KR102376521B1 - Composition for preventing, improving or treating prostate disease comprising extract of Ainsliaea acerifolia as effective component - Google Patents

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Abstract

본 발명은 단풍취 추출물을 유효성분으로 포함하는 전립선 질환의 예방, 개선 또는 치료용 조성물에 관한 것이다. 본 발명은 단풍취(Ainsliaea acerifolia) 추출물을 유효성분으로 포함하는 전립선 질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물이다.The present invention relates to a composition for preventing, improving, or treating prostate disease, comprising an extract of maple leaf as an active ingredient. The present invention is a pharmaceutical composition for preventing or treating prostate disease, comprising an extract of maple leaf ( Ainsliaea acerifolia ) as an active ingredient.

Description

단풍취 추출물을 유효성분으로 포함하는 전립선 질환의 예방, 개선 또는 치료용 조성물{Composition for preventing, improving or treating prostate disease comprising extract of Ainsliaea acerifolia as effective component}Composition for preventing, improving or treating prostate disease comprising extract of Ainsliaea acerifolia as effective component

본 발명은 단풍취 추출물을 유효성분으로 포함하는 전립선 질환의 예방, 개선 또는 치료용 조성물에 관한 것이다.The present invention relates to a composition for preventing, improving, or treating prostate disease, comprising an extract of maple leaf as an active ingredient.

전립선은 요도가 건조해지지 않도록 여러 가지 분비물을 만들어 내는 장기로, 남성 호르몬인 안드로겐과 밀접한 관련이 있다. 분비가 증가함에 따라 점점 커지는데, 20~30대의 전립선이 50대까지 유지되다 그 이후부터 비대해진다. 이것을 양성 전립선 비대증이라고 하며, 호르몬 치료로 크기를 정상으로 돌려놓았다 하더라도 부작용의 위험이 크고, 호르몬 치료를 멈추면 곧 원상 복귀되기 때문에 완치하기 어렵다.The prostate is an organ that produces various secretions to prevent the urethra from drying out, and is closely related to androgens, the male hormone. As the secretion increases, it gets bigger, and the prostate in the 20s and 30s is maintained until the 50s, and then it becomes enlarged. This is called benign prostatic hyperplasia, and even if the size is returned to normal with hormone treatment, there is a high risk of side effects, and it is difficult to cure because it will return to its original state as soon as the hormone treatment is stopped.

전립선에 발생하는 대표적인 질환은 전립선 비대증, 만성 전립선염 및 전립선암이 있다. 전립선염은 다양한 원인이 있지만 주로 세균 감염, 원인 모를 염증, 만성통증의 일환으로 생기는 질환이고, 전립선암은 전립선 중 비교적 바깥쪽부분에 악성 종양이 생긴 것인데, 미국의 한 조사 결과에 따르면, 전립선암이 전체 남성 암환자 중 약 35%를 차지하고 있으며, 매년 2~3%씩 증가하고 있다고 한다. 우리나라에서의 발생 빈도는 10만 명당 세 명으로 아직까지 걱정할 수위는 아니지만, 점차 서구적으로 변해가는 식생활이나 급격히 불어나는 노년층 인구로 그 비율이 점차 높아지고 있다.Representative diseases occurring in the prostate include an enlarged prostate, chronic prostatitis, and prostate cancer. Although prostatitis has various causes, it is mainly caused by bacterial infection, inflammation of unknown cause, and chronic pain. Prostate cancer is a malignant tumor in the relatively outer part of the prostate. It accounts for about 35% of all male cancer patients, and it is said to be increasing by 2-3% every year. The incidence in Korea is three per 100,000 people, which is not yet at a level of concern, but the rate is gradually increasing due to the westernized diet and the rapidly increasing elderly population.

한편, 전립선 비대증(Benign prostatic hyperplasia, BPH)은 노화와 성호르몬의 불균형의 영향으로 요도 주위 전립선 '샘조직'이 커져 요도를 압박하여 배뇨증상이 나타나는 질환으로, 남성의 50세 이후 발병이 급격히 일어나는 남성질환이다. 최근 우리나라에서 전립선 비대증 질환자의 증가율이 매년 20%를 상회할 정도로 가파른 증가 추세이며, 전립선 이행대 부분의 평활근(smooth cell)과 상피세포(epithelial)의 과도한 증식으로 야기되고, 전립선 비대증은 하부요로증상을 동반하는데, 이는 비대해진 전립선에 의한 해부학적 폐색과 전립선 평활근을 수축시키는 α1-수용체에 의한 기능적 폐색에 기인하는 것으로 알려져 있다. 폐색에 의한 주요 증상으로는 소변 줄기가 가늘고 약해지는 세뇨 또는 약뇨, 소변을 시작할 때 한참 기다려야 하는 지연뇨, 소변 중 의지와 관계없이 중단되는 배뇨중단, 소변 후 물방울처럼 떨어지는 배뇨 말기 적하, 및 잔뇨감 등이 대표적이다. 전립선 비대의 다양한 기전 중에서 대표적인 기전은 남성호르몬인 테스토스테론(testosterone,T)과 디하이드로테스토스테론(dihydrotestosterone, DHT)이 관련되어 있다고 알려져 있다.On the other hand, Benign prostatic hyperplasia (BPH) is a disease in which the prostate gland tissue around the urethra grows and compresses the urethra due to aging and imbalance of sex hormones. It is a male disease. Recently, in Korea, the rate of increase in the number of patients with BPH has been increasing rapidly, exceeding 20% every year, and it is caused by excessive proliferation of smooth cells and epithelial cells in the prostate transition zone. It is known that this is due to anatomical occlusion by an enlarged prostate and functional occlusion by α1-receptor that contracts prostate smooth muscle. The main symptoms of obstruction include thin and weak urine stream or weak urine, delayed urine that has to wait for a long time to start urinating, interruption of urination unintentionally while urinating, drip-like drips at the end of urination, and a feeling of residual urination, etc. This is an example. Among the various mechanisms of prostate enlargement, the representative mechanisms are known to be related to the male hormones testosterone (T) and dihydrotestosterone (DHT).

