KR102358550B1 - Packaged microneedle sheet and method for producing same - Google Patents

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Abstract

(과제)마이크로니들 시트의 복수의 마이크로니들을 보호한다.
(해결 수단)마이크로니들 시트의 곤포체(1)는, 마이크로니들 시트(5)와, 성형용 시트(3)와, 지지체(7)를 구비하고 있다. 마이크로니들 시트(5)는, 기체(10)와, 기체(10)의 하면에 형성된 복수의 마이크로니들(11)을 갖는다. 성형용 시트(3)는, 기체(10)의 하면에 밀착한 상태이며, 복수의 마이크로니들(11)이 수납된 복수의 마이크로 오목부(13)가 형성되어 있다. 지지체(7)는, 마이크로니들 시트(5)의 기체(10)의 상면에 고정되고, 또한, 기체(10)의 주위에 있어서 성형용 시트(3)에 고정되어 있다.(Project) Protecting a plurality of microneedles of a microneedle sheet.
(Solution) The microneedle sheet package 1 includes a microneedle sheet 5 , a molding sheet 3 , and a support body 7 . The microneedle sheet 5 includes a base 10 and a plurality of microneedles 11 formed on the lower surface of the base 10 . The sheet 3 for molding is in a state of being in close contact with the lower surface of the base 10 , and a plurality of micro recesses 13 in which the plurality of microneedles 11 are accommodated are formed. The support 7 is fixed to the upper surface of the base 10 of the microneedle sheet 5 , and is also fixed to the molding sheet 3 around the base 10 .

Description

마이크로니들 시트의 곤포체 및 그 제조 방법{PACKAGED MICRONEEDLE SHEET AND METHOD FOR PRODUCING SAME}Microneedle sheet package and its manufacturing method TECHNICAL FIELD

본 발명은, 복수의 마이크로니들을 구비하는 마이크로니들 시트의 곤포체 및 그 제조 방법에 관한 것이다. The present invention relates to a package of a microneedle sheet having a plurality of microneedles, and a method for manufacturing the same.

복수의 미세 오목부를 갖는 수지 시트는, 예를 들면, 마이크로니들 시트의 복수의 마이크로니들을 제조하기 위한 마이크로니들 성형용형에 채용된다(예를 들면, 특허 문헌 1을 참조.). 또한, 마이크로니들 시트의 일례로서 경피투여용 첩부제가 있다. 경피투여 첩부제는, 피부나 점막 등의 생물의 체표면으로부터 비침습적으로 약물 등을 투여하기 위한 수단의 하나로서 이용된다. 그 경우, 마이크로니들에는 약물이 흡착되어 있다. A resin sheet having a plurality of fine recesses is employed, for example, in a mold for microneedle molding for manufacturing a plurality of microneedles of the microneedle sheet (see, for example, Patent Document 1). In addition, there is a patch for transdermal administration as an example of the microneedle sheet. The transdermal administration patch is used as one of the means for non-invasively administering a drug or the like from the body surface of an organism such as the skin or mucous membrane. In that case, the drug is adsorbed to the microneedle.

국제 공개 WO2011/002034International publication WO2011/002034

마이크로니들 시트의 복수의 마이크로니들은 미세한 형상이므로, 비교적 파손되기 쉽다. 그리고, 완성된 마이크로니들 시트는 포장된 후에 출하 및 반송되게 되고, 그 경우는, 복수의 마이크로니들이 파손되지 않도록 대책을 세울 필요가 있다. 그러나, 포장 내에서의 마이크로니들을 보호하기 위한 효과적인 대책은, 아직도 제시되어 있지 않다. Since the plurality of microneedles of the microneedle sheet have a fine shape, they are relatively easy to break. Then, the finished microneedle sheet is shipped and conveyed after being packaged, and in that case, it is necessary to take measures to prevent the plurality of microneedles from being damaged. However, effective measures for protecting the microneedles in the packaging have not yet been proposed.

본 발명의 과제는, 마이크로니들 시트의 복수의 마이크로니들을 보호하는 것에 있다.An object of the present invention is to protect a plurality of microneedles of a microneedle sheet.

이하에, 과제를 해결하기 위한 수단으로서 복수의 형태를 설명한다. 이들 형태는, 필요에 따라서 임의로 조합할 수 있다.Hereinafter, a plurality of forms will be described as means for solving the subject. These forms can be combined arbitrarily as needed.

본 발명의 한 견지에 따른 마이크로니들 시트의 곤포체는, 마이크로니들 시트와, 시트 부재와, 시트 형상 기재를 구비하고 있다. 마이크로니들 시트는, 시트 형상 본체와, 본체의 제1 면에 형성된 복수의 마이크로니들을 갖는다. 시트 부재는, 본체의 제1 면에 밀착한 상태이며, 복수의 마이크로니들이 수납된 복수의 마이크로 오목부가 형성되어 있다. 시트 형상 기재는, 마이크로니들 시트의 본체의 제2 면에 고정되고, 또한, 본체의 주위에 있어서 시트 부재에 고정되어 있다.A microneedle sheet package according to one aspect of the present invention includes a microneedle sheet, a sheet member, and a sheet-like substrate. The microneedle sheet has a sheet-like body and a plurality of microneedles formed on a first surface of the body. The sheet member is in a state in close contact with the first surface of the main body, and a plurality of micro-recesses in which a plurality of microneedles are accommodated are formed. The sheet-like substrate is fixed to the second surface of the main body of the microneedle sheet, and is fixed to the sheet member around the main body.

이 곤포체에서는, 마이크로니들 시트는 시트 부재에 있어서 형성되고, 또한, 형성되었을 때의 상태가 유지된다. 구체적으로는, 마이크로니들 시트의 복수의 마이크로니들은 시트 부재의 복수의 마이크로 오목부에 의해 형성되고, 그 후도 복수의 마이크로 오목부에 의해 보호되어 있다. 즉, 마이크로니들 시트의 복수의 마이크로니들이 확실히 보호된다.In this package, the microneedle sheet is formed on the sheet member, and the state when formed is maintained. Specifically, the plurality of microneedles of the microneedle sheet are formed by the plurality of micro concave portions of the sheet member, and thereafter, they are also protected by the plurality of micro concave portions. That is, the plurality of microneedles of the microneedle sheet are reliably protected.

또, 이 곤포체는, 마이크로니들 시트의 본체의 제2 면에 고정되고, 또한, 본체의 주위에 있어서 시트 부재에 고정된 시트 형상 기재를 갖고 있으므로, 마이크로니들 시트가 확실히 보호된다.Further, since this package has a sheet-like base material fixed to the second surface of the main body of the microneedle sheet and fixed to the sheet member around the main body, the microneedle sheet is reliably protected.

곤포체는, 점착재를 더 구비하고 있어도 된다. 점착재는, 시트 형상 기재의 시트 부재측의 면에 고정되고, 마이크로니들 시트의 본체의 제2 면에 점착되고, 또한, 본체의 주위에 있어서 시트 부재에 점착되어 있다.The package may further be equipped with an adhesive material. The pressure-sensitive adhesive material is fixed to the sheet member side surface of the sheet-like base material, is adhered to the second surface of the main body of the microneedle sheet, and is also adhered to the sheet member around the main body.

이 곤포체에서는, 시트 형상 기재는, 점착재에 의해, 마이크로니들 시트 및 시트 부재에 고정되어 있다. 따라서, 시트 기재가 마이크로니들 시트 및 시트 부재로부터 벗겨지기 어렵다. 또, 시트 형상 기재를 시트 부재로부터 벗길 때에 마이크로니들 시트를 함께 벗기고, 그 후에 시트 형상 기재 및 점착재를 이용함으로써 마이크로니들 시트를 대상에 붙일 수 있다.In this package, the sheet-like base material is fixed to the microneedle sheet and the sheet member with an adhesive material. Therefore, the sheet base material is hardly peeled off from the microneedle sheet and the sheet member. Further, when the sheet-like substrate is peeled from the sheet member, the microneedle sheet is peeled off together, and then the microneedle sheet can be attached to the object by using the sheet-like substrate and the adhesive material.

시트 형상 기재와 마이크로니들 시트의 박리 강도는, 마이크로니들 시트와 시트 부재의 박리 강도보다 높아도 된다.The peel strength between the sheet-like substrate and the microneedle sheet may be higher than the peel strength between the microneedle sheet and the sheet member.

이 곤포체에서는, 시트 형상 기재를 시트 부재로부터 벗길 때, 마이크로니들 시트가 시트 부재로부터 확실히 벗겨진다.In this package, when the sheet-like base material is peeled off from the sheet member, the microneedle sheet is surely peeled off from the sheet member.

마이크로니들 시트는, 본체로부터 시트면 방향으로 연장하여 시트 형상 기재와 시트 부재의 사이에 개재하는 돌기부를 갖고 있어도 된다. The microneedle sheet may have a projection extending from the body in the sheet surface direction and interposed between the sheet-like base material and the sheet member.

이 곤포체에서는, 마이크로니들의 돌기부의 개소에서는 시트 형상 기재가 시트 부재에 접촉되어 있지 않기 때문에, 그 부분에 있어서 시트 형상 기재와 시트 부재의 접착 강도가 낮다. 따라서, 마이크로니들 시트의 돌기부의 선단 부분을 손으로 잡고 잡아당김으로써, 시트 형상 기재 및 마이크로니들 시트를 시트 부재로부터 용이하게 벗길 수 있다.In this package, since the sheet-like substrate does not contact the sheet member at the location of the protrusion of the microneedle, the adhesive strength between the sheet-like substrate and the sheet member is low at that portion. Accordingly, the sheet-like base material and the microneedle sheet can be easily peeled off from the sheet member by holding and pulling the tip of the protrusion of the microneedle sheet by hand.

본 발명의 다른 견지에 따른 마이크로니들 시트의 곤포체의 제조 방법은, 이하의 단계를 구비하고 있다.A method for manufacturing a microneedle sheet package according to another aspect of the present invention includes the following steps.

