KR102482537B1 - Gel composition for wound dressing and method for manufacturing the same - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 레이저 출력 등으로 인한 화상이나 건조한 피부 등 피부장벽이 손상된 부위에 피부보호를 위해 사용하는 창상 피복용 겔 조성물 및 이의 제조방법에 관한 것이다.The present invention relates to a wound dressing gel composition used to protect skin in areas where the skin barrier is damaged, such as burns or dry skin due to laser output, and a method for manufacturing the same.
창상(wound)은 사전적으로 예리한 도구에 의하여 다친 상처를 의미하나, 사실 상 외부의 압력에 의해 피부 등 조직의 연속성이 파괴되는 상태를 의미한다.A wound means a wound injured by a sharp tool in advance, but in fact means a state in which the continuity of tissues such as skin is destroyed by external pressure.
창상이 발생하면, 조직의 파괴된 영역을 통해 외부의 감염원 등이 인체 내부로 침입할 수 있으며, 창상이 오래 열려 있을 경우 감염 등 이차적인 합병증이 올 수 있고 치료기간 동안 통증 및 일상생활에서의 불편함이 동반되기 때문에 창상을 닫히도록 하면서, 외부 감염원, 수분, 물리적인 자극을 방지하고, 이로 인한 염증 반응을 방지하기 위하여 창상 발생 후 빠른 시간 내 창상이 닫히도록 해야 한다. When a wound occurs, external infectious agents can invade the inside of the human body through the destroyed area of tissue, and if the wound is left open for a long time, secondary complications such as infection may occur, and pain and discomfort in daily life may occur during the treatment period. Since wounds are accompanied by wounds, it is necessary to close the wounds as soon as possible after the occurrence of wounds in order to prevent external sources of infection, moisture, and physical stimulation, and to prevent the resulting inflammatory reaction.
이를, 드레싱(피복)이라고 하며, 최근에는 생체친화 소재의 연구가 활발하고, 신속한 치유나 흉터를 최소화하는 드레싱재에 대한 개발이 활발하게 이루어짐에 따라, 세포활성을 증진시키거나 반흔을 최소화할 수 있는 많은 드레싱재들이 개발되어 사용되고 있다. This is called a dressing (covering), and recently, as research on biocompatible materials is active and development of dressing materials that minimize rapid healing or scarring is actively conducted, cell activity can be enhanced or scars can be minimized. Many dressing materials have been developed and used.
창상 피복재는 창상 부위의 오염 방지 및 피부 보호, 출혈 또는 체액 손실 방지 등의 목적으로 만들어진 의료기기로서, 창상이 적절한 습도를 유지할 수 있도록 창상과 드레싱제 접촉면이 마르지 않도록 해야 하고 과도한 삼출물은 흡수해야 한다. 외부로부터 세균이 침범할 수 없도록 창상을 보호할 수 있어야 하며 드레싱 교체 시 창상에 외상이 가해지지 않도록 해야 하고 통증도 없어야 한다.Wound covering material is a medical device made for the purpose of preventing contamination of the wound site, protecting the skin, and preventing bleeding or loss of body fluids. . It should be possible to protect the wound so that germs cannot invade from the outside, and when changing the dressing, trauma should not be applied to the wound and there should be no pain.
창상 피복재의 사용목적에 따라 유형별로 폼 드레싱, 하이드로콜로이드 드레싱, 하이드로파이버 드레싱, 필름 드레싱, 알진 드레싱, 상처 접촉 레이어 드레싱, 콜라겐 드레싱, 하이드로 젤 드레싱, 초 흡수성 드레싱 등 다양한 형태를 가지며, 최근에는 창상 피복 자체의 기능 외에, 창상의 치유 속도를 향상시키거나, 흉터를 최소화하기 위한 목적이나, 창상 피복재 사용 부위의 피부 색 변화 등을 방지할 수 있는 추가 기능이 구비된 창상 피복재가 개발되고 있다.Depending on the purpose of use of the wound covering material, it has various forms such as foam dressing, hydrocolloid dressing, hydrofiber dressing, film dressing, algin dressing, wound contact layer dressing, collagen dressing, hydrogel dressing, and super absorbent dressing. In addition to the function of the coating itself, a wound covering material having an additional function capable of improving the healing speed of a wound or minimizing scarring or preventing a change in skin color at a site where the wound covering material is used is being developed.
대한민국 등록특허 제2350526호는 히알루론산 및 콜라겐의 함량 비를 조절하는 것에 의해 응집성이 개선된 창상피복재 조성물의 제조 방법에 관한 것으로서, 히알루론산과 콜라겐 수용액을 이용하여 겔 타입의 창상피복재를 개시하고 있다.Korean Patent Registration No. 2350526 relates to a method for manufacturing a wound dressing composition with improved cohesiveness by adjusting the content ratio of hyaluronic acid and collagen, and discloses a gel-type wound dressing using an aqueous solution of hyaluronic acid and collagen. .
대한민국 등록특허 제1511405호는 하이드로겔 창상피복재로서, 수용성 합성 또는 반합성 고분자, 글리세린 및 물을 함유하여 이루어진 하이드로겔을 폴리우레탄 필름과 소수성 섬유로 이루어진 2층의 라미네이트 필름 위에 넓게 펴서 제조된 하이드로겔 창상 피복재를 개시하고 있다.Korean Patent Registration No. 1511405 is a hydrogel wound dressing, which is a hydrogel wound prepared by spreading a hydrogel containing water-soluble synthetic or semi-synthetic polymer, glycerin, and water on a two-layer laminate film made of polyurethane film and hydrophobic fiber. Covering material is disclosed.
대한민국 공개특허 제2022-0089166호는 탈지방화 및 탈세포화된 진피 유래 세포외기질을 제 1 생체유래 고분자와 가교시킨 후, 제 2 생체유래 고분자와 물리적으로 혼합하여 제조한 창상 치료용 조성물을 개시하고 있다.Korean Patent Publication No. 2022-0089166 discloses a composition for wound treatment prepared by physically mixing a delipidated and decellularized dermis-derived extracellular matrix with a first bio-derived polymer and then physically mixed with a second bio-derived polymer. there is.
이와 같이, 겔형이나 조성물 형태로 되어, 창상 부위에 도포하면 건조되며 필름으로 형성되는 유형이나, 패치, 시트 형태로 되어, 창상 부위에 직접 부탁하는 유형 등의 다양한 형태의 창상 피복재들에 대한 개발이 활발히 이루어지고 있다.In this way, the development of various types of wound covering materials, such as a type that is in the form of a gel or composition, dried when applied to the wound area and formed into a film, or a type that is in the form of a patch or sheet and applied directly to the wound area, etc. is actively taking place.
그러나, 창상 피복재는 물리적으로 창상 부위에 도포된 후 건조되어 필름을 형성하는 과정을 거치므로, 사용자의 손을 통한 창상 피복재에의 감염원 전달 가능성, 외부 환경에 따라 필름 형성 시의 어려움, 피부 알레르기 유발 등을 발생시킬 수 있는 문제가 있는 바, 여전히 개선된 창상 피복재에 대한 연구가 필요한 실정이다.However, since the wound covering material is physically applied to the wound site and then dried to form a film, the possibility of transmitting infectious agents to the wound covering material through the user's hands, difficulty in forming a film depending on the external environment, and skin allergy There is a problem that can cause the etc., and research on an improved wound covering material is still required.
본 발명은 레이저 출력 등으로 인한 화상(1도)이나 건조한 피부 등 피부장벽이 손상된 부위에 피부보호를 위해 사용하는 창상 피복용 겔 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다. An object of the present invention is to provide a gel composition for wound coating used for skin protection in areas where the skin barrier is damaged, such as burns (first degree) or dry skin caused by laser output.
본 발명은, 항암치료 시 조사되는 방사선이나 레이저치료 시 레이저에 의해 발생될 수 있는 1도 화상 피부에 도포하여 진정 효과를 갖는 창상 피복용 겔 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다.An object of the present invention is to provide a gel composition for wound coating having a soothing effect when applied to first-degree burns that may be caused by radiation during chemotherapy or laser treatment.
또한, 본 발명은 화상 피부 조직에 얇은 막을 형성함으로써, 자외선 차단을 통해 피부 착색 방지와 수분을 공급해 상처가 마르지 않도록 하는 창상 피복용 겔 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다.In addition, an object of the present invention is to provide a gel composition for wound coating that prevents skin discoloration through UV protection and prevents drying of the wound by supplying moisture by forming a thin film on burnt skin tissue.
