KR102186438B1 - High-frequency nerve stimulation device for pain treatment accessing through epidural space - Google Patents

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Abstract

본 발명은 통증치료를 위한 경막외강 출입형 카테터장치 및 신경자극장치에 관한 것이다. 카테터장치는, 스티어링레버를 갖는 파지케이싱과; 파지케이싱에 고정되며 길이방향으로 연장되고 연장단부에 선단팁을 구비하는 진입카테터와; 선단팁에 고정된 상태로 파지케이싱 내부로 연장된 후 스티어링레버에 연결되는 스티어링 와이어와; 스티어링 와이어를 전기에너지 출력부에 연결시켜, 전기에너지 출력부에서 발생한 전기에너지가, 스티어링 와이어를 통해 선단팁에 인가되게 하는 전력유도부와; 상기 선단팁으로부터 전기에너지가 출력될 때, 선단팁의 온도를 감지하는 온도감지부를 포함한다.
상기와 같이 이루어지는 본 발명의 통증치료를 위한 경막외강 출입형 카테터장치 및 이를 구비한 신경자극장치는, 체내에서 경막외강을 따라 이동하는 금속제 선단팁을 통해 신경에 전기에너지를 출력하므로 경피적 수술에 비해 부담이 적고 신경 손상의 염려가 없다. 또한 병변 발견 시, 주파수 별 전기자극을 통해 운동신경과 감각신경을 구분하고, 감각신경에 고주파를 집중시키므로 치료효과가 뛰어나며, 고주파 발생시 온도가 실시간 감지되므로 과열의 염려가 없다.
The present invention relates to an epidural catheter device and a nerve stimulation device for pain treatment. The catheter device includes: a grip casing having a steering lever; An entry catheter fixed to the gripping casing and extending in the longitudinal direction and having a tip tip at the extension end; A steering wire fixed to the tip tip and extending into the gripping casing and connected to the steering lever; A power induction unit that connects the steering wire to the electric energy output unit so that electric energy generated from the electric energy output unit is applied to the tip tip through the steering wire; When the electric energy is output from the tip, it includes a temperature sensing unit for sensing the temperature of the tip.
The epidural access-type catheter device for pain treatment of the present invention and a nerve stimulation device having the same made as described above outputs electrical energy to the nerve through a metal tip that moves along the epidural space in the body, so it is more burdensome than percutaneous surgery. There is little and no worry of nerve damage. In addition, when a lesion is detected, the motor and sensory nerves are distinguished through electrical stimulation for each frequency, and the high frequency is concentrated on the sensory nerves, so the therapeutic effect is excellent.

Description

통증치료를 위한 경막외강 출입형 카테터장치 및 이를 구비한 신경자극장치{High-frequency nerve stimulation device for pain treatment accessing through epidural space}An epidural access-type catheter device for pain treatment and a nerve stimulation device equipped with the same {High-frequency nerve stimulation device for pain treatment accessing through epidural space}

본 발명은 통증치료를 위해 사용되는 신경자극장치에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 경막외강을 따라 이동하면서 이상신경을 탐지하고, 탐지 시 그 자리에서 적절한 조치를 취할 수 있으므로 신속하고 효과적인 통증치료를 가능하게 하는 통증치료를 위한 경막외강 출입형 카테터장치 및 이를 구비한 신경자극장치에 관한 것이다.The present invention relates to a nerve stimulation device used for pain treatment, and more particularly, detects abnormal nerves while moving along the epidural space, and when appropriate measures can be taken on the spot upon detection, enabling rapid and effective pain treatment. It relates to an epidural access-type catheter device for the treatment of pain and a nerve stimulation device having the same.

체내 전해질의 불균형이 심해질 경우, 척수와 뇌의 통증 지각신경이 과민해져, 스치거나 누르기만 하여도 크고 작은 통증을 느끼게 된다. 이러한 증상은 난치성으로서, 다양한 방식의 치료방법이 제안되어 왔으며 그 중에는 박동성 고주파치료도 포함된다.When the imbalance of electrolytes in the body becomes severe, the pain perception nerves in the spinal cord and brain become hypersensitive, and even if you touch or press it, you will feel large and small pain. These symptoms are refractory, and various treatment methods have been proposed, including pulsatile radiofrequency therapy.

통증치료에 사용되는 박동성 고주파는, 지속성 고주파에 비해 신경손상이 거의 없다는 장점이 있고, 다양한 합병증을 유발할 수 있는 스테로이드계열 약물의 주사를 대신할 수 있다는 장점이 있어 그 적용이 확대되고 있으며, 박동성 고주파를 이용한 치료를 보다 효과적으로 수행할 수 있도록 설계된 다양한 방식의 치료도구도 함께 개발되고 있다.Pulsatile high frequency used for pain treatment has the advantage of almost no nerve damage compared to persistent high frequency, and has the advantage of being able to replace injection of steroid-based drugs that can cause various complications, so its application is expanding. Various treatment tools are also being developed, designed to more effectively perform the treatment using.

국내 등록특허공보 제10-1185944호(가이드 와이어가 구비된 카테터 세트)에는, 캐뉼러와 카테터와 가이드와이어와 신경자극기로 구성된 카테터 세트가 제안된 바 있다. 상기 캐뉼러와 카테터와 가이드와이어는 상호 결합한 상태로 피부를 뚫고 병소로 의심되는 신경에 접근하여 해당 부위에 전기자극을 준다. 전기자극은 가이드와이어의 단부를 통해 출력된다.In Korean Patent Publication No. 10-1185944 (catheter set equipped with a guide wire), a catheter set consisting of a cannula, a catheter, a guide wire, and a nerve stimulator has been proposed. The cannula, the catheter, and the guide wire are connected to each other, pierce the skin, and approach the nerve suspected to be a lesion to give electrical stimulation to the corresponding area. The electrical stimulation is output through the end of the guide wire.

그런데 상기한 종래 카테터 세트는, 가이드와이어의 단부를 신경에 근접시키기 위해 피부를 여러 번 뚫어야 한다는 사용상의 불편이 있었다. 즉, 날카롭게 형성되어 있는 카테터 세트의 단부로, 병소가 위치하고 있다고 생각되는 지점의 피부를 적어도 3-4회 이상 찔러야 하는 것이다. 이러한 과정은 환자에게 부담을 주며 수술 후 피부에 흉터를 남길 수 있다. However, the conventional catheter set described above is inconvenient in use in that the skin must be pierced several times in order to bring the end of the guide wire to the nerve. That is, at the end of the catheter set that is sharply formed, the skin at the point where the lesion is considered to be located should be pierced at least 3-4 times. This process places a burden on the patient and can scar the skin after surgery.

더욱이, 신경에 효과적인 전기적 자극을 주기 위해서는, 가이드와이어의 단부를 신경에 대해 3mm 이내로 근접시켜야 하는데, 3mm 이내로 위치시키는 것 자체가 매우 숙련된 기술을 요구하고, 조금만 실수하면 가이드와이어가 신경을 찔러 신경을 아예 절단시킬 수 있다는 위험을 갖는다.Moreover, in order to provide effective electrical stimulation to the nerve, the end of the guide wire must be close to the nerve within 3mm. Positioning it within 3mm itself requires a very skilled technique, and if a small mistake is made, the guidewire will stab the nerve. There is a risk that it can be cut at all.

이러한 이유로, 가이드와이어를 신경에 충분히 가까이 근접시키는 대신에, 신경에 대해 가이드와이어를 멀찌감치(3mm 보다 멀리) 위치시키고, 신경자극기로부터 출력되는 전기에너지를 증가시키는 경우도 많다. 그러나, 무턱대고 큰 에너지의 전기자극을 가하게 되면 신경이 전기에너지에 의해 오히려 손상될 수 있다.For this reason, instead of bringing the guide wire close enough to the nerve, the guide wire is placed farther away (more than 3 mm) with respect to the nerve, and the electrical energy output from the nerve stimulator is often increased. However, if an electric stimulation of a large amount of energy is applied blindly, the nerve may be rather damaged by the electric energy.

국내 등록특허공보 제10-1185944호 (가이드 와이어가 구비된 카테터 세트)Korean Patent Registration No. 10-1185944 (Catheter set equipped with a guide wire) 국내 공개특허공보 특2003-0065264호 (편차전압 출력 치료기)Korean Patent Publication No. 2003-0065264 (Variation voltage output treatment device) 국내 등록특허공보 제10-0973307호 (바이 폴라 전극 방식의 가이드 아이어 및 이를 이용한 카테터 시스템)Domestic Patent Publication No. 10-0973307 (Bipolar electrode type guide iron and catheter system using the same)

본 발명은, 경피적 수술에 비해 환자의 부담이 적고 신경 손상의 염려가 없으며, 또한 병변 발견 시 감각신경에 고주파를 집중시키므로 통증 치료효과가 뛰어나며 과열의 염려가 없는 통증치료를 위한 경막외강 출입형 카테터장치 및 이를 구비한 신경자극장치를 제공함에 목적이 있다.The present invention has less burden on the patient compared to percutaneous surgery, no fear of nerve damage, and has excellent pain treatment effect because it focuses high frequency on the sensory nerve when a lesion is found, and an epidural entrance catheter device for pain treatment without fear of overheating And it is an object to provide a nerve stimulation device having the same.