한편, 단풍취(Ainsliaea acerifolia)는 산에서 흔히 자란다. 땅속줄기를 뻗고 줄기는 곧게 서며 가지를 내지 않고 높이가 35∼80cm이다. 전체에 긴 갈색 털이 나 있다. 줄기 중간에 긴 잎자루를 가진 잎이돌려난다. 잎은 길이가 6∼12.5cm, 폭이 6.5∼19cm이고 손바닥 모양으로 7∼11개로 얕게 갈라지고 갈라진 조각은 다시 3개로 얕게 갈라진다. 갈라진 조각은 삼각형으로 끝이 날카롭고 가장자리에 톱니가 있다. 잎의 양면과 잎자루에 털이 약간 있고, 잎자루의 길이는 5∼13cm이다. 꽃은 7∼9월에 흰색으로 피고 줄기 끝에 여러 개의 두상화(頭狀花:꽃대 끝에 꽃자루가 없는 많은 작은 꽃이 모여 피어 머리 모양을 이룬 꽃)가 총상 꽃차례를 이루며 달린다. 두상화는 3개의 관상화로 이루어지고 지름이 1∼1.5cm이며, 총포는 통 모양이고 약간 붉은 색을 띠며 달걀 모양 또는 긴 타원 모양의 많은 포 조각이 여러 줄로 배열한다. 열매는 수과이고 길이 9mm의 넓은 타원 모양이며 세로로 모가 난 줄이 있으며 10∼11월에 익는다. 관모는 흰색이고 길이가 10∼11mm이다. 어린순을 식용한다. 한국·중국·일본 등지에 분포한다. 비슷한 종류로 잎의 패어 들어간 부분이 얇은 것을 가야단풍취(var. subapoda)라고 하는데, 가야산에서 주로 자란다. On the other hand, maple leaf (Ainsliaea acerifolia ) is commonly grown in the mountains. The underground stem is stretched, the stem stands upright, does not branch, and the height is 35-80cm. Long brown hairs all over. Leaves with long petioles are turned in the middle of the stem. Leaves are 6-12.5cm long and 6.5-19cm wide, palm-shaped and shallowly split into 7-11 pieces, and the split pieces are again shallowly split into 3 pieces. The cracked piece is triangular, with a sharp tip and serrated edges. There are some hairs on both sides of the leaf and petiole, and the length of petiole is 5~13cm. The white flowers bloom from July to September, and several capillary flowers are formed at the ends of stems in raceme inflorescences. The head flower consists of 3 tubular flowers, 1-1.5cm in diameter, and the involucre is cylindrical and has a slightly red color, and many pieces of egg-shaped or long oval-shaped bracts are arranged in several rows. The fruit is aqueous, 9mm long, has a wide oval shape, has vertical ridges, and ripens from October to November. The tubular hairs are white, and the length is 10-11 mm. Eat young shoots It is distributed in Korea, China and Japan. A similar type of leaf with a thin dented part is called Gaya maple leaf (var. subapoda), and it is mainly grown in Mt. Gaya.

한국등록특허 제1522273호 및 한국등록특허 제1793379호에는 전립선 비대증의 예방 및 효과로 안드로겐 수용체 감소 및 전립선 무게 감소 효과를 나타내는 울금 추출물 및 조각자 가시 추출물에 대하여 개시되어 있으나, 본 발명의 단풍취 추출물을 유효성분으로 포함하는 전립선 질환의 예방, 개선 또는 치료용 조성물에 대해서는 개시된 바 없다.Korean Patent No. 1522273 and Korean Patent No. 1793379 disclose turmeric extract and turmeric thorn extract, which show androgen receptor reduction and prostate weight reduction effects as a prevention and effect of benign prostatic hyperplasia, but the maple extract of the present invention is effective There is no disclosure of a composition for preventing, improving or treating prostate disease, including as a component.

한국등록특허 제10-1522273호Korean Patent Registration No. 10-1522273 한국등록특허 제10-1793379호Korean Patent No. 10-1793379

본 발명이 해결하고자 하는 과제는 단풍취 추출물을 유효성분으로 포함하는 전립선 질환의 예방, 개선 또는 치료용 조성물을 제공하는 것이다.The problem to be solved by the present invention is to provide a composition for preventing, improving or treating prostate disease, which includes an extract of maple leaf as an active ingredient.

본 발명은 단풍취(Ainsliaea acerifolia) 추출물을 유효성분으로 포함하는 전립선질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다.The present invention provides a pharmaceutical composition for preventing or treating prostate disease comprising an extract of maple leaf ( Ainsliaea acerifolia ) as an active ingredient.

