KR102178934B1 - Varicose vein surgery kit and surgical method using the same - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 하지정맥류 수술키트 및 이를 이용한 수술방법으로서, 이를 보다 상세히 설명하면 약물을 주입하는 카테터와 레이저를 조사하는 방사 광섬유 조합에 의해 하지정맥류를 효과적으로 치료할 수 있는 하지정맥류 수술키트에 관한 것이다.The present invention relates to a varicose veins surgical kit and a surgical method using the same, and more specifically described, it relates to a varicose veins surgical kit capable of effectively treating varicose veins by a combination of a catheter injecting a drug and a radiation optical fiber that irradiates a laser.
통상 하지정맥류는 다리에 있는 표재정맥(겉정맥)이 늘어나서 밖으로 드러나 보이는 것으로, 병이 진행될수록 판막 부전이 진행되므로 만성 정맥부전증이 발생하게 되어 계속되는 악순환이 반복고, 만성정맥부전증은 만성적으로 하지의 부종, 하지피부의 섬유화, 하지 정맥성궤양 등의 합병증이 동반되므로 빠른 치료가 요구된다.Normally, varicose veins in the lower extremities are visible due to the stretching of the superficial veins in the legs. As the disease progresses, valve insufficiency progresses, so chronic venous insufficiency occurs, and the vicious cycle continues. Chronic venous insufficiency is chronic As complications such as edema, fibrosis of the lower extremity skin, and venous ulcer of the lower extremity are accompanied, rapid treatment is required.
그리고, 하지정맥류 치료 방법에는 의료용 압박 스타킹을 착용하는 방법, 혈관 경화제를 주사하여 혈관을 퇴화시키는 혈관 경화 요법, 혈관 내로 고주파 기구를 삽입하고 그 기구에 열을 가하여 혈관을 손상시키는 고주파열 폐쇄술, 혈관 내로 레이저 기구를 넣어 레이저 광선으로 혈관을 손상시키는 레이저 치료법, 수술을 통해 직접 정맥을 제거하는 정맥 발거술 등이 있다.In addition, varicose veins treatment methods include wearing medical compression stockings, vascular sclerosis therapy in which blood vessels are degraded by injecting a vascular sclerosing agent, high-frequency heat occlusion in which a high-frequency device is inserted into a blood vessel and heat is applied to the device to damage blood vessels, There are laser treatments that damage blood vessels with a laser beam by inserting a laser device into the interior, and vein removal surgery to remove veins directly through surgery.
하지만, 압박스타킹을 착용하는 치료 방법은 근본적인 치료가 어렵고 회복에 많은 시간이 소요되는 단점이 있고, 혈관 경화 요법은 근본적인 치료가 불가능하고 보조적인 치료 방법으로만 사용되며, 고주파 열 폐쇄술은 열에 의한 화상, 신경 손상 등의 부작용이 남는 문제점이 있으며, 레이저 치료법 또한 상처가 남고 부작용이 따르는 문제점이 있으며, 정맥 발거술은 전신마취를 해야 하고 큰 상처가 남으며 수술에 대한 피로도가 높은 문제점이 따랐다.However, the treatment method wearing compression stockings has the disadvantage that the fundamental treatment is difficult and it takes a lot of time to recover, and vascular sclerotherapy cannot be fundamentally treated and is used only as an auxiliary treatment method. , Nerve damage, and other side effects remain, and laser treatment also has a problem with wounds and side effects, and venous extraction requires general anesthesia, large wounds, and high fatigue from surgery.
이에 종래에 개시된 특허 등록번호 10-1995043호에서, 카트리지가 삽입되는 리셉터클(receptacle)을 규정하는(define) 핸들로서, 상기 카트리지는, 접근 부위로부터 상기 정맥 내로 전진하는 세장형(elongated) 관내 부재; 및 교란 부재를 갖는 상기 세장형 관내 부재 내에 포함된 와이어(wire); 를 포함하는, 핸들; 상기 와이어에 움직임을 부여하는 수단; 및 상기 관내 부재와 유체 연통하는 정맥 폐색 물질의 소스(source);를 포함하고, 상기 교란 부재는 와이어의 팁(tip)이고, 상기 와이어는 상기 팁이 회전할 때 혈관 내에서 혈액의 역류를 발생하는 블레이드 구성을 포함하는 기술이 선 등록된바 있다.Accordingly, in Patent Registration No. 10-1995043 disclosed in the prior art, as a handle defining a receptacle into which a cartridge is inserted, the cartridge includes an elongated intraluminal member that advances from an access site into the vein; And a wire contained within the elongate inner tube member having a disturbing member. Including, a handle; Means for imparting movement to the wire; And a source of a vein occluding material in fluid communication with the intraluminal member, wherein the disturbing member is a tip of a wire, and the wire generates backflow of blood in the blood vessel when the tip rotates. A technology including a blade configuration has been previously registered.
그러나, 상기 종래기술은 와이어의 외상팁(traumatic tip)이 회전할 때 내부 혈관 벽과 접촉하여 내부 혈관 벽을 손상시키도록 구성되는 기술이나, 외상팁의 회전반경이 조절불가능하여 수술가능한 혈관 굵기가 제한되고, 손상된 혈관 내막이 휘감기면서 작동불량 및 혈관을 1cm 시술하는데 8초이상 많은 시간이 소요되므로 시술효율이 크게 떨어지며, 특히 일회용으로 사용되는 치료 키트 가격이 100만원 이상 고가로 형성되어 시술비용부담이 큰 폐단이 따랐다.However, the prior art is a technology configured to damage the inner vessel wall by contacting the inner vessel wall when the traumatic tip of the wire rotates, but the rotation radius of the traumatic tip is unadjustable, so that the thickness of the vessel that can be operated is reduced. As the limited and damaged inner membrane of blood vessels wraps around, it takes a lot of time for malfunctioning and 1 cm of blood vessels to be operated for more than 8 seconds, so the treatment efficiency is greatly reduced.In particular, the cost of the treatment kit for single use is formed at an expensive price of over 1 million won This great trouble followed.
