KR102145033B1 - Manufacturing method for medical diagnostic sheet - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 의료용 진단시트의 제조방법에 관한 것으로,The present invention relates to a method of manufacturing a medical diagnostic sheet,
보다 상세하게는 혈액, 분뇨, 체액 등의 생물학적 샘플로 혈당, 후천성면역결핍증(AIDS·에이즈), 대장 질환, 기타 질병의 감염 여부를 확인하는 체외진단을 수행하는 의료용 진단시트, 특히 시약 등이 구비된 이너 테스트 페이퍼를 감싸는 지지체 역할을 하는 외장 의료용 진단시트에 다양한 펀칭홀을 1차 및 2차 타발공정을 통하여 제조하여 각 펀칭홀이나 미세한 링크슬릿의 정밀성을 확보하고 불량률을 줄이도록 하는 의료용 진단시트의 제조방법에 관한 것이다.In more detail, medical diagnostic sheets, especially reagents, that perform in vitro diagnostics to check for infection of blood sugar, acquired immunodeficiency syndrome (AIDS, AIDS), bowel disease, and other diseases are provided as biological samples such as blood, manure, and body fluid. A medical diagnostic sheet that secures the precision of each punching hole or fine link slit and reduces the defect rate by manufacturing various punching holes through the primary and secondary punching processes on an external medical diagnostic sheet that serves as a support for wrapping the inner test paper. It relates to a method of manufacturing.
종래 의료용 진단시트에 관한 기술로는 특허등록 제10-0020350호(등록일자 1985년12월03일) [혈당측정용 시험지의 제조방법]이 있는데,As a technology for a conventional medical diagnostic sheet, there is Patent Registration No. 10-0020350 (registration date December 3, 1985) [Method of manufacturing test paper for blood glucose measurement],
이 등록특허는 혈액중의 포도당 함량을 신속하고 정확히 측정할 수 있는 새롭고도 진보된 혈당측정용 시험지의 제조방법에 관한 것이며,This registered patent relates to a method of manufacturing a new and advanced blood glucose measurement test paper that can quickly and accurately measure the glucose content in blood,
포도당 산화효소와 과산화효소 및 색원체로 오르소톨리딘과 베디딘을 함유하는 공지의 포도당 함량의 효소적 측정용 혼합용액에 반투과성 중합체와 안정제로 15% 폴리비닐알콜을 혼합한 조성물의 용액을 0.05% 에틸셀루로즈 알콜용액에 전처리한 셀루로즈 여과지 표면에 엷은 막이 형성되도록 건조한후 다시 0.01% 에틸셀루로즈 알콜용액 후처리 건조시킨 제조하는 기술을 제시하고 있다.0.05% of a solution of a mixture of a semi-permeable polymer and 15% polyvinyl alcohol as a stabilizer in a known mixed solution for enzymatic measurement of glucose content containing glucose oxidase, peroxidase, and colorants, orthotolidine and bedidine. A fabrication technique is proposed in which a thin film is formed on the surface of a cellulose filter paper pretreated with an ethyl cellulose alcohol solution, and then dried to form a thin film. Then, a 0.01% ethyl cellulose alcohol solution is further post-treated and dried.
또 특허등록 제10-1555905호(등록일자 2015년09월21일) [혈당 측정 시험지 자동 슬리팅 및 분병기]가 있는데, In addition, there is Patent Registration No. 10-1555905 (registration date September 21, 2015) [automatic slitting and dispensing machine for blood glucose measurement test paper].
이 등록특허는 자동 슬리팅(Auto Slitting)기능을 통해 트레이에 담긴 혈당 측정 시험지를 상하 각 대응된 지점에 설치된 슬리팅 나이프의 교차회전으로 정교하게 슬리팅 하고, 상기 슬리팅 된 혈관 측정 시험지의 불량여부를 정교하게 분별하여 혈관 측정 시험지를 보관하거나 유통하기에 용이한 상태로 만들어 줄 수 있는 기계적 장치를 제시하고 있다.This registered patent elaborately slits a blood glucose measurement test strip contained in a tray by cross rotation of a slitting knife installed at each corresponding point up and down through an automatic slitting function, and the slitting blood vessel measurement test strip is defective. A mechanical device that can precisely discriminate whether or not to make it easy to store or distribute blood vessel test papers is proposed.
이어서 특허등록 제10-1773418호(등록일자 2017년08월25일) [혈당 자가 진단용 시험지 및 그를 이용한 혈당 자가 진단방법]이 있는데,Then there is Patent Registration No. 10-1773418 (registration date August 25, 2017) [Test paper for self-diagnosis of blood glucose and blood glucose self-diagnosis method using the same].
이 등록특허는 혈액용 스트립과 소변용 시험지가 하나로 패키지화된 진단용 시험지를 이용하여 혈당을 체크하고, 그것을 바탕으로 스마트폰에 마련된 혈당 분석 애플리케이션을 통해 수치화된 정확한 혈당치를 얻을 수 있는 혈당 자가 진단용 시험지 및 그를 이용한 혈당 자가 진단방법에 관한 것이다.This registered patent is a blood sugar self-diagnosis test paper and a blood sugar self-diagnosis test paper that checks blood sugar using a diagnostic test strip in which a blood strip and a urine test strip are packaged, and obtains an accurate blood sugar value quantified through a blood sugar analysis application provided on a smartphone. It relates to a method for self-diagnosing blood sugar using the same.
