KR102490221B1 - Bougie for surgical guide with adjustable balloon - Google Patents

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Abstract

조절 가능한 풍선이 구비된 수술 가이드용 부지가 개시되며, 본원의 일 실시예에 따른 조절 가능한 풍선이 구비된 수술 가이드용 부지는, 근위 단부로부터 원위 단부로 연장되는 통로를 형성하며, 가요성의 재질로 구비되는 몸체부, 상기 몸체부의 원위 단부와 이웃하게 구비되고, 수술 대상자의 체내의 목표 부위에 진입하면 상기 목표 부위에 대한 가이드를 제공하도록 수축 상태에서 팽창 상태로 전환되는 풍선을 포함하는 가이드부 및 상기 풍선에 기체 또는 액체를 주입하도록 구비되는 주입부를 포함할 수 있다.A land for a surgical guide with an adjustable balloon is disclosed, and a land for a surgical guide with an adjustable balloon according to an embodiment of the present application forms a passage extending from a proximal end to a distal end, and is made of a flexible material. A body portion provided, a guide portion provided adjacent to the distal end of the body portion, and including a balloon that is switched from a contracted state to an expanded state to provide a guide to the target site when entering a target site in the body of a subject for surgery, and It may include an injection unit provided to inject gas or liquid into the balloon.

Description

조절 가능한 풍선이 구비된 수술 가이드용 부지{BOUGIE FOR SURGICAL GUIDE WITH ADJUSTABLE BALLOON}BOUGIE FOR SURGICAL GUIDE WITH ADJUSTABLE BALLOON}

본원은 조절 가능한 풍선이 구비된 수술 가이드용 부지에 관한 것이다. 특히, 본원은 루와이 위 우회술, 위소매 절제술 등을 포함하는 비만 대사 수술에서 목표 부위에 대한 가이드를 제공하도록 구비되는 식도 삽입용 부지에 관한 것이다.The present disclosure relates to a bougie for a surgical guide with an adjustable balloon. In particular, the present application relates to an esophageal insertion site provided to provide a guide to a target site in bariatric metabolic surgery including Roux gastric bypass, sleeve gastrectomy, and the like.

전세계적으로 비만 환자가 증가함에 따라 비만 수술을 받는 환자도 증가하고 있다. 특히, 국내에서도 2017년 말 기준 건강검진 수검자 약 1400만명을 분석한 결과, 성인 비만 이상(비만, 고도비만, 초고도비만) 유병률은 전체의 36.6%(519만 9212명) 수준으로 나타났으며, 그 중에서도 고도비만 유병률은 4.7%(66만 4405명), 초고도비만 유병률은 0.4%(6만 1500명)에 달했다.As the number of obese patients increases worldwide, the number of patients undergoing obesity surgery is also increasing. In particular, as a result of analyzing about 14 million people undergoing health checkups as of the end of 2017 in Korea, the prevalence of adult obesity (obesity, severe obesity, and extreme obesity) was 36.6% (5,199,212 persons) of the total. Among them, the prevalence of severe obesity reached 4.7% (664,405 people) and the prevalence of extreme obesity reached 0.4% (61,500 people).

이러한 고도비만 수준 이상의 비만환자에 대한 현재 실질적으로 유효한 것으로 평가되는 유일한 치료 방법은 수술이며 미국에서는 연간 20 내지 40만 건의 비만 대사 수술이 시행되는 것으로 집계되고 있으며, 국내에서도 그 수요가 점차 증가하고 있다. 특히, 정부는 2018년 7월 국가비만관리종합대책을 발표하고 고도비만 수술의 건강보험 급여화를 추진하여, 2019년 01월부터는 치료 목적으로 시행되는 모든 유형의 고도비만 수술 모두에 건강보험이 적용되도록 하였다. 이는 최근 20대, 30대 층의 고도비만 증가 추세로 인한 국민의 의료비 부담을 덜고 적극적인 치료를 유도하기 위한 것으로 분석된다.Surgery is currently the only treatment method that is evaluated to be practically effective for obese patients above the level of severe obesity. . In particular, the government announced the National Obesity Management Comprehensive Measures in July 2018 and promoted health insurance coverage for severe obesity surgery, so that from January 2019, health insurance is applied to all types of severe obesity surgery performed for treatment purposes. did It is analyzed that this is to reduce the burden of public medical expenses caused by the recent increase in severe obesity among people in their 20s and 30s and to induce active treatment.

또한, 비만 대사 수술은 비만뿐만 아니라, 당뇨치료에서의 효과 역시 입증되고 있으며, 이와 관련하여 대한당뇨병학회가 최근 발표한 당뇨병 팩트시트 자료(2018)에 따르면, 2016년 기준 국내 당뇨병 유병률은 14.4%로 나타났으며, 당뇨병 환자의 수는 약 501만 7천 여명으로 집계된바 있다.In addition, bariatric metabolic surgery has been proven effective in treating diabetes as well as obesity. In this regard, according to the diabetes fact sheet data (2018) recently announced by the Korean Diabetes Association, the prevalence of diabetes in Korea as of 2016 was 14.4%. appeared, and the number of diabetic patients was counted at about 5,017,000.

도 1은 위소매 절제술 및 루와이 위 우회술을 설명하기 위한 도면이다. 도 1을 참조하면, 고도비만 환자에 대해 실시되는 비만 대사 수술은 대표적으로 위소매 절제술과 루와이 위 우회술을 포함할 수 있다. 도 1의 (a)에 도시된 위소매 절제술(Sleeve Gastrectomy, SG)은 위의 종축을 따라 소매 모양으로 위를 절제하여 위 용적을 줄이고 섭취량을 제한하는 대표적인 섭취 제한 술식이며 장내 호르몬의 변형과 장 운동의 변화를 일으켜 당뇨병 등의 대사성 질환에도 결과가 최근 입증된 효과적인 수술 방식이다. 또한, 도 1의 (b)에 도시된 루와이 위 우회술(Roux-en-Y gastric bypass) 위를 식도부근에서 작게 남기고 잘라서 나머지 위와 분리한 후 소장과 연결해 주는 술식으로 섭취량 제한과 흡수 제한의 두 가지 효과를 얻을 수 있다는 이점이 있다. 이러한 루와이 위우회술에 의하면 음식물이 음식 섭취에 중요한 역할을 하는 근위부 소장을 통하지 않고 우회하게 된다.1 is a view for explaining sleeve gastrectomy and roux gastric bypass surgery. Referring to FIG. 1 , bariatric metabolic surgery performed on highly obese patients may typically include sleeve gastrectomy and Roux gastric bypass. Sleeve gastrectomy (SG) shown in FIG. 1 (a) is a representative intake restriction procedure for reducing gastric volume and limiting intake by resecting the stomach in a sleeve shape along the longitudinal axis of the stomach. It is an effective surgical method that has recently been proven to be effective for metabolic diseases such as diabetes by changing movement. In addition, the Roux-en-Y gastric bypass shown in FIG. 1 (b) is a procedure that cuts the stomach leaving a small area near the esophagus, separates it from the rest of the stomach, and connects it to the small intestine. There are two types of intake restriction and absorption restriction. It has the advantage of obtaining a number of effects. According to this Ruwai gastric bypass, food bypasses the proximal small intestine, which plays an important role in food intake.

도 2a는 위소매 절제술을 위해 위 부위로 삽입되는 종래의 PVC 부지를 나타낸 도면이다. 도 2a를 참조하면, 종래에는 보통 PVC 부지를 위소매 절제술에서 절제되는 위 부위를 가이드 하기 위해 대상자의 체내로 삽입하는데, 이러한 경도가 강한 PVC 부지 등의 부지를 환자의 비강을 통해 삽입하면 비강 내 출혈 등의 부작용이 발생할 가능성이 높으며, 환자의 고통을 유발할 수 있다. 또한, 위 내부에 진입한 후에도 부지의 경도가 강하여 위 내부의 소만에 거치하기가 어려우며 수술자의 가이드 하에 여러 번 부지의 위치를 조정하며 수술을 진행할 수 밖에 없는 불편함이 상존하였다.Figure 2a is a view showing a conventional PVC site inserted into the stomach for sleeve gastrectomy. Referring to FIG. 2A, conventionally, a PVC site is usually inserted into the subject's body to guide the gastric region to be resected in sleeve gastrectomy. When a site such as a PVC site with a strong hardness is inserted through the patient's nasal cavity, the intranasal cavity Side effects such as bleeding are highly likely to occur, and may cause pain to the patient. In addition, even after entering the inside of the stomach, the hardness of the site is strong, so it is difficult to mount it in the small intestine inside the stomach, and the inconvenience of having to perform the operation by adjusting the position of the site several times under the guide of the operator persists.

