KR102458997B1 - Cardiac septal puncture needle with conical tipe - Google Patents

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KR102458997B1
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Abstract

The present invention relates to a puncture needle with a conical tip for a cardiac septum, which comprises: a needle body having a lumen formed therein and an end portion that can be bent with a curvature; a tip unit arranged at a terminal of the end portion of the needle body to have a conical shape, thereby blocking the lumen; and a side hole formed around the tip unit of the needle body to open the lumen. According to the present invention, pressurizing force and radio-frequency (RF) heat energy are selectively or simultaneously used to allow safe and excellent puncturing to occur to the cardiac septum and an inside of a dilator is prevented from being scratched when the puncture needle passes through the dilator, thereby preventing clogging of a microvasculature caused by the generation of particles in advance. In addition, a tissue cut due to a hole formed inevitably in a puncturing process is prevented from floating through the human body to ensure safe use of the puncture needle.

Description

원추형 팁을 가지는 심장 중격 천자 니들{Cardiac septal puncture needle with conical tipe}Cardiac septal puncture needle with conical tipe

본 발명은 심장 중격 천자 니들에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 가압력이나 RF 열에너지의 선택적 또는 동시적 사용에 의해 심장 중격에 대한 안전하면서 우수한 천자가 이루어지도록 할 수 있고, 다이레이터 내부를 이동시, 다이레이터 내부에 대한 스크래치 유발을 방지함으로써, 파티클 유발로 인한 미세혈관 막힘을 사전에 차단할 수 있는 원추형 팁을 가지는 심장 중격 천자 니들에 관한 것이다.The present invention relates to a cardiac septal puncture needle, and more particularly, it can make safe and excellent puncture to the cardiac septum by selective or simultaneous use of pressing force or RF thermal energy, and when moving inside the dilator, the dilator It relates to a cardiac septal puncture needle having a conical tip that can prevent blockage of microvessels caused by particles in advance by preventing induction of scratches on the inside.

일반적으로, 좌심방과 좌심실에 발생하는 질병인 부정맥, 심방세동, 좌심방이폐색술, 판막성형술 등을 하기 위해서, 심방간에 위치한 중격을 경피적혈관을 이용하여, 니들로 천자하여 통로를 만들어서 치료하게 된다.In general, in order to perform arrhythmia, atrial fibrillation, left atrial occlusion, valvuloplasty, etc., which are diseases occurring in the left atrium and left ventricle, the septum located between the atria is punctured with a percutaneous blood vessel using a percutaneous blood vessel, and a passage is made and treated.

이러한 심장 중격의 천자에 사용되는 종래 기술로서, 한국공개특허 제10-2020-014209호의 "조직을 천공하기 위한 방법 및 장치"가 제시된 바 있는데, 이는 교환 및 위치설정을 용이하게 함으로써 시술 효율을 향상시키는 경중격 천공 시술을 위한 조립체로서, 천공 장치의 근위 단부에 위치설정된 하나 이상의 근위 마커, 및 영상화 시스템 하에 가시적인 하나 이상의 원위 단부 마커를 포함하는, 조직을 천공하기 위한 천공 장치; 및 상기 천공 장치를 수용하기 위한 루멘 및 상기 영상화 시스템 하에 가시적인 원위 팁 마커를 포함하는 상기 천공 장치를 지지하기 위한 지지 부재를 포함하며; 상기 천공 장치는 상기 지지 부재의 상기 루멘 내에 삽입가능할 수 있고, 조직을 천공하기 위한 시술의 일부 중에 이와 협동하여 선택적으로 사용가능하며, 상기 천공 장치는 상기 시술의 다른 부분 중에 이로부터 독립적으로 사용 가능하고; 상기 천공 장치가 상기 루멘 내에 삽입되는 경우, 상기 하나 이상의 근위 마커는 상기 천공 장치가 상기 지지부재의 근위 단부에 대해 위치설정되는 것을 가능하게 하며, 상기 하나 이상의 원위 팁 마커 및 상기 하나 이상의 원위 단부 마커는 상기 영상화 시스템을 사용함으로써 상기 천공 장치가 상기 지지 부재에 대해 위치설정되는 것을 가능하게 한다.As a prior art used for the puncture of the cardiac septum, "a method and apparatus for puncturing tissue" of Korean Patent Application Laid-Open No. 10-2020-014209 has been proposed, which facilitates exchange and positioning, thereby improving surgical efficiency. An assembly for a transseptal puncture procedure comprising: a puncture device for puncturing tissue comprising: one or more proximal markers positioned at a proximal end of the puncture device, and one or more distal end markers visible under an imaging system; and a support member for supporting the puncturing device comprising a lumen for receiving the puncturing device and a distal tip marker visible under the imaging system; The puncturing device may be insertable within the lumen of the support member and is optionally usable in cooperation therewith during a portion of a procedure for puncturing tissue, and the puncturing device may be used independently therefrom during another portion of the procedure. do; When the puncturing device is inserted into the lumen, the one or more proximal markers enable the puncturing device to be positioned relative to the proximal end of the support member, the one or more distal tip markers and the one or more distal end markers enables the puncturing device to be positioned relative to the support member by using the imaging system.

