KR102389237B1 - 다기능 폐색 장치 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 신체 조직의 개구를 폐색하기 위한 폐색 장치 및 상기 폐색 장치를 결함 부위에 배치하는 방법에 관한 것이다. 중앙 부분과 고정 나사에 의해 중앙에 연결된 두 개의 디스크를 포함하는 폐색 장치의 구조는 결함의 크기에 더 잘 맞는 혈역학적 조절의 주요 장점을 제공한다.

Description

다기능 폐색 장치
본 발명은 일반적으로 특정 의학적 상태를 치료하기 위한 혈관내 폐색 장치에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 선천성 결함을 치료하기 위한 다기능 폐색 장치에 관한 것이다.
다양한 혈관내 장치가 다양한 의료 절차에 사용된다.
카테터 및 가이드 와이어와 같은 특정 혈관내 장치는 일반적으로 유체 또는 다른 의료 장치를 혈관 시스템 내의 선택적 위치와 같이 환자의 신체 내의 특정 위치로 전달하는 데에만 사용된다.
혈관 폐색의 제거 또는 중격 결손 등의 치료에 사용되는 장치와 같은 특정 조건의 치료에 종종 더 복잡한 다른 장치가 사용된다.
선천성 심장 질환으로는 난원공개존증 (PFO), 심방 중격 결손증 (ASD), 동맥관 개존증 (PDA), 심실 중격 결손증 (VSD) 등이 있다.
PFO 와 ASD 는 심장의 우심방과 좌심방 사이의 벽에 개구부가 있어 우심방에서 좌심방으로 혈액이 통과할 가능성을 만든다.
그러나 PFO 의 결함 크기는 대개 ASD 의 결함 크기보다 작고 결함은 중격 벽에 수직으로 연장되지 않는다. 즉, 좌심방 중격 결손은 우심방과 동심이 아니다.
일단 폐색 장치가 놓여지면 혈전이 좌심방으로 들어가지 않게 된다.
또한, 심방 중격 결손 (ASD) 은 일반적으로 더 크고 수리가 필요합니다.
현재, 선천성 심장 질환 치료를 위한 심내막 폐쇄 장치에는 많은 종류가 있다.
이러한 폐색 장치는 해당 카테터를 사용하여 원하는 위치로 전달된다.
Amplatzer Septal Occluder, Gore Helex Septal Occluder 및 Occlutech Figula 와 같은 여러 장치가 이러한 결함을 가릴 수 있도록 개발되었다.
US 5725552, US 5846261, US 5944738 및 US 6123715에 개시된 Amplatzer 디자인은 더 얇은 중간 부분을 갖는 두 개의 디스크로 형상 설정되는 편조 및 직조 니티놀 와이어를 가지며, 중간 부분이 개구를 통해 배치되고 2 개의 디스크가 신체 조직의 각 측면을 클램핑 하도록 한다.
과거에는 선천성 심장 질환의 치료를 위해 기계적 폐색 장치가 제안되었지만, 그 중 일부는 폐쇄될 결함의 정확한 직경을 가지며, 어떤 경우에는, 막 주위 심실 중격 결손 (Pm VSD), 판막 주위 누출 및 관상동정맥루 (CAVF) 와 같은 모든 임상 상황에서 항상 올바른 것은 아니다.
의사는 색전이나 잔류 누출을 방지하기 위해 크기가 큰 장치를 사용하는 경향이 있다.
이러한 과도한 크기 조정은 심장 블록, 장치의 변형 및 심장 내 또는 심장 외 구조의 손상과 같은 합병증을 유발할 수 있다.
그러나, 이들 장치는 다양한 짧고 긴 터널 폭에 적응하기 어려울 수 있다.
이러한 장치를 이식하기 전에 적절한 크기의 장치를 제공하기 위해 결함 근처의 중격 벽의 두께와 결함의 대략적인 너비를 결정하는 것이 중요하다.
벌룬 카테터 및 알려진 길이의 방사선 불투과 영역을 갖는 교정된 가이드 와이어는 결함 근처의 중격 벽의 결함의 크기, 형상 및 두께를 추정하기 위해 예비 형광 투시 과정 중에 의사에 의해 이용될 수 있다.
유용하지만, 결함의 정확한 크기 및 형상을 결정할 수 없으므로, 폐색 장치 주변의 누설 가능성을 증가시킨다.
