KR102409241B1 - Contact lens for electroretinography integrated with light source and method for manufacturing the same - Google Patents

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Abstract

본 발명은 망막 전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈로서, 광원; 상기 광원으로부터의 빛을 산란하는 산란 물질; 및 상기 광원으로부터의 자극에 의한 망막 전위도 변화를 측정하기 위한 전극;을 포함하는 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈 및 그 제조 방법에 관한 것이다.The present invention provides a light source-integrated contact lens for electroretinogram examination, comprising: a light source; a scattering material that scatters light from the light source; and an electrode for measuring a change in the retinal potential due to stimulation from the light source.

Description

망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈 및 그의 제조방법{CONTACT LENS FOR ELECTRORETINOGRAPHY INTEGRATED WITH LIGHT SOURCE AND METHOD FOR MANUFACTURING THE SAME}Light source-integrated contact lens for electroretinography examination and manufacturing method thereof

본 발명은 안구의 망막 전위도를 검사할 수 있는 콘택트렌즈 및 그 제조방법으로서, 더욱 상세하게는, 망막전위도 검사에 사용되는 광원과 전극을 일체화하여 콘택트렌즈 형태로 착용함으로써, 우수한 검사 정밀도를 확보할 수 있는 콘택트렌즈 및 그 제조방법에 관한 것이다.The present invention relates to a contact lens capable of examining the retinal potential of the eye and a method for manufacturing the same, and more particularly, by integrating a light source and an electrode used for the electrical potential testing and wearing it in the form of a contact lens, excellent inspection precision It relates to a contact lens that can be secured and a method for manufacturing the same.

안구의 망막에는 일정한 전위(망막 전위)가 존재하고, 이러한 전위는 빛의 자극에 의해 변화하며, 이러한 변화는 망막전위도 검사(electroretinography: ERG)를 통해 측정되고 있다. A constant potential (retinal potential) exists in the retina of the eye, and this potential is changed by stimulation of light, and this change is measured through electroretinography (ERG).

이러한 망막전위도 검사를 통해, 유전성 망막질환, 염증성 망막질환, 당뇨망막병증 등의 망막질환 및 녹내장 등의 시신경질환에서 스크리닝 및 확진이 가능하다. Through this electroretinogram test, it is possible to screen and confirm in retinal diseases such as hereditary retinal disease, inflammatory retinal disease, diabetic retinopathy, and optic nerve diseases such as glaucoma.

한편, 망막전위도 검사는 빛 자극의 세기 및 빛 노출 시간 등이 표준화 되어 있어 이를 만족시키기 위한 검사실의 구성은 고가의 검사 장비 비용 및 검사 공간, 숙련된 검사자 등이 요구된다. On the other hand, in the electroretinogram examination, the intensity of light stimulation and the light exposure time are standardized, and the configuration of the examination room to satisfy these requirements requires expensive examination equipment cost, examination space, and skilled examiners.

예를 들어, 도 12에 도시된 바와 같이, 종래의 전시야 망막전위도 검사기기(1000)는 외부광원과 각막전극을 이용하고 있으며, 피검사자가 큰 검사 기계에 얼굴을 대고 측정하게 된다. For example, as shown in FIG. 12 , the conventional full-field electroretinogram test device 1000 uses an external light source and a corneal electrode, and the subject puts his or her face on a large test machine to measure.

이러한 종래의 망막전위도 검사기기(1000)는 망막 전위도를 측정하기 위해 외부광원을 이용하는 것으로서, 정밀한 측정이 가능하지만, 이를 위해서는 암실과 넓은 공간이 수반되어야 하며 피검사자의 협조가 필수적이라는 단점이 존재한다. 이에 따라, 병원에서 망막전위도 검사를 실시하기 위해서는 긴 대기시간이 걸리게 된다. This conventional electroretinogram test device 1000 uses an external light source to measure the electroretinogram, and precise measurement is possible. do. Accordingly, it takes a long waiting time to conduct an electroretinogram in a hospital.

또한, 망막전위도 검사에 필요한 기계의 넓은 설치 공간이 있어야 하며, 전극과 광원이 분리되어 있어, 검사 대상자가 광원의 중심부를 검사 시간 동안 계속 주시해야 하는 등 불편함이 크다. In addition, there must be a large installation space for the machine required for the electroretinogram examination, and since the electrode and the light source are separated, the subject has to keep an eye on the center of the light source for the duration of the examination, which is inconvenient.

이러한 단점을 해결하기 위하여 상대적으로 검사 대상자의 협조를 필요로 하지 않고 적은 공간에서 자동으로 검사를 시행할 수 있는 망막전위도 검사가 필요하다.In order to solve these shortcomings, it is necessary to have an electroretinogram test that can perform the test automatically in a small space without relatively requiring the cooperation of the test subject.

일본특허출원공개 특개평8-154897호Japanese Patent Application Laid-Open No. 8-154897

전술한 종래 기술들의 문제점들을 해결하기 위해, 본 발명은 실제 안과 검사실 현장에서 시간과 장소, 인력을 크게 절감할 수 있고, 검사대상자와 광원간의 광학적 관계가 안정적으로 유지되어 검사의 유효성을 높이는 망막전위도 검사기기를 제공하고자 한다.In order to solve the problems of the prior art described above, the present invention can greatly reduce time, place, and manpower in the actual ophthalmic laboratory site, and the optical relationship between the subject and the light source is stably maintained to increase the effectiveness of the examination. We also want to provide inspection equipment.

또한, 본 발명은 광원 및 전극 일체형 콘택트렌즈 망막전위도 검사기기를 제공하여, 검사가 간소화될 수 있고, 공간 제약을 훨씬 덜 받으며, 검사 비용 또한 현저히 저감될 수 있는, 망막전위도 검사 방법을 제공하고자 한다.In addition, the present invention provides a light source and electrode-integrated contact lens electroretinography test device, so that the test can be simplified, receive much less space constraints, and the test cost can also be significantly reduced. want to

전술한 기술적 과제를 달성하기 위해, 본 발명의 예시적인 구현예들에서는 망막 전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈로서, 광원; 상기 광원으로부터의 빛을 산란하는 산란 물질; 및 상기 광원으로부터의 자극에 의한 망막 전위도 변화를 측정하기 위한 전극;을 포함하는 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈를 제공한다.In order to achieve the above-described technical problem, in exemplary embodiments of the present invention, a light source-integrated contact lens for electroretinogram examination, a light source; a scattering material that scatters light from the light source; and an electrode for measuring a change in retinal potential due to stimulation from the light source.

예시적인 일 구현예에서, 상기 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈는, 안구의 각막 표면에 접하는 각막접합부; 상기 각막접합부의 내면에 배치되는 각막 접합 전극;을 포함하고, 상기 각막접합부는 상기 산란 물질을 포함하는 산란층이거나, 또는 상기 산란층을 포함하거나, 또는 상기 각막 접합부에 상기 산란층이 형성되고, 상기 산란층에 배치되는 광원;을 포함할 수 있다.In an exemplary embodiment, the light source-integrated contact lens for electroretinogram examination includes: a corneal junction in contact with the corneal surface of the eye; and a corneal junction electrode disposed on the inner surface of the corneal junction, wherein the corneal junction is a scattering layer including the scattering material, or includes the scattering layer, or the scattering layer is formed in the corneal junction, and a light source disposed on the scattering layer.

또한, 예시적인 일 구현예에서, 상기 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈는, 안구의 각막 표면에 접하는 각막접합부; 각막접합부의 내면에 배치되는 각막 접합 전극; 각막접합부의 외면에 배치되는 산란층; 및 산란층에 배치되는 광원;을 포함할 수 있다. In addition, in an exemplary embodiment, the light source-integrated contact lens for electroretinogram examination, a corneal junction in contact with the corneal surface of the eye; a corneal junction electrode disposed on the inner surface of the corneal junction; a scattering layer disposed on the outer surface of the corneal junction; and a light source disposed on the scattering layer.

또한, 예시적인 일 구현예에서, 본 발명의 산란층에는 산란 물질로서 산란 입자가 포함될 수 있으며, 산란층은 엘라스토머 층에 산란 입자가 분산될 수 있다. In addition, in an exemplary embodiment, the scattering layer of the present invention may include scattering particles as a scattering material, and the scattering layer may have scattering particles dispersed in the elastomer layer.