◎ 전체 시트 부재에 복수의 마이크로 오목부를 형성하는 단계◎ Forming a plurality of micro recesses in the entire sheet member

◎ 전체 시트 부재에 마이크로니들 재료를 공급함으로써, 본체와 본체의 제1 면에 형성되고, 또한, 복수의 마이크로 오목부 내에 배치된 복수의 마이크로니들을 갖는 전체 마이크로니들 시트를 형성하는 단계◎ By supplying the microneedle material to the entire sheet member, forming an entire microneedle sheet having a main body and a plurality of microneedles formed on the first surface of the main body and also disposed in a plurality of micro recesses

◎ 전체 마이크로니들 시트를 원하는 복수의 개별 마이크로니들 시트가 형성되도록 펀칭하고, 다음에 불필요 부분을 제거하는 단계◎ Punching the entire microneedle sheet to form a plurality of individual microneedle sheets desired, and then removing unnecessary parts

◎ 복수의 개별 마이크로니들 시트에 전체 시트 형상 기재를 고정하는 단계◎ Fixing the entire sheet-shaped substrate to a plurality of individual microneedle sheets

◎ 복수의 개별 마이크로니들 시트 단위로, 전체 시트 부재 및 시트 형상 기재를 펀칭하여, 개별 마이크로니들 시트와 개별 시트 부재와 개별 시트 형상 기재를 갖는 복수의 마이크로니들 시트의 곤포체를 형성하는 단계◎ Forming a package of a plurality of microneedle sheets having individual microneedle sheets, individual sheet members, and individual sheet-shaped substrates by punching out the entire sheet member and the sheet-shaped substrate in units of a plurality of individual microneedle sheets

이 제조 방법으로 제조된 곤포체에서는, 마이크로니들 시트는 시트 부재에 있어서 형성되고, 형성되었을 때의 상태가 유지된다. 구체적으로는, 마이크로니들 시트의 복수의 마이크로니들은 시트 부재의 복수의 마이크로 오목부에 의해 형성되고, 그 후도 복수의 마이크로 오목부에 의해 보호되어 있다. 즉, 마이크로니들 시트의 복수의 마이크로니들이 확실히 보호된다.In the package manufactured by this manufacturing method, the microneedle sheet is formed in the sheet member, and the state when formed is maintained. Specifically, the plurality of microneedles of the microneedle sheet are formed by the plurality of micro concave portions of the sheet member, and thereafter, they are also protected by the plurality of micro concave portions. That is, the plurality of microneedles of the microneedle sheet are reliably protected.

또, 이 곤포체는, 개별 마이크로니들 시트에 대응하여 개별 시트 부재에 고정된 개별 시트 형상 기재를 갖고 있으므로, 개별 마이크로니들 시트가 보호된다.Moreover, since this package has the individual sheet-like base material fixed to the individual sheet member corresponding to the individual microneedle sheet, the individual microneedle sheet is protected.

또한, 이 제조 방법에서는, 복수의 개별 마이크로니들 시트 단위로 전체 시트 부재 및 시트 형상 기재를 펀칭하는 단계에 의해, 복수의 마이크로니들 시트의 곤포체가 한번에 형성된다. 따라서, 적은 공정으로 대량 생산이 가능해진다.Further, in this manufacturing method, a package of a plurality of microneedle sheets is formed at once by punching out the entire sheet member and the sheet-like substrate in units of a plurality of individual microneedle sheets. Therefore, mass production is possible with fewer steps.

전체 시트 형상 기재를 고정하는 단계에서는, 전체 시트 형상 기재는, 개별 마이크로니들 시트의 주위에 있어서 전체 시트 부재에 고정되어도 된다. In the step of fixing the entire sheet-shaped substrate, the entire sheet-shaped substrate may be fixed to the entire sheet member around the individual microneedle sheets.

이 제조 방법에서는, 전체 시트 형상 기재는 개별 마이크로니들 시트의 주위에 있어서 전체 시트 부재에 고정되어 있으므로, 최종 펀칭 단계에 의해, 개별 마이크로니들 시트의 주위에 있어서 개별 기재 시트를 개별 시트 부재에 고정한 상태로 할 수 있다. 이로 인해, 개별 마이크로니들 시트가 외부의 오염으로부터 보호된다. 또한, 일련의 공정에 있어서, 재료를 거칠게 핸들링할 수 있고, 이것은 마이크로니들 시트의 생산력 향상으로 이어진다. In this manufacturing method, since the entire sheet-like substrate is fixed to the entire sheet member around the individual microneedle sheets, the state in which the individual substrate sheets are fixed to the individual sheet members around the individual microneedle sheets by the final punching step can be done with Due to this, the individual microneedle sheets are protected from external contamination. In addition, in a series of processes, rough handling of the material is possible, which leads to improved productivity of the microneedle sheet.

본 발명에 따른 마이크로니들 시트의 곤포체 및 그 제조 방법에서는, 마이크로니들 시트의 복수의 마이크로니들을 확실히 보호할 수 있다.In the microneedle sheet package and the method for manufacturing the same according to the present invention, a plurality of microneedle sheets of the microneedle sheet can be reliably protected.

도 1은, 본 발명의 제1 실시 형태로서의 마이크로니들 시트의 곤포체의 평면도.
도 2는, 도 1의 II－II 단면도이며, 마이크로니들 시트의 곤포체의 단면도.
도 3은, 마이크로니들 시트의 2차 곤포체의 모식적 단면도.
도 4는, 마이크로니들 성형용 시트의 블랭크의 사시도.
도 5는, 마이크로니들 성형용 시트의 블랭크의 단면도.
도 6은, 예비 가열 및 성형 공정을 설명하는 모식도.
도 7은, 프레스형의 단면도.
도 8은, 블랭크의 성형 전의 상태를 나타내는 모식적 단면도.
도 9는, 블랭크의 성형 후의 상태를 나타내는 모식적 단면도.
도 10은, 마이크로니들 성형용 시트에 마이크로니들 재료를 적하하는 공정을 설명하기 위한 모식도.
도 11은, 마이크로니들 재료가 충전된 마이크로니들 성형용 시트의 모식적 단면도.
도 12는, 마이크로니들 재료를 건조하는 공정을 설명하기 위한 모식도.
도 13은, 건조 처리 전의 마이크로니들 재료가 충전된 마이크로니들 성형용 시트의 모식적 단면도.
도 14는, 건조 처리 후의 마이크로니들 재료가 충전된 마이크로니들 성형용 시트의 모식적 단면도.
도 15는, 마이크로니들 시트의 성형 보호 구조 예비체의 단면도.
도 16은, 마이크로니들 시트의 성형 보호 구조 예비체로 곤포체를 제조하는 공정을 설명하기 위한 모식적 단면도.
도 17은, 마이크로니들 시트의 성형 보호 구조 예비체로 곤포체를 제조하는 공정을 설명하기 위한 모식적 단면도.
도 18은, 마이크로니들 시트의 성형 보호 구조 예비체의 평면도.
도 19는, 마이크로니들 시트의 성형 보호 구조 예비체로 곤포체를 제조하는 공정을 설명하기 위한 모식적 단면도.
도 20은, 마이크로니들 시트의 성형 보호 구조 예비체의 평면도.
도 21은, 마이크로니들 시트의 성형 보호 구조 예비체로 곤포체를 제조하는 공정을 설명하기 위한 모식적 단면도.
도 22는, 마이크로니들 시트의 성형 보호 구조 예비체로 곤포체를 제조하는 공정을 설명하기 위한 모식적 단면도.
도 23은, 마이크로니들 시트의 성형 보호 구조 예비체의 평면도.
도 24는, 본 발명의 제2 실시 형태로서의 마이크로니들 시트의 곤포체의 평면도.
도 25는, 도 24의 XXV-XXV 단면도이며, 마이크로니들 시트의 곤포체의 단면도.BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS Fig. 1 is a plan view of a microneedle sheet package according to a first embodiment of the present invention.
Fig. 2 is a cross-sectional view taken along II-II of Fig. 1, and is a cross-sectional view of a package of a microneedle sheet.
Fig. 3 is a schematic cross-sectional view of a secondary package of a microneedle sheet.
Fig. 4 is a perspective view of a blank of a sheet for forming microneedles.
Fig. 5 is a cross-sectional view of a blank of a sheet for forming microneedles.
6 is a schematic diagram for explaining a preheating and forming step.
Fig. 7 is a cross-sectional view of a press type.
Fig. 8 is a schematic cross-sectional view showing a state before forming a blank.
Fig. 9 is a schematic cross-sectional view showing a state after forming a blank.
Fig. 10 is a schematic diagram for explaining a step of dripping a microneedle material onto a microneedle molding sheet.
Fig. 11 is a schematic cross-sectional view of a sheet for forming microneedles filled with microneedle material.
Fig. 12 is a schematic diagram for explaining a step of drying the microneedle material;
Fig. 13 is a schematic cross-sectional view of a sheet for forming microneedles filled with microneedle material before drying treatment;
Fig. 14 is a schematic cross-sectional view of a sheet for forming microneedles filled with microneedle material after drying treatment;
Fig. 15 is a cross-sectional view of a mold protection structure preliminary body of a microneedle sheet.
Fig. 16 is a schematic cross-sectional view for explaining a process of manufacturing a package from a mold protection structure preliminary body of a microneedle sheet;
Fig. 17 is a schematic cross-sectional view for explaining a process of manufacturing a package from a mold protection structure preliminary body of a microneedle sheet;
Fig. 18 is a plan view of a mold protection structure preliminary body of a microneedle sheet.
Fig. 19 is a schematic cross-sectional view for explaining a process of manufacturing a package from a mold protection structure preliminary body of a microneedle sheet;
Fig. 20 is a plan view of a mold protection structure preliminary body of a microneedle sheet.
Fig. 21 is a schematic cross-sectional view for explaining a process of manufacturing a package from a mold protection structure preliminary body of a microneedle sheet;
Fig. 22 is a schematic cross-sectional view for explaining a process of manufacturing a package from a mold protection structure preliminary body of a microneedle sheet;
Fig. 23 is a plan view of a microneedle sheet mold protection structure preliminary body.
Fig. 24 is a plan view of a microneedle sheet package according to a second embodiment of the present invention;
Fig. 25 is a cross-sectional view taken along line XXV-XXV in Fig. 24, and is a cross-sectional view of the package of the microneedle sheet.

1. 제1 실시 형태1. First embodiment

(1) 마이크로니들 시트의 곤포체(1) Microneedle sheet package

도 1 및 도 2를 이용하여, 본 실시 형태의 마이크로니들 시트의 곤포체(1)를 설명한다. 도 1은, 본 발명의 제1 실시 형태로서의 마이크로니들 시트의 곤포체의 평면도이다. 도 2는, 도 1의 II－II 단면도이며, 마이크로니들 시트의 곤포체의 단면도이다.The package 1 of the microneedle sheet of this embodiment is demonstrated using FIG.1 and FIG.2. 1 is a plan view of a package of a microneedle sheet according to a first embodiment of the present invention. Fig. 2 is a cross-sectional view taken along II-II of Fig. 1, and is a cross-sectional view of the package of the microneedle sheet.