상기 단풍취 추출물의 추출용매는 물, C1~C4의 저급 알코올 또는 이들의 혼합물일 수 있다.The extraction solvent of the maple odor extract may be water, a C1-C4 lower alcohol, or a mixture thereof.

상기 전립선 질환은 전립선염, 전립선 비대증 또는 전립선 비대에 의한 하부요로증일 수 있다.The prostate disease may be prostatitis, an enlarged prostate, or lower urinary tract due to an enlarged prostate.

상기 단풍취 추출물은 조직 또는 혈청 내 DHT(dihydrotestosterone) 또는 테스토스테론(testosterone)의 함량을 감소시킬 수 있다.The maple leaf extract can reduce the content of DHT (dihydrotestosterone) or testosterone (testosterone) in tissue or serum.

또한 본 발명은 약학 조성물을 유효성분으로 포함하는 전립선 질환에 의한 배뇨장애 개선제를 제공한다.In addition, the present invention provides an agent for improving dysuria caused by prostate disease comprising a pharmaceutical composition as an active ingredient.

또한 본 발명은 단풍취(Ainsliaea acerifolia) 추출물을 유효성분으로 포함하는 전립선 질환의 예방 또는 개선용 건강 기능식품 조성물을 제공한다.In addition, the present invention provides a health functional food composition for preventing or improving prostate disease comprising an extract of maple leaf ( Ainsliaea acerifolia ) as an active ingredient.

상기 단풍취(Ainsliaea acerifolia) 추출물은 음료, 환, 정제(tablet), 캡슐제(capsule) 및 산제 중에서 선택된 어느 하나의 제형으로 제조될 수 있다.The maple odor ( Ainsliaea acerifolia ) extract may be prepared in any one formulation selected from beverages, pills, tablets, capsules, and powders.

본 발명은 전립선 비대(BPH)에 의해 비후화된 전립선의 무게를 감소시키며, 혈청 및 전립선 내 테스토스테론 및 DHT의 함량을 현저하게 감소시키므로, 전립선 비대증, 전립선염 또는 전립선암의 전립선 질환에 효과적으로 적용할 수 있다.The present invention reduces the weight of the prostate thickened by prostatic hyperplasia (BPH) and significantly reduces the content of testosterone and DHT in serum and prostate, so it can be effectively applied to prostate diseases such as benign prostatic hyperplasia, prostatitis or prostate cancer. can

도 1은 본 발명의 단풍취 추출물의 투여에 따른 전립선의 무게변화를 확인한 결과이다. NC는 음성대조군; BPH는 전립선 비대증 유발군; BPH+AA는 전립선 비대증 유발 및 단풍취 추출물 처리군; BPH+Finasteride는 전립선 비대증 유발 및 양성대조군인 피나스테리드(Finasteride) 처리군이다.
도 2는 본 발명의 단풍취 추출물의 투여에 따른 전리선 조직에서 추출한 단백질 내 DHT 함량 변화를 확인한 결과이다. NC는 음성대조군; BPH는 전립선 비대증 유발군; BPH+AA는 전립선 비대증 유발 및 단풍취 추출물 처리군; BPH+Finasteride는 전립선 비대증 유발 및 양성대조군인 피나스테리드(Finasteride) 처리군이다.
도 3은 본 발명의 단풍취 추출물의 투여에 따른 혈청 내 테스토스테론의 함량 변화를 확인한 결과이다. NC는 음성대조군; BPH는 전립선 비대증 유발군; BPH+AA는 전립선 비대증 유발 및 단풍취 추출물 처리군; BPH+Finasteride는 전립선 비대증 유발 및 양성대조군인 피나스테리드(Finasteride) 처리군이다.
도 4는 본 발명의 단풍취 추출물의 투여에 따른 전립선 조직의 H&E 염색결과이다. NC는 음성대조군; BPH는 전립선 비대증 유발군; BPH+AA는 전립선 비대증 유발 및 단풍취 추출물 처리군; BPH+Finasteride는 전립선 비대증 유발 및 양성대조군인 피나스테리드(Finasteride) 처리군이다.
도 5는 본 발명의 단풍취 추출물의 투여에 따른 전립선 상피 조직의 두께 변화를 확인한 결과이다. NC는 음성대조군; BPH는 전립선 비대증 유발군; BPH+AM은 전립선 비대증 유발 및 단풍취 추출물 처리군; BPH+Finasteride는 전립선 비대증 유발 및 양성대조군인 피나스테리드(Finasteride) 처리군이다.
1 is a result confirming the weight change of the prostate according to the administration of the extract of the present invention. NC is negative control; BPH is an enlarged prostate; BPH+AA inducing benign prostatic hyperplasia and treated with maple extract; BPH+Finasteride is a group treated with finasteride as a benign control and inducing enlargement of the prostate.
Figure 2 is the result of confirming the change in the DHT content in the protein extracted from the ionizing gland tissue according to the administration of the maple leaf extract of the present invention. NC is negative control; BPH is an enlarged prostate; BPH+AA inducing benign prostatic hyperplasia and treated with maple extract; BPH+Finasteride is a group treated with finasteride as a benign control and inducing enlargement of the prostate.
3 is a result confirming the change in the content of testosterone in serum according to the administration of the extract of the present invention. NC is negative control; BPH is an enlarged prostate; BPH+AA inducing benign prostatic hyperplasia and treated with maple extract; BPH+Finasteride is a group treated with finasteride as a benign control and inducing enlargement of the prostate.
4 is a result of H&E staining of prostate tissue according to the administration of a maple extract of the present invention. NC is negative control; BPH is an enlarged prostate; BPH+AA inducing benign prostatic hyperplasia and treated with maple extract; BPH+Finasteride is a group treated with finasteride as a benign control and inducing enlargement of the prostate.
5 is a result confirming the thickness change of the prostate epithelial tissue according to the administration of the extract of the present invention. NC is negative control; BPH is an enlarged prostate; BPH+AM induces prostatic hyperplasia and is treated with Maple odor extract; BPH+Finasteride is a group treated with finasteride as a benign control and inducing enlargement of the prostate.