도 2b는 루와이 위 우회술 시행시의 위낭의 형상을 가이드하기 위해 활용되는 종래의 방식을 나타낸 도면이다. 도 2b를 참조하면, 종래의 루와이 위 우회술 수행 시에는 일반적으로 체내에 삽입된 부지 등을 통한 가이드 없이 수술자가 복강 내에서 위-식도 연결부에 잉크 등의 수단으로 간략하게만 표시하거나 수술자의 육안으로 필요한 위낭의 크기를 가늠하여 위를 절제한 뒤 위낭을 형성하여 위-소장 문합술을 시행하게 되므로, 환자 상태, 수술자 등에 따라 위낭의 크기가 일괄적이지 않고 적절히 결정되기 어려운 문제를 가지고 있다. 특히, 루와이 위 우회술에서 위낭의 크기는 수술 후 환자의 섭식 상태를 결정하는 중요한 인자이므로, 만약 위낭의 크기가 과도하게 작을 경우 환자의 적절한 영양공급이 되지 않을 우려가 있으며, 반면, 위낭의 크기가 과도하게 큰 경우에는 비만 대사 수술의 목적인 체중 감량이 적절히 이루어 지지 않을 우려가 있다.2B is a view showing a conventional method used to guide the shape of a gastric bag during Roux gastric bypass surgery. Referring to FIG. 2B, in the case of conventional roux gastric bypass surgery, the operator simply marks the gastroesophageal connection in the abdominal cavity with ink or the like without a guide through a site inserted into the body. Since gastric-small intestine anastomosis is performed by estimating the required size of the gastric bag, resection of the stomach, and forming a gastric bag, the size of the gastric bag is not uniform and difficult to properly determine depending on the condition of the patient and the operator. In particular, in Lou-Yi gastric bypass, the size of the gastric bag is an important factor in determining the patient's eating status after surgery. If is excessively large, there is a concern that weight loss, which is the purpose of obesity metabolic surgery, may not be performed properly.

본원의 배경이 되는 기술은 한국공개특허공보 제10-2018-0050286호에 개시되어 있다.The background technology of the present application is disclosed in Korean Patent Publication No. 10-2018-0050286.

본원은 전술한 종래 기술의 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 위소매 절제술 시 잔존 위의 형상을 적절하게 가이드할 수 있도록 조절 가능한 풍선이 구비된 수술 가이드용 부지를 제공하려는 것을 목적으로 한다.The present invention is to solve the above-mentioned problems of the prior art, and an object of the present invention is to provide a surgical guide site equipped with an adjustable balloon so as to properly guide the shape of the remaining stomach during sleeve gastrectomy.

본원은 전술한 종래 기술의 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 루와이 위 우회술 시 형성되는 위낭의 크기를 적절하게 가이드할 수 있도록 조절 가능한 풍선이 구비된 수술 가이드용 부지를 제공하려는 것을 목적으로 한다.The present invention is to solve the above-mentioned problems of the prior art, and an object of the present invention is to provide a site for a surgical guide equipped with an adjustable balloon so as to properly guide the size of the gastric bag formed during roux gastric bypass surgery.

다만, 본원의 실시예가 이루고자 하는 기술적 과제는 상기된 바와 같은 기술적 과제들로 한정되지 않으며, 또 다른 기술적 과제들이 존재할 수 있다.However, the technical problem to be achieved by the embodiments of the present application is not limited to the technical problems described above, and other technical problems may exist.

상기한 기술적 과제를 달성하기 위한 기술적 수단으로서, 본원의 일 실시예에 따른 조절 가능한 풍선이 구비된 수술 가이드용 부지는, 근위 단부로부터 원위 단부로 연장되는 통로를 형성하며, 가요성의 재질로 구비되는 몸체부, 상기 몸체부의 원위 단부와 이웃하게 구비되고, 수술 대상자의 체내의 목표 부위에 진입하면 상기 목표 부위에 대한 가이드를 제공하도록 수축 상태에서 팽창 상태로 전환되는 풍선을 포함하는 가이드부 및 상기 풍선에 기체 또는 액체를 주입하도록 구비되는 주입부를 포함할 수 있다.As a technical means for achieving the above technical problem, the site for a surgical guide equipped with an adjustable balloon according to an embodiment of the present application forms a passage extending from the proximal end to the distal end, and is provided with a flexible material A body portion, a guide portion provided adjacent to the distal end of the body portion, and including a balloon that is switched from a contracted state to an expanded state to provide a guide to the target portion when entering a target portion of the body of a subject for surgery, and the balloon It may include an injection unit provided to inject gas or liquid into.

또한, 상기 풍선은, 상기 부지가 상기 수술 대상자의 체외로부터 상기 목표 부위로 이동하는 진입 과정 및 기 배치된 상기 부지가 상기 목표 부위로부터 상기 수술 대상자의 체외로 이동하는 이탈 과정에서 상기 수축 상태를 유지할 수 있다.In addition, the balloon maintains the contracted state during an entry process in which the site moves to the target site from outside the body of the surgical subject and a departure process in which the pre-arranged site moves from the target site to the outside of the surgery subject. can

또한, 상기 목표 부위는 위장을 포함할 수 있다.Also, the target site may include the stomach.

또한, 상기 풍선은, 위소매 절제술과 연계된 위의 잔존 영역을 가이드하는 제1팽창 상태의 제공이 가능할 수 있다.In addition, the balloon may be capable of providing a first inflation state for guiding the remaining region of the stomach associated with sleeve gastrectomy.

또한, 상기 풍선은, 상기 제1팽창 상태에서 30 Fr 내지 40 Fr 범위의 직경에 대응하도록 팽창될 수 있다.In addition, the balloon may be inflated to correspond to a diameter in the range of 30 Fr to 40 Fr in the first inflated state.

또한, 상기 풍선은, 루와이 위 우회술과 연계된 위낭을 가이드하는 제2팽창 상태의 제공이 가능할 수 있다.In addition, the balloon may be capable of providing a second inflation state for guiding the gastric bag associated with Roux-Y gastric bypass.

또한, 상기 풍선은, 상기 제2팽창 상태에서 15cc 내지 30 cc 범위의 부피에 대응하도록 팽창될 수 있다.In addition, the balloon may be inflated to correspond to a volume in the range of 15cc to 30cc in the second inflated state.

또한, 상기 풍선은 상기 몸체부의 내측에 상기 통로의 일부를 이루도록 구비되고, 상기 주입부는 상기 통로의 내부를 따라 연장되는 주입로를 통해 기체 또는 액체를 주입할 수 있다.In addition, the balloon is provided inside the body to form a part of the passage, and the injection unit may inject gas or liquid through an injection path extending along the inside of the passage.

또한, 상기 풍선은 상기 풍선은, 상기 몸체부의 외측에 구비되고, 상기 주입부는 상기 몸체부의 외측 또는 내측을 따라 연장되는 주입로를 통해 기체 또는 액체를 주입할 수 있다.In addition, the balloon may be provided on the outside of the body, and the injection unit may inject gas or liquid through an injection path extending along the outside or inside of the body.

또한, 상기 몸체부에는, 상기 원위 단부와 이웃하는 개구부가 형성될 수 있다.In addition, an opening adjacent to the distal end portion may be formed in the body portion.