아울러 특허공개 제10-2017-0060679호(공개일자 2017년06월02일) [혈당측정 스트립용 친수성 필름의 제조방법]이 있는데,In addition, there is Patent Publication No. 10-2017-0060679 (published date June 2, 2017) [Method of manufacturing hydrophilic film for blood glucose measurement strip],
이 등록특허는 친수성 필름은 계면활성제 및 용제를 혼합하여 제조하는 것으로 기재필름에 코팅할 경우, 별도의 추가적인 단계 없이 접착력을 높일 수 있는 혈당측정 스트립용 친수성 필름의 제조방법에 관한 것이며, 보다 구체적으로 기재필름에 플라즈마 처리 또는 코로나 처리와 같은 단계 없이 스트립의 각 레이어층에 대한 접착력을 향상시키며, 스트립에서 혈액을 일정한 속도로 이동할 수 있으며, 산포도를 낮게 유지할 수 있는 기술을 제시하고 있다.This registered patent relates to a method of manufacturing a hydrophilic film for a blood glucose measurement strip that can increase adhesion without a separate additional step when a hydrophilic film is prepared by mixing a surfactant and a solvent, and when coated on a base film, more specifically It is proposed a technology that improves adhesion to each layer of the strip without a step such as plasma treatment or corona treatment on the base film, allows blood to move at a constant speed in the strip, and keeps the scatter low.
그러나 이들 공지문헌을 비롯한 종래의 기술은 시약이나 시약 등이 구비된 이너 테스트 페이퍼 자체의 제조방법이나, 완성된 의료용 진단시트의 슬릿팅 및 패킹과 관련된 것이어서 펀칭 타발과 관련된 본 발명과는 거리가 있다.However, the conventional techniques, including these known documents, are related to the manufacturing method of the inner test paper itself equipped with reagents or reagents, or the slitting and packing of the completed medical diagnostic sheet, so it is far from the present invention related to punch punching. .
이에 본 발명은 혈액, 분뇨, 체액 등의 생물학적 샘플로 혈당, 후천성면역결핍증(AIDS·에이즈), 대장 질환, 기타 질병의 감염 여부를 확인하는 체외진단을 수행하는 의료용 진단시트, 특히 시약 등이 구비된 이너 테스트 페이퍼를 감싸는 지지체 역할을 하는 외장 의료용 진단시트에 다양한 펀칭홀을 1차 및 2차 타발공정을 통하여 제조하여 각 펀칭홀이나 미세한 링크슬릿의 정밀성을 확보하고 불량률을 줄이도록 하는 의료용 진단시트의 제조방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.Accordingly, the present invention is provided with a medical diagnostic sheet, especially reagents, for performing in vitro diagnosis to check whether blood sugar, acquired immunodeficiency syndrome (AIDS, AIDS), bowel disease, or other diseases are infected with biological samples such as blood, manure, and body fluid. A medical diagnostic sheet that secures the precision of each punching hole or fine link slit and reduces the defect rate by manufacturing various punching holes through the primary and secondary punching processes on an external medical diagnostic sheet that serves as a support for wrapping the inner test paper. It aims to provide a manufacturing method of.
또 본 발명은 1차타발공정을 통하여 알파벳 T자 유사형의 상부 수평헤드슬릿 및 수직테일슬릿을 포함하는 링크슬릿을 펀칭 형성하고, 2차타발공정을 통하여 진단용 메인홀세트 및 진단용 서브홀을 포함하는 펀칭홀을 형성하여 타발부를 제조하고, 각 진단용 펀칭홀이 링크슬릿에 의하여 연통되도록 하여 원활한 체외진단을 보장하는 것을 목적으로 한다.In addition, the present invention punches a link slit including an upper horizontal head slit and a vertical tail slit of an alphabet T-like type through a first punching process, and includes a diagnostic main hole set and a diagnostic sub-hole through the second punching process. The purpose of this is to ensure smooth in vitro diagnosis by forming punching holes to manufacture punched parts, and making each diagnosis punching hole communicate with each other by a link slit.
나아가 본 발명은 (a)1차타발공정 및 (b)2차타발공정에서 펀칭되는 것은 진단페이퍼 및 보호필름으로 구성된 타발적층시트이고, 상기 베이스필름은 상기 보호필름 보다 더 두꺼운 것으로 구성하여 원활하고 안전한 펀칭 타발을 보장하도록 하는 것을 목적으로 한다.Further, in the present invention, the punching in (a) the first punching process and (b) the second punching process is a punching laminated sheet composed of a diagnostic paper and a protective film, and the base film is composed of a thicker material than the protective film. And to ensure safe punching.
아울러 본 발명은 상기 링크슬릿의 수직테일슬릿은 곡선형 슬릿으로 구성하여 체외진단시 진단시트를 기울임에 따라 혈액이나 기타 체액이 적절한 속도 및 용량으로 메인홀세트 또는 서브홀로 흐르도록 하는 것을 목적으로 한다.In addition, the present invention aims to make the vertical tail slit of the link slit consist of a curved slit so that blood or other bodily fluid flows into the main hole set or sub-hole at an appropriate speed and capacity as the diagnostic sheet is tilted during in vitro diagnosis. .
다음으로 본 발명은 베이스필름, 진단페이퍼, 보호필름의 폭을 조정하여 이후 이너 테스트 페이퍼의 장착, 슬리팅 및 패킹(보틀링 등)이 원활하게 이루어지도록 하는 것을 목적으로 한다.Next, an object of the present invention is to adjust the width of the base film, the diagnostic paper, and the protective film so that the inner test paper can be mounted, slitting, and packing (bottling, etc.) smoothly.
