KR102338402B1 - Tissue expander with inlet having micro bubbles - Google Patents

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KR102338402B1
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Abstract

본 발명의 일 측면은 탄성 쉘 및 상기 탄성 쉘 표면에 형성된 주입구로 구성된 조직 확장기에 있어서, 상기 주입구는, 실리콘 고무 막; 상기 실리콘 고무막의 하부에 액체를 담지할 수 있는 내부를 형성하고, 마이크로 버블을 포함하는 고분자 수지; 및 상기 고분자 수지에 형성된 하나 이상의 홀;을 포함하는, 조직 확장기를 제공한다.In one aspect of the present invention, in the tissue expander comprising an elastic shell and an injection hole formed on the surface of the elastic shell, the injection hole includes: a silicone rubber membrane; a polymer resin having an inner portion capable of supporting a liquid in a lower portion of the silicone rubber film and including microbubbles; and one or more holes formed in the polymer resin; it provides a tissue expander comprising.

Description

마이크로 버블을 포함하는 주입구를 가진 조직 확장기{TISSUE EXPANDER WITH INLET HAVING MICRO BUBBLES}TISSUE EXPANDER WITH INLET HAVING MICRO BUBBLES

본 발명은 마이크로 버블을 포함하는 주입구를 가진 조직 확장기에 관한 것이다.The present invention relates to a tissue expander having an inlet containing microbubbles.

조직 확장기는 신체 결손부의 재건을 위한 조직 확장술에 사용되는 의료기구로, 피하에 삽입하여 피부 조직의 확장을 유도하는 풍성의 일종이다. 특히, 유방 재건술에 사용되는 유방 조직 확장기는 유방암으로 인한 유방 절제수술 후에 유방 재건을 위해 사용되고 있다. 일반적으로 유방 조직 확장기는 유방 절제 후 대흉근 밑에 삽입하는데 원하는 부피로 가슴이 확장될 때까지 조직 확장기 내에 생리식염수를 정기적으로 주입한다. 약 8~10주면 원하는 크기에 이르게 되며, 원하는 크기의 1.5배가 되면 조직 확장기를 제거하고, 영구적인 보형물로 대치하게 된다.A tissue expander is a medical device used for tissue expansion for the reconstruction of a body defect, and is a type of tissue expander that is inserted subcutaneously to induce expansion of skin tissue. In particular, a breast tissue expander used for breast reconstruction is being used for breast reconstruction after mastectomy for breast cancer. In general, a breast tissue expander is inserted under the pectoralis major muscle after mastectomy, and physiological saline is regularly injected into the tissue expander until the chest expands to a desired volume. It takes about 8 to 10 weeks to reach the desired size, and when it is 1.5 times the desired size, the tissue expander is removed and replaced with a permanent implant.

다만, 조직 확장기 내에 생리식염수를 주입할 때, 상기 생리식염수는 조직 확장기에 형성된 주입구를 통해 투입되는데, 조직 확장기가 체내에 삽입된 상태이므로 주입구를 찾기 어렵다는 문제점이 있다. 이를 해결하기 위해, 주입구를 금속 소재를 이용하여 형성시킴으로써 생리식염수를 주입 시 자석을 이용하여 주입구를 찾아 생리식염수를 주입하는 방법이 가장 많이 사용되고 있다. 그러나, 금속 조직 확장기가 삽입된 동안 MRI 나 CT와 같은 정밀검사의 진행이 불가능하여, 조직 확장기로 인한 부작용으로 인한 진단 및 치료가 어려워지고, 특히, 조직 확장기를 이용한 유방 재건술을 이용하는 사용자는 대부분 유방암 치료 중인 환자들로 암 수술 후 잔류 암세포 진단과 같은 검사가 필수적으로 요구되므로, 금속 소재를 포함하는 조직 확장기의 사용이 불편을 초래할 수 있다.However, when injecting physiological saline into the tissue expander, the physiological saline is injected through the injection hole formed in the tissue expander, but since the tissue expander is inserted into the body, it is difficult to find the injection hole. In order to solve this problem, the method of injecting physiological saline by using a magnet to find the injection hole when injecting physiological saline by forming the injection hole using a metal material is the most used. However, it is impossible to proceed with a detailed examination such as MRI or CT while the metal tissue expander is inserted, making it difficult to diagnose and treat the side effects caused by the tissue expander. In patients undergoing treatment, since a test such as residual cancer cell diagnosis is essential after cancer surgery, the use of a tissue expander including a metal material may cause inconvenience.