이하에서는 본 발명의 바람직한 실시예를 상세하게 설명한다. 명세서 전체에서, 어떤 부분이 어떤 구성요소를 "포함"한다고 할 때, 이는 특별히 반대되는 기재가 없는 한, 다른 구성요소를 제외하는 것이 아니라 다른 구성요소를 더 포함할 수 있음을 의미한다.Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in detail. Throughout the specification, when a part "includes" a certain component, it means that other components may be further included, rather than excluding other components, unless otherwise stated.

본 발명은 단풍취(Ainsliaea acerifolia) 추출물을 유효성분으로 포함하는 전립선 질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물에 관한 것이다.The present invention relates to a pharmaceutical composition for preventing or treating prostate disease, comprising an extract of maple leaf ( Ainsliaea acerifolia ) as an active ingredient.

상기 전립선 질환은 전립선 비대증, 전립선암 또는 전립선염인 것이 바람직하지만 이에 한정하지 않으며, 더 바람직하게는 전립선 비대증이고, 전립선 비대증에 의한 탈모 또는 배뇨장애를 포함할 수 있다.The prostate disease is preferably, but not limited to, benign prostatic hyperplasia, prostate cancer or prostatitis, and more preferably prostatic hyperplasia, which may include hair loss or urination disorder due to benign prostatic hyperplasia.

상기 단풍취 추출물은 하기의 단계를 포함하는 방법에 의해 제조할 수 있으나, 이에 한정하지 않는다:The maple odor extract may be prepared by a method comprising the following steps, but is not limited thereto:

(1) 단풍취에 추출용매를 가하여 추출하는 단계;(1) extracting by adding an extraction solvent to the odor of autumn leaves;

(2) 단계 (1)의 추출물을 여과하는 단계; 및(2) filtering the extract of step (1); and

(3) 단계 (2)의 여과한 추출물을 감압 농축하고 건조하여 추출물을 제조하는 단계.(3) Concentrating the filtered extract of step (2) under reduced pressure and drying to prepare an extract.

상기 단계 (1)에서 추출용매는 물, C1~C4의 저급 알코올 또는 이들의 혼합물 중에서 선택하는 것이 바람직하며, 더 바람직하게는 C1~C4의 저급 알코올이고, 더욱 더 바람직하게는 95%(v/v) 프레탄올(주정, Prethanol)이지만 이에 한정하지 않는다.In step (1), the extraction solvent is preferably selected from water, C1-C4 lower alcohol or a mixture thereof, more preferably C1-C4 lower alcohol, even more preferably 95% (v/ v) Pretanol (Alcohol, Prethanol), but not limited thereto.

상기 제조방법에 있어서, 추출방법은 여과법, 열수 추출, 침지 추출, 환류 냉각 추출 및 초음파 추출 등의 당업계에 공지된 모든 통상적인 방법을 이용할 수 있다. 상기 추출용매는 건조된 단풍취 중량의 1~20배 첨가하여 추출하는 것이 바람직하며, 더 바람직하게는 5~15배 첨가하는 것이다. 추출온도는 4 내지 50℃인 것이 바람직하나 이에 한정하지 않는다. 또한, 추출시간은 0.5~10시간인 것이 바람직하며, 0.5~5시간이 더욱 바람직하나 이에 한정하지 않는다. 상기 방법에 있어서, 단계 (3)의 감압농축은 진공 감압 농축기 또는 진공회전증발기를 이용하는 것이 바람직하나 이에 한정하지 않는다. 또한, 건조는 감압건조, 진공건조, 비등건조, 분무 건조 또는 동결 건조하는 것이 바람직하나 이에 한정하지 않는다.In the above production method, the extraction method may use all conventional methods known in the art, such as filtration, hot water extraction, immersion extraction, reflux cooling extraction, and ultrasonic extraction. The extraction solvent is preferably added by adding 1 to 20 times the weight of the dried maple odor, more preferably 5 to 15 times. The extraction temperature is preferably 4 to 50 ℃, but is not limited thereto. In addition, the extraction time is preferably 0.5 to 10 hours, more preferably 0.5 to 5 hours, but is not limited thereto. In the above method, it is preferable to use a vacuum vacuum concentrator or a vacuum rotary evaporator for the concentration under reduced pressure in step (3), but is not limited thereto. In addition, drying under reduced pressure, vacuum drying, boiling drying, spray drying or freeze drying is preferable, but is not limited thereto.