상기 목적을 달성하기 위한 과제의 해결수단으로서의 본 발명의 통증치료를 위한 경막외강 출입형 카테터장치는, 환자 척추의 경막외강을 따라 이동하면서, 비정상신경에, 외부의 전기에너지 출력부로부터 인가된 필요 주파수의 전기에너지를 가하는 것으로서, 사용자에 의해 조작되는 스티어링레버를 갖는 파지케이싱과; 상기 파지케이싱에 고정되며 상기 경막외강 내부로 진입할 수 있도록 길이방향으로 연장되고 연장단부에 금속제 선단팁을 구비하며, 그 내부에는 상호 평행하게 연장된 제1통로가 형성되어 있는 가요성 진입카테터와; 상기 선단팁에 고정된 상태로 제1통로를 통해 파지케이싱 내부로 연장된 후 스티어링레버에 연결되고, 스티어링레버의 조작시 인장되어 진입카테터가 휘어지게 하는 금속제 스티어링 와이어와; 상기 스티어링 와이어를 상기 전기에너지 출력부에 연결시켜, 전기에너지 출력부에서 발생한 전기에너지가, 스티어링 와이어를 통해 선단팁에 인가되어 선단팁으로부터 주변 신경조직으로 방출되게 하는 전력유도부와; 상기 선단팁으로부터 전기에너지가 출력될 때, 선단팁의 온도를 감지하는 온도감지부를 포함하고, 상기 진입카테터의 중심축부에는, 외부에서 주입된 약물을 상기 선단팁 측으로 유도하는 중앙통로가 더 형성되며, 상기 제1통로는 중앙통로를 중심으로 대칭으로 배치되고, 상기 스티어링 와이어는 각각의 제1통로 내부에 하나 이상씩 수용된다.The epidural access-type catheter device for pain treatment of the present invention as a means of solving the problems to achieve the above object, while moving along the epidural space of the patient's spine, the abnormal nerve, the required frequency applied from the external electrical energy output unit A gripping casing having a steering lever operated by a user to apply electric energy; A flexible entry catheter fixed to the gripping casing and extending in a longitudinal direction so as to enter the epidural cavity and having a metal tip tip at the extension end, and having a first passage extending parallel to each other therein; A metal steering wire fixed to the tip tip, extended into the gripping casing through the first passage, and connected to the steering lever, and tensioned when the steering lever is operated to cause the entry catheter to bend; A power induction unit for connecting the steering wire to the electric energy output unit so that the electric energy generated from the electric energy output unit is applied to the tip tip through the steering wire to be released from the tip tip to the surrounding nervous tissue; When electric energy is output from the tip tip, it includes a temperature sensing unit for sensing the temperature of the tip tip, and a central passage for guiding the drug injected from the outside toward the tip tip is further formed in the central axis of the entry catheter, , The first passage is disposed symmetrically around a central passage, and one or more steering wires are accommodated inside each first passage.

또한, 상기 진입카테터의 내부에는, 상기 제1통로와 나란하게 연장된 제2통로가 더 형성되고, 상기 온도감지부는; 성질이 다른 두 개의 이종와이어를 접합시켜 구성한 것으로서, 접합부는 상기 선단팁의 내부에 위치하며, 상기 제2통로를 통해 파지케이싱의 내부로 연장된 후, 상기 전기에너지 출력부를 제어하는 제어부에 온도정보를 전달하여 제어부로 하여금 전기에너지 출력부를 제어하게 하는 서모커플을 구비한다.In addition, a second passage extending in parallel with the first passage is further formed inside the entry catheter, and the temperature sensing portion; It is constructed by bonding two dissimilar wires of different properties, and the bonding part is located inside the tip tip, and after extending into the gripping casing through the second passage, temperature information is provided to the controller controlling the electric energy output part. It is provided with a thermocouple that transmits the control unit to control the electrical energy output unit.

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또한, 상기 선단팁이, 상기 진입카테터의 외경과 같은 외경을 갖는 중공튜브의 형태를 취하고, 상기 스티어링 와이어의 선단부를 고정시키기 위한 와이어고정수단을 갖는다.In addition, the tip tip takes the form of a hollow tube having an outer diameter equal to the outer diameter of the entry catheter, and has a wire fixing means for fixing the tip end of the steering wire.

또한, 상기 스티어링 와이어의 단부에는 걸림부가 형성되며, 상기 와이어고정수단은; 상기 선단팁의 내부에 고정되며, 상기 스티어링 와이어의 걸림부를 걸어 고정하는 걸림슬릿을 구비한 와이어고정판이다.In addition, a locking portion is formed at an end of the steering wire, and the wire fixing means includes; It is fixed to the inside of the tip tip, a wire fixing plate having a locking slit for fastening the locking portion of the steering wire.

또한, 상기 스티어링 와이어의 단부에는 걸림부가 형성되며, 상기 와이어고정수단은; 상기 선단팁에 형성되며, 그 내부로 스티어링 와이어를 통과시키되 걸림부는 통과시키지 않는 내경의 사이드홀이다.In addition, a locking portion is formed at an end of the steering wire, and the wire fixing means includes; It is formed on the tip tip, and is a side hole of an inner diameter through which the steering wire is passed but the locking portion does not pass.

아울러, 상기 목적을 달성하기 위한 과제의 해결수단으로서의 본 발명의 신경자극장치는, 사용자에 의해 조작되는 스티어링레버를 갖는 파지케이싱, 상기 파지케이싱에 고정되며 환자 척추의 경막외강 내부로 진입할 수 있도록 길이방향으로 연장되고 연장단부에 금속제 선단팁을 구비하며 그 내부에 상호 평행하게 연장된 제1통로를 갖는 가요성 진입카테터, 상기 선단팁에 고정된 상태로 제1통로를 통해 파지케이싱 내부로 연장된 후 스티어링레버에 연결되고 스티어링레버의 조작시 인장되어 진입카테터가 휘어지게 하는 금속제 스티어링 와이어, 상기 선단팁의 온도를 감지하는 온도감지부를 갖는 카테터장치와; 상기 온도감지부와 접속되며 온도에 따른 제어신호를 출력하는 제어부와; 전력유도부를 통해 상기 스티어링 와이어와 전기적으로 연결되며, 상기 제어부에 의해 제어되어, 스티어링 와이어 측으로 필요한 주파수의 전기에너지를 인가하는 것으로서, 상기 선단팁이 경막외강 내부에서 이동하는 동안 임피던스 측정용 전기에너지를 출력하여 선단팁 주변 조직의 임피던스를 측정하는 임피던스측정부, 상기 임피던스측정부에 의한 측정결과에 따라 선단팁 주변의 감지신경 또는 운동신경을 자극하는 전기신호를 출력하는 전기자극부, 상기 선단팁이 비정상 상태의 감지신경에 주변에 위치한 상태에서 고주파 전기 에너지를 출력하는 고주파발생부를 구비한다.In addition, the nerve stimulation device of the present invention as a means of solving the problem to achieve the above object, a grip casing having a steering lever operated by a user, a length to be fixed to the grip casing and to enter the epidural space of the patient's spine A flexible entry catheter that extends in the direction and has a metal tip tip at the extension end and has a first passage extending parallel to each other therein, and extends into the gripping casing through the first passage while being fixed to the tip tip. A catheter device having a metal steering wire that is connected to the steering lever and is tensioned when the steering lever is operated to cause the entry catheter to bend, and a temperature sensing unit for sensing a temperature of the tip tip; A control unit connected to the temperature sensing unit and outputting a control signal according to temperature; Electrically connected to the steering wire through a power induction unit, controlled by the control unit, to apply electrical energy of a required frequency to the steering wire side, and output electrical energy for impedance measurement while the tip tip moves inside the epidural space. An impedance measurement unit that measures the impedance of the tissue around the tip of the tip, an electrical stimulation unit that outputs an electrical signal that stimulates the sensing or motor nerves around the tip according to the measurement result by the impedance measurement unit, and the tip is abnormal. A high-frequency generator for outputting high-frequency electrical energy in a state located around the sensing nerve of the state is provided.

또한, 상기 임피던스측정부는; 상기 선단팁이 경막외강을 따라 이동하는 동안, 50 헤르쯔 이하 주파수의 전류를 계속적으로 인가하여, 선단팁의 이동에 따른 임피던스의 변화량을 측정한다.In addition, the impedance measuring unit; While the tip tip moves along the epidural space, a current of a frequency of 50 hertz or less is continuously applied to measure a change in impedance according to the movement of the tip tip.

또한, 상기 전기자극부는; 상기 임피던스측정부를 통해 알게 된 임피던스의 변화추이를 기초로, 임피던스의 변화가 감지된 지점에 상기 선단팁을 정지시킨 상태에서, 운동신경 및 감각신경을 자극하는 주파수의 전류를 순차적으로 인가한다.In addition, the electrical stimulation unit; Based on the change trend of the impedance found through the impedance measuring unit, in a state in which the tip tip is stopped at a point where the change in impedance is detected, a current of a frequency that stimulates the motor and sensory nerves is sequentially applied.

아울러, 상기 고주파발생부는; 상기 전기자극부를 통한 감각신경의 위치 파악 후, 상기 선단팁이 감각신경에 근접 위치된 상태에서, 500 킬로헤르쯔 내외의 박동성 고주파를 출력한다.In addition, the high frequency generator; After grasping the position of the sensory nerve through the electrical stimulation unit, while the tip tip is positioned close to the sensory nerve, a pulsatile high frequency of about 500 kilohertz is output.

또한, 상기 온도감지부는; 성질이 다른 두 개의 이종와이어를 접합시켜 구성한 것으로서, 접합부는 상기 선단팁의 내부에 위치하며, 상기 진입카테터를 통해 파지케이싱의 내부로 연장된 후, 상기 제어부에 온도정보를 전달하여 제어부로 하여금 전기에너지 출력부를 제어하게 하는 서모커플이다.In addition, the temperature sensing unit; Consisting of joining two different types of wires with different properties, the joint is located inside the tip, and after extending into the gripping casing through the entry catheter, temperature information is transmitted to the control unit to allow the control unit to generate electricity. It is a thermocouple that controls the energy output.

또한, 상기 진입카테터의 중심축부에는, 외부에서 주입된 약물을 상기 선단팁 측으로 유도하는 중앙통로가 더 형성되며, 상기 제1통로는 중앙통로를 중심으로 대칭으로 배치되고, 상기 스티어링 와이어는 각각의 제1통로 내부에 하나 이상씩 수용된다.In addition, a central passage for guiding the drug injected from the outside toward the tip tip is further formed at the central axis of the entry catheter, and the first passage is symmetrically disposed around the central passage, and the steering wire One or more are accommodated inside the first passage.

또한, 상기 선단팁이, 상기 진입카테터의 외경과 같은 외경을 갖는 중공튜브의 형태를 취하고, 상기 스티어링 와이어의 선단부를 고정시키기 위한 와이어고정수단을 갖는다.In addition, the tip tip takes the form of a hollow tube having an outer diameter equal to the outer diameter of the entry catheter, and has a wire fixing means for fixing the tip end of the steering wire.

아울러, 상기 스티어링 와이어의 단부에는 걸림부가 형성되며, 상기 와이어고정수단은; 상기 선단팁의 내부에 고정되며, 상기 스티어링 와이어의 걸림부를 걸어 고정하는 걸림슬릿을 구비한다.In addition, a locking portion is formed at an end of the steering wire, and the wire fixing means includes; It is fixed to the inside of the tip tip, and includes a locking slit for fastening the locking portion of the steering wire.

