KR102287872B1 - 보안성을 갖는 진단 검사 검정 및 관련 장치 및 이의 사용 방법 - Google Patents

보안성을 갖는 진단 검사 검정 및 관련 장치 및 이의 사용 방법 Download PDF

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Abstract

적어도 하나의 결과를 제공하는 검정 또는 검사 장치로서, 적어도 하나의 표적 입자, 적어도 하나의 마커 또는 이들의 조합에 반응하여 광학적 변화를 나타내는 적어도 하나의 표면을 포함하는, 검정 또는 검사 장치; 및 검정 막, 검정 장치 또는 이들의 조합을 적어도 부분적으로 덮는 적어도 하나의 다중층 코팅으로서, 광학적 변화, 적어도 하나의 결과 또는 이들의 조합의 사용자 시각화를 차단하거나 손상시키는, 다중층 코팅을 제공하는, 안전한 검정 장치가 본원에 개시된다. 안전한 판독기 및 안전한 검정 장치 및 안전한 판독기를 이용하는 방법이 본원에 개시된다.

Description

보안성을 갖는 진단 검사 검정 및 관련 장치 및 이의 사용 방법
본 특허 협력 조약 출원은 2016년 12월 9일에 출원된 미국 가특허 출원 일련 번호 62432022호에 대한 우선권을 주장하는 2017년 2월 13일에 출원된 미국 특허 출원 일련 번호 15430698호에 대한 우선권을 주장하며, 상기 둘 모두는 공동 소유되고, 전체내용이 참조로서 본원에 포함된다.
주제 분야
주제 분야는 진단 검사 검정 및 관련 장치의 결과 또는 이로부터의 결과를 적어도 부분적으로 광학적으로 암호화하는 기능을 하는 진단 검사 검정 및 층화된 물질 및 코팅 물질이다.
건강 상태 및 질병에 대해 검사하는 다수의 방식이 존재하나, 일반적으로 검사 또는 검정은 의사 및 건강 관리 전문가에 의해 수행되는 것과 환자에 의해 수행되는 것으로 그룹화될 수 있다. 후자의 경우, 임신 검사의 경우에서와 같이, 검사 결과는 환자에 의해 즉각적으로 판독되고, 이들의 해석에 공개된다. 결과의 자체-검사 및 자체-평가는 환자에게 편리할 수 있으나, 환자 복지 또는 공공 정책 관점에서 최상의 접근법은 아닐 수 있다. 이는 특히 암 및 임신을 포함하는 주요 건강 상태와 함께 HIV 및 다른 STD(성적으로 전염되는 질병)와 같은 감염성 질병의 경우이다.
식품 검사, 작물 검사, 수의학적 적용, 약물 남용 검사, IVD(시험관 내 진단) 기술 및 면역검정(측면 유동 검사, 유수식 검사(flow through test), 신속 진단 검사, 마이크로어레이 포맷 등)과 같은 다른 유형의 검사의 경우, 비밀유지 문제, 오역 문제 또는 결과를 숨기거나 속여서 보고하는 검사 대상체로부터 발생하는 문제로 인해 제3자 회사 또는 개인에 의해 결과가 검토되고 해석되는 것이 유리할 수 있다. 이들 경우, 검사 결과는 검사 결과의 오해 또는 오역을 피하기 위해 제3자 개인(예를 들어, 건강관리 및 실험실 전문가) 및/또는 기계(예를 들어, 판독기)에 의해 먼저 분석되고 해석되는 것이 요구되고/되거나 선호된다.
현재 크로마토그래피, 형광, 상향-변환 인광체(up-converting phosphor) 및 발광을 포함하는 시중에서 광 출력을 이용한 검정의 다양한 유형이 존재한다. 금, 은, 탄소, 라텍스 및 기타 가시 입자 및 라벨을 이용하여 통상적으로 발생 되는 크로마토그래피 검정은 색, 대비 및/또는 시각적 강도의 변화의 형태로 검사 결과를 표시한다. 본질적으로, 이들 검사의 결과는 사용자 또는 작업자에게 보여지며, 현재 사용자 또는 인가되지 않은 작업자로부터 검사 결과를 심지어 부분적으로 숨기는 이용 가능한 방법이 없다.
동시에, 검사 결과 비밀유지 및 보안의 상기 문제를 간접적으로 다루는 일부 방법이 존재하나, 유의한 단점이 있다. 한 유형의 검정에서, 사용자는 그의 샘플(예를 들어, 혈액, 체액 등)을 이용하여 검정을 활성화시킨 후, 검사 결과가 보여지기 전에 건강관리 시설(실험실, 병원, 의사 사무실 등) 또는 다른 시설로 다시 활성화된 검사를 보내는 것을 필요로 한다. 검사 결과가 수신되면, 이러한 시설에서 시각적으로 또는 디지털 기계를 이용하여 판독된다. 결과는 이후 서면 통신에 의해 환자 또는 인가된 사용자에게 다시 제공되거나, 건강관리 제공자를 후속 방문하는 것과 같은 일부 다른 조치가 후속된다.
