KR102355798B1 - Composition for Treating or Relieving Comprising Complex Plant Extracts - Google Patents

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Abstract

본 발명은 익모초 (Leonurus japonicas Houtt.) 추출물, 한련초 (Eclipta porstrata Linne) 추출물 및 갈근 (Pueraria labata Ohwi) 추출물을 포합하는 복합 식물 추출물 중에서 적어도 2종 이상의 식물 추출물을 포함하는 조성물에 관한 것이다. 본 발명의 조성물은 여성 갱년기 증상을 치료 또는 예방하기 위한 약품 및/또는 여성 갱년기 증상을 완화하기 위한 건강기능식품으로 활용될 수 있다. The present invention relates to a composition comprising at least two kinds of plant extracts from among complex plant extracts including motherwort ( Leonurus japonicas Houtt.) extract, Eclipta porstrata Linne extract, and Pueraria labata Ohwi extract. The composition of the present invention may be used as a drug for treating or preventing female menopausal symptoms and/or as a health functional food for alleviating female menopausal symptoms.

Description

복합 식물 추출물을 포함하는 여성 갱년기 증상 치료 또는 완화용 조성물{Composition for Treating or Relieving Comprising Complex Plant Extracts}Composition for Treating or Relieving Comprising Complex Plant Extracts for Treating or Alleviating Female Menopause Symptoms Containing Complex Plant Extracts

본 발명은 약학 조성물 및/또는 식품 조성물에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 2개 이상의 복합 식물 추출물을 유효 성분으로 포함하는 여성 갱년기 증상의 치료 또는 완화용 조성물 및 이를 포함하는 건강기능식품에 관한 것이다. The present invention relates to a pharmaceutical composition and/or a food composition, and more particularly, to a composition for treating or alleviating female menopausal symptoms comprising two or more complex plant extracts as an active ingredient, and a health functional food comprising the same.

여성의 나이 50을 전후로 하여 흔히 다시 새로운 삶을 살아 간다고 하여 '갱년기(更年期)'라 부르는데 월경이 없어지며 생리기능이 변하는 때를 지칭한다. 갱년기는 남성과 여성 모두에게 적용될 수 있는 개념으로 반드시 찾아오는 것이며 여성의 생식능력의 중단과 남자의 성활동이 감소되는 중요한 생리적 변화가 일어나는 때, 또는 생식기에서 비-생식기로 이행되는 노화의 단계이다.It is called 'menopause' because it is often said that a woman starts a new life around the age of 50, and it refers to the time when menstruation disappears and menstrual function changes. Menopause necessarily comes as a concept that can be applied to both men and women, and is a stage of aging when significant physiological changes occur, such as the cessation of female fertility and decreased sexual activity in men, or the transition from genital to non-genital. .

갱년기는 하나의 노화현상으로, 누구에게나 오는 것이기는 하지만 사람에 따라 오는 시기가 다소간의 차이가 있으며 또 증상의 정도도 사람마다 각기 다르다. 여성의 경우 갱년기는 난소기능이 저하되면서 폐경 이전의 몇 년 전부터 서서히 비정상적 생리주기가 시작되는 때부터 폐경 이후의 수년간의 기간을 일컫는다. 폐경기 전후로 해서 신체적 자각 증상들이 많이 나타나는데 이를 갱년기 증상이라고 한다. 폐경기란 의학적으로 난소 기능이 쇠퇴하여 난소에서 생성되는 호르몬의 생성이 감소되고 월경이 중지되어 더 이상 임신을 할 수 없는 상태를 말한다.Menopause is an aging phenomenon, and although it comes to everyone, the timing of it varies from person to person, and the severity of symptoms varies from person to person. For women, menopause refers to the period from several years before menopause, when the abnormal menstrual cycle gradually begins to several years after menopause due to the decline in ovarian function. Many physical symptoms appear before and after menopause, which are called menopause symptoms. Menopause is a medical condition in which ovarian function declines, the production of hormones produced by the ovaries decreases, menstruation stops, and pregnancy is no longer possible.

갱년기에 이르면 난소 기능이 조금씩 떨어져 에스트로겐 분비가 줄어들지만, 뇌하수체에서 분비하여 난소를 자극하고, 난포 발육이나 배란기능 등을 높이는 성선 자극호르몬 분비는 더욱 늘어나게 된다. 에스트로겐이 감소하여 중추에 작용하는 호르몬 억제기능이 활발하지 않기 때문에, 결국 성선 자극호르몬이 더욱 늘어나 호르몬 불균형이 일어나고 갱년기와 관련된 여러 증상을 야기하게 된다. At menopause, the ovarian function gradually declines and the secretion of estrogen decreases, but the secretion of gonadotropin, which is secreted by the pituitary gland to stimulate the ovaries, and enhances follicle development and ovulation function, increases. As estrogen decreases and the hormone suppression function acting on the center is not active, the gonadotropin increases, resulting in hormonal imbalance and various symptoms related to menopause.

호르몬 중추 활동에 이상이 생겨 균형이 깨지면 근처 자율신경 중추에도 영향을 미쳐 자율신경기능이 서로 어긋나 여러 증세가 나타나는데 갱년기에 나타나는 많은 증상이 여기에 속한다고 할 수 있다. 특히 자율신경은 온몸에 둘러쳐져 있어 호흡, 순환, 배설, 체온, 호르몬 조절 등 삶에 중요한 역할을 하고 있는 신경계인데, 교감신경과 부교감신경 중 어느 한쪽 신경의 긴장이 항진하거나 두 쪽 모두 긴장해 신경이 불안정해지면 '자율신경실조' 상태에 이르게 된다.When the balance is disturbed due to an abnormality in the hormonal central activity, it also affects the nearby autonomic nerve center, causing the autonomic nerve function to be misaligned and various symptoms appear. In particular, the autonomic nervous system is a nervous system that plays an important role in life such as breathing, circulation, excretion, body temperature, and hormone regulation as it is surrounded by the body. This instability leads to a state of 'autonomic ataxia'.

갱년기 증상 중 안면홍조는 폐경기 여성의 85%에서 나타나며, 가장 특징적인 증상이다. 즉, 체강 내에 강한 열감과 함께 두부, 경부 그리고 흉부의 피부에 발적이 나타난다. 이러한 증상은 통상적으로 수초에서 수분 동안 지속되며 밤이나 스트레스 시 더 자주 나타난다. 대부분 1년 이상 증상을 경험하며, 5년 이상 증상이 지속되는 경우도 25∼50% 가량 된다고 알려져 있다. Among menopausal symptoms, hot flashes appear in 85% of postmenopausal women and are the most characteristic symptom. That is, redness appears on the skin of the head, neck, and chest along with a strong feeling of heat in the body cavity. These symptoms usually last from a few seconds to a few minutes and are more frequent at night or during stress. Most of them experience symptoms for more than 1 year, and it is known that 25-50% of cases persist for more than 5 years.

아울러, 갱년기에는 식은 땀, 피로감, 신경예민, 두통, 수면장애(불면증, 조기기상), 불면증, 불안감, 냉담, 의기소침, 우울증, 근육관절통, 현기증 등의 증상이 나타날 수 있다. 이런 증상 중 특히 우울증 및 불안감은 현대인이 겪는 가장 빈번하면서도 삶의 질에 가장 큰 영향을 미치는 증상으로 갱년기 시기에 이런 우울증 및 불안감을 잘 관리하는 것이 중요하다. 또한 에스트로겐의 혈중 지질에 대한 효과, 즉 콜레스테롤 함량 조절에 문제가 생겨서 혈전 전색증과 고혈압이 발생된다고 보고되어 있고, 심각한 경우에는 동맥경화성 심혈관 질환도 야기할 수 있다. 따라서 갱년기 초기 증상에는 이상과 같이 안면홍조, 우울증 및 불안감, 콜레스테롤과 같은 심혈관 관리가 매우 중요하다. In addition, in menopause, symptoms such as cold sweat, fatigue, nervous sensitivity, headache, sleep disturbance (insomnia, early wake-up), insomnia, anxiety, apathy, depression, depression, muscle and joint pain, and dizziness may appear. Among these symptoms, depression and anxiety are the most frequent symptoms experienced by modern people and have the greatest impact on quality of life, and it is important to manage these symptoms well during menopause. In addition, it has been reported that the effect of estrogen on blood lipids, that is, there is a problem in the control of cholesterol content, resulting in thromboembolism and hypertension, and in severe cases, atherosclerotic cardiovascular disease. Therefore, as described above, cardiovascular management such as hot flashes, depression and anxiety, and cholesterol are very important for the early symptoms of menopause.

여성이라면 누구나 갱년기를 겪을 수밖에 없다. 점차 삶의 질이 높아지면서 갱년기 시 발생하는 증상을 관리하고, 건강한 갱년기를 보내고자 하는 욕구가 증가하고 있다. 기존 의약품에서 많이 쓰이는 호르몬 제제는 즉각적인 효과는 있으나 많은 부작용이 있기 때문에, 여성갱년기 증상 개선 효능이 있는 천연 소재에 대한 관심이 높아지고 있으며, 다양한 생물 종의 새로운 생리학적 기능을 연구할 필요성은 점차 증가하고 있다. 이와 관련해서, 다양한 선행연구가 진행되고 있으나 뼈 건강에 초점을 많이 맞추고 있고, 갱년기 초기 삶의 질 향상에 필수적인 안면홍조, 우울증 및 불안감, 고 콜레스테롤 증후군을 동시에 개선, 관리할 수 있는 소재 개발은 아직 미흡하다. 인간이 안전하게 섭취할 수 있는 성분을 유효 성분으로 포함하고 갱년기 시기의 삶의 질을 높일 수 있는 여성갱년기 증상 개선 천연 소재를 지속적으로 연구, 개발할 필요가 있다. All women are bound to go through menopause. As the quality of life gradually improves, the desire to manage the symptoms that occur during menopause and to spend a healthy menopause is increasing. Hormone preparations commonly used in existing medicines have immediate effects but have many side effects, so interest in natural materials that can improve women's menopausal symptoms is increasing, and the need to study new physiological functions of various species is gradually increasing. have. In this regard, various previous studies are being conducted, but a lot of focus is on bone health, and development of materials that can simultaneously improve and manage hot flashes, depression and anxiety, and high cholesterol syndrome, which are essential for improving the quality of life in the early menopause, are yet to be developed. insufficient. It is necessary to continuously research and develop natural materials for improving women's menopausal symptoms that include ingredients that can be safely consumed by humans as active ingredients and can improve the quality of life during menopause.