또한, 예시적인 일 구현예에서, 본 발명의 엘라스토머 층의 두께는 0.8mm 내지 1.5mm일 수 있지만, 이에 제한되지 않는다. 또한, 엘라스토머 층은 폴리부틸렌아디페이트테레프탈레이트 (PBAT) 수지 또는 폴리다이메틸실록산 (PDMS)로 이루어질 수 있지만, 이에 제한되지 않는다. Further, in an exemplary embodiment, the thickness of the elastomeric layer of the present invention may be 0.8 mm to 1.5 mm, but is not limited thereto. Further, the elastomeric layer may be made of, but is not limited to, polybutylene adipate terephthalate (PBAT) resin or polydimethylsiloxane (PDMS).

또한, 예시적인 일 구현예에서, 본 발명의 엘라스토머 층의 산란 입자는 평균 입자 사이즈가 50nm이고, 엘라스토머 층의 산란 입자의 밀도는 1wt% 내지 5wt%일 수 있지만, 이에 제한되지 않는다. Further, in an exemplary embodiment, the scattering particles of the elastomer layer of the present invention may have an average particle size of 50 nm, and the density of the scattering particles of the elastomer layer may be 1 wt% to 5 wt%, but is not limited thereto.

또한, 예시적인 일 구현예에서, 본 발명의 엘라스토머 층의 산란 입자는 SiO2 또는 TiO2 나노 입자를 포함할 수 있지만, 이에 제한되지 않는다. Further, in an exemplary embodiment, the scattering particles of the elastomer layer of the present invention may include, but is not limited to, SiO 2 or TiO 2 nanoparticles.

또한, 예시적인 일 구현예에서, 본 발명은 광원을 외부의 전원과 연결하는 케이블을 더 포함할 수 있다. Also, in an exemplary embodiment, the present invention may further include a cable for connecting the light source to an external power source.

또한, 예시적인 일 구현예에서, 본 발명의 광원은 산란층 상에 위치하거나 또는 산란층에 적어도 일부가 내장(embedded)될 수 있다. Further, in an exemplary embodiment, the light source of the present invention may be located on or at least partially embedded in the scattering layer.

또한, 예시적인 일 구현예에서, 본 발명의 광원은 각막 접합부의 중심점에 대응되는 위치에 배치될 수 있다. Also, in an exemplary embodiment, the light source of the present invention may be disposed at a position corresponding to the center point of the corneal junction.

또한, 예시적인 일 구현예에서, 상기 광원은 FPCB (연성인쇄회로기판)에 실장된 형태일 수 있다.Also, in an exemplary embodiment, the light source may be mounted on an FPCB (flexible printed circuit board).

또한, 예시적인 일 구현예에서, 본 발명의 광원은 LED소자가 될 수 있으며, LED소자는 단일 또는 복수로 포함될 수 있다. In addition, in an exemplary embodiment, the light source of the present invention may be an LED device, and the LED device may be included in a single or a plurality.

또한, 예시적인 일 구현예에서, 본 발명의 LED소자가 단일로 포함되는 경우, 단일의 백색 LED소자가 될 수 있다. In addition, in an exemplary embodiment, when the LED element of the present invention is included as a single, it may be a single white LED element.

또한, 예시적인 일 구현예에서, 상기 단일의 백색 LED 광원에 흐르는 전류는 7.5x10-4 mA 내지 0.0185mA 일 수 있지만, 이에 제한되지 않는다. Further, in an exemplary embodiment, the current flowing through the single white LED light source may be 7.5x10 -4 mA to 0.0185 mA, but is not limited thereto.

또한, 예시적인 일 구현예에서, 본 발명의 LED소자가 복수개인 경우, 각각 적색, 청색 및 녹색의 3개의 LED소자이거나, 복수개의 백색 LED 소자를 포함할 수 있다. In addition, in an exemplary embodiment, when there are a plurality of LED devices of the present invention, each of three red, blue, and green LED devices or may include a plurality of white LED devices.

또한, 예시적인 일 구현예에서, 상기 광원으로부터 광량은 5.4 x 10-6cd 내지 1.2 x 10-1cd 일 수 있지만, 이에 제한되지 않는다.In addition, in an exemplary embodiment, the amount of light from the light source is 5.4 x 10 -6 cd to 1.2 x 10 -1 cd, but is not limited thereto.

또한, 예시적인 일 구현예에서, 상기 산란층으로부터 산란되는 광의 광도는 0.03cd·s/m2 내지 3.0cd·s/m2일 수 있지만, 이에 제한되지 않는다. Further, in an exemplary embodiment, the luminosity of the light scattered from the scattering layer may be 0.03 cd·s/m 2 to 3.0 cd·s/m 2 , but is not limited thereto.

또한, 예시적인 일 구현예에서, 본 발명의 각막 접합 전극은 예컨대 링의 형상이고, 링의 직경의 크기는 홍체의 직경보다 클 수 있다. In addition, in an exemplary embodiment, the corneal bonding electrode of the present invention may have, for example, the shape of a ring, and the size of the diameter of the ring may be larger than the diameter of the iris.

또한, 예시적인 일 구현예에서, 본 발명의 콘택트 렌즈는 사람의 망막 전위도 측정뿐만 아니라, 사람 외 동물의 망막 전위도 측정에도 사용될 수 있다. In addition, in one exemplary embodiment, the contact lens of the present invention can be used not only to measure the retinal potential of a human, but also to measure the retinal potential of a non-human animal.

한편, 본 발명의 예시적인 구현예들에서는, 전술한 망막전위도 검사용 콘택트렌즈의 제조방법으로서, 산란물질을 포함하는 용액을 제공하는 단계; 및 상기 용액에 광원을 제공하고 경화하는 단계;를 포함하는 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈의 제조방법을 제공한다.On the other hand, in exemplary embodiments of the present invention, there is provided a method for manufacturing the contact lens for electroretinogram examination described above, the method comprising: providing a solution containing a scattering material; and providing a light source to the solution and curing the light source.

예시적인 일 구현예에서, 상기 방법은, 안구의 각막 표면에 접하는 각막접합부를 제공하는 단계;를 더 포함하고, 상기 각막 접합부 외면에 상기 산란물질을 포함하는 용액 및 광원을 제공하고 경화하는 것일 수 있다. 이에 따라 안구의 각막 표면에 접하는 각막접합부의 외면에 광원이 결합된 산란층을 형성할 수 있다.In an exemplary embodiment, the method further comprises; providing a corneal junction in contact with the corneal surface of the eyeball, and providing a solution and a light source containing the scattering material to the outer surface of the corneal junction and curing it have. Accordingly, a scattering layer in which a light source is coupled can be formed on the outer surface of the corneal junction in contact with the corneal surface of the eyeball.

또한, 예시적인 일 구현예에서, 상기 방법은, 렌즈 형상을 제조할 수 있는 몰드에 상기 산란 물질을 포함하는 용액 및 광원을 제공하고 경화하는 것일 수 있다.In addition, in an exemplary embodiment, the method may be to provide a solution and a light source including the scattering material to a mold capable of manufacturing a lens shape, and then harden.

본 발명의 예시적인 구현예들에 따르면, 광원과 전극을 일체화하여 콘택트렌즈 형태로 눈에 착용함으로써, 광원의 표적을 주시하지 않아도 망막에 빛 자극을 줄 수 있게 된다. According to exemplary embodiments of the present invention, by integrating the light source and the electrode and worn on the eye in the form of a contact lens, it is possible to give a light stimulus to the retina without looking at the target of the light source.

또한, 콘택트렌즈의 산란물질 또는 산란층에 의해 균일한 빛 자극을 망막에 전달할 수 있어 우수한 검사 정밀도를 확보 할 수 있고, 이를 통하여, 광원을 따로 설치하지 않아도 되고, 내부광원을 사용하기 때문에, 검사 대상자의 눈을 외부로부터 차단하면 암실을 만들지 않아도 적은 공간에서 검사를 시행할 수 있다. In addition, a uniform light stimulus can be delivered to the retina by the scattering material or scattering layer of the contact lens, so that excellent inspection precision can be secured. If the subject's eyes are blocked from the outside, the examination can be performed in a small space without creating a dark room.

또한, 검사 대상자의 협조가 크게 중요치 않아 자동으로 검사를 시행할 수 있다.In addition, since the cooperation of the test subject is not very important, the test can be performed automatically.