또한, 상기 스티어링 와이어의 단부에는 걸림부가 형성되며, 상기 와이어고정수단은; 상기 선단팁에 형성되며, 그 내부로 스티어링 와이어를 통과시키되 걸림부는 통과시키지 않는 내경의 사이드홀이다.In addition, a locking portion is formed at an end of the steering wire, and the wire fixing means includes; It is formed on the tip tip, and is a side hole of an inner diameter through which the steering wire is passed but the locking portion does not pass.

상기와 같이 이루어지는 본 발명의 통증치료를 위한 경막외강 출입형 카테터장치 및 이를 구비한 신경자극장치는, 체내에서 경막외강을 따라 이동하는 금속제 선단팁을 통해 전기에너지를 출력하므로 경피적(經皮的) 수술에 비해 부담이 없고 신경 손상의 염려가 없으며 고주파 전기에너지의 도달범위가 넓다.The epidural access-type catheter device for pain treatment of the present invention and the nerve stimulation device provided with the same as described above outputs electrical energy through a metal tip that moves along the epidural space in the body, so it is suitable for percutaneous surgery. In comparison, there is no burden, there is no fear of nerve damage, and the range of high-frequency electrical energy is wide.

또한 병변 발견 시, 주파수 별 전기자극을 통해 운동신경과 감각신경을 구분하고, 감각신경에 고주파를 집중시키므로 치료효과가 뛰어나며, 고주파 발생시 온도가 실시간 감지되므로 과열의 염려가 없다.In addition, when a lesion is detected, the motor and sensory nerves are distinguished through electrical stimulation for each frequency, and the high frequency is concentrated on the sensory nerves, so the therapeutic effect is excellent.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 통증치료를 위한 경막외강 출입형 카테터장치 및 이를 구비한 신경자극장치의 전체적인 구성을 설명하기 위한 구성도이다.
도 2는 도 1에 도시한 카테터장치의 분해 사시도이다.
도 3은 도 2에 도시한 카테터장치의 평면도이다.
도 4는 도 3의 A-A선 단면도이다.
도 5는 도 2에 도시한 카테터장치에서 선단팁에 대한 스티어링 와이어의 결합 방식을 설명하기 위한 일부 단면도이다.
도 6a 및 6b는 도 2에 도시한 선단팁에 대한 스티어링 와이어 결합의 다른 변형 예를 도시한 도면이다.
도 7은 도 2에 도시한 선단팁에 대한 스티어링 와이어 결합의 또 다른 변형 예를 도시한 도면이다.
도 8a 및 8b는 도 2에 도시한 서모커플 선단부의 설치 방식을 도시한 도면이다.
도 9는 도 2에 도시한 스티어링레버에 대한 스티어링 와이어의 결합 상태를 나타내 보인 평면도이다.
도 10은 도 2에 도시한 스티어링레버에 대한 스티어링 와이어 설치 방식의 다른 예를 도시한 평면도이다.
도 11은 본 발명의 일 실시예에 따른 신경자극장치의 사용방법을 설명하기 위한 블록도이다.
1 is a block diagram illustrating an overall configuration of an epidural access-type catheter device for pain treatment and a nerve stimulation device having the same according to an embodiment of the present invention.
2 is an exploded perspective view of the catheter device shown in FIG. 1.
3 is a plan view of the catheter device shown in FIG. 2.
4 is a cross-sectional view taken along line AA of FIG. 3.
5 is a partial cross-sectional view illustrating a method of coupling a steering wire to a tip tip in the catheter device shown in FIG. 2.
6A and 6B are views showing another modified example of coupling the steering wire to the tip tip shown in FIG. 2.
FIG. 7 is a view showing another modified example of coupling a steering wire to the tip of FIG. 2.
8A and 8B are diagrams illustrating an installation method of the tip of the thermocouple shown in FIG. 2.
9 is a plan view showing a state in which the steering wire is coupled to the steering lever shown in FIG. 2.
10 is a plan view illustrating another example of a method of installing a steering wire for the steering lever shown in FIG. 2.
11 is a block diagram illustrating a method of using a nerve stimulation device according to an embodiment of the present invention.

이하, 본 발명에 따른 하나의 실시예를 첨부된 도면을 참조하여 보다 상세히 설명하기로 한다.Hereinafter, an embodiment according to the present invention will be described in more detail with reference to the accompanying drawings.

기본적으로, 본 발명의 신경자극장치는, 통증을 호소하는 환자의 통증을 제거하는 목적을 갖는 것이다. 통증은 감각신경을 통해 느끼는 것이므로, 통증을 느끼는 부위와 연결된 감각신경을 찾아, 감각신경 부근에 치료용 고주파를 인가함으로써 통증을 없앨 수 있다. 이러한 의학적 이론은 일반적인 것이다.Basically, the neurostimulation device of the present invention has the purpose of removing the pain of a patient complaining of pain. Since pain is felt through sensory nerves, pain can be eliminated by finding a sensory nerve connected to a region where pain is felt, and applying a therapeutic high frequency near the sensory nerve. These medical theories are general.

특히 본 발명의 신경자극장치는 카테터장치를 포함하는데, 카테터장치는, 환자의 척추 경막외강을 따라 이동하면서 비정상신경을 탐색하고, 찾아낸 비정상신경 부근에 고주파를 가할 수 있다. 종전의 경피적 수술방법에 비해, 피부를 반복적으로 뚫어야 하는 부담과 신경 손상의 위험이 없다.In particular, the nerve stimulation device of the present invention includes a catheter device, which may search for abnormal nerves while moving along the spinal epidural space of a patient, and apply a high frequency to the vicinity of the found abnormal nerve. Compared to conventional percutaneous surgical methods, there is no risk of nerve damage and the burden of repeatedly piercing the skin.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 통증치료를 위한 경막외강 출입형 카테터장치를 구비한 신경자극장치(10)의 전체적인 구성을 설명하기 위한 구성도이다.1 is a block diagram for explaining the overall configuration of a nerve stimulation device 10 having an epidural access-type catheter device for pain treatment according to an embodiment of the present invention.

도시한 바와 같이, 본 실시예에 따른 신경자극장치(10)는, 카테터장치(20), 제어부(50), 전기에너지 출력부(100)를 갖는다. 또한 전기에어지 출력부(100)에는, 임피던스측정부(60), 전기자극부(70), 고주파발생부(80)가 포함된다.As shown, the nerve stimulation device 10 according to the present embodiment includes a catheter device 20, a control unit 50, and an electric energy output unit 100. In addition, the electric air output unit 100 includes an impedance measurement unit 60, an electric stimulation unit 70, and a high frequency generation unit 80.

카테터장치(20)는 사용자가 손으로 파지한 상태로 다루는 수술도구로서 도 3에 도시한 구조를 갖는다. 카테터장치(20)에는 선단팁(43)이 구비되는데, 선단팁(43)은 환자의 경막외강내에 삽입된 상태로 경막외강을 따라 이동하며 소정 주파수의 전류를 발생한다. 즉 주변 조직으로 전기에너지를 인가하는 것이다.The catheter device 20 is a surgical tool handled in a state held by the user by hand, and has the structure shown in FIG. 3. The catheter device 20 is provided with a distal tip 43, which is inserted into the epidural cavity of the patient and moves along the epidural cavity to generate a current of a predetermined frequency. In other words, it applies electrical energy to surrounding tissues.

선단팁(43)에서 방출되는 전기 에너지는 전기에너지 출력부(100)로부터 전달된 것이다. 전기에너지 출력부(100)는 전력유도부(후술할 유도와이어(33))를 통해 선단팁(43)과 전기적으로 접속되며 제어부(50)에 의해 제어된다.Electric energy emitted from the tip tip 43 is transferred from the electric energy output unit 100. The electric energy output unit 100 is electrically connected to the tip tip 43 through a power induction unit (induction wire 33 to be described later) and is controlled by the control unit 50.

전기에너지 출력부(100)에는, 임피던스측정부(60), 전기자극부(70), 고주파발생부(80)가 포함된다. 전기에너지 출력부(100)의 동작을 위해 환자의 다리 부분에 그라운드패드(미도시)가 부착되어야 함은 물론이다.The electric energy output unit 100 includes an impedance measurement unit 60, an electric stimulation unit 70, and a high frequency generation unit 80. It goes without saying that a ground pad (not shown) must be attached to the patient's leg for the electric energy output unit 100 to operate.

임피던스측정부(60)는, 선단팁(43)이 경막외강 내부에서 이동하는 동안 임피던스 측정용 전기에너지를 출력하여 선단팁 주변 조직의 임피던스를 측정하는 역할을 한다. 즉, 선단팁(43)이 경막외강을 따라 이동하는 동안, 50헤르쯔 이하 주파수의 전류를 계속적으로 출력하는 것이다. 임피던스측정부(60)에서 출력된 50헤르쯔 이하의 전류는 선단팁(43)으로 전달되어 주변 조직으로 인가된다. 선단팁(43) 주변의 조직에 50헤르쯔 이하의 진동파가 전달되는 것이다. 임피던스측정부(60)에서 출력되는 주파수는 제어부(50)에 의해 조절 가능하다.The impedance measurement unit 60 serves to measure the impedance of the tissue around the tip tip by outputting electrical energy for impedance measurement while the tip tip 43 moves inside the epidural space. That is, while the tip tip 43 moves along the epidural space, a current of a frequency of 50 hertz or less is continuously output. A current of 50 Hz or less output from the impedance measurement unit 60 is transmitted to the tip tip 43 and applied to the surrounding tissues. The vibration wave of 50 Hz or less is transmitted to the tissue around the tip tip 43. The frequency output from the impedance measurement unit 60 can be adjusted by the control unit 50.

상기 선단팁(43)으로부터 임피던스 측정용 전류가 방출되는 동안 사용자는 경막외강 내부의 선단팁(43)을 계속적으로 이동시키며 임피던스의 변화 여부를 관찰한다. 어느 정도 유지되던 임피던스 값이 변화하면, 임피던스가 변화된 지점의 전해질이 불균형 상태에 있는 것으로 본다. 전해질이 불균형하면 통증을 발생하는 것이므로, 임피던스가 변화된 지점이 고주파 조사의 대상 부위이다.While the current for impedance measurement is discharged from the tip tip 43, the user continuously moves the tip tip 43 inside the epidural space and observes whether the impedance changes. If the impedance value maintained to some extent changes, the electrolyte at the point where the impedance was changed is considered to be in an unbalanced state. If the electrolyte is unbalanced, pain is caused, so the point where the impedance is changed is the target site of high frequency irradiation.