본 발명의 목적은 인체에 안전하게 투여할 수 있으며, 2가지 이상의 복합 식물 추출물을 포함하는 여성 갱년기 증상을 치료, 예방 및/또는 완화하기 위한 조성물과, 상기 조성물을 포함하는 약품 및 건강기능식품을 제공하고자 하는 것이다. It is an object of the present invention to provide a composition for treating, preventing and/or alleviating female menopausal symptoms, which can be safely administered to the human body, and containing two or more complex plant extracts, and a pharmaceutical and health functional food containing the composition would like to

일 측면에 따르면, 본 발명은 익모초 (Leonurus japonicas Houtt.) 추출물, 한련초 (Eclipta porstrata Linne) 추출물 및 갈근 (Pueraria labata Ohwi) 추출물을 포함하는 복합 식물 추출물 중에서 적어도 2종 이상의 식물 추출물을 유효 성분으로 포함하는 여성 갱년기 증상 치료 또는 예방용 약학 조성물을 제공한다. According to one aspect, the present invention includes, as an active ingredient, at least two or more kinds of plant extracts from among complex plant extracts including motherwort ( Leonurus japonicas Houtt.) extract, Eclipta porstrata Linne extract, and Pueraria labata Ohwi extract. It provides a pharmaceutical composition for the treatment or prevention of female menopausal symptoms.

일례로, 상기 식물 추출물은 상기 익모초 추출물, 상기 한련초 추출물 및 상기 갈근 추출물을 포함할 수 있다. As an example, the plant extract may include the motherwort extract, the orchid extract, and the ginseng root extract.

이때, 상기 식물 추출물은 상기 익모초 추출물 20 내지 40 중량부, 상기 한련초 추출물 20 내지 40 중량부 및 상기 한련초 추출물 20 내지 40 중량부를 포함할 수 있다. In this case, the plant extract may include 20 to 40 parts by weight of the motherwort extract, 20 to 40 parts by weight of the orthrax extract, and 20 to 40 parts by weight of the orchid extract.

예를 들어, 상기 약학 조성물 중에 상기 식물 추출물의 함량은 10 ㎍/mL 내지 1000 ㎍/mL일 수 있다. For example, the content of the plant extract in the pharmaceutical composition may be 10 μg/mL to 1000 μg/mL.

다른 측면에서, 본 발명은 전술한 약학 조성물을 포함하는 여성 갱년기 증상 치료 또는 예방용 약품을 제공한다. In another aspect, the present invention provides a drug for treating or preventing female menopausal symptoms comprising the above-described pharmaceutical composition.

또 다른 측면에서, 본 발명은 익모초 (Leonurus japonicas Houtt.) 추출물, 한련초 (Eclipta porstrata Linne) 추출물 및 갈근 (Pueraria labata Ohwi) 추출물을 포함하는 복합 식물 추출물 중에서 적어도 2종 이상의 식물 추출물을 유효 성분으로 포함하는 여성 갱년기 증상 완화용 식품 조성물을 제공한다. In another aspect, the present invention includes, as an active ingredient, at least two or more kinds of plant extracts from a complex plant extract comprising motherwort ( Leonurus japonicas Houtt. ) extract, Eclipta porstrata Linne extract, and Pueraria labata Ohwi extract. It provides a food composition for alleviating female menopausal symptoms.

또 다른 측면에서, 본 발명은 전술한 식품 조성물을 포함하는 여성 갱년기 증상 완화용 건강기능식품을 제공한다. In another aspect, the present invention provides a health functional food for alleviating female menopausal symptoms comprising the above-described food composition.

본 발명에 따르면, 익모초 추출물, 한련초 추출물 및 갈근 추출물 중에서 적어도 2종이 배합된 복합 식물 추출물은 여성 갱년기 증상을 치료, 예방 또는 완화시킨다. 본 발명에 따른 조성물 중에 포함되는 유효 성분은 식물에서 유래한 것으로, 인체에 투여하더라도 아무런 부작용이나 독성이 없기 때문에 안전성이 확보된다. According to the present invention, a complex plant extract in which at least two kinds of motherwort extract, chrysanthemum extract, and black root extract are combined treats, prevents or alleviates female menopausal symptoms. The active ingredient contained in the composition according to the present invention is derived from a plant, and safety is ensured because there is no side effect or toxicity even when administered to the human body.

본 발명에 따른 복합 추출물을 유효 성분으로 포함하는 조성물은 여성 갱년기 시기에 주로 발생하는 안면 홍조, 우울증 및 불안감과 고-콜레스테롤 증후군을 치료, 예방, 완화, 개선한다. 본 발명에 따른 복합 식물 추출물은 여성 갱년기 증상을 치료 또는 예방하기 위한 약학 조성물 또는 약품 및/또는 여성 갱년기 증상을 완화하기 위한 식품 조성물 또는 건강기능식품으로 활용될 수 있다.A composition comprising the complex extract according to the present invention as an active ingredient treats, prevents, alleviates, and improves hot flashes, depression and anxiety, and high-cholesterol syndrome, which mainly occur in the menopausal period. The complex plant extract according to the present invention may be used as a pharmaceutical composition or drug for treating or preventing female menopausal symptoms and/or a food composition or health functional food for alleviating female menopausal symptoms.

도 1은 본 발명의 예시적인 실시예에 따라 1개의 식물 추출물 또는 복합 식물 추출물을 투여한 세포주에서 세포 증식 능력을 측정한 결과를 나타낸 그래프이다.
도 2는 본 발명의 예시적인 실시예에 따라 배합 비율을 달리한 복합 식물 추출물을 투여한 세포주에서 세포 증식 능력을 측정한 결과를 나타낸 그래프이다.
도 3a 내지 도 3b는 본 발명의 예시적인 실시예에 따라 복합 식물 추출물을 투여한 세포주에서 β-actin 대비 여성 호르몬 반응 유전자인 Esr1, PGR 및 pS2의 발현량을 각각 측정한 결과를 나타낸 그래프이다.
도 4는 본 발명의 예시적인 실시예에 따라 복합 식물 추출물을 래트에 4주간 투여한 뒤, 안면 홍조와 관련된 래트의 꼬리 온도를 측정한 결과를 나타낸 그래프이다.
도 5는 본 발명의 예시적인 실시예에 따라 복합 식물 추출물을 래트에 4주간 투여한 뒤, 고-콜레스테롤 증후군과 관련된 혈중 콜레스테롤 농도를 측정한 결과를 나타낸 그래프이다.
도 6a 및 도 6b는 본 발명의 예시적인 실시예에 따라 복합 식물 추출물을 래트에 12주간 투여하고, 투여 6주차에서 래트의 꼬리 온도와 투여 12주차에서 래트의 직장 온도를 각각 측정한 결과를 나타낸 그래프이다.
도 7은 본 발명의 예시적인 실시예에 따라 복합 식물 추출물을 래트에 12주간 투여한 뒤, 우울증 및 불안감과 관련한 행동 실험을 평가한 결과를 나타낸 그래프이다.
도면에서, Con 또는 Vehicle은 음성 대조군, Est는 양성 대조군인 Estradiol 호르몬, H는 한련초 추출물, I는 익모초 추출물, G는 갈근 추출물, Mix 또는 HE는 익모초 추출물, 한련초 추출물 및 갈근 추출물의 복합 추출물을 각각 적용한 그룹을 나타낸다. 또한, 도면에서 Sham은 실험에 사용한 래트(rat)의 난소를 절개하지 않고 개복만 한 그룹을 나타내고, OVX는 래트의 난소를 절제한 그룹을 나타낸다. 또한, 음성 대조군 대비 통계학적으로 p-value가 0.05 미만인 경우는 *로 표시하고, 0.01 미만이면 **로 표시하였다. 도 2에 나타낸 배합 비율은 익모초 추출물, 한련초 추출물 및 갈근 추출물의 중량 함량을 나타낸다.
1 is a graph showing the results of measuring cell proliferation ability in a cell line administered with one plant extract or a complex plant extract according to an exemplary embodiment of the present invention.
2 is a graph showing the results of measuring the cell proliferation ability in a cell line administered with a complex plant extract with different mixing ratios according to an exemplary embodiment of the present invention.
3A to 3B are graphs showing the results of measuring the expression levels of female hormone response genes Esr1, PGR, and pS2, respectively, compared to β-actin, in a cell line administered with a complex plant extract according to an exemplary embodiment of the present invention.
4 is a graph showing the results of measuring the tail temperature of a rat related to hot flashes after administration of a complex plant extract to rats for 4 weeks according to an exemplary embodiment of the present invention.
5 is a graph showing the results of measuring blood cholesterol levels related to high-cholesterol syndrome after administration of a complex plant extract to rats for 4 weeks according to an exemplary embodiment of the present invention.
6A and 6B show the results of administering a complex plant extract to rats for 12 weeks according to an exemplary embodiment of the present invention, and measuring the tail temperature of the rat at the 6th week of administration and the rectal temperature of the rat at the 12th week of administration, respectively. It is a graph.
7 is a graph showing the results of evaluation of behavioral experiments related to depression and anxiety after administration of a complex plant extract to rats for 12 weeks according to an exemplary embodiment of the present invention.
In the figure, Con or Vehicle is a negative control, Est is a positive control, Estradiol hormone, H is a motherwort extract, I is a motherwort extract, G is a brown root extract, Mix or HE is a motherwort extract, a motherwort extract, and a complex extract of chrysanthemum extract, respectively. Indicates the applied group. In addition, in the figure, Sham indicates a group in which the ovary of a rat used for the experiment was not dissected, but only an open operation, and OVX indicates a group in which the ovary of a rat was resected. In addition, compared to the negative control, statistically, if the p-value was less than 0.05, it was indicated by *, and if it was less than 0.01, it was indicated by **. The blending ratio shown in FIG. 2 represents the weight content of motherwort extract, orchid root extract, and black root extract.

