KR102213245B1 - Stent for airway - Google Patents

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Abstract

본 발명은, 사람의 기도(Airway) 내부로 삽입되는 것으로서, 기도의 내부에서 하측으로 삽입되는 몸체부; 상기 몸체부의 둘레를 따라 연장되도록 형성되며, 상측으로 갈수록 상기 몸체부의 외주면으로부터 반경방향 외측으로 경사진 형상으로 형성되는 링 고정부; 및 상기 몸체부 중 상기 링 고정부가 설치되지 않은 측의 면에 설치되는 라인 고정부를 포함하는 기도용 스텐트를 제공한다.
본 발명에 따른 기도용 스텐트에 의하면, 몸체부의 외주면에 그 둘레를 따라 연장 형성되는 링 고정부를 구비함으로써, 기도의 생리적 특징은 최대한 유지하면서도 기도용 스텐트의 수직 이탈을 억제할 수 있다. 또한, 본 발명에 따른 기도용 스텐트에 의하면, 몸체부 중에서 링 고정부가 설치되지 않은 측의 면에 라인 고정부를 구비함으로써, 기도의 생리적 특징은 최대한 유지하면서도 기도용 스텐트의 회전 이탈을 억제할 수 있다.
The present invention, as inserted into the airway (Airway) of a person, the body portion that is inserted downward from the inside of the airway; A ring fixing portion formed to extend along the circumference of the body portion and formed in a radially outwardly inclined shape from an outer peripheral surface of the body portion toward an upper side; And it provides a stent for airway including a line fixing portion installed on the side of the body portion of the ring fixing portion is not installed.
According to the airway stent according to the present invention, by providing a ring fixing portion extending along the circumference of the body portion, it is possible to suppress the vertical deviation of the airway stent while maintaining the physiological characteristics of the airway as much as possible. In addition, according to the airway stent according to the present invention, by providing a line fixing part on the side of the body on the side where the ring fixing part is not installed, it is possible to suppress the rotational deviation of the airway stent while maintaining maximal physiological characteristics of the airway. have.

Description

기도용 스텐트{Stent for airway}Airway stent {Stent for airway}

본 발명은 기도용 스텐트에 관한 것으로, 더욱 상세하게는, 사람의 기도에 삽입되는 스텐트에 관한 것이다.The present invention relates to a stent for airways, and more particularly, to a stent inserted into a person's airways.

일반적으로, 기도 스텐트 시술은, 기도 협착(Airway stenosis)을 가진 환자에서 수술적 교정이 불가능한 경우에 시행되는 치료방법을 의미한다. 기도 협착에는 양성 기도 협착과 악성 기도 협착이 있는데, 양성 기도 협착은 기관삽관과 기관절개, 기관지결핵 후에 주로 발생한다. 양성 기도 협착의 일차 치료방법은 수술적 교정이다. 하지만 광범위한 협착으로 인하여 기술적으로 수술적 교정이 불가능하거나, 동반질환으로 인해 수술적 교정을 시도하기 부담스러운 경우에는, 기관지내시경(주로, 경직성 기관지내시경)을 통한 기도확장시술(레이저, 전기소작, 풍선확장 등)과 함께 스텐트를 기도에 삽입하게 된다.In general, airway stent procedure refers to a treatment method performed when surgical correction is not possible in a patient with airway stenosis. Airway stricture includes benign airway stricture and malignant airway stenosis. Benign airway stricture occurs mainly after tracheal intubation, tracheostomy and bronchial tuberculosis. The primary treatment for benign airway stenosis is surgical correction. However, if surgical correction is not technically possible due to extensive stenosis, or if it is burdensome to attempt surgical correction due to a concomitant disease, airway expansion procedures (laser, electrocautery, balloon) through bronchoscopy (mainly, rigid bronchoscopy) Expansion, etc.), and a stent is inserted into the airway.

악성 기도 협착의 주요한 원인은 폐암이다. 전체 폐암의 20-30%는 중심부 기도(Central airway: trachea, both main bronchi, bronchus intermedius)를 침범하고, 이런 환자의 40%는 결국 중심부 기도폐쇄의 합병증(질식, 객혈, 폐쇄성폐렴)으로 인해 사망한다. 중심부 기도 폐쇄가 내경의 50% 이상을 차지할 정도로 심한 경우, 환자는 심한 호흡곤란을 호소하게 되므로 기도확장시술과 기도 스텐트 삽입을 하게 된다.The main cause of malignant airway stenosis is lung cancer. 20-30% of all lung cancers invade the central airway (trachea, both main bronchi, bronchus intermedius), and 40% of these patients eventually die from complications of central airway obstruction (suffocation, hemoptysis, obstructive pneumonia). do. If the central airway obstruction is severe enough to occupy more than 50% of the inner diameter, the patient complains of severe breathing difficulties, so airway expansion and airway stents are inserted.

기도 스텐트 시술은 아직까지 폐암의 생존율 개선에 직접적인 효과가 입증되지는 않았으나, 기도폐쇄의 완화를 통한 호흡곤란 및 활동도(Performance status) 개선을 통해, 환자가 충분한 항암 및 방사선 치료를 받을 수 있게 하여, 간접적인 폐암 생존율 개선에는 도움이 되는 것으로 받아들여지고 있다. 또한 사망이 임박한 기도폐쇄 동반 말기 폐암 환자에서, 스텐트를 이용한 기도폐쇄의 해결을 통해 평균 11주 정도의 생존율 개선이 있으므로, 더 이상의 치료방법이 없는 말기폐암 환자의 완화치료(Palliative care)에 있어서도 기도 스텐트 시술은 큰 의미가 있다.Airway stent treatment has not yet been proven to have a direct effect on improving the survival rate of lung cancer, but it is possible to receive sufficient anticancer and radiation therapy through the improvement of respiratory distress and performance status through relief of airway obstruction. However, it is considered to be helpful in improving the indirect lung cancer survival rate. In addition, in patients with end-stage lung cancer accompanied by airway obstruction, which is imminent death, the survival rate is improved by an average of 11 weeks through the resolution of airway obstruction using a stent.Therefore, airway in palliative care for patients with end-stage lung cancer without further treatment The stent procedure is of great significance.

