다른 과정을 거치지 않고도 상기 무농약 인삼 농축액을 분말 상태로 제조할 수 있다.In the present invention, pesticide-free ginseng powder can be prepared by a simple method of mixing an adsorbent with the above-prepared pesticide-free ginseng concentrate and then solidifying it. The adsorbent is included in an amount of 100 to 200% of the weight of the pesticide-free ginseng concentrate, so that the pesticide-free ginseng concentrate can be prepared in a powder state without any special process.

두 번째 단계는 (b) 상기 (a)에서 제조된 무농약 인삼 분말에 친수성 서방 폴리머, 붕해제, 희석제, 활택제, 및 결합제로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상의 첨가제를 혼합하여 혼합물을 제조하는 단계이다. 상기 혼합물은 다음 단계인 타정 단계를 거쳐 최종 소정의 목적하는 경구용 제제로 제조되기 전의 결과물로서, 타정될 정도의 형태(예를 들어, 과립 등)를 가지는 것을 포함하는 의미이다.The second step is (b) preparing a mixture by mixing one or more additives selected from the group consisting of a hydrophilic sustained-release polymer, a disintegrant, a diluent, a lubricant, and a binder with the pesticide-free ginseng powder prepared in (a) above. . The mixture is a result before being prepared into a final predetermined target oral formulation through the next step, the tableting step, and includes those having a form (eg, granules, etc.) to be compressed into tablets.

상기 첨가제들은 본 발명에 따른 경구용 제제의 소정의 형태에 따라 적절히 선택하여 사용할 수 있다.The above additives may be appropriately selected and used according to the predetermined form of the oral preparation according to the present invention.

또한, 본 발명에 따르면, 상기 (b) 단계의 혼합물에는 메트포르민 염산염을 더 포함할 수 있다. 상기 메트포르민 염산염은 당뇨병 합병증 발생 및 악화를 예방 및 치료해줄 수 있는 약물로서, 당뇨병의 치료 및 예방을 위해서 선택적으로 포함할 수 있다.In addition, according to the present invention, the mixture of step (b) may further include metformin hydrochloride. The metformin hydrochloride is a drug capable of preventing and treating the occurrence and exacerbation of diabetic complications, and may be optionally included for the treatment and prevention of diabetes.

마지막으로 (c) 상기 혼합물을 타정하여 소정의 경구용 제제를 제조할 수 있으며, 상기 타정 방법은 특별히 한정되지 않고 공지된 방법을 사용할 수 있음은 당업자에게 자명하다.Finally, (c) it is apparent to those skilled in the art that a predetermined oral formulation can be prepared by tableting the mixture, and the tableting method is not particularly limited and a known method can be used.

이하 본 발명의 바람직한 실시예를 상세히 설명하기로 한다. 그러나, 본 발명은 여기서 설명되는 실시예에 한정되지 않고 다른 형태로 구체화될 수도 있다. 오히려, 여기서 소개되는 내용이 철저하고 완전해지고, 당업자에게 본 발명의 사상을 충분히 전달하기 위해 제공하는 것이다.Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in detail. However, the present invention is not limited to the embodiments described herein and may be embodied in other forms. Rather, the disclosure herein is provided so that it will be thorough and complete, and will fully convey the spirit of the invention to those skilled in the art.

실시예 1 : 고형화된 무농약 인삼 분말을 함유하는 보통의 정제Example 1: Ordinary tablet containing solidified pesticide-free ginseng powder