한편, 상기 종래기술의 문제점을 해소하기 위해 본 출원인은 특허등록 제10-2080330호에서, 팽창액이 이동되는 제 1루멘과, 약물이 이동되는 제 2루멘으로 구성되는 카테터; 상기 카테터 단부에 설치되어 제 1루멘과 연결되고, 팽창액 주입압력에 의해 확장되어 혈관을 손상시키도록 구비되는 벌룬; 상기 제 1루멘에 연결되어 팽창액 공급을 제어하도록 구비되는 인플레이터부; 및 상기 제 2루멘에 연결되어 벌룬에 의해 손상된 혈관 내부로 약물공급을 제어하도록 구비되는 실린지부;를 포함하여 이루어지는 기술을 선 등록받은 바 있다.On the other hand, in order to solve the problem of the prior art, the applicant of the present invention in Patent Registration No. 10-2080330, a catheter consisting of a first lumen through which the expansion fluid is moved and a second lumen through which the drug is moved; A balloon installed at an end of the catheter, connected to the first lumen, and expanded by an inflation fluid injection pressure to damage blood vessels; An inflator unit connected to the first lumen and provided to control supply of the expansion liquid; And a syringe part connected to the second lumen and provided to control the supply of drugs into the blood vessel damaged by the balloon.
하지만 상기 선행기술은 수술할 정맥의 내경이 위치에 따라 차이가 있어 수술할 혈관의 직경에 맞는 다양한 크기의 벌룬을 구비해야 하는 불편이 있고, 그로 인해 수술 시간이 길어지는 문제가 있었다. However, in the prior art, since the inner diameter of the vein to be operated differs depending on the location, there is a problem in that it is inconvenient to have balloons of various sizes suitable for the diameter of the blood vessel to be operated, and thus the operation time is lengthened.
본 발명에서는 상기한 종래 기술의 제반 문제점들을 해결코자 새로운 기술을 창안한 것으로서, 약물을 주입하는 카테터와 360°방향으로 레이저를 조사하는 방사 광섬유 조합에 의해 약물의 농도와 사용량은 줄일 수 있는 하지정맥류 수술키트를 제공함을 본 발명의 목적으로 한다. In the present invention, in order to solve all the problems of the prior art, a new technology was created. Varicose veins in which the concentration and amount of drug can be reduced by a combination of a catheter injecting a drug and a radiation optical fiber that irradiates a laser in the 360° direction. It is an object of the present invention to provide a surgical kit.
또한, 레이저 출력을 조절하는 간단한 방식으로 다양한 사이즈의 혈관에 범용으로 적용되는 하지정맥류 수술키트를 제공하는 것에 그 목적이 있다.In addition, it is an object of the present invention to provide a varicose vein surgery kit that is universally applied to blood vessels of various sizes with a simple method of adjusting laser output.
이와 함께 별도로 기술하지는 않았으나 하기의 발명을 실시하기 위한 구체적인 내용과 청구범위를 감안하여 유추할 수 있는 범위 내의 또 다른 목적들도 본 발명의 전체 과제에 포함되도록 한다.Along with this, although not described separately, other objects within the range that can be inferred in consideration of the specific content and claims for carrying out the following invention are also included in the entire subject of the present invention.
이러한 목적을 달성하기 위해 본 발명의 특징은, 내부에 루멘(11)이 형성되고, 일단에 카테터팁(12)과 다른 일단에 제 1, 2포트(14)(16)가 구비되는 카테터(10); 상기 제 1포트(14)를 통하여 루멘(11) 내에 삽입되고, 레이저발생부(21)에 연결되어, 단부에 360°방향으로 레이저를 출력하는 라디얼 팁(22)이 구비되는 방사 광섬유(20); 및 상기 방사 광섬유(20) 외경과 루멘(11) 내경 사이에 형성되고, 제 2포트(16)와 연통되어 실린지부(32)를 통하여 혈관 폐색 약물을 공급하도록 구비되는 약물유로(30);를 포함하여 이루어지고, 상기 카테터(10)를 혈관 내에 삽입한 후, 실린지부(32)에 의해 일정량의 약물을 공급함과 동시에 레이저발생부(21)를 on 작동시켜 라디얼 팁(22)에 레이저가 출력시킨 다음 카테터(10)와 방사 광섬유(20)가 설정된 속도로 정속 인출 이송되도록 구비되는 것을 특징으로 한다.In order to achieve this object, a feature of the present invention is a