현재 사용중인 기도 스텐트에는 실리콘(Silicone) 스텐트와 메탈(Metal) 스텐트가 있다. 실리콘 스텐트는 1960년대부터 기도에 이용되고 있고, 메탈 스텐트는 1990년대부터 사용되고 있다. 실리콘 스텐트의 경우 스텐트 이탈(Migration)이 가장 큰 문제이고, 메탈 스텐트의 경우 육아조직(Granulation tissue)으로 인한 스텐트 폐쇄가 가장 큰 문제이다. 스텐트 내 점액 저류는 두 종류 스텐트 모두에서 흔하게 발생하고 있다. Airway stents currently in use include silicon (Silicone) stents and metal (Metal) stents. Silicon stents have been used for airways since the 1960s, and metal stents have been used since the 1990s. In the case of silicon stents, stent migration is the biggest problem, and in the case of metal stents, stent closure due to granulation tissue is the biggest problem. Intra-stent mucus retention is common in both types of stents.

기존 기도 스텐트가 가지고 있는 주요한 문제인 “스텐트 내 점액 저류”, “스텐트 이탈”, “스텐트 양 끝단의 육아조직 발생에 의한 스텐트 폐쇄” 등은 단 한 번만 발생하여도, 환자의 생명을 위협할 수 있고, 문제 해결을 위해서는 경직성 기관지내시경을 위한 전신마취가 대부분에서 필요하므로, 위의 주요한 문제들의 발생이 최소화되도록 기도 스텐트의 개량은 현 시점에 꼭 필요하다.The major problems with existing airway stents such as “stent storage of mucus”, “stent departure”, and “stent closure due to granulation tissue at both ends of the stent” can endanger the patient's life even if it occurs only once. In order to solve the problem, general anesthesia for rigid bronchoscopy is required in most cases. Therefore, improvement of the airway stent is essential at this point in order to minimize the occurrence of the above major problems.

본 발명은 전술한 문제점을 해결하기 위해 창출된 것으로서, 기도 내 스텐트의 이탈을 억제하고, 스텐트 내 점액 저류 발생을 최소화하며, 스텐트 양 끝단의 육아조직 발생을 방지하는 기도용 스텐트를 제공하는 데 목적이 있다.The present invention was created to solve the above-described problems, and it is an object of the present invention to provide a stent for airways that suppresses the separation of the stent in the airway, minimizes the occurrence of mucus retention in the stent, and prevents the occurrence of granulation tissue at both ends of the stent. There is this.

본 발명은, 사람의 기도(Airway) 내부로 삽입되는 것으로서, 기도의 내부에서 하측으로 삽입되는 몸체부; 상기 몸체부의 둘레를 따라 연장되도록 형성되며, 상측으로 갈수록 상기 몸체부의 외주면으로부터 반경방향 외측으로 경사진 형상으로 형성되는 링 고정부; 및 상기 몸체부 중 상기 링 고정부가 설치되지 않은 측의 면에 설치되는 라인 고정부를 포함하는 기도용 스텐트를 제공한다.The present invention, as inserted into the airway (Airway) of a person, the body portion inserted downward from the inside of the airway; A ring fixing portion formed to extend along the circumference of the body portion and formed in a radially outwardly inclined shape from an outer peripheral surface of the body portion toward an upper side; And it provides a stent for airways including a line fixing portion installed on the side of the body portion of the ring fixing portion is not installed.

상기 몸체부는, 상하방향에 대하여 평행을 이루도록 형성된 플랫면과, 상기 플랫면의 일단에서 연장되어 상기 플랫면의 타단으로 이어지며 곡률을 갖도록 휘어진 형상으로 형성된 커브면을 포함하며, 상기 링 고정부는, 고리 형상으로 형성되며, 상기 커브면에 설치되고, 상기 라인 고정부는, 상하방향으로 정렬되는 막대 형상으로 형성되며, 상기 플랫면에 설치된다.The body portion includes a flat surface formed to be parallel to the vertical direction, and a curved surface extending from one end of the flat surface and leading to the other end of the flat surface and curved to have a curvature, and the ring fixing portion, It is formed in a ring shape, is installed on the curved surface, the line fixing portion is formed in a rod shape aligned in the vertical direction, and is installed on the flat surface.

상기 라인 고정부는, 상기 몸체부로부터 멀어질수록, 상기 플랫면의 일단과 타단을 연결하는 방향을 기준으로 하였을 때의 폭이 점점 줄어드는 형상으로 형성된다.The line fixing portion is formed in a shape in which the width of the flat surface gradually decreases as the distance from the body portion increases, relative to a direction connecting one end and the other end of the flat surface.

상기 링 고정부는, 상하방향으로 서로 이격되도록 배치되는 복수개로 구비되며, 기도의 연골부(Cartilaginous portion)에 각각 안착되어 상기 몸체부의 상하방향의 움직임을 방지하고, 상기 라인 고정부는, 상기 플랫면의 일단과 타단을 연결하는 방향을 따라 서로 이격되도록 배치되는 복수개로 구비되며, 기도의 막부(Membranous portion)에 각각 안착되어 상기 몸체부의 회전을 방지한다.The ring fixing part is provided in a plurality of spaced apart from each other in the vertical direction, is respectively seated on the cartilage portion of the airway to prevent movement in the vertical direction of the body part, and the line fixing part, It is provided in a plurality of pieces arranged to be spaced apart from each other along a direction connecting one end and the other end, and is each seated on a membranous portion of the airway to prevent rotation of the body portion.

상기 링 고정부는, 상기 몸체부의 외주면에 대한 경사각이 20 내지 40도이다.The ring fixing part has an inclination angle of 20 to 40 degrees with respect to the outer peripheral surface of the body part.