이들 유형의 검사에는 몇 가지 단점이 있다. 첫째로, 최종 사용자(즉, 환자)에 의한 검사 활성화 또는 샘플 수집과 시설에 의한 이의 수령 및 분석 사이의 시간이 통상적으로 매우 길다(즉, 최대 며칠). 면역검정 검사는 연장된 기간 동안 안정적이지 않고, 반응은 몇 시간, 심지어 며칠 동안 중지되지 않는다. 따라서, 이들 유형의 검사(예를 들어, 측면 유동 검정)는 통상적으로 15분 미만 내에 해석되어야 하며, 그렇지 않은 경우 이들 검정은 무효하고, 부정확하며, 비효율적이게 된다. 또한, 환경 조건은 활성화된 검사/검정의 운반 동안 정확하게 제어되지 않아, 잠재적으로 검정/검사 결과에 영향을 미친다.
또 다른 간접적 방법은 검사가 발생 됨에 따라 사용자가 볼 수 있는 몇 가지 상이한 특징 또는 패턴으로 검정을 구성하는 것이다. 그러나, 이들 표시되는 특징의 의미는 사용자에게 숨겨진다. 이들을 해석하는 것은 검사 결과를 유도하는 알고리즘을 이용하는 판독기를 필요로 하며; 상기 검사 결과는 판독기에서 숨겨진 채로 유지되고, 시설로 비밀리에 전송된다. 이러한 방법은 매우 잘 작동하나, 분석물 당 하나 초과의 검사 특징이 검정에 포함되는 것을 필요로 하는 큰 단점이 있으며, 이는 더 고비용의 개발을 필요로 하고, 일반적으로 검사 성능을 저하시킨다.
대안적으로, 형광 및 상향-변환 인광체 검정 기술이 보안 목적(및 또한 더 나은 감도를 위해)으로 사용된다. 검사 결과는 육안으로 볼 수 없으며, 이들은 특수 광원(예를 들어, 자외선)을 이용하여 특수 판독기로만 판독될 수 있다. 그러나, 이들 형광-기반 기술은 제한된 검사 적용만을 제공할 수 있으며, 형광 라벨은 가시적인 마커(예를 들어, 일반적으로 사용되는 금 나노입자)보다 유의하게 더 비용이 든다. 또한, 이들은 R&D 및 장비에 대한 유의하게 더 큰 선행 투자를 필요로 한다.
발광 검정은 시각적으로 판독하기에는 일반적으로 너무 약하고, 미감한 판독기를 필요로 하는 광학 결과를 발생시킨다. 이들 검정은 비밀유지 요구사항을 충족시키나; 제한된 적소 적용에만 이용 가능한 것이 이들의 본질이다.
신속한 진단 검정 또는 검사(RDT)는 전세계적인 지속적 건강관리에서 중요하고 증대되는 역할을 한다. 의사 사무실, 병원, 도시 및 멀리 떨어진 진료소에서의 관리 지점에서, 또는 이동 중인 의료 종사자에 의해 관리되고, 즉각적인 결과를 제공하면, 이들 검사는 개선된 접근, 비용 절감, 및 더 나은 품질의 건강관리에 기여한다. 급성 및 만성 질환의 검사를 위해 환자 및 일반 대중에 의해 집에서 사용할 수 있는 RDT의 수가 증가하고 있다. RDT에 사용되는 주요 기술은 측면 유동 면역-크로마토그래피 검정(LFI) 후, 측면 유동 면역-형광 검정이다. BCC 조사에 따르면 LFI 검사 및 서비스의 전세계적인 연간 가치는 $18B이다. RDT는 또한 유수식(flow-through) 및 딥스틱(dipstick) 검사와 같은 면역검정의 다른 변형뿐만 아니라 다른 화학적 또는 생화학적 방법에서 이용 가능하다. 실제로, 본원에 기재된 고려되는 구현예는 작용 메커니즘으로서 광학 특성의 변화를 이용하는 임의의 RDT에 적용 가능하다. 모든 RDT는 통상적으로 샘플 및 주위 구조의 분석물과 상호작용하는 활성 부분을 포함하며; 이들은 함께 환자 또는 사용자에 의한 취급에 적합한 검정 장치를 형성한다.