그러나, 이러한 종래 기술 뿐만 아니라 기존의 심장 중격의 천자에 사용되는 니들은 심장의 중격이 질병 또는 나이에 따라 늘어나거나 질겨지는 경우, 이러한 중격을 천자하는 과정에서 심장을 관통하여 심막에 출혈로 피가 차올라 심장이 더 이상 활동할 수 없게 되어, 심정지를 유발하여 사망에 이르게 되므로, 개복 수술을 해야 하는 문제점을 발생시킬 수 있다. However, when the needle used for puncture of the heart septum as well as the prior art as well as the existing septum of the heart stretches or becomes tough depending on disease or age, the septum pierces the heart and causes blood to bleed into the pericardium in the process of puncturing the septum. Because the heart is no longer able to work because it fills up, causing cardiac arrest and death, it may cause a problem that requires open surgery.

또한 종래의 심장 중격 천자 니들은 날카롭지 않을 경우 천자가 쉽지 않고, 이를 개선하기 위하여, 날카로울 경우, 카테터 삽입기 내부를 진입하면서 끝단이 카테터 삽입기 내부를 긁게 되어 스크래치를 유발하고, 이로 인해 발생되는 파티클이 체내를 돌아다니며, 미세혈관을 막히게 함으로써, 환자에게 또 다른 부작용을 유발하게 되는 문제점을 가지고 있었다.In addition, if the conventional cardiac septal puncture needle is not sharp, it is not easy to puncture. As the particles move around the body and block microvessels, there is a problem that causes other side effects to the patient.

상기한 바와 같은 종래 기술의 문제점을 해결하기 위하여, 본 발명은 가압력이나 열에너지의 선택적 또는 동시적 사용에 의해 심장 중격에 대한 안전하면서 우수한 천자가 이루어지도록 하고, 다이레이터 내부를 이동시 다이레이터 내부에 대한 스크래치 유발을 방지함으로써, 파티클 유발로 인한 미세혈관 막힘을 사전에 차단하도록 하며, 조영제의 주입을 위해 불가피하게 형성되는 홀로 인해 천자 과정에서 조직이 커팅되어 체내를 돌아다니는 것을 방지함으로써, 안전한 사용을 가능하도록 하는데 목적이 있다.In order to solve the problems of the prior art as described above, the present invention provides a safe and excellent puncture to the cardiac septum by selective or simultaneous use of a pressing force or thermal energy, By preventing the occurrence of scratches, it prevents blockage of microvessels caused by particles in advance, and by preventing the tissue from being cut and moving around the body during the puncture process due to the hole that is inevitably formed for injection of the contrast agent, safe use is possible. purpose is to make it happen.

본 발명의 다른 목적들은 이하의 실시례에 대한 설명을 통해 쉽게 이해될 수 있을 것이다.Other objects of the present invention will be easily understood through the description of the following embodiments.

상기한 바와 같은 목적을 달성하기 위해, 본 발명의 일측면에 따르면, 내측에 루멘이 형성되고, 단부가 곡률을 가지고서 휘도록 형성되는 니들본체; 상기 니들본체의 단부 끝단에 원뿔형태로 마련되어 상기 루멘을 차단하도록 하는 팁부; 및 상기 니들본체에서 상기 팁부 부근에 상기 루멘을 개방시키도록 형성되는 사이드홀;을 포함하는, 원추형 팁을 가지는 심장 중격 천자 니들이 제공된다.In order to achieve the object as described above, according to one aspect of the present invention, the lumen is formed on the inside, the needle body is formed to be bent with an end having a curvature; a tip portion provided in a conical shape at the end of the needle body to block the lumen; and a side hole formed to open the lumen in the vicinity of the tip portion in the needle body; a cardiac septal puncture needle having a conical tip is provided.

상기 니들본체가 휘는 방향을 나타내도록 상기 니들본체의 끝단에 마련되고, 다이레이터가 상기 니들본체의 외측에 삽입되어 도달시, 상기 다이레이터로부터 상기 팁부의 돌출과 함께 상기 사이드홀이 노출되도록 하며, 절연물질로 코팅되는 조향키를 더 포함할 수 있다.The needle body is provided at the end of the needle body to indicate the bending direction, and when the dilator is inserted outside the needle body and arrives, the side hole is exposed along with the protrusion of the tip from the dilator, It may further include a steering key coated with an insulating material.

상기 니들본체는, 외측면에 상기 사이드홀을 노출시키도록 보강튜브가 압입됨으로써 이중튜브 구조를 가지고, 다이레이터의 내측에 삽입시 상기 다이레이터의 끝단과 상기 팁부의 끝단 정렬을 표시하는 마커가 마련되며, 상기 마커로부터 상기 조향키까지 외측면에 절연층이 형성될 수 있다.The needle body has a double-tube structure by press-fitting a reinforcing tube to expose the side hole on the outer surface, and when inserted into the inside of the dilator, a marker indicating the alignment of the end of the dilator with the end of the tip is provided and an insulating layer may be formed on an outer surface from the marker to the steering key.