상술한 과제 해결 수단은 단지 예시적인 것으로서, 본원을 제한하려는 의도로 해석되지 않아야 한다. 상술한 예시적인 실시예 외에도, 도면 및 발명의 상세한 설명에 추가적인 실시예가 존재할 수 있다.The above-described problem solving means are merely exemplary and should not be construed as intended to limit the present disclosure. In addition to the exemplary embodiments described above, additional embodiments may exist in the drawings and detailed description of the invention.

전술한 본원의 과제 해결 수단에 의하면, 위소매 절제술 시 잔존 위의 형상을 적절하게 가이드할 수 있도록 조절 가능한 풍선이 구비된 수술 가이드용 부지를 제공할 수 있다.According to the above-described problem solving means of the present application, it is possible to provide a surgical guide site equipped with an adjustable balloon so as to properly guide the shape of the remaining stomach during sleeve gastrectomy.

전술한 본원의 과제 해결 수단에 의하면, 루와이 위 우회술 시 형성되는 위낭의 크기를 적절하게 가이드할 수 있도록 조절 가능한 풍선이 구비된 수술 가이드용 부지를 제공할 수 있다.According to the above-mentioned problem solving means of the present application, it is possible to provide a site for a surgical guide equipped with an adjustable balloon so as to appropriately guide the size of the gastric bag formed during Roux gastric bypass.

전술한 본원의 과제 해결 수단에 의하면, 부지가 수술 대상자의 체외로부터 목표 부위로 진입하거나 목표 부위로부터 체외로 이탈하는 과정에서 풍선이 수축하여 부지의 전체적인 굵기를 얇게 유지할 수 있어, 수술 대상자에게 가해지는 불편함 및 고통이 경감되며, 수술 대상자의 체내에서의 제어(핸들링)가 용이할 수 있다.According to the above-described problem solving means of the present application, the balloon is contracted in the process of entering the target site from the outside of the body of the surgical subject or departing from the target site to the outside of the body, thereby maintaining the overall thickness of the site thin. Discomfort and pain are alleviated, and control (handling) in the body of a subject for surgery can be facilitated.

전술한 본원의 과제 해결 수단에 의하면, 비만 대사 수술이 대상자의 신체 조건 등에 맞춤형으로 진행되도록 가이드할 뿐만 아니라, 부지의 구조가 간단하며 제조 단가가 낮은 이점을 바탕으로 비만 대사 수술의 활성화에 이바지하여 비만으로 인한 각종 질병의 예방 효과 및 이로 인한 의료비 지출 감소 효과가 있다.According to the above-described means for solving the problems of the present application, not only guides obesity metabolic surgery to be customized for the subject's physical condition, etc., but also contributes to the activation of obesity metabolic surgery based on the advantages of a simple site structure and low manufacturing cost It has the effect of preventing various diseases caused by obesity and reducing medical expenses.

다만, 본원에서 얻을 수 있는 효과는 상기된 바와 같은 효과들로 한정되지 않으며, 또 다른 효과들이 존재할 수 있다.However, the effects obtainable herein are not limited to the effects described above, and other effects may exist.

도 1은 위소매 절제술 및 루와이 위 우회술을 설명하기 위한 도면이다.
도 2a는 위소매 절제술을 위해 위 부위로 삽입되는 종래의 PVC 부지를 나타낸 도면이다.
도 2b는 루와이 위 우회술 시행시의 위낭의 형상을 가이드하기 위해 활용되는 종래의 방식을 나타낸 도면이다.
도 3은 위소매 절제술과 연계된 본원의 일 실시예에 따른 조절 가능한 풍선이 구비된 수술 가이드용 부지에 대한 개략적인 구성도이다.
도 4는 루와이 위 우회술과 연계된 본원의 일 실시예에 따른 조절 가능한 풍선이 구비된 수술 가이드용 부지에 대한 개략적인 구성도이다.
도 5는 위소매 절제술과 연계된 위의 잔존 영역을 가이드하는 제1팽창 상태를 설명하기 위한 개념도이다.
도 6은 루와이 위 우회술과 연계된 위낭을 가이드하는 제2팽창 상태를 설명하기 위한 개념도이다.
도 7은 가이드부의 풍선이 몸체부의 내측에 통로의 일부를 이루도록 일체형으로 형성되는 것을 설명하기 위한 도면이다.1 is a view for explaining sleeve gastrectomy and roux gastric bypass surgery.
Figure 2a is a view showing a conventional PVC site inserted into the stomach for sleeve gastrectomy.
2B is a view showing a conventional method used to guide the shape of a gastric bag during Roux gastric bypass surgery.
Figure 3 is a schematic configuration diagram of a site for a surgical guide equipped with an adjustable balloon according to an embodiment of the present application associated with sleeve gastrectomy.
4 is a schematic configuration diagram of a site for a surgical guide equipped with an adjustable balloon according to an embodiment of the present application associated with Roux gastric bypass.
5 is a conceptual diagram illustrating a first expansion state for guiding a remaining region of the stomach associated with sleeve gastrectomy.
6 is a conceptual diagram for explaining a second expansion state for guiding a gastric bag associated with Roux gastric bypass surgery.
7 is a view for explaining that the balloon of the guide unit is integrally formed to form a part of the passage inside the body unit.

아래에서는 첨부한 도면을 참조하여 본원이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있도록 본원의 실시예를 상세히 설명한다. 그러나 본원은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며 여기에서 설명하는 실시예에 한정되지 않는다. 그리고 도면에서 본원을 명확하게 설명하기 위해서 설명과 관계없는 부분은 생략하였으며, 명세서 전체를 통하여 유사한 부분에 대해서는 유사한 도면 부호를 붙였다.Hereinafter, embodiments of the present application will be described in detail so that those skilled in the art can easily practice with reference to the accompanying drawings. However, the present disclosure may be implemented in many different forms and is not limited to the embodiments described herein. And in order to clearly describe the present application in the drawings, parts irrelevant to the description are omitted, and similar reference numerals are attached to similar parts throughout the specification.

본원 명세서 전체에서, 어떤 부분이 다른 부분과 "연결"되어 있다고 할 때, 이는 "직접적으로 연결"되어 있는 경우뿐 아니라, 그 중간에 다른 소자를 사이에 두고 "전기적으로 연결" 또는 "간접적으로 연결"되어 있는 경우도 포함한다. Throughout the present specification, when a part is said to be “connected” to another part, it is not only “directly connected”, but also “electrically connected” or “indirectly connected” with another element in between. "Including cases where

본원 명세서 전체에서, 어떤 부재가 다른 부재 "상에", "상부에", "상단에", "하에", "하부에", "하단에" 위치하고 있다고 할 때, 이는 어떤 부재가 다른 부재에 접해 있는 경우뿐 아니라 두 부재 사이에 또 다른 부재가 존재하는 경우도 포함한다.Throughout the present specification, when a member is referred to as being “on,” “above,” “on top of,” “below,” “below,” or “below” another member, this means that a member is located in relation to another member. This includes not only the case of contact but also the case of another member between the two members.

본원 명세서 전체에서, 어떤 부분이 어떤 구성 요소를 "포함"한다고 할 때, 이는 특별히 반대되는 기재가 없는 한 다른 구성 요소를 제외하는 것이 아니라 다른 구성 요소를 더 포함할 수 있는 것을 의미한다.Throughout the present specification, when a certain component is said to "include", it means that it may further include other components without excluding other components unless otherwise stated.

참고로, 본원의 실시예에 관한 설명 중 방향이나 위치에 관련된 용어(근위 단부, 원위 단부, 길이 방향 등)는 도면에 나타나 있는 각 구성의 배치 상태를 기준으로 설명한 것이다. 예를 들면, 도3 및 도 4에서 보았을 때 길이 방향은 3시에서 9시방향이고, 특히, 도 3 및 도 4에서 보았을 때, 근위 단부는 9시 방향의 길이방향 일단부를 나타내고, 원위 단부는 3시 방향의 길이방향 타단부를 나타내는 것일 수 있다.For reference, terms related to direction or position (proximal end, distal end, longitudinal direction, etc.) in the description of the embodiments of the present application are described based on the arrangement state of each component shown in the drawings. For example, as seen in FIGS. 3 and 4, the longitudinal direction is from 3 o'clock to 9 o'clock, in particular, as seen in FIGS. 3 and 4, the proximal end represents one longitudinal end of the 9 o'clock direction, and the distal end is It may indicate the other end of the longitudinal direction in the 3 o'clock direction.