이하, 필요한 경우에 첨부하는 도면을 참조하면서 본 발명을 보다 상게하게 설명한다. Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to the accompanying drawings, if necessary.

[복합 식물 추출물 및 제조 방법][Composite plant extract and preparation method]

본 발명에 따른 여성 갱년기 증상의 치료, 예방, 완화 및/또는 개선을 위한 조성물은, 익모초 추출물, 한련초 추출물 및 갈근 추출물로 이루어지는 식물 추출물 중에서 적어도 2종 이상이 배합된 복합 식물 추출물을 유효 성분으로 포함한다. The composition for the treatment, prevention, alleviation and/or improvement of women's menopausal symptoms according to the present invention comprises a complex plant extract in which at least two kinds of plant extracts consisting of motherwort extract, nasturtium chrysanthemum extract and black root extract are blended as an active ingredient do.

익모초 (Leonurus japonicas Houtt.)는 꿀풀과에 속하는 2년생 초본식물인 익모초 또는 익모초의 꽃이 피었을 때 지상부를 말린 약재를 가리킨다. 익모초의 지표 성분은 leonurine, stachydrine, leonuridine, rutin, benzoic acid 등이 알려져 있으며, 동의보감 등 문헌에 산후 여러 가지 지병에 도움을 준다고 한다. 또한 부인의 임신과 출산의 모든 질병을 구제하기 때문에 익모라고 이름하였다고 하였으며, 불임증과 월경 불순의 조절에 효과가 많아서 부인의 선약(仙藥)이라 하였다. 또, 혈액을 잘 순환시켜 어혈을 없애주고, 몸이 붓는 것을 치료하며, 소변을 이롭게 한다고 하였다.Motherwort ( Leonurus japonicas Houtt.) refers to the medicinal herbs dried above the ground when the flowers of motherwort or motherwort, a biennial herb belonging to the family Lamiaceae, are in bloom. The indicator components of motherwort are known to be leonurine, stachydrine, leonuridine, rutin, and benzoic acid. In addition, it is said that it was named Mother Mother because it relieves all diseases of pregnancy and childbirth, and it is said that it is effective in controlling infertility and menstrual irregularities, so it is called the wife's good medicine (仙藥). In addition, it is said that it circulates the blood well, eliminates eohyeol, treats body swelling, and benefits urine.

한련초 (Eclipta porstrata Linne)는 국화과의 전초인 한해살이풀이다. 한련초의 대표적인 성분으로는 ecliptin, wedelolactone 등이 알려져 있다. 한련초의 대표적인 효능에는 지혈 작용, 항균 효과, 피부질환 개선, 생리통 질환에 탁월한 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 특히 한의학 처방에서 여성의 자궁염이나 생리 불순, 생리통, 냉증, 불감증 등에 효능을 지니는 약재로 활용되고 있다. Eclipta porstrata Linne (Eclipta porstrata Linne) is an annual herb in the Asteraceae family. The representative ingredients of orchid plant are known as ecliptin and wedelolactone. It is known that the representative effects of orchid plant include hemostasis, antibacterial effect, improvement of skin disease, and excellent effect on menstrual cramps. In particular, in oriental medicine prescriptions, it is used as a medicinal agent with efficacy in women's uterine inflammation, menstrual irregularity, menstrual pain, poor circulation, and insensitivity.

갈근 (Pueraria lobata Ohwi)은 콩과에 속하는 덩굴식물 칡의 말린 뿌리 또는 주피를 제거하고 말린 뿌리를 말한다. 갈근의 대표적인 성분으로는 이소플라본의 일종인 puerarin, daidzin 등이 알려져 있다. 갈근의 대표적인 효능에는 근육을 풀어주면서 열을 내리는 기전으로, 갈근은 감기, 고열, 두통, 근육통, 뒷목의 뻣뻣함 등을 치료한다. 양기를 끌어 올리고 설사를 멈추게 할 때도 쓰인다. 또한 체내의 진액을 보충해주고 갈증을 멎게 하며, 술독을 풀 때도 사용한다. Pueraria lobata Ohwi refers to the dried root of arrowroot, a creeper belonging to the legume family, or the dried root after removing the bark. As representative components of galgeun, puerarin and daidzin, which are a kind of isoflavones, are known. The representative effect of galgeun is the mechanism of releasing heat while relaxing the muscles. It is also used to raise yang and stop diarrhea. It is also used to replenish the body's essence, quench thirst, and relieve alcohol poisoning.

본 발명에 따르면, 이들 3개의 식물 추출물 중에서 적어도 2종의 복합 식물 추출물이 사용된다. 이들 각각의 식물 추출물은 다음과 같은 방법을 통해 얻어질 수 있다. According to the present invention, of these three plant extracts, at least two complex plant extracts are used. Each of these plant extracts can be obtained through the following method.

본 발명에 따른 각각의 식물 추출물은 냉침 추출법, 온침 추출법 또는 열 추출법을 사용할 수 있으며, 통상의 추출 기기, 초음파 분쇄 추출기 또는 분획기를 이용할 수 있다. 일례로, 추출 용매를 이용하는 경우, 건조된 익모초, 한련초 또는 갈근 시료를 적절한 크기, 예를 들어 0.5 내지 5 ㎝로 절단하고/절단하거나 분말 상태로 분쇄하여 추출 용기에 넣고 적절한 추출 용매를 첨가하여 추출액을 얻는 방법이 사용될 수 있다. Each of the plant extracts according to the present invention may use a cold-chim extraction method, a warm-chim extraction method, or a heat extraction method, and a conventional extraction device, ultrasonic pulverization extractor, or fractionator may be used. As an example, when using an extraction solvent, a dried motherwort, chrysanthemum or ragweed sample is cut to an appropriate size, for example, 0.5 to 5 cm, cut and crushed to a powder state, put into an extraction container, and an appropriate extraction solvent is added to extract the extract. can be used to obtain

이들 각각의 식물 추출물을 얻기 위한 추출 용매는 물, 50% 내지 100%의 메탄올, 에탄올 등의 C1~C5 알코올, 에틸아세테이트 등의 극성용매와 헥산, 클로로포름 또는 디클로로메탄의 비극성용매와 같은 유기용매, 이들의 혼합 용매일 수 있다. 바람직하게는 추출 용매는 열수, 50% 내지 100%의 메탄올, 에탄올 등의 C1~C5 알코올, 더욱 바람직하게는 70% 내지 100% 메탄올 또는 에탄올일 수 있다. The extraction solvent for obtaining each of these plant extracts is water, 50% to 100% methanol, C 1 to C 5 alcohol such as ethanol, a polar solvent such as ethyl acetate, and an organic such as a non-polar solvent such as hexane, chloroform or dichloromethane a solvent or a mixed solvent thereof. Preferably, the extraction solvent may be hot water, 50% to 100% methanol, C 1 to C 5 alcohol such as ethanol, and more preferably 70% to 100% methanol or ethanol.

필요한 경우, 추출 효율을 높이기 위하여 상기 과정을 수회 이상 반복 수행할 수 있다. 추출액을 여과하고, 감압 농축하여 각각의 식물 시료에 대한 조 추출물을 제조할 수 있다. 얻어진 식물 추출물은 사용 시까지 급속 냉동고(deep freezer)에 보관할 수 있다. 또한, 상기 식물 추출물은 수득된 추출액을 농축 및 동결, 분무건조를 통하여 수분을 완전히 제거시킨 것일 수 있으며, 상기 수분을 완전히 제거시킨 식물 추출물은 분말형태로 사용하거나 상기 분말을 증류수 또는 통상의 용매에 녹여 사용할 수 있다. If necessary, the above process may be repeated several times or more to increase extraction efficiency. The extract may be filtered and concentrated under reduced pressure to prepare a crude extract for each plant sample. The obtained plant extract can be stored in a deep freezer until use. In addition, the plant extract may be one in which moisture is completely removed through concentration, freezing, and spray drying of the obtained extract, and the plant extract from which moisture is completely removed is used in powder form, or the powder is dissolved in distilled water or a common solvent. It can be melted and used.

필요에 따라 유기 용매 또는 열수를 이용하여 얻어진 식물 추출물은 추가적인 용매를 이용하여 분획될 수 있다. 구체적으로, 열수 또는 추출용매를 이용하여 얻어진 식물 추출물은 이후, 헥산, 메틸렌클로라이드, 아세톤, 에틸아세테이트, 에틸에테르, 클로로포름, 물 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된 용매로 분획과정을 더욱 실시할 수 있다. 바람직하게는 상기 분획용매는 메탄올 수용액, 물, 에틸아세테이트, 클로로포름일 수 있다. If necessary, the plant extract obtained using an organic solvent or hot water may be fractionated using an additional solvent. Specifically, the plant extract obtained using hot water or an extraction solvent can be further subjected to a fractionation process with a solvent selected from the group consisting of hexane, methylene chloride, acetone, ethyl acetate, ethyl ether, chloroform, water, and mixtures thereof. have. Preferably, the fractionation solvent may be an aqueous methanol solution, water, ethyl acetate, or chloroform.