본 발명은 또한, 외부의 환경 변화에도 소정의 두께로 형성하는 것이 용이하고, 창상 피복재 필름의 형성 후에도 외부의 환경 변화에 의해 피부에의 부착력이 우수하게 유지되는 창상 피복용 겔 조성물 및 이의 제조방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.The present invention also provides a wound coating gel composition that is easy to form to a predetermined thickness even when the external environment changes, and which maintains excellent adhesion to the skin even after the formation of the wound coating film due to external environmental changes, and a method for manufacturing the same is intended to provide
상기와 같은 과제를 해결하기 위한, 본 발명에 따른 창상 부위에 도포하여 필름을 형성하는 창상 피복용 겔 조성물은, 겔 베이스 혼합물 92 내지 96 중량%, 아데노신(Adenosine) 1 내지 3 중량%, 알란토인(Allantoin) 0.01 내지 1 중량% 및 프로필렌 글리콜(Propylene glycol) 1 내지 4 중량%를 포함하고, 상기 겔 베이스 혼합물은, 데카메틸사이클로펜타실록세인(Decamethylcyclopentasiloxane), 디메티콘/비닐디메티콘크로스폴리머(Dimethicone/vinyldimethiconecrosspolymer), 폴리디메틸실록산(Polydimethylsiloxane), 토코페릴 아세테이트(Tocopherol acetate), 아데노신, 알란토인 및 프로필렌 글리콜을 포함한다.In order to solve the above problems, the wound coating gel composition for forming a film by applying to the wound site according to the present invention includes 92 to 96% by weight of the gel base mixture, 1 to 3% by weight of adenosine, allantoin ( Allantoin) from 0.01 to 1% by weight and propylene glycol from 1 to 4% by weight, and the gel base mixture includes decamethylcyclopentasiloxane, dimethicone/vinyldimethicone crosspolymer (Dimethicone/ vinyldimethiconecrosspolymer), polydimethylsiloxane, tocopherol acetate, adenosine, allantoin and propylene glycol.
본 발명에 있어서. 상기 겔 베이스 혼합물은, 상기 겔 베이스 혼합물 전체 중량을 기준으로, 데카메틸사이클로펜타실록세인 80 내지 90 중량%, 디메티콘/비닐디메티콘크로스폴리머 5 내지 15 중량%, 폴리디메틸실록산 1 내지 10 중량%, 토코페릴 아세테이트 0.01 내지 1 중량%, 아데노신 1 내지 2 중량%, 알란토인 0.1 내지 0.5 중량% 및 프로필렌 글리콜 1 내지 10 중량%를 포함할 수 있다.in the present invention. The gel base mixture, based on the total weight of the gel base mixture, 80 to 90% by weight of decamethylcyclopentasiloxane, 5 to 15% by weight of dimethicone / vinyldimethicone crosspolymer, 1 to 10% by weight of polydimethylsiloxane , 0.01 to 1% by weight of tocopheryl acetate, 1 to 2% by weight of adenosine, 0.1 to 0.5% by weight of allantoin, and 1 to 10% by weight of propylene glycol.
본 발명에 있어서, 상기 알란토인은 상기 알란토인 전체 중량 중 물의 함량이 1 중량% 이하로 포함될 수 있다.In the present invention, the allantoin may have a water content of 1% by weight or less based on the total weight of the allantoin.
본 발명에 있어서, 상기 창상 피복용 겔 조성물은 표피가 손상된 피부로서, 비개방 창상 부위에 적용되는 것일 수 있다.In the present invention, the gel composition for covering wounds is skin with damaged epidermis, and may be applied to a non-open wound site.
본 발명에 있어서, 상기 창상 피복용 겔 조성물의 점도는 50,000 내지 250,000 cP일 수 있다.In the present invention, the viscosity of the gel composition for coating wounds may be 50,000 to 250,000 cP.
본 발명에 있어서, 상기 창상 피복용 겔 조성물은 pH 4.0 내지 6.0일 수 있다.In the present invention, the gel composition for coating wounds may have a pH of 4.0 to 6.0.
본 발명에 있어서, 상기 창상 피복용 겔 조성물은, 평탄화 보조제를 더 포함하고, 상기 평탄화 보조제는, 다수의 포어가 표면에 형성된 폴리디메틸실록산을 포함하는 다공성 필라멘트 및 상기 다수의 포어에 담지된 디메티콘/비닐디메티콘크로스폴리머를 포함할 수 있다.In the present invention, the gel composition for coating wounds further comprises a flattening aid, and the planarization aid includes a porous filament containing polydimethylsiloxane having a plurality of pores formed on its surface, and dimethicone supported on the plurality of pores. / Vinyl dimethicone crosspolymer may be included.
구체적으로, 상기 다공성 필라멘트는 직경 10 내지 30 ㎛(마이크로미터)이고, 길이 40 내지 70 ㎛(마이크로미터)이며, 상기 다수의 포어는 직경 50 내지 200 nm(나노미터)일 수 있다.Specifically, the porous filament may have a diameter of 10 to 30 μm (micrometer) and a length of 40 to 70 μm (micrometer), and the plurality of pores may have a diameter of 50 to 200 nm (nanometer).
보다 구체적으로, 상기 다수의 포어는 상기 포어 내부 표면이 실릴화된 것일 수 있다.More specifically, in the plurality of pores, inner surfaces of the pores may be silylated.
또한, 겔 베이스 혼합물, 아데노신(Adenosine), 알란토인(Allantoin) 및 프로필렌 글리콜(Propylene glycol)을 포함하는 창상 피복용 겔 조성물의 제조방법으로서, a) 데카메틸사이클로펜타실록세인(Decamethylcyclopentasiloxane), 디메티콘/비닐디메티콘크로스폴리머(Dimethicone/vinyldimethiconecrosspolymer), 폴리디메틸실록산(Polydimethylsiloxane), 토코페릴 아세테이트(Tocopherol acetate), 아데노신, 알란토인 및 프로필렌 글리콜을 균일하게 혼합하여 겔 베이스 혼합물을 제조하는 단계 및 b) 상기 겔 베이스 혼합물과 아데노신, 알란토인 및 프로필렌 글리콜을 혼합하는 단계를 포함하는 창상 피복용 겔 조성물의 제조방법을 제공한다.In addition, as a method for preparing a gel composition for wound coating comprising a gel base mixture, adenosine, allantoin and propylene glycol, a) decamethylcyclopentasiloxane, dimethicone / preparing a gel base mixture by uniformly mixing dimethicone/vinyldimethiconecrosspolymer, polydimethylsiloxane, tocopherol acetate, adenosine, allantoin, and propylene glycol, and b) the gel base Provided is a method for preparing a gel composition for wound coating comprising mixing the mixture with adenosine, allantoin and propylene glycol.
또 다른 실시예에 따른 창상 피복용 겔 조성물의 제조방법은, a) 데카메틸사이클로펜타실록세인(Decamethylcyclopentasiloxane), 디메티콘/비닐디메티콘크로스폴리머(Dimethicone/vinyldimethiconecrosspolymer), 폴리디메틸실록산(Polydimethylsiloxane), 토코페릴 아세테이트(Tocopherol acetate), 아데노신, 알란토인 및 프로필렌 글리콜을 균일하게 혼합하여 겔 베이스 혼합물을 제조하는 단계, b) 상기 겔 베이스 혼합물과 아데노신, 알란토인 및 프로필렌 글리콜을 혼합하는 단계 및 c) 상기 b) 단계의 혼합물을 1 내지 7℃의 온도에서 5 내지 7시간 유지하는 단계를 포함한다.A method for preparing a gel composition for coating wounds according to another embodiment, a) decamethylcyclopentasiloxane, dimethicone/vinyldimethiconecrosspolymer, polydimethylsiloxane, toco uniformly mixing tocopherol acetate, adenosine, allantoin, and propylene glycol to prepare a gel base mixture, b) mixing the gel base mixture with adenosine, allantoin, and propylene glycol, and c) step b) above and maintaining the mixture at a temperature of 1 to 7° C. for 5 to 7 hours.
또 다른 실시예에 따른, 창상 피복용 겔 조성물의 제조방법은, a) 데카메틸사이클로펜타실록세인(Decamethylcyclopentasiloxane), 디메티콘/비닐디메티콘크로스폴리머(Dimethicone/vinyldimethiconecrosspolymer), 폴리디메틸실록산(Polydimethylsiloxane), 토코페릴 아세테이트(Tocopherol acetate), 아데노신, 알란토인 및 프로필렌 글리콜을 균일하게 혼합하여 겔 베이스 혼합물을 제조하는 단계, b) 상기 겔 베이스 혼합물과 아데노신, 알란토인 및 프로필렌 글리콜을 혼합하는 단계, c) 상기 b) 단계의 혼합물을 1 내지 7℃의 온도에서 5 내지 7시간 유지하는 단계 및 d) 상기 c) 단계를 거친 창상 피복용 겔 조성물을 소분하여 용기에 나눠 담은 후 밀봉하는 단계를 포함할 수 있다.According to another embodiment, a method for preparing a gel composition for covering wounds, a) decamethylcyclopentasiloxane, dimethicone/vinyldimethiconecrosspolymer, polydimethylsiloxane, uniformly mixing tocopherol acetate, adenosine, allantoin and propylene glycol to prepare a gel base mixture, b) mixing the gel base mixture with adenosine, allantoin and propylene glycol, c) above b) It may include maintaining the mixture in step 1 to 7 ° C. for 5 to 7 hours, and d) subdividing the wound dressing gel composition that has passed step c) into small portions, distributing them into containers, and then sealing them.