상기와 같은 목적을 달성하기 위하여 본 발명에 따른 의료용 진단시트의 제조방법은In order to achieve the above object, the method of manufacturing a medical diagnostic sheet according to the present invention
하부 베이스필름과, 중간 진단페이퍼와, 상부 보호필름이 점착되어 구성된 진단시트에 펀칭홀이 형성되도록 타발함에 있어,In punching so that a punching hole is formed in the diagnostic sheet composed of the lower base film, the intermediate diagnostic paper, and the upper protective film,
(a) 알파벳 T자 유사형의 상부 수평헤드슬릿 및 수직테일슬릿을 포함하는 링크슬릿을 펀칭 형성하는 1차타발공정; 및(a) a first punching step of punching and forming a link slit including an upper horizontal head slit and a vertical tail slit of the letter T-like type; And
(b) 수평헤드슬릿 상하에 복수의 원을 타공하여 진단용 메인홀세트를 형성하고, 동시에 수직테일슬릿 하단에 하나의 원을 타공하여 진단용 서브홀을 형성하는 2차타발공정;을 포함하여 이루어지되,(b) a second punching process of forming a diagnostic main hole set by perforating a plurality of circles above and below the horizontal head slit, and simultaneously forming a diagnostic sub-hole by drilling one circle at the bottom of the vertical tail slit; ,
상기 1차타발공정에서 형성되는 링크슬릿 중 수평헤드슬릿은 상하의 메인홀세트의 메인홀 각각을 수평헤드슬릿과 연결하는 브랜치슬릿을 갖고,Of the link slits formed in the primary punching process, the horizontal head slit has a branch slit connecting each of the main holes of the upper and lower main hole sets with the horizontal head slit,
메인홀세트와 서브홀은 링크슬릿에 의하여 상호 연통되어 있는 것을 특징으로 한다.It is characterized in that the main hole set and the sub hole are communicated with each other by a link slit.
또 본 발명에 따른 의료용 진단시트의 제조방법에서In addition, in the manufacturing method of the medical diagnostic sheet according to the present invention
(a)1차타발공정 및 (b)2차타발공정에서 펀칭되는 것은 진단페이퍼 및 보호필름으로 구성된 타발적층시트이고,Punching in the (a) first punching process and (b) the second punching process is a punching laminated sheet composed of diagnostic paper and protective film,
상기 베이스필름은 상기 보호필름 보다 더 두껍고,The base film is thicker than the protective film,
상기 링크슬릿의 수직테일슬릿은 곡선형 슬릿이고,The vertical tail slit of the link slit is a curved slit,
상기 링크슬릿을 0.5mm 이하의 폭을 갖고, 상기 메인홀세트와 서브홀은 1.0mm 이상의 지름을 갖는 원에 해당하는 면적을 갖고,The link slit has a width of 0.5 mm or less, and the main hole set and the sub-hole have an area corresponding to a circle having a diameter of 1.0 mm or more,
상기 베이스필름과 상기 보호필름은 길이가 갖고, 베이스필름은 보호필름 보다 폭이 크고, The base film and the protective film have a length, and the base film has a larger width than the protective film,
상기 진단시트 양측단에는 진단페이퍼가 생략되어 복수의 이송홀이 길이방향으로 이격 형성되고, 베이스필름과 보호필름의 점착으로 형성되는 보호적층시트를 구성하며, 이 보호적층시트에서 이송홀은 베이스필름에 형성되어 있고, 보호필름에는 이송홀 중 일부가 형성되어 있고,The diagnostic paper is omitted at both ends of the diagnostic sheet, so that a plurality of conveying holes are formed apart in the longitudinal direction, and a protective laminate sheet formed by adhesion between the base film and the protective film is formed. Is formed in, and some of the transfer holes are formed in the protective film,
상기 (b)2차타발공정에서는 진단페이퍼 및 보호필름으로 구성된 타발적층시트에 메인홀세트 상부의 핸들링슬롯이 형성되고, 이 타발적층시트의 좌우 양측에는 이송홀 내측에 위치한 트랜스퍼홀이 형성되어 있는 것이 바람직하다.In the second punching process (b), a handling slot on the upper part of the main hole set is formed in the punching laminated sheet composed of diagnostic paper and protective film, and transfer holes located inside the transfer hole are formed on both left and right sides of the punching laminated sheet. It is desirable to be.