마이크로니들 시트의 곤포체(1)는, 마이크로니들 시트(5)와, 마이크로니들 성형용 시트(3)(시트 부재의 일례, 이하, 성형용 시트(3)라고 한다.)와, 지지체(7)(시트 형상 기재의 일례)를 갖고 있다. 성형용 시트(3)와 지지체(7)는, 마이크로니들 시트(5)를 포장하는 일차 곤포재이다. 이와 같이, 곤포체(1)는, 일차 곤포이며, 형상은 평평한 판 형상의 소편이다. 따라서, 이 후의 2차 곤포의 자유도가 높아져 있다. 예를 들면, 진공 곤포, 디자인 곤포가 가능하다.The microneedle sheet package 1 includes a microneedle sheet 5, a microneedle molding sheet 3 (an example of a sheet member, hereinafter referred to as a molding sheet 3), and a support 7 ) (an example of a sheet-like substrate). The sheet 3 for molding and the support 7 are primary packing materials for packaging the microneedle sheet 5 . In this way, the package 1 is a primary package, and the shape is a flat plate-shaped small piece. Therefore, the degree of freedom of subsequent secondary packing is high. For example, vacuum packing and design packing are possible.

또한, 이하의 실시 형태에서는 일차 곤포재 내에 수납되어 있는 마이크로니들 시트는 단수이지만, 복수의 마이크로니들 시트가 수납되어 있어도 된다.In addition, in the following embodiment, although the number of microneedle sheets accommodated in the primary packing material is singular, a plurality of microneedle sheets may be accommodated.

(1－1) 마이크로니들 시트(1-1) Microneedle sheet

마이크로니들 시트(5)는, 상술의 일차 곤포재에 의해 곤포되고, 필요에 따라서 취출되어 사용되는 부재이다. 마이크로니들 시트(5)는, 복수의 마이크로니들(11)이 일면에 형성된 시트 형상의 물품이다. 마이크로니들 시트(5)는, 두께가 수백 ㎛정도이다. 마이크로니들 시트(5)의 평면 형상은, 도 1에 나타내는 바와 같이, 전체가 매끄럽게 만곡되어 있고, 초승달 형상이다. 마이크로니들 시트(5)의 형상은, 원, 타원, 삼각형, 사각형, 정방형, 곡옥 형상으로 그 외의 형상이어도 된다. 마이크로니들 시트(5)는, 예를 들면, 사각형의 경우는, 한 변이 수㎜에서 수십㎜ 정도이다.The microneedle sheet 5 is a member that is packed with the above-mentioned primary packing material, and is taken out and used as necessary. The microneedle sheet 5 is a sheet-shaped article in which a plurality of microneedles 11 are formed on one surface. The microneedle sheet 5 has a thickness of about several hundred micrometers. The planar shape of the microneedle sheet 5, as shown in FIG. 1, is curved smoothly as a whole, and has a crescent shape. The shape of the microneedle sheet 5 may be a circle, an ellipse, a triangle, a quadrangle, a square, or a granite shape, and other shapes may be sufficient. The microneedle sheet 5 is, for example, in the case of a square, one side is about several millimeters to several tens of millimeters.

도 1을 이용하여, 마이크로니들 시트(5)의 구조를 더 설명한다. 마이크로니들 시트(5)는, 시트 형상의 기체(10)(시트 형상 본체의 일례)와, 복수의 마이크로니들(11)(마이크로니들의 일례)을 갖고 있다. 복수의 마이크로니들(11)은, 기체(10)의 하면(제1 면의 일례)에 형성되어 있다. 마이크로니들(11)은, 예를 들면 원뿔형 또는 각뿔형으로 높이가 10㎛~1000㎛이며, 근원의 단면 지름과 높이의 비율이 단면 지름:높이=1:0.2~1:5이며, 애스팩트비(높이/단면 지름)가 높은 형상을 갖는다.1, the structure of the microneedle sheet 5 is further demonstrated. The microneedle sheet 5 includes a sheet-like base 10 (an example of a sheet-like body) and a plurality of microneedles 11 (an example of a microneedle). The plurality of microneedles 11 are formed on the lower surface of the base 10 (an example of the first surface). The microneedle 11 is, for example, conical or pyramidal, and has a height of 10 µm to 1000 µm, a cross-sectional diameter of the root and a height ratio of cross-sectional diameter: height = 1:0.2 to 1:5, and an aspect ratio. It has a high (height/cross-sectional diameter) shape.

마이크로니들 시트(5)는, 예를 들면, 사람의 피부에 접촉하도록 붙임으로써, 약물 등을 투여하는 것으로서 사용되는 경피투여용 첩부제이다. 구체적으로는, 기체(10)가 피부에 붙여지고, 마이크로니들(11)이 피부에 박힘으로써, 약물 등의 투여가 촉진된다.The microneedle sheet 5 is, for example, a patch for transdermal administration used to administer a drug or the like by attaching it to contact with human skin. Specifically, when the gas 10 is applied to the skin and the microneedle 11 is pierced into the skin, administration of a drug or the like is promoted.

마이크로니들 시트(5)는, 예를 들면, 수용성의 약물 또는, 히알루론산, 수용성 콜라겐, 덱스트란 및 콘드로이틴황산 등의 수용성 고분자에 약물이 첨가된 것을 주재료로 하여 구성되어 있다. 또한, 약제가 첨가되는 수용성 고분자는, 생체 내 용해성의 수용성 고분자인 것이 바람직하고, 콘드로이틴산 나트륨, 히알루론산 및 덱스트란 등을 생체 내 용해성의 수용성 고분자의 예로서 들 수 있다.The microneedle sheet 5 is composed mainly of, for example, a water-soluble drug or a drug added to a water-soluble polymer such as hyaluronic acid, water-soluble collagen, dextran and chondroitin sulfate. In addition, the water-soluble polymer to which the drug is added is preferably a water-soluble polymer that is soluble in a living body, and examples of the water-soluble polymer that are in vivo soluble include sodium chondroitate, hyaluronic acid, and dextran.

또한, 수용성 고분자는, 콘드로이틴황산 나트륨, 히알루론산, 콜라겐(또는 가수분해 콜라겐), 젤라틴, 글리코겐, 덱스트란, 덱스트린, 덱스트란황산, 시클로덱스트린, 키토산, 프로테오글리칸, 풀루란, 히드록시프로필셀룰로오스, 알긴산, 아가로오스, 글리코겐, 카르복시메틸셀룰로오스, 히드록시에틸셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 및 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐알콜, 카르복시비닐폴리머로 이루어지는 군으로부터 선택된 적어도 1개의 물질로 이루어진다. 이들 수용성 고분자에 대해서는, 1개만을 이용해도 되고, 복수종을 조합하여 이용해도 된다. In addition, water-soluble polymers include sodium chondroitin sulfate, hyaluronic acid, collagen (or hydrolyzed collagen), gelatin, glycogen, dextran, dextrin, dextran sulfate, cyclodextrin, chitosan, proteoglycan, pullulan, hydroxypropyl cellulose, alginic acid , agarose, glycogen, carboxymethyl cellulose, hydroxyethyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, and at least one material selected from the group consisting of polyvinylpyrrolidone, polyvinyl alcohol, and carboxyvinyl polymer. About these water-soluble polymers, only one may be used and may be used combining multiple types.

(1－2) 지지체(1-2) support

지지체(7)는, 마이크로니들 시트(5)를 지지하기 위한 시트이며, 예를 들면 부직포와 같은 통기성이 좋은 재료이다. 지지체(7)는, 마이크로니들 시트(5)의 기체(10)의 상면(제2 면의 일례)에 고정되고, 또한, 그 주위에 있어서 성형용 시트(3)의 상면에 점착되어 있다.The support body 7 is a sheet for supporting the microneedle sheet 5, and is made of, for example, a material with good air permeability such as a nonwoven fabric. The support 7 is fixed to the upper surface (an example of the second surface) of the base 10 of the microneedle sheet 5, and is adhered to the upper surface of the molding sheet 3 around it.

보다 구체적으로는, 지지체(7)의 하면(시트 부재측의 면의 일례)에는, 점착층(9)(점착재의 일례)이 전체에 걸쳐 설치되어 있다. 점착층(9)에 의해, 지지체(7)는 마이크로니들 시트(5)의 상면에 고정되어 있다. 구체적으로는, 점착층(9)은, 마이크로니들 시트(5)의 기체(10)의 상면에 점착되고, 또한, 기체(10)의 주위의 외주부(12)에 있어서 성형용 시트(3)에 점착되어 있다. 이와 같이 점착층(9)은, 지지체(7)의 하면에 있어서 마이크로니들 시트(5)보다 더 외주측의 외주부(12)에도 설치되어 있다. 따라서, 지지체(7)가 마이크로니들 시트(5) 및 성형용 시트(3)로부터 벗겨지기 어렵다. 또, 외주측의 점착층(9)은, 지지체(7)를 마이크로니들 시트(5)와 함께 성형용 시트(3)로부터 벗긴 후에, 지지체(7) 및 마이크로니들 시트(5)를 대상에 붙이는데 이용된다.More specifically, on the lower surface of the support body 7 (an example of the surface on the sheet member side), the adhesive layer 9 (an example of an adhesive material) is provided over the whole. The support 7 is fixed to the upper surface of the microneedle sheet 5 by the adhesive layer 9 . Specifically, the adhesive layer 9 is adhered to the upper surface of the base 10 of the microneedle sheet 5, and is adhered to the sheet 3 for molding in the outer periphery 12 around the base 10. is stuck. In this way, the adhesive layer 9 is also provided on the outer peripheral portion 12 on the lower surface of the support body 7 on the outer peripheral side further than the microneedle sheet 5 . Therefore, the support 7 is hardly peeled off from the microneedle sheet 5 and the sheet 3 for molding. In addition, the adhesive layer 9 on the outer peripheral side is formed by peeling the support 7 together with the microneedle sheet 5 from the molding sheet 3, and then attaching the support 7 and the microneedle sheet 5 to the target. is used to

또한, 도 2에서는, 성형용 시트(3)의 상면에 있어서 지지체(7)의 외주부의 점착층(9)이 고정되는 부분(외주부(12)에 대응)에는, 마이크로 오목부(13)가 형성되어 있다. 이로 인해, 점착층(9)의 점착면이 적어지고, 그로 인해 점착력이 유지된다. 단, 상기 부분에 마이크로 오목부(13)가 형성되어 있지 않아도 된다.In addition, in FIG. 2, in the upper surface of the sheet|seat 3 for shaping|molding, in the part (corresponding to the outer peripheral part 12) to which the adhesive layer 9 of the outer peripheral part of the support body 7 is fixed, the micro recessed part 13 is formed. has been For this reason, the adhesive surface of the adhesive layer 9 decreases, thereby maintaining adhesive force. However, it is not necessary that the micro recessed part 13 is formed in the said part.