상기 단풍취 추출물은 조직 또는 혈청 내 DHT(dihydrotestosterone) 또는 테스토스테론(testosterone)의 함량을 감소시킬 수 있고, 상기 조직은 전립선 조직일 수 있다.The maple leaf extract may reduce the content of dihydrotestosterone (DHT) or testosterone in tissue or serum, and the tissue may be prostate tissue.

본 발명의 약학 조성물은 상기 단풍취 추출물 이외에 추가로 담체, 부형제 또는 희석제를 더 포함할 수 있다.The pharmaceutical composition of the present invention may further include a carrier, excipient, or diluent in addition to the maple odor extract.

본 발명의 약학 조성물은 경구 또는 비경구로 투여될 수 있으며, 비경구 투여 시 피부 외용 또는 복강 내, 직장, 정맥, 근육, 피하, 자궁 내 경막 또는 뇌혈관 내 주사 방식을 선택하는 것이 바람직하다.The pharmaceutical composition of the present invention may be administered orally or parenterally, and when administered parenterally, it is preferable to select an external skin or intraperitoneal, rectal, intravenous, muscle, subcutaneous, intrauterine dural or intracerebrovascular injection method.

본 발명의 약학 조성물은 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제될 수 있다. 경구투여를 위한 고형 제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형 제제는 하나 이상의 화합물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 탄산칼슘, 수크로오스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한, 단순한 부형제 이외에 스테아린산 마그네슘, 탈크 등과 같은 윤활제들도 사용된다. 경구 투여를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성 용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제, 좌제가 포함된다. 비수성 용제 및 현탁 용제로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로 젤라틴 등이 사용될 수 있다.The pharmaceutical composition of the present invention may be prepared using a diluent or excipient such as a filler, an extender, a binder, a wetting agent, a disintegrant, and a surfactant. Solid preparations for oral administration include tablets, pills, powders, granules, capsules, etc., and these solid preparations include at least one excipient in one or more compounds, for example, starch, calcium carbonate, sucrose or lactose ( lactose), gelatin, etc. In addition to simple excipients, lubricants such as magnesium stearate and talc are also used. Liquid formulations for oral administration include suspensions, solutions, emulsions, syrups, etc. In addition to water and liquid paraffin, which are commonly used simple diluents, various excipients such as wetting agents, sweeteners, fragrances, and preservatives may be included. there is. Formulations for parenteral administration include sterile aqueous solutions, non-aqueous solutions, suspensions, emulsions, freeze-dried preparations, and suppositories. As the non-aqueous solvent and the suspending solvent, propylene glycol, polyethylene glycol, vegetable oils such as olive oil, and injectable esters such as ethyl oleate may be used. As the base of the suppository, witepsol, macrogol, tween) 61, cacao butter, laurin, glycero gelatin, and the like can be used.

본 발명에 따른 조성물은 약제학적으로 유효한 양으로 투여한다. 본 발명에 있어서, "약제학적으로 유효한 양"은 의학적 치료에 적용 가능한 합리적인 수혜/위험 비율로 질환을 치료하기에 충분한 양을 의미하며, 유효용량 수준은 환자의 질환의 종류, 중증도, 약물의 활성, 약물에 대한 민감도, 투여 시간, 투여 경로 및 배출 비율, 치료기간, 동시 사용되는 약물을 포함한 요소 및 기타 의학 분야에 잘 알려진 요소에 따라 결정될 수 있다. 본 발명의 조성물은 개별 치료제로 투여하거나 다른 치료제와 병용하여 투여될 수 있고 종래의 치료제와는 순차적 또는 동시에 투여될 수 있으며, 단일 또는 다중 투여될 수 있다. 상기한 요소들을 모두 고려하여 부작용없이 최소한의 양으로 최대 효과를 얻을 수 있는 양을 투여하는 것이 중요하며, 이는 당업자에 의해 용이하게 결정될 수 있다.The composition according to the present invention is administered in a pharmaceutically effective amount. In the present invention, "pharmaceutically effective amount" means an amount sufficient to treat a disease at a reasonable benefit/risk ratio applicable to medical treatment, and the effective dose level is the type, severity, and drug activity of the patient. , can be determined according to factors including sensitivity to drug, administration time, administration route and excretion rate, duration of treatment, concurrent drugs, and other factors well known in the medical field. The composition of the present invention may be administered as an individual therapeutic agent or in combination with other therapeutic agents, may be administered sequentially or simultaneously with conventional therapeutic agents, and may be administered singly or multiple times. In consideration of all of the above factors, it is important to administer an amount that can obtain the maximum effect with a minimum amount without side effects, which can be easily determined by a person skilled in the art.

본 발명의 조성물의 투여량은 환자의 체중, 연령, 성별, 건강상태, 식이, 투여시간, 투여방법, 배설률 및 질환의 중증도에 따라 그 범위가 다양하게 사용할 수 있다.The dosage of the composition of the present invention can be used in various ranges depending on the weight, age, sex, health status, diet, administration time, administration method, excretion rate and severity of the disease of the patient.

또한, 본 발명은 상기 약학 조성물을 유효성분으로 포함하는 전립선 질환에 의한 배뇨장애 개선제에 관한 것이다.In addition, the present invention relates to an agent for improving dysuria caused by prostate disease comprising the pharmaceutical composition as an active ingredient.