이를 위해, 비밀유지 및 보안의 목표를 달성하기 위해서는, 최종 사용자 또는 작업자가 검사 결과를 시각적으로 해석하는 데 어렵고 자명하지 않게 만들고, 결과를 검사 시설 또는 행정 기관에 안전하게 전송하기 위한 특수화된 판독기 기계를 필요로 하는 검정 장치를 제조하고 이용하는 것이 바람직할 것이다. 또한, 임의의 해법이 비용 효과적이고 신뢰할 수 있으며, 최소의 적합화로 기존의 검정 기술 대부분에 적용 가능한 것을 보장하는 것이 바람직할 것이다.
적어도 하나의 결과를 제공하는 검정 또는 검사 장치로서, 적어도 하나의 표적 입자, 적어도 하나의 마커 또는 이들의 조합에 반응하여 광학적 변화를 나타내는 적어도 하나의 표면을 포함하는, 검정 또는 검사 장치; 및 검정 막, 검정 장치 또는 이들의 조합을 적어도 부분적으로 덮는 적어도 하나의 다중층 코팅으로서, 광학적 변화, 적어도 하나의 결과 또는 이들의 조합의 사용자 시각화를 차단하거나 손상시키는, 적어도 하나의 다중층 코팅을 제공하는, 보안 검정 장치가 본원에 개시된다.
보안 판독기는 한 세트의 제어 전자장치, 디지털 카메라 구성요소, 조명 구성요소, 하우징 구성요소, 적어도 하나의 결과를 제공하는 검정 또는 검사 장치로서, 적어도 하나의 표적 입자, 적어도 하나의 마커 또는 이들의 조합에 반응하여 광학적 변화를 나타내는 적어도 하나의 표면을 포함하는, 검정 또는 검사 장치; 및 검정 막, 검정 장치 또는 이들의 조합을 적어도 부분적으로 덮는 적어도 하나의 다중층 코팅으로서, 광학적 변화, 적어도 하나의 결과 또는 이들의 조합의 사용자 시각화를 차단하거나 손상시키는, 적어도 하나의 다중층 코팅을 포함한다.
기밀 시험관 내 진단 검사를 제공하는 방법은 적어도 하나의 결과를 제공하는 검정 또는 검사 장치를 제공하는 단계로서, 상기 검정 또는 검사 장치가 적어도 하나의 표적 입자, 적어도 하나의 마커 또는 이들의 조합에 반응하여 광학적 변화를 나타내는 적어도 하나의 표면을 포함하는, 단계; 검정 막, 검정 장치 또는 이들의 조합을 적어도 부분적으로 덮는 적어도 하나의 다중층 코팅을 제공하는 단계로서, 상기 다중층 코팅이 광학적 변화, 적어도 하나의 결과 또는 이들의 조합의 사용자 시각화를 차단하거나 손상시키는, 단계; 및 사용자가 볼 수 없는 검사 결과를 획득하고, 결과를 다른 사람에게 안전하고 기밀적으로 제공하도록 판독기 기계를 이용하는 단계를 포함한다.
도 1은 고려되는 구현예에 대한 코팅 계획을 제시한다.
도 2는 고려되는 구현예에 대한 검정 장치 계획을 제시한다.
도 3은 고려되는 구현예에 대한 판독기 시스템을 제시한다.
도 4는 판독기 시스템 구현예를 제시한다.
도 5는 고려되는 방법을 제시한다.
도 6은 통상적인 검정 또는 검사에 비한 보안 검정을 제시한다.
도 7은 또 다른 고려되는 방법을 제시한다.
시험관 내 진단 검정 장치일 수도 있는 검정 장치, 및 보고 기계가 개발되었으며, 이는 검사 결과가 제3자 의사, 건강 관리 제공자 또는 검토자에 의해 안전하고 정확하게 검토되는 것을 가능하게 하는 신속 진단 장치, 검정 막, 및 코팅 물질을 갖는 것으로 본원에 기재된다. 일부 구현예에서, 고려되는 검사 결과는 검사 결과가 검토되고 해석될 수 있을 때까지 환자 및 일반 대중이 보호되도록 추가로 암호화될 수 있다. 본원에 개시된 해법은 비용 효과적이고 신뢰성이 있다. 최종적으로, 일부 예에서, 결과가 기록보관 또는 문서화에 바람직할 경우 그 결과는 검사 시설 또는 행정 기관에 자동적으로 전송될 수 있거나, 전송된다.
현존하는 기술 및 프로토콜과 달리, 고려되는 구현예는 상업적으로 이용 가능하거나 개발 중인 임의의 검정에 용이하게 적용될 수 있다. 검정 제조업체 및 개발자는 이들의 기술을 고려되는 구현예로 개조할 수 있다. 플라스틱 층은 오염을 방지하기 위해 이미 산업에서 널리 사용되고 있으며, 이들 층을 고려되는 코팅 또는 층 또는 다중층 코팅 층으로 또한 대체할 수 있다. 따라서, 검사 당 고려되는 구현예의 비용은 검정 제조업체, 검정을 이용하는 사람 및 검정을 판독기 설계에 통합시키는 사람에 대해 0은 아니더라도 매우 낮다.