또 다른 실시예에 따른, 창상 피복용 겔 조성물의 제조방법은 a) 데카메틸사이클로펜타실록세인(Decamethylcyclopentasiloxane), 디메티콘/비닐디메티콘크로스폴리머(Dimethicone/vinyldimethiconecrosspolymer), 폴리디메틸실록산(Polydimethylsiloxane), 토코페릴 아세테이트(Tocopherol acetate), 아데노신, 알란토인 및 프로필렌 글리콜을 균일하게 혼합하여 겔 베이스 혼합물을 제조하는 단계, b) 상기 겔 베이스 혼합물과 아데노신, 알란토인 및 프로필렌 글리콜을 혼합하는 단계, c) 상기 b) 단계의 혼합물을 1 내지 7℃의 온도에서 5 내지 7시간 유지하는 단계, d) 상기 c) 단계를 거친 창상 피복용 겔 조성물을 소분하여 용기에 나눠 담은 후 밀봉하는 단계 및 e) 상기 d) 단계의 밀봉된 용기를 종이 박스에 담아 포장하는 단계를 포함할 수 있다.According to another embodiment, a method for preparing a gel composition for covering a wound is a) decamethylcyclopentasiloxane, dimethicone/vinyldimethiconecrosspolymer, polydimethylsiloxane, toco preparing a gel base mixture by uniformly mixing tocopherol acetate, adenosine, allantoin and propylene glycol, b) mixing the gel base mixture with adenosine, allantoin and propylene glycol, c) step b) above maintaining the mixture at a temperature of 1 to 7° C. for 5 to 7 hours, d) subdividing the gel composition for wound coating that has gone through step c), distributing it into containers, and then sealing it; e) step of step d) Packing the sealed container in a paper box may be included.
상술한 창상 피복용 겔 조성물의 사용방법으로서, 창상 부위의 외주변으로부터 0.5 내지 5 cm 길이만큼 이격된 영역 내부의 이물질을 제거하고 건조시키는 단계, 상기 창상 부위의 상부에 상기 창상 피복용 겔 조성물을 도포하는 단계, 상기 창상 피복용 겔 조성물을 건조시켜 필름을 형성하는 단계를 포함하는 창상 피복용 겔 조성물의 사용방법을 제공한다.A method of using the above-described gel composition for covering wounds, comprising the steps of removing and drying foreign substances inside an area spaced 0.5 to 5 cm apart from the outer periphery of the wound area, and applying the gel composition for wound coating on the upper part of the wound area. It provides a method of using a gel composition for coating a wound, comprising the step of applying, and drying the gel composition for coating a wound to form a film.
본 발명에 따른 창상 피복용 겔 조성물은, 레이저 출력 등으로 인한 화상(1도)이나 건조한 피부 등 피부장벽이 손상된 부위의 피부 부위에 도포하여, 피부를 외부의 자극을 차단하여 피부를 보호하는 효과를 갖는다. The gel composition for wound covering according to the present invention has the effect of protecting the skin by blocking external stimuli by applying it to the skin area where the skin barrier is damaged, such as burns (1st degree) or dry skin caused by laser output, etc. have
본 발명에 따른 창상 피복용 겔 조성물은, 항암치료 시 조사되는 방사선이나 레이저치료 시 레이저에 의해 발생될 수 있는 1도 화상 피부에 도포하여 진정 효과를 갖는다.The gel composition for wound dressing according to the present invention has a soothing effect when applied to first-degree burns that may be caused by radiation during chemotherapy or laser during laser treatment.
본 발명은 화상 피부 조직에 얇은 막을 형성함으로써, 자외선 차단을 통해 피부 착색 방지 효과와 수분을 공급해 상처가 마르지 않도록 하는 효과를 갖는다.The present invention has an effect of preventing skin discoloration by blocking ultraviolet rays and preventing the wound from drying out by supplying moisture by forming a thin film on the burned skin tissue.
본 발명은 또한, 피부 세포 자체의 항균 능력을 증가시켜 균에 의한 감염을 예방해주는 효과를 갖는다.The present invention also has the effect of preventing infection by bacteria by increasing the antibacterial ability of skin cells themselves.
본 발명은 또한, 피부가 노출될 수 있는 저온과 고온의 환경에 반복적으로 노출되어도, 피부에 접착된 상태에서 우수한 접착력을 나타내며, 외부의 온도나, 습도 등의 환경과 무관하게, 평평한 표면의 필름으로 형성될 수 있는 효과를 갖는다.The present invention also shows excellent adhesive strength in the state of being adhered to the skin even when repeatedly exposed to low and high temperature environments to which the skin may be exposed, and regardless of the environment such as external temperature or humidity, the film has a flat surface. has an effect that can be formed as
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 창상 피복용 겔 조성물의 사진이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 창상 피복용 겔 조성물을 용기에 포장한 사진 및 창상 피복용 겔 조성물을 짜낸 상태로 촬영한 사진이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 창상 피복용 겔 조성물 제조방법의 공정 순서도이다.
도 4는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 창상 피복용 겔 조성물 제조방법의 공정 순서도이다.1 is a photograph of a gel composition for coating wounds according to an embodiment of the present invention.
Figure 2 is a photograph taken in a state in which the gel composition for wound coating according to an embodiment of the present invention is packed in a container and the gel composition for wound coating is squeezed out.
3 is a process flow chart of a method for manufacturing a gel composition for coating wounds according to an embodiment of the present invention.
4 is a process flow chart of a method for manufacturing a gel composition for coating wounds according to another embodiment of the present invention.
이하, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있도록 본 발명의 각 구성을 보다 상세히 설명하나, 이는 하나의 예시에 불과할 뿐, 본 발명의 권리범위가 다음 내용에 의해 제한되지 아니한다.Hereinafter, each configuration of the present invention will be described in more detail so that those skilled in the art can easily practice it, but this is only one example, and the scope of the present invention is Not limited.
본 발명에 사용된 "바람직한" 또는 "바람직하게는"은 특정 조건에서 특정 장점을 갖는 본 발명의 실시예를 나타낸다. 그러나, 다른 실시예 또한 동일 조건 또는 다른 조건에서 바람직할 수 있다. 또한, 하나 이상의 바람직한 실시예는 다른 실시예가 유용하지 않다는 것을 의미하는 것은 아니며, 본 발명의 범위 내에 있는 다른 실시예를 배제하는 것도 아니다.“Preferred” or “preferably” as used herein refers to embodiments of the present invention that have particular advantages under particular conditions. However, other embodiments may also be preferred under the same or different conditions. Also, the presence of one or more preferred embodiments does not imply that other embodiments are not useful, nor does it exclude other embodiments from being within the scope of the present invention.
본 명세서에 사용된 "포함한다"는 용어는 본 발명에 유용한 재료, 조성물, 장치, 및 방법들을 나열할 때 사용되며 그 나열된 예에 제한되는 것은 아니다.As used herein, the term "comprising" is used when listing materials, compositions, devices, and methods useful in the present invention and is not limited to the examples listed.
본 발명은 피부 장벽이 손상된 피부에 물리적인 막을 형성하고 피부 환경에 수분을 유지시켜 화상(1도), 건조한 피부, 삼출물이 적은 창상 등 손상된 부위의 피부를 보호하기 위해 사용하는 겔 형태의 점착성 투명 창상 피복재이다. The present invention forms a physical film on the skin with a damaged skin barrier and retains moisture in the skin environment to protect the skin of damaged areas such as burns (1st degree), dry skin, and wounds with low exudate. It is a wound covering material.
표피 이하의 생체 조직이 노출되지 않은 피부 표면 위에 도포하여 사용되며, 개방된 창상의 표면이 아닌, 비개방된 창상의 표면에 사용된다.It is used by applying it on the skin surface where the biological tissue below the epidermis is not exposed, and is used on the surface of the non-open wound, not the surface of the open wound.