상기 몸체부, 링 고정부 및 상기 라인 고정부는, 실리콘 소재로 형성된다.The body part, the ring fixing part, and the line fixing part are formed of a silicon material.

상기 몸체부의 내주면은, 기도 내부에 존재하는 점액이 저류하는 것을 방지하기 위하여, 친수성(Hydrophilic) 소재로 코팅된다.The inner circumferential surface of the body portion is coated with a hydrophilic material in order to prevent the accumulation of mucus present in the airways.

상기 링 고정부 및 상기 라인 고정부는, 방사선 비투과성(Radiation impermeable) 물질이 함유된다.The ring fixing part and the line fixing part contain a radiation impermeable material.

상기 플랫면에 대해 수직을 이루는 방향을 기준으로 하였을 때의 상기 커브면과 상기 플랫면 사이의 간격 중, 가장 큰 것을 제1간격이라 하고, 상기 커브면이 상기 커브면의 곡률을 따라 상기 플랫면의 외측으로 연장되었다고 가정하였을 때의 상기 플랫면의 외측에 형성되는 가상의 면과 상기 플랫면 사이의 간격 중, 가장 큰 것을 제2간격이라 하였을 때, 상기 제1간격은, 상기 제2간격보다 더 크게 형성된다.The largest of the intervals between the curved surface and the flat surface based on a direction perpendicular to the flat surface is referred to as the first interval, and the curved surface is the flat surface along the curvature of the curved surface. When it is assumed that the second interval is the largest of the intervals between the flat surface and the virtual surface formed on the outer side of the flat surface, the first interval is greater than the second interval. Is formed larger.

본 발명에 따른 기도용 스텐트에 의하면, 몸체부의 외주면에 그 둘레를 따라 연장 형성되는 링 고정부를 구비함으로써, 기도의 생리적 특징은 최대한 유지하면서도 기도용 스텐트의 수직 이탈을 억제할 수 있다. 또한, 본 발명에 따른 기도용 스텐트에 의하면, 몸체부 중에서 링 고정부가 설치되지 않은 측의 면에 라인 고정부를 구비함으로써, 기도의 생리적 특징은 최대한 유지하면서도 기도용 스텐트의 회전 이탈을 억제할 수 있다.According to the airway stent according to the present invention, by providing a ring fixing portion extending along the circumference of the body portion, it is possible to suppress the vertical deviation of the airway stent while maintaining the physiological characteristics of the airway as much as possible. In addition, according to the airway stent according to the present invention, by providing a line fixing part on the side of the body on the side where the ring fixing part is not installed, it is possible to suppress the rotational deviation of the airway stent while maintaining maximal physiological characteristics of the airway have.

게다가, 본 발명에 따른 기도용 스텐트에 의하면, 링 고정부가 상측으로 갈수록 몸체부의 반경방향 외측으로 경사진 형상으로 형성됨으로써, 스텐트를 기도에 삽입하는 것은 간편하면서도 스텐트가 기도로부터 이탈되는 것은 억제되도록 할 수 있으며, 기도 내에 스텐트가 안정적으로 유지되도록 할 수 있다. 그리고 본 발명에 따른 기도용 스텐트에 의하면, 링 고정부와 라인 고정부가 각각 적어도 2개 이상 구비됨으로써, 스텐트가 기도로부터 이탈되는 것을 보다 더 효율적으로 억제할 수 있다. 한편, 본 발명에 따른 기도용 스텐트에 의하면, 스텐트를 실리콘 재질로 형성하고, 스텐트 끝 조직 접촉 부분의 실리콘 두께를 최소화함으로써, 스텐트에 의해 기도 조직에 가해지는 압박 및 자극을 낮추어 육아조직 발생을 줄일 수 있다.In addition, according to the airway stent according to the present invention, the ring fixing portion is formed in a shape that is inclined radially outwardly of the body portion as it goes upward, so that it is easy to insert the stent into the airway, and the stent from being separated from the airway is suppressed. It is possible to keep the stent stable in the airway. And according to the airway stent according to the present invention, by providing at least two or more of each of the ring fixing portion and the line fixing portion, it is possible to more efficiently suppress the stent from being separated from the airway. On the other hand, according to the airway stent according to the present invention, the stent is formed of a silicon material, and by minimizing the silicon thickness of the tissue contact portion at the end of the stent, the pressure and stimulation applied to the airway tissue by the stent are reduced to reduce the occurrence of granulation tissue. I can.

또한, 본 발명에 따른 기도용 스텐트에 의하면, 몸체부의 내주면이 친수성 소재로 코팅되도록 함으로써, 몸체부의 내주면이 낮은 마찰계수를 유지하도록 할 수 있으며, 그에 따라 스텐트의 내면에 점액 단백질 등이 부착되는 것을 억제시켜 점액 저류의 발생을 감소시킬 수 있다. 그리고 본 발명에 따른 기도용 스텐트에 의하면, 링 고정부와 라인 고정부를 방사선 비투과성 물질이 함유되도록 함으로써, 엑스레이(X-ray) 촬영 시 기도에 삽입된 스텐트의 위치 변동 여부를 보다 용이하게 확인하도록 할 수 있다.In addition, according to the airway stent according to the present invention, by coating the inner circumferential surface of the body part with a hydrophilic material, the inner circumferential surface of the body part can maintain a low coefficient of friction, thereby preventing the adhesion of mucous proteins to the inner surface of the stent. Inhibition can reduce the occurrence of mucus retention. And, according to the airway stent according to the present invention, by making the ring fixing part and the line fixing part contain radioactive material, it is easier to check whether the position of the stent inserted into the airway is changed during X-ray imaging. You can do it.