특히, 적어도 하나의 결과를 제공하는 검정 또는 검사 장치로서, 적어도 하나의 표적 입자, 적어도 하나의 마커 또는 이들의 조합에 반응하여 광학적 변화를 나타내는 적어도 하나의 표면을 포함하는, 검정 또는 검사 장치; 및 검정 막, 검정 장치 또는 이들의 조합을 적어도 부분적으로 덮는 적어도 하나의 다중층 코팅으로서, 광학적 변화, 적어도 하나의 결과 또는 이들의 조합의 사용자 시각화를 차단하거나 손상시키는, 다중층 코팅을 제공하는, 보안 검정 장치가 본원에 개시된다.
본원에서 사용되는 어구 "광학적 변화"는 검토자, 사용자 또는 결과를 분석하기 위해 사용되는 장치가 표면 또는 표면의 특성에서의 변화를 검출하는 물리적 변화, 광학적 변화 또는 이들의 조합이 존재함을 의미한다.
고려되는 구현예에서, 적어도 하나의 표적 입자, 적어도 하나의 마커 또는 이들의 조합은 분석물, 항체, 분자, 바이러스, 박테리아, 세포, 또는 이들의 조합을 포함한다.
보안 판독기는 한 세트의 제어 전자장치, 디지털 카메라 구성요소, 조명 구성요소, 하우징 구성요소, 적어도 하나의 결과를 제공하는 검정 또는 검사 장치로서, 적어도 하나의 표적 입자, 적어도 하나의 마커 또는 이들의 조합에 반응하여 광학적 변화를 나타내는 적어도 하나의 표면을 포함하는, 검정 또는 검사 장치; 및 검정 막, 검정 장치 또는 이들의 조합을 적어도 부분적으로 덮는 적어도 하나의 다중층 코팅으로서, 광학적 변화, 적어도 하나의 결과 또는 이들의 조합의 사용자 시각화를 차단하거나 손상시키는, 다중층 코팅을 포함한다.
기밀 시험관 내 진단 검사를 제공하는 방법은 적어도 하나의 결과를 제공하는 검정 또는 검사 장치를 제공하는 단계로서, 상기 검정 또는 검사 장치가 적어도 하나의 표적 입자, 적어도 하나의 마커 또는 이들의 조합에 반응하여 광학적 변화를 나타내는 적어도 하나의 표면을 포함하는, 단계; 검정 막, 검정 장치 또는 이들의 조합을 적어도 부분적으로 덮는 적어도 하나의 다중층 코팅을 제공하는 단계로서, 상기 다중층 코팅이 광학적 변화, 적어도 하나의 결과 또는 이들의 조합의 사용자 시각화를 차단하거나 손상시키는, 단계; 및 사용자가 볼 수 없는 검사 결과를 획득하고, 결과를 다른 사람에게 안전하고 기밀적으로 제공하도록 판독기 기계를 이용하는 단계를 포함한다.
고려되는 구현예에서, 시험관 내 진단 기술을 이용한 확실하고, 안전하고, 정확한 진단을 위한 신규한 광학 기술이 개발되었다. 본 발명자는 또한 면역검정을 분석하고, 해석하고, 검사 결과를 암호화하고, 제3자와 자동적으로 공유하도록 디지털 판독 시스템을 설계하였다.
시험관 내 진단 또는 IVD 기술을 이용하여 보안을 유지하고, 민감하고, 정확한 진단을 제공하기 위해, 검사 활성화 직후(통상적으로, 5 내지 20분)일 수 있는 지정된 시간 간격 후에 판독 또는 검토가 완료되거나 전송되어야 하며, 동시에 최종 사용자에게 결과를 제공하지 않아야 한다. 통합된 판독 기계(예를 들어, 특수 판독기)는 검사 결과를 암호화할 수 있고, 건강관리 시설(실험실, 병원, 의사의 사무실 등)과 자동적으로 공유할 수 있다.