본 발명에 따른 창상 피복용 겔 조성물을 창상 부위의 표면에 도포한 후 이를 건조하여 필름 형태로 제조하면, 창상을 통해 외부 물질의 유입이 방지되는 한편, 창상 부위에서 조직의 회복 과정을 도울 수 있는 투명 겔형 조성물을 제공한다.If the gel composition for wound coating according to the present invention is applied to the surface of the wound and then dried to form a film, the inflow of external substances through the wound is prevented, while helping the tissue recovery process in the wound A transparent gel-like composition is provided.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 창상 피복용 겔 조성물의 사진이고, 도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 창상 피복용 겔 조성물을 용기에 포장한 사진 및 창상 피복용 겔 조성물을 짜낸 상태로 촬영한 사진이다.1 is a photograph of a gel composition for wound coating according to an embodiment of the present invention, and FIG. 2 is a photograph of a gel composition for wound coating according to an embodiment of the present invention packaged in a container and a photograph of the gel composition for wound coating squeezed out. This is a picture taken in
도 1 및 2를 참고하면, 본 발명에 따른 창상 피복용 겔 조성물은 투명 겔 조성물로서, 부유물 등이 포함되지 않아 투명한 겔로서 유지된다.Referring to Figures 1 and 2, the gel composition for wound coating according to the present invention is a transparent gel composition, and is maintained as a transparent gel because it does not contain suspended matters.
구체적으로, 본 발명에 따른 창상 피복용 겔 조성물은, 겔 베이스 혼합물 92 내지 96 중량%, 아데노신(Adenosine) 1 내지 3 중량%, 알란토인(Allantoin) 0.01 내지 1 중량% 및 프로필렌 글리콜(Propylene glycol) 1 내지 4 중량%를 포함한다.Specifically, the gel composition for wound coating according to the present invention includes 92 to 96% by weight of the gel base mixture, 1 to 3% by weight of adenosine, 0.01 to 1% by weight of allantoin, and 1% by weight of propylene glycol. to 4% by weight.
상세하게는, 상기 겔 베이스 혼합물은, 데카메틸사이클로펜타실록세인(Decamethylcyclopentasiloxane), 디메티콘/비닐디메티콘크로스폴리머(Dimethicone/vinyldimethiconecrosspolymer), 폴리디메틸실록산(Polydimethylsiloxane), 토코페릴 아세테이트(Tocopherol acetate), 아데노신, 알란토인 및 프로필렌 글리콜을 포함하는 것을 특징으로 한다.Specifically, the gel base mixture is decamethylcyclopentasiloxane, dimethicone/vinyldimethiconecrosspolymer, polydimethylsiloxane, tocopherol acetate, adenosine , allantoin and propylene glycol.
데카메틸사이클로펜타실록세인은, 피부에 도포되는 화장료 등에 사용될 수 있는 성분으로서, 본 발명의 겔 베이스 조성물을 구성하는 주재료이다. Decamethylcyclopentasiloxane is a component that can be used in cosmetics applied to the skin and the like, and is a main material constituting the gel base composition of the present invention.
이와 함께, 디메티콘/비닐디메티콘크로스폴리머 (Dimethicone/vinyldimethiconecrosspolymer), 폴리디메틸실록산 (Polydimethylsiloxane), 토코페릴 아세테이트(Tocopherol acetate), 아데노신, 알란토인 및 프로필렌 글리콜을 혼합하여 하나의 균일한 제형의 겔 베이스 조성물을 제조하여, 본 발명의 창상 피복용 겔 조성물을 제조한다.In addition, dimethicone/vinyldimethiconecrosspolymer, polydimethylsiloxane, tocopherol acetate, adenosine, allantoin, and propylene glycol are mixed to form a uniform gel base composition. to prepare the gel composition for wound coating of the present invention.
상기 겔 베이스 혼합물의 함량이 상기 함량보다 과다한 경우에는, 창상 치유 속도가 더딘 문제가 있고, 상기 함량보다 소량으로 첨가되는 경우에는, 창상 부위에 도포하여 필름 형태로 형성되기 어려운 문제가 있으므로, 상기 함량범위 내로 첨가하여 사용하는 것이 창상 피복용 겔 조성물로 사용하기에 적합한 특성을 갖게 된다.If the content of the gel-base mixture is more than the above content, there is a problem in that the wound healing rate is slow, and if it is added in a smaller amount than the above content, there is a problem in that it is difficult to form a film by applying the mixture to the wound. Adding and using within the range has properties suitable for use as a gel composition for wound coating.
더욱 상세하게는, 상기 겔 베이스 혼합물 전체 중량을 기준으로, 데카메틸사이클로펜타실록세인 80 내지 90 중량%, 디메티콘/비닐디메티콘크로스폴리머 5 내지 15 중량%, 폴리디메틸실록산 1 내지 10 중량%, 토코페릴 아세테이트 0.01 내지 1 중량%, 아데노신 1 내지 2 중량%, 알란토인 0.1 내지 0.5 중량% 및 프로필렌 글리콜 1 내지 10 중량%를 포함하도록 구성될 수 있다.More specifically, based on the total weight of the gel base mixture, 80 to 90% by weight of decamethylcyclopentasiloxane, 5 to 15% by weight of dimethicone / vinyldimethicone crosspolymer, 1 to 10% by weight of polydimethylsiloxane, 0.01 to 1% by weight of tocopheryl acetate, 1 to 2% by weight of adenosine, 0.1 to 0.5% by weight of allantoin, and 1 to 10% by weight of propylene glycol.
상기 함량보다 데카메틸사이클로펜타실록세인의 함량이 과다한 경우에는, 겔의 건조 속도가 느려지는 문제가 있고, 상기 함량보다 소량으로 포함되는 경우에는, 필름으로 형성된 상태에서 유연성이 떨어지고 표면 경도가 증가하여 표면에 크랙이 발생하기 쉬운 문제가 있다.If the content of decamethylcyclopentasiloxane is excessive than the above content, there is a problem that the drying speed of the gel is slowed down, and when it is included in a smaller amount than the above content, flexibility decreases and surface hardness increases in a film-formed state, There is a problem that cracks easily occur on the surface.
그 외, 디메티콘/비닐디메티콘크로스폴리머의 함량이 과다하게 포함되는 경우에는, 겔 조성물의 점도가 증가하여, 도포가 용이하지 않은 문제가 있고, 상기 함량보다 소량으로 포함되는 경우에는, 건조하여 필름으로 형성된 후 피부와의 부착력이 감소하는 문제가 있다.In addition, if the content of dimethicone / vinyldimethicone crosspolymer is excessively included, the viscosity of the gel composition increases, which makes it difficult to apply. After being formed into a film, there is a problem in that the adhesion to the skin decreases.
상기 알란토인은 상기 알란토인 전체 중량 중 물의 함량이 1 중량% 이하일 수 있다. The allantoin may have a water content of 1% by weight or less based on the total weight of the allantoin.
알란토인은 무취의 백색 분말로서, 화장품, 의약품 및 의약외품 등에 사용하여 피부 표면에 도포하여 사용하는 제품에 적용하여 사용된다. 피부의 치유를 촉진하고 진정시키는 성분으로 알려져 피부 보호체, 피부 컨디셔닝제 등으로 활용될 수 있다.Allantoin is an odorless white powder, and is used in cosmetics, pharmaceuticals, and quasi-drugs by applying it to the skin surface. Known as an ingredient that promotes and soothes skin healing, it can be used as a skin protector or skin conditioning agent.
물의 함량이 상기 함량범위 내로 포함되지 않고 과다하게 첨가되는 경우에는, 피부 치유 및 진정 효과가 미미한 문제가 있으므로, 상기 함량범위로 첨가되는 것이 바람직하다.If the content of water is added excessively without being included within the above content range, there is a problem in that the skin healing and soothing effect is insignificant, so it is preferable to add it within the above content range.
상기 창상 피복용 겔 조성물의 점도는 50,000 내지 250,000 cP일 수 있다. 이는 창상 피복용 겔 조성물을 사용함에 있어, 적절한 발림성과 건조성 및 사용자의 편의성 측면에서 요구되는 물성이다.The viscosity of the gel composition for coating wounds may be 50,000 to 250,000 cP. This is a physical property required in terms of proper application and drying properties and user's convenience in using a wound dressing gel composition.
상기 창상 피복용 겔 조성물은 pH 4.0 내지 6.0일 수 있으며, 이 또한, 창상 피복용 겔 조성물로 활용하기에 요구되는 물성으로서, 상기 범위 내로 만족함으로써, 인체의 피부 등에 사용하기 적합하다.The gel composition for wound coating may have a pH of 4.0 to 6.0, and this is also a physical property required to be used as a gel composition for wound coating, and is suitable for use in the human skin by satisfying the above range.
상기 창상 피복용 겔 조성물은, 평탄화 보조제를 더 포함하고, 상기 평탄화 보조제는, 다수의 포어가 표면에 형성된 폴리디메틸실록산을 포함하는 다공성 필라멘트 및 상기 다수의 포어에 담지된 디메티콘/비닐디메티콘크로스폴리머를 포함한다.The gel composition for wound dressing further comprises a flattening aid, wherein the planarization aid includes a porous filament containing polydimethylsiloxane having a plurality of pores formed on its surface, and dimethicone/vinyldimethicone cross supported on the plurality of pores. contains polymers.