다만, 이러한 방향 설정은 본원 장치의 배치 상태에 따라 달라질 수 있다. 예를 들면, 필요에 따라서는 도 3 및 도 4 기준 길이 방향이 상하 방향을 향하도록 본원 장치가 배치될 수 있고, 다른 예로 도 3 및 도 4 기준 길이 방향이 비스듬한 경사 방향을 향하도록 본원 장치가 배치될 수 있다.However, this direction setting may vary depending on the arrangement state of the present device. For example, if necessary, the apparatus of the present application may be disposed so that the longitudinal direction referenced in FIGS. 3 and 4 faces an up-down direction, and as another example, the apparatus of the present application may be disposed so that the longitudinal direction referenced in FIGS. 3 and 4 faces an oblique direction. can be placed.

본원은 조절 가능한 풍선이 구비된 수술 가이드용 부지에 관한 것이다. 특히, 본원은 루와이 위 우회술, 위소매 절제술 등을 포함하는 비만 대사 수술에서 목표 부위에 대한 가이드를 제공하도록 구비되는 식도 삽입용 부지에 관한 것이다.The present disclosure relates to a bougie for a surgical guide with an adjustable balloon. In particular, the present application relates to an esophageal insertion site provided to provide a guide to a target site in bariatric metabolic surgery including Roux gastric bypass, sleeve gastrectomy, and the like.

도 3은 위소매 절제술과 연계된 본원의 일 실시예에 따른 조절 가능한 풍선이 구비된 수술 가이드용 부지에 대한 개략적인 구성도이고, 도 4는 루와이 위 우회술과 연계된 본원의 일 실시예에 따른 조절 가능한 풍선이 구비된 수술 가이드용 부지에 대한 개략적인 구성도이다.3 is a schematic configuration diagram of a site for a surgical guide equipped with an adjustable balloon according to an embodiment of the present application associated with sleeve gastrectomy, and FIG. It is a schematic configuration diagram for a site for a surgical guide equipped with an adjustable balloon according to the present invention.

도 3 및 도 4를 참조하면, 본원의 일 실시예에 따른 조절 가능한 풍선이 구비된 수술 가이드용 부지(10)(이하, '가이드용 부지(10)'라 한다.)는, 몸체부(100), 가이드부(미도시) 및 주입부(300)를 포함할 수 있다. 또한, 도 3을 참조하면, 가이드용 부지(10)의 몸체부(100)의 원위 단부와 이웃한 영역에는 개구부(400)가 형성될 수 있다.Referring to FIGS. 3 and 4, a surgical guide site 10 (hereinafter referred to as 'guide site 10') equipped with an adjustable balloon according to an embodiment of the present application is a body portion 100. ), a guide part (not shown) and an injection part 300 may be included. Also, referring to FIG. 3 , an opening 400 may be formed in a region adjacent to the distal end of the body portion 100 of the guide site 10 .

몸체부(100)는 근위 단부로부터 원위 단부로 연장되는 통로(1)를 형성하며, 가요성의 재질로 구비될 수 있다. 예시적으로, 몸체부(100)는 실리콘, 라텍스(latex), 폴리우레탄과 같은 재질로 구비될 수 있으나, 이에만 한정되는 것은 아니다.The body portion 100 forms a passage 1 extending from the proximal end to the distal end, and may be made of a flexible material. Illustratively, the body portion 100 may be made of a material such as silicone, latex, or polyurethane, but is not limited thereto.

가이드부는 몸체부(100)의 원위 단부와 이웃하게 구비되고, 수술 대상자의 체내의 목표 부위에 진입하면 목표 부위에 대한 가이드를 제공하도록 수축 상태에서 팽창 상태로 전환되는 풍선(200)을 포함할 수 있다.The guide unit may include a balloon 200 provided adjacent to the distal end of the body unit 100 and switched from a contracted state to an expanded state to provide a guide to the target site when entering a target site in the body of a subject for surgery. there is.

주입부(300)는 풍선(200)에 기체 또는 액체를 주입하도록 구비될 수 있다. 본원의 일 실시예에 따르면, 주입부(300)는 몸체부(100)의 근위 단부와 이웃하게 배치될 수 있다. 한편, 주입부(300)는 주입로를 통해 풍선(200)에 기체 또는 액체를 주입하거나 배출하도록 조작되는 주입기를 포함할 수 있으나, 이러한 주입기는 외부의 기체 또는 액체를 주입 또는 차단할 수 있는 구조를 가지되, 그 구조는 특별히 한정되지 않으며, 종래에 이미 공지되었거나 향후 개발되는 모든 유체 공급 구조가 폭넓게 활용될 수 있다.Injection unit 300 may be provided to inject gas or liquid into the balloon (200). According to one embodiment of the present application, the injection unit 300 may be disposed adjacent to the proximal end of the body unit 100. On the other hand, the injection unit 300 may include an injector that is manipulated to inject or discharge gas or liquid into the balloon 200 through an injection path, but such an injector has a structure capable of injecting or blocking external gas or liquid. However, the structure is not particularly limited, and all fluid supply structures previously known or developed in the future can be widely used.

본원의 일 실시예에 따르면, 주입부(300)는 풍선(200)으로 공급되는 유체(기체 또는 액체)의 주입 속도, 압력 등을 가변적으로 조절하는 주입 제어 수단(미도시)을 포함할 수 있다. 이와 관련하여, 주입 제어 수단(미도시)은 후술하는 풍선(200)의 제1팽창 상태 및 제2팽창 상태 각각에 대응하는 직경 범위 또는 부피 범위로 풍선(200)이 팽창되도록 하는 유체의 주입 관련 파라미터를 제어할 수 있다. 예를 들어, 주입 제어 수단(미도시)은 주입로의 직경을 가변적으로 제한하도록 제어될 수 있다.According to one embodiment of the present application, the injection unit 300 may include an injection control means (not shown) for variably adjusting the injection speed, pressure, etc. of the fluid (gas or liquid) supplied to the balloon 200. . In this regard, the injection control means (not shown) is related to the injection of fluid to inflate the balloon 200 to a diameter range or a volume range corresponding to each of the first expansion state and the second expansion state of the balloon 200 to be described later. parameters can be controlled. For example, injection control means (not shown) may be controlled to variably limit the diameter of the injection path.

본원의 일 실시예에 따르면, 풍선(200)은 가이드용 부지(10)가 수술 대상자의 체외로부터 목표 부위로 이동하는 진입 과정 및 목표 부위에 기 배치된 가이드용 부지(10)가 해당 목표 부위로부터 수술 대상자의 체외로 이동하는 이탈 과정에서 수축 상태를 유지할 수 있다. 달리 말해, 풍선(200)은 가이드용 부지(10)의 진입 과정 및 이탈 과정에서 수축 상태를 유지하도록 기체 또는 액체가 주입되거나 빼내질 수 있다.According to one embodiment of the present application, the balloon 200 is used in an entry process in which the guide float 10 moves from the outside of the body of the subject to the target site and the guide float 10 pre-arranged at the target site from the target site. It is possible to maintain a contracted state during the detachment process of moving to the outside of the body of the surgical subject. In other words, gas or liquid may be injected into or withdrawn from the balloon 200 to maintain a contracted state during entry and exit of the guide site 10 .

이와 관련하여, 풍선(200)이 수축 상태를 유지한다는 것은, 풍선(200)이 몸체부(100)의 반경 방향을 기준으로, 몸체부(100)의 외측에 미리 설정된 소정 수준 이내 범위 내에 배치되도록 공기 또는 액체가 주입된 상태를 의미하는 것일 수 있다. 도면을 참조하여 예시하면, 도 3의 (a) 및 도 4의 (a) 각각은 풍선(200)이 수축 상태인 경우에 대응되는 것일 수 있다.In this regard, maintaining the contracted state of the balloon 200 means that the balloon 200 is disposed outside the body portion 100 within a range of a preset predetermined level based on the radial direction of the body portion 100. It may mean a state in which air or liquid is injected. If illustrated with reference to the drawings, each of Fig. 3 (a) and Fig. 4 (a) may correspond to the case where the balloon 200 is in a contracted state.