또한, 점착층(9)은, 예를 들면, 고무계 재료, 아크릴계 재료, 실리콘계 재료, 우레탄계 재료로 이루어진다. The adhesive layer 9 is made of, for example, a rubber-based material, an acrylic-based material, a silicone-based material, or a urethane-based material.

(1－3) 성형용 시트(1-3) Sheet for molding

성형용 시트(3)는, 마이크로니들(11)을 성형함과 함께 성형 후에 보호하기 위한 부재이다. 성형용 시트(3)는, 마이크로니들 시트(5)의 하면에 붙여져 있다. 또, 도 2에 나타내는 바와 같이, 성형용 시트(3)의 상면에는, 마이크로니들 시트(5)의 마이크로니들(11)을 형성하고 수납하기 위한 복수의 마이크로 오목부(13)가 형성되어 있다. 또한, 마이크로 오목부(13)는, 상방을 향해 열린 오목부이며, 마이크로니들 시트(5)를 관통하고 있지 않다.The molding sheet 3 is a member for molding the microneedle 11 and protecting it after molding. The sheet 3 for molding is pasted on the lower surface of the microneedle sheet 5 . Further, as shown in FIG. 2 , a plurality of micro concave portions 13 for forming and accommodating the microneedles 11 of the microneedle sheet 5 are formed on the upper surface of the forming sheet 3 . Further, the micro concave portion 13 is a concave portion opened upward and does not penetrate the microneedle sheet 5 .

성형용 시트(3)는, 복수의 마이크로 오목부(13)를 형성하는 부재로서 이용되는 것을 고려하여, 예를 들면, 폴리에틸렌이나 폴리프로필렌 등의 폴리올레핀계 수지로 이루어진다. 즉, 성형용 시트(3)는, 점착제가 재박리 가능한 소수성 시트인 것이 바람직하다.The sheet 3 for molding is made of, for example, a polyolefin-based resin such as polyethylene or polypropylene in consideration of being used as a member for forming the plurality of micro concave portions 13 . That is, it is preferable that the sheet|seat 3 for shaping|molding is a hydrophobic sheet|seat from which an adhesive can peel again.

지지체(7)를 성형용 시트(3)로부터 벗길 때 마이크로니들 시트(5)가 성형용 시트(3)로부터 확실히 추종하기 위해서, 이하의 방책이 필요하게 되는 경우가 있다. 제1로, 점착층(9)은, 점착 강도가 충분히 높은 것이 선택된다. 제2로, 성형용 시트(3)의 표면에 사전에 친수화 처리를 행함으로써 성형용 시트(3)와 마이크로니들 시트(5)의 밀착력을 향상시키고 있지만, 그 처리의 정도를 내림으로써, 양자를 떨어지기 쉽게 해도 된다. 또한, 제1 안과 제2 안을 조합해도 된다. In order for the microneedle sheet 5 to follow the sheet 3 for shaping|molding reliably when the support body 7 is peeled off from the sheet|seat 3 for shaping|molding, the following measures may be necessary. First, as for the adhesive layer 9, a thing with sufficiently high adhesive strength is selected. Second, the adhesion between the molding sheet 3 and the microneedle sheet 5 is improved by preliminarily hydrophilizing the surface of the molding sheet 3, but by lowering the degree of the treatment, both You can make it easy to fall off. Moreover, you may combine the 1st proposal and the 2nd proposal.

또한, 시간을 들여 점착층(9)과 마이크로니들 시트(5)를 어울리게 하는 숙성을 행함으로써, 양자의 접착 강도를 높게 해도 된다. Further, by aging the pressure-sensitive adhesive layer 9 and the microneedle sheet 5 to match with time, the adhesive strength of both may be increased.

이상으로 설명한 서로 밀착한 마이크로니들 시트(5) 및 성형용 시트(3)에 의해, 마이크로니들 시트의 성형 보호 구조가 구성되어 있다.The mold protection structure of the microneedle sheet is constituted by the microneedle sheet 5 and the molding sheet 3 in close contact with each other described above.

(1－4) 곤포재(1-4) packing materials

다음에, 도 3을 이용하여, 일차 곤포체로서의 곤포체(1)를 수용하는 2차 곤포체(19)를 설명한다. 2차 곤포체(19)는, 곤포 부재(21)와, 시일 시트(23)를 갖고 있고, 양 시트가 붙여짐으로써 곤포체(1)를 곤포하고 있다.Next, the secondary package 19 which accommodates the package 1 as a primary package is demonstrated using FIG. The secondary package 19 has the packing member 21 and the sealing sheet 23, and is packing the package 1 by sticking both sheets.

곤포 부재(21)는, 시트 형상의 부재이며, 일반적인 수지 재료로 구성된다. 곤포 부재(21)는, 도 3에 나타내는 바와 같이, 곤포체(1)를 수납하기 위한 수납부(21a)를 갖고 있다. 수납부(21a)는, 곤포 부재(21)의 내측에 형성된 오목부이다.The packing member 21 is a sheet-shaped member, and is comprised from a general resin material. The packing member 21 has the accommodating part 21a for accommodating the package 1, as shown in FIG. The accommodating part 21a is a recessed part formed inside the packing member 21. As shown in FIG.

시일 시트(23)는, 곤포 부재(21) 내측의 면에 붙여져, 양자간에서 수납부(21a) 내의 곤포체(1)를 밀봉하기 위한 시트 형상의 부재이다. 구체적으로는, 시일 시트(23)는, 예를 들면, 일반적인 구조로서, 표면 수지층(도시 생략)과, 금속층(도시 생략)을 갖고 있다. 표면 수지층은, 인쇄 가능하고, 또한 금속층을 보호하는 기능도 갖고 있다. 금속층은, 표면 수지층의 하면에 설치되어 있다. 금속층은, 알루미늄 또는 그 합금으로 이루어지고, 방습성이 높다.The sealing sheet 23 is a sheet-shaped member for sticking to the surface inside the packing member 21, and for sealing the package 1 in the accommodation part 21a between both. Specifically, the sealing sheet 23 has a surface resin layer (not shown) and a metal layer (not shown) as a general structure, for example. The surface resin layer is printable and also has a function of protecting the metal layer. The metal layer is provided on the lower surface of the surface resin layer. A metal layer consists of aluminum or its alloy, and moisture-proof property is high.

금속층의 표면 수지층과 반대측의 면에는, 접착층(도시 생략)이 설치되어 있다. 접착층은, 시일 시트(23)를 곤포 부재(21)에 접착하기 위한 것이다.An adhesive layer (not shown) is provided on the surface on the opposite side to the surface resin layer of the metal layer. The adhesive layer is for bonding the sealing sheet 23 to the packing member 21 .

이와 같이 하여, 시일 시트(23)는, 곤포체(1)를 덮은 상태로 곤포 부재(21)의 내측의 면에 붙여지고, 양자에 의해 수납부(21a)를 밀봉하고 있다.In this way, the sealing sheet 23 is stuck to the inner surface of the packing member 21 in the state which covered the package 1, and is sealing the accommodating part 21a by both.

도 3에 나타내는 바와 같이, 곤포체(1)는, 곤포 부재(21) 및 시일 시트(23) 내에 이동 가능하게 배치되어 있다. 단, 곤포체(1)는, 곤포 부재(21)에 대해서 어떠한 수단으로 고정되어 있어도 된다. As shown in FIG. 3, the package 1 is arrange|positioned so that movement is possible in the packing member 21 and the sealing sheet 23. However, the package 1 may be fixed with respect to the packing member 21 by any means.

이 실시 형태에서는, 곤포체(1)는 2차 곤포체(19) 내에서의 위치 결정은 행해지고 있지 않지만, 곤포체(1)는 마이크로니들 시트(5)를 보호하는 구조를 갖고 있으므로, 마이크로니들 시트(5)의 복수의 마이크로니들(11)이 확실히 보호된다.In this embodiment, the package 1 is not positioned within the secondary package 19, but since the package 1 has a structure that protects the microneedle sheet 5, the microneedle The plurality of microneedles 11 of the sheet 5 are reliably protected.

(1－5) 사용 방법(1-5) How to use

곤포체(1)를 2차 곤포체(19)로부터 취출할 때에는, 사용자는, 도 6에 나타내는 바와 같이, 시일 시트(23)를 곤포 부재(21)로부터 벗긴 후에, 곤포체(1)를 수납부(21a)로부터 취출한다. 이로 인해, 복수의 마이크로니들(11)이 성형용 시트(3)에 보호된 마이크로니들 시트(5)를 얻을 수 있다.When taking out the package 1 from the secondary package 19, as shown in FIG. 6, after peeling the seal sheet 23 from the packing member 21, the user picks up the package 1 Withdraw from payment 21a. Accordingly, it is possible to obtain a microneedle sheet 5 in which a plurality of microneedles 11 are protected by the molding sheet 3 .

다음에, 사용자는, 성형용 시트(3)로부터 마이크로니들 시트(5)를 벗긴다. 구체적으로는, 사용자는, 지지체(7)의 외주부(도 2의 화살표 A 참조)를 잡고 지지체(7)를 성형용 시트(3)로부터 벗긴다. 이때, 마이크로니들 시트(5)는 성형용 시트(3)로부터 떨어지고, 즉 마이크로니들(11)은 마이크로 오목부(13)로부터 떨어진다.Next, the user peels the microneedle sheet 5 from the molding sheet 3 . Specifically, the user holds the outer periphery of the support 7 (refer to arrow A in FIG. 2 ) and peels the support 7 from the sheet 3 for molding. At this time, the microneedle sheet 5 is separated from the forming sheet 3 , that is, the microneedle 11 is separated from the micro concave portion 13 .

이 결과, 사용자는, 지지체(7)와 마이크로니들 시트(5)로 이루어지는 지지체가 달린 마이크로니들 시트를 목적에 따라 사용할 수 있게 된다. 경피투여용 첩부제의 경우는, 지지체가 달린 마이크로니들 시트는 사람의 피부에 붙여진다. 그 경우, 지지체(7)의 외주부가 점착층(9)에 의해 피부에 붙여지고, 마이크로니들 시트(5)의 마이크로니들(11)이 피부에 접촉한다. 즉, 점착층(9)은, 지지체가 달린 마이크로니들 시트를 외부에 취출 한 후의 점착 부분으로서 기능한다.As a result, the user can use the microneedle sheet with the support body comprising the support body 7 and the microneedle sheet 5 according to the purpose. In the case of a patch for transdermal administration, a microneedle sheet with a support is attached to the human skin. In this case, the outer periphery of the support 7 is attached to the skin by the adhesive layer 9 , and the microneedles 11 of the microneedle sheet 5 are in contact with the skin. That is, the adhesive layer 9 functions as an adhesive portion after the microneedle sheet with a support is taken out.