이는 창상 부위에 상기 창상 피복용 겔 조성물을 도포하여 필름을 형성할 때, 필름의 표면이 매끈하게 형성되고 불필요한 요철이 형성되지 않도록 하는 보조제로서, 초기에 겔 조성물을 창상 부위에 도포하고 여러 회 문질러 펴 바르고, 이를 건조시키는 과정 및 건조된 상태에서 피부에 접촉한 상태에서 다공성 포어 내에 담지된 성분이 방출되어 필름 표면의 평탄화를 조력한다. This is an auxiliary agent that prevents the surface of the film from being formed smoothly and unnecessary irregularities when a film is formed by applying the gel composition for coating the wound to the wound. Initially, the gel composition is applied to the wound and rubbed several times. In the process of spreading and drying it, and in a state of contact with the skin in a dried state, the component supported in the porous pores is released to help flatten the surface of the film.
포어에서 디메티콘/비닐디메티콘크로스폴리머가 방출되면, 필름에 유연성이 생기고 잠시 반유체 상태로 유연화되면서, 필름의 외주변 방향으로 힘을 받아 일부 두껍게 도포된 영역에서 요철처럼 형성된 부분이 연질화된 상태에서 다시 유동하여 두께가 균일하게 되는 과정을 거치게 된다.When dimethicone/vinyldimethicone crosspolymer is released from the pores, the film becomes flexible and softened in a semi-fluid state for a while, and the part formed like concavo-convex in some thickly coated areas is softened by force in the outer circumferential direction of the film. It flows again in the state and goes through a process of making the thickness uniform.
또한, 상기 다수의 포어는 포어 내부 표면이 실릴화될 수 있으며, 실릴화되는 경우에는, 디메티콘/비닐디메티콘크로스폴리머가 포어 내부에 담지되는 것이 유리해지고, 담지 후에 쉽게 방출되지 않고, 체온에 가까운 온도에서만 방출될 수 있게 된다.In addition, in the plurality of pores, the inner surface of the pores may be silylated, and in the case of silylation, it is advantageous that the dimethicone/vinyldimethicone crosspolymer is supported inside the pores, is not easily released after being supported, and is sensitive to body temperature. It can be released only at close temperature.
본 발명은 또한, 상술한 창상 피복용 겔 조성물의 제조방법을 제공한다.The present invention also provides a method for producing the above-described gel composition for coating wounds.
도 3 및 4는 본 발명의 일 실시예 및 또 다른 실시예에 따른 창상 피복용 겔 조성물 제조방법의 공정 순서도로서, 이하에서, 도 3 및 4를 참고하여 설명한다.3 and 4 are process flow charts of a method for manufacturing a gel composition for coating wounds according to one embodiment and another embodiment of the present invention, which will be described below with reference to FIGS. 3 and 4.
본 발명의 일 실시예에 따른 창상 피복용 겔 조성물의 제조방법은,Method for producing a gel composition for coating wounds according to an embodiment of the present invention,
a) 데카메틸사이클로펜타실록세인(Decamethylcyclopentasiloxane), 디메티콘/비닐디메티콘크로스폴리머(Dimethicone/vinyldimethiconecrosspolymer), 폴리디메틸실록산(Polydimethylsiloxane), 토코페릴 아세테이트(Tocopherol acetate), 아데노신, 알란토인 및 프로필렌 글리콜을 균일하게 혼합하여 겔 베이스 혼합물을 제조하는 단계 및 b) 상기 겔 베이스 혼합물과 아데노신, 알란토인 및 프로필렌 글리콜을 혼합하는 단계를 포함한다.a) Decamethylcyclopentasiloxane, dimethicone/vinyldimethiconecrosspolymer, polydimethylsiloxane, tocopherol acetate, adenosine, allantoin and propylene glycol are uniformly mixed mixing to prepare a gel base mixture; and b) mixing the gel base mixture with adenosine, allantoin, and propylene glycol.
또 다른 실시예에서, a) 데카메틸사이클로펜타실록세인(Decamethylcyclopentasiloxane), 디메티콘/비닐디메티콘크로스폴리머(Dimethicone/vinyldimethiconecrosspolymer), 폴리디메틸실록산(Polydimethylsiloxane), 토코페릴 아세테이트(Tocopherol acetate), 아데노신, 알란토인 및 프로필렌 글리콜을 균일하게 혼합하여 겔 베이스 혼합물을 제조하는 단계, b) 상기 겔 베이스 혼합물과 아데노신, 알란토인 및 프로필렌 글리콜을 혼합하는 단계 및 c) 상기 b) 단계의 혼합물을 1 내지 7℃의 온도에서 5 내지 7시간 유지하는 단계를 포함한다.In another embodiment, a) Decamethylcyclopentasiloxane, Dimethicone/vinyldimethiconecrosspolymer, Polydimethylsiloxane, Tocopherol acetate, Adenosine, Allantoin and uniformly mixing propylene glycol to prepare a gel base mixture, b) mixing the gel base mixture with adenosine, allantoin and propylene glycol, and c) mixing the mixture of step b) at a temperature of 1 to 7 ° C. holding for 5 to 7 hours.
또 다른 실시예에서, a) 데카메틸사이클로펜타실록세인(Decamethylcyclopentasiloxane), 디메티콘/비닐디메티콘크로스폴리머(Dimethicone/vinyldimethiconecrosspolymer), 폴리디메틸실록산(Polydimethylsiloxane), 토코페릴 아세테이트(Tocopherol acetate), 아데노신, 알란토인 및 프로필렌 글리콜을 균일하게 혼합하여 겔 베이스 혼합물을 제조하는 단계, b) 상기 겔 베이스 혼합물과 아데노신, 알란토인 및 프로필렌 글리콜을 혼합하는 단계, c) 상기 b) 단계의 혼합물을 1 내지 7℃의 온도에서 5 내지 7시간 유지하는 단계 및 d) 상기 c) 단계를 거친 창상 피복용 겔 조성물을 소분하여 용기에 나눠 담은 후 밀봉하는 단계를 포함한다.In another embodiment, a) Decamethylcyclopentasiloxane, Dimethicone/vinyldimethiconecrosspolymer, Polydimethylsiloxane, Tocopherol acetate, Adenosine, Allantoin and uniformly mixing propylene glycol to prepare a gel base mixture, b) mixing the gel base mixture with adenosine, allantoin and propylene glycol, c) mixing the mixture of step b) at a temperature of 1 to 7 ° C. holding for 5 to 7 hours; and d) subdividing the wound dressing gel composition that has gone through step c), distributing it into containers, and then sealing it.
도 3은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 창상 피복용 겔 조성물 제조방법으로서, 도 3을 참고하면, 다음과 같은 과정을 창상 피복용 겔 조성물을 제조할 수 있다.3 is a method for preparing a gel composition for coating a wound according to another embodiment of the present invention. Referring to FIG. 3, the gel composition for coating a wound can be prepared through the following process.
또 다른 실시예에서, a) 데카메틸사이클로펜타실록세인(Decamethylcyclopentasiloxane), 디메티콘/비닐디메티콘크로스폴리머(Dimethicone/vinyldimethiconecrosspolymer), 폴리디메틸실록산(Polydimethylsiloxane), 토코페릴 아세테이트(Tocopherol acetate), 아데노신, 알란토인 및 프로필렌 글리콜을 균일하게 혼합하여 겔 베이스 혼합물을 제조하는 단계, b) 상기 겔 베이스 혼합물과 아데노신, 알란토인 및 프로필렌 글리콜을 혼합하는 단계, c) 상기 b) 단계의 혼합물을 1 내지 7℃의 온도에서 5 내지 7시간 유지하는 단계, d) 상기 c) 단계를 거친 창상 피복용 겔 조성물을 소분하여 용기에 나눠 담은 후 밀봉하는 단계 및 e) 상기 d) 단계의 밀봉된 용기를 종이 박스에 담아 포장하는 단계를 포함한다.In another embodiment, a) Decamethylcyclopentasiloxane, Dimethicone/vinyldimethiconecrosspolymer, Polydimethylsiloxane, Tocopherol acetate, Adenosine, Allantoin and uniformly mixing propylene glycol to prepare a gel base mixture, b) mixing the gel base mixture with adenosine, allantoin and propylene glycol, c) mixing the mixture of step b) at a temperature of 1 to 7 ° C. maintaining for 5 to 7 hours, d) subdividing the gel composition for wound coating that has gone through step c), dividing it into containers, and then sealing it; and e) wrapping the sealed container of step d) in a paper box. Include steps.