도 1은 사람의 기관(Trachea) 및 기관지(Bronchus)를 나타낸 도면이다.
도 2는 본 발명에 따른 기도용 스텐트의 사시도이다.
도 3은 도 2에 나타낸 기도용 스텐트의 정면도이다.
도 4는 도 2에 나타낸 기도용 스텐트의 배면 사시도이다.
도 5는 도 2에 나타낸 기도용 스텐트의 측면도이다.
도 6은 도 2에 나타낸 기도용 스텐트의 평면도이다.
도 7은 도 2에 나타낸 기도용 스텐트의 횡단면도로서, 몸체부의 커브면이 그 곡률을 따라 플랫면의 외측으로 연장되었다고 가정했을 때의 몸체부의 제1간격과 제2간격을 나타낸 도면이다.
1 is a diagram showing a human organ (Trachea) and bronchi (Bronchus).
Figure 2 is a perspective view of the airway stent according to the present invention.
3 is a front view of the airway stent shown in FIG. 2.
Figure 4 is a rear perspective view of the airway stent shown in Figure 2;
5 is a side view of the airway stent shown in FIG. 2.
6 is a plan view of the airway stent shown in FIG. 2.
FIG. 7 is a cross-sectional view of the airway stent shown in FIG. 2, showing the first and second intervals of the body part when it is assumed that the curved surface of the body part extends outward of the flat plane along the curvature thereof.

본 발명은 도면에 도시된 실시예를 참고로 설명되었으나 이는 예시적인 것에 불과하며, 본 기술 분야의 통상의 지식을 가진 자라면 이로부터 다양한 변형 및 균등한 다른 실시예가 가능하다는 점을 이해할 것이다. 따라서 본 발명의 진정한 기술적 보호 범위는 첨부된 청구범위의 기술적 사상에 의하여 정해져야 할 것이다.The present invention has been described with reference to the embodiments shown in the drawings, but these are merely exemplary, and those of ordinary skill in the art will appreciate that various modifications and equivalent other embodiments are possible therefrom. Therefore, the true technical protection scope of the present invention should be determined by the technical spirit of the appended claims.

도 1 내지 도 7을 참조하면, 본 발명에 따른 기도용 스텐트(1000; 이하, ‘스텐트’라 한다)는, 수술을 통해 사람의 기도(Airway) 내부로 삽입되는 것이다. 도 1에서는 사람의 기관(Trachea) 및 기관지(Bronchus)를 나타내고 있는데, 본 발명에 따른 스텐트(1000)는 기관의 내부에 삽입되는 것이라 할 수 있다. 한편, 본 발명에서 스텐트(1000)가 사람의 목구멍을 통해 기관 내부로 삽입되는 방향을 하방(Downward)이라 하고, 스텐트(1000)가 기관으로부터 사람의 목구멍 측으로 인출되는 방향을 상방(Upward)이라 한다.Referring to FIGS. 1 to 7, the airway stent 1000 (hereinafter, referred to as “stent”) according to the present invention is inserted into a human airway through surgery. In FIG. 1, human trachea and bronchus are shown, and the stent 1000 according to the present invention can be said to be inserted into the trachea. On the other hand, in the present invention, the direction in which the stent 1000 is inserted into the trachea through the human throat is referred to as Downward, and the direction in which the stent 1000 is withdrawn from the trachea toward the human throat is referred to as Upward. .

본 발명에 따른 스텐트(1000)는, 몸체부(100), 링 고정부(200) 및 라인 고정부(300)를 포함한다. 상기 몸체부(100)는, 기관의 내부에서 하측으로 삽입되는 것으로서, 공기가 드나들 수 있도록 속이 빈 실린더 형상으로 형성된다. 도 2, 도 4 및 도 6을 참조하면, 상기 몸체부(100)는, 플랫면(110)과 커브면(120)을 포함한다. 상기 플랫면(110)은, 상하방향에 대하여 평행을 이루도록 배치되는 것으로서, 곡률이 없이 플랫한 판 형상으로 형성된다. 상기 커브면(120)은, 상기 플랫면(110)의 일단에서 연장되어 상기 플랫면(110)의 타단으로 이어지며, 곡률을 갖도록 휘어진 형상으로 형성된다. 즉, 도 6을 참조하면, 상기 커브면(120)은 상측에서 보았을 때 원의 둘레를 따라 형성되는 원호의 형상으로 형성되며, 상기 플랫면(110)은 상기 커브면(120)에 연결된 원의 현과 같은 형상으로 형성된다.The stent 1000 according to the present invention includes a body part 100, a ring fixing part 200, and a line fixing part 300. The body portion 100 is inserted downward from the inside of the engine and is formed in a hollow cylinder shape so that air can enter and exit. 2, 4, and 6, the body portion 100 includes a flat surface 110 and a curved surface 120. The flat surface 110 is disposed to be parallel to the vertical direction and is formed in a flat plate shape without curvature. The curved surface 120 extends from one end of the flat surface 110 and leads to the other end of the flat surface 110 and is formed in a curved shape to have a curvature. That is, referring to FIG. 6, the curved surface 120 is formed in a shape of an arc formed along the circumference of a circle when viewed from above, and the flat surface 110 is a circle connected to the curved surface 120. It is formed in the shape of a string.

상기 링 고정부(200)는, 상기 몸체부(100) 중 상기 커브면(120)에 설치된다. 그리고 상기 링 고정부(200)는, 상기 커브면(120)의 둘레방향을 따라 연장된 고리 형상으로 형성된다. 이때, 도 2, 도 3 및 도 5를 참조하면, 상기 링 고정부(200)는, 상측으로 갈수록 상기 몸체부(100)의 외주면으로부터 반경방향 외측으로 경사진 방향으로 형성된다. 즉, 상기 링 고정부(200)는, 상측으로 갈수록 직경이 증가하는 형상으로 형성된다. 이러한 상기 링 고정부(200)는, 실제 기관 또는 기관지의 연골 고리(cartilage ring)의 형상과 유사하므로, 기도의 생리적 특징은 최대한 유지할 수 있어, 기침 등에 따른 기도 형상의 변화에 대해 유연하게 대응할 수 있다.The ring fixing part 200 is installed on the curved surface 120 of the body part 100. In addition, the ring fixing part 200 is formed in a ring shape extending along the circumferential direction of the curved surface 120. At this time, referring to FIGS. 2, 3 and 5, the ring fixing part 200 is formed in a direction inclined radially outward from the outer peripheral surface of the body part 100 as it goes upward. That is, the ring fixing part 200 is formed in a shape whose diameter increases as it goes upward. Since the ring fixing part 200 is similar to the shape of a cartilage ring of an actual trachea or bronchi, the physiological characteristics of the airway can be maintained as much as possible, so that it can flexibly respond to changes in airway shape due to coughing, etc. have.