1)무농약 인삼 분말 제조1) Manufacture of pesticide-free ginseng powder

특허문헌 1의 유기농 인삼재배장치와 방법에 따라 제조된 무농약 인삼 원료(3~6년근의 무농약 인삼을 전체 중량 100%를 기준으로 뿌리 30~60%, 잎 20~40%, 줄기 10~20%, 및 꽃 0.1~10%로 구성)를 이용하여 특허문헌 2에 따라 상기 원료 중에서 이물질을 제거하여 무농약 원료를 준비하였다. 상기 무농약 원료를 추출용매로서 정제수를 이용하여 추출된 추출액을 60~90℃에서 고형분 함량이 63~70%, 홍삼 성분 50~80mg/g이 되도록 감압 농축시켰다. 상기 농축된 농축액을 여과시키고, 여과된 추출액을 90~100℃에서 10~30분간 살균시키고, 상기 살균된 농축액을 60~70℃에서 고형분 63%가 될 때까지 감압 농축시켜 무농약 인삼 농축액을 제조하였다.Non-pesticide ginseng raw materials (30-60% root, 20-40% leaf, 10-20% stem based on 100% of total weight of ginseng without pesticides of 3-6 years old) prepared according to the organic ginseng cultivation device and method of Patent Document 1 , And composed of 0.1 to 10% of flowers), pesticide-free raw materials were prepared by removing foreign substances from the raw materials according to Patent Document 2. The extract extracted using purified water as an extraction solvent for the pesticide-free raw material was concentrated under reduced pressure at 60 to 90 ° C to have a solid content of 63 to 70% and a red ginseng component of 50 to 80 mg / g. The concentrated concentrate was filtered, the filtered extract was sterilized at 90 to 100 ° C for 10 to 30 minutes, and the sterilized concentrate was concentrated under reduced pressure at 60 to 70 ° C until the solid content was 63% to prepare a pesticide-free ginseng concentrate. .

상기 무농약 인삼 농축액 200mg에 흡착제로서 메타규산알루민산 마그네슘 100mg과 규산 칼슘 100mg을 혼합하여 고형화시켜 무농약 인삼 분말을 제조하였다.200 mg of the pesticide-free ginseng concentrate was mixed with 100 mg of magnesium metasilicate aluminate and 100 mg of calcium silicate as adsorbents and solidified to prepare pesticide-free ginseng powder.

2)경구용 제제(보통의 정제) 제조2) Preparation of oral formulations (usual tablets)

상기 1)에서 제조된 무농약 인삼 분말에 희석제로서 미결정 셀룰로오스와 유당 수화물, 결합제로서 폴리비닐피롤리돈, 활택제로서 스테아르산 마그네슘을 다음 표 1의 조성으로 혼합하여 혼합물(과립 형태)로 제조하였다. 그 다음, 타정기를 이용하여 타정을 진행하여 보통의 정제 형태를 가지는 최종 경구용 제제를 얻었다.Microcrystalline cellulose and lactose hydrate as a diluent, polyvinylpyrrolidone as a binder, and magnesium stearate as a lubricant were mixed with the pesticide-free ginseng powder prepared in 1) in the composition shown in Table 1 below to prepare a mixture (granular form). Then, tableting was performed using a tablet press to obtain a final oral formulation in the form of a normal tablet.

성분ingredient 실시예 1Example 1 함량 (mg)Content (mg) 무농약 인삼 농축액Non-Pesticide Ginseng Concentrate 200200 흡착제absorbent 메타규산알루민산 마그네슘Magnesium Metasilicate Aluminate 100100 규산칼슘calcium silicate 100100 희석제diluent 미결정 셀룰로오스microcrystalline cellulose 115.25115.25 유당수화물lactose hydrate 115.25115.25 결합제(폴리비닐피롤리돈)Binder (polyvinylpyrrolidone) 1313 활택제(스테아르산 마그네슘)Lubricant (magnesium stearate) 6.56.5 정제 총 중량tablet total weight 650650

비교예 1~2Comparative Examples 1-2

상기 실시예 1의 1)무농약 인삼 분말 제조시 상기 실시예 1에 따라 제조된 무농약 인삼 농축액 200mg에 흡착제로서 메타규산알루민산 마그네슘 150mg만을 첨가했을 때(비교예 1)와 흡착제로서 메타규산알루민산 마그네슘 250mg과 규산 칼슘 200mg을 혼합(비교예 2)하여 고형화시켜 무농약 인삼 분말을 제조하였다.1) When manufacturing pesticide-free ginseng powder of Example 1, only 150 mg of magnesium aluminometasilicate was added as an adsorbent to 200mg of the pesticide-free ginseng concentrate prepared in Example 1 (Comparative Example 1) and magnesium aluminometasilicate as an adsorbent 250 mg and 200 mg of calcium silicate were mixed (Comparative Example 2) and solidified to prepare pesticide-free ginseng powder.

또한, 상기 무농약 인삼 분말을 이용한 경구용 제제의 제조는 상기 실시예 1과 동일한 과정으로 진행하였다.In addition, the preparation of oral preparations using the pesticide-free ginseng powder was performed in the same manner as in Example 1.