상기 전기자극부(70)는, 임피던스측정부(60)에 의한 측정결과에 따라 선단팁 주변의 감지신경 또는 운동신경을 자극하는 전기신호를 출력하는 역할을 한다. 다시 말하면, 상기 임피던스측정부를 통해 알게 된 임피던스의 변화추이를 기초로, 임피던스의 변화가 감지된 지점에 상기 선단팁을 정지시킨 상태에서, 운동신경 및 감각신경을 자극하는 주파수의 전류를 순차적으로 인가하는 것이다. 이와 관련된 설명은 후술하기로 한다.The electrical stimulation unit 70 serves to output an electrical signal that stimulates a sensory nerve or a motor nerve around the tip tip according to a measurement result by the impedance measuring unit 60. In other words, based on the change in impedance learned through the impedance measurement unit, in a state where the tip tip is stopped at the point where the change in impedance is detected, a current of a frequency that stimulates the motor and sensory nerves is sequentially applied Is to do. A description of this will be described later.

고주파발생부(80)는, 전기자극부(70)를 통한 감각신경의 위치 파악 후, 상기 선단팁이 감각신경에 근접 위치된 상태에서, 500킬로헤르쯔 내외의 박동성 고주파를 출력하는 것이다. 고주파발생부(80)에서 출력된 박동성 고주파가 선단팁(43)을 통해 감각신경에 전달됨은 물론이다. 이에 대한 설명도 도 11을 통해 후술하기로 한다.The high frequency generator 80 outputs a pulsatile high frequency of about 500 kilohertz after grasping the position of the sensory nerve through the electrical stimulation unit 70, while the tip tip is positioned close to the sensory nerve. Of course, the pulsatile high frequency output from the high frequency generator 80 is transmitted to the sensory nerves through the tip tip 43. This will also be described later with reference to FIG. 11.

상기 제어부(50)는 전기에어지 출력부(100)의 전체적 작동을 컨트롤하여, 환자의 증상에 맞는 적절한 패턴의 박동성 고주파를 발생한다. 특히 카테터장치(20)에 설치되어 있는 온도감지부로부터 전달된 온도정보, 즉 선단팁(43)의 온도정보에 기초하여 선단팁(43)의 과열을 방지한다. 이와 관련된 설명은 후술하기로 한다.The control unit 50 controls the overall operation of the electric air output unit 100 to generate a pulsatile high frequency in a pattern suitable for the patient's symptoms. In particular, based on the temperature information transmitted from the temperature sensing unit installed in the catheter device 20, that is, the temperature information of the tip tip 43, overheating of the tip tip 43 is prevented. A description of this will be described later.

도 2는 도 1에 도시한 카테터장치의 분해 사시도이고, 도 3은 도 2에 도시한 카테터장치의 평면도이다. 또한, 도 4는 도 3의 A-A선 단면도이며, 선단팁에 대한 와이어의 결합 방식을 설명하기 위한 일부 단면도이다.FIG. 2 is an exploded perspective view of the catheter device shown in FIG. 1, and FIG. 3 is a plan view of the catheter device shown in FIG. 2. In addition, FIG. 4 is a cross-sectional view taken along line A-A of FIG. 3, and is a partial cross-sectional view illustrating a method of coupling a wire to a tip tip.

도시한 바와 같이, 상기 카테터장치(20)는, 파지케이싱(30), 진입카테터(41), 스티어링와이어(27), 전력유도부, 온도감지부를 구비한다.As shown, the catheter device 20 includes a grip casing 30, an entry catheter 41, a steering wire 27, a power induction unit, and a temperature sensing unit.

먼저, 파지케이싱(30)은, 사용자가 손으로 잡는 손잡이로서, 상호 결합하여 내부공간을 제공하는 상부케이스(21) 및 하부케이스(23)로 이루어진다. First, the gripping casing 30 is a handle held by a user by hand, and includes an upper case 21 and a lower case 23 that are coupled to each other to provide an interior space.

상부케이스(21)의 폭방향 양측부에는 레버조작홈(21a)이 마련되어 있다. 레버조작홈(21a)은 스티어링레버(24)의 조작돌기(24b)를 외부로 노출시키는 홈이다. 조작돌기(24b)는 파지케이싱(30)의 양측부로 노출되며 화살표 a방향이나 그 반대방향으로 회전운동이 가능하다. Lever operation grooves 21a are provided on both sides of the upper case 21 in the width direction. The lever operation groove 21a is a groove for exposing the operation projection 24b of the steering lever 24 to the outside. The manipulation protrusions 24b are exposed to both sides of the gripping casing 30 and can rotate in the direction of the arrow a or the opposite direction.

또한 양측 레버조작홈(21a)의 사이에는 버튼설치구멍(21c)이 형성되어 있다. 버튼설치구멍(21c)은 유지버튼(22)의 끼움축(22a)이 통과하는 구멍이다. 끼움축(22a)은 스티어링레버(24)의 중심축부에 형성되어 있는 버튼홈(24a)에 끼워지는 부분이다. 스티어링레버(24)는 끼움축(22a)과 지지축(23b)에 지지되어 안정된 상태를 유지하며 회전운동이 가능하다.In addition, button installation holes 21c are formed between the lever operation grooves 21a on both sides. The button mounting hole 21c is a hole through which the fitting shaft 22a of the retaining button 22 passes. The fitting shaft 22a is a portion fitted into the button groove 24a formed in the central shaft portion of the steering lever 24. The steering lever 24 is supported by the fitting shaft 22a and the support shaft 23b to maintain a stable state and rotational motion is possible.

상기 하부케이스(23)에는 고정톱니부(23a)와 지지축(23b)이 위치되어 있다. 고정톱니부(23a)는 그 외주면이 톱니형태로 형성되어 있는 링형부분으로서 하부케이스(23)이 바닥면에 대해 일체를 이룬다. 고정톱니부(23a)의 일부는 하부케이스(23)의 폭방향 외측으로 노출되어 있다. 지지축(23b)은 고정톱니부(23a)의 중앙부에 형성되어 있는 축으로서 스티어링레버(24)의 중심축(24f)을 회전가능하게 지지한다. The lower case 23 is provided with a fixed tooth portion 23a and a support shaft 23b. The fixed tooth portion 23a is a ring-shaped portion whose outer circumferential surface is formed in a serrated shape, and the lower case 23 is integrated with the bottom surface. A part of the fixed teeth 23a is exposed outward in the width direction of the lower case 23. The support shaft 23b is a shaft formed in the central portion of the fixed tooth portion 23a and rotatably supports the central shaft 24f of the steering lever 24.

스티어링레버(24)는, 상부케이스(21)와 하부케이스(23)의 사이에 끼워진 상태로 사용자에 의해 조작되어 화살표 a방향이나 그 반대 방향으로 회전하는 부재로서, 중심축(24f)의 양측에 내향톱니부(24d)를 갖는다. 스티어링레버(24)를 화살표 a방향으로 회전시키면, 후술할 선단팁은 화살표 z방향으로 구부러진다. 반대방향의 경우도 마찬가지이다.The steering lever 24 is a member that is interposed between the upper case 21 and the lower case 23 and is operated by the user and rotates in the direction of the arrow a or the opposite direction, and is located on both sides of the central axis 24f. It has an inwardly toothed portion 24d. When the steering lever 24 is rotated in the direction of the arrow a, the tip tip to be described later is bent in the direction of the arrow z. The same is true for the opposite direction.

상기 내향톱니부(24d)는 고정톱니부(23a)에 대응하는 것으로서, 평상시에는 고정톱니부(23a)로부터 이격되어 있고, 사용자가 유지버튼(22)을 누를 때 가압되어 고정톱니부(23a)에 치합한다. 따라서, 스티어링레버(24)를 일측으로 회전시킨 상태로 유지버튼(22)을 누르면, 스티어링레버(24)는 회전된 상태 그대로 고정톱니부(23a)에 고정된다.The inwardly toothed portion 24d corresponds to the fixed toothed portion 23a, and is normally spaced from the fixed toothed portion 23a, and is pressed when the user presses the retaining button 22, and thus the fixed toothed portion 23a Conform to. Accordingly, when the holding button 22 is pressed while the steering lever 24 is rotated to one side, the steering lever 24 is fixed to the fixed teeth 23a as it is rotated.

아울러 도 9에 도시한 바와 같이, 중심축(24f)의 양측에는 고정구장착홈(24e)이 마련되어 있다. 고정구장착홈(24e)은 와이어고정구(26)가 끼워지는 구멍을 갖는다. In addition, as shown in Fig. 9, fixing tool mounting grooves 24e are provided on both sides of the central shaft 24f. The fixture mounting groove 24e has a hole into which the wire fixture 26 is fitted.

와이어고정구(26)는 스티어링와이어(27)의 후단부와 결합한 상태로 고정구장착홈(24e)에 장착되어, 스티어링와이어(27)를 스티어링레버(24)에 연결시키는 연결구의 역할을 하는 것이다.The wire fixture 26 is mounted in the fixture mounting groove 24e in a state coupled to the rear end of the steering wire 27, and serves as a connector connecting the steering wire 27 to the steering lever 24.

도 2에 도시한 바와 같이, 상기 와이어고정구(26)는 대략 원통의 형태를 취하며 양측에 슬릿(26b)을 갖는다. 슬릿(26b)은 스티어링와이어(27)을 통과시키는 홈이다. 슬릿(26b)에 스티어링와이어(27)를 통과시킨 상태로 가압스크류(26c)를 와이어고정구(26)에 나사 결합하면, 스티어링와이어(27)는 슬릿(26b)의 내부에 갇혀 이탈되지 않는다.As shown in Fig. 2, the wire fixing tool 26 has a substantially cylindrical shape and has slits 26b on both sides. The slit 26b is a groove through which the steering wire 27 passes. When the pressure screw 26c is screwed to the wire fastener 26 while passing the steering wire 27 through the slit 26b, the steering wire 27 is trapped inside the slit 26b and is not separated.

상기 스티어링와이어(27)는 전도성 금속으로 형성된 와이어로서 일단부는 선단팁(43) 내부에 용접방식으로 고정되어 있고, 타단부는 압착부재(31)와 결합한다. 상기 압착부재(31)는 구리나 알루미늄으로 이루어진 부속으로서 그 내부로 스티어링와이어(27)을 통과시킨 상태로, 외력에 의해 소성 변형되어 스티어링와이어(27)와 결합한다.The steering wire 27 is a wire formed of a conductive metal, and one end is fixed to the inside of the tip 43 by a welding method, and the other end is coupled to the pressing member 31. The crimping member 31 is a component made of copper or aluminum and is plastically deformed by an external force in a state in which the steering wire 27 is passed therein, and is coupled to the steering wire 27.