상기 니들본체의 끝단에 마련되고, 절연재질로 이루어지는 핸들; 상기 루멘에 연결되어 유체를 주입하도록 상기 핸들에 마련되는 허브; 및 상기 핸들에 도전성 재질로 이루어지는 상기 니들본체 및 상기 팁부에 전기적으로 접속되도록 마련되고, 상기 핸들에 마련되는 버튼의 조작으로 외부의 RF 인가기기로부터 상기 니들본체 및 상기 팁부에 인가되는 RF(Radio Frequency)에 의해, 상기 팁부가 심장 중격에 대한 천자를 수행하도록 하며, 상기 팁부를 통한 임피던스 측정을 위해, 외부의 임피던스 측정기기에 연결되는 커넥터;를 더 포함할 수 있다.a handle provided at the end of the needle body and made of an insulating material; a hub connected to the lumen and provided on the handle to inject a fluid; and RF (Radio Frequency) which is provided to be electrically connected to the needle body and the tip part made of a conductive material on the handle, and is applied to the needle body and the tip part from an external RF applying device by manipulating a button provided on the handle. ), so that the tip part performs puncture on the cardiac septum, and for impedance measurement through the tip part, a connector connected to an external impedance measuring device; may further include.

상기 사이드홀은, 상기 니들본체의 길이방향을 기준으로 전측과 후측의 경사부로부터 연장되는 선과 상기 니들본체의 측면이 이루는 각도가 20~70도를 이루게 됨으로써, 외측에 위치하는 출구측이 상기 니들본체의 측면 형상에서 홈을 형성하도록 할 수 있다.The side hole, the line extending from the inclined portion of the front and rear side with respect to the longitudinal direction of the needle body and the angle formed by the side of the needle body form 20 to 70 degrees, the outlet side located on the outside is the needle A groove may be formed in the shape of the side surface of the body.

상기 팁부는, 끝단이 최대 직경의 10~40%의 곡률을 가지는 반구 형태로 이루어질 수 있다.The tip portion may be formed in a hemispherical shape with an end having a curvature of 10 to 40% of the maximum diameter.

본 발명에 따른 원추형 팁을 가지는 심장 중격 천자 니들에 의하면, 가압력이나 RF 열에너지의 선택적 또는 동시적 사용에 의해 심장 중격에 대한 안전하면서 우수한 천자가 이루어지도록 할 수 있고, 다이레이터 내부를 이동시, 다이레이터 내부에 대한 스크래치 유발을 방지함으로써, 파티클 유발로 인한 미세혈관 막힘을 사전에 차단할 수 있으며, 조영제의 주입을 위해 불가피하게 형성되는 홀로 인해 천자 과정에서 조직이 커팅되어 체내를 돌아다니는 것을 방지함으로써, 안전한 사용을 가능하도록 하는 효과를 가진다.According to the cardiac septal puncture needle having a conical tip according to the present invention, it is possible to make a safe and excellent puncture to the cardiac septum by selective or simultaneous use of a pressing force or RF thermal energy, By preventing the occurrence of scratches on the inside, it is possible to block in advance the blockage of microvessels caused by particles. It has the effect of making it usable.

도 1은 본 발명의 일 실시례에 따른 원추형 팁을 가지는 심장 중격 천자 니들을 도시한 사시도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시례에 따른 원추형 팁을 가지는 심장 중격 천자 니들의 사용상태를 도시한 분해 사시도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시례에 따른 원추형 팁을 가지는 심장 중격 천자 니들의 사용상태를 도시한 결합 사시도로서, 다이레이터에 니들본체가 삽입된 상태이다.
도 4는 본 발명의 일 실시례에 따른 원추형 팁을 가지는 심장 중격 천자 니들의 사용상태를 도시한 결합 사시도로서, 다이레이터에 의해 니들본체가 돌출된 상태이다.
도 5는 본 발명의 일 실시례에 따른 원추형 팁을 가지는 심장 중격 천자 니들에서 사이드홀의 형태를 설명하기 위한 측면도이다.
도 6은 본 발명의 일 실시례에 따른 원추형 팁을 가지는 심장 중격 천자 니들에서 팁부의 다른 실시례에를 도시한 측면도이다.1 is a perspective view illustrating a cardiac septal puncture needle having a conical tip according to an embodiment of the present invention.
Figure 2 is an exploded perspective view showing the use state of the cardiac septal puncture needle having a conical tip according to an embodiment of the present invention.
Figure 3 is a combined perspective view showing the use state of the cardiac septal puncture needle having a conical tip according to an embodiment of the present invention, the needle body is inserted into the dilator.
Figure 4 is a combined perspective view showing the use state of the cardiac septal puncture needle having a conical tip according to an embodiment of the present invention, the needle body is protruded by the dilator.
5 is a side view for explaining the shape of a side hole in the cardiac septal puncture needle having a conical tip according to an embodiment of the present invention.
Figure 6 is a side view showing another embodiment of the tip portion in the cardiac septal puncture needle having a conical tip according to an embodiment of the present invention.