실시예 2 : 고형화된 무농약 인삼 분말과 메트포르민 염산염을 함유하는 보통의 정제Example 2: Ordinary tablets containing solidified pesticide-free ginseng powder and metformin hydrochloride

하기 표 2에 기재된 조성에 따라 고형화된 무농약 인삼 분말과 메트포르민 염산염을 함유한 보통의 정제를 제조하였다. 상기 실시예 1에서와 동일한 과정으로 무농약 인삼 분말을 제조하고, 여기에 다음 표 2의 조성으로 메트포르민 염산염, 희석제, 붕해제, 결합제, 활택제를 혼합하여 상기 실시예 1과 동일한 과정으로 보통의 정제를 제조하였다.Ordinary tablets containing solidified pesticide-free ginseng powder and metformin hydrochloride were prepared according to the composition shown in Table 2 below. Pesticide-free ginseng powder was prepared by the same process as in Example 1, and metformin hydrochloride, diluent, disintegrant, binder, and lubricant were mixed thereto according to the composition shown in Table 2, and ordinary tablets were obtained by the same process as in Example 1. was manufactured.

성분ingredient 실시예 2Example 2 함량 (mg)Content (mg) 무농약 인삼 추출액Pesticide-free ginseng extract 200200 흡착제absorbent 메타규산알루민산 마그네슘Magnesium Metasilicate Aluminate 100100 규산칼슘calcium silicate 100100 메트포르민 염산염metformin hydrochloride 100100 희석제diluent 미결정셀룰로오스microcrystalline cellulose 4949 유당수화물lactose hydrate 4949 붕해제(나트륨전분글리콜레이트)Disintegrant (Sodium Starch Glycolate) 32.532.5 결합제(폴리비닐피롤리돈)Binder (polyvinylpyrrolidone) 1313 활택제(스테아르산 마그네슘)Lubricant (magnesium stearate) 6.56.5 정제 총 중량tablet total weight 650650

실시예 3~5 : 고형화된 무농약 인삼 분말과 메트포르민 염산염을 함유하는 속붕해정Examples 3 to 5: Fast disintegrating tablets containing solidified pesticide-free ginseng powder and metformin hydrochloride

하기 표 3에 기재된 조성에 따라 고형화된 무농약 인삼 분말과 메트포르민 염산염을 함유한 속붕해정을 제조하였다. 상기 실시예 1에서와 동일한 과정으로 무농약 인삼 분말을 제조하고, 여기에 다음 표 3의 조성으로 메트포르민 염산염, 희석제, 붕해제, 결합제, 활택제를 혼합하여 상기 실시예 1과 동일한 과정으로 속붕해정을 제조하였다.According to the composition shown in Table 3 below, rapidly dissolving tablets containing solidified pesticide-free ginseng powder and metformin hydrochloride were prepared. Pesticide-free ginseng powder was prepared in the same process as in Example 1, and metformin hydrochloride, diluent, disintegrant, binder, and lubricant were mixed therein according to the composition shown in Table 3, and then rapidly disintegrating tablets were prepared in the same process as in Example 1. manufactured.

성분ingredient 실시예 3Example 3 실시예 4Example 4 실시예 5Example 5 함량 (mg)Content (mg) 무농약 인삼 추출액Pesticide-free ginseng extract 200200 200200 200200 흡착제absorbent 메타규산알루민산마그네슘Magnesium Metasilicate Aluminate 100100 100100 100100 규산칼슘calcium silicate 100100 100100 100100 메트포르민 염산염metformin hydrochloride 100100 100100 100100 희석제(미결정셀룰로오스)Diluent (microcrystalline cellulose) 90.590.5 90.590.5 90.590.5 붕해제disintegrant 나트륨 전분 글리콜레이트sodium starch glycolate 4040 -- -- 크로스카르멜로스 나트륨Croscarmellose Sodium -- 4040 -- 크로스포비돈crospovidone -- -- 4040 결합제(폴리비닐피롤리돈)Binder (polyvinylpyrrolidone) 1313 1313 1313 활택제(스테아르산 마그네슘)Lubricant (magnesium stearate) 6.56.5 6.56.5 6.56.5 정제 총 중량tablet total weight 650650 650650 650650

실시예 6 : 고형화된 무농약 인삼 분말과 메트포르민 염산염을 함유하는 서방정 제제Example 6: Sustained-release formulation containing solidified pesticide-free ginseng powder and metformin hydrochloride