더욱 상세하게는, 도 2, 도 3 및 도 5를 참조하면, 상기 링 고정부(200)는, 측면이 상기 몸체부(100)의 외주면에 대해 외측으로 경사지고, 상면이 상기 몸체부(100)의 외주면과 직각을 이루는 직각 삼각형의 형상으로 형성된다. 그리고 상기 링 고정부(200)의 상측에는, 그 상면과 측면을 연결하는 부위에 모서리 부위가 형성되고, 이러한 모서리 부위가 기도의 내벽에 안착됨에 따라 본 발명에 따른 스텐트(1000)가 기도의 내부에 고정 배치된다. 이러한 형상의 상기 링 고정부(200)는, 단순히 상기 몸체부(100)의 반경방향 외측으로 돌출된 돌기형 고정부에 비해, 더 넓은 접촉 면적으로 기도를 지지하므로, 기도 조직의 손상을 방지할 뿐만 아니라, 스텐트(1000)의 벽 두께를 줄일 수 있어 내경을 보다 크게 만들어 원활한 호흡이 가능하게 한다. More specifically, referring to FIGS. 2, 3 and 5, the ring fixing part 200 has a side surface inclined outward with respect to the outer circumferential surface of the body part 100, and the upper surface thereof is the body part 100 ) Is formed in the shape of a right-angled triangle forming a right angle with the outer circumferential surface. Further, on the upper side of the ring fixing part 200, an edge portion is formed at a portion connecting the upper surface and the side surface thereof, and as such an edge portion is seated on the inner wall of the airway, the stent 1000 according to the present invention is Is placed fixed on. The ring fixing part 200 of this shape supports the airway with a larger contact area than the protruding fixing part that simply protrudes outward in the radial direction of the body part 100, thus preventing damage to the airway tissue. In addition, it is possible to reduce the wall thickness of the stent 1000 to make the inner diameter larger to enable smooth breathing.

이와 같이 상기 링 고정부(200)가 상측으로 갈수록 몸체부의 반경방향 외측으로 경사진 형상으로 형성되는 경우, 스텐트(1000)를 기도에 삽입할 시에, 상기 링 고정부(200)와 기도의 내벽 사이에 걸리는 부분이 없으므로, 스텐트(1000)를 기도에 보다 용이하게 삽입시킬 수 있다. 또한, 이 경우, 상기 링 고정부(200)의 상측 면적이 하측 면적보다 더 크므로, 상기 링 고정부(200)가 상측으로 이동하려고 할 시에 상기 링 고정부(200)의 상면이 기도의 내벽에 접촉되게 되며, 따라서 상기 링 고정부(200)가 기도로부터 이탈되는 것을 억제할 수 있다. 이와 같은 본 발명에 따른 스텐트(1000)에 의하면, 기도 내에 스텐트(1000)가 보다 안정적으로 유지되도록 할 수 있다. In this way, when the ring fixing part 200 is formed in a shape that is inclined toward the outer side in the radial direction of the body part as it goes upward, when the stent 1000 is inserted into the airway, the ring fixing part 200 and the inner wall of the airway Since there is no intervening part, the stent 1000 can be more easily inserted into the airway. Further, in this case, since the upper area of the ring fixing part 200 is larger than the lower area, the upper surface of the ring fixing part 200 is of the airway when the ring fixing part 200 is about to move upward. It is brought into contact with the inner wall, and thus it is possible to suppress the separation of the ring fixing part 200 from the airway. According to the stent 1000 according to the present invention as described above, the stent 1000 can be more stably maintained in the airway.

한편, 상기 링 고정부(200)는, 상하방향으로 서로 이격되도록 배치되는 복수개로 구비된다. 그리고 상기 복수개의 링 고정부(200)는, 각각 도 1에 도시된 기관의 연골부(Cartilaginous portion)에 안착된다. 이와 같은 본 발명에 따른 스텐트(1000)에 의하면, 상기 링 고정부(200)가 적어도 2개 이상 구비됨으로써, 스텐트(1000)가 기도로부터 이탈되는 것을 보다 더 효율적으로 억제할 수 있으며, 기도 생리적 특징은 최대한 유지하면서도 스텐트(1000)가 기도로부터 수직으로 이탈되는 것을 억제할 수 있다. 스텐트(1000)의 이탈은 주로 기침할 때 근위부 쪽으로 발생하는데, 본 발명에 따른 스텐트(1000) 경우 직각 삼각형의 모서리 부분이 기도의 연골부분에 걸리면서 이탈을 방지할 수 있게 되는 것이다.On the other hand, the ring fixing portion 200 is provided in a plurality that are arranged to be spaced apart from each other in the vertical direction. And the plurality of ring fixing parts 200, respectively, are seated on the cartilage portion of the organ shown in FIG. 1. According to the stent 1000 according to the present invention as described above, since at least two of the ring fixing portions 200 are provided, it is possible to more efficiently suppress the stent 1000 from being separated from the airways, and the airway physiological characteristics While maintaining as much as possible, it is possible to suppress the stent 1000 from vertically deviating from the airway. Departure of the stent 1000 mainly occurs toward the proximal part when coughing. In the case of the stent 1000 according to the present invention, the corner part of a right triangle is caught in the cartilage part of the airway, thereby preventing detachment.