이를 대체하기 위한 방법으로 비금속 소재만을 사용한 조직 확장기가 제안되었고, 이와 같은 비금속 조직 확장기는 별도의 주입구를 형성시키지 않고, 쉘 자체에 자동 밀봉될 수 있는 소재를 포함하여 조직 확장기의 임의적인 위치에 니들을 꽂아 생리식염수를 주입한 후 니들을 제거하면 자동으로 밀봉되는 방법이 제안되었다. 그러나, 이와 같이 별도의 주입구없이 생리식염수가 투여될 경우 속도 제어없이 조직 확장기 내로 투여되고, 빠른 속도로 부피가 커질 수 있어, 피부 조직에 무리를 가할 수 있다.A tissue expander using only a non-metallic material has been proposed as a method to replace this, and such a non-metallic tissue expander does not form a separate inlet, and contains a material that can be automatically sealed in the shell itself, including a needle at an arbitrary position in the tissue expander. A method of automatically sealing the needle when the needle is removed after injecting physiological saline was proposed. However, when physiological saline is administered without a separate inlet as described above, it is administered into the tissue expander without rate control, and the volume may increase rapidly, which may put a strain on the skin tissue.

따라서, 비금속 소재로 형성된 주입구를 포함하여, 피부 조직에 무리를 가하지 않으면서도, 생리식염수의 투입이 용이한 조직 확장기의 개발이 요구되고 있다.Accordingly, there is a demand for the development of a tissue expander in which physiological saline is easy to be injected, including an injection hole formed of a non-metallic material, without applying excessive force to the skin tissue.

미국특허출원공개공보 US2015/0327985 (2015.11.19.)US Patent Application Publication US2015/0327985 (2015.11.19.)

본 발명은 전술한 종래 기술의 문제점을 해결하기 위한 것으로, 본 발명의 목적은 마이크로 버블을 포함하는 주입구를 포함하여 피부 조직에 무리를 가하지 않아 안전성이 향상되면서도, 조직 확장의 용이성 및 편의성이 향상된 조직 확장기를 제공하는 것이다.SUMMARY OF THE INVENTION The present invention is to solve the problems of the prior art described above, and an object of the present invention is to improve safety by not applying a strain to the skin tissue, including the injection port containing microbubbles, while improving the ease and convenience of tissue expansion. to provide an extender.

본 발명의 일 측면은 탄성 쉘 및 상기 탄성 쉘 표면에 형성된 주입구로 구성된 조직 확장기에 있어서, 상기 주입구는, 실리콘 고무 막; 상기 실리콘 고무막의 하부에 액체를 담지할 수 있는 내부를 형성하고, 마이크로 버블을 포함하는 고분자 수지; 및 상기 고분자 수지에 형성된 하나 이상의 홀;을 포함하는, 조직 확장기를 제공한다.In one aspect of the present invention, in the tissue expander comprising an elastic shell and an injection hole formed on the surface of the elastic shell, the injection hole includes: a silicone rubber membrane; a polymer resin having an inner portion capable of supporting a liquid in a lower portion of the silicone rubber film and including microbubbles; and one or more holes formed in the polymer resin; it provides a tissue expander comprising.

일 실시예에 있어서, 상기 탄성 쉘은 실리콘, 폴리우레탄 및 이들의 조합으로 이루어진 군에서 선택된 하나일 수 있다.In one embodiment, the elastic shell may be one selected from the group consisting of silicone, polyurethane, and combinations thereof.

일 실시예에 있어서, 상기 탄성 쉘의 두께는 200~1000㎛일 수 있다.In one embodiment, the thickness of the elastic shell may be 200 ~ 1000㎛.

일 실시예에 있어서, 상기 실리콘 고무 막은 실리콘 고무로 이루어질 수 있다.In one embodiment, the silicone rubber film may be made of silicone rubber.