도 1은 본 발명의 일 실시 형태에서 망막전위도 검사용 콘택트렌즈의 단면 사시도를 개략적으로 나타낸 개념도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시 형태에 따라 광원이 장착된 부분을 확대하여 개략적으로 나타낸 것이다.
도 3은 본 발명의 일 실시 형태에 따라 광원이 산란층에 내장되는 것을 개략적으로 나타낸 모식도이다.
도 4는 본 발명의 일 실시 형태에 따라 각막 접합부와 산란층을 확대하여 개략적으로 나타낸 것이다.
도 5a는 본 발명의 일 실시 형태에 따라 단일의 LED소자를 사용한 경우를 개략적으로 나타내고, 도 5b는 이에 따른 본 발명의 작동 메커니즘을 개략적으로 나타낸 모식도이다.
도 6a는 본 발명의 일 실시 형태에 따라 3개의 LED소자를 사용한 경우를 개략적으로 나타내고, 도 6b는 이에 따른 본 발명의 작동 메커니즘을 개략적으로 나타낸 모식도이다.
도 7은 본 발명의 일 실시 형태에 따라 각막 접합 전극의 크기를 안구의 홍채 크기와 비교한 것을 개략적으로 나타낸 모식도이다.
도 8a은 본 발명의 일 실시 형태에 따른 백색 LED 소자의 각 파장의 분포를 나타내는 그래프이고, 도 8b는 백색 LED 소자의 전압 변화에 따른 광도를 나타내는 그래프이다.
도 9은 본 발명의 일 실시 형태에 따라 제작된 산란층의 평가 결과를 나타내는 그래프이다.
도 10a 및 도 10b는 본 발명의 일 실시 형태에 따라 제작된 산란층을 이용하여 LED 소자에 가해진 전압에 따른 전류와 광도를 각각 나타낸 것이다.
도 11a 및 도 11b는 본 발명의 일 실시 형태에 따른 콘택트 렌즈를 전류와 조사 시간을 달리하여 광도를 측정한 결과를 각각 나타낸 것이다.
도 12은 종래의 전시야 망막전위도 검사 기기를 개략적으로 나타낸 것이다.1 is a conceptual diagram schematically illustrating a cross-sectional perspective view of a contact lens for an electroretinalogram examination in an embodiment of the present invention.
2 is an enlarged schematic view of a portion on which a light source is mounted according to an embodiment of the present invention.
3 is a schematic diagram schematically showing that a light source is embedded in a scattering layer according to an embodiment of the present invention.
4 is an enlarged schematic view of a corneal junction and a scattering layer according to an embodiment of the present invention.
5A schematically shows a case where a single LED device is used according to an embodiment of the present invention, and FIG. 5B is a schematic diagram schematically showing an operating mechanism of the present invention according to the same.
6A schematically shows a case in which three LED elements are used according to an embodiment of the present invention, and FIG. 6B is a schematic diagram schematically showing an operating mechanism of the present invention according to the same.
7 is a schematic diagram schematically illustrating a comparison of the size of the corneal junction electrode with the size of the iris of the eye according to an embodiment of the present invention.
8A is a graph showing the distribution of each wavelength of the white LED device according to an embodiment of the present invention, and FIG. 8B is a graph showing the luminous intensity according to the voltage change of the white LED device.
9 is a graph showing evaluation results of a scattering layer manufactured according to an embodiment of the present invention.
10A and 10B respectively show the current and the luminous intensity according to the voltage applied to the LED device using the scattering layer manufactured according to the embodiment of the present invention.
11A and 11B show the results of measuring the luminous intensity of the contact lens according to an embodiment of the present invention by varying the current and the irradiation time.
12 schematically shows a conventional full-field electroretinogram test device.

이하, 첨부된 도면을 기준으로 본 발명의 바람직한 실시 형태를 통하여, 본 발명의 일 실시 형태에 따른 망막전위도 검사용 콘택트렌즈에 대하여 설명하기로 한다. Hereinafter, a contact lens for electroretinalogram examination according to an embodiment of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings through preferred embodiments of the present invention.

여러 실시 형태에 있어서, 동일한 구성을 가지는 구성 요소에 대해서는 동일 부호를 사용하여 대표적으로 일 실시 형태에서 설명하고, 그 외의 실시 형태에서는 다른 구성 요소에 대해서만 설명하기로 한다. In various embodiments, the same reference numerals are used to represent components having the same configuration in one embodiment, and only different components will be described in other embodiments.

본 명세서에서 콘택트렌즈는 통상 사용되는 시력조절을 위한 콘택트렌즈 예컨대 하드 콘택트렌즈나 소프트 콘택트 렌즈뿐만 아니라 시력 조절의 기능을 가지지 않더라도 콘택트 렌즈의 형상을 가지는 것이면 콘택트 렌즈에 포함한다. 예컨대, 산란물질을 포함하는 산란층 자체가 각막 접합부인 경우 해당 각막적합부는 시력 조절의 기능이 없더라도 콘택트렌즈의 범주에 포함된다.In the present specification, a contact lens includes not only commonly used contact lenses for vision control, such as hard contact lenses or soft contact lenses, but also contact lenses that have the shape of a contact lens even if they do not have a function of vision control. For example, when the scattering layer including the scattering material itself is a corneal junction, the corneal-compatible part is included in the category of a contact lens even if it does not have a function of adjusting vision.

본 명세서에서 각막접합부는 콘택트렌즈에서 안구 각막이 접합하는 부위로서 안구 각막 형상에 대응되도록 오목하게 형성된 부위이다. In the present specification, the corneal junction is a region where the cornea of the eye is joined in a contact lens and is concavely formed to correspond to the shape of the cornea of the eye.

본 명세서에서 산란층은 각막접합부 자체이거나, 각막접합부에 포함되거나, 각막접합부 외면에 형성되는 것일 수 있다.In the present specification, the scattering layer may be the corneal junction itself, included in the corneal junction, or formed on the outer surface of the corneal junction.

본 명세서에서 산란층에 광원이 형성된다는 의미는 광원이 산란층 상에 위치하거나 또는 산란층에 적어도 일부가 내장(embedded)되는 것을 포함할 수 있다. In the present specification, the meaning that the light source is formed in the scattering layer may include that the light source is positioned on the scattering layer or at least a part of the light source is embedded in the scattering layer.

본 명세서에서 광원은 LED와 같은 광원 그 자체뿐만 아니라, 예컨대 해당 LED 광원이 FPCB (연성인쇄회로기판)에 실장된 형태와 같이 회로 기판과 결합된 형태의 것도 포함할 수 있다. In the present specification, the light source may include not only the light source itself, such as an LED, but also a type combined with a circuit board, such as a type in which the corresponding LED light source is mounted on an FPCB (flexible printed circuit board).

망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트 렌즈Light source-integrated contact lens for electroretinogram examination

본 발명의 예시적인 구현예들에서는 망막 전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈로서, 광원; 상기 광원으로부터의 빛을 산란하는 산란 물질; 및 상기 광원으로부터의 자극에 의한 망막 전위도 변화를 측정하기 위한 전극;을 포함하는 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈를 제공한다.In exemplary embodiments of the present invention, there is provided a light source-integrated contact lens for electroretinogram examination, comprising: a light source; a scattering material that scatters light from the light source; and an electrode for measuring a change in electroretinal potential due to stimulation from the light source;

도 1은 본 발명의 일 실시 형태에서 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈(1)의 단면 사시도를 개략적으로 나타낸 개념도이다.1 is a conceptual diagram schematically showing a cross-sectional perspective view of a light source-integrated contact lens 1 for an electroretinalogram examination in an embodiment of the present invention.

도 1에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일 실시 형태에 따른 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈(1)는 안구의 각막 표면에 접하는 각막접합부(10), 이러한 각막접합부(10)의 내면에 배치되는 각막 접합 전극(11), 각막접합부(10)의 외면에 배치되는 산란층(20) 및 광원(30)으로 구성된다. As shown in FIG. 1 , the contact lens integrated with a light source for electroretinogram examination 1 according to an embodiment of the present invention includes a corneal junction 10 in contact with the corneal surface of the eyeball, and the corneal junction 10 on the inner surface of the It consists of a corneal junction electrode 11 disposed, a scattering layer 20 disposed on the outer surface of the corneal junction part 10 , and a light source 30 .