이때, 상기 카테터팁(12)은 혈관 시술 시작점(P)에 일치되도록 혈관 내에 인입되고, 라디얼 팁(22)은 혈관 시술 시작점(P) 기준 내측으로 돌출 배치시키되, 상기 라디얼 팁(22)은 혈관 내에서 카테터팁(12)으로 부터 30~70mm 돌출되고, 레이저는 약물의 공급이 이루어진 시점에서 10~25초 경과 후에 4~12 w의 출력으로 조사되고, 약물 주입량은 0.1 ~ 0.3 cc/cm로 설정되며, 카테터 인출 속도 1 ~ 5mm/sec로 설정되어 인출 작동됨을 특징으로 한다.At this time, the
또한, 상기 카테터(10)는 외주면에 눈금(10a)이 표시되고, 눈금은 제 1포트(14)가 형성되는 단부 측에서부터 영점(10b)을 기준으로 오름차순으로 길이단위 치수가 표시되며, 카테터(10)가 인입되는 혈관 인입 지점(P1)을 기준으로 시술 시작점(P)까지 혈관길이와 일치되도록 카테터(10)를 커팅하고, 눈금(10a)의 영점(10b)과 혈관 인입 지점(P1)이 일치되도록 카테터(10)를 혈관 내에 인입하여 시술 위치를 설정하도록 구비되는 것을 특징으로 한다.In addition, the
또한, 상기 제 1포트(14)에 기밀패킹(15)이 설치되고, 기밀패킹(15)은 방사 광섬유(20)가 관통삽입되도록 기밀홀(15a)이 형성되어, 제 1포트(14)를 통한 방사 광섬유(20)의 이동은 허용하되, 약물의 외부 유출을 차단하도록 구비되는 것을 특징으로 한다.In addition, an
또한, 상기 제 1포트(14)에 기준세팅부(14a)가 형성되고, 기준세팅부(14a)와 대응하는 방사 광섬유(20) 외주면에 스톱퍼(24)가 형성되며, 상기 라디얼 팁(22)은 카테터(10) 내부에 수용된 상태로 혈관 시술 지점까지 이동한 후에 스톱퍼(24)가 기준세팅부(14a)에 의해 이동이 정지되는 위치까지 방사 광섬유(20)를 인입하여 라디얼 팁(22) 돌출길이를 세팅하도록 구비되는 것을 특징으로 한다. In addition, a
또한, 상기 레이저발생부(21)에는 라디얼 팁(22)을 통해 레이저를 점멸 출력하기 위한 별도의 신호모듈(21a)이 더 형성하여, 신호모듈(21a)에 의해 출력되는 레이저를 혈관 외부에서 육안으로 식별하여 카테터팁(12) 인입 위치를 실시간으로 검출하도록 구성됨을 특징으로 한다.In addition, a
또한, 상기 카테터팁(12)을 포함하는 카테터(10)의 단부는 일정 길이만큼 유연한 소재로 구성한 연질 튜브(13)로 구성됨을 특징으로 한다.In addition, the end of the
본 발명에 따른 하지정맥류 수술키트를 이용한 수술방법은, 상기 카테터(10)에 방사 광섬유(20)를 삽입한 상태로 카테터팁(12)이 혈관 시술 시작점(P)에 일치되도록 혈관 내에 삽입하는 혈관 내 카테터 삽입단계(S1)와, 라디얼 팁(22)을 카테터팁(12)으로부터 일정 길이만큼 더 돌출시키는 라디얼 팁 돌출단계(S2)와, 실린지부(32)에 의해 일정량의 약물을 약물유로(30)을 통해 카테터팁(12)으로 공급함과 동시에 레이저발생부(21)를 on 작동시켜 라디얼 팁(22)으로 레이저를 출력시키는 약물공급 및 레이저 출력단계(S3), 및 약물공급 중인 카테터(10)와 레이저가 출력중인 방사 광섬유(20)를 동시에 설정된 속도로 정속 인출 이송하여 혈관을 폐색시키는 혈관폐색단계(S4)로 이루어지는 것을 특징으로 한다.In the surgical method using the varicose veins surgery kit according to the present invention, the
상술한 과제 해결을 위한 구체적인 수단에 의하면, 환자의 안전을 위해 한 번의 수술에 사용할 수 있는 약물의 농도와 투여량이 제한적인 환경에서, 본 발명은 약물을 주입하는 카테터와 360°방향으로 레이저를 조사하는 방사 광섬유 조합에 의해 저농도의 약물을 사용할 수 있게 되므로, 한 번의 시술로 최대한 많은 혈관을 시술할 수 있다. According to a specific means for solving the above-described problem, in an environment where the concentration and dosage of drugs that can be used in one surgery for the safety of the patient are limited, the present invention irradiates a catheter injecting drugs and a laser in a 360° direction. Since a low-concentration drug can be used by the combination of the radiating optical fiber, as many blood vessels as possible can be operated with a single procedure.
또한, 농도가 낮은 약물을 사용하면서 저출력의 레이저를 사용함에 따라 기존 하지정맥류 시술방법들이 갖는 흉터나 색소침착과 같은 부작용 및 환자의 통증을 최소화 할 수 있다. In addition, as a low-powered laser is used while using a drug with a low concentration, side effects such as scars and pigmentation of varicose veins treatment methods and pain of the patient can be minimized.
아울러 레이저 출력을 조절하는 간단한 방식으로 치료할 혈관 직경에 사이즈에 구애받지 않고 다양한 사이즈의 혈관을 수술할 수 있어 범용성이 우수하고, 시술자의 편의성도 높으며, 수술 시간이 대폭 단축되는 등 그 기대되는 효과가 다대한 발명이다. In addition, the simple method of adjusting the laser output allows the operation of various sizes of vessels regardless of the size of the vessel to be treated, so it has excellent versatility, the operator's convenience is high, and the operation time is significantly shortened. It is a great invention.
도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 하지정맥류 수술키트를 전체적으로 나타내는 구성도.
도 2는 본 발명의 일실시예에 따른 하지정맥류 수술키트의 작동상태를 나타내는 구성도.
