KR102400131B1 - 저속 내지 고속 철회를 위한 반전 가능한 리빙 힌지를 갖는 스텐트 전달 카테터 - Google Patents

Abstract

외부 덮개의 저속 철회를 위해 2개의 캔틸레버 아암에 연결된 리빙 및 스텐트 또는 스텐트 이식편 같은 자체 팽창 이식 가능한 장치의 전달 동안 외부 덮개의 고속 철회를 위해 2개의 아암에 결합된 작동기 부재를 통한 운동 소실 기술을 이용하는 스텐트 전달 장치를 위한 다양한 실시예.

Description

저속 내지 고속 철회를 위한 반전 가능한 리빙 힌지를 갖는 스텐트 전달 카테터

우선권 주장 및 관련 출원

본 출원은 2017년 9월 13일자로 출원된 미국 가특허 출원 62/558,336의 35 U.S.C. § 119 또는 파리 협약(Paris Convention) 하의 우선권을 주장하며, 이의 전체 내용은 본원에 전체적으로 제시된 것처럼 참조에 의해 본원에 포함된다.

다양한 신체 혈관의 질환의 치료를 위해 경피적으로 전달되는 다양한 혈관내 관내 인공 삽입물을 사용하는 것이 잘 알려져 있다. 이러한 유형의 관내 인공 삽입물은 일반적으로 "스텐트"라 불리운다. 스텐트(덮개형 스텐트 또는 스텐트 이식편 포함)는 일반적으로 스테인리스 강, 코발트-크롬, 니티놀 또는 생분해성 물질과 같은 생체 적합성 물질의 종적인 관형 장치이며, 유연한 골격을 형성하도록 구멍 또는 슬롯이 절단되어 벌룬 카테터 등에 의해 반경방향으로 팽창되거나, 대안적으로, 생물학적 맥관 내에서 물질의 그 형상 기억 특성으로 인해 자체 팽창될 수 있다. 스텐트는 일반적으로 실린더형 골격에 의해 각각 정의된 일련의 후프로서 구성된다. 골격은 일반적으로 각 쌍의 스트러트 사이에 정점을 갖는 일련의 교번하는 순서의 스트러트이며 인접하는 후프의 정점과 마주보는 하나의 후프의 정점이 함께 연결될 수 있도록 구성된다. 스트러트는 이동하여 스텐트가 전달 시스템 내부에 장착될 수 있도록 더 작은 외경으로 압축되거나 "크림핑"되게 할 수 있게 구성된다.

전달 시스템은 스텐트를 치료를 위해 원하는 위치로 운반한 다음 제자리에 전개하는 데 사용된다. 많은 이러한 스텐트는 봉쇄, 보호, 보관 및 카테터 시스템 내부로부터의 최종 전달을 위해 더 작은 초기 크기로 탄력적으로 압축된다. 전개시, 스텐트는 더 큰 전개된 크기로 탄력적으로 자체 팽창될 수 있다.

이 경우의 자체 팽창 스텐트를 위한 전달 카테터 시스템의 성공적인 예는 2000년 2월 1일자로 허여된 윌슨(Wilson) 등의, 발명의 명칭이 "자체 팽창 스텐트용 전달 장치"인 미국 특허 제6,019,778호에 설명되어 있다. 이 특허의 개시내용은 본 출원에 참고로 포함되고, 일반적으로, 각각 그 근위 단부에 고정된 허브를 갖는, 동축으로 배열된 내부 및 외부 카테터 부재를 포함하는 윌슨의 도 10의 대표적인 개략적 형태로 도시된 유연한 카테터 시스템을 개시한다. 외부 덮개는 원위 및 근위 단부를 갖는 세장형 관형 부재로서 '778 특허에 설명되어 있으며, 이는 외부 폴리머 층, 내부 폴리머 층과 이들 사이의 편조 보강 층으로 이루어진다. 내부 샤프트는 '778 특허에서 외부 덮개 내에 동축으로 위치하는 것으로 설명되고, 유연한 테이퍼링 원위 단부를 가지며, 이는 일반적으로 외부 덮개의 원위 단부를 넘어 원위로 연장된다. 내부 샤프트 부재는 또한 외부 덮개의 원위 단부로부터 근위에 위치된 정지부를 포함하는 것으로 도시되어 있다. 자체 팽창 스텐트는 외부 덮개 내에 위치되고, 내부 샤프트 부재 상의 정지부와 외부 덮개 원위 단부 사이에 위치한다. 스텐트를 전개하기 위해, 내부 샤프트 부재가 제 위치에 유지되는 동안 외부 덮개가 근위 방향으로 의사에 의해 인출된다.