본 발명에 따른 의료용 진단시트의 제조방법은 1차타발공정을 통하여 알파벳 T자 유사형의 상부 수평헤드슬릿 및 수직테일슬릿을 포함하는 링크슬릿을 펀칭 형성하고, 2차타발공정을 통하여 진단용 메인홀세트 및 진단용 서브홀을 포함하는 펀칭홀을 형성하여 타발부를 제조하고, 각 진단용 펀칭홀이 링크슬릿에 의하여 연통되도록 하여 원활한 체외진단을 보장할 수 있고, 나아가 (a)1차타발공정 및 (b)2차타발공정에서 펀칭되는 것은 진단페이퍼 및 보호필름으로 구성된 타발적층시트이고, 상기 베이스필름은 상기 보호필름 보다 더 두꺼운 것으로 구성하여 원활하고 안전한 펀칭 타발을 보장하며, 아울러 상기 링크슬릿의 수직테일슬릿은 곡선형 슬릿으로 구성하여 체외진단시 진단시트를 기울임에 따라 혈액이나 기타 체액이 적절한 속도 및 용량으로 메인홀세트 또는 서브홀로 흐르도록 하는 것이 가능하고, 다음으로 베이스필름, 진단페이퍼, 보호필름의 폭을 조정하여 이후 이너 테스트 페이퍼의 장착, 슬리팅 및 패킹(보틀링 등)이 원활하게 이루어질 수 있어, 결국 혈액, 분뇨, 체액 등의 생물학적 샘플로 혈당, 후천성면역결핍증(AIDS·에이즈), 대장 질환, 기타 질병의 감염 여부를 확인하는 체외진단을 수행하는 의료용 진단시트, 특히 시약 등이 구비된 이너 테스트 페이퍼를 감싸는 지지체 역할을 하는 외장 의료용 진단시트에 다양한 펀칭홀을 1차 및 2차 타발공정을 통하여 제조하여 각 펀칭홀이나 미세한 링크슬릿의 정밀성을 확보하고 불량률을 줄일 수 있다.The manufacturing method of the medical diagnostic sheet according to the present invention is to punch-form a link slit including an upper horizontal head slit and a vertical tail slit similar to the letter T through a first punching process, and a main hole for diagnosis through a second punching process. A punching part is formed by forming a punching hole including a set and a diagnosis sub-hole, and each punching hole for diagnosis is communicated by a link slit to ensure smooth in vitro diagnosis, and further (a) the first punching process and ( b) Punching in the second punching process is a punching laminated sheet composed of diagnostic paper and a protective film, and the base film is made of thicker than the protective film to ensure smooth and safe punching, and also the link slit The vertical tail slit is composed of a curved slit, and it is possible to allow blood or other body fluids to flow into the main hole set or sub-hole at an appropriate speed and volume by tilting the diagnostic sheet during in vitro diagnosis. Next, the base film, diagnostic paper, and By adjusting the width of the protective film, the inner test paper can be installed, slitting, and packing (bottling, etc.) smoothly. Eventually, blood sugar and acquired immunodeficiency syndrome (AIDS, AIDS) are used as biological samples such as blood, manure, and body fluids. , A variety of punching holes in the first and second medical diagnostic sheets that perform in vitro diagnostics to check for infection of colon diseases, and other diseases, especially the external medical diagnostic sheet that acts as a support to wrap the inner test paper with reagents, etc. By manufacturing through a punching process, the precision of each punching hole or fine link slit can be secured and the defect rate can be reduced.
도 1은 본 발명에 따른 의료용 진단시트의 제조방법을 통하여 완성된 진단시트의 완성 도면.
도 2는 본 발명에 따른 의료용 진단시트의 부분 확대도.
도 3은 본 발명에 따른 의료용 진단시트의 개별 슬릿팅 후 혈액이나 기타 체액이 적절한 속도 및 용량으로 메인홀세트 또는 서브홀로 흐르도록 하는 링크슬릿 중 수직테일슬릿에 대한 사용 개념도.1 is a complete diagram of a diagnostic sheet completed through a method of manufacturing a medical diagnostic sheet according to the present invention.
Figure 2 is a partial enlarged view of a medical diagnostic sheet according to the present invention.
3 is a conceptual diagram of a vertical tail slit among link slits that allow blood or other body fluids to flow into a main hole set or sub-hole at an appropriate speed and capacity after individual slitting of the medical diagnostic sheet according to the present invention.
이하 첨부된 도면을 참고하여 본 발명을 상세히 설명하도록 한다. Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.
본 발명은 다양한 변경을 가할 수 있고 여러 가지 형태를 가질 수 있는 바, 구현예(態樣, aspect)(또는 실시예)들을 본문에 상세하게 설명하고자 한다. 그러나 이는 본 발명을 특정한 개시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술범위에 포함되는 모든 변경, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다. The present invention will be described in detail in the text of the bar, implementation (態樣, aspect) (or embodiment) that can apply various changes and have various forms. However, this is not intended to limit the present invention to a specific form of disclosure, it should be understood to include all changes, equivalents, and substitutes included in the spirit and scope of the present invention.
각 도면에서 동일한 참조부호, 특히 십의 자리 및 일의 자리 수, 또는 십의 자리, 일의 자리 및 알파벳이 동일한 참조부호는 동일 또는 유사한 기능을 갖는 부재를 나타내고, 특별한 언급이 없을 경우 도면의 각 참조부호가 지칭하는 부재는 이러한 기준에 준하는 부재로 파악하면 된다.In each drawing, the same reference numerals, in particular the number of tens and ones, or the same number of tens, ones, and alphabet indicate members having the same or similar functions, and unless otherwise specified, each of the drawings The member indicated by the reference number can be identified as a member conforming to these criteria.
또 각 도면에서 구성요소들은 이해의 편의 등을 고려하여 크기나 두께를 과장되게 크거나(또는 두껍게) 작게(또는 얇게) 표현하거나, 단순화하여 표현하고 있으나 이에 의하여 본 발명의 보호범위가 제한적으로 해석되어서는 안 된다.In addition, in each drawing, in consideration of the convenience of understanding, the components are exaggeratedly large (or thick) or small (or thin) or simplified and expressed in terms of size or thickness, but the scope of protection of the present invention is limited by this. It shouldn't be.