일 실시예에 있어서, 상기 고분자 수지는 폴리에틸렌테레프탈레이트, 폴리우레탄, 아크릴, 실리콘, 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리에틸렌, 폴리아미드, 폴리염화비닐, 폴리글리콜산, 폴리카프로락톤, 폴리비닐피롤리돈, 폴리락트산 및 이들 중 2이상의 조합으로 이루어진 군에서 선택된 하나일 수 있다.In one embodiment, the polymer resin is polyethylene terephthalate, polyurethane, acrylic, silicone, polymethyl methacrylate, polyethylene, polyamide, polyvinyl chloride, polyglycolic acid, polycaprolactone, polyvinylpyrrolidone, It may be one selected from the group consisting of polylactic acid and a combination of two or more thereof.

일 실시예에 있어서, 상기 마이크로 버블의 평균 입경은 5~100㎛일 수 있다.In one embodiment, the average particle diameter of the microbubbles may be 5 ~ 100㎛.

일 실시예에 있어서, 상기 액체는 정제수 또는 식염수일 수 있다.In one embodiment, the liquid may be purified water or saline.

일 실시예에 있어서, 상기 고분자 수지에 형성된 홀의 지름이 0.5~0.8㎜일 수 있다.In one embodiment, the diameter of the hole formed in the polymer resin may be 0.5 ~ 0.8 mm.

일 실시예에 있어서, 상기 조직 확장기는 원형, 타원형(oval), 눈물방울(teardrop)의 단면 형상 중 선택된 하나일 수 있다.In one embodiment, the tissue expander may have a cross-sectional shape selected from a circular shape, an oval shape, and a teardrop shape.

본 발명의 일 측면에 따른 조직 확장기는 실리콘 고무 막, 마이크로 버블을 포함하는 고분자 수지 및 상기 고분자 수지에 형성된 하나 이상의 홀을 포함함으로써, 피부 조직 확장의 안전성을 향상시키면서도, 용이성 및 편의성을 향상시킬 수 있다. 또한, 상기 조직 확장기는 비금속 소재만으로 이루어져 있어, MRI 또는 CT와 같은 정밀 검사를 수행할 수 있어, 조직 확장기로 인해 발생할 수 있는 부작용을 방지할 수 있고, 잔류 암세포의 유무를 진단할 수 있어 신뢰성을 상승시킬 수 있다.The tissue expander according to an aspect of the present invention includes a silicone rubber membrane, a polymer resin including microbubbles, and one or more holes formed in the polymer resin, thereby improving the safety of skin tissue expansion, while improving ease and convenience. have. In addition, since the tissue expander is made of only non-metallic materials, it is possible to perform a precise examination such as MRI or CT, thereby preventing side effects that may occur due to the tissue expander, and diagnosing the presence or absence of residual cancer cells, thereby increasing reliability. can elevate

본 발명의 효과는 상기한 효과로 한정되는 것은 아니며, 본 발명의 상세한 설명 또는 청구범위에 기재된 발명의 구성으로부터 추론 가능한 모든 효과를 포함하는 것으로 이해되어야 한다.It should be understood that the effects of the present invention are not limited to the above-described effects, and include all effects that can be inferred from the configuration of the invention described in the detailed description or claims of the present invention.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 의한 조직 확장기의 단면도이다.
도 2는 도 1의 A 부분의 확대도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 의한 조직 확장기에 액체 주입 방법을 도식화한 것이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 의한 조직 확장기의 평면도이다.1 is a cross-sectional view of a tissue expander according to an embodiment of the present invention.
FIG. 2 is an enlarged view of part A of FIG. 1 .
3 is a schematic diagram of a liquid injection method into a tissue expander according to an embodiment of the present invention.
4 is a plan view of a tissue expander according to an embodiment of the present invention.

이하에서는 첨부한 도면을 참조하여 본 발명을 설명하기로 한다. 그러나 본 발명은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며, 따라서 여기에서 설명하는 실시예로 한정되는 것은 아니다. 그리고 도면에서 본 발명을 명확하게 설명하기 위해서 설명과 관계없는 부분은 생략하였으며, 명세서 전체를 통하여 유사한 부분에 대해서는 유사한 도면 부호를 붙였다.Hereinafter, the present invention will be described with reference to the accompanying drawings. However, the present invention may be embodied in several different forms, and thus is not limited to the embodiments described herein. And in order to clearly explain the present invention in the drawings, parts irrelevant to the description are omitted, and similar reference numerals are attached to similar parts throughout the specification.