이상 설명한 바와 같이, 지지체가 달린 마이크로니들 시트를 벗겨서 붙이는 것만으로 목적을 달성되므로, 사용이 간단하다.As described above, since the purpose is achieved only by peeling and pasting the microneedle sheet with the support, the use is simple.

지지체(7)와 마이크로니들 시트(5)의 박리 강도는, 마이크로니들 시트(5)와 성형용 시트(3)의 박리 강도보다 높은 것이 바람직하다. 그 이유는, 지지체(7)를 성형용 시트(3)로부터 벗길 때 마이크로니들 시트(5)가 성형용 시트(3)로부터 확실히 벗겨지도록 위해서이다. 지지체(7)와 마이크로니들 시트(5)의 박리 강도는, 예를 들면, 4~5N/20㎜이다. 마이크로니들 시트(5)와 성형용 시트(3)의 박리 강도는, 예를 들면, 1~2N/20㎜이다.It is preferable that the peel strength between the support 7 and the microneedle sheet 5 is higher than the peel strength between the microneedle sheet 5 and the molding sheet 3 . The reason is that the microneedle sheet 5 is surely peeled off from the molding sheet 3 when the support 7 is peeled off from the molding sheet 3 . The peel strength between the support 7 and the microneedle sheet 5 is, for example, 4 to 5 N/20 mm. The peel strength between the microneedle sheet 5 and the sheet 3 for molding is, for example, 1 to 2 N/20 mm.

(2) 마이크로니들 시트의 곤포체의 제조 방법(2) Method for manufacturing microneedle sheet package

도 4~도 23을 이용하여, 마이크로니들 시트의 곤포체(1)의 제조 방법을 설명한다. 이하, 복수의 제조 프로세스를 설명한다.The manufacturing method of the package 1 of a microneedle sheet is demonstrated using FIGS. Hereinafter, several manufacturing processes are demonstrated.

(2－1) 마이크로니들 시트의 성형 보호 구조 예비체의 제조(2-1) Preparation of microneedle sheet molding protection structure preliminary body

이하, 블랭크(107)(전체 성형용 시트(3A))에 복수의 마이크로 오목부(13)를 형성하는 단계를 설명한다.Hereinafter, the step of forming the plurality of micro concave portions 13 in the blank 107 (the entire forming sheet 3A) will be described.

최초로, 도 4 및 도 5에 나타내는 바와 같이, 성형용 시트(3)를 구성하는 블랭크(107)를 준비한다. 도 4는, 마이크로니들 성형용 시트의 블랭크의 사시도이다. 도 5는, 마이크로니들 성형용 시트의 블랭크의 단면도이다. 도면으로부터 분명하듯이, 블랭크(107)는, 저면부(109)와, 측면부(111)를 갖고 있다. 저면부(109)는, 예를 들면, 사각형의 평탄한 판 형상 부분이다. 측면부(111)는, 저면부(109)의 네 변으로부터 상방으로 연장되는 판 형상 부분이며, 오목부(107a)를 형성하고 있다. 또한, 측면부(111)의 상단에는, 전체 둘레에 걸쳐 되접음부(113)가 형성되어 있다. 되접음부(113)는, 단면에 있어서, 오목부(107a)로부터 외주 측으로 연장되고, 또한, 하방으로 연장되어 있다. First, as shown in FIG.4 and FIG.5, the blank 107 which comprises the sheet|seat 3 for shaping|molding is prepared. Fig. 4 is a perspective view of a blank of a sheet for forming microneedles. Fig. 5 is a cross-sectional view of a blank of a sheet for forming microneedles. As is clear from the figure, the blank 107 has a bottom surface portion 109 and a side surface portion 111 . The bottom portion 109 is, for example, a rectangular flat plate-shaped portion. The side surface part 111 is a plate-shaped part extending upward from the four sides of the bottom surface part 109, and forms the recessed part 107a. Moreover, at the upper end of the side part 111, the fold-back part 113 is formed over the whole perimeter. The folded portion 113 extends from the concave portion 107a toward the outer periphery in cross section and extends downward.

도 6~도 9를 이용하여, 블랭크(107)에 대한 예비 가열 및 성형 공정을 설명한다. 도 6은, 예비 가열 및 성형 공정을 설명하는 모식도이다. 도면에 나타내는 바와 같이, 가열실(41)과, 성형 장치(43)와, 냉각실(45)이 연속해서 설치되어 있다.The preliminary heating and forming process for the blank 107 will be described with reference to FIGS. 6 to 9 . 6 : is a schematic diagram explaining a preliminary heating and a shaping|molding process. As shown in the figure, the heating chamber 41, the shaping|molding apparatus 43, and the cooling chamber 45 are provided continuously.

가열실(41)에서는, 블랭크(107)에 대해서 성형전 예비 가열이 행해진다. 성형 장치(43)는, 블랭크(107)에 대해서 마이크로 오목부(13)를 성형한다. 냉각실(45)에서는, 블랭크(107)에 대해서 냉각이 행해진다. 블랭크(107)는, 각 장치의 사이를 컨베이어(46)에 의해 반송된다.In the heating chamber 41 , the blank 107 is preheated before molding. The shaping|molding apparatus 43 shape|molds the micro recessed part 13 with respect to the blank 107. In the cooling chamber 45 , cooling is performed on the blank 107 . The blank 107 is conveyed by the conveyor 46 between each apparatus.

성형 장치(43)는, 블랭크(107)의 저면부(109)에 복수의 미세한 마이크로 오목부(13)를 형성하기 위한 장치이다. 도면에 나타내는 바와 같이, 성형 장치(43)는, 고정밀도 프레스기(47)와, 바늘겨레 형상의 프레스형(미세 스파이크 금형)(49)으로 구성되어 있다. 도 7에 나타내는 바와 같이, 프레스형(49)은, 프레스부(51)을 갖고 있다. 도 7은, 프레스형의 단면도이다. 프레스부(51)는, 블랭크(107)의 저면부(109)에 맞는 형상이며, 하면에 복수의 가공용 돌기(53)를 갖고 있다.The shaping|molding apparatus 43 is an apparatus for forming the some micro recessed part 13 in the bottom face part 109 of the blank 107. As shown in FIG. As shown in the figure, the molding apparatus 43 is constituted by a high-precision press machine 47 and a needle bridle-shaped press die (fine spike die) 49 . As shown in FIG. 7 , the press die 49 has a press unit 51 . 7 is a cross-sectional view of a press type. The press portion 51 has a shape that fits the bottom surface portion 109 of the blank 107 , and has a plurality of processing projections 53 on its lower surface.

성형 가공 전은, 도 8에 나타내는 바와 같이, 블랭크(107)의 저면부(109)는 평탄하다. 도 8은, 블랭크의 성형 전의 상태를 나타내는 모식적 단면도이다. 성형 전 예비 가열에 의해, 프레스형(49)이 저면부(109)에 접촉할 때에, 블랭크(107)는 이미 부드러워져 있다. 이 결과, 도 9에 나타내는 바와 같이, 가공용 돌기(53)에 의해, 저면부(109)에는 복수의 마이크로 오목부(13)가 형성된다. 또한, 프레스기의 제어는, 프레스 개소, 가압 압력, 가압 시간 등이 고정밀도로 제어 가능한 기계로 행한다. 또, 가공 시간을 필요로 하지만, 프레스형(49) 자체를 가열·냉각함으로써, 일련의 공정을 겸해도 된다. Before molding, as shown in FIG. 8 , the bottom surface 109 of the blank 107 is flat. 8 is a schematic cross-sectional view showing a state before molding of a blank. By preheating before forming, when the press die 49 comes into contact with the bottom surface portion 109 , the blank 107 is already soft. As a result, as shown in FIG. 9, the some micro recessed part 13 is formed in the bottom-surface part 109 by the projection 53 for a process. In addition, control of a press machine is performed by the machine which can control a press location, press pressure, press time, etc. with high precision. Moreover, although processing time is required, you may serve also as a series of processes by heating and cooling press die 49 itself.

도 9는, 블랭크의 성형 후의 상태를 나타내는 모식적 단면도이다. 도면에 나타내는 바와 같이, 마이크로 오목부(13)는, 예를 들면 원뿔 형상 또는 각뿔 형상이며, 도면 상측을 향해 열려 있다.Fig. 9 is a schematic cross-sectional view showing a state after forming a blank. As shown in the figure, the micro concave portion 13 is, for example, a cone shape or a pyramid shape, and opens toward the upper side of the drawing.

이하, 블랭크(107)(즉, 전체 성형용 시트(3A))에 마이크로니들 재료(56)를 공급함으로써, 기체(10)와 기체(10)의 하면에 형성되고, 또한, 복수의 마이크로 오목부(13) 내에 배치된 복수의 마이크로니들(11)을 갖는 전체 마이크로니들 시트(5A)를 형성하는 단계를 설명한다.Hereinafter, by supplying the microneedle material 56 to the blank 107 (that is, the entire forming sheet 3A), it is formed on the base 10 and the lower surfaces of the base 10, and further, a plurality of micro recesses The step of forming the entire microneedle sheet 5A having the plurality of microneedles 11 disposed in (13) will be described.

도 10~도 11을 이용하여, 블랭크(107)에 마이크로니들 재료(56)를 공급하는 공정을 설명한다. 도 10은, 마이크로니들 성형용 시트에 마이크로니들 재료를 적하하는 공정을 설명하기 위한 모식도이다. 도면에 나타내는 바와 같이, 분주기(55)가 설치되어 있다. 분주기(55)는, 마이크로니들 재료(56)를 오목부(107a)에 적하 충전하는 장치이다. 마이크로니들 재료(56)는, 예를 들면, 물 등으로 이루어지는 용매에 녹은 히알루론산 나트륨이다. 또한, 용매로서는, 물 외, 수용성 고분자가 가용하는 매체가 선택된다. 이와 같이, 저면부(109)에 마이크로니들 재료를 공급함으로써, 도 11에 나타내는 바와 같이, 저면부(109)가 마이크로니들 재료(56)에 의해 덮인다. 도 11은, 마이크로니들 재료가 충전된 마이크로니들 성형용 시트의 모식적 단면도이다. 또한, 이 실시 형태에서는, 마이크로니들 재료(56)는 마이크로 오목부(13) 내까지는 침입해 있지 않고, 그 때문에 마이크로 오목부(13)에 공기가 남아 있는 경우가 있고, 그 경우는 감압 탈기 공정(도시 생략)을 추가해도 된다. The process of supplying the microneedle material 56 to the blank 107 is demonstrated using FIGS. Fig. 10 is a schematic diagram for explaining the step of dripping the microneedle material onto the microneedle molding sheet. As shown in the figure, a frequency divider 55 is provided. The dispenser 55 is a device for drip-filling the microneedle material 56 into the recess 107a. The microneedle material 56 is, for example, sodium hyaluronate dissolved in a solvent made of water or the like. In addition, as a solvent, the medium in which water-soluble polymer is soluble other than water is selected. By supplying the microneedle material to the bottom surface portion 109 in this way, as shown in FIG. 11 , the bottom surface portion 109 is covered with the microneedle material 56 . 11 is a schematic cross-sectional view of a microneedle molding sheet filled with microneedle material. In addition, in this embodiment, the microneedle material 56 does not penetrate to the inside of the micro recessed part 13, and therefore air may remain in the micro recessed part 13. In that case, the vacuum degassing process (not shown) may be added.