본 발명은 다양한 변경을 가할 수 있고, 여러 가지 실시례를 가질 수 있는 바, 특정 실시례들을 도면에 예시하고, 상세하게 설명하고자 한다. 그러나, 이는 본 발명을 특정한 실시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니고, 본 발명의 기술 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변경, 균등물 내지 대체물을 포함하는 식으로 이해되어야 하고, 여러 가지 다른 형태로 변형될 수 있으며, 본 발명의 범위가 하기 실시례에 한정되는 것은 아니다. Since the present invention can have various changes and can have various embodiments, specific embodiments are illustrated in the drawings and described in detail. However, this is not intended to limit the present invention to a specific embodiment, it should be understood as including all changes, equivalents, and substitutes included in the spirit and scope of the present invention, and may be modified in various other forms. and the scope of the present invention is not limited to the following examples.

이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명에 따른 실시례를 상세히 설명하며, 도면 부호에 관계없이 동일하거나 대응하는 구성요소에 대해서는 동일한 참조 번호를 부여하고, 이에 대해 중복되는 설명을 생략하기로 한다.Hereinafter, an embodiment according to the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings, and the same reference numerals are assigned to the same or corresponding components regardless of reference numerals, and redundant description thereof will be omitted.

도 1은 본 발명의 일 실시례에 따른 원추형 팁을 가지는 심장 중격 천자 니들을 도시한 사시도이고, 도 2는 본 발명의 일 실시례에 따른 원추형 팁을 가지는 심장 중격 천자 니들의 사용상태를 도시한 분해 사시도이고, 도 3 및 도 4는 본 발명의 일 실시례에 따른 원추형 팁을 가지는 심장 중격 천자 니들의 사용상태를 도시한 결합 사시도로서, 다이레이터에 니들본체가 삽입 및 돌출된 각각의 상태를 나타낸다. 1 is a perspective view showing a cardiac septal puncture needle having a conical tip according to an embodiment of the present invention, and FIG. 2 is a use state of the cardiac septal puncture needle having a conical tip according to an embodiment of the present invention. It is an exploded perspective view, and FIGS. 3 and 4 are a combined perspective view showing the use state of the cardiac septal puncture needle having a conical tip according to an embodiment of the present invention. indicates.

도 1 내지 도 4를 참조하면, 본 발명의 일 실시례에 따른 원추형 팁을 가지는 심장 중격 천자 니들(100)은 니들본체(110), 팁부(120) 및 사이드홀(130)을 포함할 수 있다. 1 to 4, the cardiac septal puncture needle 100 having a conical tip according to an embodiment of the present invention may include a needle body 110, a tip portion 120 and a side hole 130. .

니들본체(110)는 내측에 루멘(111)이 형성되고, 단부가 곡률을 가지고서 휘도록 형성된다. 루멘(111)은 유체, 예컨대 조영제의 공급을 위한 통로 역할을 하게 된다. The needle body 110 has a lumen 111 formed on the inside, and the end is formed to be bent with a curvature. The lumen 111 serves as a passage for supply of a fluid, such as a contrast agent.

팁부(120)는 니들본체(110)의 단부 끝단에 원뿔형태로 마련되어 루멘(111)을 차단하도록 한다. 따라서, 원뿔형태로 이루어짐으로써 곡률을 가지는 니들본체(110)가 다이레이터(Dilator; 200) 내측에 삽입시 다이레이터(200)의 내측면에 대한 스크래치 유발을 방지할 수 있다. The tip portion 120 is provided in a conical shape at the end end of the needle body 110 to block the lumen 111 . Accordingly, when the needle body 110 having a curvature is inserted into the inside of the dilator 200 by being formed in a conical shape, it is possible to prevent scratching on the inner surface of the dilator 200 .