명세서 전체에서, 어떤 부분이 다른 부분과 "연결"되어 있다고 할 때, 이는 "직접적으로 연결"되어 있는 경우뿐 아니라, 그 중간에 다른 부재를 사이에 두고 "간접적으로 연결"되어 있는 경우도 포함한다. 또한 어떤 부분이 어떤 구성요소를 "포함"한다고 할 때, 이는 특별히 반대되는 기재가 없는 한 다른 구성요소를 제외하는 것이 아니라 다른 구성요소를 더 구비할 수 있다는 것을 의미한다.Throughout the specification, when a part is "connected" with another part, this includes not only the case where it is "directly connected" but also the case where it is "indirectly connected" with another member interposed therebetween. . In addition, when a part "includes" a certain component, this means that other components may be further provided without excluding other components unless otherwise stated.

이하, 첨부된 도면을 참고하여 본 발명의 실시예를 상세히 설명하기로 한다.Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 의한 조직 확장기의 단면도이다. 도 1을 참고하면, 본 발명의 일 측면은, 탄성 쉘(10) 및 상기 탄성 쉘(10) 표면에 형성된 주입구(20)로 구성된 조직 확장기(100)에 있어서, 상기 주입구(20)는, 실리콘 고무 막(21); 상기 실리콘 고무막(21)의 하부에 액체를 담지할 수 있는 내부를 형성하고, 마이크로 버블(23)을 포함하는 고분자 수지(22); 및 상기 고분자 수지(22)에 형성된 하나 이상의 홀(24);을 포함하는, 조직 확장기(100)를 제공한다.1 is a cross-sectional view of a tissue expander according to an embodiment of the present invention. Referring to Figure 1, one aspect of the present invention, in the tissue expander 100 consisting of an elastic shell 10 and an injection hole 20 formed on the surface of the elastic shell 10, the injection hole 20, silicone rubber membrane 21; a polymer resin (22) forming an interior capable of supporting a liquid in a lower portion of the silicone rubber film (21) and including microbubbles (23); and one or more holes 24 formed in the polymer resin 22; it provides, including, a tissue expander 100.

일반적으로 조직 확장기는 유방암과 같은 수술 후 유방 재건술에 사용되는 의료기구로 영구 보형물의 삽입 전에 보형물이 위치할 공간을 형성하기 위해 피하 조직에 삽입되어 액체를 정기적으로 주입하여 팽창시킴으로써 약 8~10주 동안 사용자가 원하는 크기에 1.5배 정도의 크기로 부피를 팽창시켜 공간을 형성할 수 있다.In general, a tissue expander is a medical device used for breast reconstruction after surgery such as breast cancer. It is inserted into the subcutaneous tissue to form a space for the implant to be placed before the permanent implant is inserted. The space can be formed by expanding the volume to about 1.5 times the size desired by the user.

본 발명에 따른 조직 확장기(100)의 상기 탄성 쉘(10)은 상기 주입구(20)에서 투입된 액체에 의해 팽창될 수 있고, 이에 따라 피부 조직을 확장시켜 영구 보형물의 삽입 공간을 형성시킬 수 있다. 상기 조직 확장기(100)에 의해 형성된 공간의 크기는 사용자의 유방 형태, 건강 상태, 기호도에 따라 조절할 수 있다.The elastic shell 10 of the tissue expander 100 according to the present invention may be expanded by the liquid injected from the injection port 20, thereby expanding the skin tissue to form an insertion space for the permanent implant. The size of the space formed by the tissue expander 100 may be adjusted according to the user's breast shape, health condition, and preference.

상기 탄성 쉘(10)은 일정 기간 체내에 삽입되어 역할 수행 후 제거되는 소재이므로, 체내에 악영향을 미치지 않는 무독성 및 안전성이 우수한 물질을 사용하는 것이 바람직하고, 상기 탄성 쉘(10)은 실리콘, 폴리우레탄 및 이들의 조합으로 이루어진 군에서 선택된 하나일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 또한, 상기 탄성 쉘(10)의 두께는 200~1000㎛일 수 있고, 상기 탄성 쉘(10)의 두께가 200㎛ 미만이면 탄성 쉘(10)이 적은 자극에도 파손될 위험이 상승하고, 상기 탄성 쉘(10)의 두께가 1000㎛ 초과이면 과도하게 두꺼워져 사용자가 이물감 등의 불편함을 초래할 수 있다.Since the elastic shell 10 is a material that is inserted into the body for a certain period of time and is removed after performing its role, it is preferable to use a non-toxic and excellent material that does not adversely affect the body, and the elastic shell 10 is made of silicone, poly It may be one selected from the group consisting of urethane and combinations thereof, but is not limited thereto. In addition, the thickness of the elastic shell 10 may be 200 ~ 1000㎛, if the thickness of the elastic shell 10 is less than 200㎛, the risk of damage to the elastic shell 10 is increased even with a small stimulus, the elastic shell If the thickness of (10) is more than 1000㎛, it may be excessively thick, which may cause inconvenience such as a feeling of foreign body to the user.