다음에, 도 12~도 14를 이용하여, 마이크로니들 재료(56)를 건조 고화하는 공정을 설명한다. 도 12는, 마이크로니들 재료를 건조하는 공정을 설명하기 위한 모식도이다. 도면에 나타내는 바와 같이, 건조로(65)가 설치되어 있다. 건조로(65)에서는, 블랭크(107)마다 마이크로니들 재료(56)를 가열 건조한다. 이로 인해, 마이크로니들 재료(56)로부터 수분 및 용매재가 증발된다. 이 결과, 도 13의 상태로부터 마이크로니들 재료(56)는 건조에 의해 수축하고, 도 14의 위치까지 체적을 줄인다. 이 상태에서, 마이크로니들 재료(56)는, 복수의 마이크로니들(11)을 갖는 전체 마이크로니들 시트(5A)가 된다. 도 13은, 건조 처리 전의 마이크로니들 재료가 충전된 마이크로니들 성형용 시트의 모식적 단면도이다. 도 14는, 건조 처리 후의 마이크로니들 재료가 충전된 마이크로니들 성형용 시트의 모식적 단면도이다.Next, the process of drying and solidifying the microneedle material 56 is demonstrated using FIGS. 12-14. 12 is a schematic diagram for explaining a step of drying the microneedle material. As shown in the figure, a drying furnace 65 is provided. In the drying furnace 65 , the microneedle material 56 is heat-dried for each blank 107 . Due to this, moisture and solvent material are evaporated from the microneedle material 56 . As a result, from the state of FIG. 13, the microneedle material 56 contracts by drying, and reduces the volume to the position of FIG. In this state, the microneedle material 56 becomes the entire microneedle sheet 5A having the plurality of microneedles 11 . Fig. 13 is a schematic cross-sectional view of a sheet for forming microneedles filled with microneedle material before drying treatment. Fig. 14 is a schematic cross-sectional view of a sheet for forming microneedles filled with microneedle material after drying treatment.

이상의 결과, 도 15에 나타내는 바와 같이, 블랭크(107)(전체 성형용 시트(3A))의 저면부에 고화한 마이크로니들 재료(56)(전체 마이크로니들 시트(5A))가 형성된 마이크로니들 시트의 성형 보호 구조 예비체(101)(이하, 예비체(101)라고 한다.)가 얻어진다. 도 15는, 마이크로니들 시트의 성형 보호 구조 예비체의 단면도이다.As a result of the above, as shown in Fig. 15, the microneedle sheet on which the solidified microneedle material 56 (the entire microneedle sheet 5A) was formed on the bottom surface of the blank 107 (the entire molding sheet 3A). A molding protection structure preliminary body 101 (hereinafter referred to as a preliminary body 101) is obtained. Fig. 15 is a cross-sectional view of a mold protection structure preliminary body of a microneedle sheet.

(2－2) 마이크로니들 시트의 곤포체의 제조(2-2) Preparation of microneedle sheet package

이하, 도 16~도 23을 이용하여 곤포체(1)의 제조 방법을 설명한다.Hereinafter, the manufacturing method of the package 1 is demonstrated using FIGS. 16-23.

도 16, 도 17, 도 19, 도 21 및 도 22는, 마이크로니들 시트의 성형 보호 구조 예비체로 곤포체를 제조하는 공정을 설명하기 위한 모식적 단면도이다. 도 18, 도 20, 도 23은, 마이크로니들 시트의 성형 보호 구조 예비체의 평면도이다.16, 17, 19, 21 and 22 are schematic cross-sectional views for explaining a process of manufacturing a package as a mold protection structure preliminary body of a microneedle sheet. 18, 20, and 23 are plan views of the mold protection structure preliminary body of the microneedle sheet.

최초로, 전체 성형용 시트(3A)의 저면부에 전체 마이크로니들 시트(5A)가 형성된 예비체(101)를 준비한다.First, the preliminary body 101 in which the whole microneedle sheet 5A was formed in the bottom part of the whole sheet|seat 3A for shaping|molding is prepared.

이하, 전체 마이크로니들 시트(5A)를 원하는 복수의 개별 마이크로니들 시트(5)가 형성되도록 펀칭하고, 다음에 불필요 부분을 제거하는 단계를 설명한다.Hereinafter, the steps of punching out the entire microneedle sheet 5A so as to form a plurality of individual microneedle sheets 5 desired, and then removing unnecessary portions will be described.

도 16에 나타내는 바와 같이, 절단 장치(141)가 이용된다. 절단 장치(141)는, 프레스부(142)와, 환상의 절단날(143)을 갖고 있다. 절단날(143)은, 프레스부(142)의 하면에 설치되어 있다. 절단날(143)은, 전체 성형용 시트(3A)의 저면부의 외주에 대응하는 형상을 갖고 있다. 도 16에 나타내는 바와 같이, 프레스부(142)가 하강하여 예비체(101)에 접근하면, 절단날(143)이 예비체(101)를 하면까지 절단한다. 이 결과, 전체 성형용 시트(3A)의 측면부(111) 및 되접음부(113)가 잘라내진다. 그 결과, 예비체(101)는 평면 형상의 시트가 된다. 또한, 절단날의 종류로서는, 에칭날, 조각날, 톰슨날 등의 트리밍 다이가 이용된다.As shown in FIG. 16, the cutting device 141 is used. The cutting device 141 has a press portion 142 and an annular cutting blade 143 . The cutting blade 143 is provided on the lower surface of the press part 142 . The cutting blade 143 has a shape corresponding to the outer periphery of the bottom surface of the entire sheet 3A for shaping. As shown in FIG. 16, when the press part 142 descend|falls and approaches the preliminary|backup body 101, the cutting edge 143 will cut|disconnect the preliminary body 101 to the lower surface. As a result, the side surface part 111 and the folding|folding part 113 of 3 A of all shaping|molding sheets are cut out. As a result, the preliminary body 101 becomes a flat sheet. In addition, trimming dies, such as an etching blade, a engraving blade, and a Thomson blade, are used as a kind of cutting blade.

다음에, 도 17에 나타내는 바와 같이, 절단 장치(145)가 이용된다. 절단 장치(145)는, 프레스부(146)와, 복수의 절단날(147)을 갖고 있다. 각 절단날(147)은, 프레스부(146)의 하면에 설치되어 있다. 각 절단날(147)은 환상이다. 도 17에 나타내는 바와 같이, 프레스부(146)가 하강하여 예비체(101)에 접근하면, 도 18에 나타내는 바와 같이, 절단날(147)이 예비체(101) 중 고화한 전체 마이크로니들 시트(5A)의 각 부분을 하면까지 절단함으로써, 각 마이크로니들 시트(5)를 형성한다. 단, 절단날(147)은, 전체 성형용 시트(3A)의 하면까지 도달하지 않고, 즉 전체 성형용 시트(3A)를 절단하지 않는다(하프 컷). 이 결과, 도 19에 나타내는 바와 같이, 전체 성형용 시트(3A) 상에는, 복수의 절단날(147)에 대응하는 형상으로 펀칭된 복수의 마이크로니들 시트(5)를 얻을 수 있다. 도 19 및 도 20의 좌측 도면이 폐기물을 없앤 후의 상태를 나타내고 있고, 도 20의 우측 도면이 폐기물(5B)을 나타내고 있다. 폐기물(5B)에서는, 복수의 마이크로니들 시트(5)가 빠진 흔적인 빠짐 흔적(66)이 형성되어 있다.Next, as shown in FIG. 17, the cutting device 145 is used. The cutting device 145 has a press unit 146 and a plurality of cutting blades 147 . Each cutting blade 147 is provided on the lower surface of the press part 146 . Each cutting edge 147 is annular. As shown in FIG. 17, when the press part 146 descends and approaches the preliminary body 101, as shown in FIG. 18, the cutting blade 147 solidifies the entire microneedle sheet in the preliminary body 101 ( Each part of 5A) is cut to the lower surface to form each microneedle sheet 5 . However, the cutting blade 147 does not reach to the lower surface of 3 A of all sheets for shaping|molding, ie, does not cut|disconnect all 3 A of sheets for shaping|molding (half cut). As a result, as shown in FIG. 19 , a plurality of microneedle sheets 5 punched out in shapes corresponding to the plurality of cutting blades 147 can be obtained on the entire sheet 3A for molding. The left figure of FIGS. 19 and 20 has shown the state after the waste is removed, and the right figure of FIG. 20 has shown the waste 5B. In the waste material 5B, missing traces 66, which are traces of the plurality of microneedle sheets 5, are formed.

다음에, 복수의 개별 마이크로니들 시트(5)에 전체 지지체(7A)를 고정하는 단계를 설명한다.Next, the steps of fixing the entire support body 7A to the plurality of individual microneedle sheets 5 will be described.

도 21에 나타내는 바와 같이, 전체 성형용 시트(3A)에 대응한 평면이 사각형 모양인 전체 지지체(7A)를 각 마이크로니들 시트(5)에 고정한다. 즉, 전체 성형용 시트(3A)의 전면에 걸쳐, 전체 지지체(7A)가 붙여진다. 또한, 전체 지지체(7A)의 하면 전체에는 전체 점착층(9A)이 설치되어 있다.As shown in FIG. 21 , an entire support body 7A having a rectangular shape in a plane corresponding to the entire molding sheet 3A is fixed to each microneedle sheet 5 . That is, 7 A of all supports are affixed over the whole surface of 3 A of sheets for shaping|molding. In addition, the entire adhesive layer 9A is provided on the entire lower surface of the entire support body 7A.

이때, 전체 지지체(7A)는, 마이크로니들 시트(5)뿐만 아니라, 전체 성형용 시트(3A)의 상면 노출부에도 붙여진다. 즉, 전체 지지체(7A)를 고정하는 단계에서는, 전체 지지체(7A)는, 개별 마이크로니들 시트(5)의 주위에 있어서 전체 성형용 시트(3A)에 고정된다.At this time, the entire support body 7A is attached not only to the microneedle sheet 5 but also to the upper surface exposed portion of the entire molding sheet 3A. That is, in the step of fixing the entire support body 7A, the entire support body 7A is fixed to the entire molding sheet 3A around the individual microneedle sheets 5 .