또한, 본 발명은 단풍취 추출물을 유효성분으로 포함하는 전립선 질환의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물에 관한 것이다.In addition, the present invention relates to a health functional food composition for the prevention or improvement of prostate disease comprising the extract of maple leaf as an active ingredient.

상기 단풍취 추출물을 유효성분으로 포함하는 전립선 질환의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물은 음료, 환, 정제(tablet), 캡슐제(capsule), 산제 중에서 선택된 어느 하나로 제조하거나, 식품의 성분으로 첨가하여 제조될 수 있으며, 통상적인 방법에 따라 적절하게 제조될 수 있다.The health functional food composition for the prevention or improvement of prostate disease comprising the maple odor extract as an active ingredient is prepared from any one selected from beverages, pills, tablets, capsules, and powders, or added as a component of food. may be prepared, and may be appropriately prepared according to a conventional method.

본 발명의 단풍취 추출물을 첨가할 수 있는 식품의 일례로는 육류, 소시지, 빵, 초콜릿, 캔디류, 스넥류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 차, 드링크제, 알코올 음료 및 비타민 복합제 중에서 선택된 어느 하나의 형태일 수 있으며, 통상적인 의미에서의 건강기능식품을 모두 포함한다.Examples of foods to which the maple odor extract of the present invention can be added include meat, sausage, bread, chocolate, candy, snacks, confectionery, pizza, ramen, other noodles, gum, dairy products including ice cream, various soups, beverages, It may be in any one form selected from tea, drinks, alcoholic beverages, and vitamin complexes, and includes all health functional foods in a conventional sense.

상기 건강기능식품은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 및 천연 풍미제, 착색제 및 증진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알킨산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그 밖에 천연 과일 주스 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다.The health functional food includes various nutrients, vitamins, minerals (electrolytes), synthetic and natural flavorants, colorants and enhancers (cheese, chocolate, etc.), pectic acid and its salts, alkynic acid and its salts, organic acids, protective colloidal thickeners , a pH adjuster, a stabilizer, a preservative, glycerin, alcohol, a carbonation agent used in carbonated beverages, and the like. In addition, it may contain the pulp for the production of natural fruit juices and vegetable beverages. These components may be used independently or in combination.

본 발명의 건강기능식품 조성물은 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상기 천연 탄수화물은 포도당, 과당과 같은 모노사카라이드, 말토스, 슈크로스와 같은 디사카라이드, 및 덱스트린, 사이클로덱스트린과 같은 폴리사카라이드, 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 감미제로서는 타우마틴, 스테비아 추출물과 같은 천연 감미제나, 사카린, 아스파르탐과 같은 합성 감미제 등을 사용할 수 있다.The health functional food composition of the present invention may contain various flavoring agents or natural carbohydrates as additional ingredients. The natural carbohydrates include monosaccharides such as glucose and fructose, disaccharides such as maltose and sucrose, polysaccharides such as dextrin and cyclodextrin, and sugar alcohols such as xylitol, sorbitol, and erythritol. As the sweetener, natural sweeteners such as taumartin and stevia extract, synthetic sweeteners such as saccharin and aspartame, and the like can be used.

이하, 실시예를 이용하여 본 발명을 더욱 상세하게 설명하고자 한다. 이들 실시예는 오로지 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것으로 본 발명의 범위가 이들에 의해 제한되지 않는다는 것은 당해 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 있어 자명한 것이다.Hereinafter, the present invention will be described in more detail using examples. These examples are only for illustrating the present invention in more detail, and it will be apparent to those of ordinary skill in the art that the scope of the present invention is not limited thereto.

실시예 1 : 단풍취 추출물의 제조Example 1: Preparation of Maple Leaf Extract

한국식물추출물은행(Korea Plant Extract Bank)으로부터 95%(v/v)의 프레탄올(주정, Prethanol)(HPLC grade)을 추출용매로 사용하여 13.77%의 추출 수율로 대량 추출한 10g의 단풍취 추출물을 분양받아, 동물 실험(in vivo)에 사용하였다.From Korea Plant Extract Bank, 10 g of maple odor extract extracted in large quantities with an extraction yield of 13.77% using 95% (v/v) pretanol (HPLC grade) as an extraction solvent was sold. received and used in animal experiments (in vivo).

실시예 2 : 동물 모델의 제작 및 통계 분석Example 2: Construction of Animal Models and Statistical Analysis

10주령의 수컷 Wister 랫트(중앙실험동물)를 1주일 동안 순화시킨 후, 전립선 비대 유발군(BPH)은 3mg/kg의 프로피온산테스토스테론(testosterone propionate; TP)를 피하에 4주 동안 주입하여 모델을 확립하였다. 단풍취 추출물 투여군은 4주 동안 TP 주입 한 시간 전에 100mg/kg의 단풍취 추출물을 경구 투여하였으며, 양성대조군은 전립선 비대증 치료제로 사용되고 있는 5α-환원 효소 억제제인 피나스테리드(Finasteride)를 10mg/kg의 양으로 투여하였다.After acclimatizing 10-week-old male Wister rats (central laboratory animal) for 1 week, the prostate hypertrophy-inducing group (BPH) was subcutaneously injected with 3 mg/kg of testosterone propionate (TP) for 4 weeks to establish a model. did Maple odor extract-administered group was orally administered 100mg/kg maple leaf extract one hour before TP injection for 4 weeks, and positive control group was administered 10mg/kg of finasteride, a 5α-reductase inhibitor, used as a treatment for benign prostatic hyperplasia. did

통계학적 분석은 ANOVA로 수행하였으며, #는 정상군(NC)과 비교 시 통계적으로 유의미한 차이가 있는 경우로, P < 0.05임을 의미하며; *는 전립선 비대증 유발군(BPH)과 비교 시 통계적으로 유의미한 차이가 있는 경우이고, P < 0.05임을 의미한다.Statistical analysis was performed by ANOVA, where # indicates a statistically significant difference compared to the normal group (NC), meaning P < 0.05; * indicates that there is a statistically significant difference compared to the BPH inducing group, and P < 0.05.