한편, 상기 탄성 쉘(10) 표면에 주입구(20)가 형성될 수 있고, 상기 주입구(20)를 통해 상기 탄성 쉘(10) 내부로 액체를 주입할 수 있다. 상세하게는, 도 2는 본 발명의 일 실시예에 의한 주입구의 확대도이고, 도 2를 참고하면, 상기 주입구(20)는 실리콘 고무 막(21), 상기 실리콘 고무막(21)의 하부에 액체를 담지할 수 있는 내부를 형성하고, 마이크로 버블(23)을 포함하는 고분자 수지(22) 및 상기 고분자 수지(22)에 형성된 하나 이상의 홀(24)을 포함할 수 있다.Meanwhile, an injection hole 20 may be formed on the surface of the elastic shell 10 , and a liquid may be injected into the elastic shell 10 through the injection hole 20 . In detail, FIG. 2 is an enlarged view of an injection hole according to an embodiment of the present invention. Referring to FIG. 2 , the injection hole 20 is a silicone rubber film 21 and a lower portion of the silicone rubber film 21 . Forming an interior capable of supporting a liquid, it may include a polymer resin 22 including microbubbles 23 and one or more holes 24 formed in the polymer resin 22 .

상기 주입구(20)의 위치는 상기 조직 확장기(100)가 체내에 삽입된 상태에서 액체를 주입할 수 있는 상태면 임의적인 위치에 형성되어도 무방하다. 도 3은 본 발명의 일 실시예에 의한 조직 확장기에 액체 주입 방법을 도식화한 것이고, 도 3을 참고하면, 니들(30)을 이용하여 상기 실리콘 고무 막(21)을 통해 액체가 상기 주입구(20)의 내부로 주입될 수 있다. 상기 액체는 상기 실리콘 고무 막(21)의 하부에 위치한 고분자 수지(22)에 담지될 수 있고, 상기 고분자 수지(22)에 형성된 하나 이상의 홀(24)에 의해 상기 탄성 쉘(10)의 내부로 이동할 수 있다.The position of the injection port 20 may be formed at an arbitrary position as long as the tissue expander 100 is in a state in which the liquid can be injected while being inserted into the body. 3 is a schematic diagram of a method for injecting a liquid into a tissue expander according to an embodiment of the present invention. Referring to FIG. 3 , the liquid is transferred through the silicone rubber membrane 21 using the needle 30 through the injection port 20 ) can be injected into the The liquid may be supported on the polymer resin 22 located under the silicone rubber film 21 , and is introduced into the elastic shell 10 by one or more holes 24 formed in the polymer resin 22 . can move

본 발명과 상이하게 주입구(20)에서 액체를 담지하는 과정을 거치지 않고 직접 상기 탄성 쉘(10)의 내부로 액체를 주입하는 경우 상기 탄성 쉘(10)이 급격하게 팽창할 수 있고, 피부 조직도 급격하게 확장되어 사용자가 절개부위의 통증, 뻐근함 등을 느끼는 부작용이 발생할 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 의한 조직 확장기(100)는 니들(30)에 의해 상기 실리콘 고무 막(21)을 주입된 액체가 상기 고분자 수지(22)에 담지되고, 상기 고분자 수지(22)에 형성된 하나 이상의 홀(24)에 의해 상기 탄성 쉘(10)의 내부로 이동할 수 있다.Unlike the present invention, when liquid is directly injected into the inside of the elastic shell 10 without going through a process of loading the liquid in the injection hole 20 , the elastic shell 10 can rapidly expand, and the skin tissue is also rapidly side effects such as pain and stiffness in the incision site may occur. In the tissue expander 100 according to an embodiment of the present invention, the liquid injected with the silicone rubber film 21 by a needle 30 is supported on the polymer resin 22, and is formed on the polymer resin 22 One or more holes 24 may move into the elastic shell 10 .