구체적으로, 상기 a) 단계는 겔 베이스 혼합물을 제조하는 단계(S10)이다. 이 과정을 통해 창상 피복용 겔 조성물의 주재를 구성하는 겔 베이스 혼합물을 제조할 수 있다.Specifically, step a) is a step (S10) of preparing a gel base mixture. Through this process, a gel base mixture constituting the main component of the gel composition for wound dressing can be prepared.
상기 b) 단계는 제조된 겔 베이스 혼합물과 다른 구성 성분을 혼합하는 단계(S20)이다. Step b) is a step (S20) of mixing the prepared gel base mixture with other components.
상기 혼합단계는 그 수단을 불문하고 각 성분을 균일하게 혼합할 수 있는 방법이나 수단을 사용하는 것이면 특별히 제한되지 않고 적용이 가능하다.The mixing step is not particularly limited and can be applied as long as a method or means capable of uniformly mixing each component is used regardless of the means.
상기 c) 단계는, 제조된 창상 피복용 겔 조성물을 저온에서 유지하는 과정(S30)이다. 일정 시간 동안 저온에서 유지하는 과정을 거침으로써, 각 구성성분이 혼합된 상태에서 더 이상 추가로 혼합되거나, 필요에 따라서는 평탄화 보조제와 같은 성분이 변형되는 것을 방지하게 된다. 특히, 저온에서 유지하는 과정을 거침으로써, 저온에서의 도막 형성 효과가 우수하게 되는 효과를 갖게 된다.Step c) is a process of maintaining the prepared gel composition for coating wounds at a low temperature (S30). By undergoing a process of maintaining at a low temperature for a certain period of time, each component is further mixed in a mixed state, or, if necessary, components such as a flattening aid are prevented from being deformed. In particular, by undergoing the process of maintaining at a low temperature, the effect of forming a coating film at a low temperature is excellent.
상기 d) 단계는 제조된 창상 피복용 겔 조성물을 소분하여 밀봉 포장하는 단계이다. 밀봉 포장을 하여, 외부의 요인들, 오염물들에 의한 겔 조성물의 변성을 방지하고, 장기간 성능을 유지할 수 있는 효과를 갖는다.Step d) is a step of subdividing and sealing the prepared wound dressing gel composition. The sealed packaging prevents deterioration of the gel composition due to external factors and contaminants, and has an effect of maintaining long-term performance.
상기 용기는 창상 피복용 겔 조성물을 내장하고 있는 중에 어떠한 변형이나 유해물질을 유발하지 않는 것을 사용하는 것이 바람직하고, 겔 조성물의 특성 상 용기가 필요에 따라 쉽게 변형되어 외부의 변형에 의한 내부 압력 증가로 내부의 겔 조성물이 외부로 도출될 수 있는 재질과, 형태를 갖는 것이 바람직하다.It is preferable to use the container that does not cause any deformation or harmful substances while containing the gel composition for wound coating, and due to the nature of the gel composition, the container is easily deformed as needed, increasing internal pressure due to external deformation. It is preferable to have a material and a shape through which the gel composition inside the furnace can be led out.
상기와 같은 효과를 만족하는 것이면 그 재질이나 형태가 특별히 제한되지 않으나, 바람직하게는, 저밀도폴리에틸렌 혼합물로 제조된 튜브형태의 용기를 사용할 수 있다.As long as it satisfies the above effects, the material or shape is not particularly limited, but preferably, a tubular container made of a low-density polyethylene mixture may be used.
상기 e) 단계는 공정 상 포함되는 과정으로서, 밀봉된 용기를 박스에 담아 포장하는 최종 과정을 통해, 제품의 제조가 완료된다.Step e) is a process included in the process, and manufacturing of the product is completed through the final process of packaging the sealed container in a box.
본 발명은 또한, 창상 부위의 외주변으로부터 0.5 내지 5 cm 길이만큼 이격된 영역 내부의 이물질을 제거하고 건조시키는 단계, 상기 창상 부위의 상부에 상기 창상 피복용 겔 조성물을 도포하는 단계, 상기 창상 피복용 겔 조성물을 건조시켜 필름을 형성하는 단계를 포함하는 창상 피복용 겔 조성물의 사용방법을 제공한다.The present invention also provides the steps of removing and drying foreign matter inside an area spaced by a length of 0.5 to 5 cm from the outer periphery of the wound site, applying the gel composition for wound coating on the upper part of the wound site, the wound blood Provided is a method of using a gel composition for covering wounds, comprising drying the ingestible gel composition to form a film.
상기와 같은 과정으로, 창상 피복용 겔 조성물을 활용하여 창상 부위 표면에 필름을 형성하고, 쉽게 자극에 의해 피부로부터 탈락되지 않는 우수한 접착력을 가지면서도, 창상 치유 효과가 우수하며, 외부의 자극과 오염물이 창상 부위에 접촉되는 것을 방지할 수 있을 뿐만 아니라, 표면에서 사용자에게 우수한 촉감을 부여하는 창상 보호 피복을 형성할 수 있다.In the above process, a film is formed on the surface of the wound by utilizing the gel composition for wound coating, and while having excellent adhesive strength that does not easily fall off from the skin due to irritation, the wound healing effect is excellent, and external stimuli and contaminants are removed. It is possible to form a wound protective coating that not only prevents contact with the wound site, but also imparts an excellent tactile feeling to the user on the surface.
이하에서는, 본 발명의 내용을 실시예에 기초하여 보다 상세히 설명한다.Hereinafter, the content of the present invention will be described in more detail based on examples.
하기 표 1 내지 2를 참고하여, 다음과 같은 과정으로 창상 피복용 겔 조성물을 제조하였다.Referring to Tables 1 and 2 below, a gel composition for wound coating was prepared in the following process.
표 2에 개시된 겔 베이스 혼합물에 포함될 제조 성분을 넣고 혼합하여 겔 베이스 혼합물을 제조한다. 제조된 겔 베이스 혼합물과 표 1의 성분을 함께 넣고 혼합하여 창상 피복용 겔 조성물을 제조하고, 이를 용기(폴리에틸렌 튜브형 용기)에 담아 밀봉하였다.A gel base mixture was prepared by adding and mixing the ingredients to be included in the gel base mixture disclosed in Table 2. The prepared gel base mixture and the components of Table 1 were put together and mixed to prepare a gel composition for wound coating, which was placed in a container (polyethylene tubular container) and sealed.
다만, 실시예 2는 실시예 1과 동일한 성분 및 함량으로 제조하되, 혼합하여 얻어진 창상 피복용 겔 조성물을 제조한 다음, 3 내지 5℃의 온도로 유지되며, 내부에 질소 기체로 대기압과 동일한 압력으로 채워진 챔버 내에 넣고 5시간 동안 유지하는 과정을 더 거친 후, 이를 용기(폴리에틸렌 튜브형 용기)에 담아 밀봉하였다.However, Example 2 is prepared with the same ingredients and contents as Example 1, but after preparing a gel composition for wound coating obtained by mixing, the temperature is maintained at 3 to 5 ° C., and the pressure is the same as atmospheric pressure with nitrogen gas inside. After being placed in a chamber filled with and kept for 5 hours, it was put into a container (polyethylene tubular container) and sealed.
reaction product with vinyl-terminated
dimethyl siloxanesDimethyl. Methylhydrogen siloxane
reaction product with vinyl-terminated
dimethyl siloxanes
실시예 3Example 3
i) 평탄화 보조제의 제조i) Preparation of a leveling aid
폴리디메틸실록산을 진공 챔버에 넣고 질소 가스를 대기압의 1.5배로 주입하고 대기압의 2배까지 압력을 높이며 2시간 동안 혼합하였다. 챔버 내에서 방사하여 직경 0.01 mm의 연속사 형태로 제조한 후, 즉시 진공 챔버로 이동시켜 다수의 포어를 갖는 연속사를 제조하였다. 연속사를 0.04 내지 0.05 mm의 길이로 잘라 다공성 필라멘트를 제조하고, 이의 표면와 내부 포어를 실란화시킨다. 실란화된 다공성 필라멘트는 디메티콘/비닐디메티콘크로스폴리머가 내부에 담지되도록 공정을 거쳐, 최종 평탄화 보조제를 제조하였다.Polydimethylsiloxane was placed in a vacuum chamber, nitrogen gas was injected at 1.5 times the atmospheric pressure, and the mixture was mixed for 2 hours while increasing the pressure to 2 times the atmospheric pressure. After spinning in the chamber to prepare a continuous yarn having a diameter of 0.01 mm, it was immediately transferred to a vacuum chamber to prepare a continuous yarn having a plurality of pores. The continuous yarn is cut to a length of 0.04 to 0.05 mm to prepare a porous filament, and its surface and internal pores are silanized. The silanized porous filament was subjected to a process so that dimethicone/vinyldimethicone crosspolymer was supported therein, to prepare a final flattening aid.
ii) 창상 피복용 겔 조성물의 제조ii) Preparation of a gel composition for covering wounds
상기 실시예 1에서, 프로필렌 글리콜을 3 중량%로 포함하는 대신, 프로필렌 글리콜 2 중량%와 상기 i)에서 제조된 평탄화 보조제를 1 중량%를 포함하는 창상 피복용 겔 조성물을 제조하였다.In Example 1, instead of containing 3% by weight of propylene glycol, a wound dressing gel composition containing 2% by weight of propylene glycol and 1% by weight of the leveling aid prepared in i) above was prepared.