상기 라인 고정부(300)는, 상기 몸체부(100) 중 상기 링 고정부(200)가 설치되지 않은 측의 면, 즉 상기 몸체부(100) 중 플랫면(110)에 설치된다. 그리고 상기 라인 고정부(300)는, 상하방향으로 정렬되는 막대 형상으로 형성된다. 이때, 상기 라인 고정부(300)는, 상기 플랫면(110)의 일단과 타단을 연결하는 방향, 즉 수평방향을 따라 서로 이격되도록 배치되는 복수개로 구비된다. 그리고 상기 복수개의 라인 고정부(300)는, 각각 기도의 막부(Membranous portion)에 안착된다.The line fixing part 300 is installed on the side of the body part 100 on which the ring fixing part 200 is not installed, that is, on the flat surface 110 of the body part 100. In addition, the line fixing part 300 is formed in a rod shape arranged in the vertical direction. In this case, the line fixing part 300 is provided in a plurality of lines arranged to be spaced apart from each other along a direction connecting one end and the other end of the flat surface 110, that is, a horizontal direction. In addition, the plurality of line fixing portions 300 are each seated on a membranous portion of the airway.

이와 같은 본 발명에 따른 스텐트(1000)에 의하면, 상기 복수개의 라인 고정부(300)가 각각 상하방향을 따라 정렬된 상태에서 기도의 막부에 안착되므로, 기도의 생리적 특징은 최대한 유지하면서도 스텐트(1000)가 회전되어 이탈되는 것을 억제할 수 있다. 즉, 본 발명에서, 상기 링 고정부(200)는 스텐트(1000)가 수직으로 이탈되는 것을 억제하고, 상기 라인 고정부(300)는 스텐트(1000)가 회전되어 이탈되는 것을 방지하는 역할을 하게 된다.According to the stent 1000 according to the present invention as described above, since the plurality of line fixing parts 300 are seated on the membrane of the airway in a state that is aligned along the vertical direction, respectively, the stent 1000 while maintaining the physiological characteristics of the airway as much as possible. ) Can be prevented from being rotated. That is, in the present invention, the ring fixing part 200 prevents the stent 1000 from being vertically separated, and the line fixing part 300 serves to prevent the stent 1000 from being rotated and separated. do.

도 2, 도 4 및 도 6을 참조하면, 상기 복수개의 라인 고정부(300)는, 각각 상기 몸체부(100)로부터 멀어질수록, 상기 플랫면(110)의 일단과 타단을 연결하는 방향을 기준으로 하였을 때의 폭이 점점 줄어드는 형상으로 형성된다. 이 경우, 상기 복수개의 라인 고정부(300)는, 기도의 내벽에 보다 견고하게 안착되며, 따라서 본 발명에 따른 스텐트(1000)의 회전을 보다 효과적으로 방지할 수 있다.2, 4, and 6, the plurality of line fixing parts 300, respectively, as the distance from the body part 100, the direction connecting one end and the other end of the flat surface 110 It is formed in a shape that gradually decreases in width as a standard. In this case, the plurality of line fixing parts 300 are more firmly seated on the inner wall of the airway, and thus, rotation of the stent 1000 according to the present invention can be more effectively prevented.

도 3 및 도 5를 참조하면, 상기 링 고정부(200)는, 상기 몸체부(100)의 외주면에 대한 경사각이 20도 내지 40도일 수 있다. 경사각이 20도 미만인 경우, 상기 링 고정부(200)의 상측 모서리 부위에 의한 걸림 효과가 저하되어, 상기 링 고정부(200)가 기도의 연골 부위에 견고하게 고정되지 않는다는 문제가 발생한다. 반대로 경사각이 40도를 초과하는 경우, 상기 링 고정부(200)의 상측 모서리 부위가 상기 몸체부(100)의 반경방향 외측으로 과도하게 돌출되어, 기도 조직을 자극하여 기도 조직 손상을 일으키는 문제가 발생한다. 따라서 상기 링 고정부(200)는, 상기 몸체부(100)의 외주면에 대한 경사각이 20도 내지 40도로 형성된다고 할 수 있다.Referring to FIGS. 3 and 5, the ring fixing part 200 may have an inclination angle of 20 degrees to 40 degrees with respect to the outer circumferential surface of the body part 100. When the inclination angle is less than 20 degrees, the locking effect due to the upper edge portion of the ring fixing part 200 is reduced, and thus a problem that the ring fixing part 200 is not firmly fixed to the cartilage part of the airway occurs. Conversely, when the inclination angle exceeds 40 degrees, the upper edge portion of the ring fixing part 200 protrudes excessively outward in the radial direction of the body part 100, thereby stimulating the airway tissue and causing damage to the airway tissue. Occurs. Therefore, it can be said that the ring fixing part 200 has an inclination angle of 20 degrees to 40 degrees with respect to the outer circumferential surface of the body part 100.

한편, 본 발명에 따른 스텐트(1000)에 의하면, 스텐트(1000)에 포함되는 몸체부(100), 링 고정부(200) 및 라인 고정부(300)는, 실리콘 재질로 형성될 수 있다. 실리콘 재질의 경우 기도의 외부 압력에 저항할 만큼 충분히 견고하면서도, 기도의 생리적 특성를 유지하기 위해 충분히 유연하다는 특징이 있다. 또한, 실리콘 재질의 경우, 메탈 재질보다 육아조직(granulation tissue) 발생에 의한 스텐트(1000) 내부가 폐쇄되는 위험이 적으며, 삽입 및 제거가 간편하다. 따라서 상기 스텐트(1000)는, 실리콘 재질로 형성될 수 있다.Meanwhile, according to the stent 1000 according to the present invention, the body part 100, the ring fixing part 200, and the line fixing part 300 included in the stent 1000 may be formed of a silicon material. In the case of a silicone material, it is strong enough to resist external pressure in the airways, yet is flexible enough to maintain the physiological properties of the airways. In addition, in the case of a silicon material, there is less risk that the inside of the stent 1000 is closed due to the occurrence of granulation tissue than that of a metal material, and insertion and removal are simple. Therefore, the stent 1000 may be formed of a silicon material.