상기 홀(24)에 의해 액체의 유속이 조절될 수 있고, 필요에 따라 홀의 개수, 홀의 크기를 변경하여 액체의 유속을 조절할 수 있고, 이에 따라 피부 조직 확장이 안정적으로 수행될 수 있다. 상기 고분자 수지(22)에 형성된 홀(24)의 지름은 0.5~0.8㎜일 수 있고, 상기 홀(24)의 지름이 0.5㎜ 미만이면 유속이 필요 이상으로 저하되어 탄성 쉘(10)의 부피 팽창 속도가 저하될 수 있고, 상기 홀(24)의 지름이 0.8㎜ 초과이면 유속이 상승하여 이에 따라 상기 탄성 쉘(10)의 부피 팽창이 급진적으로 발생하여 사용자가 불편함을 느낄 수 있다.The flow rate of the liquid can be controlled by the hole 24, and the flow rate of the liquid can be adjusted by changing the number of holes and the size of the holes as necessary, and thus skin tissue expansion can be performed stably. The diameter of the hole 24 formed in the polymer resin 22 may be 0.5 to 0.8 mm, and if the diameter of the hole 24 is less than 0.5 mm, the flow rate is lowered than necessary to expand the volume of the elastic shell 10 . The speed may be lowered, and if the diameter of the hole 24 is more than 0.8 mm, the flow rate increases, and accordingly, the volume expansion of the elastic shell 10 may be radically generated, thereby causing inconvenience to the user.

한편, 상기 액체는 상기 조직 확장기(100)가 파손될 경우 액체가 체내에 확산될 것을 고려하여 생체안정성이 우수한 물질이 바람직하고, 그 종류가 정제수 또는 식염수일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.On the other hand, the liquid is preferably a material having excellent biostability in consideration of the diffusion of the liquid into the body when the tissue expander 100 is damaged, and the type may be purified water or saline, but is not limited thereto.

한편, 상기 고분자 수지(22)는 상기 실리콘 고무 막(21)을 둘러싸는 형태로 형성될 수 있고, 상기 실리콘 고무 막(21)으로부터 주입된 액체를 일시적으로 담지하는 역할을 수행할 수 있고, 상기 홀(24)에 의해 상기 액체가 상기 탄성 쉘(10)의 내부로 이동하면서 상기 탄성 쉘(10)이 팽창할 수 있다. 상기 고분자 수지(22)의 종류는 폴리에틸렌테레프탈레이트, 폴리우레탄, 아크릴, 실리콘, 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리에틸렌, 폴리아미드, 폴리염화비닐, 폴리글리콜산, 폴리카프로락톤, 폴리비닐피롤리돈, 폴리락트산 및 이들 중 2이상의 조합으로 이루어진 군에서 선택된 하나일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.Meanwhile, the polymer resin 22 may be formed to surround the silicone rubber film 21 , and may serve to temporarily support the liquid injected from the silicone rubber film 21 , As the liquid moves into the elastic shell 10 by the hole 24 , the elastic shell 10 may expand. The type of the polymer resin 22 is polyethylene terephthalate, polyurethane, acrylic, silicone, polymethyl methacrylate, polyethylene, polyamide, polyvinyl chloride, polyglycolic acid, polycaprolactone, polyvinylpyrrolidone, poly It may be one selected from the group consisting of lactic acid and a combination of two or more thereof, but is not limited thereto.

도 4는 본 발명의 일 실시예에 의한 조직 확장기의 평면도이다. 도 4를 참고하면, 상기 고분자 수지(22)는 마이크로 버블(23)을 포함할 수 있고, 상기 마이크로 버블(23)로 인해 상기 고분자 수지(22) 내부에 공극이 형성될 수 있다.4 is a plan view of a tissue expander according to an embodiment of the present invention. Referring to FIG. 4 , the polymer resin 22 may include microbubbles 23 , and pores may be formed in the polymer resin 22 due to the microbubbles 23 .