상이한 유형의 공지된 자체 팽창 스텐트 전달 시스템의 추가적인 예가 1986년 4월 8일 Gianturco에게 허여된 미국 특허 제4,580,568호; 및 1988년 3월 22일 Wallsten 등에게 허여된 미국 특허 제4,732,152호에 나타나 있다.

동작 중에, 이러한 공지된 스텐트 전달 시스템은 일반적으로 카테터 시스템 내의 스텐트가 치료를 위해 원하는 부위에 위치할 때까지 원하는 혈관 경로 또는 다른 신체 통로를 따라 환자의 신체 내에서 전진된다. 비디오 X 선 형광 투시 검사 화면에 협착에 대한 스텐트 및 카테터 시스템 구성요소의 상대 위치를 관찰하면서, 의사는 한 손으로 고정된 위치에서 내부 샤프트 부재에 부착된 근위 허브를 보유하고, 동시에, 다른 손으로 외부 관형 덮개에 부착된 근위 허브를 부드럽게 인출한다.

다수의 이유로 이 전개 동작에는 다소 섬세한 기술이 필요할 수 있다. 예를 들어, 이들 이유 중 하나는 치료를 위해 원하는 부위에서의 동적 혈류가 치료될 병변 또는 협착의 존재에 의해 추가로 방해를 받을 수 있다는 것이다. 다른 요인은 외부 덮개가 철회될 때의 스텐트의 점진적인 탄성 팽창이다. 이 점진적인 팽창은 역전 "수박씨" 현상이 발생할 수 있는 기회를 제공한다. 이 역전 수박씨 효과는 덮개가 점진적으로 철회됨에 따라 변화하는 경향의 힘으로 외부 덮개를 근위 방향으로 역방향 추진하는 경향을 탄성 스텐트에 야기할 수 있다.

결과적으로, 의사는 2개의 근위 허브를 특정 상대 위치에 정확하게 보유하여 이 팽창력에 대항하여 이들을 보유하면서 해부학적 구조와 접촉할 때까지 스텐트를 매우 정확하게 위치시키려 시도할 필요가 있을 수 있다. 전개된 스텐트의 위치설정에 영향을 줄 수 있는 가능성 중 하나는 내부 샤프트가 바람직하게는 원하는 위치에 정지 상태로 보유되어야 한다는 것이다. 내부 샤프트 허브를 보유하는 의사의 손이 전개 중에 우발적으로 이동하면 스텐트가 비최적 위치에 전개될 수 있다.

다른 가능한 요인은 임의의 다른 세장형 물체와 마찬가지로 내부 및 외부 카테터 샤프트 부재가 무한한 컬럼 강도를 갖는 것이 아니어서, 각각의 근위 허브의 위치 및 이동이 내부 및 외부 샤프트 부재의 각각의 원위 단부의 위치 및 이동과 달라지는 기회를 제공할 수 있다는 것이다. 또 다른 요인은 스텐트의 위치가 스텐트의 팽창 부분의 일부가 신체 통로의 측벽에 접촉하는 지점까지 조절될 수 있어서, 바람직하게는 스텐트의 위치가 스텐트의 일부가 해부학적 구조에 닿기 직전까지 신중히 조절되어야 한다는 것이다.

내부 및 외부 샤프트 부재에 각각 하나의 허브가 존재하는, 한 쌍의 독립적 허브를 구비한 것들 같은 일부 공지된 카테터 시스템에서는 양손 조작이 필요하다. 다른 공지된 카테터 시스템은 관련 스텐트를 전개하는 데 단일 트리거 당김을 수반하는, 단일 전개 모드 피스톨 및 트리거 파지부를 포함한다.

출원인은 카테터 팁에 결합된 하우징 형태의 스텐트 전달 시스템을 안출했다. 카테터 팁은 내부 샤프트 및 외부 덮개에 결합되고, 스텐트가 내부 샤프트와 외부 덮개 사이에 배치된다. 내부 샤프트 및 외부 덮개는 원위 단부로부터 근위 단부로 연장된다. 하우징은 길이방향 축을 따라 제1 단부로부터 제2 단부로 연장된다. 하우징은 길이방향 축을 따라 하우징의 슬롯을 형성한다. 제1 아암은 하우징에 결합되고, 제1 아암의 일부가 슬롯 내에 배치된다. 제2 아암은 리빙 힌지를 통해 제1 아암에 연결된다. 제2 아암은 외부 덮개에 결합된다. 제2 아암은 슬롯에 배치된 부분을 갖는다. 작동기 부재는 제2 아암에 결합된다.