마지막으로, 복수의 개별 마이크로니들 시트(5) 단위로, 전체 성형용 시트(3A) 및 전체 지지체(7A)를 펀칭하여, 개별 마이크로니들 시트(5)와 개별 성형용 시트(3)와 개별 지지체(7)를 갖는 복수의 마이크로니들 시트의 곤포체(1)를 형성하는 단계를 설명한다.Finally, in units of a plurality of individual microneedle sheets 5, the entire molding sheet 3A and the entire support body 7A are punched out, so that the individual microneedle sheet 5, the individual molding sheet 3 and the individual support body are punched out. The step of forming the package 1 of a plurality of microneedle sheets having (7) will be described.

도 22에 나타내는 바와 같이, 절단 장치(149)가 이용된다. 절단 장치(149)는, 프레스부(150)와, 복수의 절단날(151)을 갖고 있다. 절단날(151)은, 프레스부(150)의 하면에 설치되어 있다. 각 절단날(151)은, 환상이며, 절단날(147)보다 지름이 크다. 프레스부(150)가 하강하여 전체 성형용 시트(3A) 및 전체 지지체(7A)에 접근하면, 절단날(151)이, 개별 마이크로니들 시트(5)의 외주에 있어서 전체 성형용 시트(3A) 및 전체 지지체(7A)를 하면까지 절단한다. 이 결과, 도 23 좌측의 도면에 나타내는 바와 같이, 복수의 곤포체(1)를 얻을 수 있다. 또한, 도 23의 우측의 도면은 폐기물(7B)이다. 폐기물(7B)에서는, 복수의 곤포체(1)가 빠진 흔적인 빠짐 흔적(67)이 형성되어 있다. As shown in FIG. 22, the cutting device 149 is used. The cutting device 149 has a press unit 150 and a plurality of cutting blades 151 . The cutting blade 151 is provided on the lower surface of the press unit 150 . Each cutting blade 151 is annular and has a diameter larger than that of the cutting blade 147 . When the press unit 150 descends and approaches the entire molding sheet 3A and the entire support body 7A, the cutting blade 151 moves the entire molding sheet 3A on the outer periphery of the individual microneedle sheet 5. and the entire support 7A is cut to the lower surface. As a result, as shown in the figure of the left side of FIG. 23, the some package 1 can be obtained. In addition, the figure on the right side of FIG. 23 is the waste 7B. In the waste 7B, the omission trace 67 which is a trace which the some package 1 fell out is formed.

이 제조 방법으로 제조된 곤포체(1)에서는, 마이크로니들 시트(5)는 성형용 시트(3)에 있어서 형성되고, 또한, 형성되었을 때의 상태가 유지된다. 구체적으로는, 마이크로니들 시트(5)의 복수의 마이크로니들(11)은 성형용 시트(3)의 복수의 마이크로 오목부(13)에 의해 형성되고, 그 후도 복수의 마이크로 오목부(13)에 의해 보호되어 있다. 즉, 마이크로니들 시트(5)의 복수의 마이크로니들(11)이 확실히 보호된다.In the package 1 manufactured by this manufacturing method, the microneedle sheet 5 is formed from the sheet 3 for molding, and the state when formed is maintained. Specifically, the plurality of microneedles 11 of the microneedle sheet 5 are formed by the plurality of micro concave portions 13 of the forming sheet 3, and thereafter, the plurality of micro concave portions 13 is protected by That is, the plurality of microneedles 11 of the microneedle sheet 5 are reliably protected.

또, 이 곤포체(1)는, 마이크로니들 시트(5)에 대응하여 성형용 시트(3)에 고정된 지지체(7)를 갖고 있으므로, 개별 마이크로니들 시트(5)가 보호된다.In addition, since the package 1 has a support 7 fixed to the sheet 3 for molding corresponding to the microneedle sheet 5, the individual microneedle sheet 5 is protected.

또한, 이 제조 방법에서는, 최종의 제품 펀칭 단계(도 22)에 의해, 복수의 마이크로니들 시트의 곤포체(1)가 한번에 형성된다. 따라서, 적은 공정으로 대량 생산이 가능해진다. In addition, in this manufacturing method, the package 1 of several microneedle sheets is formed at once by the final product punching step (FIG. 22). Therefore, mass production is possible with fewer steps.

또한, 이 제조법에서는, 전체 지지체(7A)는 개별 마이크로니들 시트(5)의 주위에 있어서 전체 성형용 시트(3A)에 고정되고 있으므로, 최종의 제품 펀칭 단계에 의해, 개별 마이크로니들 시트(5)의 주위에 있어서 개별 지지체(7)를 개별 성형용 시트(3)에 고정한 상태로 할 수 있다. 이로 인해, 개별 마이크로니들 시트(5)가 외부로부터의 오염으로부터 보호된다.In addition, in this manufacturing method, since the entire support body 7A is fixed to the entire molding sheet 3A around the individual microneedle sheets 5, by the final product punching step, the individual microneedle sheets 5 are It can be set as the state which fixed the individual support body 7 to the sheet|seat 3 for individual shaping|molding in the circumference|surroundings of. Due to this, the individual microneedle sheets 5 are protected from contamination from the outside.

이상의 결과, 마이크로니들 시트의 곤포체(1)가 완성된 상태에서, 마이크로니들 시트(5)는, 지지체(7) 및 점착층(9)에 의해, 성형용 시트(3)에 고정되어 있다. 이와 같이 하여, 마이크로니들 시트의 곤포체(1)의 반송시 또는 사용시에 마이크로니들(11)이 보호되고 있다.As a result of the above, in a state in which the package 1 of the microneedle sheet is completed, the microneedle sheet 5 is fixed to the sheet 3 for molding by the support 7 and the adhesive layer 9 . In this way, the microneedle 11 is protected when the package 1 of the microneedle sheet is transported or used.

이상으로 설명한 바와 같이, 성형용 시트(3)는, 마이크로니들 시트(5)의 마이크로니들(11)을 형성하기 위한 성형형으로서 기능하고 있다. 또, 성형용 시트(3)는, 마이크로니들 시트(5)의 마이크로니들(11)을 보호하는 보호재로서 기능하고 있다.As described above, the molding sheet 3 functions as a molding die for forming the microneedles 11 of the microneedle sheet 5 . Further, the molding sheet 3 functions as a protective material for protecting the microneedles 11 of the microneedle sheet 5 .

2. 제2 실시 형태2. Second embodiment

상기 제1 실시 형태에서는, 마이크로니들 시트(5)의 외주연보다 더 외측의 외주측 부분은, 지지체(7)가 점착층(9)을 통해 성형용 시트(3)의 상면에 고정된 구조에 의해 모두 주위가 둘러싸여 있었다. 그러나, 본 발명은 상기의 구조로 한정되지 않는다. 이하, 마이크로니들 시트(5)의 외주측 부분의 다른 구조를 설명한다.In the first embodiment, the outer periphery part outside the outer periphery of the microneedle sheet 5 is in a structure in which the support 7 is fixed to the upper surface of the molding sheet 3 through the adhesive layer 9 . were all surrounded by However, the present invention is not limited to the above structure. Hereinafter, another structure of the outer peripheral portion of the microneedle sheet 5 will be described.

이하, 마이크로니들 시트를 탭이 달린 형상으로 한 예를 설명한다.Hereinafter, an example in which the microneedle sheet has a tabbed shape will be described.

도 24 및 도 25에 나타내는 바와 같이, 마이크로니들 시트(5)는, 기체(10)로부터 시트면 방향으로 연장하여, 지지체(7)와 성형용 시트(3)의 사이에 개재하는 돌기부(10A)를 갖고 있다. 도 24는, 본 발명의 제2 실시 형태로서의 마이크로니들 시트의 곤포체의 평면도이다. 도 25는, 도 24의 XXV-XXV 단면도이며, 마이크로니들 시트의 곤포체의 단면도이다.24 and 25 , the microneedle sheet 5 extends from the base 10 in the sheet surface direction, and is interposed between the support 7 and the sheet 3 for molding 10A. has a Fig. 24 is a plan view of a package of a microneedle sheet according to a second embodiment of the present invention. Fig. 25 is a cross-sectional view taken along line XXV-XXV in Fig. 24, and is a cross-sectional view of the package of the microneedle sheet.

구체적으로는, 이 곤포체에서는, 마이크로니들 시트(5)의 돌기부(10A)의 개소에서는 지지체(7)(즉 점착층(9))가 성형용 시트(3)에 접촉하고 있지 않기 때문에, 외주부(12)에 있어서 그 부분에서는 성형용 시트(3)와 다른 부재의 접착 강도가 낮다. 따라서, 마이크로니들 시트(5)의 돌기부(10A)의 가장자리(화살표 B 참조)를 손으로 잡고 당김으로써, 지지체(7)를 성형용 시트(3)로부터 용이하게 벗길 수 있다. 특히, 마이크로니들 시트(5)를 직접 잡을 수 있으므로, 마이크로니들 시트(5)가 성형용 시트(3)로부터 확실히 벗겨지게 된다.Specifically, in this package, the support body 7 (that is, the adhesive layer 9) does not come into contact with the molding sheet 3 at the protrusions 10A of the microneedle sheet 5, so the outer peripheral portion In (12), in that part, the adhesive strength between the sheet|seat 3 for shaping|molding and another member is low. Accordingly, the support 7 can be easily peeled off from the sheet 3 for molding by holding and pulling the edge (refer to arrow B) of the protrusion 10A of the microneedle sheet 5 by hand. In particular, since the microneedle sheet 5 can be directly gripped, the microneedle sheet 5 is surely peeled off from the molding sheet 3 .

3. 복수 실시 형태의 공통 사항3. Common to multiple embodiments

상기 제1 실시 형태와 제2 실시 형태는 하기의 점이 공통이다.The following points are common to the said 1st Embodiment and 2nd Embodiment.

마이크로니들 시트의 곤포체(예를 들면, 곤포체(1))는, 마이크로니들 시트(예를 들면, 마이크로니들 시트(5))와, 시트 부재(예를 들면, 성형용 시트(3))와, 지지기재 시트(예를 들면, 지지체(7))를 구비하고 있다. 마이크로니들 시트는, 본체(예를 들면, 기체(10))와, 본체의 제1 면(예를 들면, 하면)에 형성된 복수의 마이크로니들(예를 들면, 마이크로니들(11))을 갖는다. 시트 부재는, 본체의 제1 면에 밀착한 상태이며, 복수의 마이크로니들이 수납된 복수의 마이크로 오목부(예를 들면, 마이크로 오목부(13))가 형성되어 있다. 지지기재 시트는, 마이크로니들 시트의 본체의 제2 면(예를 들면, 상면)에 고정되고, 또한, 본체의 주위에 있어서 시트 부재에 고정되어 있다.A microneedle sheet package (eg, package 1) includes a microneedle sheet (eg, microneedle sheet 5) and a sheet member (eg, sheet 3 for molding). and a support base sheet (for example, a support body 7). The microneedle sheet has a body (eg, the base 10) and a plurality of microneedles (eg, the microneedles 11) formed on a first surface (eg, lower surface) of the body. The sheet member is in a state in close contact with the first surface of the main body, and a plurality of micro-recesses (eg, micro-recesses 13) in which a plurality of microneedles are accommodated are formed. The support base sheet is fixed to the second surface (eg, upper surface) of the main body of the microneedle sheet, and is also fixed to the sheet member around the main body.