특히, 시험관 내 진단 검사 및 검정 장치(200)가 개발되었으며, 검정 막(260) 및 검정 막(260)을 적어도 부분적으로 덮는 다중층 코팅(140)을 포함하는 것으로 도 1 및 2에 제시되며, 상기 다중층 코팅 또는 코팅들(140)은 판독 측면(230) 상에서와 같이 검사, 결과 또는 이들의 조합(제시되지 않음)의 사용자 시각화를 차단한다. 일부 선택적 구현예에서, 검정 막(260)은 외부 셀(250)에 의해 둘러싸일 수 있다. 다중층 코팅(140)은 코팅 또는 별도의 층으로서 검정 막(260)에 직접, 검정 막 위 또는 외부 쉘(250)의 상부, 및 선택적으로 막(260) 또는 쉘(250)의 하부에 배치될 수 있다. 검사 결과의 비밀유지 및 보안성을 제공하는 고려되는 보안 검정 장치는 상표명 SECASSAY™을 참조할 수 있다. 고려되는 구현예에서, 검정 장치는 형광 검정, 미세유체 검정, 또는 이들의 조합일 수 있다.
한 세트의 제어 전자장치(320), 디지털 카메라 구성요소(330), 조명 구성요소(350 및 360), 하우징 구성요소(310), 신속 진단 검사 트레이(도 3에 제시되지 않음)를 포함하는 보안 판독기(300)가 또한 개시되고 도 3 및 도 4에 제시되며, 상기 트레이는 SECASSAY™ 또는 보안 검정 장치(100)와 같은 적어도 하나의 신속한 진단 검사를 수용할 수 있고, 상기 판독기는 하나 초과의 상이한 신속 진단 검사를 수용할 수 있다.
도 1 및 도 2에 제시된 고려되는 보안 검정 장치(100)는 검사 트레이(제시되지 않음)에 위치되는 검정 또는 검사(110), 및 검정(110)을 적어도 부분적으로 덮는 다중층 코팅(140)을 함유하며, 상기 다중층 코팅은 검사, 결과 또는 이들의 조합의 사용자 시각화를 차단한다. 관련된 카메라 렌즈, 필터 또는 이들의 조합(340), 및 제어 전자장치(320)와 함께 도 3에서 (330)으로 제시된 디지털 카메라 구성요소는 핸드폰, 스마트폰, 디지털 카메라, 다른 신속 검사 판독기, 또는 다른 유사한 장치의 일부일 수 있다. 고려되는 구현예에서, 다중층 코팅(140)은 부분적으로 반사성이거나, 부분적으로 투명하거나, 이들의 조합일 수 있다. 일부 고려되는 구현예에서, 다중층 코팅(140)은 광 편광, 파장, 강도, 또는 이들의 조합에 민감한 층 또는 층들을 추가로 포함할 수 있다.
고려되는 휴대용 신속 진단 판독기는 공통적으로 소유되고 전체내용이 참조로서 본원에 포함되는 상응하는 미국 출원 일련 번호 14/313615호에 개시된 것을 포함하는 임의의 적합한 판독기 기계일 수 있다. 판독기가 적합한지의 여부에 대한 주요 고려사항은 이전 단락에 기재된 바와 같이 보안 검정 장치(100)를 판독할 수 있는지의 여부이다.
고려되는 구현예에서, 이전에 기재된 바와 같이, 보안 검정 장치는 하부면이 전송 요소 위 또는 근처에 배치되도록 설계된다. 상부면은 검사 표시를 함유하는 막의 활성 부분이 판독기 요소의 시야 내에 있도록 설계된다. 본원에 개시된 바와 같은 검정 막은 조정 가능한 전송을 갖는 적어도 하나의 다중층 코팅으로 완전히 또는 부분적으로 덮여 있다. 코팅된 검정 막의 하부면 상에, 전송 요소, 예를 들어, 발광 다이오드 또는 LED가 존재한다. 전송 요소는 선택적 외부 쉘로 및 이를 통하여, 그리고 코팅된 검정 막을 통하여 광을 전송한다.
일부 구현예에서, 고려되는 검정 막은 전송 요소-대면 측면 및 관심 활성 영역을 갖는 다른 측면을 포함한다. 전송 요소-대면 측면은 전송 요소로부터의 광 또는 에너지와 처음 접촉하는 검정 막의 측면이다. 이들 구현예에서, 관심 활성 영역 측면은 결과를 수신하고 검토하기 위해 판독기 내의 디지털 카메라 요소(검출기)와 대면하는 코팅된 검정 막의 측면이다.
다른 구현예에서, 고려되는 검정 막은 활성 측면 및 비활성 측면을 포함하며, 이는 고려되는 검정 막의 동일 표면 측면 상에 서로 인접할 수 있다. 이들 고려되는 검정 막의 활성 측면은 반사 또는 형광 요소와 상호작용하고, 동시에 결과를 수신하는 검출기와 대면하는 측면이다. 이들 구현예에서, 반사 또는 형광 요소는 코팅된 검정 막에서 하나의 각도로부터 또는 일정 기간 동안 발생하는 광 또는 에너지를 제공할 수 있고, 그 후 검출기 또는 판독기는 다른 각도로부터의 또는 반사 또는 형광 요소가 더 이상 활성이 아닌 경우의 결과를 검토한다. 이들 구현예에서, 제1 측면은 반사 또는 형광 요소 및 판독기 또는 검출기를 함유하거나 이들과 커플링될 수 있고, 제2 측면은 단지 내부 공동과 인접할 수 있다.