상기 일 실시 형태에서는, 각막접합부(10)의 외면에 산란층이 배치되는 것을 기술하지만, 다른 실시 형태들에서는 각막접합부(10) 자체가 산란층이 되도록 할 수 있으며, 또는 각막접합부(10)가 적어도 일부에 산란층을 포함하는 형태일 수 있다.In the above embodiment, it is described that a scattering layer is disposed on the outer surface of the corneal junction 10, but in other embodiments, the corneal junction 10 itself may be a scattering layer, or the corneal junction 10 is It may be in a form including a scattering layer at least in part.

추가적으로, 본 발명의 일 실시 형태에 따른 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈(1)는 광원(30)에 외부의 전원(도시되지 않음)으로 전력을 공급하는 케이블(40)을 더 포함할 수 있다. Additionally, the light source-integrated contact lens 1 for electroretinogram examination according to an embodiment of the present invention may further include a cable 40 for supplying power to the light source 30 with an external power source (not shown). have.

구체적으로, 각막접합부(10)는 안구의 각막 표면에 접합되는 렌즈형의 오목면에 각막 접합 전극(11)이 설치되어 있으며, 이러한 각막 접합 전극(11)의 오목면의 반대면에 산란층(20)이 배치된다. Specifically, the corneal junction 10 is provided with a corneal junction electrode 11 on a lens-shaped concave surface that is bonded to the corneal surface of the eyeball, and a scattering layer ( 20) is placed.

광원(30)은 LED 소자가 될 수 있으며, 예컨대 백색광 파장의 빛을 발광하는 LED소자가 될 수 있다. 또한, 광원(30)은 충분히 얇은 두께를 가져야 한다. 또한, 광원(30)은 원활한 검사 및 연구를 위해 0.01cd/m2부터 5cd/m2까지 매우 저조도차의 분해능을 갖고 미세한 밝기 조절이 가능하고, 발광 시간을 마이크로초(ms) 단위로 조절할 수 있는 것이 바람직하다. The light source 30 may be an LED element, for example, an LED element emitting light of a white light wavelength. In addition, the light source 30 must have a sufficiently thin thickness. In addition, the light source 30 has a very low illuminance resolution from 0.01 cd/m 2 to 5 cd/m 2 for smooth inspection and research, fine brightness control is possible, and the light emission time can be adjusted in microseconds (ms). It is preferable to have

이러한 본 발명의 콘택트렌즈(1)는 사람의 망막 전위도 측정에 유용할 뿐만 아니라, 사람 외 다양한 동물의 망막 전위도 측정에도 유용하다. 사람 외 동물은 예컨대 마우스(mouse), 랫(rat), 토끼(rabbit), 개(dog), 고양시(cat), 돼지(pig), 영장류(primate) 등을 포함하지만 이에 제한되지 않는다.The contact lens 1 of the present invention is useful not only for measuring the retinal potential of humans, but also for measuring the retinal potential of various animals other than humans. Non-human animals include, but are not limited to, for example, mouse, rat, rabbit, dog, cat, pig, primate, and the like.

본 발명의 일 실시 형태에 따른 광원(30)으로서 백색 LDE 소자를 사용하는 경우, 그 특성을 도 8a 및 도 8b에 도시하였다. When a white LDE device is used as the light source 30 according to an embodiment of the present invention, its characteristics are shown in FIGS. 8A and 8B .

도 8a 및 도 8b에 도시된 바와 같이, 예컨대 0.25mm 두께의 백색 LED 소자는 최대 밝기가 0.2cd로 나타났고, 색좌표(CIE)는 (0.28, 0.27)로 측정되었다. 또한, 이러한 백색 LED소자를 이용하는 광원(30)을 1mV 단위로 밝기를 측정하였을 때, 5.4 x 10-6cd (2.3V) 내지 1.2 x 10-1cd (3V) 범위까지 측정할 수 있었다. As shown in FIGS. 8A and 8B , for example, a white LED device having a thickness of 0.25 mm had a maximum brightness of 0.2 cd, and a color coordinate (CIE) was measured to be (0.28, 0.27). In addition, when the brightness of the light source 30 using such a white LED device is measured in units of 1 mV, 5.4 x 10 -6 cd (2.3V) to 1.2 x 10 -1 cd (3V) was possible to measure.

따라서, 이러한 백색 LED 소자 광원은 1mV 단위로 LED 밝기를 측정할 수 있고, 1mV 변환시 0.3 log unit보다 낮은 배수로 증가하기 때문에, ERG 검사용으로 적절한 분해능을 갖는 것을 확인할 수 있었다. Therefore, it was confirmed that such a white LED device light source can measure the LED brightness in units of 1 mV, and since it increases by a multiple of less than 0.3 log unit when converted to 1 mV, it can be confirmed that it has an appropriate resolution for ERG inspection.

한편, 산란층(20)에는 산란 입자가 포함될 수 있으며, 이와 관련한 구체적인 내용은 후술하기로 한다. On the other hand, the scattering layer 20 may include scattering particles, and specific details related thereto will be described later.

도 2는 본 발명의 일 실시 형태에 따라 광원(30)이 장착된 부분을 확대하여 개략적으로 나타낸 것이고, 도 3은 본 발명의 일 실시 형태에 따라 광원(30)이 산란층(20)에 내장(embedded)되는 것을 개략적으로 나타낸 모식도이다. 2 is an enlarged schematic view of a portion on which a light source 30 is mounted according to an embodiment of the present invention, and FIG. 3 is a light source 30 built into the scattering layer 20 according to an embodiment of the present invention. It is a schematic diagram schematically showing what is embedded.

도 2 및 도 3에 도시된 바와 같이, 광원(30)은 산란층(20)의 상부에 위치되거나, 산란층(20)에 광원(30)의 일부가 내장되어 배치될 수 있다. 2 and 3 , the light source 30 may be positioned on the scattering layer 20 , or a part of the light source 30 may be embedded in the scattering layer 20 .

도 4는 본 발명의 일 실시 형태에 따라 각막 접합부(10)와 산란층(20)을 확대하여 개략적으로 나타낸 것이다.4 is an enlarged schematic view of the corneal junction 10 and the scattering layer 20 according to an embodiment of the present invention.

도 4에 도시된 바와 같이, 산란층(20)에는 산란 입자(21)가 분산되어 포함될 수 있으며, 예를 들어, 본 발명의 산란층(20)은 엘라스토머층에 산란 입자(21)가 분산되도록 구성할 수 있다.As shown in FIG. 4 , the scattering particles 21 may be dispersedly included in the scattering layer 20 . For example, the scattering layer 20 of the present invention may include the scattering particles 21 to be dispersed in the elastomer layer. configurable.

LED 소자(30)가 결합되는 엘라스토머층(20)은 인체에 무해한 소재로 제작되어야 하며, 각막접합부(10)와의 결합이 용이한 형태를 가져야 한다. 이러한 엘라스토머층(20)의 두께는 예컨대 2mm 이하, 또는 1.9mm 이하, 또는 1.8mm 이하, 또는 1.7mm 이하, 또는 1.6mm 이하, 또는 1.5mm 이하, 또는 1.4mm 이하, 또는 1.3mm 이하, 또는 1.2mm 이하, 1.1mm 이하, 1.0mm 이하일 수 있고, 0.1mm 이상, 또는 0.2mm 이상, 또는 0.3mm 이상, 또는 0.4mm 이상, 또는 0.5mm 이상, 또는 0.6mm 이상, 또는 0.7mm 이상, 또는 0.8mm 이상, 또는 0.9mm 이상, 또는 1.0mm 이상일 수 있으며, 예컨대 0.8mm 내지 1.5mm일 수 있지만, 이에 제한되지 않는다. 엘라스토머층(20)은 예컨대 폴리부틸렌아디페이트테레프탈레이트(PBAT) 수지 또는 폴리다이메틸실록산 (PDMS)로 이루어질 수 있지만, 이에 제한되지 않는다.The elastomer layer 20 to which the LED element 30 is coupled should be made of a material harmless to the human body, and should have a form that is easy to combine with the corneal junction 10 . The thickness of this elastomer layer 20 is For example, 2mm or less, or 1.9mm or less, or 1.8mm or less, or 1.7mm or less, or 1.6mm or less, or 1.5mm or less, or 1.4mm or less, or 1.3mm or less, or 1.2mm or less, 1.1mm or less, 1.0mm or less 0.1 mm or more, or 0.2 mm or more, or 0.3 mm or more, or 0.4 mm or more, or 0.5 mm or more, or 0.6 mm or more, or 0.7 mm or more, or 0.8 mm or more, or 0.9 mm or more, or 1.0 mm or more, for example, 0.8 mm to 1.5 mm, but is not limited thereto. The elastomer layer 20 may be made of, for example, polybutylene adipate terephthalate (PBAT) resin or polydimethylsiloxane (PDMS), but is not limited thereto.