따라서, 본질적으로 결함의 형상 및 두께에 맞게 조정되는 장치가 바람직할 것이다.
또한, 종래 기술의 장치의 형상 (예를 들어, 정사각형, 삼각형, 오각형, 육각형 및 팔각형) 은보다 큰 표면 접촉 영역을 필요로 하고, 심방의 자유벽까지 연장할 수 있는 모서리를 갖는다.
심방이 수축할 때마다 (일일 약 10 만 회) 심방 벽으로 확장되는 모서리가 구부러지므로 모든 경우의 약 30 % 에서 구조적 피로 골절이 발생한다.
또한, 이전 장치는 프랑스 14-16 도입 카테터가 필요하기 때문에 이러한 장치를 사용하여 선천적 결함이있는 어린이를 치료할 수 없다.
따라서, 6-7 프렌치 카테터를 통해 전개하기 쉽고 결함의 형태 및 두께에 자동으로 적응하는 신뢰성있는 색전술장치를 제공하는 것이 유리할 것이다.
CN 1106828, CN 1091584 및 CN 1102373 은 선천성 심장 질환의 치료를 위한 기계적 폐색 장치를 개시하고 있다.
이러한 장치는 수축성을 갖는 지지 메쉬 및 지지 메쉬의 원주에 연결된 생체 적합성 재료를 포함한다.
카테터에 처음 배치된 지지 메쉬는 원하는 위치에 전달된 다음 중격 결손을 닫기 위해 배치된다.
이러한 장치는 인출하기 쉽고 우수한 중심성을 가진다.
그러나, 이러한 장치의 왼쪽 디스크가 직접 혈액과 접촉하여 잠재적으로 혈전을 형성하여 유해한 금속 성분을 보다 쉽게 방출할 수 있다.
또한, 두 개의 디스크가 통합되어있어 환자의 독특한 해부 체에 맞게 자동으로 각도를 조절할 수 없다.
한편, 왼쪽 디스크가 완전히 전개되지 않으면 작업이 더욱 복잡해진다.
또한, 기존의 기술 및 수술 방법으로는 중격 결손의 크기와 모양을 정확하게 결정하기가 매우 어려우며 허리 크기가 제한되어 있어 의사가 선택 오류와 같은 어려움을 겪게된다.
만약, 크기가 큰 장치를 선택하면 폐색 장치가 조롱박 모양을 형성하여 불완전한 닫기 효과를 초래한다.
종래 기술에서 이용 가능한 폐색 절차 및 장치와 관련된 전술한 어려움을 고려하면, 보다 효과적이며 신체 조직의 각 측면에 일정한 내향 축 방향 압력을 제공할 수 있는 장치에 대한 강한 요구가 있다.
이러한 장치 중 일부는 적합하지만 다양한 개구부에 대해보다 효과적인 맞춤 및 그립을 제공하는 장치가 필요하다.
본원에 개시된 장치는 종래 기술의 중막 폐쇄 장치의 이들 및 다른 단점을 해소하기 위해 고안되었다.
따라서, 본 발명의 주요 목적은 다양한 중격 결손을 폐색하기에 적합한 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 다기능을 가지며 다양한 결함에 적용할 수 있는 폐색 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 결함의 크기에 따라 조정하여 우수한 적합성을 제공하는 혈행학 이점을 갖는 폐색 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 이들 및 다른 목적은 첨부된 청구 범위 및 도면에서 여러 도면에서 숫자는 대응하는 부분을 포함하는 도면과 함께 바람직한 실시 예의 다음의 상세한 설명을 검토함으로써 당업자에게 쉽게 명백해질 것이다.
본 발명은 특정 의학적 증상을 치료하기 위한 혈관내 폐색 장치에 관한 것으로, 심방 및 심실 중격 결손 (ASD 및 VSD 각각), 막 주위 심실 중격 결손 (Pm VSD), 막 격벽 동맥류를 가진 Pm VSD, 근육량 VSD, 수술 후 잔류 VSD, 관상 동정맥루 (CAVF), 전신 동정맥루 (SAVF), 폐 내시경 전신, 발살바동 파열 (RSOV), 대동맥 폐 창문의 선택된 경우뿐만 아니라 외과용 밸브 수리 또는 교체 후 파라 - 밸브 구멍 누출 (PVL) 과 같은 이전 의료 절차의 결과 상태와 같은 선천성 결손 치료를 위한 다기능 폐색 장치에 관련된 것이다.