본원의 일 실시예에 따르면, 목표 부위는 위장을 포함할 수 있다. 구체적으로, 본원에서 개시하는 가이드용 부지(10)가 활용되는 수술은 위장 부위에 대하여 수행되는 비만 대사 수술을 포함할 수 있다. 예시적으로, 비만 대사 수술은 위소매 절제술 및 루와이 위 우회술을 포함할 수 있으나, 본원의 가이드용 부지(10)는 비만 대사 수술 외의 용도에도 활용될 수 있음은 물론이다. 예를 들어, 본원의 가이드용 부지(10)는 위장 부위를 목표 부위로 하여 대상자의 섭식을 위해 음식물 등을 몸체부(100) 내부의 통로(1)를 통해 공급하는 방식으로도 활용될 수 있다.According to one embodiment of the present application, the target site may include the stomach. Specifically, surgery in which the locus 10 for a guide disclosed herein may be utilized may include obesity and metabolic surgery performed on a gastrointestinal region. Illustratively, bariatric metabolic surgery may include sleeve gastrectomy and Roux gastric bypass, but the guide site 10 of the present application may be used for purposes other than obesity metabolic surgery as well. For example, the site 10 for a guide of the present application may be used in a manner in which food and the like are supplied through the passage 1 inside the body 100 for the subject to eat by targeting the stomach region. .

전술한 비만 대상 수술의 세부적인 유형과 관련하여, 도 3은 위소매 절제술에 활용될 수 있는 가이드용 부지(10)를 나타낸 것이며, 도 4는 루와이 위 우회술에 활용될 수 있는 가이드용 부지(10)를 나타낸 것이다. 도 3 및 도 4를 참조하면, 가이드용 부지(10)가 활용되는 수술 유형에 따라 풍선(200)의 규격, 팽창 범위, 형성위치 등이 상이하게 결정될 수 있다. 또한, 가이드용 부지(10)가 배치되는 목표 부위의 유형에 따라 풍선(200)의 규격, 팽창 범위, 형성위치 등이 상이하게 결정될 수 있다.In relation to the detailed types of the above-mentioned obesity target surgery, FIG. 3 shows a guide site 10 that can be used for sleeve gastrectomy, and FIG. 4 shows a guide site that can be used for Roux gastric bypass surgery ( 10) is shown. Referring to Figures 3 and 4, the size of the balloon 200, the expansion range, the formation position, etc. may be determined differently depending on the type of surgery in which the guide bougie 10 is utilized. In addition, the size, expansion range, and formation position of the balloon 200 may be determined differently according to the type of the target region where the guide locus 10 is disposed.

이와 관련하여 본원의 일 실시예에 따르면, 풍선(200)은 위소매 절제술과 연계된 위의 잔존 영역을 가이드하는 제1팽창 상태의 제공이 가능할 수 있다. 예시적으로, 제1팽창 상태는 도 3의 (b)에 도시된 바와 같이 풍선(200)이 팽창(확장)된 상태로 이해될 수 있다. 또한, 본원의 일 실시예에 따르면, 풍선(200)은 루와이 위 우회술과 연계된 위낭을 가이드하는 제2팽창 상태의 제공이 가능할 수 있다. 예시적으로, 제2팽창 상태는 도 4의 (b)에 도시된 바와 같이 풍선(200)이 팽창(확장)된 상태로 이해될 수 있다.In this regard, according to one embodiment of the present application, the balloon 200 may provide a first inflation state for guiding the remaining region of the stomach associated with sleeve gastrectomy. Illustratively, the first expansion state may be understood as a state in which the balloon 200 is inflated (expanded) as shown in (b) of FIG. 3 . In addition, according to one embodiment of the present application, the balloon 200 may be able to provide a second inflation state for guiding a gastric bag associated with Roux-Y gastric bypass. Illustratively, the second expansion state may be understood as a state in which the balloon 200 is inflated (expanded) as shown in (b) of FIG. 4 .

이하에서는, 도 5 및 도 6을 참조하여 본원에서 개시하는 제1팽창 상태 및 제2팽창 상태를 설명하도록 한다.Hereinafter, a first expansion state and a second expansion state disclosed herein will be described with reference to FIGS. 5 and 6 .

도 5는 위소매 절제술과 연계된 위의 잔존 영역을 가이드하는 제1팽창 상태를 설명하기 위한 개념도이다.5 is a conceptual diagram illustrating a first expansion state for guiding a remaining region of the stomach associated with sleeve gastrectomy.

도 5를 참조하면, 풍선(200)은 전술한 수축 상태를 유지하면서 목표 부위 내로 진입한 후 주입부(300)에 의해 주입된 유체에 의해 위소매 절제 후의 적절한 잔존 위장의 부피에 대응되도록 팽창될 수 있다. 구체적으로, 풍선(200)은 제1팽창 상태에서 30 Fr 내지 40 Fr 범위의 직경에 대응하도록 팽창될 수 있다.Referring to FIG. 5 , the balloon 200 is inflated to correspond to the appropriate volume of the remaining stomach after sleeve resection by the fluid injected by the injection unit 300 after entering the target site while maintaining the aforementioned contracted state. can Specifically, the balloon 200 may be inflated to correspond to a diameter in the range of 30 Fr to 40 Fr in the first inflated state.

구체적으로, 도 5를 참조하면, 제1팽창 상태의 풍선(200)에 의해 목표 부위인 위장이 잔존 영역(2A) 및 절제 영역(2B)으로 구분될 수 있으며, 절제 영역(2B) 및 잔존 영역(2A)에 대한 경계선은 도 5의 L1으로 표시된다. 위소매 절제술의 시술자는 대상자의 목표 부위에 대한 조건(예를 들면, 위장의 용적, 위장 형상 등) 등에 기초하여 30 Fr 내지 40 Fr 내의 범위에서 적절한 소정의 직경으로 풍선(200)이 팽창되도록(달리 말해, 제1팽창 상태가 되도록) 주입부(300)를 제어하고, 제1팽창 상태의 풍선(200)에 의해 절제 영역(2B)과 잔존 영역(2A)의 경계를 확인하면서 절제 영역(2B)을 절제하는 행위(술식) 및 절제된 부위를 문합하는 행위(술식)를 수행할 수 있다.Specifically, referring to FIG. 5 , the stomach, which is a target site, can be divided into a remaining area 2A and an ablation area 2B by the balloon 200 in the first inflated state, and the ablation area 2B and the remaining area The boundary line for (2A) is indicated by L 1 in FIG. 5 . The sleeve gastrectomy practitioner inflates the balloon 200 to an appropriate predetermined diameter within a range of 30 Fr to 40 Fr based on the conditions for the subject's target area (eg, stomach volume, stomach shape, etc.) ( In other words, the injection unit 300 is controlled to be in the first expanded state, and the ablation area 2B is confirmed while checking the boundary between the ablation area 2B and the remaining area 2A by the balloon 200 in the first expanded state. ) and anastomosis of the resected area (surgery) can be performed.

도 6은 루와이 위 우회술과 연계된 위낭을 가이드하는 제2팽창 상태를 설명하기 위한 개념도이다.6 is a conceptual diagram for explaining a second expansion state for guiding a gastric bag associated with Roux gastric bypass surgery.

도 6을 참조하면, 풍선(200)은 전술한 수축 상태를 유지하면서 목표 부위 내로 진입한 후 주입부(300)에 의해 주입된 유체에 의해 루와이 위 우회술 후의 근위부의 위 주머니(위낭)의 용적에 대응되도록 팽창될 수 있다. 구체적으로, 풍선(200)은 제2팽창 상태에서 15cc 내지 30cc 범위의 부피에 대응하도록 팽창될 수 있다.Referring to FIG. 6 , the balloon 200 enters the target site while maintaining the above-described contracted state, and then the volume of the proximal gastric bag (gastric sac) after Roux-Y gastric bypass surgery is increased by the fluid injected by the injection unit 300. It can be expanded to correspond to . Specifically, the balloon 200 may be inflated to correspond to a volume in the range of 15cc to 30cc in the second inflated state.