도 3은 본 발명의 일실시예에 따른 하지정맥류 수술키트의 눈금을 나타내는 구성도.
도 4는 본 발명의 일실시예에 따른 하지정맥류 수술키트의 스톱퍼를 나타내는 구성도.
도 5는 본 발명의 일실시예에 따른 하지정맥류 수술키트의 신호모듈을 이용한 카테터 인입 위치 검출구조를 나타내는 구성도.
도 6은 본 발명에 따른 하지정맥류 수술키트를 이용한 수술방법을 개략적으로 나타내는 블록도.1 is a block diagram showing the overall varicose veins surgical kit according to an embodiment of the present invention.
Figure 2 is a configuration diagram showing the operating state of the varicose veins surgery kit according to an embodiment of the present invention.
Figure 3 is a configuration diagram showing the scale of the varicose veins surgery kit according to an embodiment of the present invention.
Figure 4 is a block diagram showing a stopper of the varicose veins surgical kit according to an embodiment of the present invention.
5 is a block diagram showing a structure for detecting a catheter retraction position using a signal module of a varicose vein surgery kit according to an embodiment of the present invention.
Figure 6 is a block diagram schematically showing a surgical method using a varicose vein surgery kit according to the present invention.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 상세히 설명한다. 그리고 본 발명을 설명함에 있어서 관련된 공지기능에 대하여 이 분야의 기술자들에게 자명한 사항으로서 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명을 생략한다.Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings. In the description of the present invention, when it is determined that the subject matter of the present invention may be unnecessarily obscured as matters that are obvious to those skilled in the art with respect to known functions related to the present invention, a detailed description thereof will be omitted.
도 1은 본 발명에서 제공하는 하지정맥류 수술키트의 바람직한 일 실시예를 도시한 전체 구성도로, 본 발명의 하지정맥류 수술키트는 약물을 주입하는 카테터와 360°방향으로 레이저를 조사하는 방사 광섬유 조합에 의해 약물 사용량 최소화 및 저출력 레이저 사용으로 부작용 없이 하지정맥류 치료 영역이 확대됨과 더불어 수술 시간이 단축되고, 특히 레이저 출력을 조절하는 간단한 방식으로 다양한 사이즈의 혈관에 범용으로 적용할 수 있도록 카테터(10), 방사 광섬유(20), 약물유로(30)의 주요 구성을 포함하여 이루어짐을 특징으로 한다. 1 is an overall configuration diagram showing a preferred embodiment of the varicose veins surgical kit provided by the present invention. The varicose veins surgical kit of the present invention is a combination of a catheter injecting a drug and a radiation optical fiber that irradiates a laser in a 360° direction. By minimizing the use of drugs and using a low-power laser, the treatment area for varicose veins is expanded without side effects, and the operation time is shortened. In particular, the
먼저, 본 발명에 따른 카테터(10)는 내부에 후술할 방사 광섬유(20)와 약물이 공급되는 루멘(11)이 형성되고, 일단에 카테터팁(12)이 형성되며 그 반대측으로 제 1, 2포트(14)(16)가 구비된다. 카테터(10)는 도 1에 도시된 바와 같이 3-way 관체로 형성되고, 후술하는 방사 광섬유(20)는 제 1포트(14)로 삽입되어 카테터(10)를 관통하여 카테터팁(12)을 통하여 돌출되도록 구비된다.First, in the
그리고, 상기 제 2포트(16)는 가테터팁(12)과 제 1포트(14) 사이에서 루멘(11)을 공유하도록 분기된 관체의 단부에 형성되어 실린지부(32)와 연결되는 구성으로, 방사 광섬유(20)와 루멘(11) 사이 공간으로 연통되어 실린지부(32)를 통한 약물 공급이 이루어지도록 구비된다.In addition, the
한편, 상기 카테터팁(12)을 포함하는 카테터(10)의 단부는 일정길이만큼 유연한 소재로 구성한 연질 튜브(13)를 결합 구성할 수 있다. 이 경우 카테터팁(12)의 유연성으로 인해 카테터(10)가 혈관 내에서 혈관의 자체 굴곡 라인을 따라 이동이 용이하여, 혈관 시술 시작점(P)까지 도달 시간 단축되는 효과가 있고, 이동 중 혈관을 손상시키거나 혹은 뚫고 외부로 이탈되는 사고를 미연에 방지할 수 있다. On the other hand, the end of the
본 발명에 따른 방사 광섬유(20)는 상기 제 1포트(14)를 통하여 루멘(11) 내에 삽입되고, 레이저발생부(21)에 연결되어, 단부에 광섬유 외주면의 360°방향으로 레이저를 출력하는 라디얼 팁(22)이 구비된다. The radiation