한편, 망막전위도의 정확한 측정을 위해 망막에 균일한 빛을 조사할 수 있어야 하는데, 광원(30)이 일체된 형태이기 때문에, 광원(30)과 망막간 거리가 매우 가까우며, 광원(30)으로 예컨대 LED소자와 같이 점광원을 사용하기 때문에, 이를 해결하기 위해 산란물질 또는 산란물질을 포함하는 산란층이 필요하다.On the other hand, it is necessary to be able to irradiate uniform light to the retina for accurate measurement of the potential retinal diagram. Since the light source 30 is in an integrated form, the distance between the light source 30 and the retina is very close, and For example, since a point light source is used like an LED device, a scattering material or a scattering layer including the scattering material is required to solve this problem.

또한, 산란현상을 충분히 하기 위해 산란 입자(21)의 농도를 너무 증대시키면, 궁극적으로 전달되는 빛의 양이 줄어드는 문제가 발생할 수 있으므로, 균일도를 충분히 확대하되 빛이 전달되는 양을 일정 수준 이상 유지하는 것이 필요하다.In addition, if the concentration of the scattering particles 21 is increased too much in order to sufficiently scatter the scattering phenomenon, a problem of ultimately reducing the amount of transmitted light may occur. it is necessary to do

예를 들어, 엘라스토머층(20)의 산란 입자(21)는 SiO2 또는 TiO2 나노 입자를 포함할 수 있으며, 평균 입자 사이즈가 나노 사이즈 즉, 100nm 이하, 또는 90nm 이하, 또는 80nm 이하, 또는 70nm 이하, 또는 60nm 이하, 또는 50nm 이하일 수 있고, 10nm 이상, 또는 20nm 이상, 또는 30nm 이상, 또는 40 nm 이상 또는 50nm 이상일 수 있으며, 예컨대, 20nm~80nm, 또는 40~60nm 또는 50nm일 수 있지만, 이에 제한되지 않는다. 참고로, 평균 입자 사이즈는 예컨대 SEM 사진을 통해 확인할 수 있다.For example, the scattering particles 21 of the elastomer layer 20 may include SiO 2 or TiO 2 nanoparticles, and have an average particle size of nano size, that is, 100 nm or less, or 90 nm or less, or 80 nm or less, or 70 nm. or less, or 60 nm or less, or 50 nm or less, 10 nm or more, or 20 nm or more, or 30 nm or more, or 40 nm or more, or 50 nm or more, such as 20 nm to 80 nm, or 40 to 60 nm or 50 nm, but may be not limited For reference, the average particle size may be confirmed through, for example, an SEM photograph.

밀도(농도)는 예컨대 10wt% 이하, 또는 9wt% 이하, 또는 8wt% 이하, 또는 7wt% 이하, 또는 6wt% 이하, 또는 5wt% 이하일 수 있고, 1wt% 이상 또는 2wt% 이상, 또는 3wt% 이상, 또는 4wt% 이상, 또는 5wt% 이상일 수 있으며, 예컨대 1wt% 내지 5wt%가 될 수 있지만, 이에 제한되지 않는다. Density (concentration) is for example 10 wt % or less, or 9 wt % or less, or 8 wt % or less, or 7 wt % or less, or 6 wt % or less, or 5 wt % or less, 1 wt % or more or 2 wt % or more, or 3 wt % or more, or 4 wt % or more, Alternatively, it may be 5 wt% or more, for example, 1 wt% to 5 wt%, but is not limited thereto.

이러한 산란 입자(21)는 엘라스토머층에 도포 후 진공펌프를 이용하여 엘라스토머층에 포함될 수 있는 가스를 제거(degas)하고, 이를 렌즈 형태로 경화시키는 방법으로 제조될 수 있으며, 이를 통해, 추가적인 렌즈 혹은 분산층없이 콘택트렌즈만으로 광원(30)의 빛을 분산시켜 줄 수 있기 때문에, 장비의 간소화 및 비용 절감 효과를 확보할 수 있고, 망막에 균일한 빛 조사를 통해 정확한 측정이 가능하다. These scattering particles 21 may be manufactured by applying to the elastomer layer, degassing the gas that may be included in the elastomer layer using a vacuum pump, and curing it in the form of a lens, and through this, additional lenses or Since the light of the light source 30 can be dispersed only by the contact lens without the dispersion layer, the simplification of equipment and the cost reduction effect can be ensured, and accurate measurement is possible through uniform light irradiation on the retina.

도 5a는 본 발명의 일 실시 형태에 따라 광원(30)으로서 예컨대 단일의 LED소자를 사용한 경우를 개략적으로 나타내고, 도 5b는 이에 따른 작동 메커니즘을 개략적으로 나타낸 모식도이다. FIG. 5A schematically shows a case in which, for example, a single LED element is used as the light source 30 according to an embodiment of the present invention, and FIG. 5B is a schematic diagram schematically showing an operation mechanism according to the same.

도 5a에 도시된 바와 같이, 광원(30)으로 사용된 단일의 LED소자는 엘라스토머층(20)의 중심점(20c)에 대응되는 위치에 배치되는 것이 바람직하다. 또한, 도 5b에 도시된 바와 같이, 상기 광원(30)으로부터 광이 발산하게 된다(31). 예컨대, 단일의 LED소자는 백색의 LDE소자로서 백색의 단일광을 발산하게 된다. As shown in FIG. 5A , the single LED element used as the light source 30 is preferably disposed at a position corresponding to the central point 20c of the elastomer layer 20 . In addition, as shown in FIG. 5B, light is emitted from the light source 30 (31). For example, a single LED device emits a single white light as a white LDE device.

이와 같이 광원으로부터 발산된 발산광(31)들이 산란층(20)의 산란 입자(21)들에 의해 산란되어, 최종적으로 각막 접합부(10)의 내부 전역으로 균일하게 산란된 산란광(32)을 발산하게 된다. 따라서, 안구에 이르는 산란광(32)을 균일하게 전달할 수 있다. As such, the divergent light 31 emitted from the light source is scattered by the scattering particles 21 of the scattering layer 20 , and finally the scattered light 32 uniformly scattered throughout the interior of the corneal junction 10 is emitted. will do Accordingly, it is possible to uniformly transmit the scattered light 32 reaching the eyeball.

도 6a는 본 발명의 일 실시 형태에 따라 3개의 LED소자로서, 각각 적색(30a), 청색(30b) 및 녹색(30c)를 사용한 경우를 개략적으로 나타내고, 도 6b는 이에 따른 작동 메커니즘을 개략적으로 나타낸 모식도이다. 6A schematically shows a case in which red 30a, blue 30b, and green 30c are used as three LED elements according to an embodiment of the present invention, and FIG. 6B schematically shows an operation mechanism according to this It is a schematic diagram shown.

도 6a에 도시된 바와 같이, 3개의 LED소자(30a, 30b, 30c)는 중심점(20c)의 주위에 동일한 거리 및 각도(α)로 배치되는 것이 바람직하고, 3개 초과의 LED소자를 사용하는 경우에도 각 LED소자들 사이의 배치 각도가 서로 동일한 것이 바람직하다.As shown in Fig. 6a, the three LED elements 30a, 30b, 30c are preferably arranged at the same distance and angle α around the central point 20c, and more than three LED elements are used. Even in this case, it is preferable that the arrangement angles between the respective LED elements are the same.

또한, 도 6b에 도시된 바와 같이, 3개의 LED소자(30a, 30b, 30c)는 각각 적색 단일광(31a), 청색 단일광(31b) 및 녹색 단일광(31c)을 발산하고, 발산된 3개의 단일광들(31a, 31b, 31c)이 산란층(20)의 산란 입자(21)들에 의해 산란되어, 최종적으로 각막 접합부(10)의 내부 전역으로 균일하게 산란된 백색의 광(32a)을 발산하게 된다. 따라서, 안구에 이르는 백색의 광(32a)을 균일하게 전달할 수 있다.In addition, as shown in FIG. 6B , the three LED elements 30a, 30b, and 30c emit a red single light 31a, a blue single light 31b, and a green single light 31c, respectively, and the emitted 3 The single lights 31a, 31b, and 31c are scattered by the scattering particles 21 of the scattering layer 20 , and finally white light 32a uniformly scattered throughout the interior of the corneal junction 10 . will emit Accordingly, the white light 32a reaching the eye can be uniformly transmitted.