시험방법Test Methods
상기 실시예와 비교예에 대하여 표 3의 시험을 진행하고 그 결과를 표 4에 나타냈다.The tests in Table 3 were conducted for the above Examples and Comparative Examples, and the results are shown in Table 4.
(RV-06, 1.0 rmp, 25℃)Test according to the viscosity measurement method among the general test methods of the Korean Pharmacopoeia.
(RV-06, 1.0 rpm, 25℃)
-총 진균수: 100 CFU/g 이하
- 병원성 세균: 불검출(대장균, 살모넬라, 녹농균, 황색포도상구균)-Total number of aerobic microorganisms: 100 CFU/g or less
-Total number of fungi: less than 100 CFU/g
- Pathogenic bacteria: Not detected (E. coli, Salmonella, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus)
(도막이 형성으로 판정) Deformation (flowing, falling) of the sample should not be observed.
(Determined by the formation of a coating film)
시료가 상온에서 6시간동안 수직(90°) 및 뒤집힌(180°) 상태로 유지시킨 후 육안으로 관찰한다. 1g of sample is applied on a glass plate in a 6 x 6 cm area and dried for 5 minutes at room temperature.
After the sample is maintained in a vertical (90°) and inverted (180°) state for 6 hours at room temperature, it is observed with the naked eye.
(도막이 형성으로 판정)Deformation (flowing, falling) of the sample should not be observed.
(Determined by the formation of a coating film)
시료를 상온에서 1시간, -20℃에서 1시간 두는 것을 한 사이클로 하여 총 3사이클을 수행하여, 사이클 수행하는 동안 수직(90°) 및 뒤집힌(180°) 상태로 유지시킨 후 육안으로 관찰한다.
(이동 시, 외부의 물리적인 자극이 없도록, 고정된 환경에서 온도만을 변화시킴)1g of sample is applied on a glass plate in a 6 x 6 cm area and dried for 5 minutes at room temperature.
A total of 3 cycles are performed by placing the sample at room temperature for 1 hour and at -20 ° C. for 1 hour, keeping it in a vertical (90 °) and upside down (180 °) state during the cycle, and then visually observing.
(When moving, only the temperature is changed in a fixed environment so that there is no external physical stimulation)
(우수:◎, 양호:O, 부적합:X)If it is judged to be suitable in the above film formation test 1, the test is conducted, and the evaluation is made based on the result of visual observation of the surface after the film formation test 1 and the area at the time of initial contact in a state where a different glass plate is slowly brought into contact with the top. proceed
(Excellent:◎, Good:O, Unsuitable:X)
한도microbe
limit
화시험flatness
fire test
창상 치유 효과 확인 실험Wound healing effect confirmation experiment
상기 실시예와 비교예 5의 조성물들을 사용하여, 생쥐의 창상 모델에 적용하여 창상 치유 효과를 확인하는 실험을 진행하였다.Using the compositions of Example 5 and Comparative Example 5, an experiment was conducted to confirm the wound healing effect by applying them to a mouse wound model.
각 샘플 당 수컷 10마리를 선별하고, 아침 8시와 저녁 8시 매일 2회씩 창상부위에 도포하되, 창상부위의 외주변으로부터 1 cm 이격된 영역까지 샘플을 적용하여 14 일간 창상치유를 관찰하면서 하면서, 상처 치유에 대해 확인하였다. 이 때 대조군으로서 시판 중인 멸균 필름을 사용하였으며, 그 외, 참고예로서 시중에 판매 중인 창상 치유 겔을 사용하였다.Select 10 males for each sample, apply to the wound twice daily at 8:00 am and 8:00 pm, and apply the sample to an area 1 cm away from the outer periphery of the wound, observing wound healing for 14 days. , confirmed for wound healing. At this time, a commercially available sterilized film was used as a control group, and a commercially available wound healing gel was used as a reference example.
시간 경과에 따라, 창상부위의 크기(면적)을 측정하여 창상 수축률을 확인하고, 최종 14일 경과 후에는 육안으로 창상 부위의 수복여부를 평가하였다(우수: ◎, 양호:O, 미미: △).Over time, the size (area) of the wound was measured to confirm the wound contraction rate, and after the final 14 days, the extent of the wound was visually evaluated (Excellent: ◎, Good: O, Insignificant: △) .
표 4 및 5를 참고하면, 실시예의 창상 피복용 겔 조성물은, 창상 부위에 적용하여 필름을 형성함으로써 외부의 오염물이나 자극으로부터 창상 부위를 보호할 수 있는 효과를 가짐을 확인할 수 있다.Referring to Tables 4 and 5, it can be confirmed that the gel compositions for wound coating of Examples have an effect of protecting the wound from external contaminants or stimuli by forming a film when applied to the wound.
창상 치유 효과를 갖는 한편, 창상 부위에서 염증의 발생을 방지할 수 있는 조건을 유지하여 창상 치유 효과가 우수함을 확인할 수 있다.While having a wound healing effect, it can be confirmed that the wound healing effect is excellent by maintaining conditions capable of preventing the occurrence of inflammation at the wound site.
한편, 실시예 모두에서 '양호'한 수준 이상으로 저온 및 상온에서의 도막형성이 용이한 효과를 가짐을 확인할 수 있고, 실시예 3과 같이 평탄화 보조제를 더 포함하는 경우에는, 표면의 요철이 없이 매끈한 형태의 필름을 형성할 수 있으므로, 사용자가 이를 창상 부위에 사용하여 피복해둔 상태에서 외부와의 마찰에 의해 피복이 탈락될 수 있는 문제를 해결할 수 있고, 또한, 사용자에게 필름 상단부에 매끈한 촉감을 부여하여 사용감을 향상시킬 수 있는 효과가 있음을 확인할 수 있다.On the other hand, in all of the examples, it can be confirmed that the formation of a coating film at low and room temperature is easy at a level of 'good' or higher, and when a flattening auxiliary is further included as in Example 3, there is no surface irregularity Since it is possible to form a smooth film, it is possible to solve the problem that the coating may come off due to friction with the outside while the user has used it on the wound and covered it, and also provides the user with a smooth touch on the upper part of the film. It can be confirmed that there is an effect that can improve the feeling of use by adding.
Claims (14)
겔 베이스 혼합물 92 내지 96 중량%, 아데노신(Adenosine) 1 내지 3 중량%, 알란토인(Allantoin) 0.01 내지 1 중량% 및 프로필렌 글리콜(Propylene glycol) 1 내지 4 중량%를 포함하고,
상기 겔 베이스 혼합물은, 데카메틸사이클로펜타실록세인(Decamethylcyclopentasiloxane), 디메티콘/비닐디메티콘크로스폴리머(Dimethicone/vinyldimethiconecrosspolymer), 폴리디메틸실록산(Polydimethylsiloxane), 토코페릴 아세테이트(Tocopherol acetate), 아데노신, 알란토인 및 프로필렌 글리콜을 포함하며,
상기 창상 피복용 겔 조성물은, 평탄화 보조제를 더 포함하고,
상기 평탄화 보조제는, 다수의 포어가 표면에 형성된 폴리디메틸실록산을 포함하는 다공성 필라멘트 및 상기 다수의 포어에 담지된 디메티콘/비닐디메티콘크로스폴리머를 포함하는 창상 피복용 겔 조성물.
A gel composition for coating a wound to form a film by applying to a wound site,
92 to 96% by weight of the gel base mixture, 1 to 3% by weight of adenosine, 0.01 to 1% by weight of Allantoin and 1 to 4% by weight of propylene glycol,
The gel base mixture is decamethylcyclopentasiloxane, dimethicone/vinyldimethiconecrosspolymer, polydimethylsiloxane, tocopherol acetate, adenosine, allantoin and propylene. contains glycol;
The gel composition for covering wounds further comprises a flattening aid,
The flattening aid comprises a porous filament containing polydimethylsiloxane having a plurality of pores formed on its surface, and a dimethicone/vinyldimethicone crosspolymer supported on the plurality of pores.
상기 겔 베이스 혼합물은, 상기 겔 베이스 혼합물 전체 중량을 기준으로, 데카메틸사이클로펜타실록세인 80 내지 90 중량%, 디메티콘/비닐디메티콘크로스폴리머 5 내지 15 중량%, 폴리디메틸실록산 1 내지 10 중량%, 토코페릴 아세테이트 0.01 내지 1 중량%, 아데노신 1 내지 2 중량%, 알란토인 0.1 내지 0.5 중량% 및 프로필렌 글리콜 1 내지 10 중량%를 포함하는 창상 피복용 겔 조성물.