구체적으로, 도 6을 참조하면, 제2팽창 상태의 풍선(200)에 의해 목표 부위인 위장이 위낭 영역(2A') 및 비위낭 영역(2B')으로 구분될 수 있으며, 위낭 영역(2A') 및 비위낭 영역(2B')에 대한 경계선은 도 6의 L2로 표시된다. 루와이 위 우회술의 시술자는 대상자의 목표 부위에 대한 조건(예를 들면, 위장의 용적, 위장 형상 등) 등에 기초하여 15cc 내지 30cc 내의 범위에서 적절한 소정의 부피로 풍선(200)이 팽창되도록(달리 말해, 제2팽창 상태가 되도록) 주입부(300)를 제어하고, 제2팽창 상태의 풍선(200)에 의해 위낭 영역(2A') 및 비위낭 영역(2B')에 대한 경계를 확인하면서, 장관 문합기 등을 통해 위낭 영역(2A')을 비위낭 영역(2B')과 구분하여 절제하는 행위(술식) 및 절제된 위낭을 소장과 연결하는 행위(술식)를 수행할 수 있다.Specifically, referring to FIG. 6 , the stomach, which is a target site, can be divided into a gastric bag area 2A' and a nasogastric bag area 2B' by the balloon 200 in the second inflated state, and the gastric bag area 2A' ) and the boundary line for the nasogastric area 2B' is indicated by L 2 in FIG. 6 . The Roux gastric bypass surgery operator inflates the balloon 200 to an appropriate predetermined volume in the range of 15cc to 30cc based on the conditions for the subject's target area (eg, stomach volume, stomach shape, etc.) (otherwise, In other words, controlling the injection unit 300 so that it is in the second inflation state, and checking the boundary between the gastric bag area 2A' and the nasogastric bag area 2B' by the balloon 200 in the second inflation state, An act of separating and excising the gastric bag area 2A' from the nasogastric bag area 2B' through an intestinal anastomosis (surgery) and an act of connecting the resected gastric bag to the small intestine (surgery) can be performed.

본원의 일 실시예에 따르면, 풍선(200)은 앞서 설명한 도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이 몸체부(100)의 외측에 구비되는 것일 수 있다. 달리 말해, 몸체부(100)와 풍선(200)은 별개의 내강(루멘)을 가지도록 분리형으로 구비될 수 있다. 또한, 몸체부(100)의 외측에 분리형으로 구비되는 풍선(200)에는 몸체부(100)의 외측을 따라 연장되는 주입로를 통해 주입부(300)로부터 기체 또는 액체가 주입될 수 있다. According to one embodiment of the present application, the balloon 200 may be provided on the outside of the body portion 100 as shown in FIGS. 3 and 4 described above. In other words, the body portion 100 and the balloon 200 may be provided in a separable manner so as to have separate lumens. In addition, gas or liquid may be injected from the injection unit 300 into the balloon 200 provided in a separable manner outside the body portion 100 through an injection path extending along the outside of the body portion 100 .

다른 예로, 소정의 기체 또는 액체를 풍선(200)에 주입하도록 주입부(300)와 풍선(200)을 연결하는 주입로가 몸체부(100)의 통로(1)에 배치되어 몸체부(100)의 내측을 따라 연장되되, 몸체부(100)의 통로(1) 중간 내벽에 통로(1)의 내부 공간과 외부 공간을 연통시키는 개구(예를 들면, 사이드 홀 등)가 형성되고 풍선(200)이 몸체부(100)에 형성된 개구를 감싸도록 몸체부(100)의 외측에 배치되어 주입부(300)에서 주입로를 따라 주입된 기체 또는 액체가 통로(1)의 개구를 통해 풍선(200) 내부로 주입되어 풍선(200)이 수축 상태에서 팽창 상태(예를 들면, 제1팽창 상태 또는 제2팽창 상태)가 되는 것일 수 있다.As another example, an injection path connecting the injection part 300 and the balloon 200 to inject a predetermined gas or liquid into the balloon 200 is disposed in the passage 1 of the body portion 100, and the body portion 100 It extends along the inner side of the body portion 100, and an opening (for example, a side hole) communicating the inner space and the outer space of the passage 1 is formed on the inner wall of the middle of the passage 1, and the balloon 200 It is disposed outside the body portion 100 so as to surround the opening formed in the body portion 100, and gas or liquid injected from the injection portion 300 along the injection path passes through the opening of the passage 1 to the balloon 200. It may be injected into the balloon 200 to be in an expanded state (eg, a first expanded state or a second expanded state) in a contracted state.

한편, 본원의 일 실시예에 따르면, 도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이 몸체부(100)의 원위 단부와 근위 단부 사이의 길이방향을 기준으로 한 풍선(200)의 길이는 제1팽창 상태에서 제2팽창 상태에 비하여 길게 설정될 수 있다. 이는, 도 1의 (a) 및 도 5를 통해 이해될 수 있는 위소매 절제술 수행시 잔존 영역과 절제 영역을 구분하도록 요구되는 가이드의 형태는 목표 부위인 위를 길게 가로지르도록 형성되는 것이 바람직한 반면, 도 1의 (b) 및 도 6을 통해 이해될 수 있는 루와이 위 우회술 수행시 위낭 영역과 비위낭 영역을 구분하도록 요구되는 가이드의 형태는 목표 부위인 위의 초입(근위부)에 비교적 제한적인 영역에 제공되어도 충분하다는 점을 고려하여 설정되는 것일 수 있다.On the other hand, according to one embodiment of the present application, as shown in FIGS. 3 and 4, the length of the balloon 200 based on the longitudinal direction between the distal end and the proximal end of the body 100 is in the first expanded state. It can be set longer than the second expansion state in . 1 (a) and 5, the shape of the guide required to distinguish the remaining area from the ablation area during sleeve gastrectomy, which can be understood through FIG. 1 (a) and FIG. , FIG. 1 (b) and FIG. 6, the shape of the guide required to distinguish between the gastric bag area and the nasogastric bag area when performing Roux gastric bypass surgery is relatively limited to the target site, the entrance (proximal part) of the stomach. It may be set in consideration of the fact that it is sufficient even if it is provided to the region.

또한, 본원의 일 실시예에 따르면, 도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이 몸체부(100)의 원위 단부와 풍선(200)의 원위 단부 사이의 길이방향 간격은 제1팽창 상태의 경우보다 제2팽창 상태인 경우 길게 설정될 수 있다. 이는, 루와이 위 우회술에 적용되는 가이드용 부지(10)에 대한 제2팽창 상태에서는 위낭 영역이 잔존되도록 목표 부위를 절제하는 도중에 풍선(200) 외측의 몸체부(100) 원위 단부의 근접 영역이 함께 절제되는 것을 방지하기 위한 것일 수 있다. 달리 말해, 루와이 위 우회술에 적용되는 가이드용 부지(10)의 경우, 위낭의 가이드를 위해 제2팽창 상태로 팽창되는 풍선(200)의 원위 단부와 몸체부(100)의 원위 단부를 위소매 절제술에 적용되는 가이드용 부지(10)의 경우에 비해 근접하게 형성하는 것이 바람직할 수 있다.In addition, according to one embodiment of the present application, as shown in FIGS. 3 and 4, the longitudinal distance between the distal end of the body portion 100 and the distal end of the balloon 200 is greater than that of the first inflated state. 2Can be set long in case of expansion. This is because, in the second expansion state of the guide 10 applied to Roux gastric bypass, the area adjacent to the distal end of the body portion 100 outside the balloon 200 is resected while the target area is resected so that the gastric bag area remains. It may be to prevent being excised together. In other words, in the case of the guide 10 applied to Roux gastric bypass, the distal end of the balloon 200 inflated to the second inflation state and the distal end of the body 100 are placed in the gastric sleeve for the guidance of the gastric bag. It may be preferable to form closer than the case of the guide 10 applied to the resection.