분획 과정을 수행하여 수득한 분획물은 이후 여과하거나 농축 또는 건조과정을 수행하여 용매를 제거할 수 있으며, 여과, 농축 및 건조를 모두 수행할 수 있다. 구체적으로 상기 여과는 여과지를 이용하거나 감압여과기를 이용할 수 있으며, 상기 농축은 감압 농축기, 일례로 회전 증발기를 이용하여 감압농축할 수 있으며, 상기 건조는 일례로 동결건조법으로 수행할 수 있다. 선택적인 실시형태에서, 위에서 얻어진 식물 추출물을 칼럼 크로마토그래피를 이용하여 분획할 수도 있다. 다른 선택적인 실시형태에서, 각각의 분획물을 고속액체크로마토그래피(High performance liquid chromatography; HPLC)를 수행하여 특정 유효 성분을 정제할 수 있다. The fraction obtained by performing the fractionation process may then be filtered or concentrated or dried to remove the solvent, and both filtration, concentration and drying may be performed. Specifically, the filtration may use filter paper or a reduced pressure filter, and the concentration may be concentrated under reduced pressure using a reduced pressure concentrator, for example, a rotary evaporator, and the drying may be performed by, for example, a freeze drying method. In an alternative embodiment, the plant extract obtained above may be fractionated using column chromatography. In another alternative embodiment, each fraction may be subjected to high performance liquid chromatography (HPLC) to purify a specific active ingredient.

본 발명에서 식물 추출물은 각각의 식물 원료를 추출, 분획 또는 정제의 각 단계에서 얻어지는 모든 추출액, 분획 및 정제물, 이들의 희석액, 농축액 또는 건조물을 모두 포함하는 개념이다. In the present invention, the plant extract is a concept including all extracts, fractions, and purified products obtained in each step of extracting, fractionating or refining each plant raw material, and a dilution, concentrate or dried product thereof.

하나의 예시적인 실시형태에서, 복합 식물 추출물은 익모초 추출물, 한련초 추출물 및 갈근 추출물로 이루어질 수 있다. 이때, 복합 식물 추출물 중에 익모초 추출물, 한련초 추출물 및 갈근 추출물은 각각 20 내지 40 중량부의 비율로 배합될 수 있다. 용어 중량부는 달리 언급하지 않는 한 본 명세서에서 배합되는 성분의 상대적인 중량 비율을 나타낸다. In one exemplary embodiment, the complex plant extract may consist of motherwort extract, nasturtium asiatica extract, and ginseng root extract. At this time, in the complex plant extract, motherwort extract, chrysanthemum extract, and black root extract may be each blended in a ratio of 20 to 40 parts by weight. The term parts by weight refers to the relative weight ratios of the components to be formulated herein unless otherwise indicated.

갱년기에 이르면 난소 기능이 조금씩 떨어져 에스트로겐 분비가 줄어들지만, 뇌하수체에서 분비하여 난소를 자극하고, 난포 발육이나 배란기능 등을 높이는 성선 자극호르몬 분비는 더욱 늘어나게 된다. 에스트로겐이 감소하여 중추에 작용하는 호르몬 억제기능이 활발하지 않기 때문에 결국 성선 자극호르몬이 더욱 늘어나 호르몬 불균형이 일어나고 갱년기와 관련된 여러 증상을 야기하게 된다. 여성 호르몬의 불균형으로 나타나는 갱년기 초기의 주요 증상은 안면홍조, 우울증 및 불안감 및 고-콜레스테롤 증후군 문제이다. 이러한 증상은 여성 호르몬 중에서 Estradiol의 농도가 생체 중 낮아지는 원인으로 발생한다. At menopause, the ovarian function gradually declines and the secretion of estrogen decreases, but the secretion of gonadotropin, which is secreted by the pituitary gland to stimulate the ovaries, and enhances follicle development and ovulation function, increases. As estrogen decreases, the hormone suppressing function acting on the central nervous system is not active, so the gonadotropin increases, resulting in hormonal imbalance and various symptoms related to menopause. The main symptoms of early menopause that appear due to the imbalance of female hormones are hot flashes, depression and anxiety, and problems with high-cholesterol syndrome. These symptoms are caused by a decrease in the concentration of estradiol among female hormones in the body.

여성 갱년기 증상의 치료, 예방, 완화 및/또는 개선과 관련하여, 본 발명에 따른 복합 식물 추출물은 MCF-7 세포를 이용한 세포 실험에서 세포의 증식을 증진하여 생체 내에서 호르몬의 보조 역할을 할 수 있다 (도 1 및 도 2 참조). 또한, 해당 세포에서 여성 호르몬과 관련된 유전자인 Esr1, PGR 및 pS2 유전자의 발현을 향상시키는 것을 확인하였다(도 3a, 3b, 3c 참조).With respect to the treatment, prevention, alleviation and/or improvement of female menopausal symptoms, the complex plant extract according to the present invention can play a role as an auxiliary hormone in vivo by promoting cell proliferation in a cell experiment using MCF-7 cells. There is (see Figures 1 and 2). In addition, it was confirmed that the expression of Esr1, PGR, and pS2 genes, which are genes related to female hormones, was improved in the corresponding cells (see FIGS. 3a, 3b and 3c).

아울러, 선별된 복합 식물 추출물은 래트(rat)를 이용한 동물 실험에서도 난소 절제로 야기되는 갱년기 증상을 치료, 예방, 완화, 개선하는 것을 확인하였다. 인체에서 호르몬의 불균형으로 열감이 느껴지는 안면 홍조가 발생하는 것처럼 동물의 경우 난소절제 시 초기에는 꼬리 온도가 상승하고, 후기에는 직장 온도가 하강한다고 알려져 있다. 단기간 동물실험에서는 선별한 복합 식물 추출물은 안면홍조 관련 지표인 꼬리 온도를 낮은 수준으로 항상성 있게 조절할 수 있다(도 4 참조). 또한 선별한 복합 식물 추출물은 고-콜레스테롤 증후군을 개선하여 혈중 콜레스테롤의 함량을 낮은 수준으로 조절할 수 있었다(도 5 참조). In addition, it was confirmed that the selected complex plant extract treated, prevented, alleviated, and improved menopausal symptoms caused by ovarian resection in animal experiments using rats. It is known that, in the case of animals, the tail temperature rises in the early stages of ovariectomy, and the rectal temperature decreases later in the case of animals, just as hot flashes occur due to hormonal imbalance in the human body. In short-term animal experiments, the selected complex plant extract can homeostatically control the tail temperature, an indicator related to hot flashes, to a low level (see FIG. 4 ). In addition, the selected complex plant extract improved the high-cholesterol syndrome and was able to control the content of cholesterol in the blood to a low level (see FIG. 5 ).

장기간 동물실험에서는 선별한 복합 식물 추출물은 안면홍조 관련 지표를 개선하여, 투여 3주부터 6주까지 관련 지표인 꼬리 온도를 낮은 수준으로 항상성 있게 조절하였고, 투여 7주부터 12주까지 관련 지표인 직장온도를 높은 수준으로 항상성 있게 조절하였다. 또한 일반적으로 우울증이 유발하면 행동성(Mobility)는 감소하고 비행동성(Immobility)는 증가한다고 알려져 있다. 선별한 복합식품 추출물은 투여 11주에 꼬리 현수 실험을 통해 행동성은 증가시키고, 비행동성은 감소시켜 난소절제로 야기되는 우울증 및 불안감을 개선할 수 있었다(도 6a, 6b, 7 참조).In a long-term animal experiment, the selected complex plant extracts improved the hot flush-related index and homeostatically adjusted the tail temperature, a related index, to a low level from 3 to 6 weeks of administration, and from 7 to 12 weeks of administration, the related index, rectal. The temperature was constantly controlled to a high level. In addition, it is generally known that when depression induces, mobility decreases and immobility increases. The selected complex food extract was able to improve the depression and anxiety caused by ovariectomy by increasing the behavior and decreasing the immobility through the tail suspension experiment at 11 weeks of administration (see Figs. 6a, 6b, 7).

이러한 결과를 토대로, 본 발명에 따른 3종의 식물 추출물 중에서 적어도 2종 이상이 배합된 식물 추출물을 병용하면, 안면홍조, 우울증 및 불안감, 고-콜레스테롤 증후군을 개선하여, 여성 갱년기 증상을 치료, 예방, 완화 및/또는 개선하기 위한 조성물 등의 유효 성분으로 사용될 수 있다는 것을 확인하였다. Based on these results, when at least two or more of the plant extracts of the three plant extracts according to the present invention are used in combination, hot flashes, depression and anxiety, and high-cholesterol syndrome are improved, thereby treating and preventing female menopausal symptoms. , it was confirmed that it can be used as an active ingredient, such as a composition for alleviating and/or improving.

[조성물, 약품 및 건강기능식품][Composition, drug and health functional food]

따라서, 본 발명은 전술한 복합 식물 추출물을 유효 성분으로 포함하는, 여성 갱년기 증상 치료, 예방, 완화 및/또는 개선용 조성물 및 상기 조성물을 포함하는 약품 및/또는 건강기능식품에 관한 것이다. 하나의 예시적인 실시형태에서, 복합 식물 추출물은 여성 갱년기 증상 치료, 예방, 완화 및/또는 개선용 조성물 중에서 1 ㎍/㎖ 내지 1000 ㎍/㎖, 바람직하게는 10 ㎍/㎖ 내지 500 ㎍/㎖의 농도로 첨가될 수 있으나, 본 발명이 이에 한정되는 것은 아니다. Accordingly, the present invention relates to a composition for treating, preventing, alleviating and/or improving female menopausal symptoms, comprising the aforementioned complex plant extract as an active ingredient, and a pharmaceutical and/or health functional food comprising the composition. In one exemplary embodiment, the complex plant extract is administered in an amount of 1 μg/ml to 1000 μg/ml, preferably 10 μg/ml to 500 μg/ml in the composition for treating, preventing, alleviating and/or ameliorating female menopausal symptoms. It may be added at a concentration, but the present invention is not limited thereto.