자체 팽창 스텐트를 신체 혈관 내의 선택된 위치로 전달하는 방법은 신체 혈관 내의 선택된 위치로 스텐트를 이동시키고- 스텐트는 카테터 팁에 인접하게 배치되고 전달 시스템의 원위 단부에서 내부 샤프트와 외부 덮개 사이에 구속됨 -; 스텐트의 일부를 노출시키기 위해 길이방향 축을 따라 제1 이동 범위에 걸쳐 외부 덮개를 병진시키기 위해 길이방향 축에 대해 직교하게 작동기를 누르고; 및 길이방향 축을 따라 작동기 활주시켜 길이방향 축을 따라 제2 이동 범위에 걸쳐 외부 덮개를 병진시켜 스텐트를 완전히 전개함으로써 달성될 수 있다.

앞서 설명한 각각의 실시예에 대해, 다음의 특징은 각각의 실시예와 다양하게 치환되어 이용될 수 있다. 예를 들어, 제1 아암은 하우징의 제1 단부에 인접한 내부 벽에 결합되고; 제2 아암은 외부 덮개에 연결된 피봇 장착부에 결합되고; 피봇 장착부는 길이방향 축을 따라 슬롯에서 병진하도록 구속되며; 루어 포트가 하우징의 제2 단부에서 외부 덮개에 결합되고; 외부 덮개는 제1 및 제2 아암이 리빙 힌지를 중심으로 피봇할 때 제1 이동 범위에 걸쳐 길이방향 축을 따라 병진하도록 구성되고, 외부 덮개는 제1 및 제2 아암이 리빙 힌지와 실질적으로 동일 선상에 있을 때 제2 이동 범위에 걸쳐 길이방향 축을 따라 병진하도록 구성되며; 작동기 부재는 제1 이동 범위에 걸쳐 길이방향 축에 직교하여 이동하도록 구성되고; 작동기 부재는 주어진 양의 작동기 부재 이동에 대해 제2 이동 범위와 비교하여 제1 이동 범위에 걸쳐 외부 덮개의 더 적은 병진을 야기하도록 구성된다.

이들 및 다른 실시예, 특징 및 이점은 먼저 간단히 설명되는 첨부 도면과 함께 본 발명의 예시적인 실시예에 대한 다음의 보다 상세한 설명을 참조하면 본 기술 분야의 숙련자에게 명백해질 것이다. 또한, 이들 실시예, 특징 및 이점은 본 특허 출원 또는 추가적인 특허 출원에서 청구될 수 있다.

본원에 통합되어 본 명세서의 일부를 구성하는 첨부 도면은 본 발명의 현재 바람직한 실시예를 예시하며, 앞서 주어진 일반적인 설명 및 아래에 주어진 상세한 설명과 함께, 본 발명의 특징을 설명하는 역할을 한다(여기서, 유사 참조번호는 유사 요소를 나타낸다).
도 1은 일 실시예에 따른 핸들의 사시도를 도시한다.
도 2a, 도 2b 및 도 2c는 도 1의 핸들의 내부적 동작을 도시한다.
도 3a, 도 3b, 도 3c, 도 3d 및 도 3e는 도 1의 핸들의 또 다른 치환을 도시한 도면이다.
도 4는 일 실시예에 따른 의료 장치 전달 시스템의 개략도이다.
도 5a, 도 5b 및 도 5c는 일 실시예에 따른 시스템의 동작을 도시한다.

다음의 상세한 설명은 다양한 도면에서 유사 요소에 동일한 참조번호가 부여되어 있는 도면을 참조하여 읽어야 한다. 반드시 축척에 따르지는 않는 도면은 선택된 실시예를 도시하며, 본 발명의 범위를 제한하려는 의도는 아니다. 상세한 설명은 본 발명의 원리를 제한이 아니라 예로서 예시한다. 이 설명은 명백히 본 기술 분야의 숙련자가 본 발명을 실시하고 사용할 수 있게 할 것이며, 현재 본 발명을 수행하는 최선의 모드로 여겨지는 것을 비롯하여 본 발명의 여러 실시예, 적응, 변형, 대안 및 용도를 기술할 것이다.