실시예 3 : 전립선 무게 측정Example 3: Prostate Weighing

흰쥐에 프로피온산테스토스테론(testosterone propionate; TP)를 피하로 4주동안 주사하여 전립선 비대증을 유발하고 단풍취 추출물과 전립선 비대증 치료제로 사용 중인 피나스테리드(Finasteride)를 4주 동안 함께 경구 투여하였다. 약물 투여 종료 후 희생시킨 쥐의 전립선을 채취하여 무게를 비교하였다.Prostate hyperplasia was induced by subcutaneously injecting testosterone propionate (TP) into rats for 4 weeks, and the extract of maple leaf and Finasteride, which is being used as a treatment for enlarged prostate, were orally administered together for 4 weeks. After the end of drug administration, prostate glands from sacrificed mice were collected and weights were compared.

그 결과, 도 1에 나타낸 바와 같이, 각 실험군(정상군: NC, 전립선 비대증 유발군: BPH, 전립선 비대증 유발군 + 단풍취 추출물 투여군: BPH+AA, 전립선 비대증 유발군+피나스테리드(Finasteride) 투여군: BPH+Finasteride)으로부터 측정한 전립선의 무게는 TP로 전립선 비대증을 유발한 군은 정상군에 비해 그 무게가 증가하였고, 전립선 비대증 유발군에 비해 단풍취 추출물을 투여한 군에서 전립선의 무게가 유의적으로 감소하였다는 것을 확인하였다.As a result, as shown in FIG. 1 , each experimental group (normal group: NC, prostatic hyperplasia induced group: BPH, prostatic hypertrophy induced group + maple extract administration group: BPH+AA, prostatic hypertrophy induced group + finasteride administration group: BPH + Finasteride), the weight of the prostate in the TP-induced group increased compared to the normal group. confirmed that it did.

실시예 4 : 전립선의 DHT 변화Example 4: DHT changes in the prostate

전립선 비대증 동물 모델에서 전립선 조직의 단백질 내 DHT(dihydrotestosterone)의 함량을 확인하기 위해 실험 종료 후, 분리한 전립선 조직에서 단백질을 추출한 후, ELISA 키트(ALPCO, Salem)를 이용하여 DHT(dihydrotestosterone)의 함량을 측정하였다.After the end of the experiment to determine the content of DHT (dihydrotestosterone) in the protein in the prostate tissue in an enlarged prostate animal model, the protein was extracted from the isolated prostate tissue, and the content of DHT (dihydrotestosterone) using an ELISA kit (ALPCO, Salem) was measured.

그 결과, 도 2에 나타낸 바와 같이, 단풍취 추출물을 투여한 군에서 혈청 내 DHT(dihydrotestosterone)의 함량이 통계적으로 유의미하게 감소한 것을 확인하였다.As a result, as shown in FIG. 2 , it was confirmed that the content of dihydrotestosterone (DHT) in the serum was statistically significantly decreased in the group to which the maple extract was administered.

실시예 5 : 혈청 내 테스토스테론(testosterone)의 함량 변화 분석Example 5: Analysis of changes in the content of testosterone in serum

전립선 비대증 동물 모델에서 테스토스테론(testosterone)의 함량 변화를 확인하기 위해 실험 종료 후 분리한 혈액을 12,000rpm에서 20분간 원심분리한 후 상등액을 취해 혈청에서 ELISA 키트(Cayman, USA)를 이용하여 테스토스테론(testosterone)의 함량을 측정하였다.In order to check the change in the content of testosterone in an enlarged prostate animal model, after the end of the experiment, the separated blood was centrifuged at 12,000 rpm for 20 minutes, and the supernatant was taken from the serum using an ELISA kit (Cayman, USA) to testosterone (testosterone). ) was measured.

그 결과, 도 3에 나타낸 바와 같이 단풍취 추출물을 투여한 군에서 혈청 내 테스토스테론(testosterone)의 함량이 통계적으로 유의미하게 감소하였다.As a result, as shown in FIG. 3 , the content of testosterone in the serum was statistically significantly decreased in the group administered with the extract of maple leaf.

실시예 6 : 전립선의 조직병리학적 변화Example 6: Histopathological changes in the prostate

실험 종료 후 적출한 전립선을 10%의 중성 완충 포르말린으로 24시간 동안 고정한 후 파라핀으로 포매(paraffinembedding)하였다. 포매한 조직은 4μm의 두께로 박절하여 절편을 제작한 후, H&E[헤마톡실린(hematoxylin, Sigma-Aldrich, USA)과 에오신 와이 (eosin Y, Sigma-Aldrich)]로 염색하고, 봉입액으로 봉입하여 광학현미경으로 검경하였다.After the end of the experiment, the extracted prostate was fixed with 10% neutral buffered formalin for 24 hours and then embedded with paraffin. The embedded tissue was sectioned to a thickness of 4 μm to make a section, and then stained with H&E [hematoxylin (Sigma-Aldrich, USA) and eosin Y (eosin Y, Sigma-Aldrich)], and encapsulated with an inclusion solution. Thus, the microscopic examination was carried out with an optical microscope.