하나의 측면에서, 본 발명은 전술한 복합 식물 추출물을 유효 성분으로 포함하는 여성 갱년기 증상 치료 또는 예방용 약학 조성물 및 상기 약학 조성물을 포함하는 약품에 관한 것이다.In one aspect, the present invention relates to a pharmaceutical composition for treating or preventing female menopausal symptoms comprising the above-mentioned complex plant extract as an active ingredient, and a drug comprising the pharmaceutical composition.

상기 약학 조성물 또는 약품은 유효 성분으로서 본 발명에 따른 복합 식물 추출물을 포함하며, 필요에 따라 약학적으로 허용되는 담체(carrier), 부형제, 희석제 또는 부성분을 추가로 포함할 수 있다. The pharmaceutical composition or drug includes the complex plant extract according to the present invention as an active ingredient, and may further include a pharmaceutically acceptable carrier, excipient, diluent or accessory ingredient, if necessary.

본 발명에 따른 복합 식물 추출물을 유효 성분으로 포함하는 약학 조성물 또는 약품은 각각 통상적인 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다. 예를 들어, 본 발명의 복합 식물 추출물을 유효 성분으로 포함하는 약학 조성물 및 약품은 임상 투여 시에 경구 또는 비경구의 여러 가지 제형으로 투여될 수 있는데, 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 계면활성제, 항응집제, 윤활제, 습윤제, 향료, 유화제 또는 방부제와 같은 희석제 또는 부형제 등을 더욱 포함할 수 있으며, 경구 또는 비경구 모두 사용할 수 있다. The pharmaceutical composition or drug containing the complex plant extract according to the present invention as an active ingredient is prepared according to a conventional method for oral dosage forms such as powders, granules, tablets, capsules, suspensions, emulsions, syrups, aerosols, external preparations, suppositories, and the like. It may be formulated in the form of a sterile injectable solution and used. For example, the pharmaceutical composition and drug containing the complex plant extract of the present invention as an active ingredient may be administered in various oral or parenteral formulations during clinical administration, and when formulated, commonly used fillers, extenders, and binders , wetting agents, surfactants, anti-aggregating agents, lubricants, wetting agents, fragrances, emulsifiers or diluents such as emulsifiers or preservatives may further include diluents or excipients, and both oral and parenteral can be used.

예를 들어, 복합 식물 추출물을 포함하는 약학 조성물 또는 약품에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토오스, 덱스트로스, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로스, 메틸 셀룰로스, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유, 덱스트린, 칼슘카보네이드, 프로필렌글리콜, 리퀴드 파라핀, 생리식염수로 이루어진 군에서 선택된 1이상 일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니며 통상의 담체, 부형제 또는 희석제 모두 사용할 수 있다. For example, carriers, excipients and diluents that may be included in a pharmaceutical composition or drug containing the complex plant extract include lactose, dextrose, sucrose, sorbitol, mannitol, xylitol, erythritol, maltitol, starch, gum acacia, alginate, Gelatin, calcium phosphate, calcium silicate, cellulose, methyl cellulose, microcrystalline cellulose, polyvinyl pyrrolidone, water, methylhydroxybenzoate, propylhydroxybenzoate, talc, magnesium stearate and mineral oil, dextrin, calcium carbonate , propylene glycol, liquid paraffin, and may be one or more selected from the group consisting of physiological saline, but is not limited thereto, and all conventional carriers, excipients or diluents may be used.

일례로, 경구 투여를 위한 고형 제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 본 발명의 복합 식물 추출물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트(calcium carbonate), 수크로스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스티레이트 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구 투여를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제 및 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제 및 보존제 등이 포함될 수 있다.For example, solid preparations for oral administration include tablets, pills, powders, granules, capsules, etc., and these solid preparations include at least one excipient in the complex plant extract of the present invention, for example, starch, calcium carbonate (calcium carbonate), sucrose or lactose, gelatin, etc. are mixed and prepared. In addition to simple excipients, lubricants such as magnesium stearate and talc are also used. Liquid formulations for oral administration include suspensions, solutions, emulsions and syrups, and various excipients such as wetting agents, sweeteners, fragrances and preservatives, in addition to commonly used simple diluents such as water and liquid paraffin, may be included. have.

비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제와 현탁제로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세롤, 젤라틴 및 글리세로젤라틴 등이 사용될 수 있다. 본 발명의 면역 증진용 약품은 비경구 투여시 피하주사, 정맥 주사 또는 근육내 주사를 통할 수 있다.Formulations for parenteral administration include sterile aqueous solutions, non-aqueous solutions, suspensions, emulsions, freeze-dried preparations, and suppositories. Non-aqueous solvents and suspending agents include propylene glycol, polyethylene glycol, vegetable oils such as olive oil, and injectable esters such as ethyl oleate. As a base of the suppository, witepsol, macrogol, tween 61, cacao butter, laurin, glycerol, gelatin, glycerogelatin, and the like can be used. When administered parenterally, the drug for enhancing immunity of the present invention may be administered through subcutaneous injection, intravenous injection or intramuscular injection.

비경구 투여를 위한 형태로는 치약, 구강세정제, 국소 투여제(크림, 연고, 드레싱 용액, 분무제, 기타 도포제 등) 등을 들 수 있다. 상기 국소 투여제의 제형의 일예로는, 유효 성분인 복합 식물 추출물을 천연 섬유 또는 합성 섬유로 만든 거즈 등의 담체에 함침시킨 것일 수 있다. 상기 크림 또는 연고의 경우, 치주병 또는 치은병 환부나 그 주위에 직접 도포하는데 적합할 수 있다. Forms for parenteral administration include toothpaste, mouthwash, topical administration agents (creams, ointments, dressing solutions, sprays, other coating agents, etc.). An example of the formulation of the topical administration agent may be one in which a complex plant extract as an active ingredient is impregnated into a carrier such as gauze made of natural or synthetic fibers. In the case of the above cream or ointment, it may be suitable for direct application to or around periodontal or gingival disease affected areas.

분무제의 경우, 유효 성분으로 복합 식물 추출물을 포함하는 것을 제외하고는 통상적인 분무제 제조방법으로 제조될 수 있고, 압축용기나 기타 분무용기에 충전 포장하여 구강질환 부위에 수시로 분무 도포하여 면역 기능을 증진하는데 활용될 수 있다. 드레싱 용액의 경우, 유효 성분으로 복합 식물 추출물을 포함하는 것을 제외하고는 통상적인 드레싱 용액의 제조방법으로 제조될 수 있다.In the case of a spray, it can be prepared by a conventional spray preparation method, except that it contains a complex plant extract as an active ingredient, and it is filled and packaged in a compressed container or other spray container and sprayed frequently to the area of oral disease to enhance immune function. can be used to In the case of the dressing solution, it may be prepared by a conventional method for preparing a dressing solution, except for including the complex plant extract as an active ingredient.

또한, 본 발명에 따른 약학 조성물 또는 약품의 제형은 사용 방법에 따라 바람직한 형태일 수 있으며, 특히 포유동물에 투여된 후 활성 성분의 신속, 지속 또는 지연된 방출을 제공할 수 있도록 당업계에 공지된 방법을 채택하여 제형화할 수 있다. 구체적인 제형의 예로는 경고제, 과립제, 로션제, 리니멘트제, 리모나데제, 산제, 시럽제, 안연고제, 액제, 에어로솔제, 엑스제(EXTRACTS), 엘릭실제, 연고제, 유동엑스제, 유제, 현탁제, 전제, 침제, 점안제, 정제, 좌제, 주사제, 주정제, 캅셀제, 크림제, 환제, 연질 또는 경질 젤라틴 캅셀 등이 있다. In addition, the formulation of the pharmaceutical composition or drug according to the present invention may be in a desired form depending on the method of use, in particular a method known in the art to provide rapid, sustained or delayed release of the active ingredient after administration to a mammal can be formulated by adopting Examples of specific formulations include warning agents, granules, lotions, liniments, limonades, powders, syrups, eye ointments, liquids, aerosols, EXTRACTS, elixils, ointments, fluid extracts, emulsions, suspensions, ointments, infusions, eye drops, tablets, suppositories, injections, spirits, capsules, creams, pills, soft or hard gelatin capsules, and the like.

더 나아가 본 발명의 여성갱년기 증상 개선용 약품은 당해 기술분야의 공지된 적절한 방법을 사용하여 또는 레밍턴의 문헌(Remington's Pharmaceutical Science(최근판), Mack Publishing Company, Easton PA)에 개시되어 있는 방법을 이용하여 바람직하게 제형화 될 수 있다.Furthermore, the drug for improving female menopausal symptoms of the present invention uses an appropriate method known in the art or a method disclosed in Remington's Pharmaceutical Science (Remington's Pharmaceutical Science (recent edition), Mack Publishing Company, Easton PA). Thus, it can be preferably formulated.

필요한 경우, 본 발명에 따른 약학 조성물 또는 약품은 상기 유효 성분 외에 추가로 영양제, 비타민, 전해질, 풍미제, 착색제, 중진제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등을 추가로 함유할 수 있다. If necessary, the pharmaceutical composition or drug according to the present invention may contain, in addition to the above active ingredients, nutrients, vitamins, electrolytes, flavoring agents, coloring agents, thickeners, pectic acid and salts thereof, alginic acid and salts thereof, organic acids, protective colloid thickeners, It may further contain a pH adjuster, a stabilizer, a preservative, glycerin, alcohol, a carbonation agent used in carbonated beverages, and the like.