본원에 사용될 때, 임의의 수치 값 또는 범위에 대한 "약" 또는 "대략"이라는 용어는 구성요소의 일부 또는 모임이 본원에 설명된 그 의도된 목적에 따라 기능할 수 있게 하는 적절한 치수 공차를 나타낸다. 보다 구체적으로, "약" 또는 "대략"은 언급된 값의 10 %의 값 범위를 나타낼 수 있으며, 예를 들어 "약 90 %"는 81 % 내지 99 %의 값 범위를 나타낼 수 있다. 또한, 본원에 사용된 용어 "환자", "호스트", "사용자" 및 "대상"은 임의의 인간 또는 동물 대상을 지칭하고 시스템 또는 방법을 인간에 대한 사용으로 제한하려는 의도는 아니지만, 인간 환자에서의 본 발명의 사용은 바람직한 실시예를 대표한다. 용어 "스텐트"는 덮여지지 않은 골격뿐만 아니라 적절한 물질(예를 들어, 스텐트 이식편)에 의해 덮여지는 골격을 포함하도록 의도된다. 용어 "근위"는 조작자에게 더 근접한 위치를 나타내기 위해 사용되고, "원위"는 조작자 또는 보건 의료인으로부터 더 멀리 떨어진 위치를 나타내기 위해 사용된다.

이제, 유사한 참조번호가 도면 전반에서 동일한 요소를 나타내는 도면을 참조하면, 카테터 팁(90)(도 5a)에 결합된 하우징(100)을 형성하는 핸들 형태의 전달 시스템(10)의 일부가 도 1에 도시되어 있다. 카테터 팁(90)은 내부 샤프트(80) 및 외부 덮개(108)에 결합되고, 스텐트(200)가 내부 샤프트(80)와 외부 덮개(108) 사이에 배치된다. 내부 샤프트(80) 및 외부 덮개(108)는 원위 단부로부터 근위 단부로 연장된다. 하우징(100)은 길이방향 축(L-L)을 따라 제1 단부로부터 제2 단부로 연장된다. 하우징(100)은 길이방향 축(L-L)을 따라 하우징에 슬롯(101)을 형성한다. 제1 아암(106a)은 하우징(100)에 결합되고, 제1 아암(106a)의 일부가 슬롯(101)에 배치된다. 제2 아암(106b)은 리빙 힌지(104)를 통해 제1 아암(106a)에 연결된다. 제2 아암(106b)은 외부 덮개(108)에 결합된다(도 2a). 제2 아암(106b)은 슬롯(101)에 배치된 부분을 갖는다. 작동기 부재(102)는 제2 아암(106b)에 결합된다.

도 2a에 도시된 바와 같이, 제1 아암(106a)은 리빙 힌지(104)의 고유 탄력성에 의존하여 제1 아암(106a)이 하우징(100)의 내부 접합부(107)에 대해 결합되거나 가압될 수 있게 한다. 대안적으로, 제1 아암(106a)은 하우징(100)에서의 제1 아암(106a)의 더 큰 보유를 위해 피봇 핀을 통해 피봇 가능하게 장착될 수 있다.

한편, 제2 아암(106b)은 외부 덮개(108)에 연결된 피봇 장착부(120)에 결합되어, 하우징(100) 내에서 피봇 장착부(120)의 상대적인 길이방향 이동이 외부 덮개(108)의 대응하는 길이방향 이동을 야기하고, 동시에, 내부 샤프트(80)는 하우징(100)에 대한 적절한 결합에 의해 구속되어 실질적으로 고정된 위치로 유지된다. 알 수 있는 바와 같이, 내부 샤프트(80)에 대해 근위 방향으로의 외부 덮개(108)의 길이방향 이동은 아래에 보다 구체적으로 설명되는 바와 같이 스텐트(200)(도 5a 및 도 5b)를 노출시키고 전개한다. 이러한 장착부(들)가 아암(106b)의 회전을 허용하는 한, 적절한 장착부의 다른 형태가 사용될 수 있다. 도 2a에 도시된 바와 같이, 아암(106b)이 핸들(100)로부터 분리되지 않고 축(L-L)을 따라 병진하도록 구속되는 것을 보증하기 위해 슬롯(101)에 레일(105)이 제공될 수 있다.