이러한 스티어링와이어(27)는 두 개가 하나의 쌍을 이루며 선단팁(43)과 스티어링레버(24)에 지지된 상태로 항상 팽팽한 상태를 유지한다.Two of these steering wires 27 form a pair and are always held in a taut state while being supported by the tip tip 43 and the steering lever 24.

한편 상기한 두 개의 스티어링와이어(27) 중 일측 스티어링와이어(27)에는 유도와이어(33)가 연결된다. 유도와이어(33)는 스티어링와이어(27)를 상기 전기에어지 출력부(100)와 연결시켜, 전기에너지 출력부에서 발생한 전기에너지가, 스티어링 와이어를 통해 선단팁에 인가되게 하는 전력유도부이다.Meanwhile, an induction wire 33 is connected to one of the two steering wires 27 described above. The induction wire 33 is a power induction unit that connects the steering wire 27 to the electric air output unit 100 so that electric energy generated from the electric energy output unit is applied to the tip tip through the steering wire.

유도와이어(33)를 스티어링와이어(27)에 연결하기 위해 와이어접속부재(33a)가 사용된다. 와이어접속부재(33a)는 유도와이어(33)의 일단부에 고정된 전도성부속으로서 연결핀(33b)을 통해 압착부재(31)와 전기적으로 접속된다. 유도와이어(33)는 와이어튜브(34)를 통과하여 파지케이싱(30) 외부로 연장된 후 전기에너지 출력부(100)에 접속된다.A wire connecting member 33a is used to connect the induction wire 33 to the steering wire 27. The wire connecting member 33a is a conductive part fixed to one end of the induction wire 33 and is electrically connected to the crimping member 31 through a connection pin 33b. The induction wire 33 passes through the wire tube 34 and extends to the outside of the gripping casing 30 and is then connected to the electric energy output unit 100.

아울러, 파지케이싱(30)의 전방 단부에는 커넥터(25)가 끼워진다. 커넥터(25)는 파지케이싱(30)의 선단부에 물려 고정되는 것으로서 카테터결합부(25d)를 갖는다. 카테터결합부(25d)는 진입카테터(41)의 후단부를 고정 지지하는 부분이다.In addition, a connector 25 is fitted to the front end of the gripping casing 30. The connector 25 has a catheter coupling portion 25d as being bit and fixed to the tip of the gripping casing 30. The catheter coupling portion 25d is a portion for fixing and supporting the rear end of the entry catheter 41.

상기 커넥터(25)의 내부에는, 유도튜브통로(25c), 서모커플통로(25a), 와이어통로(25b)가 형성되어 있다. 유도튜브통로(25c)는 내장튜브(29)가 끼워지는 구멍으로서 커넥터(25)의 중심축부에 위치한다. 또한 서모커플통로(25a)는 유도튜브통로(25c)의 위아래에, 와이어통로(25b)는 유도튜브통로(25c)의 좌우측에 형성된 통로이다.Inside the connector 25, an induction tube passage 25c, a thermocouple passage 25a, and a wire passage 25b are formed. The guide tube passage (25c) is a hole through which the inner tube (29) is inserted and is located in the central axis of the connector (25). Further, the thermocouple passage 25a is a passage formed above and below the induction tube passage 25c, and the wire passage 25b is formed on the left and right sides of the induction tube passage 25c.

각 서모커플통로(25a)에는 서모커플와이어(28a,28b)가 통과한다. 서모커플와이어(28a,28b)는 상호 다른 성질을 갖는 전도성와이어로서, 그 일단부가 도 8a 및 8b에 도시한 바와 같이 접합된 상태로 선단팁(43)의 내부에 위치한다.Thermocouple wires 28a and 28b pass through each thermocouple passage 25a. The thermocouple wires 28a and 28b are conductive wires having different properties, and one end thereof is positioned inside the tip tip 43 in a bonded state as shown in FIGS. 8A and 8B.

아울러 양측 와이어통로(25b)에는 스티어링와이어(27)가 끼워진다. 위에 언급한 바와 같이, 스티어링와이어(27)는 그 일단부가 선단팁(43)에 고정된 상태로 타단부가 압착부재(31)와 결합한다.In addition, the steering wire 27 is fitted in both wire passages 25b. As mentioned above, the other end of the steering wire 27 is coupled to the pressing member 31 with one end fixed to the tip 43.

한편, 상기 진입카테터(41)는 환자의 경막외강으로 삽입될 수 있는 굵기와 길이를 갖는 가요성 부재로서 도 4에 도시한 바와 같이, 중앙통로(41c), 제1통로(41b), 제2통로(41a)를 갖는다.On the other hand, the entry catheter 41 is a flexible member having a thickness and length that can be inserted into the epidural space of the patient, and as shown in Fig. 4, the central passage 41c, the first passage 41b, and the second passage Has (41a).

즉, 도 4에 도시한 바와 같이, 진입카테터(41)의 중앙부에 중앙통로(41c)가 형성되어 있고, 중앙통로(41c)의 상하부에 제2통로(41a)가, 좌우측에 제1통로(41b)가 형성되어 있는 것이다. 또한, 중앙통로(41c)는 유도튜브통로(25c)와 연통하고, 제1통로(41b)는 와이어통로(25b), 제2통로(41a)는 서모커플통로(25a)와 연통한다. 당연히, 상하의 제2통로(41a)에는 서모커플와이어(28a,28b)가 수용되고, 좌우의 제1통로(41b)에는 스티어링와이어(47)가 수용되어 있다.That is, as shown in Figure 4, the central passage (41c) is formed in the central portion of the entry catheter 41, the second passage (41a) in the upper and lower portions of the central passage (41c), the first passage ( 41b) is formed. Further, the central passage 41c communicates with the induction tube passage 25c, the first passage 41b communicates with the wire passage 25b, and the second passage 41a communicates with the thermocouple passage 25a. Naturally, the thermocouple wires 28a and 28b are accommodated in the upper and lower second passages 41a, and the steering wire 47 is accommodated in the left and right first passages 41b.

상기 진입카테터(41)의 선단부에는 금속제 선단팁(43)이 고정된다. 선단팁(43)은 스테인리스스틸로 제작된 부재로서 일정직경을 가지고 도 5에 도시한 바와 같이, 양단이 개방되어 있다. 선단팁(43)은 전기에너지 출력부(100)로부터 전력을 인가받아 그 주변으로 방출한다. 즉, 임피던스측정용 주파수의 전류와, 전기자극용 주파수의 전류와, 치료용 박동성 고주파 전류를 출력하는 부분인 것이다.A metal tip 43 is fixed to the tip of the entry catheter 41. The tip tip 43 is a member made of stainless steel and has a predetermined diameter and has both ends open as shown in FIG. 5. The tip tip 43 receives power from the electric energy output unit 100 and discharges it to its surroundings. That is, it is a part that outputs the current at the frequency for impedance measurement, the current at the frequency for electrical stimulation, and the pulsatile high frequency current for treatment.

도면부호 35는 약액유도튜브이다. 약액유도튜브(35)에는 주입관(36)이 연통 결합한다. 상기 주입관(36)을 통해 필요한 약액을 주입하면, 약액은, 내장튜브(29), 유도튜브통로(25c), 중앙통로(41c), 선단팁(43)을 통해 선단팁(43) 외부로 공급된다. 카테터장치(20)를 이용해 경막외강의 목표지점에 필요한 약물을 가할 수 있는 것이다.Reference numeral 35 denotes a chemical liquid guide tube. The injection pipe 36 is connected to the chemical liquid induction tube 35 in communication. When the necessary chemical solution is injected through the injection pipe 36, the chemical solution is transferred to the outside of the tip tip 43 through the internal tube 29, the guide tube passage 25c, the central passage 41c, and the tip tip 43. Is supplied. By using the catheter device 20, it is possible to apply necessary drugs to the target point of the epidural space.

상기 약액유도튜브(35)의 후방에는 너트부(37)와 캡부(38)가 차례로 고정된다. 너트부(37)는 중공튜브형 부재로서 약액유도튜브(35)의 후방에 캡부(38)를 고정시키는 역할을 한다. 캡부(38)는 너트부(37)의 후단에 결합하여 약액유도튜브(35)를 통한 약액의 누설을 방지한다. A nut part 37 and a cap part 38 are sequentially fixed to the rear of the chemical liquid guide tube 35. The nut part 37 is a hollow tube-like member and serves to fix the cap part 38 to the rear of the chemical liquid guide tube 35. The cap portion 38 is coupled to the rear end of the nut portion 37 to prevent leakage of the chemical solution through the chemical solution guide tube 35.

아울러 캡부(38)에는 가이드와이어(39)가 고정될 수 있다. 가이드와이어(39)는 일정길이를 갖는 금속부재로서 내장튜브(29)를 통과해 진입카테터(41)의 내부에 끼워진 상태로 진입카테터(41)를 지지한다. 즉 진입카테터(41)가 뻣뻣한 상태가 되게 하는 것이다. 가이드와이어(39)는 적용하지 않을 수도 있다.In addition, the guide wire 39 may be fixed to the cap portion 38. The guide wire 39 is a metal member having a predetermined length and supports the entry catheter 41 while being inserted into the interior of the entry catheter 41 through the internal tube 29. That is, the entry catheter 41 is to be in a stiff state. The guide wire 39 may not be applied.

도 5는 도 2에 도시한 카테터장치(20)에서 선단팁(43)에 대한 스티어링와이어(27)의 결합 방식을 설명하기 위한 일부 단면도이다.5 is a partial cross-sectional view for explaining a method of coupling the steering wire 27 to the tip 43 in the catheter device 20 shown in FIG. 2.

도면을 참조하면, 상기 양측 스티어링와이어(27)의 일단부가 선단팁(43)의 내주면에 용접방식으로 고정되어 있음을 알 수 있다. 도면부호 w가 용접부위를 의미한다. 도 5에서는 스티어링와이어(27)를 용접방식으로 고정하였지만, 선단팁(43)에 대해 스티어링와이어(27)를 전기적으로 접속 고정할 수 있는 한 연결 방식은 다양하게 변경 가능하다. 이를테면 도 6이나 도 7과 같이 구현할 수도 있는 것이다.Referring to the drawings, it can be seen that one end of the steering wires 27 on both sides is fixed to the inner peripheral surface of the tip 43 by a welding method. The reference numeral w denotes the welding area. In FIG. 5, the steering wire 27 is fixed by a welding method, but the connection method can be variously changed as long as the steering wire 27 can be electrically connected and fixed with respect to the tip 43. For example, it may be implemented as shown in FIG. 6 or 7.