한편, 다이레이터(200)는 입구부(210)를 통해서 팁부(120)와 니들본체(110)가 내측으로 삽입되도록 할 수 있고, 외측에는 시스(Sheath; 300)가 삽입되는데, 이 때, 단부(220)가 시스(300)의 끝단으로부터 돌출될 수 있다. 시스(300)는 유체, 예컨대 조영제의 투입을 위해 허브(310)가 사이드튜브(320)를 통해서 연결되도록 마련될 수 있다. 따라서, 사용의 일례로서, 시스(300) 내에 다이레이터(200)를 조립한 다음, 다이레이터(200) 내에 니들본체(110)를 조립한다. 이때, 팁부(120)가 다이레이터(200) 내에 위치하도록 한다. 그런 다음, 심장 내에서 다이레이터(200)의 단부(220)를 통한 중격을 감지하고, 다이레이터(200)로부터 팁부(120)가 돌출되도록 한 상태에서 팁부(120)의 가압력이나 후술하게 될 RF를 이용하여 중격에 대한 천자를 수행하도록 한다. 그리고, 시스(300)가 잔존하도록 다이어레이터(200) 및 니들본체(110)를 분리한 다음, 시스(300)를 통해 필요한 조영제의 투입을 가능하도록 할 수 있다. 이 밖에도 니들본체(110)를 통한 유체 등의 공급이 가능하도록 하는 등 다양한 방식에 의한 시술에 적용할 수 있음은 물론이다.On the other hand, the dilator 200 may allow the tip portion 120 and the needle body 110 to be inserted inwardly through the inlet portion 210, and a sheath 300 is inserted to the outside, at this time, the end 220 may protrude from the end of the sheath 300 . The sheath 300 may be provided such that the hub 310 is connected through the side tube 320 for input of a fluid, for example, a contrast agent. Therefore, as an example of use, assembling the dilator 200 in the sheath 300 , and then assembling the needle body 110 in the dilator 200 . At this time, the tip part 120 is positioned within the dilator 200 . Then, the septum through the end 220 of the dilator 200 is sensed in the heart, and the pressing force of the tip 120 or the RF to be described later in a state where the tip 120 protrudes from the dilator 200 Use to perform puncture on the septum. Then, after the diaphragm 200 and the needle body 110 are separated so that the sheath 300 remains, it is possible to enable the injection of a necessary contrast agent through the sheath 300 . In addition, of course, it can be applied to a procedure by various methods, such as enabling the supply of fluid through the needle body 110 .

사이드홀(130)은 니들본체(110)에서 팁부(120) 부근에 루멘(111)을 개방시키도록 형성된다. 따라서, 팁부(120)에 의한 천자시 사이드홀(130)이 조직의 커팅 등을 유발하지 않도록 커팅 경로로부터 이격되도록 할 수 있다.The side hole 130 is formed to open the lumen 111 in the vicinity of the tip 120 in the needle body 110 . Accordingly, the side hole 130 may be spaced apart from the cutting path so as not to cause tissue cutting or the like when the tip portion 120 punctures.

본 발명의 일 실시례에 따른 원추형 팁을 가지는 심장 중격 천자 니들(100)은 조향키(140)를 더 포함할 수 있고, 나아가서, 핸들(150), 아답터(160) 및 커넥터(170)를 더 포함할 수 있다.Cardiac septal puncture needle 100 having a conical tip according to an embodiment of the present invention may further include a steering key 140, and furthermore, a handle 150, an adapter 160 and a connector 170. may include

조향키(140)는 니들본체(110)가 휘는 방향을 나타내도록 니들본체(110)의 끝단에 마련될 수 있고, 다이레이터(Dilator; 200)가 니들본체(110)의 외측에 삽입되어 자신에게 도달시, 다이레이터(200)로부터 팁부(120)의 돌출과 함께 사이드홀(130)이 노출되도록 할 수 있으며, 합성수지나 절연도료 등의 절연물질로 코팅될 수 있으며, 절연물질의 코팅에 의해 팁부(120)를 통해 RF 인가시 또는 임피던스 측정시, 에너지 손실 방지 및 측정 부정확도 방지 등을 도모할 수 있다. The steering key 140 may be provided at the end of the needle body 110 to indicate the direction in which the needle body 110 is bent, and a dilator 200 is inserted outside of the needle body 110 to give it to itself. Upon arrival, the side hole 130 may be exposed along with the protrusion of the tip portion 120 from the dilator 200, and may be coated with an insulating material such as synthetic resin or insulating paint, and the tip portion may be coated with an insulating material. Through 120, it is possible to prevent energy loss and prevent measurement inaccuracy when applying RF or measuring impedance.

조향키(140)는 니들본체(110)의 휘는 방향을 쉽게 나타내도록 본 실시례에서처럼 본체본체(110)의 휘는 방향이 하방인 경우, 이에 상응하도록 꼭지점이 하방을 향하는 형태를 가지거나, 다른 예로서 니들본체(110)의 휘는 방향을 나타내는 화살표 등의 표시부가 마련되거나, 그 밖의 다양한 방법에 의해 니들본체(110)의 휘는 방향을 나타내도록 구성될 수 있다.The steering key 140 has a shape in which the vertex points downward correspondingly when the bending direction of the main body 110 is downward as in this embodiment to easily indicate the bending direction of the needle body 110, or in another example As a display unit such as an arrow indicating the bending direction of the needle body 110 is provided, or may be configured to indicate the bending direction of the needle body 110 by various other methods.