신체 혈관(300) 내로 가이드와이어 또는 다른 액세서리를 삽입하는 것 또는 플러싱을 위해, 루어 포트(110)가 하우징(100)의 근위 단부에 제공된다. 포트(110)는 외부 덮개(108)가 루어 포트(110)의 더 작은 관형 부재(도시되지 않음) 위로 활주 가능하게 하는 미끄럼 결합을 포함하는 적절한 결합에 의해 외부 덮개(108)에 결합될 수 있다.

도 2a 및 도 2b에 도시된 바와 같이, 외부 덮개(108)는 제1 및 제2 아암(106a 및 106b)이 리빙 힌지(104)를 중심으로 피봇함에 따라 제1 이동 범위에 걸쳐 길이방향 축(L-L)을 따라 병진할 수 있다. 이는 리빙 힌지(104)에 의해 달성되는 운동 소실 효과에 기인하며, 리빙 힌지는 리빙 힌지(104)가 평탄해짐에 따라 아암(106a 및 106b)이 외향 연장되게 강제한다. 일 실시예에서, 제1 이동 범위는 대략 15-20 mm일 수 있지만, 이 거리는 의도된 사용에 따라 임의의 원하는 값에 맞춰질 수 있다. 제1 이동 범위에 걸친 외부 덮개(108)의 길이방향 운동은 리빙 힌지(104)의 평탄화에 기인한다. 다음으로, 도 2b 및 도 2c에 도시된 바와 같이, 아암(106a 및 l06b)이 리빙 힌지(104)와 대체로 동일 선상에 있게 되면, 외부 덮개 이동은, 그 실질적으로 동일 선상의 구성의 리빙 힌지(104)가 하우징(100) 내에서 활주함에 따라 이제 제2 이동 범위를 따라 병진할 수 있다. 일반적으로, 제2 이동 범위는 제1 이동 범위보다 크고 스텐트(200) 또는 다른 의료 장치의 전체적 전개를 허용하기에 충분한 거리일 수 있다.

도 4는 도 1 내지 도 3에서 앞서 설명된 다양한 구성요소를 이용하는 일 실시예를 개략적으로 도시한다. 리빙 힌지(104)는 바람직하게는 폴리머 물질로 제조되고 적절한 결합 부재로 아암(106a 및 106b)에 결합된다. 또한, 리빙 힌지(104)는 제1 및 제2 아암(106a, 106b)의 일체형 부분일 수 있다. 이러한 재료가 2개의 아암 사이에 연결을 허용하는 한, 다른 재료가 이용될 수 있다.

동작시, 의료 장치 전달 시스템(10)의 원위 단부는 환자의 신체 통로(300)를 통해 환자 내로 유도되는 것이 바람직하다. 의료 장치 전달 시스템(10)은 바람직하게는 가이드와이어(도시되지 않음)를 따르거나 원위 팁(90)이 치료를 위해 신체 혈관(300)의 원하는 위치에 있게 될 때까지 미리 배치된 안내 카테터(도시되지 않음)를 통해 이동할 수 있다. 도 5a에 도시된 바와 같이, 원위 팁(90)은 병변 또는 협착 부위(302)를 횡단하는 것이 바람직하다. 장치가 적절하게 초기 위치에 있을 때(도 5a), 의사는 핸들의 로킹을 해제하거나 파괴한다(간결성을 위해 도시되어 있지 않으며, 모든 실시예에서 요구되는 것은 아님). 잠금 장치는 한번만 해제 가능할 수 있거나 반복적으로 맞물리고 해제 가능할 수 있다. 이러한 로킹 메커니즘은 바람직하게는 포장, 멸균, 운송, 저장, 취급 및 준비 중에 스텐트 전달 시스템 구성요소의 우발적 또는 우연적 이동 또는 철회에 저항한다.