고려되는 시각적 암호화 방법, 구현예 및 장치는 도 1에 제시된 바와 같이 검정 막 또는 전체 검사 패키지(예를 들어, 측면 유동 검정, 수직 유동 면역검정, 유수식 검정 또는 다른 IVD 검사)를 완전히(4개 모두의 측면) 또는 부분적으로(하나 이상의 측면) 덮는데 사용되는 조정 가능한 전송을 갖는 다중층 코팅에 의존한다. 도 1은 각각의 측면 상에 선택적인 대역-통과 필터 및 편광 층(120)을 갖는 검사 또는 검정(110)을 제시하나, 이들이 하나의 측면 상에 존재할 수 있거나 전혀 존재하지 않을 수 있음이 이해되어야 한다. 또한, 각각의 측면 상에 부분적 반사/부분적 투명 코팅(130)이 존재하나, 이들이 하나의 측면에만 존재할 수 있음이 이해되어야 한다. 고려되는 반사 또는 투명 코팅은 적어도 하나의 층 및 일부 예에서 하나 초과의 층을 포함할 수 있다. 이들 고려되는 반사 또는 투명 코팅 층은 자체가 다중층 코팅일 수 있다. 이들 코팅 또는 층화된 물질은 단방향 또는 양방향 미러와 유사하다.
일부 구현예에서, 선택적 편광기 및/또는 '파장' 대역-통과 필터 또는 층(120)이 코팅 층으로서 또는 코팅 층과 함께 사용될 수 있으며, 이는 검사 및 결과의 사용자 시각화를 증가된 정도로 차단하기 위해 검정 유형마다 최적화될 수 있다.
부분적 반사, 부분적 투명 또는 이들의 조합된 층은 하기 원리를 충족하는 한 임의의 물질일 수 있다. 물질의 하나의 측면이 조명되어 있거나, 에너지가 상기 측면에 적용되고, 다른 측면이 비교적 어둡거나 공간에 유의한 광 또는 에너지가 존재하지 않는 경우, 사람에 의해 또는 어두워진 곳 또는 낮은 에너지 측면으로부터의 검출기로부터 보는 것이 가능하나, 그 반대는 아니다.
광학 특성(반사율 및 투과율)은 검사 유형, 장치 유형, 판독기 또는 검출기 유형 또는 이들의 조합에 따라 물질 두께 또는 물질 또는 조성물의 개별 층 또는 코팅 물질의 밀도를 변경시킴으로써 조정될 수 있다. 이들 물질은 금속(예를 들어, 은 또는 금)으로 코팅될 수 있고, 심문실, 보안 관측용 데크 또는 보안 카메라 등에서 널리 사용될 수 있다.
다른 구현예에서, 편광기 및 대역-통과 필터 층의 추가 사용은 비밀유지, 보안성 또는 이들의 조합의 추가 레벨을 부가할 수 있다. 최종 사용자는 강한 주위 광, 태양광 또는 다른 상용 광원 하에서 검사를 판독하려고 시도할 수 있으므로, 검정은 특정 편광 민감성 필터, 대역-통과(협대역 또는 광대역) 필터, 또는 이들의 조합으로 코팅되거나 추가로 코팅될 수 있어, 특정 편광 및 파장을 갖는 광 또는 에너지만이 검사를 통과할 수 있다.
이전에 개시된 통상적인 판독기와 마찬가지로 고려되는 판독기(300)는 도 3 및 도 4에 제시된 바와 같이 형광(360), 반사(360) 및 전송(350)의 3개의 조명 및 판독 모드를 가지며, 이들 조명 모드 또는 체계 중 하나 이상 하에서 이미지를 기록하는 것을 기초로 하여 작동한다. 반사 모드는 시각적 판독과 명백히 유사하고, 구현하기 용이하며, 동등한 결과를 제공하므로 대부분의 이용 가능한 판독기에서 사용된다. 각각의 조명 체계는 시각적으로 암호화되는 검정을 판독하기 위해 조명 각도, 상이한 편광, 파장, 전송 효율 및 광 강도에 대해 맞춤화될 수 있다. 이러한 최적화된 판독 시스템은 디코더(decoder)와 동등하다. 카메라 시스템(330)은 디지털 방식으로 가시화되는 보안 검정(100)의 이미지를 기록하고, 이미지를 처리하여, 신호를 정량화하고 검사 결과를 발생시킬 수 있다. 도 4에서, 고려되는 보안 검정(200)은 참조 번호(370)에 의해 제시된 바와 같이 전송 LED(350)의 상부에 위치된다.