한편, 위 예시적인 실시 형태들에서는 LED소자들(30, 30a, 30b, 30c)을 산란층(20)의 중심 또는 그 주위에 배치하였으나, 산란층(20)을 통해 각막 접합부(10)의 내부 전역에 균일한 백색의 광을 발산하는 것이 가능하기 때문에, LED 소자들의 배치 위치가 위 실시 형태들에 한정되는 것은 아니다. Meanwhile, in the above exemplary embodiments, the LED elements 30 , 30a , 30b , and 30c are disposed at or around the center of the scattering layer 20 , but the inside of the corneal junction 10 through the scattering layer 20 . Since it is possible to emit uniform white light over the entire area, the arrangement position of the LED elements is not limited to the above embodiments.

또한, 위 예시적인 실시 형태들에서는 복수의 LED소자들(30, 30a, 30b, 30c)소자를 사용하는 경우, 각각 적색, 청색 및 녹색의 3개의 LED소자들을 사용하였으나, 색의 차이를 두지 않고 복수개의 백색 LED 소자들을 사용하는 것이 가능하기 때문에, LED 소자들의 색이 위 실시 형태에 한정되는 것은 아니다. In addition, in the above exemplary embodiments, when a plurality of LED elements (30, 30a, 30b, 30c) are used, three LED elements of red, blue, and green are used, respectively, but there is no difference in color Since it is possible to use a plurality of white LED elements, the color of the LED elements is not limited to the above embodiment.

또한, 위 예시적인 실시 형태들에서 LED소자들(30, 30a, 30b, 30c)을 사용하였으나, LED소자 대신 다른 광원을 사용하는 경우에도 본 발명의 동일한 효과를 기대할 수 있다. In addition, although the LED elements 30 , 30a , 30b , and 30c are used in the above exemplary embodiments, the same effect of the present invention can be expected even when other light sources are used instead of the LED elements.

도 7은 본 발명의 일 실시 형태에 따라 각막 접합 전극(11)의 크기를 안구의 홍채(50) 크기와 비교한 것을 개략적으로 나타낸 모식도이다.7 is a schematic diagram schematically illustrating a comparison of the size of the corneal bonding electrode 11 with the size of the iris 50 of the eye according to an embodiment of the present invention.

도 7에 도시된 바와 같이, 각막 접합 전극(11)은 링 형상의 전극을 사용할 수 있고, 이러한 링 형상의 각막 접합 전극(11)의 직경 크기(D)는 홍채(50)의 직경(d)보다 크게 설정하여, 안구의 망막으로 전달되는 빛을 전달을 방해하지 않는 것이 바람직하다. As shown in FIG. 7 , the corneal junction electrode 11 may use a ring-shaped electrode, and the diameter size (D) of the ring-shaped corneal junction electrode 11 is the diameter (d) of the iris 50 . It is preferable not to interfere with the transmission of light transmitted to the retina of the eye by setting it larger.

망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트 렌즈의 제조 방법Manufacturing method of light source-integrated contact lens for electroretinogram examination

한편, 본 발명의 예시적인 구현예들에서는, 전술한 망막전위도 검사용 콘택트렌즈의 제조방법으로서, 산란 물질을 포함하는 용액을 제공하는 단계; 및 상기 용액에 광원을 제공하고 경화하는 단계;를 포함하는 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈의 제조방법을 제공한다.On the other hand, in exemplary embodiments of the present invention, there is provided a method for manufacturing the contact lens for electroretinogram examination described above, the method comprising: providing a solution containing a scattering material; and providing a light source to the solution and curing the light source.

구체적으로, 일 구현예에서, 본 발명의 망막 전위도 검사용 콘택트렌즈의 제조방법은, 안구의 각막 표면에 접하는 각막 접합부를 제공하는 단계; 상기 각막 접합부 외면에 산란물질을 포함하는 용액을 제공하는 단계; 및 상기 용액에 광원을 제공하고 경화하는 단계;를 포함할 수 있다. 이에 따라, 안구의 각막 표면에 접하는 각막접합부의 외면에 광원이 결합된 산란층을 형성할 수 있다. 여기서, 각막 접합부 내면에는 이미 각막 접합 전극이 배치된 것을 사용할 수도 있고, 광원이 결합된 산란층 형성 후 각막 접합 전극을 각막 접합후 내면에 형성할 수 도 있다.Specifically, in one embodiment, the method of manufacturing a contact lens for electroretinal diagram examination of the present invention comprises the steps of providing a corneal junction in contact with the corneal surface of the eye; providing a solution containing a scattering material to the outer surface of the corneal junction; and providing a light source to the solution and curing the solution. Accordingly, it is possible to form a scattering layer coupled to the light source on the outer surface of the corneal junction in contact with the surface of the cornea of the eyeball. Here, a corneal bonding electrode may be used on the inner surface of the corneal junction, or a corneal bonding electrode may be formed on the inner surface after corneal bonding after forming a scattering layer to which a light source is coupled.

일 구현예에서, 상기 산란물질을 포함하는 용액은 이 후 경화되므로 경화를 위한 물질을 포함할 수 있다. 경화를 위한 물질은, 인체에 사용 가능하면 제한되지 않지만, 전술한 바와 같이 예컨대 산란층이 엘라스토머를 포함하기 위하여 해당 엘라스토머의 전구체와 경화제를 포함할 수 있다.In one embodiment, since the solution containing the scattering material is then cured, it may include a material for curing. The material for curing is not limited as long as it can be used on the human body, but as described above, for example, the scattering layer may include a precursor of the elastomer and a curing agent in order to include the elastomer.

일 실시예에서, 산란층을 제작하기 위해, 예컨대, 경화제 10g에 구형 TiO2 분말 0.9g과 1.5g을 각각 분산시키고, 이를 폴리다이메틸실록산 전구체 20g에 섞은 후 교반기를 이용하여 배합하고, 진공펌프를 이용하여 가스 제거 공정을 실시하였다. 그 후, 백색 LED 광원이 내장되도록 배치하고 경화하였다. In one embodiment, in order to produce a scattering layer, for example, 0.9 g and 1.5 g of spherical TiO 2 powder is dispersed in 10 g of a curing agent, mixed with 20 g of a polydimethylsiloxane precursor, and blended using a stirrer, and a vacuum pump A degassing process was performed using After that, the white LED light source was placed and cured.

한편, 다른 예시적인 일 구현예에서, 각막 접합부를 산란층 자체가 되도록 하기 위하여, 콘택트 렌즈 형상을 제조할 수 있는 몰드에 상기 산란 물질을 포함하는 용액 및 광원을 제공하고 경화하는 것일 수 있다. Meanwhile, in another exemplary embodiment, in order to make the corneal junction a scattering layer itself, a solution and a light source containing the scattering material may be provided to a mold capable of manufacturing a shape of a contact lens and cured.

상기 콘택트 렌즈 형상을 제조할 수 있는 몰드는 예컨대 하부 몰드 영역 및 상부 몰드 영역으로 나뉘며, 하부 몰드 영역 및 상부 몰드 영역 사이 틈에 상기 용액을 제공하고 경화하고 하부 몰드 영역 및 상부 몰드 영역을 제거하면, 렌즈 형상의 산란층이 만들어질 수 있다. A mold capable of producing the contact lens shape is, for example, divided into a lower mold region and an upper mold region, and when the solution is provided and cured in the gap between the lower mold region and the upper mold region, and the lower mold region and the upper mold region are removed, A lens-shaped scattering layer can be made.

한편, 일 예시에서, 광원을 FPCB (연성인쇄회로기판) 위에 실장한 후, FPCB에 실장된 광원을 이용할 수 있다. 예컨대, FPCB (연성회로기판)에 광원이 실장된 형태의 광원을 상기 렌즈 형상을 제조할 수 있는 몰드에 배치하고, 여기에 산란 물질을 포함하는 용액을 제공하고 경화하여 FPCB에 실장된 형태의 광원이 결합된 산란층을 가지는 콘택트 렌즈를 제조할 수 있다.Meanwhile, in one example, after the light source is mounted on the FPCB (flexible printed circuit board), the light source mounted on the FPCB may be used. For example, a light source of a type in which a light source is mounted on an FPCB (flexible circuit board) is placed in a mold capable of manufacturing the lens shape, and a solution containing a scattering material is provided thereto and cured to be mounted on the FPCB. Contact lenses with this combined scattering layer can be manufactured.