본 명세서에서 사용한 용어는 단지 특정한 구현예(태양, 態樣, aspect)(또는 실시예)를 설명하기 위해 사용된 것으로, 본 발명을 한정하려는 의도가 아니다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다. 본 출원에서, ~포함하다~ 또는 ~이루어진다~ 등의 용어는 명세서 상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부분품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부분품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.The terms used in the present specification are only used to describe specific embodiments (sun, 態樣, aspect) (or embodiments), and are not intended to limit the present invention. Singular expressions include plural expressions unless the context clearly indicates otherwise. In the present application, terms such as ~include~ or ~consist~ are intended to designate the existence of features, numbers, steps, actions, components, parts, or a combination thereof described in the specification, but one or more other features It is to be understood that the presence or addition of elements or numbers, steps, actions, components, parts, or combinations thereof, does not preclude in advance the possibility of being added.
다르게 정의되지 않는 한, 기술적이거나 과학적인 용어를 포함해서 여기서 사용되는 모든 용어들은 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 가지고 있다. 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 것과 같은 용어들은 관련 기술의 문맥 상 가지는 의미와 일치하는 의미를 가지는 것으로 해석되어야 하며, 본 출원에서 명백하게 정의하지 않는 한, 이상적이거나 과도하게 형식적인 의미로 해석되지 않는다.Unless otherwise defined, all terms used herein, including technical or scientific terms, have the same meaning as commonly understood by one of ordinary skill in the art to which the present invention belongs. Terms as defined in a commonly used dictionary should be interpreted as having a meaning consistent with the meaning in the context of the related technology, and should not be interpreted as an ideal or excessively formal meaning unless explicitly defined in this application. Does not.
본 명세서에서 공지기능 및 구성에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우 그에 대한 설명은 생략할 수 있다.In the present specification, when it is determined that detailed descriptions of known functions and configurations may unnecessarily obscure the subject matter of the present invention, a description thereof may be omitted.
본 명세서에서 기재한 ~제1~, ~제2~ 등은 서로 다른 구성 요소 등을 구분하기 위해서 지칭할 것일 뿐, 우열이나 제조된 순서에 구애받지 않는 것이며, 발명의 상세한 설명과 청구범위에서 그 명칭이 일치하지 않을 수 있다.The ~1~, ~2~, etc. described in the present specification will only be referred to to distinguish different components, etc., and are not limited to superiority or inferiority or the order of manufacture, and in the detailed description of the invention and the claims The names may not match.
본 발명에 따른 의료용 진단시트의 제조방법을 설명함에 있어 편의를 위하여 엄밀하지 않은 대략의 방향 기준을 도 1 내지 도 3을 참고하여 특정하면,In describing the method of manufacturing a medical diagnostic sheet according to the present invention, for convenience, a rough approximate direction standard is specified with reference to FIGS. 1 to 3,
특별한 언급이 없는 한 도시한 그대로의 상태에서 상하, 좌우, 전후를 나누고, 이를 기준으로 하여 방향을 특정하여 기술한다.Unless otherwise noted, the directions are specified and described by dividing up and down, left and right, and before and after in the state as shown.
먼저 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 펀칭 타발 완성된 의료용 진단시트(S)는 하부 베이스필름(10)과, 중간 진단페이퍼(20)와, 상부 보호필름(30)이 점착되어 구성된 진단시트를 이용하여 제도된다.First, as shown in Figs. 1 and 2, the medical diagnosis sheet (S) completed by punching is a diagnosis consisting of a
구체적으로 본 발명에 따른 의료용 진단시트의 제조방법은 시약 등이 구비된 이너 테스트 페이퍼를 감싸는 지지체 역할을 하는 외장 의료용 진단시트의 가공방법에 관한 것이다.Specifically, the method of manufacturing a medical diagnostic sheet according to the present invention relates to a processing method of an external medical diagnostic sheet serving as a support for wrapping an inner test paper provided with a reagent or the like.
추후 이너 테스트 페이퍼의 장착, 슬리팅 및 패킹(보틀링 등)에 대한 공정이 진행된다.Afterwards, the process of mounting, slitting and packing (bottling, etc.) of the inner test paper is in progress.
본 발명에 따른 의료용 진단시트(S)의 제조방법은 (a)1차타발공정 및 (b)2차타발공정을 통하여 제조되는데, 이를 통하여 1차 및 2차 타발공정을 통하여 제조하여 각 펀칭홀 등의 타발부, 특히 미세한 링크슬릿의 정밀성을 확보하고 불량률을 줄일 수 있게 된다.The manufacturing method of the medical diagnostic sheet (S) according to the present invention is manufactured through (a) the first punching process and (b) the second punching process, through which each punching hole is manufactured through the first and second punching processes. It is possible to secure the precision of the punching portion of the back, particularly the fine link slit, and to reduce the defect rate.