고려되는 보안 검정 장치를 조명하고, 디지털 카메라 구성요소로부터 장치의 반대 측면 또는 디지털 카메라 구성요소와 동일 측면으로부터 장치를 조명하는 고려되는 조명 구성요소는 판독기, 검정 또는 이들의 조합의 필요 및 설계에 의존한다. 조명 구성요소가 디지털 카메라 구성요소와 동일 측면으로부터 검정 장치를 조명하는 구현예에서, 형광 및 상향-변환 인광체 기반 검정에서 형광단 및 상향-변환 인광체를 여기시키기 위해 그렇게 작용한다. 고려되는 판독기는 보안 검정 장치에서 다중층 코팅과 매치되는 파장으로 안전한 검정 장치를 조명하는 조명 구성요소를 포함한다.
고려되는 판독기 및 판독기 솔루션이 변형 조명(off-axis illumination) 체계를 이용하고, 코팅(들)에 의해 반사된 광이 카메라에 도달하지 않는 반면, 막은 부분적으로 전송된 여기 광으로 여기될 수 있고, 판독기 시스템에 의해 기록될 수 있는 형광 신호를 방출할 수 있음에 따라 고려되는 접근법은 또한 형광 검정에 적용될 수 있다. 고려되는 판독 시스템(300)의 구현예가 도 3에 제시된다.
도 5에 제시된 바와 같이, 고려되는 방법은 통상적인 검사/검정/장치(110)로 시작하는 단계(510), 적어도 하나의 다중층 코팅(140)을 이용하여 통상적인 검사/검정/장치(110)를 적어도 부분적으로 덮어 보안 검정(200)을 생성시키는 단계(520), 판독기 시스템(300)에 안전한 검정(200)을 삽입하는 단계(530), 및 안전한 검정(200)을 분석하기 위해 판독기 시스템(300)을 이용하는 단계(540) 및 검사/검정/장치 결과를 인가된 직원 또는 위치로 전송하는 단계(제시되지 않음)를 포함한다. 도 6은 검사 결과가 뷰어(610)에 명백한 통상적인 검정 및 검사 결과가 뷰어(620)에 감추어지는 고려되는 구현예 검정을 제시한다.
도 7에 제시되고, 이전에 논의된 바와 같이, 기밀 시험관 내 진단 검사를 제공하는 방법(700)은 적어도 하나의 결과를 제공하는 검정 또는 검사 장치를 제공하는 단계(710)로서, 검정 또는 검사 장치가 적어도 하나의 표적 입자, 적어도 하나의 마커 또는 이들의 조합에 반응하여 광학적 변화를 나타내는 적어도 하나의 표면을 포함하는, 단계; 검정 막, 검정 장치 또는 이들의 조합을 적어도 부분적으로 덮는 적어도 하나의 다중층 코팅을 제공하는 단계(720)로서, 다중층 코팅이 광학적 변화, 적어도 하나의 결과 또는 이들의 조합의 사용자 시각화를 차단하거나 손상시키는, 단계; 및 사용자에게 보이지 않는 검사 결과를 획득하고, 다른 사람들에게 결과를 안전하고 기밀적으로 제공하도록 판독기 기계를 이용하는 단계(730)를 포함한다.
이전에 개시되고 논의된 바와 같이, 고려되는 구현예는 상업적으로 이용 가능하거나 개발 중인 임의의 검정에 용이하게 적용될 수 있다. 검정 제조업체 및 개발자는 이들의 기술을 고려되는 구현예로 개조할 수 있다. 플라스틱 층은 오염을 방지하기 위해 이미 산업에서 널리 사용되고 있으며, 이들 층을 고려되는 코팅 또는 다중층 코팅 층으로 또한 대체할 수 있다. 따라서, 검사 당 고려되는 구현예의 비용은 검정 제조업체, 검정을 이용하는 사람 및 검정을 판독기 설계에 통합시키는 사람에 대해 0은 아니더라도 매우 낮다.
따라서, 특정 구현예, 진단 검사 장치용 층화 및 코팅 물질의 방법이 개시되었다. 그러나, 이미 기재된 것 이외에 더 많은 변형이 본원의 본 발명의 개념을 벗어남이 없이 가능함이 당업자에게 명백할 것이다. 따라서, 본 발명의 주제는 본원의 개시내용의 사상을 제외하고는 제한되지 않는다. 또한, 명세서 및 청구범위를 해석함에 있어서, 모든 용어는 문맥과 일치하는 가능한 가장 넓은 방식으로 해석되어야 한다. 특히, 용어 "포함하다" 및 "포함하는"은 배타적이지 않은 방식으로 요소, 성분 또는 단계를 언급하는 것으로 해석되어야 하며, 이는 언급된 요소, 성분 또는 단계가 명백히 언급되지 않은 다른 요소, 성분 또는 단계와 함께 존재하거나, 이용되거나, 조합될 수 있음을 나타낸다.