도 9은 본 발명의 일 실시 형태에 따라 제작된 산란층의 평가 결과를 나타내는 그래프이다.9 is a graph showing evaluation results of a scattering layer manufactured according to an embodiment of the present invention.

전술한 도 8a의 백색 LED 광원의 파장 분포와 비교하면, TiO2가 파장이 짧은 청색 계통의 파장을 흡수하기 때문에, TiO2의 wt%가 증가할수록 청색 계통의 파장의 피크가 감소하고, 상대적으로 황색 계통의 파장이 증가하여, 타겟 색좌표(CIE)가 (0.3, 0.3)로 근접하는 것을 확인할 수 있었다. Compared with the wavelength distribution of the white LED light source of FIG. 8A described above, since TiO 2 absorbs a blue wavelength with a short wavelength, the peak of the blue wavelength decreases as the wt% of TiO 2 increases, and relatively As the wavelength of the yellow system increased, it was confirmed that the target color coordinates (CIE) approached (0.3, 0.3).

즉, TiO2의 비율이 증가한다하더라도 큰 산란효과를 보이지 않고 오히려 두께에 민감한 것으로 확인할 수 있다. 따라서, 3wt%의 TiO2를 포함하는 1mm 산란층을 이용하여 렌즈를 제작한다고 가정하면, 3개 내지 4개의 LED 광원을 이용하여 빛 자극을 주는 것이 바람직하다. That is, it can be confirmed that even if the ratio of TiO 2 is increased, it does not show a large scattering effect and is rather sensitive to the thickness. Therefore, assuming that the lens is manufactured using a 1mm scattering layer containing 3wt% of TiO 2 , it is preferable to provide light stimulation using 3 to 4 LED light sources.

또한, 타겟 색좌표(CIE)인 (0.31, 0.31)에 맞추기 위해서는, TiO2의 비율을 1wt% 정도로 낮추어 사용하는 것이 바람직하다. In addition, in order to match the target color coordinates (CIE) of (0.31, 0.31), it is preferable to lower the ratio of TiO 2 to about 1 wt%.

도 10a 및 도 10b는 본 발명의 일 실시 형태에 따라 제작된 산란층을 이용하여 LED에 가해진 전압에 따른 전류와 광도를 각각 나타낸 것이다.10A and 10B respectively show the current and the luminous intensity according to the voltage applied to the LED using the scattering layer manufactured according to the embodiment of the present invention.

도 10a 및 도 10b에 도시된 바와 같이, 전압을 증가시켜 2.5V를 초과하였을 때, 전류 반응이 나타나는 것을 확인할 수 있으며, 그에 따라 광도가 증가하는 것을 확인할 수 있었다. As shown in FIGS. 10A and 10B , when the voltage is increased to exceed 2.5V, it can be confirmed that a current response appears, and accordingly, it can be confirmed that the luminous intensity is increased.

본 발명의 일 실시 형태에 따른 렌즈의 산란층(20)에서 산란되는 빛의 광도는 최소 0.03 cd·s/m2, 최대 3.0 cd·s/m2가 되는 것이 바람직하기 때문에, 백색 LED 광원에 흐르는 전류는 7.5·10-4 mA 이상, 0.0185mA 이하로 조절하는 것이 바람직하다.The luminous intensity of light scattered by the scattering layer 20 of the lens according to an embodiment of the present invention is preferably at least 0.03 cd·s/m 2 , and at most 3.0 cd·s/m 2 , so that the white LED light source It is preferable to adjust the flowing current to 7.5·10 -4 mA or more and 0.0185 mA or less.

도 11a 및 도 11b는 본 발명의 일 실시 형태에 따른 콘택트 렌즈(1)를 전류와 조사 시간을 달리하여 광도를 측정한 결과를 나타낸 그래프이다.11A and 11B are graphs showing the results of measuring the luminous intensity of the contact lens 1 according to an embodiment of the present invention by varying the current and the irradiation time.

구체적으로, 백색 LED 단일 소자의 광량을 측정하기 위해, 예컨대 0.8mm 두께의 산란층에 소자를 삽입된 상태로 측정하였다. 산란층의 경우 1 wt%로 제작하였으며 두께는 0.8mm이다. Specifically, in order to measure the amount of light of a single white LED device, the device was inserted into a scattering layer having a thickness of, for example, 0.8 mm. In the case of the scattering layer, 1 wt% was produced and the thickness was 0.8 mm.

광도의 측정은, 포토다이오드를 통해 측정한 광을 cd로 계산하였고, 이를 다시 cd/m2로 변환하기 위하여 pr-670장비를 이용하여 조리개(aperture)를 작게하여, 산란층 중 가장 빛이 강한 부분에 초점을 두어 측정하였다.In the measurement of luminosity, the light measured through the photodiode was calculated as cd, and to convert it back to cd/m 2 , the pr-670 device was used to reduce the aperture, and the light with the strongest light among the scattering layers was reduced. It was measured by focusing on the part.

측정한 광량을 역산하여 산란층이 포함된 LED의 광을 cd/m2로 계산하고, 망막전위도 검사 표준 단위인 cd*s/m2로 변환하기 위해 도출한 값에 100ms, 250ms를 곱하여 각각 계산하였다. Calculate the light of the LED including the scattering layer as cd/m 2 by inverse calculation of the measured light quantity, and multiply the derived value by 100ms and 250ms to convert it to cd*s/m 2 , the standard unit of electroretinography test, respectively. Calculated.

도 11a에 도시된 바와 같이, 0.03 ERG에 필요한 광량을 만족하기 위해 100ms 동안 광을 조사할 때에는 1.13X10-3 mA의 전류가 필요하며 250ms의 광을 조사할 때에는 5.17X10-4 mA의 전류가 필요한 것을 확인할 수 있었다. As shown in Fig. 11a, when irradiating light for 100 ms to satisfy the amount of light required for 0.03 ERG, a current of 1.13X10 -3 mA is required, and when irradiating light at 250 ms, a current of 5.17X10 -4 mA is required could confirm that

또한, 도 11b에 도시된 바와 같이, 3.0 ERG에 필요한 광량을 만족하기 위해서는 100ms 동안 광을 조사할 때에는 4.34X10-3 mA의 전류가 필요하며 250ms의 광을 조사할 때에는 2.59X10-3 mA의 전류가 필요한 것을 확인할 수 있었다.In addition, as shown in FIG. 11b, in order to satisfy the light quantity required for 3.0 ERG, a current of 4.34X10 -3 mA is required when irradiating light for 100 ms, and a current of 2.59X10 -3 mA when irradiating light for 250 ms. was able to confirm what was needed.

전술한 설명들을 참고하여, 본 발명이 속하는 기술 분야의 종사자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있음을 이해할 수 있을 것이다. With reference to the above descriptions, those skilled in the art to which the present invention pertains will be able to understand that the present invention may be embodied in other specific forms without changing the technical spirit or essential characteristics thereof.

그러므로, 지금까지 전술한 실시 형태는 모든 면에서 예시적인 것으로서, 본 발명을 실시 형태들에 한정하기 위한 것이 아님을 이해하여야만 하고, 본 발명의 범위는 전술한 상세한 설명보다는 후술하는 특허청구범위에 의하여 나타내어지며, 특허청구범위의 의미 및 범위 그리고 균등한 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.Therefore, it should be understood that the above-described embodiments are exemplary in all respects and are not intended to limit the present invention to the embodiments, and the scope of the present invention is defined by the following claims rather than the above detailed description. All changes or modifications derived from the meaning and scope of the claims and equivalent concepts should be construed as being included in the scope of the present invention.