(a)1차타발공정에서는 알파벳 T자 유사형의 상부 수평헤드슬릿(51a) 및 수직테일슬릿(51b)을 포함하는 링크슬릿(51)을 펀칭 형성하며,(a) In the first punching process, a link slit 51 including an upper horizontal head slit 51a and a vertical tail slit 51b of an alphabet T-like type is punched and formed,
나아가 이 1차타발공정에서 형성되는 링크슬릿(51) 중 수평헤드슬릿(51a)은 (b)2차타발공정에서 형성된 상하의 메인홀세트(53S)의 메인홀(53) 각각을 수평헤드슬릿(51a)과 연결하는 브랜치슬릿(51c)이 더 형성된다.Further, of the link slits 51 formed in this primary punching process, the
다음으로 (b)2차타발공정에서는 수평헤드슬릿(51a) 상하에 복수의 원Next, (b) in the second punching process, a plurality of circles above and below the
(필요에 따라 다른 형상의 천공이 가능하며, 이 또한 본 발명의 보호범위에 속하는 것으로 해석되어야 한다. 본 명세서 및 청구범위에서 타발부(SP)의 형성은 곡선형 수직테일슬릿(51b) 등 링크슬릿(51) 외에는 "원" 등과 같은 한정된 형상에 의하여 보호범위가 제한되어서는 안된다.)(If necessary, other shapes of perforations are possible, and this should also be interpreted as belonging to the protection scope of the present invention. In the present specification and claims, the formation of the punching portion SP is a link such as a curved vertical tail slit 51b Except for the
을 타공하여 진단용 메인홀(53)세트(53S)를 형성하고, 동시에 수직테일슬릿(51a) 하단에 하나의 원을 타공하여 진단용 서브홀(55)을 형성한다.The diagnostic
진단용 메인홀세트(53S)와 서브홀(55)은 링크슬릿(51)에 의하여 상호 연통된다.The diagnostic main hole set 53S and the
나아가 (a)1차타발공정 및 (b)2차타발공정에서 펀칭되는 것은 진단페이퍼(20) 및 보호필름(30)으로 구성된 타발적층시트(S1)이고, 베이스필름(10)은 펀칭되지 않는다. 또 상기 베이스필름(10)은 상기 보호필름(30) 보다 더 두꺼워 타발시 톰슨 금형에 의하여 베이스필름까지 천공되지 않도록 한다.Furthermore, punching in the (a) first punching process and (b) the second punching process is a punching laminate sheet (S1) composed of a
필요에 따라 베이스필름(10), 보호필름(30), 트리밍필름(40)은 PET, PP, PC, PE 등 다양한 합성수지 필름으로 제조되며, 진단페이퍼(20) 역시 단순 종이종류나 합성수지가 혼합된 페이퍼를 활용할 수 있고, 필요에 따라 양면에 코팅층을 도입할 수 있다.If necessary, the
한편, 수평헤드슬릿(51a, 수직테일슬릿(51b) 및 브랜치슬릿(51c)로 구성된 링크슬릿(51)은 0.5mm 이하의 폭을 갖고, 상기 메인홀세트와 서브홀은 1.0mm 이상의 지름을 갖는 원에 해당하는 면적을 가져(정원이 아닐 수 있다) 혈액이나 기타 체액이 적절한 속도 및 용량으로 서브홀에서 메인홀세트로 또는 메인홀세트에서 서브홀로 흐르도록 하는 것이 가능하다.On the other hand, the link slit 51 composed of the horizontal head slit 51a, the
나아가 이너 테스트 페이퍼의 장착 및 슬리팅까지 완성된 경우, Furthermore, if the inner test paper is installed and slitting is completed,
본 발명에 따른 의료용 진단시트의 개별 슬릿팅 후 혈액이나 기타 체액이 적절한 속도 및 용량으로 메인홀세트 또는 서브홀로 흐르도록 하는 링크슬릿 중 수직테일슬릿에 대한 사용 개념도인 도 3에 도시된 바와 같이(이해의 편의를 위하여 하나의 본 발명에 따른 의료용 진단시트만을 도시하였다),As shown in Fig. 3, which is a conceptual diagram of the use of a vertical tail slit among link slits that allow blood or other bodily fluid to flow into the main hole set or sub-hole at an appropriate speed and capacity after individual slitting of the medical diagnostic sheet according to the present invention ( For convenience of understanding, only one medical diagnostic sheet according to the present invention is shown),
상기 링크슬릿(51)의 수직테일슬릿(51b)은 곡선형 슬릿이어서, The vertical tail slit 51b of the link slit 51 is a curved slit,
예를 들어 도 3 [A]에서 시계방향([B]) 또는 반시계방향([C])으로 15도 정도 적절히 기울임에 따라 For example, according to an appropriate inclination of about 15 degrees clockwise ([B]) or counterclockwise ([C]) in Fig. 3 [A]
혈액이나 기타 체액이 적절한 속도 및 용량으로 메인홀세트(53S)에서 서브홀(55) 하부에 구비된 이너 테스트 페이퍼의 시약으로,It is a reagent of the inner test paper provided in the lower part of the subhole 55 in the main hole set 53S in which blood or other bodily fluid is at an appropriate speed and volume,
또는 서브홀(55)에서 메인홀세트(53S)의 이너 테스트 페이퍼(미도시됨)의 시약으로 흐르도록 하는 것이 가능하다.Alternatively, it is possible to flow from the sub-hole 55 to the reagent of the inner test paper (not shown) of the main hole set 53S.