하기 표 4에 기재된 조성에 따라 고형화된 무농약 인삼 분말과 메트포르민 염산염을 함유한 서방정 제제를 제조하였다. 상기 실시예 1에서와 동일한 과정으로 무농약 인삼 분말을 제조하고, 여기에 다음 표 4의 조성으로 메트포르민 염산염, 희석제, 친수성서방폴리머, 결합제, 활택제를 혼합하여 상기 실시예 1과 동일한 과정으로 서방성 제제를 제조하였다.According to the composition shown in Table 4 below, a sustained-release formulation containing solidified pesticide-free ginseng powder and metformin hydrochloride was prepared. Pesticide-free ginseng powder was prepared by the same process as in Example 1, and metformin hydrochloride, a diluent, a hydrophilic sustained-release polymer, a binder, and a lubricant were mixed therein according to the composition shown in Table 4 to obtain a sustained-release release by the same process as in Example 1. A formulation was prepared.

성분ingredient 실시예 6Example 6 함량 (mg)Content (mg) 무농약 인삼 추출액Pesticide-free ginseng extract 200200 흡착제absorbent 메타규산알루민산마그네슘Magnesium Metasilicate Aluminate 100100 규산칼슘calcium silicate 100100 메트포르민 염산염metformin hydrochloride 100100 희석제(미결정셀룰로오스)Diluent (microcrystalline cellulose) 5050 친수성 서방폴리머(히드록시프로필메틸셀룰로오스, 점도 15,000 cps) Hydrophilic slow-release polymer (hydroxypropylmethylcellulose, viscosity 15,000 cps) 80.580.5 결합제(폴리비닐피롤리돈)Binder (polyvinylpyrrolidone) 1313 활택제(스테아르산 마그네슘)Lubricant (magnesium stearate) 6.56.5 정제 총 중량tablet total weight 650650

시험예 1 : 고형화된 무농약 인삼 분말을 함유하는 경구용 제제 내의 진세노사이드 Rg1과 메트포르민 염산염의 함량 시험Test Example 1: Content test of ginsenoside Rg1 and metformin hydrochloride in oral preparations containing solidified pesticide-free ginseng powder

실시예 1~6, 및 비교예 2에 따른 경구용 제제 내의 사포닌 성분인 진세노사이드 Rg1과 메트포르민 염산염의 함량을 알아보기 위하여, 하기에 기재된 조건의 고성능 액체크로마토그래피(HPLC)를 이용하여 함량 시험을 하였고 그 결과를 하기 표 5에 나타내었다.In order to determine the contents of ginsenoside Rg1 and metformin hydrochloride, which are saponin components in the oral formulations according to Examples 1 to 6 and Comparative Example 2, content test using high-performance liquid chromatography (HPLC) under the conditions described below And the results are shown in Table 5 below.

<경구용 제제 중 진세노사이드 Rg1 성분의 HPLC 분석법><HPLC analysis method of ginsenoside Rg1 component in oral preparation>

컬럼: Spherisorb® ODS2 (C18, 5 um, 4.0 ×125 mm, Waters)Column: Spherisorb ® ODS2 (C18, 5 um, 4.0 × 125 mm, Waters)

이동상: 아세토나이트릴 : DW = 27 : 73 (v/v)Mobile phase: Acetonitrile: DW = 27 : 73 (v/v)

주입량: 20 μLInjection volume: 20 μL

유속: 1.0 mL/minFlow Rate: 1.0 mL/min

검출파장: 203 nmDetection wavelength: 203 nm

컬럼 온도: 35℃Column temperature: 35°C

<경구용 제제 중 메트포르민 염산염 성분의 HPLC 분석법><HPLC analysis method for metformin hydrochloride component in oral formulations>

컬럼 : Kinetex (C18, 5 um, 4.6 ×250 mm, Phenomedex)Column: Kinetex (C18, 5 um, 4.6 × 250 mm, Phenomedex)

이동상: 아세토나이트릴 : 10 mM 인산 칼륨 = 30 : 70 (v/v)Mobile Phase: Acetonitrile : 10 mM Potassium Phosphate = 30 : 70 (v/v)