또한, 도 3의 (b) 및 도 4의 (b)를 참조하면, 몸체부(100)의 반경방향을 기준으로 한 풍선(200)의 팽창 범위는 제1팽창 상태에 비하여 제2팽창 상태일 때 크게 설정되는 것일 수 있다. 이는, 루와이 위 우회술에 적용되는 가이드용 부지(10)가 루와이 위 우회술에 의해 형성될 위낭(위 주머니)에 대응하는 위장의 근위부 영역에 풍선(200)이 용이하게 거치되도록 하기 위함일 수 있다.In addition, referring to FIG. 3 (b) and FIG. 4 (b), the expansion range of the balloon 200 based on the radial direction of the body portion 100 is the second expansion state compared to the first expansion state. It may be set large when. This may be to allow the balloon 200 to be easily placed in the proximal region of the stomach corresponding to the gastric bag (gastric pouch) to be formed by the roux gastric bypass by the guiding site 10 applied to the roux gastric bypass. there is.

또한, 본원의 일 실시예에 따르면, 가이드부(미도시)는 제1팽창 상태 및 제2팽창 상태에 각각 대응하도록 풍선(200)의 길이 방향으로의 팽창 범위를 제한하는 길이 가변 수단(미도시)을 포함할 수 있다. 본원의 일 실시예에 따르면, 길이 가변 수단(미도시)은 풍선(200)의 길이방향 양단 바깥쪽(달리 말해, 풍선(200)의 근위 단부 측 외측 및 풍선(200)의 원위 단부 측 외측)에 몸체부(100)의 외주를 둘러싸도록 배치되며 몸체부(100)의 길이 방향을 따라 슬라이드 이동할 수 있도록 한 쌍으로 구비될 수 있다. 이와 관련하여, 한 쌍의 길이 가변 수단 각각은 풍선(200)의 길이 방향 형성범위를 제한하도록 좁아지는 방향으로 조작되거나 풍선(200)의 길이 방향 형성범위를 확장하도록 넓어지는 방향으로 조작되는 양방향의 제어가 가능할 수 있다. 다른 예로, 길이 가변 수단은 풍선(200)의 근위 단부로부터 길이방향 일방향(도 3 및 도 4 기준 9시 방향) 측으로 치우치게 단일하게 배치되는 것일 수 있다. 여기서, 단일 배치되는 길이 가변 수단의 경우, 풍선(200)의 원위 단부의 형성위치는 고정되되, 풍선(200)의 근위 단부의 형성위치 범위는 단일 배치되는 길이 가변 수단을 몸체부(100)의 외측을 따라 슬라이드 이동함에 따라 가변적으로 결정되는 것일 수 있다.In addition, according to one embodiment of the present application, the guide unit (not shown) is a length variable means (not shown) for limiting the expansion range in the longitudinal direction of the balloon 200 to correspond to the first expansion state and the second expansion state, respectively. ) may be included. According to one embodiment of the present application, the variable length means (not shown) is outside both ends in the longitudinal direction of the balloon 200 (in other words, the outside of the proximal end of the balloon 200 and the outside of the distal end of the balloon 200) It is disposed to surround the outer circumference of the body portion 100 and may be provided as a pair to slide along the longitudinal direction of the body portion 100. In this regard, each of the pair of variable length means is operated in a direction narrowing to limit the forming range in the longitudinal direction of the balloon 200 or operated in a direction widening to expand the forming range in the longitudinal direction of the balloon 200 in both directions. control may be possible. As another example, the variable length means may be disposed singularly biased in one longitudinal direction from the proximal end of the balloon 200 (9 o'clock direction based on FIGS. 3 and 4). Here, in the case of the single arrangement of the variable length means, the formation position of the distal end of the balloon 200 is fixed, but the formation position range of the proximal end of the balloon 200 is such that the single arrangement of the length change means is fixed to the body portion 100. It may be variably determined as the slide moves along the outside.

또한, 상술한 한 쌍의 길이 가변 수단의 경우, 한 쌍의 길이 가변 수단 각각의 슬라이드 이동 범위를 개별적으로 적용함으로써, 풍선(200)의 길이 방향 형성범위 및 길이 방향 형성위치가 모두 가변적으로 결정되는 것일 수 있다.In addition, in the case of the above-described pair of variable length means, by individually applying the slide movement range of each of the pair of variable length means, both the longitudinal forming range and the longitudinal forming position of the balloon 200 are variably determined. it could be

또한, 가이드부(미도시)는 길이 가변 수단(한 쌍의 길이 가변 수단 또는 단일 배치되는 길이 가변 수단)의 슬라이드 이동 범위가 소정 수준으로 결정되면, 길이 가변 수단이 몸체부(100)의 외측에서 더 이상 슬라이드 이동하지 않도록 구비되는 잠금(Lock) 수단(미도시)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 잠금 수단(미도시)은 몸체부(100)의 외측에 배치되어 길이 가변 수단의 길이방향 슬라이드 이동을 제한하는 걸림턱 형태로 구비될 수 있으나, 이에만 한정되는 것은 아니다.In addition, when the slide movement range of the length-variable means (a pair of length-variable means or a single length-variable means) is determined to a predetermined level, the guide part (not shown) moves the length-variable means from the outside of the body part 100. It may include a locking means (not shown) provided to prevent further slide movement. For example, the locking means (not shown) may be disposed on the outside of the body 100 and may be provided in the form of a locking jaw to limit sliding movement of the variable length means in the longitudinal direction, but is not limited thereto.

도 7은 가이드부의 풍선이 몸체부의 내측에 통로의 일부를 이루도록 일체형으로 형성되는 것을 설명하기 위한 도면이다.7 is a view for explaining that the balloon of the guide unit is integrally formed to form a part of the passage inside the body unit.

도 7을 참조하면, 본원의 일 실시예에 따른 가이드용 부지(10)의 풍선(200)은 몸체부(100)의 내측에 통로(1)의 일부를 이루도록 구비될 수 있다. 달리 말해, 가이드용 부지(10)의 풍선(200)은 몸체부(100)와 일체형으로 구비되되, 몸체부(100)의 재질과 상이한 재질로 형성되어 기체 또는 액체의 주입에 따라 팽창되는 것일 수 있다. 구체적으로, 도 7의 A1은 주입부(300)에 의한 기체 또는 액체의 주입에 의해 미팽창하는 몸체부(100)에 대응되는 영역을 나타내고, 도 7의 A2는 주입부(300)에 의한 기체 또는 액체의 주입에 의해 팽창하는 풍선(200)에 대응되는 영역을 나타낸다.Referring to FIG. 7 , the balloon 200 of the site 10 for a guide according to an embodiment of the present application may be provided inside the body portion 100 to form a part of the passage 1. In other words, the balloon 200 of the guide 10 may be integrally provided with the body 100, formed of a material different from that of the body 100, and inflated according to the injection of gas or liquid. there is. Specifically, A 1 in FIG. 7 represents an area corresponding to the unexpanded body 100 by injection of gas or liquid by the injection unit 300, and A 2 in FIG. 7 represents the injection unit 300. It shows the area corresponding to the balloon 200 inflated by the injection of gas or liquid by the.

상술한 통로(1)의 일부를 이루도록 구비되는 풍선(200)과 관련하여, 주입부(300)는 통로(1)의 내부를 따라 연장되는 주입로를 통해 기체 또는 액체를 주입할 수 있다. 예시적으로, 주입부(300)의 주입로는 통로(1)일 수 있다.In relation to the balloon 200 provided to form a part of the passage 1 described above, the injection unit 300 may inject gas or liquid through an injection passage extending along the inside of the passage 1. Illustratively, the injection route of the injection unit 300 may be the passage 1 .