일반적으로 조직 확장기는 금속 소재의 주입구를 포함하여 부피 팽창을 위한 액체 주입 시 주입구를 찾기 위해 자석을 이용하여 위치를 파악할 수 있다. 그러나, 금속 소재를 인체에 포함하고 있을 경우 MRI 나 CT 촬영과 같은 정밀 검사가 불가능하여 조직 확장기에 따른 부작용의 진단이나 잔류 암세포의 존재 유무를 검사할 수 없다.In general, the tissue expander may be positioned using a magnet to find an inlet when injecting a liquid for volume expansion, including an inlet made of a metal material. However, when a metal material is included in the human body, detailed examinations such as MRI or CT imaging are impossible, so the diagnosis of side effects due to tissue expander or the presence or absence of residual cancer cells cannot be examined.

따라서, 본 발명의 조직 확장기(100)는 비금속 소재의 주입구(20)를 포함하면서도, 상기 주입구(20)의 고분자 수지(22)가 마이크로 버블(23)을 포함함으로써, 액체 주입 시 상기 조직 확장기(100)에 빛을 조사하면, 상기 실리콘 고무 막(21)을 둘러싸고 있는 상기 고분자 수지(22) 내에 포함되어 있는 마이크로 버블(23)에 빛이 산란 또는 굴절되면서 상기 탄성 쉘(10) 표면에 형성된 주입구(20)의 위치를 확인할 수 있고, 이에 따라, 상기 주입구에 액체를 용이하고 정확하게 주입할 수 있다.Therefore, the tissue expander 100 of the present invention includes the injection hole 20 of a non-metal material, and the polymer resin 22 of the injection hole 20 includes the microbubbles 23, so that when the liquid is injected, the tissue expander ( When light is irradiated to 100), the light is scattered or refracted in the microbubbles 23 contained in the polymer resin 22 surrounding the silicone rubber film 21, and the injection hole formed on the surface of the elastic shell 10 The position of (20) can be confirmed, and accordingly, the liquid can be easily and accurately injected into the injection port.

또한, 본 발명의 조직 확장기(100)를 체내에 삽입한 상태에서 부작용이나 정기검진을 받을 시 MRI 또는 CT 촬영 등의 정밀 검사가 가능하여 사용자의 편의성 및 안전성을 향상시킬 수 있다. 한편, 상기 마이크로 버블(23)의 평균 입경은 5~100㎛일 수 있고, 마이크로 버블(23)의 평균 입경이 5㎛ 미만이면 빛의 산란이 충분히 발생하지 않아 주입구(20)의 위치 확인이 어려울 수 있고, 마이크로 버블(23)의 평균 입경이 100㎛ 초과이면 주입구(20)의 물성이 저하될 수 있다.In addition, when receiving side effects or regular checkups while the tissue expander 100 of the present invention is inserted into the body, detailed examinations such as MRI or CT imaging are possible, thereby improving user convenience and safety. On the other hand, the average particle diameter of the microbubbles 23 may be 5 to 100㎛, and if the average particle diameter of the microbubbles 23 is less than 5㎛, light scattering does not occur sufficiently, so it is difficult to check the location of the injection hole 20 . If the average particle diameter of the microbubbles 23 is greater than 100 μm, the physical properties of the injection hole 20 may be reduced.

한편, 상기 조직 확장기(100)는 원형, 타원형(oval), 눈물방울(teardrop)의 단면 형상 중 선택된 하나일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 일반적으로 사용자의 유방 모양, 형태 등은 사용자마다 다르게 형성되어 있으므로, 타고난 형태 및 사용자가 원하는 형상, 모양, 크기 등의 기호도를 고려하여 상기 조직 확장기(100)의 종류를 선택하는 것이 바람직하다.Meanwhile, the tissue expander 100 may have a cross-sectional shape selected from a circular shape, an oval shape, and a teardrop shape, but is not limited thereto. In general, since a user's breast shape, shape, etc. are formed differently for each user, it is preferable to select the type of the tissue expander 100 in consideration of the innate shape and the preference of the user's desired shape, shape, size, and the like.

전술한 본 발명의 설명은 예시를 위한 것이며, 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 지식을 가진 자는 본 발명의 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 쉽게 변형이 가능하다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다. 예를 들어, 단일형으로 설명되어 있는 각 구성 요소는 분산되어 실시될 수도 있으며, 마찬가지로 분산된 것으로 설명되어 있는 구성 요소들도 결합된 형태로 실시될 수 있다.The above description of the present invention is for illustration, and those of ordinary skill in the art to which the present invention pertains can understand that it can be easily modified into other specific forms without changing the technical spirit or essential features of the present invention. will be. Therefore, it should be understood that the embodiments described above are illustrative in all respects and not restrictive. For example, each component described as a single type may be implemented in a dispersed form, and likewise components described as distributed may be implemented in a combined form.