잠금 장치가 해제된 후, 엄지 작동기(102)는 하향으로 눌려져서(도 5b), 외부 덮개(108)가 이들 구성요소의 운동 소실 효과로 인해 조작자를 향해 천천히 철회될 수 있다. 엄지 작동기(102)의 누름은 대응적으로 외부 덮개(108)가 제1 이동 범위에 걸쳐 축(L-L)을 따라 병진하게 한다. 관련된 기하형상으로 인해, 리빙 힌지(104)가 그 동일 선상 구성에 있을 때까지 힌지가 축(L-L)에 대해 대체로 직교 방향으로 이동함에 따라 엄지 작동기(102)에 의해 이동된 거리는 기계적 이득이 1:1 비율 미만이므로 이 제1 이동 범위보다 크다. 다시 말해서, 직교하게 눌려질 때 엄지 작동기(102)에 의해 이동 거리는 그 제1 이동 범위에 걸쳐 외부 덮개(108)에 의해 이동된 길이방향 거리보다 클 수 있다. 대응적으로, 이들 구성요소 및 이 구성의 사용은 외부 덮개(108)를 약간 뒤로 당기기 위한 정밀하고 민감한 조절을 허용한다. 이러한 작은 이동은 도 5b에 도시된 바와 같이 의료 장치, 이 경우, 스텐트(200)의 작은 부분을 노출시킨다. 이 구성에서, 핸들(100)은 외부 덮개(108)를 내부 샤프트(80)에 대해 제 위치에 보유하여 스텐트(200)의 추가적인 우발적 팽창을 저지한다. 그 후, 의사는 도 5b에 도시된 바와 같이 원하는 부위 내에서 의료 장치 및 전달 시스템의 위치를 선택적으로 최적화하고 임의의 최종 조절을 수행하기 위한 절차의 시간 및 유연성을 갖게 된다. 스텐트(200)의 임의의 부분이 추가적인 위치 조절을 방해할 수 있는 방식으로 신체 통로 또는 혈관(300)에 접촉하기 전에 스텐트(200)의 위치의 이러한 정밀한 조절이 이루어지는 것이 바람직하다.

예를 들어, 형광 투시 검사 X 선 비디오 화면에 나타나는 위치설정에 의사가 만족하면, 의사는 그 후 엄지 작동기(102)를 활주시켜 하우징 내에서 이제 동일 선상에 있는 리빙 힌지(104)를 병진시키고, 도 5c에 도시된 바와 같이 외부 덮개(108)를 제2 이동 범위에 걸쳐 추가로 인출할 수 있다.

도 5c에서, 스텐트(200)가 혈관 벽과 처음 접촉할 때, 또는 스텐트(200)가 독립적으로 그 위치를 유지하기 위해 충분히 팽창될 때 또는 임의의 원하는 지점에서, 의사는 엄지 작동기를 계속 후퇴시킨다. 외부 덮개(108)를 (제2 이동 범위에 걸친) 인출하는 이 제2 모드는 의사가 어떤 속도를 원하든 의료 장치를 완전히 노출시킴으로써 의료 장치를 신속히 전개하기 위해 비교적 큰 규모의 신속한 이동을 가능하게 한다. 특히, 리빙 힌지(104)가 동일 선상에 있고 축(L-L)에 수직으로 눌려지는 대신 길이방향으로 활주되는 경우, 엄지 작동기(102)의 이동이 외부 덮개(108)의 이동으로 직접 변환되므로 기계적 이득은 1:1이다.

따라서, 제1 및 제2 이동 범위와 관련된 상이한 기계적 이득은 의료 장치의 정확한 노출 및 초기 전개를 허용하는 제1 이동 속도(제1 이동 범위에 걸쳐) 및 의사가 그 배치에 만족하고 나서 의료 장치의 전개를 더 빨리 완료하기 위해 제2 더 큰 이동 속도(제2 이동 범위에 걸쳐)로 외부 덮개(108)를 이동시키는 것을 용이하게 한다. 다시 말해서, 엄지 작동기(102)의 주어진 양의 이동은 제2 이동 범위에 걸친 동일한 양의 이동(길이방향)보다 제1 이동 범위에 걸쳐 외부 덮개(108)의 더 적은 병진을 (직교방향으로) 야기한다. 제2 이동 범위에 걸쳐 엄지 작동기(102)의 비교적 더 적은 운동이 필요하기 때문에, 이에 대응하여, 의사는 원할 때 외부 덮개(108)를 더 신속하게 철회할 수 있다.