보다 구체적으로는, 상기 장치는 임상 상황에 따라 혈행 역학적으로 조절할 수 있다.
본 발명은 2 개의 디스크를 포함하는 폐색 장치에 관한 것으로, 고압 디스크 및 저압 디스크; 연결부; 및 다수의 고정 나사를 포함한다.
상기 고압 디스크 및 상기 저압 디스크는 고정 나사를 사용하여 제자리에 고정된다.
상기 고정 나사는 디스크의 양면에 위치한다.
폐색 장치의 상기 두 개의 디스크는 중앙 연결부를 통해 함께 유지된다.
원추형 연결부는 혈류 역학적 이점을 제공한다.
본 발명은 또한 필요한 부위에 폐색 장치를 배치함으로써 신체 조직의 개구를 폐색하는 방법에 관한 것이다.
상기 방법은 정맥 - 접근법 또는 전행 및 역행 (antegrade and retrograde) 접근법으로 알려진 경동맥 접근법을 통한 폐색 장치의 배치를 포함한다.
본 개시의 다른 특징 및 이점은 첨부된 도면과 관련하여 취해진 다음의 설명 및 첨부된 청구 범위의 고려로부터 명백해질 것이다.
상세한 설명 및 특정 실시 예는 단지 설명의 목적을 위한 것이며 본 발명의 범위를 제한하려는 것이 아님을 이해해야 한다.
따라서, 본 발명의 주요 목적은 다양한 중격 결손을 폐색하기에 적합한 장치를 제공할 수 있다.
본 발명의 다른 목적은 다기능을 가지며 다양한 결함에 적용할 수 있는 폐색 장치를 제공할 수 있다.
본 발명의 또 다른 목적은 결함의 크기에 따라 조정하여 우수한 적합성을 제공하는 혈행학 이점을 갖는 폐색 장치를 제공할 수 있다.
본 발명의 이들 및 다른 목적은 첨부된 청구 범위 및 도면에서 여러 도면에서 숫자는 대응하는 부분을 포함하는 도면과 함께 바람직한 실시 예의 다음의 상세한 설명을 검토함으로써 당업자에게 쉽게 명백해질 것이다.
도 1 은 본 발명이 본 발명의 일부 실시 예에 따라 사용되는 심실 중격 결손을 갖는 인간의 심장이다.
도 2 는 2 개의 디스크 - 고압 디스크 및 저압 디스크를 갖는 폐색 장치의 사시도이고, 도 2a 는 본 발명의 기본 설계를 도시한 것이다.
도 3 은 고정 나사와 함께 2 개의 디스크 형 부분을 포함하는 폐색 장치의 사시도이다.
도 4 는 고압 디스크와 저압 디스크를 연결하는 원추형 구조로서 중앙 디스크를 도시한 것이다.
도 5 는 전방 접근법을 통해 환자 몸에 폐색 장치를 배치하는 방법을 도시한 것이다.
도 6 은 역행 접근법을 통해 환자 몸에 폐색 장치를 배치하는 방법을 도시한 것이다.
본 발명은 신체 조직 내의 구멍을 폐색하도록 의도된 장치에 관한 것이다.
본 명세서에서의 "폐색 장치"라는 용어는 생체 내의 결함을 폐색하기위한 장치의 해석을 의미한다.
특히 상세히 후술하는 바와 같이, 기술된 다기능 폐쇄 장치는 심장의 다양한 중격 결손을 막기 위해 사용될 수 있다.
교합 장치는 두 개의 디스크로 구성될 수 있다. 고압 디스크 및 저압 디스크가 양쪽에 고정 나사를 사용하여 제자리에 고정된다.
상기 두 개의 디스크는 몇몇 실시 예에 따라 원추형 구조일 수 있는 중앙 연결부를 통해 추가로 상호 연결된다.
도 1 은 우심방, 좌심방 및 심실 중격 결손을 갖는 사람의 심장을 도시한 것이다.
도 2 는 환자의 신체의 비정상적인 개구를 폐색하는데 사용하기위한 폐색 장치를 도시한 것이다.