한편, 니들본체(110)는 외측면에 사이드홀(130)을 노출시키도록 보강튜브(112)가 압입됨으로써 이중튜브 구조를 가질 수 있고, 다이레이터(200)의 내측에 삽입시, 다이레이터(200)의 끝단 즉 단부(220)의 끝과 팁부(120)의 끝단 정렬을 표시하는 마커(113)가 마련될 수 있으며, 마커(113)로부터 조향키(140)까지 외측면에 절연층이 형성될 수 있다. 마커(113)는 홈부나 눌림부 또는 돌기나 페인팅 등을 비롯하여 다양한 표시 방법이 사용될 수 있다.On the other hand, the needle body 110 may have a double tube structure by press-fitting the reinforcing tube 112 to expose the side hole 130 on the outer surface, and when inserted into the inside of the dilator 200, the dilator ( A marker 113 indicating the alignment between the end of the end of the 200 , that is, the end of the end 220 and the end of the tip 120 may be provided, and an insulating layer is formed on the outer surface from the marker 113 to the steering key 140 . can be Various display methods may be used for the marker 113 , including a groove part, a pressing part, a protrusion, painting, or the like.

핸들(150)은 니들본체(110)의 끝단에 사용자의 파지를 위해 마련되고, 합성수지 등의 절연재질로 이루어질 수 있다. The handle 150 is provided for the user's grip at the end of the needle body 110, and may be made of an insulating material such as synthetic resin.

허브(160)는 루멘(111)에 연결되어, 유체, 예컨대 조영제 등을 주입하도록 핸들(150)에 마련될 수 있다. The hub 160 is connected to the lumen 111 and may be provided in the handle 150 to inject a fluid, for example, a contrast agent.

커넥터(170)는 핸들(150)에 도전성 재질, 예컨대 도전성 금속으로 이루어지는 니들본체(110)와 팁부(120)에 전기적으로 접속되도록 마련될 수 있고, 핸들(150)에 마련되는 버튼(151)의 조작으로 외부의 RF 인가기기(미도시)로부터 니들본체(110) 및 팁부(120)에 인가되는 RF(Radio Frequency)에 의해, 팁부(120)가 심장 중격에 대한 천자를 수행하도록 할 수 있으며, 팁부(120)를 통한 임피던스 측정을 위해, 외부의 임피던스 측정기기에 연결되도록 할 수 있다. 따라서, 팁부(120)를 심장 중격에 가압하여 천자를 수행하도록 구성될 수 있고, 이와 달리, 커넥터(170)에 RF 인가기기의 커넥터가 전기적으로 접속하도록 연결하고, 핸들(150)의 버튼(151)을 누르게 됨으로써 동작신호가 RF 인가기기에 전달되도록 하여, RF 인가기기로부터 RF가 커넥터(170)를 통해서 니들본체(110)를 따라 팁부(120)에 전달되도록 하고, 이로 인해 팁부(120)가 RF에 의해 발생되는 열에너지를 이용하여 심장 중격을 천자하도록 할 수 있다. The connector 170 may be provided to be electrically connected to the needle body 110 and the tip portion 120 made of a conductive material, for example, a conductive metal, on the handle 150, and the button 151 provided on the handle 150. By manipulation, by RF (Radio Frequency) applied to the needle body 110 and the tip part 120 from an external RF application device (not shown), the tip part 120 can be punctured to the heart septum, For impedance measurement through the tip part 120, it may be connected to an external impedance measuring device. Therefore, it may be configured to perform puncture by pressing the tip portion 120 to the cardiac septum. Alternatively, the connector of the RF applying device is electrically connected to the connector 170 and the button 151 of the handle 150 is connected. ) is pressed so that the operation signal is transmitted to the RF applying device, so that the RF from the RF applying device is transmitted to the tip 120 along the needle body 110 through the connector 170, whereby the tip 120 is Thermal energy generated by RF can be used to puncture the cardiac septum.

커넥터(170)에 임피던스 측정기기가 연결시, 팁부(120)에 접하는 측정 대상이 유체이거나, 조직인 경우 임피던스 측정기기에서 측정되는 임피던스가 상이함으로 인해, 현재 팁부(120)가 어디에 위치하는지를 판단할 수 있도록 한다.When the impedance measuring device is connected to the connector 170, when the measurement target in contact with the tip part 120 is a fluid or tissue, the impedance measured by the impedance measuring device is different, so that it can be determined where the current tip part 120 is located. do.

커넥터(170)는 핸들(150)로부터 인출되는 케이블(171) 단부에 마련될 수 있고, 케이블(171)이 직접 또는 별도의 도전성 부재를 통해서 니들본체(110)에 전기적으로 연결될 수 있다.The connector 170 may be provided at an end of the cable 171 drawn out from the handle 150 , and the cable 171 may be electrically connected to the needle body 110 directly or through a separate conductive member.