주입량: 10 μLInjection volume: 10 μL

유속: 1.0 mL/minFlow Rate: 1.0 mL/min

검출파장: 234 nmDetection wavelength: 234 nm

컬럼 온도: 30℃Column temperature: 30°C

진세노사이드 Rg1 (%)Ginsenoside Rg1 (%) 메트포르민 염산염 (%)Metformin Hydrochloride (%) 실시예 1Example 1 105.0105.0 -- 실시예 2Example 2 99.899.8 102.1102.1 실시예 3Example 3 97.497.4 103.8103.8 실시예 4Example 4 102.5102.5 106.1106.1 실시예 5Example 5 104.7104.7 101.8101.8 실시예 6Example 6 95.795.7 105.5105.5 비교예 2Comparative Example 2 30.830.8 --

분석 결과 상기 표 5에 나타난 바와 같이, 실시예 1~6에서 진세노사이드 Rg1과 메트포르민 염산염 모두 100%에 가까운 함량을 나타냄을 알 수 있다. 즉, 이러한 결과로부터 본 발명에 따라 제조된 경구용 제제에서는 무농약 인삼 농축액을 분말 형태로 제조하더라도 제제 내에서 인삼의 사포닌 성분을 효과적으로 담지하고 있음을 확인할 수 있으며, 뿐만 아니라 당뇨병 치료와 예방에 효과적인 메트포르민 염산염도 제제 내에 효과적으로 담지하고 있음을 알 수 있었다.그러나, 무농약 인삼 분말 제조시, 흡착제가 무농약 인삼 농축액 대비 200중량%를 초과하여 사용된 비교예 2의 경우, 사포닌 성분의 함량이 너무 적어져서 무농약 인삼 농축액의 치료효과는 기대하기 어려운 것으로 확인되었다.As a result of the analysis, as shown in Table 5 above, it can be seen that in Examples 1 to 6, the contents of both ginsenoside Rg1 and metformin hydrochloride were close to 100%. That is, from these results, it can be confirmed that the oral formulation prepared according to the present invention effectively contains the saponin component of ginseng in the formulation even if the pesticide-free ginseng concentrate is prepared in powder form, as well as metformin, which is effective for the treatment and prevention of diabetes. It was found that hydrochloride was also effectively contained in the formulation. However, in the case of Comparative Example 2, in which the adsorbent was used in an amount exceeding 200% by weight compared to the non-pesticide ginseng concentrate when manufacturing pesticide-free ginseng powder, the content of saponin was too low, resulting in a pesticide-free ginseng powder. It was confirmed that the therapeutic effect of ginseng concentrate was difficult to expect.

시험예 2 : 첨가제의 양과 조성에 따른 용출 및 붕해 시험 평가Test Example 2: Evaluation of dissolution and disintegration tests according to the amount and composition of additives

가. 용출 시험go. dissolution test

대한민국약전(제11 개정) 용출시험법 중 제2법 패들법에 따라 상기 실시예 2~6에 따라 제조된 각 제제의 용출시험을 진행하였다. 용출액은 pH 1.2 시험액을 사용하였으며 용출액을 900 mL, 교반속도는 50 rpm, 용출온도는 37*?*℃에서 수행하였다. 계획된 시간에 시료 2 mL을 취하고 동량의 용출액을 첨가하였다. 시료를 0.45㎛ 멤브레인 필터로 여과한 후 HPLC로 메트포르민 염산염의 농도를 분석하였으며, 그 결과 그래프를 도 2과 3에 나타내었다.The dissolution test of each formulation prepared according to Examples 2 to 6 was conducted according to the paddle method of the second method among the dissolution test methods of the Korean Pharmacopoeia (11th revision). The elution solution used the pH 1.2 test solution, and the elution solution was carried out at 900 mL, the stirring speed was 50 rpm, and the elution temperature was 37 ** * ° C. At the scheduled time, a 2 mL sample was taken and an equal volume of the eluate was added. After filtering the sample with a 0.45 μm membrane filter, the concentration of metformin hydrochloride was analyzed by HPLC, and the resulting graphs are shown in FIGS. 2 and 3.

다음 도 2와 3에 따르면, 첨가물의 조성에 따라 메트포르민 염산염의 용출 양상을 조절할 수 있음을 확인하였다. 즉, 초기 방출이 된 이후에는 메트포르민 염산염이 서방형 용출 특성을 나타냄을 확인하였다.According to the following FIGS. 2 and 3, it was confirmed that the dissolution pattern of metformin hydrochloride could be adjusted according to the composition of the additive. That is, after the initial release, it was confirmed that metformin hydrochloride exhibited sustained release characteristics.