도 6a 및 6b는 도 2에 도시한 선단팁에 대한 와이어 결합의 다른 변형 예를 도시한 도면이다. 도 6a는 선단팁(43)의 절제 사시도이고, 도 6b는 평면도이다.6A and 6B are views showing another modified example of the wire coupling to the tip tip shown in FIG. 2. 6A is a cut perspective view of the tip tip 43, and FIG. 6B is a plan view.

도시한 바와 같이, 선단팁(43)의 내주면에 두 개의 와이어고정판(43b)이 상호 대향하도록 고정되어 있다. 와이어고정판(43b)은 일정두께를 갖는 금속판으로서 그 중앙에 상부로 개방된 걸림슬릿(43c)을 갖는다. As shown, two wire fixing plates 43b are fixed on the inner circumferential surface of the tip tip 43 so as to face each other. The wire fixing plate 43b is a metal plate having a predetermined thickness and has a locking slit 43c opened upward in the center thereof.

아울러 스티어링와이어(27)의 단부에는 걸림부(27a)가 형성되어 있다. 걸림부(27a)는 스티어링와이어(27)의 단부에 형성된 부분으로서 스티어링와이어(27)의 직경보다 크다. 걸림부(27a)는 스티어링와이어(27)의 단부를 묶어 형성한 매듭일 수 있다. In addition, a locking portion 27a is formed at an end of the steering wire 27. The locking portion 27a is a portion formed at the end of the steering wire 27 and is larger than the diameter of the steering wire 27. The locking part 27a may be a knot formed by tying the ends of the steering wire 27.

여하튼 상기 구성을 갖는 스티어링와이어(27)의 단부를, 와이어고정판(43b)과 선단팁(43) 내주면 사이의 공간으로 삽입한 상태로, 스티어링와이어(27)를 걸림슬릿(43c)에 끼운 후 스티어링와이어(27)를 화살표 c방향으로 당기면, 걸림부(27a)가 걸림슬릿(43c)에 걸려 고정되게 된다.Anyway, with the end of the steering wire 27 having the above configuration inserted into the space between the wire fixing plate 43b and the inner circumferential surface of the tip 43, the steering wire 27 is inserted into the locking slit 43c and then steered. When the wire 27 is pulled in the direction of the arrow c, the locking portion 27a is caught by the locking slit 43c and fixed.

도 7은 선단팁(43)에 대한 스티어링와이어 또 다른 결합 예를 도시한 절제 사시도이다.7 is a cut-away perspective view showing another example of coupling the steering wire to the tip tip 43.

도면을 참조하면, 선단팁(43)의 양측에 두 개씩의 사이드홀(43d)이 상하로 형성되어 있고, 각 사이드홀(43d)에 스티어링와이어(27)가 끼워져 있음을 알 수 있다. 사이드홀(43d)은, 스티어링와이어(27)는 통과시키고 걸림부(27a)는 통과시키지 않는 사이즈의 구멍이다.Referring to the drawings, it can be seen that two side holes 43d are formed up and down on both sides of the tip tip 43, and a steering wire 27 is fitted in each side hole 43d. The side hole 43d is a hole having a size through which the steering wire 27 passes and the locking portion 27a does not pass.

상기 스티어링와이어(27)의 타단부를, 상측 사이드홀(43d)을 통해 선단팁(43) 외부로 통과시킨 후, 다시 하측 사이드홀(43d)을 통해 선단팁(43)의 내측으로 끼우고 화살표 d방향으로 당기면, 선단팁(43)에 대한 스티어링와이어(27)의 결합이 이루어진다.After passing the other end of the steering wire 27 to the outside of the tip tip 43 through the upper side hole 43d, insert it into the inside of the tip tip 43 through the lower side hole 43d, and press the arrow When pulled in the direction d, the steering wire 27 is coupled to the tip 43.

도 8a 및 8b는 도 2에 도시한 서모커플(28) 선단부의 설치 방식을 도시한 도면이다.8A and 8B are views showing an installation method of the tip of the thermocouple 28 shown in FIG. 2.

도시한 서모커플(28)은 상호 다른 물성을 갖는 두 개의 서모커플와이어(28a,28b)의 단부를 접합 구성한 것이다. 각 서모커플와이어(28a,28b)는 제2통로(41a)와 서모커플통로(25a)와 와이어튜브(34)를 통과하여 제어부(도 1의 50)에 접속된다.The illustrated thermocouple 28 is configured by joining ends of two thermocouple wires 28a and 28b having different physical properties. Each of the thermocouple wires 28a and 28b passes through the second passage 41a, the thermocouple passage 25a, and the wire tube 34 to be connected to the controller (50 in FIG. 1).

아울러 서모커플와이어(28a,28b)의 접합부(28c)는, 도 8a와 같이 선단팁(43)의 내부 공간에 위치할 수 도 있고, 도 8b에 나타낸 것처럼 선단팁(43)의 내벽면에 고정시킬 수도 있다. In addition, the junction 28c of the thermocouple wires 28a, 28b may be located in the inner space of the tip tip 43 as shown in FIG. 8A, and fixed to the inner wall surface of the tip tip 43 as shown in FIG. 8B. You can also make it.

상기 서모커플(28)은, 선단팁(43)이 전기에너지를 출력하는 동안 선단팁(43)의 온도를 감지하여 제어부(50)로 하여금 전기에너지 출력부(100)를 적절히 제어하게 한다.The thermocouple 28 senses the temperature of the tip tip 43 while the tip tip 43 outputs electrical energy, and causes the controller 50 to properly control the electrical energy output unit 100.

도 9는 도 2에 도시한 스티어링레버(24)에 대한 스티어링와이어(27)의 결합 상태를 나타내 보인 평면도이다.9 is a plan view showing a state in which the steering wire 27 is coupled to the steering lever 24 shown in FIG. 2.

도시한 바와 같이, 스티어링와이어(27)의 타단부를 고정하고 있는 와이어고정구(26)가 고정구장착홈(24e)에 끼워져 있다. 고정구장착홈(24e)은 중심축(24f)의 양측에 두 개씩 형성되어 있는데, 와이어고정구(26)는 둘 중 하나의 고정구장착홈(24e)에 선택적으로 결합할 수 있다.As shown, the wire fixing tool 26 fixing the other end of the steering wire 27 is fitted in the fixing tool mounting groove 24e. There are two fixture mounting grooves (24e) formed on both sides of the central shaft (24f), the wire fixture 26 can be selectively coupled to one of the two fixture mounting grooves (24e).

도 10은 도 2에 도시한 스티어링레버(24)의 변형 예를 도시한 도면이다. 10 is a view showing a modified example of the steering lever 24 shown in FIG.

도면을 참조하면, 상기 중심축(24f)의 양측에 세 개씩의 고정구장착홈(24e)이 형성되어 있고, 세 개의 고정구장착홈(24e) 중 두 개의 고정구장착홈(24e)에 와이어고정구(26)가 끼워져 있음을 알 수 있다. 각각의 와이어고정구(26)에는 스티어링와이어(27)가 묶여 있으므로, 모두 4열의 스티어링와이어(27)가 작용할 수 있다. 도면상 좌측 2열의 스티어링와이어와 우측 2열의 스티어링와이어는 제1통로(41b)를 통해 선단팁(43)과 전기적으로 접속을 이룬다.Referring to the drawings, three fixture mounting grooves 24e are formed on both sides of the central shaft 24f, and a wire fixture 26 is provided in two fixture mounting grooves 24e among three fixture mounting grooves 24e. ) Is inserted. Since the steering wire 27 is tied to each of the wire fasteners 26, all four rows of steering wires 27 can act. In the drawing, the left two rows of steering wires and the right two rows of steering wires are electrically connected to the tip tip 43 through the first passage 41b.

아울러 상기 유도와이어(33)는, 네 개의 스티어링와이어(27) 중 하나의 스티어링와이어(27)에만 접속된다.In addition, the induction wire 33 is connected to only one of the four steering wires 27.

도 11은 본 발명의 일 실시예에 신경자극장치(10)를 이용한 신경자극방법을 설명하기 위한 블록도이다.11 is a block diagram for explaining a nerve stimulation method using the nerve stimulation device 10 according to an embodiment of the present invention.

도시한 바와 같이, 신경자극방법은, 준비단계(201), 카테터삽입단계(203),카테터이동 및 임피던스측정단계(205), 운동신경스캔단계(207), 감각신경전기자극단계(211), 고주파발생단계(215), 카테터인출단계(219)를 포함한다. 각각의 단계는 신경자극장치(10)의 제어부(50)에 의해 컨틀롤된다.As shown, the nerve stimulation method, the preparation step 201, the catheter insertion step 203, the catheter movement and impedance measurement step 205, the motor nerve scanning step 207, the sensory nerve electrical stimulation step 211, It includes a high frequency generating step 215, a catheter withdrawing step 219. Each step is controlled by the control unit 50 of the nerve stimulation device 10.

먼저, 준비단계(201)는 환자를 수술대 위에 정위치 시키는 과정이다. 환자의 경막외강으로 진입카테터(41)를 진입시켜야 하므로 엎드린 자세를 취하게 하고 그라운드패드를 부착한다. 또한 상기 카테터장치의 유도와이어(33)와 서모커플(28)을 전기에어지 출력부(100) 및 제어부(50)와 접속시키고, 영상촬영장치인 C-arm(미도시)도 설치한다. C-arm은 체내에 삽입된 선단팁(43)의 위치를 파악하는 역할을 한다.First, the preparation step 201 is a process of placing the patient on the operating table. Since the entry catheter 41 must be entered into the patient's epidural cavity, the prone position is taken and a ground pad is attached. In addition, the induction wire 33 and the thermocouple 28 of the catheter device are connected to the electric air output unit 100 and the control unit 50, and a C-arm (not shown) as an image photographing device is also installed. The C-arm serves to determine the position of the tip tip 43 inserted into the body.