본 발명의 복합 식물 추출물을 포함하는 약학 조성물 또는 약품은 쥐, 생쥐, 가축, 인간 등의 포유동물에 다양한 경로로 투여될 수 있다. 투여의 모든 방식은 예상될 수 있는데, 예를 들면, 경구, 직장 또는 정맥, 근육, 피하, 자궁내 경막 또는 뇌혈관내(intracerebroventricular) 주사에 의해 투여될 수 있다. 하나의 예시적인 실시형태에서, 본 발명에 약학 조성물 또는 약품에 포함되는 유효 성분인 복합 식물 추출물은 1일 0.1 ㎎/㎏ 내지 1000 ㎎/㎏, 바람직하게는 1 ㎎/㎏ 내지 500 ㎎/㎏ 단위로 동물에 투여될 수 있지만, 본 발명이 이에 한정되지 않는다. The pharmaceutical composition or drug containing the complex plant extract of the present invention may be administered to mammals such as rats, mice, livestock, and humans by various routes. Any mode of administration can be envisaged, for example, by oral, rectal or intravenous, intramuscular, subcutaneous, intrauterine dural or intracerebroventricular injection. In one exemplary embodiment, the complex plant extract as an active ingredient included in the pharmaceutical composition or drug in the present invention is 0.1 mg/kg to 1000 mg/kg, preferably 1 mg/kg to 500 mg/kg per day. can be administered to animals, but the present invention is not limited thereto.

다른 측면에서, 본 발명은 전술한 복합 식물 추출물을 유효 성분으로 포함하는 여성 갱년기 증상 완화 및/또는 개선용 식품 조성물 및 상기 식품 조성물을 포함하는 건강기능식품에 관한 것이다. 본 명세서에서 식품이란 영양소를 한 가지 이상 함유하고 있는 천연물 또는 가공품을 의미하며, 식품, 식품 첨가제, 건강기능식품, 음료 및 음료 첨가제를 모두 포함한다. 기능성 식품은 복합 식물 추출물 외에 다른 성분에는 특별한 제한이 없으며, 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물과 같은 식품 보조 첨가제 성분 및/또는 식품의 제조에 통상적으로 사용되는 적절한 담체, 부형제 및/또는 희석제를 추가 성분으로 사용할 수 있다. In another aspect, the present invention relates to a food composition for alleviating and/or improving female menopausal symptoms comprising the above-mentioned complex plant extract as an active ingredient, and a health functional food comprising the food composition. In the present specification, food means a natural or processed product containing one or more nutrients, and includes all of food, food additives, health functional foods, beverages and beverage additives. Functional food is not particularly limited in components other than the complex plant extract, and may contain various flavoring agents or food supplement additives such as natural carbohydrates and/or suitable carriers, excipients and/or diluents commonly used in the manufacture of foods. can be used as

예를 들어, 본 발명에 따른 복합 식물 추출물을 유효 성분으로 포함하는 식품에는 육류, 소세지, 빵, 쵸컬릿, 캔디류, 스넥류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함하는 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 차, 드링크제, 알코올 음료 및 비타민 복합제 등이 있으며, 통상적인 의미에서의 건강식품을 모두 포함한다. For example, foods containing the complex plant extract according to the present invention as an active ingredient include meat, sausage, bread, chocolate, candy, snacks, confectionery, pizza, ramen, other noodles, gum, dairy products including ice cream, There are various soups, beverages, teas, drinks, alcoholic beverages, and vitamin complexes, and includes all health foods in the ordinary sense.

식품 보조 첨가제로 사용될 수 있는 천연 탄수화물의 예는 포도당, 과당과 같은 모노사카라이드; 말토오스, 수크로오스 등과 같은 디사카라이드; 덱스트린, 시클로덱스트린과 같은 폴리사카라이드 등과 같은 통상적인 당은 물론이고, 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알코올이다. 상술한 것 이외의 향미제 또는 감미제로서 타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진)과 같은 천연 향미제/감미제; 사카린, 아스파탐과 같은 합성 향미제/감미제 등을 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명에 따른 식품 조성물 또는 건강기능식품 100 ㎖당 일반적으로 약 0.01~0.04 g, 바람직하게는 약 0.02~0.03 g이다.Examples of natural carbohydrates that can be used as food supplement additives include monosaccharides such as glucose and fructose; disaccharides such as maltose, sucrose and the like; Common sugars such as polysaccharides such as dextrin and cyclodextrin, as well as sugar alcohols such as xylitol, sorbitol, and erythritol. natural flavoring/sweetening agents such as taumatine, stevia extract (eg rebaudioside A, glycyrrhizin) as flavoring or sweetening agents other than those described above; Synthetic flavoring/sweetening agents such as saccharin and aspartame may be used. The ratio of the natural carbohydrate is generally about 0.01 to 0.04 g, preferably about 0.02 to 0.03 g per 100 ml of the food composition or health functional food according to the present invention.

그 외에도 식품 조성물 또는 건강기능식품은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 증진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그밖에 본 발명에 따른 기능성 식품 중에는 천연 과일 주스 및 과일 주스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 그렇게 중요하진 않지만 본 발명에 따른 복합 식물 추출물 100 중량부 당 0 내지 약 20 중량부, 바람직하게는 0.01 ~ 1.0 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.In addition, food compositions or health functional foods include various nutrients, vitamins, minerals (electrolytes), flavoring agents such as synthetic and natural flavoring agents, coloring agents and enhancers (cheese, chocolate, etc.), pectic acid and its salts, alginic acid and salts thereof, organic acids, protective colloidal thickeners, pH adjusters, stabilizers, preservatives, glycerin, carbonation agents used in alcoholic carbonated beverages, and the like. In addition, the functional food according to the present invention may contain natural fruit juice, fruit juice for the production of fruit juice beverages and vegetable beverages. These components may be used independently or in combination. The proportion of these additives is not so important, but is generally selected in the range of 0 to about 20 parts by weight, preferably 0.01 to 1.0 parts by weight, per 100 parts by weight of the complex plant extract according to the present invention.

이하, 예시적인 실시형태를 통하여 본 발명을 설명하지만, 본 발명이 하기 실시예에 기재된 기술사상으로 한정되지 않는다. Hereinafter, the present invention will be described through exemplary embodiments, but the present invention is not limited to the technical ideas described in the following examples.

실시예 1: 식물 추출물 제조Example 1: Preparation of plant extract

익모초, 한련초, 갈근에서 유래한 식물 추출물을 다음과 같은 방법으로 제조하였다. 각각의 식물 원료를 건조하고 분쇄하고, 원료가 충분히 침지될 수 있도록, 원료 대비 10배 내지 20배 가량의 부피로 가수하고, 90 내지 120℃에서 6시간 내지 12시간 추출하였다. 추출물을 고액 분리하여, 액만 회수한 후, 이를 건조하여 시료로 사용하였다. 익모초 추출물 및 한련초 추출물의 경우, 1차 추출 후 원료 대비 10배 내지 20배 가량 부피로 다시 가수하고, 90 내지 120℃에서 3시간 내지 6시간 동안 2차로 추출하였다. 2차 추출을 통해 1차 추출만 진행한 경우와 비교해서, 수율이 약 1.5배 증진되었다. 익모초(I), 한련초(H), 갈근(G)를 활용하여 실험을 수행하였고, 익모초 추출물/한련초 추출물/갈근 추출물을 소정 중량 비율로 혼합하여 실험에 사용하였다. Plant extracts derived from motherwort, chrysanthemum, and chrysanthemum were prepared in the following way. Each plant raw material was dried and pulverized, and the raw material was hydrolyzed at a volume of 10 to 20 times the volume of the raw material so that the raw material could be sufficiently immersed, and extracted at 90 to 120 ° C. for 6 to 12 hours. The extract was separated into solid and liquid, and only the liquid was recovered, which was then dried and used as a sample. In the case of motherwort extract and orchid extract, after the primary extraction, it was again hydrolyzed to about 10 to 20 times the volume of the raw material, and extracted a second time at 90 to 120° C. for 3 to 6 hours. Compared with the case where only the primary extraction was performed through the secondary extraction, the yield was improved by about 1.5 times. An experiment was performed using motherwort (I), chrysanthemum plant (H), and brown root (G), and motherwort extract / chrysanthemum extract / garlic root extract were mixed in a predetermined weight ratio and used in the experiment.

실시예 2: 세포 증식 측정Example 2: Measurement of cell proliferation

(1) 단독 또는 복합 식물 추출물의 세포 증식 (1) Cell proliferation of single or complex plant extracts

식물 추출물의 세포 증식 능력을 평가하기 위하여, MCF-7 유방암 세포를 5Х104 cells/well의 농도로 24-well plate에 넣었다. 실시예 1에서 각각 제조한 한련초 추출물(H), 익모초 추출물(I), 갈근 추출물(G) 및 익모초 추출물/한련초 추출물/갈근 추출물이 각각 34:33:33 중량 비율로 배합된 복합 식물 추출물을 각각 50 ㎍/mL의 농도로 처리하고, 24 시간 내지 48 시간 배양한 후, 세포의 증식 능력을 WST-1 방법을 활용하여 측정하였다. 세포배양액에 WST 시약을 넣고 1시간 반응 후 450 nm에서 흡광도를 측정하여, 세포 증식 정도를 평가하였다. 양성 대조군으로 동일한 농도의 Estradiol 호르몬을 사용하였다. 본 실시예에 따른 측정 결과를 도 1에 나타낸다. 단독 식물 추출물을 사용한 경우와 비교해서, 3 종류의 식물 추출물을 병용한 복합 식물 추출물에서 세포 증식 능력이 향상된 것을 확인하였다. To evaluate the cell proliferation ability of the plant extract, MCF-7 breast cancer cells were placed in a 24-well plate at a concentration of 5Х10 4 cells/well. Each of the compound plant extracts in which the motherwort extract (H), motherwort extract (I), black root extract (G) and motherwort extract / orchid root extract / garlic root extract respectively prepared in Example 1 were formulated in a weight ratio of 34:33:33 were prepared, respectively. After treatment at a concentration of 50 μg/mL and culturing for 24 to 48 hours, the cell proliferation ability was measured using the WST-1 method. WST reagent was added to the cell culture medium and the absorbance was measured at 450 nm after reaction for 1 hour to evaluate the degree of cell proliferation. Estradiol hormone at the same concentration was used as a positive control. A measurement result according to this embodiment is shown in FIG. 1 . Compared with the case of using a single plant extract, it was confirmed that the cell proliferation ability was improved in the complex plant extract using three types of plant extracts in combination.