여기서, 상기 방사 광섬유(20)는 광섬유 끝을 레이저가 수직방향으로 굴절되어 혈관벽을 향해 조사되도록 가공한 라디얼 팁(22)을 형성하는 파이버로서, 레이저가 한곳에 집중되지 않고 360°방향으로 굴절되고, 혈관벽에 고르게 조사되어 혈관내벽을 전체적으로 손상시키게 된다. Here, the radiation
한편, 상기 제 1포트(14)에는 제 2포트를 통해 유입되는 약물의 외부 누출을 방지하기 위해 실리콘 소재의 기밀패킹(15)이 설치되며, 이 때 기밀패킹(15)은 방사 광섬유(20)가 관통 삽입되도록 기밀홀(15a)이 형성될 수 있다. On the other hand, the
이에 상기 방사 광섬유(20)가 기밀패킹(15)에 압착 상태로 구속되어 제 1포트(14)를 통한 방사 광섬유(20)의 이동은 허용하되, 약물의 외부 유출이 차단된다.Accordingly, the radiation
본 발명에 따른 약물유로(30)는 상기 방사 광섬유(20) 외경과 루멘(11) 내경 사이에 형성되고, 제 2포트(16)와 연통되어 실린지부(32)를 통하여 혈관 폐색 약물을 공급하도록 구비된다. The
즉, 상기 약물유로(30)는 방사 광섬유(20) 외경과 루멘(11) 내경 간에 사이즈 차이를 이용하여 형성되는 튜브형 유로로서, 카테터(10) 내부에 별도의 격리된 격실이 불필요하므로 카테터(10)의 소형화가 가능함과 더불어 카테터(10)를 교체하는 간단한 방식으로 수술키트를 구성하므로 수술비용이 크게 절감되는 이점이 있다. That is, the
도 2는 본 발명의 일실시예에 따른 하지정맥류 수술키트의 작동상태를 나타내는 구성도로, 이를 통해 본원의 수술키트 사용방법을 살펴보면, 도 2 (a)와 같이 상기 카테터(10)를 수술할 혈관 내에 삽입한 후, 도 2 (b)처럼 실린지부(32)에 의해 일정량의 약물을 공급함과 동시에 레이저발생부(21)를 on 작동시켜 라디얼 팁(22)에 레이저가 출력되고, 그 다음 도 2 (c)와 같이 카테터(10)와 방사 광섬유(20)가 설정된 속도로 정속 인출 이송되도록 한다. Figure 2 is a configuration diagram showing the operating state of the varicose veins surgery kit according to an embodiment of the present invention. Looking at the method of using the surgical kit of the present application through this, as shown in Figure 2 (a), the blood vessel to operate the
여기서 상기 실린지부(32)는 주사기형태로 형성되어 수동 공급하거나 펌프를 이용하여 정량 자동 공급하도록 제어할 수 있으며, 또 카테터(10)와 방사 광섬유(20)의 인출 속도는 외주면에 표시된 눈금(10a)을 기준으로 수동 제어하거나 피딩기를 이용하여 자동 제어할 수 있다. Here, the
도 3은 카테터에 눈금이 형성된 예를 도시한 것으로, 상기 카테터(10)는 외주면에 눈금(10a)이 표시되고, 눈금은 제 1포트(14)가 형성되는 단부 측에서부터 영점(10b)을 기준으로 오름차순으로 길이단위 치수가 표시된다. 3 shows an example in which a scale is formed on the catheter, the
그리고 상기 카테터(10)가 인입되는 혈관 인입 지점(P1)을 기준으로 시술 시작점(P)까지 혈관길이와 일치되도록 카테터(10)를 커팅하고, 눈금(10a)의 영점(10b)과 혈관 인입 지점(P1)이 일치되도록 카테터(10)를 혈관 내에 인입하여 시술 위치를 정확하게 설정하도록 구비된다.And cut the
이처럼 카테터 외부에 오름차순으로 눈금(10a)을 표시할 경우, 시술할 혈관내로 카테터(10)의 인입 길이가 정밀하게 제어할 수 있고, 더불어 혈관 수술 길이에 해당하는 길이에 대응되도록 카테터(10)를 최소 길이(L)로 커팅하여 사용하므로, 카테터(10) 길이에 비례하게 약물유로(30) 길이가 축소되고, 이로 인해 약물유로(30) 내부에 잔류하는 미사용 약물량이 감소되므로 불필요한 약물 손실을 줄일 수 있는 장점이 있다. In this way, when the
도 4는 본 발명의 하지정맥류 수술키트의 스톱퍼를 나타내는 구성도로, 상기 제 1포트(14)에 기준세팅부(14a)가 형성되고, 기준세팅부(14a)와 대응하는 방사 광섬유(20) 외주면에 스톱퍼(24)가 구비된다. 스톱퍼(24)는 방사 광섬유(20) 외주면을 타고 위치이동 가능하게 설치된다.Figure 4 is a block diagram showing a stopper of the varicose veins surgical kit of the present invention, a reference setting portion (14a) is formed in the
그리고, 상기 카테터팁(12)은 전술한 바와 같이 유연성 소재의 연질 튜브(13)로 형성될 수 있고, 튜브(13)의 유연성으로 인해 카테터(10)의 혈관 내에서 굴곡 라인을 따라 변형되어 카테터(10) 이동을 안내하며, 상기 라디얼 팁(22)은 카테터(10) 내부에 수용된 상태로 혈관 시술 시작점(P)까지 이동된다. In addition, the
그 다음, 도 4 (b)처럼 스톱퍼(24)가 기준세팅부(14a)에 의해 걸려 이동이 정지되는 위치까지 방사 광섬유(20)를 인입하여 라디얼 팁(22) 돌출길이를 정밀하게 세팅하도록 구비됨에 따라 혈관 내에서 육안 식별이 불가능한 라디얼 팁(22)의 돌출 길이가 스톱퍼(24)와 기준세팅부(14a)에 의해 정확하게 위치 세팅되어 비숙련자도 안정적으로 수술가능하고, 따라서 수술의 안정성과 정밀도가 향상된다. Then, as shown in Fig. 4 (b), the
도 5는 하지정맥류 수술키트의 신호모듈을 이용한 카테터 인입 위치 검출구조를 나타내는 구성도이다. 상기 레이저발생부(21)에는 라디얼 팁(22)을 통해 레이저를 출력하기 위한 별도의 신호모듈(21a)이 더 형성될 수 있다. 5 is a block diagram showing a structure of detecting a catheter retraction position using a signal module of a varicose vein surgery kit. A
이때 신호모듈(21a)은 라디얼 팁(22)을 통한 레이저가 점멸 신호로 출력되도록 제어하면서 인입 이송 중 혈관 손상이 방지되도록 한다.At this time, the
따라서 상기 카테터(10)를 혈관 내에 삽입하는 중에 라디얼 팁(22)에서 출력되는 레이저 광원을 육안으로 식별하여 카테터(10) 인입 위치를 실시간으로 검출 확인하므로 비숙련자도 쉽게 혈관 시술 시작점(P)을 설정하게 된다.Therefore, while the