바람직한 성능 특성을 갖는 임의의 물질을 비롯하여 다양한 물질이 본 발명의 구성요소를 위해 선택될 수 있다. 도면에 도시된 특정 실시예에서, 내부 및 외부 샤프트 부재, 및 변형 경감부 및 원위 팁은 다양한 유형의 폴리머를 비롯하여 임의의 생체 적합성 및 적합하게 유연하지만 충분히 강한 물질로 제조될 수 있다. 이러한 물질에 대한 가능한 선택은 나일론 또는 폴리아미드, 폴리이미드, 폴리에틸렌, 폴리우레탄, 폴리에테르, 폴리에스테르 등을 포함한다. 대안적으로, 내부 및/또는 외부 샤프트 부재의 일부 부분 또는 전부는 예를 들어 스테인리스 강 또는 니티놀 하이포튜브를 포함하는 유연한 금속으로 형성될 수 있다. 스텐트(200)는 바람직하게는 예를 들어 스테인리스 강, 백금, 텅스텐 등을 비롯하여 강하고 단단한 임의의 생체 적합성 물질로 제조된다. 본 발명의 핸들의 구성요소는 바람직하게는 예를 들어 비유연성 폴리카보네이트 또는 심지어 일부 금속 구성요소를 비롯하여 강하고 단단한 재료로 제조된다. 또한, 내부 샤프트 부재 원위 팁에는 바람직하게는 가이드와이어를 수용하도록 구성된 관통 루멘이 제공될 수 있다.

물론, 많은 다른 변형이 본 발명의 범위 내에 포함된다. 이러한 변형 또는 대안 실시예 중 일부는 청구항의 범위 내에서의 크기, 재료 및 설계의 임의의 가능한 배열을 포함한다.

본원에 제공된 개시내용의 이점으로, 신체 혈관의 선택된 위치로 자체 팽창 스텐트를 전달하는 방법이 이용될 수 있다. 이 방법은 스텐트를 신체 혈관 내의 선택된 위치로 이동시키고- 스텐트는 카테터 팁에 인접하여 배치되고 전달 시스템의 원위 단부에서 내부 샤프트와 외부 덮개 사이에 구속됨 -; 길이방향 축에 대하여 직교하게 작동기를 눌러 제1 이동 범위에 걸쳐 길이방향 축을 따라 외부 덮개를 병진시키고; 및, 제2 이동 범위에 걸쳐 길이방향 축을 따라 외부 덮개를 병진시키도록 길이방향 축을 따라 작동기를 활주시키고, 스텐트의 일부를 노출시키기 위해 길이방향 축을 따라 제1 이동 범위에 걸쳐 외부 덮개를 병진시키기 위해 길이방향 축에 대해 직교하게 작동기를 누르고; 및 길이방향 축을 따라 작동기 활주시켜 길이방향 축을 따라 제2 이동 범위에 걸쳐 외부 덮개를 병진시켜 스텐트를 완전히 전개함으로써 달성될 수 있다. 외부 덮개는 작동기의 주어진 양의 이동에 대해 제1 이동 범위에 걸쳐 길이방향 축을 따라 비교적 더 적게 병진될 수 있고, 주어진 양의 작동기 이동에 대해 제2 이동 범위에 걸쳐 길이방향 축을 따라 비교적 더 많이 병진될 수 있다. 스텐트 전개를 용이하게 할 목적으로, 외부 덮개는 제1 이동 범위와 비교하여 제2 이동 범위에 걸쳐 비교적 더 큰 속도로 병진될 수 있다.

본 발명을 특정 변형 및 예시적인 도면에 관하여 설명하였지만, 본 기술 분야의 숙련자는 본 발명이 설명된 변형 또는 도면에 제한되지 않는다는 것을 인식할 것이다. 또한, 앞서 설명한 방법 및 단계가 특정 순서로 발생하는 특정 이벤트를 나타내는 경우, 단계가 실시예가 그 의도된 기능을 수행할 수 있게 하는 한, 특정 단계는 설명된 순서로 수행될 필요가 없고 임의의 순서로 수행될 수 있음을 의도한다. 따라서, 본 발명의 변형이 본 개시내용의 사상 내에 있거나 청구범위에서 발견된 발명에 대한 균등물 내에 있는 범위에서, 본 특허는 이러한 변형을 마찬가지로 포함하는 것을 의도한다.