도 5를 참조하면, 사이드홀(130)은 니들본체(110)의 길이방향을 기준으로 전측과 후측의 경사부(131)로부터 연장되는 선(L)과 니들본체(110)의 측면이 이루는 각도(θ)가 20~70도를 이루게 됨으로써, 외측에 위치하는 출구측이 니들본체(110)의 측면 형상에서 홈을 형성하도록 할 수 있다. 여기서, 상기의 각도(θ)가 20도 미만인 경우, 사이드홀(130)의 형성 면적이 과도하게 커지게 됨으로써, 안정적인 사용을 어렵게 하고, 70도 초과인 경우, 사이드홀(130)이 조직과의 마찰시 경사부(131)가 조직의 커팅을 유발함으로써 조직의 파티클을 형성하게 되며, 이로 인해 조직의 파티클이 미세혈관 등을 막히게 하거나, 체내를 이동하게 되는 문제점을 가질 수 있다.Referring to FIG. 5 , the side hole 130 is an angle formed by a line L extending from the inclined portion 131 of the front and rear sides based on the longitudinal direction of the needle body 110 and the side surface of the needle body 110 . By forming (θ) of 20 to 70 degrees, the outlet side located on the outside can form a groove in the side shape of the needle body 110 . Here, when the angle θ is less than 20 degrees, the formation area of the side hole 130 becomes excessively large, making it difficult to use it stably, and when it is more than 70 degrees, the side hole 130 is formed with the tissue. During friction, the inclined portion 131 causes tissue to be cut, thereby forming tissue particles, which may cause tissue particles to clog microvessels, etc. or to move in the body.

도 6을 참조하면, 본 발명의 다른 실시례에 따른 팁부(420)는 이전 실시례에 와 마찬가지로 니들본체(410)의 끝단에 형성되고, 부근에 사이드홀(430)이 형성되되, 물리적인 가압력에 의해 심장 중격을 천자하는 대신, 외부 RF 인가기기로부터 제공되는 RF에 의한 열에너지에 의해 심장 중격을 천자하도록 함으로써, 날카로운 구조를 피하도록 하여, 조직 등에 대한 손상을 확실하게 방지할 수 있다. Referring to Figure 6, the tip portion 420 according to another embodiment of the present invention is formed at the end of the needle body 410 as in the previous embodiment, the side hole 430 is formed in the vicinity, the physical pressing force Instead of puncturing the cardiac septum by means of a puncture method, by puncturing the cardiac septum by thermal energy by RF provided from an external RF applying device, it is possible to avoid sharp structures and reliably prevent damage to tissues and the like.

팁부(420)는 이를 위해, 예컨대 끝단(421)이 최대 직경(D)의 10~40%의 곡률(r)을 가지는 반구 형태로 이루어질 수 있다. 여기서, 곡률(r)이 최대 직경(D)의 10% 미만인 경우, 날카로움이 잔존하여 여전히 조직 등에 손상을 줄 수 있고, 40% 초과인 경우 열에너지를 이용한 천자시 천자되는 직경이 과도하게 커지게 되는 문제점을 가지게 된다.For this purpose, the tip portion 420 may be formed in a hemispherical shape, for example, in which the end 421 has a curvature r of 10 to 40% of the maximum diameter D. Here, when the curvature (r) is less than 10% of the maximum diameter (D), the sharpness remains and can still damage tissues, etc. will have problems

이와 같은 본 발명에 따른 원추형 팁을 가지는 심장 중격 천자 니들에 따르면, 가압력이나 RF 열에너지의 선택적 또는 동시적 사용에 의해 심장 중격에 대한 안전하면서 우수한 천자가 이루어지도록 할 수 있다.According to the cardiac septal puncture needle having a conical tip according to the present invention, it is possible to achieve safe and excellent puncture of the cardiac septum by selective or simultaneous use of a pressing force or RF thermal energy.

또한 본 발명에 따르면, 다이레이터 내부를 이동시, 다이레이터 내부에 대한 스크래치 유발을 방지함으로써, 파티클 유발로 인한 미세혈관 막힘을 사전에 차단할 수 있다.In addition, according to the present invention, when moving inside the dilator, it is possible to prevent the occurrence of scratches on the inside of the dilator, thereby preventing blockage of microvessels caused by particles in advance.

또한 본 발명에 따르면, 조영제의 주입을 위해 불가피하게 형성되는 홀로 인해 천자 과정에서 조직이 커팅되어 체내를 돌아다니는 것을 방지함으로써, 안전한 사용을 가능하도록 한다.In addition, according to the present invention, it is possible to use safely by preventing tissue from being cut and moving around the body during the puncture process due to the hole that is inevitably formed for injection of the contrast agent.

이와 같이 본 발명에 대해서 첨부된 도면을 참조하여 설명하였으나, 본 발명의 기술적 사상을 벗어나지 않는 범위 내에서 다양한 수정 및 변형이 이루어질 수 있음은 물론이다. 그러므로, 본 발명의 범위는 설명된 실시례에 한정되어서는 아니되며, 후술하는 특허청구범위뿐만 아니라 이러한 특허청구범위와 균등한 것들에 의해 정해져야 한다.As described above, the present invention has been described with reference to the accompanying drawings, but it goes without saying that various modifications and variations can be made within the scope without departing from the spirit of the present invention. Therefore, the scope of the present invention should not be limited to the described embodiments, but should be defined by the claims described below as well as those claims and equivalents.