그 결과, 도 4 및 도 5에 나타낸 바와 같이, 전립선 비대증 유발군에서는 상피세포의 높이와 수가 과증식되었으나, 단풍취 추출물을 투여한 군에서는 이러한 상피세포의 과증식이 억제되었다는 것을 확인하였다.As a result, as shown in FIGS. 4 and 5 , it was confirmed that the height and number of epithelial cells were overproliferated in the BPH-induced group, but such epithelial cell overgrowth was inhibited in the group administered with the Maple Leaf extract.

이와 같이, 본 발명에 따른 단풍취 추출물을 유효성분으로 포함하는 전립선 질환의 예방 또는 치료용 조성물은 전립선 비대(BPH)에 의해 비후화된 전립선의 무게를 감소시키며, 전립선 조직 또는 혈청 내 테스토스테론 또는 DHT의 함량을 현저하게 감소시키므로, 전립선 비대증, 전립선염 또는 전립선암의 전립선 질환에 효과적으로 적용할 수 있다.As described above, the composition for preventing or treating prostate disease comprising the extract of maple leaf according to the present invention as an active ingredient reduces the weight of the prostate thickened by prostatic hypertrophy (BPH), and reduces the amount of testosterone or DHT in prostate tissue or serum. Since the content is significantly reduced, it can be effectively applied to prostate diseases such as enlarged prostate, prostatitis or prostate cancer.

이상으로 본 발명의 바람직한 실시예를 상세하게 설명하였다. 본 발명의 설명은 예시를 위한 것이며, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명의 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태 쉽게 변형이 가능하다는 것을 이해할 수 있을 것이다.The preferred embodiment of the present invention has been described in detail above. The description of the present invention is for illustrative purposes, and those of ordinary skill in the art to which the present invention pertains will understand that other specific forms can be easily modified without changing the technical spirit or essential features of the present invention.

따라서, 본 발명의 범위는 상기 상세한 설명보다는 후술하는 특허청구범위에 의하여 나타내어지며, 특허청구범위의 의미, 범위 및 그 균등 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.Accordingly, the scope of the present invention is indicated by the claims described below rather than the above detailed description, and all changes or modifications derived from the meaning, scope, and equivalent concept of the claims are included in the scope of the present invention. should be interpreted

Claims (7)

단풍취(Ainsliaea acerifolia) 추출물을 유효성분으로 포함하는 전립선 비대증의 예방 또는 치료용 약학 조성물.Maple extract ( Ainsliaea acerifolia ) A pharmaceutical composition for preventing or treating benign prostatic hyperplasia comprising an extract as an active ingredient. 제1항에 있어서,
상기 단풍취 추출물의 추출용매는 물, C1~C4의 저급 알코올 또는 이들의 혼합물인 것을 특징으로 하는 전립선 비대증의 예방 또는 치료용 약학 조성물.
According to claim 1,
The extraction solvent of the maple odor extract is water, C1-C4 lower alcohol, or a pharmaceutical composition for the prevention or treatment of benign prostatic hyperplasia, characterized in that a mixture thereof.
삭제delete 제1항에 있어서,
상기 단풍취 추출물은 조직 또는 혈청 내 DHT(dihydrotestosterone) 또는 테스토스테론(testosterone)의 함량을 감소시키는 것을 특징으로 하는 전립선 비대증의 예방 또는 치료용 약학 조성물.
According to claim 1,
The extract of maple leaf extract is a pharmaceutical composition for the prevention or treatment of benign prostatic hyperplasia, characterized in that it reduces the content of DHT (dihydrotestosterone) or testosterone (testosterone) in tissue or serum.
제1항, 제2항 또는 제4항 중 어느 한 항의 약학 조성물을 유효성분으로 포함하는 전립선 비대증에 의한 배뇨장애 개선제.[Claim 5] An agent for improving urination disorders caused by benign prostatic hyperplasia comprising the pharmaceutical composition of any one of claims 1, 2 or 4 as an active ingredient. 단풍취(Ainsliaea acerifolia) 추출물을 유효성분으로 포함하는 전립선 비대증의 예방 또는 개선용 건강기능 식품 조성물.A health functional food composition for preventing or improving prostatic hyperplasia comprising an extract of maple leaf ( Ainsliaea acerifolia ) as an active ingredient. 제6항에 있어서,
상기 단풍취(Ainsliaea acerifolia) 추출물은 음료, 환, 정제(tablet), 캡슐제(capsule) 및 산제 중에서 선택된 어느 하나의 제형으로 제조되는 것을 특징으로 하는 전립선 비대증의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물.
7. The method of claim 6,
The maple odor ( Ainsliaea acerifolia ) extract is a health functional food composition for the prevention or improvement of enlarged prostate, characterized in that it is prepared in any one formulation selected from beverages, pills, tablets, capsules and powders.
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