Claims (19)

1. 스텐트 전달 시스템이며,
   내부 샤프트 및 외부 덮개에 결합된 카테터 팁으로서, 내부 샤프트와 외부 덮개 사이에 스텐트가 배치되고, 내부 샤프트와 외부 덮개는 원위 단부로부터 근위 단부로 연장되는, 카테터 팁;
   제1 단부로부터 제2 단부로 길이방향 축을 따라 연장되는 하우징으로서, 하우징은 길이방향 축을 따라 하우징의 외부 표면에 슬롯을 형성하는, 하우징;
   제1 아암으로서, 하우징에 결합되고 제1 아암의 일부가 슬롯을 통해 연장하는, 제1 아암;
   리빙 힌지를 통해 제1 아암에 연결된 제2 아암으로서, 제2 아암은 외부 덮개에 결합되고, 제2 아암은 슬롯을 통해 연장하는 부분을 갖는, 제2 아암; 및
   제1 아암에 결합된 작동기 부재를 포함하는, 스텐트 전달 시스템.
2. 제1항에 있어서, 제1 아암은 하우징의 제1 단부에 인접한 내부 벽에 결합되는, 스텐트 전달 시스템.
3. 제1항에 있어서, 제2 아암은 외부 덮개에 연결된 피봇 장착부에 결합되는, 스텐트 전달 시스템.
4. 제3항에 있어서, 피봇 장착부는 길이방향 축을 따라 슬롯 내에서 병진하도록 구속되는, 스텐트 전달 시스템.
5. 제1항에 있어서, 루어 포트가 하우징의 제2 단부에서 외부 덮개에 결합되는, 스텐트 전달 시스템.
6. 제1항에 있어서, 외부 덮개는 제1 및 제2 아암이 리빙 힌지를 중심으로 피봇할 때 제1 이동 범위에 걸쳐 길이방향 축을 따라 병진하도록 구성되고, 외부 덮개는 제1 및 제2 아암이 리빙 힌지와 실질적으로 동일 선상에 있을 때 제2 이동 범위에 걸쳐 길이방향 축을 따라 병진하도록 구성되는, 스텐트 전달 시스템.
7. 제6항에 있어서, 작동기 부재는 제1 이동 범위에 걸쳐 길이방향 축에 직교하여 이동하도록 구성되는, 스텐트 전달 시스템.
8. 제7항에 있어서, 작동기 부재는 주어진 양의 작동기 부재 이동에 대해 제2 이동 범위와 비교하여 제1 이동 범위에 걸쳐 외부 덮개의 더 적은 병진을 야기하도록 구성되는, 스텐트 전달 시스템.
9. 스텐트 전달 시스템이며,
   제1 단부로부터 제2 단부로 길이방향 축을 따라 연장되는 하우징으로서, 하우징은 길이방향 축을 따라 하우징의 외부 표면에 슬롯을 형성하는, 하우징;
   길이방향 축을 따라 이동하도록 구성된 외부 덮개;
   제1 아암으로서, 하우징에 결합되고 제1 아암의 일부가 슬롯을 통해 연장하는, 제1 아암;
   리빙 힌지를 통해 제1 아암에 연결된 제2 아암으로서, 제2 아암은 외부 덮개에 결합되고, 제2 아암은 슬롯을 통해 연장하는 부분을 갖는, 제2 아암; 및
   제1 아암에 결합된 작동기 부재를 포함하는, 스텐트 전달 시스템.
10. 제9항에 있어서, 제1 아암은 하우징의 제1 단부에 인접한 내부 벽에 결합되는, 스텐트 전달 시스템.
11. 제9항에 있어서, 제2 아암은 외부 덮개에 연결된 피봇 장착부에 결합되는, 스텐트 전달 시스템.
12. 제11항에 있어서, 피봇 장착부는 길이방향 축을 따라 슬롯 내에서 병진하도록 구속되는, 스텐트 전달 시스템.
13. 제9항에 있어서, 루어 포트가 하우징의 제2 단부에서 외부 덮개에 결합되는, 스텐트 전달 시스템.
14. 제9항에 있어서, 외부 덮개는 제1 및 제2 아암이 리빙 힌지를 중심으로 피봇할 때 제1 이동 범위에 걸쳐 길이방향 축을 따라 병진하도록 구성되고, 외부 덮개는 제1 및 제2 아암이 리빙 힌지와 실질적으로 동일 선상에 있을 때 제2 이동 범위에 걸쳐 길이방향 축을 따라 병진하도록 구성되는, 스텐트 전달 시스템.
15. 제14항에 있어서, 작동기 부재는 제1 이동 범위에 걸쳐 길이방향 축에 직교하여 이동하도록 구성되는, 스텐트 전달 시스템.
16. 제15항에 있어서, 작동기 부재는 주어진 양의 작동기 부재 이동에 대해 제2 이동 범위와 비교하여 제1 이동 범위에 걸쳐 외부 덮개의 더 적은 병진을 야기하도록 구성되는, 스텐트 전달 시스템.
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