Claims (15)

  1. 적어도 하나의 결과를 제공하는 검정 또는 검사 장치로서, 적어도 하나의 표적 입자, 적어도 하나의 마커 또는 이들의 조합에 반응하여 광학적 변화를 나타내는 적어도 하나의 표면을 포함하는 검정 또는 검사 장치; 및
    검정 막, 검정 장치 또는 이들의 조합을 적어도 부분적으로 덮는 적어도 하나의 다중층 코팅으로서, 광학적 변화, 적어도 하나의 결과 또는 이들의 조합의 사용자 시각화를 차단하거나 손상시키는 적어도 하나의 다중층 코팅을 포함하는,
    보안 검정 장치.
  2. 제1항에 있어서, 적어도 하나의 표적 입자, 적어도 하나의 마커 또는 이들의 조합이 분석물, 항체, 분자, 바이러스, 박테리아, 세포, 또는 이들의 조합을 포함하는 보안 검정 장치.
  3. 제1항에 있어서, 검정 장치가 측면 유동 및/또는 수직 유동 면역검정인 보안 검정 장치.
  4. 제1항에 있어서, 검정 장치가 형광 검정인 보안 검정 장치.
  5. 제1항에 있어서, 검정 장치가 미세유체 장치인 보안 검정 장치.
  6. 제1항에 있어서, 다중층 코팅이 조정 가능한 전송을 포함하는 보안 검정 장치.
  7. 제1항에 있어서, 다중층 코팅이 부분적으로 반사성인 보안 검정 장치.
  8. 제1항에 있어서, 다중층 코팅이 부분적으로 투명한 보안 검정 장치.
  9. 제1항에 있어서, 다중층 코팅이 광 편광, 파장, 또는 강도에 민감한 층 또는 층들을 추가로 포함하는 보안 검정 장치.
  10. 한 세트의 제어 전자장치,
    디지털 카메라 구성요소,
    조명 구성요소,
    하우징 구성요소,
    적어도 하나의 결과를 제공하는 검정 또는 검사 장치로서, 적어도 하나의 표적 입자, 적어도 하나의 마커 또는 이들의 조합에 반응하여 광학적 변화를 나타내는 적어도 하나의 표면을 포함하는 검정 또는 검사 장치; 및
    검정 막, 검정 장치 또는 이들의 조합을 적어도 부분적으로 덮는 적어도 하나의 다중층 코팅으로서, 광학적 변화, 적어도 하나의 결과 또는 이들의 조합의 사용자 시각화를 차단하거나 손상시키는 적어도 하나의 다중층 코팅을 포함하는,
    보안 판독기.
  11. 제10항에 있어서, 디지털 카메라 구성요소와 반대 측면으로부터 보안 검정 장치를 조명하는 조명 구성요소를 포함하는 보안 판독기.
  12. 제10항에 있어서, 디지털 카메라 구성요소와 동일 측면으로부터 검정 장치를 조명하는 조명 구성요소를 포함하는 보안 판독기.
  13. 제10항에 있어서, 보안 검정 장치에서 다중층 코팅과 매치되는 파장으로 보안 검정 장치를 조명하는 조명 구성요소를 포함하는 보안 판독기.
  14. 제10항에 있어서, 형광 및 상향-변환 인광체 기반 검정에서 형광단 및 상향-변환 인광체를 여기시키기 위해 디지털 카메라 구성요소와 동일 측면으로부터 보안 검정 장치를 조명하는 조명 구성요소를 포함하는 보안 판독기.
  15. 적어도 하나의 결과를 제공하는 검정 또는 검사 장치를 제공하는 단계로서, 상기 검정 또는 검사 장치가 적어도 하나의 표적 입자, 적어도 하나의 마커 또는 이들의 조합에 반응하여 광학적 변화를 나타내는 적어도 하나의 표면을 포함하는, 단계;
    검정 막, 검정 장치 또는 이들의 조합을 적어도 부분적으로 덮는 적어도 하나의 다중층 코팅을 제공하는 단계로서, 상기 다중층 코팅이 광학적 변화, 적어도 하나의 결과 또는 이들의 조합의 사용자 시각화를 차단하거나 손상시키는, 단계; 및
    사용자가 볼 수 없는 검사 결과를 획득하고, 결과를 다른 사람에게 안전하고 기밀적으로 제공하도록 판독기 기계를 이용하는 단계를 포함하는,
    기밀 시험관 내 진단 검사를 제공하는 방법.
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