카테터삽입단계(203)는 환자의 경막외강에 진입카테터(41)를 삽입하는 과정이다. 이 때 진입카테터(41) 내부에 상기한 가이드와이어(39)를 삽입할 수도 있다. 아울러 필요에 따라 식염수나 약물을 주입하여 선단팁(43)을 통해 가할 수 있다. 또한 가이드와이어(39)를 사용하지 않고 미세 내시경을 장착 운용할 수도 있다. 말하자면 약액유도튜브(35)의 내부모 미세 내시경을 진입시키는 것이다. 내시경은 선단팁(43)에 도달하여 선단팁 주변의 상황을 외부의 모니터로 알려준다.The catheter insertion step 203 is a process of inserting the entry catheter 41 into the epidural space of the patient. At this time, the guide wire 39 may be inserted into the entry catheter 41. In addition, if necessary, saline solution or a drug may be injected and applied through the tip tip 43. In addition, it is possible to mount and operate a microscopic endoscope without using the guide wire 39. In other words, it is to enter the inner hair microscopic endoscope of the chemical solution guide tube (35). The endoscope reaches the tip tip 43 and informs an external monitor of the situation around the tip tip.

이어지는 카테터이동 및 임피던스측정단계(205)는, 상기 선단팁(43)을 이동시키면서 경막외강 내부의 전해질이 불균형한 지점, 즉 병소를 찾는 과정이다. 이를 위해, 선단팁(43)에 50헤르쯔 이하의 낮은 주파수의 전류를 인가한다. The subsequent catheter movement and impedance measurement step 205 is a process of finding a point where the electrolyte inside the epidural space is unbalanced, that is, a lesion while moving the tip tip 43. To this end, a current of a low frequency of 50 hertz or less is applied to the tip tip 43.

전해질이 불균형한 지점을 찾는 원리는 임피던스값의 변화 추이에 근거한다. 말하자면 어느 수준을 유지하던 임피던스가 높아지거나 낮아질 경우 해당 부위의 전해질에 이상이 있을 확률이 매우 높은데, 이를 통해 전해질의 불균형을 판단하는 것이다.The principle of finding the point where the electrolyte is unbalanced is based on the change of the impedance value. That is to say, if the impedance is higher or lower no matter which level is maintained, there is a very high probability that there is an abnormality in the electrolyte in the corresponding region, which determines the imbalance of the electrolyte.

선단팁(43)이 상기 주파수를 출력하며 이동하다가 임피던스값이 허용 범위 이상으로 변화한다면 운동신경스캔단계(207)를 진행한다. 운동신경스캔단계(207)는 전기자극부(70)로 하여금 운동신경을 자극시키는 주파수의 전류를 출력하게 하며, 현재 선단팁(43) 주변의 운동신경이 환자가 통증을 호소하는 부위와 연결된 운동신경인지 확인하는 과정으로서, 전기자극을 주며 환자의 반응을 살핀다. If the distal tip 43 outputs the frequency and moves, and the impedance value changes beyond the allowable range, the motor nerve scanning step 207 is performed. In the motor nerve scanning step 207, the electrical stimulation unit 70 outputs a current of a frequency that stimulates the motor nerve, and the motor nerve around the tip tip 43 is currently connected to the area where the patient complains of pain. As a process to check whether it is a nerve, it gives electrical stimulation and checks the patient's reaction.

이어지는 감각신경 전기자극단계(211)는, 위치가 파악된 운동신경을 피하여 운동신경의 주위에 위치하는 감각신경에 전기자극을 주는 단계이다. 감각신경에 전기 자극을 주며 자극의 세기를 조절한다.The subsequent sensory nerve electrical stimulation step 211 is a step in which electrical stimulation is applied to the sensory nerves located around the motor nerves by avoiding the motor nerves whose location is identified. It gives electrical stimulation to sensory nerves and controls the intensity of stimulation.

고주파발생단계(215)는 상기 고주파발생부(80)로 하여금 박동성 고주파를 출력하게 하는 단계이다. 고주파발생부(80)를 통해 발생한 고주파의 전류가 선단팁(43)으로 전달되어 주변 조직으로 퍼지며 방출됨은 위에 언급한 바와 같다. 박동성고주파는 감각신경의 구조와 통증전달에 관련된 생리학적 변화를 야기하여 통증을 차단시키는 작용을 한다. 고주파의 주파수는 경우에 따라 달라질 수 있으며, 대략 500킬로헤르쯔 내외이다.The high frequency generation step 215 is a step of causing the high frequency generator 80 to output a pulsatile high frequency. As mentioned above, the high-frequency current generated through the high-frequency generation unit 80 is transmitted to the tip tip 43, spreads to the surrounding tissue, and is discharged. The pulsatile high frequency acts to block pain by causing physiological changes related to the structure of sensory nerves and pain transmission. The frequency of the high frequency can vary depending on the case, and is about 500 kHz.

이 때 선단팁(43)이 과열되어 주변 조직을 파괴할 수 있으므로, 상기 서모커플(28)을 통한 계속적인 온도모니터링을 해야 한다.At this time, since the tip tip 43 may overheat and destroy the surrounding tissue, it is necessary to continuously monitor the temperature through the thermocouple 28.

상기 과정을 통해 비정상 감각신경에 충분한 고주파 치료가 완료되었다면, 전기에어지 출력부(100)를 오프시키고 진입카테터(41)를 체외로 빼낸 후 수술의 마무리를 진행한다.If sufficient high-frequency treatment for the abnormal sensory nerve is completed through the above process, the electric air output unit 100 is turned off, the entry catheter 41 is removed from the body, and the operation is completed.

이상, 본 발명을 구체적인 실시예를 통하여 상세하게 설명하였으나, 본 발명은 상기 실시예에 한정하지 않고, 본 발명의 기술적 사상의 범위 내에서 통상의 지식을 가진 자에 의하여 여러 가지 변형이 가능하다.As described above, the present invention has been described in detail through specific embodiments, but the present invention is not limited to the above embodiments, and various modifications are possible by those of ordinary skill within the scope of the technical idea of the present invention.

10:신경자극장치 20:카테터장치 21:상부케이스
21a:레버조작홈 21c:버튼설치구멍 22:유지버튼
22a:끼움축 23:하부케이스 23a:고정톱니부
23b:지지축 24:스티어링레버 24a:버튼홈
24b:조작돌기 24d:내향톱니부 24e:고정구장착홈
24f:중심축 25:커넥터 25a:서모커플통로
25b:와이어통로 25c:유도튜브통로 25d:카테터결합부
26:와이어고정구 26b:슬릿 27:스티어링와이어
27a:걸림부 28:서모커플 28a,28b:서모커플와이어
28c:접합부 29:내장튜브 30:파지케이싱
31:압착부재 33:접속와이어 33a:와이어접속부재
33b:연결핀 34:와이어튜브 35:약액유도튜브
36:주입관 37:너트부 38:캡부
39:가이드와이어 41:진입카테터 41a:제2통로
41b:제1통로 41c:중앙통로 43:선단팁
43b:와이어고정판 43c:걸림슬릿 43d:사이드홀
50:제어부 60:임피던스측정부 70:전기자극부
80:고주파발생부 100:전기에어지 출력부
10: nerve stimulation device 20: catheter device 21: upper case
21a: lever operation groove 21c: button mounting hole 22: retention button
22a: fitting shaft 23: lower case 23a: fixed teeth
23b: support shaft 24: steering lever 24a: button groove
24b: operating protrusion 24d: inward tooth part 24e: fixing hole mounting groove
24f: central axis 25: connector 25a: thermocouple passage
25b: wire passage 25c: guide tube passage 25d: catheter coupling portion
26: wire fastener 26b: slit 27: steering wire
27a: jamming part 28: thermocouple 28a, 28b: thermocouple wire
28c: joint 29: built-in tube 30: grip casing
31: crimping member 33: connecting wire 33a: wire connecting member
33b: connection pin 34: wire tube 35: chemical liquid guide tube
36: injection pipe 37: nut portion 38: cap portion
39: guide wire 41: entry catheter 41a: second passage
41b: first passage 41c: central passage 43: tip tip
43b: wire fixing plate 43c: jamming slit 43d: side hole
50: control unit 60: impedance measurement unit 70: electrical stimulation unit
80: high frequency generator 100: electric air output

Claims (15)