1 망막전위도 검사용 콘택트렌즈
10 각막 접합부
11 각막 접합 전극
20 산란층
21 산란 입자
30 광원
30a 적색 LED소자
30b 청색 LED소자
30c 녹색 LED소자
31 발산광
31a 적색광
31b 청색광
31c 녹색광
32, 32a 산란광 또는 산란된 백색광
50 홍채
D 각막 접합 전극의 직경
d 홍채 직경1 Contact lenses for electroretinogram examination
10 Corneal junction
11 Corneal junction electrode
20 scattering layer
21 Scattering Particles
30 light source
30a red LED element
30b blue LED device
30c green LED element
31 divergent light
31a red light
31b blue light
31c green light
32, 32a Scattered light or scattered white light
50 irises
D diameter of corneal junction electrode
d iris diameter

Claims (20)

망막 전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈로서,
광원;
상기 광원으로부터의 빛을 산란하는 산란 물질을 포함하는 산란층; 및
상기 광원으로부터의 자극에 의한 망막 전위도 변화를 측정하기 위한 전극;을 포함하는 것이고,
상기 산란층에 산란 물질로서 산란 입자가 1wt% 이상 10wt% 이하로 포함되는 것을 특징으로 하는 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈.
A light source-integrated contact lens for electroretinogram examination, comprising:
light source;
a scattering layer including a scattering material that scatters light from the light source; and
An electrode for measuring a change in retinal potential due to stimulation from the light source;
Light source-integrated contact lens for electroretinogram examination, characterized in that the scattering layer contains 1 wt% or more and 10 wt% or less of scattering particles as a scattering material.
 제1항에 있어서,
안구의 각막 표면에 접하는 각막접합부;
상기 각막접합부의 내면에 배치되는 각막 접합 전극;을 포함하고,
상기 각막접합부는 상기 산란층이거나, 또는 상기 산란층을 포함하거나, 또는 상기 각막 접합부에 상기 산란층이 형성되고,
상기 산란층에 배치되는 광원;을 포함하는 것을 특징으로 하는 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈.
According to claim 1,
a corneal junction in contact with the corneal surface of the eye;
Including; a corneal junction electrode disposed on the inner surface of the corneal junction;
The corneal junction is the scattering layer, or includes the scattering layer, or the scattering layer is formed in the corneal junction,
Light source-integrated contact lens for electroretinogram examination, characterized in that it comprises; a light source disposed on the scattering layer.
 제1항에 있어서,
안구의 각막 표면에 접하는 각막접합부;
상기 각막접합부의 내면에 배치되는 각막 접합 전극;
상기 각막접합부의 외면에 배치되는 상기 산란층; 및
상기 산란층에 배치되는 광원;을 포함하는 것을 특징으로 하는 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈.
According to claim 1,
a corneal junction in contact with the corneal surface of the eye;
a corneal junction electrode disposed on an inner surface of the corneal junction;
the scattering layer disposed on the outer surface of the corneal junction; and
Light source-integrated contact lens for electroretinogram examination, characterized in that it comprises; a light source disposed on the scattering layer.
 제1항에 있어서,
상기 산란층의 두께는 0.1mm 이상 2mm 이하인 것을 특징으로 하는 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈.
According to claim 1,
The scattering layer has a thickness of 0.1 mm or more and 2 mm or less.
 제4항에 있어서,
상기 산란층은 엘라스토머 층에 산란 입자가 분산된 것을 특징으로 하는 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈.
5. The method of claim 4,
The scattering layer is a light source-integrated contact lens for electroretinal examination, characterized in that the scattering particles are dispersed in the elastomer layer.
 제5항에 있어서,
상기 엘라스토머 층은 폴리부틸렌아디페이트테레프탈레이트 (PBAT) 수지 또는 폴리다이메틸실록산 (PDMS) 로 이루어지는 것을 특징으로 하는 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈.
6. The method of claim 5,
The elastomer layer is a light source-integrated contact lens for electroretinogram examination, characterized in that it is made of polybutylene adipate terephthalate (PBAT) resin or polydimethylsiloxane (PDMS).
 제5항에 있어서,
상기 엘라스토머 층의 산란 입자는 SiO2 또는 TiO2 나노 입자인 것을 특징으로 하는 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈.
6. The method of claim 5,
The scattering particles of the elastomer layer are SiO 2 or TiO 2 Light source-integrated contact lens for electroretinal examination, characterized in that the nanoparticles.
 제1항에 있어서,
상기 광원을 외부의 전원과 연결하는 케이블;을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈.
According to claim 1,
A light source-integrated contact lens for electroretinal examination, characterized in that it further comprises; a cable for connecting the light source to an external power source.
 제2항에 있어서,
상기 광원은 산란층 상에 위치하거나 또는 산란층에 적어도 일부가 내장(embedded)되는 것을 특징으로 하는 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈.
3. The method of claim 2,
The light source is located on the scattering layer, or at least a part of the scattering layer is embedded (embedded), the light source for electroretinal examination, characterized in that the integrated contact lens.
 제2항에 있어서,
상기 광원은 각막 접합부의 중심점에 대응되는 위치에 배치되는 것을 특징으로 하는 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈.
3. The method of claim 2,
The light source is a light source-integrated contact lens for electroretinogram examination, characterized in that it is disposed at a position corresponding to the center point of the corneal junction.
 제1항에 있어서,
상기 광원은 FPCB (연성인쇄회로기판)에 실장된 형태인 것을 특징으로 하는 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈.
According to claim 1,
The light source is a light source-integrated contact lens for electroretinography examination, characterized in that it is mounted on an FPCB (flexible printed circuit board).
 제1항에 있어서,
상기 광원은 LED소자인 것을 특징으로 하는 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈.
According to claim 1,
The light source is a light source-integrated contact lens for electroretinography examination, characterized in that the LED element.
 제12항에 있어서,
상기 LED소자는 단일 또는 복수로 포함되는 것을 특징으로 하는 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈.
13. The method of claim 12,
The LED element is a light source-integrated contact lens for electroretinogram examination, characterized in that it is included in a single or a plurality.
 제13항에 있어서,
상기 LED소자는 단일의 백색 LED소자인 것을 특징으로 하는 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈.
14. The method of claim 13,
The LED element is a single white LED element, a light source-integrated contact lens for electroretinography test, characterized in that.
 제13항에 있어서,
상기 LED소자는 복수의 백색 LED소자인 것을 특징으로 하는 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈.
14. The method of claim 13,
The LED element is a light source-integrated contact lens for electroretinography examination, characterized in that a plurality of white LED elements.
 제13항에 있어서,
상기 LED소자는 복수 개이고, 각각 적색, 청색 및 녹색의 3개의 LED소자로 포함되는 것을 특징으로 하는 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈.
14. The method of claim 13,
The LED element is plural, each of the three LED elements of red, blue and green light source-integrated contact lens for electroretinography examination, characterized in that it comprises.
 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 콘택트렌즈는 사람의 망막 전위도 측정 또는 사람 외 동물의 망막 전위도 측정에 사용되는 것을 특징으로 하는 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈.
17. The method according to any one of claims 1 to 16,
The contact lens is a light source-integrated contact lens for electroretinogram examination, characterized in that it is used for measuring the retinal potential of a human or the retinal potential of an animal other than humans.
 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항의 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈의 제조방법으로서,
산란 물질을 포함하는 용액을 제공하는 단계; 및
상기 용액에 광원을 제공하고 경화하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈의 제조방법.
17. A method of manufacturing a light source-integrated contact lens for electroretinal potential examination according to any one of claims 1 to 16,
providing a solution comprising a scattering material; and
Providing a light source to the solution and curing the light source, the method of manufacturing a light source-integrated contact lens for electroretinogram examination, comprising: a.
 제18항에 있어서,
안구의 각막 표면에 접하는 각막접합부를 제공하는 단계;를 더 포함하고,
상기 각막 접합부 외면에 상기 산란물질을 포함하는 용액 및 광원을 제공하고 경화하는 것을 특징으로 하는 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈의 제조방법.
19. The method of claim 18,
Further comprising; providing a corneal junction in contact with the corneal surface of the eyeball;
A method of manufacturing a light source-integrated contact lens for electroretinography examination, characterized in that the solution and the light source containing the scattering material are provided on the outer surface of the corneal junction and cured.
 제18항에 있어서,
렌즈 형상을 제조할 수 있는 몰드에 상기 산란 물질을 포함하는 용액 및 광원을 제공하고 경화하는 것을 특징으로 하는 망막전위도 검사용 광원 일체형 콘택트렌즈의 제조방법.19. The method of claim 18,
A method of manufacturing a light source-integrated contact lens for electroretinogram examination, characterized in that a solution containing the scattering material and a light source are provided to a mold capable of manufacturing a lens shape and cured.
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