도 6을 참조하면, 상기 몸체부(100)의 벽 두께는 0.1mm 이상 1mm이하로 형성될 수 있다. 스텐트(1000)의 삽입 후 발생하는 육아조직은, 스텐트(1000)의 상단과 하단이 기도 조직을 심하게 압박함에 따라 상단과 하단을 시작점으로 하여 발생하는데, 이는 스텐트(1000) 폐쇄의 주요 원인이 된다. 따라서 기도 조직과 접촉하는 몸체부(100) 양 끝부분의 두께를 0.1mm 이상 1mm이하로 최소화하여, 기도 조직에 대한 압박이나 자극을 낮출 수 있다.Referring to FIG. 6, the wall thickness of the body portion 100 may be 0.1 mm or more and 1 mm or less. The granulation tissue that occurs after the stent 1000 is inserted is caused by the upper and lower ends as the starting points as the upper and lower ends of the stent 1000 severely compress the airway tissue, which is the main cause of the stent 1000 closure. . Therefore, by minimizing the thickness of both ends of the body part 100 in contact with the airway tissue to less than 0.1mm and less than 1mm, it is possible to reduce pressure or stimulation on the airway tissue.

또한, 본 발명에 따른 스텐트(1000)에 의하면, 상기 몸체부(100)의 내주면이 친수성(Hydrophilic) 소재로 코팅되도록 함으로써, 상기 몸체부(100)의 내주면이 낮은 마찰계수를 유지하도록 할 수 있다. 호흡기 환자의 경우 객담이 과다 분비되고, 이러한 객담이 기도 내 장착된 스텐트(1000) 내에 저류됨에 따라 기침, 호흡곤란 등의 증상을 유발할 수 있다. 친수성 코팅은 낮은 마찰계수를 유도하여 스텐트(1000) 내 점액 단백질 등의 부착이 감소될 수 있도록 하는 역할을 한다. 이에 따라 스텐트(1000)의 내면에 점액 단백질 등이 부착되는 것을 억제시켜 점액 저류의 발생을 감소시킬 수 있다.In addition, according to the stent 1000 according to the present invention, the inner peripheral surface of the body portion 100 is coated with a hydrophilic material, so that the inner peripheral surface of the body portion 100 can maintain a low coefficient of friction. . In the case of respiratory patients, excessive sputum is secreted, and as such sputum is stored in the stent 1000 mounted in the airway, symptoms such as coughing and shortness of breath may occur. The hydrophilic coating serves to induce a low coefficient of friction so that adhesion of mucous proteins and the like in the stent 1000 can be reduced. Accordingly, it is possible to reduce the occurrence of mucus retention by suppressing adhesion of mucus proteins or the like to the inner surface of the stent 1000.

그리고 본 발명에 따른 스텐트(1000)에 의하면, 상기 링 고정부(200)와 라인 고정부(300)를 방사선 비투과성(Radiation impermeable) 물질이 함유되도록 함으로써, 엑스레이(X-ray) 촬영을 통해 기도에 삽입된 스텐트의 위치 변동 여부를 보다 용이하게 확인하도록 할 수 있다. 즉, 기도 내부로 삽입된 스텐트(1000)의 위치 변동에 따른 문제가 발생하는 경우, X-RAY 촬영으로 이를 재빠르게 파악하고 조치를 취할 수 있어 안전성이 향상되는 효과가 있다. 이로써, 실리콘 재질의 기도 스텐트(1000)의 경우 X-RAY 촬영을 하더라도 스텐트(1000)가 표시되지 않아 스텐트(1000)의 위치 변동 여부를 확인할 수 없는 문제점을 보완할 수 있다.And according to the stent 1000 according to the present invention, by making the ring fixing part 200 and the line fixing part 300 contain a radiation impermeable material, the airway through X-ray imaging. It is possible to more easily check whether the position of the stent inserted in the is changed. That is, when a problem occurs due to a change in the position of the stent 1000 inserted into the airway, it is possible to quickly grasp it by X-RAY photographing and take action, thereby improving safety. Accordingly, in the case of the airway stent 1000 made of silicon, a problem in that the stent 1000 is not displayed even when an X-ray image is taken can compensate for the problem of not being able to determine whether the stent 1000 has a position change.

한편, 도 7을 참조하면, 상기 플랫면(110)에 대해 수직을 이루는 방향을 기준으로 하였을 때의 상기 커브면(120)과 상기 플랫면(110) 사이의 간격 중, 가장 큰 것을 제1간격(L1)이라 하고, 상기 커브면(120)이 그 곡률을 따라 상기 플랫면(110)의 외측으로 연장되었다고 가정하였을 때의 상기 플랫면(110)의 외측에 형성되는 가상의 면과 상기 플랫면(110) 사이의 간격 중, 가장 큰 것을 제2간격(L2)이라 하였을 때, 상기 제1간격(L1)은, 상기 제2간격(L2)보다 더 크게 형성될 수 있다.On the other hand, referring to FIG. 7, among the intervals between the curved surface 120 and the flat surface 110 when the direction perpendicular to the flat surface 110 is referenced, the largest one (L1), a virtual surface formed outside the flat surface 110 and the flat surface when it is assumed that the curved surface 120 extends outward of the flat surface 110 along the curvature When the largest of the intervals between (110) is referred to as the second interval L2, the first interval L1 may be formed larger than the second interval L2.

더욱 상세하게는, 상기 제1간격(L1)과 상기 제2간격(L2)은, 3:1의 비율로 형성될 수 있다. 이 경우, 스텐트(1000)의 횡단면이 기도의 단면 형상과 유사하게 형성되므로, 본 발명에 따른 스텐트(1000)가 기침 등에 따른 기도 형상의 변화에 유연하게 대응하여 변형될 수 있다.In more detail, the first interval L1 and the second interval L2 may be formed in a ratio of 3:1. In this case, since the cross section of the stent 1000 is formed similar to the cross-sectional shape of the airway, the stent 1000 according to the present invention can be flexibly transformed in response to changes in the airway shape due to coughing or the like.