(2) 복합 식물 추출물의 세포 증식(2) Cell proliferation of complex plant extracts

실시예 1에서 제조된 익모초 추출물, 한련초 추출물 및 갈근 추출물을 도 2의 x-축에 명시된 중량 비율로 배합한 복합 식물 추출물의 세포 증식 능력을 위 (1)에 기재된 절차를 반복하여 평가하였다. 본 실시예에 따른 평가 결과를 도 2에 나타낸다. 음성 대조군과 비교하면 2가지 식물 추출물을 병용한 경우에도 세포 증식 능력이 향상되었고, 3가지 식물 추출물의 세포 증진 효과가 더욱 향상된 것을 확인하였다. 2가지 식물 추출물 중에서는 특히 익모초 추출물과 한련초 추출물을 병용한 경우에 세포 증식 효과가 가장 우수하였다. The cell proliferation ability of the complex plant extract prepared in Example 1, prepared in the x-axis of motherwort extract, chrysanthemum extract, and chrysanthemum extract in the weight ratio specified on the x-axis of FIG. 2 was evaluated by repeating the procedure described in (1) above. The evaluation results according to the present embodiment are shown in FIG. 2 . Compared to the negative control, cell proliferation ability was improved even when two plant extracts were used in combination, and it was confirmed that the cell enhancing effect of the three plant extracts was further improved. Among the two plant extracts, the cell proliferation effect was the most excellent when the motherwort extract and the orchid extract were used in combination.

실시예 3: 여성 호르몬 관련 유전자 발현Example 3: Female hormone-related gene expression

실시예 2에서 세포 증식 효과가 가장 우수한 복합 식물 추출물(익모초 추출물: 한련초 추출물: 갈근 추출물 = 34:33:33 중량 비율)의 여성 호르몬 관련 유전자 발현 효과를 분석하기 위하여, 복합 식물 추출물의 투여에 따라 여성 호르몬 관련 유전자인 Esr1, PGR 및 pS2 유전자의 발현량을 PCR을 이용하여 측정하였다. In Example 2, to analyze the female hormone-related gene expression effect of the complex plant extract (Motherwort extract: Orchid root extract: Garlic root extract = 34:33:33 weight ratio) having the best cell proliferation effect, according to the administration of the complex plant extract The expression levels of Esr1, PGR, and pS2 genes, which are female hormone-related genes, were measured using PCR.

MCF-7세포를 5Х105 cells/well의 농도로 6-well plate에 넣고, 복합 식물 추출물을 50 ㎍/mL 처리하였다. 24시간 배양한 후 세포에서 Trizol 방법을 활용하여 RNA를 추출하고, 30℃에서 10분, 50℃에서 45분, 95℃에서 5분의 온도조건에서 cDNA를 제작한 후 Esr1, pS2, PGR 각 유전자의 primer를 첨가하고, RT-PCR을 수행하여 각각 유전자의 발현량을 측정하였다. RT-PCR은 cDNA, Primer, pre-mix를 혼합한 후 90℃에서 30초 유지 후, 분, 95℃에서 5초, 60℃에서 30초의 사이클을 40회 반복하여 수행하였다. 각각의 유전자를 증폭하기 위해 사용된 Primer는 Taqman사의 Esr1 (Hs00174860_m1), PGR (Hs01556702_m1), pS2 (Hs00907239), ACTB (Hs99999903)을 사용하였다. MCF-7 cells were placed in a 6-well plate at a concentration of 5Х10 5 cells/well, and the complex plant extract was treated with 50 μg/mL. After culturing for 24 hours, RNA was extracted from the cells using the Trizol method, and cDNA was prepared at 30 °C for 10 minutes, 50 °C for 45 minutes, and 95 °C for 5 minutes. Esr1, pS2, and PGR genes of primers were added, and RT-PCR was performed to measure the expression level of each gene. For RT-PCR, cDNA, Primer, and pre-mix were mixed and maintained at 90° C. for 30 seconds, followed by repeating 40 cycles of min, 95° C. for 5 seconds, and 60° C. for 30 seconds. Primers used to amplify each gene were Taqman's Esr1 (Hs00174860_m1), PGR (Hs01556702_m1), pS2 (Hs00907239), and ACTB (Hs99999903).

본 실시예에 따라 여성 호르몬 관련 유전자의 상대적인 발현량을 측정한 결과를 도 3a 내지 도 3c에 각각 나타낸다. 단독 식물 추출물에서, 익모초 추출물은 Esr1 유전자의 발현을 촉진하였고, 한련초 추출물은 pS2 유전자의 발현을 촉진하였으며, 갈근 추출물은 PGR 유전자 발현을 촉진하였다. 특히, 3개의 식물 추출물을 병용한 복합 식물 추출물은 단독 식물 추출물과 비교해서 이들 3개의 여성 호르몬 관련 유전자의 발현을 더욱 촉진시킨 것을 확인하였다. The results of measuring the relative expression levels of female hormone-related genes according to the present embodiment are shown in FIGS. 3A to 3C, respectively. In the single plant extracts, motherwort extract promoted the expression of Esr1 gene, the orchids extract promoted the expression of pS2 gene, and the extracts of ginseng root stimulated the expression of the PGR gene. In particular, it was confirmed that the complex plant extract using three plant extracts further promoted the expression of these three female hormone-related genes compared to the single plant extract.

실시예 4: 동물 실험을 통한 안면 홍조 및 고-콜레스테롤 증후군 개선Example 4: Improvement of hot flashes and high-cholesterol syndrome through animal experiments

(1) 래트의 꼬리 온도 측정(1) Measurement of rat tail temperature

건조된 시료를 증류수에 용해하여 래트(8-10 주령, SD 래트, 40 마리)에 경규 투여하였다. 멸균된 고형 사료와 물을 래트에 자유롭게 공급하면서 1주일 정도 실험동물실의 IVC 시설에서 순화시킨 후 무작위로 나누어 30 마리는 난소 절제(OVX)를 하였고, 10마리는 개복만 하고 난소를 절제하지 않은 Sham군으로 하였다. 2주간 회복 기간을 가진 후 난소 절제한 군은 무작위로 10마리씩 3개 군으로 나누고, Sham군과 함께 6주간 각종 시료를 매일 경구투여 하였다. 환경은 온도와 습도는 일정하게 유지하고, 명암 주기(Light and dark cycle)는 12시간 간격으로 조절하였다. 익모초 추출물/한련초 추출물/갈근 추출물이 34:33:33 중량 비율로 배합된 복합 식물 추출물을 100 ㎎/㎏ 복용량으로 매일 경구투여하고, Sham 군과 음성 대조군은 증류수를, 양성 대조군은 Estradiol 3 ㎍/㎏을 각각 경구 투여하였다. 안면 홍조와 관련하여, 래트의 꼬리 온도를 측정하기 위하여, 매주 2회 각 군의 꼬리 기저부로부터 약 2 ㎝ 떨어진 부군에서 소동물용 온도계를 이용하여 측정하였다. 꼬리 온도 측정 결과를 도 4에 나타낸다. 3가지 식물 추출물을 병용한 복합 식물 추출물은 안면 홍조와 관련하여 래트의 꼬리 온도를 크게 낮추어, 안면 홍조 증상을 개선하는 것을 확인하였다. The dried sample was dissolved in distilled water and administered to rats (8-10 weeks old, SD rats, 40 rats) by oral administration. After acclimatization in the IVC facility of the laboratory animal room for about 1 week while freely supplying sterilized solid feed and water to the rats, 30 rats were randomly divided and subjected to ovarian resection (OVX), and 10 rats had only open laparotomy and no ovarian resection. Sham group. After a recovery period of 2 weeks, the ovariectomized group was randomly divided into 3 groups of 10 animals each, and various samples were orally administered daily together with the Sham group for 6 weeks. In the environment, temperature and humidity were kept constant, and the light and dark cycle was adjusted at intervals of 12 hours. A complex plant extract in which motherwort extract / chrysanthemum extract / ragweed extract in a weight ratio of 34:33:33 was orally administered daily at a dose of 100 mg/kg, the Sham group and the negative control group received distilled water, and the positive control group received Estradiol 3 μg/ kg each was orally administered. In relation to hot flashes, in order to measure the tail temperature of rats, it was measured twice a week using a thermometer for small animals in a subgroup at a distance of about 2 cm from the base of the tail of each group. The tail temperature measurement result is shown in FIG. It was confirmed that the complex plant extract using three plant extracts significantly lowered the tail temperature of rats in relation to hot flashes, thereby improving hot flash symptoms.

(2) 래트의 혈액 지표 분석(2) analysis of blood markers in rats

위 (1)에서 평가한 래트의 전혈(whole blood)을 채취하고, 상온에서 30분 정치한 후 2000 xg, 4℃, 15분 동안 원심분리를 시행하여 혈청을 분리하였다. 혈청은 -80℃에서 보관하며, 고-콜레스테롤 증후군과 관련한 지표 물질로서 총 콜레스테롤 함량을 측정하였다. 측정 결과를 도 5에 나타낸다. 3가지 식물 추출물을 병용한 복합 식물 추출물은 갱년기 증상에서 유발될 수 있는 총 콜레스테롤의 함량을 크게 낮추는 것을 확인하였다. Whole blood from the rat evaluated in (1) above was collected, left at room temperature for 30 minutes, and then centrifuged at 2000 x g, 4° C., for 15 minutes to separate serum. Serum was stored at -80°C, and total cholesterol content was measured as an indicator material related to high-cholesterol syndrome. The measurement result is shown in FIG. It was confirmed that the complex plant extract using three plant extracts significantly lowered the total cholesterol content that could be induced in menopausal symptoms.