일 실시 예에서, 폐쇄 장치는 중심 연결부 (C) 를 통해 연결된 두 개의 디스크 형 부분 (A ', B) 을 포함한다. 상기 디스크는 고압 디스크 및 저압 디스크이다. 상기 디스크는 임상 상황에 따라 어느 한쪽에 배치 할 수 있다.
도 2 의 (a) 는 장치의 전체적인 직경을 "D", 테이퍼 진 하단에서의 직경을 "D1", 최대 단부에서의 직경을 "D2" 로 나타낸다. 그리고, "L"은 장치의 길이를 나타낸다.
도 3 은 2 개의 고정 나사 'E' 및 'F'를 갖는 2 개의 디스크 형 부분을 포함하는 교합 장치를 도시한 것이다.
디스크의 양쪽에 있는 상기 고정 나사는 임상 상황에 따라 선택 측면에 배치 한 후 디스크를 제 위치에 고정시키는데 도움이 된다.
도 4 는 중앙 디스크 (C) 를 통한 고압 디스크 (A) 와 저압 디스크 (B) 간의 연결성을 도시한 것이다.
그림 2 (a) 에 제시된 중앙 디스크는 직경이 'D'에서 'D2'에서 'D1'로 감소하면서 직경이 변화하는 원추형 구조이다.
원추형 구조는 장치의 크기를 결정한다.
원추형 구조의 길이는 상황에 따라 가변적이며, 사용자의 필요에 따라 커스터마이징 될 수 있다.
원추형 구조의 직경은 예를 들어, 장치의 더 넓은 단부에서 최대 7/5 로부터 "D" 에서 5mm 까지 더 가늘어지는 최소 7mm 의 범위 일 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다.
일 실시 예에 따르면, 본 발명의 폐색 장치는 결함 부위에서 요구되는 직경에 따라 고압 챔버에 의해 조절될 수 있는 능력을 갖는다.
닫히는 결함의 직경을 결정하는 것은 모든 임상 상황, 특히 Pm VSD, 판막 주위 누출 및 CAVF 와 같은 상황에서 항상 정확하지 않을 수 있다.
의사는 색전이나 잔류 누출을 방지하기 위해 크기가 큰 장치를 사용하는 경향이 있다.
이것은 심장 블록, 장치의 왜곡 및 심장 내 또는 심장 외 구조의 손상과 같은 대형화 관련 합병증을 유발할 수 있다.
이는 결함의 크기에 따라 조절하기 위한 혈류 역학 이점을 제공하는 본 발명의 상기 원추형 구조물에 의해 해결된다.
바람직한 실시예에 따르면, 이 혈류 역학 이점은 임상 상황에 기초하여 고압 챔버 및 저압 챔버내의 저압 디스크에 고압 디스크를 배치할 수 있게 한다.
디스크 'C' 는 원하는 위치에 닫히기 위해 위치 결정을 한 후 결함 직경에 따라 조정할 수 있습니다.
심장 챔버의 높은 압력은 장치를 원하는 직경으로 밀어 넣고 직경에 따라 조정한다.
이러한 혈역학적 이점은 결함 내에서 장치를 적절하게 정렬하고 과도한 크기 조정을 방지하므로 이와 관련된 합병증을 예방한다.
도 5 는 본 발명의 폐색 장치를 환자의 몸에 배치하는 방법을 도시한 것이다.
이 장치는 전행 접근법 (antegrade method) 이라고 불리는 경정맥법 접근법을 사용하여 배치할 수 있다.
전행 접근법은 동맥 - 정맥 루핑을 형성하고 왼쪽에서 오른쪽으로의 션트, 누관 및 파라 - 판막 누출과 같은 결함의 폐쇄에 적용할 수 있다.
도 6 은 본 발명의 폐색 장치를 환자의 몸에 배치하는 방법을 도시한 것이다.
이 장치는 역행 접근법 (trans-arterial approach) 을 사용하여 배치할 수 있다.
역행 접근법은 간단하고 Pm VSD, CAVF, SAVF 및 기타 다양한 조건과 같은 결함의 폐쇄에 적용할 수 있다.
일 실시 예에 따르면, 상기 장치는 막을 가질 수 있거나 막을 갖지 않을 수 있다.
또 다른 실시 예에 따르면, 멤브레인은 PTFE 멤브레인으로 구비될 수 있다.