1000 : 스텐트 100 : 몸체부
110 : 플랫면 120 : 커브면
200 : 링 고정부 300 : 라인 고정부
L1 : 제1간격 L2 : 제2간격
1000: stent 100: body
110: flat surface 120: curved surface
200: ring fixing part 300: line fixing part
L1: 1st interval L2: 2nd interval

Claims (9)

사람의 기도(Airway) 내부로 삽입되는 스텐트에 있어서,
기도의 내부에서 하측으로 삽입되는 몸체부;
상기 몸체부의 둘레를 따라 연장되도록 형성되며, 상측으로 갈수록 상기 몸체부의 외주면으로부터 반경방향 외측으로 경사진 형상으로 형성되는 링 고정부; 및
상기 몸체부 중 상기 링 고정부가 설치되지 않은 측의 면에 설치되는 라인 고정부를 포함하되,
상기 몸체부는, 상하방향에 대하여 평행을 이루도록 형성된 플랫면과, 상기 플랫면의 일단에서 연장되어 상기 플랫면의 타단으로 이어지며 곡률을 갖도록 휘어진 형상으로 형성된 커브면을 포함하며,
상기 링 고정부는, 고리 형상으로 형성되며, 상기 커브면에 설치되고,
상기 라인 고정부는, 상하방향으로 정렬되는 막대 형상으로 형성되며, 상기 플랫면에 설치되는 기도용 스텐트.
In the stent inserted into the human airway (Airway),
A body portion inserted downward from the inside of the airway;
A ring fixing portion formed to extend along the circumference of the body portion and formed in a radially outwardly inclined shape from an outer peripheral surface of the body portion toward an upper side; And
Including a line fixing portion installed on the side of the body portion of the ring fixing portion is not installed,
The body portion includes a flat surface formed to be parallel to the vertical direction, and a curved surface extending from one end of the flat surface and leading to the other end of the flat surface and formed in a curved shape to have a curvature,
The ring fixing part is formed in a ring shape and installed on the curved surface,
The line fixing part is formed in a rod shape arranged in the vertical direction, the airway stent installed on the flat surface.
삭제delete 청구항 1에 있어서,
상기 라인 고정부는, 상기 몸체부로부터 멀어질수록, 상기 플랫면의 일단과 타단을 연결하는 방향을 기준으로 하였을 때의 폭이 점점 줄어드는 형상으로 형성된 기도용 스텐트.
The method according to claim 1,
The stent for airways formed in a shape that the line fixing part gradually decreases in width relative to a direction connecting one end and the other end of the flat surface as the distance from the body part increases.
청구항 1에 있어서,
상기 링 고정부는, 상하방향으로 서로 이격되도록 배치되는 복수개로 구비되며, 기도의 연골부(Cartilaginous portion)에 각각 안착되어 상기 몸체부의 상하방향의 움직임을 방지하고,
상기 라인 고정부는, 상기 플랫면의 일단과 타단을 연결하는 방향을 따라 서로 이격되도록 배치되는 복수개로 구비되며, 기도의 막부(Membranous portion)에 각각 안착되어 상기 몸체부의 회전을 방지하는 기도용 스텐트.
The method according to claim 1,
The ring fixing unit is provided in a plurality of pieces arranged to be spaced apart from each other in the vertical direction, and is respectively seated on the cartilage portion of the airway to prevent movement in the vertical direction of the body portion,
The line fixing part is provided in a plurality of spaced apart from each other along a direction connecting one end and the other end of the flat surface, and is respectively seated in a membranous portion of the airway to prevent rotation of the body part.
청구항 1에 있어서,
상기 링 고정부는, 상기 몸체부의 외주면에 대한 경사각이 20 내지 40도인 기도용 스텐트.
The method according to claim 1,
The ring fixing part, the airway stent having an inclination angle of 20 to 40 degrees with respect to the outer peripheral surface of the body part.
청구항 1에 있어서,
상기 몸체부, 링 고정부 및 상기 라인 고정부는, 실리콘 소재로 형성된 기도용 스텐트.
The method according to claim 1,
The body part, the ring fixing part, and the line fixing part, the airway stent formed of a silicon material.
청구항 1에 있어서,
상기 몸체부의 내주면은, 기도 내부에 존재하는 점액이 저류하는 것을 방지하기 위하여, 친수성(Hydrophilic) 소재로 코팅되는 기도용 스텐트.
The method according to claim 1,
The inner circumferential surface of the body portion is an airway stent coated with a hydrophilic material to prevent the mucus present in the airway from being stored.
청구항 1에 있어서,
상기 링 고정부 및 상기 라인 고정부는, 방사선 비투과성(Radiation impermeable) 물질이 함유된 기도용 스텐트.
The method according to claim 1,
The ring fixing part and the line fixing part, a stent for airways containing a radiation impermeable material.
청구항 1에 있어서,
상기 플랫면에 대해 수직을 이루는 방향을 기준으로 하였을 때의 상기 커브면과 상기 플랫면 사이의 간격 중, 가장 큰 것을 제1간격이라 하고,
상기 커브면이 상기 커브면의 곡률을 따라 상기 플랫면의 외측으로 연장되었다고 가정하였을 때의 상기 플랫면의 외측에 형성되는 가상의 면과 상기 플랫면 사이의 간격 중, 가장 큰 것을 제2간격이라 하였을 때,
상기 제1간격은, 상기 제2간격보다 더 크게 형성된 기도용 스텐트.
The method according to claim 1,
The largest of the intervals between the curved surface and the flat surface when based on a direction perpendicular to the flat surface is referred to as a first interval,
Assuming that the curved surface extends outward of the flat surface along the curvature of the curved surface, the largest of the intervals between the virtual surface formed outside the flat surface and the flat surface is referred to as the second interval. When
The first interval is a stent for airways formed larger than the second interval.
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