상기와 같이 구성되는 본 발명의 하지정맥류 수술키트는 약물을 주입하는 카테터(10)와 360°방향으로 레이저를 조사하는 방사 광섬유(20) 조합으로 저농도의 약물과 저출력 레이저를 사용하여 부작용(흉터, 환자 고통) 없고, 저농도의 약물 사용으로 인해 한 번의 수술로 최대한 많은 혈관을 수술할 수 있으며, 특히 레이저 출력을 조절하는 간단한 방식으로 다양한 사이즈의 혈관에 범용으로 적용되는 이점이 있다.The varicose vein surgery kit of the present invention configured as described above is a combination of a
도 6은 본 발명에 따른 하지정맥류 수술키트를 이용한 수술방법을 개략적으로 나타내는 블록도이다.6 is a block diagram schematically showing a surgical method using the varicose veins surgical kit according to the present invention.
본 발명에 따른 하지정맥류 수술키트를 이용한 수술방법은, 혈관 내 카테터 삽입단계(S1)와, 라디얼 팁 돌출단계(S2)와, 약물공급 및 레이저 출력단계(S3)와, 혈관폐색단계(S4)로 이루어짐을 특징으로 한다. The surgical method using the varicose vein surgery kit according to the present invention includes an intravascular catheter insertion step (S1), a radial tip protrusion step (S2), a drug supply and laser output step (S3), and a blood vessel occlusion step (S4). ).
1. 혈관 내 카테터 삽입단계(S1)1. Intravascular catheter insertion step (S1)
상기 카테터(10)에 방사 광섬유(20)를 삽입한 상태로 카테터팁(12)이 혈관 시술 시작점(P)에 일치되도록 혈관 내에 삽입한다. 이 때 신호모듈(21a)에 의해 라디얼 팁(22)으로 점멸신호를 출력하여 혈관 시술 시작점(P)에 정확히 위치시킬 수 있다. With the radiation
2. 라디얼 팁 돌출단계(S2)2. Radial tip protrusion step (S2)
상기 단계에서 카테터를 혈관 시술 시작점(P)에 위치하면 폐색시킬 혈관에 레이저를 조사하기 위해 방사 광섬유(20)만 더 인입하여 라디얼 팁(22)이 카테터팁(12)으로부터 일정 길이만큼 더 돌출시킨다. In the above step, if the catheter is positioned at the vascular treatment start point (P), only the radiation
상기 카테터팁(12) 돌출길이는 약물이 도포된 후 레이저에 노출되기까지 시간을 결정하는 중요한 요소로, 바람직하기로는 상기 라디얼 팁(22)은 혈관 내에서 카테터팁(12)으로 부터 30~70mm 돌출되도록 한다. The protruding length of the
3. 약물공급 및 레이저 출력단계(S3) 3. Drug supply and laser output step (S3)
실린지부(32)에 의해 일정량의 약물을 약물유로(30)을 통해 카테터팁(12)으로 공급한 다음 레이저발생부(21)를 on 작동시켜 라디얼 팁(22)으로 레이저를 출력시킨다. A certain amount of the drug is supplied to the
이 때 레이저는 약물의 공급이 이루어진 시점에서 10~25초 경과 후에 폐색시킬 혈관에 조사되도록 한다. 약물이 공급된 혈관은 수축되며, 따라서 혈관과 카테터 외경 사이가 근접되므로 혈액이 묽어지는 효과(레이저 빛이 투과되어야 하는 혈액층의 두께가 얇아지는 효과)와 함께, 레이저가 조사되는 라디얼 팁(22)이 혈관 내벽과 가까워져 저출력의 레이저 빛으로도 손쉽게 혈관내벽을 손상시켜 혈관의 폐색효과를 증대시킬 수 있기 때문이다. At this time, the laser is irradiated to the blood vessel to be occluded after 10 to 25 seconds have elapsed from the time the drug is supplied. The blood vessel supplied with the drug is constricted, and thus the blood is thinned (the effect of reducing the thickness of the blood layer to which the laser light must be transmitted) because the vessel and the outer diameter of the catheter are close together, and the radial tip to which the laser is irradiated ( 22) Because it is close to the inner wall of the blood vessel, it can easily damage the inner wall of the blood vessel even with low-power laser light, thereby increasing the occluding effect of the blood vessel.
또한, 레이저는 4~12 w로 출력시키고, 약물 주입량은 0.1 ~ 0.3 cc/cm로 설정하되, 여기서 약물은 1% 이하의 저농도를 사용한다. 이는 약물(경화제)의 농도가 높을수록 부작용(간 손상, 흉터, 통증)의 위험이 커지고, 농도에 비례하여 색소침착발생도 증가하기 때문이다. In addition, the laser is output at 4 to 12 w, and the amount of drug injection is set at 0.1 to 0.3 cc/cm, where the drug uses a low concentration of 1% or less. This is because the higher the concentration of the drug (curing agent), the greater the risk of side effects (liver damage, scar, pain), and the occurrence of pigmentation increases in proportion to the concentration.