바람직한 실시 예에 따르면, 5/3 - 8/6 크기의 멤브레인은 없지만, 9/7 - 14/12 크기의 PTFE 멤브레인이 사용된다.
표 1은 기본적인 설계 및 크기의 변형을 도시하고 단지 예시적이고 비제한적인 예를 나타낸 것이다.
수정은 임상 상황에 따라 이루어지며 사용자의 필요에 따라 커스터마이징 될 수 있다.
크기 D D1 D2 L 권장 덮개 막
LT-5-3 10 3 5 4 5F 없음
LT-6-4 10 4 6 4 5F 없음
LT-7-5 12 5 7 4 5F-6F 없음
LT-8-6 12 6 8 4 5F-6F 없음
LT-9-7 14 7 9 4 7F 있음
LT-10-8 14 8 10 4 7F 있음
LT-12-10 16 10 12 4 7F 있음
LT-14-12 18 12 14 4 7F 있음
<다기능 폐색 장치의 설계 및 변수>
전술한 표는 본 발명의 일부 실시 예에 따른 장치 및 직경의 다양한 크기를 열거한다.
제 1 실시예
LT-5/3 장치는 "D2" 에서 최대 직경으로 5mm 이고, 테이퍼 끝 "D1" 에서 최소 직경 3mm 이다. 장치의 길이는 4mm 이며 장치에 권장되는 덮개는 5F 이다. 이 크기의 멤브레인은 없다.
제 2 실시예
LT-6/4 장치는 "D2" 에서 최대 직경 6mm 이고, 하단 "D1" 에서 최소 직경 4mm 이다. 장치의 길이는 4mm 이며 장치에 권장되는 덮개는 5F 이다. 이 크기의 멤브레인은 없다.
제 3 실시예
LT-7/5 장치는 "D2" 에서 최대 직경 7mm 이고, 하단 "D1" 에서 최소 직경 5mm 이다. 장치의 길이는 4mm 이며 장치에 권장되는 덮개는 5F - 6F 이다. 이 크기의 멤브레인은 없다.
제 4 실시예
LT-8/6 장치는 "D2" 에서 최대 직경 8mm 이고, 하단 "D1" 에서 최소 직경 6mm 이다. 장치의 길이는 4mm 이며 장치에 권장되는 덮개는 5F - 6F 이다. 이 크기의 멤브레인은 없다.
제 5 실시예
LT-9/7 장치는 "D2" 에서 최대 직경이 9mm 이고, 하단 "D1" 에서 최소 직경이 7mm 이다. 장치의 길이는 4mm 이며 장치에 권장되는 덮개는 7F 이다. PTFE 멤브레인은 이 크기로 제공된다.
제 6 실시예
LT-10/8 장치는 "D2" 에서 최대 직경이 10mm 이고, 하단 "D1" 에서 최소 직경이 8mm 이다. 장치의 길이는 4mm 이며 장치에 권장되는 덮개는 7F 이다. PTFE 멤브레인은 이 크기로 제공된다.
제 7 실시예
LT-12/10 장치는 "D2" 에서 최대 직경 12mm 이고, 하단 "D1" 에서 최소 직경 10mm 이다. 장치의 길이는 4mm 이며 장치에 권장되는 덮개는 7F 이다. PTFE 멤브레인은 이 크기로 제공된다.
제 8 실시예
LT-14/12 장치는 "D2" 에서 최대 직경 14mm 이고, 하단 "D1" 에서 최소 직경 12mm 이다. 장치의 길이는 4mm 이며 장치에 권장되는 덮개는 7F 이다. PTFE 멤브레인은 이 크기로 제공된다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 보다 일반적으로 공지된 니티놀 (니켈 및 티타늄 합금) 으로 입수 가능한 Ni-Ti 와 같은 적합한 형상 기억 합금이 교합 장치의 제조에 사용될 수 있다.
장치를 제조하기 위한 표준 장치는 니티놀 와이어 (0.0020" ~ 0.0026" 와이어) 이며, 성형됩니다.
본 발명은 결함 부위의 보다 양호한 끼워 맞춤, 누설 방지, 사용자 정의 가능, 왼손잡이 또는 오른 손잡이 방식으로 다루기 쉬운 폐쇄 장치를 제공하기 위해 디스크의 혈류 역학적 조정의 장점을 갖는 다기능 폐쇄 장치에 관한 것이다.