본 발명의 범위는 후술하는 청구범위에 의하여 나타내어지며, 청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 균등 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.The scope of the present invention is indicated by the following claims, and all changes or modifications derived from the meaning and scope of the claims and their equivalents should be construed as being included in the scope of the present invention.

100: 조직 확장기
10: 탄성 쉘
20: 주입구
21: 실리콘 고무 막
22: 고분자 수지
23: 마이크로 버블
24: 홀
30: 니들100: tissue expander
10: elastic shell
20: inlet
21: silicone rubber film
22: polymer resin
23: micro bubble
24: Hall
30: needle

Claims (9)

탄성 쉘 및 상기 탄성 쉘 표면에 형성된 주입구로 구성된 조직 확장기에 있어서,
상기 주입구는,
실리콘 고무 막;
상기 실리콘 고무막의 하부에 액체를 담지할 수 있는 내부를 형성하고, 평균 입경이 5~100㎛인 마이크로 버블을 포함하는 고분자 수지; 및
상기 고분자 수지에 형성되고, 상기 고분자 수지에 담지된 액체를 상기 탄성 쉘의 내부로 이동시키는, 지름이 0.5~0.8㎜인 하나 이상의 홀;을 포함하고,
상기 고분자 수지는 폴리에틸렌테레프탈레이트, 폴리우레탄, 아크릴, 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리에틸렌, 폴리아미드, 폴리염화비닐, 폴리글리콜산, 폴리카프로락톤, 폴리비닐피롤리돈, 폴리락트산 및 이들 중 2 이상의 조합으로 이루어진 군에서 선택된 하나이며,
상기 조직 확장기에 빛을 조사하면 상기 마이크로 버블에 빛이 산란되면서 상기 고분자 수지의 위치를 확인할 수 있고,
상기 홀은 상기 액체의 유속을 제한하는, 조직 확장기.In the tissue expander consisting of an elastic shell and an injection hole formed on the surface of the elastic shell,
The inlet is
silicone rubber film;
a polymer resin including microbubbles having an average particle diameter of 5 to 100 μm and forming an interior capable of supporting a liquid in a lower portion of the silicone rubber film; and
One or more holes formed in the polymer resin and having a diameter of 0.5 to 0.8 mm for moving the liquid supported on the polymer resin into the elastic shell;
The polymer resin is polyethylene terephthalate, polyurethane, acrylic, polymethyl methacrylate, polyethylene, polyamide, polyvinyl chloride, polyglycolic acid, polycaprolactone, polyvinylpyrrolidone, polylactic acid, and combinations of two or more thereof. It is one selected from the group consisting of
When light is irradiated to the tissue expander, the position of the polymer resin can be confirmed while the light is scattered by the microbubbles,
wherein the hole limits the flow rate of the liquid. 제1항에 있어서,
상기 탄성 쉘은 실리콘, 폴리우레탄 및 이들의 조합으로 이루어진 군에서 선택된 하나인, 조직 확장기.According to claim 1,
The elastic shell is one selected from the group consisting of silicone, polyurethane, and combinations thereof, tissue expander. 제1항에 있어서,
상기 탄성 쉘의 두께는 200~1000㎛인, 조직 확장기.According to claim 1,
The thickness of the elastic shell is 200 ~ 1000㎛, tissue expander. 제1항에 있어서,
상기 실리콘 고무 막은 실리콘 고무로 이루어진, 조직 확장기.According to claim 1,
The silicone rubber membrane is made of silicone rubber, tissue expander. 삭제delete 삭제delete 제1항에 있어서,
상기 액체는 정제수 또는 식염수인, 조직 확장기.According to claim 1,
The liquid is purified water or saline, tissue expander. 삭제delete 제1항에 있어서,
상기 조직 확장기는 원형, 타원형(oval), 눈물방울(teardrop)의 단면 형상 중 선택된 하나인, 조직 확장기.
According to claim 1,
The tissue expander is one selected from a cross-sectional shape of a round, oval, and teardrop.
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