혈관의 폐색을 약물로만 이루어지게 하지 않고, 약물 공급 후 수축된 혈관에 레이저를 조사하여 물리적인 손상을 함께 작용시킴으로써 낮은 농도의 약물을 사용하더라도 효과적인 혈관의 폐색이 가능한 장점을 갖는다. It has the advantage that effective blood vessel occlusion is possible even if a low concentration of drugs is used by irradiating a laser to contracted blood vessels after supplying the drug, and causing physical damage to the blood vessels that are contracted after the drug is supplied.
4. 혈관폐색단계(S4)4. Blood vessel occlusion step (S4)
약물공급 중인 카테터(10)와 레이저가 출력중인 방사 광섬유(20)를 동시에 설정된 속도로 정속 인출 이송하여 혈관을 폐색시킨다. The
카테터 인출 속도 1~5mm/sec로 설정되며, 카테터(10) 인출 속도와 레이저 출력은 정비례하도록 설정된다.The catheter withdrawal speed is set to 1 ~ 5mm/sec, and the
카테터 인출 속도가 1 mm/sec 미만으로 유지되면 수술 시간이 지체되고, 5 mm/sec를 초과하면 약물 및 레이저에 의한 혈관 폐색 효율이 저하됨과 더불어 레이저가 충분히 조사되지 못하는 영역이 발생되어 재수술이 필요하게 된다. 이에 카테터 인출 속도는 1~5 mm/sec로 설정하고, 혈관 사이즈에 따라 레이저 출력은 혈관의 직경에 따라 4~12 w로 조절하는 것이 바람직하다.If the catheter withdrawal speed is maintained at less than 1 mm/sec, surgery time is delayed, and if the catheter withdrawal rate exceeds 5 mm/sec, the efficiency of blood vessel occlusion by drugs and lasers decreases, as well as areas where the laser is not sufficiently irradiated, requiring reoperation. Is done. Accordingly, the catheter withdrawal speed is set to 1 to 5 mm/sec, and the laser output is preferably adjusted to 4 to 12 w according to the diameter of the blood vessel according to the size of the blood vessel.
이상과 같이 본 발명의 상세한 설명에는 본 발명의 가장 바람직한 실시 예에 관하여 설명하였으나, 본 발명의 기술범위에 벗어나지 않는 범위 내에서는 다양한 변형실시도 가능하다 할 것이다. 따라서 본 발명의 보호범위는 상기 실시 예에 한정하여 정하여 질 것이 아니라 후술하는 특허청구범위의 기술들과 이들 기술로부터 균등한 기술수단들에까지 보호범위가 인정되어야 할 것이다.As described above, the most preferred embodiments of the present invention have been described in the detailed description of the present invention, but various modifications may be made within the scope of the technical scope of the present invention. Therefore, the scope of protection of the present invention is not limited to the above embodiments, but the scope of protection should be recognized from the techniques of the claims to be described later and equivalent technical means from these techniques.
10: 카테터 10a: 눈금 10b: 영점
11: 루멘 12: 카테터팁 13: 연질 튜브
14: 제 1포트 14a: 기준세팅부
15: 기밀패킹 15a: 기밀홀 16: 제 2포트
20: 방사 광섬유 21: 레이저발생부 21a: 신호모듈
22: 라디얼 팁 24: 스톱퍼
30: 약물유로 32: 실린지부
P: 혈관 시술 시작점 P1: 혈관 인입 지점10:
11: lumen 12: catheter tip 13: soft tube
14:
15:
20: radiation optical fiber 21:
22: radial tip 24: stopper
30: drug flow 32: syringe
P: vascular procedure starting point P1: vascular entry point
Claims (8)
상기 제 1포트(14)를 통하여 루멘(11) 내에 삽입되고, 레이저발생부(21)에 연결되어, 단부에 외주면의 360°방향으로 레이저를 출력하는 라디얼 팁(22)이 구비되는 방사 광섬유(20); 및
상기 방사 광섬유(20) 외경과 루멘(11) 내경 사이에 형성되고, 제 2포트(16)와 연통되어 실린지부(32)를 통하여 혈관 폐색 약물을 공급하도록 구비되는 약물유로(30);를 포함하여 이루어지고,
상기 카테터(10)를 혈관 내에 삽입한 후, 실린지부(32)에 의해 일정량의 약물을 공급하고 레이저발생부(21)를 on 작동시켜 라디얼 팁(22)에 레이저가 출력시킨 다음, 카테터(10)와 방사 광섬유(20)가 설정된 속도로 정속 인출 이송되며,
상기 카테터팁(12)은 혈관 시술 시작점(P)에 일치되도록 혈관 내에 인입되고, 라디얼 팁(22)은 혈관 내에서 카테터팁(12)으로 부터 30~70mm 돌출되고, 레이저는 약물의 공급이 이루어진 시점에서 10~25초 경과 후에 4~12 w의 출력으로 조사되고, 약물 주입량은 0.1 ~ 0.3 cc/cm로 설정되며, 카테터 인출 속도 1~5mm/sec로 설정되어 인출 작동됨을 특징으로 하는 하지정맥류 수술키트.