전술한 특징들은 종래 기술들과 관련된 문제점들을 완화하는데 도움을 준다.
당해 기술 분야의 당업자는 본 명세서의 전반적인 설명에 비추어 그 세부 사항에 대한 다양한 변형 및 대안이 개발될 수 있음을 이해할 것이다.
따라서, 개시된 특정 장치는 단지 예시적인 것으로서, 첨부된 청구항 및 그 임의의 모든 등가물에 주어진 본 발명의 범위를 제한하려는 것이 아니다.
그러나, 본 발명은 구체적으로 기술되지 않은 부품, 장치 및 재료에 대한 임의의 수단에 의해 제한되지 않으며, 본 발명에서 기술된 사상과 범위를 벗어나지 않고 재료, 변형, 크기 및 변형에 대한 임의의 변경이 이루어질 수 있다.

Claims (9)

  1. 다기능 폐색 장치로서,
    가요성 근위(proximal) 고압 디스크 및 가요성 원위(distal) 저압 디스크;
    상기 근위 고압 디스크 및 원위 저압 디스크의 외측 상의 고정 나사; 및
    더 넓은 단부에서 근위 고압 디스크와 연속되고, 테이퍼된 단부에서 좁은 연결부를 더 포함하는 다양한 직경 및 길이의 중앙 기하학적 형상의 연결부 섹션
    을 포함하고,
    상기 근위 고압 디스크 및 상기 원위 저압 디스크는 균일한 크기이고,
    상기 중앙 기하학적 형상의 연결부 섹션은 상기 근위 고압 디스크의 중앙 기하학적 형상의 연결부 섹션을 상기 원위 저압 디스크와 연결하고,
    상기 중앙 기하학적 형상의 연결부 섹션의 다양한 직경 및 길이는 심장의 고압 챔버 내의 상기 고압 디스크 및 심장의 저압 챔버 내의 상기 저압 디스크를 가로지르도록 구성되고, 그것의 다양한 직경과 길이로 인해 중격 결함과 함께 혈역학적 조정을 달성하고,
    상기 장치는 멤브레인을 포함하거나 포함하지 않을 수 있고,
    상기 장치는 전체 직경이 D이고, 테이퍼된 단부 직경이 D1이고, 상기 더 넓은 단부 직경이 D2이고, 상기 연결부는 직경이 D에서 D2에서 D1로 감소하면서 직경이 변화하는,
    다기능 폐색 장치.
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Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20190046169A1 (en) * 2015-09-18 2019-02-14 Nageswara Rao Koneti Multi-functional occluder

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20080262507A1 (en) 2006-12-19 2008-10-23 Sorin Biomedica Cardio S.R.L. Instrument and method for in situ deployment of cardiac valve prostheses
US20090099647A1 (en) * 2007-10-12 2009-04-16 Aga Medical Corporation Multi-component vascular device

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5846261A (en) * 1994-07-08 1998-12-08 Aga Medical Corp. Percutaneous catheter directed occlusion devices
US5944738A (en) * 1998-02-06 1999-08-31 Aga Medical Corporation Percutaneous catheter directed constricting occlusion device
US8777974B2 (en) * 2004-03-19 2014-07-15 Aga Medical Corporation Multi-layer braided structures for occluding vascular defects
EP2856949B2 (en) * 2004-04-08 2019-09-11 Aga Medical Corporation Flanged occlusion devices
US9119607B2 (en) * 2008-03-07 2015-09-01 Gore Enterprise Holdings, Inc. Heart occlusion devices
DE102010019365A1 (de) * 2009-12-18 2011-06-22 Acoredis GmbH, 07743 Biologisch abbaubares Verschlußimplantate zur Behandlung von Atriumseptumdefekt (ASD) bzw. persistierendem Foramen ovale (PFO) und ihre Herstellung
US20190046169A1 (en) * 2015-09-18 2019-02-14 Nageswara Rao Koneti Multi-functional occluder

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20080262507A1 (en) 2006-12-19 2008-10-23 Sorin Biomedica Cardio S.R.L. Instrument and method for in situ deployment of cardiac valve prostheses
US20090099647A1 (en) * 2007-10-12 2009-04-16 Aga Medical Corporation Multi-component vascular device

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