다음으로 펀칭 타발 가공되는 진단시트(S)(10열×5행의 타발부(SP)를 갖는다)에서Next, in the diagnostic sheet (S) that is punched and punched (having a punching part (SP) of 10 rows x 5 rows)
보호적층시트(S2)를 구성하는 베이스필름(10)과 보호필름(30)은 길이가 갖고, The
베이스필름(10)은 보호필름(30) 보다 폭이 크고, The
상기 진단시트(S) 양측단에는 진단페이퍼(20)가 생략되어 복수의 이송홀(SH)이 길이방향으로 이격 형성되고, The
베이스필름(10)과 보호필름(30)의 점착으로 형성되는 보호적층시트(S2)를 구성하며, It constitutes a protective laminate sheet (S2) formed by adhesion of the
이 보호적층시트(S2)에서 이송홀(SH)은 상대적으로 두꺼운 베이스필름(10)에 형성되어 있고, 보호필름(30)에는 이송홀 중 일부가 형성되거나 전혀 형성되지 않는 것이 바람직하다.In the protective laminate sheet (S2), the transfer hole (SH) is formed in a relatively
또 (b)2차타발공정에서는 진단페이퍼(20) 및 보호필름(30)으로 구성된 타발적층시트(S1)에는 각 메인홀세트(53S) 상부에는 핸들링슬롯, 특히 사각형 유사 구조의 두 핸들링슬롯(57)이 형성되고, In addition, (b) in the second punching process, the punching laminate sheet (S1) composed of the
이 타발적층시트(S1)의 좌우 양측에는 이송홀(SH) 내측에 위치한 트랜스퍼홀(sh)이 더 형성되어 있어, The transfer hole (sh) located inside the transfer hole (SH) is further formed on both left and right sides of the punched laminate sheet (S1),
이후 이너 테스트 페이퍼의 장착이나 슬리팅 공정에서 트랜스퍼홀(sh)이나 핸들링슬롯(57)이 활용될 수 있다.Thereafter, the transfer hole (sh) or the
각 이송홀(SH)은 컨베이어벨트 핀이 끼워져 이송용으로 활용되는 것으로, (a)1차타발공정 전에 외주 제작하거나, (a)1차타발공정 및 (b)2차타발공정을 위한 본 제조방법의 톰슨금형 초입에서 형성될 수 있다.Each conveying hole (SH) is used for conveying by inserting a conveyor belt pin, and either (a) outsourcing before the 1st punching process, or (a) the 1st punching process and (b) the main manufacturing for the 2nd punching process. The method can be formed at the entrance of the Thompson mold.
나아가 도 2 [B]의 상부 일점 쇄선 원 내 개략도(적층된 베이스필름, 진단페이프, 보호필름, 트리밍필름의 외곽 위주의 도면을 간략하게 도시함)에 도시된 바와 같이, (a)1차타발공정 후 미세한 링크슬릿(51)의 타발 버(bur)를 제거하기 위하여 상기 보호필름(30) 위에는 별도의 트리밍필름(40)이 더 결합될 수 있고,Further, as shown in the schematic diagram in the upper one-dot chain circle in Fig. 2 [B] (a schematic diagram showing the outline of the laminated base film, diagnostic paper, protective film, and trimming film), (a) 1 chart A
(a)1차타발공정 후 이 트리밍필름(40)을 제거하여 0.5mm 이하의 폭을 갖는 링크슬릿(51)의 타발시 발생하는 버를 제거한 후, (b)2차타발공정을 진행한다.(a) After the first punching process, the trimming
(b)2차타발공정에서는 1.0mm 이상의 지름을 갖는 원에 해당하는 면적을 갖는 메인홀세트와 서브홀 등 펀칭홀(50)이 형성되므로 추후 단순히 강한 바람을 불어주는 방식 등으로 상대적으로 쉽게 펀칭홀(50)의 버를 제거할 수 있다.(b) In the second punching process, punching
이 트리밍필름(40)의 폭은 보호필름(30) 보다 좁고(진단페이퍼(20) 폭과 같거나 더 트랜스퍼홀(sh)까지 덮을 정도로 진단페이퍼 폭 보다 좁을 수 있다), 길이는 베이스필름(10), 진단페이퍼(20) 및 보호필름(20) 보다 길어서 컨베이어벨트를 이용한 이송과정에서 돌출된 길이 방향 단부를 이용하여 트리밍필름을 쉽게 제거할 수 있도록 구성되는 것이 바람직하다.The width of the trimming
또 진단페이퍼(20) 일면 또는 양면에는 이후 이너 테스트 페이퍼의 장착을 위하여 점착제가 도포되는 것이 바람직하며,In addition, it is preferable that an adhesive is applied to one or both sides of the
점착 강도는 Adhesive strength is
베이스필름과 진단페이퍼 사이의 점착강도 > 진단페이퍼와 보호필름 사이의 점착강도 ≥ 보호필름과 트리밍필름 사이의 점착강도 Adhesive strength between base film and diagnostic paper > Adhesive strength between diagnostic paper and protective film ≥ Adhesive strength between protective film and trimming film
관계인 것이 이후 이너 테스트 페이퍼의 장착, 슬리팅 및 패킹(보틀링 등)이 원활하게 진행되기에 적합하다.The relationship is suitable for the smooth progress of the installation, slitting and packing (bottling, etc.) of the inner test paper afterwards.
이상의 설명에서 의료용 진단시트 및 제조방법의 크기 등의 구체 사양, 소재나, 이너 테스트 페이퍼의 장착, 슬리팅 및 패킹(보틀링 등) 등의 구체 기술은 생략되어 있으나, 당업자라면 용이하게 이를 추측 및 추론하고 재현할 수 있다.In the above description, specific specifications such as the size of medical diagnostic sheets and manufacturing methods, materials, and specific technologies such as mounting of inner test paper, slitting and packing (bottling, etc.) are omitted, but those skilled in the art can easily guess and deduce them. And reproduce.