A catheter 10 having a lumen 11 formed therein, and having first and second ports 14 and 16 on opposite sides of the catheter tip 12 and the catheter tip 12 at one end;
Radiation optical fiber having a radial tip 22 inserted into the lumen 11 through the first port 14, connected to the laser generator 21, and outputting a laser in the 360° direction of the outer circumferential surface at the end (20); And
A drug channel 30 formed between the outer diameter of the radiating optical fiber 20 and the inner diameter of the lumen 11 and communicated with the second port 16 to supply a blood vessel occlusion drug through the syringe part 32; Is done by
After inserting the catheter 10 into the blood vessel, a certain amount of drug is supplied by the syringe unit 32 and the laser generating unit 21 is turned on to output the laser to the radial tip 22, and then the catheter ( 10) and the radiation optical fiber 20 are drawn out and transported at a constant speed at a set speed
The catheter tip 12 is inserted into the blood vessel so as to coincide with the vascular treatment start point P, the radial tip 22 protrudes from the catheter tip 12 in the blood vessel by 30 to 70 mm, and the laser supplies the drug. The lower limb, characterized by the fact that it is irradiated with an output of 4 to 12 w after 10 to 25 seconds elapse from the time point, and the drug injection amount is set to 0.1 to 0.3 cc/cm, and the catheter withdrawal speed is set to 1 to 5 mm/sec. Varicose vein surgery kit.
상기 카테터(10)는 외주면에 눈금(10a)이 표시되고, 눈금은 제 1포트(14)가 형성되는 단부 측에서부터 영점(10b)을 기준으로 오름차순으로 길이단위 치수가 표시되며, 카테터(10)가 인입되는 혈관 인입 지점(P1)을 기준으로 시술 시작점(P)까지 혈관길이와 일치되도록 카테터(10)를 커팅하고, 눈금(10a)의 영점(10b)과 혈관 인입 지점(P1)이 일치되도록 카테터(10)를 혈관 내에 인입하여 시술 위치를 설정하도록 구비되는 것을 특징으로 하는 하지정맥류 수술키트.
The method of claim 1,
The catheter 10 is marked with a scale (10a) on the outer circumferential surface, and the scale is displayed in ascending order based on the zero point (10b) from the end side where the first port 14 is formed, and the catheter 10 Cut the catheter 10 so that it matches the length of the blood vessel to the start point of the procedure (P) based on the blood vessel entry point (P1), and the zero point (10b) of the scale (10a) and the blood vessel entry point (P1) coincide. Varicose veins surgery kit, characterized in that provided to set the operation position by inserting the catheter 10 into the blood vessel.
상기 제 1포트(14)에 기밀패킹(15)이 설치되고, 기밀패킹(15)은 방사 광섬유(20)가 관통 삽입되도록 기밀홀(15a)이 형성되어, 제 1포트(14)를 통한 방사 광섬유(20)의 이동은 허용하되, 약물의 외부 유출을 차단하도록 구비되는 것을 특징으로 하는 하지정맥류 수술키트.
The method of claim 1,
An airtight packing 15 is installed in the first port 14, and an airtight hole 15a is formed so that the radiation optical fiber 20 is inserted through the airtight packing 15, and radiation through the first port 14 Although the movement of the optical fiber 20 is allowed, varicose veins surgical kit, characterized in that provided to block outflow of the drug.
상기 제 1포트(14)에 기준세팅부(14a)가 형성되고, 기준세팅부(14a)와 대응하는 방사 광섬유(20) 외주면에 스톱퍼(24)가 형성되며, 상기 라디얼 팁(22)은 카테터(10) 내부에 수용된 상태로 혈관 시술 지점까지 이동한 후에 스톱퍼(24)가 기준세팅부(14a)에 의해 이동이 정지되는 위치까지 방사 광섬유(20)를 인입하여 라디얼 팁(22) 돌출길이를 세팅하도록 구비되는 것을 특징으로 하는 하지정맥류 수술키트.
The method of claim 1,
A reference setting portion 14a is formed in the first port 14, a stopper 24 is formed on the outer peripheral surface of the radiation optical fiber 20 corresponding to the reference setting portion 14a, and the radial tip 22 After moving to the vascular treatment point while being accommodated in the catheter 10, the stopper 24 draws the radiating optical fiber 20 to the position where the movement is stopped by the reference setting part 14a, and the radial tip 22 protrudes. Varicose veins surgery kit, characterized in that provided to set the length.
상기 레이저발생부(21)에는 라디얼 팁(22)을 통해 레이저를 점멸 출력하기 위한 별도의 신호모듈(21a)이 더 형성하여, 신호모듈(21a)에 의해 출력되는 레이저를 혈관 외부에서 육안으로 식별하여 카테터팁(12) 인입 위치를 실시간으로 검출하도록 구성됨을 특징으로 하는 하지정맥류 수술키트.
The method of claim 1,
A separate signal module 21a for flashing and outputting the laser through the radial tip 22 is further formed in the laser generating unit 21, so that the laser output by the signal module 21a is visually transmitted from the outside of the blood vessel. Varicose veins surgery kit, characterized in that configured to identify and detect the catheter tip 12 inlet position in real time.
상기 카테터팁(12)을 포함하는 카테터(10)의 단부는 일정 길이만큼 유연한 소재로 구성한 연질 튜브(13)로 구성됨을 특징으로 하는 하지정맥류 수술키트.
The method of claim 1,
An end of the catheter (10) including the catheter tip (12) is a varicose veins surgery kit, characterized in that consisting of a soft tube (13) made of a flexible material for a predetermined length.
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