나. 붕해 시험me. disintegration test

상기 실시예 1~5에 따른 제제를 이용한 붕해 시험은 대한민국약전 제 11개정의 붕해 시험법에 따라 시험기를 1분간 29~32회 왕복시키며 붕해 여부를 관찰하여 수행하였다.The disintegration test using the formulations according to Examples 1 to 5 was performed by observing disintegration while reciprocating the tester 29 to 32 times for 1 minute according to the disintegration test method of the 11th revision of the Korean Pharmacopoeia.

붕해 속도disintegration rate 실시예 1Example 1 9분 34초9 minutes 34 seconds 실시예 2Example 2 7분 9초7 minutes 9 seconds 실시예 3Example 3 23초23 seconds 실시예 4Example 4 27초27 seconds 실시예 5Example 5 1분 22초1 minute 22 seconds

상기 표 6에 나타난 바와 같이 실시예 1과 2는 보통의 정제로서 30분 이내에 붕해되는 양상을 보였으며, 실시예 3~5는 1분 내외의 빠른 붕해 속도를 보여 속붕해정의 붕해 양상을 나타내었다. 따라서, 본 발명에 따른 각각의 제형은 소정의 효과를 잘 발휘함을 확인하였다. As shown in Table 6, Examples 1 and 2 showed disintegration within 30 minutes as ordinary tablets, and Examples 3 to 5 showed a rapid disintegration rate of about 1 minute, indicating the disintegration pattern of rapidly disintegrating tablets. . Therefore, it was confirmed that each formulation according to the present invention exhibits a predetermined effect well.

시험예 3 : 정제의 경도, 마손도, 크기 측정Test Example 3: Measurement of tablet hardness, friability, and size

상기 실시예 1~6 및 비교예 1에 따른 정제의 경도는 경도 측정기(TBH 125, Erweka)로 측정하여 평균값을 기재하였고, 마손도는 마손 시험기(PTFR-A, PHARMA TEST)로 측정하여 평균값을 기재하였다. 정제의 지름과 두께는 vernier caliper (Mitutoyo, Japan)를 이용하여 측정하였다. 시험의 결과는 하기 표 7에 나타내었다.The hardness of the tablets according to Examples 1 to 6 and Comparative Example 1 was measured with a hardness tester (TBH 125, Erweka) and the average value was described, and the average value was measured with a wear tester (PTFR-A, PHARMA TEST). described. The diameter and thickness of the tablets were measured using a vernier caliper (Mitutoyo, Japan). The results of the test are shown in Table 7 below.

경도(kp)Hardness (kp) 마손도(%)Wear and tear (%) 지름(mm)Diameter (mm) 두께(mm)Thickness (mm) 실시예 1Example 1 9.49.4 0.30.3 12.612.6 6.26.2 실시예 2Example 2 10.810.8 0.40.4 12.612.6 5.85.8 실시예 3Example 3 7.17.1 0.50.5 12.612.6 8.18.1 실시예 4Example 4 7.17.1 0.20.2 12.612.6 7.37.3 실시예 5Example 5 6.96.9 0.50.5 12.612.6 7.67.6 실시예 6Example 6 6.86.8 0.70.7 12.612.6 8.28.2 비교예 1Comparative Example 1 5.05.0 1.51.5 12.412.4 7.07.0

상기 표 7에 나타난 바와 같이, 본 발명의 실시예 1~6에 따라 제조된 모든 정제가 경도가 높고, 마손도가 낮으며, 정제 제조 공정 시에 발생하는 스티킹, 스크래치 현상, 캡핑 현상이 발생하지 않으므로, 무농약 인삼 추출물을 고함량으로 포함하는 정제 제조 시에 본 발명의 제조 방법을 유용하게 사용할 수 있음을 확인하였다.그러나, 무농약 인삼 분말 제조시 흡착제의 함량이 상기 무농약 인삼 농축액 중량 대비 100중량% 미만으로 사용한 경우 타정시 스티킹이 발생하고, 마손도가 실시예의 정제에 비해 높은 것으로 나타났다. 따라서, 본 발명의 정제로 사용하는데 바람직하지 못함을 확인할 수 있다. As shown in Table 7, all tablets manufactured according to Examples 1 to 6 of the present invention have high hardness and low wear, and sticking, scratching, and capping occur during the tablet manufacturing process. However, when manufacturing pesticide-free ginseng powder, the content of the adsorbent is 100% by weight compared to the weight of the pesticide-free ginseng concentrate. When used in less than %, sticking occurred during tableting, and the friability was higher than that of the tablets of Examples. Therefore, it can be confirmed that it is undesirable for use as a tablet of the present invention.