환자 척추의 경막외강을 따라 이동하면서, 비정상신경에, 외부의 전기에너지 출력부로부터 인가된 필요 주파수의 전기에너지를 가하는 것으로서,
사용자에 의해 조작되는 스티어링레버를 갖는 파지케이싱과;
상기 파지케이싱에 고정되며 상기 경막외강 내부로 진입할 수 있도록 길이방향으로 연장되고 연장단부에 금속제 선단팁을 구비하며, 그 내부에는 상호 평행하게 연장된 제1통로가 형성되어 있는 가요성 진입카테터와;
상기 선단팁에 고정된 상태로 제1통로를 통해 파지케이싱 내부로 연장된 후 스티어링레버에 연결되고, 스티어링레버의 조작시 인장되어 진입카테터가 휘어지게 하는 금속제 스티어링 와이어와;
상기 스티어링 와이어를 상기 전기에너지 출력부에 연결시켜, 전기에너지 출력부에서 발생한 전기에너지가, 스티어링 와이어를 통해 선단팁에 인가되어 선단팁으로부터 주변 신경조직으로 방출되게 하는 전력유도부와;
상기 선단팁으로부터 전기에너지가 출력될 때, 선단팁의 온도를 감지하는 온도감지부를 포함하고,
상기 진입카테터의 중심축부에는, 외부에서 주입된 약물을 상기 선단팁 측으로 유도하는 중앙통로가 더 형성되며,
상기 제1통로는 중앙통로를 중심으로 대칭으로 배치되고, 상기 스티어링 와이어는 각각의 제1통로 내부에 하나 이상씩 수용되는, 통증치료를 위한 경막외강 출입형 카테터장치.
As it moves along the epidural space of the patient's spine, it applies electrical energy of a required frequency applied from an external electrical energy output to the abnormal nerve,
A gripping casing having a steering lever operated by a user;
A flexible entry catheter fixed to the gripping casing and extending in a longitudinal direction so as to enter the epidural cavity and having a metal tip tip at the extension end, and having a first passage extending parallel to each other therein;
A metal steering wire fixed to the tip tip, extended into the gripping casing through the first passage, and connected to the steering lever, and tensioned when the steering lever is operated to cause the entry catheter to bend;
A power induction unit for connecting the steering wire to the electric energy output unit so that the electric energy generated from the electric energy output unit is applied to the tip tip through the steering wire to be released from the tip tip to the surrounding nervous tissue;
When electric energy is output from the tip, it includes a temperature sensing unit for sensing the temperature of the tip,
In the central axis of the entry catheter, a central passage for guiding the drug injected from the outside toward the tip tip is further formed,
The first passage is disposed symmetrically around a central passage, and one or more steering wires are accommodated in each of the first passages. An epidural entrance-type catheter device for pain treatment.
제1항에 있어서,
상기 진입카테터의 내부에는, 상기 제1통로와 나란하게 연장된 제2통로가 더 형성되고,
상기 온도감지부는;
성질이 다른 두 개의 이종와이어를 접합시켜 구성한 것으로서, 접합부는 상기 선단팁의 내부에 위치하며, 상기 제2통로를 통해 파지케이싱의 내부로 연장된 후, 상기 전기에너지 출력부를 제어하는 제어부에 온도정보를 전달하여 제어부로 하여금 전기에너지 출력부를 제어하게 하는 서모커플을 구비하는 통증치료를 위한 경막외강 출입형 카테터장치.
The method of claim 1,
In the interior of the entry catheter, a second passage extending in parallel with the first passage is further formed,
The temperature sensing unit;
It is constructed by bonding two dissimilar wires of different properties, and the bonding part is located inside the tip tip, and after extending into the gripping casing through the second passage, temperature information is provided to the controller controlling the electric energy output part. An epidural entrance-type catheter device for pain treatment having a thermocouple that allows the control unit to control the electrical energy output unit by transmitting the signal.
삭제delete 제1항에 있어서,
상기 선단팁이,
상기 진입카테터의 외경과 같은 외경을 갖는 중공튜브의 형태를 취하고, 상기 스티어링 와이어의 선단부를 고정시키기 위한 와이어고정수단을 갖는 통증치료를 위한 경막외강 출입형 카테터장치.
The method of claim 1,
The tip tip,
An epidural entrance-type catheter device for pain treatment, which takes the form of a hollow tube having the same outer diameter as the outer diameter of the entry catheter and has a wire fixing means for fixing the tip end of the steering wire.
제4항에 있어서,
상기 스티어링 와이어의 단부에는 걸림부가 형성되며,
상기 와이어고정수단은;
상기 선단팁의 내부에 고정되며, 상기 스티어링 와이어의 걸림부를 걸어 고정하는 걸림슬릿을 구비한 와이어고정판인 통증치료를 위한 경막외강 출입형 카테터장치.
The method of claim 4,
A locking portion is formed at the end of the steering wire,
The wire fixing means;
An epidural access-type catheter device for pain treatment, which is a wire fixing plate fixed to the inside of the tip tip and having a locking slit for fastening and fixing the locking part of the steering wire.
제4항에 있어서,
상기 스티어링 와이어의 단부에는 걸림부가 형성되며,
상기 와이어고정수단은;
상기 선단팁에 형성되며, 그 내부로 스티어링 와이어를 통과시키되 걸림부는 통과시키지 않는 내경의 사이드홀인 통증치료를 위한 경막외강 출입형 카테터장치.
The method of claim 4,
A locking portion is formed at the end of the steering wire,
The wire fixing means;
It is formed on the tip tip, the side hole of an inner diameter through which the steering wire is passed but the locking portion does not pass through the epidural space access catheter device for pain treatment.
사용자에 의해 조작되는 스티어링레버를 갖는 파지케이싱, 상기 파지케이싱에 고정되며 환자 척추의 경막외강 내부로 진입할 수 있도록 길이방향으로 연장되고 연장단부에 금속제 선단팁을 구비하며 그 내부에 상호 평행하게 연장된 제1통로를 갖는 가요성 진입카테터, 상기 선단팁에 고정된 상태로 제1통로를 통해 파지케이싱 내부로 연장된 후 스티어링레버에 연결되고 스티어링레버의 조작시 인장되어 진입카테터가 휘어지게 하는 금속제 스티어링 와이어, 상기 선단팁의 온도를 감지하는 온도감지부를 갖는 카테터장치와;
상기 온도감지부와 접속되며 온도에 따른 제어신호를 출력하는 제어부와;
전력유도부를 통해 상기 스티어링 와이어와 전기적으로 연결되며, 상기 제어부에 의해 제어되어, 스티어링 와이어 측으로 필요한 주파수의 전기에너지를 인가하는 것으로서, 상기 선단팁이 경막외강 내부에서 이동하는 동안 임피던스 측정용 전기에너지를 출력하여 선단팁 주변 조직의 임피던스를 측정하는 임피던스측정부, 상기 임피던스측정부에 의한 측정결과에 따라 선단팁 주변의 감지신경 또는 운동신경을 자극하는 전기신호를 출력하는 전기자극부, 상기 선단팁이 비정상 상태의 감지신경에 주변에 위치한 상태에서 고주파 전기 에너지를 출력하는 고주파발생부를 구비한 전기에너지 출력부를 포함하는 신경자극장치.
A gripping casing having a steering lever operated by a user, fixed to the gripping casing, extending longitudinally so that it can enter the epidural space of the patient's spine, and having a metal tip tip at the extension end, extending parallel to the inside thereof. A flexible entry catheter having a first passage, a metal steering that extends into the gripping casing through the first passage while being fixed to the tip tip, is connected to the steering lever, and is tensioned when the steering lever is operated to cause the entry catheter to bend A catheter device having a wire and a temperature sensing unit for sensing the temperature of the tip tip;
A control unit connected to the temperature sensing unit and outputting a control signal according to temperature;
Electrically connected to the steering wire through a power induction unit, controlled by the control unit, to apply electrical energy of a required frequency to the steering wire side, and output electrical energy for impedance measurement while the tip tip moves inside the epidural space. An impedance measurement unit that measures the impedance of the tissue around the tip of the tip, an electrical stimulation unit that outputs an electrical signal that stimulates the sensing or motor nerves around the tip according to the measurement result by the impedance measurement unit, and the tip is abnormal. A nerve stimulation device comprising an electrical energy output unit having a high frequency generator for outputting high frequency electrical energy in a state located around the sensing nerve of the state.
제7항에 있어서,
상기 임피던스측정부는;
상기 선단팁이 경막외강을 따라 이동하는 동안, 50 헤르쯔 이하 주파수의 전류를 계속적으로 인가하여, 선단팁의 이동에 따른 임피던스의 변화량을 측정하는 신경자극장치.
The method of claim 7,
The impedance measuring unit;
While the tip tip moves along the epidural space, a current of a frequency of 50 hertz or less is continuously applied to measure a change in impedance according to the movement of the tip tip.
제8항에 있어서,
상기 전기자극부는;
상기 임피던스측정부를 통해 알게 된 임피던스의 변화추이를 기초로, 임피던스의 변화가 감지된 지점에 상기 선단팁을 정지시킨 상태에서, 운동신경 및 감각신경을 자극하는 주파수의 전류를 순차적으로 인가하는 신경자극장치.
The method of claim 8,
The electrical stimulation unit;
Nerve stimulation that sequentially applies a current of a frequency that stimulates motor and sensory nerves in a state where the tip tip is stopped at a point where the change in impedance is detected based on the change trend of impedance found through the impedance measuring unit Device.
제9항에 있어서,
상기 고주파발생부는;
상기 전기자극부를 통한 감각신경의 위치 파악 후, 상기 선단팁이 감각신경에 근접 위치된 상태에서, 500 킬로헤르쯔 내외의 박동성 고주파를 출력하는 신경자극장치.
The method of claim 9,
The high frequency generator;
After grasping the position of the sensory nerve through the electrical stimulation unit, a nerve stimulation device that outputs a pulsatile high frequency of about 500 kilohertz while the tip tip is positioned close to the sensory nerve.
제7항에 있어서,
상기 온도감지부는;
성질이 다른 두 개의 이종와이어를 접합시켜 구성한 것으로서, 접합부는 상기 선단팁의 내부에 위치하며, 상기 진입카테터를 통해 파지케이싱의 내부로 연장된 후, 상기 제어부에 온도정보를 전달하여 제어부로 하여금 전기에너지 출력부를 제어하게 하는 서모커플인 신경자극장치.
The method of claim 7,
The temperature sensing unit;
Consisting of joining two different types of wires with different properties, the joint is located inside the tip, and after extending into the gripping casing through the entry catheter, temperature information is transmitted to the control unit to allow the control unit to generate electricity. Neurostimulation device that is a thermocouple that controls the energy output.
제7항에 있어서,
상기 진입카테터의 중심축부에는, 외부에서 주입된 약물을 상기 선단팁 측으로 유도하는 중앙통로가 더 형성되며,
상기 제1통로는 중앙통로를 중심으로 대칭으로 배치되고, 상기 스티어링 와이어는 각각의 제1통로 내부에 하나 이상씩 수용되는 신경자극장치.
The method of claim 7,
In the central axis of the entry catheter, a central passage for guiding the drug injected from the outside toward the tip tip is further formed,
The first passage is arranged symmetrically around a central passage, and the steering wire is accommodated in each of the first passage at least one nerve stimulation device.
제7항에 있어서,
상기 선단팁이,
상기 진입카테터의 외경과 같은 외경을 갖는 중공튜브의 형태를 취하고, 상기 스티어링 와이어의 선단부를 고정시키기 위한 와이어고정수단을 갖는 신경자극장치.
The method of claim 7,
The tip tip,
A nerve stimulating device having a shape of a hollow tube having an outer diameter equal to the outer diameter of the entry catheter and having a wire fixing means for fixing a tip end of the steering wire.
제13항에 있어서,
상기 스티어링 와이어의 단부에는 걸림부가 형성되며,
상기 와이어고정수단은;
상기 선단팁의 내부에 고정되며, 상기 스티어링 와이어의 걸림부를 걸어 고정하는 걸림슬릿을 구비한 와이어고정판인 신경자극장치.
The method of claim 13,
A locking portion is formed at the end of the steering wire,
The wire fixing means;
A nerve stimulation device which is a wire fixing plate fixed to the inside of the tip tip and having a locking slit for hooking and fixing the locking part of the steering wire.
제13항에 있어서,
상기 스티어링 와이어의 단부에는 걸림부가 형성되며,
상기 와이어고정수단은;
상기 선단팁에 형성되며, 그 내부로 스티어링 와이어를 통과시키되 걸림부는 통과시키지 않는 내경의 사이드홀인 신경자극장치.
The method of claim 13,
A locking portion is formed at the end of the steering wire,
The wire fixing means;
A nerve stimulation device of an inner diameter side hole formed on the tip tip and passing the steering wire through the inside, but not passing the locking portion.
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