또 이상에서 본 발명을 설명함에 있어 첨부된 도면을 참조하여 특정 형상과 구조를 갖는 의료용 진단시트 및 그 제조방법을 위주로 설명하였으나 본 발명은 당업자에 의하여 다양한 수정, 변경 및 치환이 가능하고, 이러한 수정, 변경 및 치환은 본 발명의 보호범위에 속하는 것으로 해석되어야 한다.In addition, in describing the present invention above, a medical diagnostic sheet having a specific shape and structure and a method of manufacturing the same have been mainly described with reference to the accompanying drawings, but the present invention can be variously modified, changed, and substituted by those skilled in the art. , Changes and substitutions should be construed as belonging to the protection scope of the present invention.
S: 진단시트 10: 베이스필름
20: 진단페이퍼 30: 보호필름
40: 트리밍필름 sp: 타발부
50: 펀칭홀 51: 링크슬릿
53S: 메인홀세트 55: 서브홀S: diagnostic sheet 10: base film
20: diagnostic paper 30: protective film
40: trimming film sp: punching part
50: punching hole 51: link slit
53S: main hole set 55: sub hole
Claims (4)
(a) 알파벳 T자 유사형의 상부 수평헤드슬릿 및 수직테일슬릿을 포함하는 링크슬릿을 펀칭 형성하는 1차타발공정; 및
(b) 수평헤드슬릿 상하에 복수의 원을 타공하여 진단용 메인홀세트를 형성하고, 동시에 수직테일슬릿 하단에 하나의 원을 타공하여 진단용 서브홀을 형성하는 2차타발공정;을 포함하여 이루어지되,
상기 1차타발공정에서 형성되는 링크슬릿 중 수평헤드슬릿은 상하의 메인홀세트의 메인홀 각각을 수평헤드슬릿과 연결하는 브랜치슬릿을 갖고,
메인홀세트와 서브홀은 링크슬릿에 의하여 상호 연통되어 있는 것을 특징으로 하는 의료용 진단시트의 제조방법.In punching so that a punching hole is formed in the diagnostic sheet composed of the lower base film, the intermediate diagnostic paper, and the upper protective film,
(a) a first punching step of punching and forming a link slit including an upper horizontal head slit and a vertical tail slit of the letter T-like type; And
(b) a second punching process of forming a diagnostic main hole set by perforating a plurality of circles above and below the horizontal head slit, and simultaneously forming a diagnostic sub-hole by drilling one circle at the bottom of the vertical tail slit; ,
Of the link slits formed in the primary punching process, the horizontal head slit has a branch slit connecting each of the main holes of the upper and lower main hole sets with the horizontal head slit,
A method of manufacturing a medical diagnostic sheet, characterized in that the main hole set and the sub hole are in communication with each other by a link slit.
(a)1차타발공정 및 (b)2차타발공정에서 펀칭되는 것은 진단페이퍼 및 보호필름으로 구성된 타발적층시트이고,
상기 베이스필름은 상기 보호필름 보다 더 두꺼운 것을 특징으로 하는 의료용 진단시트의 제조방법.The method of claim 1,
Punching in the (a) first punching process and (b) the second punching process is a punching laminated sheet composed of diagnostic paper and protective film,
The method for manufacturing a medical diagnostic sheet, characterized in that the base film is thicker than the protective film.
상기 링크슬릿의 수직테일슬릿은 곡선형 슬릿인 것을 특징으로 하는 의료용 진단시트의 제조방법.The method according to claim 1 or 2,
The method of manufacturing a medical diagnostic sheet, characterized in that the vertical tail slit of the link slit is a curved slit.
상기 링크슬릿을 0.5mm 이하의 폭을 갖고, 상기 메인홀세트와 서브홀은 1.0mm 이상의 지름을 갖는 원에 해당하는 면적을 갖고,
상기 베이스필름과 상기 보호필름은 길이가 갖고, 베이스필름은 보호필름 보다 폭이 크고,
상기 진단시트 양측단에는 진단페이퍼가 생략되어 복수의 이송홀이 길이방향으로 이격 형성되고, 베이스필름과 보호필름의 점착으로 형성되는 보호적층시트를 구성하며, 이 보호적층시트에서 이송홀은 베이스필름에 형성되어 있고, 보호필름에는 이송홀 중 일부가 형성되어 있고,
상기 (b)2차타발공정에서는 진단페이퍼 및 보호필름으로 구성된 타발적층시트에 메인홀세트 상부의 핸들링슬롯이 형성되고, 이 타발적층시트의 좌우 양측에는 이송홀 내측에 위치한 트랜스퍼홀이 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 의료용 진단시트의 제조방법.The method of claim 3,
The link slit has a width of 0.5 mm or less, and the main hole set and the sub-hole have an area corresponding to a circle having a diameter of 1.0 mm or more,
The base film and the protective film have a length, and the base film has a larger width than the protective film,
The diagnostic paper is omitted at both ends of the diagnostic sheet, so that a plurality of conveying holes are formed apart in the longitudinal direction, and a protective laminate sheet formed by adhesion between the base film and the protective film is formed. Is formed in, and some of the transfer holes are formed in the protective film,
In the second punching process (b), a handling slot on the upper part of the main hole set is formed in the punching laminated sheet composed of diagnostic paper and protective film, and transfer holes located inside the transfer hole are formed on both left and right sides of the punching laminated sheet. A method for manufacturing a medical diagnostic sheet, characterized in that it is.
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