Claims (6)

제제 전체 중량 100% 중 30.8중량%의 무농약 인삼 농축액 대비 메타규산알루민산 마그네슘과 규산 칼슘이 1:1의 중량비로 혼합된 흡착제를 동일 중량으로 혼합하여 고형화시켜 고형화된 무농약 인삼 분말에,
미결정 셀룰로오스와 유당 수화물이 1:1의 중량비로 혼합되어 이루어진 희석제 35.4중량%, 폴리비닐피롤리돈 결합제 2중량%, 및 스테아르산 마그네슘 활택제 1중량%를 포함하는 경구용 제제로서,
상기 흡착제는 무농약 인삼 농축액과 동일 중량으로 포함되어 타정시 스티킹(sticking)이 발생되지 않고 안식각이 55°를 넘지 않도록 하는 데 특징이 있으며,
상기 경구용 제제는 HPLC로 분석한 진세노사이드 Rg1의 함량이 105.0% 이고, 경도가 9.4kp, 마손도가 0.3%인 것을 특징으로 하는 경구용 제제. To the pesticide-free ginseng powder solidified by mixing and solidifying an adsorbent in which magnesium metasilicate aluminate and calcium silicate are mixed at a weight ratio of 1:1 relative to 30.8% by weight of the pesticide-free ginseng concentrate of 100% of the total weight of the formulation,
An oral formulation containing 35.4% by weight of a diluent made by mixing microcrystalline cellulose and lactose hydrate in a weight ratio of 1:1, 2% by weight of a polyvinylpyrrolidone binder, and 1% by weight of a magnesium stearate lubricant,
The adsorbent is included in the same weight as non-pesticide-free ginseng concentrate so that sticking does not occur during tableting and the angle of repose does not exceed 55 °.
The oral preparation is an oral preparation, characterized in that the content of ginsenoside Rg1 analyzed by HPLC is 105.0%, hardness is 9.4kp, friability is 0.3%. 제제 전체 중량 100% 중 30.8중량%의 무농약 인삼 농축액 대비 메타규산알루민산 마그네슘과 규산 칼슘이 1:1의 중량비로 혼합된 흡착제를 동일 중량으로 혼합하여 고형화시켜 고형화된 무농약 인삼 분말을 제조하는 단계,
상기 고형화된 무농약 인삼 분말에 제제 전체 중량 100% 중 미결정 셀룰로오스와 유당 수화물이 1:1의 중량비로 혼합되어 이루어진 희석제 35.4중량%, 폴리비닐피롤리돈 결합제 2중량%, 및 스테아르산 마그네슘 활택제 1중량%를 첨가하여 혼합시키는 단계, 및
이를 타정시키는 단계를 포함하며, 타정 단계에서는 상기 흡착제가 무농약 인삼 농축액과 동일 중량으로 포함되어 스티킹(sticking)이 발생되지 않고 안식각이 55°를 넘지 않는 것을 특징으로 하는 제1항에 따른 경구용 제제의 제조방법.Preparing a solidified pesticide-free ginseng powder by mixing and solidifying an adsorbent in which magnesium metasilicate aluminate and calcium silicate are mixed in a weight ratio of 1: 1 with respect to 30.8% by weight of pesticide-free ginseng concentrate of 100% of the total weight of the formulation,
35.4% by weight of a diluent made by mixing microcrystalline cellulose and lactose hydrate in a weight ratio of 1: 1 out of 100% of the total weight of the formulation in the solidified pesticide-free ginseng powder, 2% by weight of a polyvinylpyrrolidone binder, and magnesium stearate lubricant 1 Mixing by adding weight%, and
In the tableting step, the adsorbent is included in the same weight as the pesticide-free ginseng concentrate, so that no sticking occurs and the angle of repose does not exceed 55 °. Oral use according to claim 1, characterized in that Method for preparing the formulation. 삭제delete 삭제delete 삭제delete 삭제delete
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