110,410 : 니들본체 111 : 루멘
112 : 보강튜브 113 : 마커
120,420 : 팁부 130,430 : 사이드홀
131 : 경사부 140 : 조향키
150 : 핸들 151 : 버튼
160 : 허브 170 : 커넥터
171 : 케이블 200 : 다이레이터(Dilator)
210 : 입구부 220 : 단부
300 : 시스(Sheath) 310 : 허브
320 : 사이드튜브 421 : 끝단110,410: needle body 111: lumen
112: reinforcing tube 113: marker
120,420: tip 130,430: side hole
131: inclined portion 140: steering key
150: handle 151: button
160: hub 170: connector
171: cable 200: dilator (Dilator)
210: inlet 220: end
300: sheath (Sheath) 310: hub
320: side tube 421: end

Claims (6)

내측에 루멘이 형성되고, 단부가 곡률을 가지고서 휘도록 형성되는 니들본체;
상기 니들본체의 단부 끝단에 원뿔형태로 마련되어 상기 루멘을 차단하도록 하는 팁부;
상기 니들본체에서 상기 팁부 부근에 상기 루멘을 개방시키도록 형성되는 사이드홀;
상기 니들본체가 휘는 방향을 나타내도록 상기 니들본체의 끝단에 마련되고, 다이레이터가 상기 니들본체의 외측에 삽입되어 도달시, 상기 다이레이터로부터 상기 팁부의 돌출과 함께 상기 사이드홀이 노출되도록 하며, 절연물질로 코팅되는 조향키;
상기 니들본체의 끝단에 마련되고, 절연재질로 이루어지는 핸들;
상기 루멘에 연결되어 유체를 주입하도록 상기 핸들에 마련되는 허브; 및
상기 핸들에 도전성 재질로 이루어지는 상기 니들본체 및 상기 팁부에 전기적으로 접속되도록 마련되고, 상기 핸들에 마련되는 버튼의 조작으로 외부의 RF 인가기기로부터 상기 니들본체 및 상기 팁부에 인가되는 RF(Radio Frequency)에 의해, 상기 팁부가 심장 중격에 대한 천자를 수행하도록 하며, 상기 팁부를 통한 임피던스 측정을 위해, 외부의 임피던스 측정기기에 연결되는 커넥터;
를 포함하고,
상기 니들본체는,
외측면에 상기 사이드홀을 노출시키도록 보강튜브가 압입됨으로써 이중튜브 구조를 가지고, 다이레이터의 내측에 삽입시 상기 다이레이터의 끝단과 상기 팁부의 끝단 정렬을 표시하는 마커가 마련되며, 상기 마커로부터 상기 조향키까지 외측면에 절연층이 형성되고,
상기 사이드홀은,
상기 니들본체의 길이방향을 기준으로 전측과 후측의 경사부로부터 연장되는 선과 상기 니들본체의 측면이 이루는 각도가 20~70도를 이루게 됨으로써, 외측에 위치하는 출구측이 상기 니들본체의 측면 형상에서 홈을 형성하도록 하고,
상기 팁부는,
끝단이 최대 직경의 10~40%의 곡률을 가지는 반구 형태로 이루어지는 것을 특징으로 하는, 원추형 팁을 가지는 심장 중격 천자 니들.The needle body is formed with a lumen on the inside, the end is curved with a curvature;
a tip portion provided in a conical shape at the end of the needle body to block the lumen;
a side hole formed to open the lumen in the vicinity of the tip in the needle body;
The needle body is provided at the end of the needle body to indicate the bending direction, and when the dilator is inserted outside the needle body and arrives, the side hole is exposed along with the protrusion of the tip from the dilator, Steering key coated with an insulating material;
a handle provided at the end of the needle body and made of an insulating material;
a hub connected to the lumen and provided on the handle to inject a fluid; and
RF (Radio Frequency) which is provided to be electrically connected to the needle body and the tip part made of a conductive material on the handle, and is applied to the needle body and the tip part from an external RF applying device by manipulating a button provided on the handle a connector connected to an external impedance measuring device so that the tip part performs puncture on the heart septum, and for impedance measurement through the tip part;
including,
The needle body is
The reinforcing tube is press-fitted to expose the side hole on the outer surface, thereby having a double tube structure, and when inserted into the inner side of the dilator, a marker indicating the alignment of the end of the dilator with the end of the tip is provided, from the marker An insulating layer is formed on the outer surface up to the steering key,
The side hole is
Based on the longitudinal direction of the needle body, the angle between the line extending from the front and rear slopes and the side surface of the needle body is 20 to 70 degrees, so that the outlet side located on the outside is from the side shape of the needle body to form a groove,
The tip portion,
A cardiac septal puncture needle having a conical tip, characterized in that the tip is formed in a hemispherical shape with a curvature of 10-40% of the maximum diameter. 삭제delete 삭제delete 삭제delete 삭제delete 삭제delete
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AMND Amendment
X701 Decision to grant (after re-examination)
GRNT Written decision to grant