According to claim 1,
The gel base mixture, based on the total weight of the gel base mixture, 80 to 90% by weight of decamethylcyclopentasiloxane, 5 to 15% by weight of dimethicone / vinyldimethicone crosspolymer, 1 to 10% by weight of polydimethylsiloxane , 0.01 to 1% by weight of tocopheryl acetate, 1 to 2% by weight of adenosine, 0.1 to 0.5% by weight of allantoin, and 1 to 10% by weight of propylene glycol.
상기 알란토인은 상기 알란토인 전체 중량 중 물의 함량이 1 중량% 이하로 포함된 창상 피복용 겔 조성물.
According to claim 1,
The allantoin is a wound coating gel composition containing 1% by weight or less of water based on the total weight of the allantoin.
상기 창상 피복용 겔 조성물은 표피가 손상된 피부로서, 비개방 창상 부위에 적용되는 것인, 창상 피복용 겔 조성물.
According to claim 1,
The gel composition for wound coating is skin with damaged epidermis, and is applied to a non-open wound site.
상기 창상 피복용 겔 조성물의 점도는 50,000 내지 250,000 cP인, 창상 피복용 겔 조성물.
According to claim 1,
The viscosity of the gel composition for coating the wound is 50,000 to 250,000 cP, the gel composition for coating the wound.
상기 창상 피복용 겔 조성물은 pH 4.0 내지 6.0인, 창상 피복용 겔 조성물.
According to claim 1,
The gel composition for coating the wound is pH 4.0 to 6.0, the gel composition for coating the wound.
상기 다공성 필라멘트는 직경 10 내지 30 ㎛(마이크로미터)이고, 길이 40 내지 70 ㎛(마이크로미터)이며,
상기 다수의 포어는 직경 50 내지 200 nm(나노미터)인 창상 피복용 겔 조성물.
According to claim 1,
The porous filament has a diameter of 10 to 30 μm (micrometer) and a length of 40 to 70 μm (micrometer),
The plurality of pores are 50 to 200 nm (nanometer) in diameter gel composition for coating wounds.
상기 다수의 포어는 상기 포어 내부 표면이 실릴화된 것인, 창상 피복용 겔 조성물.
According to claim 8,
In the plurality of pores, the inner surface of the pores is silylated, the wound coating gel composition.
a) 데카메틸사이클로펜타실록세인(Decamethylcyclopentasiloxane), 디메티콘/비닐디메티콘크로스폴리머(Dimethicone/vinyldimethiconecrosspolymer), 폴리디메틸실록산(Polydimethylsiloxane), 토코페릴 아세테이트(Tocopherol acetate), 아데노신, 알란토인 및 프로필렌 글리콜을 균일하게 혼합하여 겔 베이스 혼합물을 제조하는 단계; 및
b) 상기 겔 베이스 혼합물과 아데노신, 알란토인 및 프로필렌 글리콜을 혼합하는 단계;
를 포함하고
상기 창상 피복용 겔 조성물은, 평탄화 보조제를 더 포함하고,
상기 평탄화 보조제는, 다수의 포어가 표면에 형성된 폴리디메틸실록산을 포함하는 다공성 필라멘트 및 상기 다수의 포어에 담지된 디메티콘/비닐디메티콘크로스폴리머를 포함하는, 창상 피복용 겔 조성물의 제조방법.
A method for producing a gel composition for wound coating comprising a gel base mixture, adenosine, allantoin and propylene glycol,
a) Decamethylcyclopentasiloxane, dimethicone/vinyldimethiconecrosspolymer, polydimethylsiloxane, tocopherol acetate, adenosine, allantoin and propylene glycol are uniformly mixed Mixing to prepare a gel base mixture; and
b) mixing the gel base mixture with adenosine, allantoin and propylene glycol;
and
The gel composition for covering wounds further comprises a flattening aid,
The flattening aid comprises a porous filament containing polydimethylsiloxane having a plurality of pores formed on its surface and a dimethicone / vinyldimethicone crosspolymer supported on the plurality of pores. Method for producing a gel composition for coating.
a) 데카메틸사이클로펜타실록세인(Decamethylcyclopentasiloxane), 디메티콘/비닐디메티콘크로스폴리머(Dimethicone/vinyldimethiconecrosspolymer), 폴리디메틸실록산(Polydimethylsiloxane), 토코페릴 아세테이트(Tocopherol acetate), 아데노신, 알란토인 및 프로필렌 글리콜을 균일하게 혼합하여 겔 베이스 혼합물을 제조하는 단계;
b) 상기 겔 베이스 혼합물과 아데노신, 알란토인 및 프로필렌 글리콜을 혼합하는 단계;
c) 상기 b) 단계의 혼합물을 1 내지 7℃의 온도에서 5 내지 7시간 유지하는 단계; 및
d) 상기 c) 단계를 거친 창상 피복용 겔 조성물을 소분하여 용기에 나눠 담은 후 밀봉하는 단계;
를 포함하고,
상기 창상 피복용 겔 조성물은, 평탄화 보조제를 더 포함하고,
상기 평탄화 보조제는, 다수의 포어가 표면에 형성된 폴리디메틸실록산을 포함하는 다공성 필라멘트 및 상기 다수의 포어에 담지된 디메티콘/비닐디메티콘크로스폴리머를 포함하는, 창상 피복용 겔 조성물의 제조방법.
A method for producing a gel composition for wound coating comprising a gel base mixture, adenosine, allantoin and propylene glycol,
a) Decamethylcyclopentasiloxane, dimethicone/vinyldimethiconecrosspolymer, polydimethylsiloxane, tocopherol acetate, adenosine, allantoin and propylene glycol are uniformly mixed Mixing to prepare a gel base mixture;
b) mixing the gel base mixture with adenosine, allantoin and propylene glycol;
c) maintaining the mixture of step b) at a temperature of 1 to 7° C. for 5 to 7 hours; and
d) subdividing the wound dressing gel composition that has gone through step c), distributing it into containers, and then sealing it;
including,
The gel composition for covering wounds further comprises a flattening aid,
The flattening aid comprises a porous filament containing polydimethylsiloxane having a plurality of pores formed on its surface and a dimethicone / vinyldimethicone crosspolymer supported on the plurality of pores. Method for producing a gel composition for coating.
a) 데카메틸사이클로펜타실록세인(Decamethylcyclopentasiloxane), 디메티콘/비닐디메티콘크로스폴리머(Dimethicone/vinyldimethiconecrosspolymer), 폴리디메틸실록산(Polydimethylsiloxane), 토코페릴 아세테이트(Tocopherol acetate), 아데노신, 알란토인 및 프로필렌 글리콜을 균일하게 혼합하여 겔 베이스 혼합물을 제조하는 단계;
b) 상기 겔 베이스 혼합물과 아데노신, 알란토인 및 프로필렌 글리콜을 혼합하는 단계;
c) 상기 b) 단계의 혼합물을 1 내지 7℃의 온도에서 5 내지 7시간 유지하는 단계;
d) 상기 c) 단계를 거친 창상 피복용 겔 조성물을 소분하여 용기에 나눠 담은 후 밀봉하는 단계; 및
e) 상기 d) 단계의 밀봉된 용기를 종이 박스에 담아 포장하는 단계;
를 포함하고,
상기 창상 피복용 겔 조성물은, 평탄화 보조제를 더 포함하고,
상기 평탄화 보조제는, 다수의 포어가 표면에 형성된 폴리디메틸실록산을 포함하는 다공성 필라멘트 및 상기 다수의 포어에 담지된 디메티콘/비닐디메티콘크로스폴리머를 포함하는, 창상 피복용 겔 조성물의 제조방법.A method for producing a gel composition for wound coating comprising a gel base mixture, adenosine, allantoin and propylene glycol,
a) Decamethylcyclopentasiloxane, dimethicone/vinyldimethiconecrosspolymer, polydimethylsiloxane, tocopherol acetate, adenosine, allantoin and propylene glycol are uniformly mixed Mixing to prepare a gel base mixture;
b) mixing the gel base mixture with adenosine, allantoin and propylene glycol;
c) maintaining the mixture of step b) at a temperature of 1 to 7° C. for 5 to 7 hours;
d) subdividing the wound dressing gel composition that has gone through step c), distributing it into containers, and then sealing it; and
e) packaging the sealed container of step d) in a paper box;
including,
The gel composition for covering wounds further comprises a flattening aid,
The flattening aid comprises a porous filament containing polydimethylsiloxane having a plurality of pores formed on its surface and a dimethicone / vinyldimethicone crosspolymer supported on the plurality of pores. Method for producing a gel composition for coating.
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