이 곤포체에서는, 마이크로니들 시트는 시트 부재에 있어서 형성되고(예를 들면, 도 14 참조), 형성되었을 때의 상태가 유지된다. 구체적으로는, 마이크로니들 시트의 복수의 마이크로니들은 시트 부재의 복수의 마이크로 오목부에 의해 형성되고, 그 후도 복수의 마이크로 오목부에 의해 보호되어 있다. 즉, 마이크로니들 시트의 복수의 마이크로니들이 확실히 보호된다.In this package, the microneedle sheet is formed on a sheet member (see, for example, Fig. 14), and the state when formed is maintained. Specifically, the plurality of microneedles of the microneedle sheet are formed by the plurality of micro concave portions of the sheet member, and thereafter, they are also protected by the plurality of micro concave portions. That is, the plurality of microneedles of the microneedle sheet are reliably protected.

또, 이 곤포체는, 마이크로니들 시트의 본체의 제2 면에 고정되고, 또한, 본체의 주위에 있어서 시트 부재에 고정된 시트 형상 기재를 갖고 있으므로(예를 들면, 도 1 참조), 마이크로니들 시트가 확실히 보호된다.In addition, since this package has a sheet-like base material fixed to the second surface of the main body of the microneedle sheet and fixed to the sheet member around the main body (see, for example, Fig. 1), the microneedle sheet The seat is definitely protected.

4. 다른 실시 형태4. Another embodiment

이상, 본 발명의 일실시 형태에 대해 설명했지만, 본 발명은 상기 실시 형태로 한정되는 것이 아니라, 발명의 요지를 일탈하지 않는 범위에서 여러 가지의 변경이 가능하다. 특히, 본 명세서에 쓰여진 복수의 실시 형태 및 변형예는 필요에 따라 임의로 조합 가능하다.As mentioned above, although one Embodiment of this invention was described, this invention is not limited to the said embodiment, Various changes are possible in the range which does not deviate from the summary of invention. In particular, a plurality of embodiments and modifications written in this specification can be arbitrarily combined as needed.

(a) 상기 실시 형태에서는, 각종 시트의 절단은 트리밍 다이에 의해 행하고 있었지만, 레이저 등의 다른 수단에 의해 행해도 된다. (a) In the above embodiment, the various sheets were cut with a trimming die, but may be performed by other means such as a laser.

(b) 상기 실시 형태에서는 마이크로니들 시트의 곤포체의 수납부의 수는 1개였지만, 수납부는 복수여도 된다. (b) In the above embodiment, the number of accommodating parts of the package of the microneedle sheet is one, but a plurality of accommodating parts may be used.

본 발명은, 복수의 마이크로니들을 구비하는 마이크로니들 시트의 곤포체 및 그 제조 방법에 널리 적용할 수 있다.The present invention can be widely applied to a package of a microneedle sheet having a plurality of microneedles and a method for manufacturing the same.

1: 곤포체 3: 마이크로니들 성형용 시트
3A: 전체 성형용 시트 5: 마이크로니들 시트
5A: 전체 마이크로니들 시트 7: 지지체
7A: 전체 지지체 9: 점착층
9A: 전체 점착층 10: 기체
10A: 돌기부 11: 마이크로니들
12: 외주부 13: 마이크로 오목부
19: 일차 곤포체 21: 곤포 부재
21a: 수납부 23: 시일 시트
41: 가열실 43: 성형 장치
45: 냉각실 46: 컨베이어
47: 고정밀도 프레스기 49: 프레스형
51: 프레스부 53: 가공용 돌기
55: 분주기 56: 마이크로니들 재료
65: 건조로 101: 성형 보호 구조 예비체
107: 블랭크 107a: 오목부
109:저면부 111: 측면부
113: 되접음부 141: 절단 장치
142: 프레스부 143: 절단날
145: 절단 장치 146: 프레스부
147: 절단날 149: 절단 장치
150: 프레스부 151: 절단날1: Package 3: Sheet for microneedle molding
3A: Sheet for full molding 5: Microneedle sheet
5A: whole microneedle sheet 7: support
7A: whole support 9: adhesive layer
9A: all adhesive layer 10: base
10A: protrusion 11: microneedle
12: outer peripheral part 13: micro recessed part
19: primary package 21: absence of package
21a: accommodating part 23: seal sheet
41: heating chamber 43: molding device
45: cooling chamber 46: conveyor
47: high-precision press machine 49: press type
51: press part 53: protrusion for processing
55: dispenser 56: microneedle material
65: drying furnace 101: molding protection structure preliminary body
107: blank 107a: recess
109: bottom part 111: side part
113: fold back 141: cutting device
142: press unit 143: cutting blade
145: cutting device 146: press unit
147: cutting blade 149: cutting device
150: press unit 151: cutting blade

Claims (6)

전면에 걸쳐 복수의 마이크로 오목부가 형성된 시트 부재와,
시트 형상 본체와, 상기 시트 형상 본체의 제1 면에 형성된 복수의 마이크로니들을 가지고, 상기 시트 부재 주위의 상기 마이크로 오목부를 노출시키는 것과 더불어, 상기 복수의 마이크로 니들 각각이 노출되지 않은 상기 마이크로 오목부의 각각에 수납되도록, 상기 시트 부재에 밀착하는 마이크로 니들 시트와,
상기 마이크로 니들 시트를 덮음과 더불어, 상기 마이크로 니들 시트의 주위에서 상기 마이크로 오목부가 노출된 부분과 접촉하도록, 상기 시트 부재의 전체에 걸쳐 접합된 시트 형상 기재를 구비하는, 마이크로니들 시트의 곤포체.A sheet member having a plurality of micro concave portions formed over the entire surface;
having a sheet-shaped body and a plurality of microneedles formed on the first surface of the sheet-like body, exposing the micro-recesses around the sheet member, a microneedle sheet in close contact with the sheet member so as to be accommodated in each;
and a sheet-like substrate joined over the entire sheet member so as to cover the microneedle sheet and contact the exposed portion of the micro-recessed portion around the microneedle sheet. 청구항 1에 있어서,
상기 시트 형상 기재의 상기 시트 부재측의 면에 고정되고, 상기 마이크로니들 시트의 상기 본체의 제2 면에 점착되고, 또한, 상기 본체의 주위에 있어서 상기 시트 부재에 점착된 점착재를 더 구비한, 마이크로니들 시트의 곤포체.The method according to claim 1,
and a pressure-sensitive adhesive material fixed to the sheet member side of the sheet-like substrate and adhered to the second surface of the body of the microneedle sheet, and adhered to the sheet member around the body. , the package of the microneedle sheet. 청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
상기 시트 형상 기재와 상기 마이크로니들 시트의 박리 강도는, 상기 마이크로니들 시트와 상기 시트 부재의 박리 강도보다 높은, 마이크로니들 시트의 곤포체.The method according to claim 1 or 2,
a microneedle sheet package, wherein a peel strength between the sheet-like substrate and the microneedle sheet is higher than a peel strength between the microneedle sheet and the sheet member. 청구항 1에 있어서
상기 마이크로니들 시트의 일부가, 상기 시트 형상 기재의 주연까지 신장하고 있는, 마이크로 니들 시트의 곤포체.The method according to claim 1
A microneedle sheet package, wherein a part of the microneedle sheet extends to a periphery of the sheet-like substrate. 전체 시트 부재의 전면에 걸쳐 복수의 마이크로 오목부를 형성하는 단계와,
상기 전체 시트 부재에 마이크로니들 재료를 공급함으로써, 본체와 상기 본체의 제1 면에 형성되고, 또한, 상기 복수의 마이크로 오목부 내에 배치된 복수의 마이크로니들을 갖는 전체 마이크로니들 시트를 형성하는 단계와,
상기 전체 시트 부재를, 그 하면까지 절단날을 도달시켜 절단하지 않도록, 상기 전체 마이크로니들 시트를 원하는 복수의 개별 마이크로 니들 시트가 형성되도록 하프컷하여, 다음에 상기 전체 마이크로니들 시트의 불필요 부분을 제거하는 단계와,
상기 복수의 개별 마이크로 니들 시트를 덮음과 더불어, 상기 복수의 개별 마이크로 니들 시트 각각의 주위에서 전체 시트 부재의 상기 마이크로 오목부가 노출된 부분과 접촉하도록, 상기 전체 시트 부재의 전체에 걸쳐 전체 시트 형상 기재를 접합하는 단계와,　
상기 복수의 개별 마이크로니들 시트 단위로, 상기 복수의 개별 마이크로 니들 시트 각각의 주위에서 상기 전체 시트 부재 및 상기 전체 시트 형상 기재를 펀칭하여, 상기 개별 마이크로니들 시트와 개별 시트 부재와 개별 시트 형상 기재를 갖는 복수의 마이크로니들 시트의 곤포체를 형성하는 단계를 구비한 마이크로니들 시트의 곤포체의 제조 방법.forming a plurality of micro-recesses over the entire surface of the sheet member;
forming an entire microneedle sheet having a main body and a plurality of microneedles formed on a first surface of the main body and disposed in the plurality of micro concavities by supplying a microneedle material to the entire sheet member; ,
In order not to cut the entire sheet member by reaching the cutting blade to the lower surface thereof, the entire microneedle sheet is cut in half to form a plurality of individual microneedle sheets desired, and then unnecessary parts of the entire microneedle sheet are removed step and
The entire sheet-shaped substrate over the entire sheet member so as to cover the plurality of individual microneedle sheets and to contact the exposed portion of the micro-recesses of the entire sheet member around each of the plurality of individual microneedle sheets joining the
In units of the plurality of individual microneedle sheets, the entire sheet member and the entire sheet-shaped substrate are punched around each of the plurality of individual microneedle sheets to form the individual microneedle sheet, the individual sheet member, and the individual sheet-shaped substrate A method for manufacturing a package of microneedle sheets, comprising the step of forming a package of a plurality of microneedle sheets having a package. 삭제delete
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