또한, 본원의 일 실시예에 따르면, 몸체부(100)에는 몸체부(100)의 원위 단부와 이웃하는 개구부(400)가 형성될 수 있다. 이와 관련하여, 비만 대사 수술(예를 들면, 위 소매 절제술, 루와이 위 우회술 등)이 완료된 후에도 시술자는 목표 부위에 배치된 가이드용 부지(10)를 제거하지 않고 유지하여 개구부(400)를 통해 체액(예를 들면, 혈액 등)의 상태(예를 들면, 체액이 유동하는지 여부 등)를 소정의 기간 동안(예를 들면, 수 일 등)관찰하여 목표 부위의 문합 부위에 누출이 발생하였는지를 모니터링(감시)할 수 있다.In addition, according to one embodiment of the present application, the opening 400 adjacent to the distal end of the body portion 100 may be formed. In this regard, even after completion of bariatric metabolic surgery (eg, gastric sleeve resection, Roux gastric bypass, etc.), the operator maintains the guide locator 10 disposed at the target site without removing it and passes through the opening 400. Monitoring whether leakage occurs at the anastomotic site of the target site by observing the state of the body fluid (eg, blood, etc.) (eg, whether or not the body fluid is flowing) for a predetermined period (eg, several days, etc.) (surveillance) can be done.

전술한 본원의 설명은 예시를 위한 것이며, 본원이 속하는 기술분야의 통상의 지식을 가진 자는 본원의 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 쉽게 변형이 가능하다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다. 예를 들어, 단일형으로 설명되어 있는 각 구성 요소는 분산되어 실시될 수도 있으며, 마찬가지로 분산된 것으로 설명되어 있는 구성 요소들도 결합된 형태로 실시될 수 있다.The above description of the present application is for illustrative purposes, and those skilled in the art will understand that it can be easily modified into other specific forms without changing the technical spirit or essential features of the present application. Therefore, the embodiments described above should be understood as illustrative in all respects and not limiting. For example, each component described as a single type may be implemented in a distributed manner, and similarly, components described as distributed may be implemented in a combined form.

본원의 범위는 상기 상세한 설명보다는 후술하는 특허청구범위에 의하여 나타내어지며, 특허청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 균등 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본원의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.The scope of the present application is indicated by the following claims rather than the detailed description above, and all changes or modifications derived from the meaning and scope of the claims and equivalent concepts thereof should be construed as being included in the scope of the present application.

10: 조절 가능한 풍선이 구비된 수술 가이드용 부지
100: 몸체부
200: 풍선
300: 주입부
400: 개구부
1: 통로10: Lot for surgical guide with adjustable balloon
100: body part
200: balloon
300: inlet
400: opening
1: Aisle

Claims (9)

조절 가능한 풍선이 구비된 수술 가이드용 부지에 있어서,
근위 단부로부터 원위 단부로 연장되는 통로를 형성하며, 가요성의 재질로 구비되는 몸체부;
상기 몸체부의 원위 단부와 이웃하게 구비되고, 수술 대상자의 체내의 목표 부위에 진입하면 상기 목표 부위에 대한 가이드를 제공하도록 수축 상태에서 팽창 상태로 전환되는 풍선을 포함하는 가이드부; 및
상기 풍선에 기체 또는 액체를 주입하도록 구비되는 주입부,
를 포함하되,
상기 목표 부위는 위장을 포함하고,
상기 풍선은,
위소매 절제술과 연계된 위의 잔존 영역을 가이드하는 제1팽창 상태 또는 루와이 위 우회술과 연계된 위낭을 가이드하는 제2팽창 상태의 제공이 가능하되,
상기 원위 단부와 상기 근위 단부 사이의 길이방향을 기준으로 한 상기 풍선의 길이는 상기 제1팽창 상태에서 상기 제2팽창 상태에 비하여 길게 설정되고,
상기 주입부는,
상기 제1팽창 상태 및 상기 제2팽창 상태 각각에 대응하여 상기 풍선에 주입되는 기체 또는 액체의 주입로의 직경을 가변적으로 제한하는 주입 제어 수단을 구비하고,
상기 가이드부는,
상기 제1팽창 상태 및 상기 제2팽창 상태 각각에 대응하여 상기 풍선의 길이 방향으로의 팽창 범위를 제한하도록 상기 몸체부의 외주를 둘러싸도록 배치되며, 상기 몸체부의 길이 방향을 따라 슬라이드 이동하는 길이 가변 수단을 구비하는 것인,
수술 가이드용 부지.In the site for a surgical guide equipped with an adjustable balloon,
a body portion formed of a flexible material and forming a passage extending from the proximal end to the distal end;
a guide portion provided adjacent to the distal end of the body portion and including a balloon that is switched from a contracted state to an expanded state to provide a guide to the target region when entering a target region of the body of a subject for surgery; and
An injection unit provided to inject gas or liquid into the balloon;
Including,
The target site includes the stomach,
the balloon,
It is possible to provide a first inflation state for guiding the residual region of the stomach associated with sleeve gastrectomy or a second inflation state for guiding the gastric bag associated with Roux-Y gastric bypass,
The length of the balloon based on the longitudinal direction between the distal end and the proximal end is set longer in the first inflation state than in the second inflation state,
The injection part,
In response to each of the first inflation state and the second inflation state, an injection control means for variably limiting a diameter of an injection path for gas or liquid injected into the balloon is provided;
The guide part,
A variable length means disposed to surround the outer circumference of the body to limit the expansion range of the balloon in the longitudinal direction corresponding to each of the first inflation state and the second inflation state, and slides along the longitudinal direction of the body. Which is to provide
Lot for surgical guide. 제1항에 있어서,
상기 풍선은,
상기 부지가 상기 수술 대상자의 체외로부터 상기 목표 부위로 이동하는 진입 과정 및 기 배치된 상기 부지가 상기 목표 부위로부터 상기 수술 대상자의 체외로 이동하는 이탈 과정에서 상기 수축 상태를 유지하는 것인,
수술 가이드용 부지.According to claim 1,
the balloon,
Maintaining the contracted state during the entry process in which the site moves from the outside of the body of the surgical target to the target site and the exit process in which the previously arranged site moves from the target site to the outside of the body of the surgery target,
Lot for surgical guide. 삭제delete 제2항에 있어서,
상기 풍선은,
상기 제1팽창 상태에서 30 Fr 내지 40 Fr 범위의 직경에 대응하도록 팽창되는 것인,
수술 가이드용 부지.According to claim 2,
the balloon,
Which expands to correspond to a diameter in the range of 30 Fr to 40 Fr in the first expanded state,
Lot for surgical guide. 삭제delete 제2항에 있어서,
상기 풍선은,
상기 제2팽창 상태에서 15cc 내지 30 cc 범위의 부피에 대응하도록 팽창되는 것인,
수술 가이드용 부지.According to claim 2,
the balloon,
Which expands to correspond to a volume in the range of 15cc to 30cc in the second expansion state,
Lot for surgical guide. 제1항에 있어서,
상기 풍선은, 상기 몸체부의 내측에 상기 통로의 일부를 이루도록 구비되며,
상기 주입부는,
상기 통로의 내부를 따라 연장되는 주입로를 통해 기체 또는 액체를 주입하는 것을 특징으로 하는,
수술 가이드용 부지.According to claim 1,
The balloon is provided to form a part of the passage inside the body,
The injection part,
Characterized in that gas or liquid is injected through an injection path extending along the inside of the passage,
Lot for surgical guide. 제1항에 있어서,
상기 풍선은, 상기 몸체부의 외측에 구비되며,
상기 주입부는,
상기 몸체부의 외측 또는 내측을 따라 연장되는 주입로를 통해 기체 또는 액체를 주입하는 것을 특징으로 하는,
수술 가이드용 부지.According to claim 1,
The balloon is provided on the outside of the body,
The injection part,
Characterized in that gas or liquid is injected through an injection path extending along the outside or inside of the body,
Lot for surgical guide. 제2항에 있어서,
상기 몸체부에는,
상기 원위 단부와 이웃하는 개구부가 형성되는 것을 특징으로 하는,
수술 가이드용 부지.According to claim 2,
In the body part,
Characterized in that an opening adjacent to the distal end is formed,
Lot for surgical guide.
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