실시예 5: 장기간 동물 실험을 통한 안면 홍조, 우울증 및 불안감 개선Example 5: Improvement of hot flashes, depression and anxiety through long-term animal experiments

(1) 안면 홍조 관련 래트의 꼬리 온도 및 직장 온도 측정(1) Measurement of tail temperature and rectal temperature in hot flush-associated rats

건조된 시료를 증류수에 용해하여 래트에 경구투여 하였다. 8~10주령, SD 래트 50 마리를 멸균된 고형 사료와 물을 자유로이 공급하면서 일주일 정도 실험동물실의 IVC 시설에서 순화시킨 후 무작위로 나누어 40 마리는 난소절제를 하였고, 10 마리는 개복만 하고 난소를 절제하지 않은 Sham군으로 하였다. 2주간 회복 기간을 가진 후 난소절제 한 군은 무작위로 10마리씩 4개 군으로 나누고, Sham 군과 함께 12주간 각종 시료를 매일 경구투여 하였다. 환경은 온도와 습도는 일정하게 유지하고, 명암 주기(Light and dark cycle)는 12시간 간격으로 조절하였다. 익모초 추출물/한련초 추출물/갈근 추출물이 34:33:33 중량 비율로 배합된 복합 식물 추출물을 저농도 군(HE_L)의 경우 100 ㎎/㎏으로 고농도 군(HE_H)의 경우 200 ㎎/㎏으로 매일 경구투여하고, Sham군과 음성 대조군은 증류수를 양성 대조군은 Estradiol 3 ㎍/㎏을 투여하였다. 래트의 꼬리 온도 측정은 실시예 4와 동일한 절차를 반복하여 측정하였다. 래트의 직장 온도는 매주 2회 소동물용 삽입형 온도계의 probe를 항문에 약 4 ㎝ 이상 삽입하여 측정하였다. 래트의 꼬리 온도와 직장온도 측정결과를 도 6a 및 도 6b에 나타낸다. 3가지 식물 추출물이 병용된 복합 식물 추출물을 장기간 투여한 래트의 꼬리 온도와 직장 온도가 크게 낮아진 것을 확인하였다. The dried sample was dissolved in distilled water and orally administered to rats. 50 SD rats, 8-10 weeks old, were acclimatized in the IVC facility of the laboratory animal room for about a week while freely supplying sterilized solid feed and water. was assigned to the unresected Sham group. After a recovery period of 2 weeks, the ovariectomy group was randomly divided into 4 groups of 10 animals each, and various samples were orally administered daily together with the Sham group for 12 weeks. In the environment, temperature and humidity were kept constant, and the light and dark cycle was adjusted at intervals of 12 hours. Orally administered daily at 100 mg/kg for the low concentration group (HE_L) and 200 mg/kg for the high concentration group (HE_H) of a complex plant extract in which motherwort extract / chrysanthemum extract / garlic root extract combined in a weight ratio of 34:33:33 The Sham group and the negative control group were administered with distilled water, and the positive control group was administered with 3 μg/kg of Estradiol. The rat tail temperature was measured by repeating the same procedure as in Example 4. The rectal temperature of rats was measured by inserting the probe of an implantable thermometer for small animals into the anus twice a week by about 4 cm or more. The results of measurement of the tail temperature and rectal temperature of the rat are shown in FIGS. 6A and 6B . It was confirmed that the tail temperature and rectal temperature of the rats treated with the complex plant extract in which the three plant extracts were combined for a long time were significantly lowered.

(2) 우울증 및 불안감 행동 분석(2) Depression and anxiety behavior analysis

우울증 및 불안감은 갱년기 여성에서 증가하는 증상으로 추출물의 우울증 및 불안감 증상 개선을 평가하기 위해 래트의 무력감을 측정하는 꼬리 현수 실험법을 활용하였다. 위 (1)에 따라 경구 투여를 진행한 11주차에 래트를 실험하는 환경에 1시간 적응시킨 후, 래트의 꼬리를 테이프에 감아 래트의 한쪽 발이 바닥에 닿을 수 있도록 높이를 조절하였고, 6분 동안 래트의 꼬리를 매단 채 꼬리를 현수하는 횟수를 측정하였다. 측정 결과를 도 7에 나타낸다. 3가지 식물 추출물을 병용한 복합 식물 추출물을 장기간 경구투여한 래트의 mobility가 향상되었고, 이러한 결과를 통대로 복합 식물 추출물은 여성 갱년기 시 유발할 수 있는 우울증 및 불안감을 개선하는 것을 확인하였다.Depression and anxiety are symptoms that increase in menopausal women, and in order to evaluate the improvement of the extract's symptoms of depression and anxiety, a tail suspension experiment was used to measure the helplessness of rats. At the 11th week of oral administration according to (1) above, the rat was acclimatized to the experimental environment for 1 hour, and then the rat's tail was wrapped around the tape to adjust the height so that one foot of the rat could touch the floor, and for 6 minutes While the rat's tail was hung, the number of times the rat's tail was suspended was measured. The measurement result is shown in FIG. Mobility was improved in rats that were orally administered with a complex plant extract using three plant extracts for a long period of time, and based on these results, it was confirmed that the complex plant extract improved depression and anxiety that may be caused during menopause in women.

상기에서는 본 발명의 예시적인 실시형태 및 실시예에 기초하여 본 발명을 설명하였으나, 본 발명이 상기 실시형태 및 실시예에 기재된 기술사상으로 한정되는 것은 아니다. 오히려 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 전술한 실시형태 및 실시예를 토대로 다양한 변형과 변경을 용이하게 추고할 수 있다. 하지만, 이러한 변형과 변경은 모두 본 발명의 권리범위에 속한다는 점은, 첨부하는 청구범위에서 분명하다. In the above, the present invention has been described based on exemplary embodiments and examples of the present invention, but the present invention is not limited to the technical ideas described in the above embodiments and examples. Rather, those of ordinary skill in the art to which the present invention pertains can easily propose various modifications and changes based on the above-described embodiments and examples. However, it is clear from the appended claims that all such modifications and changes fall within the scope of the present invention.

Claims (10)

익모초 (Leonurus japonicas Houtt.) 추출물, 한련초 (Eclipta porstrata Linne) 추출물 및 갈근 (Pueraria lobata Ohwi) 추출물을 포함하는 식물 추출물을 유효 성분으로 포함하고, 상기 식물 추출물 중에 상기 익모초 추출물 34 중량%, 상기 한련초 추출물 33 중량% 및 상기 갈근 추출물 33 중량%를 포함하는 여성 갱년기 증상 치료 또는 예방용 약학 조성물. A plant extract including a motherwort ( Leonurus japonicas Houtt.) extract, an Eclipta porstrata Linne extract, and a Pueraria lobata Ohwi extract as an active ingredient, and 34% by weight of the motherwort extract, the motherwort extract in the plant extract, and the motherwort extract A pharmaceutical composition for treating or preventing female menopausal symptoms comprising 33% by weight and 33% by weight of the extract of ginseng root. 제 1항에 있어서, 상기 약학 조성물은 약학적으로 허용되는 담체, 부형제, 희석제 및 부성분 중에서 어느 하나를 더욱 포함하는 여성 갱년기 증상 치료 또는 예방용 약학 조성물. The pharmaceutical composition for treating or preventing female menopausal symptoms according to claim 1, wherein the pharmaceutical composition further comprises any one of a pharmaceutically acceptable carrier, excipient, diluent, and accessory ingredient. 삭제delete 제 1항에 있어서, 상기 약학 조성물 중에 상기 식물 추출물의 함량은 1 ㎍/㎖ 내지 1000 ㎍/㎖인 여성 갱년기 증상 치료 또는 예방용 약학 조성물. The pharmaceutical composition for treating or preventing female menopausal symptoms according to claim 1, wherein the content of the plant extract in the pharmaceutical composition is 1 μg/ml to 1000 μg/ml. 제 1항, 제 2항 또는 제 4항에 기재된 여성 갱년기 증상 치료 또는 예방용 약학 조성물을 포함하는 약품. A drug comprising the pharmaceutical composition for treating or preventing female menopausal symptoms according to claim 1, 2 or 4. 익모초 (Leonurus japonicas Houtt.) 추출물, 한련초 (Eclipta porstrata Linne) 추출물 및 갈근 (Pueraria lobata Ohwi) 추출물을 포함하는 식물 추출물을 유효 성분으로 포함하고, 상기 식물 추출물 중에 상기 익모초 추출물 34 중량%, 상기 한련초 추출물 33 중량% 및 상기 갈근 추출물 33 중량%를 포함하는 여성 갱년기 증상 완화용 식품 조성물. A plant extract including a motherwort ( Leonurus japonicas Houtt.) extract, an Eclipta porstrata Linne extract, and a Pueraria lobata Ohwi extract as an active ingredient, and 34% by weight of the motherwort extract, the motherwort extract in the plant extract, and the motherwort extract A food composition for alleviating symptoms of female menopause comprising 33% by weight and 33% by weight of the extract of ginseng root. 제 6항에 있어서, 상기 식품 조성물은 식품 보조 첨가제 성분, 식품 공학적으로 허용되는 담체, 부형제 및 희석제 중에서 적어도 하나를 더욱 포함하는 여성 갱년기 증상 완화용 식품 조성물. The food composition of claim 6, wherein the food composition further comprises at least one of a food supplement additive component, a food engineering acceptable carrier, an excipient, and a diluent. 삭제delete 제6항에 있어서, 상기 식품 조성물 중에 상기 식물 추출물의 함량은 1 ㎍/㎖ 내지 1000 ㎍/㎖인 여성 갱년기 증상 완화용 식품 조성물.According to claim 6, wherein the content of the plant extract in the food composition is 1 ㎍ / ㎖ to 1000 ㎍ / ㎖ food composition for alleviating female menopausal symptoms. 제 6항, 제 7항 또는 제 9항에 기재된 여성 갱년기 증상 완화용 식품 조성물을 포함하는 건강기능식품.A health functional food comprising the food composition for alleviating female menopausal symptoms according to claim 6, 7 or 9.
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정지연 학위논문(석사), 한양대학교 대학원 식품영양학과 (2020.02.28.)*

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